JPH02289241A - 外科用ステープラー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 Ｌ１上立且ユ旦１ 本発明は、外科用ステープラ−に関する。

疋米五弦浦 外科用ステープラ−又はそれに類するいろいろな器具及
びその設計の基本原理は、第二次世界大戦後モスクワの
臨床外科器具研究所において開発された。その後、人体
の組織を接合するための、あるいは特定の手術を実施す
るためのいろいろな特殊なステープラ−器具及びそれら
の外科的使用法が、米国及びその他の国で開発されてい
る。

商業的に開発されたこの種の器具及びその附属品として
は、例えば、１列又は２列の直線状に並べられたステー
プル（ステープラ−の針）を装填したいろいろな長さの
ステープルカートリッジ、使い捨てのステープル人りス
テープラ−１腸管を吻合するために多数のステープルを
環状に打ち込むために下方腸管内に挿入するようになさ
れた特殊な円筒形ステープラ−５血管の吻合を行うため
に１対の嵌め合せブツシュと特殊なステープル打込み機
構を用いる猪口式血管用ステープラ−等がある。

このステープル吻合又は縫合法は、縫合糸を用いた在来
の手操作縫合法に比べて、合併症を伴うことが少なく、
体液の潅流を良好にし、人体組織の癒合を良好にするこ
とが多くの外科治療において実証されているが、適当な
ステープラ−器具又はステープル吻合又は縫合法がまだ
開発されていない幾つかの外科処置分野が残されている
。

そのような外科処置分野としては、大動脈及び大静脈へ
のつなぎ媒体の吻合バイパス手術や修復手術等がある。

現在のところ、血管の吻合は、はとんどすべて手操作で
行われている。しかし、手操作による外科処置は、時間
がかかるばかりでなく、高度の器用さと特殊な熟練を要
する。縫合手術を行うには多くの場合、クロスクランピ
ングやバイパス操作が必要とされる。

従って、大きな血管へのつなぎ媒体に対する優れた外科
用ステープラ−及びその使用法が開発されれば、上述の
ような外科処置を大幅に迅速化し、疾病率を減少させる
ことができる。又、そのような外科用ステープラ−及び
その使用法が小さい血管にも適用しつるように改変する
ことができるものであれば、実用上の効率が一層高めら
れる。

が　゛しよ　と　る 本発明は、上記の問題を解決することを子としたもので
あり、従って、動脈及び静脈を自家縫合するための改良
された外科用ステープラ−及び外科処置法を提供するこ
とである。

５戸　　”るための 上記目的を達成するために、本発明は、一端に、第１血
管の端部を外にめくり返してカフを形成することができ
るように寸法づけされており、各々外向きアンビルを有
する１対の血管把持ジョーを備えた１対のはさみと、 該はさみの周りに取付けられており、外科用ステープラ
−を前記ジョーのアンビルの上に整列して位置づけする
ためのステープラ−アーム構造体と、 前記カフと、該カフを覆って重ねられた第２血管の壁と
を受入れることができるように前記はさみとステープラ
−アーム構造体との間の間隔を設定するための間隔設定
手段と、 第１血管のカフと第２血管の壁を結合して両血管の吻合
を行うために前記外科用ステープルを前記アンビルに対
して打込むためのステープル打込み手段とから成る外科
用ステープラ−を提供する。

本発明の一実施例においては、前記血管握持ジョーは、
総体的に平坦なへら状であり、各ジョーの外向き面は、
外科用ステープルを打込む際ステープルを受止める金敷
の役割を果たすアンビルとして形成し、アンビル（金敷
面）に近接して把持手段（例えば多数の細い歯又は係合
計）を設ける。使用に当っては、１対のジョーの間に血
管を挟み、血管の端部な外にめくり返して各ジョーの外
向きアンビル及び把持手段に被せてカフを形成する。そ
の際、アンビルはめくり返された血管端部の組織を平に
保持し、把持手段は組織を確実に把持する役割をする。

このように、血管握持ジョーは、血管を握持する機能と
、血管のめくり返す際に及びめくり返した後に血管を支
持する（下皮えする）機能と、外科用ステープルを打込
む際ステープルを受止めるアンビル（金敷）の機能とを
有する。１対のステープラ−アームから成るステープラ
−アーム構造体を前記はさみの周りに着脱自在に取付け
、各ステープラ−アームには、直線状ステープルカート
リッジ（複数本の外科用ステープルを直線状に並べて収
納したカートリッジ）を血管の軸線に交差する向きにし
て担持させる。

ステープル打込み手段は、各カートリッジからステープ
ルを第１血管のめくり返されたカフとそれに重ねられた
第２血管の壁を貫通して打込む。ステープルは、アンビ
ルに当って折曲げられ、周知の態様で閉じられる。好ま
しい実施例においては、１対のジョーは、直径１８〜２
６ｍｍの大動脈を挾むことができるようにする。前記間
隔設定手段は、いろいろな異なる厚さの血管組織（第１
血管のめくり返されたカッとそれに重ねられた第２血管
の壁）をそれらに創傷を与えることなく受入れることが
できるように前記ジョーのアノビルと対応するステープ
ラ−アームとの間の間隔を調節する。前記はさみ、ステ
ープラ−アーム構造体及びステープル打込み手段は、外
科処置中血管を操作するのを妨害しないように必要に応
じて互いに分離することができる構成とすることが好ま
しい。

本発明は、又、その別の側面によれば、身体の筒状組織
（例えば血管）を挿通するための軸方向の中央通路を有
し、該筒状組織の一端を外にめくり返して保持すること
ができるようになされた拡大ヘッドを有する１対のはさ
みと、 該はさみの周りに着脱自在に装着することができるカラ
ー構造体と、 前記ヘッドとカラー構造体の一方に収納された円形ステ
ープルカートリッジと、 前記ヘッドとカラー構造体の他方に設けられ円形ステー
プルアンビルと、 前記筒状組織のめくり返し端を前記ヘッドとカラー構造
体の間にはさまれた身体組織層に縫合するために外科用
ステープルを前記アンビルに対して打込むためのステー
プル打込み手段とから成る外科用ステープラ−を提供す
る。

