JPH03210251A - 滅菌された外科用針‐縫合糸組合せ - Google Patents

滅菌された外科用針‐縫合糸組合せ

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JPH03210251A JP2304231A JP30423190A JPH03210251A JP H03210251 A JPH03210251 A JP H03210251A JP 2304231 A JP2304231 A JP 2304231A JP 30423190 A JP30423190 A JP 30423190A JP H03210251 A JPH03210251 A JP H03210251A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明の技術的背景 本発明を要約すれば、縫合糸の直径の小さい部分を有す
る針−纏合糸組合せが針の鈍端（ｂｌｕｎｔｅｎｄ）に
取り付けられており、縫合糸の最大の直径は針の鈍端の
直径と殆ど同じであるが太き（はなく、及び縫合糸の直
径の小さい部分は、縫合糸の残余の部分よりも大きい引
張強度を有していることである。
多（の外科的手法において、外科用針と縫合糸を用いて
組織を結合する時に、針の最大の直径；即ち針の尖って
いない末端（本文中で鈍端と称する）の直径、及び縫合
糸の最大直径が出来るだけ同じ寸法に近いことが望まし
い。この設計は組織を貫通して針を通すことにより生じ
る組織中の孔が、事実上縫合糸により満たされるために
必要である。これは針により生じる孔を通して血液が滲
み出し又は漏れることを防ぐために、特に静脈組織を結
合する時に重要である。
元来、外科用針は縫合糸を取り付ける鈍端に目を持って
いた。理解できるように、これは針の鈍端が目を入れる
のに充分な寸法を有し、及び縫合糸の最大直径の少なく
とも二倍のものがその目を通して配置され、そのため針
が組織を通る時に生じる孔が縫合糸の直径よりも事実上
大きかったことを意味する。年代が経つにつれて、外科
的手法を向上させるために、針の鈍端における目を無く
し、及び縫合糸を針の鈍端に取り付けることができる他
の技術を発見するために、各種の技術が開発された。開
発された技術の載物は鈍端に溝（ｃｈａｎｎｅｌ）を設
け、その溝中で縫合糸を縁曲げ（（ｒｉｍｐ）させるか
、又は針の鈍端に穿孔された孔中に縫合糸をスェージ（
ｓｔａｇｅ）することである。理解できるように、針の
鈍端の直径は縫合糸の本体の直径よりも事実上大きいこ
とが必要であり、従って組織を結合するためにこうした
針−縫合糸の組合せが使用される時に、縫合糸は針によ
り形成された孔を完全には満たされない。
近年、針の鈍端に取り付けられる末端で縫合糸の直径を
小さくするために各種の技術が開発され、これは多（の
事例で縫合糸の本体の直径が針の鈍端の直径と事実上同
じであるように達成された。
これらの技術の幾つかは米国特許第３．８９０．９７５
号及び３，８２６，１９４号に記載されている。
これらの技術は縫合糸の最大直径が針の鈍端の直径に近
似する針−縫合糸の組合せを生じたが、これを完遂する
ために、これらの技術は総て針に取り付けられる縫合糸
区域において、又は該区域に直接隣接した縫合糸の強度
を大きく減少させている。勿論こうして針−縫合糸紐合
せは弱体化する。
この問題によってこれらの技術によって製造することが
できる各種の寸法の縫合糸、特に極めて細い寸法の縫合
糸が制約される。又直径の小さい部分で充分な強度を持
たせるために、縫合糸の全体的強度を極めて大きくしな
ければならない点で、縫合糸を製造することができる材
料の種類が制限される。
本発明の総括 組織を結合するのに使用する時に、針によって生じる孔
が組織を結合する縫合糸によって事実上製たされる、針
−縫合糸紐合せを製造することが本発明の目的である。
針に連結された縫合糸の区域及び該区域に隣接する区域
が残余の縫合糸よりも事実上大きい引張強度を有する、
針−縫合糸の組合せを製造することが本発明の別な目的
である。
縫合糸の本体の直径が針の鈍端の直径と殆ど同じである
、好適な針−縫合糸紐合せを製造することが本発明の更
に別な目的である。総ての寸法の縫合糸、特に寸法の小
