JPH07500255A - 眼内レンズ組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 眼内レンズ組立体 発明の背景 本発明は、人間の眼の後眼房に埋め込む眼内レンズ組立体、詳細には、白内障手 術の間に埋め込むための調節レンズ組立体に関する。

これまで、従来の白内障手術は人間の眼の正常なレンズの除去と、人口眼内レン ズ組立体の取り替えとを行ってきたが、人口レンズ組立体は、眼の自然のレンズ が可能とする、異る距離に焦点を合わせるため、形状の変更を可能とはしていな かった０人間の眼のレンズはおよそ５０１１１１から無限までの距離の範囲で目 的物に焦点を合わせる能力を有する。この合焦効果は調節として知られている過 程により達成される。しかしながら、これまでの取り替えの標準レンズは遠距離 又は近接の視野のいずれかの固定焦点レンズであり、調節を行う能力に欠けてい た。かくて、手術中に埋め込まれた上述のいずれかのレンズを有する患者は、埋 め込まれたレンズの調節できない性質を補正するために、適当な従来の二重焦点 眼鏡又は読書用の眼鏡をかける必要があった。

米国特許第４，２５４，５０９号明細書は調節の特性を有するとされる眼内レン ズ構造を開示している。このレンズ構造はその内部に光学レンズ部分を含み、こ れは、ポリメチル・メタクリレート（”ＰＭＭ＾”）のような剛性のメチル・メ タクリレート−タイプの材料から形成されているため、それの曲率を変更するこ とは不可能である。この剛性の固定された形状のレンズ部分は、同じ平面に反対 方向に向いた脚を有して一体成形された触覚（ｈａｐｔｉｃｓ）により支持され ている。前記触覚は、２−ハイドロキシル・メタクリレート（”ＰＨＥＭ＾”） を含む親水性のソフトハイドロゲルのような柔らかい比較的可撓性の材料から構 成されている。これら支持触覚はアーチ状の形状で、角膜に面する凸状側面を有 し、それによりこの光学装置（ｏｐｔｉｃ）は虹彩には接触しないが、前記構造 が眼の前眼房に埋め込まれた場合、それのすぐ前にある。従来の組立体の合焦力 は、前記レンズが眼の前眼房に埋め込まれた場合に、前記脚上に発生する中央の 圧縮力から生ずる前記光学装置（ｏｐｔｉｃ）の前への移動（ａｎｔｅｒｉｏｒ 　ｍｏｖｅｍｅｎｔｌ　を介して、毛様体筋の収縮の時に、前記柔らかい触覚を 通じて伝達され、前記レンズを変化させるとされている。つまり、前記特許は、 眼の前眼房に埋め込まれた前記レンズの柔らかい触覚の中央を圧縮することによ り、前記レンズが前方へ移動し、合焦レンズを網膜から離れる方向に移動させる ことにより前記システムの光学的力を増加させる。

しかしながら、この装置は、該特許が説明するように埋め込まれた場合に、操作 上効果的な調節レンズ組立体を提供する問題を解決していない。

従来のレンズ組立体の欠点は、前記組立体が眼の前眼房に埋め込むように形成さ れ、そこでは前記触覚を支持するレンズの脚が前眼房内に角度をつけてあり、そ のため、効果的に′ｉ膜の刺（ＳＣ−１ｅｒａｌ　ｓｐυ「）又は虹彩の根元に 選択的に接触するようになされていることである。上述のように、こうして前眼 房内に位置決めされた前記レンズの脚は調節作動の間に、調節力を充分増加させ るために充分な程度に中央に押圧される６しかしながら、毛様体筋の収縮により 誓膜の刺（ｓｃｌｅｒａｌ　５ｐｕｒ）又は虹彩の根本は中央又は前方に移動し ない。従って、前眼房の周辺では中央への移動が充分生じないで、これらのレン ズ組立体による必要な調節を達成することができない、更にその上、これらレン ズ組立体の中央への移動がある範囲で、虹彩と角膜の隙間を考察すると、１１以 下の前への移動が眼の前眼房内で達成可能である。この程度の移動ではこれらの レンズ組立体を使用しておよそｌジオプトリより少ないの調節が提供されるのに 対し、眼精疲労（眼の緊張から生ずる不快感）なしにこの程度の調節を達成する ために少なくともおよそ３ジオプトリの調節が、通常の視力の距離から読書視力 まで行くのにおよそ５ジオプトリの調節が必要である。実際に、理想的な距離視 力を生ずるレンズの力を予想する困難に関して、実効的調節レンズを開発するた めには少なくともおよそ８ジオプトリが好ましい。

急ＪΩ！幻 本発明の目的は、従来のレンズ組立体に固有の欠点を排除する眼内レンズ組立体 を提供することである。特に、本発明の基本的目的は、人間の眼の後眼房内に埋 め込むための調節式レンズ組立体を提供することである。その他の本発明の基本 的目的は、眼の合焦力の少なくともおよそ３ジオプトリの変更を達成する調節式 レンズ組立体を提供することであり、好ましくは５ジオプトリ、　゛理想的には ８ジオプトリの調節の程度を達成することである。

