JPH03258267A - 血液処理装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、血液処理装置に関するものである。

詳しくは、血液処理用部材に血液を流通させて、酸素の
付加および二酸化炭素の除去などのガス交換を行う人工
肺、血液透析を行う人工透析器、血液成分の分離を行う
血漿分離器、血液の吸着浄化を行う血液浄化器などの血
液処理器を備えた血液処理装置に関するものである。

［従来の技術］ 従来より、血液処理器として、例えば、中空糸膜型人工
肺かあり、その一般的構造は、酸素含有ガスの流入口お
よび流出口を有する筒状ハウジング内に多数のガス交換
用中空糸膜からなる中空糸膜束が挿入されており、この
中空糸膜束の両端部は、筒状ハウジングの両端部にボッ
ティング剤により形成された隔壁により液密に固定され
ており、この隔壁の外側に血液流入口および血液流出口
を形成するロート状の血液ポートが取り付けられている
。そして、ガス交換用中空糸膜は、多孔質ポリプロピレ
ン製中空糸膜、多孔質ポリエチレン製中空糸膜、ンリフ
ーンコム製中空糸膜なとか使用されている。

そして、近年では、従来の血液処理と異なり、長期的に
体外循環を行う血液処理方法か行われるようになって来
ており、具体的には、模型人工肺を用いた体外補助循環
（ＥＣＭＯ）　、人工透析器を用いた連続的血液透析法
（ＣＡＶＤ）、血液濾過器を用いた連続的血液濾過法（
ＣＡＶＨ）などがある。

そして、血液処理装置内部において血液凝固を防止する
ために、循環する血液中に抗凝固剤であるヘパリンか添
加される。しかし、血液処理か長期にわたるほとこのヘ
パリンの投与量も増加し、ヘパリンの投与は血液処理を
行っている害石の血液凝固力を低下させるため、他の外
傷性部位、術部などの治癒の遅延を招くことになる。こ
のため、より少ないヘパリン量での血液循環、さらには
ヘパリンを投与しない血液処理か好ましいことになる。

しかし、上述の血液処理器（例えば、人工肺）の血液流
入ポート内部において、血液の滞留か生しやくすく、血
球の沈着、さらには血栓の発生を招くおそれがあり、減
ヘパリン循環、無ヘパリン循環か困難である。

また、血液流入ポートは、血液を血液処理器の中空糸内
部に流入させるためのチャンノ＾−として機能し、また
、血液流入口は、送血管との接続部として機能している
ため、単に省略することができない。そこで、血液流入
ポートの形状を改良したもの（例えば、特公昭６２−５
４５１０号公報、特公昭６０−５３０８号公報）かある
。

［発明が解決しようとする問題点］ しかし、上記のような血液流入ポートの形状の改良だけ
では、血液ポート内部の部分的な滞留を抑制することが
できず、特に、ＥＣＭＯ。

ＣＡＶＨなどのように低流量において行われる血液処理
では、血液ポート内部の部分的な滞留を避けることが困
難であり、抗凝固剤を使用しないとこの血液ポート内に
て血栓が形成されるおそれが極めて高いものであった。

そこで、本発明の目的は、上記の問題点を解決し、低流
量において血液処理を行っても、血液流入ポート内にお
ける血液の滞留か極めて少なく、抗凝固剤を使用するこ
となく血液処理を行うことができる血液処理装置を提供
するものである。

［問題点を解決するための手段］ 上記本発明の目的を達成するものは、ハウジングと、該
ハウジング内に収納された血液処理用部材と、前記ハウ
ジングの一端部に取り付けられた血液流入口を有する血
液流入ポートと、前記ハウジングの他端部に取り付けら
れた血液流出口を有する血Ｍｉ出ポートとを少なくとも
有する血液処理器と、′前記血液流入口に取り付けられ
た送血管と、該送血管を旋回させる送血管旋回手段とを
有する血液処理装置である。

そして、前記血液処理器および前記送血管の血１ｆｆｌ
　ｔｉ触而面は、抗血栓性材料が被覆されていることが
好ましい。また、前記血液処理装置は、血液接触面に抗
血栓性材料が被覆されていることが好ましい。そして、
前記血液処理器は、ハウジングと、該ハウジング内に挿
入された血液処理用部材と、該血液処理用部材の両端部
を前記ハウジングの両端部に液密に固定する隔壁と、前
記ハウジングの両端部付近にそれぞれ設けられ、前記血
液処理用部材の一方の面と前記ハウジングの内面と隔壁
とにより形成される空間に連通する血液処理用流体流入
口および流出口と、前記ハウジングの一端部に取り付け
られた血液流入口を有する血液流入ポートと、前記ハウ
ジングの他端部に取り付けられた血液流出口を有する血
液流出ポートとを有するしのであることが好ましい。

