JP7841001B2

JP7841001B2 - 関節窩インプラント配置の正確性を向上させるためのガイドおよび機器

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Publication number: JP7841001B2
Application number: JP2024005430A
Authority: JP
Inventors: チャールズ・エル・ペニンガー; ショーン・エム・ガーガック; ロバート・ベンジャミン・ライス; アン・マリー・マメル; ジョージ・エス・アスワル; ロバート・ディー・グラハム
Original assignee: ハウメディカ・オスティオニクス・コーポレーション
Priority date: 2018-08-10
Filing date: 2024-01-17
Publication date: 2026-04-06
Anticipated expiration: 2039-08-09
Also published as: US20240041609A1; JP2024040197A; JP2026031572A; AU2024278232A1; US20250090341A1; JP2021533870A; US11766336B2; US20210259844A1; JP7423602B2; WO2020033911A1; AU2019316645B2; EP3833277A1; AU2019316645A1; US12193943B2

Description

［優先権出願への参照による組み込み］
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本開示は、患者個別の肩の装置および方法に関する。

肩関節形成術は重要な医療技術革新である。処置は、肩関節機能を回復させるために、肩関節の痛みを取るために、および、肩関節の痛みを弱めることで患者の生活の質を向上させるために、上腕と関節窩との一方または両方の関節面を交換または修復することを伴う可能性がある。

様々な器具が、肩関節形成術の処置の間に外科医が肩関節の骨を準備するのを支援するために使用される。これらの器具には、標準的な骨の境界面と一致するように骨の一部を除去するためにリーマと骨のこぎりとを案内することができる案内ワイヤ、案内ピン、および切断ブロックがあり得る。一部の場合では、いくつかのガイドが、患者にとって良好な手術結果を生むために必要とされる。

患者個別の技術が、関節形成術にも適用されるように始まった。このような技術は、関節の撮像を得ることを伴う可能性がある。その撮像から、個別の患者に特別製作される器具が作られ得る。これは進歩であり得るが、患者個別の器具は、器具の数または処置の複雑性を減らせない可能性がある。

米国特許出願第１４／７９４５４４号明細書

関節窩の関節インプラントの配置を向上させることができる向上した外科器具に対する要求がある。関節窩用関節インプラントを配向するのを助けることができる向上した外科用ガイドに対する要求がある。関節窩用関節インプラントのためのネジおよび他の係留具のために通路を形成するのを助けることができる向上した外科用ガイドに対する要求がある。向上した安定性を有する外科用ガイドに対する要求、ならびに、組織開創器および他の外科器具の位置もしくは動作を妨害せず、そのような位置もしくは動作と相互作用せず、そのような位置もしくは動作によって邪魔される可能性がないか、または、そのような位置もしくは動作を邪魔せずに、関節窩に配置され得るガイドに対する要求がある。これらおよび他の向上した特性のいずれかまたは全部を提供できる患者個別の外科用ガイドに対する要求がある。患者への適合性を向上させるためだけでなく、肩関節形成術に関する器具の複雑性を低下させるために、複数のガイドの機能を単一のガイドに組み合わせることに対する要求がある。

一実施形態では、患者個別の関節窩ガイドが提供される。関節窩ガイドは、本体と、位置付け特徴部と、Ｋ－ワイヤ案内通路と、複数の周辺通路とを有する。本体は外側面と内側面とを有する。内側面は患者合致部を有する。患者合致部は、個別の患者の肩甲骨の関節窩部位の反転表面として構成される。位置付け特徴部は、本体の表面に、または、前記本体を通じて配置される。位置付け特徴部は、本体を関節窩に対して位置付けるために案内ピンを参照するように構成される。Ｋ－ワイヤ案内通路は、本体を通じて、外側面に配置されるＫ－ワイヤ入口から、内側面の患者合致部に配置されるＫ－ワイヤ出口まで延びる。周辺通路は、外側面に配置されるドリル入口から内側面の患者合致部に配置されるドリル出口へと本体を通じて延びる。周辺通路は、ネジ、ペグ、または他のインプラント連結器であり得る係留具のために骨を準備するのに使用され得る。

別の実施形態では、患者個別の係留具軌跡ガイドが提供される。係留具軌跡ガイドは、本体と、位置付け特徴部と、複数の周辺ネジ開口とを備える。本体は外側面と内側面とを有する。内側面は、関節窩の関節部位の反転表面として構成される患者合致部を有する。位置付け特徴部は、本体の表面に、または、前記本体を通じて配置される。位置付け特徴部は、本体を関節窩に対して位置付けるために案内ピンを参照するように構成される。周辺ネジ開口は、外側面に配置される入口から内側面の患者合致部に配置される出口へと本体を通じて延びる。周辺ネジ開口は、個別の患者のために、関節窩の周りの肩の骨において良好な獲得を提供するような位置付けおよび配向とされる。

別の実施形態では、方法が提供される。方法は、インプラントのために関節窩を準備するのに用いられ得る。方法では、患者の関節窩が露出される。関節窩ガイドの本体が、ガイドの第1の側が関節窩の関節面と接触するまで関節窩に向けて前進させられる。ガイドの第1の側における患者合致面が、患者合致面が反転部として構成されている関節窩の関節面の一部分と接触して配置される。方法は、ガイドを関節窩と回転および/または並進で位置合わせするステップを伴うことができる。ドリルが、関節窩ガイドの本体を通じて定められる骨準備通路によって定められる計画された軌跡に沿って前進させられる。計画された軌跡は、ドリル入口と、患者合致面に配置されるドリル出口とにおいて中心付けられる軸に沿って延びる。ドリル入口は本体の第2の側に配置され得る。ネジ通路が肩甲骨において軸に沿って形成される。インプラント構成要素が、インプラントを通じてネジをネジ通路へと前進させることで肩甲骨に固定される。

別の実施形態では、本体と、案内通路と、複数の周辺ネジ通路とを備える患者個別の関節窩ガイドが提供される。本体は外側面と内側面とを有する。内側面は患者合致部を有する。患者合致部は、個別の患者の肩甲骨の関節窩部位の反転表面として構成される。案内通路はＫ－ワイヤ案内通路であり得る。Ｋ－ワイヤ案内通路は、本体を通じて、外側面に配置されるＫ－ワイヤ入口から、内側面の患者合致部に配置されるＫ－ワイヤ出口まで延びる。周辺ネジ通路は、外側面に配置されるドリル入口から内側面の患者合致部に配置されるドリル出口へと本体を通じて延びる。

