JPH01308569A - マルチモード薬剤注入システムの臨床構成 - Google Patents
マルチモード薬剤注入システムの臨床構成Info
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- JPH01308569A JPH01308569A JP63307683A JP30768388A JPH01308569A JP H01308569 A JPH01308569 A JP H01308569A JP 63307683 A JP63307683 A JP 63307683A JP 30768388 A JP30768388 A JP 30768388A JP H01308569 A JPH01308569 A JP H01308569A
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
- A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
- A61M2205/505—Touch-screens; Virtual keyboard or keypads; Virtual buttons; Soft keys; Mouse touches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61M5/16827—Flow controllers controlling delivery of multiple fluids, e.g. sequencing, mixing or via separate flow-paths
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S128/00—Surgery
- Y10S128/13—Infusion monitoring
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
［関連米国特許出願］
本願は９件の米国特４許出願に関連した出願である。そ
れらの特許出願の出願番号と発明の名称とは以下のとお
りである。
れらの特許出願の出願番号と発明の名称とは以下のとお
りである。
米国特願第１２７，３３３号、「薬剤注入システムの使
い捨て式カセット（Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｃａａｓｅ
ｔ−ｔｅ ｆｏｒ ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆ
ｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ） Ｊ、米国特願第１２７，
３５０号、「薬剤注入システムのピストン・キャップ及
びブーツ・シール（Ｐｉｓｔｏｎ Ｃａｐ ａｎｄ Ｂ
ｏｏｔ ５ｅａｌ ｆｏｒ ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ
Ｉｎｆｕａｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ） Ｊ、米国特願第１
２８，１２２号、「薬剤注入システムの圧力ダイアフラ
ム（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｄｉａｐｈｒａｇｒａｆｏｒ
ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓ
ｔｅｍ ） Ｊ、米国特願第１２８，００９号、［薬剤
注入システムのカセット光学識別装置（Ｃａｓｓｅｔｔ
ｅ ０ｐｔｉｃａｌＩｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ Ａ
ｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ
Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ）Ｊ 、米国特願第
１２８．１２１号、「薬剤注入システムの管路的空気検
出器（Ａｉｒ−Ｉｎ−Ｌｉｎｅ Ｄｅｔｅｃｔｏｒｆｏ
ｒ ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ １ｎｆｕａｉｏｎ Ｓ
ｙｓｔｅｍ ） Ｊ、米国特願第１２７．３５９号、「
薬剤注入システムのカセット・ローディング／ラッチン
グ装置（Ｃａｓｓｅｔｔｅ Ｌｏａｄｉｎｇ ａｎｄ
Ｌａｔｃｈｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓｆｏｒ ａ Ｍ
ｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕａｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ
） Ｊ、米国特願第１２７．１３３号、「薬剤注入シ
ステムの機械式駆動システム（Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ
ＤｒｉｖｅＳｙｓｔｅｍ、ｆｏｒ ａ Ｍｅｄｉｃ
ａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ ５ｙｓ−ｔｅａ）
Ｊ、 以上７件の米国特許出願の出願日は、いずれも１９８７
年１２月１日である。
い捨て式カセット（Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｃａａｓｅ
ｔ−ｔｅ ｆｏｒ ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆ
ｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ） Ｊ、米国特願第１２７，
３５０号、「薬剤注入システムのピストン・キャップ及
びブーツ・シール（Ｐｉｓｔｏｎ Ｃａｐ ａｎｄ Ｂ
ｏｏｔ ５ｅａｌ ｆｏｒ ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ
Ｉｎｆｕａｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ） Ｊ、米国特願第１
２８，１２２号、「薬剤注入システムの圧力ダイアフラ
ム（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｄｉａｐｈｒａｇｒａｆｏｒ
ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓ
ｔｅｍ ） Ｊ、米国特願第１２８，００９号、［薬剤
注入システムのカセット光学識別装置（Ｃａｓｓｅｔｔ
ｅ ０ｐｔｉｃａｌＩｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ Ａ
ｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ
Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ）Ｊ 、米国特願第
１２８．１２１号、「薬剤注入システムの管路的空気検
出器（Ａｉｒ−Ｉｎ−Ｌｉｎｅ Ｄｅｔｅｃｔｏｒｆｏ
ｒ ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ １ｎｆｕａｉｏｎ Ｓ
ｙｓｔｅｍ ） Ｊ、米国特願第１２７．３５９号、「
薬剤注入システムのカセット・ローディング／ラッチン
グ装置（Ｃａｓｓｅｔｔｅ Ｌｏａｄｉｎｇ ａｎｄ
Ｌａｔｃｈｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓｆｏｒ ａ Ｍ
ｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕａｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ
） Ｊ、米国特願第１２７．１３３号、「薬剤注入シ
ステムの機械式駆動システム（Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ
ＤｒｉｖｅＳｙｓｔｅｍ、ｆｏｒ ａ Ｍｅｄｉｃ
ａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ ５ｙｓ−ｔｅａ）
Ｊ、 以上７件の米国特許出願の出願日は、いずれも１９８７
年１２月１日である。
米国特願第１２８．９７３号、「薬剤注入システムのた
めの流体供給制御／モニタリング装置（Ｆｌｕｉｄ Ｄ
ｅｌｉｖｅｒｙ Ｃｏｎｔｒｏｌ ａｎｄ Ｍｏｎｉｔ
ｏｒｉｎｇＡｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ａ Ｍｅｄ
ｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕａｉｏｎ ５ｙｓ−ｔｅａ）
Ｊ、 米国特願第１２８．９７８号、「マルチモード薬剤注入
システムのためのユーザ・インタフェース（Ｕｓｅｒ
Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒ Ｍｕｌｔｉｍｏｄｅ Ｍ
ｅｄｉｃａｔｉｏｎＩｎｆｕａｉｏｎ ５ｙｓｔｅ＋ａ
） Ｊ、以上２件の米国特許出願の出願日は、いずれも
本願の優先権基礎出願である米国特許出願の出願日と同
一日である。
めの流体供給制御／モニタリング装置（Ｆｌｕｉｄ Ｄ
ｅｌｉｖｅｒｙ Ｃｏｎｔｒｏｌ ａｎｄ Ｍｏｎｉｔ
ｏｒｉｎｇＡｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ａ Ｍｅｄ
ｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕａｉｏｎ ５ｙｓ−ｔｅａ）
Ｊ、 米国特願第１２８．９７８号、「マルチモード薬剤注入
システムのためのユーザ・インタフェース（Ｕｓｅｒ
Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒ Ｍｕｌｔｉｍｏｄｅ Ｍ
ｅｄｉｃａｔｉｏｎＩｎｆｕａｉｏｎ ５ｙｓｔｅ＋ａ
） Ｊ、以上２件の米国特許出願の出願日は、いずれも
本願の優先権基礎出願である米国特許出願の出願日と同
一日である。
以上９件の米国特許出願は、いずれも本願の譲受は人に
対して譲渡されている。
対して譲渡されている。
［産業上の利用分野］
本発明は、概括的には、患者の体内へ薬剤を連続的に注
入するためのシステムに関するものであり、より詳しく
は、その種のシステムを選択されたモードで自動的に動
