JPH01500172A - 哺乳壜用使い捨て挿入物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 哺乳壜用使い捨て挿入物 本発明は、幼児の哺乳に関する。

乳幼児生活の最初の６ケ月間は、その唯一の栄養源はミルクである。これは、 一母乳のみ； 一母乳と補足的に人工配合物：または −人工配合物のみ である。

６ケ月後、他の食物が与えられるが、依然としてミルクが、少なくともさらに１ 年間子供の常食の主要部を占める。

オーストラリア国ヴイクトリア州においては、幼児の母乳授乳の割合は、１９５ ０年から１９７０年の間に急激に落ち込んだが、それ以後以下のような理由によ り安定的に上昇している。

一病院における母乳授乳の活発な奨励；−母乳授乳を奨励する印刷物の母親への 供給ニーオーストラリア授乳母親協会（ｔｈｅ　ＮｕｒｓＩｎｇＭｏｔｈｅｒｓ ’　Ａｓ５ｏｃ１ａｔ１ｏｎ　ｏｒ　Ａｕ５ｔｒａｌｉａ）などの組織の努力。

後半の６ケ月の年齢グループの幼児が完全に母乳授乳ではない場合には、一般に 適当な市販の幼児食を与えることが不可欠であると考えられている。これらの配 合物は、技術的に許容される限りできるだけ母乳に近いように科学的に処方され ており、またそれらの製造のための厳重な規格が定められている。

このような配合物は、哺乳壜に入れられて幼児に与えられる。通常の哺乳壜は、 ガラスあるいはプラスチックの本体部分と、乳首が取り付けられたネジ込み式キ ャップ状のクロージヤーとを有している。

幼児授乳に関する全ゆる印刷物には、登録名配合物あるいは通常のミルクのどち らにしても、人工授食料を調製するのに用いられる器具と成分の無菌性の必要が 強調されている。

ボトルと乳首を滅菌するのに、通常２つの方法が用いられる。器具を化学的滅菌 溶液中に１時間浸すか、あるいは、沸騰される水で外被された適当な容器に入れ て水中で１０分間連続して煮沸してその後冷却するか、のいずれかである。その 際、全ての滅菌された物が無菌状態に維持されるように非常な注意が払われねば ならない。

全ての乾燥あるいは濃縮幼児配合物に貼付される指示書によれば、少なくとも１ ０分間煮沸すべき配合物を再構成するために水を加えるべきことが要求される。

水は次いで１時間程かけて体温まで冷却される。粉末あるいは濃縮物自体は無菌 の容器に保持されており、該容器には通常、プラスチックの蓋が取り付けられて おり、該蓋もそれ自体無菌に保たれねばならない。内容物はさじにより取り出さ れるが、このさじもまた使用前に滅菌され乾燥されるべきである。

ミルクは細菌生長の完全な媒体であるので、調製された授食料は冷凍下に保存す ることが要求される。

乳幼児に与えられる前に、授食料は少なくとも室温、好ましくは体温になるよう に加熱する必要がある。これには数分間かかり、その間、通常、親は乳幼児の泣 き叫ぶ声を聴くことになる。

このように、従来の人工配合物の授与は母乳授乳に比べて欠点を有する。母乳は 無菌であり、調製不要であり、貯蔵上の問題もなく、授与可能なように温める必 要もなく、必要な全てのビタミン類、ミネラル類及び栄養価を含んでおり、また すぐに授与できる。

以上のような問題にも拘らず、人工浸食は明らかな利点を有する。

ａ）侵食行為を分担できる。

一母親が毎晩侵食のために起きねばならないということがなくなる。

一母親が乳幼児を母乳授乳を実行し難いような職場や社交場などに連れて行かね ばならないということがなくなる。

一乳幼児をベビイ・ジッターに預けておくことができ、母親がより自由になる。

ｂ）乳幼児の各侵食にどれだけ費用がかかるか母親が正確に知れる。

Ｃ）幾らかの母親は母乳授乳を選ばない。

−幾らかの女性はそれを嫌がっており、あるいはむさくるしく思っている。

一幾らかの女性は何らかの身体的な問題のために母乳授乳が不可能であり、ある いは困難である。

従って、人工浸食の問題をなくしあるいは低減できる浸食システムは、多くの人 々にとって明らかに有益であろう。改善された侵食器具を提供すべく幾らかの努 力がなされてきたが、これらは成功していない。

