JPH03505687A

JPH03505687A - 膨張可能な触覚部材を備えた眼内レンズ

Info

Publication number: JPH03505687A
Application number: JP90503504A
Authority: JP
Inventors: フィースター　フレッド　トマソン
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1989-04-13
Filing date: 1989-12-12
Publication date: 1991-12-12
Also published as: EP0419601A1; CA2006712A1; EP0419601A4; WO1990011736A1; US4902293A

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】夕張可能な　　部　を備えた眼内レンズこの出願は、１９８９年４月１３日出願の米国特許出願第０７／３３７．２６０号の一部継続出願である。

及咀２背景１吸２公団本発明は人の目用の眼内レンズに関する。

従来技術の説明最小の切開部から設置することができる眼内レンズを開発することは眼科学において継続的な目標であった。この課題を達成するために眼内レンズの設計について４つの基本的な方法があった。

■、　折曲げ可能であり、小さな切開部からもっと小さく折曲げた状態で移植し、次いで、この移植体を目の中で最大寸法まで広げることができる可撓性材料で作られた眼内レンズ移植体の開発。このような折曲げ可能な設計の例はマゾッコ（Ｍａｚｏｃｃｏ）の特許第４．５７３．９９８号に見られる。

２、水と化合し、目の中に、もっと小さな脱水状態で移植され、次いで、ひとたび目の液体含有内部に設置されると、体積を膨張させる膨張可能な材料で作られた眼内レンズ移植体の開発。

この種類の設計の例はシーブサー（Ｓｉｅｐｓｅｒ）による特許第４、５５６．９９８号および　第４．７３４．０９５号や、ケルマンによる特許第４．７１０．１９４号およびケーニが−による特許第４．４４９．２５７号に見られる。

３、　目の中に一担挿入された構成を必要とする２つまたはそれ以上の別々すなわち移動可能な部片を有する眼内レンズ移植体の開発。いくつかの設計では、これらの部片は互いに連結されているが、移植後、目的での再位置決め（例えば、摺動）を必要とする。この種類の設計の例はケルマンの特許第４．０５６．８５５号、ホッファによる特許第４．６３６．２１０号およびマツクールによる特許第４．６９３．７１６号に見られる。

４、　当初収縮された室に適当な流体状物質を注入することによって目の中で膨張させることができるふくらまし可能な視覚室、すなわち、隔室を有するように構成された眼内レンズ移植体。

収縮された室は、次いで、膨張して、完全にふくらまされたときに視覚部材を形成する。この種類の設計はカルブによる特許第４．５８５．４５７号、ミッシエルソンによる特許第４．６９３．７１７号およびシャチャーによる特許第４．３７３．２１８号に見られる。

現在のところ、現在利用可能な技術および材料では、ふくらませず、巻上げた、又は圧縮した状態で移植し、次いで、適当な液体状物質を注入して目的で再膨張させることができるふくらまし可能な種類の眼内レンズが、最小の切開部から移植できる移植体の設計である可能性が最も高いと思われる。しかしながら、今日までに提案された既存のふくらまし可能な設計のすべては視覚部材をふくらませることを含み、これはあまり許容できない設計特徴である。何故なら、視覚部材をふくらまし工程にかけることによって、移植体の視覚品質は必ず、ふくらまし工程により影　響されるからである。より詳細には、視覚品質および機能はふくらまし工程中、注入される流体状物質の正確な容量および質や、ふくらましを行う外科医の手腕により決まることになる。また、ふくらまされた視覚キャビティからの漏れの可能性により、視覚部材の形状（従って、その視力）が変化し、この漏れの可能性は移植体の将来の視覚品質を永久的に危うくする。視覚品質（従って、患者に良好な視力を復帰させる移植体の能力）が視覚部材のふく可能な設計でも、重大ならぬ永久的な設計上の欠点である。この可能な視覚可変性は、視覚部材の材料と流体の組合せの場合に視覚部材の寸法が変化する設計、例えば、シ・−ブサーの設計において可能性のある問題でもある。折曲げ可能な材料の視覚品質は材料の開発により大いに　解消されたわずかな程度の可能性のある問題である。もしかすると、ふくらまし可能な視覚部材の設計の問題を同様に解消することができるかもしれないが、近い将来に利用できる実用的かつ使用可能な解決策ではないようである。

