JPH0221854A - 子宮収縮外診装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） この発明は子宮収縮、特に早産切迫の兆候を早期に指示
する診察装置、詳しくは適当なサンプリングにより子宮
収縮回数および強度を検出し、その検出アナログ信号を
増幅するとともにディジタル信号に変換し、該ディジタ
ル信号を記憶し、処理し、表示しおよび／またはコンピ
ュータに伝送する外診装置に関するものである。

（技術背景） 現在、産科の課題は新生児死亡率を低減化することにあ
る。多様の臨床例分析結果から新生児の死亡率は早産回
数と関連性があることが既に知られている。

早産を防止するため、早産の危険性に益々さらされてい
る妊婦に対し種々の質問を行うとともに随意的に病院の
許可をとって患者名簿に診療処置と一緒に該質問事項を
保存し、それらの十分な統計分析によって問題を解決す
る努力がなされて来た。この方法の欠点はかなりの人手
間と費用を要することであり、“的中率”が不満足なも
のであり、よって多くの妊婦が適正な処置を受けること
なくまたそのうちの多数の者に不必要な処置を受けさせ
るということがあった。

主要な問題点は早産切迫を前以て認識できないことであ
り、また早産する可能性のある者を予知する方法がない
ことである。

従来の診察においては全妊娠期間にわたって連続的に子
宮収縮を観察しなければならなかった。

アメリカン・ジャーナル・オブ・アブステトリックス・
アンド・ガイニコロジイ（Ａ　ｍｅｒｉｃａｎ　Ｊｏｕ
ｒｎａｌ　ｏｒ　０ｂｓｔｅｒｉｃｓ　ａｎｄ　Ｇｙｎ
ａｅｃｏｌｏｇｙ）　：１９８６年、第１５４巻にエム
・カノツ（Ｍ、Ｋａ　ｔ　ｚ）　、ビイ・ジェイ・ギル
（Ｐｊ、Ｇｉ　ｌ　Ｉ）　　およびアール・ビイ・ニュ
ウマン（Ｒ，Ｂ、Ｎｅｗｍａｎ）等により詳細に記述さ
れるように、適正な期間に出産した妊婦間において妊娠
時の子宮収縮回数および強度に顕著な差異が観察された
ことを報じている。

結果的に早産となる全妊娠期間中の子宮収縮回数および
強度が適正期間に出産する妊婦の場合よりも著しく高い
。同様に、出産前の数日間子宮の活動が強力となり、出
産開始の兆候を示すことか証明された。

公知の子宮活動測定方法における共通点は母体の腹部に
圧力検査変換器、いわゆる伸ひ重訂を貼付することであ
る。該変換器からのアナログ信号は増幅した後処理され
、電子機器、例えば産婦人科医用に図形表示される。こ
の測定結果は即座に評価し得るが、専門家でないと多数
の妊婦のうちから早産の可能性のある者を選定すること
が出来ない。さらに、この種の装置の欠点は装置サイズ
が大型でありかつ医療監視下でのみかつ測定期間が一般
的に非常に短い場合のみ診療に適用可能である。

従来形式の陣痛記録および分析計がアメリカン・ジャー
ナル・オブ・アブステトリックス・アンド・ガイニコロ
ジ４　（Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｒ　０
ｂｓｔｅｒｉｃｓ　ａｎｄ　Ｇｙｎａｅｃｏｌｏｇｙ）
　：１９８８年、第６６巻、エム拳カット（Ｍ、Ｋａｔ
ｚ）およびビイ・ジェイ・ギル（Ｐ、　Ｊ、Ｇ　ｉ　Ｉ
　Ｉ）　　等に紹介されている。この装置は携帯型とさ
れ、患者の家庭で使用可能である。この装置は２つの主
要構成部分から成り、その１つは伝統的な方法により２
００分間にわたり子宮の陣痛活動を記録する部分である
。２００分間記録されたデータが蓄積され、次いで該デ
ータが電話回線を介して６〜８分間医者の電話に装着さ
れた受信器に伝送され、そこで陣痛曲線図として表され
る。もし、必要であれば、患者は呼び掛けられたり指示
されたりする。

