JPH04135746A

JPH04135746A - 医療用ゴム管

Info

Publication number: JPH04135746A
Application number: JP2208637A
Authority: JP
Inventors: Tsuneo Nakada; 仲田　恒夫
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-08-06
Filing date: 1990-08-06
Publication date: 1992-05-11

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、医療用ゴム管、特に、ポリ塩化ビニル製の器
具と一緒に滅菌、収納される医療用ゴム管に関する。

〈従来の技術〉輸液セット、輸血セット等の回路中には、導管として、
ポリ塩化ビニル製のチューブの他に、ゴム管が使用され
ている。　このゴム管は、その弾力性から、振動を吸収
し、穿刺部の保護および輸液や輸血の円滑な操作を可能
とするとともに、ゴム管の自己閉塞性を利用して、針管
の穿刺により、外部より薬液を回路中に混注するのに用
いられる。

ところで、輸液セットや輸血セットを構成するバッグ、
チューブ、ゴム管等は、ひとまとめにして同一の包材内
に収納され、滅菌方法として放射線滅菌が施される場合
があるが、このとき、バッグ、チューブ、特に、それら
がゴム管と接触または近接している部分が、黄色に変色
するという問題がある。

〈発明が解決しようとする課題〉本発明の目的は、バッグやチューブのようなポリ塩化ビ
ニル製の器具と一緒に放射線滅菌を施した場合に、その
器具の変色を防止することができる医療用ゴム管を提供
することにある。

く課題を解決するための手段〉このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により
達成される。

（１）天然ゴムまたはイソプレンゴムよりなるゴム管本
体の全長にわたる死表面に、ゴム管本体中に含まれる有
機成分の揮発を抑制するための被覆層を少な（とも−層
形成したことを特徴とする医療用ゴム管。

（２）前記被覆層は、熱可塑性樹脂またはインプレンゴ
ムを除く合成ゴムで構成される上記（１）に記載の医療
用ゴム管。

（３）前記被覆層の厚さは、０．０１〜１．０ｍｍであ
る上記（１）または（２）に記載の医療用ゴム管。

（４）前記ゴム管本体は、老化防止剤を含む上記（１）
〜（３）のいずれかに記載の医療用ゴム管。

（５）前記ゴム管本体は、低分子量のフェノール誘導体
を含む上記（１）〜（４）のいずれかに記載の医療用ゴ
ム管。

（６）放射線滅菌が施される上記（１）〜（５）のいずれかに記載の医療用ゴム管。

（７）包材内に、ポリ塩化ビニル製の器具と一緒に収納
される上記（１）〜（６）のいずれかに記載の医療用ゴ
ム管。

〈作用〉本発明者は、バッグやチューブのようなポリ塩化ビニル
製の器具が変色する原因は、ゴム管より揮発する成分に
あることを知見した。　その詳細は、次の通りである。

医療用ゴム管は、主に、天然ゴムまたはイソプレンゴム
で構成されており、その素材中には、老化防止剤等の各
種添加剤が添加されている。

一方、ポリ塩化ビニルにおいては、滅菌の際の放射線（
γ線）の照射により脱塩化水素反応が生じるが、ゴム管
より揮発した老化防止剤等の有機成分、特に、低分子量
のフェノール系老化防止剤が、この脱塩化水素反応を促
進させ、これによりバッグやチューブの表面が黄色に変
色する。

従って、本発明では、ゴム管本体の全長にわたる外表面
に被覆層を形成し、ゴム管本体中に含まれる有機成分の
揮発を抑制することにより、ゴム管と一緒に収納される
チューブやバッグのようなポリ塩化ビニル製の器具の変
色が防止される。

〈発明の構成〉以下、本発明の医療用ゴム管を添゛付図面に示す好適実
施例に基づいて詳細に説明する。

第１図は、本発明の医療用ゴム管の構成例を示す縦断面
図、第２図は、同医療用ゴム管の横断面図である。

これらの図に示すように、医療用ゴム管ｌは、中空管状
のゴム管本体２の外表面に被覆層３を形成したものであ
る。

ゴム管本体２は、主に、天然ゴムまたはイソブレンゴム
で構成されており、適度な柔軟性、弾力性を有するとと
もに、自己閉塞性、すなわち、針管等を穿刺後、これを
抜去すると、その穿刺孔が閉塞して気密性を保持する性
質を有するものであるのが好ましい。