さい縫合糸にこれらの望ましい特性を付与することがで
きることが本発明のなお別な目的である。
本発明の外科用針−縫合糸紐合せは、鈍端及び尖鋭端（
ｓｈａｒｐ　ｐａｉｎｔ）を含んで成る。外科用縫合糸
は縫合糸の一端が外科用針の鈍端に取り付けられている
。針の鈍端の直径は縫合糸の最大直径又は縫合糸の本体
の直径と比較して、幾分大きいか又は事実上同じである
。針の鈍端に取り付けられた縫合糸の部分及び通常該取
り付は部分に直接隣接した部分は縫合糸の本体の直径に
比較して小さい直径を有している。本発明の針−縫合糸
の組合せの好適な具体化において、直径の小さい部分は
縫合糸の本体の引張強度よりも少な（とも５０％大きい
引張強度を有している。
本発明は又各種の重合体材料のモノフィラメントから、
直径の小さい部分を有する外科用縫合糸を製造する方法
を含んでいる。モノフィラメントは多数のモノフィラメ
ントの回旋（ｃｏｎｖｏｌｕｔｉｏｎ）から成る円筒形
を形成するように螺旋状に巻かれる。各回旋の隣接部分
は高温に加熱され、次いで加熱された部分は延伸されて
加熱部分の長さを増大し、同時に加熱部分の直径を小さ
くする。この加熱及び延伸は、又加熱及び延伸された部
分の密度及び結晶化度を増大する。各回旋は直径の小さ
い末端部分を有する縫合糸を形成するように切断される
。好適には各回旋は直径の小さい部分のほぼ中央で切断
され、小さい直径の両端を有する縫合糸を形成する。
本発明の詳述 図面を参照すると、第１図には本発明の滅菌された針−
縫合糸組合せ２０の一つの具体化が示されている。針２
１は尖鋭端２２又は先端及び鈍端２３を有している。鈍
端に外科用縫合糸２４が取り付けられている。第２図の
断面図に一層明確に示されているように、鈍端２３は鈍
端の中心に穿孔された孔２５を有している。縫合糸は孔
中に挿入され、針の鈍端に取り付けられている、直径の
小さい部分２６を有している。第２図に見られるように
、縫合糸の最大直径又は縫合糸の本体の直径は事実上針
又は針の鈍端の最大直径と同じである。
第３図には本発明の滅菌された針−縫合糸の組合せ３０
の他の具体化が示されている。この具体化においては針
３２の鈍端３１は溝３３を有している。縫合糸３５の直
径の小さい部分３４は該溝に入れられており、溝は縫合
糸を針に取り付けるために縫合糸の細い部分の周囲に縁
曲げされている。
本発明の針−縫合糸組合せを作成するために使用される
縫合糸はポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル
、ナイロン、ポリグリコリド、ポリフルオロカーボン等
のような任意のモノフィラメント縫合糸であってもよい
。本発明の針−縫合糸組合せを作成するために使用され
る針は、ステンレス鋼のような各種の菌から製造された
ものでよい。縫合糸は針の鈍端に孔を穿孔し、孔の中に
縫合糸を付着させ又は取り付けるような、針の鈍端に縫
合糸を取り付けることが可能である任意の技術により、
又は縁曲げにより又は溝中に縫合糸を入れ、そしてそれ
を縁曲げ及び／又は付着させることにより、及び当業者
に周知の各種の他の技術により針に取り付けることがで
きる。
第４図を参照すると、本発明の外科用針−縫合糸紐合せ
を製造する際に使用することができる、外科用縫合糸を
製造する一つの方法が略図的に示されている。押出され
たモノフィラメント４０は供給ロール４１から供給され
、“ゴデツト”と呼ばれる一対のロール４２及び４３の
周囲を回り、押出されたモノフィラメントは次いで加熱
炉４４を通過する。モノフィラメントは第二の一対のロ
ール４５及び４６、又は第二“ゴデツト”ロール上に引
き取られ、次いで巻取げロール４７に巻取られる。第二
の対の延伸ロール４５及び４６は、押出されたモノフィ
ラメントが炉を通る時に緩和されるように、第一の対の
延伸ロール４２及び４３よりも１６％遅い速度で作動す
る。モノフィラメントの組成に依存して、炉はモノフィ
ラメントの緩和が可能な適当な温度に加熱される。ポリ
プロピレンモノフィラメント縫合糸が製造されるならば
、炉は約２８５″Ｆ′に保持される。巻取ロール４７に
巻取られた緩和されたモノフィラメントは別の供給場所
４８に移送され、スプリット（ｓｐｌｉｔ）ドラム４９
