JPH01174967A - 一体型多層分析要素 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野］ 本発明は水性液体試料中の予め定められたアナライト（
分析対象成分）を定量分析するための平板状またはシー
ト状の一体型多層分析要素に関し詳しくは水性液体試料
、殊に生物体液、例えば全血、の中のアナライトを定量
分析するのに適した臨床検査に有用な平板状またはシー
ト状の一体型多層分析要素に関するものである。

〔従来の技術〕

乾式の分析要素の一形態として、透明支持体の上に呈色
反応試薬がゼラチンに代表される親木性ポリマーバイン
ダーに分散含有されている試薬層と最上層に多孔性展開
層（以下、展開層ということがある）が密着して接着さ
れた構成の一体型多層分析要素（以下、多層分析要素と
いうことがある）が特公昭５３−２１６７７、米国特許
３，９９２．１５８、特開昭５５−９０８５９、特開昭
５５−１６４３５６、特開昭５７−６６３５９、特開昭
５２−３４８８、米国特許Ｒｅ３０２６７、特開昭５８
−７７６６１、特開昭６０−２２２７６９、特開昭５７
−１４８２５０、特開昭５７−１２５８４７等において
多数提案され、実用に供されている。これらの多層分析
要素では全血試料に適応させるために展開層に二酸化チ
タン微粒子等の光遮蔽性微粒子を含有させるか、展開層
と試薬層の間に光遮蔽層を設けている。多層分析要素は
その展開層に約１０μｇの全血または血類等の水性液体
試料を点着するだけの乾式操作で被検成分の正確な定量
分析、または半定量分析が実施できるので、臨床検査分
野での使用が増大しつつある分析手段である。

上述の一体型多層分析要素では試薬層または光遮蔽層等
の展開層以外の層にゼラチンに代表される親水性ポリマ
ーバインダーを用いているので水浸透性ではあるが、−
船釣にアナライトの拡散移動による浸透が遅いこと、高
分子アナライトや脂質または疎水性アナライトに対して
は不浸透性または難浸透性で、この種のアナライトに関
しては適応できないという問題点があった。また水性液
体試料として全血を用いる場合には特に全てのアナライ
トに適応できないという問題点があった。

従来高分子アナライトや脂質または疎水性アナライトに
対応するために特公昭５６−４５５９９に記載のコレス
テロール定量分析用多層分析要素では酵素を含む呈色試
薬組成物を展開層に含有させることが提案されている。

しかしこの多層分析要素では全血試料に対して光遮蔽効
果が不充分という問題点があった。また特開昭５９−１
２０９５７に記載の多層分析要素では展開層に接して固
体微粒子が親水性ポリマーバインダー中に保持された構
造の連続空隙含有多孔質構造体層の空隙に試薬組成物が
含有されている多孔性試薬層が提案されている。この多
層分析要素では多孔性試薬層に含有させる試薬組成物が
制限されるという問題点があった。

これらの問題点を解決した一体型多層分析要素として、
多孔性展開層を繊維質多孔性シート層、上側非繊維質多
孔性シート層及び下側非繊維質多孔性シート層をこの順
に一体に積層した３層とし下側非繊維質多孔性シート層
と支持体の間に吸水層を介在させた一体型多層分析要素
が開発されている（特開昭６２−１３８７５６）。この
一体型多層分析要素においては、繊維質多孔性シート層
上に全血試料を点着すると、この繊維質多孔性シート層
及び上側非繊維質多孔性シート層によって赤血球や白血
球が濾過され、下側非繊維質多孔性シート層中へは血漿
部分のみが浸透してくる。そして、同時に拡散してきた
高分子アナライトや脂質、疎水性アナライトが下側非繊
維質多孔質シート層中に含まれる試薬と反応する。この
発色を下方より光学的に検出することにより全血試料中
の高分子アナライト又は脂質、疎水性アナライト等を定
量または半定量するのである。

一方、特開昭６１−２０７９６６にはレクチンをマトリ
クスに含ませた分離層を最上層に有する器具を用いて全
血から血漿または血清を分離する方法が記載されている
。この発明では、最上層でレクチンにより血球凝集を生
じさせ、疎水性の層を血漿又は血清が通過するよう圧力
をかけて押し出している。

〔発明が解決しようとする問題点〕

前記の三層の多孔性シート層を設けた一体型多層分析要
素においては上側非繊維質多孔性シート層及び下側非繊
維質多孔性シート層の孔径並びに接着条件等によって赤
血球の一部が試薬層である下側非繊維質多孔性シート層
中に漏出して（るという問題があった。この赤血球は分
析値に影響を及ぼして誤差を増加させる。

本発明はこのような問題点を解決するべくなされたもの
であり、従って、本発明の目的は発色反応に充分な量の
アナライトが試薬層まで速やかに拡散浸透できかつ分析
妨害成分の試薬層への滲出を確実に阻止できる一体型多
層分析要素を提供することである。

本発明の他の目的は全血試料中の赤血球を分離する機能
を有し、比色法のための反射光学濃度測定時に赤血球に
よる妨害を回避して全血試料中のアナライトの定量分析
を可能にする一体型多層分析要素を提供することである
。

〔問題点を解決するための手段〕 このような目的は光透過性水平透過性支持体の上に呈色
試薬組成物が含有されている少なくとも１層を含む複数
の層よりなり支持体から遠い側から繊維質多孔性シート
層、上側非繊維質多孔性シート層、下側非繊維質多孔性
シート層の順に接着されて一体化されている多孔性層、
およびそれより支持体側に積層された親水性ポリマーバ
インダ−を含有する吸水層を有する一体型多層分析要素
において、前記上側非繊維質多孔性シート層に孔径の平
均値が１．ＯＡ！ｍ以上のものを用いるとともに核層に
レクチンを含有せしめたことを特徴とする一体型多層分
析要素によって構成される。

繊維質多孔性シートは最外層（支持体から最も遠い最上
層）に位置して主に展開作用を有する層として機能する
、すなわち、その上側表面（支持体から遠い側の表面）
に点着供給された水性液体試料をその中に含有している
成分を実質的に偏在させることなしに単位面積当りほぼ
一定量の液体試料が分布するように、受容した水性液体
試料を横方向（シートの面の方向）に拡散させ、同時に
隣接する下側の層に水性液体試料を単位面積当りほぼ一
定容量の割合で受容した水性液体試料を供給する作用（
展開作用またはメータリング作用）を有する層である。