本発明の血液処理装置を図面に示す実施例を用いて詳細
に説明する。

本発明の血液処理装置１は、ハウジングと、ハウジング
内に収納された血液処理用部材と、ハウジングの一端部
に取り付けられた血液流入口を有する血液流入ポート１
９と、ハウジングの他端部に取り付けられた血液流出口
を有する血液流出ポート１８とを少なくとも有する血液
処理器と、血液流入ポート１９の血液流入口に接続され
た第１送血管５と、この第１送血管５を旋回させる送血
前旋回手段４とを有している。

よって、本発明の血液処理装置１は、送血前旋回手段４
を作動させることにより、血液処理器３の血液流入ポー
ト１９内部の血液の流れ、具体的には、血液流入ポート
１９内部を流れる血液の流速分布を変化させることがで
き、血液流入ポート内に継続的に一定な流速分布が形成
させることを防止し、血液ポート内部に血液の滞留部分
または将来滞留部分を形成する血液の流速の極端に低い
部分が継続して形成されることを防止する。よって、血
液処理器３の血液流入ポート１９内部における血栓の発
生を防止することかできる。

そこで、第１図に示した実施例を用いて本発明の血液処
理装置を説明する。

この実施例の血液処理装置１は、血液処理器３、この血
液処理器３の血液流入ポート１９の血液流入口に接続さ
れた第１送血管５、この第１送血管５の途中に取り付け
られた送血前旋回手段４、流量計８および流Ｍ調整部材
１０、第１送血管５の端部に取り付けられた脱血カニユ
ーレ１１、血液処理器３の血液流出ポート１８の血液流
出口に接続された第２送血管６、この第２送血管６の端
部に取り付けられた送血カニユーレ１２とにより構成さ
れている。

そして、この実施例の血液処理装置１における血液の流
れは、患者より脱血された血液か、脱血カニユーレ１１
を通り、第１送血管５内を流れ、垂直状態に載置された
血液処理器３にその」１方より流入し、必要な血液処理
か行われた後、第２送血管６内を流れ、送血カニユーレ
１２を介して患者に返血されるものである。また、必要
に応し第１送血管５に取り付けられている送血前旋回手
段４を作動させることにより、血液処理器３の血液流入
ボー）１９内部の血液の流れを変化させる。

本発明の血液処理装置１に使用する血液処理器３として
は、人工肺、人工腎臓、血漿分離器、吸着型血液浄化装
置などが使用される。

具体的には、ハウジングと、ハウジング内に収納された
血液処理用部材と、ハウジングの一端部に取り付けられ
た血液流入口を有する血液流入ポートと、ハウジングの
他端部に取り付けられた血液流出口を有する血液流出ポ
ートとを有する血液処理器などが使用される。そして、
血液処理用部材としては、人工肺であればガス交換膜か
、人工腎臓であれば、血液透析膜か、血漿分離器であれ
ば、血漿分離膜が、血液浄化器であれば、吸着剤か使用
される。

血液処理器３として使用される人工肺の具体例を第４図
に示す。

この人工肺は、中空糸膜型人工肺４０てあり、ハウジン
グ３６と、ハウジング３６内に挿入された血液処理用部
材であるガス交換用中空糸膜４２と、中空糸膜束の両端
部をハウジング３６の両端部に液密に固定する隔壁２０
．２１と、ハウジング３６の両端部付近にそれぞれ設け
られ、血液処理用部材である中空糸膜の外面とハウジン
グ３６の内面と隔壁とにより形成される空間（酸素室５
２）に連通ずる血液処理用流体であるガスの流入口１３
およびガス流出口１４と、ハウジング３６の両端部にそ
れぞれ取り付けられた血液流入口２９を有する血液流入
ポート１９および血液流出口２８を有する血液流出ポー
ト１８とを有している。

筒状体のハウジング３６内に収納されている中空糸束と
しては、ガス交換用中空糸膜かｔｏ、　０００〜８０．
０００本程度を束ねたものが使用されており、ガス交換
用中空糸膜４２としては、多孔質膜であり、貫通する多
数の微細孔を有している。カス交換用中空糸膜としては
、内径１００〜１０００μ夏、好ましくは１．００〜３
００μ責、肉厚５〜８０μ肩、好ましくは１０〜６０μ
ｌ、空孔率２０〜８０％、好ましくは３０〜６０％、ま
た微細孔の孔径は０．０１〜５μ屑、好ましくは０．Ｏ
１〜１μ屑程度のものが好適に使用される。また、中空
糸膜に限らず平膜状のものであってもよい。

