JPH03503500A - 血漿を収集および凍結するための装置および方法 - Google Patents
血漿を収集および凍結するための装置および方法Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
血漿を収集および凍結するための装置および方法発明の背景
本発明は液体を貯蔵および凍結させるための装置および方法に間する。より詳細
に、本発明は液体を収集し、貯蔵し、凍結させ、またプラスチック容器がら凍結
液体を取り出す装置および方法に関し、この場合その液体は一般に血漿である。
血漿は通常自発的な献血により得られる。一般に血液は提供者がら収集され、血
漿を含むその構成部分に処理され、そして将来の注入または別の分別のために凍
結または貯蔵される。
この目的のために、血液は提供者から相互に連結されている集合的バッグ収集シ
ステム、たとえば製品コード番号4R1402の下に米国、イリノイ州、ディア
フィールドのバクスター・ヘルスケア・インコーホレーテッドのフェンウォル゛
デイヴイジョン(the Fenwal Division of I!axt
er )Iealtheare、 Inc、、 )により市販されるようなしの
に収集すればよい。この種のシステムにおいて、提供者からの全血液は最初にド
ナーバッグ内に収集される。次いで、このドナーノく・ソゲは遠心分だされてそ
の全廂液を2層、すなわち赤血球の下層および血漿の上層に分離する。この血漿
は血小板を含んでおり、これは凝固C二段立つものである。この血漿は一般的に
血小板に富んだ血漿(platele↑−rich plasma)と称さ!7
.る。この血小板に富んだ血漿IJ通常ドナーバッグを手で圧搾することによ−
)てS−=的バ・ツク血液収集用システムの第二のバッグ内に絞り出される。
上述したバクスター・ヘルスゲア製品におけるように、その血液!■集システム
中にもし、3個のバ・ソゲか存在するのならば、第三のバッグは赤血球の貯蔵が
命を延長するなめに赤匍球防腐剤を防有していてもよい。、二の赤血球防腐剤溶
液はドナーバ・ノブに移され、そしてパックされた赤血球と混合される。次に、
ドナーバッグと赤血球収集システムの残りの部分との間のチューブはシールされ
、そして使用に供される。
血小板に富んだ血漿を血小板と血漿とに更に分離するために、血小板に富んだ血
漿を収容するバッグを再び遠心分離する。これによって血小板の下層と血小板に
乏しい血漿の上層が生成される。次いで、この血小板に乏しい血漿を血液収集シ
ステムの第三のバッグ内に絞り出し、そしてこれら二つのバッグを連結するチュ
ーブがシールされ、そして使用に洪される。
収集および分別に引き続いて、成る種の血液成分は延長されるべき貯蔵寿命のた
めに、また他の場所への容易な輸送のために通常凍結される。血小板に乏しい血
漿を収容するバッグは、たとえば液体を迅速に凍結するために設計されたブラス
トフリーザー内に配置されるのが典型的である0次いで、この凍結された血漿は
ストレージフリーザー内に貯蔵される。
凍結血漿は解かして血漿注入するか、あるいはそのn41jt部分、たとえば血
清蛋白、抗溶血性因子、フィブリノーゲン、ガンマグロブリン等へ引き続く分別
により処理することも可能である。血漿分別の最初の工程として、凍結血漿をバ
ッグから取り出さねばならない。室温におけるビニルの軟質かつしなやかな性質
、ビニル収集バッグの形状および凍結方法それ自体の結果として、この血漿は大
きな球根状の塊において凍結する傾向がある。このことが凍結血漿スラグの卑純
な取り出しを非常に困難かつ時間のかかるものとする。一つの取り出し技法にお
いて、血液収集用バッグを液体窒素中に浸漬してその血漿およびバッグを−、g
低温とし、そしてその結果一層脆弱なものとする0次に、収集用バッグを手でテ
ーブル上に打ぢつけてそれらのバッグを壊す、凍結血漿の大きな塊をビニルバッ
グ材料の破片の中から手でMび出す。しかし、血液収集用バッグにくっついな、
あるいはそのバッグのコーナー、折り目または襞の中に捕捉されたあらゆる血漿
は廃棄物と共にテーブルから掃除される。その結果、収集された血漿の可成りの
量もまなこの方法において浪費される可能性がある。
凍結血漿の回収を改良するための装置および方法の一つの様式が米国特許第4.