さらに繊維質多孔性シートは水性液体試料中の分析を妨
害する非溶解性物質（例、全血試料中の赤血球等）を濾
過除去する作用もする層である。

繊維質多孔性シートとして、織物生地、編物生地、有機
ポリマー繊維バルブ含有抄造紙および濾紙、ガラス繊維
バルブ含有抄造紙および濾紙、繊維質不織布等を用いる
ことができる。

織物布地としては、諸種の構造の布地を用いることがで
きる。織物布地のうちでは平織物（例、ブロード布地、
ボブリン布地）が好ましい。織物布地を構成する糸とし
ては、撚りのあるフィラメント糸（長繊維糸）、撚りの
ないフィラメント糸、紡績糸いずれも用いることができ
る。織物布地の糸の太さは綿紡績糸番手で表して約２Ｏ
３から約１５Ｏ３、好ましくは約４Ｏ３から約１２Ｏ３
相当の範囲、又は絹糸デニールで表して約３５Ｄから約
３００Ｄ、好ましくは約４５Ｄから約１３０Ｄの範囲、
織物布地の厚さは約５Ｏｎから約５００ｆｍ１好ましく
は約１２０μｍから約３５０１Ｍの範囲、織物生地の空
隙率は約４０％から約９０％、好ましくは約５０％から
約８５％の範囲である。

編物布地としては、諸種の構造の布地を用いることがで
きる。織物布地のうちでは経（たて）メリヤス編布地、
緯（よこ）メリヤス編布地が好ましい。

経メリヤス編布地としては一重アトラス編布地、トリコ
ット編布地、ダブルトリコット編布地、ミラニーズ編布
地、ラッシェル編布地等、緯メリヤス鳩布地としては平
編布地、バール績布地、ゴム編布地、両面編布地、イン
ターロック編布地等を用いることができる。メリヤス編
布地のうちではトリコット編布地、ラッシェル編布地、
ミラニーズ編布地、ダブルトリコット編布地、インター
ロック編物布地が好ましい。編物布地を構成する糸とし
ては、撚りのあるフィラメント糸（長繊維糸）、撚りの
ないフィラメント糸、紡績糸いずれも用いることができ
る。編物布地の糸の太さは綿紡績糸番手で表して約４０
３から約１５Ｏ３、好ましくは約６Ｏ３から約１２Ｏ３
相当の範囲、又は絹糸デニールで表して約３５Ｄから約
１３０　Ｄ　、好ましくは約４５Ｄから約９０Ｄの範囲
、編物布地の編成工程時のゲージ数としては約２０から
約５０の範囲、編物布地の厚さは約１００−から約６０
０ｔｒｍ１好ましくは約１５０ｊ１ｖから約４００ｉの
範囲、編物布地の空隙率は約４０％から約９０％、好ま
しくは約５０％から約８５％の範囲である。

有機ポリマー繊維バルブ含有抄造紙としては、特開昭５
７−１４８２５０等に記載のポリエチレン繊維だけのバ
ルブからの抄造紙、およびポリエチレン繊維（３０〜７
０％）とセルロース繊維等の天然繊維の混合バルブから
の抄造紙が好ましい。紙の厚さは約８０−から約４００
−５好ましくは約１００−から約２５０ｎの範囲、紙の
空隙率は約２０％から約８０％、好ましくは約５０％か
ら約７０％の範囲である。

繊維質多孔性シートのうち織物生地および編物生地（以
下、両者をあわせて布ということがある）は水洗等の脱
脂処理により少なくとも糸製造時または布製造時に供給
または付着した油脂類を実質的に除去した布を用いる。

抄造紙およびカレンダー処理した抄造濾紙は油脂類を実
質的に付着していないものを用いる。繊維質多孔性シー
トは特開昭５７−６６３５９等に記載の物理的活性化処
理（好ましくはグロー放電処理、またはコロナ放電処理
）をその片面または両面に施すか、あるいは特開昭５５
−１６４３５６、特開昭５７−６６３５９、特開昭５７
−１４８２５０等に記載の界面活性剤、好ましくはノニ
オン性界面活性剤水溶液の含浸処理、塗布またはスプレ
ィ処理、親水性ポリマー水溶液の含浸処理、塗布または
スプレィ処理、特開昭６０−２２２７７０に記載の親水
性セルロース誘導体とＨＬＢ値１０以上のノニオン性界
面活性剤の水溶液の含浸処理、塗布またはスプレィ処理
、これらの２種以上の処理等により多孔性接着による下
側の層との接着の強化、メータリング作用、ヘマトクリ
ット値対応のメータリング作用等をコントロールするこ
とができる。

本発明の一体型多層分析要素において微貫通空隙構造接
着剤層により多孔性接着されて隣接する２層の非繊維質
多孔性シートのうち上側非繊維質多孔性シートは主に水
性液体試料中の分析を妨害する非溶解性物質（例、全血
試料中の赤血球、白血球等の微粒子成分）を濾過する作
用、および光遮蔽作用を有する層として機能する。下側
非繊維質多孔性シートは光遮蔽作用を有する層、または
試薬組成物の一部成分または全成分を含有保持する多孔
性試薬層として機能する。

非繊維質多孔性シートとして特公昭５３−２１６７７、
米国特許３．９９２．１５８、米国特許１，４２１．３
４１等に記載のセルロースエステル、例えばセルロース
アセテート、セルロースブチレート、セルロースアセテ
ートブチレート（混合エステル）、セルロースニトレー
ト；セルロースエーテル、例えばエチルセルロース；炭
酸エステルポリマー、例えばビスフェノールＡのポリカ
ルボネート；ポリアミド、例えばポリカブラミド（６−
ナイロン）、ポリへキサメチレンアジボアミド（６，６
−ナイロン）等からなるメンブランフィルタ（プラッシ
ュポリマー層）、第９回プラスチックフィルム研究会講
座講演要旨集（高分子学会、１９８４年２月２２発行）
、Ｍｅｍｂｒａｎａ、　Ｉｎｃ。

カタログ（１９８２年７月発行）等に記載のポリエチレ
ン微多孔性膜、ポリプロピレン微多孔性膜等のポリオレ
フィン微多孔性膜、特開昭６２−２７００６、に記載の
セルロースアセテート、ポリスルホン等からなる非対称
微孔性膜、特公昭５３−２１６７７、米国特許３、９９
２．１５８等に記載のポリマーミクロビーズ、ガラスミ
クロビーズ、珪藻上等の微粒子が親水性ポリマーバイン
ダーに保持されてなる連続微空隙含有多孔性層、特開昭
５５−９０８５９、に記載のポリマーミクロビーズが水
で膨潤しないポリマー接着剤で点接触状に接着されてな
る連続微空隙含有多孔性層（三次元格子状粒状構造物層
）等の非繊維質等方的多孔性層等を用いることができる
。