ガス交換用中空糸膜の材質としては、ポリプロピレン、
ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリスル
ホン、ポリアクリロニトリル、セルロースアセテート等
の高分子材料カ使用でき、好ましくは、疎水性高分子で
あり、特に好ましくは、ポリオレフィン系樹脂であり、
より好ましくは、ポリプロピレンであり、延伸法または
相分離法なとにより微細孔を形成させたポリプロピレン
が望ましい。

この実施例の中空糸膜型人工肺４０の構造について具体
的に述へると、中空糸膜４２の両端部は、それぞれの開
口が閉塞されない状態で隔壁２０２１によりハウジング
４６に液密に固着されている。

そして、この隔壁２０．２１により、ハウジング４６内
部は、中空糸膜外壁とハウジング４６の内壁と隔壁によ
り形成される酸素室５２と、中空糸膜内部に形成される
血液流通用空間とに区画される。

隔壁２１の外側には、血液流入口２９と環状凸部２５を
有する血液流入ポート１９がネジリング２３により固定
されており、また隔壁２０の外側には、血液流出口２８
と環状凸部２４を有する血液流出ポート１８がネジリン
グ２２により固定されている。そして、血液ポート１８
．１９の凸部２４．２５は、隔壁２０２１に当接してお
り、この凸部２４．２５の外側周縁には、ネジリング２
２．２３のそれぞれに設けられた少なくとも２つの孔３
０．３１．３２．３３．の一方よりンール剤が充填され
、各血液ポート１８．１９を隔壁２０．２１に液密に固
着している。

そして、送血管旋回手段４は、血液流入口に接続された
第１送血管５を血液流入口付近にて、旋回させ、血液流
入ポート１９内部の血液の流れを変化させるものである
。この旋回手段４による旋回は、第１送血管５を血液流
入ポート１９の血液流入口の中心軸の延長線またはその
付近を中心として回転させて行うことが好ましい。さら
に、旋回は、３６０°行うことが好ましいが、１８０°
〜３６０°の範囲を往復するものでもよい。

また、旋回は、真円を描くものでなく、例えば、楕円を
描くものでもよい。特に、好ましくは、血液流入口の中
心軸の延長線を中心として、はぼ真円を描くように旋回
させることが好ましい。

そして、この送血管旋回手段４を作動させることにより
、人工肺内、特に血液流入ポート１９内の血液の滞留部
分を消失させることかできる。

具体的に説明すると一定流量にて血液流入ポート１９に
流入した血液は、ある流速分布をもって、血液流入ポー
ト１９内に分散する。しかし、継続的に一定流量の流入
か維持されると、−度血液流入ポート１９内に形成され
た流速分布もほぼ一定のものとなる。このため、血液流
入ポート１９内に部分的な滞留、また流速が他の部分と
比べて極端に低い部分が形成され、血栓発生の原因とな
る。具体的には、人工肺４０を垂直に立てた状態で使用
し、上方から血液を流入させた場合、血液流入ポート１
９内に第７ｂ図、第７ｃ図に示すような部分に血栓５０
か形成されやすく、また、下方から血液を流入させた場
合は、第Ｊｏｂ図、第１０ｃ図に示すような部分に血栓
が形成されやすい。しかし、送血管旋回手段４を作動さ
せることにより、血液流入ポート１９内を流れる血液の
流れ方か変化し、ポート１９内部の血液流の流速分布も
一定せず作動時間中変化する。このため、血液流入ポー
ト１９内に、一定の血液流の流部分布か形成されず、同
一箇所にて継続して血液か滞留する部分および他の部分
に比へて極端に流速か低い部分か形成されない。

また、送血前旋回手段４としては、上述のように、血液
流入口付近にて、第１送血管５を旋回可能なものであれ
ば、手動により行うもの、自動化されたもののいずれて
よい。送血前旋回手段４の具体例としては、第４図に示
すように、１つのモーター、あるいは同期した２つのモ
ーターにより、同速度で２つの円盤６２．６４を回転さ
せる駆動部６０と、２つの円盤６２．６４の上面に回動
可能に取り付けられたロッド６６と、このロッド６６の
中央に設けられた送血管把持部６８を有するものか考え
られる。

