JPH02222819A - 比色指示試験装置 - Google Patents
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- JPH02222819A JPH02222819A JP1061987A JP6198789A JPH02222819A JP H02222819 A JPH02222819 A JP H02222819A JP 1061987 A JP1061987 A JP 1061987A JP 6198789 A JP6198789 A JP 6198789A JP H02222819 A JPH02222819 A JP H02222819A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
且」υL訪
本発明は、液体媒質中に特定物質が微量含まれているこ
とを判定するための試験カードとそれを用いた比色指示
試験装置及びその試験法に関する。
とを判定するための試験カードとそれを用いた比色指示
試験装置及びその試験法に関する。
灸来援権
広い様々な環境で種々様々な物質が、広般に使用される
に伴って1例えば、抗生物質投与量の調節、或いは、様
々な種類の殺虫剤で処理された田畑に作業者が立入って
も安全かどうかを決定するのに、特定物質につき反復試
験を実施することが必要になっている。
に伴って1例えば、抗生物質投与量の調節、或いは、様
々な種類の殺虫剤で処理された田畑に作業者が立入って
も安全かどうかを決定するのに、特定物質につき反復試
験を実施することが必要になっている。
従来の試験方法は、被験物質の抽出またはサンプルの作
製を要する6例えば、パラコートを動物の消毒に使用し
た場合、消毒された植物のサンプルを実験室に持込み、
パラコートの懸濁液を作り、従来の一連の実験室試験を
実施し、パラコートが消失しているか、或いは、残留量
が、田畑に作業者を入れても安全な程度に少ないかどう
か決定する。物質試料を遠方で試験することが必要なの
で、当然時間が掛かり、作物の収穫または他の必要な作
物処理を遅らせる。
製を要する6例えば、パラコートを動物の消毒に使用し
た場合、消毒された植物のサンプルを実験室に持込み、
パラコートの懸濁液を作り、従来の一連の実験室試験を
実施し、パラコートが消失しているか、或いは、残留量
が、田畑に作業者を入れても安全な程度に少ないかどう
か決定する。物質試料を遠方で試験することが必要なの
で、当然時間が掛かり、作物の収穫または他の必要な作
物処理を遅らせる。
同様に、患者に、ネオマイシン、ゲンタミシン等のよう
な抗生物質を大量に投与する場合、通常、採血し、血液
サンプルを病院の試験室または他の試験室に持込み、患
者の血液中に存在する抗生物質量を測定するために必要
な試験を実施する。このように遠方で試験するために、
試験結果に従い抗生物質の投与量を抑制または増量する
にしても、病院スタッフの対応に遅れをもたらすことに
なる。
な抗生物質を大量に投与する場合、通常、採血し、血液
サンプルを病院の試験室または他の試験室に持込み、患
者の血液中に存在する抗生物質量を測定するために必要
な試験を実施する。このように遠方で試験するために、
試験結果に従い抗生物質の投与量を抑制または増量する
にしても、病院スタッフの対応に遅れをもたらすことに
なる。
1−一眞
本発明は、上述のごとき欠点を解決するためになされた
もので、特定物質の有無を決定するために試験現場で使
用でき、遠方の実験室でその物質のための試験を行う必
要を除去する。比色指示試験装置を提供することにある
。
もので、特定物質の有無を決定するために試験現場で使
用でき、遠方の実験室でその物質のための試験を行う必
要を除去する。比色指示試験装置を提供することにある
。
本発明の他の目的は、上記特定の比色試験装置で、はぼ
プラスチック製クレジットの寸法のパッケッジに収納出
来、試験現場への運搬、使用および試験結果の保管を容
易にしうる比色指示試験装置を提供することにある。
プラスチック製クレジットの寸法のパッケッジに収納出
来、試験現場への運搬、使用および試験結果の保管を容
易にしうる比色指示試験装置を提供することにある。
さらに、本発明の他の目的は、その構造と構成により、
試験目的である特定物質の有無を極めて迅速に表示する
ことが出来る、上記特性の試験カードを提供することに
ある。
試験目的である特定物質の有無を極めて迅速に表示する
ことが出来る、上記特性の試験カードを提供することに
ある。
本発明の関連させる目的は、フィルター室を形成するた
めに中間フレーム部材に固定された上面壁と底面壁また
はシートにより構成されるハウジングまたは外被を含む
、上記特性の比色指示試験装置を提供することにあり、
上記フィルター室には、ガラス繊維のような種々様々な
材質で製作出来、特定物質と使用試験液に対し不活性で
ある。
めに中間フレーム部材に固定された上面壁と底面壁また
はシートにより構成されるハウジングまたは外被を含む
、上記特性の比色指示試験装置を提供することにあり、
上記フィルター室には、ガラス繊維のような種々様々な
材質で製作出来、特定物質と使用試験液に対し不活性で
ある。
平らで細長いフィルターが配置されている。
さらに5本発明の他の目的は、上記特性の比色指示試験
装置において、試験される特定物質に対する抗体を濃厚
に塗付した結合基質を含むフィルター本体に試験域また
は部分を設けることにあり、基質の能力と基質への濃厚
な塗付により、以下に述べる本発明の方法手順に従って
この比色指示試験装置を使用することにより迅速に緒来
が得られる。
装置において、試験される特定物質に対する抗体を濃厚