微貫通孔構造接着剤により多孔性接着された２層の非繊
維質多孔性シートのかわりに特願昭６２−９１５４３に
記載の多層塗布法または多層流延法により形成された２
層の高分子微多孔性層がその界面で密着一体化してなる
連続空隙構造の複合メンブランフィルタ（複合プラッシ
ュポリマー層）を用いることができる。

下側非繊維質多孔性シートの空隙サイズは約２０ｎｍか
ら約３０ｔｒｍ、好ましくは約５０ｎｍから約ｌＯＩＭ
の範囲、空隙率は約２０％から約９０％、好ましくは約
４０％から約８５％の範囲、厚さは約２０−から約５０
０μｓ、好ましくは約８０ｎから約３５０−の範囲であ
る。

一方、本発明の一体型多層分析要素においては上側非繊
維質多孔性シートは空隙サイズ（孔径の平均値）が約１
．０−以上、好ましくは約３．０−以上のものを用いる
ところに第一の特徴がある。空隙サイズの上限は通常的
３Ｏｎ、好ましくは約１０−である。空隙率は約２０％
から約９０％、好ましくは約４０％から約８５％の範囲
、厚さは約２０−から約５００１！ｍ、°好ましくは約
８０ｎから約３５０−の範囲、上下２層の非繊維質多孔
性シートの合計厚さは約４０−から約５００ｎ、好まし
くは約８０Ｊ１１１から約３５０−の範囲が充分な測定
感度を得るために有利である。

非繊維質多孔性シート中には全血中のヘモグロビンの赤
色等の反射光学濃度測定の光学的妨害排除のために特公
昭５３−２１６７７、米国特許３，９９２．１５８、特
開昭５５−９０８５９、特願昭６０−２３２７２６等に
記載の方法に従って白色の難溶性二酸化チタン微粒子、
硫酸バリウム微粒子、黒色難溶性カーボンブラック、白
色のアルミニウム微粒子または微小フレーク等の微粒子
をいずれか１層または２層に含有させて光反射層または
光遮蔽層としての機能を高めることができる。あるいは
これらの微粒子の分散液を非繊維質多孔性シートに、好
ましくは繊維質多孔性シートの接着される側と反対側（
下側）から浸透させ空隙の内部表面に付着含有させる方
法で同様に目的を達成することができる。微粒子分散液
にはゼラチン、ポリビニルアルコール、ポリアクリルア
ミドのようなバインダを高分子アナライトの通過を゛実
質的に妨害しない範囲の含有量で含んでよい。これらの
微粒子のうちでは二酸化チタン微粒子、硫酸バリウム微
粒子が好ましい。

２Ｎの非繊維質多孔性シート層には公知の界面活性剤、
好ましくはノニオン性界面活性剤を含浸保持させること
ができる。界面活性剤の含浸保持により水性液体試料の
拡散、浸透、通過が一様になる。

繊維質多孔性層及び２層の非繊維質多孔性層に含浸保持
させるノニオン性界面活性剤の例として、ｐ−オクチル
フェノキシポリエトキシエタノール、ｐ−ノニルフェノ
キシポリグリシドール、ポリオキシエチレンオレイルエ
ーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート
、オクチルグルコシド等がある。ノニオン性界面活性剤
のこれらにおける総含有、量は１Ｍ当り約１００■〜約
３．０ｇ、好ましくは約１００■〜約２．０ｇの範囲で
ある。

本発明の一体型多層分析要素においては繊維質多孔性シ
ートと２層の非繊維質多孔性シートとの間で上側から下
側に水性液体の一様通過が円滑に行われるようにこれら
の多孔性シートは相互に微貫通空隙構造（または微貫通
孔構造）の接着剤層により実質的に密着して接着して一
体化（多孔性接着又は微多孔性接着）される。本明細書
において、水性液体の一様通過とは、連続微空隙を有す
る繊維質多孔性シートの上側表面に点着供給された水性
液体がその連続微空隙のメータリング作用により拡散さ
れその層の下側表面に達した分布状態を実質的に保った
まま隣接する上側非繊維質多孔性シートの上側表面に水
性液体が通過すること、または上側非繊維質多孔性シー
トの下側表面に達した水性液体がその分布状態を実質的
に保ったまま隣接する下側非繊維質多孔性シートの上側
表面に水性液体が通過することを意味する。

微貫通空隙構造の接着剤層としては、例えば印刷におけ
る網点と同じように円、方形、星形、不定形等のドツト
状の接着剤が整然と配列されたもの、平行状細線（波型
または直線）形、交叉細線（波型または直線）形に配列
されたもの（この場合、微貫通構造接着剤層になる）、
スクリーンレスドツト（砂目状パターン）のように微視
的にはドツトの形、大きさ、配列はランダムであるが巨
視的には一様性が感じられように配列されたもの等の部
分的配列のいずれかになるように配置された接着剤層を
用いられる。単位面積当りの接着剤のドツトや線が占め
る総面積の比率、すなわち接着剤面積率は、印刷におけ
る網点面積率（日本印刷学会編「印刷工学便覧４１９８
３年発行、２６２−２６３頁）と同様の定義により、約
８０％以下、好ましくは約５０％以下、最も好ましくは
約５％から約２０％の範囲である。接着剤のドツト径ま
たは線の太さは、約５０ｔｒｍから約ＩＩＩＩＩ１１の
範囲で接着力が損なわれない範囲で小さいことが望まし
い。接着剤ドツトまたは線の相互間隔は、約３０．から
約３１１ｆｆｆｉの範囲で接着される２枚の多孔性シー
トの対向する２表面の間に毛細間隔ができない範囲で実
験により決めることができる。−例として、厚さ１５０
ｎの平滑表面の２枚のメンブランフィルタは上記の数値
範囲内のドツト径とドツト間隔でドツト状に配置された
接着剤で実質的に密着して接着されて一体化（多孔性接
着）し、１表面に水性液滴を点着したときに形成される
液の拡がり模様と面積は液滴点着側表面とその反対側表
面で実質的な差が見られない。他の例としては厚さ１５
０−の平滑表面のメンブランフィルタと厚さ２００ｎの
トリコット編物生地とを接着する場合には、後者表面の
糸の山部だけに接着剤をつけてから両者を貼りあわせる
と両者を多孔性接着させることができる。