253.458号中に記載されている。この特許は血漿収集用のバッグを開示し
ており、これはポリオレフィン材料から調製されるものであり、この材料はビニ
ルより著しく硬く、そして一般にその成形したままの形状を維持するものである
。ポリオレフィンバッグの形状は形成されると、サイドテーパーは略頂部から底
部に向かうので血漿の凍結スラグはそのバッグからより完全に取り除かれる可能
性がある。ポリオレフィンはビニルよりも硬質なので、ポリオレフィンバッグは
血漿取り出しの能率を改良するが、空になったときそれはレイフラット(1ay
−flat)形状を提供するものではない。従って、与えられた寸法の輸送コン
テナー中にはより少ない容器しかパッケージ出来ない、更にポリオレフィン容器
は、材料費およびこの種の容器を製造するために用いられるブロー成形法に起因
してビニルよりは可成り高価なものとなる。
米国特許第4.340,152号は凍結血液を容器、たとえば上で論述した米国
特許第4,253,458号中に開示された容器から自動的に取り出す方法およ
び装置を開示している。しかし、その特許はこの種の容器に付随するポリオレフ
ィン容器の増加する費用またはより高い輸送費用の問題に取り組むらのではない
。
従って、本発明の一般的目的は血液および血液成分の収集のために有用である改
良された装置および方法を提供することである。
本発明のより具体的な目的はビニルバッグにおける血液および血液成分の収集に
際して有用な装置および方法を提供することである。
本発明のこれらおよび他の目的は、本発明の例示された実施B様についての以下
の詳細な説明中に述べられている。
発明の要約
本発明は液体、たと疋ば血液または血液成分、そして特に血漿を収集、凍結およ
び取り出す改良された装置および方法を指向している。本発明によれば、血漿用
容器は一対の略平坦で、可撓性の対向するサイドウオールにより形成され、これ
らはその容器が空である場合略隣接している。これらサイドウオールは互いに周
縁でシールされて内部コンパートメントを形成し、そしてこれらサイドシールは
その容器の一端に向かって収束している。!!択された量の血漿が容器内に収集
された後、充填された容器は該容器の一端に向かって収束する対向サイドウオー
ルと共に模型輪郭に形成し、かつ凍結する。エア空間をその容器の頂部に設ける
ことが出来るので、ナイフまたは他の切断手段を、その内部の凍結液体に接触す
ることなく、該凍結容器内に容易に挿入することが出来る0次に、容器を僅かに
温めれば、凍結内容物を単一のスラグとして能率的に取り出すことができる。
本発明によれば、凍結の目的で上記したように模型に容器を形成するための型枠
もまた提供される。この型枠は、一端において互いに蝶着され、かつその間で容
器を受けるように配列された一対の硬質多孔壁を含んでいる。この型枠の硬質壁
は凍結の間容器の壁を収束形状に形成するために配置される。
本発明の付加的な特徴および効果は現在好ましい実施態様の詳細な説明ならびに
図面から明らかとなるであろう。
図面の簡単な説明
第1図は本発明による相互連結され、シールされた集合的バ・ソゲ血液収集シス
テムについての平面図であり、
第2図は第1図の2−2線に沿う血漿用バ・ソゲについての横断面図であり、第
3図は本発明を具体化する血漿用バッグが本発明を具体化する型枠内に挿入され
ている斜視図であり、
第3A図は閉じた位置における第3図の型枠の頂面図であり、第3B図は第3図
の型枠の正立面図であり、第3C図は開放位置において示されたカバーを備える
第3図の型枠の側面図であり、
第4図は略左側から見た組み立て状態における第3図のバ・7グおよび型枠につ
いての横断面図であり、
第5図はその中に血漿を伴う本発明を具体化する模型凍結血漿用バ・ングについ
ての斜視図であり、
第6図は切り開かれた本発明を具体化する血漿用バッグについての側面図であり
、そして
第7図は切り開かれた後の血漿用バッグについての側面図であり、凍結血漿スラ
グが取り出されるところが示されている。
好ましい実施態様の詳細な説明
本発明はその目的および効果と共に、下記の説明を添付図面と関連させて参照す
ることによって最も良く理解することが出来るが、これら図面中類似の参照符号
は同一の構成要素を同定するものとする。
第1elillを参照すると、例示の目的のみに関して、本発明は一般的に相互
連結され、シールされた集合的血液用バッグ収集システム10において、また凍
