JPH0217074A - 血漿分離器および血漿採取装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野Ｊ 本発明は、血漿性Ｗｔ、器および人工腎臓、血漿分離器
、人工肺などの血液処理器が組み込まれた血液処理装置
に関する。

１従来の技術］ 現在、血液処理器としては、人工腎臓、血漿分離器、人
工肺、活性炭吸着剤、特異蛋白質吸青剤などを充填した
血液浄化器等が使用されている。いずれも、血液導入前
に生理食塩水によるプライミングおよび洗浄操作と、血
液処理終了後に、血液処理器内部の血液を回収するため
の生理食塩水による回収および洗浄操作が行われる。プ
ライミング作業は、血液処理装置内の空気の残留を避け
るため、血液流出口を重力方向について上方となるよう
に行われる。また、血液の回収作業は、血球成分などの
生理食塩水より比重の重い血球成分の残留を避けるため
、血液流出口を重力方向について下方となるようにして
行われる。

［発明が解決しようとする問題点］ 従来の血液処理器、側光ば血漿分離器では、上記のよう
に、１回の血液処理操作を行うために、プライミング時
には、血液流入口が上方となるようにし、血液回収時に
は、血液流出［１が下方となるように、血液処理器の逆
転操作を行うことが必要であり、作業か煩雑であるとと
もに、作業中に血液処理器を誤って落とす危険性、さら
に、血液処理器に接続されているチューフ類がからむ危
険性かあった。また、血液処理の自動化を行う血液処理
装置としては、」二記の血液処理器の逆転操作を行うた
めに、大掛かりな回転機構が必要となり、装置全体が大
型化するという問題があった。

本発明の目的は、上記問題点を解決し、プライミング時
および血液回収時において、上、下の回転作業を必要と
しない血漿分離器、および血液処理器の回転機構を有す
ることなく、プライミングおよび血液回収が行える小型
化可能な血液処理装置を提供するものである。

［問題点を解決するための手段１ 上記目的を達成するものは、）１ウジングと、該ハウジ
ング内に収納された血漿分離部と、血液流入部と、血液
流出部を備えた血漿分ｉ！［であって、前記血液流出部
は、該血漿分離器の上端に位置する第１の流出口と、前
記血漿分離器の下端に位置する第２の流出口とを仔する
血漿分Ｗｉ器である。

また、上記目的を達成するものは、血液供給源に接続さ
れる接続部と、血液処理器と、前記接続部と前記血液処
理器の血液流入口とを連通ずる第１連通管と、前記血液
処理器の血液流出口と一端が連通ずる第２連通管とを少
なくとも有する血液処理装置であって、前記血液処理器
は、ハウジングと、該ハウジング内に収納された血液処
理部と、血液流入部と、血液流出部を備えた血液処理器
であって、前記血液流出部は、該血液処理器の上端に位
置する第１の流出口と、前記血液処理器の下端に位置す
る第２の流出口とを有する血液処理器であり、さらに、
該血液処理装置は、プライミングまたは洗浄用液体供給
源と、液体貯留容器と、前記液体供給源と前記第１連通
管とを連通ずる第３連通管と、前記血液処理器の第１の
流出口と前記液体貯留容器とを連通ずる第４連通管とを
有する血液処理装置である。

さらに、前記第１連通管、前記第２連通管、前記第３連
通管、前記第４連通管には、クランプ手段が設けられて
いることが好ましい。

さらに、前記第２連通管の他端は、例尤ば、前記第１連
通管と連通しているものである。また、前記第２連通管
の他端には、第２の接続部が設けられているものである
。

さらに、前記血液処理器の第２の流出口または前記第２
連通管と前記第４連通管または前記液体貯留容器とを連
通ずる第５連通管を有するものであってもよい。

そこで、本発明の血漿分１ｌｌｌ器を図面に示す実施例
を用いて説明する。

第１図に示すものは、本発明の血漿分離器１の一実施例
の断面図を示しである。第２図は、第１図に示した血漿
分ＭｕのｇｌＩ面図である。

本発明の血漿分離器ｌは、血液流入部９に連通ずる血液
流入口２と血漿分離部としての血漿分離膜３と血液流出
部１３を備えたものであり、血液流出部１３は、血漿性
１ｉｉｆ器ｌの」二端に位置する第１の流出口４３と、
血漿分離器１の下端に位置する第２の流出［１４ｂとを
合している。

本発明の血漿分離器１の特徴は、血液流出部に２つの血
液流出口４ａ、　４　ｂを設けた点にあり、これにより
、血漿分離器１のプライミング時、血液回収時における
回転作業を省略することができる。