さらに、はとんどの乳幼児は痛痛にかかつている。ボトル侵食乳幼児の場合、こ れは乳幼児が哺乳壜の真空に抗して吸引することによって時々起こり、あるいは 寄与している。

この問題に対処するため、製造業者は、乳首を保持する哺乳壜のプラスチック・ クロージヤーをわずかにゆるめた状態にして、乳幼児が吸うにつれて空気がボト ル内に入り込むようにすることを勧めている。しかしながら、実際上、このよう な方法は常にうまくいくわけではなく、侵食の間ミルクはしばしばボトルのキャ ップから漏れてしまう。

多くの製造業者により、この問題を克服するように特別に設計されたボトルが製 造されたが、これらは高価であり、また使用が不便である。例えば、／−ンマー （Ｂａｓｓｅｔ）のオーストラリア特許出願第７７９７１７７５号には、特殊の 外部構造体内で使用すべく、哺乳液を収容するための柔軟性のバッグを用いるこ とが提案されているが、このような装置は費用がかさみ、既存のボトルと置き換 えるために装置の全ての要素を購入しなければならない。

グリムズ（Ｃｒｉｍｅｓ）の米国特許第３．７６２．５４２号には、通常の哺乳 器（ｎｕｒｓｅｒ）に挿入するための予め滅菌されたバッグを用いることが開示 されている。しかしながら、このようなシステムでは依然としてバッグ内に調製 投入した配合物の汚染の可能性がある。

本発明の目的は、幼児に人工侵食配合物を与えるための改善されたシステムを提 供することにある。

本発明は、無菌状態でバッグ（１０）に充填された侵食配合物（２０）を収容す るバッグ（１０）を含み、該充填されたバッグ（１０）はその第１部分（１２） のみが上記配合物（２０）で占められ、その第２部分（１４）はそこから空気を 抜き出すことにより収縮されており、該第２部分が堅固な容器（１６）内に挿入 されることによって配合物（２０）が上記容器（１６）内に配置された上記第２ 部分（１４）内に流入することができる幼児の浸食システムを提供するものであ る。

本発明はまた、開口端部を有する柔軟容器を部分的に充填し、該容器に幼児配合 物（２０）を部分的に充填し、上記容器の残部から空気を排気して収縮部を形成 し、そして上記開口端部をシールする各段階を含む、幼児配合物（２０）を収容 する柔軟容器の製造方法を提供するものである。

本発明はさらに、幼児配合物（２０）を収容し、容器（１６）内に挿入するため の収縮部（１４）を含む密封バッグ（１０）を提供するものである。

以下、添附図面を参照して、本発明の実施態様を詳細に説明する。

第１図は、幼児侵食配合物を充填されたバッグの斜視図であり、 第２図は、第１図のバッグの一端部が配置されている哺乳壜の立面図であり： 第３図は、バッグ内の液体が壜内に配置されたバッグ部分に移されていることを 示す第２図の哺乳壜の立面図であり； 第４図は、バッグが切断される状態を示す第３図の壜及びバッグの立面図であり ； 本発明の実施態様においては、人工幼児侵食配合物は無菌状態で調製され、好ま しくは１８Ｃ１＋＋＊（円周）×３３ＣＩａｍ（長さ）の寸法を有する使い捨て バッグ１０゜（第１図）内に充填される。

殆んどのプラスチック材料は酸素透過性が高いので、バッグ１０形成に用いるの は適当でないと判断される。

何故ならば、その中に収容される配合物の予想される保存寿命に亘ってビタミン 含量、特にビタミンＣ及び葉酸が急激に低下するからである。

この損失を補償するために、予期される保存期限の終端において許容可能なビタ ミン含量に達するように製造前にビタミン含量を増強した場合、その結果は保存 寿命期間の初端に許容できないような高ビタミンレベルとなる。この問題を解決 するためには、最小の透過性を有するプラスチック材料を用いることである。こ の目的のために特殊のプラスチック積層板が製造され、インクセツト（後記参照 ）及び他のシステムに用いられている。このような積層体は押出しあるいは他の 方法によりチューブ状に製造することが可能である。