結液体、たとえば血漿を収集、凍結および移動するための方法および装置におい
て具体fヒすることが出来る。勿論、本発明は血漿の収集および貯蔵に限定され
るものではなく、その発明の範囲は添付請求の範囲中に述べられている。
示された血液収集システム10はドナーバッグ12、血小板バッグ14および血
漿バ・フグ16分含んでいる。ドナーバッグ内に全血液を受けるために、システ
ム10は血液収集チュービング18を備え、これは口20を介してドナーバッグ
12の内部と連通している。このチュービング18は血液収集針22の中に終結
しており、これはそのカバーと共に血液サンプリング口24上に、かつこれを含
んで示されており、これらは全て周知の構造である。血液成分を一つのバッグか
ら他のバッグへ移動させるために、システム10はまたチュービング26を備え
ていてらよく、これはドナーバッグの第二ロ28から7字−フィッティング30
に延びている。f1加的チュービングセグメント32および34は7字−フィッ
ティング34からそれぞれ血漿および血小板バ・ソゲ14および16に延びてい
る。
要約すれば、システム1θは以下のように血液の収集および分別に関して使用す
ることが出来る。全血液が1−→°−バッグ12内に収集された後、該ドナーバ
ッグ12およびその内容物は1l100Xにおいて遠心分離されて、その全血液
分2層、すなわちパックされた赤血球の下層と血小板含有血漿の上層とに分離す
る0次いで、このドナーバッグは手で処理して圧搾することにより血小板に富ん
だ血漿を血小板バッグ14に絞り出す、アクセスが必要となるまで血小板と血漿
バッグを分離させるために、弁手段、たとえば脆いカニユーレ36をドナーバッ
グ12からの出口に設けてもよい、より具体的に、脆いカニユーレ36は米国特
許第4,181,140号または第4,299.247号中に示されたデザイン
を有してt)ればよく、そしてチュービング26の外部的操作によって開放可能
で、カニユーレを壊し、そしてチューブ26を流通させるものとする。
血小板に富んだ血漿の移動に引き続いて、チューブ26をシールし、かつ使用に
供する。2−バッグシステムにおいて、血小板バ・ソゲ14内の血小板に富んだ
血漿を以下に説明するように凍結することが出来る。10によって示される3−
バッグシステムにおいて、付加的な工程を遂行することが出来る。たとえば、ド
ナーバッグ12中に残留している赤血球に対し防腐剤を添加することは望ましい
。3−バッグ血液収集システムにおいて、たとえば10により示されるように、
血漿バッグ16は成る量の赤血球防腐剤液、たとえば米国60015イリノイ州
、ディアフィールドのバクスター・ヘルスケア・インコーボレーテ・ンドのフェ
ンウオル・ラボラトリーズ・デイヴイジョンによって製造されるものを含んでい
てらよい。
血漿バッグ16中の赤血球防腐剤溶液は、弁手段38を経由してチューブ34内
に、そしてドナーバッグ12内に手で絞り出すことができる。弁手段38は形状
において脆いカニユーレ36と類似であればよい0次いでチューブ26はシール
、かつ切断され、そしてドナーバッグ12は貯蔵され、また必要により使用され
る。
一度、血小板に富んだ血漿が血小板バ・ング14に移送され、そしてドナーノく
・ングが使用に供されると、次に血小板バ・ング14は遠心分離されて血小板コ
ンセントレートの下層および血小板に乏しい血漿の上層を生成する。血小板に乏
い1血漿がチューブ32、コネクター釦およびチューブ34を経由して今は空の
血漿バッグ16中に移送される0次いで、チューブ32および34はシーlしさ
れ、そして二つのバッグ14およびJ6はそれらの様々な用途に1共される。
10により示されるような血液収集システムの1個以上のバッグ分本発明6sよ
って形成すればよい、バッグ14または16のいずれが、あるいは雨音を本発明
に従って形成すればよい、第1図および第2図に最も良く示されるよう(−1本
発明によれば血漿バッグ16は一対の略平坦で、可撓性の、対向するサイドウオ
ール40.42を含んで構成、され、これらは好ましくはビニル物質、たとえば
ポリ塩化ビニルから調製されているが、本発明から逸脱することなくその池の物
質を利用することもできる。バッグ]6が未充填状態にあるとき、サイドウオー
ル40および42はQ隣接しているので、空の場合バッグ16はレイフラット形
状をしている。このレイフラット形状は使用に先立って殆ど貯蔵スペースを占め
ることの無い容易にパッケージされた血液収累システム1oを提供する。