好ましい実施例では、上記１対のはさみは、両者が合体
して円筒体を構成する　１対の半円筒形の尖端部材から
成るものとする。上記円形ステープルカートリッジ（複
数本の外科用ステープルを円形に並べて収納したカート
リッジ）は、前記はさみ即ち１対の尖端部材の前記ヘッ
ド内に配設し、前記カラー構造体に円形のステープルア
ンビルを設ける。又、血管のめくり返し端の外縁をトリ
ミングするための円形ナイフを前記円形ステープルカー
トリッジの半径方向外側（１対の半円筒形の尖端部材の
外側）に配置することが好ましい、使用に当っては、前
記１対の半円筒形の尖端部材から成るはさみさ（円筒体
）の内部の中央通路内に第１血管を通し、その血管の端
部な該はさみの拡大ヘッドの周りにめくり返してヘッド
の後面にまで引出し、そのめくり返された部分を縫合用
の紐で該はさみの周りに縛り付ける。次ぎに、はさみの
尖端部材を、第１血管のめくり返された部分と共に第２
血管の端部開口又は第２血管の壁に形成した切開口内へ
挿入し、第２血管の管壁組織を前記ヘッドの後面も被せ
られた第１血管のめくり返された部分に重ね合せる０次
いで、前記カラー構造体のアンビルを前記ヘッドの後面
に対面させて位置づけし、該ヘッド内の円形ステープル
カートリッジから一連のリング状（円形）に並ぶステー
プルを、該ヘッドとアンビルの間にはさまれた両面管の
管壁組織を貫通して打込む０次いで、前記円形ナイフを
前記カラー構造体とはさみの間を通して前進させ、縫合
線の外側で血管管壁組織をトリミングする。かくして、
第１血管は、リング状の一連のステープルによって第２
血管に完全に縫合される。

Ｘ犯ｊ 第１図は、本発明による外科用ステープラ−の基本実施
例を示す、この外科用ステープラ−（以下、単に「ステ
ープラ−」とも称する）１は、ステープラ−のベース構
造体を構成する１対のはさみ５を有する。各はさみ（ベ
ース構造部材）５は、その端部に血管掴持ジョー６を有
する。各血管掴持ジョー（以下、「掴持ジョー」又は単
に「ジョー」とも称する）６の広い外向き面８には、ア
ンビル（外科用ステープルのための金敷）１０が形成さ
れている。１対のはさみ５は、それらの血管掴持端即ち
ジョー６の内側面の間に後述するように血管を掴持する
。各はさみのジョー６の外向き面のアンビル（「アンビ
ル面」とも称する）１０は、後述するように、外科用ス
テープルを打込む際ステー・プルを受止めて折曲げる金
敷の役割を果たす。アンビル１０は、１列又は２列の外
科用ステープル（外科用のホチキスの針）（以下、単に
「ステープル」とも称する）の各々のステープルを折曲
げて閉じるための複数の曲面状の凹部１２を有している
。従って、ジョー６は、「アンビルヘッド」とも称する
。はさみ５の、ジョー６のある側とは反対側の端部に取
付金具１４が設けられている。　はさみ５の周りに、１
対の好ましくは分離自在のステープラ−アーム２０．２
２から成るステープラ−アーム構造体が取付けられる。

各ステープラ−アーム（以下、単に「アーム」とも称す
る）２０．２２は、外科用ステープルカートリッジ（図
示せず）Ｃ以下、単に「カートリッジ」とも称する）を
それぞれ対応するアンビル１０の１つに整列させて保持
するための収容凹所２６を画定するマガジン２４を有す
る。各アーム２０．２０の、カートリッジを収容したマ
ガジン２４の部分は、「ステープル保持ヘッド部分」又
は「ステープラ−ヘッド」と称することができる。各マ
ガジン２４即ちステープラ−ヘッド２４は、その対向す
るはさみ５の面８従ってアンビル面１０から離隔した床
２８を有する。カートリッジ内のステープルは、この床
１８に穿設されたステープル案内開口３０を通して吐出
される（打込まれる）、アーム２０．２２は、比較的剛
性の強靭な材料、例λば数ｍｍの厚さのステンレス鋼で
形成され、各アームと、それに対応するはさみ５との間
隔は、アンビル１０とステーブラーヘッド２４との間に
後述するように吻合すべき血管組織（管壁）を受入れる
ための最少限のクリアランスを設定するために上側ねじ
３４及び下側ねじ３４（第３Ｅ図をも参照）に螺合させ
たつまみねじ３２を介して調節することができる。

ステープラ−ヘッド２４内のカートリッジからステープ
ル案内開口３０を通してステープルを打込むためのステ
ープル打込み機構は、横断方向のピボットビン１４によ
って互いに枢動自在に結合された各々握り締めハンドル
４１．４３を有する１対のステープル打込みアーム４２
．４４から成る。従って、このステープル打込み機構は
、やっとこに類似した形態である。はさみ５．５と、ス
テープラ−アーム２０．２２を一体のユニットとして組
立ててやっとこ状のステープル打込み機構４２．４４の
内側に嵌込み、該ユニットを、その取付金具１４をピボ
ットビン１５にばね押し結合することにより連結するこ
とができる。ステープル打込みアーム４２．４４は、対
応するステープル収容凹所２６の上に整列しており、握
り締めハンドル４１．４３を手で握り締めることにより
、ステープル打込みアーム４２．４４の先端をステープ
ル収容凹所２６内へ押込み、ステープルをカートリッジ
からアンビル１０に対して吐出させることができる。こ
の実施例に使用するステープルカートリッジは、図示さ
れていないが、慣用の外科用ステープルカートリッジで
あってもよく、あるいは、適当な長さの１列又は２列の
特定サイズのステープルを保持した慣用設計のカートリ
ッジであってもよい。

第３Ａ〜３Ｅ図に関連して後述するように、本発明のス
テープラ−を用いて血管を吻合するための各工程中ステ
ープラ−の周りの血管の操作を容易にするためにはさみ
５とステープラ−アーム２０．２２とは切離せる構造と
することが好ましい。