ゴム管本体２の構成材料中には、必要に応じ、加硫剤、
老化防止剤（Ｍ化防止剤）、増粘剤、充填剤、加硫促進
剤等の添加剤が添加されている。

本発明においては、特に、ゴム管本体２が老化防゛止剤
を含むものに適用するのが有効であり、好ましい。

通常使用される老化防止剤としては、第１アミン系、ア
ルデヒドアミン系、第２アミン系、混合アミン系、フェ
ノール系、ワックス系等のものが挙げられるが、このな
かでも、特に、フェノール系の老化防止剤を含むものに
適用するのが有効であり、好ましい。

フェノール系の老化防止剤としては、２．６−ジーｔ−
ブチル−Ｐ−クレゾール（ＢＨＴ）、ヒドロキノンモノ
ベンジルエーテル、１．１−ビス（４−ヒドロキシフェ
ニル）シクロヘキサン、ジアルキルフェノールスルフィ
ド、２２°−メチレン−ビス（４−メチル−６−ｔｅｒ
ｔ−ブチルフェノール）、アルキルフェノール縮金物等
が挙げられる。　このなかでも、ＢＨＴのような低分子
量のフェノール誘導体（またはフェノール置換体）を含
むものに適用するのが有効であり、好ましい。

また、本発明は、老化防止剤以外の添加剤として、フェ
ノール誘導体、特に、低分子量のフェノール誘導体を含
むものに適用しても、同様に好ましい。

ゴム管本体２の寸法は、特に限定されないが、内径は１
〜６ｍｍ程度、特に、２〜３ｆｆｌｒｎ程度が好ましく
、外径は３〜９ｍｍ程度、特に、４〜６ｍｍ程度が好ま
しい。

図示のごとく、ゴム管本体２の全長にわたる外表面には
、被覆層３が形成されている。　これにより、医療用ゴ
ム管１とチューブやバッグのようなポリ塩化ビニル製の
器具とを包材内に一緒に収納して放射線滅菌を施した際
に、ゴム管本体２中に含まれる前記添加剤の有機成分の
揮発が抑制され、ポリ塩化ビニル製器具の変色が防止さ
れる。

被覆層３の構成材料としては、ゴム管本体２中に含まれ
る有機成分の揮発を抑制しつるものであればいかなるも
のでもよく、熱可塑性樹脂またはイソプレンゴムを除（
合成ゴムが好適に用いられる。

被覆層３の構成材料の具体例としては、ポリエチレン、
ポリプロピレン、ボッブタジェン、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、アイオノマー樹脂等のポリオレフィン、ポ
リ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリイミド、ポリ
アミド、フッ素樹脂、ポリスチレン、ポリウレタン、ク
ロロブレンゴム、ニトリルゴム、アクリルゴム、ブチル
ゴム、フッ素ゴム、ブタジェンゴム、スチレンブタジェ
ンゴム、エチレンプロピレンゴム、シリコーンゴム、ポ
リエーテルゴム等が挙げられる。

なお、被覆層３の構成材料として、合成ゴムを用いる場
合には、その材料中に、前記フェノール系の老化防止剤
、特に、低分子量のものを実質的に含まないのが好まし
い。

このような被覆層３の厚さは、特に限定されないが、０
．０１〜１．０ｍｍ程度、特に、０．０３〜０．８ｍｍ
程度が好ましい。

被覆層３の厚さが０．０１ｍｍ未満では、ゴム管本体２
中の有機成分の揮発を抑制する効果が少く、しかも被覆
層が破損し易くなり、破損した部分から有機成分の揮発
が生じる。　また。

被覆層３の厚さが１．ｏｍｍを越えると、特に被覆層の
材質が弾性材料でない場合、医療用ゴム管１の弾力性が
乏しくなり、振動を吸収する機能が低下する。

このような被覆層３の形成方法としては、次のような方
法が挙げられる。

■　ゴム管本体２と被覆層３とをいわゆる二色成形によ
り同時に押出成形する方法。

■　被覆層３の溶融物をゴム管本体２の外表面に塗布す
るか、またはゴム管本体２をその溶融物に浸漬し、その
後その溶融物を固化する方法。

なお、本発明では、ゴム管本体２の外表面に被覆層を２
層以上積層してもよい。　この場合、各被覆層の構成材
料は同一でも異なっていてもよ（、それらは前記と同様
の熱可塑性樹脂またはイソプレンゴムを除（合成ゴムが
使用される。　また、被覆層の合計厚さが前述した厚さ
の範囲となるようにすればよい。

本発明の医療用ゴム管１は、放射線滅菌が施されるもの
であるのが好ましい。　すなわち、前述したように、本
発明の医療用ゴム管１は、例えば、ポリ塩化ビニル製チ
ューブの一端と接続された状態（例えば、輸血、輸液セ
ット）、またはさらにそのチューブの他端にポリ塩化ビ
ニル製の血液バッグや輸液バッグが接続された状態で包
材内に収納され、放射線（γ線）滅菌が施される。　こ
のとき、ポリ塩化ビニル製のチューブやバッグでは、放
射線の照射により脱塩化水素反応が生じるが、被覆層３
がゴム管本体２中に含まれる有機成分の揮発を抑制する
ので、チューブやバッグの変色が防止される。