そして、第１図に示すモ膜型血漿分離器は、側部に２つ
の血漿流出口５ａ＋５ｂを有し、上端に第１の血液流出
口４ａ、下端に第２の血液流出口４ｂを有する円形管状
ハウジング６と、中央に血液流入口２および周縁に０リ
ング８を取り付けた蓋体７とからなり、この中に血漿分
離膜３、血液流路規制板１０．１２および血漿流路形成
板１１が収納されている。そして、血漿分離部は、中心
に血液流入口２と連通ずる開口部および周辺付近に血漿
流出口５ａ＋５ｂと連通ずる血漿通過孔を備えたスクリ
ーンメツシュよりなる円形血漿流路形成板１１を」二下
２枚の円形血漿分離膜３にて彼包し、その周縁部および
中心開口部の周縁部を熱融骨、接着等によりシールする
とともに、血漿通過孔の外周にシール材を貼着した血漿
分離膜ユニｙトにより形成されている。

ここで円形血漿流路形成板１１は血漿の流路を確保でき
るものであれば、上記メッシユに限られるものではない
。そして、複数枚の血漿分離膜ユニット間には、各ユニ
ットに対応した中心開口部および血漿通過孔を備え、か
つ両面に多数の凸部を備えたくただし、該通過孔の外周
部は平坦である）円形血液流路規制板ＩＯが配設されて
いる。また、血漿分離膜ユニットの最上部の上および最
下部の下には、分離膜ユニットの中央開口部および血漿
通過孔に対応した開口部および通過孔を備えかつ片面に
多数の凸部を有する（ただし、該通過孔の外周部は平坦
である）円形血液流路規制板１２を凸部が分離膜ユニ・
１トに接するように当接されている。これらの血漿分離
膜ユニットおよび血液流路規制板１０．１２をＰｑ数枚
看ね合わせてハウジング６内に挿入し、これに蓋体７を
押圧してハウジング６内に嵌合させてＯリング８により
液密にシールされている。また、上記の押圧により、血
漿分離膜ユニットと血液流路規制板１０．１２とが、前
記通過孔の外周部にてシール材により液密に結合され、
各通過孔が連通ずる。

よって、この血漿性１１１１ｉ１１では、蓋体７の血液
流入口２と血漿分離膜ユニ７）の中央開口部および血液
流路規制板１０．１２の中央開口部とから形成される空
間が血液流入部９を形成する。

また、ハウジング６の内周面と上記の血漿分離膜ユニｙ
トおよび血液流路規制板１０．１２の外周とにより形成
される環状空間が血液流出部１３を形成している。そし
て、この血液流出部１３には２つの血液流出口４　ａ、
　４　ｂが設けられており、第１の血液流出口４ａは、
使用時において、この環状空間により形成された血液流
出部１３の重力方向の上端部と連通している。また、第
２の血液流出口４ｂは、使用時において、上記の環状空
間により形成された血液流出部１３の重力方向の下端と
連通している。つまり、２つの血液流出口４　ａ、　４
　ｂは、第２図に示すように、日影筒状ハウジング６の
側壁に向かい合うように設けられている。第１の流出口
４ａは、血液流出部１３のｍ力方向に対して最高部に配
することが必要である。最高部とは、最高部分１点では
なく、最高部付近でよい。また、第２の流出口４ｂにつ
いても、血液流出部１３の重力方向に対して最低部に配
することが必要である。最低部とは、最低部分１点では
なく、最低部付近でよい。

なお、血漿分離膜３としては、硝酸セルロース、酢酸セ
ルロース等の有機酸エステル等のセルロースエステル、
ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート等の
合成樹脂膜（膜厚３０〜２００μｌ）を相分離法、抽出
法、延伸法、荷電粒子照射法等の公知の方法で製膜した
もので、その平均孔径が０６１〜Ｉμｌ程度のものであ
る。

血液流路規制板１０．１２は、血漿分離膜３との間で血
液の流路を形成するもので、多数の突起を有するもので
ある。そのヤング率は、１．　ＯＸ　ＩＱ”−２，ＯＸ
　１０　ｄｙｎｅ／ｃｌ、好ましくは、１、　ＯＸ　Ｉ
Ｑ’〜１．　ＯＸ　１０　ｄｙｎｅ／Ｃ＋＋’の材質の
ものである。その理由は、分離器を押圧し血液流路を狭
めやすくかつ弛緩させたとき、流路が可塑的に自己復元
し、所望の濾過膜を得やすくするためである。この範囲
のヤング率を有する材質としては、例えば低密度ポリエ
チレン、シリコーン、インプレンゴム、ブチルゴム、ス
チレン−ブタジェンゴム（ＳＢＲ）、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合樹脂（ＥＶＡ）等が挙げられる。また、前記
凸部を備えた血液流路規制板の表面硬度は１０−１００
のシファＡ　ｌｌｆｉ度を有するものが望ましい。血液
流路規制板１０．１２の凸部は、ここで血漿分離膜３を
支えて変形を防止し、凸部間の間隙において血液の流路
を確保するものである。

この凸部は高さが５０〜５００μ肩のものが望ましく、
特に１００〜２５０μｌのものが好ましい。その理由は
、５０β１未満では流路厚の調節が難しく、また５００
μｌを越えると変形が大きく誤差を生じやすく、かつせ
ん断速度を大きくすることができないからである。また
、これらの凸部の底部の間隔は１００〜２．０００μ肩
が好ましく、特に４００〜８００μＫが好ましい。また
、凸部の底部の１９径、対角線ないし一辺の長さと凸ｉ
Ｗ間の距離の比は１．１〜１：３が望ましい。

