JPH0252503B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は、歯科用インプラント、特にインプラ
ントが口腔内に延びている場合に細菌の侵入を防
止するように改良された歯肉界面形成用部材を有
するインプラントに関する。 過去40年にわたり、歯科界は好結果で且つ有効
であると考えられる骨膜下及びエンドシアス
（endosseous）歯科用インプラントを開発しよう
と試みてきた。1978年NIH−ハーバードコンセ
ンサス開発会議（The1978NIH−Harvard
Consensus Development Conference）は、症例
の75％が５年間機能を果すようなインプラントの
みが成功であると考えるべきだということを提案
した（Schnitman P.A.and Schulman、L.B.、
eds.；Dental Implants Benefit and Risk、
Department of Health and Human
Resources、1980、P.329）。米国歯科協会（The
American Dental Association）は、現在用い
られているエンドシアス及び一側性骨膜下インプ
ラントの60％もがわずか２年後又はそれ以下で駄
目になるということを述べている（American
Dental Association、Dentist′s Desk
Reference：Materials、Instruments and
Equipment、1981、P.149）。 骨膜下インプラントは顎骨上に置かれ、エンド
シアスインプラントは顎骨内に置かれる。顎骨内
又は顎骨上のゴム組織（歯肉組織）の下に位置す
る、これらのインプラントの部分が歯根部分であ
る。骨膜下及びエンドシアスインプラントはいず
れもゴム組織を通して口内に延び、人工歯及び他
の歯科用具を支持する作用をする。エンドシアス
及び骨膜下インプラントは、金属、セラミツクス
又はポリマー材料からなる。インプラントは人工
歯用の構造体であるので、一般には口の歯のない
部分に移植される。 歯科用インプラントは機械的に適当な、生体親
和性の材料からなるものでなければならない。生
体親和性の材料は口内環境下に腐食せず、又は口
の軟組織又は骨組織に悪影響を与えない。機械的
に適当な材料は、曲がつたり、砕けたり、又は他
の機械的な損傷を受けたりすることなく、通常の
咀嚼力に耐えるものである。これまでに開発され
た適当な材料は、コバルトクロム合金、ステンレ
ス鋼、及びチタン又はチタン合金の如き金属、酸
化アルミニウム又はヒドロキシルアパタイトの如
きセラミツクス、及び幾つかのポリマー及び炭素
組成物を含む。 時間をかけて、移植技術及びエンドシアスイン
プラントデザインが改善されてきた。初期には、
インプラントは十分な容積の下顎骨又は上顎骨内
にしつかりと挿入されなければならないとされて
いた。骨窩内にゆるく置かれたインプラントは繊
維組織に取り巻かれるようになり、漸進的な移動
によつて駄目になつてしまう。薄い骨隆線内に置
かれた厚い又は大径のインプラントは十分な容積
の骨によつて支持されることがない。歯根部分に
鋭い縁又は下部切口を有するインプラントは、周
囲の骨を破壊する（骨吸収）応力集中を与える。
従つて、エンドシアス歯科用インプラントは、し
つかり適合する骨窩内に挿入されなければなら
ず、狭い骨隆線内に移植される場合には小径の又
は薄いウエツジ（ブレード）型のデザインを有し
ていなければならず、適当な応力分布のために平
滑な丸い歯根デザインを有していなければならな
い。これらのデザイン及びインプラントの考慮を
することによつて、骨はますますインプラントの
歯根構造体を密接に付着支持する（膠着させる）
ようになる。 極めて最近になつて、歯肉組織／インプラント
界面における問題が持ち上がつてきた。人間にお
いては、天然歯及び歯肉組織は、歯が歯肉組織を
通過する部分をシールしている。このシール部分
は、経歯肉部位（pergingival site）として知ら
れている。経歯肉部位において、歯肉結合組織、
及び特に歯肉上皮組織（歯肉の表面上の細胞の保
護層）は歯の表面層と一緒になり、従つて下にあ
る軟組織及び骨組織を口内環境から分離してい
る。これに対して現在用いられている補綴歯科用
インプラントは、それらが歯肉組織を通過する部
分をシールせず、従つて下にある組織を細菌を含
む異物に接触せしめる。米国歯科協会は、インプ
ラントのデザインに伴う基本的な問題の１つは、
「インプラントが口腔内に延びている部位におけ
る細菌の侵入及び感染を防止するために、歯肉及
び粘膜組織とインプラントとの間の噛み合せを開
発すること」であると述べている（American
Dental Association、Dentist′s Desk
Reference：Materials Instruments and
Equipment、1981、P.149） 通常のインプラントの経歯肉部位における病理
学上の失敗は一連の結果であることを特徴とす
る。移植後、細胞成分は正常組織の膨張及び回復
を伴いインプラントのまわりに生物学的な線繊被
膜を沈積させる。総体的に、またある場合には顕
微鏡的に、歯肉組織はインプラントに密接に適合
されたように見受けられるけれども、時間と共に
上皮ラインドポケツト（epithelial−linep
