JPH0265868A - 血液の採取および送出し用の容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、−数的には、血液の採取装置と血液の採取方
法に係り、特に、自己血液回収装置、血液の回収と血液
の搬送方法、および血液の採取容器に係る。尚、吸引源
に連結した血液回収容器は、血液を同時に採取分離する
ことができる。

（従来の技術） 市場では多くの種類の心臓切開手術用の全血液貯蔵容器
が取り扱われており、また血液を回収・採取し、引き続
いて患者に血液を再注入する際の容器の操作方法が数多
（提案されてきている。典型的な例では、容器内に血液
を回収・採取するのに負圧供給源を使用しており、また
採取した血液を患者に戻すのに重力を利用している。あ
るいは、重力を使用する代わりにローラポンプまたは静
脈ポンプを使用して、患者に多量の採取血液を送り戻す
ことも行なわれている。いずれの方法も、血液採取容器
を用い負圧を利用して血液を採取する操作と、正圧、重
力または大気圧以上の圧力を利用して血液を再び患者に
注入する操作を同時に行なうことができない。

市場に出まわっている他の自動輸血装置では、血液の採
取用または血液の送出し用の容器内に可撓性のある使捨
てライナーを組み込んである。例えば、血液の採取中に
負圧供給源を用いて血液を採取容器まで搬送し、さらに
採取した血液を第２のライナー容器まで搬送し、重力を
利用して患者に送り返している。必要とあらば、第２の
ライナー容器に外部圧力を加えることができるが、ライ
ナーに可撓性があるため、内部圧力を加えて輸血量を増
やすことはできない。前述したように、この種の装置は
血液の吸引と再注入を同時に行なうことができない。ま
たこの種の装置には、ライナーの交換時には手術部位か
ら血液の吸引を行なえない大声、がある。

その他の市販されているライナー装置には、専用の硬質
プラスチックハウジング内にライナー容器を収めて使用
しているものがある。こうした装置は、負圧を利用して
手術部位から血液をライナーまで送るようにしている。

ライナーが一杯になると他のユニットが使用される。第
１のライナー容器を取り外して血液の処理を行なうか、
または直接患者に再注入される。この再注入は重力を利
用して行なうことができ、また再注入を促進するために
剛性ハウジングを加圧することもできる。

先に説明した装置と同じように、この装置も血液の採取
と血液の再注入を同時に行なうことができない。また、
ライナー容器は専用の使捨て用品である。

こうしたライナー貯蔵装置は、血液採取の技術分野では
必ずしも満足のいくものではない。長い間にわたりライ
ナーからの漏洩を経験してきており、手術当事者の要望
に答えられないでいる。また装置の操作には非常な手数
を要し、繰り返して使用し操作に習熟していない限り取
り扱うのが難しい。

（課題を解決するための手段） 本発明の主要な目的は、システム系血液回収装置に使用
する斬新な血液採取容器を提供することにより、外科手
術の自己血液の回収の技術分野に貢献することにある。

前述したシステム装置には認められない特色を備えたこ
の採取容器は、連続的に所定の吸引力を維持する一方で
、容器内に採取し終えた内容物を外に送り出す能力を備
えている。本発明の容器の同時充填・吸引機能は従来の
血液採取容器には認めることができない。またこの容器
によれば、周知のシステム容器に関連して先に指摘した
数々の付随する欠点（漏洩、吸引障害、誤加圧、用途の
制限）を解消でき、シンプルで構造の単純な複数区画室
装置が得られる。こうした装置は製造が簡単で使い易い
。このように、本発明に係る改良された血液採取容器お
よびそのシステム装置は、容器内への採取血液の流入を
遮ることな（採取済みの血液を容器から送り出して処理
を加えたりまたは再注入できる斬新な特徴を備えている
。

本発明は、新規な流体採取容器、特に血液を採取するの
に適した容器に関係している。この容器は、人口および
出口と、複数の流体採取区画室と、２つまたはそれ以上
の区画室内に負圧を作り出すための手段と、箇々の区画
室を選択的に隔離し、容器を通じて流体を採取し送り出
すための手段とを備えている。好ましくは、容器は３つ
の区画室を備えている。流体は重力作用により容器から
流出させることができ、また圧力供給源を利用して容器
から流体を送り出すこともできる。また容器は、大部分
の微粒子を除去し気泡を取り除（第１のフィルタと、バ
クテリアを除去するための第２のフィルタとを備えてい
る。また容器は、連続する区画室の間で圧力を平衡化す
るための手段を備えることもできる。