また、血漿分離器１の他の実施例としては、例えば、第
８図に示すようなものも好ましい。

第８図に示す実施例と第１図に示したものとの相違は、
血液流入口６がハウジング６に設けられている点と、血
漿分離部の構成である。

この実施例では、中央に開口部および周辺付近に血漿通
過孔を備えたスクリーンメツシュあるいは不織布よりな
る円形状の血漿流路形成板１１を、血漿分離膜３の突状
部３ａが血液流路側となるように２枚の血漿分離膜３で
挟装し、その周縁および中央開口部の周縁をシールして
、膜ユニットを形成させている。そして、この膜ユニッ
ト間に、該ユニットに対応した中央開Ｌ１部および血漿
通過孔と血漿通過孔の外周にシール材１６を貼着させた
平板状の血液流路規制板１７を配設し、／−ル材１６に
より膜ユニットと血液流路規制板＋７とを液窩状態とし
ている。

血漿分離膜３の突状部３ａは、その上部に設けられた血
液流路規制板１７とによって、該血漿分離膜を支えて変
形を防止し、突状部３３間の間隙において、血液の流通
路を確保するものである。この突状部３ａは、高さＨが
２０〜２００μｌ。

底部直径Ｒが１００〜１０００μｌ、突状部の頂点の間
隔りが３００〜２０００μｍで、突状部の膜表面全体に
対する占有面積が３〜２０％であることが好ましい。さ
らに好ましくは高さＨが５ｏ−ｔｏｏμ１１底部直径Ｒ
底部直径−５００μｌ、突状部の頂点の間隔りがＳＯＯ
〜１０００μｌで、突状部の膜表面全体に対する占有面
積が５〜１５％であることが望ましい。

また平板状の血液流路規制板１７としては、ブリネル硬
さ（Ｊ　ｌ５Ｚ２２４３）　１０以上の硬質な材質から
なり、厚さＴがｌθ〜２００μｌさらに２０〜５０１１
ｘのものを用いることが好ましい。この範囲のプルネル
硬さを持つ材質としては、ポリエチレン、ポロプロピレ
ン、ポリエステル、ポリカーボネート等が挙げられる。

また、血漿流路形成板１１としては、上述したものが好
適に使用できる。

上記のようような血漿分離膜表面に突状部を有するもの
を用いることにより、血漿分離装置を小型化することが
できる。さらに、突状部付血漿分離膜の上部に硬質の血
液流路規制板を設け、突状部形状を上記のごとく設定す
ることにより、高度に均一かつ安定化した薄層血液流路
の形成を司能とし、高い血漿分離性能が得られる。

次に、本発明の血液処理装置を第３図ないし第６図に示
す実施例を用いて説明する。

本発明の血液処理装置２０は、血液供給源に接続される
接続部２２と、血液流入部と血液処理部と血液流出部を
備え、さらに血液流出部と連通し、かつ血液処理器１の
上端に位置する第１の流出口４ａと、血液処理器１の下
端に位置する第２の流出口４ｂとを有する血液処理器ｌ
と、接続部２２と血液処理器１の血液流入口２とを連通
する第１連通管２４と、血液処理器１の血液流出口４ｂ
と一端か連通ずる第２連通管２８と、プライミングまた
は洗浄用液体供給源２３と、液体貯留容器２９と、液体
供給源２３と第１連通管２４とを連通ずる第３連通管２
５と、血液処理器の第１の流出口４ａと液体貯留容器２
９とを連通ずる第４連通管２７とを有している。

そして、本発明の血液処理器としては、第１図および第
８図に示したような平膜積層型血漿分離器、中空糸型血
漿分離器、中空糸型人工腎臓、積層型人工腎臓、活性炭
などを充填した毒物吸着型人工肝臓、特異蛋白吸着器な
どが用いられ、種々の血液処理装置に応用される。

そして、第３図、第４図、第５図および第６図は、本発
明の血液処理装置を１ｍ漿分離装置に応用した実施例を
示している。

図面を参照して具体的に説明すると、第３図に示す本発
明の血液処理装置２０は、血液供給源に接続される接続
部２２と、血液処理器ｌと、プライミングまたは洗浄用
液体供給源２３と、液体貯留容器２９と、接続部２２と
血液処理器ｌの血液流入口２とを連通ずる第１連通管２
４と、液体供給源２３と第１連通管２４とを連通ずる第
３連通管２５と、液体または血液を血液処理器ｌへ送液
しうるように第１連通管２４に付設された送液手段２６
と、血液処理器１の第１の流出口４ａと液体貯留容器２
９とを連通ずる第４連通管２７と、第１連通管２４と血
液処理器ｌの第２の流出口４ｂとを連通ずる第２連通管
２８と、第２連通管２８の途中に設けられた貯血用容器
４２とを有している。

