JPH0221380B2

JPH0221380B2 -

Info

Publication number: JPH0221380B2
Application number: JP17131983A
Authority: JP
Inventors: Kenichi Yasuda; Toshiaki Takagi; Hideo Sarada; Toshihiko Ujita
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1983-09-19
Filing date: 1983-09-19
Publication date: 1990-05-14
Also published as: JPS6063128A

Description

【発明の詳細な説明】発明の背景技術分野本発明は、カテーテルの製造方法および装置に
関する。

従来技術胸部、腹部等の体腔内等から血液、リンパ液、
胆汁等の体液を排出するのに使用されるカテーテ
ルは、体液等を吸収するための側孔を備えてい
る。第１図は、上記のようなカテーテル１を示す
断面図であり、２は側孔、３は先端孔、４は吸収
調節孔、５は排出孔を示している。即ち、カテー
テル１においては、排出孔５を吸引ライン、排液
ラインに接続することにより、側孔２、先端孔３
から吸引した体液を排出孔５から排出可能として
いる。また、吸引調節孔４を指等によつて閉止す
ることにより、側孔２、先端孔３に吸引圧を作用
可能とし、吸引調節孔４から指等を開放すること
によつて、側孔２、先端孔３からの吸引動作を停
止可能としている。

上記カテーテル１においては、カテーテル１の
体腔等への挿入、留置、抜去時に、側孔２が組織
に損傷を与えたり、体液等の円滑な流れを妨げ、
側孔２の部分に閉塞、血液の凝固等が生ずるのを
防止すべく、第１図に示すように、側孔２の外面
側の周録部に丸味６を帯びさせている。

しかしながら、上記従来のカテーテル１にあつ
ては、カテーテル１の側壁を打ち抜き刃等によつ
て穿孔して側孔２を開孔した後、側孔２の外面側
の周録部を加熱軟化し、該周録部に丸味６を形成
可能としている。

即ち、従来のカテーテル１における側孔２の形
成方法は、側孔２の穿孔工程と、丸味６の形成工
程の相互に独立した２工程を必要とし、丸味６を
帯びてなる側孔２の形成機構が複雑であるという
不都合がある。

発明の目的本発明に係るカテーテル製造方法は、丸味を帯
びてなる側孔の形成機構を単純化することを目的
とする。

また、本発明に係るカテーテルの側孔形成装置
は、丸味を帯びてなる側孔を迅速かつ容易に形成
可能とすることを目的とする。

発明の構成上記目的を達成するために、本発明に係るカテ
ーテルの製造方法は、熱可塑性樹脂からなり側壁
に側孔を有するカテーテルの製造方法において、
カテーテル本体を成形後、カテーテルの外面に当
接する側孔形成用部材とカテーテルの内面に当接
する芯金とによつてカテーテルの側壁を挾持し、
上記側孔形成用部材と芯金とに高周波を供給し、
カテーテルの側壁を高周波過熱させ、上記側孔形
成用部材によつてカテーテルの側壁を貫通させる
ことにより、外面に対して丸味を帯びて開口する
側孔を形成する工程を有するようにしたものであ
る。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、
前記側孔形成用部材が打ち抜き刃であつて、さら
に前記カテーテルの側壁を高周波加熱させ、上記
側孔形成用部材によつてカテーテルの側壁を貫通
させる工程が、カテーテル側壁を高周波加熱させ
た後、上記打ち抜き刃によつて、カテーテルの側
壁を打ち抜く工程であるようにすることが好まし
い。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、
前記カテーテルの側壁を高周波加熱させ、上記側
孔形成用部材によつてカテーテルの側壁を貫通さ
せる工程が、カテーテルの側壁を高周波加熱させ
ながら、側孔形成用部材を芯金方向に進めてカテ
ーテル側壁を貫通させるようにすることが好まし
い。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、
前記高周波電流が打ち抜き刃と芯金との間に流さ
れるようにすることが好ましい。

また、本発明に係るカテーテルの側孔形成装置
は、カテーテルの外面に当接する打ち抜き刃と、
カテーテルの内面に当接する芯金と、カテーテル
の側壁に高周波電流を流す高周波発振器と打ち抜
き刃を芯金に対して進退させる打ち抜き刃移動装
置とを有するものである。また、本発明に係るカ
テーテルの側孔形成装置は、前記打ち抜き刃と前
記芯金をそれぞれ高周波発振器による高周波電流
を流すための電極であることが好ましい。