また、送血前旋回手段４による旋回の程度としては、送
血管の径によっても相違するか、はぼ真円を描くように
旋回させる場合において、中心軸に対する角度により相
違するか、直径５０〜５００ｘｍ程度の円を描くように
旋回させることか好ましい。また、旋回速度は、２回／
分〜６０回／分程度か好ましい。また、第１送血管５の
旋回状態としては、血液流入口の中心軸の延長線に対し
て、３０〜７０°程度の角度を維持した状態にて旋回す
ることか好ましい。３０°以上であれば、血液ポート内
における流速分布を確実に変化させることかでき、？［
１０以下であれば、血液ポートと第１送血管との接続部
分て第１送血管が折れ曲がることかなく、好ましい。

第１送血管５、第２送血管６としては、例えば塩化ビニ
ル樹脂、シリコーンコムなとの透明性を有する可撓性合
成樹脂製管か好適に使用できる。また、必この実施例の
血液処理装置１は、自己血圧駆動によるＡ−Ｖバイパス
例であるか、−船釣には、第１送血管５に送血ポツプか
設けられる。

さらに、この実施例の血液処理装置１ては、送血ポンプ
を用いていないので、血液処理装置内部を流れる血液流
量を確認することか困難であり、流量確認のために、い
ずれかの送血管に流量計８を設けることか好ましい。流
量計８としては、血液に直接接触することなく、送血管
の内部を流れる血液の流量を測定できるものか好ましく
、例えば、超音波流量計が好適に使用される。また、第
１送血管５に取り付けられた流量調整部材１０は、患者
からの脱血量を調整するためのものであり、ローラーク
レンメなとか好適に使用される。

さらに、本発明の血液処理装置１の血液接触面、特に、
血液処理器３およびそれぞれの送血管、さらには、脱血
カニユーレ１１、送血カニユーレ１２なとのの血液接触
面には、抗血栓性材料が固定されていることか好ましい
。抗血栓性材料としては、ポリウレタン、ポリアルキル
スルホン、エチルセルロース、アクリル酸エステル系重
合体、メタアクリル酸エステル系重合体（例えば、ポリ
ＨＥＭＡ　［ポリヒドロキンエチルメタクリレ−トコ）
、疎水性セグメントと親水性セグメントの両者を有する
ブロックまたはグラフト共重合体く例えば、ＨＥ　Ｍ　
Ａ−スチレンＨＥＭＡのフロック共重合体、ＨＥ　Ｍ　
Ａ　−Ｉ、　Ｍ八　［ラウリルメタアクリレート１のフ
ロック共重合体、ＰＶＰ　［ポリビニルビロリトン−−
ＭＭＡのプロ、り共重合体、さらにこのプロ、り共重合
体にアミ７基を有するポリマーを混合したブレンドポリ
マー）、および含フツ素樹脂なとか使用できる。好まし
くは、ＨＥ　Ｍ　Ａ−スチレン−ＨＥＭＡのブロック共
重合体なとである。

そして、上記の抗血栓性材料を血液接触面に被覆した後
、さらにその上に・＼バリンを固定することか好ましい
。この場合、ヘパリンを上記の抗血栓性材料の表面に固
定するためには、抗血栓性材料は、水酸基、アミノ基、
カルホキンル基、エボ牛／基、イソンア不−ト基、エポ
キシ基、チオ／アネート基、酸クロリド基、アルデヒド
基および炭素−炭素二重結合のうちのいずれかを有する
か、もしくは容易にこれら基に変換可能な基を有してい
るものを用いることが好ましい。具体的には、ヘパリン
のコンプレックス（例エバ、ヘンサルコニウム／ヘパリ
ンコンプレックス）を作成し、ヘパリンの固定性の悪い
中空糸膜内面には、例えば、ポ１ノウレタンを被覆した
のち、このヘパリンのコンプレックスを固定する方法か
好ましい。

また、ヘパリン固定は、血液処理装置の血液接触面をカ
チオン性界面活性剤（例えば、第１級、第２級および第
３級アミンおよびその塩、第４級アンモニラ化合物、ピ
リジニウム、グアジニウム、具体的には、セチルアミン
塩酸塩、オクタテンルアミノプロピルアミン塩酸塩）に
より処理したのち、その表面にヘパリン水溶液を接触さ
せた後、グルタールアルテヒド、テレフタルアルテヒド
、ホルムアルデヒドなとのアルテヒト類、ンフェニルメ
タン／イソンア不一ト、２．４−トリレノートソノア不
一ト、カルホンイミド変性ンフェニルメタンンイソンア
ネート、エピクロルヒドリン、１，４−ブタンジオール
ジグリンジルエーテル、ポリエチレングリコールングリ
ンンルエーテルなとの固定化剤と接触させることにより
、上記のヘパリンを固定してもよい。