一部の実施形態では、本体と、複数の周辺部材と、通路とを備える患者個別の関節窩ガイドが提供される。本体は外側面と内側面とを有する。本体の内側面は、個別の患者の肩甲骨の関節窩部位の反転表面として構成される患者合致部を有する。複数の周辺部材は、本体の外側周辺部から径方向外側に延びる。複数の周辺部材の各々は接触部材を有する。一部の実施では、接触部材は、患者個別の部分と、輪郭形成されていない部分とを有する。通路は、本体を通じて、外側面に配置される通路入口から、内側面に配置される通路出口まで延びる。通路は、案内ピンまたはドリルを直接的または間接的に受け入れるように構成され得る。一部の実施形態では、本体と、位置付け特徴部と、通路とを備える患者個別の関節窩ガイドが提供される。本体は外側面と内側面とを有する。本体の内側面は、個別の患者の肩甲骨の関節窩部位の反転表面として構成される患者合致部を有する。位置付け特徴部は、本体の表面に、または、本体を通じて配置され、本体を関節窩に対して位置付けるために案内ピンを参照するように構成される。位置付け特徴部は本体から径方向外側に延びることができる。一部の実施では、位置付け特徴部は密閉通路を備える。通路は、本体を通じて、外側面に配置される入口から、内側面に配置される出口まで延びる。

一部の実施形態では、方法が提供される。方法は、患者の関節窩を露出するステップと、関節窩の表面から軟組織を除去するステップとを含み得る。前述の関節窩ガイドのいずれかの本体が、関節窩に向けて前進させられ得る。位置決めされるとき、複数の周辺部材の各々の接触部材が関節窩の周縁と接触する。例えば、接触部材は、周縁に適合するように患者に合致させられ得る。ドリルが、関節窩ガイドの本体を通じて定められる骨準備通路の軸によって定められる計画された軌跡に沿って前進させられ得る。係留具通路が肩甲骨において軸に沿って形成され得る。インプラント構成要素が、インプラントまたは骨ネジを係留具通路へと前進させることで肩甲骨に固定され得る。

本明細書で開示されている任意の特徴、構造、もしくはステップは、本明細書で開示されている任意の他の特徴、構造、もしくはステップと置き換えもしくは組み合わせされてもよいか、または、省略されてもよい。さらに、本開示をまとめる目的のために、本発明の特定の態様、利点、および特徴が本明細書において記載されている。必ずしも任意またはすべてのこのような利点が、本明細書に開示されている本発明の任意の具体的な実施形態に従って達成されないことは、理解されるものである。この開示の態様は必須または不可欠ではない。

これらおよび他の特徴、態様、および利点は、例示の目的のために意図されており、実施形態の範囲を限定するとして解釈されるべきではない図面を参照して、以下において記載されている。さらに、異なる開示された実施形態の様々な特徴は、追加の実施形態を形成するために組み合わされてもよく、これは本開示の一部である。図面では、同様の符号は、同様の実施形態を通じて対応する特徴を一貫して意味している。以下は、図面の各々の簡単な説明である。

肩甲上腕肩関節の図である。逆の肩関節窩組立体の実施形態の図である。肯定的回転位置制御を提供するように適合され、患者の関節窩に適用された患者個別の関節窩ガイドの斜視図である。肩甲骨から離された、図3に示した関節窩ガイドの斜視図である。図3に示した関節窩ガイドの外側の側面図である。図3に示した関節窩ガイドの内側の側面図である。図5に示した切断平面7－7において切り取られた図3のガイドの断面図である。図5に示した切断平面8－8において切り取られた図3のガイドの断面図である。図3のガイドの前部分の側面図である。図3のガイドの後部分の側面図である。図3のガイドの上側の側面図である。図3のガイドの下側の側面図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の斜視図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドの別の実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドのモジュールの実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドのモジュールの実施形態の図である。患者個別の関節窩ガイドを使用して関節窩を準備する方法の図である。患者個別の関節窩ガイドを使用して関節窩を準備する方法の図である。患者個別の関節窩ガイドを使用して関節窩を準備する方法の図である。患者個別の関節窩ガイドを使用して関節窩を準備する方法の図である。患者個別の関節窩ガイドを使用して関節窩を準備する方法の図である。患者個別の関節窩ガイドを使用して関節窩を準備する方法の図である。患者個別の関節窩ガイドを使用して関節窩を準備する方法の図である。

本出願は、一部の場合には患者個別である肩関節形成術の装置および方法を対象としている。第I節は、肩の生体構造および関節窩インプラント係留組立体を詳述している。第II節は、関節窩インプラント準備処置の正確性を能率的にして高めた様々な患者合致関節窩ガイド構成要素を詳述している。第III節は、患者合致関節窩ガイド構成要素を使用する方法を詳述している。

I.肩の生体構造および関節窩インプラント組立体
図1は肩甲上腕関節8の骨格構成要素を示している。肩関節形成術手術において、関節8は、関節8の上の組織に形成される切開を介してアクセスされる。上腕12の頭部10が、関節窩18へのアクセスを提供するために肩甲骨14から分離され得る。関節インプラントは、関節窩18の関節面を修復または置き換えることができる。上腕12の関節面と関節窩18とは、一部の場合には逆にされてもよく、上腕12に凹状の関節部材を提供し、関節窩18にグレノスフィア(glenosphere)と呼ばれる凸状の関節部材を提供する。一部の場合には、関節窩表面は摩滅されており、そのためこの摩滅を埋め合わせるために強化される。

摩滅が著しいかどうかに拘わらず、関節窩18は関節窩インプラントと一致するように準備される。より良好な結果は、関節窩インプラントが関節窩において適切に配向されることから生まれる。このような準備は、関節窩18をリーミングし、次に、リーミングされた表面に関節インプラントの取り付けることを含み得る。関節窩の準備およびリーミングと、インプラントの配置とは、一般的なまたは患者個別のものであり得る一連の案内機器によって達成できる。

図2は逆の肩関節窩組立体19を示している。関節窩組立体19は、1つまたは複数の中心係留具および1つまたは複数の周辺係留具24によって関節窩に固定され得るベースプレート20を備える。逆の肩関節形成術の場合、ベースプレート20は、前述したようにグレノスフィアに固定され得る。グレノスフィアは、関節の運動を提供するために、肩関節の上腕に係留される凹状の上腕骨構成要素に結合され得る。

II.患者合致多機能関節窩ガイド
図3～図41Bは、患者と合致させられた関節窩準備処置または患者個別の関節窩準備処置と関連して複数の機能を提供する様々な関節窩ガイドを示している。

A.関節窩の規模のガイド本体を伴う患者合致関節窩ガイド
図3～図12は患者個別の関節窩ガイド100の第1の実施形態を示しており、患者個別の関節窩ガイド100は、ガイド100を回転で位置合わせするように構成される位置付け特徴部を備える。ガイド100は、後でさらに検討されているような複数の機能を提供するように構成されている。機能は、患者個別の関節窩ガイド100を位置付け特徴部108において回転で位置付けること、Ｋ－ワイヤなどの中心案内ピン160をＫ－ワイヤ案内通路112を通じて関節窩54へと案内すること、および、周辺通路116を通じた肩甲骨52における係留具通路の準備を案内することのうちの1つまたは複数を含み得る。結果として、ガイド100は、複数のガイドの機能を1つのガイドへと組み合わせ、準備される外科用機器の数を減らすことができ、ガイドの性能を向上させることができ、一部の場合には、これらの利点の両方を提供することができる。

