JPH0363225A - 禿頭症を患う患者の毛髪成長促進剤 - Google Patents

禿頭症を患う患者の毛髪成長促進剤

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JPH0363225A
JPH0363225A JP2060127A JP6012790A JPH0363225A JP H0363225 A JPH0363225 A JP H0363225A JP 2060127 A JP2060127 A JP 2060127A JP 6012790 A JP6012790 A JP 6012790A JP H0363225 A JPH0363225 A JP H0363225A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （発明の産業上の利用分野） 本発明は、禿頭症を患う患者の毛髪成長を促進する製薬
組成物の調製に於ける、５′−デオキシ−５′−メチル
チオ−アデノシン（ＭＴＡと称する）、Ｓ−アデノシル
メチオニン（ＳＡＭ・と称する）及びそれらの製薬的に
許容し得る塩の使用、並びに関連する製薬組成物に関す
る。
（従来の技術） 毛髪は、人間の生存機能を果たすものではないが、それ
は、毛髪の頭部が美感因子、社会的因子及び性的魅力を
呈する点で、主として重要な心理的役割を果たし、さも
ないと、事実にその欠如は、男性及び女性の両方で一連
のばっとしない、時として衰弱した心理的効果を生じる
。
線毛及び毛髪小胞は、三つの連続段階が認識し得る成長
サイクルを全寿命中に受ける機能的に分離し得ない単位
を形成する（クリグマン（Ｋｔｉｇｍａｎ）Ａ、　Ｍ、
著、Ｊ、　Ｉｎｖ、　Ｄ＠ｒｍ、　３３巻、３０７頁、
１９５９年、クリグマ７　ＡｏＭ、著、Ａｒｃｈ、　Ｄ
ａｒｍ、　ａ　８３巻、１７５頁、１９６１年、ブラン
（Ｚａｕｎ　）　Ｊ（者、Ａｅｒｔｚｌ　。
Ｋｏｓｍｓｔｏｌｏｇｉｅ、８巻、５負、１９７８年を
参照のこと）。
活発な成長段階（発育期） 中間段階（中間期） 静止段階（休止期） ３〜５年の可変期間の発育期段階は、毛根レベルで強い
代謝活性を特徴とし、ケラチン及びメラミンの生成並び
に毛髪の伸長をもたらす。
中間期段階は、数週間続く遷移段階である。代謝活性は
低下し、深部の皮膚に既に隣接する毛根は、皮膚表面に
向ってわずかに後退する。
休止期は、小胞休止の期間に相当する。毛髪の成長が停
止する。数ケ月続く代謝休止のこの期間の終了時に％新
しい毛髪が小胞の基部で発育し始め、休止期段階の毛髪
が皮膚表面に向って追しやられ、抜ける。
毛髪のサイクルが肉刺される場合には、動物モールティ
ング（ｍｏｕｌｔｌｎｇ　）のように、成長期間後に、
脱毛がある。対照的に、人の場合、脱毛は無秩序であり
、全ての成長段階が同じ毛髪領域に存在する。
持続的な生理学的更新が起こむ、これは、特に発育期段
階が休止期段階よりも非常に長い場合に、一定の毛髪密
度を確実にする。健康な毛髪の約９０％程度の、殆どの
毛髪は、それ故、発育期段階である。若い成人の場合、
約ｉｏｏ、ｏｏｏ〜１５０．０００本の毛髪は、活発な
成長段階にあるので、毎日平均約３５本の毛髪で、１０
，０００−１５，０００本の毛髪が毎年抜けることにな