作するよう構成する装置に関する。
入するためのシステムに関するものであり、より詳しく
は、その種のシステムを選択されたモードで自動的に動
作するよう構成する装置に関する。
［従来の技術］
近年まで、患者に薬剤を経口投与することが不可能な場
合に採用される薬剤の投与方法には、２つの主要な方法
があった。第１の方法は、注射器と注射針とを用いて薬
剤を患者へ注射し、それによって、明確な分量の薬剤を
あまり頻繁ではない投与間隔で患者に投与するという方
法である。
合に採用される薬剤の投与方法には、２つの主要な方法
があった。第１の方法は、注射器と注射針とを用いて薬
剤を患者へ注射し、それによって、明確な分量の薬剤を
あまり頻繁ではない投与間隔で患者に投与するという方
法である。
この方法はいかなる場合にも満足できる方法ではなく、
特に、注射される薬剤が死に至らしめる可能性のある薬
剤である場合や、大量に投与したときに望ましくない副
作用を生じる可能性のある場合、または、所望の治療効
果を得るためには多少なりとも連続的に投与しなければ
ならない場合等においては、不十分な方法である。この
方法は改善すべき多くの問題点を残している。投薬量過
剰や有害副作用の危険性は、より少ない注射量をより頻
繁な間隔で投与することによって低減することができる
が、それは不便な方法であり、完全に満足の行く代替案
ではない。
特に、注射される薬剤が死に至らしめる可能性のある薬
剤である場合や、大量に投与したときに望ましくない副
作用を生じる可能性のある場合、または、所望の治療効
果を得るためには多少なりとも連続的に投与しなければ
ならない場合等においては、不十分な方法である。この
方法は改善すべき多くの問題点を残している。投薬量過
剰や有害副作用の危険性は、より少ない注射量をより頻
繁な間隔で投与することによって低減することができる
が、それは不便な方法であり、完全に満足の行く代替案
ではない。
多少なりとも連続的に薬剤を投与することによって望ま
しい治療効果を得るということが必要となるにつれて、
患者への薬剤の連続供給を伴なう第２の方法が行なわれ
るようになってきた。この連続供給は、典型的な一例と
しては静脈点滴法等により行なわれる。更には、薬剤を
静脈系を利用して、複雑で取り扱いの容易でない静脈チ
ューブやホース等の要素の接続構造へ注入することによ
って投与することもある。供給される流体の量を計量す
るために薬滴カウンタが用いられ、また、薬剤はしばし
ば静脈管路への注入によって大量に供給され、その際、
薬剤は体液によって幾分希釈される。
しい治療効果を得るということが必要となるにつれて、
患者への薬剤の連続供給を伴なう第２の方法が行なわれ
るようになってきた。この連続供給は、典型的な一例と
しては静脈点滴法等により行なわれる。更には、薬剤を
静脈系を利用して、複雑で取り扱いの容易でない静脈チ
ューブやホース等の要素の接続構造へ注入することによ
って投与することもある。供給される流体の量を計量す
るために薬滴カウンタが用いられ、また、薬剤はしばし
ば静脈管路への注入によって大量に供給され、その際、
薬剤は体液によって幾分希釈される。
以上の２つの患者への薬剤投与法に替る比較的最近の代
替法として、薬剤注入ポンプという方法がある０価値の
有る、そして大いに必要な進歩の結果であるこの薬剤注
入ポンプは、これを用いることによって、少量の、慎重
に計量された分量の薬剤を頻繁な間隔で患者に投与する
ことができ、或いはまたある種の装置においては、薬剤
を僅かづつしかも間断無く投与することができるように
なっている。注入ポンプを使用した治療管理は、電子的
に制御することができ、それによって精密に計量された
量の薬剤が精密に計画された間隔で投与され、患者の体
内への緩やかな薬剤の注入が行なわれる。注入ポンプは
、体内の生化学的な平衡状態の本来の維持作用を、極め
て近い形で模倣することを可能にしており、それができ
るのは、注入ポンプが小分量の薬剤を頻繁に投与する動
作モードで動作するためである。
替法として、薬剤注入ポンプという方法がある０価値の
有る、そして大いに必要な進歩の結果であるこの薬剤注
入ポンプは、これを用いることによって、少量の、慎重
に計量された分量の薬剤を頻繁な間隔で患者に投与する
ことができ、或いはまたある種の装置においては、薬剤
を僅かづつしかも間断無く投与することができるように
なっている。注入ポンプを使用した治療管理は、電子的
に制御することができ、それによって精密に計量された
量の薬剤が精密に計画された間隔で投与され、患者の体
内への緩やかな薬剤の注入が行なわれる。注入ポンプは
、体内の生化学的な平衡状態の本来の維持作用を、極め
て近い形で模倣することを可能にしており、それができ
るのは、注入ポンプが小分量の薬剤を頻繁に投与する動
作モードで動作するためである。
使い捨て可能という性質は、薬剤注入システム′を設計
する上での重要な考慮事項である。システムの構成要素
のうち、その内部を薬剤がポンピングされて流通するも
のについては滅菌状態としておかなければならず、それ
ゆえ多くの使用環境においては、構成機器のうちのある
ものは使用の後に廃棄されるようになっている。使い捨
ての要素は、典型的には定期的に交換されており、例え
ば１日毎に交換されている。注入装置の流体ポンプの部
分が使い捨て式とされているということは、非常に望ま
しい特徴である。流体ポンプを、安価な構造の取付は自
在なカセットの形にして、しかもメイン・ポンピング・
ユニットに容易に装着できるように設計しておけば、礪
めて好都合である０部品点数が少なく大量生産が容易で
液状薬剤等の治療用流体を高い精度をもって投与するこ
とのできるカセットが、発明の名称を「薬剤注入システ
ムの使い捨て式カセット（Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｃａ
５−ｓｅｔｔｅ ｆｏｒ ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ
Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ） Ｊとした米国特許
出願第１２７．３３３号に記載されている。この米国特
許出願の内容はここに引用したことにより本開示に包含
されるものである。
する上での重要な考慮事項である。システムの構成要素
のうち、その内部を薬剤がポンピングされて流通するも
のについては滅菌状態としておかなければならず、それ
ゆえ多くの使用環境においては、構成機器のうちのある
ものは使用の後に廃棄されるようになっている。使い捨
ての要素は、典型的には定期的に交換されており、例え
ば１日毎に交換されている。注入装置の流体ポンプの部
分が使い捨て式とされているということは、非常に望ま
しい特徴である。流体ポンプを、安価な構造の取付は自
在なカセットの形にして、しかもメイン・ポンピング・
ユニットに容易に装着できるように設計しておけば、礪
めて好都合である０部品点数が少なく大量生産が容易で
液状薬剤等の治療用流体を高い精度をもって投与するこ
とのできるカセットが、発明の名称を「薬剤注入システ
ムの使い捨て式カセット（Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｃａ
５−ｓｅｔｔｅ ｆｏｒ ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ
Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ） Ｊとした米国特許
出願第１２７．３３３号に記載されている。この米国特
許出願の内容はここに引用したことにより本開示に包含
されるものである。
上に引用した使い捨て式カセットは゛流体の供給を高い
精度で行なう流体ポンプを含み、この精度はこの製品が
寿命を完うするまで維持される。このカセットは更に、
ポンプを簡便に且つ容易にブライミングするための手段
を提供しており、またバブル・トラップを含んでいる。
精度で行なう流体ポンプを含み、この精度はこの製品が
寿命を完うするまで維持される。このカセットは更に、
ポンプを簡便に且つ容易にブライミングするための手段
を提供しており、またバブル・トラップを含んでいる。
このバブル・トラップは、現在入手可能なポンプに付随
する問題である頻繁なシャットダウンとアラームとの発
生を防止するものである。このカセットは更に圧力検知
手段やバブル検出手段等の付加的な装置を含んでおり、
それらの装置は従来の一般的な薬剤注入システムにおい
ては別体のアセンブリを構成したものである。
する問題である頻繁なシャットダウンとアラームとの発
生を防止するものである。このカセットは更に圧力検知
手段やバブル検出手段等の付加的な装置を含んでおり、
それらの装置は従来の一般的な薬剤注入システムにおい
ては別体のアセンブリを構成したものである。
治療用流体の正確且つ安全な供給を確保するためには、
流体モニタリング／制御システムを、使い捨て式カセッ
トと共に用いる必要がある。その種のシステムの設語に
際しては、流体の供給の精度に関連するファクタに対し
て細心の注意を払う必要があり、また、そのシステムの
安全な作動を確保するために装置のモニタリング機能が
必要とされる。
流体モニタリング／制御システムを、使い捨て式カセッ
トと共に用いる必要がある。その種のシステムの設語に
際しては、流体の供給の精度に関連するファクタに対し
て細心の注意を払う必要があり、また、そのシステムの
安全な作動を確保するために装置のモニタリング機能が
必要とされる。
病院における患者の治療と家庭用ヘルス・ケアの両方の
用途に用いることのできる薬剤注入管理システムを開発
することの必要性は、これまで長い間痛感されつつも満
たされることがなかった。
用途に用いることのできる薬剤注入管理システムを開発
することの必要性は、これまで長い間痛感されつつも満
たされることがなかった。
望ましいシステムがいかなるものかと言えば、それは、
現在の用途に適合した信頼性の高い改良された製品を提
供することによって新たな治療法の採用を促進し、また
、治療法を改良し人件費と常備品質とを低減することに
よって入院費用を軽減し、更に、動脈内注入と皮下注入
とを可能とするに充分な多用途性を備えたものであろう
、そのようなシステムに要求される主な要件は、薬剤分
量の精度、従来技術なみの安全性機能、それに患者に接
続された別々の管路を各々が備えている２っ以上のポン
ピング・チャネルを、夫々独立して制御できる能力であ
ろう。
現在の用途に適合した信頼性の高い改良された製品を提
供することによって新たな治療法の採用を促進し、また
、治療法を改良し人件費と常備品質とを低減することに
よって入院費用を軽減し、更に、動脈内注入と皮下注入
