SE522983C2 - Arrangemang för att öka tåligheten mot belastning på implantat samt sådant implantat - Google Patents

Description

20 25 30 522 983 .- ' ÄR E ÄrefldëfVl ° I en föredragen utföringsform är den konvexa eller avrundade framytan och åtmin- stone en denna anslutande ytteryta på implantatet som befinner sig i bihålan belagda med skikt av tillväxtstimulerande substanser. Nämnda anslutande ytteryta och eventu- ellt åtminstone delar av framytan är anordnade med skrovligt ytterskikt eller poröst eller porösa ytteroxidskikt som fungerar som magasin för nämnda tillväxtstimulerande substans eller substanser. Skrovligheten på framytan är därvid anordnad att inte för- orsaka genomträngning av slemhinnan.

Implantatet kan i en utföringsform vara utfört i titan och vara belagt med tillväxt- stimulerande substans eller substanser, här kallat TS, utefter den väsentligaste delen av sin längd. Den eller de tillväxtstimulerande substansema kan utgöras av matrix- molekyler, tillväxt- och differentieringsfaktorer och/eller peptider med tillväxtstimule- rande egenskaper. Även andra typer av TS kan utnyttjas. Implantatet kan vidare vara anordnat i överkäkben med reducerad höjd och förankringen av implantatet i inled- ningsskedet kan därvid kompletteras med mekaniska förankringselement, Lex. styva membran, som är anslutbara till överkäkbenets ytteryta. Efter inläkningen är förank- ringen beroende av implantatets inträngningsgrad i bihålan. Vid större inträngnings- grad blir det inneslutna utrymmet större, vilket medför att de växelverkande kropps- vätskoma och substanserna effektuerar en större nybensbildning runt implantatet.

Arrangemanget innefattar även ett organ anordnat införbart i käkbenshål som sträcker sig från käkbenets utsida och utmynnar i bihålan vid undersidan på sinusslemhinnan.

Organet är därvid anordnat att i infört läge under nämnda undersida utföra en vrid- rörelse i beroende av en vridpåverkan, som företrädesvis är av manuellt slag. Organet uppvisar en eller flera framdelar som är anordnade att kunna tränga in mellan bihålans begränsningsvägg och slemhinnans undersida och att vid nämnda vridrörelse eller vridrörelser frilägga aktuella delar av slemhinnan från bihålans begränsningsvägg.

Ett implantat enligt uppfinningen kännetecknas huvudsakligen av att det är anordnat med en konvex eller avrundad framyta som är anordnad samverkbart med sinus- slemhinnan i bihålan via slemhinnans undersida för bildande av ett inneslutet utrymme mellan implantatet och slemhinnans undersida. Åtminstone de i bihålan inträngda eller inträngande delama är belagda med tillväxtstimulerande substans eller 10 15 20 25 30 522 983 3 substanser anordnade för att växelverka med cellinnehållande kroppsvätska i nämnda inneslutna utrymme för att bilda nytt ben runt framytan och delama.

I en föredragen utföringsform är de i bihålan utvändiga delarna på implantatet utförda med skrovlig ytteryta eller poröst ytteroxidskikt anordnade att lagra nämnda substans eller substanser.

Genom det i ovanstående föreslagna kan tillväxtstimulerande substans eller substanser (TS) utnyttjas effektivt och som exempel på TS kan nämnas matrixmolekyler, tillväxt- och differentieringsfaktorer och/eller peptider med tillväxtstimulerande egenskaper. I enlighet med uppfinningen skall slemhinnan skonas mot mekanisk påverkan och detta utföres effektivt med den föreslagna lyftningsfunktionen i eventuell kombination med friläggningsfunktion mellan slemhinnan och bihålans vägg. Med det föreslagna kan man skapa ett effektivt inneslutet utrymme, i vilket den cellinnehållande vätskan kan få tillträde och effektivt växelverka med ifrågavarande TS som frigörs från implan- IEIICI.

En för närvarande föreslagen utföringsform av ett arrangemang och ett implantat enligt uppfinningen skall beskrivas i nedanstående under samtidig hänvisning till bifogade ritningar där figur 1 i vertikalsnitt visar ett implantat applicerat i ett överkäkbenshål och som med främre delar trängt in i bihålan och samverkar med sinusslemhinnan via dess undersida så att ett slutet utrymme för nybensproduktion skapas, figur 2 i vertikalvy och förstoring i förhållande till figuren 1 visar utformningen på implantatets frontyta och i bihålan inträn gande delar, figur 3 i vertikalsnitt och förstorat i förhållande till figuren 2 visar delar av front- ytan med applicerat eller applicerade tillväxtstimulerande substans eller substanser, =.:I. ' 2.: E ÄreiidefVl i . 522 983 4 figur 4 i vertikalsnitt visar övriga delar av implantatets sidoytor som är belagda med skikt av tillväxtstimulerande substans eller substanser, vilka ytter- sidor kan innefatta en eller flera gängor, 5 figur 5 i vertikalvy visar ett andra utförande av frontyta på implantatet, figur 6 i vertikalvy visar ett tredje utförande av frontyta på implantatet, och figur 7 i vertikalsnitt visar organ eller instrument för att före lyftningen av bihå- 10 lans slemhinna lossgöra denna från bihålans inneryta.