る。その結果、毛髪は、非常に短かいサイクルを有する
極めて微細な要素から長年の成長サイクルを有する最も
太い要Ｘｉでの範囲にわたる種々の類の個々の毛髪から
なる。これらの群の種々の割合の異なる組合せは、頭皮
に存在する個々の毛髪の数に独立な多少十分な容積を毛
髪に与える。
しかしながら、この生理学的更新は、遺伝的メーターア
ク！（ｍａｋｅ−ｕｐ　）　、性別、ホ／ｌ／　モ／ノ
／４ランス及び季節に基いて個々の変化を受は易い（バ
ーマン（Ｂａｒｍａｎ　）　Ｊ、　Ｍ、　、アストア（
Ａｓｔｏｒａ）Ｉ、ペコラｏ　（Ｐａｃｏｒａｒｏ　）
　Ｖ　：　Ｊ、　Ｉｎｖ、　Ｄａｒｍ、　４４巻１２３
３頁、１９６５年、パーマンＪ、　Ｍ、　、アストアＩ
。
ペコラロＶ　：　Ａｄｖ、　Ｂｉｏｌ、　５ｋｉｎ　９
巻、１９６７年、アロンプルネティエー／ｌ／　（Ａｒ
ｏｎ　Ｂｒｕｎｓｔｌｅｒｅ　）　Ｒ，。
ヒネ（Ｂｉｎｅｔ　）　Ｏ，、ドンプマルメンーペルノ
（Ｄｏｍｐｍａｒｔｉｎ−Ｐｅｒｎｏｔ　）Ｄ、　：　
Ｒｅｖｕｅ　ｄｅ　ＭｅｄｅｃｉｎＡ２６〜２７．１９
７７年を参照のこと）。
毛髪のこの持続的な更新プロセスは、男性脱毛（ａｎｄ
ｒｏｇｅｎｅｔｔｃ　ａｌｏｐ＠ａｉａ　）の場合のよ
うに、障害を受けることがある（ブランＨ，：　Ａｅｒ
ｔｚｌＫｏｓｍｓｔｏｌｏｇｉｅ　８巻、５頁、１９７
８年、ビチャム（Ｂｉｅｈａｍ　）　Ｋ、　Ｄ、シャウ
（Ｓｂａｗ　）　Ｄ、　Ａ、　：　ＩＦＳＣＣハンプル
グ１９７２年を参照のこと）。脱毛は、発育期段階の短
縮を特徴とする。休止期段階への進行が一層早く、その
後の再成長が次第に短かい毛髪の形成を生じる。脱毛症
にかかった毛髪に、その不充分で密にはえていない外観
を与えるのは、非常に短かいサイクルを有する非常に細
い毛髪の数である。休止期段階はその期間を変化しない
ので、休止期段階の毛髪の割合の相対的な増力口が、ま
たある。２０％を越える休止期段階の毛髪の割合は、脱
毛症の徴候であると、一般に考えられる（クリグｖ　ｙ
　Ａ、　Ｍ、　：Ｊ、　Ｉｎｖ、　Ｄｅｒｍ、　３３巻
、３０７頁、１９５９年、アロンプルネティエールＲ，
ビネＯ０，ドンプマルタンーペルノＤ、　：　Ｒｅｖｕ
ｅ　ｄｅＭａｄｅｃｌｎ　４２６〜２７　、１９７７午
を参照のとと）。
抗ウイルス系、細胞増殖抑制薬及び腫瘍形成組織転換抑
制剤としてＭＴＡ及びＳＡＭｅを含む製品類の治療用途
は、既知であり、英国特許第１，５５５，９９１号の如
き文献に広く記載されている。
また、抗炎症薬、解熱楽、血小板凝集防止薬、及び睡眠
桑としての、この製品の治療用途が、米国特許第４，４
５４゜１２２号及び同第４，３７３，（１５）７号に記
載されているように、知られている。、ＭＴＡ及びＳＡ
Ｍ・の調製方法の説明に関して、前記の特許を参考にす
べきである。しかしながら、毛髪のｔＣ長を促進するこ
と、または禿頭症に抵抗することに於ける、ＭＴＡ及び
ＳＡＭｓの頭皮活性は、記載されていなかった。
現在まで、多くの物質が禿饋症及び脱毛の治療に使用さ
れていたが、これらのいずれもが満足な結果を与えなか
った。
例えば、脱毛症を治療するのに現在最も広く使用される
薬剤、即ちミノキシジル（ｍｉｎｏｘｉｄｉｌ）１７）