患者個別の関節窩ガイド100は、図示した実施形態では概して円板の形とされている本体104を有する。本体104は、図5に示されているように、外側から見たときに全体の形態において凸状である周辺144を有する。本体104は、肩甲骨52の関節窩54の大きさに概して一致させられる。結果として、本体104は、肩を露出させるために、具体的には、関節窩54を露出させるために行われた切開を通じて適合する大きさとされる。本体104は、関節窩54より小さい大きさとすることができ、後でさらに検討されているように、関節窩54の一部分を露出するためにより複雑な周辺の形を有することができる。本体104は、第1の側120と、周辺144によって第1の側120から分離された第2の側124とを有する。第1の側120は、本体104が関節窩54に接して配置されるときに第1の側120が患者の正中面に最も近くなるため、本明細書では内側として言及されることがある。第2の側124は、本体104が関節窩54に接して配置されるときに第2の側124が関節窩54の外側であり、第1の側120の外側であるため、外側として言及されることがある。

後で検討されているように、位置付け特徴部108は、患者個別の関節窩ガイド100が切開を通じて関節窩54へと挿入されたとき、本体104を位置決めするときに外科医を助けるために、本体104の周辺144において、またはその周辺144の中に設けられる。位置付け特徴部108は、例えば第1の側120における端から第2の側124における端へと、第1の側120と第2の側124との間で延び得る。

Ｋ－ワイヤ案内通路112は、概して本体104の中心または中心領域に形成でき、例えば第2の側124から第1の側120へと、第1の側120と第2の側124との間で延び得る。Ｋ－ワイヤ案内通路112は、本体104の第2の側124に対して任意の角度で延びることができる。Ｋ－ワイヤ案内通路112は第2の側124に対して垂直であり得る。Ｋ－ワイヤ案内通路112は、本体104の第2の側124において形成された入口において、Ｋ－ワイヤまたは他の中心案内ピン160を受け入れることができる。中心案内ピン160は、Ｋ－ワイヤ案内通路112の出口を通じて関節窩54へとさらに前進させることができる。中心案内ピン160は、後でさらに検討されているように、それに対して続く処置を実施させるのに十分な深さまでさらに前進させられ得る。

周辺通路116は本体104の周りに配置されている。周辺通路116は、Ｋ－ワイヤ案内通路112と本体104の周辺144との間に配置され得る。一実施形態では、周辺通路116は、第2の側124において入口を有する4つの通路を備え得る。周辺通路116の入口は、2つの垂直な平面の各々に位置付けられる孔入口を伴って、概して十字形のパターンで配置され得る。孔入口と交差する平面は、鉛直に延び(直立する患者における関節窩の配向に対して、または、図5における断面7－7として示されているように)、水平に延び(直立する患者における関節窩の配向に対して、または、図5における断面8－8として示されているように)、本体104の第2の側124に対して垂直に延び得る。周辺通路116は、後でさらに検討されているように、ドリルなどの通路を形成する機器を用いて、周辺ネジ通路を関節窩54に形成するために使用され得る。周辺通路116は、本明細書では骨準備通路と称されることがある。

周辺通路116は、好ましくは、少なくとも1つの態様において患者と合致させられる。この文脈において、周辺通路116は、係留具の配置に良好な結果をもたらすために、肩甲骨52を参照して本体104に通して配向される点において、患者と合致させられ得る。図2を参照すると、周辺係留具24はベースプレート20を関節窩54に固定している。関節窩54は、骨構造のような薄いほぼ板である。結果として、周辺係留具24の配向は、注意深く制御されない場合、その端を、ベースプレート20から離してしまい、肩甲骨52の壁を貫通させ、肩甲骨に隣接する軟組織と係合させる可能性があるか、または、係留具が骨とよりしっかりと係合できる皮質骨に到達させない可能性がある。

図5～図6は患者個別の関節窩ガイド100の追加的な詳細を示している。位置付け特徴部108が本体104の上部分200に位置付けられることが見て取れる。位置付け特徴部108は、この実施形態では、開放通路148の構成を有することが見て取れる。位置付け特徴部108は凹状の通路であり得る。位置付け特徴部108は、例えば180度に対する円弧によって境界付けられるといった、一実施形態では半円形であり得る。位置付け特徴部108は、第1の側120における第1の端(図6参照)から第2の側124における第2の端(図5参照)まで延び得る。開放しているとき、位置付け特徴部108は、周辺ピン162(図3に示されている)を2方向以上において受け入れることができる。例えば、周辺ピン162は、位置付け特徴部108を第2の側124における第2の端から最初に入れ、外側から内側へと関節窩54の関節窩ガイド100の位置付け特徴部108に沿って滑らせることができる。ピン162は、切開を通じて前進させられ、ガイドとピンとの両方が関節窩54へと前進させられた後、関節窩ガイド100に向けて推移させられ得る。位置付け特徴部108は、ガイド100の使用に続くさらなる外科ステップを容易にするために、例えば関節窩54の上領域において、肩甲骨52の表面にボビーマーク(bovie mark)を作るために使用されもよい。その後、ピン162またはボビーマークは、図42A～図42Gとの関連において後で検討されているようインプラントである場合、インプラントを逆などで配向するために使用できる。

図5は、周辺144が位置付け特徴部108の一方の側(図5における断面の右)から位置付け特徴部108の反対の側(図5における断面の左)へと連続的に凸状であることを示している。連続的の凸状の形は、一実施形態では円形とできるか、または、本体104の上部分200と下部分210との間に長軸と前部分204と後部分212との間に短軸とを伴う楕円とできる。図5は、周辺通路116のうちの一部が互いと位置合わせされ得ることを示している。例えば、先に検討されているように、周辺通路116のうちの2つは断面7－7に配置され、周辺通路116のうちの2つは断面8－8に配置され得る。一実施形態では、周辺通路116の各々は、第2の側124に対して非垂直な配向で配置される。上部分200および後部分212における周辺通路116は、本体104の第1の側120におけるその一部分が第2の側124から見ることができなくなる程度で角度が付けられている。前部分204および下部分210における周辺通路116は、本体104の第1の側120におけるその一部分が第2の側124から一部見ることができなくなるように、より小さい程度で角度が付けられている。周辺通路116の配向は後でより詳細に検討されている。

図6は、本体104の第1の側120をより詳細に示している。第1の側120は患者合致部140を備える。第1の側120は、患者合致部140と周辺144との間に配置された輪郭形成されていない部分141も有する。輪郭形成されていない部分141は、関節窩54の最も摩滅される部分に対応できる。輪郭形成されていない部分141は、患者個別の関節窩ガイド100への患者と合致させられた連結に適していない関節窩54の部分に対応できる。患者合致部140と輪郭形成されていない部分141との間の境界は、一部の実施形態では、少なくとも初期の回転位置決めまたは固定を容易にすることができる。また、一部の場合では、関節窩ガイド100は、関節窩がリーミングされる手術計画の一部として形成され得る。例えば、骨棘の領域の周りをリーミングすることで骨棘が除去され得る場合である。リーミングのステップは、関節窩54において1つまたは複数の平坦または平面の領域を作り出す間、関節窩をほとんど無傷のままにできる。輪郭形成されていない部分141は、関節窩54の平坦または平面の領域と一致できる。Ｋ－ワイヤ案内通路112は、第2の側124に対して垂直に配置でき、中心領域において第1の側120に出てくる、または、第1の側120の中心にさえ出てくることができる。Ｋ－ワイヤ案内通路112および周辺通路116のうちの1つまたは複数は、第1の側120の患者合致部140に配置され得る。一部の変形では、Ｋ－ワイヤ案内通路112および周辺通路116のうちの1つまたは複数は、輪郭形成されていない部分141に配置され得る。一部の変形では、Ｋ－ワイヤ案内通路112および周辺通路116のうちの1つまたは複数は、患者合致部140と輪郭形成されていない部分141との間の境界に配置され得る。