本発明によれば、レンズ曲率及び形状の変化を発生し、それにより調節を達成す るために使用される眼内レンズ組立体を提供する。特に、本発明の組立体は変形 可能な中央レンズ構造を支持するリング構造を含む、前記リング構造は外側リン グ部材を備え、該リング部材から延びるウェブ部材を有している。これらウェブ 部材はそれの末端で前記中央レンズ構造に連結され、又は一体形成され、あるい は前記中央レンズの一体延長部として形成されている。前記レンズ構造は弾性性 材料から製造され、該材料はそれに適当な半径方向の圧力がかかると拡張又は収 縮し、該圧力が弛緩すると元の形状に戻る能力を有する。これらレンズ構造は前 記組立体の合焦部又は光学部として作用する。

前記リング構造の前記外側リング部材は眼の内部に前記組立体を埋め込んだ後に 毛様体筋に係合し、該毛様体筋の収縮により圧縮され、それにより前記光学装置 上の張力が前記中央レンズの曲率及び形状の調節を可能とし、調節を達成する。

更に詳細には、前記リングから前記中央レンズに伝達された半径方向の張力が弛 緩すると、前記レンズは元の最少の合焦力又は調節のない形状から、それの直径 が収縮し、前記レンズの中央の厚さが増大し、それにより前記レンズの曲率及び 合焦力が増加する。従って、筋肉の弛緩を介して外側リングの緊張が増加すると 、前記レンズはそれの上に発生する張力の関数としてそれの直径を拡大し、それ によりそれにかかっていた張力が元のレベルに戻ると、前記レンズの形状は元の 調節のない形態へ戻る。

更にその上、本発明の好ましい実施例においては、前記組立体は、従来可能であ ったものよりかなり小さい切れ目を通して、安全かつ効果的に眼の後眼房に埋め 込み又は挿入が可能であるように、特別に設計され製造されている。これに関し ては、膨張していない、又はつぶれた状態にある間にその膨張可能な組立体を挿 入することが好ましい、しかしながら、レンズ又は外側リング又特表千７−５０ ０２５５　（４） はレンズ及び外側リングの両方が事前にモールド成形され、又は前部又は部分的 に埋め込みの前にそれの内部に高度に変形可能な材料を注入することにより膨張 し、こうして前部又は部分的に膨張した状態で埋め込まれるようになされた組立 体を提供することは本発明の範囲内のことである。

挿入の前又は後に完全に膨張したレンズ及び外側リング構造を有する前記構造が 後眼房に埋め込まれた後に、前記外側リング部材は、毛様体の上皮、又は毛様体 の溝の直後にある毛様体筋と作動接触するであろう。この位置において、前記リ ングはほぼ周縁全体で前記筋肉と接触し又は接触するに近い状態となり、それに より前記筋肉の収縮から生ずる筋肉のわずかな変化が、前記リング構造と前記レ ンズ構造との間の連結を介して、中央の変形可能なレンズの周縁のほぼ均一な変 化へと変換され、はぼ均一なレンズの変形並びに上述の調節可能な合焦力を達成 する。

図面の簡単な説明 本発明の調節式後眼房内埋め込みレンズ組立体のその他の目的、特徴及び利点は 、図面に関連する好ましい実施例の詳細な説明に従い明白となるであろう。

第１図は本発明の眼内レンズ組立体の上面図、′Ｍ２図はレンズ及びリング構造 を膨張させるための充填ポートに取り付けられたカニユーレを有する、つぶれた 状態の埋め込む前のレンズ組立体を示す第１図のＡ−Ａの線に沿った断面図、第 ３図はカニユーレを除去して膨張した後のレンズ組立体を示す第１図のＡ−Ａの 線に沿った断面図、第４図は人間の眼の後眼房内に埋め込まれて膨張した状態に ある第１図のレンズ組立体の見取図、 第５図は本発明の眼内レンズ組立体のその他の実施例を描いた上面図、そして 第６図は完全に膨張した状態にあるレンズ組立体を示す第５図のＢ−８の線に沿 った断面図。

図面の簡単な説明 第１図は人間の眼の後眼房に埋め込むために採用される眼内レンズ組立体ｌＯを 描いている。前記構造は中央光学レンズ構造１２と支持用の多裂片リング構造１ ４を備えている。レンズ構造１２は、２枚の平行に配置された、形状の一致する 円形のシート又は膜１６．１８の周縁を接着又は封止することにより形成され、 該膜は、光学的に透明で生物的に不活性ｔｌシリコンラバー、ポリウレタン・ラ バー、又はその他の重合エラストマのような、柔らかい、組成の材料からなる。

しかしながら、第２図に最も良く描かれているように、膜１ｆｉ及び１８の間の 縁部分は封止されないまま残されて、前方膜及び後方１１ｉ１６．１８の中間に 形成されたチャンバ２２内への通路を提供し、その詳細は後に説明されるが前記 レンズ構造の膨張を可能にしている。

リング構造１４は２枚の平行に配置された平坦な膨張可能な膜２４．２６を含み 、それぞれがポリイミド又はポリエステルの重合シートのような強靭かつ薄い材 料から形成されている。膜２４及び２６は形状の一致する多裂片構造であり、そ れの周縁２８、並びに中間の多裂片の境界線に沿って接着又は封止され、それに より中間充填チャンバ３２が封止された縁２８と境界線３０の間に形成されてい る。

