JPH0160267B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、身体組織を刺激するために各種のプ
ログラム可能なモードで動作するように適合させ
た、又は装置自体或いは身体組織、例えば患者の
心臓を監視するため、体内植込み型電子装置をプ
ログラムするための装置に関する。

ウイルソン・グレートバツチの名前で発行さ
れ、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第
3057356号に記載されているような心臓ペースメ
ーカは、心臓に電気刺激を与え、それにより心臓
を毎分72拍動程度の所望のレートで収縮させるこ
とが知られている。そのような心臓ペースメーカ
は、人体内に植込んで、そのような環境内で長時
間作動することができる。代表的な例を言うと、
そのようなペースメーカは外科手術によつて患者
の胸部又は腹部に植込まれるが、この手術では先
づそのような部位を切開して、自らの内部電力供
給源をもつペースメーカを患者の体内に挿入す
る。このペースメーカは身体のニーズに応じて自
動的には変化しない固定レートの刺激を与えるた
め非同期的に動作するものであり、完全な心ブロ
ツクの症状軽減に有効なことが証明されている。
しかし、非同期ペースメーカは、正常な調律動中
の自然の、生理的なペースメーカと競合するとい
う欠点を有するおそれがある。

人工的刺激が必要な時にのみ与えられ、その後
心臓が調律動に戻つたらその刺激がなくなるデマ
ンド型の人工ペースメーカが開発されている。そ
のようなデマンドペースメーカは、1969年11月18
日付発行の“植込み型デマンド心臓ペースメー
カ”と題する米国特許第3478746号に示されてい
る。デマンドペースメーカは、心室活動（心室の
Ｒ波）が存在する場合には自らを抑制し、心室活
動が存在しない時には“オンライン”に現われて
欠けている心拍動を補充することによつて、非同
期ペースメーカに発生する問題を解決する。

そのような先行技術、即ち植込み型デマンドペ
ースメーカに伴う問題は、これらの刺激パルスを
外科手術を行わずに発生させるレート又はその他
の動作パラメータを一時的に増減させる手段がな
かつたということである。更にもう１つの問題
は、電極故障を突きとめ、植込んだデマンドペー
スメーカの十分なＲ波感度安全域を確立するのが
きわめてむつかしいことである。

グレートバツチが初めて植込み型デマンドペー
スメーカを開示して以後行われたもう１つの改善
は、ペースメーカが植込まれた後にそれが再プロ
グラムできるようにした手段である。“調節可能
な動作パラメータをもつ植込み型心臓ペースメー
カ”と題し、リース・テリー・ジユニアらの名前
で1974年に発行された米国特許第3805786号には、
植込まれた後に外科手術を行わずにペースメーカ
のレートを変えられるようにした回路が開示され
ている。このレートは、磁気で動作するリードス
イツチが閉ぢる回数に応答して変化する。テリー
らの装置は、リードスイツチが閉ぢた回数を計数
し、その計数を２進カウンタに記憶することによ
り動作する。カウンタの各段階は、直列に接続し
た抵抗器チエインのうちの１つの抵抗器と結合
（engage）又はバイパスするように接続されてお
り、その抵抗チエインはペースメーカレートを制
御するRC時定数の一部である。

テリーらの装置の概念は、“プログラム可能な
身体刺激装置”と題してジヨン・Ｍ・アダムスら
の名前で1978年に発行され、ペースメーカパツケ
ージ内に含まれる磁気的に動作するリードスイツ
チのすぐ近傍にある磁場がリードスイツチを閉に
しておく間、無線周波（RF）パルスバーストの
印加に応答するプログラム可能な心臓ペースメー
カを開示している米国特許第4066086号に示され
ている装置によつて改良されている。アダムスら
の回路においても、レートは、印加されるRFパ
ルスバーストの数に応答してプログラムができる
にすぎない。心臓ペースメーカをプログラムする
ための無線周波信号の使用は、1974年に発行され
た“比較計数デジタル制御ペースメーカ”と題す
る米国特許第3833005号においてウイングローブ
によつて以前に開示された。ウイングローブの装
置は、レートとパルス幅の両方をプログラムする
ことができた。

心臓ペーシング技術が電子技術の一般の状態に
比べて遅れている１つの分野は、デジタル電気回
路の利用の分野である。その１つの理由は、デジ
タル回路を作動させるためには高エネルギーが必
要とされるからであつた。しかし、大規模集積回
路の上に組立てられる相補形酸化金属半導体
（CMOS）装置における最近の技術的進歩、なら
びに心臓ペースメーカ電池の改良とともに、デジ
タル電子回路が市販のペースメーカに用いられ始
めている。デジタル回路固有の利点は、その正確
さと信頼性である。代表的なものについて云う
と、デジタル回路は、長時間にわたつてきわめて
安定している周波数を出す水晶発振器に応答して
動作する。少くとも1966年以降には先行技術にお
いて、心臓刺激装置およびペースメーカにデジタ
ル技術を利用することについての提案が行われて
いた。例えばアメリカン・ジヤーナル・オブ・メ
デイカル・エレクトロニクス誌1977年季刊第１号
29−34頁に“生物学的刺激装置をプログラムする
デジタルタイミングユニツト”と題してレオ・
Ｆ・ウオルシユおよびエミール・モアが発表した
論文を参照されたい。デジタル技術を提案した最
初の特許は、ジヨン・W.ケラージユニアの名前
で1971年に“デジタルカウンタ駆動ペーサー”と
題して発行された米国特許第3557796号である。
この特許は、２進カウンタを駆動させる発振器を
開示している。カウンタが一定の計数に達する
と、信号が与えられ、それによつて心臓刺激装置
パルスが与えられる。同時に、このカウンタはリ
セツトされて再び発振器パルスの計数を開始す
る。更に、ケラーらの特許においては、自然の心
拍数を感知するとカウンタがリセツトされるデジ
タルデマンドの概念と、心臓刺激パルスが与えら
れた後、又は自然拍動が感知された後一定の時間
出力が禁止されるデジタル不応の概念が開示され
ている。

上述したように、デジタルプログラミング技術
は、テリーらの米国特許第3805796号およびウイ
ングローブの米国特許第3833005号の両方に示さ
れている。ウイングローブは更に、記憶レジスタ
内にプログラムされた値に匹敵する一定値に達す
るまで継続的に順方向へ計数するためのリセツト
可能なカウンタを設けることによつて、刺激パル
スレートを制御するデジタル制御回路を開示して
いる。ウイングローブの特許はまた、パルス幅を
制御するRC回路の抵抗をスイツチすることによ
つて、出力パルス幅を調節する装置を示してい
る。

各種パラメータ、即ちパルス幅およびレートを
体内植込み型ペースメーカ内で変え得ると提案さ
れてはいるが、各種の相異るペーシングモードお
よび／又は検知モードで動作することができる装
置を提供することが望まれている。先行技術の諸
システムは、所望のレート又はパルス幅を示すプ
ログラム可能な語をデジタルカウンタ回路によつ
て記憶することができる。体内植込み型装置にお
いては、多数のそのような機能をプログラムでき
る複数のそのようなカウンタを組み入れる空間は
きわめて限られている。

第１図には、万能的にプログラム可能なペース
メーカシステム１０′が示してあるが、このシス
テムはプログラマ１２、プログラミングヘツド１
４、植込み型ペースメーカ１６を具えている。ペ
ースメーカ１６が発生させた信号は、導線１８を
通つて心臓（図示されていない）へ印加され、心
臓を収縮させる。ペースメーカ１６から導線１８
を通つて印加される信号の種類、ならびにこれら
の信号に対する心臓の反応は技術上周知であり、
こゝでは説明しない。

“デジタル心臓ペースメーカ”と題する上記出
願には、身体組織を刺激するため少くとも１本の
導線へ電気刺激信号を与えるように適合させた手
段と、患者の心臓の電気的活動の自然の電流を検
知し、患者のECGおよびペースメーカパルスな
どの電気的活動に応答して対応する電気信号を発
生させ伝送する検知（感知）手段とを具えたペー
スメーカ１６のようなプログラム可能なペースメ
ーカが記載されている。上記出願に詳細に記述さ
れているように、ペースメーカ１６はプログラム
信号を受入れ、記憶して、電気刺激回路と検知
（感知）回路へ影響を与えるプログラム記憶装置
を具えている。プログラマ１２′は、素子１６と
して第１図に示されているようなペーシング発生
器へ符号化信号を伝送して、患者にもたらされた
モードおよび刺激モードのパラメータを変化させ
るとともに、患者の心臓の電気的活動を感知する
方法を変化させるように設計されている。鍵盤は
複数のスイツチ又はスイツチング点を与え、それ
によつて各種パラメータおよび動作モードがプロ
グラムされるスイツチング配列によつて構成され
ている。

図示的に説明すると、ペースメーカ１６内に含
まれているセンス増幅器の感度が患者の必要に応
じて多少なりとも検知され得るようにするため
に、そのセンス増幅器の感度をプログラムしうる
ことが望ましい。更に、心電図をみても容易には
判らないペースメーカ１６の反応時間をプログラ
ムしうることが望ましい。更に、刺激レート、ペ
ースメーカのパルス幅、刺激パルスの振幅、ヒス
テリシス動作モードではペーシング発生器がその
ようなペーシングを開始するため検知される限界
からその刺激を始めるレートの百分率損失、緊急
の場合にオペレータがもしそうしたいと思つたな
らばペーシング発生器の動作をもとへ戻せるこれ
らパラメータの一組の公称値をプログラムしうる
ことが望ましい。更に、ペースメーカ１６は種々
のモード、即ちデマンド動作モード、ペースメー
カのペーシング発生器が患者のＲ波検知と同期し
てペーシングパルスを発生させるようになつてい
る同期動作、ペーシング発生器が固定レートで刺
激パルスを印加する非同期モード、医師がペーシ
ング発生器の助けをかりなくても患者の心臓の正
常な収縮を観察できるようにするためにペーシン
グ発生器のプログラムされた動作が制御される制
御動作モード、心電図およびペーシングパルスを
含む患者の心臓活動が測定され、表示される測定
動作モード、所望する１組のパラメータが検査期
間中採用される一時的動作モード、患者の心臓に
印加されるペーシングパルスのパルス幅が次第に
縮少してペーシングパルスがもはや患者の心臓を
刺激できなくなる、即ち心臓捕促（heart
capture）が失われるまで縮少する自動閾値
（auto−threshold）動作モードでプログラムされ
てもよい。符号化されたメツセージを上記したよ
うに患者に植込まれる場合のあるペースメーカへ
伝送しうるのみでなく、患者の心臓活動の表示に
よつてこれらパラメータの変化の効果を受取り監
視しうることも必要であるという点が注目され
る。“デジタルペースメーカ”と題する上記出願
に記載されたペースメーカ１６は、プログラムす
るように要求されたパラメータ又は動作モードが
実際にペーシング発生器の記憶手段に入つたかど
うかを検査することができる。更に、適当でない
パラメータ又は動作モードが不適当な時間に入ら
ないようにするためにオペレータの間違い（誤
り）を防止する装置が具えられなければならな
い。

“プログラム検査装置”と題する上記出願に
は、ペースメーカの動作のモードおよび／又はパ
ラメータをプログラムするためペースメーカへ符
号化信号を伝送するためのプログラマ１２′が詳
しく記載されている。プログラマ１２′は、刺激
パルスを含む患者の心臓活動信号を感知するため
患者の身体に結合されている電極、ペースメーカ
１６内でプログラムされるパラメータおよび／又
は動作モードを入れるための鍵盤、パラメータお
よび／又は動作モードを符号化しそれをペーシン
グ発生器へ伝送するための送信器、患者の心臓活
動を表示し、ペースメーカ１６が目的どおりにプ
ログラムされていることを表わすため、検知され
た心臓活動とペースメーカ１６によつて発生した
アーチフアクトの特徴を測定するための測定回路
を具えている。プログラマ１２′は、オペレータ
にペーシング発生器が目的通りにプログラムされ
ていることを表示するための表示装置を具えてい
る。