場合、多くの副作用が報告されてかり、その中で最も頻
繁な副作用は、そのビヒクルよりも活性成分に帰因する
アレルギ、−性接触皮膚炎である（フィールダーーパイ
ス（Ｆｉｅｌｄｅｒ−Ｗａｉｓｔ　）　Ｖ、　Ｃ，、’
７エスト（Ｗａａｔ　）　Ｄ、　Ｐ、　、バイス（Ｂｕ
ｙｓ　）　Ｃ，Ｍ、　ｅランス７４−　／ｌ／ド（Ｒｕ
ｍ５ｆ　１ａｌｄ　）　Ｊ、　Ａ、　：　Ｔｏｐｉｃａ
ｌｍｉｎｏｘｉｄｔｌ　ｄｏｓｅ−ｒｅｓｐｏｎｓｅ　
ｅｆｆｏｃｔ　ｌｎ　ａｌｏｐａｃｉａａｒａａｔａ、
Ａｒｃｈ、　Ｄｅｒｍａｔｏｌ、　、　１９８６年、１
２２巻、１８０〜２頁、トスチ（Ｔｏａ目）Ａ、　：　
Ｔｏｐｉｃａｌ　ｍ１ｎｏｘｉｔＨＪｕｓｅｆｕｌ　ｉ
ｎ　１８％ｏｆ　ｐａｔｌｓｎｔａ　ｗｉｔｈ　ａｎｄ
ｒｏｇｅｎ＠ｔｉｃａｌｏｐａｃｉａ　：　ａ　５ｔｕ
ｄｙ　ｏｆ　４３０　ｃｍｓｅｓ　：　Ｄｅｒｍａｔｏ
ｌｏｇｉｃａ１９８６年、１７３巻、１３６〜８頁、ｆ
・グリーフ（Ｄ＠Ｇｒｓｓｆ　）　Ｈ，、ヘ：／トリッ
クｘ　（Ｈｓｎｄｒｉｃｋｘ）Ｉ、　。
ドームズ・グッセンズ（Ｄｏｏｍｓ　Ｇｏｏｉｔｅｎｓ
　）　Ａ、　：ＡｌｌＡｌ１５ｒ　　ｃｎｔａｅｔ　　
ｄｅｒｍａｔｌｔｌｓ　　ｔｏ　ｍ１ｎｏｘｉｄｌｌ　
。
Ｃｏｎｔａｃｔ　Ｄ＠ｒｍａｔ１ｔ１ｇ　１９８５年、
１３巻、１９４〜５頁、トスチＡ、パルダッジ（Ｂａｒ
ｄａｚｚｉ　）　Ｆ、　、デ・ノｆドパ（Ｄｅ　Ｐａｄ
ｏｖａ　）　Ｍ、　Ｐ、　、カボネリ（Ｃｉｐｏｎ＠ｒ
ｉ）Ｇ、　Ｍ、　、メリノ（Ｍ＠１ｉｎｅ　）Ｍ、　、
ペロネジ（ｖｅｒｏｎｅｓｉ）Ｓ、　　、Ｃｏｎｔａｃ
ｔ　　ｄ＠ｒｍａｔｌｔｌａ　　ｔｏ　　ｍｌｎｏｘｉ
ｄｌｌ％ＣｏｎｔａｃｔＤｓｒｍａｔ１ｔｉｓ　、　１
９８５隼、１３巻、２７５〜６頁、フレインドラ−（Ｋ
ｒｅｉｎｄｌｅｒ　）　Ｔ、　Ｇ、　：　Ｔｏｐｉｃａ
ｌｍｉｎｏｘｉｄｉｌ　ｉｎ　ｅａｒｌｙ　ａｎｄｒｏ
ｇ＠ｎ＠ｔｌｅ　ａｌｏｐ＠ａｉａ。
Ｊ、　Ａｍ、　Ａｅａｄ　Ｄ＠ｒｍａｔｏｌ　１９８７
年、１６巻、７１８〜２４頁を参照のこと）。刺激及び
痛みの如き局所的徴候が時かり報告されていた。ミノキ
シジルによる局所治療中の正常な血圧の患者の血圧低下
が、ランチｗ　７　（Ｒａｎｃｈｏｆｆ　）及びベルグ
フェルド（Ｂ＠ｒｇｆｅｌｄ　）により見つけられた（
　Ｔｏｐｉｃａｌｍｌｎｏｘｉｄｌｌ　ｒ＠ｄｕｃ＠ｓ
　ｂｌｏｏｄｐｒ＠ｓｍｕｒ＠、　Ｊ、　Ａｍ、　Ａｅ
ａｄ。
Ｄｅｒｍａｔｏｌ　１９８５年、１２巻、５８６〜？頁
を参照のこと）。
（発明が解決しようとする課題） 本発明の目的は、頭皮及び付属器の栄養機能を実質的に
改善し、特に禿頭症を患う患者、とりわけ男性脱毛症の
患者を副作用なしに、毛髪の成長を促進する製薬組成物
を記載し、特許請求することである。
（課題を解決するための手段） これらの目的は、禿頭症を患う患者、特に男性脱毛症の
患者に毛髪の成長を促進する製薬組成物の調製に際し、
ＭＴＡ　、　ＳＡＭｅ及びそれらの製薬的に許容し得る
塩を使用することにより達成される。
これに関し、本発明者らは、本発明のＭＴＡ、ＳＡＭｓ
　、及びそれらの塩を含む！Ｉ！！楽組成物が禿頭症を
患う患者、特に男性脱毛症を患う患者の毛髪の成長を促
進するのに活性であることを、予想外に見い出した。