追加的に、レンズ構造１２のｆｉ１６．１８及びリング構造１４の１ｉ２４．２ ６は、適当な不連続の弾性材料から形成可能であり、又はそれらは１枚の弾性材 料からも形成可能である。要素１６．１８．２４及び２Ｂがすへて１枚の材料か ら製造されているならば、一定の応用のためにリング構造１４の膜２４．２６を 形成するために使用される同一の材料の厚さに比較して、レンズ構造１２の１ｌ ｉ１６．１８を形成するために使用される弾性材料の部分の厚さを変更すること が好ましい。

こうして、ここにある組立体ｌＯを製造するために使用可能な追加の例として、 製造業者の選択に従い、１１ｉ１６．１８及び＠２４．２６は同一の弾性材料か ら形成可能であり、あるいは膜１６と部材２４は１つの弾性材料から、１ＱＩ８ と部材２６は他から形成可能であり、あるいは要素１６．１８．２４及び２６は すべて異る弾性材料から形成可能であり、あるいは１１ｉ１６．１８は１つの弾 性材料から、そして部材２４．２６はその他の弾性材料から形成可能である。同 様に、構成部品及び部分の厚さは製造業者の選択に従い選択可能である。

更に注意すべきことは、ここに参照された様々な個々の部品の接着及び封止は、 接着又は溶接のような適当な手段により達成可能なことである。この接着又は溶 接、それに加えて構造１４のためのパターンの切断はレーザー光線又は電子ビー ムにより実行可能である。

第１図に描かれているように、リング構造１４は中央穴３４を含み、該穴３４が 最初に部材２４及び２６内に形成され、あるいはそれの接合部に続く場所に切り 出されている。円形レンズ構造１２が穴３４を覆うように位置法めされ、レンズ の膨張を可能とするような後述の方法で整合するレンズ１２の通路２０と接着す るような適当な手段により、穴３４を取り巻くリング構造Ｉ４の周縁に固定され る。しかしながら、認識すべきことは、レンズ構造１２及びリング構造１４は組 立体ｌＯの異る礪能的領域の厚さを変更することにより、単体の弾性材才４から 任意に製造することが可能である。そのような一体構造により、レンズ１２とリ ング構造１４とは、追加の固定工程を必要としないように一体に（ｃｏｅｘｔｅ ｎｓｉｖｅｌｙ）形成される。

膨張の後、レンズ１２の厚さはレンズ構造を膨張させるためにその内部に注入さ れた材料の量により変更可能である。レンズの直径も、前述のように、中央レン ズ１２にかかる特定の張力により変更される。しかしながら、それの調節をしな い元の形状においては、およそ５〜８關のレンズの直径が好ましく、６．５〜７ ．５開が最も好ましい。

リング構造１４の前方部材２４は２つの開口部３６．３８を含み、これらが組立 体１０を膨張させるためにその中へ注入される、所定の粘度で治療する流体複合 剤のような材料を注入するための充填ボートを１是供するにれらの開口部３６． ３８は多裂片構造１４内に位置決めされ、レンズ組立体１０の周縁配置を維持す る。開口部３６．３８は追加的に、前記平坦な表面に固定された可変設計の充填 チューブの界面又は隔壁（図示されていない）に覆われ、注入後に前記材料をそ の中に保持し、濶れを防ぐ。

第２図に描かれているように、可撓性のチューブ又はカニユーレ４６及び４８が 、これらは金属又は可撓性ポリイミド又はポリエステル製であるが、開口部３６ ．３８に取り付けられ、前記開口部をシリンジ又はその他の注入装置（連結する のを容易にし、組立体１０を膨張させる目的て前記組立体へ注入材料を導く。特 に、開口部特表千７−５００２５５　（５） ３６は前方部材２４内に位置決めされ、境界線４２に沿った封止又は接着部材２ ４及び２６により形成された通路部分４０と直接に連節している。通路部分４０ は通路２０と連絡するように位置決めされ、通路２０はレンズ構造Ｉ２内のチャ ンバ２２へ開き、それによりカニユーレ４６を通って開口部又は充填ボート３６ へ注入される材料が通路部分４０及び通路２０だけを通ってレンズ１２のチャン バ２２内へ移送され、それによりレンズ構造１２が膨張する。前方部材２４内の 開口部３８はリング構造１４の充填チャンバ３２に直接連絡し、それによりカニ ユーレ４８及び開口部又は充填ボート３８を通っての材料の注入が充填チャンバ ３２の膨張を生じ、それにより、第３図に最も良く描かれているように、外側リ ング４４が材料のそれへの導入の結果として形成される。この膨張した外側リン グ４４と膨張したレンズ構造１２の中間に、多裂片リング構造の部分により形成 されたウェブ部分５０が形成され、多裂片１４は開口部３６及び３８を介しての 膨張から遮断される。こうして描かれているように、ウェブ５０は外側リング４ ４に取り付けられ、これから半径方向内側へ延び、それの末端がレンズ１２に連 結されている。

第４図において、レンズ組立体１０が眼５２内に埋め込まれているのが示されて いる。描かれているように、組立体！０は眼５２の角膜５２に作られた小さい切 れ目５４を通して眼５２の虹彩６０の後部にある後眼房５８内に挿入される。組 立体ｌＯを埋め込むために採用された手術手順においては、自然のレンズか最初 に眼５２の瞳孔６２から除去される。次に、組立体ｌＯは切れ口５４を通して、 カニコーレ４６及び４８を取り付けたつぶれた状態（つまりレンズ構造！２及び 多裂片リング構造１４が膨張していｔｌい状態）か、あるいは完全又は部分的に 膨張した状態で挿入される。組立体ｌＯが最初につぶれたリング構造１４の外側 リング４４及び膨張してないレンズ１２の状態で虹彩６０の後部に埋め込まれた と仮定する。埋め込みの後、組立体ｌＯは適当な達人可能な材料を外側リング４ ４及びレンズ１２内に注入することにより膨張し、それにより外側リング４４が 毛様体筋δ８に隣接する毛様体の溝領域７０内に着座し、筋肉６８と作動可能に 係合する。組立体１０は埋め込みの後に充分膨張し、それにより外側リング４４ はレンズ１２に伸長張力を発生して、この張力がウェブ５０を介してレンズ１２ に１云達される。