上に巻かれる。ドラムの直径は所望の長さの縫合糸の製
造が可能なようなものである。
ドラムの表面の一部は平坦であり、この平坦な表面の縁
に一対の棒５０及び５１又はローラーがあり、モノフィ
ラメントがドラムの円周の周囲を螺旋状に取り巻かれる
時に、二つの棒の間に伸びている部分のモノフィラメン
トがドラムの表面から移動する。フィラメントはローラ
ーに隣接した平坦部分の外側に置かれたクランプ５８及
び５９によって所定の位置に保たれる。加熱棒５２がこ
れらの二つの棒の間を通る部分のモノフィラメントに隣
接して置かれ、モノフィラメントは加温又は加熱される
。モノフィラメントがポリプロピレン製であれば、それ
はこの加熱棒によって３ないし５分間約３００″Ｆ′に
加熱される。次いで一つの部分５３、即ちドラムの半分
はドラムの静止半分５４から移動してドラムの円周を増
大し、ローラー棒の間に伸びている部分のモノフィラメ
ントを延伸又は伸張する。フィラメントが延伸又は伸張
する距離は製造される縫合糸の寸法に依存するが、２イ
ンチから３インチ又はそれ以上に亙ることができる。延
伸によって、フィラメントの直径は延伸される区域、即
ち棒の間の区域で減少する。延伸後、切断盤（ｃｕｔｔ
ｉｎｇ　ｂｏａｒｄ）５５を延伸部分の下方に置（こと
ができ、巻かれたモノフィラメントの延伸部分は延伸又
は伸張区域の事実上中央でレーザーナイフ５６で切断さ
れる。各端に直径の小さくなった部分を有する切断され
た縫合糸はトレー５７上に落下する。トレーは他の場所
に持ち出され、そこで針がスェージ又は他の技術により
各端に取り付けられる。両端−アーム式（ｄｏｕｂｌｅ
ａｒｍｅｄ）縫合糸は次いで巻かれて周知のように包装
される。針−縫合糸組合せは次いでエチレンオキシド、
照射、等のような技術上周知の任意の技術により滅菌す
ることができる。
延伸又は伸張ドラムは加工の結果としてモノフィラメン
トに発現する、何等からの残留歪み又は撚転（ｋｉｎｋ
）を最少とするために円形又は事実上円形の形状である
ことが重要である。
伸張ドラムは第５図から第９図までの図面に関連して更
に詳細に記載される。ドラムは二つの半分６１及び６２
から成っている。好適にはドラムは静止半分６１が可動
半分６２よりも僅かに大きいように、僅かに中心から外
れて割れる。この形態によって軸７４を閉鎖したドラム
の中心に置くことが可能となる。両半分が隣接している
時に、ドラムは事実上円形の断面を有する。スプリット
ドラムは半分の一方がドラムの他の半分に出会う区域６
３において、約４インチに亙って平坦になっている。こ
の平坦な区域中に約４インチ離れて一対のローラー棒６
４及び６５が配置されている。
ドラムの一つの半分は静止しており、静止スタンド６６
に取り付けられている。ドラムの反対側の半分は可動性
で、可動性のヨーク（ｙｏｋｅ）機構６７によって取り
付けられている。押出されたモノフィラメントはドラム
の円周の周囲を取り巻く。ドラムの長さはドラムの周囲
で製造することができるストランドの数を決定し、ドラ
ムの直径は製造される縫合糸の長さを決定する。
ドラムの平坦部分の反対側に、ドラムにＴ番６８が取り
付けられている。
縫合糸がドラムの周囲に巻かれると、押出されたモノフ
ィラメントの巻線をドラムの表面に圧締め（ｃｌａｓｐ
）するために使用される、クランプ６９及び７０が平坦
部分の各側に直接隣接して存在する。ドラムの平坦区域
のモノフィラメントの巻線に隣接して、その部分の巻線
を所望の温度に加熱するために、可動性の加熱棒７１が
置かれる。
この部分が充分に加熱されると、ドラムの静止半分から
ドラムの可動半分が移動するように離れて、その最も広
い部分における間隙が約２ないし４インチであるように
、可動ヨークが移動する。
この伸張によってローラー棒の間の巻線の部分において
各モノフィラメントが延伸される。切断表面７２はモノ
フィラメントの巻線の伸張部分の下に置かれ、適当なレ
ーザーナイフ７３がこの切断盤に沿って通過して伸張区
域にあるモノフィラメントを切断し、縫合糸の各端に直
径の小さい部分を有する多数の縫合糸を製造する。縫合
糸は集められ、技術上周知のように針に取り付けられ、
及び包装される。
所望の温度においてモノフィラメント材料を伸張するこ