“プログラム検査装置”と題する上記出願記載
のプログラマ１２は多種のパラメータおよび動作
モードをプログラムするために設計されたもので
あり、病院又は医師の診察室にその典型がみられ
るようなACアウトレツトを通して生かされた。
これとは対照的に、本発明は、“デジタル心臓ペ
ースメーカ”と題する上記特許出願に記載されて
いるような、ペースメーカ１６のための携帯式
の、電池で動かすプログラマを指向する。上記し
たように、マイクロプロセツサを含むデジタル装
置をペースメーカ、又は意図している電池で動く
装置に組入れることは、そのような部品は大きな
電力を必要とするためにためらわれてきた。この
問題は、符号化信号はRF伝送によつて体内に植
込まれたペースメーカへ伝送され、プログラマの
送信器は、それが動作するためには、プログラマ
のその他のデジタル部品のために通常考えられる
よりも大きな電力を必要とするという点が認識さ
れるに至つて更に複雑なものになる。

本発明によると、入力データ回路、入力された
データを処理するためメモリに記憶されたプログ
ラムを実行するためのプロセツサ、プログラミン
グ装置の素子を付勢するための減損する可能性の
あるエネルギー源（例えば電池）、プログラミン
グ装置へ入力されたデータおよびプロセツサによ
り実行されたプログラムによつてエネルギー源に
課せられる消耗を選択的に制御するための電源制
御回路からなるデジタルプログラミング装置が説
明されている。本発明の図示されている実施例に
おいては、電源制御回路は少くとも３つの動作モ
ード、即ちオフ／レストモード、パワーダウンモ
ード、オペレーテイングモードで動作する。オ
フ／レストモードにおいては、電源制御回路は、
電源制御システムをそのオフ／レストモードから
パワーダウンモードへ置くためにオン／オフスイ
ツチから導出される初期値設定信号を受入れるよ
うにするため図示するようにフリツプフロツプの
形をとつて記憶素子を付勢する。記憶素子は、プ
ログラミング装置の残りの素子が減勢されている
オフ／レストモードを含めて電源制御システムが
動作している期間を通じて付勢されている。パワ
ーダウンモードにおいては、制御回路は電力をデ
ータ入力手段へ印加する。本発明の図示した実施
例では、データ入力手段は、鍵の１つが押されて
いることを示す信号を出すため鍵盤とデコーダを
具えている。鍵を動かすと、データ使用可能信号
DAが電源制御回路へ伝送され、それによつてプ
ログラミング装置は、その装置のすべての素子が
生きているオペレーテイングモードに置かれる。
オペレーテイグモードでは、プロセツサおよびメ
モリは、記憶されたプログラムを実行するように
完全に付勢される。

本発明の更に別の面をみると、プログラミング
装置の状態又は実行された措置に応じてこの装置
をそのオペレーテイングモードからパワーダウン
モード又はオフ／レストモードへ置くように電源
制御回路へ要求する一定の条件がプログラム実行
中に発生する。例をあげると、このプロセスは、
計算機システムの各種条件、例えば鍵盤の接触の
動作可能性、電池源の電圧レベルを検査できるよ
うに適合される。もし電池電圧が、プログラミン
グ装置がもはや作動しない所定のレベル以下に落
ちていれば、信号が電源制御回路へ印加され、そ
れによつて装置はそのオペレーテイングモードか
らオフ／レストモードへ置かれる。同様に、もし
鍵盤がうまく作動しないと、電源制御回路は装置
をそのオフ／レストモードに置く。更に、このプ
ログラムは鍵盤を一定の順序で作動させることに
よつてデータ入力が行われるように考えられてい
る。或る鍵が押されると、その鍵は確認され、既
知の順序と比較されてプログラミング装置のメモ
リの真理値表内に記憶され、もし所望の順序内に
ない場合には、装置は制御回路に指令してオペレ
ーテイングモードからパワーダウンモードへ移行
させる。そのようなパワーダウンモードにおいて
は、装置は休止してデータ入力手段が次に作動す
るのを待つ一方では、電池の電力消耗を最小にし
て電池の寿命を延ばす。

本発明の図示した実施例では、プログラミング
装置は、患者の心臓を刺激するのに用いられるよ
うなペースメーカの機能、パラメータ、パラメー
タ値をプログラムするためのプログラマ構成に用
いるのに特に適合している。意図されているプロ
グラマは、ペースメーカが行う各機能、プログラ
ムされるパラメータ、例えばペースメーカの刺激
パルスのレート又はパルス幅および選ばれたパラ
メータの値をプログラムする鍵盤を具えている。
プログラマは更に信号を符号化し、その符号化し
た信号を電波を通してペースメーカへ伝送するた
めの送信器を具えており、その信号はペースメー
カを動作させるためペースメーカのメモリに記憶
される。上述したように適合されているプログラ
ミング装置は更に、装置が伝送動作モード又はプ
ログラム動作モードに移行し、それにより上昇し
た電圧の付勢信号を伝送動作中に送信器へ印加さ
れる第４の動作モードを具えている。この目的の
ために、鍵盤はプログラム鍵を具えており、この
鍵は作動すると電源制御回路を制御して、より高
い電圧レベルの付勢信号を出す。例証的に云うと
電源は第１と第２の電池およびスイツチ手段を具
えており、このスイツチ手段は、第１と第２の電
池が並列接続されている第１の、又は正常な位置
から直列接続するための第２の位置に移つて、上
昇した電圧レベルの付勢信号を与えることができ
る。特に、このスイツチが第２の位置に置かれた
場合には、プログラマ／プログラミング装置はそ
の伝送モードにおかれ、それによつて上昇した電
圧レベルの付勢信号が装置の送信器へ与えられ、
付号化信号をペースメーカへ伝送する。

本発明の更に別の面においては、本発明のプロ
グラミング装置により実行されるプログラマは、
電極により患者身体の種々の部位に結合されてい
るEKG形成・増幅回路を具えており、このため
植込まれたペースメーカが発生させるアーテイフ
アクト（artifact）信号はEKG形成・増幅回路に
よつて感知され、プログラミング装置のプロセツ
サ、特にその割込み入力へ印加される。鍵盤は測
定鍵を具えており、この鍵は作動すると、プロセ
ツサの割込み入力がアーテイフアクト信号を受け
とることができるようにする。プロセツサは第１
および第２の連続のペースメーカアーテイフアク
トパルスを検知し、第１のパルスと第２のパルス
の間のパルスを計数するため第１カウンタを作動
させ、パルスのうちの少くとも１つのパルス幅を
測定するために第２カウンタを起動させる。本発
明の実例となる実施例においては、第１のそのよ
うなパルスはマイクロプロセツサ内の第１カウン
タを起動させ、第２のパルスは第１カウンタの計
数を終了させてその間の間隔を示し、従つてペー
シングパルスのパルスレートを示す。第２カウン
タは第２のパルスの立上り区間が発生すると計数
を始め、第２パルスの立下り区間を感知すると計
数を止め、それによつてパルス幅を示す。

好ましい実施例の説明 本発明により意図されているプログラム可能な
ペースメーカ装置全体１０は、第１図に示されて
いるものとほゞ同じであるが、本発明のプログラ
マ１２は、“デジタル心臓ペースメーカ”と題す
る上記特許出願に記載されているのと同じ植込み
型ペースメーカをプログラムするように適合され
ている。第２図に示すように、本発明のプログラ
マ１２は、プログラムされる種々の機能、パラメ
ータおよびパラメータ値がそれぞれ鍵２２，２６
および２４によつて記入される鍵盤を具えてい
る。更に、プログラミングに誤りが起きたという
表示、又は記入されたパラメータ又は動作モード
の変更が実際に起きたという確認など多種の情報
をオペレータが見られるようにするために表示器
２８が具えられている。１つのモード又はパラメ
ータが選択され、それに対応するパラメータ値が
記入されると、プログラム鍵２６−１が作動して
一連の無線周波バースト信号をプログラマ１２か
らコネクタ３０を通つてヘツド１４へ伝送し、プ
ログラム可能なペースメーカ１６内の受信器によ
つて検知される。ヘツド１４は、ペースメーカ１
６内の磁気的に作動するリードスイツチ（図示さ
れていない）を閉ぢるのに十分な大きさの永久磁
石を具えている。このリードスイツチ、その動
作、ペースメーカ１６のそのほかの回路を通つて
の接続についての詳しい説明は、“デジタル心臓
ペースメーカ”と題する上記出願になされてい
る。ペースメーカ１６のリードスイツチが閉ぢる
と、ペースメーカ１６内の回路は、導線３０を通
つてヘツド１４へ印加されるRF信号を検知し処
理する。詳細に後述するように、プログラマ１２
は、第３図および第４図に関連して後述する型の
一連の無線周波（RF）信号を出すように設計さ
れている無線周波（RF）バースト信号送信器を
具えている。

詳しく後述するように、プログラマの回路の一
部は、オン／オフ鍵２２−２の動作を感知するた
めに常に付勢されたまゝになつている。オン／オ
フ鍵が押されると、短時間の、例えば５秒の自己
診断順序又はプロセスが実行され、それによつて
プログラマ１２のいろいろな部分が検査される。
先づ第１に、表示器２８の各区分がターンオンさ
れ、それにつゞいてプログラマ１２内のオーデイ
オトランスジユーサから発する１秒音によりター
ンオンされる。また、接点を閉じた時に作動しな
い鍵がないことを確かめるために、鍵２２，２
４，２６の各々が走査される。つぎに、電池電圧
が許容される限界内にあるかどうかを確かめるた
めに、電池電圧が検査される。もしすべての機能
が働いていないと、表示器２８はすべて“999”
を点滅させ、オーデイオトランスジユーサは２〜
５秒間ビーツという音を出す。そうではなくすべ
ての機能が正常に働いていると、プログラマ１２
はその表示器２８にすべて“000”を表示し、そ
のプロセツサをパワーダウンさせる（この点につ
いては後述）が、その回路の残りの部分は付勢し
たまゝにしておく。次に、本発明の譲受人が製造
したような特別な型のペースメーカを示すパラメ
ータ鍵２２−４，２２−３，２２−１のうちの１
つが作動してそのペースメーカのプログラミング
を開始する。その後は、押されている鍵盤の部分
は、具体的に云うと発光ダイオード（LED）の
形をした光源により背後から光をあてられる。プ
ログラムされるペースメーカ１６の特定の型が示
された後、プログラムされる特定のパラメータを
確認する鍵が押される。パラメータ鍵は、心臓刺
激パルスのレートおよびパルス幅、ペースメーカ
のセンス増幅器の感度およびモードをプログラム
するための鍵を含む。例えば、オペレータは、刺
激パルスがペースメーカ１６によつて患者の心臓
に印加されるレートをプログラムするために、
RATE（レート）鍵Ｇ２２−７を押す。その後オ
ペレータは数字鍵２４を介して選択したレート値
を入れ、プログラマ１６がそのパラメータの特定
の値を示す信号を発生させる。プログラマ１２の
電源、例えば後述する２個の電池の消耗を最少に
するため、RA−TE（レート）鍵２２−７、PW
２２−７又はSENSE（センス）鍵のうちのどれか
１つが作動すると15秒程度のタイミング時間がセ
ツトされる。この時間内に選択したパラメータの
数値が入れられるが、さもないとプログラマ１２
はこの15秒の時間が過ぎると自らターンオフす
る。鍵を押す順序を誤つた場合、例えばペースメ
ーカ１６が受入れることのできないパラメータ値
が入ると、表示器２８にすべて“999”が点滅し
て適当な誤り表示が示される。本発明の図示して
ある実施例においては、パラメータレート、パル
ス幅、感度、XYREL^TMVPレート、
SPECTRAX^TMVPレート、XYREL^TMAPレート
の下記の値だけがプログラムできる。