本発明の好ましい実施例においては、上述のように外側リング４４へ達人可能な 材料を最初に注入することにより、埋め込みの後に膨張し、それによりリング４ ４の直径が毛様体筋６８に隣接する溝領域７０の周縁にほぼ適合するに充分な大 きさになる。次に、レンズＩ２は」上述のように、レンズ１２内のチャンバ２２ 内に粘性の液体又はケルタイプのポリマを注入することにより膨張する。しかし ながら、本発明の代替的なり工ましい実施例においては、外側リング４４及び／ 又はレンズ１２は、高度に変形可能な、かつ眼の後眼房内に非常に小さな切れ目 を通して前記組立体を挿入することが可能な材料を注入することにより、埋め込 み前に完全に又は部分的に膨張している。

注入可能な材料に関しては、弾性材料１６及び１８から形成されたリング構造４ ４及び中央レンズ構造１２は、リング構造４４内に注入されるために選択された 注入材料とは独立に選択された複合剤を注入することが可能であり、それにより 構造及び応用の柔軟性を可能とする。例えば、レンズ１２の所望の合焦力は、し ・ンズ１２に注入される材料の容積又は屈折率を制御するだけて制御でき、リン グ４４の作動性は、リング４４内に注入される材料の硬化特性又は容積を制御す ることにより変更可能である。上述のように、組立体ｌＯ内に導くための適当な 高度に変形可能な注入材料の選択は、眼の後眼房内に膨張した状呼で挿入可能な 埋め込み準備を可能とする助けとなる。

眼内レンズ１０は、人間の眼がこれらの筋肉の自然のレンズに対して及ぼす作動 と同し方式で毛様体筋１ｉ８の収縮を利用することにより調節を提供するように 機能する。特に、組立体ＩＯが埋め込まれた後に、筋肉の圧力が、筋肉６８と作 動可能に係合する位置に位置決めされ、ウェブ５０を介して中央の弾性レンズ１ ２に張力をかけるリング構造ＩＡＫかかる。

作動中は、筋肉６８が外側リング構造４４を圧縮し、次に該リング構造４４が該 構造４４からレンズ１２ヘウエブ５０を介して伝達される引っ弓長り弓長力を弓 ｔｈ綴させる。この弓民力の弛緩によりレンズ１２がほぼ均一な方式で減少した 直径へと変形し、レンズの曲率を増加させ、合焦力を増大させ、それにより調節 が連成される。

このようにして、本発明の事例的実施例においては、ＩＩ！ｊ５２内に埋め込ま れた外側リング４４の直径は取り巻いている毛様体筋の最大筋肉直径に適合し、 それによりレンズ１２がそれの最大直径まで拡張される。この最大レンズ直径は 最少の合焦力を提供する。しかしながら、筋肉の収縮により、外側リング４４を 介して伝達された時に、レンズ１２上のウェブ５０により発生する張力が弛緩す る結果として、レンズ１２の直径がわずかに減少する。従フて、レンズ１２を形 成する膜の固有の弾性により、このかかっている張力の弛緩の時にその内部にあ る粘性の液体又はゲルの移動の結果として、レンズ構造１２が対称的におよそ０ ．１　ｍ−の半径の増加を伴って変形し、レンズの合焦力は少なくともおよそ３ ジオプトリ増加する。本発明の最も好ましい実施例においては、レンズは少なく ともおよそ０．２１の半径の増加を伴って変形し、少なくともおよそ８ジオプト リの合焦力の変化を生ずる。

第５図、第６図は本発明の眼内レンズ埋め込みのその他の好ましい実施例を描い ているが、′！Ｊ１図ないし第４図に描かれている構造については、同様の要素 に関しては同一の番号を付しである。第５図、第６図に示されているように、事 前にモールド成形された円盤７０がそれの中央に形成された円形空洞又は凹部７ ２を有して提供されている。この中央四部７２は、円盤７９の全体の厚さよりも わずかに少ない深さで円盤フ０の表面内に挿入され、それにより薄い、光学的に 透明なｌｌｌ７３が、凹部７２の開口側面と反対側の円盤７０の残りの表面の中 央に形成されている。別の薄い、光学的に透明な円形シート又は＠７６が接着さ れ、又はその他の方法で、凹部７２の開口側面を覆うように、９７Ｂの周縁７８ を、事前にそ一ルド成形された円盤内の凹部７２を取り巻く周縁のリム部分８０ に対し、封止係合状態で固定する。