に塗付した結合基質を含むフィルター本体に試験域また
は部分を設けることにあり、基質の能力と基質への濃厚
な塗付により、以下に述べる本発明の方法手順に従って
この比色指示試験装置を使用することにより迅速に緒来
が得られる。
さらに、本発明の他の目的は、上記特性の比色指示試験
装置において、フィルター本体上に、試験領域または部
分に並置した対照領域または部分を設けることにあり、
該対照領域は対照領域に近接配置された試験領域と同じ
結合基質を抗体を含み、本発明の特定方法手順を経て、
試験孔に試験物質サンプルを供給し、次に種々の試験物
質と液体を塗付することにより生じる試験結果の指示と
比較しつる対照試験の指示を提供する。
装置において、フィルター本体上に、試験領域または部
分に並置した対照領域または部分を設けることにあり、
該対照領域は対照領域に近接配置された試験領域と同じ
結合基質を抗体を含み、本発明の特定方法手順を経て、
試験孔に試験物質サンプルを供給し、次に種々の試験物
質と液体を塗付することにより生じる試験結果の指示と
比較しつる対照試験の指示を提供する。
本発明の関連する目的は、装置の試験孔に液体媒質に懸
濁させた特定物質のサンプルを塗付または供給する手順
を含む1本発明による比色指示試験装置の試験法を提供
することにあり、サンプルを試験孔に塗付または供給す
ると、サンプルとその液体媒質がフィルター本体の試験
領域に直ちに吸いこまれ、もし、供給された液体媒質中
に抗原が存在すれば、結合基質上に支持された抗体に。
濁させた特定物質のサンプルを塗付または供給する手順
を含む1本発明による比色指示試験装置の試験法を提供
することにあり、サンプルを試験孔に塗付または供給す
ると、サンプルとその液体媒質がフィルター本体の試験
領域に直ちに吸いこまれ、もし、供給された液体媒質中
に抗原が存在すれば、結合基質上に支持された抗体に。
はとんど直ちに結合する。
特定物質のサンプルを塗付後、この・方法は、次の手順
として、試験孔に酵素標識抗原の水溶液を塗付する。こ
の溶液は、直ちに、サンプル溶液を。
として、試験孔に酵素標識抗原の水溶液を塗付する。こ
の溶液は、直ちに、サンプル溶液を。
フィルター機中に追い出し、実際に溶液が混ることがな
い。
い。
この方法の次の手順は、基質溶液を供給して、未結合の
酵素標識抗原を含む溶液を置換させる。
酵素標識抗原を含む溶液を置換させる。
基質を塗付すると、抗体が試験物質中に保持される抗原
と飽和される抗原と飽和していれば、全熱呈色反応しな
い。一方、試験物質中による少い量の抗原がある場合は
、わずかな呈色が生じる。抗原が存在しない場合は、完
全な色の飽和が生じる。
と飽和される抗原と飽和していれば、全熱呈色反応しな
い。一方、試験物質中による少い量の抗原がある場合は
、わずかな呈色が生じる。抗原が存在しない場合は、完
全な色の飽和が生じる。
この方法の補追手順は、対照孔を利用し、酵素試験の飽
和レベルの比色指示を提供することである。飽和状態は
、41?ITfa抗原と発色基質を対照孔を通じてフィ
ルターの対照領域に供給することにより実現される。標
識抗原は抗体を飽和させるので、完全な発色は、試験装
置の有効性と、試験物質中の抗原の有無を定性ならびに
定量測定するために予想出来また試験物質の色と比較出
来る最大色の決定の両方を指示することになる。
和レベルの比色指示を提供することである。飽和状態は
、41?ITfa抗原と発色基質を対照孔を通じてフィ
ルターの対照領域に供給することにより実現される。標
識抗原は抗体を飽和させるので、完全な発色は、試験装
置の有効性と、試験物質中の抗原の有無を定性ならびに
定量測定するために予想出来また試験物質の色と比較出
来る最大色の決定の両方を指示することになる。
l−一處
本出願人は2種々な種類の有機化学薬品、抗生物質およ
び類似物質の従来の試験に付随する遅れをなくすために
、大抵の財布に入れて持運べるプラスチック製クレジッ
トカードより小さいカードに具体化できる携帯式比色試
験装置を開発した。
び類似物質の従来の試験に付随する遅れをなくすために
、大抵の財布に入れて持運べるプラスチック製クレジッ
トカードより小さいカードに具体化できる携帯式比色試
験装置を開発した。
特定物質検出用にこのカードを利用すれば、物質が採取
される場所で直接、現場試験を実施することが可能にな
る。
される場所で直接、現場試験を実施することが可能にな
る。
例えば、パラコート処理植物の場合、パラコートのサン
プルを液体媒質中に懸濁させ、直ちに試験カードに塗付
し、一連の手順を経て物質を試験し、植物上にパラコー
トが残留している程度を定性ならびに定量的に迅速表示
させる。
プルを液体媒質中に懸濁させ、直ちに試験カードに塗付
し、一連の手順を経て物質を試験し、植物上にパラコー
トが残留している程度を定性ならびに定量的に迅速表示
させる。
同様に、患者が多量の抗生物質の投与を受けている病院
内では、患者の血を極く小量採血し、例えば、懸濁液分
離器を用いて抽出できる。血清は。
内では、患者の血を極く小量採血し、例えば、懸濁液分
離器を用いて抽出できる。血清は。
直ちに、カードの試験孔に供給し、各抗生物質の投与量
を減少または増加させるかを決定する6本発明は、液体
媒質中に特定物質が微量含まれていることを判定する比
色指示薬による試験を具体化する試験カードに係るもの
で、この試験カードは、中間フレーム部材に上面シート
と底面シートを接着してあり、このフレーム部材が上面
および下面シートと共に、試験部を含む平面フィルター
を内臓したフィルター・チャンバーを形成している。フ
ィルターの試験部は、特定物質に対する抗体を結合させ