これらの製品に関する既知の薬理学的活性に基いて何ら
予想し得ない、この予想外の薬理学的活性は、多くの臨
床試験により立証された。本発明の目的及び利点を説明
するため、これらの臨床試験の幾つかで得られた結果が
、以下に記載される。
臨床試験ｌ ハミルトンースケー＃　（Ｈａｍｉｌｔｏｎ　５ｃａｌ
ｅ　）　（ハミルトｙ　Ｊ、　Ｂ、　：　Ａｍ、　ＮＹ
　Ａｅａｄ、　Ｓｃｉ、　１９５１年、５３巻、７０８
〜２８頁を参照のこと）で等級■頭頂及び等級−■の男
性脱毛症を患う２３才〜３２才（平均年令２７．３才）
の年令の８０人の患者がこの臨床試験に参加した。禿頭
症を分類するためのハミルトン・スケールが、第１図に
示される。
検討された患者のいずれもが、その他の局所約１たは全
身性の病気を患ってからす、また臨床試験の前の２ケ月
間にその他の薬剤で治療されていなかった。
患者を二つの同数の群に分け、無秩序二蔦盲検法に基い
て６００　ｍｙ／日の投薬量で蛇口投与されるＭＴＡ　
ｔたは偽薬で４ケ月間治療した。
この治療に対する応答が、以下の方法で、医者及び患者
によＩ）独立に評価された。
患者は、以下の選択項目の一つを適訳することにより、
４ケ月後に、ＭＴＡまたは偽薬による治療に対する応答
を客観的に評価した。
■＝成長なし ■＝最小の成長 ■＝適度の成長 ｔＶ＝稠密な成長 実験者は、以下のノ９ラメーメーに基いて、４ケ月後に
ＭＴＡ　ｔたは偽薬による治療に対する応答を客観的に
評価した。
■＝成長なし ■＝うぶ毛の成長 ■＝末端毛髪の最小の成長 ｔＶ　＝末端毛髪め適度の成長 ■＝末端毛髪の稠密な成長 第２図Ｆｉ、上記の４つの毛髪成長の判断選択の分布（
％）に関して、経口投与されたＭＴＡ−ｆｉたは偽薬（
ｐ＜０．ｏｓ）による治療の４ケ月後に毛髪成長に関す
る患者による主観的評価を図示するゆＭ３図は、上記の
５つの毛髪成長の判断選択の分布（％）に関して、経口
投与されたＭＴＡまたは偽薬（ｐ＜０．０５）による治
療の４ケ月後に毛髪成長に関する実験者による客観的評
価を図示する。
第２図及び第３図は、二つの群、即ちＭＴＡで治療され
た群及び偽薬で治療された群の間で、患者に利用可能な
４つの判＠選択または実験者に利用可能な５つの判断選
択の分布（％）に有意差があることを示す。特に、傷薬
を受ける群よりもＭＴＡで治療された群に於いて、実験
者により示された１ｖまたはＶの判断の著しく大きな頻
度がある。
ＭＴＡまたはＳＡＭｓの異なる投薬ｔ：即ち、５０ηＭ
Ｔ人（１０人の患者）、１００ＩＩＭｊＭ１００ＩＩ人
の患者）、２００１＃ＭＴＡ（１０人の患者）、４００
＃ＭＴＡ　（ｌ　０人の患者）、８０（１５）Ｍ’ｒＡ
　（１０人の患者）、ｌ　２００１ｎ９ＭＴＡ　（１０
人）患者）、１６００ノ９ＭＴＡ（１０人の患者）、５
０１１１９　ＳＡＭｓ（１０人の患者）　、　ｌ　００
ＩｖＳ＆Ｍｅ　（１０人の患者）、２００　ＩＱ　ＳＡ
Ｍｓ　（ｌ　９人の患者）、４００１Ｍｉ　ＳＡＭｓ（
１０人の患者）、８００　ＩＱ　ＳＡＭｓ　（ｌ　０人
の患者）、１２００１ｎ９５ＡＦＶ！＠　（１０人の患
者）、１６００　ｍｇ　ＳＡＭｓ（１０人の患者）を含
む本発明の製薬組成物を用いて同様の試験を行ない、こ
れらの投薬量が毛髪の成長を評価するのに関係した・寺