従って、最小の切開部からの移植を可能にするために、体積を縮小／　拡大させることができるふくらまし又は膨張の有利な特徴を組入れ、それでも、ふくらまし又は膨張機構とは無関係である設定された一定の視覚品質の視覚部材を有する移植体の設計を開発することが望ましい。

本発明の目的は、流体により膨張できる触覚手段を有する非膨張性の視覚部材を備えた眼内レンズ移植体を提供することにある。

この仕方では、視覚品質は膨張工程の成果および質にかかわらず、完全に独立で、安定し、不変である。触覚部材の膨張に伴う問題が生じても、これは、視覚部材の心出しに影響するだけであり、視覚品質には影響しない。

本発明の他の目的は、中心軸線および外周を有する非膨張性の中実の視覚部材と、この視覚部材の外周に連結された膨張可能な触覚手段とを備えた、人の目に人造レンズ移植体として使用する眼内レンズ移植体を提供することにある。触覚手段は目への挿入後、第１実施例では、外部から注入された流体により、また第２　　：実施例では、目の中の水分により、膨張する。

周に連結されて触覚手段をふくらますための流体を受は入れる少なくとも１つの包囲室を構成する可撓性壁部構造体を備えている。

第２実施例では、触覚手段は、目の水系からの液体と化合するか、あるいはこの液体を吸収し、これにより、かかる触覚手段を膨張させることができる材料で形成されている。

量皿皇皿里μ説里第１図は触覚手段をふくらましていない状態の本発明の第１実施例の眼内レンズ移植体の平面図である。

第２図は第１図の線２−２における第１図の拡大横断面図である。

第３図はふくらましていない触覚部材が折曲げ位置にある、第１図の眼内レンズ移植体の拡大横断面図である。

第４図は触覚部材をふくらませた、第１図の眼内レンズ移植体の拡大横断面図である。

第５図は触覚部材を人の目のカプセルバッグ内でふくらまし、位置決めした場合の眼内レンズ移植体の横断面図である。

第６図は触覚部材の室をふくらませるために使用する一方向弁を示す眼内レンズ移植体の横断面図である。

第７図は触覚部材をふくらましていない状態の第１図ないし第６図の実施例の変更例の平面図である。

第８図は第７図の線８−８における第７図の拡大横断面図である。

第９図はふくらましていない触覚部材が折曲げ位置にある、第７図の眼内レンズ移植体の拡大横断面図である。

ｉ　　第１Ｏ図は触覚部材をふくらました状態の第７図の眼内レンズ移植体の拡大横断面図である。

施例の平面図である。

第１２図は第１１図の線１２−１２における第１１図の拡大横断面図である。

第１３図は触覚部材を膨張させた状態の第１１図の眼内レンズ移植体の拡大横断面図である。

第１４図は触覚部材を膨張させていない状態の第１１図ないし第１３図の実施例の変更例の平面図である。

第１５図は第１４図の線１５−１５における第１４図の拡大横断面図である。

第１６図は触覚部材を膨張させた状態の第１４図の眼内レンズ移植体の拡大横断面図である。

托産望大施皿９ゑ胛次いで、図面の第１図ないし第６図を参照すると、本発明の眼内レンズ移植体が２１で示されている。この移植体は、中心軸線２５および外周２７を有する中実のふくらまし不可能で非膨張性の透明視覚部材２３を備えている。触感部材３１が、視覚部材２３の外周２７に連結され、この外周２７を周方向に取囲んでいる。触覚部材３１は可撓性の薄壁構造体３３からなり、この構造体は、外周２７に接合され、これを周方向に取囲み、触覚部材３１をふくらますための流体、例えば気体又は液体又は他の流体状物質を受は入れるためのほぼ環状の包囲室３５を構成している。

第６図に示すように、１つまたはそれ以上の小さい開口部３７が触覚部材３Ｉの壁部３３に形成され、これらの開口部には、ふくらますために流体を室３５に注入させる一方向弁４１を備えた管３９が連結されている。一方向弁４１により、流体を室３５へのみ流入させ、流体が室３５から流出しないようになっている。

ふくらまし可能な触覚部材３１は、中央視覚部材２３の外周を取囲み、この外周に取付られるように構成されている。触覚部材３１は弾性材料であるのがよい薄い可撓性材料で形成されている。