第１表−許容パラメータ値 SPECTRAX^TMVPレート 5bpm間隔で30〜
150bpm（130bpm以上〜150bpm単位は一時的モ
ードのみとする。）（25レート） パルス幅
．１、．３、．５、．８、1.6ms（５パルス幅） 感 度 1.25、2.5、5.0mv（３感度） XYREL^TMVPレート 30、50、60、70、75、80、
90、100bpm XYREL^TMAPレート 30、60、70、80、90、
100、115、130bpm 数字鍵２４の各々が押されると、その数字は表
示器２８の適当な場所に現われる。更に、
RATE（レート）鍵２２−７、PW（パルス幅）鍵
２２−８、SENSE（感度）鍵２２−９、NMNL
（公称）鍵２６−３又はMEAS鍵２６−１１の
各々が押されると、オーデイオトランスジユーサ
からビーツという音が１回聞かれ、押された特定
の鍵を照らすためバツクアツプLEDがターンオ
ンする。

ペーシングパルスのパルス幅は、プログラムさ
れる特定のパルス幅値を数字鍵２４を介して入れ
る前に、先づPWボタン２２−８を押すことによ
つてプログラムされるように指示される。

SENSE（センス）プツシユボタンが押される
と、ペースメーカ１６内のセンス増幅器の感度に
変化が発生し、それによつて患者のＲ波信号を増
幅する増幅器の利得又は感度が、個々の患者、そ
の状態、患者の心臓とペーシング発生器リードの
接続に応じて変化する。この方法により、Ｒ波信
号ならびに検知されたペーシングパルスは飽和す
ることなく増幅され、いろいろなモードでペーシ
ング発生器によつて用いられる。

オペレータは、テスト動作モードに入れるた
め、TEMPプツシユボタンを押すことによつて
一時的動作モードを実施できる。ペースメーカが
植込まれ、１つのモードと１組のパラメータにプ
ログラムした後に、医師は定期的に患者の状態を
調べ、患者がプログラムされたモードおよびパラ
メータにどのように反応しているかを知りたいと
思うことがあるかもしれない。例えば、医師は上
述した方法により、ペースメーカ１６が印加して
いるパルスのレートを変えたいと思うかもしれな
いし、或いはパルス幅を変えたいと思うかもしれ
ない。医師が動作しているパラメータおよび値を
変えることによつてペースメーカ１６を調べてい
る間に、医師は新しく得られた結果と前の結果と
を比較したいと思うかもしれない。その結果を行
なつた後、医師はもとのパラメータの方がよいと
いう決定を下すかもしれないし、又は新しいパラ
メータをペースメーカにプログラムすべきである
という決定を下すかもしれない。このことができ
るようにするためには、ペースメーカ１６に一時
的に新しいパラメータをプログラムできるように
して、もし新しいパラメータを永久的に使うので
ない場合には自動的にもとのパラメータに戻るこ
とが望ましい。このような一時的モードは、
TEMPボタン２６−２を押してペーシング発生
器１６を一時的にプログラムすることによつて達
成できる。“デジタル心臓ペースメーカ”と題す
る上記出願に記載したようなペースメーカ１６
は、一時的モードを示す印加された符号化プログ
ラミング信号に応答する検知手段と、パルス発生
器の動作しているパラメータが記憶された符号に
関連したパラメータ規定信号を与えるメモリ手段
とともに永久的に変化することをプログラミング
信号が示すと、プログラミング信号の符号に関連
した符号を必ず記憶するメモリと、所望の動作し
ているパラメータにより心臓刺激信号を出すため
パラメータ規定信号に応答する発生器信号提供手
段とを具えている。検知手段は、少くとも１組の
動作しているパラメータが確定しうる時間の間一
時的にプログラムされることを示し、その確定し
うる時間の間メモリから与えられるパラメータ規
定信号の代りとして、またその確定しうる時間後
に永久的なパラメータ規定信号をこの信号提供手
段へ与えるために、一時的なパラメータ規定信号
を信号提供手段へ与える。ペーシング発生器１６
は、(a)新しい永久的又は一時的な値がプログラム
されるまで、或いは(b)プログラマ１２がターンオ
フされるか、又はプログラマヘツドが取り除かれ
るまで一時的パラメータを保持する。

オペレータがパラメータ又は動作モードの変更
の記入に誤りがあつたと気づいた時には、オペレ
ータはボタン２４中のCLEARボタンを押す。す
るとプログラマ１２はプログラミング手続の最初
のところに戻り、誤つて記入された信号は消去さ
れる。

オペレータが表示器２８を見て、患者の心臓が
自然的又は人工的に正しく拍動していないことに
気づいた場合には、オペレータはMNL（公称）
鍵２６−３を押し、プログラマ１２をしてプログ
ラム１２に記憶されている１組の符号化信号を自
動的に伝送させ、それによつてペーシングパルス
のレート、パルス幅、感度、振幅出力、不応時
間、ヒステリシス、デマンドモードなどの公称パ
ラメータがペーシング発生器１６のメモリ内に記
憶される。“デジタル心臓ペースメーカ”と題す
る上記出願に記載されているように、ペーシング
発生器１６は、対応する型のペーシングを実施す
るためそのような符号化信号を受けとるための記
憶又はメモリ回路を具えている。

１組のパラメータおよび動作モードが適当な鍵
を介して記入され、記入されたパラメータ又はモ
ードが後述する規定限界内にあるかどうかを調べ
るための検査が行われた後に、プログラマ使用者
がPROGRAMプツシユボタン２６−１を押す
と、これらの符号化信号はプログラミングヘツド
１４を介して伝送され、それにより対応する信号
がペーシング発生器１６内のコイル内へ誘導さ
れ、その結果発生器のメモリ内に記憶される。

MEAS（測定）鍵２６−１１が押されると、プ
ログラマ１２から患者の身体へ連結されている導
線が接続しているかどうかを確かめるための検査
が行われ、もし接続していれば、先づRATE（レ
ート）鍵２２−７の背後に置かれているLEDが
付勢され、その後患者のEKGのレート測定値が
一定時間、例えば２〜３秒間表示器２８に表示さ
れる。その後、PW鍵２２−８の背後に置かれて
いるLEDがターンオンされ、測定されたパルス
幅が同様の時間表示器２８に表示される。この順
序の後、プログラマ１２の回路はターンオフして
電池が消耗しないようにする。

第３図および第４図を参照すると、プログラマ
１２によつて発生するデータの型が記載されてい
る。相異る各々のプログラミングを行うには、プ
ログラマ１２が32個の２進数字（ビツト）語を伝
送する必要があり、各ビツトは論理“１”又は論
理“０”の２進数である。プログラマ１２が発生
させる実際の信号は、約175キロヘルツの周波数
の無線周波信号のバーストである。プログラマ１
２が発生させる各語について、33個の殆んど同じ
バーストが印加される。すると今度は各ビツトが
連続するRFバースト間のリアルタイム分離によ
り定められる。こゝに記載してある好ましい実施
例においては、比較的長い時間が論理“１”ビツ
トとして定められ、比較的短い時間が論理“０”
ビツトとして定められる。パルスバースト持続時
間は約0.35ｍsecであり、比較的長い時間は約2.1
ｍsecであり、比較的短い時間は約0.7ｍsecであ
る。従つて、例えば第３図に示すように、任意の
９つのRFバーストが上方のグラフに示してある。
これらの９つのバーストはパルス発生器１６内の
RF復調回路によつて処理されてパルスになつて
おり、第３図の下方のグラフに一連のパルスとし
てみられる。第３図の下方のグラフの下には、第
２〜第９パルスの各々の初めに一連の９つの２進
数がおかれている。これらの数字の各々は、パル
スバーストとその前のパルスバーストとの間の時
間によつて示されているビツトをあらわす。従つ
て、第３図の上方のグラフに示されている信号の
２進符号は“10010100”となる。この２進数を従
来の方法で８進法であらわすと“224”となる。
この８進法の最初の数字は、最初の２つの最上位
ビツトをあらわす。８進数の中央の数字は、その
次の３ビツトをあらわし、８進数の最後の数字
は、最後の３つの最下位ビツトをあらわす。今後
は便宜上すべてのプログラミング符号は、８進法
で示すことになる。

第４図を参照すると、プログラマ１２が発生さ
せてパルス発生器１６へ伝送される32ビツト語の
実例が記載されている。この32ビツト語は４つの
部分からなり、各部分の長さは８ビツトである。
この４つの部分はパラメータ符号、データ符号、
アクセス符号、パリテイ符号であり、最下位のビ
ツトを最初にこの順序で発生する。８ビツトのパ
ラメータ符号の最初の３ビツトはいづれにせよ使
用されず、常に論理“０”ビツトとして発生す
る。パラメータ符号の第４のビツトは、論理
“１”又は論理“０”ビツトであり、それぞれ一
時的又は永久的プログラミング指令をあらわし、
パラメータビツトの最後の４つは、作動している
プログラマ１２においてオペレータが押した機能
鍵２６のうちの特定の１つの符号をあらわす。

プログラミング語のデータ符号部分は、選ばれ
たパラメータに対する特定の値を定める８ビツト
で構成されている。

プログラミング語のデータ部分の後には、常に
８進符号“227”によつて構成される８ビツトア
クセス語がある。この語は、パルス発生器１６を
プログラムするプロセスを開始させるのに用いら
れる。アクセス語の１つの目的は、パルス発生器
１６が検知するかもしれない外部信号が再プログ
ラミングを引きおこすのを防ぐことである。

プログラミング語の最後の８ビツト部分は、こ
の語のパラメータ部分およびデータ部分に基づい
て適当な垂直パリテイを与えるために発生する８
ビツトパリテイ符号で構成されている。この場合
もパリテイ部分は、外部の、又は望ましくないプ
ログラミングを防ぐためのチエツクとして用いら
れる。

DATA信号のパラメータ部分は、変更される
パラメータの１つを明確に定め、もしその選択が
可能ならばその変更が一時的方法で行われるの
か、永久的な方法で行われるのかを明確にする。
例として示してあるパラメータ又は動作モードは
PW（パルス幅）（鍵２２−８）、RATE（鍵２２−
７）、NMNL（公称）（鍵２６−３）、SENSE（感
度）（鍵２２−９）、一時的モード２６−２、
MEAS（測定）２６−１１である。上記のパラメ
ータのうちでXYREL^TMレートと公称は、一時的
モードでは実施できない。更に詳しく後述するよ
うに、プログラミングの一時的モードではヘツド
１４がパルス発生器の上に位置していてペースメ
ーカ１６内のリードスイツチ（図示されていな
い）が閉じている限りは、或いは別のプログラミ
ング語が与えられるまではパルス発生器１６がプ
ログラムされる。リードスイツチが開くか、又は
別のプログラミング語が伝送されると、パルス発
生器１６にプログラムされる原の状態は、勿論、
新しいプログラミング語がその状態を変更しない
限り、再び制御するであろう。

プログラマ１２内の送信器が第３図および第４
図に関連して述べたような符号化信号を伝送する
度ごとに、ペースメーカ１６内のメモリが実際に
うまくプログラムされたかどうかの確認が行われ
る。“デジタル心臓ペースメーカ”と題する上記
出願に記載されているように、刺激パルスを発生
させるための回路内には、伝送された符号化メモ
リによつてそのメモリがうまくプログラムされた
ことを認めるための検知回路がある。もしうまく
伝送されプログラムされているとすると、ペーシ
ング回路は、350μsec〜1.1μsecの範囲内の選ばれ
たパルス幅をもち、50〜150ｍsecの範囲内のペー
スメーカの刺激パルス発生後の“PIP”パルス間
隔内に伝送される“PIP”パルスを発生させる。
ここで“PIP”パルスとは、通常のピツプ・パル
スを意味する。即ち、明るく輝いた輝点（スポツ
ト）または細くとがつたパルスとして与えられ
る。このように、先づ第１にペースメーカのパル
ス発生を検知し、その後対応するパラメータ又は
モードがうまく入つたかどうかを確認するため
“PIP”パルスを見つけるためのチエツクがプロ
グラマ１２によつて行われる。簡単に言うと、こ
のチエツクプロセスはペーシングパルスとPIPパ
ルスとの間の間隔を測定し、その間隔が所定の
PIP間隔内にあるかどうかを確認するものであ
る。もしPIPパルスがそのようなものであること
が検知されると、PIPスペース３０の後に置かれ
ているLEDが２〜３秒の一定時間明るくなつて
ペースメーカ１６がうまくプログラムされたこと
を示す。