次に、第２図に示す実施例の血液処理装置について説明
する。

この実施例の血液処理装置１は、血液処理器３、この血
液処理器３の血液流入ポート１９の血液流入口に接続さ
れた第１送血管５、この第１送血管５′の途中に取り付
けられた送血前旋回手段４、第１送血管５の他端か取り
付けられた送血ポンプ２、送血ポンプ２に接続された第
３送血管７、第３送血管７の端部に取り付けられた脱血
カニユーレ１１、血液処理器３の血液流出ポート１８の
血液流出口に接続された第２送血管６、この第２送血管
６の途中に取り付けられた流量計８と、第２送血管６の
端部に取り付けられた送血カニユーレ１２により構成さ
れている。

そして、この実施例の血液処理装置１における血液の流
れは、患者より脱血された血液か、脱血カニユーレ１１
、第３送血管７を通り送血ポンプ２により一定圧力また
は流量を与えられた後、第１送血管５内を流れ、垂直状
態に載置された血液処理器３内に下方より流入し、必要
な血液処理を行われた後、第２送血管６内を流れ、送血
カニユーレ１２を介して患者に返血されるものである。

また、必要に応し第１送血管５に取り付けられている送
血前旋回手段４を作動させることにより、血液処理器３
の血液流入ポート内部】９の血液の流れを変化させる。

この実施例の血液処理装置１に使用する送血ポンプ２は
、一定の圧力または流量で流体を送液するものである。

送血ポンプとしては、定圧ポンプである遠心ポンプ、タ
ービンポンプ、スクリューポンプなと、また、定量ポン
プであるローラポンプ、ペリスタリックポンプなとか使
用できる。

第１送血管５、第２送血管６および第３送血管７として
は、例えば塩化ビニル樹脂、ンリコーンゴムなとの透明
性を有する可撓性合成樹脂製管か好適に使用できる。ま
た、必要に応し、第３送血管７に貯血槽９を設けてもよ
い。

さらに、送血ポンプとして、定圧ポンプを用いた場合は
、いずれかの送血管に、流量計８を取り付けることか好
ましい。これは、定圧ポンプを用いた場合は、ポンプの
回転数から流量を確認することが困難であり、流量確認
のために設けることか好ましい。流量計８としては、血
液に直接接触することなく、送血管の内部を流れる血液
の流量を測定できるものか好ましく、例えば、超音波流
量計か好適に使用される。

さらに、本発明の血液処理装置１の血液接触面、特に、
血液処理器３およびそれぞれの送血管、さらには、脱血
カニユーレ１】、送血カニユーレ１２なとの血液接触面
には、抗血栓性材料か固定されていることか好ましい。

抗血栓性材料としては、上述のものか好適に使用できる
。

さらに、血液処理器３、送血前旋回手段４としては、上
述のものか好適に使用できる。

［実施例］ 次に、本発明の血液処理装置の実施例を説明する。

（実施例１） 血液処理器として中空糸膜型人工肺を用いた。

中空糸膜型人工肺としては、第４図に示すようような形
状を有する人工肺であり、具体的には、ポリカーボネイ
ト製で、端部付近にはカス流入ポートおよび流出ポート
を有する筒状のハウジング（内径５８ｕ１長さ１２０ｍ
１）を用い、その内部に内径約２００μｍ、肉厚約５０
μＩ、空孔率約４５％、平均孔径約７００人のポリプロ
ピレン製中空糸膜約１２０００本か挿入され、ハウジン
グのカス流入口およびガス流出口よりボッティング剤（
ポリウレタン）を遠心注入した後、ボッティング剤部分
をスライスして形成された隔壁を有するものを用い、そ
して、ハウジングの外側（隔壁の端面）に、それぞれの
血液ポートをネジリングを用いて固定した膜面積０　、
８　ｙ’のものを用意し、さらに、この人工肺の血液接
触面にヘパリンを固定したものを用いた。

なお、人工肺の血液接触面のヘパリン固定は、以下のよ
うに行った。

主剤（ＴＰＯＯＩ、　　日本ポリウレタン株式会社製）
、硬化剤（４２３９，日本ポリウレタン株式会社製）か
らなる２液硬化タイプポリウレタンを用い、主剤および
硬化剤のそれぞれの１０％溶液（ンオキサン：フレオン
ー１コ１溶媒）を作成した。