図7および図8は、Ｋ－ワイヤ案内通路112における患者個別の関節窩ガイド100および周辺通路116の一実施形態のさらなる詳細を示している。周辺通路116は、ガイドの上部分200における第1の通路218と、前部分204における第2の通路227と、下部分210における第3の通路235と、本体104の後部分208に配置された第4の通路243とを備え得る。Ｋ－ワイヤ案内通路112は、Ｋ－ワイヤのための経路を準備するために、ドリル入口180からドリル出口184へと延びている。Ｋ－ワイヤ案内通路112は軸198に沿って延びている。軸198は、ドリル入口180、ドリル出口184、およびそれらの間の通路において中心付けられている。軸198は、任意の適切な角度で配置できるが、概して第2の側124に対して垂直に配置される。

一実施形態では、周辺通路116は第2の側124に対して非垂直に配向される。他の実施形態では、周辺通路116のうちの少なくとも1つは第2の側124に対して垂直である。周辺通路116のいずれかが、患者と合致させられている患者個別の関節窩ガイド100を考慮して示されているのと異なる角度で配置されてもよい。周辺通路116の角度は、肩甲骨52において向上した骨の固定および位置付けを提供するために、患者の必要に応じて選択され得る。図7は、周辺通路116のうちの第1の通路218が患者個別の関節窩ガイド100の上部分200に設けられ得ることを示している。第1の通路218は、第1の通路入口220から第1の通路出口224へと本体104を通じて延び得る。第1の通路218は、第1の通路218を通じて配置された第1の通路軸226に沿って延びることができる。第1の通路軸226は任意の角度で配置できるが、図示されているように、軸198から離れるように配向されている。一部の実施形態では、第1の通路軸226は、本体104を通じて形成された係留具凹部が、関節窩54においてそのように形成された凹部の関節窩54における入口より、軸198に沿って形成された通路から遠くに離れる内側端を肩甲骨52において有するように配向される。この配置は、少なくとも、第1の通路軸226に沿って形成された凹部に沿って配置された係留具が、軸198もしくは同様の軸などの垂直軸から末広がりとされるかまたは発散するという結果をもたらす。

第3の通路235は、第1の通路218と同じ平面に、または、第1の通路218を伴う単一の辺面に配置され得る。第3の通路235は第3の通路入口236と第3の通路出口240とを備え得る。第3の通路235は、第3の通路入口236と第3の通路出口240との間に配置される第3の通路軸242に沿って延びることができる。第3の通路軸242は、第3の通路入口236と第3の通路出口240との一方または両方において中心付けられ得る。第3の通路軸242は、第3の通路入口236と第3の通路出口240との間の通路において中心付けられ得る。第3の通路235は、第3の通路軸242が本体104の第1の側120における軸198から離れるように配向されるように配置され得る。第3の通路軸242および第1の通路軸226の配向は、これらの軸に沿って形成される凹部に配置される係留具同士が、互いから発散すること、または、肩甲骨52において末広がりとされることをもたらす。このような係留具は共通の鉛直平面に配置される。

本体104の第2の通路227および第4の通路243は、例えば図5に示されているような前－後の平面といった共通の平面にあり得る。第2の通路227は第2の通路入口228と第2の通路出口232とを備え得る。第2の通路入口228と第2の通路出口232との間の通路は、第2の通路軸234に沿って延び、第2の通路軸234において中心付けられ得る。第4の通路243は、第4の通路入口244と第4の通路出口248との間に配置され得、第4の通路入口244および第4の通路出口248を通じて延びる第4の通路軸250において中心付けられ得る。第2の通路軸234および第4の通路軸250は、本体104の第1の側120における軸198から離れるように角度が付けられ得る。第2の通路軸234および第4の通路軸250は、本体104の第1の側120において互いから離れるように角度が付けられ得る。第2の通路227および第4の通路243の配向は、第2の通路軸234および第4の通路軸250に沿って形成された通路に沿って前進させられる係留具が骨において内側方向に発散していくことをもたらす。このような係留具は、具体的な患者の生体構造に応じて、図7～図8における軸198、226、234、242、250によって支持されているような末広がりの構成であり得る。

第2の通路227および第4の通路243の配向は、係留具の遠位端または自由端が肩甲骨52の前壁および後壁に向けて方向付けられることをもたらす。手術計画は、このような遠位端が肩甲骨52の壁を貫通しないことを規定できる。計画は、遠位端が皮質骨層にまたは皮質骨層の中にあるように実行され得る。

図9～図12はガイド100の厚さを示している。ガイドの厚さは、関節窩の関節炎になる前の状態に合致する外側平面を位置付けるように構成され得る。例えば、本体104は、第1の側120が関節窩54と接触しているとき、本体104の第2の側124が手術前に決定された関節炎になる前の外側位置に位置付けられるように構成され得る。図9～図12における視点から見られる第1の側120における輪郭は、関節炎の状態におけるリーミングもしくは他の変更がほとんどかまたはまったくない状態で、第2の側124と関節窩54の表面との間の隙間をどちらが満たすかであり得る。患者合致部140のより多くが視認可能な側は、患者合致部140がより見えないかまたはまったく見えない部分においてより、骨が関節炎になる前の状態からより摩滅されないため、第1の側120から第2の側124への厚さがより小さくなる。別の態様では、第2の側124の位置は軸198の配向よりも興味のあるものではない。患者個別の関節窩ガイド100は、関節炎の状態からの関節窩の前傾/後傾および上/下の傾斜の矯正を提供する。矯正は、関節窩54を関節炎になる前の状態へと戻すことができるか、または、肩関節の運動学を向上させるために他の矯正を提供することができる。図示した実施形態では、患者個別の関節窩ガイド100は、本体104を後および上でより厚くすることで軸198を位置決めするように構成される。これは、軸198を関節窩の蝕まれた面または関節炎の面に対して前および下に回転させる。

患者個別の関節窩ガイド100の使用は、第III節において後でより詳細に検討されている。

図13～図17は、関節窩54の表面を概して覆うことができるか、または、逆の肩のベースプレートまたは他の関節窩インプラントが位置決めされる関節窩の部分を少なくとも覆うことができる患者個別の関節窩ガイドの追加の実施形態を示している。