発明の具体的説明第２図は本発明の一実施例に係るカテーテルの
側孔形成装置を示す構成図、第３図ＡないしＤは
本発明の一実施例に係るカテーテルの製造方法を
示す工程図である。

図において１０は側孔を形成されるべきチユー
ブ状のカテーテルであり、このカテーテル１０
は、熱可塑性樹脂例えば塩化ビニル樹脂、ポリエ
チレン、ポリプロピレン、ポリウレタンエラスト
マー、ポリアミドエラストマー等の合成樹脂から
形成されている。カテーテル１０の外面には、側
孔形成用部材として打ち抜き刃１１が当接可能と
され、この打ち抜き刃１１は、円筒状とされ、そ
の先端にカテーテル１０の側壁を打ち抜いて穿孔
可能とする刃部１２を備えている。また、カテー
テル１０の内面には、カテーテル１０の内部に挿
入される芯金１３が当接可能とされ、この芯金１
３は、導体１４の両面に絶縁体１５を接合してい
る。

打ち抜き刃１１には高周波発振器１６の出力端
子が接続され、芯金１３の導体１４にはアース端
子が接続されている。即ち、打ち抜き刃１１と芯
金１３の導体１４は、それぞれカテーテル１０の
側壁に高周波電流を流すための陽極と陰極を形成
している。

カテーテル１０の打ち抜き刃１１が当接する外
面に対する反対側の外面には、押え板１７が当接
可能とされている。ここで、この実施例において
は、カテーテル１０の図において上面側の軸方向
２位置に打ち抜き刃１１と押え板１７を配置する
とともに、カテーテル１０の下面側の軸方向２位
置に押え板１７と打ち抜き刃１１を配置し、上面
側の打ち抜き刃１１と下面側の押え板１７、下面
側の打ち抜き刃１１と上面側の押え板１７とによ
つてカテーテル１０を上下方向から挟持可能とし
ている。

１８，１９は本発明における打ち抜き刃移動装
置としての上下のシリンダ装置であり、上シリン
ダ装置１８は、上面側の打ち抜き刃１１と押え板
１７を芯金１３に対して進退可能とし、下シリン
ダ装置１９は、下面側の打ち抜き刃１１と押え板
１７を芯金１３に対して進退可能としている。即
ち、上下のシリンダ装置１８，１９は、押え板１
７による背面支持状態下で、打ち抜き刃１１を第
３図に示す加熱位置に設定することにより、打ち
抜き刃１１と芯金１３との間にカテーテル１０の
側壁を挟持可能とし、打ち抜き刃１１を第３図Ｃ
に示す打ち抜き装置に設定することにより、打ち
抜き刃１１によつてカテーテル１０の側壁を打ち
抜き可能としている。

次に、上記側孔形成装置を用いたカテーテルの
製造方法について説明する。

まず、第３図Ａに示すように、カテーテル１０
の内部に芯金１３を挿入し、カテーテル１０の側
孔形成側壁部に打ち抜き刃１１を対向配置すると
ともにカテーテル１０の打ち抜き刃１１に対する
反対側に押え板１７を対向配置する。

続いて、上下のシリンダ装置１８，１９の作動
により、第３図Ｂに示すように、押え板１７によ
る背面支持状態下で、打ち抜き刃１１を一定時間
だけ加熱位置に保持し、打ち抜き刃１１と芯金１
３との間にカテーテル１０の側孔形成側壁部を挟
持する。この状態で、高周波発振器１６の作動に
より、打ち抜き刃１１と芯金１３との間に所定陽
極電流値の高周波電流を所定時間だけ流し、カテ
ーテル１０側孔形成側壁部を高周波加熱によつて
軟化溶融状態とする。

続いて、上下のシリンダ装置１８，１９の再作
動により、第３図Ｃに示すように、押え板１７に
よる背面支持状態下で、打ち抜き刃１１を打ち抜
き位置にまで前進させ、打ち抜き刃１１と芯金１
３との間にカテーテル１０の側孔形成側壁部をさ
らに挟圧し、打ち抜き、側孔２０を開口する。こ
の打ち抜き過程において、カテーテル２０の側孔
形成側壁部は所定の軟化溶融状態下で、打ち抜き
刃１１によつて打ち抜かれることから、第３図Ｄ
に示すように、側孔２０の外面側の周録部には丸
味２１が形成される。