ラメーターに有意な効果を生じることがわかった。
臨床試験２ ハミルトン・スケール（第１図を参照のこと）で等級■
頭頂及び等級■の脱毛症を患う２４才〜３４才（平均年
令２８．７オ）の年令の１２０人の患者が、この試験に
参加した。研究した患者のいずれもが、その他のＥ６所
的または全身性の病気を患っておらず、また臨床試験前
の少なくとも２ケ月にわたってその他の薬剤で治療され
ていなかった。治療期間中、患者を、全て同じデリケー
トシャンプーで週に１回それらの毛髪を洗わさせた。
患者の二つの同数の群に分け、無秩序な二ｉ自検法に基
いて、毎日２回局所適用されるｏ、２５〜ｌ咎のＭＴＡ
ローシ９ン、″または偽薬で４ケ月１加治療した。
毛髪の成長は、臨床試験ｌに関して記載された様に、治
療の４ケ月後に医者及び患者により独立に評価された。
第４図は、臨床試験ｌに関して定義されたような４つの
毛髪成長の判断選択の分布（％）に関して、ＭＴＡロー
シ１ンまたは偽薬による治療の４ケ月後の毛髪成長に関
する患者による主観的な評価を図示する。
第５図は、臨床試験ｌに関して定義されたような５つの
毛髪成長の判断選択の分布（％）（ｐく０．０５）に関
して、ＭＴＡローションまたは偽薬による治療の４ケ月
後の毛髪成長に関する実験者による客観的な評価を図示
する。
第４図、更に第５図から、ＭＴＡローシ璽ンで局所治療
された患者は、偽薬を受けた患者の群に較べて（カイ二
乗検定）、毛髪成長の著しい増加を示したことがわかる
。
ＭＴＡまたばＳＡＭｓの異なる投薬量（全て、廖液に対
し重量％で表わされる）：即ち、ＭＴＡローシ１ン０．
１％（１０人の患者）、ＭＴＡローシ！ｌ／１％（１０
人の患者）、ＭＴＡローシ曹ン２％（１０人の患者）、
ＭＴＡローション（１０人の患者）、ＭＴＡ　Ｏ−’／
　！ｌ　ン４　％　（１０人の患＠）、ＭＴＡ　ｏ−シ
嘗ン５％（１０人の患者）、ＳＡＭ・ローション０．４
％（１０人の患者）、ＳＡＭｓ　ａ−７１７２％（１０
人の患者）、ＳＡＭｅローシ璽ン４％（１０人の患者）
、ＳＡＭｅ　ｏ−７４７８％（１０人の患者）を含む本
発明の局所用製薬組成物を使用して同様の臨床試験を行
なって、これらの投薬量が筐た毛髪成長の評価に関係し
たノ４２メーターに著しい効果を生じることがわかった
。
また、局所投与、経口投与及び非経口投与でもってＭＴ
Ａ及びＳＡＭｅを交互に使用して、治療を行なう場合に
、相乗効果が認められた。例えば、１日置きに、局所投
与されるＭＴＡ及び非経口投与されるＳＡＭｓで患者を
治療することにより、−または局所投与されるＳＡＭ＠
及び非経口投与されるＭＴＡにより患者を治療すること
により、相乗効果が得られる。
結論として、全身投与または局所投与に適した、本発明
の製薬組成物は、禿鎮症を患う患者、特に男性脱毛症を
患う患者の毛髪成長を者しく促進し得ることがわかった
。本発明の主成分からｙ４製されたｎ＊ｉ成物酸物定的
な副作用を誘発せず、しかも実際に、投与方法に関する
治療投薬量で毒性ステアリン酸マグネシウム セルロースアセト７タレート ジエチルフタレート 実施例８ ＳＡＭｓ　２００１１９を含む注射可能な形態１個のび
んは、以下の成分を含む。
ＳＡＭｓ　１ａＨ１塩Ｐ　−）ルエンスルホン酸塩（Ｓ
