JPH0525047A - 高眼圧の治療用の点眼溶液 - Google Patents
高眼圧の治療用の点眼溶液Info
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- JPH0525047A JPH0525047A JP3361478A JP36147891A JPH0525047A JP H0525047 A JPH0525047 A JP H0525047A JP 3361478 A JP3361478 A JP 3361478A JP 36147891 A JP36147891 A JP 36147891A JP H0525047 A JPH0525047 A JP H0525047A
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- ocular hypertension
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- water
- ketanserin
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
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- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【構成】 高眼圧の治療用の点眼溶液であって、重量
パーセントで、以下の成分：少なくとも１種類のケタン
セリンの水溶性塩、例えばケタンセリン酒石酸塩を０．
０１〜２．０％と、所望ならば、少なくとも１種類の涙
液膜を安定化させる物質であって、好ましくはヒドロキ
シメチルセルロース、ポリアクリル酸、プロピレングリ
コール、無水デキストロースおよびそれらの組み合わせ
から成る群から選択される涙液膜を安定化させる物質
０．０１〜１０％とを含む水溶液から成る点眼溶液。 【効果】 この点眼溶液は、高眼圧患者の眼内圧を低下
させるのに効果があり、従来該疾患の治療に用いられた
きたβ遮断薬とは異なり、心臓−呼吸器系の病気に罹っ
ている患者にも涙液分必不全等を惹き起こすことなく適
用することができる。
パーセントで、以下の成分：少なくとも１種類のケタン
セリンの水溶性塩、例えばケタンセリン酒石酸塩を０．
０１〜２．０％と、所望ならば、少なくとも１種類の涙
液膜を安定化させる物質であって、好ましくはヒドロキ
シメチルセルロース、ポリアクリル酸、プロピレングリ
コール、無水デキストロースおよびそれらの組み合わせ
から成る群から選択される涙液膜を安定化させる物質
０．０１〜１０％とを含む水溶液から成る点眼溶液。 【効果】 この点眼溶液は、高眼圧患者の眼内圧を低下
させるのに効果があり、従来該疾患の治療に用いられた
きたβ遮断薬とは異なり、心臓−呼吸器系の病気に罹っ
ている患者にも涙液分必不全等を惹き起こすことなく適
用することができる。
Description
【０００１】本発明は、少なくともケタンセリンの水溶
性塩、例えばケタンセリン酒石酸塩を活性成分の一つと
して含む高眼圧の治療用の点眼溶液に関する。
性塩、例えばケタンセリン酒石酸塩を活性成分の一つと
して含む高眼圧の治療用の点眼溶液に関する。
【０００２】
【従来の技術】高眼圧の現象は、地中海民族のの総人口
の０．５％および北欧民族の総人口の１〜２％の発生率
で年齢に係わりなく現れることが知られている。この病
気は適時に且つ適当な療法で治療しなければ必然的に失
明に至るものである。この特殊な部門における研究の進
行の情況は、β遮断性アドレナリン作動薬（β遮断
薬）、ピロカルピンおよびα遮断性アドレナリン作動薬
（α遮断薬）に基づく局所療法またはカルボニックアン
ヒドラーゼ阻害剤を用いた全身性療法の発展へと導い
た。
の０．５％および北欧民族の総人口の１〜２％の発生率
で年齢に係わりなく現れることが知られている。この病
気は適時に且つ適当な療法で治療しなければ必然的に失
明に至るものである。この特殊な部門における研究の進
行の情況は、β遮断性アドレナリン作動薬（β遮断
薬）、ピロカルピンおよびα遮断性アドレナリン作動薬
（α遮断薬）に基づく局所療法またはカルボニックアン
ヒドラーゼ阻害剤を用いた全身性療法の発展へと導い
た。
【０００３】
【発明が解決しようとする問題点】これらの薬物の採用
は、完全に満足のいくものではないことも明らかになっ