pocket）がインプラントと周囲の歯肉組織との
間に形成されることがある。このポケツトは、イ
ンプラント／組織界面に沿う頂部方向（歯根に向
う方向）の歯肉上皮成長（上皮陥入として知られ
る現象）の証拠である。歯肉組織は通常のインプ
ラントの表面に強固に付着するものではなく、ま
たバクテリア及び口内の正常の力は歯肉組織とイ
ンププラントとの間に存在することのある密接な
適合を崩壊させるので、ギヤツプが形成されてこ
れに沿つて上皮が増殖する。通常のインプラント
のまわりの線維皮膜はその上にある上皮により保
護されておらず、容易に感染される。細菌が線維
皮膜を破壊するので、ポケツトはインプラント／
歯肉組織界面に沿つて頂部方向に骨に達するまで
延び、そこで更に感染が起こり骨が破壊されてイ
ンプラントの除去が必要となる。 以前には、経歯肉インプラントのまわりの細菌
シールを得るための試みがなされていた。一般
に、これらの試みはインプラント表面に模様付け
をするか又はインプラント／歯肉組織界面に多孔
質のコーチングを付与することからなつていた。
結果的には、歯肉組織とインプラントとの間の噛
み合いが与えられず、あるいは上皮陥入及びイン
プラント感染の病理学的な進行を単に遅くするだ
けであつた。 従来の先行技術の炭素及びポリメチルメタクリ
レートインプラントの経歯肉部分は、歯肉の内方
成長を助長し、これによつて感染を防止するため
に表面模様付けされていた。しかしながら、多孔
質の炭素表面は、上述したような線維皮膜の形成
を助長することが認められた（Hottel、T.L.、
and Gibbons、D.F.、“THe effect of change
of surface microstructure of carbon ofal
implants on gingival surfaces”Ｊ Oral
Maxillofac Surg、40：647−650、1982）。多孔
質のポリメチルメタクリレートインプラントは、
上皮陥入を受け、咀嚼力のもとで砕けてしまう
（Peterson、L.J.；Perimel、B.M.；Mckinney、
R.V.Jr.、et、al：“Clinical radiographical and
histological evalua−tion of porous rooted
polymethylmetha−crylate dental implants”
Ｊ Dent Res、pp.493 and 495 Jan.1979）。ポ
リメチルメタクリレートはまた、口内組織に対し
て有毒であるということが見出された（Garcia、
D.A.：“The biocompatibility of dental
implanh materials measured in an animal
model”Ｊ Dent Res、60(1)：44−９
Jan.1981）。 細菌の侵入を防止するための他の試みは、イン
プラントの経歯肉部分上に、細菌バリヤーとして
作用するコーチングを置くことであつた。１つの
工夫は、テトラフルオロエチレンの如き非孔質ポ
リマーを利用するものであつた。非孔質ポリマー
は、歯肉組織の内方生長及び固着を与えず、従つ
て他の従来の歯科用インプラントと同じく線維皮
膜化及び上皮陥入を受けることとなる。 他の工夫においては、繊維材料、特にDacron
（商標）又はProplast（商標）を歯肉界面に広く用
いることが提案された（DacronはE.I du Pont
de Nemours Co.、Inc.の商標であり、Proplast
はDow Corningの商標である）。しかしながら、
繊維材料の不特定な使用は細菌のシールを保障し
ない。これまでの研究により、Proplastでコート
された歯科用インプラントは繊維組織で被覆さ
れ、上皮陥入を受けるということがわかつている
（Svare C.W.；Glick P.L.；Lavelle：et al：“Ａ
one year study of Proplast coated
endosseous implants in Primates”IADR
Abstracts、B196、1976）。 発明の要旨 本発明は、歯肉組織と歯科用インプラントの歯
肉界面部分との噛み合せを与えて、インプラント
の口腔内に延びている部分の細菌の侵入及び感染
を防止するような、歯科用インプラントを提供す
ることによつて、先行技術の問題及び欠点を解消
するものである。 本発明の他の目的及び利点は、以下の記載中に
述べられ、一部はこれらの記載から明らかにな
り、あるいは本発明の実施によつて明らかとなろ
う。 本発明のこれらの目的を達成するために、本発
明は、生体親和性の機械的に適当な補綴材料から
なる歯根構造体、この歯根構造体に結合され、そ
れから突出している頚部、及び歯肉界面形成部材
を含む歯科用インプラントを提供する。頚部は生
体親和性の非孔質材料からなり、歯肉上皮組織上
に延びており、平滑な表面を有する。歯根構造体
及び頚部は１つの部材を形成するように結合され
ている。歯肉界面は形成用部材は、結合組織の内
方生長のための多孔質微細構造を有する延伸膨張
ポリテトラフルオロエチレンからなつている。歯
肉界面形成用部材は、歯根構造体と頚部との接合
点の近くで、及び好ましくはこの接合点におい
て、上記部材に固着されている。歯肉界面形成用
部材は、歯肉組織の内方生長及び頚部の頂端に隣
