JPH01270873A - 透析装置 - Google Patents

透析装置

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JPH01270873A
JPH01270873A JP1050948A JP5094889A JPH01270873A JP H01270873 A JPH01270873 A JP H01270873A JP 1050948 A JP1050948 A JP 1050948A JP 5094889 A JP5094889 A JP 5094889A JP H01270873 A JPH01270873 A JP H01270873A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 [産業上の利用分野] 本発明は透析装置に係り、この装置には、透析器内の1
枚又は複数枚の膜の両側において血液及び透析液をそれ
ぞれ処理するための装置と、透析器に入る前の透析液の
1つ又は複数のパラメータのコントロールのための装置
と、透析器を出てからの透析液の少なくとも1つのパラ
メータを測定するための装置とが設けられる。
本文に用いる透析4!置なる用語は又同+!な処理例え
ば生化学的濾過即ち除去された濾過液を補うため一定場
の交換液を患育に供給する必要を伴うような限外濾過に
よる透析のための装置をも包含するものである。
[従来技術、および発明が解決しようとする課題]通常
の透析処理の場合、透析器械に対する1ρ者のデータの
フィードバックは普通行われない。従って、機械自身の
数値が正しい限り患者の温度や血液値その他が機械の反
応を伴うことなしにどんなにも異常のものになることが
有る。
−人一人の思考の血液パラメータに係りなく透析液の成
分をコントロールする装置例として例えば米国特許第4
158034号、第4293409号ならびに第450
8622号に記載の如きものが挙げられる。
本発明による装置は、Ga1brOAに−10及びGa
1bro AK−100の商品名として市販されている
ガンプロ(Gambro)グループにより開発された透
析4!躍に対する新たな改良を構成するものと云っても
良い。この装置の詳細は最初に述べた2件の米国特許と
米国特許第4194974号、第4191359号、第
4585552号及び第4536201号ならびに欧州
特許公開EP822922号、EPA204260号、
FPA204174号、EP△208090号及びE 
PA 238809号に完全に記載されている。
顯 [課題を達横するための手段および作用]本発明の目的
とする所は、処理工程を一段と個別化1!シ・めること
により患者の安楽性を増加することにある。此は、一定
の患者のパラメータを測定し使用透析機械のフントロー
ルに適合させるようにして実施ができる。かかる患占パ
ラメータの例は血圧、温度、血液のガス含有量、電解液
含有1、pH値その他である。かかる測定は、伝送具な
どを使い捨てタイプのものにする必要がなく若しくは処
理■稈の度に消毒殺菌を行うことを不要とするように完
全に血液接触なしに此を行わねばならぬ。
本発明の透析装置の特徴とする所は第1に透析器を出て
からの測定パラメータを透析器に入る前の対応パラメー
タの設定値に比較するための装置の設置にある。かかる
比較を介し実施された透析の測定値が得られ、この測定
値及びその他の知識例えば透析に関係のある調整数値の
知識などにより血液サイドの開状態がy@論的に確定さ
れそれによりコントロールすることができる。
測定された比較値は単に透析液の成分のコント0−ルそ
してそれによる血液の成分の間接的受動的コントロール
に使用することができる。然し本発明による透析装置に
は、患者における血液パラメータの計算及び若しくはコ
ントロールの目的のため測定パラメータの函数として変
動する血液パラメータの計鋒に測定された結果を使用す
るための装置が代りに設けられるのが好適である。
血液の電解液成分に関する限り、透析器を通る透析液の
伝導性の測定によりこの数値を得ることがあらかじめの
必要条件である点が判明している。
血液の彰費を介し流入透析液の伝導性は変えられ、その