触覚部材はほぼ環状の形状に形作られ、次いで、視覚部材２３の外周に接合される。ふくらませていない状態では（第２図）、触覚部材は本質的に平らであり、視覚部材２３の上方に折って（第３図）移植体２１の体積を最小にすることができこそれにより、視覚部材の寸法および体積によって主として定められた（眼５３の角膜５１に形成された）切開部の寸法から移植することができる。移植体は、いったん目の中に入ると、全体が（虹彩５１の背後の）カプセルバッグ５５内に位置決めされるようになっておりこのバック内では１、次いで触覚部材をふくらまして視覚部材を固定し、心出しする（第５図）。従って、中央のふくらまし不可能で非膨張性視覚部材と、取囲んだふくらまし可能な触覚部材とからなる（ふくらまされていない状態で）移植体全体を非常に小さな切開部から移植できることがわかるであろう。更らに、上述のように、視　覚品質についての問題は完全に回避される。従って、小切開部からの移植能力を有する高く、不変の視覚品質のレンズが得られる。

触覚部材３１は、液体または他の流動可能な液状物質が好ましいが、ガスであってもよい生物学的に適合した適当な流体を室３５に注入することによってふくらまされ、室３５は、触覚キャビディ壁部３３を構成する材料の膨張性によって最終的に構成され、制限される。注入された流体状物質または液体は成る一定の形状、すなわち、硬化（ｈａｒｄｅｎ）を形成してよいし、しなくてもよい。このような流体状物質の要件が視覚空間に注入される物質の要件はどは厳しくないことがわかるであろう。すなわち、触覚空間に注入される流体状物質の生物学的特性は視覚空間に注入される物質の生物学的特性はどは要求されず、従って開発し難いほどではない。

流体状物質は、流体を一方向のみに（触覚室のみに向けて）（第６図）流す一方向弁４１を備えた小さい管状の針により、小さい導管３９を通してふくらまし可能な触覚空間３５へ注入するのがよい。触覚室が完全に膨張され、視覚部材が適切に心出しされるまで、物質を注入する。一実施例では、一方向弁４１は米国特許第４．５８５．４５７号に開示された種類のものであるが、他の種類の一方向弁を使用してもよい。物質の漏れを防ぐための他の機構は導管３９のみを用い、注入終了後に熱、接着剤又は他の手段によりこの導管の開口部をシールすることである。変更例として、導管３９を用いず、先の尖った注入針を使用して触覚部材の壁部に穴をあけて流体を空間３５に注入し、その後、針を抜き取り、開口部を熱又は接着剤によりシールしてもよい。また、触覚部材は針により形成された開口部が自己シールするようにシリコーン系材料で形成されてもよい。ふくらまし可能な触覚部材の壁部は、適当な生物適合性物質を注入したときに、ふくらまし可能な触覚部材の外側寸法および外形を構成する弾性材料であるのがよい、薄い「折曲げ可能な」すなわち柔軟な材料で構成される。触覚部材の壁部の材料は注入物質が壁部を通って目の中へ漏れるのを防ぐために注入材料に対して非透過性である。

好適な実施例では、触覚部材３１の形状はほぼ環状であり、中央の視覚素子２３は、触覚部材３１により周囲で周方向に３６０度取囲まれ、この部材３１は、ふくらまされただときに、形状が幾分ふくらまされた内管の形状と似ている。これにより、触覚部材と、おそらく眼内レンズの固定が達成できる最も安全な望ましい種類であると認められる外側組織（カプセルバッグ内に入れたときのレンズカプセル）との間に完全な円周の接触が得られる。

ふくらまされた空間３５の断面領域はほぼ円形（第４図）であるが、この−膜形状から可成り変化することができ、詳細には、半径方向の寸法を保ちながら前方／後方寸法を減小させることができる。移植体２１の好適な実施例についての近似寸法は、触覚キャビティがほぼ１０〜１３ｍｍの挿入移植体２１の全体直径を与えるようにふくらまし可能である場合、直径がほぼ６〜７ｍｍの寸法をとる視覚部材を有する。移植体２１が異なる寸法形状を有することができることを理解すべきである。

一実施例では、視覚部材２３は折曲げ状態から解放した後に元の未折曲げ形状に戻る折曲げ可能なポリメチルメタクリレート又は折曲げ可能なシリコーン系材料のような他の適当な材料で形成される。視覚部材２３は形状が円形であってもよいし、楕円形であってもよい。視覚部材の曲折げは角膜の切開部の大きさを更らに最小にするために望ましい。触覚部材３１は適当なシリコーンまたはシリコーン系エラマドマーで形成される。視覚部材２３および触覚部材３１を初めに別々に形成し、触覚部材３１を視覚部材２３の外周２７のまわりに位置決めし、外周に接着してもよい。