さて第５図を参照すると、プログラマ１２を構
成している素子の構造の概観が示されている。第
２図に示されているように、プログラマ１２は鍵
２２，２４，２６および３０から構成されている
鍵盤を具えており、この鍵盤によつて、所望の機
能、パラメータ、選択されたパラメータの値を示
す入力は、例えばインテルコーポレーシヨン
（INTEL CORPORATION））によつて8748の製
品名で製造されているマイクロプロセツサのよう
なマイクロプロセツサ４０へ入れられる。更に、
ペースメーカ１６により発生されるような
“PIP”パルスならびにアーチフアクトパルスが
患者４６に接続されている電極によつて検知さ
れ、それぞれ患者４６の右腕、左腕、左脚から
EKG増幅器を介してマイクロプロセツサ４０へ
通じている結合導線４８ａ，４８ｂ，４８ｃを介
して伝送される。所望の動作モードおよび／又は
パラメータ値が鍵盤を介して入れられると、マイ
クロプロセツサ４０は、送信器４２に対して符号
化信号をペースメーカ１６へ伝送するように指令
する。更に、鍵選択の誤り、ペースメーカのパル
ス幅及びパルスレートの測定表示、パラメータを
入れたパルスなどマイクロプロセツサ４０によつ
て行われたプロセスの各種表示が表示器２８に示
される。

送信器４２内に組みこまれている周波数復調器
は、“心臓テレメーターシステム用周波数−電圧
変換器”と題する上記参照出願に更に詳しく記載
されている。

次に第６図を参照すると、プログラマ１２を構
成する装置の更に詳しい概略的なブロツク図が示
されている。こゝに詳しく示されているように、
装置クロツク４６はマイクロプロセツサ４０へ結
合されており、そのマイクロプロセツサは鍵２
２，２４，２６および３０からなる鍵盤へ符号器
５２によつて結合されている。上記に示すよう
に、これらの鍵のうち選ばれた鍵は作動すると、
LEDと鍵とを一列に並べるような配列で置かれ
ている対応するLED５８によつて背後から照ら
される。この対応するLEDは、Ｉ／Ｏ伸長器５
６を通つてマイクロプロセツサ４０から指示され
る信号により付勢される。更に、Ｉ／Ｏ伸長器５
６は更にビーバ６０を付勢して、短いビーツとい
う音を１回鳴らして鍵盤の鍵がうまく作動してい
ることを示すか、或いはビーツビーツという一連
の音を出して鍵盤を介してのデータの記入が誤つ
ていることを示す。更に、電池６４の状態を示す
ために、電池チエツカ６２が電池に結合されてい
る。第６図に示すように、電池６４は直接にマイ
クロプロセツサ４０と送信器４２に接続されてお
り、それによつて装置の素子は適当に付勢され
る。本発明の実例となる実施例においては、プロ
グラマ１２を含む装置を付勢するため２個の電池
がある。これらの電池は第１に直列に接続しても
よく、それによりそこからえられる出力は比較的
高い電圧レベル、例えば18ボルトとなり、或いは
第２に並列に接続してもよく、その場合には９ボ
ルトの出力が得られる。第１の直列と第２の並列
との切換えは、マイクロプロセツサ４０から誘導
される出力によつて制御される継電器６６によつ
て行われる。プログラム鍵２６−１が作動してパ
ラメータ又は機能のプログラミングがうまく行わ
れると、信号は符号化されマイクロプロセツサ４
０によりデータラツチ６８を介して送信器４２へ
伝送され、それによつてRF信号は代表的なもの
は患者に植込まれているようなペースメーカ１６
へコイル又はアンテナ７０を介して伝送される。
更に、データはデータラツチ６８に記憶され、図
では表示器励振器７２によつて付勢されるような
４デイジツト７セグメント液晶表示器の形で示さ
れている表示器２８によつて表示される。

次に第７図を参照すると、プログラマ１２を含
む詳細な概略図が示されており、そこでは、第６
図において一般的に確認されるような詳しい回路
素子が点線で囲まれており、同様な数字によつて
確認される。例えば、電池チエツカを含む回路は
数字62によつて確認される。第１および第２の電
池BT１およびBT２が発生させるＡ＋５ボルト
は電池チエツカ６２へ印加される。更に、クロツ
ク４６は主に水晶発振器によつて構成され、この
発振器はその6MH₂のクロツク信号を発生させ、
それをマイクロプロセツサ４０へ印加する。更
に、作動信号がマイクロプロセツサ４０から表示
器励振器７２へ印加され、それによつてラツチ６
８ａに記憶されたデータは選択的にLCD表示器
２８に表示される。鍵盤は、第７図に示すような
鍵の配列を形成するため互に間隔をおいた２列
の、相互に連絡するＸとＹの座標導線を含むもの
として例示されている。各列の導線はそれ自身の
鍵盤デコーダ５２ａ又はｂに結合され、それによ
り符号化信号はマイクロプロセツサ４０の対応す
る入力へ印加される。後述するように、装置が必
要とするエネルギーを最少にするため、デコーダ
５２ａ又はｂの各々は、どちらの配列の導線が押
されたかによつて別々に付勢される。Ｉ／Ｏ伸長
器５６の出力Ｐ７３は結合されてビーパ６０を付
勢する。更に、Ｉ／Ｏ伸長器５６のＰ４２−５３
出力はLEDの配列５８へ接続され、鍵盤の鍵の
１つが作動すると、対応するLEDが付勢され、
第２図に示すように対応する確認数字をもつた透
明な表面板からなる鍵盤の特定の部分を明るくす
る。

第３図および第４図に示されているような形式
における符号化データは、マイクロプロセツサ４
０のＰ１６出力端子から誘導され、上昇した電
圧、例えば18ボルトの“READY”電圧とともに
“DATA”導線を介して送信器４２へ印加され、
送信器４２を付勢して符号化信号を伝送する。こ
の点に関しては、第７図に描いてあるような装置
は、少くとも２つのモード又は電圧レベル、即ち
低いレベル、例えば９ボルト程度と高いレベル、
例えば18ボルト程度で作動することに注意すべき
である。送信器４２は、符号化信号を結合したコ
イル７０を介してペースメーカ１６へ伝送する間
作動するには高い方の電圧レベルを必要とする。
この伝送期間中、“READY”信号がマイクロプ
ロセツサ４０のＰ１７端子から発生し、転移点Ａ
を通つてトランジスタＱ１のベースへ印加され、
それによつて継電器６６の付勢コイルが付勢され
てスイツチを第７図に示す位置からもう一方の位
置に動かし、それにより通常は並列に接続されて
いる電池BT１およびBT２が直列に接続されて、
端子Ｐ１８を介して高レベル電圧を送信器４２へ
与える。この方法により、送信器４２がその符号
化信号を伝送するため作動する比較的短い時間
に、電池BT１およびBT２を直列に接続するこ
とによつて高レベル電圧が与えられ、従つて送信
器４２が並列に接続されている電池BT１とBT
２に引きつゞき接続されていれば送信器４２によ
つて行われる消耗が最少になる。

移行（transit）状態のほかにも、第７図に示
してあるような、電池で付勢されるプログラミン
グ装置は、更に下記の３つのモード、即ち(1)オ
フ／レスト、(2)パワーダウン、(3)オペレーテイン
グモードで動作する。先づ、第７図の装置がオ
ン／オフスイツチ２２−１（第２図には鍵盤の一
部として示されているが、第７図では電源制御回
路８０内にあるものとして示されている）を押し
てターンオンされる前には、装置はそのオフ／レ
ストモードにあつて、パワーダウンフリツプ／フ
ロツプ５４ａと主フロツプ／フロツプ５４ｂだけ
が付勢されている。第７図にみられるように、電
池BT１とBT２は通常は継電器６６によつて互
に並列に接続されており、それにより低レベルの
電圧、例えば９ボルトが抵抗Ｒ２とコンデンサＣ
１の中間点に印加され、電源電圧が与えられてフ
リツプ／フロツプ５４Ａおよび５４Ｂを継続的に
付勢する。この点について、第７図の装置の残り
の構成部分は付勢されておらず、即ち電源制御回
路８０により与えられるそれ以上の電源電圧には
不作動となる。オン／オフスイツチ２２−１が閉
ぢると、Hi（ハイ）になる信号が主フリツプ／フ
ロツプ５４ｂのクロツク入力へ印加され、それに
よりそのＱ出力がHiになつてトランジスタＱ３
を導電性にして９ボルト程度の電圧信号をEKG
増幅器４４へ与える。第７図に示すように、この
９ボルトはEKG増幅器４４の種々の付勢点へ印
加され、患者４６の皮膚表面上で検知される種々
の信号が導線４８とEKG増幅器４４を介してマ
イクロプロセツサ４０へ印加される。更に、トラ
ンジスタＱ３の出力もまた演算増幅器８２を介し
て印加されトランジスタＱ４を付勢し、それによ
り更に電源電圧V_Aが現われて鍵盤デコーダ５２、
表示器励振器７２、電池チエツカ４６、配列５８
のLEDなどの第７図の装置の種々の構成部分へ
印加される。更に、電圧が抵抗Ｒ１２とコンデン
サＣ４からなるタイミング回路へ印加され、それ
により信号が抵抗Ｒ１２およびＣ４の値に応じて
或る時間後にＣ１に現われる。このように先づ最
初には、第７図の装置が最初に付勢されると、即
ちスイツチ２２−１が付勢される初めての時に自
動検査プログラムが行われる。その後は、Ｃ１に
現われる信号はHiであり、それにより後に詳し
く述べるように検査ルーチンの実行が避けられ
る。最後に説明した状態又は動作モードはパワー
ダウン状態である。この状態ではプロセツサ、特
にマイクロプロセツサ４０、Ｉ／Ｏ伸長器５６、
ラツチ５６ａおよび５６ｂ、EPROM８２ならび
にビーパ６０は付勢されないまゝになつており、
それで電池BT１とBT２の消耗を減少させる。

オペレータが鍵盤の選んだ部分又は鍵を押すと
第３の、即ちオペレーテイングモードに入り、そ
れにより鍵盤デコーダ５２のデコーダ５２ａ又は
ｂのうちの１つが作動してそのデータ使用可能
DA出力端子から対応する信号を電源制御回路８
０へ伝送し、特にレベルシフタ８４を介してパワ
ーダウンフリツプ／フロツプ５４ａをセツトし、
それにより電源制御回路８０は第７図にみられる
装置をそのパワーダウンモードからそのオペレー
テイングモードへ変える。特にパワーダウンフリ
ツプ／フロツプ５４ａの端子からの出力はHi
（ハイ）になる。第７図をみると判るように、付
勢電圧V_Bは印加されてマイクロプロセツサ４０、
ラツチ６８ａおよび６８ｂ、EPROM８２、Ｉ／
Ｏ伸長器５６の各々を付勢するが、こゝで注意す
べきことは、これらの素子は高い付勢レベルを必
要とし、またこれらの素子は作動している時以外
は付勢してない状態に保つことが望ましいという
ことである。