た結合基質を有している。また、本発明による試験法で
は、未知量の抗原を含んでいる被験サンプルを試験孔を
通じて投入し、サンプル投入後、酵素標識抗原の水溶液
を供給し、次に、液体基質を添加すると、試験孔に投入
したサンプル中に含まれている抗原量に反比例して試験
孔下のフィルター内で変色が生じることを特徴としたも
のである。以下、本発明の実施例に基づいて説明する。
を減少または増加させるかを決定する6本発明は、液体
媒質中に特定物質が微量含まれていることを判定する比
色指示薬による試験を具体化する試験カードに係るもの
で、この試験カードは、中間フレーム部材に上面シート
と底面シートを接着してあり、このフレーム部材が上面
および下面シートと共に、試験部を含む平面フィルター
を内臓したフィルター・チャンバーを形成している。フ
ィルターの試験部は、特定物質に対する抗体を結合させ
た結合基質を有している。また、本発明による試験法で
は、未知量の抗原を含んでいる被験サンプルを試験孔を
通じて投入し、サンプル投入後、酵素標識抗原の水溶液
を供給し、次に、液体基質を添加すると、試験孔に投入
したサンプル中に含まれている抗原量に反比例して試験
孔下のフィルター内で変色が生じることを特徴としたも
のである。以下、本発明の実施例に基づいて説明する。
第1図は、本発明による試験カードを備えた比色試験装
置の一実施例を説明するための構成図で。
置の一実施例を説明するための構成図で。
図中、10は比色指示試験装置、12は試験カード、1
4は上面シート、15は通気孔、18は中間フレーム部
材、20は長方形開口部、22は分離又は遮断フィンガ
ー、30はフィルターボディ、32は分離フィンガー、
40は試験孔、42は対照孔である。
4は上面シート、15は通気孔、18は中間フレーム部
材、20は長方形開口部、22は分離又は遮断フィンガ
ー、30はフィルターボディ、32は分離フィンガー、
40は試験孔、42は対照孔である。
比色指示試験装置1oは、試験カード12に納められて
おり、先に記述の如く、通常のクレジットカードとほぼ
同寸法であり、はぼ同じ容積である。比色指示試験装置
は、本発明の実施態様においては、カードに納められて
いるが、勿論、当業者には、この発明の種々な実施態様
を、この発明の主旨に反することなく、異なる形状で製
造できることは明らかである。
おり、先に記述の如く、通常のクレジットカードとほぼ
同寸法であり、はぼ同じ容積である。比色指示試験装置
は、本発明の実施態様においては、カードに納められて
いるが、勿論、当業者には、この発明の種々な実施態様
を、この発明の主旨に反することなく、異なる形状で製
造できることは明らかである。
試験カード12は、通常、長方形の形状で、塩化ビニル
のような合成樹脂材料で製作した上面シート14を有し
ている。上面シート14には、その最下部付近に、以下
に詳述する方法で試験カードを通気する通気孔15が形
成されている。
のような合成樹脂材料で製作した上面シート14を有し
ている。上面シート14には、その最下部付近に、以下
に詳述する方法で試験カードを通気する通気孔15が形
成されている。
上面シート14は、中間フレーム部材18に接着されて
おり、この中間フレーム部材18は、塩化ビニルのよう
な比較的剛で薄いプラスチック材よりプレス加工または
他の方法で成形し、細長い長方形の開口部20を有し、
中間フレーム部材18の上部から突き出ている。複数の
液分離または遮断フィンガー22を有している。
おり、この中間フレーム部材18は、塩化ビニルのよう
な比較的剛で薄いプラスチック材よりプレス加工または
他の方法で成形し、細長い長方形の開口部20を有し、
中間フレーム部材18の上部から突き出ている。複数の
液分離または遮断フィンガー22を有している。
上面シート14と同じ材質の底面シート24は、その上
側に圧力検出接着層26を有し、中間フレーム部材18
の下側に固定される。
側に圧力検出接着層26を有し、中間フレーム部材18
の下側に固定される。
比色指示試験装置10のフィルター室となる中間フレー
ム部材18の細長い長方形開口部20に。
ム部材18の細長い長方形開口部20に。
平で細長いフィルター・ボディ30が配置される。
このフィルター・ボディ30は圧縮したガラス繊維また
は類似の材料で成形され、上方に突き出した複数のフィ
ンガー、ならびに、下記に詳述する目的のために、中間
フレーム部材18上の対応フィンガー間のスペースに挿
入される部分または領域32を含んでいる。
は類似の材料で成形され、上方に突き出した複数のフィ
ンガー、ならびに、下記に詳述する目的のために、中間
フレーム部材18上の対応フィンガー間のスペースに挿
入される部分または領域32を含んでいる。
通気孔15は、フィルター室を構成する開口部20の下
端に重なり、また、フィルター30の本体の下端に重な
る。
端に重なり、また、フィルター30の本体の下端に重な
る。
従って、種々の流体が試験孔と対照孔に入るので、フィ
ルターチャンバー20を大気と通じさせて、以下に詳述
するように、連続して供給された溶液の迅速分離を容易
にする。
ルターチャンバー20を大気と通じさせて、以下に詳述
するように、連続して供給された溶液の迅速分離を容易
にする。
明らかに、試験カード12の製造の第1段階は、フィル
ター・ボディ30上の突出しフィンガー32と中間フレ
ーム部材18上の共同作動分離フィンガー32を含む、
フィルター・ボディ30を中間フレーム部材18の製作
を含む、加えて、上面シート14と底面シート24を製
作し押印する。
ター・ボディ30上の突出しフィンガー32と中間フレ
ーム部材18上の共同作動分離フィンガー32を含む、