上記装置の欠点は電話網および常時２４時間医療態勢が
有効に機能する高級設備を必要とすることである。装置
自体は携帯型ではあるが、電話整合送信器および連成受
信器が必要でそのサイズは大型であり、構造が複雑かつ
高価である。

（発明の目的） この発明は妊婦による子宮の陣痛測定に適し、測定デー
タの蓄積、必要に応じてその表示、および当該子宮活動
が早産となる蓋然性の高いことを示すとき警報を発する
装置を提供することを目的とする。

また、小型、簡単かつ製作コストが安価な装置を提供す
ることを目的とする。

この発明の原理は次の知見に基づくものである。

すなわち、子宮活動を特徴付ける陣痛曲線が数学的に公
式化され、組み込まれたプログラムにしたがって早産の
切迫および出現を表す単位時間あたりの陣痛が演算され
、該演算結果に基づいて妊婦に警告する信号が発生され
る。

また、本発明の装置は測定制御および信号処理回路を低
電力消費マイクロプロセッサを用いて構成するものであ
る。

（発明の構成） この発明は原理的に子宮収縮、特に早産が切迫している
ことを早期に指示するものであり、適当なサンプリング
によって子宮収縮の回数および強度を検出し、該検出ア
ナログ信号を所望により増幅するとともにディジタル信
号に変換し、該ディジタル信号を記憶し、処理し、かつ
表示および／またはコンピュータに伝送するにあたり、
サンプリングによって検出された子宮収縮強度および周
期を表す値が予め定められた強度および周期特性閾値と
比較され、強度特性閾値を超えかつ周期特性閾値範囲内
のサンプルデータがそのサンプリング瞬時間と一緒に記
憶され、このようなサンプリングか繰り返し行われる一
方、所定期間内に記憶されたサンプル数が判定され、該
サンプル数が設定値を超えたとき警報信号を発生するよ
うにしたものである。

また、本発明において、サンプリング期間が好ましくは
６００秒間とされ、該サンプルの処理時、３０〜３００
秒間持続する子宮収縮が判断対象とされ、記憶された子
宮収縮サンプル数が設定値を超えたとき警報信号が発せ
られる。また、時折、強度分布関数が定められる。

さらにまた、子宮収縮の測定は連続して２４時間、また
は３時間周期で８回、たとえば８日間、または１時間周
期で２４回、たとえば２４日間行うようにしてもよい。

上述したいずれの場合も、演算指令を実行した後、サン
プリングの終了時にデータか表示されおよび／または伝
送される。

本発明の外診装置は子宮収縮、特に早産が切迫している
ことを早期に指示するものである。この装置は、中央制
御器、該中央制御器と内部システムバスを介して接続さ
れた操作記憶器、データロガー、少なくとも１つの整合
器およびアナログ測定代から構成される。該アナログ測
定機はアナログ測定変換器、該アナログ測定変換器の出
力端子とローパスフィルタを介して接続された増幅器、
および本実施例においては該増幅器の出力端子と接続さ
れた比較器を含み、上記増幅器の出力端子は内部システ
ムバスを介してＡ／Ｄ変換器と接続される。更に、少な
くとも１つの整合器として双方向結合器が設けられ、該
双方向結合器に、可聴周波回路を介して音声発信器、キ
ーボード、および表示駆動回路を介して表示器が接続さ
れる。

上記装置の変形例における特徴は、測定変換器は圧電圧
力変換器とし、上記比較器に可調整の上限および下限値
指示用表示器、好ましくは２つのＬＥＤ表示器を接続し
たことにある。

好ましい実施例において、上記中央制御器、双方向結合
器およびクロック信号回路がマイクロプロセッサを用い
て構成される。更には、上記双方向結合器に好ましくは
Ｒ３−２３２結合器から成る直列入出力器および好まし
くは８ピツトの並列出力器が接続される。

他の実施例において、上記キーボードは好ましくはホイ
ルキーボードとされ、上記表示器は７Ｘ７桁のＬＣＤ　
（液晶表示器）とされ、上記音声発信器は小型ラウドス
ピーカまたは磁器発振器とされる。