最後に、電源制御回路８０は入口点ＤおよびＥ
および対応するレベルシフタ８６および８８を介
して印加される信号によつてリセツトされ、パワ
ーダウンフリツプ／フロツプ５４ａの端子および
主フリツプ／フロツプ５４ｂの端子をリセツトす
る。プログラム又はプロセスが実行されるにつれ
て、入口点ＤおよびＥを通つて印加される信号が
ラツチ６８ｂによつて出現する。第８図Ａ〜Ｇ，
Ｊ，Ｋ，Ｌに関連して述べたプロセス又はプログ
ラムの説明から明らかになるように、制御プロセ
スは、電池BT１とBT２の消耗を最少にするた
めその動作中の種々の点で電源制御回路８０をリ
セツトする。

第８図ＪおよびＫに関連して説明するMEAS
鍵２６−１１を押すことによつてそれに入る測定
動作モードにおいては、信号が患者４６の皮膚に
付着させた電極からとられて、電極４８ａ，ｂお
よびｃを介してEKG増幅器４４、特にその波形
整形・増幅回路９０へ印加される。簡単に言う
と、回路９０に検知されたアーチフアクトおよび
PIPパルスを整形し、切りとり、増幅して、一定
の振幅と対応するパルス幅のパルスをマイクロプ
ロセツサ４０の割込み入力INTへ印加する。第
７図に示すように、細動を除去して心臓を守るた
めに、一連のダイオードCR１〜CR６が導線４８
ａ，ｂおよびｃに接続されている。更に、増幅さ
れた信号は抵抗Ｒ５とコンデンサＣ６からなる微
分器によつて微分され、マイクロプロセツサ４０
の割込み入力INTへ印加される前にトランジタ
Ｑ１により増幅されるスパイクを鋭くする。この
簡単な方法により、測定モードは入力／出力回路
を使用せずに実行されてEKGおよびPIP信号を時
分割多重方式又はその他の方法で処理する。

簡単に言うと、測定ルーチンにおいては、
EKG信号の２つのスパイクの間の間隔がマイク
ロプロセツサ４０内の第１のカウンタが逆方向へ
計数することによつて測定され、その計数は第２
のEKG信号、即ち第２のEKG信号の立上り区間
の到着により終了する。更に、一連のEKG信号
のうちの第２のEKG信号の立上り区間が発生す
ると、マイクロプロセツサ４０内の第２のカウン
タが始動してアーチフアクト信号のパルス幅に対
応する時間的間隔を計数し、それによつてそのパ
ルス幅を示す。

次に第８図Ａ−Ｌを参照すると、パラメータを
プログラムしてペースメーカ１６へ伝送し、また
制御信号を電源制御回路８０へ供給して第７図の
装置を種々のオペレーテイングモード、即ちオ
フ／レストモード、パワーダウンモード、オペレ
ーテイングモード、又は伝送モードにセツトする
ために、マイクロプロセツサ４０およびEPROM
８２のメモリに記憶されマイクロプロセツサ４０
によつて実行されるプロセスおよびそのルーチン
の工程系統図が示されている。特に第８図Ａを参
照すると、起動ステツプ102を介してプロセスが
始まり、オン／オフスイツチ２２−２が作動され
ているかどうかをステツプ104によつて確認し、
もし作動しているとすると、装置はステツプ106
において初期値が設定される。即ち、パラメータ
がマイクロプロセツサ４０のRAM（図示されて
いない）にロードされる。特に、Ｏはすべて
RAMの最初の16バイトに書込まれるが、１はマ
イクロプロセツサ４０のポートＰ１０〜Ｐ１７お
よびＰ２０〜Ｐ２７に対応する位置に書込まれ、
それによつてこれらのポートはデータを受けとる
のに使用可能となる。次に、ステツプ108は高電
圧が再起動端子Ｃに現われて、装置が初期値設定
をすませているということ、即ち上述したように
電圧が前もつてコンデンサＣ４を充電させている
ことを示しているかどうかを確認するために検査
する。第７図に示すように、高電圧が端子Ｃを介
してＩ／Ｏ伸長器５６の入力ポートＰ６０へ印加
され、マイクロプロセツサ４０へ印加される。ス
テツプ110においては、プロセスはそれが前にオ
ンになつているかどうかを確認し、もしなつてい
なければプロセスはステツプ112へ進み、それに
より表示器励振器７２は液晶表示器２８のすべて
のセグメントを付勢する、即ちすべて“888”が
表示される。その後はステツプ114においてピー
パ又はトランスジユーサ６０が付勢されて１秒間
ビーツという音を出し、その後にステツプ１１６
において鍵盤の導線のどれかが一緒にシヨートし
ているかどうかを確認するために検査が行われ
る。もしシヨートしていれば鍵盤デコーダ５２の
デコーダ５２ａと５２ｂの各々に接続している
DA線上に１が現われ、マイクロプロセツサ４０
へ印加される。ステツプ118はシヨートがあるか
どうかを確かめ、もしあれば第８図Ｄに示す第１
誤りサブルーチンへステツプ１２０を介して出口
が与えられる。先づ最初に、ステツプ234におい
て、表示器励振器７２は液晶表示器２８を付勢し
て、ビーバ６０が作動してビーツという短い音を
３回出す前にすべて“999”を表示する。その後
ステツプ238は全装置を停止させる。特に、マイ
クロプロセツサ４０は、ラツチ６８ｂをして１つ
の“１”信号をその出力線６を介して電源制御回
路８０のＤ出力へ印加させ、それにより使用可能
信号がレベルシフタ８６を介して印加されて主フ
リツプ／フロツプ５４ｂをリセツトし、その結果
第７図に示す装置がそのパワーダウンモードに置
かれる。

もし第８図Ａに示すステツプ118において、鍵
盤にシヨートがないことが確認されると、プロセ
スはステツプ122へ進み、このステツプ122におい
ては電池チエツカ４６の端子ＫおよびＬに現われ
る出力が入力／出力伸長器５６を介してマイクロ
プロセツサ４０へ印加され、それによりこれらの
入力が所定のレベルより大きいかどうかが確認さ
れる。電池チエツクステツプ122は第８図Ｆのサ
ブルーチンに更に完全に示されており、これは点
２５０を介して入りステツプ252において、電池
チエツカ４６の端子Ｋに現われる電圧を検査し、
この電圧と最初のレベル、例えば6.9ボルトと比
較をするが、この最初の電圧は、それ以下では装
置が符号化信号をプログラムしペースメーカへ伝
送するために安全には作動しない電圧である。も
し電池の電圧レベルがこの最初のレベルより低い
と、プロセスはステツプ256を介して第８図Ｄに
示す第１の誤りサブルーチンへ出て、それにより
全装置が停止する。もし電池電圧レベルがこの最
初のレベルより高いと、電池チエツカ４６の端子
Ｌに現われる電圧レベルが検査され、それにより
その電圧は第２のレベル、例えば7.4ボルトと比
較され、もしそれより低ければフラツグの形の信
号がマイクロプロセツサ４０内の電池状態レジス
タへセツトされ、電池電圧が低いこと、即ち装置
が停止する前に限られた数のプログラムサイクル
が実行されることを後述する方法で示す。もしそ
の電池が第２のレベルより高いと、装置は第８図
Ａに示すプロセスへ戻り、ステツプ130でプロセ
ツサが停止する前にステツプ128は表示器励振器
７２に“000”を液晶表示器２８上に表示させる。
特に、マイクロプロセツサ４０はそのラツチ６８
ｂを介して１つの１を電源制御回路８０のＥ入力
へ出現させて信号をパワーダウンフリツプ／フロ
ツプ５４ａのリセツト入力へ印加し、それにより
装置はそのパワーダウンモードに置かれる、即ち
電源信号はプロセツサ６８ａ，６８ｂ，８２およ
び４０の各々からとり除かれて電池BT１および
BT２を保存する。この時点において、装置はス
テツプ132において鍵盤の鍵のうちの１つが押さ
れるのを待ち、その鍵が作動してステツプ134に
おいて検知されると、１つの１信号が鍵盤デコー
ダ５２のデコーダのDA線の１つに現われてマイ
クロプロセツサ４０へ印加され、レベルシフタ８
４を介してパワーダウンフリツプ／フロツプ５４
ａをセツトし、それにより付勢信号がプログラマ
装置のプロセツサへ印加される。

この時点で、プロセスはステツプ104および106
へ戻る。再びステツプ108はHi信号が再始動端子
Ｃにあつて、装置が前もつて初期状態にあるとい
うことおよびステツプ116と122の検査がうまく行
われたことを示しているかどうかを確認してみ
る。ステツプ110において、もしプロセスがステ
ツプ138に移る前に装置が“オン”の初期状態に
あるとすると、それにより鍵盤の入力が検査され
る、即ち妥当な鍵が押されたかどうかを確認する
ために鍵盤デコーダ５２が検査される。プロセス
のこの時点において、装置は特定のペースメーカ
１６がプログラムされようとしていることを示す
入力を受けとることができるだけである。言いか
えると、鍵２２−１および２２−３および２２−
４のうちの１つだけは作動するが、もしその他の
鍵が作動してもそれは無視される。更に具体的に
言うと、ステツプ136は、特定の鍵を作動させた
ことを示す鍵盤の特定の出力を検査し、その出力
を比較し、鍵２２−１，２２−３又は２２−４の
うちの１つを作動させたことを示す適当なマツチ
（match）があるかどうかをステツプ138において
確認し、もしあればプロセスはステツプ140へ移
る。もしなければ、ステツプはステツプ128へ移
つて、上述のように継続する。

ステツプ140において、鍵盤デコーダ５２から
誘導された信号はマイクロプロセツサ４０の
ROMに記憶された表とマイクロプロセツサ４０
によつて比較され、選ばれた特定のプログラマモ
デルを確認し、それによりそのモデルを示す信号
がマイクロプロセツサ４０のＲ７レジスタに記憶
される。その後は、押された鍵に対応する配列５
８のLEDがステツプ142において付勢され、ビー
パ６０が付勢されてビーツという短い音を１回出
す。ステツプ146においては、マイクロプロセツ
サ４０は鍵盤の次の鍵が押されるのを待ち、それ
が押されるとデータレデイ信号がマイクロプロセ
ツサへ印加される。ステツプ148においては、マ
イクロプロセツサ４０はそれに応答して、デコー
ダ５２ａと５２ｂの各々のDE入力へ出力パルス
を伝送する。

この時点で、プロセスは特定のパラメータがプ
ログラムされるのを確認する用意ができており、
ステツプ150を実行するが、このステツプは第８
図Ｃ，Ｅのサブルーチンに更に詳しく示されてお
り、ステツプ220を経て入る。ステツプ222におい
ては、マイクロプロセツサ４０のPROM内にカ
ウンタの形で存在するタイマがセツトされて15秒
間、即ちその間にオペレータが適当なパラメータ
鍵を作動させなければならない時間を計時する。
鍵が押されると、鍵盤デコーダにより誘導される
信号がポート１、即ち入力Ｐ１０とＰ１７へ印加
される。この特定の鍵を確認するためには４ビツ
トだけが必要であることを認めると、ステツプ
226は入力信号の所望しないその他の４ビツトを
マスクオフする。次に、ステツプ228においては、
プロセスはデコーダ５２ａ又は５２ｂのうちのど
ちらが信号を進めたかを確認し、そのデコーダを
確認する“分岐表”からの信号を押された鍵を示
すインデツクス信号へ加え、それにより使用可能
な鍵のうちどの鍵が押されたかを示す符号を与え
る。デコーダ５２ａと５２ｂの各々は相異る鍵に
対して同じインデツクス信号を与えるので、押さ
れた鍵を確認するためにはその信号が起始したデ
コーダ５２ａ又は５２ｂを確認する必要がある点
に注意すべきである。次に、ステツプ230におい
て、押された鍵を確認する符号語がマイクロプロ
セツサ４０の一時的レジスタＲ６に記憶される。
下記の説明から明らかなように、Ｒ６レジスタは
マイクロプロセツサ４０内の指示された記憶場所
であつて、そこで値が検討され比較される。