ている。β遮断薬を使用すると、心臓−呼吸器系の病気
（房室ブロック、喘息等）に罹病している患者は対向症
状を示し、更に涙液分泌不全を誘発し、その結果乾燥眼
症状を来す。α遮断性アドレナリン作動薬とピロカルピ
ンに関しては、瞳孔括約筋に作用し、瞳孔縮小を誘発
し、その結果患者の視力と暗部適応の減退を招く。更
に、ピロカルピンは虹彩の間質の病的変化の原因とな
り、その長期間の使用は白内障を生じることがある。カ
ルボニックアンヒドラーゼの阻害剤は前立腺肥大、肝臓
および腎臓変質の患者に、その阻害剤によって誘発され
る電解質不均衡により対向症状を生じる。
は、完全に満足のいくものではないことも明らかになっ
ている。β遮断薬を使用すると、心臓−呼吸器系の病気
（房室ブロック、喘息等）に罹病している患者は対向症
状を示し、更に涙液分泌不全を誘発し、その結果乾燥眼
症状を来す。α遮断性アドレナリン作動薬とピロカルピ
ンに関しては、瞳孔括約筋に作用し、瞳孔縮小を誘発
し、その結果患者の視力と暗部適応の減退を招く。更
に、ピロカルピンは虹彩の間質の病的変化の原因とな
り、その長期間の使用は白内障を生じることがある。カ
ルボニックアンヒドラーゼの阻害剤は前立腺肥大、肝臓
および腎臓変質の患者に、その阻害剤によって誘発され
る電解質不均衡により対向症状を生じる。
【０００４】
【課題を解決するための手段】総てのこれらの不都合
は、本発明の点眼溶液を採用することによって克服し得
ることを、意外にも見出した。この点眼溶液は、以下に
おいて明らかになる他の利点をも提供する。本発明の点
眼溶液は、重量パーセントで、以下の成分：少なくとも
１種類のケタンセリンの水溶性塩０．０１〜２．０％
と、所望ならば、少なくとも１種類の涙液膜を安定化さ
せる物質０．０１〜１０％と、所望ならば、生物学的適
合性を有し且つ薬学的に許容可能な防腐剤０．００１〜
０．０１％と、所望ならば、ｐＨを４．５〜６．０の範
囲に保持するための生物学的適合性を有し且つ薬学的に
許容可能な緩衝液系と、所望ならば、ｐＨが４．５〜
６．０の範囲から離反したことを知らせるための生物学
的適合性を有し且つ薬学的に許容可能な比色法による指
示薬と、所望ならば、涙液の浸透圧と等張の溶液と、所
望ならば、β遮断薬と、ピロカルピンと、α遮断薬と、
カルボニックアンヒドラーゼの阻害剤と、「アンギオテ
ンシン転換酵素」（Ａ．Ｃ．Ｅ．）の阻害剤と、それら
の組み合わせとから成る群から選択される少なくとも１
種類の物質と、１００％までの残りが水、との配合物か
ら本質的に成ることを特徴とする。ケタンセリンの水溶
性塩の少なくとも１種類がケタンセリン酒石酸塩である
ときには、良好な結果が得られた。
は、本発明の点眼溶液を採用することによって克服し得
ることを、意外にも見出した。この点眼溶液は、以下に
おいて明らかになる他の利点をも提供する。本発明の点
眼溶液は、重量パーセントで、以下の成分：少なくとも
１種類のケタンセリンの水溶性塩０．０１〜２．０％
と、所望ならば、少なくとも１種類の涙液膜を安定化さ
せる物質０．０１〜１０％と、所望ならば、生物学的適
合性を有し且つ薬学的に許容可能な防腐剤０．００１〜
０．０１％と、所望ならば、ｐＨを４．５〜６．０の範
囲に保持するための生物学的適合性を有し且つ薬学的に
許容可能な緩衝液系と、所望ならば、ｐＨが４．５〜
６．０の範囲から離反したことを知らせるための生物学
的適合性を有し且つ薬学的に許容可能な比色法による指
示薬と、所望ならば、涙液の浸透圧と等張の溶液と、所
望ならば、β遮断薬と、ピロカルピンと、α遮断薬と、
カルボニックアンヒドラーゼの阻害剤と、「アンギオテ
ンシン転換酵素」（Ａ．Ｃ．Ｅ．）の阻害剤と、それら
の組み合わせとから成る群から選択される少なくとも１
種類の物質と、１００％までの残りが水、との配合物か
ら本質的に成ることを特徴とする。ケタンセリンの水溶
性塩の少なくとも１種類がケタンセリン酒石酸塩である
ときには、良好な結果が得られた。
【０００５】涙液膜を安定化する物質は、ヒドロキシメ
チルセルロース、ポリアクリル酸、プロピレングリコー
ル、無水デキストロースおよびそれらの組み合わせから
成る群から選択することができる。防腐剤は、例えば塩
化ベンザルコニウムであることができる。
チルセルロース、ポリアクリル酸、プロピレングリコー
ル、無水デキストロースおよびそれらの組み合わせから
成る群から選択することができる。防腐剤は、例えば塩
化ベンザルコニウムであることができる。