I figuren 1 är ett överkäkben representerat med 1. I käkbenet har upptagits ett hål 2 som uppvisar en invändig gänga. I käkbenshålet har applicerats ett implantat 3 som med sina främre delar 4a tränger in i en bihåla 5. Inträngningen är därvid utförd så att 15 de främre delama 4 har lyft bihålans slemhinna 6 genom att implantatets främre delar 4 samverkar med slemhinnan via dess underyta 6a. Det är därvid angeläget att lyft- ningen utföres så att slemhinnan 6 inte genomträngs av implantatet eller inte skadas så att risk för senare genomträngning kan föreligga. Lyftningen av slemhinnan 6 medför att ett inneslutet utrymme 7 bildas mellan slemhinnans underyta 6a och de främre 20 delamas ytteryta 4a. I det inneslutna utrymmet ansamlas kroppsvätska 8 som tränger in från kroppsvävnaden i enlighet med pilar 9 och 10. Åtminstone nämnda främre delar 4 på implantatet är på nämnda ytteryta 4a försedd med tillväxtstimulerande sub- stans eller substanser som växelverkar med nämnda kroppsvätska 8. Substansen eller substanserna är i inledningsskedet applicerade i viss mängd och koncentration på 25 nämnda yta 4a och nämnda växelverkan från nämnda skikt är i figuren representerade ;"'; med pilar 10. I figuren 1 har nybensbildandet symboliserats med 11. I figuren har där- vid två skeden angetts. I det första skedet, se till vänster om frontytan 4a, anges kroppsvätskeansamlingen och den initialt uppstanade växelverkan. I det andra skedet, ':"f se till höger om de främre delama 4, har angetts fullbordad nybensbildning. I figuren 30 har även angetts en inneryta la på överkäkbenet, mot vilken inneryta underytan 6a på slemhinnan 6 anligger före lyftningen. Implantatet kan vara av självgängande typ eller av sådan typ att det appliceras i en på förhand upptagen gänga i käkbenshålet 2. I figu- ren 1 har delar av en yttergänga på implantatet 3 angivits med 3a. Även övriga delar ' =.=:. ' =..= sÄfßiidë-'ví ' 522 983 5 av implantatet kan vara försedda med utanpåliggande mängd eller koncentrationer av tillväxtstimulerande substans eller substanser. Appliceringen av TS på implantatet 4 kan utföras på olika sätt och med olika varianter med avseende på substansens eller substansernas sträckningar utefter implantatets längd- och omkretsriktningar. 5 Implantatet uppvisar en längd av L i enlighet med ovanstående. Tandbenets höjd eller längd L” kan variera i beroende av patient, käkbenstatus, etc. Implantatets intrång- ningsgrad, dvs. L- L' är beroende av bl.a. längden eller höjden L'. Vid mindre längd eller höjd kan det vara angeläget att medelst nybenbildningen i det slutna utrymmet 7 öka stabiliteten, vilket i ett dylikt fall medför en större inträngningsgrad hos de främre 10 delarna 4a på implantatet. Initialt eller permanent kan implantatet förankras till käk- benet 1 med mekanisk fasthållningsanordning 12, Lex. styvt membran, som fastskru- vas med skruvar 13 i käkbenet, vid dess ytteryta lb. Altemativt eller kompletterande kan membranet eller förstärkningen fasthållas med skruv 12' som iskruvas i ett inre gängat hål i implantatet. Själva implantatets utformning kan vara av i och för sig känt 15 slag och det kan därvid hänvisas till systemet ”Brånemark”.

