JPH0356420A - カルボプラチン組成物 - Google Patents
カルボプラチン組成物Info
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- JPH0356420A JPH0356420A JP2146385A JP14638590A JPH0356420A JP H0356420 A JPH0356420 A JP H0356420A JP 2146385 A JP2146385 A JP 2146385A JP 14638590 A JP14638590 A JP 14638590A JP H0356420 A JPH0356420 A JP H0356420A
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Classifications
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/28—Compounds containing heavy metals
-
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- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
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- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（従来の技術）
カルボブラチン（Ｃａｒｂｏｐｌａｔｉｎ）は既知の細
胞増殖抑制剤（Ｃｙｔｏｓｔａｔｉｃａｇｅｎｔ）であ
る。今日まで、この細胞増殖抑制剤は凍結乾燥製品とし
て市販された。
胞増殖抑制剤（Ｃｙｔｏｓｔａｔｉｃａｇｅｎｔ）であ
る。今日まで、この細胞増殖抑制剤は凍結乾燥製品とし
て市販された。
（発明が解決しようとする課題）
従ってこの抑制剤は投与される前に水で希釈される。勿
論そのまま使用できる溶液ははるかに有利な組成物であ
るが、カルボブラチンは単純な水溶液中では安定でない
。研究で明らかになっているよう（こ、カノレボプラチ
ンは４虫々のメカニズムによって分解され、この分解に
よって非常に有害な化合物、ジーμ−ヒドロキソービス
（シスージＴミンプラチナム（■））およびトリーμ−
ヒドロキシ一トリス（シスージアミンブラチナム（■〉
）が形或される。
論そのまま使用できる溶液ははるかに有利な組成物であ
るが、カルボブラチンは単純な水溶液中では安定でない
。研究で明らかになっているよう（こ、カノレボプラチ
ンは４虫々のメカニズムによって分解され、この分解に
よって非常に有害な化合物、ジーμ−ヒドロキソービス
（シスージＴミンプラチナム（■））およびトリーμ−
ヒドロキシ一トリス（シスージアミンブラチナム（■〉
）が形或される。
（課題を解決するための手段）
一定のｐＨ範囲に緩衝化された溶液はカルボブラチン組
成物として使用するのに十分な程安定であることがここ
で見い出された。
成物として使用するのに十分な程安定であることがここ
で見い出された。
従って、本発明は、カルボブラチン組成物がｐＨ２〜６
．５に緩衝化されたカルボプラチン水溶液の形態を有す
ることを特徴とするカルボプラチン組成物を提供する。
．５に緩衝化されたカルボプラチン水溶液の形態を有す
ることを特徴とするカルボプラチン組成物を提供する。
上記範囲の上部で安定性はまずまずであるが、幾分下部
のｐＨでは安定性は更に一層良好である。
のｐＨでは安定性は更に一層良好である。
更に、勿論、ｊ）Ｈが低くなればなる程、該溶液の注入
はより好ましくなくなる。従って、本溶液は好ましくは
ｐＨ２． ５〜４．５、より好ましくはｐｌ１３．１〜
３．５に緩衝化する。
はより好ましくなくなる。従って、本溶液は好ましくは
ｐＨ２． ５〜４．５、より好ましくはｐｌ１３．１〜
３．５に緩衝化する。
カルボプラチンの最大溶解度は約２２ｍｇ／＋ｎｔ’で
ある。本願発明の調魁濃度はこの範囲にまで任意に調整
することができる：通常は８〜１２ｍｇ／ｍｉ’，とり
わけ約１０ｍｇ／ｍｊ！の治療的濃度が使用される。
ある。本願発明の調魁濃度はこの範囲にまで任意に調整
することができる：通常は８〜１２ｍｇ／ｍｉ’，とり
わけ約１０ｍｇ／ｍｊ！の治療的濃度が使用される。
任意の緩衝化剤、例えばハンドブック オブケミストリ
ー アンド フィジックス（Ｈａｎｄｂｏｏｋｏｒ Ｃ
ｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｐｈｙｓｉｃｓ） 、第５
８版、Ｄ−１３３〜Ｄ−１３５頁に記載されている緩衝
化剤を使用することができる。
ー アンド フィジックス（Ｈａｎｄｂｏｏｋｏｒ Ｃ
ｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｐｈｙｓｉｃｓ） 、第５
８版、Ｄ−１３３〜Ｄ−１３５頁に記載されている緩衝
化剤を使用することができる。
実用上の理由から、周知のように、ｐｉｆを非常に広い
範囲内に調整できるりん酸塩緩衝液を好都合に使用する
ことができる。
範囲内に調整できるりん酸塩緩衝液を好都合に使用する
ことができる。
緩衝液濃度は最も低いことが好ましいが、十分な緩衝能
を有さなければならない。一般的には、約０．０１〜０
．０３Ｍの緩衝液の強度で十分である。
を有さなければならない。一般的には、約０．０１〜０
．０３Ｍの緩衝液の強度で十分である。
完全を期するため、ＢＰ一＾一０２７５ ５５９からカ
ルボブラチンに基づく細胞増殖抑制剤が既知であり、こ
のものが特異的に分布した粒子サイズを有しておりそし