第１図を参照すると、−回侵食、すなわち所定容量の液体配合物が、ＵＨＴ　（ 超高温）プロセスによって無菌状態にある各バッグ１０内に充填される。上記Ｕ ＨＴプロセスは、周囲温度において長い保存寿命を有する酪農製品の製造に用い られている。

製造工程は、 １、配合物の混合： ２、混合配合物の滅菌； ３、混合物のバッグ１０への充填； ４、バッグ１０の箱詰 を含む。工程１及び４は比較的簡単なプラントで済む。

工程２には製品の要求に合致するよう調整されたＵＨＴ滅菌機の使用が必要とな ろう。

製品がＵＨＴ滅菌機を離れプラスチックバッグ１ｏに入るときに、汚染を生ずる 危険が大きい。この段階において、機械が適正に調整され作動していると仮定す ると、製品は無菌でなければならない。従って、危険要素は充填機にある。

製品が乳幼児用のものであるため、製造工程における高度の信頼性は不可欠であ る。５千分の１の欠陥率は、おそら＜　ＵＨＴ家庭用ミルクにとっては許容可能 であっても、充分に良好とはいえない。この特定の応用に当っては無菌充填機が 必要となるか、あるいは高度の信頼性を有する既存の機械が適合される必要があ る。

ライトセル社（Ｗｒｔｇｈｔｃｅｌ　Ｌｌｍｌｔｅｄ）により製造されているイ ンクセツト“ＩｎｔａＳｅｐｔ”無菌２−３０リツタ一充填機はは高度の信頼性 を有すると主張されており、最小コストでこの応用に非常に容易に適合すること ができる。

侵食料はバッグ１０の底部区画１２のみを占め、バッグの残部１４はそこから空 気が排気されている。充填後直ちに、バッグは全ゆる汚染を防止するために通常 の手段によりシールされる。

このように充填された侵食料の大きさは、乳幼児の年齢によるだろう。侵食料１ ５０ｍ１サイズや２５０ｍ１サイズと表示することが勧められる。しかしながら 、バッグ１０のサイズは同じにすることが好ましいだろう。

充填されたバッグは、次いで、ボール箱あるいはそれに類するものに詰められ、 各箱当り所定数の授食料を収容する。

無菌状態にあるので、幼児授食料のこれらの箱は“スーパーマーケットの棚揃え なし”で販売され、冷蔵不要である。予測される保存寿命は３ケ月である。

第２図乃至第５図は、充填バッグ１０が購入された後、親により授食料が調製さ れる様子を示す。

親は充填されたバッグ１０を食器戸棚あるいは他の貯蔵区域から取り出す。

第１図に示されるように、親は次いでバッグ１０の収縮された端部１４を通常の 哺乳壜１６の開口端部１８に譚入する。次いで親は、バッグ１０の充填された端 部１２を持ち上げ（第３図）、幼児配合物２０を塩１６内に配置されている端部 １４に矢印方向に流し込む。配合物２゜はそのとき塩１６内にあるが、バッグ１ ０が形成されている材料によって壜から分離されている。

この時点で壜１６の首１８の上部に突き出ているバッグ１０の以前底部であった 部分１２は今や実質的にミルクが入っておらず、この外側部分がはさみ等２２で 切断され、壜の首上部に突出しているバッグ１０（第３図）の好ましくは少なく とも６０關を残してバッグの開口端部を形成する。

このバッグ開口部の側部２４は、この時点で壜１６の首１８（第４図）の外側に 引き下げて重ね、乳首２８を保持するキャップ２６を壜１６の首１８に螺合し、 それと首１８との間に側部２４を締め付ける。このように、壜１６は今や幼児に 授与できるような配合物に準備されている。

本発明のシステムは以下のような利点を有することが明らかであろう。

ａ）ボトルは、ミルクのどの部分もそれに接触しないので滅菌処理が必要ない。

ｂ）授食料は既に室温にあるので加熱する必要がない。

もし授食料を血温に上げることが望まれる場合には、最小限度の加熱のみで充分 である。

Ｃ）授食料の無菌調製の便宜が得られないような自動車内、キャンプ、ピクニッ クなどの場所に、数に制限なく授食料を持っていくことができる。必要な物は乳 首及びネジ付きキャップのための滅菌溶液のジャーあるいは他の小さな容器だけ である。