第２図に、はさみ５の詳細図が示されている。

各ジョー即ち血管掴持端６は、平滑な端面７を有する幅
広の、実質的に平坦な支持体として形成されている。そ
の外向き支持面８には、複数の細い歯又は係合針１１の
形とした把持手段が表面から突出するようにして形成さ
れている。この把持手段１１は、支持面に接触する血管
の管壁組織を確実に把持する働きをする０把持手段の歯
又は係合針１１は、約０．２５〜ＬＯＯｍｍの長さとし
、極めて細く、剛性の高いものとする。その長さは、血
管壁を把持するが、血管壁を突通す程長くてはいけない
。上述したステープル折曲げアンビルｌＯは、外向き支
持面８上に把持手段１１に隣接して設けられる。アンビ
ル１０は、はさみ５のジョーの支持面８上に取付けた別
個のプレートであってもよく、支持面８自体であっても
よいが、そのようなプレート又は支持面８に形成した１
列又は複数列の曲面状凹部１２を有する。ステープルの
列は、ステープラ−アーム２ｏ、２２の長手軸線に直交
する方向であり、吻合される血管の吻合部の漏れをより
効果的に防止するために、後述するように２列の互い違
いの列とすることが好ましい。

第３Ａ〜３Ｆ図は、第１．２図の本発明の外科用ステー
プラ−を用いて本発明の教示に従って行われる血管の端
部対側部吻合法を示す。第３Ａ図に示されるように、第
１の血管Ｂは、直角切口端を呈するように切断する。第
２の血管Ａの管壁に穴又は開口５０を切開する。血管Ａ
の切開口５゜の長さは、血管Ｂの円周の約２分の１、即
ちπＤ／２（Ｄは血管Ｂの直径）とする。次いで、第３
Ｂ図に示されるように、吻合すべき血管Ｂをはさみ５に
よって掴持し、血管の端部５２を外にめくり返してはさ
み５．５のジョー６の外向き支持面８（アンビル面１０
及び把持手段１１を含む）に被せ、カフ５３を形成する
。従って、血管Ｂのカフ（めくり返し部分）５３では、
血管の内皮層が外に向けられる。次ぎに、１対の縫合糸
５４．５６を図示のようにジョー６の両縁のところでカ
フ５３に通し、法合資の両端を出しておく。この工程中
血管の操作を容易にするために、はさみ５．５は、ステ
ープラ−の他の部分から切離しておく。

次いで、第３Ｄ図に示されるように、はさみ５．５の先
端を血管Ｂのカフ５３と共に血管Ａの切開口５０内へ挿
入する。そして、第３Ｅ図に示されるように、はさみ５
．５にステープラ−アーム２０，２２をねじ３４．３４
によって結合し、つまみねじ３２．３２を回してステー
プラ−アームのマガジン即ちステープラ−ヘッド２４．
２４をステープルで縫合すべき血管Ａの管壁組織に当接
させるようにステープラ−アーム２０．２２と対応する
はさみ５．５との間隔を調節する。つまみねじ３２と、
ねじ３４とで間隙調節手段を構成する。心合せビン（図
示せず）又は斯界において周知の他のステープル心合手
段により、各ステープラ−アーム２０，２２をそれに対
向するはさみ５．５のアンビル面１０に正しく整合させ
る１次いで、はさみ５．５とステープラ−アーム２０．
２２との組立体を取付金具１４によりステープル打込み
機構４１．４２．４３．４４（第１図）に取付け、ハン
ドル４１．４３を握り締めることによって各ステープラ
−ヘッド２４から２列のステープルを押出し、血管Ｂの
カフ５３を上下から血管Ａの側壁に縫合する。切開口５
０の両端のところに残された２つの小さな開口は、先に
通しておいたＵ字状の縫合糸５４．５６（第３Ｃ図）に
よって閉じる。ステープラ−を引抜いた後の、得られた
端部対側部吻合部は、第３Ｆ図に示されている。この吻
合部では、血管Ａの内皮が、血管Ｂの内皮に接合され、
ステープルは、どちらの血管の内部にも突出しないので
、ステープルが血液に接触することがない。

第４Ａ〜４０図は、第１．２図の外科用ステープラ−を
用いて本発明の教示に従って行われる血管の端部対端部
吻合法を示す、この端部対端部吻合法は、局所解剖学的
方法で行われ、やはり、ステープルが血液に接触するこ
とがない内皮対内皮の自家縫合が得られる。

即ち、第１の血管Ｂを第３Ｂ及び３０図に示されるよう
に準備した後、接合すべき第２の血管Ｃの端部６０をは
さみ５．５のジョー即ちアンビルヘッド６．６を覆って
引張り、第４Ａ図に示されるように血管Ｂのめくり返し
カフ５３に重ねる。

次いで、第４Ｂ図に示されるように、ステープラ−アー
ム２０．２２をはさみ５．５に取付け、先の例に関連し
て述べたようにしてステープラ−アームとはさみとの間
隔を調節する。かくして、血管Ｂのカフ５３と血管Ｃの
端部がステープラ−ヘッド２４と、対向するアンビルと
の間に挟まれる。次いで、先の例に関連して述べたよう
にしてハンドル４１．４３を握り締めることによって各
ステープラ−ヘッド２４から２列のステープルを押出し
、血管Ｂのカフ５３を上下から血管Ｃの端部組織に縫合
する。先の例の場合と同様に、上側直線状列のステープ
ルと下側直線状列のステープルの間に残された２つの小
さな開口は、２本の縫合糸又は綿服糸で閉じる。完成し
た端部対端部吻合部は、第４Ｃ図に示されている。この
吻合部でも、やはり、血管Ｂの内皮が、血管Ｃの内皮に
接合され、ステープルは、どちらの血管の内部にも突出
しないので、ステープルが血液に接触することがない。

第５図は、本発明の第２実施例による外科用ステープラ
−７０を示す、この実施例では、はさみ５．５及びステ
ープラ−アーム２０．２２の寸法が縮小されているが、
やはり、はさみ（血管掴持構造部材又はベース構造部材
）５．５は血管掴持機能を果たし、各はさみの外向き面
にはアンビルが形成されており、各ステープラ−アーム
２０．２２の先端部はステープルカートリッジを担持し
、ステープラ−ヘッドを構成するようになされている。