プロセスはステツプ152において継続し、押さ
れた鍵を示すレジスタＲ６における信号がクリア
鍵がどうかを確認し、もしそうならば、入口点Ｂ
を経てステツプ106へ戻る前にビーパ６０はステ
ツプ154において動作する。もしクリアボタンが
押されていなければ、プロセスはステツプ156へ
進み、そこでレジスタＲ６はMEAS鍵が押され
ているかどうかを確かめるために再び検査され、
もしそうならば、プロセスはステツプ158におい
てビーパ６０が鳴つた後に第８図ＪおよびＫに示
す測定サブルーチンへ出力する。ステツプ160に
おいて、プロセスはNMNL（公称）鍵２６−３が
押されたかどうかを確かめ、もしそうならば、第
８図Ｇに示す入口点Ｇを経て公称サブルーチンへ
出力する前にビーパ６０はステツプ164において
付勢される。その後ステツプ162において、プロ
セスはレジスタＲ６に記録された語の指示された
ビツトを検査し、押された鍵が妥当かどうか、即
ちその鍵が下記の鍵のうちの１つかどうかを確か
める：レート鍵２２−７、PW鍵２２−８、
SENSE鍵２２−９、NMNL鍵２６−３、
TEMP鍵２６−２又はMEAS鍵２６−１１。も
し妥当ならば、レジスタＲ７に記憶された状態語
は更新されて、現在そこに記憶されている特定の
パラメータを示す。特に、Ｒ７は８ビツトレジス
タで、４ビツトはプログラムされるペースメーカ
１６の特定のモデルを確認し、４ビツトはすでに
選ばれたパラメータを確認する。その後ステツプ
170において、転送点Ｆを通つて第８図Ｂに示す
ルーチンへ移る前に配列５８の対応するLEDが
付勢される。

プロセスが第８図Ｂに示す遷移点Ｆを介して入
ると、ステツプ172においてビーパ６０が鳴りパ
ラメータがプログラミングのために選択的に入つ
たことを示す。その後プロセスはパラメータの特
定の値を示す次の鍵が押されるのを、即ちデコー
ダ５２ａと５２ｂのうちの１つの対応する出力で
データ使用可能DA信号が起きるのをステツプ
174において待つ。そのような信号が起きると、
ステツプ176は出力使用可能OEを鍵盤デコーダへ
印加する。第８図Ｃに更に具体的に示してあるス
テツプ178において、特定の鍵とそのパラメータ
が確認され、マイクロプロセツサ４０のＲ６レジ
スタ内に記憶される。次に、ステツプ180は押さ
れた鍵が公称NMNL鍵２６−３であるかどうか
を確かめ、もしそうであれば、入口点Ｇを通つて
第８図Ｇの公称サブルーチンへ転送される前に、
ビーパ６０がステツプ182において鳴る。次に、
ステツプ184において、押された鍵が“０”〜
“９”又はクリア鍵かを確認するため、更にそれ
がそのように動作した最初の鍵かどうかを確認す
るためにレジスタＲ６に記憶されたビツトが検査
される。もしそうであれば、ステツプ186はそれ
がクリア鍵かどうかを確かめ、もしそうならば、
プロセスはステツプ190へ移り、そこで押された
鍵がクリア鍵かどうかが確かめられ、もしそうで
あれば、そのデイジツトをステツプ194によつて
表示器２８からクリアし、ステツプ196において
鍵ストロークカウンタをリセツトする前にステツ
プ192においてビーパが鳴る。このことから明ら
かなように、説明した配置によつて３デイジツト
だけの記入が記憶され、表示器２８に表示され
る。もしオペレータが記入した値が適当でないと
決定した場合には、彼はたゞクリア鍵を押すだけ
でよく、それで誤つて記入されたデイジツトはス
テツプ192、194および196によつて消去される。
しかし、もしパラメータ値を示す鍵が前に入つて
いない場合には、装置はルーチンの最初、即ち第
８図Ａに示すステツプ106へ復帰する。

次に、ステツプ198は押された鍵が妥当かどう
か、即ち“０”〜“９”の鍵かどうかを確かめ、
もしそうでなければ、ステツプ212がそれが
TEMP鍵２６−２かどうかを確かめる。もし
TEMP鍵であれば、ステツプ214はプログラムさ
れるペースメーカがアルフアペースメーカかどう
かを確かめ、もしそうであれば、点Ｊを通つて第
８図Ｇに示すルーチンへ出力する。この点につい
て、本発明の例示する実施例においてプログラマ
１２によつてプログラムされるペースメーカのう
ち、アルフアペースメーカだけが一時的モードで
プログラムされうる。もし押された鍵がステツプ
212において決定された一時的鍵でない場合には、
ステツプ216においてプロセスはPROGRAM鍵
２６−１が押されたかどうかを確かめ、もしそう
ならば遷移点を通り第８図Ｇに示す伝送又はプ
ログラムルーチンへ出力する。もしプログラム鍵
２６−１が押されていないと、誤り状態がステツ
プ218によつて示され、それにより表示器が
“999”を点滅させ、トランスジユーサ６０は、第
８図Ｂに示すルーチンの最初へ復帰する前にビー
ツという音を３回出す。

オペレータがパラメータ鍵を動かすと、ステツ
プ202は上記の鍵ストロークカウンタを検査する
ことによつて第４のパラメータ鍵が作動したかど
うかを確かめる。この点について、記入されるパ
ラメータの値の各々は３デイジツトだけで表わさ
れるので、もしオペレータが第４のデイジツトを
入れようとすると、ステツプ208においてそのメ
モリとその表示器２８からデータをクリアし、例
えば入口点Ｆを通つてこのルーチンの最初へ復帰
する前にステツプ210において鍵ストロークカウ
ンタをクリアする前に、表示器２８とビーパ６０
を適当に作動させることによりオペレータの誤り
がステツプ206において示される。もし押された
数字鍵が第４の鍵でないとすると、即ち押された
鍵が第１、第２、又は第３の鍵であるとすると、
入口点Ｅを通つてルーチンの最初へ戻つて鍵盤を
介して入る次のデータの一部を受け入れる前に、
ステツプ204は記入されたデジツトを表示し、以
前に記入されたデータとともに新しいデータを記
憶装置に入れる。従つて、プロセスはどのペース
メーカがプログラムされるかを示すデータを先づ
入れ、ついでプログラムされるパラメータを入
れ、つぎにそのようにプログラムされたパラメー
タの値を入れる。この時点において、プロセスは
オペレータがプログラムボタン２６−１を押して
第８図Ｇに示してあるプログラム又は伝送ルーチ
ンを入れる用意がととのつている。もしデータ記
入後にオペレータがプログラム鍵２６−１を押さ
ないと、装置は誤りの表示をし、オペレータが再
びプログラム鍵２６−１を作動できるようにす
る。

次に図Ｌを参照すると、ステツプが表示器２８
はクリアされるべきであるということを示す度毎
に起こり、ステツプ260を介して入るルーチンが
示されている。この時点において、ステツプ262
はマイクロプロセツサ４０の電池状態レジスタを
検査して、第８図Ｆに示されているステツプ254
により以前に確認されたのと同じように、電池電
圧が低いことを示すフラツグ又は指示がセツトさ
れたかどうかを確認する。もしセツトされている
と、ステツプ266は表示器２８に“888”を表示さ
せ、それによつてオペレータは、電池BT１と
BT２の状態は、電池のレベルは低いが比較的短
い時間信号を符号化してペースメーカ１６に伝送
しつづけるには十分であることを示す第２のレベ
ル以下になつていることを知らされる。この時点
で、オペレータはプログラマ１２の電池BT１と
BT２をとりかえてプログラマが確実に続けて作
動するように注意すべきである。もしステツプ
262が電池電圧が第２のレベル以上であることを
確認すれば、電池レベル電圧が満足すべきもので
あることを示す“000”がステツプ264によつて表
示器２８に表示される。

PROGRAM鍵２６−１が押されステツプ216
によつて検知されると、プロセスは第８図Ｇに示
すプログラムルーチン又は伝送ルーチンへ出力
し、そこで先づステツプ268は第８図Ｆに関連し
て更に具体的に示した方法により電池の状態を検
査し、もしその状態が満足すべきものであれば、
ステツプ270がビーパ６０を作動させてビーツと
いう音を１回出させる。この時点において、ルー
チンは、ステツプ272においてマイクロプロセツ
サ４０の状態レジスタＲ７を検査しプログラムさ
れる特定のペースメーカ１６とパラメータを確認
することによつて、３つのペースメーカのうちの
どのペースメーカをプログラマ１２がプログラム
するのかを確かめねばならない。ステツプ274に
おいては、レジスタＲ７のデータが検討されてそ
れがアルフアペースメーカを示すものであるかど
うかが確かめられ、もしそうであれば、プロセス
はステツプ310へ進む。この点について、プログ
ラマ１２は４つのパラメータ、即ちレート、パル
ス幅、ペースメーカセンス増幅器の感度および一
時的なパラメータをもつアルフアペースメーカ１
６をプログラムすることができることに注目すべ
きである。これとは対照的に、XYREL APおよ
びXYREL VPペースメーカは、ペーシングレー
トについてのみプログラムできる。先づ第１にア
ルフアペースメーカのプログラミングについて述
べると、ステツプ310はＲ７レジスタを検査して、
プログラムされるのがレートパラメータかどうか
を確かめる。もしそうでなければ、ステツプ311
はＲ７レジスタを検査して、プログラムされるパ
ラメータがパルス幅かどうかを確かめ、もしそう
でなければプログラムされるパラメータが感度で
あることが判り、この時点においてプロセスはマ
イクロプロセツサ４０のEPROM内の真理値表か
ら、アルフアペースメーカ１６のためにセンスパ
ラメータがプログラムされることを示すセンス送
信器符号をえる。ついでこのセンス送信器符号が
マイクロプロセツサ４０内のアキユムレータレジ
スタに記憶きれる。次に、ステツプ323は、レジ
スタＲ７に記入された値とマイクロプロセツサ４
０のEPROMに記憶された真理値表からえられた
限界とを比較することによつて、上述した表１に
従つて記入された感度の値が妥当な値かどうかを
確かめる。もしその値が妥当でなければ、ステツ
プ325は、第８図Ｅのサブルーチンに従つて目に
見える表示器２８とビーパ６０を付勢して誤りの
表示をする。パルス幅パラメータをプログラムす
る場合には、ステツプ314は選んだ値が妥当かど
うかを確かめ、もし妥当でなければステツプ315
によつて同様な誤りの表示が行われ、もし妥当で
あればアルフアペースメーカのためのパルス幅送
信器符号がマイクロプロセツサ４０の累算レジス
タへシフトされる。ステツプ310によつて確かめ
られたレートがプログラムされる場合には、その
値は記入された真理値表と比較され、それが受入
れられた限界内にあるかどうかが確かめられ、も
しなければ適当な誤り表示がステツプ313におい
て行われる。もし妥当であれば、アルフアペース
メーカ１６のためのレート送信器符号がマイクロ
プロセツサ４０の累算レジスタへ送られる。

上記に説明したように、TEMP鍵２６−２が
押されると、対応するフラツプが適当なレジスタ
に記憶され、プロセスは点Ｊを介して第８図Ｇに
示すルーチンに入る。プロセスのこの時点におい
て、ステツプ322はTEMPフラツグがセツトされ
たかどうかを確かめ、もしセツトされていれば、
TEMP符号もまたプログラムされてペースメー
カ１６へ伝送され、それによりTEMP符号はペ
ースメーカ１６のメモリにプログラムされる。上
記したように、ペースメーカ１６は、ペースメー
カのリードスイツチが継続的に閉ぢたまゝになつ
ている程プログラマ１２が近くにおかれている限
りは、或いはプログラム鍵２６−１が作動されて
永久的なパラメータセツトが伝送されペースメー
カのメモリに記憶されるまでは、プログラムされ
た一時的モードで作動しつづける。