さらに他の実施例において、当該装置の電源は再充電式
バッテリとされ、該電源は安定化電源回路およびバッテ
リ制御回路を介して他の回路と接続され、上記表示器へ
の給電用電圧変成器が設けられる。

−Ｌ述した各実施例において、装置本体は好ましくは合
成材料から成る携帯計器ケースに収容され、該ケースに
電子調節具を介して携帯ストラップを取り付けて妊婦の
体に当該装置を零調節可能に固定する。

本発明は次のような種々の利点を有する。最も重要な利
点は専門家が居なくとも妊婦の家庭で高い信頼性をもっ
て早産の可能性を検出できることである。もう１つの利
点は専門家が装置の点検を自由に選定して行えることで
あり、その測定結果を直接当該装置に組み込まれた表示
器からまたは結合器を介して付属の外部機器に伝送して
読み取ることが出来ることである。

さらに、他の利点として上記装置は基地設備の環境条件
、例えば電話網の状聾に影響されないことである。また
、当該装置は小型かつ軽量であり、その使用にあたり妊
婦に不都合を来すこともない。

さらには操作が簡単であり、電子回路方式により１つの
バッテリにより長期間使用することが出来る。

本発明を、１実施例を示す添付図面とともに説明する。

（実施例） 本発明の装置のブロック図を第１図に示す。この装置に
おける２つの主要部はアナログ測定機２４と中央制御器
１により制御されるディジタル信号受信機または処理機
２５とである。アナログ測定機２４の入力部に測定変換
器１０が接続される。

この測定変換器ｌＯは高感度温度補償形ピエゾ圧力変換
器を用いると好都合である。

測定変換器１０の出力はローパスフィルター９を介して
増幅器８０入力端子と接続される。この増幅器８の出力
端子はＡ／Ｄ変換器５の入力端子と比較器６の入力端子
とに接続される。

比較器６は下限および上限値比較器から構成され、表示
器７は、たとえば適当な２つのＬＣＤ　（液晶表示器）
から構成され、上記下限および上限値を表示する。

所要の精度を得るため、Ａ／Ｄ変換器５の８ビツトのデ
ィジタル出力端子はディジタル信号受信器またはディジ
タル信号処理機２５の内部システムバス２３と接続され
る。

ディジタル処理機２５の各構成部分、すなわち中央制御
器１、データロガ−２、操作記憶器３、および双方向結
合器４並びに並列入出力器１７は内部システムバス２３
と接続される。

上記実施例における中央制御器１は８ビ、トのマイクロ
プロセッサが、データロガ−２は記憶器ｆｆ１１６にバ
イトのＲＡＭ２が、操作記憶器３は記憶容量　１６　Ｋ
バイトのＥＰＲＯＭが用いられる。

消費電力低減化のため、各回路素子はＣＭＯ３回路系、
例えばＮＳＣ８００、ＮＳＣ３１Ｑ、ＮＳＣ８３Ｑ型式
の集積回路に組み込むと有利である。このような集積回
路は中央制御器ｌ、双方向結合器４およびクロック信号
回路１１を含む。

双方向結合器４に、直列入出力器１６、キーボード１２
および表示駆動回路１３を接続して当該装置との通信用
回路が構成される。直列入出力器１６としてＲ３−２３
２結合器が、キーボード１２としてホイルキーボードが
適用される。この実施例においては表示器２２は表示駆
動回路１３の出力端子と接続された７Ｘ７デジツトのＬ
ＣＤ（ｉｆｆｌ晶表示器）が用いられる。

双方同結合器４のもう１つの出力端子は可聴周波回路１
４と接続され、該回路１４は音声送信器１５、たとえば
小型ラウドスピーカ−または磁器発振器と接続される。

充電式バッテリ２１は安定化１４源回路２０およびバッ
テリ制御回路１９を介して他の各回路と接続された当該
装置に給電する。電圧変成器１８は安定化電源回路２０
と接続され、該安定化電源回路２０の出力端子は表示駆
動回路１３と接続される。