とを可能とするに充分な多用途性を備えたものであろう
、そのようなシステムに要求される主な要件は、薬剤分
量の精度、従来技術なみの安全性機能、それに患者に接
続された別々の管路を各々が備えている２っ以上のポン
ピング・チャネルを、夫々独立して制御できる能力であ
ろう。
理想を述べれば、斯かる改良された薬剤注入システムの
ポンプは、現在の病院用のポンプと比較してかなり小型
軽量のものであって、しかもそれと同時に複数のポンピ
ング・チャネルが組み込まれているものであろう、更に
は、選択されたシステム・パラメータを設定することが
できると共に、所与のシステムの必要事項と動作とに関
連した表示情報をモニタすることができ、それによって
システムの運転を最適化できることが望ましい、長時間
のバッテリ電源による動作を可能とする能力と併せて、
これらの特徴は、移動治療用、集中治療用、救急輸送用
、救急治療用または手術室での用途に特に適合した装置
の中に、必要に応じて組み込むことができる。
ポンプは、現在の病院用のポンプと比較してかなり小型
軽量のものであって、しかもそれと同時に複数のポンピ
ング・チャネルが組み込まれているものであろう、更に
は、選択されたシステム・パラメータを設定することが
できると共に、所与のシステムの必要事項と動作とに関
連した表示情報をモニタすることができ、それによって
システムの運転を最適化できることが望ましい、長時間
のバッテリ電源による動作を可能とする能力と併せて、
これらの特徴は、移動治療用、集中治療用、救急輸送用
、救急治療用または手術室での用途に特に適合した装置
の中に、必要に応じて組み込むことができる。
複数のポンピング・チャネルに適合する能力を有し、種
々の使い捨て式の機構を装備し、メインテナス・モード
を持ち、そして一連のソフトウェア機能を備えたシステ
ムであれば、現在入手可能な幾つかの装置の能力を１つ
の装置の中に兼ね備えることも可能であろう、−例を挙
げれば、病院において、注射用ポンプ、ＰＣＡポンプ、
新生児用ポンプ、汎用ポンプ、及びコンピュータ接続式
ポンプを別々に備える必要は、これらの全ての装置の要
件を選択的な方法で満足することのできる１つのシステ
ムを用いることによって除去されるであろう。
々の使い捨て式の機構を装備し、メインテナス・モード
を持ち、そして一連のソフトウェア機能を備えたシステ
ムであれば、現在入手可能な幾つかの装置の能力を１つ
の装置の中に兼ね備えることも可能であろう、−例を挙
げれば、病院において、注射用ポンプ、ＰＣＡポンプ、
新生児用ポンプ、汎用ポンプ、及びコンピュータ接続式
ポンプを別々に備える必要は、これらの全ての装置の要
件を選択的な方法で満足することのできる１つのシステ
ムを用いることによって除去されるであろう。
以上に列挙した異なったタイプのポンプをエミュレート
するに際して、薬剤注入システムが選択的な方式で交代
的に動作し得るという能力は、薬剤注入システムの使用
に伴なうコストのある部分を不要に、ないしは大幅に低
減するため、病院運営のコストをかなり節減することに
なろう、１台のポンプ装置が複数の異なった専用タイプ
のポンプ装置に取って替ることになれば、注入システム
に付随する常備品コストを大幅に低減することが可能で
ある。更には、単一の薬剤注入システムが複数のチャネ
ルと協働して動作し得るという能力は、装置のコストを
低減する０以上の他にも、注入システムに必要な種々の
使い捨て式の周辺器具の数量が減少され、必要なメイン
テナンスのためのコストが低減され、それに人員の訓練
の必要が緩和される結果、諸々のコスト面の利点が得ら
れるであろう。
するに際して、薬剤注入システムが選択的な方式で交代
的に動作し得るという能力は、薬剤注入システムの使用
に伴なうコストのある部分を不要に、ないしは大幅に低
減するため、病院運営のコストをかなり節減することに
なろう、１台のポンプ装置が複数の異なった専用タイプ
のポンプ装置に取って替ることになれば、注入システム
に付随する常備品コストを大幅に低減することが可能で
ある。更には、単一の薬剤注入システムが複数のチャネ
ルと協働して動作し得るという能力は、装置のコストを
低減する０以上の他にも、注入システムに必要な種々の
使い捨て式の周辺器具の数量が減少され、必要なメイン
テナンスのためのコストが低減され、それに人員の訓練
の必要が緩和される結果、諸々のコスト面の利点が得ら
れるであろう。
［発明の構成］
簡潔に述べるならば、本発明に係る構成は以上に列挙し
た望ましい特性を備えた、マルチモード薬剤注入システ
ムの臨床構成を提供するものである。
た望ましい特性を備えた、マルチモード薬剤注入システ
ムの臨床構成を提供するものである。
本発明が組合わされるマルチモード薬剤注入システムの
種々の特徴は、本明細書の［関連米国特許出願］の項に
おいて同定されている米国特許出願の中に記載されてい
る。それらの特許出願の開示は、ここに言及されたこと
により本開示に包含されるものである。
種々の特徴は、本明細書の［関連米国特許出願］の項に
おいて同定されている米国特許出願の中に記載されてい
る。それらの特許出願の開示は、ここに言及されたこと
により本開示に包含されるものである。
本発明の臨床構成（ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｏｎｆｉｇｕ
ｒａｔｉｏｎ）という概念は、特に、マルチモード薬剤
注入システムのためのユーザ・インタフェースに関連し
たものであり、この薬剤注入システムは、簡潔に説明す
るならば、マルチ・チャネル形式のポンピング要素とセ
ンサ・インタフェースとを含む滅菌カセットを組込んだ
使い捨て式の流体通路と共に使用するものとして構成さ
れた装置を含むものである。このユーザ・インタフェー
スの八−ドウエア部分は、オーディオ信号発生器と、ス
テータス発光ダイオード（ＬＥＤ）と、液晶ディスプレ
イ（ＬＣＤ）と、ユーザ・インプットとを含んで成る。
ｒａｔｉｏｎ）という概念は、特に、マルチモード薬剤
注入システムのためのユーザ・インタフェースに関連し
たものであり、この薬剤注入システムは、簡潔に説明す
るならば、マルチ・チャネル形式のポンピング要素とセ
ンサ・インタフェースとを含む滅菌カセットを組込んだ
使い捨て式の流体通路と共に使用するものとして構成さ
れた装置を含むものである。このユーザ・インタフェー
スの八−ドウエア部分は、オーディオ信号発生器と、ス
テータス発光ダイオード（ＬＥＤ）と、液晶ディスプレ
イ（ＬＣＤ）と、ユーザ・インプットとを含んで成る。
プログラムされたマイクロプロセッサが、ユーザがユー
ザ・インプットを介してシステムを制御できるようにし
ている。オーディオ信号発生器はオペレータの注意を喚
起するために用いられており、ステータスＬＥＤは５オ
ペレータがこの装置の状態を離れた位置から、或いは暗
くした部屋の中で、速やかに視認チエツクできるように
しており、またＬＣＤは、システムの状態と動作とに関
する全ての詳細な情報を提供する。
ザ・インプットを介してシステムを制御できるようにし
ている。オーディオ信号発生器はオペレータの注意を喚
起するために用いられており、ステータスＬＥＤは５オ
ペレータがこの装置の状態を離れた位置から、或いは暗
くした部屋の中で、速やかに視認チエツクできるように
しており、またＬＣＤは、システムの状態と動作とに関
する全ての詳細な情報を提供する。
このユーザ・インタフェースは、以下のような融通性の
有る機構として構成されている。即ちこの機構は、比較
的未熟な者でもシステムを使用することを可能としてお
り、しかも、このシステムを用いて行ない得るより複雑
な注入療法を制御するためにより熟練した者が使用する
性能を、犠牲にしていない、このシステムは２つ以上の
ポンピング・チャネルを備えているため、ユーザ・イン
タフェースは複数の注入の要件に関するデータを同時に
表示できるようにしである。各々のポンプ毎に種々の複
雑な注入療法が可能となっていて、それがシステムを潜
在的に非常に複雑にしており、そしてそれゆえにこそ、
ユーザ・インタフェースの構成はできる限り簡明で直感
的に理解できるものとされている。
有る機構として構成されている。即ちこの機構は、比較
的未熟な者でもシステムを使用することを可能としてお
り、しかも、このシステムを用いて行ない得るより複雑
な注入療法を制御するためにより熟練した者が使用する
性能を、犠牲にしていない、このシステムは２つ以上の
ポンピング・チャネルを備えているため、ユーザ・イン
タフェースは複数の注入の要件に関するデータを同時に
表示できるようにしである。各々のポンプ毎に種々の複
雑な注入療法が可能となっていて、それがシステムを潜
在的に非常に複雑にしており、そしてそれゆえにこそ、
ユーザ・インタフェースの構成はできる限り簡明で直感
的に理解できるものとされている。
ある注入療法の設定を行なっているときには、オペレー
タは一度に１個のポンプを取り扱っている。１つ或いは
２つ以上の療法をモニタしているときには、オペレータ
は各ポンプからの最も重要な情報を、−目で観察するこ
とができるようになっている。情報は臨床的に有用な方
式でグループ別に編成され、「ページ」と呼ばれる特定
のフォーマットでＬＣＤ上に表示される。インタフェー
スの使用は主として適当なページを観察するために選択
することと、そして必要とあらば、情報の変更やアラー
ムに対する応答、等々を行なうこととから成っている。
タは一度に１個のポンプを取り扱っている。１つ或いは
２つ以上の療法をモニタしているときには、オペレータ
は各ポンプからの最も重要な情報を、−目で観察するこ
とができるようになっている。情報は臨床的に有用な方
式でグループ別に編成され、「ページ」と呼ばれる特定
のフォーマットでＬＣＤ上に表示される。インタフェー
スの使用は主として適当なページを観察するために選択
することと、そして必要とあらば、情報の変更やアラー
ムに対する応答、等々を行なうこととから成っている。
各ポンプに関する最も重要な情報は「基準ページ」と呼
ばれるフォーマットでＬＣＤ上に表示される。この表示
から、例えば注入流量や残量体積等の基本的な注入パラ
メータ、それにアラームと全体の状態（ステータス）と
に関する情報を読取ることができる。基準ページはデフ
ォルト表示であり、オペレータの介入がなければ最初に
現われる表示である。
ばれるフォーマットでＬＣＤ上に表示される。この表示
から、例えば注入流量や残量体積等の基本的な注入パラ
メータ、それにアラームと全体の状態（ステータス）と
に関する情報を読取ることができる。基準ページはデフ
ォルト表示であり、オペレータの介入がなければ最初に
現われる表示である。
ユーザ・インタフェースは、注入療法を設定する目的の
ためには、ポンプを１個だけ備えた注入装置を模倣した