なお、放射線滅菌の条件、すなわち、照射する放射線の
照射量は、例えば２．０Ｍｒａｄ程度であり、このよう
な条件において、本発明の効果は、特に顕著となる。

〈実施例〉以下、本発明の具体的実施例について説明する。

（実施例）内径２ｍｍ、外径５ｍｍ、長さ５０ｍｍのゴム管本体を
用意し、このゴム管本体の全長にわたり、その外周面に
下紀要１中に示す組成および厚さの被覆層を形成して、
医療用ゴム管を得た。

なお、ゴム管本体の組成は、次の通りである。

Ａ・・・天然ゴム／フェノール系老化防止剤としてＢＨ
Ｔを１ｗｔ％添加Ｂ・・・イソプレンゴム／フェノール系老化防止剤としてＢＨＴを１ｗｔ％添加実施例１〜４について、被覆層の形成は、ゴム管本体と
被覆層とを同時に押出成形することにより行なった。

（比較例）上記実施例と同様のゴム管本体をそのまま医療用ゴム管
とした。

上記実施例および比較例の各医療用ゴム管にそれぞれ透
明なポリ塩化ビニル製のチューブを接続し、次いで、こ
れらを包材内に密封収納し、その後、照射量２．０Ｍｒ
ａｄでγ線滅菌を施した。

これを温蔵庫中で６０℃、２週間保存した後、包材を開
封し、チューブ表面の変色状況を肉眼で観察した。　そ
の結果を下紀要１に示す。

表　　１ゴム管本　　体被覆層材質　厚さ変色状況実施例Ｉ　　　Ａ　　　ＰＥ　　０．４＋ｏ＋ｎ　　変
色なし実施例２　　　Ａ　　　ＲＰ　　０．４ｍｍ　　
変色なし実施例３　　　Ｂ　　　ＰＥ　　０．４ｍｍ　
　変色なし実施例４　　１３　　　　Ｑ　　０．４ｍｍ
　　変色なし比較例ＩＡ　　　　−黄変あり比較例２Ｂ　　　　−−黄変ありＰＥ：ポリエチレンＰＰ：ポリプロピレンＱ　：シリコーンゴム上紀要１に示すように、本発明の実施例１〜８は、いず
れもポリ塩化ビニル製チューブの変色を防止している。

なお、追加実験として、ＢＨＴ以外のフェノール系老化
防止剤およびフェノール系以外の老化防止剤を用いたゴ
ム管について、同様ノ実験を行なったところ、上紀要１
と同様の結果が得られた。

〈発明の効果〉以上述べたように、本発明の医療用ゴム管によれば、医
療用ゴム管とチューブやバッグのようなポリ塩化ビニル
製の器具とを一緒に収納して放射線めっきを施した際に
、ポリ塩化ビニル製の器具の変色が防止される。

また、本発明の医療用ゴム管では、弾力性による振動吸
収能や針管穿刺後の自己閉塞性を損なうことな（上記効
果を発揮する。

また、本発明の医療用ゴム管は、製造も容易であり、大
量生産にも適する。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の医療用ゴム管の構成例を示す縦断面
図である。第２図は、本発明の医療用ゴム管の構成例を示す横断面
図である。符号の説明ｌ・・・医療用ゴム管２・・・ゴム管本体３・・・被覆層

Claims

【特許請求の範囲】

（１）天然ゴムまたはイソプレンゴムよりなるゴム管本
体の全長にわたる外表面に、ゴム管本体中に含まれる有
機成分の揮発を抑制するための被覆層を少なくとも一層
形成したことを特徴とする医療用ゴム管。
（２）前記被覆層は、熱可塑性樹脂またはイソプレンゴ
ムを除く合成ゴムで構成される請求項１に記載の医療用
ゴム管。
（３）前記被覆層の厚さは、０．０１〜１．０ｍｍであ
る請求項１または２に記載の医療用ゴム管。
（４）前記ゴム管本体は、老化防止剤を含む請求項１〜
３のいずれかに記載の医療用ゴム管。
（５）前記ゴム管本体は、低分子量のフェノール誘導体
を含む請求項１〜４のいずれかに記載の医療用ゴム管。
（６）放射線滅菌が施される請求項１〜５のいずれかに
記載の医療用ゴム管。
（７）包材内に、ポリ塩化ビニル製の器具と一緒に収納
される請求項１〜６のいずれかに記載の医療用ゴム管。