なお、上記打ち抜き完了時に、打ち抜き刃１１
の刃部１２は芯金１３に当接するものの、芯金１
３の導体１４は絶縁体１５によつて覆われている
ことから、打ち抜き刃１１の刃部１２と芯金１３
との間にスパークを生ずることがなく、打ち抜き
刃１１の刃部１２が溶損することはない。但し、
高周波発振器１６がスパーク発生防止装置を備え
ているものであれば、打ち抜き刃１１の刃部１２
と芯金１３の導体１４とを直接的に当接させて
も、両者の間にスパークの発生がなく、従つて、
この場合には、芯金１３の導体１４を絶縁体１５
によつて覆う必要はない。

また、打ち抜き完了時に、第３図Ｃに示すよう
に、カテーテル１０の側孔打ち抜き片２２が、打
ち抜き刃１１の内部に残留するものの、この側孔
打ち抜き片２２は打ち抜き刃１１の内部に供給さ
れる圧力空気等を用いれば排除可能であり、好ま
しい。

また、上記実施例においては、打ち抜き刃１１
を陽極、芯金１３の導体１４を陰極とする場合に
ついて説明したが、芯金１３の導体１４を陽極、
打ち抜き刃１１を陰極とするものであつてもよ
い。また、芯金１３の全体を絶縁体によつて形成
し、相対する打ち抜き刃１１と押え板１７の一方
を陽極、他方を陰極とするものであつてもよい。

また、上記実施例においては押え板１７を用い
るものとして説明してが、本発明は必ずしも押え
板１７を用いることなく、打ち抜き刃１１が上下
のシリンダ装置１８，１９の作動下でカテーテル
１１に加える押圧力を、芯金１３によつて支持す
るものとしてもよい。また、第４図に示すよう
に、カテーテル１０の略反対側の２位置に一対の
打ち抜き刃１１を配置するとともに、カテーテル
１１の内部に芯金１３を挿入配置し、両打ち抜き
刃１０を陽極、芯金１３の導体１４を陰極とする
ものであつてもよい。

また、上記実施例においては、側孔形成用部材
として打ち抜き刃１１を用いたので、側孔２０に
ばりを生ずることがない。しかしながら、本発明
のカテーテルの製造方法にあつては、側孔形成用
部材に必ずしも刃部を設けることなく、高周波加
熱したカテーテルの側孔形成側壁部を例えば円柱
状の側孔形成用部材によつて単に貫通することに
より、側孔を形成するものであつてもよい。

発明の具体的作用上記実施例によれば、カテーテル１０の側孔形
成側壁部を高周波加熱によつてある程度軟化溶融
した状態下で打ち抜くことにより、丸味を帯びて
なる側孔２０の形成機構を単純化し、該側孔２０
を迅速かつ容易に形成することが可能となる。

このようにして得られるカテーテル１０は例え
ば第５図に示すように、患者２３の腹腔２４に挿
入、留置して、体液の排出に供された後、抜去さ
れる。

しかして、上記カテーテル１０にあつては、体
液を吸引するための側孔２０の外面側の周縁部に
丸味２１が形成されているから、カテーテル１０
の腹腔２４への挿入、留置、抜去時に、側孔２０
が組に損傷を与えたり、体液の円滑な流れを妨げ
ることがなく、また、側孔２０の部分に閉塞、血
液の凝固を生ずることがない。

上記カテーテル１０において、吸引調節孔をも
本発明の方法および装置によつて形成するものと
すれば、吸引調節孔を閉止、開孔する術者の指に
孔周縁部の引つ掛りによる違和感を与えることが
ない。

なお、本発明の方法および装置は二重管、三重
管等の多重管カテーテルにも適用可能である。ま
た、本発明が適用されるカテーテルは、その側壁
内にＸ線造影ラインを備えるものであつてもよ
い。