動作を行なう、唯一のポンプ、即ち「被選択」ポンプに
関する情報が、−度に表示される。オペレータは「被選
択」ポンプを随時変更する選択権を持っている０個々の
ポンプ・モード、換言すれば臨床デバイス・タイプは、
有資格者が種々のパラメータを設定することによってシ
ステムに対して確立され、この場合、選択されたパラメ
ータの一定の値が工場において設定されることにより５
或いは、病院の資格を有する生体臨床医学の技術者がパ
ラメータ値をデフォルト値として一定の値に定めること
によって、この設定が行なわれる。こめ後者のデフォル
ト値の選択は「装置構成」と名付けられており、そのわ
けは、斯かるデフォルト値の選択は、臨床レベルでの使
用に適合させるための装置の準備状態の設定に、関する
ものだからである。
ためには、ポンプを１個だけ備えた注入装置を模倣した
動作を行なう、唯一のポンプ、即ち「被選択」ポンプに
関する情報が、−度に表示される。オペレータは「被選
択」ポンプを随時変更する選択権を持っている０個々の
ポンプ・モード、換言すれば臨床デバイス・タイプは、
有資格者が種々のパラメータを設定することによってシ
ステムに対して確立され、この場合、選択されたパラメ
ータの一定の値が工場において設定されることにより５
或いは、病院の資格を有する生体臨床医学の技術者がパ
ラメータ値をデフォルト値として一定の値に定めること
によって、この設定が行なわれる。こめ後者のデフォル
ト値の選択は「装置構成」と名付けられており、そのわ
けは、斯かるデフォルト値の選択は、臨床レベルでの使
用に適合させるための装置の準備状態の設定に、関する
ものだからである。
現在のところ、病院の異なった部所においては異なった
注入装置が用いられており、それは、個々の部所毎に特
有の必要条件があるからである一−−−幾つかの例を挙
げるならば、集中治療装置用、手術室用、新生児用、そ
れに小児科集中治療用等がある。異なった注入装置は、
異なった注入パラメータの範囲ないし設定値を持ってい
る（例えば、流量の範囲や残量体積の範囲、患者側閉塞
アラームのスレショルド値や管路内アラームのスレショ
ルド値等）、それらの注入装置はまた、異なった流体容
器（例えば、注入器、ボトル、バッグ等）を使用してい
ることがあり、更には特定の用途（例えば、患者により
制御される鎮痛作用、ビギーパッキング（ｐｉｇｇｙｂ
ａｃｋｉｎｇ） 、薬剤量の算出等）のためのソフトウ
ェアを備えていることもある。
注入装置が用いられており、それは、個々の部所毎に特
有の必要条件があるからである一−−−幾つかの例を挙
げるならば、集中治療装置用、手術室用、新生児用、そ
れに小児科集中治療用等がある。異なった注入装置は、
異なった注入パラメータの範囲ないし設定値を持ってい
る（例えば、流量の範囲や残量体積の範囲、患者側閉塞
アラームのスレショルド値や管路内アラームのスレショ
ルド値等）、それらの注入装置はまた、異なった流体容
器（例えば、注入器、ボトル、バッグ等）を使用してい
ることがあり、更には特定の用途（例えば、患者により
制御される鎮痛作用、ビギーパッキング（ｐｉｇｇｙｂ
ａｃｋｉｎｇ） 、薬剤量の算出等）のためのソフトウ
ェアを備えていることもある。
特に、現在病院では以下のタイプのデバイスが使用され
ている。
ている。
江里−このタイプは、集中治療装置、−船釣フロア装置
、救急室用、分娩出産用に用いられている。その流量範
囲はｉ〜９９９ ｍｌ／ｈｒ （ミリリットル／時）で
あり、アラーム感度は中程度である。
、救急室用、分娩出産用に用いられている。その流量範
囲はｉ〜９９９ ｍｌ／ｈｒ （ミリリットル／時）で
あり、アラーム感度は中程度である。
五１里」−このタイプは新生児及び小児の集中治療装置
に用いられている。その流量範囲は汎用タイプの１０分
の１ （０，１〜９９．９ ｍｌ／ｈｒ）であり、過大
な流量は死亡を招くおそれがある。そのアラーム感度は
最高レベルに設定されている。
に用いられている。その流量範囲は汎用タイプの１０分
の１ （０，１〜９９．９ ｍｌ／ｈｒ）であり、過大
な流量は死亡を招くおそれがある。そのアラーム感度は
最高レベルに設定されている。
−々の コントローーーこれらは現在は癌の化学療法
に用いられている。これらは更に、−船釣フロア装置に
も用いられることがある。流量範囲は１〜２９９ ＋ｍ
ｌ／ｈｒである。諸々のアラームに関しては、閉塞圧力
アラームが全ての中で最も感度が高く、それはこの閉塞
圧力が流体ヘッドの高さによって測定され、しかもその
高さが低いからである。このことは、癌の化学療法のた
めの諸薬剤を注入する上で重要であり、なぜならば、そ
れらの薬剤は浸透する際に体組繊に著しい損傷を与える
おそれがあるからである。
に用いられている。これらは更に、−船釣フロア装置に
も用いられることがある。流量範囲は１〜２９９ ＋ｍ
ｌ／ｈｒである。諸々のアラームに関しては、閉塞圧力
アラームが全ての中で最も感度が高く、それはこの閉塞
圧力が流体ヘッドの高さによって測定され、しかもその
高さが低いからである。このことは、癌の化学療法のた
めの諸薬剤を注入する上で重要であり、なぜならば、そ
れらの薬剤は浸透する際に体組繊に著しい損傷を与える
おそれがあるからである。
ｌ盃！」−流量範囲は１〜９９９ ｍｌ／ｈｒ （汎用
と同一）である、アラーム感度は最低値がデフォルトと
して設定されており、それは、麻酔専門医が常に立ち会
っているからである。また、回数の多い、特に不必要な
アラームは避けるべきであり、その理由は、それらが重
要な薬剤の流れを中断する可能性もあり、また、手術室
の人員の注意の集中を妨げることもあり得るからである
。
と同一）である、アラーム感度は最低値がデフォルトと
して設定されており、それは、麻酔専門医が常に立ち会
っているからである。また、回数の多い、特に不必要な
アラームは避けるべきであり、その理由は、それらが重
要な薬剤の流れを中断する可能性もあり、また、手術室
の人員の注意の集中を妨げることもあり得るからである
。
ヘルス・ケア −２とおりの流量範囲が提供され、１つ
は０．１〜９９．９ ｍｌ／ｈｒ 、もう１つは１００
〜９９９醜１／ｈｒである。アラーム感度は中程度であ
る。家庭用ヘルス・ケア装置は通常はバッテリ電源式で
ある。
は０．１〜９９．９ ｍｌ／ｈｒ 、もう１つは１００
〜９９９醜１／ｈｒである。アラーム感度は中程度であ
る。家庭用ヘルス・ケア装置は通常はバッテリ電源式で
ある。
以上に列挙した一般的なデバイス・タイプに加えて、病
院は更に特殊なデバイスを購入することもあり、それは
、例えば注入器からの流体の供給や、患者により制御さ
れる鎮痛剤（ｐａｔｉｅｎｔｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ａ
ｎａｌｇｅｓｉａ 、 Ｐ ＣＡ ） 、それにビギー
パッキング等の、特殊な機能が必要とされるためである
。
院は更に特殊なデバイスを購入することもあり、それは
、例えば注入器からの流体の供給や、患者により制御さ
れる鎮痛剤（ｐａｔｉｅｎｔｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ａ
ｎａｌｇｅｓｉａ 、 Ｐ ＣＡ ） 、それにビギー
パッキング等の、特殊な機能が必要とされるためである
。
以上の種々の臨床デバイス・タイプと、それらの夫々の
パラメータ設定値とが、第１表（次頁）に記載されてお
り、同表は、債々のポンプ・モードが対応している臨床
デバイス・タイプと、工場において一般的にデフォルト
設定値として設定されている種々のパラメータ値の、比
較を示している。医療機関によっては、購入した装置の
デフォルト値として、第１表に示されているものとは異
なる値を要請しているところもある。
パラメータ設定値とが、第１表（次頁）に記載されてお
り、同表は、債々のポンプ・モードが対応している臨床
デバイス・タイプと、工場において一般的にデフォルト
設定値として設定されている種々のパラメータ値の、比
較を示している。医療機関によっては、購入した装置の
デフォルト値として、第１表に示されているものとは異
なる値を要請しているところもある。
閉塞検出法の設定値、並びに超低電力モードの設定値は
、変更不能であることに注意されたい。
、変更不能であることに注意されたい。
閉塞検出の基線法は、注入の開始時にある大きさの圧力
が認められるポンプ・チャネルに関わるものであって、
この圧力を克服して、基線より特定の増分だけ大きな圧
力までの間に流体の流れを維持するというものであり、
その圧力点においては閉塞アラームが鳴動する０例えば
基線記号＋５ｐｓｉの圧力に設定されている汎用デバイ
スは、その基線圧力を５ ｐｓｉ超えたときにアラーム
を発生する。
が認められるポンプ・チャネルに関わるものであって、
この圧力を克服して、基線より特定の増分だけ大きな圧
力までの間に流体の流れを維持するというものであり、
その圧力点においては閉塞アラームが鳴動する０例えば
基線記号＋５ｐｓｉの圧力に設定されている汎用デバイ
スは、その基線圧力を５ ｐｓｉ超えたときにアラーム
を発生する。
絶対スレショルド式の閉塞検出は、閉塞圧力アラームが
ある値に固定されていて、閉塞圧力がその圧力点に達し
たときにはつねに、ポンプ・チャネルがアラームを発生
するというものである。
ある値に固定されていて、閉塞圧力がその圧力点に達し
たときにはつねに、ポンプ・チャネルがアラームを発生
するというものである。
−例を挙げるならば、コントローラ圧力装置は、静脈管
路内の背圧を克服するために必要な初期圧力とは無関係
に、ヘッド高さが３フイート（患者へ接続されているポ
ンプの場合）に等しくなるとアラームを発生する０本発
明と組合わされる薬剤注入システムが動作し得る最大圧
力は、基線圧力の如何に拘らず１５ ｐｓｉである。
路内の背圧を克服するために必要な初期圧力とは無関係
に、ヘッド高さが３フイート（患者へ接続されているポ
ンプの場合）に等しくなるとアラームを発生する０本発
明と組合わされる薬剤注入システムが動作し得る最大圧
力は、基線圧力の如何に拘らず１５ ｐｓｉである。
本発明に拠れば、熟練した臨床医が緊急の必要に応じて
特定のデバイス・タイプを第１表に示されたものの中か
ら選択することが可能である１本発明を用いることによ
って、臨床医は所与のデバイス・タイプのパラメータに
関して、ある限られた選択を行なうことができ、また、
臨床医のレベルでは変更することのできないパラメータ
のデフォルト設定値を、見て確認することができる。
特定のデバイス・タイプを第１表に示されたものの中か
ら選択することが可能である１本発明を用いることによ
って、臨床医は所与のデバイス・タイプのパラメータに
関して、ある限られた選択を行なうことができ、また、
臨床医のレベルでは変更することのできないパラメータ