接する有効な細菌シールの形成を可能にする、頚
部の頂端のまわりに境界を形成する。 この明細書において「延伸膨張ポリテトラフル
オロエチレン」および「延伸膨張PTFE」とは、
伸脹もしくは膨張によつて延伸され、多孔質とさ
れたポリテトラフルオロエチレンを意味する。 上記の一般的な記載及び下記の詳細な説明はい
ずれも、例示であつて本発明を限定するものでな
いことを理解されたい。 好ましい態様の詳細な説明 添附の図面を参照しながら、下記に本発明の好
ましい態様について詳細に説明する。 本発明の歯根構造体は、多数の多孔質又は非孔
質の、生体親和性の、機械的に適当な材料から製
造することができる。金属はチタン及びチタン合
金、クロム合金、タンタル及びステンレス鋼を含
むけれども、これらに限定されるものではない。
酸化アルミニウムは適当なセラミツクである。こ
れらの材料のどのような組合せを用いることもで
きる。本発明の好ましい態様は純枠なチタン及
び／又はチタの合金の歯根構造体を含む。 第１図に示すように、一般的に数字10で示され
るエンドシアスインプラントのための歯根構造体
は、移植後に周囲の骨に応力集中を起こすかもし
れない鋭い縁又は下部切口を有さないように、デ
ザインされている。歯根構造体は中空であつても
よくあるいはそうでなくともよい。歯根構造体が
中空でない場合には、歯根構造体の内部は多孔質
又は固体質のステムを含んでいてもよい。歯根構
造体の内部は、多孔質であつても固体質であつて
も、前述した生体親和性の機械的に適当な材料の
いかなるものを含んでいてもよい。歯根構造体の
ための形状は、シリンダー、中空シリンダー、ブ
レード、ウエツジ及びコーンを含むけれどもこれ
らに限定されるものではない。骨組織の内方生長
をさらに促進するために、歯根構造体中には開口
が存在していてもよい。 歯根構造体が多孔質でない場合には、骨は歯根
が顎骨内に膠着されるように生長しなければなら
ない。 好ましくは、歯根構造体の外側表面は多孔質で
ある。第２図の多孔質表面１２は、骨組織の内方
生長を与え、歯根を顎骨内に固定し、支持する。
第２図は、顎骨１４内に移植された、本発明の第
１の好ましい態様を示す。多孔質コーテイング
は、存在する場合には、歯根構造体の生体親和性
材料のいかなるものでつくられていてもよい。多
孔質表面もまた、ヒドロキシアパタイトの如きセ
ラミツクス、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポ
リスルホン又はポリウレタンの如きポリマー、又
は炭素組成物を含むコーテイングからなつていて
よいが、これらに限定されるものではない。孔
は、互いに他と連通されているのがよく、約50〜
500ミクロン、好ましくは約100〜300ミクロンの
平均孔径を有しているのがよい。多孔質コーチン
グは、固体質システム上に存在する場合には、約
0.1〜２mmの厚さを有していてもよい。好ましく
は多孔質コーチングは少なくとも約0.5mmの厚さ
を有する。 歯根上の多孔質表面は、特に、焼結又はエツチ
ングのプロセスにより得られる。３つの好ましい
態様に対して多孔質コーチングが焼結プロセスに
より得られる。多孔質コーチングを製造するに
は、化学的に純枠なチタン粒子をTi6A14V合金
の固体ロツド状の中心コアーのまわりで焼結す
る。焼結プロセスは、中間的な環境においてチタ
ンの融点に近い温度でなされる。 エンドシアスインプラント用の歯根構造体は、
シリンダー状にある場合には、５〜16mmの長さで
あつてよい。好ましくは、シリンダー状の歯根構
造体は９mmの長さである。ウエツジ又はブレード
型の歯根構造体は５〜16mmの長さであつてよく、
好ましくは９mmの長さである。 シリンダー状の歯根構造体は２〜７mmの直径で
あり、好ましくは４mmの直径である。ブレード型
の歯根構造体は0.5〜７mmの幅であり、好ましく
は1.25mmの幅である。ウエツジ型の歯根構造体は
最も広い点で７〜１mmの幅を有し、最も狭い点で
４〜0.5mmの幅を有する。好ましくは、ウエツジ
型の歯根構造体は最も広い点で1.5mmの幅を有し、
最も狭い点で１mmの幅を有する。 １つの好ましい態様においては、歯根構造体
は、固体質の内部ステムを有し、シリンダー状の
多孔質表面を有する。固体質の内部ステム１６が
第２図に示されている。第１図は、シリンダー状
の歯根構造体１０を有するインプラントを示して
いる。第２の好ましい態様が第３Ａ図及び３Ｂ図
に示されており、歯根構造体１０は骨組織の内方
生長のための開口を有するブレード型である。第
３の好ましい態様が第４Ａ図及び４Ｂ図に示され
ている。この態様においては、歯根構造体３９は
歯肉界面形成用部材と反対の解放端を有する中空
シリンダーである。 本発明の頚部は、人工歯又は他の歯科用補綴物
のための付属品として作用する。第１図の頚部１
８は好ましい態様を説明するものである。本発明
の頚部は、非孔質であり、平滑な表面を有し、生
体親和性の材料からなつている。平滑な表面は、
歯肉界面へ向つて歯肉上皮の生長（「ターニング
ダウン」（Turning down）として知られている
現象）を抑制しないために必要である。多孔質の
又は粗い表面は、細菌を補集し、及び／又は延伸
膨張PTFE歯肉界面形成用部材への歯肉上皮の延
びを抑制することがあるので、適当ではない。平
滑な非孔質の表面を与えるような、上記した歯根