フィルター・ボディ30を中間フレーム部材18の製作
を含む、加えて、上面シート14と底面シート24を製
作し押印する。
上面シート14には、試験孔40ならびに対照孔42が
並列して設けられており、これらの孔の使用を容易にす
るための説明文が該孔の近くに記されている。
並列して設けられており、これらの孔の使用を容易にす
るための説明文が該孔の近くに記されている。
フィルターは、広範な種類のフィルター材料製とし、懸
濁物質または粒子を捕捉出来る、任意数の深さのある平
面材で形成することが出来る。このような材料の好例は
、種々な多孔性範囲のものが入手できるガラス微小am
材料である。
濁物質または粒子を捕捉出来る、任意数の深さのある平
面材で形成することが出来る。このような材料の好例は
、種々な多孔性範囲のものが入手できるガラス微小am
材料である。
使用するフィルター材料の固有な特性は、フィルターの
細孔がフィルターの平面において、互いに連絡していな
ければならないことである。従来の平面膜フィルターは
、懸濁物質または粒子は捕捉出来るが、この発明の実施
には適しておらず、即ち、対抗面と連絡する細孔は有し
ているが、表面間および表面にほぼ平行な側流のための
流路を持っていない。
細孔がフィルターの平面において、互いに連絡していな
ければならないことである。従来の平面膜フィルターは
、懸濁物質または粒子は捕捉出来るが、この発明の実施
には適しておらず、即ち、対抗面と連絡する細孔は有し
ているが、表面間および表面にほぼ平行な側流のための
流路を持っていない。
本発明の構造において、フィルター30の本体は、試験
および対照フィンガーからの液を濾過または吸いこむ。
および対照フィンガーからの液を濾過または吸いこむ。
これにより、続けて供給される液体を試験フィンガーお
よび対照フィンガー中に急速に吸い込むことが出来るの
で、特定物質に対する試験時に、種々の試験液を殆ど即
時処理しうる。
よび対照フィンガー中に急速に吸い込むことが出来るの
で、特定物質に対する試験時に、種々の試験液を殆ど即
時処理しうる。
さらに、底面シート24には、試験結果を永続的な方法
で表示するために1例えば、第2図に示す凡例を押印す
る。正(陽)の箱を照合すると試験が正であった事実が
永久記録され、負(陰)の箱を照合すると試験が負であ
ったことを示し、無効箱を照合すると試験カードが正常
に作動しなかったことを示す。
で表示するために1例えば、第2図に示す凡例を押印す
る。正(陽)の箱を照合すると試験が正であった事実が
永久記録され、負(陰)の箱を照合すると試験が負であ
ったことを示し、無効箱を照合すると試験カードが正常
に作動しなかったことを示す。
カードの寸法が小さいため、試験結果を迅速に保存し永
久記録することが出来る。下面シート24上の説明に示
されているように、試験孔40が少しも発色しない場合
、試験は完全に正(Il&)である、試験孔40が完全
に発色する場合は、試験は負(陰)であり、以後に説明
する通り、試験孔と対照孔の両方共発色しなければ、試
験は無効である。
久記録することが出来る。下面シート24上の説明に示
されているように、試験孔40が少しも発色しない場合
、試験は完全に正(Il&)である、試験孔40が完全
に発色する場合は、試験は負(陰)であり、以後に説明
する通り、試験孔と対照孔の両方共発色しなければ、試
験は無効である。
上面シート14および底面のシート16に上述のように
押印後、シートの裏面に、図面上の底面シート16と2
6に示すように、圧力検出接着剤を塗付する。
押印後、シートの裏面に、図面上の底面シート16と2
6に示すように、圧力検出接着剤を塗付する。
試験キットの構成部品は、試験サンプルを対照フィンガ
ー32に定量塗付する前に組立てる。フィルターボディ
30は、フィルター室を形成する開口部20に挿入し、
上面シート14と底面シート24は、各々、中間フレー
ム部材18の周辺に接着する。試験キット12を物理的
に組立てから、結合基質を、各々、試験孔40と対照孔
42を通じ試験および対照フィンガー32に堆積させる
。
ー32に定量塗付する前に組立てる。フィルターボディ
30は、フィルター室を形成する開口部20に挿入し、
上面シート14と底面シート24は、各々、中間フレー
ム部材18の周辺に接着する。試験キット12を物理的
に組立てから、結合基質を、各々、試験孔40と対照孔
42を通じ試験および対照フィンガー32に堆積させる
。
このような結合基質は、勿論、試験の目的である特定の
試験サンプルに適応させねばならない。
試験サンプルに適応させねばならない。
代表的なバクテリア結合基質は、黄色ブドウ球菌および
類似の粘着バクテリアである。また、ゴムまたはガラス
製の微小な不完全球体のような固形基質をフィルターの
試験および対照フィンガー32中に使用することも考え
られる。
類似の粘着バクテリアである。また、ゴムまたはガラス
製の微小な不完全球体のような固形基質をフィルターの
試験および対照フィンガー32中に使用することも考え
られる。
補助フィンガー32を設けてあり、必要に応じて、補助
試験または対照機能として使用できることにも注意した
い。
試験または対照機能として使用できることにも注意した
い。
フィルターボディ30の試験部と対照部を構成するフィ
ンガー32に基質付着後、試験される抗原に対する必要
な抗体を試験および対照フィンガーの両方に付着させ、
結合基質を最大限飽和させる。
ンガー32に基質付着後、試験される抗原に対する必要
な抗体を試験および対照フィンガーの両方に付着させ、
結合基質を最大限飽和させる。
結合基質に抗体を付着後、試験キット12は使用できる
状態となる。勿論、試験キット12には。