そして、この実施例では、第２連通管２８は、送液手段
２６よりも血液処理器ｌ側の位置の第１連通管２４と、
連通部４８にて連通しており、いわゆる単針式１ポンプ
システムとなっている。

そして、第３連通管２５にはクランプ手段３１が、第４
連通管２７にはクランプ手段３２が、第２連通管２８に
はクランプ手段３３．３４が、さらに、第３連通管２５
の連通部４９と接続部２２の間の位置の第１連通管２４
には、クランプ手段３０が、さらに、第２連通管２８と
の連通部４８と血液流入口２との間の位置の第１連通管
２４にはクランプ手段３５が、それぞれ設けられている
。

さらに、この実施例では、血液処理器が血漿分離器１で
あるので、血漿分離器の血漿流出口５　ａ＋　５　ｂに
は、第６連通管３７が設けられており、血漿採取容器３
８を連通している。この第６連通管３７には、血漿を血
漿採取容器３８に送液するための送液手段４０が設けら
れている。

さらに、第２連通管２８と液体貯留容器２９とを連通部
４７にて連通ずる第５連通管５０を設けてもよい。さら
に、この第５連通管５０には、送液手段５１を設けても
よい。この第５連通管５０および送液手段５１を設ける
ことにより、液体貯留容器２９内に流入した液体を循環
させることにより、血液処理器ｌを洗浄することができ
る。

この実施例の血漿分離装置２０では、血液処理器ｌとし
ては、第１図および第２図に示し、上述したような、血
液流入部に２つの流出０４ａ。

４ｂが設けられたものが使用される。

接続部２２は、生体静脈や血液バンク等の適当な供血手
段との接続を行うものである。接続部２２としては、供
血手段が生体静脈の場合には採血針が用いられ、その他
の血液を収納した容器（例えば、血液バッグ）であれば
、それらの容器と接続可能なコネクターが用いられる。

第】連通管２４、第２連辿管２８、第３連通管２５、第
４連通管２７、第５連通管３７および第６連通管５０と
しては、例えば塩化ビニル樹脂などの透明性を有する可
撓性合成樹脂製管が好適に使用できる。

そして、第１連通管２４、第５連通管３７および第６連
通管５０に付設される送液手段２６．４０．５１として
は、ローラーポンプ、ベリスタリ、クボンブなどのポン
プが好適に用いられる。

液体貯留容器２９、貯血用容器４２、血漿採取用容器３
８としては、軟質合成樹脂（例えば、塩化ビニル樹脂）
により形成された、密閉型の貯血手段、あるいは、開放
型の貯血手段、例えば、菌不透過性の疎水性フィルター
を有する硬質合成樹脂（例えば、ポリカーボネート、硬
質塩化ビニル樹脂）製容器などが好適に使用できる。

そして、クランプ手段、３０．３１．３２．３３．３４
．３５としては、鉗子などを用いてもよいが、好ましく
は、電磁作用により開閉するクランプを用いるこ七であ
る。さらに、クランプ手段３０．３１．３２゜３３、３
４．３５に電気的に接続され、各クランプ手段に対して
、開閉信号を出力する切替手段６０を設け、この切替手
段６０により、自動的にクランプ手段の開閉を行うもの
としてもよい。そして、切替手段６０としては、側光ば
、上記６つのクランプ手段を電気的に接続し、この切替
手段６０に設けられたモード（プライミングモード、血
液初期導入モード、採血モード、返血モード、血液回収
モードＡ、Ｂ）切替スイッチの選択により、上記６つの
クランプ部を目的とするモードに合致した開閉状聾に切
替るものと１２でもよい。

切替手段６０が有する上記のようなモードの切替スイッ
チを選択したときの出力信号としては、プライミングモ
ードにおいては、クランプ手段３１、３５．３２を開放
状態とし、クランプ手段３０．３３゜３４を閉塞状態と
するものであり、血液初期導入モードにおいては、クラ
ンプ手段３０．３５．３２を開放状態とし、クランプ手
段３１．３３．３４を閉塞状ｆｇとするものであり、採
血モード（血液処理モード）においては、クランプ手段
３０．３５．３３を開ａｔ状態とし、クランプ手段３１
．３２．３４を閉塞状態とするものであり、返血モード
においては、クランプ手段３０．３４を開放状態とし、
クランプ手段３１、３５．３２．３３閉塞状態ととする
ものであり、血液回収モードＡとしては、クランプ手段
３１．３５．３３を開放状態とし、クランプ手段３０．
３２．３４を閉塞状態とするものであり、血液回収モー
ドＢ（返血モードと同じ）においては、クランプ手段３
０゜３４を開放状態とし、クランプ手段３１．３５．３
２．３３閉塞状態とするものである。また、血液処Ｆｌ
！器１の洗浄を行う場合（洗浄モード）には、クランプ
手段３２．５０を開放状態としく送液手段を作動させる
）、クランプ手段３３．３５を閉塞状態とする。

