JPH0355066A - 骨の代替物及びその製造方法 - Google Patents

骨の代替物及びその製造方法

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JPH0355066A
JPH0355066A JP2055160A JP5516090A JPH0355066A JP H0355066 A JPH0355066 A JP H0355066A JP 2055160 A JP2055160 A JP 2055160A JP 5516090 A JP5516090 A JP 5516090A JP H0355066 A JPH0355066 A JP H0355066A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、骨の代替物、すなわち骨の結構又は部分に取
って代えることのできる補てつ物と、それを製造するた
めの方法とに関する。
〔従来の技術〕
人体の骨の結構又は骨の部分は、炎症性の経過、悪性の
腫瘍又は外傷性の事件のために破壊されることがあり、
それらは適当な補てつ物で置き替えることができる。大
いに痛められた骨の結構に取って代えるのに用いられる
金属類は別として、セラミックスの補てつ物は、頭部の
領域のような痛みのより少ない骨の結構に取って代える
のに役立つ。セラミックス材料は、この領域において例
えば耳小骨連鎖の一部分、耳壁の一部分、又は顎の一部
分さえも再形或するために用いられる。
補てつ物は、所定の個々の寸法及び条件に適合しなくて
はならない。これは、セラミックス補てつ物の面倒な加
工性ゆえにセラミックス補てつ物を用いて果すのが困難
である。それゆえに、寸法の調整しやすいことがセラミ
ックス補てつ物における主要な必要条件であるのに、所
定の生来の解剖学的条件はより少しの程度までしか考慮
に入れることができない。この概念に従って設計された
単品の中耳補七つ物が、例えば西独国特許出願公開第2
905183号明細書に記載されている。
同様に使用される異形の骨移植片は、必ずしも入手可能
であるとは限らず、そして可能性のあるHIV感染の点
から見て問題となることが証明されている。
生体外で容易に製造して代用されるべき骨の部分の形状
及び大きさにされ又は前もって作られた成形品からぴっ
たりのものにされる、人体に受けいれられる材料で作ら
れた骨の結構、具体的に言えば骨の代替物を提供するこ
とが、本発明の目的である。
?課題を解決するための手段〕 この目的は、不発泡のガラスイオノマーセメントで作ら
れる骨代替物によって満たされる。
このガラスイオノマーセメントは、具体的に言えば次に
掲げる(a)〜(c)の成分そして任意的に(d)の成
分を含むことができる。
(a) 20 〜60重量%のSin■、10〜50重
量%の八l203、0〜40重量%のCaO、0〜40
重量%のSrO, 1〜40?量%のF,0〜10重量
%のNa,D及びO〜10重量%のP20,を含有し、
そして最小限1重量%のCan及び/又はSrOを有す
る、フッ化ケイ素酸アルミニウムカルシウム及び/又は
フッ化ケイ素酸アルミニウムストロンチウムガラス粉末
(b)成分(a)に関して5〜50重量%の濃度の、平
均分子量1. 000〜20. 000のポリカルボン
酸。
(c)水。
(d)キレート形成剤としての酒石酸。
好ましい態様では、成分(a)は、25〜50重量%の
SlO■、10〜40重量%のAl,0. 、O〜35
重量%のCan、0〜35重量%のSrO、5〜30重
量%のF10〜8重量%のNa20及び1〜10重量%
のP205を含有し、そしてCaO及び/又はSrDを
最小限10重量%有する。特に好ましい含有量は、Si
O■が25〜45重量%、Al■0.が20〜40重量
%、Ca[lが10〜30重量%、Fが10〜30重量
%、Na20が1〜8重量%及びP20,が1−10重
量%である。
本発明に従う骨の代替物は、密に詰まったすなわち不発
泡のガラスイオノマーセメントからなり、そして、通常
の歯科用途のガラスイオノマーセメントとは対照的に、