この実施例では、これらのはさみ及びステープラ−アー
ムを保持し、作動させるための細長いハンドル７２が連
結されている。ハンドル７２は、血管掴持力及びステー
プル打込み力を操作者が操作するハンドピース（手で持
って操作する部材）７３．７５から血管掴持力及びステ
ープル打込み力をはさみ及びステープラ−アームへ伝達
するためのレバー作動式（レバーによって作動される）
ロッド又はケーブル、又は流体駆動式（流体圧によって
駆動される）作動器（いずれも図示せず）のような作動
機構を備えている。この実施例は、吻合局所に必要とさ
れるクリアランスや作業空間が少なくて済むという点で
有利である。

第６Ａ〜６Ｂ図は、本発明の第３実施例による外科用ス
テープラ−８０を示す、この実施例では、１対のはさみ
（血管掴持構造部材又はベース構造部材）８５．８５の
外向き面にやはり第１実施例（第１．２図）のはさみ５
のアンビルと同様のアンビルが設けられている。はさみ
８５には操作用の柄又はハンドル８６が固定されており
、各はさみには、上側ステープラ−アーム８２及び下側
ステープラ−アーム８２が横ビン８８によて枢動自在に
取付けられるようになされている。詳述すれば、各ステ
ープラ−アーム８２は、その後端に形成されたフォーク
８７（第６Ｂ図に分解して示されたステープラ−アーム
８２参照）を横ビン８８に係合させることによってはさ
みに枢着される。各アーム８２と、それに対応するはさ
み８５のアンビルとの間隔は、各はさみ８５に設けられ
た丁字形スロット９２に係留し、各アーム８２に螺合さ
せたねじ９１をそれに取付けたつまみねじ９０によって
回すことにより調節することができる。

フォーク８７のある側とは反対側の各アーム８２の端部
には、１列又は複数列のステープルを装填したステープ
ルカートリッジ８３を受容するマガジン（ステープラ−
ヘッド）８１又はその他の保持手段が設けられている。

以下に詳述するように、この実施例では、カートリッジ
８３のスロット９３にウェッジ形尖端付打込みバー９４
を挿入し、該打込みバーをスロット９３に連通したチャ
ンネルに沿ってはさみの軸線に対し横断方向に押し進め
ることにより、ステープラ−アーム８２を血管に圧接さ
せる必要なしに、カートリッジからステープルを吐出さ
せることができる。

第６Ｃ〜６Ｅ図は、ステープルカートリッジ８３及びス
テープル吐出即ち打込み機構の詳細を示す。これらの図
では、図示を明瞭にするためにそれぞれ３本のステープ
ルから成る２列のステープルを有するカートリッジが示
されているが、大動脈の吻合などの場合には、７〜１５
本のステープルから成る長い列のステープルが使用され
る。

カートリッジ８３は、軸方向に直線状に延長した２列の
キー溝９５を有する金型成形された直方形のプラスチッ
クブロックである。各キー溝９５は、該ブロックを上下
に完全に貫通しており、ステープル９６をその軸線をカ
ートリッジ８３の長手軸線に平行に整列させて保持する
。２列のステープルは、ステープルの幅のほぼ１／２だ
け互い違いに、即ち互いにずらせて配置されており、そ
れによってそれらのステープルが血管を吻合するために
打込まれたとき切れ目のない閉じ合せ線を画定するよう
にする。

一方の列と他方の列との間で互いにずらせて隣接せしめ
られた多対のステープルの上に押出しブロック９７（第
６Ｃ５６Ｄ図参照）が設置される。押出しブロック９７
は、上面にステープル列の軸線に沿って延長した溝９９
を備えた中央本体部分９８と、中央本体部分９８から突
出しており、２列のステープルのための２つの対向した
キー溝９５に正確に嵌合するようになされた第１滑りブ
ロック１００ａ及び第２滑りブロック１００ｂとから成
る。かくして、第１及び第２滑りブロック１００ａ、１
００ｂは、カートリッジ８３の両側を側方へ拡開しない
ように固定する０本体部分９８の溝９９は、カートリッ
ジ８３のスロット９３及びそれに連通した中央チャンネ
ル１０２と整列しており、上述したウェッジ形尖端付打
込みバー９４をスロット９３に挿入しチャンネル１０２
に沿って前進させると、互い違いの１対のステープル９
６のための各押出しブロック９７が次々に押し下げられ
、該押出しブロックの滑りブロック１００ａ、１００ｂ
が多対のステープルを次々に吐出させる。打込みバー９
４は、厚さ約０．５〜１、０　ｍ　ｍのステンレス鋼又
はばね鋼で形成することができ、手で挿入することがで
きるが、機械的手段によって押込むのが有利である。ス
ロット９３とチャンネル１０２を総称して「中央通路」
と称することができる。カートリッジ８３はステープラ
−アーム８２内に挿入することができる別個の使い捨て
ユニットとして形成することが好ましいが、アーム８２
とカートリッジ８３をプラスチックで一体の使い捨てユ
ニットとして形成することも可能である。

上述したどの実施例の外科用ステープラ−を使用する場
合でも、第１血管の端部をステープラ−のアンビル面を
覆うようにして外にめくり返し、第１血管の端部のめく
り返された部分（カフ）に第２血管の管壁組織を重ね、
ステープルを両立管の管壁組織を貫通してアンビル面に
向けて打込む。アンビルの位置とカートリッジの位置を
入れ替えることが必要な場合もあるが、上述した各実施
例におけるように、アンビルをはさみの外向き面に形成
し、ステープルカートリッジをステープラ−アームに装
着する構成が好ましい、このような構成が好ましい１つ
の理由は、はさみにステープラ−ヘッド（ステープルカ
ートリッジを収容したマガジン）を設けないので、はさ
みの先端部分を薄くすることができ、従って、血管の端
部をはさみの先端部分（ジョー）を覆ってめくり返す際
血管の端部管壁を過度に伸張させる必要がないからであ
る。