接着剤としては液状接着剤、非ニユートン粘性の液体接
着剤、ホットメルト形（熱融解型）接着剤等を用いるこ
とができる。液状接着剤としては粘度約１０００ｃｐｓ
以上で延糸性の少ない接着剤が、多孔性シートの表面に
局在し、多孔性シートの内部方向への侵入の少ない点で
好ましい。その具体例としてポリビニルアルコール水溶
液、デキストリン水溶液、カルボキシメチルセルロース
水溶液がある。非ニユートン粘性の液体接着剤としては
固体微粒子等を適宜混合して非ニユートン粘性を付与さ
れた液体接着剤が好ましい。その具体例として澱粉糊、
メチルセルロース添加澱粉糊、酢酸ビニル−ブチルアク
リレートコポリマー水性エマルジョンがある。ホットメ
ルト型接着剤としては温度約５５°Ｃ以下で固体状の接
着剤が好ましい。その具体例としてはエチレン−酢酸ビ
ニルコポリマー、エチレン−イソブチルアクリレートコ
ポリマーがある。ホットメルト型接着剤は糸状、綿毛糸
状、顆粒状、微粒子状、粉状等のものを適宜選択して用
いることができる。

接着剤の部分的存在パターン、すなわち網点状パターン
、平行状細線（波型または直線）形パターン、交叉細線
（波型または直線）形パターン、砂目状パターン等を形
成する好ましい方法として印刷方式による方法がある。

印刷方式として、凹版またはグラビア版により直接多孔
性シートの表面に接着剤パターンを形成する方法、オフ
セット印刷方式で一度ゴムローラー、離型紙等の上に接
着剤パターンを移し取り、さらにこの接着剤パターンを
多孔性シートの表面に移す方法、ポリエチレンテレフタ
レート紗スクリーンまたはメタルスクリーンを通してス
クリーン印刷方式により直接またはオフセット方式で多
孔性シートの表面に接着剤パターンを形成する方法等が
ある。ホットメルト型接着剤を用いる場合にはこれらの
方法は接着剤の融解温度より高い温度で実施することが
できる。

接着剤の部分的存在パターンを形成する他の方法として
、仮支持体の表面に固体微粒子等を適宜混合して非ニユ
ートン粘性を付与された液体接着剤の薄層を塗布形成し
、その上にメンブランフィルタまたは抄造紙を−様に重
ねた後すぐにこれを剥離することによりメンブランフィ
ルタまたは抄造紙の表面に印刷におけるスクリーンレス
ドツト状の接着剤パターンを形成する方法がある。

接着剤の部分的存在パターンを形成する他の方法として
、仮支持体の表面に接着剤の薄層を塗布し、その上に織
物生地または編物生地のような原則的な微細凸凹表面の
多孔性シートを−様に重ねた後すぐにこれを剥離するこ
とにより織物生地または編物生地の布目の山部（糸の山
部）だけに点状に接着剤を付着させ、この多孔性シート
を他の平滑な表面の多孔性シート（メンブランフィルタ
等）に貼り合わせて密着一体化（多孔性接着）する方法
がある。

接着剤の部分的存在パターンを形成する他の方法として
、繊維質多孔性シート全体を接着剤溶液中に浸漬し、シ
ートを溶液から取り出し、シートを圧搾して接着剤溶液
を絞り出し、繊維の表面だけに接着剤が付着している状
態にし、繊維質多孔性シートを他の平滑な表面の多孔性
シート（メンブランフィルタ等）に貼りあわせて密着一
体化（多孔性接着）する方法がある。

このようにして表面に接着剤の部分的存在パターンが形
成された多孔性シートを他の（表面に接着剤パターンの
形成されていない）多孔性シートに重ねあわせ（ホット
メルト型接着剤を用いる場合には接着剤の融解温度より
高い温度で）実質的に−様な軽い圧力を加えて対向する
多孔性シートを密着させることにより多孔性シートは相
互に微貫通空隙構造（または微貫通孔構造）の接着剤層
により実質的に密着して接着され一体化する（本明細書
では、これを多孔性接着又は微多孔性接着ということが
ある）、多孔性接着は多孔性シート相互間、多孔性シー
トと非多孔性シートの間、非多孔性シート相互間いずれ
の接着にも適用できる。

吸水層は水を吸収して膨潤する親水性ポリマーを主成分
とする層で、吸水層の界面に到達または浸透した水性液
体試料の水を吸収できる層であり、全血試料を用いる場
合には水性液体成分、血漿の下側非繊維質多孔性シート
（多孔性試薬層）への浸透を促進する作用を有している
。吸水層に用いられる親水性ポリマーは水吸収時の膨潤
率が３０゛Ｃで約１５０％から約２０００％、好ましく
は約２５０％から約１５００％の範囲のポリマーである
。親水性ポリマーの具体例として特開昭５９−１７１８
６４、特開昭６０−１１５８５９等に開示の酸処理ゼラ
チン、脱イオンゼラチン等のゼラチン、フタル化ゼラチ
ン、ヒドロキシアクリレートグラフトゼラチン等のゼラ
チン誘導体、特開昭５９−１７１８６４、特開昭６０−
１１５８５９等に開示のアガロース、プルラン、プルラ
ン誘導体、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール
、ポリビニルピロリドン等がある。これらの親水性ポリ
マーは単独で、あるいは２種以上を組合せて用いること
−ができる。吸水層には一般的にはゼラチンまたはゼラ
チン誘導体が好ましいが、アナライトがアルブミンや総
蛋白等の場合には蛋白誘導体のゼラチン以外の親水性ポ
リマー、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール等
を用いるのが好ましい。

吸水層の乾燥時の厚さは約２μｉから約１００μ２、好
ましくは約５μ２から約３０１！ｒＢの範囲、被覆量で
は約２ｇ／ボから約１００ｇ／ボ、好ましくは約５ｇ／
ばから約３０ｇ／　ｒｒｒの範囲である。吸水層には公
知のｐ）ｌ緩衝剤、有機カルボン酸、酸性ポリマー、塩
基性ポリマー等を含有させて使用時（分析操作実施時）
のｐｎを調節することができる。さらに吸水層には公知
の媒染剤、ポリマー媒染剤等を含有させることができる
。吸水層は実質的に透明であることが好ましいが、必要
に応じて吸水層中に二酸化チタン微粒子、硫酸バリウム
微粒子、カーボンブラック等を少量分散含有させて光学
的性能を調節することができる。