状態となる。勿論、試験キット12には。
使用する試験部を記したラベルを貼る。
従って、多数の組立ずみ試験キット12を準備保管して
おき、特定の試験の必要が生じた時に、試験孔40と対
照孔42を通じて基質抗体を組合せ付着させることが出
来る。
おき、特定の試験の必要が生じた時に、試験孔40と対
照孔42を通じて基質抗体を組合せ付着させることが出
来る。
フィルター・ボディの試験部と対照部は、フィンガー3
2により構成し、中間フレーム部材18のフィンガー2
2の間に挿入し、該フィンガー22は、液体を通さず、
試験および対照フィンガー32の間の連絡を阻止する封
鎖・分離手段として働く。
2により構成し、中間フレーム部材18のフィンガー2
2の間に挿入し、該フィンガー22は、液体を通さず、
試験および対照フィンガー32の間の連絡を阻止する封
鎖・分離手段として働く。
上面シート14がフレーム部材18と共同作用し、フィ
ルター・ボディ30と重なり合うように配置されている
場合、試験孔40と対照孔42は各々、フィルター・ボ
ディ30の試験および対照部分を形成する試験および対
照フィンガー32との結合抗体を整列する。
ルター・ボディ30と重なり合うように配置されている
場合、試験孔40と対照孔42は各々、フィルター・ボ
ディ30の試験および対照部分を形成する試験および対
照フィンガー32との結合抗体を整列する。
試験および対照フィンガー32上に付着し、結合基質と
共に使用される抗体は、このような抗体を取扱う商社よ
り購入するか、或いは、実験動物に選別された抗原を注
射して発生させることが出来る。いずれにしても、抗体
は、当然、試験の主体である抗体と一致しなければなら
ない。
共に使用される抗体は、このような抗体を取扱う商社よ
り購入するか、或いは、実験動物に選別された抗原を注
射して発生させることが出来る。いずれにしても、抗体
は、当然、試験の主体である抗体と一致しなければなら
ない。
例えば、植物上のパラコートの有無に関する試験を実施
する場合、抗体は、バラコート抗原の存在に応じて発生
したものでなければならない。
する場合、抗体は、バラコート抗原の存在に応じて発生
したものでなければならない。
パラコートに関する試験を行う場合、パラコートが残留
している恐れのある適当な懸濁液を試験孔40を通じて
供給し、また、該懸濁液中にパラコートの抗原が含まれ
ていれば、試験フィンガー32上の抗体と結合する。
している恐れのある適当な懸濁液を試験孔40を通じて
供給し、また、該懸濁液中にパラコートの抗原が含まれ
ていれば、試験フィンガー32上の抗体と結合する。
抗原は抗体と結合して、試験フィンガー32上の抗体ゾ
ーンを通じ試験サンプルが吸い込まれて行くにつれ、は
ぼ非可逆な複合体を生成する。抗体が高濃度であるので
、反応は、非常に早く、数秒以内で生じ、感度は、サン
プルの寸法を増大すれば高めることが出来る。
ーンを通じ試験サンプルが吸い込まれて行くにつれ、は
ぼ非可逆な複合体を生成する。抗体が高濃度であるので
、反応は、非常に早く、数秒以内で生じ、感度は、サン
プルの寸法を増大すれば高めることが出来る。
サンプルの吸い込みが完了してから、酵素標識抗原の水
溶液を一滴、試験孔40に加える。吸い込み作用でフィ
ルター30の本体中に移送されずに残っていた試験サン
プルの残液部分は、この溶液で置換される。酵素標識抗
原は、標識複合体の量が試験サンプル中の抗原量に反比
例するように、空の抗体と結合する。
溶液を一滴、試験孔40に加える。吸い込み作用でフィ
ルター30の本体中に移送されずに残っていた試験サン
プルの残液部分は、この溶液で置換される。酵素標識抗
原は、標識複合体の量が試験サンプル中の抗原量に反比
例するように、空の抗体と結合する。
酵素標識化抗原を試験孔40を通じて供給してから、基
質溶液を試験孔40に供給し、試験孔40付近に残って
いる標識化抗原溶液部分を移送させる。限界酵素は、基
質に作用し、色の変化を生じ、この変色は、試験孔40
を通じて容易に観察することが出来る。全熱発色しない
のは、試験サンプルは、抗体を飽和させるのに十分な抗
原を含んでいたことを示すものである。
質溶液を試験孔40に供給し、試験孔40付近に残って
いる標識化抗原溶液部分を移送させる。限界酵素は、基
質に作用し、色の変化を生じ、この変色は、試験孔40
を通じて容易に観察することが出来る。全熱発色しない
のは、試験サンプルは、抗体を飽和させるのに十分な抗
原を含んでいたことを示すものである。
完全な発色が生じるのは、標識化抗原が全てまたは殆ど
の抗体場所を占拠したためにサンプル中に抗原は殆ど存
在していないことを示している。
の抗体場所を占拠したためにサンプル中に抗原は殆ど存
在していないことを示している。
中間の色変化が生じるのは、サンプル中に抗原が存在し
ており、抗原の性質により、この指示に基ずきしかるべ
き決定をすべきであることを示している。
ており、抗原の性質により、この指示に基ずきしかるべ
き決定をすべきであることを示している。
試験孔で発色がないのは、試験サンプル中の抗原により
抗体が完全に飽和していることを示しているのであるか
ら、対照孔42を通じて対照フィンガー32上の抗体と
結合基質に近ずけることが望ましい。これにより、試験
カードを用いて、対照孔42に標識抗原溶液を供給する
ことを可能にする、勿論、標識抗原は、直ちに抗体と結
合し、続いて、対照孔42に発色基質を供給すると完全
な色飽和がもたらされる。
抗体が完全に飽和していることを示しているのであるか
ら、対照孔42を通じて対照フィンガー32上の抗体と
結合基質に近ずけることが望ましい。これにより、試験