第４図に示す本発明の血液処理装置２０は、血液供給源
に接続される接続部２２と、血液処理器ｌと、プライミ
ングまたは洗浄用液体供給源２３と、液体貯留容器２９
と、接続部２２と血液処理器ｌの血液流入口２とを連通
ずる第１連通管２４と、液体供給源２３と第１連通管２
４とを連通ずる第３連通管２５と、液体または血液を血
液処理器Ｉへ送液しうるように第１連通管２４に付設さ
れた送液手段２６ａと、血液処理器ｌの第１の流出口４
ａと液体貯留容器２９とを連通ずる第４連通管２７と、
第１ｉＩ通管２４と血液処理器１の第２の流出口４ｂと
を連通ずる第２連通管２８と、第２連通管２８の途中設
けられた貯血用容器４２と、貯血用容器４２と第１連通
管２４との連通部４８との閏の位置の第２連通管２８に
付設された返血用の送液手段２６ｂとを有している。

そして、この実施例では、第１連通管２４と第２連通管
２８のそれぞれに、送液手段２６ａ、　２６ｂが設けら
れており、いわゆる単針式２ポンプシステムとなってい
る。

そして、第３連通管２５にはクランプ手段３１が、第４
連通管２７にはクランプ手段３２が、第２連通管２８に
はクランプ手段３３が、さらに、第３連通管２５の連通
部４９と第２連通管２８の連通部４８の間に位置の第１
連通管２４にはクランプ手段３０が、それぞれ設けられ
ている。

そして、クランプ手段、３０．３１．３２．３３として
は、鉗子などを用いてもよいが、好ましくは、電磁作用
により開閉するクランプを用いることである。さらに、
クランプ手段３０．３１．３２．３３に電気的に接続さ
れ、各クランプ手段に対して、開閉信号を出力する切替
手段６０を設け、この切替手段６０により、自動的にク
ランプ手段の開閉を行うものとしてもよい。そして、切
替手段６０としては、例えば、上記４つのクランプ部を
電気的に接続し、この切替手段６０に設けられたモード
（プライミングモード、採血モード、返血モード、血液
回収モードＡ、Ｂ）切替スイッチの選択により、上記６
つのクランプ部を目的とするモードに合致した開閉状態
に切替るものとしてもよい。

切替手段６０が有する上記のような５つのモードの切替
スイッチを選択したときの出力信号としては、プライミ
ングモードにおいては、クランプ手段３１．３２を開放
状態とし、クランプ手段３０、３３を閉塞状態とするも
のであり、採血モード（血液処理モード）においては、
クランプ手段３０．３３を開放状態とし、クランプ手段
３１．３２を閉塞状態とするものであり、返血モードに
おいては、クランプ手段３０．３３を閉塞状態とするも
のであり、血液回収モードＡとしては、クランプ手段３
１．３３を開放状態とし、クランプ手段３０゜３２を閉
塞状態とするものであり、血液回収モードＢ（返血モー
ドと同じ）においては、クランプ手段３０．３３を閉塞
状態ととするものである。

第５図に示す本発明の血液処理装置２０は、血液供給源
に接続される接続部２２と、血液処理器ｌと、プライミ
ングまたは洗浄用液体供給源２３と、液体貯留容器２９
と、接続部２２と血液処理器ｌの血液流入口２とを連通
ずる第１連通管２４と、液体供給源２３と第１連通管２
４とを連通ずる第３連通管２５と、液体または血液を血
液処理器１．−・送液しうるように第１連通管２４に付
設された送液手段２６ａ、　２６ｂと、血液処理器ｌの
第１の流出口４ａと液体貯留容器２９とを連通ずる第４
連通管２７と、第１連通管２４と血液処理器１の第２の
流出口４ｂとを連通ずる第２連通管２８と、第１連通管
２４の途中設けられた貯血用容器４２とを有している。

そして、この実施例では、第１連通管２４に、２つの送
液手段２６ａ、　２６ｂが設けられており、いわゆる単
針式２ポンプシステムとなっている。

そして、第３連通管２５にはクランプ手段３Ｉが、第４
連通管２７にはクランプ手段３２が、第２連通管２８に
はクランプ手段３３が、さらに、第３連通管２５の連通
部４９と第２連通管２８の連通部４８の間に位置の第１
連通管２４には、クランプ手段３０が、さらに、貯血用
容器４２にはクランプ手段３４が、それぞれ設けられて
いる。

そして、クランプ手段、３０．３１．３２．３３．３４
としては、鉗子などを用いてもよいが、好ましくは、電
磁作用により開閉するクランプを用いることである。さ
らに、クランプ手段３０．３１．３２．３３．３４に電
気的に接続され、各クランプ手段に対して、開閉信号を
出力する切替手段６０を設け、この切替手段６０により
、自動的にクランプ手段の開閉を行うものとしてもよい
。そして、切替手段６０としては、例えば、上記５つの
クランプ部を電気的に接続し、この切替手段６Ｇに設け
られたモード（プライミングモード、採血モード、返血
モード、血液回収モードＡ、Ｂ）切替ス、イッチの選択
により、上記６つのクランプ部を目的とするモードに合
致した開閉状態に切替るものとしてもよい。