変型実施例として、はさみの代わりに、細長い軸方向の
血管掴持構造体、即ち、血管の端部な外にめくり返すた
めの拡大ヘッド又はフランジを有する円筒体を設けるこ
とができる。そのような実施例が第７〜１０図に示され
ている。この実施例においては、吻合すべき第１血管を
血管掴持構造体（以下、単に「掴持構造体ｊとも称する
）の中央内部通路を通して挿通し、血管の端部を掴持構
造体の先端の拡大ヘッドを覆って外にめくり返してカフ
を形成する。しかしながら、第１〜６図の実施例とは異
なり、アンビル面は、はさみの軸線に対し横断方向に延
長した直線状の面ではなく、はさみ即ち掴持構造体の長
手軸線からから半径方向に向けられた円形面として形成
される。更に、以下に述べるように、上記拡大ヘッド（
ステープラ−ヘッド）内に円形のステープルカートリッ
ジを収納することが好ましい。

上記掴持構造体（「ステープラ−ヘッド構造体」とも称
する）は、その拡大ヘッド（ステープラ−ヘッド）をも
貫通する中央内部通路を画定する１対の半分体（例えば
半円筒形部材）を合せることによって構成することがで
きる。かくして、血管の吻合が完了した後、１対の半分
体を分離して血管の周りから取外すことができるように
する。血管を掴持構造体の中央内部通路を通して挿通し
、血管の端部を掴持構造体の先端の拡大ヘッドを覆って
外にめくり返してカフを形成した後、カフを例えば縛り
紐で結紮する（縛る）ことによって掴持構造体に固定す
ることができる。掴持構造体の拡大ヘッド全体を覆って
外にめくり返されと、拡大ヘッドの後端面（ステープラ
−面）を覆った血管端部の管壁の内皮が外に向けられる
ことになる。この実施例のステープラ−は、その他の点
では、多くの腸管用端部対端部吻合ステープラ−と同様
の構造であり、中心軸、リング状ステープルカートリッ
ジ、ステープル折曲げアンビル、及びナイフブレードを
有する。しかしながら、本発明のステープラ−は、血管
な掴持構造体の拡大ヘッドを覆って外にめくり返すこと
ができるようにすることにより、以下に詳述するように
、血管又は筒状器官の外部から完全に操作することがで
きるステープラ−を提供する０本発明のステープラ−を
用いて行われた吻合部には、血管等の内部を狭窄したり
することがなく、内部に突出したステープルが存在しな
い。

第７図に示されるように、この実施例の外科用ステープ
ラ−１１０は、血管掴持構造体（はさみ構造体）１１２
と、カラー又はステープラ−ベース構造体（以下、単に
「ベース構造体」とも称する）１１４と、円形ナイフ１
１５とから成る。それらの各部品は、２つ以上の分離可
能な部材を組合せることによって円筒形に構成すること
ができる０例えば、掴持構造体１１２は、１対の対向し
た半円筒形の血管掴持部材（「はさみ」、「尖端部材」
又は「ステープラ−アーム」とも称する）１１２ａ、１
１２ｂから成る円筒体とする。血管掴持部材１１２ａと
１１２ｂを組合せることによってその前端１１７にまで
延長した中央内部通路１、１６が画定される。各掴持部
材］１２ａ、１１２ｂは、前端１１７において拡大ヘッ
ド部分１１８ａ、１１８ｂに終端しており、それらの拡
大ヘッド部分が合わさって総体的に切頭円錐形の拡大ヘ
ッド１１８を構成する。各拡大ヘッド部分１１８ａ、１
１８ｂは、複数のステープル案内孔１２０を穿設された
後端面（ステープル吐出面）１１９ａ、１１９ｂを有す
る。半円形の後端面１１９ａ、１１９ｂとが協同して環
状の後端面１１９を構成する。ステープル案内孔１２０
は、後述するように拡大ヘッド１１８内に収納されたス
テープルカートリッジから打出されたステープルを通す
ための孔である。従って、拡大ヘッド１１８は、「ステ
ープラ−ヘッド」と称することもできる。

又、各掴持部材１１２ａ、１１２ｂには、切欠き１２２
が形成されており、それらの切欠きが合わさって、後述
するように血管を中央内部通路１１６へ通すためのアク
セス開口を構成する。掴持部材１１２ａ、１１２ｂの後
端即ち操作者側端部は、共通のヒンジ（図示せず）又は
カラー又はその他のアダプターを介してハンドルに連結
することができ、それによって掴持部材１１２ａ、１１
２ｂを開放自在に固定することができる。

ここで、第８図に飛んで説明すると、吻合すべき血管１
３０は、掴持部材１１２ａ、１１２ｂから成る掴持構造
体１１２の中央内部通路４１６に挿通し、血管の端部な
拡大ヘッド１１８を覆って外にめくり返してカフを形成
し、拡大ヘッド１１８及びその後端面（ステープラ−面
）１１９を覆った血管の管壁組織の内皮層１３２を外に
向ける。このカフを縛り紐１３５で結紮する（縛る）こ
とによって掴持構造体即ち中心軸１１２に固定する。別
法として、縛り紐１３５の代わりに、第１．２図の実施
例に関連して述べた係合針又はその他の把持手段を陥る
こともできる０例えば、このステープラ−を直径４〜６
ｍｍの血管に適用する場合は、中央内部通路１１６は、
空の（血液が流れていないときの）血管を受容すること
ができる小さめの直径とし、拡大ヘッド１１８の後端面
即ち肩部１１９の内径は４〜６ｍｍとし、後端面の幅は
１〜３ｍｍとする。これらの各部の相対的寸法は、第１
０Ｂ〜１０Ｃ４Ｊにみられるように拡大ヘッドの後端面
即ちステープラ−面１１９の内周（従ってリング状のス
テープル列）の内側に通される血管を圧潰して閉塞する
ことがなく、かつ十分な幅のステープラ−面１１９を提
供するように、適用する特定の血管の弾性を考慮して選
定される。上記の具体的寸法の例は、例えば、冠動脈の
バイパス移植接続のための血管に適用することができる
。