本発明の一体型多層分析要素の光透過性水平透過性支持
体としては従来公知の多層分析要素に用いられている光
透過性（透明な）水平透過性支持体を用いることができ
る。その具体例としてはポリエチレンテレフタレート、
ビスフェノールＡのポリカルボネート、ポリスチレン、
セルロースエステル（例セルロースジアセテート、セル
ローストリアセテート、セルロースアセテートプロピオ
ネート等）等のポリマーからなる厚さ約５０−から約１
＝、好ましくは約８０ｎから約３０ｏｎの範囲の透明な
、すなわち波長的２００ｎｍから約９００ｎｍの範囲内
の少なくとも一部の波長範囲の電磁輻射線を透過させる
平滑な表面を有するフィルム状（シート状）または平板
状の支持体を用いることができる。支持体中には必要に
応じて二酸化チタン微粒子、硫酸バリウム微粒子、カー
ボンブラック等を分散含有させて光学的性能を調節する
ことができる。支持体の表面には必要に応じて公知の下
塗層または接着層を設けて支持体の上に設けられる吸水
層と支持体との接着を強固にすることができる。

本発明の一体型多層分析要素においては、必要に応じて
さらに１層以上の繊維質多孔性シート又は非繊維質多孔
性シートを多孔性接着して設けることができるほか、さ
らに必要に応じて前述の諸特許明細書等に記載の諸種の
機能層、例えば、インジケーター層、媒染層又は検出層
、半透膜層、バリア層、マイグレーション防止層、前処
理層又はトラップ層、光遮蔽層又は光反射Ｎ（バックグ
ラウンド層）、第二吸水層等を適宜選択して設けること
ができる。

本発明の分析要素はこのような一体型多層分析要素にお
いて上側非繊維質多孔性シート層に孔径約１．Ｏｎ以上
のものを用いるとともにこの層にレクチンを含有させた
ところに特徴がある。

レクチンは赤血球凝集作用を有する物質の総称である。

この物質は例えば糖結合性蛋白質、カオチン性ポリマー
などにその存在が知られている。

糖結合性蛋白質は植物種子、細菌あるいは動物の体液、
組織などに存在する。糖結合性蛋白質、レクチンの例と
しては、ミヤコグサ（Ｌｏｔｕｓ　ｔｅｔｒａｇ−ｏｎ
ｏｌｏｂｕｓ）、Ｕｌｅｘ　ｅｕｒｏｐａｅｕｓ　−１
、ウナギ血清＼ビーナツツ（Ａｒａｃｈｉｓ　ｈｙｐｏ
ｇａｅａ）、ダイズ（Ｇｌｙｃｉｎ−ｅｍａｘ）、ヒマ
（Ｒｉｃｉｎｕｓ　ｃｏｍｍｕｎｉｓ）、モクワンジュ
（Ｂａｕｈｉｎｉａ　ｐｕｒｐｕｒｅａ）、インゲンマ
メ（Ｐｈａｓｅｏｌｕｓｖｕｌｇａｒｔｓ）、タチナタ
マメ（Ｃａｎａｖａｌｉａ　ｅｎｓｉｆｏｒｍｉｓ＋コ
ンカナバリンＡ）、レンズマメ（Ｌｅｎｓ　ｃｕｌｉｎ
ａｖｉｓ）、エントウマメ（Ｐｉｓｕｍ　ｓａｔｉｖｕ
ｍ）、ソラマメ（Ｖｉｃｉａ−ｆａｂａ）、小麦胚（Ｔ
ｒｉｔｉｃｕｍ　ｖｕｌｇａｒｉｓ、小麦胚凝集素）、
アメリカヤマゴボウ（Ｐｈｙｔｏｌａｃｃａ　ａｍｅｒ
ｉｃａｎａ、　Ｐ　ＷＭレクチン）、ジャガイモ（Ｓｏ
ｌａｎｕｎ　ｔｕｂｅｒｏｓｕｍ）、カブトガニ（Ｌｉ
ｍｕｌｕｓ　ｐｏｌｙｐｈｅｍｕｓ）等の由来のものを
挙げることができる。カチオン性ポリマーの例としては
、ヘキサジメトリンブロマイド、Ｎ、Ｎ、Ｎ’Ｎ’−テ
トラメチルへキサメチレンジアミンとトリメチレンブロ
マイドとのポリマー；Ｎ、　Ｎ、　Ｎ’　Ｎ’−テトラ
メチル−１，６−ヘキサンジアミンと１．３−ジブロモ
プロパンとのポリマー；ポリ（Ｎ、Ｎ、Ｎ’Ｎ’　−テ
トラメチル−Ｎ−）リメチレンへキサメチレンジアンモ
ニウムジブロマイド）などを挙げることができる。レク
チンはこれらに限定されるものではなく、赤血球凝集作
用を有するものであればいかなるものであってもよいこ
とはいうまでもない。

レクチンは２種以上を混合して使用することもできる。

レクチンの上側非繊維質多孔性シート層における含有量
は通常的０．０１ｇ／ｒｒｆ〜約５．０ｇ／ｎｆ、好ま
しくは約０．１ｇ／ｒｄ〜約２．０ｇ／ｒｒｆ程度が適
当である。レクチンは緩衝液等の水性溶液に溶解してこ
の所定量を上側非繊維質多孔性シート層に塗布又は噴霧
するなどして含浸せしめその後乾燥することにより所定
量を含有せしめることができる。レクチンの血球凝集作
用を充分に発揮させるために上側非繊維質多孔性シート
層には緩衝剤を含有せしめて通常ｐＨ６〜９程度にある
レクチンの作用至適ｐＨ付近に調整しておくことが好ま
しい。上側非繊維質多孔性シート層には、赤血球の溶血
を防ぎ、赤血球の凝集を促進しあるいは凝固を阻止する
各種の試薬、助剤等を更に含有せしめることができる。