のデフォルト設定値を、見て確認することができる。
［実施例］
以下の詳細な説明を添付図面と共に参照することにより
、本発明のより明瞭な理解が得られよう。
、本発明のより明瞭な理解が得られよう。
本発明に関し、第１図は前述の［関連米国特許出願〕の
項の中に列挙されている諸々の関連米国特許出願の中に
記載されているマルチモード薬剤注入システムを、臨床
構成するためのユーザ・インタフェースの模式的ブロッ
クダイアグラムであり、それらの関連米国出願はここに
言及したことにより本開示に包含される。第１図に関し
、ユーザ・インタフェース１０はコミュニケーション・
インタフェース１４を介してオフ・ライン・デジタル・
コンピュータ１２と情報の伝達を行なうことができる。
項の中に列挙されている諸々の関連米国特許出願の中に
記載されているマルチモード薬剤注入システムを、臨床
構成するためのユーザ・インタフェースの模式的ブロッ
クダイアグラムであり、それらの関連米国出願はここに
言及したことにより本開示に包含される。第１図に関し
、ユーザ・インタフェース１０はコミュニケーション・
インタフェース１４を介してオフ・ライン・デジタル・
コンピュータ１２と情報の伝達を行なうことができる。
このようにユーザ・インタフェース１０がコンピュータ
１２と接続されると、専用のソフトウェア１６がコンピ
ュータ１２上を走らされ、それによって、選定された有
資格者がこの薬剤注入システムの動作に付随する種々の
パラメータについてのデフォルト値を変更できるように
なる。ユーザ・インタフェース１０のこの動作モードは
「装置構成モード」と呼ばれる。
１２と接続されると、専用のソフトウェア１６がコンピ
ュータ１２上を走らされ、それによって、選定された有
資格者がこの薬剤注入システムの動作に付随する種々の
パラメータについてのデフォルト値を変更できるように
なる。ユーザ・インタフェース１０のこの動作モードは
「装置構成モード」と呼ばれる。
普段はユーザ・インタフェース１０はコンピュータ１２
には接続されていない、ユーザ・インタフェース１０は
、マルチ・チャネル形式のポンピング要素１８とセンサ
・インタフェースとを含む滅菌カセットを組込んだ使い
捨て式の流体通路を用いた薬剤注入システムの機能を制
御し、これに関しては、発明の名称が「薬剤注入システ
ムのための流体供給制置／モニタリング装置（Ｆｌｕｉ
ｄＤｅｌｉｖｅｒｙ Ｃｏｎｔｒｏｌ ａｎｄ Ｍ
ｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓｆｏｒ ａ
Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔ
ｅｍ） Ｊである、米国特許出願筒１２８，９７３号に
記載されているとおりであり、この米国特許出願は本出
願の譲受は人に対して譲渡されている。
には接続されていない、ユーザ・インタフェース１０は
、マルチ・チャネル形式のポンピング要素１８とセンサ
・インタフェースとを含む滅菌カセットを組込んだ使い
捨て式の流体通路を用いた薬剤注入システムの機能を制
御し、これに関しては、発明の名称が「薬剤注入システ
ムのための流体供給制置／モニタリング装置（Ｆｌｕｉ
ｄＤｅｌｉｖｅｒｙ Ｃｏｎｔｒｏｌ ａｎｄ Ｍ
ｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓｆｏｒ ａ
Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔ
ｅｍ） Ｊである、米国特許出願筒１２８，９７３号に
記載されているとおりであり、この米国特許出願は本出
願の譲受は人に対して譲渡されている。
ユーザ・インタフェースｌＯは、ユーザ・インプット・
コントロール・キー２０と、マイクロプロセッサ２２と
、ステータス・インジケータ２４と、著−ディオ発生器
２６と、ディスプレイ手段２８とを含んで成る。
コントロール・キー２０と、マイクロプロセッサ２２と
、ステータス・インジケータ２４と、著−ディオ発生器
２６と、ディスプレイ手段２８とを含んで成る。
好適実施例においてはユーザ・インタフェース１０は４
つの基本的な要素を備えている。即ち、オーディオ信号
発生器と、ステータス発光ダイオード（ＬＥＤ）と、液
晶ディスプレイ（ＬＣＤ）と、複数のユーザ・インプッ
トとである。第２図は好適実施例におけるユーザ・イン
タフェースのハードウェアの正面図である。ユーザ・イ
ンタフェースのシャシ−３０は液晶ディスプレイ３２を
収容しており、その上方には４つのユーザ・インプット
・コントロール・キー２０ａ〜２０ｄが、また下方には
ユーザ・インプット・コントロール・キー２０ｅ〜２０
ｋが備えられている。
つの基本的な要素を備えている。即ち、オーディオ信号
発生器と、ステータス発光ダイオード（ＬＥＤ）と、液
晶ディスプレイ（ＬＣＤ）と、複数のユーザ・インプッ
トとである。第２図は好適実施例におけるユーザ・イン
タフェースのハードウェアの正面図である。ユーザ・イ
ンタフェースのシャシ−３０は液晶ディスプレイ３２を
収容しており、その上方には４つのユーザ・インプット
・コントロール・キー２０ａ〜２０ｄが、また下方には
ユーザ・インプット・コントロール・キー２０ｅ〜２０
ｋが備えられている。
インプット・コントロール・キー２０ａ〜２０ｄは瞬時
接触形式のスイッチであり、夫々にｒオン／オフ（ｏｎ
ｌｏｆｆ） Ｊ、「基準ディスプレイ（５ｔａｎｄａｒ
ｄ ｄｉｓｐｌａｙ） ） Ｊ、「拡張選択（＆１ｏｒ
ｅ ０ｐｔｉｏｎｓ） Ｊ 、及び「スタート／ストッ
プ（５ｔａｒｔ／５ｔｏｐ） Ｊとの表記が付されてい
る。
接触形式のスイッチであり、夫々にｒオン／オフ（ｏｎ
ｌｏｆｆ） Ｊ、「基準ディスプレイ（５ｔａｎｄａｒ
ｄ ｄｉｓｐｌａｙ） ） Ｊ、「拡張選択（＆１ｏｒ
ｅ ０ｐｔｉｏｎｓ） Ｊ 、及び「スタート／ストッ
プ（５ｔａｒｔ／５ｔｏｐ） Ｊとの表記が付されてい
る。
スイッチ２０ｅ〜２０ｈはいわゆるソフトキーであり、
これらのスイッチの機能はそのときＬＣＤ３２に表示さ
れている表示内容に従って定まる。
これらのスイッチの機能はそのときＬＣＤ３２に表示さ
れている表示内容に従って定まる。
スイッチ２０ｉ〜２０には注入用のポンプの選択に用い
られる。スイッチ２０１は患者により操作される鎮痛ス
イッチである。
られる。スイッチ２０１は患者により操作される鎮痛ス
イッチである。
各々のポンプ選択スイッチの正面には２つづつのステー
タスＬＥＤが組み込まれている。従って、ポンプ選択ス
イッチ２０ｉはステータスＬＥＤ２４ａと２４ａ°を備
え、ポンプ選択スイッチ２０ｊはステータスＬＥＤ２４
ｂと２４ｂ。
タスＬＥＤが組み込まれている。従って、ポンプ選択ス
イッチ２０ｉはステータスＬＥＤ２４ａと２４ａ°を備
え、ポンプ選択スイッチ２０ｊはステータスＬＥＤ２４
ｂと２４ｂ。
を備え、ポンプ選択スイッチ２０にはステータスＬＥＤ
２４ｃと２４ｃ“を備えている。これらの友テータスＬ
ＥＤ２４は、ユーザが離れた位置から、或いは暗くした
部屋の中で、装置の状態（ステータス）を迅淳に視認チ
エツクできるようにするためのものであり、ＬＣＤ３２
は装置の状態と動作とに関する全ての詳細な情報を提供
する。ユーザ・インプット２０ａ〜２０には、オペレー
タが装置の動作を制御できるようにするためのものであ
る。
２４ｃと２４ｃ“を備えている。これらの友テータスＬ
ＥＤ２４は、ユーザが離れた位置から、或いは暗くした
部屋の中で、装置の状態（ステータス）を迅淳に視認チ
エツクできるようにするためのものであり、ＬＣＤ３２
は装置の状態と動作とに関する全ての詳細な情報を提供
する。ユーザ・インプット２０ａ〜２０には、オペレー
タが装置の動作を制御できるようにするためのものであ
る。
通常は、注入療法の設定を行なう際にはユーザは一度に
１個のポンプだけを取り扱うことを望むものである。ユ
ーザ・インタフェース１０は、情報を、臨床的に有用な
方式で、「ページ」と名付けられた特定のフォーマット
を用いてＬＣＤ３２上にグループ編成することによって
、これを容易に行なえるようにしている。この装置には
多くの異なった種類のページが定義されている。
１個のポンプだけを取り扱うことを望むものである。ユ
ーザ・インタフェース１０は、情報を、臨床的に有用な
方式で、「ページ」と名付けられた特定のフォーマット
を用いてＬＣＤ３２上にグループ編成することによって
、これを容易に行なえるようにしている。この装置には
多くの異なった種類のページが定義されている。
ディスプレイ装置３２上に表示することのできる種々の
ページの具体的な細部については、発明の名称を「マル
チモード薬剤注入システムのためのユーザ０インタフエ
ース（Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒＭｕｌｔ
ｉｍｏｄｅ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ
Ｓｙｓｔｅｍ ） Ｊとした米国特許出願第１２８．
９７８号を参照されたい、ただし、臨床構成ページの詳
細については以下に説明する。
ページの具体的な細部については、発明の名称を「マル
チモード薬剤注入システムのためのユーザ０インタフエ
ース（Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒＭｕｌｔ
ｉｍｏｄｅ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ
Ｓｙｓｔｅｍ ） Ｊとした米国特許出願第１２８．
９７８号を参照されたい、ただし、臨床構成ページの詳
細については以下に説明する。
第３図は、ユーザ・インタフェースの全体の動作構造を
図示している。角に丸みを付けたボックスは、液晶ディ
スプレイ・ページ（ＬＣＤページ）を表わしている。１
つのＬＣＤベージから他のＬＣＤベージへの移行が示さ
れている。移行をトリガする事象は、移行線の上に重ね
られた長方形の中に示されているか（オペレータがコン
トロール・キーを操作した場合）、或いは移行線の隣り
に記入されているラベルによって示されている（装置に
よってトリガされた移行の場合）、全ての移行は上方か
ら下方へ、ないしは左方から右方へ動作する０例えば基
準ページからポンプ・ステータス・ページへ移行するた
めには、オペレータがポンプ選択キー「Ａ」、「Ｂ」、
またはｒｃＪを操作する。
図示している。角に丸みを付けたボックスは、液晶ディ
スプレイ・ページ（ＬＣＤページ）を表わしている。１
つのＬＣＤベージから他のＬＣＤベージへの移行が示さ
れている。移行をトリガする事象は、移行線の上に重ね
られた長方形の中に示されているか（オペレータがコン
トロール・キーを操作した場合）、或いは移行線の隣り