上記装置の機械的構成を第２図〜第４図に示す。

この装置本体部は、好ましくは合成材料から成る計器用
ケース２６内に配置される。表示器２２、キーボード１
２および音声送信器１５は計器用ケース２６の正面部に
装着される。測定変換器１０は母体と対面する計器用ケ
ース２６の底部に装着される。２つのＬＥＤ　（発光ダ
イオード）７は妊婦が明瞭に視ることが出来るように装
着され、オン−オフスイッチ３０およびスタートボタン
３１は計器用ケース２６の側壁部に設けられる。

計器用ケース２６に携帯ストラップ２７および１子零調
節具２８が取り付けられ、該ストラップ２７は調節具２
８を介して当該装置を妊婦の体に固定するようになって
いる。

本発明の装置は次のように動作する。。

装置本体部を収容した計器用ケース２６が妊婦の腹部に
載置され、次いでスイッチオンとされ、調節具２８によ
り両ＬＥＤ７の光信号が消滅するまで携帯ストラップ２
７を締め付けるかまたは緩める調節が行われる。

測定操作は開始ボタン３１により開始され、操作記憶器
３における動作プログラムにしたがって行われる。子宮
の陣痛を特徴付ける、時間とともにゆっくり変化する準
周期的な連続したり、Ｃ，電圧信号が測定変換器１０か
ら出力される。ローパスフィルタ９は妨害信号を除去し
、低電圧信号が増幅器８により増幅されてＡ／Ｄ変換器
５が作動するに必要なレベルとされる。

Ａ／Ｄ変換器５はサンプリングにより増幅された測定変
換器１０からのアナログ信号を二値情報に変換してシス
テムバス２３に送出する。

上記二値情報は当該サンプリング瞬時間データと一緒に
データロガ−２に蓄積される。信号処理時、これらのサ
ンプル値が操作記憶器３に格納されている予め定められ
た基準値と比較されるとともにディジタル信号のスクリ
ーニングおよび正確度検査が行われる。

ディジタルスクリーニングにより当該装置には所定範囲
内のザンブル信号および関連瞬時間のみか記憶される。

そこでは尋問指令に基づきデー・夕が記憶され、すなわ
ち供給電圧が現れるまで期間される。

ディジタル信号処理は所定の測定手順にしたがって精細
に行われる。

測定プログラムがスターＩ・すると、各測定が６００秒
間づつ行われ、次いで測定結果が処理される。子宮収縮
期間が３０〜３００秒間でありかつその強度が閾電圧を
超えるデータが選択される。

次に、子宮収縮の強度および期間に関するデータが記憶
され、副次的な周辺操作が行われる。このどき、記憶デ
ータを表示器２２に表示するかまたは結合器を介して伝
送するかが決定される。

周辺操作が完了すると、蓄積された子宮収縮を特徴付け
る所要実時間データの判定が行われ、１時間あたり４回
以上の子宮収縮が検出された場合、可聴警報信号が発せ
られる。この警報に基づき、妊婦は即座に担当医に知ら
せる。

子宮収縮の測定は当該婦人の状態に最適な方法で幾つか
のプログラムにしたがって行われる。このようにして、
測定は２４時間連続して行われ、または３時間周期で８
回、たとえば８日間、もしくは１時間周期で２４回、と
えば２４日間行うようにしてもよい。

上記装置は子宮収縮外診方式における領域および統計学
的振幅もしくは強度分布関数を定めることができる。

本発明の装置によれば、高信頼性をもって早産を予測出
来るとともに不幸な結末を回避することが出来る。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の装置のブロック回路図、第２図は上記
装置の正面図、第３図および第４図はそれぞれ上記装置
の側面図である。 １・・・中央制御器、２・・・データロガ−３・・・操
作記憶器、４・・・双方向結合器、５・・・Ａ／Ｄ変換
器、６・・・比較器、７・・・表示器、８・・・増幅器
、１０・・・測定変換器、１２・・・キーボード、１３
・・・表示器駆動回路、１４・・・可聴周波回路、１５
・・・音声発信器、１６・・・直列入出力器、１７・・
・並列出力器、２０・・・安定化電源回路、２１・・・
バッテリ、２２・・・表示器、２４・・・アナログ測定
機、２５・・・ディジタル信号処理機。