そして、これら主剤溶液と硬化剤溶液を１６１の割合で
混合した溶液を作成した後、ただちに、人工肺の下部側
の流入口より上記溶液を充填し、ただちに反転させて、
充填した溶液を自然落下により排出させた。次に、１（
！／分て空気を２〜３分間、人工肺内部に流通させて、
下部隔壁面に流出するポリウレタン溶液をアセトンにて
拭き取り、その後６０℃オーブン中で１時間乾燥させた
。この作業をポリウレタン溶液の流入口を変えて、２度
繰り返して行い、人工肺の中空糸の端部および内面、隔
壁の端面にポリウレタンを被覆した。

また、ベンジルジメチルステアリルアンモニウムクロラ
イドをＥ　ｔ　ＯＨに溶解し、２０％ヘンシルジメチル
ステアリルアンモニウムクロライド溶液を作成し、さら
に、水で２倍に希釈して、１０％ベンジルジメチルステ
アリルアンモニウムクロライド溶液（Ａ）を調整した。

一方、ヘパリンを水に溶解させ、１０％ヘパリン水溶１
ｆｆｌ（Ｂ）を作成した。上記のヘパリン水溶液を、撹
拌中の溶液Ａに、Ａ：Ｂ＝２：１となるように、滴下し
、１時間撹拌を行い、形成された沈澱を、濾過により収
集し、洗浄液（水：ＥｔＯＨ＝２１）により十分に洗浄
した後、真空乾燥させ、沈澱物の乾燥物を得た。この乾
燥物を、ｎ−ブタノールに溶解させて、１％ヘンザルコ
ニウムクロライド／ヘパリンコンプレックス溶ｌ　（Ｂ
Ｈ温溶液を作成した。

上記のように、ポリウレタンの被覆を行った人工肺の内
部に、落差により上記のペンサルコニウム／ヘパリンコ
ンプレックス溶液ヲ充填シた後、人工肺を反転させ、充
填した溶液を自然落下により排出させた。次に、１＆／
分、６００Ｃの温風を人工肺内部に流通させて、下部隔
壁面に流出する余剰の上記ＢＨ温溶液拭き取りを行いな
から、乾燥させた。そして、上記の拭き取りを行わなか
った側の隔壁面はそのままとし、拭き取りを行った隔壁
面には、上記のＢＨ温溶液ハケを用いて塗布した後、６
０℃の温風を吹き付けて乾燥させた。また、血液ポート
およびコネクターを上記のＢＨ溶液中に浸漬させること
により、表面にＢＨ温溶液付着させたのち、６０°Ｃオ
ーブン中で乾燥させた。さらに、人工肺全体を組み立て
た後、５０°Ｃて、２４時間真空乾燥を行った。

送血管旋回手段としては、第４図に示すように、１つの
モーターにより、同速度で２つの円盤６２．６４を回転
させる駆動部６０と、２つの円盤６２．６４の上面に回
動可能に取り付けられた口、トロ６と、このロッド６６
の中央に設けられた送血管把持部６８を有するものを用
いた。

そして、端部に内径５．３ｖｍの脱血カニユーレを取り
付けた内径６Ｈの塩化ビニル製チューフを人工肺の血液
流入口に接続し、このチューフに上記の送血管旋回手段
、流量計および流量調整部材を取り付けた。また、端部
に内径４．７ｘｘの送血カニユーレを取り付けた内径６
ｙｔｙの塩化ビニル製チューブを人工肺の血液流出口に
接続し、人工肺を血液流入口か上方となるようにほぼ垂
直に載置した。なお、流量計としては、トランシットタ
イム血流計（トランソニックＣアドバンス株式会社製）
を、また、流量調整部材としては、ローラークレンメを
用いた。

さらに、チューブ、送血カニユーレおよび脱血カニユー
レとしては、血液接触面にヘパリンを固定したものを用
いた。チューブおよびカニユーレへのヘパリンの固定は
、チューブおよびカニユーレをオゾン発生装置（日本オ
ゾン株式会社製）にて、１００Ｖ　、　０．８Ｃ／＋ｎ
１ｎＯ、の条件て発生するオゾンを、５０６Ｃて、２０
分間処理した後、０．５％ｌ）　Ｅ　ｌ　　（ｐ）（＋
、０．０）に接触させ、さらに、４５℃、２０時間処理
した。続いて、１０％ヘパリン水溶液（０，２５Ｎ　　
Ｈ，Ｓｏ、含有）を９７°Ｃて、１０分間処理し、部分
的にアミ７基を持たせた変性ヘパリンの０２％水溶液（
ｐＨ４，０，０，１Ｍクエン酸緩衝液）に接触させた後
、４５°Ｃ１４時間処理し、さらに、０５％ゲルタール
アルデヒド水溶液（ｐＨ４，０，０，０１Ｍクエン酸緩
衝液）に接触させた後、３７°Ｃｌ２Ｏ時間処理を行い
チューブの血液接触面にヘパリンを共有結合させた。