ある実施例では、容器は血液採取容器として使用される
。この血液採取容器は、複数の区画室を備えた採取チャ
ンバを形成しているハウジングと、血液を採取チャンバ
に導入するための入口と区画室の第１のものとこれら区
画室の第２のものの間を流体流通連絡するための手段と
、第２の区画室とこれら区画室の第３のものの間に第１
の流体シールを形成するための手段と、第１および第２
の区画室に負圧を作り出すための手段と、第１の区画室
と第２の区画室の間に第２の流体シールを形成する一方
で、第１の流体シールを維持するための手段と、第１の
流体シールを解放し、第２と第３の区画室の間を流体流
通連絡するための手段と、採取チャンバの外に血液を送
り出すための出口とを有している。この容器は、さらに
、第１の流体シールを再び作用させるための手段と、第
２の流体シールを解放して、第１と第２の区画室の間を
再び流体流通連絡する一方で、再び作用している第１の
流体シールをそのままの状態に維持するための手段とを
備えている。また第１の流体シールを解放する以前に、
第２と第３の区画室の間の圧力を平衡化するための手段
を備えている。

さらに、血液採取容器を使用した自己血液回収装置も本
発明の範囲内に含まれる。

さらに、本発明は血液の採取方法にも関係している。こ
の採取方法は、 ａ）容器と、複数の区画室を持つ採取チャンバを備え、
この採取チャンバに流体流通連絡されているハウジング
の人口を連結する段階と、ｂ）前記区画室の第１のもの
と第２のものを流体流通連絡する段階と、 Ｃ）前記第２の区画室と当該区画室の第３のものの間に
第１の流体シールを形成する段階と、 ｄ）前記第１および第２の区画室内に、前記容器から採
取チャンバ内へ血液を流し込み、この血液の流れを維持
できるだけの負圧を作り出す段階と、 ｅ）前記第１の区画室内に血液を導入し、この第１の区
画室を通じて第２の区画室内に血液を採取する段階と、 ｆ）前記第１の区画室を第２の区画室の間に第２の流体
シールを形成する一方で、前記第１の流体シールを維持
し、第１の区画室内に血液を採取する段階と、 ｇ）前記第１の流体シールを解放して、第２と第３の区
画室の間の流体流通連絡を確保し、第２の区画室内に採
取しである血液が前記第３の区画室に流入するようにす
る段階と、ｈ）前記採取チャンバの出口と患者の間を連
結し、この患者に血液を送り血液注射を行なう段階とを
有している。

さらに、以下に列挙する段階、すなわち、ｉ）前記第１
の流体シールを再び作用させる段階と、 ｊ）前記第２の流体シールを解放して、前記第１と第２
の区画室の間を再び流体流通連絡する一方で、再び作用
している前記第１の流体シールをそのままの状態に維持
し、前記第１の区画室内に採取しである血液を前記第２
の区画室内に送り込む段階と、さらに、 ｋ）前記負圧を維持する段階と、 ■）前記段階ｅからｋを繰り返し、前記採取チャンバ内
に自由に血液が流入すようにし、また採取チャンバの外
に血液を送り出す状態を維持する段階を実施することも
できる。

別の方法では、前記第３の区画室内に正圧を加える段階
を実施することもある。また、自己血液採取方法も本発
明の範囲内に含まれている。

本発明の数々の新規な特徴部分は、特許請求の範囲に特
定されている。本発明を充分に理解するために、発明を
実施することにより得られる操作上の利点および作用効
果について、本発明の実施例を示す図面並びに明細書の
記載を参照しながら詳しく説明する。

（実施例） 以下、添付図面について説明する。各図面を通じて使用
されている同一の参照番号は同じ箇所を指している。先
ず第１図を参照する。この図は、本発明の血液採取容器
１０の容器全体を表わした斜視図である。ここでは血液
採取容器として説明するが、この容器はその他の流体の
採取用としても使用できる。容器１０は、剛性ハウジン
グ部分１２、血液人口ポート１４、負圧ポート１６、区
画室２０．２２．２４を備えた採取チャンバ１８、血液
出口ポート２６、および吊下げ部分２８を備えている。

次に第２図を参照する。第２図は、第１の血液採取段階
における容器を概略的に示している。この段階では負圧
ポート１６を通じて負圧Ｖが作用しており、血液Ｂは入
口ポート１４から流入している。入口ポート１４は血液
供給源に連結され、また負圧ポート１６は適当な吸引源
に連結されている。区画室２０と２２は流通接続された
状態にある。両方の区画室には中央開口を通じて負圧が
作用しており、この中央開口を通じて血液は採取用の区
画室２２に流入する。区画室２２．２４は弁３０を介し
て互いに密封されている。この弁は２つの区画室の冊の
流体密封シールを形成している。弁３０は圧縮状態のば
ね３２により閉じた状態に保持され、弁および区画室２
０と２４の間の中央開口は密封されている。