一旦、ｎ員７δが円盤７０に封止係合状態で接着されると、組立体ＩＯは、１Ｊ ｉ７４及び７６及び外側リング４４とウェブ部材５０とを含むリング構造により 密封されが円盤７２により円盤７０内に形成され、ウェブ部材５０はレンズ１２ と連結し、円形の中央凹部７２と同心の円盤７０の取り巻く部分に外側リング４ ４が提供される。第５図に最も良く描かれているように、本実施例のリング構造 １４は多裂片構造であ特表平’７”５００２５５　（６） す、この構造の形状及び配置は選択にまかせられる。

円盤７０に一体形成される膜フ４は、シリコンラバーのような任意の適当な弾性 材料から製造可能であり、それの形成の方法は、特別の形状及び／又は切り出し を形成するために、円盤７２の表面全体に様々な厚さを作り出すことができる、 鋳造又はスピンキャスティングによることが可能である。例えば、第５図に最も 良く描かれているように、描かれている実施例にある円盤７０内のリング構造１ ４は切除部８２を含み、該切除部はウェブ部材５Ｇに対応する円盤７００部分内 に形成され、それにより切除部８２はウェブ８４のストリップの間に介在し、該 ストリップはレンズ１２を有する外側リング４４に作動可能に連結されている。

追加的に、最初のモールド成形された円盤７０はこれら切除部８２を含まず、必 要がある場合は、それらは後に追加の切除工程を経ることにより円盤７０に形成 可能である０組立体１０内に使用される切除部８２のパターンの詳細は、円盤７ ０を形成する材料の弾性、及び組立体１０の様々な機能的領域の厚さのような様 々な要素により決定される中央レンズ１２のための封入状態を形成するための円 盤７０の中央凹部７２の関口側面に接着される薄い円形の韻７６は、シリコンラ バーのような弾性材料を製造するために硬化可能な流体を鋳造又はスピンキャス ティングすることにより形成可能である。封入された中央レンズ１２は所定の粘 度で硬化する流体複合剤を凹部７２内へ注入することにより完全に拡張した状態 にＩ！！張可能である。レンズ１２内へ注入可能な材料を導入することは、いず れかの膜７４又は７６の表面に形成されたカニユーレを通って前記物質を注入す るような任意の適当な技術を採用することにより達成可能である。

それに加えて、必要がある場合は、注入可能な物質は、膜７４又は７６を通して 皮下注射針により凹部７２内部へ導入可能である。

第５図、第６図に描かれている組立体１０は、第１図ないし第４図に描かれてい る本発明の実施例と同様の方式で作動する。つまり、埋め込みの後、リング構造 １４のリング部材４４は眼の毛様体筋と作動係合するように位置決めされる。外 側リング４４は半径方向の張力をスロット８４を介して中央レンズ１２に伝達し 、ストリップ８４はレンズ１２を半径方向外側に引っ張るためにウェブ部材５０ を備え、筋肉が収縮すると、外側リング４４が圧縮され、それにより外側リング ４４からレンズ１２ヘウエブ５０を介して伝達された半径方向の張力が弛緩して 、レンズ１２をそれの周縁の周りに均一に変形しそれの曲率を変更する。

本発明の更にその他の好ましい実施例においては、レンズ１２並びにリング構造 １４は注入可能な物質を注入することにより拡張又は膨張するのてなく、事前に モールド成形されている。例えば、そのような組立体は、リング構造１４と同心 に位置決めされた中央の円形穴を有する円盤７０をモールド成形することにより 製造可能である。レンズ１２は、円盤７０にある穴の直径よりも小さい外側周縁 を有する柔らかい、弾性材料の独立の円形部材としてモールド成形される。次に レンズ１２全体は円盤７０内の穴の内側に位置決めされ、円盤７０のリング構造 １４は圧縮されてレンズ１２の外側周縁に適合され、レンズ１２の外側周縁はリ ング構造１４の内側周縁に固定される。取付けが完了し、組立体ｌＯがそれの自 然な状態におさまると、リング構造１４が中央レンズ１２を引っ張り、レンズ１ ２の直径は、リング構造＋４によりかかる張力を考慮して最初にモールド成形し た時と異るレンズ１２の曲率レンズの曲率を有する大きな直径となる。この張力 が弛緩すると、組立体ＩＯは上述のようにレンズの曲率を変更するように作動す る。

本発明の特定の実施例が図示され説明されたが、それの変更及び修正は本発明の 精神及び範囲を逸脱することなく可能であることは当業者には明白であり、以下 の請求は本発明の精神及び範囲内に入るすべての変更及び修正をカバーすること を意図するものである。

補正書の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の８） 平成　２年　７月１６日 特許庁長官　吉　１）文　毅　殿　ユイ１、特許出願の表示 ＰＣＴ／ＵＳ８９１０００９２ ２、発明の名称 眼内レンズ組立体 ３、特許出願人 住　所　アメリカ合衆国イリノイ州６００２９．ゴルフ。

ゴルフ・ロード　７４ 氏　名　ホーン、ジエラルド　（外１名）４、代理人 住　所　東京都千代田区大ｆ町二丁目２番１号新大手町ビル　２０６区 電話（２７０）　６６４１〜６６４６ 平成　２年　１月　９１１ ここに同封されている中には説明及び請求の７枚の取り喚えシートがある（３． ３ａ、３ｂ及び１９〜２２頁）。

特に、検査官の要求によれば、補正頁３．３ａ、３ｂ頁（オリジナルの説明の３ 頁の取り替え）がここに含まれ、米国特許第４２５３１９９号明細書に開示され た従来技術の詳細な説明が含まれている。説明の補正は邦文明細書の２頁２２行 〜３頁Ｉ３行を置き換える。