【０００６】点眼溶液のｐＨを４．５〜６．０の範囲に
保持するための生物学的適合性を有し且つ薬学上許容し
得る緩衝液系は、リン酸一カリウム０．１〜１．０％お
よびリン酸一カリウム０．１〜１．５％とリン酸二ナト
リウム０．１〜１．５％とから成っていてもよい。
保持するための生物学的適合性を有し且つ薬学上許容し
得る緩衝液系は、リン酸一カリウム０．１〜１．０％お
よびリン酸一カリウム０．１〜１．５％とリン酸二ナト
リウム０．１〜１．５％とから成っていてもよい。
【０００７】点眼溶液において、用いられるケタンセリ
ンの水溶性塩に対応する遊離酸が１．０重量％までの濃
度で含まれていてもよい。
ンの水溶性塩に対応する遊離酸が１．０重量％までの濃
度で含まれていてもよい。
【０００８】本発明による点眼溶液の作用機構によれ
ば、緑内障の病因の解明に関して（現在市販されている
うちで最も有効な治療を示す）β遮断薬よりも更に首尾
一貫した治療計画を行うことができる。実際に、知られ
ているように、この病気では水性体液の流出が変化する
のであり、β遮断薬は主として水性体液の形成を行う
が、本発明の点眼溶液は病気によって減少した水性体液
の流出を改良することによって作用するのである。
ば、緑内障の病因の解明に関して（現在市販されている
うちで最も有効な治療を示す）β遮断薬よりも更に首尾
一貫した治療計画を行うことができる。実際に、知られ
ているように、この病気では水性体液の流出が変化する
のであり、β遮断薬は主として水性体液の形成を行う
が、本発明の点眼溶液は病気によって減少した水性体液
の流出を改良することによって作用するのである。
【０００９】これまで、本発明の一般的記載は行ってき
た。本発明の具体的態様を示す下記の例によって、本発
明の目的、特性利点および応用の様式が一層明瞭になる
ように更に詳細な説明を行う。
た。本発明の具体的態様を示す下記の例によって、本発
明の目的、特性利点および応用の様式が一層明瞭になる
ように更に詳細な説明を行う。
【００１０】
【実施例】本発明の 高眼圧の治療のための点眼溶液
は、重量パーセントで下記の組成を有する。 ケタンセリン酒石酸塩 ０．５％ プロピレングリコール ５．０％ 無水デキストロース ５．０％ 酒石酸 ０．１％ この組成の１００％までの残部は水である。慢性の単純
性緑内障の患者の眼にこの点眼溶液の液滴（５０μｌ）
を点滴すると、１時間後に眼圧が２５．３から２０．７
ｍｍＨｇに低下する。生じた作用は約１２時間持続す
る。したがって、一日に２回のの投与で充分である。得
られた結果は、現在市販されている薬剤に含まれている
活性成分の中で眼内圧を低下させるのに最も効果的であ
るβ遮断薬を用いて得た結果に匹敵するものである。更
に、本発明の点眼溶液は、β遮断薬を含む市販薬の場合
とは反対に、心臓−呼吸器系の病気に罹っている患者に
投与することができ、更に治療を受けた被験者に涙液分
泌不全を誘発しその結果乾燥眼症状を来すことがない。
は、重量パーセントで下記の組成を有する。 ケタンセリン酒石酸塩 ０．５％ プロピレングリコール ５．０％ 無水デキストロース ５．０％ 酒石酸 ０．１％ この組成の１００％までの残部は水である。慢性の単純
性緑内障の患者の眼にこの点眼溶液の液滴（５０μｌ）
を点滴すると、１時間後に眼圧が２５．３から２０．７
ｍｍＨｇに低下する。生じた作用は約１２時間持続す
る。したがって、一日に２回のの投与で充分である。得
られた結果は、現在市販されている薬剤に含まれている
活性成分の中で眼内圧を低下させるのに最も効果的であ
るβ遮断薬を用いて得た結果に匹敵するものである。更
に、本発明の点眼溶液は、β遮断薬を含む市販薬の場合
とは反対に、心臓−呼吸器系の病気に罹っている患者に
投与することができ、更に治療を受けた被験者に涙液分
泌不全を誘発しその結果乾燥眼症状を来すことがない。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所
Ａ６１Ｋ 47/26 Ｊ 7329−4Ｃ
47/32 Ｊ 7329−4Ｃ
47/36 Ｊ 7329−4Ｃ
Claims (6)
- 【請求項１】高眼圧の治療用の点眼溶液であって、重量
パーセントで、以下の成分：少なくとも１種類のケタン
セリンの水溶性塩０．０１〜２．０％と、 所望ならば、少なくとも１種類の涙液膜を安定化させる
物質０．０１〜１０％と、 所望ならば、生物学的適合性を有し且つ薬学的に許容可