切替手段６０が有する上記のような５つのモードの切替
スイッチを選択したときの出力信号としては、プライミ
ングモードにおいては、クランプ手段３１．３２を開放
状態とし、クランプ手段３０゜３３、３４を閉塞状態と
するものであり、採血モードにおいては、クランプ手段
３０．３４を開放状態とし、クランプ手段３１．３２．
３３を閉塞状態とするものであり、返血モード（血液処
理モード）においては、クランプ手段３４．３３を開放
状態とし、クランプ手段３０．３２を閉塞状管とするも
のであり、血液回収モードとしては、クランプ手段３１
゜３３を開放状鳴とし、クランプ手段３０．３２．３４
を閉塞状態とするものである。

第６図に示す血液処理装置２０は、血液供給源に接続さ
れる第１の接続部２２ａと、第２の接続部２２ｂと、血
液処理器ｌと、プライミングまたは洗浄用液体供給源２
３と、液体貯留容器２９と、接続部２２ａと血液処理器
ｌの血液流入口２とを連通ずる第１連通管２４と、液体
供給源２３と第１連通管２４とを連通ずる第３連通管２
５と、液体または血液を血液処理器ｌに送液しうるよう
に第１連通管２４に付設された送液手段２６と、血液処
理器１の第１の流出口４ａと液体貯留容器２９とを連通
ずる第４連通管２７と、第２の接続部２２ｂと第２の流
出口４ｂとを連通ずる第２連通管２８とを有している。

そして、この実施例では、第２連通管２８の他端には、
第２の接続部２２ｂが設５寸られており、いわゆる二針
式ｌポンブシスアムとな−・ている。

そして、第３図に示すものと同様に、第３連通管２５、
第４連通管２７、第２連通管２８および第３連通管２５
と第１の接続部２２ａとの間の位置の第１連通Ｎ２４の
それぞれに、クランプ手段３０．３１゜３２、３３か設
けられている。さらに、血液処理器ｌの第２の流出口４
ｂおよび第２連通管２８と液体貯留容器２９とを連通ず
る第５連通管５０を有している。

そして、クランプ手段、３０．３１．３２．３３として
は、鉗子などを用いてもよいが、好ましくは、電磁作用
により開閉するクランプを用いることである。さらに、
クランプ手段３０．３１．３２．３３に電気的に接続さ
れ、各クランプ手段に対して、開閉信号を出力する切替
手段６０を設け、この切替手段６０により、自動的にク
ランプ手段の開閉を行うものとしてもよい。そして、切
替手段６０としては、例えば、上記４つのクランプ部を
電気的に接続し、この切替手段６０に設けられたモード
（プライミングモード、血液初期導入モード、血液処理
モード、血液回収モード）切替スイッチの選択により、
上記４つのクランプ部を目的とするモードに合致した開
閉状態に切替るものとしてもよい。

切替手段６０が有する上記のような３つのモードの切替
スイッチを選択したときの出力信号としては、プライミ
ングモードにおいては、クランプ手段３１．３２を開放
状態とし、クランプ手段３０゜３３を閉塞状態とするも
のであり、血液初期導入モードにおいては、クランプ手
段３０．　：（２を開放状態とし、クランプ手段３１．
３３を閉塞状態とするものであり、血液処理モードにお
いては、クランプ手段３０．３３を開放状態とし、クラ
ンプ手段３１．３２を閉塞状態とするものであり、血液
回収モードとしては、クランプ手段３１．３３を開放状
態とし、クランプ手段３０．３２を閉塞状態とするもの
である。

［作用］ 本発明の血漿分離器および血液処理装置の作用を第１図
、第２図および第６図を）照して説明する。

血液導入前に行うプライミング作業では、クランプ手段
３１．３２を開放状態とし、クランプ３０゜３３を閉塞
状態として、送液手段２６を作動させて、液体供給源２
３より、生理食塩水を、第１連通管２４を介して、血液
処理器ｌに導入する。血液流入口２より導入された生理
食塩水は、血液処理部の空気あるいは充填液を押し出し
ながら第１の血液流出口４ａに至り、血液処理器１の内
部の空気は、生理食塩水より軽いため優先的に第１の流
出口４ａより排出され、容易にプライミング作業を行う
ことができる。また、プライミング作業終了後、血液の
導入を始めるときは、クランプ手段３０．３２を開放状
態とし、クランプ３！、３３を閉塞状態として、送液手
段２６を作動させて、血液を導入することにより、血液
処理器ｌの内部に充填されている生理食塩水は、血液よ
りも比重が軽いため、それを優先的に、第１の流出口４
ａより排出することができ、血液処理を速やかに開始す
ることができる。