カードを用いて、対照孔42に標識抗原溶液を供給する
ことを可能にする、勿論、標識抗原は、直ちに抗体と結
合し、続いて、対照孔42に発色基質を供給すると完全
な色飽和がもたらされる。
もし、抗体標識抗原の組合せが正常に機能しなければ、
比色法による発色が生じず、これは、その試験カードに
は欠陥があるので、捨てて、新しい試験カードに交換す
べきことを示している。
比色法による発色が生じず、これは、その試験カードに
は欠陥があるので、捨てて、新しい試験カードに交換す
べきことを示している。
試験キット12の機能上で最も重要なことは、カードの
構造は、通気口付きフィルターチャンバー20と大きな
フィルターボディ30上の試験および対照フィンガー3
2の組合せにおいて、連続して供給された。各々、試験
サンプル、酵素標識抗原および基質を含む溶液の分離を
本来的に達成しうる事実である。溶液の液成分を即時消
散できるので、連続してサンプル、am抗原および発色
基質を連続供給し、迅速に試験結果を得ることが出来る
。
構造は、通気口付きフィルターチャンバー20と大きな
フィルターボディ30上の試験および対照フィンガー3
2の組合せにおいて、連続して供給された。各々、試験
サンプル、酵素標識抗原および基質を含む溶液の分離を
本来的に達成しうる事実である。溶液の液成分を即時消
散できるので、連続してサンプル、am抗原および発色
基質を連続供給し、迅速に試験結果を得ることが出来る
。
さらに、上面壁14に設けられた通気穴15は、フィル
ター・ボディ30の下端で天気と連絡し、連続して溶液
をフィルター・ボディ30を通し下方に急速流下させる
ことが出来、試験手順を著しく促進する。
ター・ボディ30の下端で天気と連絡し、連続して溶液
をフィルター・ボディ30を通し下方に急速流下させる
ことが出来、試験手順を著しく促進する。
本発明の試験カードとその使用方法が可搬性、瞬時応答
性、対照機能の内臓および応用範囲の広さにおいて先行
技術より多大の進歩をとげていることは、当業者にはす
ぐに理解できるであろう。
性、対照機能の内臓および応用範囲の広さにおいて先行
技術より多大の進歩をとげていることは、当業者にはす
ぐに理解できるであろう。
同様に、フィルター・ボディの試験および対照部分に供
給された抗体の密度が、種々の試験を実行出来る速度を
かなり高めている事実も重要である。さらに、平面フィ
ルター・ボディに試験部分と対照部分が連絡しており、
試験部分と対照部分に供給された種々の溶液の吸い出し
が著しく向上し、このようにして、本発明の方法手順実
行時に供給される種々の試験液および他の溶液が薄めら
れるのをかなり避けることが出来る。
給された抗体の密度が、種々の試験を実行出来る速度を
かなり高めている事実も重要である。さらに、平面フィ
ルター・ボディに試験部分と対照部分が連絡しており、
試験部分と対照部分に供給された種々の溶液の吸い出し
が著しく向上し、このようにして、本発明の方法手順実
行時に供給される種々の試験液および他の溶液が薄めら
れるのをかなり避けることが出来る。
本発明の他の実施態様に従い、第1図〜第4図に示され
たフィルターボディの構造に成る構造変化を加えること
により、これまでに記述せる形式のカードに関し、改善
された結果が得られることを発見した。
たフィルターボディの構造に成る構造変化を加えること
により、これまでに記述せる形式のカードに関し、改善
された結果が得られることを発見した。
第5図に、この構造図が、フィルター・ボディ30に関
し示されている。第5図において、フィルターボディは
、反応孔40.42および44から出発し延伸している
。少なくとも2本のフィンガー32を内含している。こ
れにより1反応孔より、いわゆる(2方向)の液の流れ
が得られる。
し示されている。第5図において、フィルターボディは
、反応孔40.42および44から出発し延伸している
。少なくとも2本のフィンガー32を内含している。こ
れにより1反応孔より、いわゆる(2方向)の液の流れ
が得られる。
盛上った島48は反応場所を互いに分離し1通気口15
は適当な通気を許す。
は適当な通気を許す。
第1図〜第4図に示した単方向流カードに対するはっき
りした利点が得られる。これは、部分的には、流体が、
今や1方向ではなく、2方向に流れることが出来、より
吸上げが早くなる事実によっている。また、これにより
試薬の要求量が少なくなり、試薬反応用の孔もより小さ
くすることが出来る。
りした利点が得られる。これは、部分的には、流体が、
今や1方向ではなく、2方向に流れることが出来、より
吸上げが早くなる事実によっている。また、これにより
試薬の要求量が少なくなり、試薬反応用の孔もより小さ
くすることが出来る。
この実施態様のカードは、吸込み作用が単方向流カード
の場合の1槽と違い、2槽で生じるので、より集中した
反応場所が得られ、より多量の液体を添加出来る点で、
より高い柔軟性が得られる。
の場合の1槽と違い、2槽で生じるので、より集中した
反応場所が得られ、より多量の液体を添加出来る点で、
より高い柔軟性が得られる。
我々は、また、第5図に示すような形式の2方向流カー
ドを使用する場合、バックグラウンドの読みがより低く
なることを発見した。
ドを使用する場合、バックグラウンドの読みがより低く
なることを発見した。
追加槽を保持することが望ましい場合もある。
例えば、第6図に示す形式の1枚のカード上で幾つかの
反応が行われる場合、より多量の液体を保持出来るよう
に、孔52を通じ、追加槽パッド50をフィルタパッド
30の下に配置することが出来る。
反応が行われる場合、より多量の液体を保持出来るよう
に、孔52を通じ、追加槽パッド50をフィルタパッド