また、回路中に使用されているコネクターについても、
その血液接触面に上述の人工肺と同様にヘパリンを固定
したものを用いて、本発明の血液処理装置を作成した。

そして、送血管旋回手段による送血管の旋回は、第５ａ
図に示すように、人工肺３の血液流入ポート１９の血液
流入口に接続された部分の送血管５を約１５ＣＪＩ、血
液流入口の中心軸の延長線を中心として、角度４５°に
て、はぼ真円を描くように旋回させるものとした。

（実施例２） 人工肺の血液流入口が下方となるようにほぼ垂直に載置
した以外は、実施例１七同様のものを用いて、本発明の
血液処理装置を作成した。

そして、送血管旋回手段による送血管の旋回は、第６ａ
図に示すように、人工肺３の血液流入ボー１−１９の血
液流入口に接続された部分の送血管を約１５ｃｍ、血液
流入口の中心軸の延長線を中心として、角度約４５°に
て、はぼ真円を描くように旋回させるものとした。

（比較例１） 送血管旋回手段を設けない以外は、実施例１と同様のも
のを用い、人工肺３の血液流入ポー］・１９の血液流入
口に接続された送血管５は、第５ｈ図に示すように、血
液流入口の中心軸の延長線上を伸ひる約３０ｃｍの直線
部分を設けた血液処理装置を作成した。

（比較例２） 送血管旋回手段を設けない以外は、実施例１と同様のも
のを用い、人工肺３の血液流入ポート１９の血液流入口
に接続された送血管５は、第５ｃ図に示すように、血液
流入口の中心軸の延長線に対して約４５°　Ｒ５ｃｍ程
度に湾曲させた血液処理装置を作成した。

（比較例３） 送血管旋回手段を設けない以外は、実施例２と同様のも
のを用い、人工肺３の血液流入ポート１９の血液流入口
に接続された送血管５は、第６ｂ図に示すように、血液
流入口の中心軸の延長線上を伸ひる約３０ｃｘの直線部
分を設けた血液処理装置を作成した。

（比較例４） 送血管旋回手段を設けない以外は、実施例２と同様のも
のを用い、人工肺３の血液流入ポート１９の血液流入口
に接続された送血管５は、第６Ｃ図に示すように、血液
流入口の中心軸の延長線に対して約４５６　Ｒ５ＣＩＩ
＋程度に湾曲させた血液処理装置を作成した。

［実験］ （実験） 実施例１、実施例２、比較例１ないし比較例４の血液処
理装置を用いて、雑犬に対して自己血圧駆動による大腿
動静脈Ａ　−Ｖ　Ｂｙｐａｓｓを２４時間行った。実験
では、血流ｉ　３５０ＲＱ／ｍｉｎとし、２０ｋＬｉの
雑犬を用い、メンヘパリンにて行った。

そして、血液循環終了後、生理食塩水にて人工肺を洗浄
し、血液流入ポート内面の血栓の発生状態を確認した。

　その結果は、実施例１の血液処理装置では、血液流入
ポート１．９の内面を示す第７ａ図および断面を示す第
８ａ図に示すように、血栓の付着は見られなかった。こ
れにλ・ｊし、比較例１の血液処理装置では、血液流入
ポート１９の内面を示す第７ｂ図および断面を示す第８
ｂ図に示すように、血液流入ポート１９の内面周縁部全
周にわたり血栓５０の付着か見られた。

また、比較例２の血液処理装置では、血液流入ポート１
９の内面を示す第７ｏ図および断面を示す第８ｃ図に示
すように、血液流入ポート１９の内面周縁部のほぼ半周
にわたり血栓５０の付着か見られた。

さらに、実施例２の血液処理装置では、血液流入ボー］
・１９の内面を示す第９ａ図および断面を示す第１０ａ
図に示すように、血栓の付着は見られなかった。これに
対し、比較例３の血液処理装置では、血液流入ポート１
９の内面を示す第９ｂ図および断面を示す第１０ｂ図に
示すように、血液流入ポート１９の血液流入口付近の内
面全周にわたり血栓５０の付着か見られた。また、比較
例４の血液処理装置では、血液流入ポート１９の内面を
示す第９ｃ図および断面を示す第１０ｃ図に示すように
、血液流入ボーｈ１．９の血液流入口の付近の内面から
部分的に周縁に延ひて血栓５０の付着か見られた。