材料は、頚部に対しても適当であろう。頚部に適
する他の生体親和性の材料は、ポリウレタン、ポ
リスルホン、ポリカルボキシレート、ペルフルオ
ル化ポリマー、例えばポリテトラフルオロエチレ
ン及びフツ素化エチレンプロピレン、ポリアクリ
ル、シリコーンなどを含むけれども、これらに限
定されるものではない。 頚部の形状は、頂点に向つて狭くなつているの
が望ましい（これは口腔から歯肉界面に通される
からである）。このように細くなつていると、第
２図に示されるように、歯肉界面形成用部材２２
に近づくにつれて頚部の横断面を減少させるので
ある。この発明のインプラントが移植され、人工
歯が固定された後で、このように狭くなつている
頚部は（自然歯と同様に）、食物を送り返すこと
によつて、歯肉界面形成用部材との上皮の接合点
を保護することができる。頚部は、好ましくは平
滑で、非孔質のチタンであり、歯肉界面形成用部
材に近づくにつれて狭くなつている。頚部は、曲
線状のテーパーを有する。好ましい態様において
は、第２図に示す如き頚部１８は、頂部方向に、
約５mmの上部表面における外径から約４mmの下部
表面における外径までのテーパーを有する。第３
Ａ及び３Ｂ図に示される如き頂部２０は、頚部１
８に固定されていてもよく、あるいはこれらから
延びるものであつてもよく、あるいは歯根構造体
から延びているポストであつてもよい。頂部２０
は、さらに口腔内に延びており、歯科用補綴物及
び人工歯のための付属物として作用することがで
きる。歯肉界面形成用部材２２は、第１図に示す
ように歯根構造体と頚部との接合点の近くに、好
ましくはこの接合点に置かれている。歯肉界面形
成用部材は、延伸膨張ポリテトラフルオロエチレ
ン（PTFE）からなる。延伸膨張PTFEの構造
は、急速な結合組織の内方生長と血管新生とを与
え、一方で破砕に対して耐性である。さらに、延
伸膨張PTFEは、歯肉界面形成用部材中への骨組
織の生長をせしめる。米国特許3953566及び
4187390は、延伸膨張PTFEの製造方法とその多
孔質構造体の特徴を開示している。 延伸膨張PTFEは、極めて不活性で生体親和性
の材料であり、医療用インプラントとしての利用
の歴史を有する。延伸膨張PTFEの多孔質構造を
第５図に示す延伸膨張PTFEの微細構造は、フイ
ブリル２６により結合されたノード２４の三次元
マトリツクスである。 延伸膨張PTFEの孔径は、材料のバブルポイン
ト（BP）を測定することにより決定することが
できる。BPはメタノールを用い、American
Society for Testing and Materials Standard
F316−80に従つて測定される。 延伸膨張PTFEの密度は、結合組織と共に内方
生長することのある。材料中の気孔中間の量を決
定する。延伸膨張PTFEの密度は、延伸膨張
PTFEの所定のサンプルの質量の容積に対する比
である。 延伸膨張PTFEのフイブリル長は、ここでは、
フイブリルにより延伸膨張の方向に結合されたノ
ード間の10回の測定の平均として定義される。第
５図は一方向のみに延伸膨張された材料を示して
いるけれども、２またはそれ以上の方向に延伸膨
張されたPTFEも本発明には同様に適用可能であ
ると考えられる。延伸膨張PTFEの平均フイブリ
ル長を測定するためには、材料表面の約40〜50倍
の倍率の顕微鏡写真に、３つの等しい面積に分割
するように、２つの平行な線を引く。もし材料が
一軸延伸膨張されたものであれば、これらの線は
延伸膨張方向（すなわちフイブリルの配列方向）
に引かれる。右から左に、フイブリル長を、写真
の一番上の線に沿つて、写真の左端近くの線を横
切る最初のノードから始めて、この線を横切る連
続するノードへと続けながら５回測定する。さら
に５回の測定を、他の線に沿つて、右から左へ、
この線を横切る最初のノードから始めて、写真の
右側へ行う。材料が２つ又はそれ以上の方向に延
伸膨張されている場合、１つのノードが引かれた
線を横切る１つのノードにフイブリルにより接続
されていないことを除いて、上記と同様に線が引
かれ、フイブリル長が測定される。この場合、こ
のノードから、引かれた線と最小の角度をつくる
ノードへのフイブリル長が、フイブリルの軸の配
向に沿つて測定される。この方法で得られた10回
の測定値が平均されて、材料の平均フイブリル長
が得られる。 約60ミクロンより大きさ、好ましくは約100〜
150ミクロンの範囲の平均フイブリル長、約
3.5psiより小さい、好ましくは約0.9〜0.1psiのメ
タノールバルブポイント、約１ｇ／c.c.よりも小さ
い、好ましくは約0.3〜0.1ｇ／c.c.の密度が結合組
織の内方生長を増強する。 望ましくは第５図に示すように多くのノード２
４は、延伸膨張PTFEの壁厚を通過して、組織の
内方生長のための溝と耐破砕性の壁とを与える。
その壁厚を通過するノードを有さない延伸膨張
PTFEは、咀嚼力によつて容易に破砕し、これに
よつて孔径が減少され、密度が増加され、内方生
長が阻害される。好ましくは、ノードの大部分
は、壁の厚さの寸法を越えて延びている。好まし
い態様においては、約１ミリメートルの壁厚を有
する延伸膨張PTFE歯肉界面形成用部材が用いら
れる。 延伸膨張PTFE歯肉界面形成用部材は、幾つか
の形態を有していてもよく、頚部及び／又は歯根
構造体に対して、歯根構造体と頚部との接合点に
おいて、適当な手段により接続されていてもよ