また第２図には、細長い部材すなわちロッド３６に係合
したレバー３４が示されている（この図では、レバー３
４の上側部分はばね３８を介してロッドの下側部分に接
続されている）。ばね４０と弁４２は部材３６により支
持されている。さらに、微粒子の大部分を取り除き気泡
を減少させるためのフィルタ４４、およびバッフル４６
が設置されている。このバッフル４６は負圧ポート１６
から流入してくる血液の流れる向きを変えて負圧ポート
を通じ血液が外部に吸引されないように保護している。

また符号Ｐで示すように、区画室２４を選択的に加圧す
る働きをするポート４８が設けられている。加圧Ｐは、
血圧測定バルブ（ｓｐｈｙｇｍｏｍａｎｏｍｅｔｅｒ　
ｂｕｌｂｌ、圧力計およびポート４８に連絡するチュー
ブ（一部だけが示されている）を用いて行なうことがで
きる。圧力は、はぼ大気圧から約２００ミリメートル水
銀柱までの範囲に保つことが好ましい。ポート４８から
区画２４に流入する加圧空気または気体は、バクテリア
・フィルタ（図示せず）を用いて濾過される。

このフィルタは１ミクロン以下の透過孔サイズ、好まし
くは０．４５ミクロンに等しいかまたはそれ以下の透過
孔サイズを備えでいる。これとは別に、ポート４８を区
画室２４からの排気用に使用することもできる。この場
合、血液の汚染を防止するためにバクテリア・フィルタ
を使用することもできる。また第２図には、フィルタ５
ｏ、排気口５２、シールリング５４、通路またはチャン
ネル５６が示されている。第２図に示すように、シール
リング５４は排気口５２から延びている通路５６を閉じ
ている。このため区画室２２と２４の間の通路は閉鎖さ
れ、弁３０により区画室は密封状態のまま維持されてい
る。これに対し、区画室２２と２４の間の圧力はシール
リング５４を動かせば平衡化され、弁３０を弁座から離
して区画室の間に大きな中央開口を開いて排気口５２と
チャンネル５６の間の連通させることができるように構
成されている。こうした区画室２２と２４の間の圧力の
平衡状態は、区画室２４を大気圧以上に加圧する際には
特に重要である。

第３図を参照する。この図に示すレバー３４は下向きに
動かされており、このため部材３６が下向きに移動し、
弁４２が降下して弁座に当たり、区画室２０と２２を互
いに密封している。弁３０は閉じたままであり、区画室
２０内に血液を引き続いて採取している。第４図は血液
採取過程の他の段階を示している。この段階ではさらに
レバー３４は深く下げてあり、部材３６も大きく下向き
に移動し、ばね３２は大きな力で圧縮され、弁３０は押
し下げられ弁座から離れている。上側シールリング５４
が排気口５２を通り越した後、また弁３０が弁座から離
れる以前に、開口した排気口５２と通路５６を通じて（
矢印参照）区画室２２と２４の間の圧力が平衡するよう
になる。その際、ばね３８は引っ張られた状態にあり、
またばね４０は圧縮されている。このため弁３０は弁座
から離れ、区画室２２と２４の間に確保されてきた密封
状態は解除され、区画室２２内に採取され溜められてい
た血液は区画室２４内に流入することができる。また弁
４２は密封状態を維持しており、血液は区画室２ｏに引
き続いて採取されている。また第４図では、血液は血液
出口ポート２６から流出する一方で、血液を同時に採取
している。容器から血液を送り出し易くするために、区
画室２４の加圧が行なわれる。これとは別に、従来通り
ヘッド差を利用した供給を行なうこともできる。

第５図は、後続の採取・送出し段階を示している。この
段階ではレバー３４は逆方向に動がされ、弁３０を再び
弁座に宛がって区画室２２と２４の間に流体シールを形
成している。ばね３２．３８．４０に蓄えられたエネル
ギーが作用して、レバー３４は元の方向に復帰していく
。弁３０が着座してしまうまで弁４２は着座したまま残
り、血液が引き続いて区画室２０内に採取されている間
に、血液は血液出口ポート２６を通じて容器から送り出
されている。第６図は、後続の採取・送出し段階を示し
ている。この段階ではレバ３４は初期位置まで復帰して
いる。部材３６は（圧縮ばね４０に蓄えられていたエネ
ルギーの作用により）上向きに移動し、弁４２は弁座か
ら離れている。従って、区画室２ｏに採取してあった血
液は区画室２２に流入することができる。弁３０は着座
したままであり、血液は引き続き容器１０内に吸い込ま
れながらこの容器から送り出されている。第７図はほぼ
第３図と同じ図であるが、先に採取して区画室２４に送
り込まれていた血液がこの区画室から流出している状態
が示されている。こうして操作が一巡し、以後の段階は
第４図の状態から繰り返される。