人体の外部で作られる。従って、新しく混合されたガラ
スイオノマーセメントから生体外で骨の代替物を或形し
、それを人体の外部で硬化させ、そして硬化した代替物
を後に移植することが可能になる。別法として、代替さ
れるべき骨の結構の形状に理想的に近い形状を有する工
業的に前もって製作された成形体を解剖学的条件に適合
させてもよい。セラミックス材料とは対照的に、ガラス
イオノマーセメント成形体を通常の切削方法によって仕
上げするのに少しの問題も生じない。
本発明に従う代替物は、数分以内に硬化する混合された
セメントの塊を人工的に変形させて硬質或形品を作るこ
とによりたやすく得ることができ、次いで通常の研削装
置又はフライス装置で機械的に加工することができる。
更に、硬化した或形品は新しく混合されてなお可塑性で
あるセメントと化学的に結合するので、本発明に従う代
替物はそれの用いられる位置に容易に取り付けることが
できる。ガラスイオノマーセメントが骨のような人体の
硬質の組織と結びついて化学結合を形或するということ
は、好都合である。
その上、本発明に従う代替物は非常に生物適合性又は生
物活性であって、すなわちそれらは結合組織により取り
囲まれない。それよりも、新しい骨の或長が本発明に従
う代替物が直接骨と接して存在するために促進される。
或形及び加工がしやすいことは、個別の造形を可能とし
、このため骨の代替結構は、それぞれの生来の骨を理想
化された形状で再生することができる。
この明細書で使用する「成形体」なる用語は、骨の欠陥
を充填するために移植される粒状物をも包含するものと
理解されるものである。
次に、本発明の好ましい態様を説明する。
本発明に従って不発泡ガラスイオノマーセメントから生
体外で作られた生物擬製骨結構は、以下に掲げる用途に
適する。
(1)耳 外耳: ・外耳骨格代替物 中耳 ・理想化されたきぬた骨 ・理想化されたつち骨 ・理想化されたあぶみ骨 ・TORP (全小骨代替補てつ物) ・PORP (部分小骨代替補てつ物)・鼓膜枠を復元
するための三日月形の結構・後方の耳管壁の部分又は全
体代替物 ・乳様突起の閉塞(こめかみの骨の閉鎖)での利用 (2)頭蓋の側方基底部 ・中央及び後方の頭蓋窩の欠損の被覆 (3)頭蓋 ・わん型頭巾様の欠損の場合の代替物 (4)前頭基底部 ・前頭洞後壁を含む骨質前頭基底部の欠損及び硬膜損傷
の復元 (5)殊に下記のものにおける頭蓋骨の代替物・頭蓋基
底部の欠損 ・頭蓋ドームの欠損 ・顔面中央における顔面骨、例えば骨質の鼻の枠、前頭
骨、前頭洞壁、鼻中隔、オリタ基底部、オリタドーム、
及び上顎洞前壁、の欠損の代替物 ・通常利用されている板との可能な組み合わせを使用す
る、顔面中央鼻粱の安定化及び骨物質の一般的な代替物 (6)喉頭 ・気管及び喉頭を安定化するため及び取り替えるための
移植片 (7)顎の手術 ・歯槽垂 ・硬口蓋 ・顎の一部分、特に下顎の代替物 ・ル・フォール骨折における安定化及び骨接合のための
、骨欠損の代替物 形戊外科における顔面骨パッドとして h゛ラスイオノマーセメ−ントは、次に掲げる戊分、す
なわち、 (a)戊分(b)の架橋を引き起こす金属イオンを酸分
解によって生或するガラス又は金属酸化物、 (b)スルホン酸、リン酸又はカルボン酸系の重合体の
多酸、 (c)水、 そして任意的に、(d)キレート形成剤、から実質的に
なる。
これらのほかに、安定剤、消毒剤、顔料、X線対照媒体
及びその他の充填剤を含有しても差支えない。
ガラスイオノマーセメントは、ガラスと、一方では重合
体の多酸との、また他方では水との、混合物として入手
可能であって、キレート形戊剤は上記二つの戊分のうち
の一方へ任意的に混合される。重合体の多酸を水に溶解
させ、任意的なキレート形成剤を混ぜ合わせ、そしてこ
の溶液をガラ?と混合することも同じように可能である
更に、西独国特許出願公開第2061513号及び第3
248357号各明細書に明示されたようなカルシウム
、マグネシウム又はランタンを含有してなるガラス粉末
、欧州特許出願公開第0241277号明細書に従うス
トロンチウム含有ガラス粉末、そのほかの陽イオンを含