に記入されているラベルによって示されている（装置に
よってトリガされた移行の場合）、全ての移行は上方か
ら下方へ、ないしは左方から右方へ動作する０例えば基
準ページからポンプ・ステータス・ページへ移行するた
めには、オペレータがポンプ選択キー「Ａ」、「Ｂ」、
またはｒｃＪを操作する。
多くのページには「拡張選択」ソフトキーが定義されて
いる。対応するディスプレイの変化を伴なわない「拡張
選択」キーの操作は、第１段階の組のソフトキー選択機
能の再表示を指定するものである。第２段階の組のソフ
トキーが定義されていない場合には、「拡張選択」ソフ
トキーは無効になっている。
いる。対応するディスプレイの変化を伴なわない「拡張
選択」キーの操作は、第１段階の組のソフトキー選択機
能の再表示を指定するものである。第２段階の組のソフ
トキーが定義されていない場合には、「拡張選択」ソフ
トキーは無効になっている。
基準ディスプレイの下位に位置付けられている全てのペ
ージは、正面パネルのキーボードが操作されることなく
６０秒間が経過したならば、基準ディスプレイへ暗黙に
移行する。更には、「基準ディスプレイ」キーを使用す
ることによって、いずれのＬＣＤベージからでも基準ペ
ージへ暗黙に移行することができる。いかなる臨床動作
ディスプレイ・ページからでも、ポンプ・ステータス・
ページへ暗黙移行できるようになっており、この移行は
該当するポンプ選択キーｒＡＪ、「Ｂ」、または「Ｃ」
を操作することによって行なわれる。
ージは、正面パネルのキーボードが操作されることなく
６０秒間が経過したならば、基準ディスプレイへ暗黙に
移行する。更には、「基準ディスプレイ」キーを使用す
ることによって、いずれのＬＣＤベージからでも基準ペ
ージへ暗黙に移行することができる。いかなる臨床動作
ディスプレイ・ページからでも、ポンプ・ステータス・
ページへ暗黙移行できるようになっており、この移行は
該当するポンプ選択キーｒＡＪ、「Ｂ」、または「Ｃ」
を操作することによって行なわれる。
第３図中のいくつかのボックスは、２つ以上のソフトキ
ー機能を表示している。１つのボックスの中にある機能
のうち一度に１つの機能だけが、同図には示されていな
い状況に応じて操作可能となっている。
ー機能を表示している。１つのボックスの中にある機能
のうち一度に１つの機能だけが、同図には示されていな
い状況に応じて操作可能となっている。
ＬＣＤ３２は、システムの全てのデータ入力及びディス
プレイのために用いられる。以下の４種類の情報が提供
される。
プレイのために用いられる。以下の４種類の情報が提供
される。
ａ）各々のポンプに関する概括的な状態（ステータス）
についての情報、 ｂ）ポンプの設定と使用とを補助するための、プロンプ
ト等の情報、 Ｃ）ソフトキーのラベル、及び、 ｄ）装置の状態と各々のポンプの状態とに関する詳細な
情報。
についての情報、 ｂ）ポンプの設定と使用とを補助するための、プロンプ
ト等の情報、 Ｃ）ソフトキーのラベル、及び、 ｄ）装置の状態と各々のポンプの状態とに関する詳細な
情報。
ＬＣＤ装置３２上に個々に表示することのできる臨床構
成ページには、４つのページがある。それらは第３図の
向って左側に表示されており、また、夫々が第４図〜第
７図に示されている。温床構成の、装置構成並びにメイ
ンテナンスとの関係は、発明の名称を「マルチモード薬
剤注入システムのためのユーザ・インタフェース（Ｕｓ
ｅｒＩｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒ Ｍｕｌｔｉｍｏｄｅ
Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ＩｎｆｕｓｉｏｎＳｙｓｔｅ
ｍ ） Ｊとした前記米国特許出願中に詳細に記載され
ており、同米国出願はここに言及したことにより本開示
に包含される。
成ページには、４つのページがある。それらは第３図の
向って左側に表示されており、また、夫々が第４図〜第
７図に示されている。温床構成の、装置構成並びにメイ
ンテナンスとの関係は、発明の名称を「マルチモード薬
剤注入システムのためのユーザ・インタフェース（Ｕｓ
ｅｒＩｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒ Ｍｕｌｔｉｍｏｄｅ
Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ＩｎｆｕｓｉｏｎＳｙｓｔｅ
ｍ ） Ｊとした前記米国特許出願中に詳細に記載され
ており、同米国出願はここに言及したことにより本開示
に包含される。
臨床構成の第１ページ（第４図）は、オペレータがイン
タフェース装置を用いて臨床構成の設定値にアクセスす
るときに、ディスプレイ上に現われる。臨床構成の設定
値モードは、ユーザが時刻及び日付を入力し、デバイス
・タイプを選択し、オーディオ・アラームの音量を設定
し、更にはある種のデフォルト設定値を確認することを
特徴とする特別の特徴を提供する。
タフェース装置を用いて臨床構成の設定値にアクセスす
るときに、ディスプレイ上に現われる。臨床構成の設定
値モードは、ユーザが時刻及び日付を入力し、デバイス
・タイプを選択し、オーディオ・アラームの音量を設定
し、更にはある種のデフォルト設定値を確認することを
特徴とする特別の特徴を提供する。
刻 び日・の１ｒ′（第１ページ／第４図）臨床構成デ
ィスプレイの第１ページは、時刻、月、日、及び年を表
示する。これらのパラメータの各々は、必要に応じて臨
床医によって変更される０時刻は更にａ ｍ ／ ｐ
ｍでも２４時の型式時刻でも表示することができる。
ィスプレイの第１ページは、時刻、月、日、及び年を表
示する。これらのパラメータの各々は、必要に応じて臨
床医によって変更される０時刻は更にａ ｍ ／ ｐ
ｍでも２４時の型式時刻でも表示することができる。
−デバイス・タイプ（第２ページ／第５図）臨床デバイ
ス・タイプは３つのポンプ・チャネルの全てに対して影
響を及ぼす、異なったポンプ・チャネルに対して異なっ
た臨床デバイス・タイプを設定することはできない、３
つのチャネルの全てが、前記第１表に示されている設定
可能なタイプのうちから選択された１つに対応する、同
一のデバイス・タイプになる。
ス・タイプは３つのポンプ・チャネルの全てに対して影
響を及ぼす、異なったポンプ・チャネルに対して異なっ
た臨床デバイス・タイプを設定することはできない、３
つのチャネルの全てが、前記第１表に示されている設定
可能なタイプのうちから選択された１つに対応する、同
一のデバイス・タイプになる。
オーディオ・アラーム″ （第３ページ／第６図）
オーディオ・アラームの音量は、最高、高、中、ないん
低に設定することができ、この設定はアラーム音の初期
音量を定めるものである。アラームが無視された場合に
は、アラームの音量は時間と共に増大し、最高音量にま
で変化する。
低に設定することができ、この設定はアラーム音の初期
音量を定めるものである。アラームが無視された場合に
は、アラームの音量は時間と共に増大し、最高音量にま
で変化する。
デフォルトｔＡ（第４ページ／第７図）このページは（
更にほこの目的のために必要な続く臨床構成ページのい
ずれもが）装置が既に設定されているデバイス・タイプ
のための、デフォルト設定値を表示する。それらの設定
値に変更を加えることも可能であるが、ただし臨床医の
レベルでは不可能である。それらの変更は、生体臨床医
療工学の技術者が装置構成モードを利用して、或いは製
造者が医療機関の要請を受けて、特別の装置を使用して
行なう場合にのみ可能である。デフォルト設定値に関す
る変更は１つの医療機関の内部の全体において標準化さ
れていることが望ましいため、臨床医によって使用され
る全ての装置が各デバイス・タイプの中では同一のデフ
ォルト設定値を持つようにしておくことが好都合である
。臨床医は設定値を確認することはできるがそれらを変
更することはできない。
更にほこの目的のために必要な続く臨床構成ページのい
ずれもが）装置が既に設定されているデバイス・タイプ
のための、デフォルト設定値を表示する。それらの設定
値に変更を加えることも可能であるが、ただし臨床医の
レベルでは不可能である。それらの変更は、生体臨床医
療工学の技術者が装置構成モードを利用して、或いは製
造者が医療機関の要請を受けて、特別の装置を使用して
行なう場合にのみ可能である。デフォルト設定値に関す
る変更は１つの医療機関の内部の全体において標準化さ
れていることが望ましいため、臨床医によって使用され
る全ての装置が各デバイス・タイプの中では同一のデフ
ォルト設定値を持つようにしておくことが好都合である
。臨床医は設定値を確認することはできるがそれらを変
更することはできない。
システムへの電力は、オペレータがオン／オフ・スイッ
チを操作することによって供給される。
チを操作することによって供給される。
装置が「オフ」状態にあるときにこのコントロール・キ
ーが押下されると、電子回路へ電力が供給され（ただし
内部バッテリが充電された状態にあるか或いは外部電源
が接続されているものとする）、これにより装置はリセ
ットされる。装置は続いて、 ａ）「電源投入時自己試験（ｐｏｗｅｒ−ｏｎ ５ｅｌ
ｆｔｅｓｔ ） Ｊ （ＰＯ３Ｔ）を実行し、ｂ）現
行の装置の構成を表示し、 Ｃ）非臨床モードで動作すべきか否かの判定を行ない、 ｄ）１１床動作に入った場合には基準ページを表示し、
臨床動作に入らなかった場合には臨床構成ページの第１
ページを表示する。
ーが押下されると、電子回路へ電力が供給され（ただし
内部バッテリが充電された状態にあるか或いは外部電源
が接続されているものとする）、これにより装置はリセ
ットされる。装置は続いて、 ａ）「電源投入時自己試験（ｐｏｗｅｒ−ｏｎ ５ｅｌ
ｆｔｅｓｔ ） Ｊ （ＰＯ３Ｔ）を実行し、ｂ）現
行の装置の構成を表示し、 Ｃ）非臨床モードで動作すべきか否かの判定を行ない、 ｄ）１１床動作に入った場合には基準ページを表示し、
臨床動作に入らなかった場合には臨床構成ページの第１
ページを表示する。
現行の構成の初期表示、臨床動作への移行、ポンプの選
択、注入療法の設定及び確認、等々を含む臨床動作の詳
細は、発明の名称を「マルチモード薬剤注入システムの
ためのユーザ・インタフェース（Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒ
ｆａｃｅ ｆｏｒ Ｍｕｌｔｉｍｏｄｅ Ｍｅｄｉｃａ
−ｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ） Ｊ
とした前記米国特許出願中に見出される。
択、注入療法の設定及び確認、等々を含む臨床動作の詳
細は、発明の名称を「マルチモード薬剤注入システムの