次に第８図を参照する。この図にはレバー３４の変更例
に係るレバー３４゛が示されている。レバー３４°は指
グリップと延長部３５を構成している。延長部３５は手
のひらに宛かうことができ、前述した部材３６の運動お
よび内側容器構造の動作は、矢印で示す方向にレバー３
４′を動かして行なわれる。レバー３４°の反時計方向
の動きは、先のレバー３４の下向きの運動によって行な
われるのと同じ作用をする。同様に、レバー３４°の時
計方向の復帰運動は、レバー３４を上向きに動かすのと
同じ作用をする。

さらに第９図を参照する。この図には、第２図から第７
図に示した容器１０によく似た構造のものが示されてい
る。この新たな容器は参照番号１０’　で表わされてお
り、弁４２°、弁案内リブ４１およびシールリング４３
が構造上の異なった特徴部分である。ばね３８は取り除
かれており、細長い部材３６はレバー３４から部材３６
に固定された弁４２°まで連続している。前述したよう
にレバー３４を動かすと、弁４２゛は矢印で示すように
運動する。レバー３４の動きに伴い、弁４２゛は下向き
に移動し、シールリング４３は区画室２０と２２の間に
流体シールを形成する。各部品の動き、血液の採取およ
び搬送、容器１０゜からの血液の送出しは、容器１０に
関連して説明したのと同じようにして行なわれる。ただ
し、この図には新たな特徴部分である、〔負圧ポート１
６から血液が流出するのを防ぐための）ボール式フロー
ト弁５８と、（必要に応じて薬剤を添加できるように設
置された）投薬ポート６０が示されている。

この血液採取方法は、血液供給源として患者または血液
容器のいずれかが使用され、前述した本発明の容器内に
血液を採取し、この容器に採取した血液を患者または別
の容器に送り出すことにより実施される。本発明の容器
の操作は前述のようにして行なわれる。

（発明の効果） 前述した図面に示す容器の構造は、容器を通り抜ける好
ましい血液の流通経路の一例を示したものである。図示
のように容器壁に沿って血液を段階的に流し、中央の血
液流通制御機構を設置した血液の流通経路の使用により
、円滑な血液の搬送路が得られ、血液の乱流を抑えて溶
血の危険性をな（すことができる。