んでなるガラス粉末を使用してもよい。フッ化ケイ素酸
カルシウムガラス及び/又はフッ化ケイ素酸ストロンチ
ウムガラスは、フッ化ケイ素酸アルミニウムガラス粉末
が酸素のほかに次に掲げる戊分、すなわち、 戊 分 下記のものとして計算して Si        SiO■ AI        AlO3 Ca        CaO Sr        SrO F        F Na        Na20 P        P20S を含むことができるので好ましい。
重量% 20〜60 10〜50 0〜40 0〜40 1〜40 0〜10 0〜10 ?なくとも1重量%のCaO及び/又はSrOが含まれ
なくてはならない。更に、酸化物として計算して合計し
て0〜20重量%の、B , Bi , Zn, Mg
,Sn. Ti, 2r, La又は他の三価のランタ
ニド類、K,W,Geはもちろんのこと、特性を損なわ
ず且つ生理学的に無害である他の添加剤を含有すること
もできる。ガラスは、10〜20重量%のLa201を
添加することによりX線で可視にしてもよい。
粉末粒子は好ましくは、 Si (SiO■として)25〜50重量%AI (A
l2O3として)10〜40重量%Ca (canとし
て)  0〜35重量%Sr (SrOとして)  0
〜35重量%F        5〜30重量% Na (Na20として)  0〜8重量%P (P2
05として)  1〜10重量%からなる。
少なくとも10重量%のCa (caOとして計算)及
び/又はSr (SrOとして計算)が含まれなくては
ならない。更に、0〜10重量%のB203 ■ B1
203 − 2n0?gO , SnO■,TiOz 
, 2rO , La203又は他の三価ランタニド類
の酸化物、K20 , WL . Gem,も、特性を
損なわず且つ生理学的に無害である他の添加物も、可能
である。
特に好ましい粉末は、下記の戊分を含有する。
Si (Sin■として)25〜45重量%Al (A
l2O3として)20〜40重量%Ca (canとし
て)10〜30重量%F         10〜30
重量%Na (Na20として)  1〜8重量%P 
(P205として)  1〜■0重量%好ましい組或の
例を第l表に掲げる。
第1表 組戊(重量%) 成分  ABCD Si (Sin2として)   35.0  27.6
  29.0  45.4AI (Al2O3こして)
  30.4  26.0  25.1  35.OC
a (caOとして)   14.9  28.8  
24.6  10.1F         17.7 
 17.0  23.0  10.3Na (Na20
として)   2.7  2.1  2.2  6.9
P (P20.として)   6.9  8.3  5
.8  2.4本発明に従って利用されるガラス粉末粒
子は、欧州特許出願公開第0023013号明細書にお
いてカルシウムについて記載されたように、それらの表
面でカルシウム又はストロンチウムが涸渇する(dep
lete)  ことができる。
本発明に従って使用されるガラス粉末は、少なくとも1
−、好ましくは少なくとも3−の平均粒度(加重平均)
を有する。平均粒度(加重平均)は、l〜20−、好ま
しくは3〜15J−、殊に好ましくは3〜10tnnで
ある。粒子の最大粒度は150−、好ましくは100−
、殊に好ましくは60−である。
あまり狭過ぎない粒度分布が良好な機械的性質を獲得す
るために好都合であって、この分布は摩砕しそして篩分
けにより粗大な部分を取除くことによって得られる。
戊分(b)として用いられる重合体の多酸は、ポリカル
ボン酸、例えばポリマレイン酸、ポリアクリル酸、ポリ
イタコン酸はもちろんのこと、それらの混合物あるいは
共重合体、詳しく言うと、ガラスイオノマーセメント粉
末の製造において公知のように欧州特許第002405
6号明細書より公知のマレイン酸一イタコン酸共重合体
及び/又はアクリル酸−イタコン酸共重合体、でよい。
使用されるポリカルボン酸の平均分子量は500よりも
大きい。平均分子量は好ましくは1, 000と20.