［発明の効果］ 本発明の血液処理装置は、ハウジングと、該ハウジング
内に収納された血液処理用部材と、前記ハウジングの一
端部に取り付けられた血液流入口を有する血液流入ポー
トと、前記ハウジングの他端部に取り付けられた血液流
出口を有する血液流出ポートとを少なくとも有する血液
処理器と、前記血液流入口に取り付けられた送血管と、
該送血管を旋回させる送血管旋回手段とを有するもので
あるので、送血管旋回手段を作動させることにより、血
液処理器の血液流入ポート内部部の血液の流れ、具体的
には、血液流入ポート内部を流れる血液の流速分布を変
化させることかでき、血液流人ポート内に継続的に足な
流速分布か形成させることを防止し、血液ポート内部に
血液の滞留部分または将来滞留部分を形成する血液の流
速の極端に低い部分か継続して形成されることを防止す
る。よって、血液処理器の血液流入ポート内部における
血栓の発生を防止することかできる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の血液処理装置の一実施例の概略図、
第２図は、本発明の血液処理装置の他の実施例の概略図
、第３図は、本発明の血液処理装置に使用される血液処
理器の一例を示す断面図、第４図は、本発明の血液処理
装置に使用される送血管旋回手段の一例を示す図、第５
ａ図ないし第５ｃ図は、本発明の実施例の血液処理装置
および比較例の血液処理装置の送血管の状態を説明する
説明図、第６ａ図ないし第６Ｃ図、本発明の実施例の血
液処理装置および比較例の血液処理装置の送血管の状態
を説明する説明図、第７８図ないし第７Ｃ図、第８ａ図
ないし第８Ｃ図、第９ａ図ないし第９Ｃ図、第１０ａ図
ないし第］、　Ｏｃ図は、本発明の実施例の血液処理装
置および比較例の血液処理装置を用いた実験の実験結果
の説明図である。 １・・・血液処理装置、 ３・・・血液処理器、 ５・・・第１送血管、 ７・・・第３送血管、 １０・・・流量調整部材、 １２・・・送血カニユーレ、 １９・・・血液流入ポート、 ２・・・送血ボンフ、 ４・・・送血管旋回手段、 ６・・・第２送血管、 ８・・・流量計、 １１・・・脱血カニユーレ、 １８・・・血液流出ポート、 第 ３ 図 第５Ｃ図 ５Ｕ 第７０図 第７ｂ図 ０ 第８０図 第８ｂ図 第１０Ｑ図 第１０ｂ図 第７Ｃ図 ５つ 第８Ｃ図 第１０ｃ図

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. （１）ハウジングと、該ハウジング内に収納された血液
   処理用部材と、前記ハウジングの一端部に取り付けられ
   た血液流入口を有する血液流入ポートと、前記ハウジン
   グの他端部に取り付けられた血液流出口を有する血液流
   出ポートとを少なくとも有する血液処理器と、前記血液
   流入ポートの血液流入口に接続された送血管と、該送血
   管を旋回させる送血管旋回手段とを有することを特徴と
   する血液処理装置。
2. （２）前記血液処理器および前記送血管の血液接触面に
   は、抗血栓性材料が被覆されているものである請求項１
   に記載の血液処理装置。
3. （３）前記血液処理装置は、血液接触面に抗血栓性材料
   が被覆されているものである請求項１に記載の血液処理
   装置。
4. （４）前記血液処理器は、ハウジングと、該ハウジング
   内に挿入された血液処理用部材と、該血液処理用部材の
   両端部を前記ハウジングの両端部に液密に固定する隔壁
   と、前記ハウジングの両端部付近にそれぞれ設けられ、
   前記血液処理用部材の一方の面と前記ハウジングの内面
   と隔壁とにより形成される空間に連通する血液処理用流
   体流入口および流出口と、前記ハウジングの一端部に取
   り付けられた血液流入口を有する血液流入ポートと、前
   記ハウジングの他端部に取り付けられた血液流出口を有
   する血液流出ポートとを有するものである請求項１ない
   し３のいずれかに記載の血液処理装置。
5. （５）前記送血管旋回手段は、前記血液流入口付近の前
   記第１送血管５を前記血液流入ポートの血液流入口の中
   心軸の延長線またはその付近を中心として、真円または
   楕円を描くように旋回させるものである請求項１ないし
   ４のいずれかに記載の血液処理装置。