触覚部材３１をふくらますのに用いる流体は米国特許第４、５８５．４５７号に開示されているシラスティック（Ｓｉｌａｓｔｉｃ）のような生理学的塩（指数１．３３〜１．４４）およびダートラン（Ｄｅｒｔｒａｎ）　（指数１．３９〜１．４．）又はポリマー物質の溶液である。

触覚部材３１をふくらますのに用いることができる他　の種類の物質は米国特許第４．６９３．７１７号に開示されている。

第７図ないし第１Ｏ図を参照すると、第１図ないし第６図の眼内レンズ移植体は、単一のふくらまし可能な触覚部材３１を有する代わりに、２つの別々のふくらまし可能な触覚部材３１Ａ、３１Ｂを、空間３１Ｓで分離されるように視覚部材２３の周囲２７に接合した点で変更されている。各触覚部材３１Ａ、３１Ｂは触覚部材３１と同じ材料で形成され、キャビティ３５を有し、このキャビティ３５の中には、移植体３１を上記のように目の中に移植した後に、上記種類の流体を注入して２つの触覚部材３１Ａ、３１Ｂをふくらます。各触覚部材３１Ａ、３１Ｂは上記のように導管３９および一方向弁４１を有しており、部材３１Ａ１３１Ｂの膨張のためにかかる導管３９および一方向弁４１を通して流体をキャビティに　注入し得る。変更例では、各触覚部材３１Ａ。

３１Ｂは上記のように導管３９のみを有し、この導管を通して流体を注入し、注入終了後に導管の開口部をシールするようにしてもよい。更らに他の変更例では、注入針を用いて触覚部材の壁部に穴をあけて流体を注入し、上記のように熱、接着剤又は自己シール性触覚材料を　用いて針で形成された開口部をシールするようにしてもよい。

少なくとも２っのふ（らまし可能な触覚部材３１Ａ、、３１Ｂを有する利点は、移植中、その折曲げが容易であるという点である。

また、注入すべき流体が硬化する種類であれば、２つの別々のふくらまし可能な触覚部材３１Ａ、３１Ｂの使用は、各キャビティが触覚部材３１のキャビティより小さいので、触覚部材３１Ａ。

３１Ｂの各キャビティがより速く充填され、それによりもっと小さいキャビティが充填される前に起る流体の硬化の問題を最小にするという点で、利点がある。

第１１図ないし第１３図を参照すると、この実施例の眼内移植体は１２１で示されている。この移植体１２１は部材２３のものと同様な、中実で、ふくらまし不可能な非膨張性透明視覚部材１２３を備えており、この視覚部材は中心軸線１２５および外周１２７を有している。部材１２３は視覚部材２３と同様に平面図で円形又は楕円形である。中実の触覚部材１３１が視覚部材１２３の外周に連結され、この外周を周方向に取囲んでいる。視覚部材１２３は触覚部材１３１により周囲で周方向に３６０度取囲まれている。触覚部材１３１は、視覚部材１２３を目の中の所望位置に支持するために目の組織（キャピラリバッグ）に係合するように目に挿入後、目の水系からの水と化合するか、あるいは水を吸収することができ、これにより、触覚部材が膨張することになる材料で形成されている。

触覚部材１３１をほぼ環状の形状に形成し、次いで視覚部材１２３の外周に接合する。変更例では、第１４図ないし第１６図に示すように、触覚部材は２つの別々の弧状の中空部材　１３１Ａ、１３１Ｂよりなってもよく、これらの中空部材は各々、部材３１Ａ、３１Ｂのものと同様な平面図を有し、空間１３１ｓにより分離されるように、部材３１Ａ、３１Ｂが視覚部材２３に　接合されているのと同様に、視覚部材１２３の外周１２７に接合されている。