再び第７図に戻って説明すると、血管掴持構造体１１２
を血管の周りに組立てた後、各々アンビルの役割を果た
す半円形のベースプレート１３４ａ、１３４ｂを有する
１対の半円筒形のカラ一部材又はベース部材（カラー半
分体又はベース半分体）１１４ａ、１１４ｂを弾発的に
嵌め合せることによって総体的に円筒形のカラー又はベ
ース構造体１１４を組立てる。半円形のベースプレート
１３４ａと１３４ｂが協同して環状のベースプレート（
アンビル面）１３４を構成する０次ぎに、後に詳述する
ように第１血管１３０に吻合すべき第２血管の管壁組織
層をステープラ−面１１９を覆う位置へもたらし、ベー
ス構造体１１４を指当て１３７を用いて所定位置へ押進
め、ラチェット１３６ａとラチェツト歯１３６ｂから成
る直線状の把持構遺体によってベース構造体１１４を固
定する。かくして、ベースプレート（アンビル面）１３
４ａ、１３４ｂを、ステープル案内孔１２０を通して打
込まれるステープルを折曲げて閉じるためにステープル
案内孔１２０の上に整列させる。第八図は、ベースプレ
ート１３４ａの拡大平面図を示す０図に示されるように
、ベースプレート１３４ａには、外科用ステープル又は
ファスナーを折曲げ閉じるための曲面状凹部１３８が形
成されている。１本のステープルではなく、２部片構成
のファスナーを用いる場合は、プレート１３４ａは、フ
ァスナーの２つの部片のうちの一方を保持し打込むこと
ができる構成とする。

引き続き第７図を参照して説明すると、図示の実施例で
は円形ナイフ１１５は、ヒンジ１１５ａで蝶着された２
つの半円筒形半分体から成っている。ナイフ１１５は、
掴持構造体１１２の軸部の周りに嵌合し、該軸部によっ
て案内されるようになされる。後述するように、ナイフ
を押し進めると、その切刃１１５ｂがリング状ステープ
ル列の半径方向内側で、もちろん血管１３０の外側に沿
って切込み、拡大ヘッド１１８の後面１１９ａ、１１９
ｂに当接する。血管１３０は掴持構造体１１２の通路１
１６内に完全に保護されている。カラー又はベース構造
体１１４の内壁もナイフ１１５を案内する。

第９Ｂ図に示されるように、円形のステープルカートリ
ッジ１４０又はステープルを装填する室及びステープル
押出し機構は、拡大ヘッド１１８内に設けることが好ま
しい。その場合、拡大ヘッド１１８は、ステープラ−ヘ
ッドを構成する。ステープル押出し機構は、ダイアフラ
ム１４２を含む機構、又はダイアフラム１４２によって
作動される機構とすることができる。ダイアフラム１４
２は、圧力流体源から操作者によって制御される引金又
はその他の制御機構を介して通路１４５を通して送られ
る圧力流体によって変位され、それによってステープル
を吐出させるようにすることができる。各拡大ヘッド部
分１１８ａ、１１８ｂに収容されるステープルカートリ
ッジ又はステープル装填室は、半円形であり、ステープ
ル案内孔１２０は、各ベースプレート（アンビル面）１
３４ａ、１３４ｂに整列する。

次ぎに、第１０Ａ〜ＩＯＩを参照して、第７図の外科用
ステープラ−を用いて行う血管の端部対側部吻合法及び
端部対端部吻合法を説明する。

第１０Ａ〜ＩＯＧ図は、比較的小径の血管１３０を大径
の血管Ｂ（例えば大動脈）に端部対側部吻合する方法の
順次工程を示す、第１０Ａ図に示されるように、まず、
大径血管Ｂの管壁に、小径血管１３０の直径にほぼ等し
い長さの切開口１５０を切開する０次いで、第８図を参
照して先に説明したようにして端部なめくり返された血
管１３○を抱持した血管掴持構造体１１２の尖端を切開
口１５０を通して血管Ｂ内へ挿入し、ベースプレート１
３４ａ、１３４ｂを切開口１５０の周りに血管Ｂの管壁
１５２の上に位置させ、血管１３０のめくり返されたカ
フの、拡大ヘッド１１８の後端面１１９を覆う部分と、
血管Ｂの内壁面とを後端面１１９とベースプレート１３
４ａ、１３４ｂの間で接触させる（第１０Ｂ図）、最初
に、例えばテフロンフェルトで形成された放射線不透過
性光て布１５６を血管Ｂの外壁面とベースプレート１３
４ａ、＋　３４ｂとの間で血管掴持構造体１１２の軸部
の周りに装着しておくことが好ましい。

放射線不透過性光て布１５６は、第９Ｃ図に示されるよ
うに、割りワッシャの形に形成される。

次いで、このステープラ−を作動させて、第１０Ｃ図に
示されるように、ステープルを２列のリング状に打込み
、血管１３０のめくり返されたカフの、拡大ヘッド１１
８の後端面１１９を覆う部分と、血管Ｂの管壁とを縫合
する０図示のように放射線不透過性光て布１５６が使用
されている場合は放射線不透過性光て布１５６も一緒に
縫い合される。このようにステープルによって縫合した
後、第１．ＯＤ図に示されるように、ナイフ１１５を後
端面１１９にまで押進め、血管Ｂに好ましくは円形の開
口を形成するとともに、血管１３０のカフの最先端部分
をトリミングする（裁ち落す）０次いで、ステープラ−
のベース構造体１１４及び円形ナイフ１１５を分解し、
掴持構造体１１２を局部から引抜くかくして、血管１３
緒は血管Ｂに完全に縫合され、血管Ｂ内へ弛く突入した
形となる（第１０Ｅ図）０次いで、血管１３０を外方へ
引張りきちっと形を整える（第１０Ｆ図参照）、このよ
うにして得られた縫合部は、腸管外科手術に用いられる
慣用の円形ステープル列による縫合部とは異なり、血管
の内部にステープルが全く露出せず、又、縫合部の血管
の径を縮小することもない。第１０Ｇ図は、完全に縫合
された縫合部の透視図である。

第７〜１０図に示された外科用ステープラ−は、端部対
側部縫合や、異なる直径の血管の縫合に限定されるもの
ではない。

例えば、第１０Ｈ図は、血管１３０をそれと同等の直径
の血管Ｃに端部対端部縫合する態様を示す。この場合、
血管Ｃの端部な拡大ヘッド１１８及びそれに被せられた
血管Ｂのめくり返し部分を覆って嵌合させ、縛り紐１３
５ａで血管掴持構造体１１２の軸部に固定する０次いで
、第１０Ａ〜１０Ｇ図に関連して述べたのと同様にして
血管ＢとＣの管壁をステープルで縫合し、トリミングし
、ステープラ−を引抜けば、第１０Ｔ図に示されるよう
に血管ＢとＣの内皮同志が合されて２列のリング状ステ
ープルによって縫合された縫合部が得られる。この場合
も、血管の内部にステープルが全く露出せず、血管が狭
窄されることもなく、手操作によるに合せを全く必要と
しない。