ためのユーザ・インタフェース（Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒ
ｆａｃｅ ｆｏｒ Ｍｕｌｔｉｍｏｄｅ Ｍｅｄｉｃａ
−ｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ） Ｊ
とした前記米国特許出願中に見出される。
ヘルス・ケア
ポンプが家庭用ヘルス・ケア装置として構成されると、
不測のｌｉ’ｊ御操作を防止し、またバッテリ・パック
の寿命をできる限り長くするために、装置の幾つかの機
能が変更される。装置は低電力モードで動作する。装置
が「オン」状態にあるときには、装置の電力を切るため
には、或いは注入療法を開始ないし停止するためには、
それに先んじて「オン／オフ」コントロール・キーや「
スタート／ストップ」コントロール・キーを１秒間押下
した状態に保持しなければならない、装置によって一般
的フイードバック信号が発生される。１秒より短い時間
でコントロール・キーを放した場合には、コントロール
・キーの操作は無視される。
不測のｌｉ’ｊ御操作を防止し、またバッテリ・パック
の寿命をできる限り長くするために、装置の幾つかの機
能が変更される。装置は低電力モードで動作する。装置
が「オン」状態にあるときには、装置の電力を切るため
には、或いは注入療法を開始ないし停止するためには、
それに先んじて「オン／オフ」コントロール・キーや「
スタート／ストップ」コントロール・キーを１秒間押下
した状態に保持しなければならない、装置によって一般
的フイードバック信号が発生される。１秒より短い時間
でコントロール・キーを放した場合には、コントロール
・キーの操作は無視される。
兆ｌｉＪ丸任
この装置は広範な種々の状況の中において１めて高度の
機能を果すように動作する能力を持っているため、この
装置が使用される状況に適合するように装置の動作の構
成を行なう必要がある。もしこの構成能力がなかったと
したならば、ユーザ・インタフェースははるかに複雑な
ものとなってしまうことであろう、更には、装置の動作
を試験しメインテナンスを行なえるようにしておくこと
も必要である。
機能を果すように動作する能力を持っているため、この
装置が使用される状況に適合するように装置の動作の構
成を行なう必要がある。もしこの構成能力がなかったと
したならば、ユーザ・インタフェースははるかに複雑な
ものとなってしまうことであろう、更には、装置の動作
を試験しメインテナンスを行なえるようにしておくこと
も必要である。
構成可能性機能とメインテナンス機能とは、装置が患者
への流体の注入に使用されていないときに実行されなけ
ればならない、従ってこれらの機能は通常の動作を行な
っているときには実行不可能であり、それらの機能にア
クセスするためには特別なプロシージャを必要とする。
への流体の注入に使用されていないときに実行されなけ
ればならない、従ってこれらの機能は通常の動作を行な
っているときには実行不可能であり、それらの機能にア
クセスするためには特別なプロシージャを必要とする。
構成プロシージャには２つのタイプがある。
即ち、装置構成と臨床構成とである。この区分の基礎と
なっているのはこれら２つの構成モードに要求される安
全性のレベルである。装置構成は、装置内の掻めて繊細
な情報の変更を伴なうものであり、それゆえ、生体臨床
医療工学部門においてのみ実行されることを予定されて
いる。このモードにおいて設定された諸々の設定値は、
臨床に携わる者によって変更されるべきではない、臨床
構成モードは、知識を有する臨床オペレータが患者と状
況とに関する要件に基づいて変更することのできるパラ
メータを扱うものである。メインテナンス機能は生体医
療工学部門に限られるべきである。メインテナンス機能
と装置構成機能とが確実に臨床環境の外でのみ実行され
るようにするために５これらの機能は装置の情報伝達能
力を使用しなければアクセスできないようにしである。
なっているのはこれら２つの構成モードに要求される安
全性のレベルである。装置構成は、装置内の掻めて繊細
な情報の変更を伴なうものであり、それゆえ、生体臨床
医療工学部門においてのみ実行されることを予定されて
いる。このモードにおいて設定された諸々の設定値は、
臨床に携わる者によって変更されるべきではない、臨床
構成モードは、知識を有する臨床オペレータが患者と状
況とに関する要件に基づいて変更することのできるパラ
メータを扱うものである。メインテナンス機能は生体医
療工学部門に限られるべきである。メインテナンス機能
と装置構成機能とが確実に臨床環境の外でのみ実行され
るようにするために５これらの機能は装置の情報伝達能
力を使用しなければアクセスできないようにしである。
装置構成及びメインテナンスの詳細は、上で言及した、
発明の名称を「マルチモード薬剤注入システムのための
ユーザ・インタフェース（ＵｓｅｒＩｎｔｅｒｆａｃｅ
ｆｏｒ Ｍｕｌｔｉｍｏｄｅ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ
ＩｎｆｕｓｉｏｎＳｙｓｔｅ腸）」とした前記米国特
許出願中に見出されよう。
発明の名称を「マルチモード薬剤注入システムのための
ユーザ・インタフェース（ＵｓｅｒＩｎｔｅｒｆａｃｅ
ｆｏｒ Ｍｕｌｔｉｍｏｄｅ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ
ＩｎｆｕｓｉｏｎＳｙｓｔｅ腸）」とした前記米国特
許出願中に見出されよう。
１１１創底乙輩−乏
臨床構成の第１ページは、装置の電源投入時に［オン／
オフ（ｏｎｌｏｆｆ） Ｊコントロール・キーを放す前
に「拡張選択（Ｍｏｒｅ ｏｐｔｉｏｎｓ） Ｊキーを
押下保持することによってアクセスされる。このページ
は時刻ディスプレイ・フォーマットを表示するものであ
り、このフォーマットは第４図に示すように、時刻１月
、日、及び年を含んでいる。
オフ（ｏｎｌｏｆｆ） Ｊコントロール・キーを放す前
に「拡張選択（Ｍｏｒｅ ｏｐｔｉｏｎｓ） Ｊキーを
押下保持することによってアクセスされる。このページ
は時刻ディスプレイ・フォーマットを表示するものであ
り、このフォーマットは第４図に示すように、時刻１月
、日、及び年を含んでいる。
それらの設定値を入力ないし変更するためには、［選択
（Ｓｅｌｅｃｔ） Ｊソフトキーを用いて変更すべき特
定の設定値が選択される１次に上向き矢印ソフトキーと
下向き矢印ソフトキーを用いて、この選択された設定値
の値が変更される。「受入れ（Ａｃｃｅｐｔ） Ｊソフ
トキーを押下するとこの変更が確定され、一方、「リコ
ール（Ｒｅｃａｌｌ） Ｊソフトキーはこの設定値を以
前の値に復帰させる。同様の方法で第１ページの残りの
設定値の各々が選択されて変更される。第２ページはデ
バイス・タイプを表示する。第３ページはオーディオ・
アラームの音量を表示する。第４ページは選択されてい
るデバイス・タイプのデフォルト値を表示する。
（Ｓｅｌｅｃｔ） Ｊソフトキーを用いて変更すべき特
定の設定値が選択される１次に上向き矢印ソフトキーと
下向き矢印ソフトキーを用いて、この選択された設定値
の値が変更される。「受入れ（Ａｃｃｅｐｔ） Ｊソフ
トキーを押下するとこの変更が確定され、一方、「リコ
ール（Ｒｅｃａｌｌ） Ｊソフトキーはこの設定値を以
前の値に復帰させる。同様の方法で第１ページの残りの
設定値の各々が選択されて変更される。第２ページはデ
バイス・タイプを表示する。第３ページはオーディオ・
アラームの音量を表示する。第４ページは選択されてい
るデバイス・タイプのデフォルト値を表示する。
第１ページに関して所望の設定値が確定されたならば、
臨床医は「基準ディスプレイ（５ＴＡＮＤＡＲＤＤＩＳ
ＰＬＡＹ） Ｊボタンを押下して第２ページ（第５図）
へ進む、このページは臨床デバイス・タイプの選択に関
するものである。ｒＭ床医は「選択」ソフトキーを用い
て所望の臨床デバイス・タイプを選択する。「受入れ」
ソフトキーを押下することによって新たなデバイス・タ
イプが確定される。
臨床医は「基準ディスプレイ（５ＴＡＮＤＡＲＤＤＩＳ
ＰＬＡＹ） Ｊボタンを押下して第２ページ（第５図）
へ進む、このページは臨床デバイス・タイプの選択に関
するものである。ｒＭ床医は「選択」ソフトキーを用い
て所望の臨床デバイス・タイプを選択する。「受入れ」
ソフトキーを押下することによって新たなデバイス・タ
イプが確定される。
「リコール」ソフトキーを押下すれば以前のデバイス・
タイプに復帰する。
タイプに復帰する。
医療機関の方針の如何によっては、臨床構成の第２ペー
ジのディスプレイから臨床デバイス・タイプを変更する
ことが不可能とされていることもある。装置構成モード
において臨床デバイス・タイプがロックアウトされてい
る場合には、臨床デバイス・タイプを確認することは可
能であるが、臨床構成を通してタイプの変更を行なうこ
とはできないようになっている。
ジのディスプレイから臨床デバイス・タイプを変更する
ことが不可能とされていることもある。装置構成モード
において臨床デバイス・タイプがロックアウトされてい
る場合には、臨床デバイス・タイプを確認することは可
能であるが、臨床構成を通してタイプの変更を行なうこ
とはできないようになっている。
デバイス・タイプを変更すると、その結果として以前の
注入設定値の全てがクリアされる。従ってデバイス・タ
イプの変更後には臨床動作モードへ入り、そのタイプの
装置の適切な注入設定ｆｌｉｔを設定しなければならな
い。
注入設定値の全てがクリアされる。従ってデバイス・タ
イプの変更後には臨床動作モードへ入り、そのタイプの
装置の適切な注入設定ｆｌｉｔを設定しなければならな
い。
「基準ディスプレイ」ボタンを押下することによってデ
ィスプレイは臨床構成の第３ページ（第６図）へ進む、
このページはオーディオ・アラームの初期音量レベルの
設定を可能にするオーディオ・アラーム音量ページであ
る。上向き矢印ソフトキーと下向き矢印ソフトキーが押
下されて、オーデイオ音量が所望のレベルに調節される
。その後「受入れ」ソフトキーが押下されてこの新たな
設定値が受入れられる。「リコール」キーを押下すると
ディスプレイは以前の設定値に復帰する。
ィスプレイは臨床構成の第３ページ（第６図）へ進む、
このページはオーディオ・アラームの初期音量レベルの
設定を可能にするオーディオ・アラーム音量ページであ
る。上向き矢印ソフトキーと下向き矢印ソフトキーが押
下されて、オーデイオ音量が所望のレベルに調節される
。その後「受入れ」ソフトキーが押下されてこの新たな
設定値が受入れられる。「リコール」キーを押下すると
ディスプレイは以前の設定値に復帰する。
第３ページのディスプレイから「基準ディスプレイ」ボ
タンを押下すると、ディスプレイは臨床構成の第４ペー
ジ（第７図）へ進む、この臨床構成の第４ページに表示