血漿バッグ16のサイドウオール40および42は側方シーム44および46、
底部シーム4Sならびに頂部シーム50において全周縁の周囲で互いにシールさ
れて、内部のコンパートメントを形成する。これらのシームは選択された物質に
とって適切である、あらゆる従来のシーリング法がら構成することが出来る。ビ
ニル物質、たとえばポリ塩化ビニルから調製されたバッグに関して、そのサイド
ウオールは端縁シームに沿って互いに単純にヒートシールすればよい。
凍結血漿等を容器から取り出すための能力を高めるために、血漿バッグ16のサ
イドシーム44および46は頂部シーム5oがら底部シーム48に向がって収束
するしのとする。好丈しい実施態様において、サイドシームは頂部シーム5oが
ら底部シーム4Sに向がって連続的に収束しているが、その他のアレンジメント
、たとえば段階的収束形状もまた採用可能である。
この実施!5様における血漿バッグ16は約30fldの容重を有している。し
かし、好ましい実施態様において、血漿バッグ16はその全体に充填されること
はない。その代わりに、約30 35ccの空気と共に約250dに充填される
ことになる。エア空間は、その内容物が凍結されている間膨張を許容するもので
ある。
更に、そして重要なのはその内容物が凍結した後、以下で論述するように、その
内容物と接触することなく、該エア空間が切断手段をして移送バッグの頂部の切
り取りを許容することである。
この実1JI!、amにおいて、血漿バッグ16は当該技術分野で周知のように
、その内部にアクセスするための2個のプラスチックロチ;、−ブ52.54を
備えている。この日チューブ52および54はサイドウオール40および42間
で接着剤により、あるいは熱的にシールされている。第2図において最も良く理
解されるように、ロチューブ52および54は中間の、脆い隔膜56を備えてお
り、これはシールが手で破られるような時まで(れらのロチューブ52および5
4をシールするものである。ロチューブ52および54はビール−アパート・タ
ブ(peel −apart、ta、bs) 58のようなロプロテクターによ
って覆われており、たとえば、注入のためにバッグ1もの内部に対するアクセス
が必要となるまで、これらはロチューブ52および54を通常はシールし、かつ
それらを無菌状態に保持するものである。
血漿バッグ16中の血小板に乏しい血漿は引き続く注入または他の血液画分への
処理のために使用することが出来る3如何なる場合にも、それは典型的に凍結さ
れてその有効寿命を増加させるものとする1本発明によれば、血漿バッグ16は
凍結のために、一般的に60で示されるような型枠内に配置されるのが奸計しい
。この型枠60は凍結血漿の抜き出しを一層導出性と12、また凍結移送バッグ
のタックおよび折り目をして一層血漿捕捉を生じないようにする形状をもたらす
ために、その容器を形作るものである9さて、第3図乃至第3c[Zに目を転す
るど、本発明による型枠60が示されている。第3図において最も良く理解され
るように、本発明の型枠60は64において背部66に蝶着されたカバ一部62
を備えている。このカバー62は背部66に関して、第3図および第3c図に見
られるような第一または開放位1と、第3a図および第3b図に見られるような
第二または閉止位置との間に枢着されている。その開放位置において、型枠60
は1個以上の血漿バッグ16をカバー62と背面66との間で受けることができ
る。その閉止位置において、型枠60は血漿バッグ16を包囲し、そして該型枠
60はサイドウオールと保合し、かつそれらをV字状に押圧する。
L字状ラッチ68は成形および凍結工程の間、カバー62と背面66を共に保持
するために提供されている。このラッチ68は蝶番70において枢着され、そし
て第3a図、第3b図および第4図に見られるように、それが背部66の上端縁
を覆って係合する場合、ラッチされた位置に対し可動である。
型枠60内に収容された場合、血漿バッグ16そして延いては内側の液体は模型
に形成される。この型枠のサイド72および74は、好ましい実施態様の第3c
図中に示されるように、該型枠60の頂部サイド76がら好ましくは連続的に下
方へ蝶番64に向かって収束する三角形を成している。その他の幾何学的形状も
、それらのサイドが収束する結果、頂部がその底部よりも基本的に広く、かつ一
層厚くなっている限り本発明に間して保留される6のとする。
充填した血漿バッグ16が型枠60内に配置された後、その型枠はハンガー78