取上のように、本発明は、身体の筒状組織又は器官（こ
こでは総体的に血管を例として取上げた）をステープル
で縫合するための新規な改良された外科用ステープラ−
を提供し、その外科用ステープラ−を用いて血管を縫合
する方法を開示した。

以上、本発明を実施例に関連して説明したが、本発明は
、ここに例示した実施例の構造及び形態に限定されるも
のではなく、本発明の精神及び範囲から逸脱することな
く、いろいろな実施形態が可能であり、いろいろな変更
及び改変を加えることができることを理解されたい。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の一実施例による外科用ステープラ−
の透視図である。 第２図は、第１図の実施例の血管掴持部分の詳細図であ
る。 第３Ａ〜３Ｆ図は、第１図の外科用ステープラ−を用い
て本発明の教示に従って行われる端部対側部吻合法の各
段階を示す一部断面による透視図である。 第４Ａ〜４０図は、第１図の外科用ステープラ−を用い
て本発明の教示に従って行われる端部対端部吻合法の各
段階を示す一部断面による透視図である。 第５図は、本発明の第２実施例による外科用ステープラ
−の透視図である。 第６Ａ図は、本発明の第３実施例による外科用ステープ
ラ−の透視図である。 第６Ｂ図は、第３実施例の外科用ステープラ−の一部所
面による側面図である。 第６Ｃ図は、第３実施例の外科用ステープラ−のステー
プルカートリッジの透視図である。 第６Ｄ図は、第３実施例の外科用ステープラ−のステー
プルカートリッジのための押出ブロックの透視図である
。 第６Ｅ図は、第３実施例の外科用ステープラ−のステー
プルカートリッジからステープルを吐出させる態様を示
すカートリッジの部分断面である。 第７図は、本発明の第４実施例による外科用ステープラ
−の分解透視図である。 第８図は、第４実施例の外科用ステープラ−の部分断面
図である。 第９Ａ図は、第４実施例の外科用ステープラ−のアンビ
ルの平面図である。 第９Ｂ図は、第４実施例の外科用ステープラ−の部分断
面図である。 第９Ｃ図は、第４実施例の外科用ステープラ−の当て板
の透視図である。 第１０Ａ〜１０Ｇ図は、第７〜９図の外科用ステープラ
−を用いて本発明の教示に従って行われる端部対側部吻
合法の各段階を示す一部断面による透視図である。 第１０Ｈ〜ＩＯＩ図は、第７〜９図の外科用ステープラ
−を用いて本発明の教示に従って行われる端部対端部吻
合法の各段階を示す一部断面による透視図である。 １：外科用ステープラ− ５：はさみ（血管掴持構造体、ベース構造体）６：血管
掴持ジョー ８：外向き面 １０：アンビル（アンビル面） １１：把持手段 ２．０，２２ニスチープラーアーム ２４：マガジン（ステープル保持ヘッド部分、ステープ
ラ−ヘッド、ステープル整列用フレーム） ステープルカートリッジ ステープル案内開口 ：つまみねじ ：ねじ ４３：握り締めハンドル ４４ニステープル打込みアーム（ステーブル打込み機構
） ：外科用ステーブラー ：マガジン（ステープラ−ヘッド） ニスチープラーアーム ：ステープルカートリッジ つまみねじ ：ねじ ニスロット ：ウェッジ形尖端付打込みバー（ステーブル打込み機構
） ４１． ４２． ９７：押出しブロック １０２：チャンネル １１０：外科用ステープラ− １１２：ｍ管掴持構造体（はさみ） １１２ａ、１１２ｂ：血管掴持構造部材（ステープラ−
アーム） １１４ニスチ一プラーベース構造体 １１４ａ、１１４ｂ：ステーブラーベース１１５；円形
ナイフ １１６：中央内部通路 １１８：拡大ヘッド（ステープラ−ヘッド）１１８ａ、
１１８ｂ：拡大ヘッド部分 １１９：後端面（ステープル吐出面） １１９ａ、１１９ｂ：後端面（ステープル吐出面） １３４ａ、１３４ｂ：ベースプレート（アンビル面） １４０：円形ステープルカートリッジ １４２：ダイアフラ １４５：流体通路 ＦＩＧ、３Ａ ＦＩＧ、３Ｅ ＦＩＧ、３Ｃ ＦＩＧ、４Ｅ ＦＩＧ、θ ＦＩＧ、１θＡ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、一端に、第１血管の端部を外にめくり返してカフを
   形成することができるように寸法づけされており、各々
   外向きアンビルを有する１対の血管握持ジョーを備えた
   １対のはさみと、 該はさみの周りに取付けられており、外 科用ステープルを前記ジョーのアンビルの上に整列して
   位置づけするためのステープラーアーム構造体と、 前記カフと、該カフを覆って重ねられた 第２血管の壁とを受入れることができるように前記はさ
   みとステープラーアーム構造体との間の間隔を設定する
   ための間隔設定手段と、 第１血管のカフと第２血管の壁を結合し て両血管の吻合を行うために前記外科用ステープルを前
   記アンビルに対して打込むためのステープル打込み手段
   とから成る外科用ステープラー。 ２、前記ジョーは、前記カフを所定位置に保持するため
   に血管を把持するための把持手段を有することを特徴と
   する特許請求の範囲第１項に記載の外科用ステープラー
   。 ３、前記ステープラーアーム構造体は、第１血管の軸線
   に直交する列をなす複数のステープルを担持するように
   なされていることを特徴とする特許請求の範囲第１項に
   記載の外科用ステープラー。 ４、前記ジョーは、大動脈を掴持し支持するように寸法
   づけされていることを特徴とする特許請求の範囲第３項
   に記載の外科用ステープラー。 ５、前記はさみ、ステープラーアーム構造体及びステー
   プル打込み手段は、該はさみのジョーの上に前記カフを
   形成した後組合せることができる、各々別個の部品であ
   ることを特徴とする特許請求の範囲第３項に記載の外科
   用ステープラー。 ６、身体の筒状組織を挿通するための軸方向の中央通路
   を有し、該筒状組織の一端を外にめくり返して保持する
   ことができるようになされた拡大ヘッドを有する１対の