能な防腐剤０．００１〜０．０１％と、 所望ならば、ｐＨを４．５〜６．０の範囲に保持するた
めの生物学的適合性を有し且つ薬学的に許容可能な緩衝
液系と、 所望ならば、ｐＨが４．５〜６．０の範囲から離反した
ことを知らせるための生物学的適合性を有し且つ薬学的
に許容可能な比色法による指示薬と、 所望ならば、涙液の浸透圧と等張の溶液と、 所望ならば、β遮断薬と、ピロカルピンと、α遮断薬
と、カルボニックアンヒドラーゼの阻害剤と、「アンギ
オテンシン転換酵素」の阻害剤と、それらの組み合わせ
とから成る群から選択される少なくとも１種類の物質
と、１００％までの残りが水、との配合物から本質的に
成ることを特徴とする点眼溶液。 - 【請求項２】ケタンセリンの水溶性塩がケタンセリン酒
石酸塩である、請求項１に記載の高眼圧の治療用の点眼
溶液。 - 【請求項３】涙液膜を安定化する物質がヒドロキシメチ
ルセルロース、ポリアクリル酸、プロピレングリコー
ル、無水デキストロースおよびそれらの組み合わせから
成る群から選択される、請求項１または２に記載の高眼
圧の治療用の点眼溶液。 - 【請求項４】防腐剤が塩化ベンザルコニウムである、請
求項１〜３のいずれか１項に記載の高眼圧の治療用の点
眼溶液。 - 【請求項５】ｐＨを４．５〜６．０の範囲に保持するた
めの生物学的適合性を有し旦つ薬学的に許容可能な緩衝
液系が、０．１〜１．０％のリン酸一カリウムと、０．
１〜１．５％のリン酸二ナトリウムとから成る、請求項
１〜４のいずれか１項に記載の高眼圧の治療用の点眼溶
液。 - 【請求項６】追加の成分として、水を減らして、用いた
ケタンセリンの水溶性塩に対応する遊離酸を１重量％ま
で含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の高眼圧の
治療用の点眼溶液。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT91A000519 | 1991-07-04 | ||
| ITRM910519A IT1249678B (it) | 1991-07-12 | 1991-07-12 | Collirio per il trattamento della ipertensione oculare |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0525047A true JPH0525047A (ja) | 1993-02-02 |
Family
ID=11400263
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3361478A Pending JPH0525047A (ja) | 1991-07-12 | 1991-12-27 | 高眼圧の治療用の点眼溶液 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0522226B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0525047A (ja) |
| AT (1) | ATE157872T1 (ja) |
| DE (1) | DE69127619D1 (ja) |
| IT (1) | IT1249678B (ja) |
Families Citing this family (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0813878B1 (en) * | 1996-06-17 | 2002-02-06 | Mitsubishi Chemical Corporation | Lacrimation accelerating agent containing a serotonin ligand, especially aminoalkoxybibenzyl compounds |
| US6960579B1 (en) | 1998-05-19 | 2005-11-01 | Alcon Manufacturing, Ltd. | Serotonergic 5HT7 receptor compounds for treating ocular and CNS disorders |
| JP2002526443A (ja) | 1998-09-18 | 2002-08-20 | アルコン ラボラトリーズ， インコーポレーテッド | 緑内障治療用セロトニン作動性５ｈｔ２作用物質 |