変化罎は血液の成分いかんに依存する。大部分の伝導性
は陰イオンと一体のブトリウムイオンにより得られるの
で、伝導性は主として透析液及び血液中におけるナトリ
ウム含有量の物指となる。
従って、本発明による透析装置には、伝導性及び若しく
は血液中のナトリウム含有量の計粋及び若しくはコント
ロールの目的上透析液の伝導性の測定のための伝導度メ
ータが透li器の後に配置されるのが好ましい。
これとは別に、本発明による透析装置には、血液内の特
定イオン含右壇の計算及び若しくはコン1−ロールの目
的上透析液内の11又は複数種の特定イオンの含有量を
測定するための1本又は複数本のイオン選択式電極を設
けることができる。このようにして、例えばカルシウム
及びカリウムなどプトリウム以外のその他イオンも測定
することができる。
当業者には自明の如く、多くの他の血液パラメータも又
透析液サイド′C″測った対応@値により計口及び若し
くはコントロールすることができる。
従って、本発明の透析装置に血液ガスの計算及び若しく
はコントロールの目的上透析液中におけるガス含有はを
測定するためのガス分析機を設けることができる。然し
ながら、これは実際上には未だ実証されてはいない。
更に、当業者には自明の如く、伝導付メータを介する方
法を採らずにイオン選択式伝導具によりぬ接さまざまな
イオンを測定するのが良い。然しながう、今日利用でき
る技術により伝導性の測定は明らかに一段と安定的より
正確にして筒易であり更に費用が紙庫である。従って、
伝達メータは1個だけ使用するのが望ましい。これによ
り透析液サイド上の伝導性を測定しその後血液サイドの
伝導性を理論上計算するものである。伝導性が主として
ナトリウム含有量に依存するものとして、ナトリウム通
過又はナトリウム透析は透析器後で測った透析液の伝導
性値に対する血液ガイドの効果を確定する。一定流槍に
おけるナトリウムに対する簡単な型開バランスはいわゆ
るドナン(Donnan )効果の仮定の下に次の式を
与える。
Cdout= Cd1n + (Cbin −Cd1n
 ) x Kここで、Cdoutは使用済み透析液中の
ナトリウムの伝導性又は濃度、Q dinは新しい透析
液中のナトリウムの伝導性又は濃度、Cbinは未処理
血液中のす1−リウムの伝導性又は濃度、Kは流部に依
存する比例常数をそれぞれ表わしている。若し限外濾過
がゼロに保たれると、KはD 1 /Qd(相対的透析
)となり、ここでDlはナトリウム/伝導性に対する透
析、Qdは透析液流通をそれぞれ表わす。
同じ式は又限外濾過がゼロ以外の場合に対しても但しK
の修正値を伴って適用される。
要因Kが既知の場合、Caoutの測定により、若し同
時にCdinが対応物質の設定値に等しくおかれた場合
Q binを計惇することが可能である。
要因には2通りの方法で確定できる。もつとも簡単なの
は透析器、血液F&量及び液流徴の知識から取りかかり
Kを経験的に決めることである。又、液の設定伝導性の
規則正しい変化によりKを連続的に決めることも可能で
ある。変化の都度、透析器の前後でそれぞれ測った伝導
性間における比較からKの測定評価が得られる。この方
法の場合、v1理中設定値の上下に0.513/cmだ
け6分毎に変わるような段階的変動をする液伝導性が必
要とされ、これは13.7〜14.O■S/aIIの範
囲のものであるべきである。これら変動はきわめて迅速
であり、人体は明らかにそれに追いつけそうにもない。
同時に、この変動は上述の式に著しく影響を及ぼさない
程微少である。
本発明の透析装置には、透析結果が対応する血液パラメ
ータの直接函数になるように測定されたパラメータの函
数として透析器の前における透析液成分のコントロール
のための装置が設けられるのが好適である。その結果、
血液サイドの諸条件は透析に対し直接決定的なもので普
通従来の場合の如く透析液サイドにおけるあらかじめ設
定された値に対してではない。若し本発明による透析装
置が伝導性及び若しくは血液中のナトリウム含有量の確
定に適している場合には、透析器の竹における透析液成
分の調整のための上述装置が透析液中及び血液中におけ
る伝導性間の均衡を引き起こすようになっている。この