および80によってブラストフリーザー・ユニット(図示せず)内に懸垂される
。
好まL7い実施g様において、ハンガーは反対側に延びるロッドであるが、その
他の形状を有するハンガーも本発明に関して有効に作用する。この目的に関する
プラストフリーザー・ユニットは当該技術分野において周知である。
第4図は型枠60とバッグ16の横断面図を示しており、これは凍結工程中の内
部の液体を示すために破断シフ′ζある。エア空間82は、血漿バッグ16が液
体番ごよって充填される際、第6図に関連(2て以下で論述されるように、製造
場所における血漿バッグ16の開放を容易にするt:め、また凍結工程中の液体
の膨張を許容するためにその頂部に残されるものとする。
凍結を促進させるために、型枠60は熱伝導性物質、たとえばステンレス鋼、ア
ルミニウム等から構成される、更に、型枠600カバー62および背面66は穿
孔穴84によって流通されて、冷気の循環、そして延いては凍結を促進させるも
のである。好ましい実力11様において、穿孔84は、寸法、用途、所望凍結時
間等に左右される数の穿孔をもって等しく離間させたマトリックスである。
冷凍後、凍結血漿バッグ16は第5図に見られるような実質的形態を有すること
になる。もし血漿バッグ16の内容物を、たとえば更に処理するために凍結状態
において移送バッグから取り出すべき場合は、この血漿バッグ16を開放せねば
ならない。これを遂行するために、第6図に示されるように、血漿バッグ]6の
頂部はナイフ86によって完全に取り除かれる。この除去工程はマニコ、アルで
もオートマチックでもよい。何れの場合にも、血漿バッグ16の頂部におけるエ
ア空間82の存在が凍結血漿と接触することなく頂部の除去を許容する。
次に好ましい実施態様において5.血漿バッグ16の表面は、当該技術分野にお
いて知られるように、温水、水蒸気または電磁放射線によって迅速に温められる
。この熱入れ(warmir+g )が凍結血漿スラグを容器壁から解放し、そ
して第7図に示すように、このバッグを逆さにすることにより4:の凍結血漿ス
ラグ88を車−片において簡単かつ迅速に取り出すことができる。この取り出1
7エ程はマニュアルでもオートマチックで6よい。t=とえば、米国特許第4.
253.458号、第4図および対応するテキスト中に示されるように、凍結ス
ラグ88はまた、2本の反転回転ローラまたはその他の装置によって押し出すこ
ともできる。
ここに記載された現在好ましい実施のg様に対する各種の変更および変形は当業
者によって明白であろうことが理解されるべきである。この種の変更および変形
は、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、また付随する効果を減少させ
ることなく、行うことができる、上記し、たところは例示目的のみに関して提供
されたものであって、以下の請求の範囲において定義される本願発明の限定を意
図するものではない。
国際調査報告
Claims (33)
- 1.一対の略平坦で、可撓性の、対向しているサイドウォールであって、容器が 未充填状態にある場合空のレイフラット形状を提供するように実質的に隣接して いるものと、 内部のコンパートメントにアクセスするための手段とを含んで構成され、 前記サイドウォールは互いに周縁においてシールされて内部コンパートメントを 形成し、 前記周縁シールは一対のサイドシールを形成し、これらは前記容器の一端に向か って収束している液体用容器。
- 2.前記サイドシールが前記一端に向かって連続的に収束する請求項1による容 器。
- 3.前記内部コンパートメントにアクセスするための前記手段が更に、その他端 において、少なくとも1個のチューブ状入口を含んで成る請求項1による容器。
- 4.更に、前記チューブ状入口と連通する可撓性チュービングを含んで成る請求 項3による容器。
- 5.前記コンパートメント内に或る量のヒトの血漿を含んで成る請求項1による 容器。
- 6.前記血漿が実質的に血小板を含まない請求項5による容器。
- 7.血漿の前記量は前記内部コンパートメントの容量よりも充分少ないため、前 記他端において未充填空間を許容し、それによって前記他端が前記血漿と接触す ることなく除去し得る請求項5による容器。
- 8.前記サイドウォールがビニルから構成される請求項1による容器。