ＡＭ・イオン２００りに相当） ５．０Ｔｎ９ ２６．２７ｎ９ ８．８９ ８４Ｉｎ９ マンニット Ｌ−リシン 水酸化ナトリウム ５１１Ｌｌとするための注射製剤用の水実施例９ ＳＡＭｅ　４００　Ｉｖを含む注射可能な形態１個のび
んは、以下の成分を含む。
２００〃ダ ３００ダ ９ダ ＳＡＭｅ　１　、４−ブタンジスルホ／酸塩（ＳＡＭ＠
イオン４００■に相当） ７５９．２９ Ｌ−リシン 水酸化ナトリウム ５ｄとするための注射製剤用の水 ３２３．（１５） ９．６ｍｆＩ 実施例１０ １０５Ａ　４００■を含む制御放出注射可能な形態１個
のびんは、以下の成分を含む。
ＳＡＭｓ　１　、４−ブタンジスルホ／酸塩（ＳＡＭｅ
イオン４００■に相当） ポリエチレングリコール６０００ ヒドロキシエチルセルロース Ｌ−リシン 水酸化ナトリウム ５ｄとするための注射製剤用の水 実施例１１ ＭＴＡ２００１ｎ９を含む制御放出注射可能な形態１個
のびんは、以下の成分を含む。
ＭＴＡ ポリソルベート（Ｐｏ１ｙａｏｒｂａｔｅ　）　８０ポ
リエチレングリコール６０００ ５ｄとするための注射製剤用の水 実施例１２ ＭＴＡ　４００りを含む制御放出生薬 １個の生薬は、以下の成分を含む。
７５９．２ｍｇ １００．０Ｉｎ９ １０．０１す ３２３．０Ｆｖ ９．６ｄゼ ２００１１１９ １０１ダ １００ｊす ＭＴＡ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　４００ｍｇヒト９０キシグロビルメチルセ
ルロース　　７０り半合成ダリセリト”　　　　　　　
　　　　２５３０■実施例１３ ＭＴＡ　６００■を含む経皮系 １つの系は、以下の成分を含む。
ＭＴＡＩ、４−ブタンジスルホン酸塩 （ＭＴＡ　６００ヤに相当） ８２０．２９ グリセリン ポリビニルアルコール ポリビニルピロリドン 精製水 実施例１４ ＳＡＭｓ　６００１１＃９を含む経皮系１つの系は、以
下の成分を含む。
１４００．０ＩＩ１９ ３５０．０ＩＩＩ＆ １７５．０■ ＳＡＭｅ　１　、４−ブタンジスルホ／酸塩（ＳＡＭｓ
イオン６００＃に相当） １１３８．８９ 液体シリコーン 沈降シリカ 実施例１５ ８５６．７Ｉｎ９ ７５．２１ｎ９ ＭＴＡ　０．２５％を含むローション １００ｊｄＦｉ、以下の成分を含む。
ＭＴＡ硫ｒＲ塩 （ＭＴＡ　０．２５　、Ｆに相当） メチルｐ−ヒドロキシペンゾエート グロビルｐ−ヒドロキシベンゾエート １０　Ｑａｆｆとするためのａ製氷 実施例１６ ＭＴＡ　０．５％を含むローシＩｌ／ １００１ｄは、以下の成分を含む。
ＭＴＡＩ、４−ブタンジスルホ／酸塩 （ＭＴＡ　Ｏ，５，９に相当） メチルｐ−ヒドロキシベンゾエート グロピルｐ−ヒドロキシペンシェード １００１ｄとするための精製水 実施例１７ ＭＴＡ　１％を含むローシヨン １００１ｄは、以下の成分を含む。
ＭＴＡクエン酸塩 （ＭＴＡＩｇに相当） ０．２１ ０．１５，９ ０．０５１１ ０．６８１ｉ ０．１５ｇ ０．０５ｇ １．６１ メチルｐ−ヒドロキシベンゾエート プロピルｐ−ヒドロキシベンゾニー１ １００ｍとするための精製水 実施例１８ ＭＴＡ　０．５％を含むスプレーローシ璽／１ＱＱｄは
、以下の成分を含む。