患者個別の関節窩ガイド300は、異なるとして後で記載されていることを除いて、患者個別の関節窩ガイド100と同様である。患者個別の関節窩ガイド300は、一実施形態において、連続的の凸状である周辺304を備える。その点において、周辺304は、円形、楕円形、または他の形とできるが、いかなる突起、凹部、またはいかなる周辺の案内の構造もしくは部材がない。患者個別の関節窩ガイド300は複数の機能を有する。例えば、第1の側120は、先に検討したように患者と合致させられる。そのため、第1の側120は、繰り返し可能で予測可能な手術前に計画された手法で、患者個別の関節窩ガイド300を関節窩54に位置付けることができる。本体302は、患者個別の関節窩ガイド300を操作および位置決めするために外科医が周辺304を直接的に把持することができるだけの十分な厚さを第1の側120と第2の側124との間に有する。患者個別の関節窩ガイド300は、患者個別の関節窩ガイド100との関連で前述した構成のいずれかを有し得るＫ－ワイヤ案内通路112および周辺通路116も有する。したがって、関節窩54を準備するための案内ピンおよび器具による患者個別の関節窩ガイド300の使用は、患者個別の関節窩ガイド100の使用と同様である。しかしながら、患者個別の関節窩ガイド300は、ベースプレート20の回転の位置合わせへの参照なしで展開され得る。患者個別の関節窩ガイド300は、外科医が正しい回転位置を感触で容易に見つけられるように、第1の側120の形とベースプレート20の対応する側とが回転について非常に明確である場合、有利であり得る。

図14～図17は、異なるとして後で記載されていることを除いて、ガイド100、300と同様である患者個別の関節窩ガイド400を示している。

患者個別の関節窩ガイド400は、その本体402に形成された、ピンガイド416を受け入れるよう適合されている案内通路412を備える。ピンガイド416は、中心案内ピン160を関節窩54へと前進させるための患者個別でないガイドであり得る。ピンガイド416は、先細りとされた遠位部分または遠位表面などのドッキング特徴部420を備え得る。内腔424が、ピンガイド416を通じて、ドッキング特徴部420に隣接する第1の端から、第1の端の反対の第2の端へと延び得る。内腔424は、中心案内ピン160をスライド可能に受け入れる大きさとされ得る。

図16および図17は、案内通路412を一実施形態においてより詳細に示している。ピンガイド416は案内入口438と案内座部442とを備える。案内入口438は、ピンガイド416のドッキング特徴部420をスライド可能に受け入れるように構成されている。案内入口438と案内座部442との間の通路は、ドッキング特徴部420と案内通路412における通路との一致が、締まり嵌めなどの一時的な連結をもたらすことができるように先細りとされ得る。案内通路412は、中心案内ピン160、もしくはＫ－ワイヤ、または同様の細長いガイド材を、本体402および関節窩54を通じて肩甲骨52へと前進させることができるワイヤ出口446も備える。一方法では、中心案内ピン160はピンガイド416を通じて配置される。ピンガイド416は、中心案内ピン160を所定位置に残したまま除去され得る。ピンガイド416を除去することは、肩甲骨52において周辺通路を穿設するためのより大きなクリアランスを提供する一方で、中心案内ピン160は、周辺通路が素早く正確に形成され得るように、患者個別の関節窩ガイド400に安定性を提供する。

図16および図17は、第1の通路218A、第2の通路227A、第3の通路235A、および第4の通路243Aのうちの少なくとも1つの出口であって、一部の場合にはすべての出口が、第1の側120の患者合致部に配置され得ることを示している。通路218A、227A、235A、および243Aは、ピンガイド416と同様の管状の本体であり得るドリルガイドを受け入れるように構成され得る。通路218A、227A、235A、および243Aは、先細りのドッキング特徴部と一致するために、または、一部の他の手法では管状の本体と結合するために、より大きい寸法を有することで、および/または、先細りとされることで、このために構成され得る。案内通路412のワイヤ出口446は第1の側120の患者合致部に配置されてもよい。患者合致面は、骨量を保つ関節窩54をリーミングまたは加工することなく関節窩54に一致され得る。したがって、患者個別の関節窩ガイド400は、関節窩54と接触する第1の側120で複数の機能をすべて提供する。患者個別の関節窩ガイド400は、案内通路412をピンガイド416で延ばす点において有利である。ピンガイド416は、外側面における隆条の1つまたは複数の領域のおかげで、患者個別の関節窩ガイド400を所定位置で保持するための取っ手として作用できる一方で、同時に、外科医に、中心案内ピン160または他のガイド材を、切開およびその周りの収縮した組織の領域の外側から、内腔424への開口へと挿入させることができる。これは、例えば組織のより少ない収縮を要求するといった、より非侵襲的な処置を提供するのを助けることができる。

患者個別の関節窩ガイド400の使用の方法は、第III節において後でより詳細に説明されている。

B.関節窩の視認性が向上した患者合致関節窩ガイド
図18～図21は、患者個別の関節窩ガイド100と同様であるが、関節窩54の表面への視認性を向上したガイドを示している。関節窩54の表面の向上した視認性は、外科医にガイドの位置決めを確認させることができるか、または、ガイドが関節窩の表面にうまく接して着座されたかどうかに関する他の視覚的な合図を外科医に提供することができ、これによって手術をスムースに進行させることができる。

図18は、向上した視認性のために構成された患者個別の関節窩ガイド500が配置されている肩甲骨52を示している。患者個別の関節窩ガイド500は凹部524を備え、凹部524は、関節窩54を凹部524の中で露出させるためにガイドの周辺520の輪郭を局所的に小さくしている。患者個別の関節窩ガイド500は、2つ以上の凹部524を含むことができ、例えば、周辺520の周りで離間された4つの凹部を備え得る。凹部は互いから90度で離間され得るが、一部の場合には不均一に離間され得る。図19は、一実施形態では、クローバーの葉の形とされ、患者個別の関節窩ガイド500の周辺520の周りでの関節窩54の4つの領域へのアクセスおよび/または視認性を向上させる本体504を備える。患者個別の関節窩ガイド500はＫ－ワイヤ案内通路112と周辺通路116とを備えることができ、それらのうちの1つ、複数、または全部が本体504の第1の側120における患者合致面に出口を有し得る。図20は第1の側120をより詳細に示しており、Ｋ－ワイヤ案内通路112および患者個別の関節窩ガイド500の4つの周辺通路116のうちの3つは、患者個別の関節窩ガイド500の患者合致部140によって完全に包囲されている。周辺通路116のうちの1つは、患者合致部540によって一部境界付けられ、輪郭形成されていない部分544によって一部境界付けられている。

図21は、患者個別の関節窩ガイド500と同様の患者個別の関節窩ガイド550の別の実施形態を示している。患者個別の関節窩ガイド550は、患者個別の関節窩ガイド500の特徴のいずれかまたは全部を有し得る。また、患者個別の関節窩ガイド550は、視認性の向上および取り扱いの向上のために構成されている周辺560を備える本体554を有する。周辺560は、凹部524との関連で先に検討したような向上した視認性を提供する凹部564を備える。凹部564は、第1の側120と第2の側124との間で延びる平坦な表面568も備える。平坦な表面568は、本体554のクローバーの葉の形を形成する周辺560の4つの外側の葉の部分同士の間で、外科医の指が患者個別の関節窩ガイド550を掴めるだけのクリアランスを提供する。したがって、患者個別の関節窩ガイド550は、外科医によって掴まれるための向上した構成を有する。