い。第２図に示すような１つの態様においては、
歯肉界面形成用部材２２は、歯根構造体のコーチ
ング１２を有する部分から突出しているポスト１
９に対して、その中央の嵌合内に孔を有する延伸
膨張PTFEの円形デイスクである。コーチング１
２の上面は、ポスト１９の下部のまわりの境界の
押縁２１を形成している。そこで、歯肉界面形成
用部材２２は、押縁２１と、ポスト上にねじ止め
されている（但し、いかなる適当な手段で接続さ
れていてもよい）頚部１８との間に押えつけられ
ている。ポストのまわりの延伸膨張PTFEに対し
て、歯肉界面形成用部材が出合う部分の頚部の直
径よりも大きくない直径に浸透する医薬用グレー
ドの接着剤が延伸膨張PTFEのデイスクを、頚部
と歯根との接合点に接着させる。 延伸膨張PTFE歯肉界面形成用部材は、歯根と
頚部との接合点のまわりに同心シリンダーとして
適用されてもよく、インプラントの表面から突出
していても、いなくてもよい。そのような同心シ
リンダーも、上述したような延伸膨張PTFEのデ
イスクと組合せることができる。 インプラントは、歯根及び頚部、並びに歯根と
頚部との間に圧縮及び／又は接着された歯肉界面
形成用部材の個々の成分から上記のようにして組
立てることができる。インプラントは、また、延
伸膨張PTFE歯肉界面形成用部材が接着されるよ
うな、ワンピースの歯根／頚部からつくられてい
てもよい。 歯肉界面形成用部材は、また、適当な生体親和
性のポリマーから頚部を形成することによつてイ
ンプラント構造体に接続することもできる。頚部
は、延伸膨張PTFE歯肉界面形成用部材を適当な
場所に有する歯根構造体上に成形することができ
る。ポリマーが頚部を形成しているので、このポ
リマーもまた延伸膨張PTFEの多孔質構造中に浸
透し、これによつて頚部／歯根接合点にこのポリ
マーを接着させる。 本発明のインプラントが移植される場合に、標
準の歯科手術が用いられる。例えば、歯肉から顎
骨の稜に沿つて切開されて、２つの歯肉弁２８が
開かれて、下にある骨組織が露出される。弁が形
成される前に、歯肉から口腔内に突出する頚部に
適合するような穿孔された孔が歯肉内につくられ
てもよい。インプラントが顎骨内に挿入され（エ
ンジシアインプラント）、顎骨上に置かれる（骨
膜下インプラント）のでない場合には、通常の歯
科用ドリル及びバーを用いて骨内にソケツトを形
成してもよい。ソケツトは、インプラントの歯根
に密接を固定し、歯根のまわりの繊維組織の形成
を防止するように形成されるべきである。インプ
ラントがソケツトに挿入される場合には、歯肉界
面形成用部材は、顎骨の稜上に置かれるか又は歯
肉組織内に置かれるべきである。第２図の部材２
２の如く、インプラントの本体から突出している
延伸膨張PTFEの歯肉界面形成用部材は、柔軟で
あり、顎骨の稜の湾曲に容易に合致する。インプ
ラントが顎骨内又は顎骨上にはめ込まれた後で、
歯肉組織弁２８が起こされ、歯肉組織弁２８が第
２図に示す位置をとるように、頚部１８のまわり
に縫合される。 稜値後、頚部は、歯肉組織から口腔内に突出
し、延伸膨張PTFE歯肉の連結組織内又はこれに
対して位置する。延伸膨張PTFEは容易に血管新
生された結合組織で満たされる。歯肉上皮は、延
伸膨張PTFEに達するまで、頚部に沿つて頂部方
向に増殖する。上皮は、その頂部方向の成長を一
旦停止して、歯肉界面の歯根及び頚部との接合点
に近い延伸膨張PTFE歯肉界面形成用部材内の結
合組織に固定するように思われる。歯肉上皮の延
伸膨張PTFE歯肉界面の形成用部材の結合組織へ
の固定は、自然歯の周囲の頚線における上皮の結
合及び細菌のシールと同様に、インプラントのま
わりの細菌シールをつくり出す。本発明のインプ
ラントは、細菌の侵入を防止し、そして先行技術
の歯科用インプラントに起こる上皮陥入及び感染
を防止する。 実施例 下記の例をもつて本発明をさらに説明する。こ
れらの例は単に本発明を説明するために示すもの
である。 例 １ 第２図に示すインプラントに類似する歯科用イ
ンプラントを製造し、犬に移植した、犬は、人間
に適用するための歯科用インプラントの安全性及
び有効性をテストするために他の実験者によつて
用いられているので、動物モデルとして選ばれた
（Weiss、M.B.and Rostoker、W.、
“Development of ａ new endosseous dental
implant”、Part Ｉ：Animal Studies、
Maxillofacial Prosthetics 46：646、1981：
Mckinney、R.W.and koth、D.L.、“The single
−crystal sapphire endosteal dental implant：
Material Characteristics and 18 month exper
−imental animal trials”、Maxillofacial
Prosthe−tics 47：69、1982；Brunski、J.B.、
et al、“The infl−uence of functional use of
endosseous dental implants on the tissue−
implant interface clinical aspects”、Ｊ
Dent Res 58（）、Oct 1979；weinstein A.