されている諸々の設定値は、確認することはできるが臨
床医が変更することはできない、このディスプレイのた
めのページから「基準ディスプレイ」ボタンを押下する
と、臨床構成の第１ページに復帰する。
タンを押下すると、ディスプレイは臨床構成の第４ペー
ジ（第７図）へ進む、この臨床構成の第４ページに表示
されている諸々の設定値は、確認することはできるが臨
床医が変更することはできない、このディスプレイのた
めのページから「基準ディスプレイ」ボタンを押下する
と、臨床構成の第１ページに復帰する。
臨床構成モードから出るためには、オン／オフ・ボタン
を押下することによって装置の電源をオフにしなければ
ならない、装置に再び電源が投入されたときには、全て
の新たな臨床構成設定値が有効となっている。デバイス
・タイプが変更された場合には、以前の注入設定値は全
てクリアされている。
を押下することによって装置の電源をオフにしなければ
ならない、装置に再び電源が投入されたときには、全て
の新たな臨床構成設定値が有効となっている。デバイス
・タイプが変更された場合には、以前の注入設定値は全
てクリアされている。
異なった注入システム環境において動作させるために予
め設定されている複数のデバイス・タイプのうちのいず
れか１つに、臨床ユーザが装置の動作を構成することが
できるようにしている、本発明に係る薬剤注入システム
の個々の特徴のうち、必要な部分の詳細を以上に開示し
た０以上の方式でシステムの動作を行なわせることによ
り、薬剤注入装置を特定の選択された用途に合わせて設
定する際の臨床医の仕事が、大幅に簡略化される。更に
はそれによって、システムを使用する上での安全性と効
率が向上され、それは、臨床医によるものであれ、また
許可無く装置に触れるかも知れぬ者によるものであれ、
その誤った操作によって重要なパラメータの設定値が不
適切に変更され使用されてしまう可能性が除去されてい
ることによるものである。しかしながら尚、それと同時
に、本発明の臨床構成モードは臨床オペレータが選択さ
れたデバイス・タイプのための種々のパラメータ設定ｆ
ｍを確認できるようにしているため、システムを使用す
る以前に誤ったパラメータ設定値を発見することができ
るようになっている０本発明の主要な利点は、“しかし
ながら、特定のデバイス・タイプを選択することによっ
てそのデバイス・夕、イブに合った適切な動作パラメー
タ設定値が自動的に設定されることを保証していること
にある。
め設定されている複数のデバイス・タイプのうちのいず
れか１つに、臨床ユーザが装置の動作を構成することが
できるようにしている、本発明に係る薬剤注入システム
の個々の特徴のうち、必要な部分の詳細を以上に開示し
た０以上の方式でシステムの動作を行なわせることによ
り、薬剤注入装置を特定の選択された用途に合わせて設
定する際の臨床医の仕事が、大幅に簡略化される。更に
はそれによって、システムを使用する上での安全性と効
率が向上され、それは、臨床医によるものであれ、また
許可無く装置に触れるかも知れぬ者によるものであれ、
その誤った操作によって重要なパラメータの設定値が不
適切に変更され使用されてしまう可能性が除去されてい
ることによるものである。しかしながら尚、それと同時
に、本発明の臨床構成モードは臨床オペレータが選択さ
れたデバイス・タイプのための種々のパラメータ設定ｆ
ｍを確認できるようにしているため、システムを使用す
る以前に誤ったパラメータ設定値を発見することができ
るようになっている０本発明の主要な利点は、“しかし
ながら、特定のデバイス・タイプを選択することによっ
てそのデバイス・夕、イブに合った適切な動作パラメー
タ設定値が自動的に設定されることを保証していること
にある。
本発明の臨床構成の特徴から結果として得られる、二層
的ではあるが尚非常に重要な利点は、大いなる経済性で
ある。この経済性は、現在使用されている、また常備品
としてストックしておく必要があると共に保守等を必要
としている、複数の異なったデバイス・タイプのハード
ウェアの重複を不要とすることによって、実現が可能と
されているのである。
的ではあるが尚非常に重要な利点は、大いなる経済性で
ある。この経済性は、現在使用されている、また常備品
としてストックしておく必要があると共に保守等を必要
としている、複数の異なったデバイス・タイプのハード
ウェアの重複を不要とすることによって、実現が可能と
されているのである。
以上に、本発明を効果的に使用する方法を説明すること
を目的として、本発明に係る薬剤注入システムの臨床構
成の具体的な構成例を説明したが、本発明はこの構成例
に限定されるものではないことが理解されよう、従って
、当業者が想到し得る変更構成例、別構成例、ないし同
様の構成例も、本発明の範囲に含まれるものである。
を目的として、本発明に係る薬剤注入システムの臨床構
成の具体的な構成例を説明したが、本発明はこの構成例
に限定されるものではないことが理解されよう、従って
、当業者が想到し得る変更構成例、別構成例、ないし同
様の構成例も、本発明の範囲に含まれるものである。
第１図は、マルチモード薬剤注入システムに関連させた
、ユーザ・インタフェースの模式的ブロック図、 第２図は、前記ユーザ・インタフェースのディスプレイ
装置の正面図、 第３図は、前記ユーザ・インタフェースの全体構造の模
式的なフロー・ダイアグラムであり、その一部が本発明
の臨床構成の特徴を示している図、そして、 第４図〜第７図は、本発明の臨床構成モードにおける一
連のページのディスプレイが、第２図の装置の上に現わ
れたところを示す図である。 尚、図中、。 １０−ユーザ・インタフェース、 １２・−デジタル・コンピュータ、 １４−−コミュニケーション・インタフェース、１６−
専用ソフトウェア、 １８−一ボンブ、 ２０．２０ａ〜２０１−ユーザ・インプット・コントロ
ール・スイッチ、 ２２−・・マイクロプロセッサ、 ２４−・・ステータス・インジケータ、２４ａ〜２４ｃ
、２４ａ’〜２４ｃ’−ステータスＬＥＤ、 ・ ２６・−オーディオ発生器、 ２８−ディスプレイ手段、 ３０・−シャシ−５ ３２・一液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）。 −丁コ 代理人 弁理士 湯浅恭＃、：ｉ、、ど。 （外４名） 計
、ユーザ・インタフェースの模式的ブロック図、 第２図は、前記ユーザ・インタフェースのディスプレイ
装置の正面図、 第３図は、前記ユーザ・インタフェースの全体構造の模
式的なフロー・ダイアグラムであり、その一部が本発明
の臨床構成の特徴を示している図、そして、 第４図〜第７図は、本発明の臨床構成モードにおける一
連のページのディスプレイが、第２図の装置の上に現わ
れたところを示す図である。 尚、図中、。 １０−ユーザ・インタフェース、 １２・−デジタル・コンピュータ、 １４−−コミュニケーション・インタフェース、１６−
専用ソフトウェア、 １８−一ボンブ、 ２０．２０ａ〜２０１−ユーザ・インプット・コントロ
ール・スイッチ、 ２２−・・マイクロプロセッサ、 ２４−・・ステータス・インジケータ、２４ａ〜２４ｃ
、２４ａ’〜２４ｃ’−ステータスＬＥＤ、 ・ ２６・−オーディオ発生器、 ２８−ディスプレイ手段、 ３０・−シャシ−５ ３２・一液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）。 −丁コ 代理人 弁理士 湯浅恭＃、：ｉ、、ど。 （外４名） 計
Claims (9)
- （１）少なくとも１つの注入用ポンプと、 前記ポンプの動作を制御するためのポンプ制御手段と、 前記ポンプ制御手段の選択されたパラメータ値を設定し
て前記ポンプに薬剤注入のための複数のデバイス・タイ
プをエミュレートさせる設定手段と、 前記パラメータ値とそれに関連した異なったデバイス・
タイプとに対応する情報を表示するためのディスプレイ
手段と、 前記ディスプレイ手段と組合わされた該ディスプレイ手
段上の表示を決定するための手段であって、前記ポンプ
によってエミュレートされる特定のデバイス・タイプを
選択するための入力手段を含む手段と、 から成る薬剤注入システム。 - （２）前記ディスプレイ手段が一連のページを含んで成
り、且つ、前記入力手段が、それらのページのうちの特
定の１つのページを前記ディスプレイ手段上で観察する
ために選択する手段と、この被選択ページ上に表示され
る情報を変更するための手段とを含む、請求項１記載の
システム。 - （３）前記被選択ページ上に表示される情報が時刻及び
日付の情報を含み、且つ、前記入力手段が、該被選択ペ
ージ上に表示される時刻及び日付を設定するための手段
を含む、請求項２記載のシステム。 - （４）前記被選択ページ上に表示される情報が複数のデ
バイス・タイプの名称を含み、且つ、前記入力手段が、
該ページ上のエミュレートするために選択される特定の
デバイス・タイプを、指定する手段を含む、請求項２記
載のシステム。 - （５）前記被選択ページ上に表示される情報が前記注入
システムのための第１の設定自在パラメータを含み、且
つ、前記入力手段が、エミュレートするために選択され
た特定のデバイス・タイプの選択された値に対応するよ
うに該設定自在パラメータを変更する手段を含む、請求
項４記載のシステム。 - （６）前記設定自在パラメータがアラーム音量レベルを
含み、且つ、前記入力手段が該アラーム音量レベルを設
定してシステムの初期アラーム感度を定める手段を含む
、請求項５記載のシステム。 - （７）前記被選択ページ上に表示される情報が、前記入
力手段が変更することが不可能な被選択デバイス・タイ
プのためのパラメータ値を含み、且つ、該入力手段が、
該ページ上に表示された夫々のパラメータのタイプを、
それらの正しさを確認するために観察する手段を含む、
請求項４記載のシステム。 - （８）エミュレートするために選択される前記デバイス
・タイプが、汎用と、新生児用と、コントローラ圧力用
と、手術室用と、家庭用ヘルス・ケア用とを含んで成る
、請求項４記載のシステム。 - （９）複数の注入用ポンプを含み、それらのポンプの全
てが、前記入力手段によって選択された特定のデバイス
・タイプをエミュレートするように制御される、請求項
１記載のシステム。
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| JP2800919B2 JP2800919B2 (ja) | 1998-09-21 |
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| JP (1) | JP2800919B2 (ja) |
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