て特別の方法によって調製されることを言及する。この
粉末製品から注射可能な溶液を製造することができるが
、４頁３ｌ〜３４行によればこれら溶液は更にアジュバ
ントを含有しなければならずそして使用直前に調合しな
ければならない。同様のことはこの刊行物の実施例４の
最後の節から明らかである。
ルボブラチンに基づく細胞増殖抑制剤が既知であり、こ
のものが特異的に分布した粒子サイズを有しておりそし
て特別の方法によって調製されることを言及する。この
粉末製品から注射可能な溶液を製造することができるが
、４頁３ｌ〜３４行によればこれら溶液は更にアジュバ
ントを含有しなければならずそして使用直前に調合しな
ければならない。同様のことはこの刊行物の実施例４の
最後の節から明らかである。
下記の非制限的な実施例は本願発明を更に説明するもの
である。
である。
１０ｍｇ／ｒｎｌの濃度を有する一連のカルボブラチン
溶液は次の緩衝液およびｐＨ値で調製された：１：
０．０１Ｍのりん酸二水素ナトリウム中のカルボプラ
チン、りん酸でｐＨ２． ５。
溶液は次の緩衝液およびｐＨ値で調製された：１：
０．０１Ｍのりん酸二水素ナトリウム中のカルボプラ
チン、りん酸でｐＨ２． ５。
２−１：０．ＯＩＭのりん酸二水素ナトリウム中のカル
ボプラチン、りん酸でｐ｝１３． ５。
ボプラチン、りん酸でｐ｝１３． ５。
２−２：０．１０Ｍのりん酸二水素ナトリウム中のカル
ボプラチン、りん酸でｐｌ！３．５。
ボプラチン、りん酸でｐｌ！３．５。
２−３：０．５０Ｍのりん酸二水素ナ｝ ＩＪウム中の
カノレボプラチン、りん酸でｐＨ３． ５。
カノレボプラチン、りん酸でｐＨ３． ５。
３： ０．０１Ｍのりん酸二水素ナトリウム中のカ
ルボプラチン、りん酸でｐＨ４。５。
ルボプラチン、りん酸でｐＨ４。５。
４： ０．ＯＩＭのりん酸水素二ナトリウム中のカ
ルボブラチン、りん酸で９１１５． ５。
ルボブラチン、りん酸で９１１５． ５。
５： ０，ＯＩＭのりん酸水素二ナトリウム中のカ
ルボプラチン、りん酸でｐＨ６． ５。
ルボプラチン、りん酸でｐＨ６． ５。
６： ０．ＯＩＭのりん酸水素二ナ｝ ＩＪウム中
のカルボプラチン、水酸化ナトリウム でｐｌ７．５。
のカルボプラチン、水酸化ナトリウム でｐｌ７．５。
上記溶液は下記条件下で１，２、３および４ケ月間貯蔵
した： Ａ Ｏ〜８℃ ８ ２０〜２２℃（室温） Ｃ ４０℃ 各溶液のｐＨを測定し、そしてカルボプラチンの含量お
よび分解生戊物を液体クロマトグラフィーで決定した。
した： Ａ Ｏ〜８℃ ８ ２０〜２２℃（室温） Ｃ ４０℃ 各溶液のｐＨを測定し、そしてカルボプラチンの含量お
よび分解生戊物を液体クロマトグラフィーで決定した。
これは、調製したでの溶液並びに１、２、３および４ケ
月後の溶液で実施した。その結果は下記表に示す。簡略
化のため、分解生或物の含量は該表中「バイピーク（ｂ
ｙｐｅａｋ） Ｊとして示す。
月後の溶液で実施した。その結果は下記表に示す。簡略
化のため、分解生或物の含量は該表中「バイピーク（ｂ
ｙｐｅａｋ） Ｊとして示す。
上記の結果から、緩衝化剤が余りにも高濃度であると安
定性に悪い影響がある（溶液２〜３）ことが明らかであ
る。残りについては、それら溶液は、たとえ４０℃であ
っても、６．５およびそれ以下のｐｌｌ範囲で十分安定
であるように思われる。
定性に悪い影響がある（溶液２〜３）ことが明らかであ
る。残りについては、それら溶液は、たとえ４０℃であ
っても、６．５およびそれ以下のｐｌｌ範囲で十分安定
であるように思われる。
復代理人 内 田 明
複代理人 萩 原 亮
復代理人 安 西 篤 夫
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １）ｐＨ２〜６．５に緩衝化された、カルボプラチンの
水溶液形態であることを特徴とするカルボプラチン組成
物。 ２）ｐＨ２．５〜４．５に緩衝化されていることを特徴
とする請求項１に記載のカルボプラチン組成物。 ３）ｐＨ３．１〜３．５に緩衝化されていることを特徴
とする請求項２に記載のカルボプラチン組成物。 ４）緩衝化剤がりん酸塩緩衝液であることを特徴とする
上記請求項のいずれか１項に記載のカルボプラチン組成
物。 ５）緩衝化剤が０．０１〜０．３Ｍの濃度であることを
特徴とする上記請求項のいずれか１項に記載のカルボプ
ラチン組成物。 ６）カルボプラチン濃度が８〜１２ｍｇ／ｍｌであるこ
とを特徴とする上記請求項のいずれか１項に記載のカル
ボプラチン組成物。
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| NL8901433 | 1989-06-06 | ||
| NL8901433A NL8901433A (nl) | 1989-06-06 | 1989-06-06 | Carboplatinpreparaat. |
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|---|---|
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| JP2825934B2 JP2825934B2 (ja) | 1998-11-18 |
Family
ID=19854785
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
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| Country | Link |
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| EP (1) | EP0401896B1 (ja) |