ガイド500、550は、本体504の第1の側120と本体554と関節窩54の表面との間の接触面積をより低減することで十分な案内の安定性が得られるという認識を反映している。例えば、患者個別の関節窩ガイド100の第1の側120の接触面積は、患者個別の関節窩ガイド100と比較して、患者個別の関節窩ガイド500、患者個別の関節窩ガイド550の配置の精度を落とすことなく、凹部524または凹部564の存在によって最大10%で低減することができる。患者個別の関節窩ガイド100の第1の側120の接触面積は、患者個別の関節窩ガイド100と比較して、患者個別の関節窩ガイド500、患者個別の関節窩ガイド550の配置の精度を落とすことなく、凹部524または凹部564の存在によって10%から20%の間で低減することができる。患者個別の関節窩ガイド100の第1の側120の接触面積は、患者個別の関節窩ガイド100と比較して、患者個別の関節窩ガイド500、患者個別の関節窩ガイド550の配置の精度を落とすことなく、凹部524または凹部564の存在によって20%から30%の間で低減することができる。接触面積におけるより大きな低減が提供され得る一方で、本明細書に開示されている種類の多機能なガイドを提供するために、患者合致部540に様々な孔出口をなおも維持している。

患者個別の関節窩ガイド500、550の使用の方法は、第III節において後でより詳細に説明されている。

C.密閉回転位置特徴部を伴う患者合致関節窩ガイド
図23～図27は、異なるとして後で記載されていることを除いて、患者個別の関節窩ガイド550と同様である患者個別の関節窩ガイド600を示している。関節窩ガイド600は、例えば先に検討したような1つまたは複数の凹部564といった、関節窩54をより視認させることができるように構成されている。患者個別の関節窩ガイド600は1つまたは複数の平坦な表面568も有し得る。

患者個別の関節窩ガイド600は、先に検討したようなクローバーの葉の形とされた本体604を有する。患者個別の関節窩ガイド600は、本体604の周辺560と結合された位置付け特徴部608も有し得る。位置付け特徴部608は周辺560の任意の部分に位置付けられ得る。図示された実施形態では、位置付け特徴部608が本体604の上部分200に位置付けられ得る。他の実施形態では、位置付け特徴部608は前部分、下部分、または後部分に配置される。他の実施形態では、位置付け特徴部608は本体604の上部分と前部分との間に配置される。

一実施形態では、位置付け特徴部608は、周辺560から延びる周辺部材612を備える。一形態では、周辺部材612は、本体604の第1の側120に一部分が配置され得る患者合致接触部材620を備える。周辺部材612は、周辺560と結合される第1の端と、患者合致接触部材620と結合される第2の端とを有する細長い部材624を備え得る。患者合致接触部材620は、第1の側120における通路入口628と第2の側124における通路出口632との間に配置される密閉通路616を備え得る。密閉通路616は、ベースプレート20または別の関節窩インプラントのための基準位置を提供するために、周辺ピン162を通過させることができる大きさとされ得る。

図26は、患者合致接触部材620が第2の側124においてかまたは隣接して本体604に結合され、第1の側120におけるかまたは隣接する自由端へと延びる片持ち梁の構造を有し得ることを示している。これは、位置付け特徴部608を形成するために必要とされる材料を低減する。細長い部材624は、第1の側120と第2の側124との間の方向において、その方向に対して横断する方向においてよりも長い寸法を伴う長方形の構成を断面において好ましくは有する。この構成は、トルクが上－下の軸の周りに加えられるとき、患者個別の関節窩ガイド600の剛性を維持するのを助けることができる。この剛性は、関節窩54に対する本体604の回転を制御するために、患者個別の関節窩ガイド600の機能を支援する。

密閉通路616は、有利には、患者個別の関節窩ガイド600に密閉通路616を通じて周辺ピン162を正確に配置させることができる。周辺ピン162は、切開の外側から密閉通路616の第2の側(または外側)へと通路を通じて前進させることができ、第1の側(または内側)から外へ、関節窩に隣接する関節窩54または肩甲骨52へと前進させることができる。密閉通路616の密閉の性質は、開放通路の場合よりも周辺ピン162の特定の位置をよりしっかりと制御することができる。

図28および図29は、一部の点において患者個別の関節窩ガイド300と同様であり、他の点において患者個別の関節窩ガイド600と同様である患者個別の関節窩ガイド650を示している。これらの他の実施形態の記載は、患者個別の関節窩ガイド650の記載を補足すると見なされる。患者個別の関節窩ガイド650は、関節窩インプラントを受け入れる関節窩54またはその一部分を概して覆うように構成される本体654を備える。本体654は、その周辺304の少なくとも一部分の周りで連続的に凸状であり得る。本体654は、円形であり得る、または、楕円であるなど横長の形態を有し得る。周辺部材612が、例えば上部分にといった、周辺304の一部分と結合され得る。本体604は、周辺部材612の存在以外は対称的であり得る。患者個別の関節窩ガイド650は、周辺部材612を通じて形成された密閉通路616のおかげで、周辺ピン162(または同様の構造)に容易に装着されるという利点を提供する。この装着は、患者へのアクセスを提供する切開の外側とでき、これは小さい切開を促進することができる。周辺304の構成は、インプラントに係合させられる関節窩54の一部分のほとんどまたは全部を覆うことで、関節窩54に保護を提供する。

患者個別の関節窩ガイド600、650の使用の方法は、第III節において後でより詳細に説明されている。

D.向上した安定性のために周辺延在部を伴う患者合致関節窩ガイド
図31～図41Bは、関節窩54の周辺または外側における場所に関節窩54を重ねるように構成された部分から延びる張り出し部または他の突起を有する関節窩ガイドの実施形態を示している。

図31～図35は、図21の患者個別の関節窩ガイド550および図22の患者個別の関節窩ガイド600と一部の方法において同様である患者個別の関節窩ガイド700を示しており、それらの記載は患者個別の関節窩ガイド700の記載を補足すると見なされる。患者個別の関節窩ガイド700は、その本体704から離れるように延びる複数の位置付け周辺部材を有する。周辺部材には周辺部材708と周辺部材732とがあり得る。周辺部材708は第1の周辺部材とでき、周辺部材732は第2の周辺部材とできる。周辺部材732は周辺部材708から90度ずれることができる。一部の実施形態では、周辺部材708と周辺部材732とは、例えば10度から80度の間、20度から70度の間、30度から50度の間、または約45度といった他の大きさでずれる。例えば3つ、もしくは4つ、または5つ以上のこのような部材など、3つ以上の周辺部材があってもよい。

周辺部材708は、肩甲骨の表面の反転部として構成される表面716など、患者合致部を備え得る。表面716は、関節窩の関節面から離して配置される肩甲骨の表面の反転部として構成され得る。表面716は接触部材724の一部として形成され得る。接触部材724は、関節窩ガイド700の周辺と結合される第1の端と、患者合致接触部材と結合される第2の端とを有する細長い部材720で構成され得る。患者合致接触部材は、細長い部材720の第2の端と結合され、関節窩54と接触するために第1の側120に向けて内側位置へと延びる円筒部分であり得る。