そして、血液処理に入る場合は、第１の流出口４ａが閉
塞状態となるようにし、また逆に第２の流出口４ｂが開
放状態となるようにしくクランプ手段３０．３３を開放
状態とし、クランプ３１．３２を閉塞状態として）、送
液手段２６を作動させて、血液処理器ｌの内部に血液を
流入し、第２連通管２８および第２の接続部２２ｂを介
して返血する。

そして、血液処理器ｌの血液流入口２より流入した血液
は、血液流路規制板１０．１２と血漿分離膜３とにより
形成される空間を流れ、血液流出口４ｂに至る。その間
に、血漿分離膜３により分離された血漿は血漿流路形成
材１１により形成される空間を流れ、血漿流出口５ａ、
５ｂに至る。

そして、血液の返血処理が終了した後、第１の流出口４
ａを閉鎖し、第２の流出口４ｂを開放した状態としくク
ランプ手段３１．３３を開放状態とし、クランプ３０．
３２を閉塞状態として）、生理食塩水の導入を行うと、
比重の重い血液成分が優先的に第２の流出口４ｂより排
出され、速やかに血液の回収作業を行うことができる。

よって、Ｆ記操作中、血液処理器の逆転を行う必要がな
い。

［実施例１ 以下、本発明の実施例を第７図を参照して具体的に説明
する。

第７図に牛血液を用いた体外循環のｉｎ　ｖｉｔｒ。

実験図を示す。血漿分！！Ｉ器ｌとしては第１図および
第２図に示す微細多孔膜を用いた円板状平膜型血漿分離
器を用いた。血漿分離器を以下に説明する。

血漿分離］は、第１図および第２図に示すように、血液
流入口２より血液流入部９に血液が流入し、血液流路規
制板１０．１２と多孔膜３とにより形成される空間を、
第２図の矢印の方向に流れ、血液用り部１３に至る。そ
の間、多孔膜３により濾過された血漿は、血漿流路形成
材により形成される空間を流れ血漿出口５　ａ、　５　
ｂに至る。血液の流れる空間と血漿の流れる空間は、区
分材により区分されている。そして、血液流出部１３に
は、その上部と連通ずる第１の流出［］４ａと下部と連
通ずる第２の流出口４ｂとが設ｆすられている。

上記の血漿分離器を用いて模擬的な血漿分離操作を行っ
た。第７図の回路を用い、まず、クランプ？５．６５．
７９を開放し、クランプ？？、　６６、７８を閉鎖して
、生理食塩水容器７４より、生理食塩水を血漿分離器ｌ
に導入する。生理食塩水はライン７６．７１を通り、ポ
ンプ７２の作用により血液流入口２より流入する。血漿
分離器ｌ内の空気は生理食塩水より軽いため、速やかに
第２の流出口４ａより排出され、血漿性１ｌｉｌ器ｌ内
は生理食塩水により満たされた。空気および溢れ出た生
理食塩水はライン７０．８０を通り、廃液容器８１に回
収される。充分な量の生理食塩水でブライング洗浄を終
了するまでの間、クランプ６５を閉鎖し、クランプ６６
を開放して、ライン６９内の空気を生理食塩水に置き換
えてもよい。

プライミング終了後、クランプ７５を閉鎖し、クランプ
７７を開放して（他のクランプはそのまま）血液の導入
を開始する。ここで、ヘパリン加牛血８５　（２ｉりは
ビーカー８２に入れられ、スタージー８４、スターラー
バー８３により撹拌されている。血液はポンプ７２によ
りライン７１を通り、血漿分離器ｌに導入される。血液
は生理食塩水よりも比重が重いので、血漿分Ｍ器１の内
部の生理食塩水は優先的に第１の流出口４ａより排出さ
れライン７０．８０を通って痔液容器内に流入、速やか
に血漿分離器１内は血液に置き換えることができた。そ
の後、クランプ６５．７９を閉塞し、クランプ７ｇ、　
６６、６８を開放し、血液循環を行った。

血漿分離器ｌにより、分離された血漿は血漿出口５ａ、
５ｂより流出して、ライン７３を通りビーカー８２へ返
還された。血液循環、血漿分離の際は、第１の流出口４
ａより排出するか、第２の流出［］４ｂより排出するか
は任意である。

３時間の分離操作後、クランプ６８．７７、６５．７９
を閉鎖状態とし、クランプ７５．６６、１８を開放し、
ポンプ７２により生理食塩水で、血漿分離器ｌの内部の
血液を押し出し回収した。比重の差により、血漿分離器
１内の血液が第２の流出口４ｂより優先的に排出され、
速やかに血液を回収することができた。

［発明の効采］ 本発明の血漿分離器は、ハウジングと、該ハウジング内
に収納された血漿分離部と、血液流入部と、血液流出部
を備えた血漿分Ｍ器であって、前記血液流出部は、該血
漿分離器の上端に位置する第１の流出口と、前記血漿分
離器の下端に位置する第２の流出口とを有するものであ
るので、プライミング時には、第２の流入１コが閉塞し
た状態とし、かつ第１の流入口を開放した状態として行
うことにより、血漿性Ｍ器内部の空気を容易に除去する
ことができ、また、血漿分離時および血液回収時には、
第１の流入口が閉塞した状態とし、かつ第２の流入口を
開放した状態として行うことにより、血漿分離器の上下
の回転作業を行うことなく、プライミング、血液処理、
血液回収を行うことができる。