| JP (1) | JP2825934B2 (ja) |
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| AU (1) | AU630961B2 (ja) |
| CA (1) | CA2018229C (ja) |
| DE (1) | DE69002697T2 (ja) |
| DK (1) | DK0401896T3 (ja) |
| ES (1) | ES2044405T3 (ja) |
| FI (1) | FI96276C (ja) |
| IL (1) | IL94652A (ja) |
| NL (1) | NL8901433A (ja) |
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| JP2003524488A (ja) * | 2000-01-24 | 2003-08-19 | ベルンシュタイン・ベタイリギュングス・ゲーエムベーハー | 雪上又は水上乗り物に好適なスポーツ用具 |
| KR101055409B1 (ko) * | 2010-12-31 | 2011-08-08 | 내쇼날씨엔디 주식회사 | 튜브형 썰매 |
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| US5977082A (en) | 1985-08-02 | 1999-11-02 | Pharmacia & Upjohn Company | Injectable ready-to-use solutions containing an antitumor anthracycline glycoside |
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| WO2006103691A1 (en) * | 2005-03-28 | 2006-10-05 | Dabur Pharma Ltd. | Stable pharmaceutical compositions of platinum (ii) antitumour agents |
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| KR101127159B1 (ko) * | 2009-11-02 | 2012-03-20 | 한국생명공학연구원 | 식물병원성 그람음성 세균의 분비체계를 저해하는 카보프라틴 화합물을 유효성분으로 함유하는 식물병 방제제 |
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| GB8416048D0 (en) * | 1984-06-22 | 1984-07-25 | Johnson Matthey Plc | Anti-tumour compounds of platinum |
| CS269719B1 (en) * | 1986-12-29 | 1990-05-14 | Kiss Frantisek | Platinum cytostatic |
-
1989
- 1989-06-06 NL NL8901433A patent/NL8901433A/nl not_active Application Discontinuation
-
1990
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- 1990-05-28 ES ES90201354T patent/ES2044405T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1990-05-28 EP EP90201354A patent/EP0401896B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1990-05-29 US US07/529,917 patent/US5104896A/en not_active Expired - Lifetime
- 1990-05-31 FI FI902713A patent/FI96276C/fi not_active IP Right Cessation
- 1990-06-04 CA CA002018229A patent/CA2018229C/en not_active Expired - Fee Related
- 1990-06-05 NO NO902488A patent/NO301048B1/no not_active IP Right Cessation
- 1990-06-05 AU AU56296/90A patent/AU630961B2/en not_active Ceased
- 1990-06-06 JP JP2146385A patent/JP2825934B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1990-06-06 IL IL9465290A patent/IL94652A/en not_active IP Right Cessation
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| IL94652A0 (en) | 1991-04-15 |
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| AU5629690A (en) | 1990-12-13 |
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