請求１〜１９が含まれている４枚の請求の取り替え頁（１９〜２２頁）が提出さ れ、最初に提出された６頁の請求（１９〜２４頁）で請求１〜２１が含まれてい るものと取り替えられるべ籾ものである。

請求１〜１９を含むこれら新しい用紙は、最初に提案された５つの独立の請求で なく、１つの独立の製品に関する請求（ｐｒｏｄｕｃｔｃｌａｉｏ＋ｌの使用に 対する検査官の要求に従うものと信じられている。更にその上、この新しい独立 の請求は特定の形態で説明され、最初に登録された主題を超えることも、この新 しく補正された独立の請求に一貫するように提供するために修正に要求される説 明を超えることもないと信しられている。

上述のように、こうして前眼房内に位置決めされた前記レンズの脚は調節作動の 間に、調節力を充分増加させるために充分な程度に中央に押圧される。しかしな がら、毛様体筋の収縮により電膜の刺（ｓｃｌｅｒａｌ　５ｐｕｒ）又は虹彩の 根本は中央又は前方に移動しない。従って、前眼房の周辺では中央への移動が充 分生じないで、これらのレンズ組立体による必要な調節を達成することがで幹な い。更にその上、これらレンズ組立体の中央への移動がある範囲で、虹彩と角膜 の隙間を考察すると、１ｍｍ以下の前への移動が眼の前眼房内で到達可能である 。この程度の移動ではこれらのレンズ組立体を使用しておよそｌジオプトリより 少ないの調節が提供されるのに対し、眼精疲労（眼の緊張から生ずる不快感）な しにこの程度の調節を達成するために少なくともおよそ３ジオプトリの調節が、 通常の視力の距離から読書視力まで行くのにおよそ５ジオプトリの調節が必要で ある。実際に、理想的な距離視力を生ずるレンズの力を予想する困雌に関して、 実効的調節レンズを開発するためには少なくともおよそ８ジオプトリが好ましい 。

従来技術のレンズの変形可能なバージョンは米国特許第４，２５３゜１９９号明 細書に開示されている。この発明の中で使用されている構成においては、埋め込 みレンズカプセルは変形可能な及び／又は弾性特性を有するプラスチック材料か ら形成されている。該カプセルはリップ又はフラップにより取り囲まれた中央レ ンズ部分を設けている。このリップ又はフラップは、複数の縫合線が取り付けら れた部分を提供し、該縫合線は該カプセルを眼の毛様体筋に直接縫合して連結す るために使用される。上述のように、該カプセルとリップ又はフラップと筋肉と の間にあるこれら縫合線特表千７−５００２５５　（８） は、手術中に除去された自然の小事と置き換えられる。

これらの従来技術による埋め込み物は、毛様体筋が弛緩すると、縫合線が締って これがリップ又はフラップの張力を増加し、その結果レンズ物質を引き伸ばして 更に平坦にするような方式で作用する。しかしながら、毛様体筋が収縮すると、 縫合線上に生ずる張力は１ｔｂ１１し、それによりリップ又はフラップにかかる 力は除去されてカプセルが拡張する。

これら従来の埋め込み物に生ずる欠点は例えば、調節構造を提供するために、は ぼ対称的なパターン内で様々な縫合線の間に必要とされる均一な張力を有する充 分多数の不連続の縫合線を直接毛様体筋に縫合するという手術する人にとっての 問題がある。これに関しては、そのような縫合は実際に達成することが可能でな いと信しられている。

更にその上、これら従来技術による埋め込みは、虹彩の外側縁の下側にあるため 、見ることができない筋肉帯に該縫合線を取り付けることが要求される。更に追 加される実際的問題は、できるだけ小さくしなければならない切れ目（つまり５ ５〜１１０度）を通して３６０度以上縫合する必要を含み、脈絡膜の流出の危険 を回避するために眼を開いたままにしておく時間を最少としつつ、出血を生ずる ことなく縫合をするという必要を含む、これら従来技術による埋め込みの更にそ の他の欠点は、前記縫合線が取り付けられた場合、周縁に所望の連続する力がか からずに、不連続のベクトル力がかかる、ということである。更に加えて、従来 技術の埋め込みの製造に関して、レンズを拘束するために縫合を使用す結果とし て、休止段階から調節の段階全体を通して連続して張力が項１に記載の眼内レン ズ組立体。

５．前記外側リング部材が、所定の粘度で治療する流体複合剤により膨張するこ とを特徴とする請求項４に記載の眼内レンズ組立体。

６　前記中央レンズが膨張可能であることを特徴とする請求項１に記載の眼内レ ンズ組立体。

７　前記中央レンズが、所定の粘度で治療する流体複合剤により膨張することを 特徴とする請求項５に記載の眼内レンズ組立体。

８、前記中央レンズが埋め込み前に弾性材料からモールド成形されることを特徴 とする請求項１に記載の眼内レンズ組立体。

９、前記外側リング部材が埋め込み前に弾性材料からモールド成形されることを 特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ組立体。

１０　前記外側リング部材が、前記筋肉と当接係合するように、前記膜の後眼房 内に埋め込まわるような構造と寸法であることを特徴とする請求項１に記載の眼 内レンズ組立体。

１１　ウェブ部材が前記外側リング部材の半径方向内側に延び、前記ウェブ部材 がそれの末端を前記中央レンズに連結していることを特徴とする請求項１に記載 の眼内レンズ組立体。