 000の間であり、3. 000〜10. 000の
範囲が殊に好ましい。
ポリカルボン酸は好ましくは、戊分(a)に関して5〜
50重量%の濃度で使用される。
公知のキレート形戊添加剤(西独国特許出願公開第23
19715号明細書参照〉を、本発明によるガラスイオ
ノマーセメントにおける成分(d)として使用すること
ができる。好ましくは酒石酸をキレート形戊剤として用
いる。
〔実施例〕
例l 上記の第1表の組戊Aを有するフッ化ケイ素酸アルミニ
ウムカルシウムガラス粉末250重量部を、アクリル酸
及びマレイン酸の共重合体(1 : 1)37部、酒石
酸9部並びに水54部からなる溶液100重量部と混合
する。
後方耳管壁に取って代えるための骨の結構を、上述の如
くして得られたペースト状物質から手作業で作ることが
できる。この代替或形品は、10分後に完全に硬化し、
そして新しく混合されてなお可塑性であるセメントと一
緒にそれの用いられる位置に適用することができる。
この骨代替物は、手術の3週間後に問題なく合体され、
そして構造には少しの隙間もない。
例2 例1に従って混合された物質から15a+mX20mm
X5mmの成形体を作り、ひひの左の脛骨に移植する。
この移植片は、X線の映像では骨物質と異ならない。2
週間後、移植片の縁に著しい骨を形威する活動が見られ
、そして更に4週間後、移植片は新たに形戊された骨物
質によって完全に取り囲まれて、その場所はもはや周囲
の骨材料と違わない。
例3 第1図(a)〜(c)に示したような丸味のある形の理
想化された聴小骨(きぬた骨)を、例1の混合セメント
から製造する。丸味のある形状は、セラミックスで作ら
れたような鋭い縁の物体よりも生物適合性である。鼓膜
に孔をあける危険は最小限になり、上皮細胞が丸い形を
覆って好ましく或長する。
例4 例2に従う成形体をENT外科において普通のフライス
削り装置で加工し、これから理想化されたきぬた骨(第
1図(a)〜(c)参照〉を戊形した。これは、成形体
に割れ、そげ落ち又は破断を生じさせることなく容易に
加工することができる。
【図面の簡単な説明】
第1図(a),  (b)及び(c)は、本発明による
骨代替物の一例であるきぬた骨のそれぞれ側面図、背面
図及び上面図である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、不発泡ガラスイオノマーセメントからなる骨代替物
    。 2、前記ガラスイオノマーセメントが次に掲げる(a)
    〜(c)の成分及び任意的に(d)の成分を含む、請求
    項1記載の骨代替物。 (a)下記の構成成分、すなわち、 SiO_220〜60重量% Al_2O_310〜50重量% CaO0〜40重量% SrO0〜40重量% F1〜40重量% Na_2O0〜10重量% P_2O_50〜10重量% を含有し、最小限1重量%のCaO及び/又はSrOを
    有する、フッ化ケイ素酸アルミニウムカルシウム又はフ
    ッ化ケイ素酸アルミニウムストロンチウムガラス粉末 (b)成分(a)に関して5〜50重量%の濃度の、平
    均分子量1,000〜20,000のポリカルボン酸(
    c)水 (d)キレート形成剤としての酒石酸 3、成分(a)が下記の構成成分、すなわち、SiO_
    225〜50重量% Al_O_310〜40重量% CaO0〜35重量% SrO0〜35重量% F5〜30重量% Na_2O0〜8重量% P_2O_51〜10重量% を含有し、最小限10重量%のCaO及び/又はSrO
    を有する、請求項2記載の骨代替物。 4、成分(a)が下記の構成成分、すなわち、SiO_
    225〜45重量% Al_2O_320〜40重量% CaO10〜30重量% F10〜30重量% Na_2O1〜8重量% P_2O_51〜10重量% を含有する、請求項3記載の骨代替物。 5、前記ガラス粉末の平均粒度が1〜20μmであって
    最大粒度が150μmである、請求項2記載の骨代替物
    。 6、不発泡ガラスイオノマーセメントの成形体を前もっ
    て作製する工程と、この予備成形された物体を切削処理
    により取って代えられるべき骨の部分の形にする工程と
    を包含している、骨代替物を製造するための方法。 7、前記成形体が意図する用途に実質的に対応する形状
    及び大きさに前もって作製される、請求項6記載の方法
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