とによって、縫合糸の残余の部分よりも事実上大きい引
張強度を有する直径の小さい部分が生じる。
下記は本発明によって針−縫合糸の組合せを製造する特
定の実施例である。
ｘ隻男 ポリプロピレンの押出されたモノフィラメントを製造し
、巻取ロール上に巻取る。ポリプロピレンモノフィラメ
ントは第一の“ゴデツト”に供給される。第一の“ゴデ
ツトは約７０フイート毎分の速度で作動され、モノフィ
ラメントはこの“ゴデツトの周囲に約６回巻き付けられ
る。フィラメントは炉の温度を約２８５”Ｆに保持され
た熱風炉を通過する。フィラメントが炉を通過する時に
約１６％緩和されるように、フィラメントは約６０フイ
ート毎分で作動している第二の“ゴデツト”に巻き付け
られる。緩和されたモノフィラメントは第二の“ゴデツ
トから取り出され、適当な巻取りロール上に巻取られる
。
緩和されたポリプロピレンモノフィラメントは次いで第
５−９図と関連して記載されたスプリットドラム上に巻
き付けられる。ドラムは直径が約１２インチであり、約
３００巻きの緩和されたポリプロピレンモノフィラメン
トがドラムの表面を覆う。電気加熱棒がドラムの表面部
分を形成する二本の棒の間を通るモノフィラメントの部
分に向かって置かれる。ポリプロピレンは約５分間約３
００’Ｆに加熱される。次いでドラムの可動区分はドラ
ムの静止区分から移動し、モノフィラメントの加熱部分
を約３インチ延伸して、二本の棒の間を通る部分のモノ
フィラメントの直径を小さくする。切断表面がモノフィ
ラメントの伸張された部分の下方に置かれ、レーザーナ
イフが伸張された部分の中央を通過してドラム上の巻線
を切断し、各端に直径の小さい部分を有する別々の縫合
糸を形成する。切断された縫合糸は集められ、鈍端に溝
を有する針が縫合糸の直径の小さい各端に取り付けられ
、両端−アーム式縫合糸が製作される。
縫合糸は適当に巻かれ、包装され、コバルトの照射を用
いて滅菌される。寸法３１０．４１０及び５１０のポリ
プロピレン縫合糸が上記のようにして製造される。各縫
合糸の本体部分及び直径の小さい部分の両方について、
直径、密度（結晶化度の指標である）及び引張強度を測
定する。３１０縫合糸は９．８５ミルの本体部分の直径
、０．９０８５９／ｃ票３の密度及び６７．０００ボン
ド毎平方インチの引張強度を有するが、寸法３１０縫合
糸の直径の小さくなった部分は７．１ミルの直径、０．
９１１３９／Ｃ冒３の密度及び１０９．０００ボンド毎
平方インチの引張強度を有する。４１０縫合糸の本体部
分の直径は７．６ミルであり、０．９０８５９／Ｃ冒３
の密度及び７３，０００ボンド毎平方インチの引張強度
を有するが、直径の小さくなった部分は５．２ミルの直
径、０．９１１２９／ｃ１の密度及び１３８，０００ポ
ンド毎平方インチの引張強度を有する。５１０縫合糸は
本体部分の直径が５．７ミル、０．９１０３９／ｃ寓３
の密度及びこの部分の引張強度が７３，０００ポンド毎
平方インチであるが、５１０縫合糸の直径の小さい部分
は４．０ミルの直径、０．９１１２　ｑ／ｃｍ”の密度
及び１２９，０００ポンド毎平方インチの引張強度を有
する。
３１０縫合糸の針の鈍端の直径対本体直径の比は慣用の
３７０針−縫合糸紐合せの２．０８対１の比率に比較し
て、１．４６対１である。４１０縫合糸の針の鈍端の直
径対本体直径の比は慣用の４１０針−縫合糸紐合せの２
．２４対１の比率に比較して、１．５１対１である。５
１０縫合糸の針の鈍端の直径対本体直径の比は慣用の５
１０針−縫合糸組合せの２．１６対１の比率に比較して
、１．６２対１である。
モノフィラメント縫合糸材料の物理的性質を測定するの
に用いられた試験方法は下記の通りである： 引張強度はカントン（Ｃａｎｔｏｎ）、マサチューセッ
ツのインストロン（Ｉｎｓｔｒｏｎ）社製のインストロ
ン（ＩＮＳＴＲＯＮ）卓上型４２００万能試験装置を用
いてＡＳＴＭ法Ｄ−２２５６−６６７により測定される
。
装置の試料用クランプを５インチ離して設定し、５イン
チの長さの縫合糸を１２インチ毎分の速度で破断するま
で伸長した。
インストロン装置を正しい縫合糸直径として設定し、直
線的引張強度試験の際に得られる初期の応カー歪みデー
タからヤング率をｐｓｉで計算した。ヤング率は縫合糸