本発明の多層分析要素においては呈色試薬組成物は下側
非繊維質多孔性シート層あるいはそれと支持体との間の
いずれか１層又は２以上の複数層に含有させることがで
きる。呈色試薬組成物の特定の複数成分の多層分析要素
製造時又は分析操作使用前の保存時の呈色試薬組成物の
特定の複数成分の相互作用によるカブリの増大又は感度
低下等の性能劣化を防ぐ目的で特定の複数成分各々を別
異の２層以上の複数層にわけて含有させることができる
。その場合であって少なくとも発色層は下側非繊維質多
孔性シート層あるいはそれと支持体の間のいずれかの層
とする必要がある。多孔性シート層中に呈色試薬組成物
の全成分または一部成分を含有保持させる場合には繊維
質多孔性シート層又は上側繊維質多孔性シート層中に試
薬組成物の酵素を含む一部成分、殊にオキシダーゼ、加
水分解酵素等の酵素とその作用を活性化又は補助する成
分を含有保持させることにより測定感度が高くなり好ま
しい場合がある。あるいは特開昭５９−２１３９８、特
願昭６１−２７８７６１等に記載の内因性アンモニア捕
捉試薬組成物のような前処理試薬組成物を繊維質多孔性
シート層又は上側非繊維質多孔性シート層中に含有保持
させて前処理層又はトラップ層として機能させることも
できる。

呈色試薬組成物は水性液体試料中のアナライトとこのア
ナライトを分析するために選択した酵素が関与する（触
媒する）生化学反応または化学反応によって決り、選択
した反応が２種以上の酵素が関与する反応の場合にもそ
れらの酵素を含む試薬組成物の全成分を１層に含有させ
ることもできるし、必要に応じて試薬組成物中の特定の
複数成分を２層以上の別異の層に分けて含有させること
もできる。

酵素を少なくとも１種含む呈色試薬組成物の例として米
国特許３．９９２．１５８、特公昭５３−２１６７７、
特開昭５４−２６７９３、特開昭５５−１６４３５６、
特開昭５７−２０８９９７、特開昭５９−２０８５３、
特開昭５９−４６８５４、特開昭５９−５４９６２、特
公昭５５−２５８４０等に記載のグルコースオキシダー
ゼとペルオキシダーゼを含むグルコース分析用改良Ｔｒ
ｉｎｄｅｒ試薬組成物、特公昭５６−４５５９９、特開
昭５９−１９３３５２等に記載のコレステロールオキシ
ダーゼ、ペルオキシダーゼと必要により配合されるコレ
ステロールエステラーゼを含むコレステロール分析用試
薬組成物、特開昭５２−３４８８、特開昭５８−７７６
６Ｌ特開昭５６−７０４６０等に記載のウレアーゼを含
む血液尿素窒素（ＢＵＮ）分析用試薬組成物、特開昭５
３−２４８９３等に記載のリボプロティンリパーゼ、グ
リセロールキナーゼ、α−グリセロール−３−燐酸オキ
シダーゼ、ペルオキシダーゼを含むトリグリセリドまた
はグリセロール分析用試薬組成物、特開昭５４−１５１
１９９３、特開昭６０−７８５８０に記載のビリルビン
特異的酸化酵素とペルオキシダーゼを含むビリルビン分
析用試薬組成物、特開昭５３−２６１８８、特開昭５９
−１９３３５２等に記載のウリカーゼとペルオキシダー
ゼを含む尿酸分析用試薬組成物、特開昭５５−１２４４
９９、特開昭５８−８６４５７等に記載のペルオキシダ
ーゼを含む過酸化水素検出用呈色試薬組成物等がある。

多孔生シート層を多層分析要素に組込む前に多孔性シー
ト層に酵素含有試薬組成物を含有保持させる方法の例と
して、多孔性シート層を酵素含有試薬組成物水溶液又は
有機溶媒含有溶液に浸漬し多孔性シート層を溶液から取
り出し乾燥（好ましくは減圧乾燥、減圧凍結乾燥）させ
る方法がある。

多層分析要素に組みこまれた多孔性層に酵素含有試薬組
成物を含有保持させる方法の例として、特開昭５９−１
７１８６４、特開昭６０−２２２７６９、特開昭６０−
２２２７７０等に記載のように、接着層又は吸水層等の
上に多孔性層を設けた後、多孔性層の上から酵素含有試
薬組成物含有水溶液又は有機溶媒含有溶液を塗布し乾燥
（好ましくは減圧乾燥）させる方法がある。

呈色試薬組成物中の特定の複数成分各々を別異の２層以
上の複数層に分離して含有保持させるのが好ましい例と
して、電子伝達剤、色素前駆体、酸化型補酵素、前記酸
化型補酵素を還元型補酵素に変えうる酵素又は酵素基質
を主要成分とする、酵素活性又は蛋白結合低分子アナラ
イトを還元型補酵素を介して測定するための呈色試薬組
成物がある。この場合、電子伝達剤と色素前駆体とを別
異の２層に分離して（他の成分はこれら２成分のいずれ
か一方とともに、あるいは適宜に別異の層に分離して）
含有保持させることにより呈色試薬組成物の経時劣化の
減少、カブリの減少、測定感度の増大、測定精度の向上
が達成されて好ましい場合が多い。

電子伝達剤、色素前駆体、酸化型補酵素、前記酸化型補
酵素を還元型補酵素に変えうる酵素又は酵素基質を主要
成分とする呈色試薬組成物の例として、Ｃｆ１ｎｉｃａ
　Ｃｈｉｍｉｃａ　Ａｃｔａ、　１２．２１０（１９６
５）、特開昭５９−４４６５８、特開昭５９−８８０９
７に記載のラクテートデヒドロゲナーゼ活性測定用呈色
試薬組成物、Ｃ１１ｎｉｃａ　Ｃｈｉｍｉｃａ　Ａｃｔ
ａ、　２８．４３１（１９７０）、特開昭５０−４４８
９４、特開昭５７−２０８９９８、特開昭５９−４４６
５８、特開昭５９−８８０９７に記載のアスパルテート
アミノトランスフェラーゼ活性測定用呈色試薬組成物、
アラニンアミノフェラーゼ活性測定用呈色試薬組成物、
特公昭４６−９９８８、に記載のクレアチンキナーゼ活
性測定用呈色試薬組成物、特開昭４９−１１３９５、特
開昭５９−４４６５８、特開昭５９−８８０９７に記載
のタレアチンホスホキナーゼ活性測定用呈色試薬組成物
、米国特許３，７９１．９３３に記載のテストステロン
活性測定用呈色試薬組成物およびアンドロステロン活性
測定用呈色試薬組成物、特公昭５６−３９６３７に記載
のアミラーゼ活性測定用呈色試薬組成物、特公昭５３−
２１６７７に記載のグリセロール分析用呈色試薬組成物
、特開昭５０−１２６４９４、特開昭５３−２４８９３
、特公昭５６−３８１９９、に記載のトリグリセリド分
析用呈色試薬組成物等がある。