ＭＴＡＩ、４−ブタンジスルホン酸塩 （ＭＴＡ　０．５ｇに相当） グリセリン エチルアルコール メチルｐ−ヒドロキシペンゾエート グロピルｐ−ヒドロキシベンゾエート １００ＪｌｊとするためのｆＩＩ！ｌ！！水実施例１９ ＳＡＭ・８％を含むローシーン １個のびんは、以下の成分を含む。
ＳＡＭ＠＠１！１！埴ｐ−）ルエンスルホン酸塩（ＳＡ
Ｍｓイオン２００■に相当） メチルｐ−ヒドロキシベンゾエート 楕製水 ０．１５．９ ０．０５Ｎ ０．６８　Ｉｌ １．００！Ｉ ５．００．９ ０．１５１１ Ｏ，０５＃ ３８４．０ワ １．６１ｖ ２、５−ｆｆｉｊ！ 実施例２０ ＳＡＭ０８％を含むローシロン １個のびんは、以下の成分を含む。
ＳＡＭｅ　１．４−フｆｉンジス／Ｌ／ホン酸塩　　　
　　　３７９．６Ｉｎ９（ＳＡＭｓイオン２００■に相
当） メチルｐ−ヒドロキシベンゾニー）　　　　　　　　１
．６■精製水　　　　　　　　　　　　　　　２．５ｍ
１
【図面の簡単な説明】
第１図は、禿頭病を分類するためのハミルトン・スケー
ルを示す。 第２図は、上記の４つの毛髪成長の判断選択の分布（％
）に関して、経口投与されたＭＴＡまたは偽薬（ｐ＜０
．０５）による治療の４ケ月後に毛髪成長に関する患者
による主観的評価を図示する。 第３図は、上記の５つの毛髪成長の判断選択の分布（％
）に関して、経口投与されたＭＴＡ　ｔたは偽薬ＣＰ＜
０．０５）による治療の４ケ月後に毛髪成長に関する実
験者による客観的評価を図示する。 第４図は、臨床試験ＩＫ関して定義されたような４つの
毛髪成長の判断選択の分布（、％）に関して、ＭＴＡロ
ーシ璽ンまたは偽薬による治療の４ケ月後の毛髪成長に
関する患者による主観的な評価を図示する。 第５図は、臨床試験ｌに関して定義されたような５つの
毛髪成長の判断選択の分布（％）（ｐく０．０５）に関
して１ＭＴＡローシツンまたは偽薬による治療の４ケ月
後の毛髪成長に関する実験者による客観的な評価を図示
する。 図面の浄書 第１図 第 ２ 図 ２．５％偽 薬 第 図 第 図 第 図 手続ネ市正書（方式） 手続ネ南正書（方式） 平成　２年　４月１２日

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 （１）禿頭症を患う患者の毛髪成長を促進する製薬組成
    物の調製に於ける、５′−デオキシ−５′−メチルチオ
    アデノシン、Ｓ−アデノシルメチオニン及びそれらの製
    薬的に許容し得る塩の使用。 （２）製薬組成物が経口投与に適することを特徴とする
    、請求項１記載の使用。 （３）製薬組成物が非経口投与に適することを特徴とす
    る、請求項１記載の使用。 （４）活性成分の使用量が５０〜１６００ｍｇであるこ
    とを特徴とする、請求項２及び３記載の使用。 （５）活性成分の使用量が、好ましくは６００〜１２０
    ０ｍｇであることを特徴とする、請求項４記載の使用。 （６）製薬組成物が局所適用に適することを特徴とする
    、請求項１記載の使用。 （７）活性成分が、５′−デオキシ−５′−メチルチオ
    −アデノシンの場合、溶液に対し０．１重量％〜５重量
    ％、Ｓ−アデノシルメチオニンの場合、溶液に対し０．
    ２重量％〜１６重量％の量で使用されることを特徴とす