プロセスのこの時点において、符号化信号はス
テツプ326によつてアルフアペースメーカへ伝送
される。第４図に示すように、符号化信号はパラ
メータ、パラメータの値、アクセス符号、パリテ
イ符号を示すデータを含んでいる。この目的のた
めに、マイクロプロセツサ４０は、伝送された信
号のこれら４つの部分の各々に対応するデータを
受けとるため４つのレジスタを具えている。従つ
てステツプ326においては、パラメータが符号化
されたことを確認するデータは第１のレジスタに
入れられるが、パラメータの値は第２のレジスタ
に記憶される。ステツプ326はアルフア伝送器の
ための適当なアクセス符号を確認し、その符号を
第３のレジスタに入れ、第４のレジスタに入れる
パリテイ符号を計算する。その後、マイクロプロ
セツサは各レジスタから符号化されたデータを連
続的に伝送する。

データの伝送後、ステツプ326はEKG増幅器４
４を使用可能にし、特にそこからデータが割込み
入力INTを介してマイクロプロセツサ４０へ入
れるようにする。その後、ステツプ３３０は、割
込み入力INTへ印加されたアーチフアクトおよ
びPIPパルスを検知することによつて、PIPパル
スが受けとられたかどうかを確かめる。ステツプ
332は、PIPパルスがアーチフアクト後のPIP間隔
の範囲内で起きたかどうか、その幅が許容できる
PIP限界内にあるかどうかを確かめ、もしそうで
あれば、ステツプ332は鍵盤のPIP部分の背後に
おかれた配列５８のLEDをターンオンする。そ
の後、ステツプ336は約２秒後にPIP LEDをター
ンオフし、ステツプ338は、遷移点Ｄを介して第
８図Ａに示すルーチンへ転送する前に、表示器２
８と、マイクロプロセツサ４０内のRAMからプ
ログラムされた値をクリアする。

さてステツプ274に話を戻すと、もしアルフア
ペースメーカがプログラムされないことが確かめ
られると、ステツプ276はマイクロプロセツサ４
０の状態レジスタＲ７を検査してXYRELペース
メーカAPがプログラムされるかどうかを確かめ、
もしそうならば、プログラムレートの値がマイク
ロプロセツサ４０のEPROM内の真理値表で検査
し、もしその値が妥当であれば、XYREL APペ
ースメーカのためのレート伝送器符号がステツプ
292におけるアキユムレータレジスタへ移される。
XYREL APレートが妥当でなければ、ステツプ
294において誤りの表示が行われる。ステツプ276
によつて確かめられたようにXYREL VPペース
メーカがプログラムされることになると、ステツ
プ278は、最初にプログラムされたXYREL VP
レートが妥当なレートであるかどうかを、プロセ
ツサ４０のROM内の真理値表と比較して確か
め、もし妥当であれば、XYREL VPペースメー
カのためのレート送信器符号はステツプ282にお
けるアキユムレータレジスタへ移される。もし選
ばれたレートが妥当なレートでないと、ステツプ
280において誤り表示が行われる。この時点にお
いて、装置はステツプ284においてXYREL送信
器を呼び出し、それによつて送信器符号はマイク
ロプロセツサ４０内のレジスタ内におかれ、選択
されたレート値に応じてプログラムされた一種の
バーストは送信器４２によつてXYRELペースメ
ーカ１６へ伝送される。この時点において、ステ
ツプ286は、レートパラメータに対応して配列５
８のLEDをターンオフし、レートパラメータの
値は、遷移点Ｄを介して第８図Ａに示すルーチン
へプロセスを戻す前に、表示器２８から、またス
テツプ288におけるマイクロプロセツサ４０の対
応するメモリからクリアされる。

公称NMNL鍵が押され第８図Ａのステツプ160
において検知されると、プロセスは第８図Ｇに示
す点Ｇを介して出力を与え、それによりパラメー
タを確認するLEDがステツプ296において先づク
リアされ、その後にNMNL鍵２６−３に対応す
る配列５８のLEDが付勢される。その後ステツ
プ300において、マイクロプロセツサ４０のレジ
スタＲ７が、XYREL APペースメーカがプログ
ラムされたかどうかを確かめるために検査され、
もしプログラムされていたとすると、ステツプ
302はステツプ284によつて伝送される符号を外部
EPROM８２に記憶された公称レートに従つてう
る。ステツプ304においては、XYREL APペー
スメーカがプログラムされたかどうかが確かめら
れ、もしそうだとすると、ステツプ306はステツ
プ284によつて伝送される公称レート符号をうる。
もしアルフアプログラマがプログラムされ、それ
がステツプ304の無決定によつて確かめられると、
レート、パルス幅、感度、ペーシングパルスの振
幅出力、不応時間、ヒステリシス、デマンドモー
ドなどの公称アルフアパラメータの各々の公称符
号化値をうる必要のあることが判る。特にステツ
プ308はこれらパラメータの各々の公称符号をえ
て、これらパラメータの８つの公称値の各々がア
ルフアペースメーカへプログラムされてしまうま
で１時に１つづつパラメータを順次伝送する。

もしMEAS鍵２６−１１が押されステツプ156
において検知されると、プロセスは遷移点Ｈを通
つて第８図ＪおよびＫに示されている測定ルーチ
ンへ移る。先づ、ステツプ370が端子Ｍを検査し
てケーブル４８ａ，ｂおよびｃがプログラマ１２
に結合されているかどうかを確かめ、もし結合さ
れていないと、適当な誤り表示がステツプ372に
おいて行われる。もし結合されていれば、ステツ
プ372はRATE鍵２２−７の背後におかれた配列
５８のLEDを作動させて明るくし、ステツプ372
はマイクロプロセツサ４０の割込み入力INTを
使用可能にする。その後、ステツプ376はEKG増
幅器４４を介してマイクロプロセツサ４０の割込
み入力INTへ印加される第１および第２のアー
チフアクトパルスの発生を探し求める。もしアー
チフアクトパルスが存在しないと、誤り表示がス
テツプ378において行われる。もし第１および第
２アーチフアクトパルスが検知されると、ステツ
プ380はマイクロプロセツサ４０のRAM内の第
１カウンタをセツトしリセツトしてその間の間隔
を測定し、第１カウンタの計数を記入してパルス
レートを計算する。次に、ステツプ382において、
ステツプ380において計算されたパルスレートが
表示器２８に示される。ステツプ384はタイマを
セツトして２−３秒間を計時に、もしアーチフア
クトパルスが検出されずにその時間がすぎると、
ステツプ386はビーパ６０を付勢し、表示器２８
はステツプ388においてクリアされる。その後、
RATE鍵２２−７の背後におかれた配列５８の
LEDが消勢され、PW鍵２２−８に対応するLED
が付勢される。その後ステツプ392は第２のアー
チフアクトパルスが受けとられたかどうかを検査
し、もし受けとられていれば、ステツプ396はマ
イクロプロセツサ４０のRAM内の第２カウンタ
をセツトしリセツトして、ペースメーカ１６が発
生させるアーチフアクトパルスのパルス幅を測定
する。もし第２のパルスが存在しないと、ステツ
プ392において誤り表示が行われる。

第８図Ｋに示すこの時点においては、プロセス
はステツプ398へ移り、そこでパルス幅の値が表
示器２８に表示される。ステツプ400はカウンタ
をセツトして４秒間を計時し、その後ステツプ
402においてビーパ６０が鳴り、ステツプ406が
PW鍵２２−８に関連したLEDをターンオフする
前に表示器２８をクリアする。最後に、ステツプ
408は割り込み入力INTを使用不能にし、その後
に遷移点Ｄを介して第８図Ａに示すルーチンに復
帰して、オペレータが次の鍵を押すのを感知す
る。本発明は前述した通りであるが、本明細書及
び特許請求の範囲において使用する技術用語と図
面の機能素子との関係を簡単に説明しておく。

(a) “鍵盤手段”即ち“データ入力手段” パラメータを受信し、記入する鍵盤手段（デ
ータ入力手段）は、図面の第１図及び第２図に
図示され、第５図に25鍵鍵盤として図示され
る。これは、更に鍵盤が鍵盤デコーダに関連し
て図示される第７図Ｃに示される。“鍵盤手段”
即ち“データ入力手段”は、鍵盤、鍵盤デコー
ダ５２、Ｉ／Ｏ伸長器５６（第７図Ｂ）を含
む。これらのデバイス部分は、図面に関して前
述した通りである。

(b) “送信器手段” 送信器手段は、第１図に図示の如くアンテナ
１４及びアンテナ１４をプログラミング装置に
結合させるコネクタ（導線）３０を含む。送信
器は、また、第７図Ｃの上部に図示した回路、
第７図Ｂの上部に示した回路及びＲ１３〜Ｒ１
８、コンデンサＣ５，Ｃ６を含む。送信器は、
マイクロプロセツサを経て鍵盤から入力される
データに応答する。マイクロプロセツサは下記
に説明される。この回路の機能は、第７図Ｂ、
第７図Ｃに関して明細書にて詳細に討論されて
いる。

(c) “検知手段（sensing means）” この素子は、第７図Ａに図示されるEKG増
幅器４４を含み、それは、マイクロプロセツサ
４０の割込み部分に信号を与え、また第７図Ａ
に図示されている。

(d) “プロセツサ手段” プロセツサ手段は、第７図Ａに図示の如く、
マイクロプロセツサを含む。“プロセツサ手段”
は、ラツチ６８ａ，６８ｂ（第７図ｂ）、及び
EPROM８２（第７図ｂ）を含む。

特許請求の範囲第２項及び第３項の限定は、第
７図Ａに図示したマイクロプロセツサに見出され
る。これらの機能は、第７図Ａに関連して明細書
にて詳細に説明されている。

特許請求の範囲第４項における技術用語は下記
の如くである。

(a) 作動可能手段（actuable means） これは、単にオン／オフスイツチSW２２−
１であり、第７図Ｂにおいて上部左側コーナに
図示されている。

(b) “メモリ手段” メモリ手段は、第７図Ｂに図示される
EPROM８２を含む。

これは、プロセツサ手段が、鍵盤（データ入
力手段）を経て入力されるデータの処理を実行
するプログラムを記憶する。

(c) “電源制御手段” 電源制御手段は、第７図Ａ、第７図Ｂの上部
に図示の如く電源制御回路８０に示される回路
を含む。エネルギー源により連続的に付勢され
るこの記憶素子は、フリツプフロツプ５４ｂを
含み、それは動作を開始させる作動可能な手段
であるスイツチ２２−１に応答する。このフリ
ツプフロツプは、トランジスタＱ４を付勢する
トランジスタＱ３をターンオンし、トランジス
タＱ４は、次に、鍵盤デコーダ５２に電圧VA
を供給する。これは、データ入力手段を付勢す
るために参照される構造である。更に、電源制
御手段は、フリツプフロツプ５４ａを含み、そ
れは、データ入力手段（鍵盤）を経てデータの
入力に応答し、フリツプフロツプ５４ａはトラ
ンジスタＱ２をターンオンして＋５ボルト電圧
信号VBを与え、その電圧信号VBは、マイク
ロプロセツサ（第１図）、EPROM８２及びラ
ツチ６８ａ，６８ｂ（第７図）を含むプロセツ
サ手段を付勢するのに役立つ。これは、プロセ
ツサがEPROM８２にストア（記憶）されたプ
ログラムを実行することを可能にする。

以下本発明の実施の態様を列記する。

１ 上記プログラミング装置は、上記プログラミ
ング装置の動作を示すための表示手段を更に含
み、上記表示手段が上記オフ／レストモードで
は消勢され、上記パワーダウンモードおよびオ
ペレーテイングモードでは付勢される特許請求
の範囲第４項、第５項又は第６項記載のプログ
ラミング装置。