１２、前記外側リング部材及び前記ウェブ部材が多裂片形状に形成されているこ とを特徴とする請求項１１に記載の眼内レンズ組立体。

１３、前記中央レンズ及び前記外側リング部材及び前記ウェブ部材が１枚の弾性 材料から形成されることを特徴とする請求項ＩＩに特表千７−５００２５５　（ ｇ） 記載の眼内レンズ組立体。

１４　前記中央レンズ構造が、拡張可能な、形状に一致する円形の膜にして、前 記レンズ構造を膨張させるために、前記膜の間の空間に材料を導入するための通 路を提供する封止されない縁部分を除いて、周縁を封止されている２枚の膜から なることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ組立体。

１５、前記膜が、シリコンラバー、ポリウレタンラバー、及びそれらの混合物を 構成するグループから選択された弾性材料から形成されていることを特徴とする 請求項１４に記載の眼内レンズ組立体。

１６　前記外側リング部材及び前記ウェブ部材が、形状の一致する多裂片形状の ２枚の拡張可能な部材から形成され、前記２枚の膜が周縁に沿って封止され、か つ前記外側リング部材を形成する膨張可能な部分を備えてなる中間境界線と前記 封止縁の間にある充填室を形成するための前記中間境界線に沿フて封止されてい ることを特徴とする請求項１１に記載の眼内レンズ組立体。

１７、開口部が前記２枚の拡張可能な膜の表面に形成され、前記開口部が前記充 填室と連絡して前記外側リング部材を膨張させるために前記室内へ物質を導入す るように前記充填室と連結していることを特徴とする請求項１６に記載の眼内レ ンズ組立体。

１８、前記膨張可能な部材がポリイミド及びポリエステルポリマから形成されて いることを特徴とする請求項１６に記載の眼内レンズ組立体。

１９、前記外側リング部材を膨張させるために採用された前記物質が、所定の粘 度で治療する流体複合剤のグループから洗涜されることを特徴とする請求項１６ に記載の眼内レンズ組立体。

国際調査報告 ｍ−−ｍ−−＋ａ−ｏｈ−＋−ｍ、　ＰＣＴ／ＵＳ　８９１０００９２国際調査 報告 フロントページの続き （７２）発明者　スペアーズ、ケネス アメリカ合衆国イリノイ州６００７６、スコキー、ドクター・コークザック・テ ラス