M.、et al、“An evaluation of ion−textured
aluminum oxide dental implants”、Ｊ
Biomed Mat Research 15（749−756）、1981）。 歯科用インプラントを構成するために、顎部、
延伸膨張PTFE歯肉界面形成用部材及び歯根構造
体を別々に構成し、次いで組み合せた、インプラ
ント用の歯根構造体は、Ti6A14V合金の固体の
ロツド型中心コアーのまわりに化学的に純枠なチ
タン粒子を焼結させることによつて得られた。こ
れらの粒子は中間的な環境においてチタンの融解
温度付近でコアーに焼結された。ロツド型の中心
コアーを、仕上がりの歯根構造体が１つの丸い端
を有するシリンダーとなるように、チタン粒子で
覆つた。中心のロツドコアーは、丸い端と反対の
多孔質の金属シリンダー端から延びていた。突出
するコアーを頚部を受け入れるためにねじ切りを
行つた。中心コアー上の多孔質の金属コーチング
は、約１mmの厚さを有し、100〜150ミクロンの孔
径の連続気泡を与えるようなものであつた。これ
らのシリンダーは、約４mmの直径と９mmの長さを
有していた。 頚部をTi6A14V合金からつくつた。各部分は、
きのこ型をしており、頂部方向のテーパーを有
し、２つの混合する曲線が4.8mmの外径から下部
の４mmの外径を有するようになつていた。頚部
は、約4.3mmの高さを有し、歯根構造体の中心コ
アーロツドを受け入れるために内部にねじ切りを
されていた。頚部の下面は、延伸膨張PTFE歯肉
界面形成用部材を頚部に結合するために医薬グレ
ードの接着剤がこの下面に置かれるように、凹面
２９を呈していた。 延伸膨張PTFE歯肉界面形成用部材は、米国特
許4187390及び3953566に記載の方法に従つて、次
のようにして製造された。液体滑剤中のPTFE樹
脂の分散液を管状に押し出した。押し出し品を
295℃で約24時間乾燥し、同時に滑剤を除去した。
次に成形品を、もとの長さの約8.5倍になるまで、
約55〜60％／秒の速度でチユーブの中心軸に沿つ
て一定の速度で延伸した。ここで速度は、l_f−l_i／l_i（
ｔ） ×100％と定義され、l_fは最終長さ、l_iは、初期長
さ、そしてｔは延伸膨張の合計時間である。延伸
に次いで、チユーブを長さ方向に抱束し、約375
℃で約40秒間熱処理した。この延伸膨張PTFEチ
ユーブを、その壁から長手方向に引き裂き、平ら
にした。最終PTFEは、約100〜150ミクロンの平
均フイブリル長、約0.9〜0.1psiのメタノールBP、
約0.3〜0.1ｇ／c.c.の密度、及びその壁厚を通過す
る多くのノードを有していた。約9.5mmの直径の
デイスクをこの延伸膨張PTFEから切り取つた。
歯根の中心コアーロツド１６よりわずかに小さい
孔を、デイスクの中央に開け、歯根構造体の中心
コアーロツドを次いでこのデイスクの孔に挿入し
た、ダウコーニング社から得られる医薬グレード
のシリコーン接着剤を、頚部の凹状底面２９上に
置いた。頚部を、多孔質歯根構造体から突出して
いるロツドに対して、延伸膨張PTFE歯肉界面形
成用部材がわずかに頚部と歯根構造体との間で破
砕されるまで、ねじ込んだ。接着剤を硬化させ
て、これらの装置を殺菌するための準備を行つ
た。 インプラントを、殺菌して、犬の顎骨内に挿入
すする準備をした。犬の第２及び第４小臼歯を抜
歯し、抜歯部を約３ケ月間回復させた。小さな孔
及び中線稜切開部が、実施例２に述べるように歯
肉内につくられた。インプラントの歯根構造体に
適合するサイズのシリンダー状の孔を通常の歯科
用バー及びドリルを用いて、露出された顎骨内に
開けた。次に、インプラントの歯根構造体を、シ
リンダー状の孔内に、発泡PTFE歯肉界面形成用
部材が隆線上に載置されるように、しつかりと嵌
合された。歯肉界面形成用部材が稜線上に置か
れ、歯肉弁が持ち上げられ、頚部のまわりに縫合
された。この方法に従つて７個のインプラントが
挿入された。１ケ月から５ケ月の範囲の移植期間
後に、インプラントのまわりの歯肉組織は、健康
で正常であり、感染の証拠は見られなかつた。頚
部のまわりの歯肉組織を調べたところ、歯肉上皮
は明らかに折れ返つており、延伸膨張PTFE歯肉
界面に形成用部材に延びていることがわかつた。
レントゲン写真によると、骨はインプラントの歯
根構造体に密接に結合していた。歯根の直径を収
容するには薄すぎる稜線に移植された１つのイン
プラントにおいても、上皮陥入、骨の欠損又は感
染の証拠は見られなかつた。 例 ２ 経歯肉インプラントのまわりの細菌シールをテ
ストするために、16個のインプラントをつくり、
犬の歯肉組織を通して移植した。これらのインプ
ラントは延伸膨張PTFEの歯肉界面形成用部材に
結合された頚部のみからなつていた。というのは
歯根ではなくインプラントのまわりの細菌シール
のみをテストしたかつたからである。頚部を医薬
グレードのシリコーンエラストマーから成形し、
円形の周囲及び頂端において約3.5mmの直径にな
るように細くなつている形状を有するきのこ型に
形成した。頚部の頂部をダウコーニング社から得