また、本発明の血液処理装置は、血液供給源に接続され
る接続部と、血液処理器と、前記接続部と前記血液処理
器の血液流入口とを連通ずる第１連通管と、前記血液処
理器の血液流出りと−ｙｌが連通ずる第２連通管とを少
なくとも有する血液処理装置であって、前記血液処理器
は、ハウジングと、該ハウジング内に収納された血液処
理部と、血液流入部と、血液流出部を備えた血液処理器
であって、前記血液流出部は、該血液処理器の上端に位
置する第１の流出口と、前記血液処理器の下端に位置す
る第２の流出口とを有する血液処理器であり、さらに、
該血液処理装置は、プライミングまたは洗浄用液体供給
源と、液体貯留容器と、前記液体供給源と前記第１連通
管とを連通ずる第３連通管と、前記血液処理器の第１の
流出口と前記液体貯留容器とを連通ずる第４連通管とを
有するものであるので、第２連通管および第３連通管の
開閉操作を行うことにより、血液処理器の第１の流出口
および第２の流出口の開閉状態を操作することができ、
血液処理器の上下の回転作業を行うことなく、プライミ
ング、血液処理、血液回収を行うことができる。よって
、プライミング時には、血液流入口が−Ｌ方となるよう
にし、血液回収時には、血液流出口が下方となるように
する血液処理器の繁雑な逆転操作を行うが必要なく、そ
の作業中に血液処理器を誤って落とす危険性、血液処理
器に接続されているチューブ類がからむ危険性がなく安
全に血液処理を行うことができる。また、血液処理の自
動化を行う場合においても、血液処理器の逆転操作を行
うために、大掛かりな回転機構を設ける必要かなく、装
置全体を小型化することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の血漿分離器の一実施例の断面図であ
り、第２図は第１図に示した血液処理器の側面図であり
、第３図、第４図、第５図および第６図は本発明の血液
処理装置の実施例の回路図であり、第７図は本発明の血
液処理装置の実験に用いた回路図であり、第８図は、本
発明の血漿分離器の池の実施例の断面図である。 １・・・血漿分離器、２・・・血液流入口、３・・・血
液処理部、 ４ａ・・・第１の流出口、４ｂ・・・第２の流出口、５
　ａ、　５　ｂ・・・血漿流出口、６・・・ハウジング
、７・・・蓋体、　　　　８・・・Ｏリング、９・・・
血液流入部、１３・・・血液流出部２０・・・血液処理
装置、 ２２・・・接続部、　　２３・・・液体供給源、２４・
・・第１連通管、２５・・・第３連通管、２６、２６ａ
、　２６ｂ・・・送液手段、２７−・−第４連通管、２
８・・・第２連通管、２９・・・液体貯留容器、２２ａ
・・・第１の接続部、２２ｂ・・・第２の接続部、３０
、３１．３２．３３．３４．３５・・・クランプ、３７
・・・第５連通管、３８・・・血漿採取容器、４２・・
・貯血用容器、６０・・・切替手段□□□□Ｊ 第１図 第２図 第８図

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. （１）ハウジングと、該ハウジング内に収納された血漿
   分離部と、血液流入部と、血液流出部を備えた血漿分離
   器であって、前記血液流出部は、該血漿分離器の上端に
   位置する第１の流出口と、前記血漿分離器の下端に位置
   する第２の流出口とを有することを特徴とする血漿分離
   器。
2. （２）血液供給源に接続される接続部と、血液処理器と
   、前記接続部と前記血液処理器の血液流入口とを連通す
   る第１連通管と、前記血液処理器の血液流出口と一端が
   連通する第２連通管とを少なくとも有する血液処理装置
   であって、前記血液処理器は、ハウジングと、該ハウジ
   ング内に収納された血液処理部と、血液流入部と、血液
   流出部を備えた血液処理器であって、前記血液流出部は
   、該血液処理器の上端に位置する第１の流出口と、前記
   血液処理器の下端に位置する第２の流出口とを有する血
   液処理器であり、さらに、該血液処理装置は、プライミ
   ングまたは洗浄用液体供給源と、液体貯留容器と、前記
   液体供給源と前記第１連通管とを連通する第３連通管と
   、前記血液処理器の第１の流出口と前記液体貯留容器と
   を連通する第４連通管とを有することを特徴とする血液
   処理装置。
3. （３）前記第１連通管、前記第２連通管、前記第３連通
   管、前記第４連通管には、クランプ手段が設けられてい
   る請求項２に記載の血液処理装置。
4. （４）前記第２連通管の他端は、前記第１連通管と連通
   している請求項２または３に記載の血液処理装置。
5. （５）前記第２連通管の他端には、第２の接続部が設け
   られている請求項２または３に記載の血液処理装置。