の弾性領域において加えられた応力対歪みの比である。
この値は縫合糸の柔軟性に関係する。
本発明の精神及び範囲から逸脱することな（、見掛は上
多くの広範囲に異なる本発明の具体化を行うことが可能
であるから、本発明は添付特許請求の範囲に規定された
以外の特定な具体化に限定されるものではないことを理
解すべきである。
本発明の主なる特徴及び態様は以下の通りである。
１、縫合糸の一端は外科用針の鈍端に取り付けられてお
り、針の鈍端の直径は縫合糸の最大直径と較べて僅かに
大きいか又は事実上同一であり、針の鈍端に取り付けら
れた部分の縫合糸は該縫合糸の最大直径に比較して小さ
い直径を有し、及び該縫合糸の直径の小さい部分は縫合
糸の残余の部分よりも大きい引張強度を有する、鈍端と
尖鋭端を有する外科用針と縫合糸を含んで成る、滅菌さ
れた外科用針−縫合糸の組合せ。
２、縫合糸の直径の小さい部分の引張強度が残余の縫合
糸の引張強度よりも少なくとも５０％大きい、上記１に
記載の滅菌された外科用針−縫合糸の組合せ。
３、縫合糸がポリプロピレンである、上記１に記載の滅
菌された外科用針−縫合糸の組合せ。
４、針の鈍端が溝を含み、縫合糸の直径の小さい部分が
溝に取り付けられる、上記１に記載の滅菌された外科用
針−縫合糸の組合せ。
５、針の鈍端が穿孔された孔を含み、縫合糸の直径の小
さい部分が鈍端で孔に取り付けられる、上記１に記載の
滅菌された外科用針−縫合糸の組合せ。
６゜ ａ）モノフィラメントを螺旋状の形態に巻取り：ｂ）該
モノフィラメントの一部分を高温に加熱し：Ｃ）該螺旋
状の形態にある間に該加熱された部分を延伸して、該加
熱され、延伸された部分の直径を小さクシ；及び ｄ）該モノフィラメントを切断して直径の小さい末端部
分を有する縫合糸を製造すること、を含んで成る直径の
小さい末端部分を有する外科用縫合糸の製造方法。
７、モノフィラメントが多数の回旋状態を有する螺旋状
の形態に巻かれ、回旋の隣接した部分が螺旋状であり、
及びモノフィラメントの直径を小さくするように延伸さ
れる、上記６に記載の方法。
８、モノフィラメントを直径の小さい部分で切断してそ
の両端に直径の小さい部分を有する縫合糸を製造する、
上記６又は７に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の滅菌された外科用針−縫合糸組合せの
斜視図である。 第２図は第１図の針−縫合糸組合せの断面図である。 第３図は本発明の滅菌された外科用針−縫合糸組合せの
他の具体化の斜視図である。 第４図は針−縫合糸組合せを作成する工程の各種の段階
の略図である。 第５図は本発明で使用される延伸ドラムの斜視図である
。 第６図は密閉された又は始めの原位置における延伸ドラ
ムの端面図である。 第７図はその開放位置における第６図の延伸ドラムの端
面図である。 第８図はドラムを第６図に示された位置から第７図に示
された位置に動かす機構をも示す第６図又は第７図の延
伸機構の端面図である。 第９図は第８図に示された機構の平面図である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、縫合糸の一端は外科用針の鈍端に取り付けられてお
    り、針の鈍端の直径は縫合糸の最大直径と較べて僅かに
    大きいか又は事実上同一であり、針の鈍端に取り付けら
    れた部分の縫合糸は該縫合糸の最大直径に比較して小さ
    い直径を有し、及び該縫合糸の直径の小さい部分は縫合
    糸の残余の部分よりも大きい引張強度を有する、鈍端と
    尖鋭端を有する外科用針と縫合糸を含んで成る、滅菌さ
    れた外科用針−縫合糸の組合せ。 ２、 ａ）モノフィラメントを螺旋状の形態に巻取り； ｂ）該モノフィラメントの一部分を高温に加熱し； ｃ）該螺旋状の形態にある間に該加熱された部分を延伸
    して、該加熱され、延伸された部分の直径を小さくし；
    及び ｄ）該モノフィラメントを切断して直径の小さい末端部
    分を有する縫合糸を製造すること、 を含んで成る直径の小さい末端部分を有する外科用縫合
    糸の製造方法。
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