- 9.平坦なサイドウォールであって、これらは空のレイフラット形状を提供する ように容器が未充填かつ非凍結状態にあるとき実質的に隣接しており、そして可 撓性であるものと、 内部のコンパートメントにアクセスするための手段と、前記コンパートメント内 の成る量の凍結液体とを含んで構成され、前記サイドウォールは互いに周縁にお いてシールされて内部コンパートメントを形成し、 前記容器は成る輪郭において配置され、それによって前記サイドウォールは前記 容器の一端に向かって収束し、前記周縁シールは一対のサイドシールを形成し、 これらは前記容器の前記一端に向かって収束している液体用容器。
- 10.凍結液体の前記量が選択された容量を有しているので、その凍結液体と他 端との間の内部コンパートメントの一部は充填されない儘である請求項9による 容器。
- 11.前記容器が前記凍結液体で充填されたとき、前記サイドウォールが前記一 端に向かって連続的に収束する請求項9による容器。
- 12.前記容器が前記凍結液体で充填されたとき、前記サイドウォールが硬直す る請求項9による容器。
- 13.前記サイドシールが前記一端に向かって連続的に収束する請求項9による 容器。
- 14.前記内部コンパートメントにアクセスするための前記手段が更に、その他 端において、少なくとも1個のチューブ状入口を含んで成る請求項9による容器 。
- 15.更に、前記チューブ状入口と連通する可撓性チュービングを含んで成る請 求項14による容器。
- 16.凍結液体の前記量がヒトの血漿を含んで成る請求項9による容器。
- 17.前記血漿が実質的に血小板を含まない請求項16による容器。
- 18.前記サイドウォールがビニルから構成される請求項9による容器。
- 19.一対の略平坦で、可撓性の、対向しているサイドウォールであって、容器 が未充填状態にある場合空のレイフラット形状を提供するように実質的に隣接し ているものと、内部のコンパートメントにアクセスするための手段とを含んで構 成され、前記サイドウォールは互いに周縁においてシールされて内部コンパート メントを形成し、前記周縁シールは一対のサイドシールを形成し、これらは前記 容器の一端に向かって収束している液体用容器を提供することと、或る量の液体 を前記容器内に収集することと、充填した容器を成る輪郭に形成し、それによっ て前記サイドウォールを前記容器の前記一端に向かって収束させることと、容器 を前記輪郭に維持しながら該充填容器を凍結させることとを含んで構成される液 体を収集および凍結させる方法。
- 20.形成工程が前記容器を一対の収束している壁の間に配置することを含む請 求項19による方法。
- 21.更に、形成した容器をフリーザー内に配置する工程を含んで成る請求項1 9による方法。
- 22.更に、前記容器内の前記収集された液体を凍結することを含んで成る請求 項19による方法。
- 23.更に、前記凍結液体の外層を解かすことを含んで成る請求項19による方 法。
- 24.方法が更に、前記容器の他端を除去することを含んで成る請求項19によ る方法。
- 25.前記除去工程が、凍結液体と接触することなく、前記容器の前記他端を切 断することを含んで成る請求項24による方法。
- 26.方法が更に、前記切断端部から前記凍結液体を放出することを含んで成る 請求項24による方法。
- 27.一端において互いに蝶着された一対の硬質壁を含んで成り、前記壁は、そ れらの壁がその間に容器を受けるために充分に離間している第一位置と、その容 器の可撓性壁を係合して互いに充分に閉じる第二位置との間で相対的に枢支され ており、 型枠の前記硬質壁は、前記第二位置に移動される際、容器壁が収束している輪郭 を形成するように配置される可撓性壁を備える容器を形成するための型枠。
- 28.前記硬質壁に多数の孔が穿孔されている請求項27による型枠。
- 29.更に、前記型枠を懸垂するための手段を含んで成る請求項27による型枠 。
- 30.前記懸垂手段が反対方向に延びるロッドを含んで成る請求項29による型 枠。
- 31.更に、前記硬質壁を前記第二位置に保持するためのラッチを含んで成る請 求項27による型枠。
- 32.更に、その中に或る量の液体と共に可撓性サイドウォールを備える容器を 含んで成る請求項27による型枠。
- 33.前記硬質壁によって収束する輪郭が形成されるように、前記硬質壁間に前 記容器が配置される請求項32による型枠。
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