周辺部材732は周辺部材708と同様の構成を有し得る。周辺部材732は、第1の端において本体704の周辺560に結合され、第2の端において接触部材744と結合された細長い部材740を有し得る。接触部材744は、関節窩54の周辺の外側に隣接する骨に患者と合致させられる表面716を有し得る。

周辺部材708は、関節窩54の下の肩甲骨52の部分と一致するように構成され得る。周辺部材732は、関節窩54の後の肩甲骨52の部分と一致するように構成され得る。例えば、図示されている実施形態において90度ずれた、または、先に検討したような他のずれで肩甲骨52の表面の任意の対といった、周辺部材708および周辺部材732と一致するための生体構造の他の組み合わせが提供されてもよい。

図36～図38は、患者個別の関節窩ガイド100、患者個別の関節窩ガイド300、および患者個別の関節窩ガイド650と同様である患者個別の関節窩ガイド800を示している。これらのガイドの記載は、様々なさらなる変形および記載を提供するために、患者個別の関節窩ガイド800の記載を補足することができる。

患者個別の関節窩ガイド800は本体804と複数の周辺部材とを備える。第1の周辺部材806は本体804の上位置に設けられる。第1の周辺部材806は、関節窩の領域において上であるかまたは関節窩54の周縁に、もしくは関節窩54の表面にある肩甲骨52の領域における骨と一致するように構成され得る。第1の周辺部材806は細長い部材808と横部分810とを備え得る。横部分810は細長い部材808に対して横に延びる。横部分810は、患者と合致させられ得る接触部分を備える。本体804は、一実施形態において、患者合致部140および輪郭形成されていない部分141を第1の側120に有する。横部分810も、図38において示されているように、患者合致部140および輪郭形成されていない部分141を第1の側に有してもよい。第1の周辺部材806の横部分810は、細長い部材808によって本体804の周辺144から離間され得る。

患者個別の関節窩ガイド800は、第1の周辺部材806から離間されている第2の周辺部材814を備え得る。第2の周辺部材814は、第1の周辺部材806の構造と同様の構造を備え得る。第1の周辺部材806と第2の周辺部材814との間の間隔は、関節窩54において、関節窩54の周りまたは外側での患者の骨の分析に基づいて、外科医によって選択され得る。間隔は、示されているように、第2の周辺部材814をガイドの前部分に位置付けさせることができるが、第2の周辺部材814をガイドの後領域にさせることもできる。

患者個別の関節窩ガイド800は、本体804の周辺144から直接的に延びる骨接触部材を備える1つまたは複数の周辺部材を備えてもよい。患者個別の関節窩ガイド800は第3の周辺部材816と第4の周辺部材820とを備え得る。第3の周辺部材816および第4の周辺部材820は、患者個別の関節窩ガイド800の周辺144に配置された凸状突起を各々備え得る。第3の周辺部材816および第4の周辺部材820は半円形周辺を各々備え得る。第3の周辺部材816の半円形周辺は、周辺144において始まり、周辺144において終わり得る。第4の周辺部材820の半円形周辺は、周辺144において始まり、周辺144において終わり得る。細長い部材808の存在または非存在は、周辺144が関節窩54の縁または周縁にどれだけ近いかによって決定され得る。細長い部材808が、例えば、周辺144と、関節窩54の周縁の場所との間の隙間に渡るように追加され得る。周辺144が関節窩54の周縁または肩甲骨52の他の特徴部にほとんど重なるかまたは覆うように構成される場合、細長い部材808は省略されてもよい。

図示されている実施形態では、周辺部材のすべてが本体804の前側の上位置と下位置との間にある。他の実施形態では、本体804の周辺部材のうちの1つまたは複数が関節窩ガイド800の後側にある。

図39A～図39Bおよび図40A～図40Bは、前述した関節窩ガイドと同様であり、前述した関節窩ガイドの特徴のいずれかを含み得る患者個別の関節窩ガイド900、1000を示している。前述したガイドの記載は、様々なさらなる変形および記載を提供するために、患者個別の関節窩ガイド900、1000の記載を補足することができる。関節窩ガイド900、1000は、案内ピンの配置のための単一のガイドと、ベースプレート20の回転の位置合わせおよび適切な着座と、ベースプレート20の設置部分の少なくとも一部分の視覚化とを提供する。これらの特徴を関節窩ガイド900、1000に提供することで、臨床医は、例えば回転、傾斜、または内方といった、必要とされ得る任意の矯正を評価することができる。これらの機能を実施するための単一のガイドの使用は、追加のガイドおよび機器の必要性を排除し、これは外科技術を能率的にし、全体の手術費用を低下させる。

図39A～図39Bに示されているように、患者個別の関節窩ガイド900は本体904と複数の周辺部材906とを備える。本体904は、拡大した本体904を提供するために、患者合致部140および/または輪郭形成されていない部分141を第1の側120に有する。本体904の外側周辺部144は、ベースプレート20または別の関節窩インプラントの周辺の大きさおよび形に対応してもよい。一部の患者について、本体904は、本体904の第1の部分が本体904の第2の部分より大きな厚さを有するように拡大され得る。本体904は、関節窩インプラントによって関節窩に加えられる矯正の大きさを臨床医に視認させることができる。第1の側120が患者合致部140を備えるため、臨床医は、第III節において後で詳述されているように、繰り返し可能で予測可能な手術前に計画された手法で、関節窩における関節窩ガイド900の位置および配向を適切に位置付けることができ、固定のために骨を準備する前に埋め込まれるベースプレート20または他の関節窩インプラントの着座を評価することができる。関節窩ガイド900が適切に着座された後、案内ピンが、後で記載されているように配置され得る。変形の実施形態では、第1の側120の一部分は、本体904がベースプレート20または別の関節窩インプラントの周辺の大きさまたは形を越える場合、患者に合致しない部分を含む可能性がある。例えば、患者に合致しない部分は骨に上に掛かる可能性がある。別の実施形態では、第1の側120を含む本体904の少なくとも一部分は、モジュールのガイドを形成するために、複数の周辺部材906または関節窩ガイド900の残りの部分に分離されるように取り付けられ得る。一部の実施形態では、本体904は、例えば、摩擦嵌め、スナップ嵌め、ネジ連結、または他の手法などの機械的な連結で、周辺部材906に分離されるように取り付けられ得る。

本体904は、案内ピンおよび/またはピンガイドを受け入れるように適合されている本体904において形成された通路912を備える。案内ピンは係留具孔のカニューレ穿設を提供する。通路912は、関節窩ガイド900の外側または第2の側124に配置された通路入口から、関節窩ガイド900の内側または第1の側120に配置された通路出口へと延びる。通路912は本体904の中で中心に位置決めされ得る。通路912は、案内ピンの位置および軸を制御し、患者と合致させられ得る。例えば、通路912の配向は、患者合致部140が関節窩の中、表面、または周囲において適切に着座されるときにあらかじめ選択された配向となるように、手術計画に従って提供され得る。