Figur 2 avser att i förstoring visa utformningen på framytan 4 i figuren 1. Framytan är utförd med en jämnhet eller planhet som hindrar mekanisk påverkan av slemhinnan vid implantatets inträngning i bihålan. Framytan kan uppvisa en polerad del 14 och 20 eventuellt vara utförd med skrovlighet eller poröst skikt l4a vid sidoma. Skrovlig- heten eller det porösa skiktet fungerar därvid som magasin för ifrågavarande skikt av TS. Även de anslutande delarna 4' till framytan 4 kan vara försedda med nämnda skrovlighet eller porösa skikt och vara laddade med nämnda TS. 25 Figur 3 visar förstorat i förhållande till figuren 2 skrovlighet 14 på framytan 4. Ett till skrovligheten applicerat TS-skikt är angivet med 15. ' f: I enlighet med ovan kan implantatet 3 i övrigt vara bemängt helt eller delvis med TS ':"É av vald mängd och koncentrationló. Tjockleken på applicerat TS kan t.ex. ligga inom 30 området om Lex. några få Ångström till några få mikrometer, några få nanometer. I exemplet enligt figuren 4 har beläggning på en utvändig gänga 16 med TS-mängd eller TS-koncentration 17 applicerats. TS har i figurema symboliserats med streckade linjer 15, 16.

' -.:I.'=..f šÄreíidëfVÉ 522 983 6 I enlighet med figuren 5 kan den främre frontytan 4” vara utförd på olika sätt. Front- ytan kan vara väsentligen plan eller bilda en endast något avrundad framyta 18 som vid sin periferi försetts med avfasningar l8a, l8b för att ej åstadkomma skada på den i 5 ovanstående Omnämnda slemhinnan 6.

Figuren 6 visar en ytterligare utföringsform av framytan 4”°, vilken i detta fall har den väsentliga formen av en kula 19. 10 I enlighet med figuren 7 kan slemhinnan 6 via sin underyta 6a vara mer eller mindre fastväxt vid eller i överkäkbenets 1 inneryta la. En viss frigöringsfunktion är därvid fördelaktig att utnyttja. Frigöringsfunktionen har till syfte att lossgöra slemhinnan 6 från innerytan la innan lyftningen i enlighet med figuren 1 verkställes. Nämnda loss- göring kan ske med hjälp av ett instrument eller organ 20 som vid sin framdel upp- 15 visar en blad- eller eggformad del 21. Sistnämnda del 21 kan efter passage av käk- benshålet 22 föras in mellan käkbenets inneryta la och slemhinnans 6 underyta 6a så att lossgöringsfunktion föreligger mellan käkbenet och slemhinnan. Figuren 7 visar ett dylikt inledningsskede. Organet 20 kan tilldelas en rotationsrörelse 22 kring sin längdaxel 23, vilket medför att slemhinnan 6 frilägges från innerytan la runt käkbens- 20 hålets mynning 2a mot bihålan. I figuren 7 har ett initialskede för bildandet av utrymmet 7 i figuren l uppstartats. Det initiala utrymmet som åstadkommits med organet 20 i det med figur 7 visade skedet har angetts med 7”. Det inses att organet 20 och dess inträngnings- och lossgömingsdelar 21 kan utföras på olika sätt. Således kan flera delar 21 anordnas till organet 20. Delama kan anordnas fjädrande relativt orga- 25 nets längddel 24. Delen eller delarna 21 kan förses med avrundande samverkningsytor mot slemhinnan 6 så att denna inte skadas av organet 20 vid den initiala lossgör- ningen. I ovanstående har uppfinningen beskrivits så att slemhinnan 6 anses tillhöra bihålan, liksom allt utrymme mellan slemhinnans underyta 6a och käkbenets ovanyta la 30 Uppfinningen är inte begränsad till den i ovanstående såsom exempel visade utfö- ringsforrnen utan kan underkastas modifikationer inom ramen för efterföljande - 'f patentkrav och uppfinningstanken. ' 'ïf šÄtt-:iidßmë s 5 :. '~. . . I. 'O . - - . .. 22 .. . .. . .. .'..' 2:' ; - - .. .

Oh» un» ., _, 9 o I av - . . . . . .f _12. aÄrmiiëjvlš ' Det kan härvid hänvisas till patentansökningar som inlämnats till svenska patentverket på samma dag som föreliggande patentansökan och med samma sökanden och upp- finnare. Nämnda ansökningar har följande benämningar: 5 a) b) 10 C) 15 d) ”Anordning för att medelst beninduktivt eller bioaktivt medel inducera ben och/eller öka stabiliteten för implantat i käkben samt implantat härför”.

”Anordning för att medelst bioaktivt eller beninduktivt material bygga upp benbaserat sidostöd för implantat i käkben”.

”Anordning vid implantat som uppbär tillväxtstimulerande substans eller substanser samt sådant implantat”.

”Anordning vid två eller flera implantat försedda med tillväxtstimulerande substans(-er)”.