| JP2005511764A (ja) | 2001-12-14 | 2005-04-28 | アルコン，インコーポレイテッド | 緑内障の処置のためのアミノアルキルベンゾフラン−５−オール化合物 |
| ES2281666T3 (es) | 2002-07-19 | 2007-10-01 | Biovitrum Ab | Novedosos derivados de piperazinil-pirazinona para el tratamiento de los desordenes relacionados con el receptor 5-ht2a. |
| US9421175B2 (en) | 2004-03-17 | 2016-08-23 | Lars Michael Larsen | Prevention of retinopathy by inhibition of the visual cycle |
| IT201600072000A1 (it) * | 2016-07-11 | 2018-01-11 | Luigi Ambrosone | Collirio a base di liposomi e suo uso per la valutazione in vivo dell'efficacia farmacologica della terapia medica e chirurgica anti-glaucoma |
| SE2250051A1 (en) * | 2022-01-20 | 2023-07-21 | Amidea Sweden Ab | New pharmaceutical composition and uses thereof |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0268309B1 (en) * | 1986-09-22 | 1996-12-11 | Janssen Pharmaceutica N.V. | Serotonin antagonists for treating wounds |
| CA2065375A1 (en) * | 1989-08-21 | 1991-02-22 | Richard J. Sharpe | Method and composition for the treatment of cutaneous, ocular, and mucosal hypersensitivity, inflammation, and hyperproliferative conditions using topical preparations of serotonin antagonists |
-
1991
- 1991-07-12 IT ITRM910519A patent/IT1249678B/it active IP Right Grant
- 1991-12-20 DE DE69127619T patent/DE69127619D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1991-12-20 EP EP91830581A patent/EP0522226B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-12-20 AT AT91830581T patent/ATE157872T1/de not_active IP Right Cessation
- 1991-12-27 JP JP3361478A patent/JPH0525047A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0522226B1 (en) | 1997-09-10 |
| IT1249678B (it) | 1995-03-09 |
| ITRM910519A1 (it) | 1993-01-12 |
| ITRM910519A0 (it) | 1991-07-12 |
| EP0522226A1 (en) | 1993-01-13 |
| DE69127619D1 (de) | 1997-10-16 |
| ATE157872T1 (de) | 1997-09-15 |
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