30の下に配置することが出来る。
このカードは、単方向流カードと比べ同−力−ド上に多
数の試験孔を配置できるので、より望ましい製造面での
節約がはかれる。カードは、勿論。
数の試験孔を配置できるので、より望ましい製造面での
節約がはかれる。カードは、勿論。
単方向流カードについて示した通り、剛性または軟性カ
ードとすることが出来る。但し本実施態様では2つの孔
で吸いごみが得られる。2重の流れが拡散液をより一様
に分配するので、6孔以上の孔を利用することが可能で
ある。
ードとすることが出来る。但し本実施態様では2つの孔
で吸いごみが得られる。2重の流れが拡散液をより一様
に分配するので、6孔以上の孔を利用することが可能で
ある。
第5図につき、さらに説明すると、フィルターパッド3
0の構造は、放射状フィインガ−32が上面層24の反
応孔40,42および44の直下に、その海峡部を有し
、2方向流を生み出すようになっている、2個の貯臓体
が放射状フィンガー32から続いており、放射状フィン
ガーと連絡し。
0の構造は、放射状フィインガ−32が上面層24の反
応孔40,42および44の直下に、その海峡部を有し
、2方向流を生み出すようになっている、2個の貯臓体
が放射状フィンガー32から続いており、放射状フィン
ガーと連絡し。
2個の分離手段を提供し、液体を反応場所からより迅速
に吸い出せるようにしていることが明らかである。
に吸い出せるようにしていることが明らかである。
フィルター・ボディ30の下に、フィルターに合致し、
分離部48を含むプラスチック製のテンプレート20が
配置される。これらの分離部分は、2方向流れモードに
おいて反応チャンバーを分離する。所望ならば、追加槽
を、プラスチックス製テンプレートとフィルタ30の中
間に設置出来、貯臓量を増大させることが出来る。
分離部48を含むプラスチック製のテンプレート20が
配置される。これらの分離部分は、2方向流れモードに
おいて反応チャンバーを分離する。所望ならば、追加槽
を、プラスチックス製テンプレートとフィルタ30の中
間に設置出来、貯臓量を増大させることが出来る。
第5図に示した上記実施例は、好適な実施例であるが、
1カード当りのフィンガーと反応孔の個数を6個以上に
増加させることが可能であり、特定の状況下においては
、実際により好ましい。運転モードと準備方法は、6孔
の場合も、第4図と第5図に示す2孔または3孔の場合
と同じである7第6図に5この複孔2方向流の実施例を
示すが、その運転は、特に説明せずども明らかであろう
。
1カード当りのフィンガーと反応孔の個数を6個以上に
増加させることが可能であり、特定の状況下においては
、実際により好ましい。運転モードと準備方法は、6孔
の場合も、第4図と第5図に示す2孔または3孔の場合
と同じである7第6図に5この複孔2方向流の実施例を
示すが、その運転は、特に説明せずども明らかであろう
。
試験カードに納めた比色指示試験装置を開示したが1本
発明の主旨または添付の特許請求範囲に反することなく
、多くの異なる実施例を製作しうろことは当業者には明
らかであろう。
発明の主旨または添付の特許請求範囲に反することなく
、多くの異なる実施例を製作しうろことは当業者には明
らかであろう。
麦−一米
以上の説明から明らかなように、本発明によると、試験
カードがプラスチック製クレジット寸法のパッケージに
収納出来るので田畑等の試験現場への運搬使用等が容易
である。
カードがプラスチック製クレジット寸法のパッケージに
収納出来るので田畑等の試験現場への運搬使用等が容易
である。
また、フィルター本体上に、試験部分と対照部分とを設
け、試験結果の指示比較を可能とする。
け、試験結果の指示比較を可能とする。
第1図は、本発明による試験カードの一実施例を説明す
るための平面図、第2図は、その底面図、第3図は、第
1図の破線■−■についての拡大部分断面図、第4図は
、第1図の試験カードの種々の構成部品を示す分解図、
第5図(a)、(b)と第6図(a)、(b)は、本発
明の他の実施例を示すもので、各々(a)は平面図、(
b)は分解図である。 10・・・比色指示試験装置、12・・・試験カード(
キット)、14・・・上面シート、15・・・通気孔、
16・・・底面シート、18・・・中間クレーム部材、
20・・・長方形開口部、22・・・分離・遮断フィン
ガー24・・・底面シート、26・・・圧力検出接着層
、30・・・フィルターボディ、32・・・対照フィン
ガー40・・・試験孔、42・・・対照孔、44・・・
反応孔548・・・分離部。 特許出願人 エンバイアランメンタル ダイアグナス
テックス。 インコーポレイテッド
るための平面図、第2図は、その底面図、第3図は、第
1図の破線■−■についての拡大部分断面図、第4図は
、第1図の試験カードの種々の構成部品を示す分解図、
第5図(a)、(b)と第6図(a)、(b)は、本発
明の他の実施例を示すもので、各々(a)は平面図、(
b)は分解図である。 10・・・比色指示試験装置、12・・・試験カード(
キット)、14・・・上面シート、15・・・通気孔、
16・・・底面シート、18・・・中間クレーム部材、
20・・・長方形開口部、22・・・分離・遮断フィン
ガー24・・・底面シート、26・・・圧力検出接着層
、30・・・フィルターボディ、32・・・対照フィン
ガー40・・・試験孔、42・・・対照孔、44・・・
反応孔548・・・分離部。 特許出願人 エンバイアランメンタル ダイアグナス
テックス。 インコーポレイテッド
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、液体媒質中の特定物質の有無を決定するための比色