発明の効果以上のように、本発明に係るカテーテルの製造
方法は、熱可塑性樹脂からなり側壁に側孔を有す
るカテーテルの製造方法において、カテーテル本
体を成形後、カテーテルの外面に当接する側孔形
成用部材とカテーテルの内面に当接する芯金とに
よつてカテーテルの側壁を挟持し、上記側孔形成
用部材と芯金とによつて高周波を供給し、カテー
テルの側壁を高周波加熱させ、上記側孔形成用部
材によつてカテーテルの側壁を貫通させることに
より、外面に対して丸味を帯びて開口する側孔を
形成する工程を有するようにしたものである。従
つて、丸味を帯びてなる側孔を有するカテーテル
を容易に製造することが可能となる。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、
その好適な実施態様において前記側孔形成用部材
が打ち抜き刃であつて、さらに前記カテーテルの
側壁を高周波加熱させ、上記側孔形成用部材によ
つてカテーテルの側壁を貫通させる工程が、カテ
ーテル側壁を高周波加熱させた後、上記打ち抜き
刃によつて、カテーテルの側壁を打ち抜く工程で
あるようにしたものである。従つて、上記側孔を
ばりを生ずることなく形成可能となる。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、
その好適な実施態様において前記カテーテルの側
壁を高周波加熱させ、上記側孔形成用部材によつ
てカテーテルの側壁を貫通させる工程が、カテー
テルの側壁を高周波加熱させながら、側孔形成用
部材を芯金方向に進めてカテーテル側壁を貫通さ
せるようにしたものである。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、
その好適な実施態様において前記高周波電流が打
ち抜き刃と芯金との間に流されるようにしたもの
である。従つて、上記側孔を確実に形成可能とな
る。

また、本発明に係るカテーテルの側孔形成装置
は、カテーテルの外面に当接する打ち抜き刃と、
カテーテルの内面に当接する芯金と、カテーテル
の側壁に高周波電流を流す高周波発振器と、打ち
抜き刃を芯金に対して進退させる打ち抜き刃移動
装置とを有するようにしたものである。したがつ
て、丸味を帯びてなる側孔を有するカテーテルを
迅速かつ容易に形成することが可能となる。

また、前記打ち抜き刃と前記芯金それぞれが高
周波発振器による高周波電流を流すための電極と
することにより、丸味を帯びてなる側孔を有する
カテーテルを迅速、容易かつ確実に形成すること
が可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は一般的なカテーテルを示す断面図、第
２図は本発明の一実施例に係る側孔形成装置を示
す構成図、第３図Ａ〜Ｄは本発明の一実施例に係
る側孔形成方法を示す工程図、第４図は本発明の
変形例を示す断面図、第５図は本発明の実施によ
つて得られるカテーテルの使用状態を示す側面図
である。１０……カテーテル、１１……打ち抜き刃、１
３……芯金、１４……導体、１５……絶縁体、１
６……高周波発振器、１８，１９……シリンダ装
置、２０……側孔、２１……丸味。

Claims

【特許請求の範囲】１熱可塑性樹脂からなり側壁に側孔を有するカ
テーテルの製造方法において、カテーテル本体を
成形後、カテーテルの外面に当接する側孔形成用
部材とカテーテルの内面に当接する芯金とによつ
てカテーテルの側壁を挾持し、上記側孔形成用部
材と芯金とによつて高周波を供給し、カテーテル
の側壁を高周波加熱させ、上記側孔形成用部材に
よつてカテーテルの側壁を貫通させることによ
り、外面に対して丸味を帯びて開口する側孔を形
成する工程を有することを特徴とするカテーテル
の製造方法。２前記側孔形成用部材が打ち抜き刃であつて、
さらに前記カテーテルの側壁を高周波加熱させ、
上記側孔形成用部材によつてカテーテルの側壁を
貫通させる工程が、カテーテル側壁を高周波加熱
させた後、上記打ち抜き刃によつて、カテーテル
の側壁を打ち抜く工程である特許請求の範囲第１
項記載のカテーテルの製造方法。３前記カテーテルの側壁を高周波加熱させ、上
記側孔形成用部材によつてカテーテルの側壁を貫
通させる工程が、カテーテルの側壁を高周波加熱
させながら、側孔形成用部材を芯金方向に進めて
カテーテル側壁を貫通させる特許請求の範囲第１
項記載のカテーテルの製造方法。４前記高周波電流は、打ち抜き刃と芯金との間
に流される特許請求の範囲第１項ないし第３項の
いずれかに記載のカテーテルの製造方法。５カテーテルの外面に当接する打ち抜き刃と、
カテーテルの内面に当接する芯金と、カテーテル
の側壁に高周波電流を流す高周波発振器と、打ち
抜き刃を芯金に対して進退させる打ち抜き刃移動
装置とを有することを特徴とするカテーテルの側
孔形成装置。６前記打ち抜き刃と前記芯金それぞれが、前記
高周波発振器による高周波電流を流すための電極
である特許請求の範囲第５項に記載のカテーテル
の側孔形成装置。