Claims (11)

an... 10 15 20 25 30 5 : ', :". i 0 O' I' o Q c n on . . _ _” . . - . - a n 4 a - n « . . .- ..en .u ., ~ - n- a- .. v 1 . . PATENTKRAV

1. Arrangemang för att öka tåligheten mot belastning på implantat anordnat i ett övre käkben (1), k ä n n e t e c k n at därav, att implantatet uppvisar en längd (L) som medför behov av att implantatet erhåller tillträde med delar (4, 4') i bihålan (5), att implantatet vid nämnda delar är anordnat med konvex eller avrundad framyta (4, 4a) som vid tillträdet lyfter bihålans slemhinna (6) utan att genomtränga densamma och därvid bildar ett slutet utrymme (7) mellan delarna (4, 4') och slemhinnans undersida, och att implantatet vid åtminstone nämnda delar är försett med tillväxtstimulerande substans(-er) (15) som växelverkar med i utrymmet inträngande eller inträngd cell- innehållande kroppsvätska (8) så att nytt ben (11) bildas runt nämnda delar på implantatet och därigenom ökar tåligheten.

2. Arrangemang enligt patentkravet 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att den kon- vexa eller avrundade framytan (4) och åtminstone anslutande ytteryta (4”) på implan- tatet som befinner sig i bihålan är belagda med skikt av tillväxtstimulerande substans eller substanser ( 15).

3. Arrangemang enligt patentkravet 2, k ä n n e t e c k n a t därav, att åtminstone sidor på nämnda avrundade framyta och anslutande ytteryta (4') är anordnade med skrovligt(-a) ytterskikt eller poröst(-a) ytteroxidskikt (14) som fungerar som magasin för nämnda tillväxtstimulerande substans eller substanser.

4. Arrangemang enligt patentkravet 1, 2 eller 3, k ä n n e t e c k n a t därav, att implantatet (3) är utfört i titan och är belagt med tillväxtstimulerande substans eller substanser utefter den väsentligaste delen av sin längd (L).

5. Arrangemang enligt något av patentkraven 1-4, k ä n n e t e c k n at därav, att den eller de tillväxtstimulerande substansema utgör matrixmolekyler, tillväxt- och differentieringsfaktorer och/eller peptider med tillväxtstimulerande egenskaper.

6. Arrangemang enligt något av patentkraven 1-5, k ä n n e t e c k n a t därav, att implantatet är anordnat i överkäkben med reducerad höjd (L”). -t n _ .:I. ' 1.5 ÉÄierídeuVIE I o . . 10 15 20 25 30 522 983 9 *af - .täéeatdëifii

7. Arrangemang enligt något av patentkraven 1-6, k ä n n e t e c k n at därav, att implantatet i ett initialskede vid sina yttre delar är försett med mekaniskt förankrings- organ (12) fastsättningsbart anordnat på eller vid käkbenets ytteryta (lb).

8. Arrangemang enligt något av patentkraven 1-7, k ä n n e t e c k n at därav, att implantatet är tilldelningsbart en förankring som är beroende av implantatets inträng- ningsgrad (L- L”) i bihålan genom att vid större inträngningsgrad det inneslutna utrymmet (7) för kroppsvätska och växelverkan mellan substansen och substansema och cellerna i kroppsvätskan blir större, vilket medför större nybensbildningsområde, och vice versa.

9. Arrangemang enligt något av patentkraven 1-8, k ä n n e t e c k n at därav, att det innefattar organ (20) anordnat införbart i käkbenshål (2) som sträcker sig från käkbenets utsida (lb) och utmynnari bihålan vid undersidan på dettas sinusslemhinna (6), att organet även är anordnat att i infört läge till nämnda undersida utföra en vrid- rörelse i beroende av en vridpåverkan (22), företrädesvis manuell vridpåverkan, och att framde1(-ar) av organet är anordnad(-e) att tränga in mellan bihålans eller käk- benets begränsningsvägg och slemhinnans undersida (6a) och vid nämnda vridrörelse respektive vridrörelser frilägga eller lossgöra slemhinnan från begränsningsväggen.

10. Implantat utfört företrädesvis i titan eller keramik, k ä n n e t e c k n at därav, att det är anordnat med en konvex eller avrundad framyta (4) anordnad samverkbart med en sinusslemhinna (6) i bihålan via slemhinnans undersida (6a) för bildande av ett inneslutet utrymme (7) mellan implantatet och slemhinnans undersida, att åtmin- stone framytan och i bihålan inträngda eller inträngande delar är belagda med tillväxt- stimulerande substans eller substanser anordnad eller anordnade för att växelverka med cellinnehållande kroppsvätska (8) för bildande av nytt ben runt framytan (4) och delama (4°).

11. Implantat enligt patentkravet 10, k ä n n e t e c k n a t därav, att sidoma på frontytan och nämnda delama är utförda med skrovlig ytteryta (14) eller poröst ytter- oxidskikt anordnat att lagra nämnda substans eller substanser.