ｄ）母親は、授食料が汚染の可能性がないため完全に無菌であると確信できる。

ｅ）システムは、いかなる変更も要することなく全ての通常使用されている哺乳 壜に適合する。

ｆ）もし哺乳壜に孔がおいている場合、バッグ１０は乳幼児が浸食するにつれて ワイン樽の内側のように収縮する（へこむ）だろう。乳幼児は真空に抗して吸引 しなければならないということがないので、病症の可能性は少なくなる。

バッグ１０に充填された配合物は、 −ＵＨＴプロセスの熱により； 一貯蔵中の酸素汚染により、あるいは −光の影響により 損失されるビタミン類、特にビタミンＡ、Ｃ及び葉酸を初めに補強して軸く必要 があると考えられる。

光による損失は、バッグを適当な箱に詰めておくことにより最小にすることがで きる。酸素汚染は、前述したようにバッグ材料として適当なプラスチック積層体 を用いることにより最小にできる。

請求の範囲は、この明細書の開示事項の部分を形成している。

国際調査報告 ｍ　Ｔ＋）ｍ　ｍシ凋＾ｕＯリリ譚ξにヱにクゴびαｙｒｙｓｘｘｏｔＡＩＪｕ ’ｐ’ｕｃｘｘｃｓ　Ｋ）、＊テアＮＪ　１７７５６／７０　０１；　３５７８ ２３９　ｒＪｓ　３ｎ６３６９ＥＰ　１２９３２６　ＩＪＳ４’Ｊ８０８７　Ｕ Ｓ　４５７６２８５　ＵＳ４６６７４５３ＴＩｏ　８５ｏ４５ｎ　ＥＰ　１７９ ８４６　Ｕ　＃ヌυ６９５ＩＩＩＯ８５０４５７４ｕ　８５０２６９９ｉ１０　 ８５０４５７５　ＥＰ　１７６５６９　ｕ　８５０２７ω

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. １．無菌状態でバッグ（１０）に充填された授食配合物（２０）を収容するバッ グ（１０）を含み、該充填されたバッグ（１０）はその第１部分（１２）のみが 上記配合物（２０）で占められ、その第２部分（１４）はそこから空気を抜き出 すことにより収縮されており、該第２部分が堅固な容器（１６）内に挿入される ことによって配合物（２０）が上記容器（１６）内に配置された上記第２部分（ １４）内に流入することができる幼児の授食システム。
2. ２．前記容器（１６）が哺乳壜（１６）である請求項１記載の幼児の授食システ ム。
3. ３．前記第１部分（１２）は、前記第２部分（１４）が充填され前記容器（１６ ）内に配置されたときに前記配合物（２０）の通路を提供するように取り除かれ 、そして該開口端部が前記容器の首（１８）と前記配合物（２０）の小出し器具 （２６，２８）との間に捕捉される請求項１又は請求項２に記載の幼児の授食シ ステム。
4. ４．前記小出し器具（２６，２８）が乳首（２８）を含む請求項３に記載の幼児 の授食システム。
5. ５．前記配合物（２０）が当初はビタミン含量が増強されている請求項１乃至４ のいずれかに記載の幼児の授食システム。
6. ６．開口端部を有する柔軟容器を部分的に充填し、該容器に幼児配合物（２０） を部分的に充填し、上記容器の残部から空気を排気して収縮部を形成し、そして 上記開口端部をシールする各段階を含む、幼児配合物（２０）を収容する柔軟容 器の製造方法。
7. ７．前記閉口端部を有する柔軟容器が、一つの開口端部を有し、かつ最小透過性 プラスチック積層材料から形成されている実質的にチューブ状の部材である請求 項６記載の方法。
8. ８．請求項６又は７の方法により製造されたときの幼児配合物（２０）を収容し ている密封された無菌バッグ（１０）。
9. ９．実質的に添附図面を参照してここに説明したような密封無菌バッグ（１０） 。