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. （１）子宮収縮、特に早産切迫を早期に指示するため、
   サンプリングによって子宮収縮の回数および強度を検出
   し、該検出アナログ信号を増幅するとともにディジタル
   信号に変換し、該ディジタル信号を記憶し、処理し、か
   つ表示および／またはコンピュータに伝送するにあたり
   、 サンプリング時に検出された子宮収縮の強度および時間
   間隔を表す値と予め定められた強度および時間間隔特性
   閾値とを比較し、強度特性閾値を超えかつ時間間隔特性
   閾値範囲内のサンプルデータをそのサンプリング瞬時間
   と一緒に記憶させ、このようなサンプリングを繰り返し
   行う一方、所定期間内に記憶されたサンプル数の判定を
   行い、該サンプル数が設定値を超えたとき警報信号を発
   生せしめることを特徴とする子宮収縮外診方式。
2. （２）サンプリング期間が好ましくは６００秒とされ、
   該サンプルの処理時、３０〜３００秒間持続する子宮収
   縮が判断対象とされ、記憶された子宮収縮サンプル数が
   設定値を超えたとき警報信号を発信する特許請求の範囲
   第１項記載の方式。
3. （３）子宮収縮特性曲線における各領域およびそれぞれ
   の強度分布関数が定められる特許請求の範囲第１項また
   は第２項記載の方式。
4. （４）子宮収縮測定を連続して２４時間、または３時間
   間隔で８回、たとえば８日間行う特許請求の範囲第１項
   〜第３項のいずれかに記載の方式。
5. （５）演算指令を実行した後、サンプリングの終了時に
   データを表示および／または伝送する特許請求の範囲第
   １項〜第４項のいずれかに記載の方式。
6. （６）中央制御器、該中央制御器と内部システムバスを
   介して接続された操作記憶器、データロガー、少なくと
   も１つの整合器およびアナログ測定機から構成される、
   子宮収縮、特に早産切迫を早急に指示する外診装置にお
   いて、 上記アナログ測定機はアナログ測定変換器、および該ア
   ナログ測定変換器の出力端子とローパスフィルタを介し
   て接続された増幅器を含み、上記増幅器の出力端子は内
   部システムバスを介してＡ／Ｄ変換器と接続し、上記整
   合器として双方向結合器を設けるとともに該双方向結合
   器に可聴周波回路を介して音声発信器、キーボード、お
   よび表示駆動回路を介して表示器を接続したことを特徴
   とする子宮収縮外診装置。
7. （７）測定変換器が圧電圧力変換器であり、増幅器に比
   較器を接続するとともに該比較器に可調整の上限および
   下限値指示用表示器を接続した特許請求の範囲第６項記
   載の装置。
8. （８）中央制御器、双方向結合器およびクロック信号回
   路を含むマイクロプロセッサを設けた特許請求の範囲第
   ６項または第７項記載の装置。
9. （９）双方向結合器に直列入出力器および並列出力器を
   接続した特許請求の範囲第６項〜第８項のいずれかに記
   載の装置。
10. （１０）キーボードはホイルキーボード、表示器は７×
    ７桁のＬＣＤ（液晶表示器）、音声発信器は小型ラウド
    スピーカまたは磁器発振器である特許請求の範囲第６項
    〜第９項のいずれかに記載の装置。
11. （１１）電源は充電式バッテリであり、該電源は安定化
    電源回路およびバッテリ制御回路を介して他の回路と接
    続し、表示器への給電用電圧変成器を設けた特許請求の
    範囲第６項〜第１０項のいずれかに記載の装置。
12. （１２）当該装置本体部を好ましくは合成材料から成る
    携帯計器ケースに収容し、該ケースに電子調節具を介し
    て携帯ストラップを取り付けて妊婦の体に当該装置を零
    調節可能に固定する特許請求の範囲第６項〜第１１項の
    いずれかに記載の装置。