試薬層を下側非繊維質多孔性シート層と吸水層との間に
設ける場合には、試薬層は吸水層の親水性ポリマーと同
様な親水性ポリマーバインダー中に呈色試薬組成物が分
散含有されている層として設けるのが好ましい。

本発明の多層分析要素には水性液体試料を点着しての分
析操作実施時の環境ｐＦＩ値を約２．０から約１２．０
の範囲の所望の値に緩衝できる公知のｐＨ緩衝剤から適
宜選択して含有させることが好ましい。

ｐ）Ｉ緩衝剤は多孔性層、試薬層、吸水層等のいずれか
少な（とも１層に含有させればよい。

用いろる緩衝剤として日本化学会編「化学便覧基礎編」
（東京、丸善■、　１９６６年発行）　１３１２−１３
２０頁；　　Ｒ，Ｍ、Ｃ，Ｄａｗｓｏｎ等’ＩＪ４　　
ｒＤａｔａ　　ｆｏｒ　　Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌ　　
Ｒｅ−５ｅａｒｃｈ　Ｊ第２版（Ｏｘｆｏｒｄ　ａｔ　
ｔｈｅ　Ｃ１ａｒｅｎｄｏｎ　Ｐｒｅｓｓ。

１９６９年発行）４７６−５０８頁；　ｒＡｎａｌｙｔ
ｉｃａｌ　Ｂｉｏｃｈｅｍｉｓ−ｔｒｙＪ１５．４６７
−４７７頁（１９６６年）；ｒＡｎａｌｙｔｉｃａｌ　
Ｂｉｏｃ−ｈｅｍｉｓｔｒｙＪ　１０４．３００−３１
０頁（１９８０年）等に記載のｐＨ緩衝剤組成物がある
。

ｐＨ緩衝剤の具体例として、トリス（ヒドロキシメチル
）アミノメタン（Ｔｒｉｓ）を含む緩衝剤；燐酸塩を含
む緩衝剤；硼酸塩を含む緩衝剤；炭酸塩を含む緩衝剤；
グリシンを含む緩衝剤；Ｎ、Ｎ−ビス（２−ヒドロキシ
エチル）グリシン（Ｂｉｃｉｎｅ）　；　４−（２−ヒ
ドロキシエチル）−１−ピペラジンプロパンスルホン酸
（ＨＥＰＰＳ）、Ｎａ塩又はに塩等；４−（２−ヒドロ
キシエチル）−１−ピペラジンエタンスルホン酸（ＦＩ
ＥＰＥＳ）、Ｎａ塩又はに塩等、３＝［［２−ヒドロキ
シ−１，１−ビス（ヒドロキシメチル）エチル］アミノ
］−１−プロパンスルホン酸（Ｈ１ｌ！ＰＰ５Ｏ）、Ｎ
ａ塩又はに塩等；β−ヒドロキシ−４−（２−ヒドロキ
シエチル）−１−ピペラジンプロパンスルホン酸（ＨＥ
ＰＰＳＯ）、Ｎａ塩又はに塩等；３−（シクロヘキシル
アミノ）−１−プロパンスルホン酸（ＣＡＰＳ）、Ｎａ
塩又はに塩等；及びこれらのいずれかと必要により組合
せられる酸、アルカリ又は塩がある。

本発明の一体型多層分析要素は水性液体試料中の予め定
められた被検対象成分（アナライト）の定置分析に好適
で、例えば、血液、特に全血中の蛋白、アルブミン、各
種酵素等の高分子アナライト、ビリルビン等の高分子（
蛋白）と結合したアナライト、コレステロール、トリグ
リセリド等の疎水生アナライトに特に有用であるばかり
でなく、血液や尿中のグルコース、尿素、尿酸、タレア
チニン等の低分子アナライトにも有用である。さらに多
層分析要素中の多孔性層に抗原または抗体を含有保持さ
せて免疫学的方法で抗体または抗原を定量分析すること
も可能である。本発明の一体型多層分析要素は全血試料
に特に有用であるが、他の水性液体試料、例えば血漿、
血清、尿、髄液、食品、飲料等にも適用できる。

本発明の多層分析要素は前述の諸特許明細書に記載の公
知の方法により調製することができる。

本発明の多層分析要素は一辺約１５ｎｍから約３０画の
正方形またはほぼ同サイズの円形等の小片に裁断し、特
公昭５７−２８３３１、実開昭５６−１４２４５４、特
開昭５７−６３４５２、実開昭５８−３２３５０、特表
昭５８−５０１１４４、等に記載のスライド枠に収めて
化学分析スライドとして用いることが、製造、包装、輸
送、保存、測定操作等諸種の観点で好ましい。使用目的
によっては、長いテープ状でカセットまたはマガジンに
収めて用いること、または小片を開口のあるカードに貼
付または収めて用いることなどもできる。

本発明の多層分析要素は前述の諸特許明細書等に記載の
操作により液体試料中のアナライトの分析を実施できる
。すなわち約５　ａｌｌから約３０ｐｌ、好ましくは８
μｅからＬ５ａｅの範囲の全血、血漿、血清、尿等の水
性液体試料中を展開層に点着し、１分から１０分の範囲
で、約２０°Ｃから約４０°Ｃの範囲の実質的に一定の
温度で、好ましくは３７°Ｃ近傍の実質的に一定の温度
でインクベーションし、要素内の発色又は変色を可視光
又は紫外光の吸収極大波長またはその近傍の波長の光を
用いて光透過性支持体側から反射測光し、予め作成した
検量線を用いて比色測定法の原理により液体試料中のア
ナライトの含を量を求めることができる。あるいは、要
素内の蛍光の強度を測光し、予め作成した検量線を用い
て液体試料中のアナライト含有量を求めることができる
。点着する液体試料の量、インクベーション時間及び温
度を一定にすることによりアナライトの定量分析を高精
度で実施できる。測定操作は特開昭６０−１２５５４３
、特開昭６０−２２０８６２、特開昭６１−２９４３６
７、特開昭５８−１６１８６７等に記載の化学分析装置
により極めて容易な操作で高精度の定量分析を実施でき
る。