    る、請求項６記載の使用。 （８）活性成分が、５′−デオキシ−５′−メチルチオ
    アデノシンの場合、溶液に対し好ましくは０．２５重量
    ％〜２重量％、Ｓ−アデノシルメチオニンの場合、溶液
    に対し２重量％〜８重量％の量で使用されることを特徴
    とする、請求項７記載の使用。 （９）活性成分として５′−デオキシ−５′−メチルチ
    オアデノシン、Ｓ−アデノシル−メチオニンまたはそれ
    らの製薬的に許容し得る塩を含むことを特徴とする、禿
    頭症を患う患者の毛髪成長を促進する製薬組成物。 （１０）経口投与に適することを特徴とする、請求項９
    記載の製薬組成物。 （１１）非経口投与に適することを特徴とする、請求項
    ９記載の製薬組成物。 （１２）活性成分含量が５０〜１６００ｍｇであること
    を特徴とする、請求項１０及び１１記載の製薬組成物。 （１３）活性成分含量が好ましくは６００〜１２００ｍ
    ｇであることを特徴とする、請求項１２記載の製薬組成
    物。 （１４）局所適用に適することを特徴とする、請求項９
    記載の製薬組成物。 （１５）活性成分含量が、５′−デオキシ−５′−メチ
    ルチオアデノシンの場合、溶液に対し０．１重量％〜５
    重量％であり、Ｓ−アデノシルメチオニンの場合、溶液
    に対し０．２重量％〜１６重量％であることを特徴とす
    る、請求項１４記載の製薬組成物。 （１６）活性成分含量が、５′−デオキシ−５′−メチ
    ルチオアデノシンの場合、溶液に対し好ましくは０．２
    ５重量％〜２重量％であり、Ｓ−アデノシルメチオニン
    の場合、溶液に対して２重量％〜８重量％であることを
    特徴とする、請求項１５記載の製薬組成物。（１７）活
    性成分として、５′−デオキシ−５′−メチルチオアデ
    ノシン、Ｓ−アデノシルメチオニンまたはそれらの製薬
    的に許容し得る塩を有する製薬組成物を投与することに
    よる、禿頭症の治療方法。 （１８）投与が経口または非経口であることを特徴とす
    る、請求項１７記載の治療方法。（１９）活性成分含量
    が５０〜１６００ｍｇであることを特徴とする、請求項
    １８記載の治療方法。 （２０）活性成分含量が、好ましくは６００〜１２００
    ｍｇであることを特徴とする、請求項１９記載の治療方
    法。 （２１）投与が局所であることを特徴とする、請求項１
    ７記載の治療方法。 （２２）活性成分含量が、５′−デオキシ−５′−メチ
    ルチオアデノシンの場合、溶液に対し０．１重量％〜５
    重量％であり、Ｓ−アデノシルメチオニンの場合、溶液
    に対し０．２重量％〜１６重量％であることを特徴とす
    る、請求項２１記載の治療方法。 （２３）活性成分含量が、５′−デオキシ−５′−メチ
    ルチオアデノシンの場合、溶液に対し好ましくは０．２
    ５重量％〜２重量％であり、Ｓ−アデノシルメチオニン
    の場合、溶液に対し２重量％〜８重量％であることを特
    徴とする、請求項２２記載の治療方法。
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