ようにして、個人個人に適合せる伝導性が得られ、これ
により患者に対する最大の安楽性が提供されねばならぬ
本発明による透析装置には、周知の如く透析器後又その
寸前で測られる実際の透析液パラメータを測るための装
置が設けられる。又、IIには、使用測定装置の目盛り
調べの目的上訴しい透析液を透析器を径で通常透析器の
後に配される測定装置に直接送るための分岐ラインを設
けるのが望ましい。この場合、両方の測定装置に共通な
いかなる微細欠陥もその装置の1つだけが誤った測定値
を示すことになった場合よりも最終結果に対してさして
重要な事ではない。
本発明による透析装置には周知の如く透析器の前後で透
析液の上述パラメータを測定するための装置が設けられ
る。かかる場合、透析器の後で測られるパラメータはそ
の代りに透析器の萌で測られる同じパラメータの値と比
較される。然し実際上には比較のため対応する設定値を
使用するのがより簡単であると判明している。勿論、こ
の設定値は以に本発明に取り入れられている。
[実施例] 図面において新しい水のための取入れダクトが1に示さ
れている。このダクト1には取入れバルブ2が設けられ
、ダクトは水W43に通じている。
水槽3には水槽が満杯になった時閉塞円錐体6により水
取入れを遮断するようになったフo−トバルブ4が設け
られている。更に、この水槽には加熱幅の形態をした水
加熱用の装置7が含まれる。
この加熱幅は温度mWJ@Haによりコントロールされ
、温度調節装置は容器3からの出口ダクト10にある温
度送信器9によりコントロールされる。
更に、水槽3には容器内の液レベルを検出するための概
略図示せる最大及び最小レベルモニター11及び12が
設けられている。これらレベルモニターは取入れバルブ
2を直接コントロールするように構成されている。最後
に、水槽には、概略図示せるフィルタ要素13が設けら
れ、このフィルタは先づ固型粒子のすべてを水から除く
働きをするものであるが実際には一定量のガス例えば遊
離ガス泡も除くものである。
加熱棲、供給された新しい水は出口ライン10と温度送
信器9としゃ新井14aつきのダクト14ならびに絞り
弁15を介して分岐点16に送られる。ここに通常時に
は塩分濃縮物の供給源18から始まる分岐部17が接続
されている。一般に、この供給源はきわめて単純に塩分
溶液のドラムよりなっている。然し、図示装置を殺ll
1i消毒せねばならぬ時にはこのドラムを19に示した
殺菌剤含有のドラムに取替える。実際上これは最もn*
な方法である。勿論、何らかの特別な理由のため必要と
あらば分離容器19′の接続のためライン17に平行に
別のライン17′を装置に接続するのが可能である。こ
れは図面では点線で示されている。
点16から液は圧力ゲージ20とポンプ21を介して泡
分離機22に流れる。この圧力ゲージ20は圧カニ1節
装置23を介してポンプをコントロールする。泡分離e
122に対する供給ラインは24に示されている。
塩分111122から普通のライン25以外に分離ガス
の除去のためのライン26と戻りライン27とが出てい
る。ライン26の入口28は、泡分離e122が殺菌消
毒に関して液で満杯になった時この入口を閉じるフロー
トパルプ29によりコントロールされる。戻りライン2
7にはばね負荷式チエツクパルプ30が設けられ液容器
3に戻る。
ライン25は伝導性メータ31に通じ、このメータはコ
ントロール装置32を介して塩分溶液濃縮物のためのラ
イン17にある絞り弁33をコントロールする。これと
は別に同じライン17中の濃縮物ポンプをコントロール
しても良い。伝導性メータ31の後に液流は新しい分岐
点34に達しここからパルプ36つきの分岐ライン35
が始まる。この分岐ライン35は、透析器を通る液流を
結合したい場合例えば透析液中にその温度や塩分含有歯
などの異常が検出された場合に用いられる。
普通液は然らざる場合バルブ39及び流量メータ40を
含んだライン38を介し透析器37に流れる。この透析
器37に流れる通路上で透析液は全゛体として50に示
した1Mコントロールモジュールを通過する。−hlこ
れ迄述べた構成部品は49に一括表示せる液分離モジュ
ールに含まれる。