〔作用〕

本発明の分析要素においてはレクチンは上側非繊維質多
孔性シート層に含有させる。例えば、展開層に入れた場
合には、全血試料が点着されて展開層を通過する時間が
秒の単位という短時間であるため充分な凝集反応が起る
前に血球が通過してしまうという不都合が生じる。その
１つの解決策として過剰のレクチンを展開層に含ませる
ことが考えられる。しかしレクチンは高価であるためコ
スト高を招くという欠点を生じる。また特開昭６１−２
０７９６６に記載されているように、展開層の下側の層
を撥水性マトリクスにするなどにより点着された全血試
料を充分な時間展開層にとどめておくことも考えられる
。しかし、この例の場合は、続いて圧力をかけて血漿を
押し出すなどの必要があり、分析装置内部に圧力をかけ
て押し出す機構が必要となりコスト高になるという欠点
を有する。

従ってレクチンは上側非繊維質多孔性シート層中に含ま
せるのが最も望ましい。

上側非繊維質多孔性シート層で血球を完全に分離するた
めのもう一つの方法として孔径の最小値にすることが考
えられる。しかしむやみに孔径の最小値を小さくすると
（例えば０．８−や０．４ｆｍ）目詰まりをおこして、
下層への血漿の拡散が著しく阻害される。あるいは溶血
をおこしやすいなどの欠点を生じる。

本発明の分析要素においてもこれ等の理由により上側非
繊維質多孔性シート層の孔径は約１．０Ｉ！ｍ以上とす
る必要があり、溶血させない観点からは、孔径約３μｍ
以上が好ましい。

〔実施例〕

実施例１ ゼラチン下塗された厚さ１８０−の無色透明ポリエチレ
ンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルム支持体の上に乾燥
液の層厚が２５１！ｍになるように平均重合度１０００
．鹸化度的８８％のポリビニルアルコール水溶液を塗布
し、乾燥して吸水層を形成した。

次に、吸水層表面を約２５°Ｃの水でほぼ一様にぬらし
た後、公称孔径１．２−１厚さ１４０！Ｍ、空隙率約８
０％のセルロースアセテートメンブレンフィルタをラミ
ネートし、乾燥させて吸水層の上に前記メンブランフィ
ルタを接着させて一体化した。

下記組成の水溶液を前記メンブランフィルタの上から塗
布し乾燥して試薬層を兼ねる下側非繊維質多孔性シート
層とした。

組成物成分　　　　　　　　　　被覆量グイフィリン（
ＣＡ　Ｒｅｇ、Ｎ、ｏ　４９７−１８−５）　　８．０
　ｇ／ｍ”スルホサリチル酸　　　　　　　　　　１．
６　ｇ／ｍ”次に１００メツシユの網点（網点面積率約
２０％）を通してスクリーン印刷法で澱粉糊を下側非繊
維質多孔性シート層の表面に固形成分として約３ｇ／ｒ
ｒｒの割合で付着させその上にｐｈｙｔｏｈｅｍａｇｇ
ｌｕｔｔｎｉｎ（ＰＨＡ）を２．０ｇ／ボ含ませた公称
孔径３．０−１厚さ１４０ｎ、空隙率約８０％のセルロ
ースアセテートメンブランフィルタををラミネートし、
乾燥して上側非繊維質多孔性シート層とした。

１００Ｓ相当のＰＥＴフィラメント撚糸からなる厚さ約
２５０ＩＭのトリコット編物生地を上記網点接着法によ
り上側非繊維質多孔性シート層の上から接着して一体化
させ、全ビリルビン定量用一体型多層分析要素を調製し
た。

実施例２ 上側非繊維質多孔性シート層として公称孔径５−のセル
ロースアセテートメンブレンフィルタにＰＨＡを２．１
ｇ／ｒｒｉ含ませたものを使用した他は実施例１と同様
にして全ビリルビン定量用一体型多層分析要素を調製し
た。

比較例１ 上側非繊維質多孔性シート層中にＰＨＡを含まない他は
実施例１と全く同様にして全ビリルビン定量用一体型多
層分析要素を調製した。

比較例２ 上側非繊維質多孔性シート層として１．８ｇ／ｒｒｆの
ＰＨＡを含む公称孔径０．８．ｍ、厚さ約１５０岬、空
隙率約８０％のセルロースアセテートメンブランフィル
タを用いた他は実施例１と同様にして全ビリルビン定量
用一体型多層分析要素を調製した。

測定例 測定の試料を下記のように作成した。

ヒト全血を遠心分離して得られた赤血球　４８０ａｊ！
コントロール血清 （商品名モニトロールＩＸ）　　　　　　　　　３９０
μｇこの試料はへマドクリット値（Ｅｌｃｔ）　４５％
そしてビリルビン含有量５．１■／ｄβであった。

この試料を１５μｉ各実施例及び比較例で得られた一体
型多層分析要素の上に点着し、３７°Ｃで６分インキュ
ベーションした後５４０ｎｍでＰＥＴ側より反射測光し
た。この測定を１０回繰り返して同時再現性を比較した
結果を第１表に示す。

第１表 〔発明の効果〕 本発明の一体型多層分析要素は試料中の赤血球の試薬層
に漏出してくることがなく、それによって分析精度が低
下することはない。従って、本発明の一体型多層分析要
素は全血試料をそのまま点着することができ、試料を予
め血漿、血清成分を分離する操作を必要としない。又、
測定中に分析要素に圧力を加えて血漿成分を試薬層に到
達せしめる操作も不要であり、分析操作が容易である。

本発明の多層分析要素は発色波長がヘモグロビンの吸収
波長である５４０〜５７０ｎｍにある分析要素例えば全
ビリルビン分析要素に対して特に威力を発揮するが、こ
れらに限定されるものではなく、例えばＧＯＴ分析要素
のようにＧＯＴ等による溶血のために分析精度に悪影響
をもたらすようなものについても有効である。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）光透過性水平透過性支持体の上に呈色試薬組成物
   が含有されている少なくとも１層を含む複数の層よりな
   り、支持体から遠い側から繊維質多孔性シート層、上側
   非繊維質多孔性シート層、下側非繊維質多孔性シート層
   の順に接着されて一体化されている多孔性層及びそれよ
   り支持体側に積層された親水性ポリマーバインダーを含
   有する吸水層を有する一体型多層分析要素において、前
   記上側非繊維質多孔性シート層に孔径の平均値が１．０
   μｍ以上のものを用いるとともに該層にレクチンを含有
   せしめたことを特徴とする一体型多層分析要素