２ エネルギー源検査手段はその電力出力レベル
を測定するため上記消耗する可能性のあるエネ
ルギー源へ結合されるように適合させられてお
り、上記プロセス手段が動作してエネルギー源
レベルと、それ以下では上記プログラミング装
置が作動しない所定の最低レベルとを比較し、
もし上記最低レベル以上であれば上記電源制御
手段が上記プログラミング装置をそのオフ／レ
ストモードにおく特許請求の範囲第４項、第５
項、第６項および前記第１項記載のプログラミ
ング装置。

３ 上記データ入力手段は、上記鍵盤の鍵の作動
に応答するデコーダ手段を更に含み、上記鍵の
１つが不注意により閉じているかどうかを確か
め、もし閉じていれば上記プログラミング装置
をそのパワーダウンモードからオフ／レストモ
ードへ移すため上記電源制御手段が上記デコー
ダへ結合されている特許請求の範囲第４項記載
のプログラミング装置。

４ 上記メモリ内に記憶されたプログラムは、デ
ータを所定の順序で上記入力データから受けと
り、処理するように設計されており、上記プロ
セツサ手段が上記データ入力手段から入力され
たデータに応答して、そのデータと上記プログ
ラムを実行する時点で受け入れられるデータと
比較し、もし受け入れ不可能ならば上記電源制
御手段へ表示を与え、それにより上記電源制御
手段がそのオペレーテイングモードからパワー
ダウンモードへおかれる特許請求の範囲第４項
〜第６項記載のプログラミング装置。

５ 上記データ入力手段は、複数の作動可能な鍵
を具えた鍵盤と、押された鍵を表示するため鍵
の作動に応答するデコーダ手段とを含み、上記
プロセツサ手段が上記デコーダ手段に結合され
ていて押された鍵が受け入れ可能かどうかを確
かめ、もし受け入れ不可能ならば上記表示を上
記電源制御手段へ適用し、それによりプログラ
ミング装置がそのオペレーテイングモードから
オフ／レストモードへおかれる特許請求の範囲
第４項および前記第４項記載のプログラミング
装置。

６ 上記メモリが押されることのある受け入れ可
能な鍵を確認する真理値表を記憶している前記
第５項記載のプログラミング装置。

７ 上記プロセツサ手段は、１個又はそれ以上の
鍵の作動に応答して入力されたデータ値の表示
を与え、その値の表示と、上記プログラミング
装置の入力されるかもしれない受け入れ可能な
値とを比較し、上記プロセツサ手段が上記電源
制御手段へ誤り表示を与えるために受け入れ不
可能な値に応答して上記プログラミング装置を
そのオペレーテイングモードからパワーダウン
モードへおく前記第６項記載のプログラミング
装置。

８ 上記消耗する可能性のあるエネルギー源は、
第１と第２の電池を含み、上記電源制限手段が
スイツチ手段を含み、そのスイツチ手段は通常
は第１の電池と第２の電池が並列に接続されて
いて第１の比較的低いレベルの第１の電圧信号
を与える第１の位置におかれているが、このス
イツチ手段はまた第１の電池と第２の電池を直
列に接続して第２の比較的高いレベルの第２の
電圧信号を与える第２の位置に置くことがで
き、上記電源制御手段を上記プログラミング手
段が第２の電圧信号によつて付勢される第４の
モードに置くことができる特許請求の範囲第４
項記載のプログラミング装置。

９ 上記プログラミング装置は、信号を遠くはな
れた場所へ送るように周期的に作動することが
できる送信器を含み、上記プロセツサが上記送
信器の動作に応答して上記電源制御回路へ表示
を与え、上記スイツチ手段を第１の位置から第
２の位置におき、第２の電圧信号を上記送信器
手段へ供給する前記第８項記載のプログラミン
グ装置。

10 患者の心臓に対する刺激パルスの印加を制御
するためペースメーカのパラメータおよび／又
は動作モードについてそのペースメーカをプロ
グラムする目的で消耗する可能性のあるエネル
ギー源によつて付勢されるプログラミング装置
であり、 上記ペースメーカはパラメータおよび／又は
動作モードを示す信号を受信し、記憶するため
のメモリ手段と、対応する刺激パルスを患者の
心臓へ与えるため記憶した信号に応答する発生
器手段とを具えており、 上記プログラミング装置が (a) パラメータおよび／又は動作モードをオペ
レータの操作によつて受信し、記入し、そこ
で上記ペースメーカをプログラムするため複
数の作動しうる鍵を具えた鍵盤と、 (b) 上記鍵盤に結合され、上記鍵盤の鍵の作動
に応答して作動した鍵の表示を与えるデコー
ダ手段と、 (c) 上記プログラミング装置の動作を開始する
ための作動可能な手段と、 (d) プログラムを記憶するメモリ手段と、 (e) 上記鍵盤を介して記入されたパラメータ／
および動作モードを示すデータを処理するた
め上記プログラムを実行するためのプロセツ
サ手段と、 (f) オフ／レストモード、パワーダウンモード
およびオペレーテイングモードにおいて上記
プログラミング装置の素子を種々に付勢する
ため消耗する可能性のあるエネルギー源に結
合されており、上記エネルギーにより継続的
に付勢される記憶素を具えていて上記起動手
段の作動に応答して上記プログラミング装置
を上記デコーダ手段がエネルギー源により付
勢されるパワーダウンモードへオフ／レスト
モードから移し、上記付勢されたデコーダ手
段の鍵表示に応答してプログラミング装置を
上記プロセツサ手段が付勢されて記憶された
プログラムを実行するオペレーテイングモー
ドへパワーダウンモードから移す上記電源制
御手段、とからなる装置。

11 対応する符号を符号化して上記ペースメーカ
へ伝送するため上記鍵盤を介して記入された動
作モードとパラメータに応答する送信器手段を
更に具えた前記第10項記載のプログラミング装
置。

12 電力出力レベルを確かめるため上記消耗する
可能性のあるエネルギー源へ結合するように適
合しているエネルギー源検査手段を具えてお
り、上記プロセツサ手段は作動するとエネルギ
ー源レベルと、それ以下では上記プログラミン
グ装置が作動しない所定の最低レベルとを比較
して、もし上記最低レベル以下である場合には
上記電源制御手段が上記プログラミング装置を
そのオフ／レストモードにおく前記第10項記載
のプログラミング装置。

13 上記メモリに記憶されたプログラムは、所定
の順序で上記入力データからデータを受けとり
処理するように設計されており、上記プロセツ
サ手段は上記デコーダ手段から入力されたデー
タに応答して、入力したデータと上記プログラ
ムを実行する時点で受けとるデータとを比較
し、もし受けとることができなければ、上記電
源制御手段へ誤り表示を与えて上記プログラミ
ング装置をそのオペレーテイングモードからパ
ワーダウンモードへ移す前記第10項記載のプロ
グラミング装置。

14 上記プロセツサ手段は、上記デコーダ手段に
結合され押された鍵が受け入れ可能かどうかを
確かめ、もし受け入れ不可能ならば上記電源制
御手段へ誤り表示を与え、それによりプログラ
ミング装置がそのオペレーテイングモードから
オフ／レストモードへ移される前記第13項記載
のプログラミング装置。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明によるプログラマおよび監視装
置、およびプログラマによつてプログラムされる
植込み型ペーシング発生器を含む全装置を示す。
第２図はそれにより種々の動作モードが本発明の
プログラマによつてペーシング発生器へセツトさ
れた種々のパラメータへ入れられる鍵盤を示す。
第３図は本発明のプログラマからプログラム可能
なペースメーカへ伝送される信号の波形を示す。
第４図はプログラム語１語とその語の各部分をブ
ロツク図で示す。第５図および第６図は、本発明
のプログラマのプログラミング装置を形成する素
子の構成の一般的ブロツク図および詳細なブロツ
ク図である。第７図Ａ，Ｂ，Ｃは第５図および第
６図に一般的に示してあるプログラマを形成する
プログラミング装置の詳細な回路図である。第８
図Ａ〜Ｇ，Ｊ，Ｋ，Ｌは、パラメータをペーシン
グ発生器に記入し、第５図、第６図、第７図に示
すこの装置の各種素子のモード又は付勢された状
態をシフトするため、本発明のプログラマによつ
て行われる制御機能の段階を工程系統図で示す。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ パラメータを示す信号及び又は患者の心臓に
   対する刺激パルスの適用を制御する動作モードを
   受信し、記憶された信号に応答し、患者の心臓に
   対して刺激パルスを発生し、印加するパルス発生
   器手段を具えるペースメーカをプログラミングす
   る装置であつて、前記プログラミング装置は、 (a) 操作者の取扱いパラメータ及び又は前記ペー
   スメーカをプログラムする動作モードにより受
   信し、記入するデータ入力手段、 (b) 動作モード及び又は前記データ入力手段を経
   由して記入されるパラメータに応答し、対応す
   る信号を符号化し前記ペースメーカに転送する
   送信器手段、 (c) 患者の体に結合され、前記ペースメーカによ
   り患者の心臓に印加される刺激パルスを検知す
   る手段、 (d) 前記データ入力手段を経由してデータ入力を
   処理するプログラムを実行し、ペースメーカの
   刺激パルスを示す前記検知手段からのデータを
   受信するように適合された割込み入力を具える
   プロセツサ手段を具備し、 前記プロセツサ手段は、前記送信器手段の動作
   に応答し、検知された刺激パルスを受信するよう
   にその割込み入力を可能ならしめ、それに応答し
   て刺激パルスのレート及びパルス幅を検出しかつ
   計算する手段、を具備することを特徴とするペー
   スメーカをプログラミングする装置。 ２ 前記プロセツサ手段は、第１受信刺激パルス
   に応答して、そのカウンテイングを開始させ、そ
   の第２受信刺激パルスに応答してそのカウンテイ
   ングを終了させ、それらの間の時間間隔、従つて
   そのレートが与えられる第１カウンタ、 前記刺激パルスの１つの立上り端に応答し、そ
   のカウンテイングを開始させ、その立下り端に応
   答してそのカウントを終了させ刺激パルスのパル
   ス幅の表示を与える第２カウンタ、を具える前記
   特許請求の範囲第１項記載のペースメーカをプロ
   グラミングする装置。 ３ 測定されたパルスレート及びパルス幅の値を
   表示する標示手段を具える前記特許請求の範囲第
   ２項記載のペースメーカをプログラミングする装
   置。 ４ 前記ペースメーカをプログラミングする装置
   は、消耗する可能性のあるエネルギー源によつて
   付勢され、更に、 (a) 前記プロセツサ手段の動作を開始させるため
   の作動可能な手段と、 (b) プログラムを記憶するためのメモリ手段と、
   からなり、 上記プロセツサ手段は上記データ入力手段を
   介して入力されたデータを処理するためプログ
   ラムを実行し、 (c) 消耗可能なエネルギー源に結合され、オフ／
   レストモード、パワーダウンモードおよびオペ
   レーテイングモードにおいて上記プログラミン
   グする装置の素子を種々に付勢する電源制御手
   段を具え、 電源制御手段は、消耗する可能性のあるエネル
   ギー源により継続的に付勢される記憶素子から構
   成され、上記作動可能な手段の作動に応答して上
   記装置をそのオフ／レストモードから上記データ
   入力手段が前記消耗する可能性のあるエネルギー
   源によつて付勢されるパワーダウンモードに到る
   まで配置させ、前記電源制御手段は、上記付勢さ
   れたデータ入力手段によるデータ入力に応答して
   上記装置をそのパワーダウンモードから上記プロ
   セツサ手段が記憶されたプログラムを実行するよ
   うに付勢されるオペレーテイングモードに至るま
   で処理させることを特徴とする前記特許請求の範
   囲第１項記載のペースメーカをプログラミングす
   る装置。 ５ 上記データ入力手段は、複数の作動可能な鍵
   を具える鍵盤から成る前記特許請求の範囲第４項
   記載のペースメーカをプログラミングする装置。