透析2I37から出た透析液はもう一度流量コントロー
ルモジュールを通りライン51を介して七ジュール49
に戻される。点52においてライン51は泡分離器22
からのライン26に結合する。
通常透析器37に結合されライン又は管路は41に示さ
れる。殺菌消毒中これら管路は図示省略せる「安全バイ
パス」に結合される。かかる[安全バイパスJの例は米
国特許第4122010号に記載されており、本発明に
関してその詳I説明は不要である。透析器の血液サイド
上の取入口及び取出口はそれぞれ43及び44に示され
る。
モジュール49に設けた血液検出器45は、若し血液が
透析液中に検出された場合全装置を停止せしめる警告を
発する。この血液検出器は例えば、透析液内にいかなる
血液の発生をも直接検出する別方法で連節された光電池
に対向した透明チコーブで良い。血液検出器の前には圧
力ゲージ46が設けられ、コントロール装[47を介し
液ポンプ48をコントロールする。その後、液流は最優
に図示省略せるドレーンに導かれる。
モジュール50において、透析器に対する透析液流は第
1測定装置53において測られる。同様にして、透析器
からの透析液流は第2測定装置で測られる。得られた数
値の比較により透析器における限外濾過が確定できる。
2個の測定装置53及び54は例えば英国特許第200
3274号又は米国特許第4585552号に記載のタ
イプの如き示差式測定構成に含まれる。測定装置の目盛
り調べ中透析器は2個のパルプ56及び57を有するバ
イパスライン55により分路される。同時に透析器に出
入りするラインはパルプ58及び59により遮所される
透析液流が測定装置54を通過した後その代表的な少な
くとも1つのパラメータの測定のための装置160を通
る。図示例の場合、この装置は伝導性メータよりなって
いる。測定値は点線62に示すようにマイクロプロセッ
サ−61に送られる。
ここで測定値が透析器の前の同じパラメータの設定値即
ちこの場合伝導性と比較される。この設定値は点I21
63に示す如くマイクロプロセッサ゛−61で調整され
る。従って此は既述のコントロール装置32により行わ
れる。必要な場合、マイクロプロセッサ−61には更に
別のバースナルコンピュータ64からのデータを与えた
りこのコンビュ−夕にデータを供給するよう構成1ノで
も良い。この別のコンピュータにより例えば患者の個々
の数値を透析器の血液サイドのため#1fliされた数
値を記入できるのと同時にマイクロプロセッサ−61に
移送することができる。
当然の事ながら、本発明は以上述べた実施例にのみ゛限
定さるるものではなくその特許請求の範囲内で種々変え
られるものである。例えば、上述の応用例による装置は
僅か一種の濃縮物部ら容器18から採取されるものだけ
に限られている。然し、本発明は2種類の濃縮物がEP
−81−22922号に記載の要領で用いられる場合に
適用できる。
装置60に測定される数値はかかる場合混合済み透析液
と比較され即ち使用された2神の濃縮物の混合後に比較
される。2種の濃縮物の残りの分は液状のものでなくて
も良い。粉末状の濃縮物も例えば1987年12月21
目出願の欧州特許出願用87.118987.4号に記
載に従って使用しても良い。
【図面の簡単な説明】
第1図は混合モジュールと流がコントロールモジュール
と外部コンピュータならびに透析器を有するブロック線
図を示す。 31・・・伝導率メータ、32・・・コントロール装置
、37・・・透析器、41・・・ライン、43.44・
・・取入れ取出し口、60・・・測定装置、61・・・
マイクロブ0セツサー。

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)透析器(37)内の1つ又は複数枚の膜の両側に
    それぞれ透析液及び血液を導くための装置(41,41
    ,43,44)と、透析器(37)の前で透析液の1つ
    又は複数のパラメータをコントロールするための装置(
    61)と、透析器の後で透析液の少なくとも1つのパラ
    メータを測定するための装置(60)を有する透析装置
    にして、透析器(37)の後で測定せるパラメータを透