触覚部材１３１および触覚部材１３１Ａ、１３１Ｂを形成する適当な材料は米国特許第４．５５６．９９８号、第４．７３４．０９５号、第４．７１０．１９４号および第４．４４９．２５７号に開示されている（参照せよ）。好適な実施例では、触覚部材１３１および２つの弧状の中実触覚部材１．３１Ａ、１３１ＢはＨＥＭＡと略されるヒドロエチルメタクリレートのような米国特許第４．４４９．２５７号に示されている材料で形成される。移植体１２１を目に挿入したとき、触覚部材１．３１．１３１Ａ、１３１Ｂが乾燥状態にあるので、部材１３１又は１３１Ａ、１３１Ｂは移植工程中、視覚部材１２３に対して折曲げられない。

−担目の中に入ると、移植体は全体が（虹彩５７の背後の）カプセルバッグ５５内に位置決めされるようになっている。この位置では、成る時間にわたって、目の水系からの液体が触覚部材（又は２つの弧状の中実触覚部材１３１Ａ、１３１Ｂ）の材料と化合するか、あるいはこの材料により吸収されて、この（これらの）触覚部材を膨張させ、カプセルバッグの内側に係合し、視覚部材１２３を目の中の所望位置に位置決めして支持する。

視覚部材１２３は視覚部材２３と同じ材料で形成するのがよい。

第１１図ないし第１６図の実施例では、視覚部材１２３は、これをその折曲げ状態から解放した後にその元の未折曲げ形状に戻る折曲り可能な材料で形成されている。視覚部材１２３の折曲げは角膜の切開部の大きさを更らに最小にするために望ましい。

触覚部材３１Ａ、３１Ｂ、１３１Ａ、］−３１Ｂは図示の形状とは異なる形成を有してもよい。また、２つより多い触覚部材を視覚部材２３の周囲に連結してもよく、２つより多い中実の液体膨張可能触覚部材を視覚部材１２３の周囲に連結してもよい。

要約すると、視覚部材を目の中に（カプセルバッグ内に）固定し、心出しする膨張可能な触覚部材を周囲に取付けた中央の非膨張性視覚部材を組入れた独特な眼内レンズ設計が提供される。この移植体の触覚部材が挿入創傷の大きさの要件を最小にすへくその未膨張形状にある状態で移植体を目に挿入し、次いで、移植体がカプセルバッグ内にゆる（だが、完全に位置決めされたら、第１実施例では、適当な生物適合性物質を触覚部材に注入することによって、また第２実施例では、目の水系からの液体の吸収によって、触覚部材を膨張させる。この新規な設計は触覚部材がふくらまされるか、あるいは膨張される任意の設計に固有の視覚品質の問題を回避し、それでもなお、優れた固定特性を有する切開部の小さいレンズの望ましい特徴を有する。切開部の小さい移植体についてのこの設計上の解決により、視覚部材を含むふくらまし可能又は膨張可能な設計よりも安全かつ実用的な解決が得られる。

１３１Ｓ国際調査報告

Claims

【特許請求の範囲】

１．人の回内の人造レンズ移植体として使用するのに適した眼内レンズ移植体において、中心軸線および外周を有する非膨張性視覚部材と、上記視覚部材の上記外周に連結され、ふくらましたときに人の目の組織に係合し、上記視覚部材を目の中に位置決めするためのふくらまし可能な触覚手段とを備えたことを特徴とする眼内レンズ移植体。
２．上記視覚部材は、折曲げ可能であり、その折曲げ状態から解放した後、その元の未折曲げ形状に戻る材料で形成されていることを特徴とする請求の範囲１に記載の眼内レンズ移植体。
３．上記ふくらまし可能な触覚手段は少なくとも２つの別々のふくらまし可能な部材よりなることを特徴とする請求の範囲１に記載の眼内レンズ移植体。
４．人の回内の人造レンズ移植体として使用するのに適した眼内レンズ移植体において、中心軸線および外周を有する非膨張性視覚部材と、上記視覚部材の上記外周に連結され、膨張させたときに人の目の組織に係合し、上記視覚部材を目の中に位置決めするための膨張可能な触覚手段とを備え、上記膨張可能な触覚手段は、目の中に移植した後に膨張させるように目の水系からの液体を吸収することが可能な材料で形成されていることを特徴とする眼内レンズ移植体。
５．上記膨張可能な触覚手段は上記材料で形成された少なくとも２つの別々の膨張可能な部材よりなることを特徴とする請求の範囲４に記載の眼内レンズ移植体。
６．上記膨張可能な触覚手段は上記視覚部材の上記外周を周方向に取囲んでいることを特徴とする請求の範囲４に記載の眼内レンズ移植体。