られる医薬グレードのシリコーン接着剤を用い
て、例１に述べたようにして、延伸膨張PTFEの
丸い平らなデイスクの中央に接着させた。延伸膨
張PTFEデイスクは約11mmの直径を有し、１mmの
壁厚を有していた。延伸膨張PTFEはその壁厚を
通過する多くのノード、約100〜150ミクロンの平
均フイブブリル長、約0.9〜0.1psiのメタノール
BP、及び約0.3〜0.1ｇ／c.c.の密度を有していた。 移植前に、移植テストされる各犬に４つの部位
をつくるために、犬から第２及び第４下顎小臼歯
を抜歯した。抜歯部位において骨及び歯肉組織が
回復した後、頚部の直径に近い小さな孔及び孔か
らの中線切開部が、全部の４つの部位において、
顎骨の隆線に沿つて、トレフイン及び小刀を用い
て、歯肉組織につくられた。歯肉弁が次いで開か
れて、下にある骨隆線が露出された。１つのイン
プラントを各部位の骨隆線上に、延伸膨張PTFE
歯肉界面形成用部材が骨隆線にまたがり、頚部が
隆線の稜に置かれるように、載置された。次に、
歯肉弁がもとの位置に折り返されて、延伸膨張
PTFE歯肉界面形成用部材が歯肉組織で覆われ、
頚部がドレフイン孔から口内環境中に突出され
た。次に、中線切開部がインプラントの両側から
縫合され、閉じられた。 細菌シールが生じたかどうかを総体的に且つ組
織学的に調べるために、移植後１ケ月〜３ケ月に
16個のインプラントを回収した。総体的には、全
てのインプラントのまわりの歯肉組織は、健康で
正常であり、感染の証拠は認められなかつた（即
ち、赤くなつたり、炎症を起こしたりしていなか
つた）。組織学的には、１ケ月後及び３ケ月の期
間で、延伸膨張PTFE歯肉界面形成部材は、健康
な血管新生された結合組織で満たされていた。歯
肉上皮が、頚部の次のターニングダウンの種々の
段階で認められ、多くの場合に頂部方向に延伸膨
張PTFE歯肉界面形成部材まで延びており、歯肉
界面内において結合組織に結合していた。結合
は、延伸膨張PTFE歯肉界面形成用部材と頚部と
の近くまたは接合点においてなされていた。いず
れのインプラントにおいても感染の証拠は認めら
れなかつた。 例 ３ 第４Ａ及び４Ｂ図に示したインプラントに類似
のインプラントを製造するために、従来の歯科用
インプラントを修正した。COLMED LTD.によ
つて“Col′stram−ｄ”の商標下に販売されてい
る、従来のチタン中空シリンダーインプラントの
経歯肉部を、頚部と延伸膨張PTFE歯肉界面形成
用部材により変更した。一般に数字39で示され
る、各従来のインプラントの経歯肉ポスト３８を
中空シリンダー歯根の肩部（Ｚ上約1.5mmにおい
て各ポストのまわりに押縁４０がつくられるよう
にして製造した。4.0mmの外径及びポストの直径
よりもわずかに大きい内径を有するチタンワツシ
ヤー４４を、ポスト上に置き、シヨルダー部４２
上に位置させた。例１に述べたようにして、延伸
膨張PTFE歯肉界面形成用部材２２及び頚部１８
を、ポスト上に同心的に置き、歯肉界面形成用部
材がワツシヤーと頚部との間でわずかに砕かれる
ように位置させた。例２に述べたようにして、医
薬グレードのシリコーン接着剤を用いた。頚部１
８からポスト３８中に延びるチタンねじ（図示せ
ず）により、頚部１８を、従来のインプラント３
９に結合し、歯根構造体（ワツシヤー４４及びイ
ンプラント３９の中空バスケツト下部）と頚部１
８との間に歯肉界面形成用部材２２を固定させ
た。延伸膨張PTFE歯肉界面形成用部材と頚部と
で修正した２つの中空シリンダーインプラント
を、例１に述べた方法に従つて、犬の下顎骨内に
移植した。中空シリンダー状の孔を、インプラン
トの中空シリンダー歯根構造体を収容するため
に、トレフインドリルを用いて、犬の顎骨内につ
くつた。インプラントを犬に移殖して８ケ月後、
インプラントを取り巻く歯肉組織は正常で健康で
あつた。全ての場合に上皮陥入、骨の欠損又は感
染の証拠は認められなかつた。 当業者にとつては、本発明の歯科用インプラン
ト及びこのインプラントの構成において、本発明
の範囲又は精神からはずれることなく、種々の修
正及び変更がなされることは明らかであろう。こ
の明細書を考慮し、また本発明を実施する時に
は、本発明の他の態様は当業者に明らかであろ
う。この明細書及び特に実施例は単に例示しして
考えられなければならないものである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の第１の好ましい態様の立体図
である。第２図は口内組織に移植された場合の第
１図の第１の好ましい態様の断面図である。第３
Ａ図は第２の好ましい態様の立体図である。第３
Ｂ図は第３Ａ図の第２の好ましい態様の側面図で
ある。第４Ａ図は本発明の第３の好ましい態様の
立体図である。第４Ｂ図は第４Ａ図の第３の好ま
しい態様の断面図である。第５図は一軸延伸膨張
されたポリテトラフルオロエチレンの立体図であ
る。 １０……歯根構造体、１２……多孔質表面、１
４……顎骨、１８……頚部、１９……ポスト、２
０……頂部、２１……押縁、２２……歯肉界面形
成用部材、２４……ノード、２６……フイブリ