   はさみと、 該はさみの周りに着脱自在に装着するこ とができるカラー構造体と、 前記ヘッドとカラー構造体の一方に収納 された円形ステープルカートリッジと、 前記ヘッドとカラー構造体の他方に設け られ円形ステープルアンビルと、 前記筒状組織のめくり返し端を前記ヘッ ドとカラー構造体の間に挟まれた身体組織層に縫合する
   ために外科用ステープルを前記アンビルに対して打込む
   ためのステープル打込み手段とから成る外科用ステープ
   ラー。 ７、前記筒状組織のめくり返し端の外縁をトリミングす
   るための円形ナイフが前記円形ステープルカートリッジ
   の半径方向外側に配置されていることを特徴とする特許
   請求の範囲第６項に記載の外科用ステープラー。 ８、前記ステープル打込み手段は、非剛性の力伝達手段
   を含むことを特徴とする特許請求の範囲第７項に記載の
   外科用ステープラー。 ９、前記はさみは、１対の半円筒形の尖端部材から成る
   ことを特徴とする特許請求の範囲第６項に記載の外科用
   ステープラー。 １０、第１筒状組織を第２器官に縫合するために第１筒
   状組織を、それに平行な軸線を有する軸のヘッドを覆っ
   て固定するように下型式の外科用ステープラーであって
   、前記軸は、その軸線に沿って延長した中央内部通路を
   画定する互いに対向した部分から成り、該中央内部通路
   は、前記第１筒状組織を挿通させて前記ヘッドを覆って
   めくり返すことができるようになされており、それによ
   って、第１筒状組織の内表面が外に向けられ、ステープ
   ル打込み領域に沿って前記第２筒状組織に接触するよう
   になされていることを特徴とする外科用ステープラー。 １１、前記ステープル打込み領域は、円形であることを
   特徴とする特許請求の範囲第１０項に記載のことを特徴
   とする外科用ステープラー。 １２、内部を通して血管を挿通し、一端において該挿通
   した血管の端部を外にめくり返してカフを形成すること
   ができるような寸法及び形状とされた互いに対向した第
   １外向き部分及び第２外向き部分を有する血管掴持構造
   体と、 該血管掴持構造体の第１外向き部分及び 第２外向き部分に整列して設けられたステープラーベー
   ス構造体と、 該ステープラーベース構造体と前記第１ 外向き部分及び第２外向き部分との間に所望の厚さの血
   管管壁組織を圧潰することなく受入れるために該ステー
   プラーベース構造体と第１外向き部分及び第２外向き部
   分との間の間隙を調節するための間隙調節手段と、 前記カフに他の血管の管壁組織を自家縫 合させるために前記ステープラーベース構造体と前記第
   １外向き部分及び第２外向き部分との間で該カフ及び他
   の血管の管壁組織を貫通してステープルを打込むための
   ステープル打込み手段とから成る外科用ステープラー。 １３、前記血管掴持構造体の端部は、該血管掴持構造体
   内保持される血管の方向にほぼ沿った少なくとも１列の
   ステープルを保持したステープルカートリッジを有する
   ステープラーヘッドを備えていることを特徴とする特許
   請求の範囲第１２項に記載の外科用ステープラー。 １４、円形ナイフを有することを特徴とする特許請求の
   範囲第１３項に記載の外科用ステープラー。 １５、前記ジョーは、約１ｃｍ以下の直径の血管を受入
   れるように寸法づけされていることを特徴とする特許請
   求の範囲第１２項に記載の外科用ステープラー。 １６、血管の端部を外にめくり返してカフを形成するこ
   とができるような寸法とされた掴持ジョーを有し、該掴
   持ジョーに互いに対向した第１外向きアンビルと第２外
   向きアンビルを有する血管掴持構造体と、 該血管掴持構造体に整列して設けられて おり、各々、前記第１外向きアンビル及び第２外向きア
   ンビルに対してステープルを打込んだときステープルが
   折曲げられて閉じられるように第１外向きアンビルと第
   ２外向きアンビルの対応する１つに整列させて複数の外
   科用ステープルを保持するステープル保持ヘッド部分を
   備えた１対のアームと、 該１対のアームと、対応する前記第１外 向きアンビル及び第２外向きアンビルとの間に所望の厚
   さの血管管壁組織を圧潰することなく受入れるために該
   １対のアームと、対応する第１外向きアンビル及び第２
   外向きアンビルとの間の間隙を調節するための間隙調節
   手段と、 前記カフに他の血管の管壁組織を自家縫 合させるために前記前記各ステープル保持ヘッド部分の
   ステープルをそれに整列した前記アンビルに対して打込
   むためのステープル打込み手段とから成る外科用ステー
   プラー。 １７、前記各ステープル保持ヘッド部分は、少なくとも
   １列のステープルを保持したカートリッジと、該カート
   リッジを嵌合させる整列用フレームを有し、前記血管掴
   持構造体に掴持される血管に対してほぼ直交する軸線に
   沿う方向に向けられていることを特徴とする特許請求の
   範囲第１６項に記載の外科用ステープラー。 １８、前記カートリッジは、前記ステープルの上方で該
   カートリッジの全長に亙って延長した中央通路を有し、
   該中央通路の沿って打込み部材を挿入することによって
   該ステープルを前記値凹するアンビルに対して打込むこ
   とができるようになされていることを特徴とする特許請
   求の範囲第１７項に記載の外科用ステープラー。 １９、前記ジョーは、大動脈を受入れるように寸法づけ
   されていることを特徴とする特許請求の範囲第１８項に
   記載の外科用ステープラー。 ２０、身体の筒状組織を外科用ステープルによって縫合
   するためのカートリッジであって、該筒状組織の直径よ
   り大きい直径の半円形状に配列された少なくとも１列の
   ステープルを有することを特徴とするカートリッジ。