    析器(37)の前の対応パラメータの設定数値と比較す
    るための装置(61)で特徴づけられる透析装置。
  2. (2)血液パラメータの計算及び若しくはコントロール
    の目的のため測定パラメータの函数として変わる血液パ
    ラメータの計算のため測定された結果を使用するための
    装置(61)で特徴づけられる特許請求の範囲第1項に
    よる透析装置。
  3. (3)伝導性及び若しくは血液中のナトリウム含有量の
    計算及び若しくはコントロールの目的のため透析器の後
    に配置せる伝導性メータ(60)で特徴づけられる特許
    請求の範囲第1項又は第2項による透析装置。
  4. (4)血液中の対応イオン含有量の計算及び若しくはコ
    ントロールの目的のため透析液中の特定のイオンの含有
    量の測定のためのイオン選択性電極(60)で特徴づけ
    られる特許請求の範囲第1項又は第2項による透析装置
  5. (5)対応する血液ガスの計算及び若しくはコントロー
    ルの目的のため透析液中のガス含有量の測定のため透析
    器(37)の後に配置されたガス分析器(60)を特徴
    とする特許請求の範囲第1項又は第2項による透析装置
  6. (6)伝導性及び若しくはナトリウム含有量が式Cdo
    ut=Cdin+(Cbin−Cdin)×K(Cdo
    utは使用された透析液中のナトリウムの伝導性又は濃
    度を、Cdinは新しい透析液中のナトリウムの伝導性
    又は濃度を、Cbinは未処理血液中のナトリウムの伝
    導性又は濃度を、Kは流量に依存する比例常数をそれぞ
    れ表わす)により計算されることを特徴とする特許請求
    の範囲第3項による透析装置。
  7. (7)要因D1/Qdが使用された透析器と血液流、液
    流その他に対する知識に基づき経験的に決定されること
    を特徴とする特許請求の範囲第6項による透析装置。
  8. (8)要因Kが液の設定伝導率の好適には規則正しい変
    化例えば13.7〜14.0ms/cmの大きさ位の初
    期値から±0.5ms/cmの変化を介して決められる
    ことを特徴とする特許請求の範囲第6項による透析装置
  9. (9)透析結果が対応する血液パラメータの直接の函数
    になるように測定されたパラメータの函数として透析器
    (37)の前における透析液の成分のコントロールのた
    めの装置(61,32)で特徴づけられる特許請求の範
    囲1項から第8項のいずれか一つの項による透析装置。
  10. (10)伝導率及び若しくは血液中のナトリウム含有量
    の決定に適合せる特許請求の範囲第9項による透析装置
    にして、透析器の前における透析液の成分の調整のため
    の前記装置(61,32)が透析液中及び血液中におけ
    るそれぞれの伝導率間の均衡をもたらすようになつたこ
    とを特徴とする特許請求の範囲第9項による透析装置。
  11. (11)透析器(37)の後、該透析器のすぐ前で測定
    される同一透析液パラメータの測定のための装置(31
    )を有する特許請求の範囲第1項から第10項のいずれ
    か一つの項による透析装置にして、使用される測定装置
    (31,60)の目盛り調べの目的のため新しい透析液
    を透析器(37)に通し通常透析器の後におかれる測定
    装置(60)に直接導くための分岐ライン(37)で特
    徴づけられる透析装置。
  12. (12)透析器(37)の前後両方における透析液の前
    記パラメータの測定のための装置(31,60)を有す
    る特許請求の範囲第2項から第11項のいずれか一つの
    項による透析装置の修正にして、透析器(37)の後で
    測定されるパラメータが患者におけるこれらパラメータ
    の計算及び若しくはコントロールの目的のため透析器の
    後で測定される同じパラメータの数値と比較されること
    を特徴とする透析装置の修正。
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