ル、２８……歯肉弁、３９……歯根構造体。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ ａ 生体親和性の機械的に適当な補綴材料か
   らなる歯根溝造体、 ｂ 前記歯根構造体に接続され且つその上に突出
   している頚部であつて、生体親和性の非孔質材
   料からなり、歯肉上皮組織上に伸びており、且
   つ平滑な表面を有し、前記歯根構造体及び前記
   頚部が１つの部材を形成しているような頚部、
   及び ｃ 結合組織の内方成長のための多孔質構造を有
   する延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンの歯
   肉界面形成用部材であつて、前記部材に結合さ
   れ、前記歯根構造体と前記頚部との接合点に隣
   接して置かれ、且つ前記頚部の頂端のまわりに
   境界を形成している歯肉界面形成用部材、 を含んでなる歯科用インプラント。 ２ 前記延伸膨張ポリテトラフルオロエチレン歯
   肉界面形成用部材が約60ミクロンより大きい平均
   フイブリル長及び約１ｇ／c.c.より小さい密度を有
   する特許請求の範囲第１項記載の歯科用インプラ
   ント。 ３ 前記延伸膨張ポリテトラフルオロエチレン歯
   肉界面形成用部材が、前記頚部の頂端において、
   前記歯根構造体と前記頚部との接合点に結合さ
   れ、この接合点を取り巻いている円形デイスクで
   ある特許請求の範囲第１項記載の歯科用インプラ
   ント。 ４ 前記延伸膨張ポリテトラフルオロエチレン歯
   肉界面形成用部材が、前記頚部の頂端において、
   前記歯根構造体と前記頚部との接合点に結合さ
   れ、この接合点を取り巻いている同心シリンダー
   である特許請求の範囲第１項記載の歯科用インプ
   ラント。 ５ 前記頚部が、前記延伸膨張ポリテトラフルオ
   ロエチレン歯肉界面形成用部材の多孔質構造体に
   浸入し、前記発泡ポリテトラフルオロエチレン歯
   肉界面形成用部材を、前記頚部の頂端において、
   前記歯根構造体と前記頚部との接合点に固着させ
   る生体親和性の非孔質材料からなる特許請求の範
   囲第１項記載の歯科用インプラント。 ６ 前記頚部の周囲が連続的に湾曲しており、そ
   の断面が頂点方向に減少し、頂端が前記延伸膨張
   ポリテトラフルオロエチレン歯肉界面形成用部材
   に接触している特許請求の範囲第１項記載の歯科
   用インプラント。 ７ 前記歯根構造体が丸い頂端を有する固体シリ
   ンダーである特許請求の範囲第１項記載の歯科用
   インプラント。 ８ 前記歯根構造体が中空シリンダーである特許
   請求の範囲第１項記載の歯科用インプラント。 ９ 前記歯根構造体がブレードである特許請求の
   範囲第１項記載の歯科用インプラント。 １０ 前記延伸膨張ポリテトラフルオロエチレン
   歯肉界面形成用部材が、約3.5psiより小さいメタ
   ノールバブルポイント及び約0.6ｇ／c.c.より小さ
   い密度及び前記延伸膨張ポリテトラフルオロエチ
   レンの壁厚を通過する多数のノードを有する特許
   請求の範囲第２項記載の歯科用インプラント。 １１ 前記歯根構造体が多孔質表面を有する特許
   請求の範囲第７項記載の歯科用インプラント。 １２ 前記歯根構造体が骨の内方成長を促進する
   開口を含む特許請求の範囲第７項記載の歯科用イ
   ンプラント。 １３ 前記歯根構造体が焼結チタンの多孔質表面
   を有する特許請求の範囲第７項記載の歯科用イン
   プラント。 １４ 前記歯根構造体が多孔質表面を有する特許
   請求の範囲第８項記載の歯科用インプラント。 １５ 前記歯根構造体が骨の内方成長を促進する
   ための開口を含む特許請求の範囲第８項記載の歯
   科用インプラント。 １６ 前記歯根構造体が焼結チタンの多孔質表面
   を有する特許請求の範囲第８項記載の歯科用イン
   プラント。 １７ 前記歯根構造体が多孔質表面を有する特許
   請求の範囲第９項記載の歯科用インプラント。 １８ 前記歯根構造体が骨の内方成長を促進する
   ための開口を含む特許請求の範囲第９項記載の歯
   科用インプラント。 １９ 前記歯根構造体が焼結チタンの多孔質表面
   を有する特許請求の範囲第９項記載の歯科用イン
   プラント。 ２０ 前記延伸膨張ポリテトラフルオロエチレン
   歯肉界面形成用部材が、約100〜150ミクロンの平
   均フイブリル長及び約0.9〜0.1psiのメタノールバ
   ブルポイント及び約0.3〜0.1ｇ／c.c.の密度を有す
   る特許請求の範囲第１０項記載の歯科用インプラ
   ント。 ２１ 前記多孔質表面が100〜300ミクロンの平均
   孔径を有する特許請求の範囲第１１項記載の歯科
   用インプラント。 ２２ 前記多孔質表面が100〜300ミクロンの平均
   孔径を有する特許請求の範囲第１４項記載の歯科
   用インプラント。 ２３ 前記多孔質表面が100〜300ミクロンの平均
   孔径を有する特許請求の範囲第１７項記載の歯科
   用インプラント。