ここまでは本発明の特殊な実施例について説明してきた
が、当業者であれば本発明の範囲並びに精神から逸脱す
ることな（、特許請求の範囲に包含される様々な変更を
発明に加えることができる。本発明の箇々の特徴は、他
の特徴とは切り離して利用することもできる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の原理に則った、血液採取に特に適し
た血液採取容器の斜視図にして、当該容器の全体形状を
示している。 第２図は、第１図に示す容器の２−２線に沿った拡大断
面図にして、第１の流体採取段階の容器を示している。 第３図は、第２図と同様の図にして、先に採取した流体
を他から隔離して溜めてお（一方で、新たに流体を採取
している状態を示している。 第４図は、第２図および第３図と同様の図にして、他か
ら隔離してあった流体を移動させ、容器から流体を送り
出す一方で、新たな流体を同時に採取している状態を示
している。 第５図は、第４図と同様の図にして、分けられた流体を
隔離しておくチャンバが空になった状態を示している。 第６図は、第２図に示す流体の採取段階に類似した段階
を示す拡大断面図にして、同時に容器から流体を送り出
している状態を示している。 第７図は、第３図に類似した図にして、同時に容器から
流体を送り出している状態を示している。 第８図は、容器の下側部分の一部断面図にして、容器の
操作を行なう構造体の変更例を示している。 第９図は、他の容器の構造を示す第２図に類似した拡大
断面図にして、流体は採取されておらず、容器の内部操
作機構の変更例を示している。 １０．１０゛　・・・血液採取容器； １２・・・血液採取容器の剛性ハウジング部分；１４・
・・血液入口ポート：１６・・・負圧ホト；１８・・・
採取チャンバ； ２０．２２．２４・・・３つの区画室；２６・・・血液
出口ポート：２８・・・吊下げ部分：３０・・・区画室
を仕切る弁； ３２・・・圧縮ばね；３４・・・操作レバー；３４°　
・・・引金式のレバー；３５・・・ハウジングの延長部
；３６・・・細長いロッド；３８．４０・・・ばね：４
１・・・弁案内リブ；４２・・・弁；４２°　・・・変
更例の弁；４３・・・シールリング；４４・・・フィル
タ；４６・・・バッフル：４８・・・ポート；５０・・
・フィルタ；５２・・・排気口；５４・・・シールリン
グ；５６・・・通路またはチャンネル；５８・・・ボー
ル式フロート弁：６０・・・投藁ポート。 （外を名）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、血液の採取および送出し用の容器にして、複数の区
   画室を備えた採取チャンバを形成しているハウジングと
   、 血液を前記採取チャンバに導入するための入口と、 前記区画室の第１のものとこれら区画室の第２のものの
   間を流体流通連絡するための手段と、前記第２の区画室
   とこれら区画室の第３のものの間に第１の流体シールを
   形成するための手段と、 前記第１および第２の区画室に、前記採取チャンバ内へ
   の血液の流れを維持できるだけの負圧を作り出すための
   手段と、 前記第１の区画室と第２の区画室の間に第２の流体シー
   ルを形成する一方で、前記第１の流体シールを維持する
   ための手段と、 前記第１の流体シールを解放し、前記第２と第３の区画
   室の間を流体流通連絡するための手段と、 前記採取チャンバの外に血液を送り出すための出口とを
   有している、血液の採取および送出し用の容器。 ２、請求項１記載の血液の採取および送出し用の容器に
   おいて、さらに、前記第３の区画室を周囲雰囲気に排気
   するための手段を備えている、血液の採取および送出し
   用の容器。３、請求項１記載の血液の採取および送出し
   用の容器において、さらに、前記第１の流体シールを再
   び作用させるための手段と、前記第２の流体シールを解
   放して、前記第１と第２の区画室の間を再び流体流通連
   絡する一方で、再び作用している第１の流体シールをそ
   のままの状態に維持するための手段とを備えている、血
   液の採取および送出し用の容器。４、請求項１記載の血
   液の採取および送出し用の容器において、さらに、第１
   の流体シールを解放する以前に、前記第２と第３の区画
   室の間の圧力を平衡化するための手段を備えている、血
   液の採取および送出し用の容器。 ５、請求項４記載の血液の採取および送出し用の容器に
   おいて、前記手段は、開口して前記第２と第３の区画室
   の間に通路を形成するようになっている、前記第３の区
   画室内に配置された排気手段を有している、血液の採取
   および送出し用の容器。 ６、請求項１記載の血液の採取および送出し用の容器に
   おいて、さらに、前記採取チャンバを通じた血液の移動
   を制御する機構に運動力を付与するためのレバー手段を
   備え、前記機構は、第１の端部に前記レバーに係合する
   細長い部材と、第１の弁を前記第１の流体シールを形成
   する位置まで押圧している弾性部材とを有し、前記細長
   い部材は第２の端部が第２の弁を支持しており、また当
   該細長い部材は、第１の方向に運動して先ず前記第２の
   弁を前記第２の流体シールの形成される位置まで押圧し
   、次いで前記弾性部材を変形させて前記第１の弁を弁座
   から離し、前記第１の流体シールを解放するようになっ
   ている、血液の採取および送出し用の容器。 ７、請求項６記載の血液の採取および送出し用の容器に
   おいて、前記細長い部材は、さらに、第１の方向とは逆
   向きの第２の方向に運動して先ず前記第１の弁を再び位
   置決めし、前記第１の流体シールを再び形成し、次いで
   前記第２の弁を再び位置決めして前記第２の流体シール
   を再び解放するようになっている、血液の採取および送
   出し用の容器。 ８、請求項１記載の血液の採取および送出し用の容器に
   おいて、前記第３の区画室内に選択的に正圧を作り出す
   ための手段を備えている、血液の採取および送出し用の
   容器。 ９、請求項１記載の血液の採取および送出し用の容器に
   おいて、前記負圧を作り出すための前記手段が、吸引源
   に連結されるようになっている前記ハウジング内の負圧
   ポートである、血液の採取および送出し用の容器。 １０、請求項９記載の血液の採取および送出し用の容器
   において、前記負圧ポートは、さらに、当該負圧ポート
   を通じて血液が流出するのを防ぐための手段を備えてい
   る、血液の採取および送出し用の容器。