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. １．人間の眼球内の後眼房（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ　ｃｈａｍｂｅｒ）内に埋め込 むための、前記眼球の毛様体筋の周縁に作動可能に係合する眼内レンズであって 、中央レンズがリング構造により支持され、前記リング構造が前記外側リング部 材の半径方向内側に延びるウエブ部材を有する外側リング部材を含み、前記ウエ ブ部材がそれの末端で前記中央レンズに連結され、埋め込みの後、前記筋肉が弛 緩した状態で前記中央レンズを半径方向外側に引っ張っている時に、前記外側リ ング部材が前記ウエブ部材を介して前記中央レンズに周縁に連続する力を加える ように取り付けられ、埋め込みの後に前記外側リング部材が更に前記周縁に延び る筋肉に作動可能に係合しかつ当接係合するように取り付けられ、それにより前 記外側リングが前記筋肉の収縮により圧縮され、それにより、前記ウエブ部材を 介して前記外側リング部材により前記中央レンズにかかる前記力が弛緩して、レ ンズがそれの周縁でほぼ均一に変形し、それの曲率を変更するようになされた中 央レンズを備えてなる眼内レンズ組立体。
2. ２．前記中央レンズが半径方向少なくともおよそ０．１ｍｍの増分で変形し、前 記眼球の合焦力が少なくとも３ジオプトリ変化することを特徴とする請求項１に 記載の眼内レンズ組立体。
3. ３．前記半径方向の増分が少なくともおよそ０．２ｍｍであり、前記合焦力の変 化が少なくとも８ジオプトリであることを特徴とする請求項２に記載の眼内レン ズ組立体。
4. ４．前記中央レンズがその内部に所定の粘度で治療する流体複合剤を注入するこ とにより膨張することを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ組立体。
5. ５．人間の眼球内の後眼房内に埋め込むための、前記眼球の毛様体筋の周縁に作 動可能に係合する眼内レンズであって、中央レンズがリング構造により支持され 、前記リング構造が前記外側リング部材の半径方向内側に延びるウエブ部材を有 する外側リング部材を含み、前記ウエブ部材がそれの末端で前記中央レンズに連 結され、埋め込み後に、前記外側リング部材が前記ウエブ部材を介して前記中央 レンズに張力を伝達して前記中央レンズを半径方向外側に引っ張り、埋め込み後 に前記外側リングが前記周縁に延びる筋肉に作動可能に係合するように位置決め され、それにより前記外側リングが前記筋肉の収縮の時に前記筋肉により圧縮さ れ、それにより前記外側リング部材から前記中央レンズへ前記ウエブ部材を介し て伝達される前記張力が弛緩して、前記中央レンズがそれの周縁でほぼ均一に変 形してそれの曲率を変更し、前記外側リングがその内部に所定の粘度で治療する 流体複合剤を注入することにより膨張することを特徴とする眼内レンズ組立体。
6. ６．前記中央レンズが埋め込み前に弾性材料からモールド成形されることを特徴 とする請求項１に記載の眼内レンズ組立体。
7. ７．前記外側リング部材が埋め込み前に弾性材料からモールド成形されることを 特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ組立体。
8. ８．前記外側リング部材と該リング構造のウエブ部材とが多裂片（ｍｕｉｔｉ− ｌｏｂｅ）構造に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ 組立体。
9. ９．前記中央レンズと前記リング構造とが前記外側リング部材を含み、前記ウエ ブ部材が単一の弾性材料から形成されていることを特徴とする請求項１に記載の 眼内レンズ組立体。
10. １０．眼球の周縁に延びる毛様体筋に係合して、眼球の後眼房に埋め込むための 調節式レンズ組立体であって、膨張可能なレンズ構造を支持するリング構造を備 え、前記リング構造が外側リング部材から延びるウエブ部材を有する膨張可能な 外側リング部材を含み、前記ウエブ部材がその末端で前記中央レンズ構造に連結 され、前記レンズ構造が弾性材料から形成されて前記組立体の変形可能な合焦部 として作用し、前記外側リング部材が前記毛様体筋に係合してそれの収縮により 圧縮されるように取り付けられ、それにより前記変形可能なレンズ構造にかかる 張力が弛緩して、それの曲率及び調節を達成するために前記レンズの形状を調節 可能とすることを特徴とする調節レンズ組立体。
11. １１．前記中央レンズ構造が、２つの膨張可能な、一致する円形の膜を備え、前 記レンズ構造を膨張させるために前記膜の間の空間に物質を導入するための通路 を提供するように、前記膜が一部に封止されない部分を残して、それの周縁縁で 一体に封止されていることを特徴とする請求項１０に記載の眼内レンズ組立体。
12. １２．前記膜が、シリコンラバー、ポリウレタンラバー、及びそれらの混合物の グルーブから選択された弾性材料から形成されていることを特徴とする請求項１ １に記載の調節式レンズ組立体。
13. １３．前記レンズ構造を膨張させるために採用された前記物質が、所定の粘度で 治療する流体複合剤及びその混合物を構成するグルーブから選択されることを特 徴とする請求項１１に記載の調節式レンズ組立体。
14. １４．前記リング構造が一致する多裂片構造の形状の２枚の膨張可能な膜から形 成され、前記２枚の膜がそれの周縁及び中間の境界線に沿って封止され、前記封 止された縁と、前記リング構造の膨張可能な外側リング部材を備えた前記境界線 との間に充填室を形成することを特徴とする請求項１０に記載の調節式レンズ組 立体。
15. １５．前記２枚の膨張可能な膜の表面に開口部が形成され、前記開口部が前記充 填室に連絡して前記外側リング部材を膨張させるために前記室へ物質を導入する ようになされていることを特徴とする請求項１４に記載の調節式レンズ組立体。
16. １６．前記膨張可能な膜がポリアミド及びポリエステル・ポリマから形成されて いることを特徴とする請求項１４に記載の調節式レンズ組立体。
17. １７．前記外側リング部材を膨張させるために採用された前記物質が、所定の粘 度で治療する流体複合剤及びその混合物を構成するグループから選択されること を特徴とする請求項１１に記載の調節式レンズ組立体。
18. １８．調節式レンズ組立体であって、ほぼ円形の中央レンズと、前記レンズを取 り巻く外側部材とを備え、前記組立体が、眼球の筋肉が収縮すると圧縮力が前記 外側部材にかかり、前記筋肉が弛緩すると該圧縮力がなくなるよう々方式で眼球 内へ埋め込まれるために採用され、前記レンズが作動可能に前記外側部材と連結 し、それにより、埋め込み後に、前記外側部材に前記圧縮力がない場合、前記外 側部材は半径方向外側に延びる力を前記レンズ上に発生し、それにより前記レン ズは半径方向外側に引き伸ばされて調節しない形状になり、前記圧縮力が前記外 側部材にかかると前記外側部材により前記レンズに発生する前記力が弛緩して前 記レンズがそれの直径を収縮させて、それにより曲率を変化させて、合焦力を増 加させ調節を達成するようになされていることを特徴とする調節レンズ組立体。
19. １９．前記外側部材がリング構造であることを特徴とする請求項１８に記載の調 節レンズ組立体。
20. ２０．眼球内へ埋め込むために採用されたほぼ円形の中央レンズを備え、前記レ ンズが、埋め込みの後に前記レンズに半径方向外側に延びる張力を発生させる手 段に作動可能に連結され、それにより前記レンズは半径方向外側に引っ張られて 調節をしない形状にされ、かつ前記レンズに発生する前記張力を弛緩させるため の手段に連結されて、前記レンズの直径を収縮させることを可能にし、それによ り曲率を変化させて合焦力を増加させて調節を達成し、前記レンズに張力を発生 させる前記手段と前記張力を弛緩させる手段とがリング構造を備え、前記リング 構造が膨張可能な外側リング部材を備えてなることを特徴とする請求項１８に記 載の調節レンズ組立体。
21. ２１．前記リング構造が弾性材料からモールド成形された外側リング部材を含む ことを特徴とする請求項１９に記載の調節レンズ組立体。
22. ２２．前記リング構造が外側リング部材と、前記中央レンズ及び前記外側リング の中間に形成されたウエブ部材とを含むことを特徴とする請求項１９に記載の調 節レンズ組立体。