指示試験装置において、上面壁、底面壁および側縁を含
み、該上面壁に対照孔と試験孔があけられており、フィ
ルターチャンバーを有しているハウジングと、前記フィ
ルターチャンバーに設置し、前記対照孔と試験孔に各々
対応して並置した対照部分と試験部分を有する平面で細
いフィルターと、該フィルターの前記対照部分と試験部
分間に配置し該部分を互に隔離するハウジング内の障壁
手段を組合せてなることを特徴とする比色指示試験装置
。 2、前記フィルターの試験部分と対照部分の各々が、試
験孔と対照孔に対応した位置に結合基質を有し、該結合
基質に前記の特定物質に対する抗体が付着していること
を特徴とする請求項1記載の比色指示試験装置。 3、前記フィルターの前記の対照部分と試験部分が前記
フィルター・ボディから突出した細長いフィンガーによ
り構成され、前記の障壁手段が、その間の連絡を阻止す
るために該フィンガー間に散在させてあることを特徴と
する請求項1記載の比色指示試験装置。 4、前記側縁が、中間フレーム部材により構成され、該
中間フレーム部材が前記フィルターチャンバーを限定し
、前記上面壁と底面壁が該フィルターチャンバー内で該
フィルターを支持していることを特徴とする請求項1記
載の比色指示試験装置。 5、前記中間フレーム部材が、前記フィルターの試験部
分と対照部分の間に配置した前記隔離手段を含んでいる
ことを特徴とする請求項4項記載の比色指示試験装置。 6、前記の上面壁と底面壁を前記中間フレーム部材に接
着して、前記フィルターチャンバーからの液漏れを防止
することを特徴とする請求項5記載の比色指示試験装置
。 7、大気への通気手段を前記フィルターチャンバーと連
絡して配設したことを特徴とする請求項1記載の比色指
示試験装置。 8、液体媒質中の特定物質の有無を決定するための比色
指示試験装置において、対照孔と試験孔とを有し、これ
らの孔と連絡しているフィルタチャンバーを含んでいる
試験カードと、前記対照孔と試験孔の下に各々対照部分
と試験部分を有し、該対照部分と試験部分が互いに隔離
されており、前記フィルターチャンバー内に配置された
フィルターと、前記フィルターの前記対照部分と試験部
分に、前記物質に対する抗体を有する同一結合基質との
組合せよりなることを特徴とする比色指示試験装置。 9、上面と下面の保持シートならびに、該シートを固定
した中間フレーム部材を含むことを特徴とする請求項8
記載の比色指示試験装置。 10、前記中間フレーム部材が、前記フィルターの前記
対照部分と試験部分の間に、流体の連絡を防止するため
の隔離手段を含んでいるをことを特徴とする請求項9記
載の比色指示試験装置。 11、前記フィルターの前記対照部分と試験部分が、各
々前記対照孔と試験孔の下に配置した細長いフィンガー
により構成されていることを特徴とする請求項11記載
の比色指示試験装置。 12、前記中間フレーム部材が、前記フィルターの前記
対照部分と試験部分の間に、流体の連絡を防止するため
に流体閉止手段を有していることを特徴とする請求項1
1記載の比色指示試験装置。 13、前記フィルターチャンバーと連絡する大気との通
気手段を設けたことを特徴とする請求項8記載の比色指
示試験装置。 14、比色指示試験装置を使用し液体媒質中の特定物質
の有無を調べる比色指示試験法において、上記比色指示
試験装置が対照孔と試験孔を有し、前記孔の下に配置し
た対照部分と試験部分を有するフィルターを含み、前記
フィルターの対照部分と試験部分が各々前記特定物質に
対する抗体とその抗体を付着した結合基質を有している
ものを使用し、液体媒質中の前記物質サンプルを前記試
験孔を通じて前記付着抗体上に沈積させ、前記フィルタ
ーの前記試験部分を通じサンプルを吸い込むことにより
、前記物質中の抗原を前記抗体と結合させて複合体を形
成させ、酵素標識抗原の水溶液を前記試験孔から供給し
前記酵素標識抗原を空の抗体と結合させることにより、
前記サンプルのの前記液体媒質を追い出し、基質溶液を
前記試験孔から供給し、結合標識抗原と結合させること
により、前記の液体を追い出し、基質の作用により結合
した酵素標識抗原を変色させ試験孔から観察することを
特徴とする比色指示試験法。 15、前記酵素標識抗原を対照孔より供給し、次に、前
記基質溶液を前記対照孔に加えて、試験カードの効力を
示す対照表示を提供することを特徴とする請求項14記
載の比色指示試験法。 16、液体媒質中の特定物質の存在を測定する比色指示
試験装置において、1個のフィルターチャンバーを含む
試験カードと、前記フィルターチャンバー内に配置され
前記試験孔の下に試験部分を有するフィルターと、前記
フィルター部の前記試験部分にあり前記物質に対する抗
体を付着させた結合基質との組合せよりなることを特徴
とする比色指示試験装置。 17、上面保持シート、底面保持シートおよび該シート
を固定した中間フレーム部材を含むことを特徴とする請
求項16記載の比色指示試験装置。 18、液体媒質中の特定物質の有無を決定する比色指示
試験装置において、上面壁、底面壁および側縁を含み、
該上面壁に少なくとも1個の試験孔を有し、フィルター
チャンバーを含むハウジングと、前記の対照孔と試験孔
に各々対応し並置した対照部分と試験部分を有し、前記
の各孔から出発し少なくとも2方向に配置した液体輸送
手段を有し、フィルターチャンバー内に配設されたフィ
ルターと、前記ハウジング内で、前記フィルターの試験
部分と対照部分を互に隔離するために該部分間に配設し
た障壁手段との組合せよりなることを特徴とする比色指
示試験装置。
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