本体904は、下にある骨の視覚化を提供するために、本体904の第1の側120から第2の側124へと延びる1つまたは複数の開放空間914も備え得る。本体904における材料の量を減らすことは、製造コストを低減することもできる。開放空間914は、前述したような係留具通路の準備のための周辺通路116を備え得る、および/または、開放空間914は、外科医の裸眼による視認を提供するために、例えば周辺通路116よりはるかに大きくなど、周辺通路116と異なっていてもよい。開放空間914は、通路912と本体904の外側周辺部144との間で径方向に位置決めされる。図示されている実施形態では、複数の開放空間914が、案内通路912を定める環状部材と本体の残りの部分との間で延びるスポーク同士の間に設けられている。開放空間914は、外側周辺部144よりも、通路912の周りに配置された内側周辺部の近くに位置付けられ得る。例えば3つといった複数の開放空間が提供され得る一方で、より多くかまたはより少ない開放空間が他の実施形態で提供されてもよい。図示されている実施形態では、対称に位置決めされた3つの空間914が提供されている。対称に位置決めされた3つの空間が提供され得る。4つ、5つ、または6つの対称または非対称に位置決めされた空間が提供され得る。他の実施形態では、単一の空間914が、そのような空間がそのように構成されたときに関節窩ガイド900の使用において関節窩表面に十分な視認性を提供する場合、提供され得る。

患者個別の関節窩ガイド900は、本体904の周辺144における位置付け特徴部916、または、周辺144から延びる位置付け特徴部916を有し得る。位置付け特徴部916は周辺144の任意の部分に位置付けられ得る。図示されている実施形態では、位置付け特徴部916は、関節窩ガイド900の後部分と、例えば概して上の部分といった上部分との間に位置付けられ得る。他の実施形態では、位置付け特徴部916は、関節窩ガイド900の前部分、下部分、後部分、または、これらの部分同士の間の任意の場所に配置される。

位置付け特徴部916は、周辺144から延びる周辺部材906を備え得る。位置付け特徴部916は、インプラント回転位置合わせ印または周辺ピンなどの位置付け装置を作り出す大きさとされた密閉通路などの通路918を備え得る。位置付け特徴部916は、ベースプレート20または別の関節窩インプラントの適切な回転位置のための基準位置を提供するために、ガイド900の周辺位置においてピンを位置付け特徴部916に通過させることができる。また、一部の実施形態では、位置付け特徴部を通じて配置されるピンは、ガイドの使用の間、ガイド900を回転において関節窩における所定位置で保持させることができる。

先に検討したように、患者個別のガイドは複数の周辺部材906を備える。周辺部材906のうちの1つまたは複数は、関節窩の周縁または一部分に合致するように構成される患者合致部140を備え得る。複数の周辺部材906は、異なる形を有し得る、および/または、本体904から異なる長さにおいて延び得る。これは、例えば個別の患者にとって適切としてより下にといった、通路912を関節窩表面の任意の位置に位置決めしつつ、異なる周辺部材906を関節窩の周縁に置かせることができる。

少なくとも第1の周辺部材906aが、ガイドが肩甲骨に接して配置されるとき、関節窩の後部分と位置合わせされる本体904の位置に提供される。第1の周辺部材906aは、関節窩の後側の周縁または一部分に合致するように構成され得る。第1の周辺部材906aは、細長い部材908と、細長い部材908に対して横または垂直に延びる横部分910(本明細書では患者合致接触部材とも称される)とを備え得る。横部分910は円筒の構成または部分を有し得る。横部分910の第1の側が、図39Bにおいて示されているように、患者合致部140および輪郭形成されていない部分141を第1の側に有してもよい。横部分910の患者合致部140は、関節窩ガイド900の適切な回転位置と、延いてはベースプレート20の適切な回転位置とを促進する。第1の周辺部材906aの横部分910は、細長い部材908によって本体904の周辺144から離間され得る。この間隔は、ベースプレートが埋め込まれるときにベースプレート20の最終的な設置部分の下になる関節窩の部分を臨床医に視認させることができる。

患者個別の関節窩ガイド900は、第1の周辺部材906aから離間されている第2の周辺部材906bを少なくとも備え得る。第2の周辺部材906bは、第1の周辺部材906aの構造と同様の構造を備え得る。第1の周辺部材906aと第2の周辺部材906bとの間の間隔は、関節窩において、関節窩の周りまたは外側での患者の骨の分析に基づいて、外科医によって選択され得る。この分析は、CTスキャン、MRI、または撮像装置の他の出力を見ることで手術前に実施され得る。間隔は、第2の周辺部材906bを、ガイド900の前部分に、上部分に、または、上部分と前部分との間に位置付けさせることができる。

患者個別の関節窩ガイド900は、本体904の周辺144に配置される少なくとも1つの周辺部材906も備え得る。例えば、患者個別の関節窩ガイド900は第3の周辺部材906cと第4の周辺部材906dとを備え得る。第3の周辺部材906cおよび第4の周辺部材906dは、患者個別の関節窩ガイド900の周辺144に配置された凸状突起を各々備え得る。第3の周辺部材906cおよび第4の周辺部材906dは円形または半円形の周辺を各々備え得る。第3の周辺部材906cおよび第4の周辺部材906dの半円形周辺は、周辺144において始まり、周辺144において終わり得る。第3の周辺部材906cおよび/または第4の周辺部材906dは、患者個別の関節窩ガイド900の前部分において上部分と下部分との間に位置付けられ得る。円形または半円形の周辺部材が、例えば周辺部材906の後位置を含め、図39A～図39Bに示された位置のうちのいずれかに位置付けられ得る。細長い部材908の存在または非存在は、周辺144が関節窩の縁または周縁にどれだけ近いかによって決定され得る。細長い部材908が、例えば、周辺144と、関節窩の周縁の場所との間の隙間に渡るように追加され得る。周辺144が関節窩の周縁もしくは肩甲骨の他の特徴部にほとんど重なるかまたは覆うように構成される場合、細長い部材908は省略されてもよい。一部の場合には、周辺144は、関節窩の周縁にほとんど重なるかまたは覆うように構成され、細長い部材908は、ガイド900と肩甲骨との間の接触が関節窩周縁の外側で離間され得るように提供される。

周辺部材906が関節窩または肩甲骨の周縁または他の部分に適切に着座されるとき、本体904の第1の側120は、例えば約1.0mm以下で、例えば関節窩表面から均一に離間されるなど、離間され得る。この構成では、第1の側120の患者合致部140は、ガイドの位置合わせを提供するために必要とされなくてもよい。一部の実施では、関節窩は、ガイド900を使用する前にリーミングされないが、第III節において後でより詳細に説明されているように、軟骨または関節唇がインプラントを前進させる前に関節窩の表面から除去されてもよい。過度に軟らかい組織は、関節窩インプラントが正しく着座するのを妨げる可能性がある。本体904の患者合致部140が、追加の軟組織が除去される必要があり得るかどうかを評価するために使用されてもよい。例えば、周辺部材906が関節窩の周縁または他の部分に適切に着座されるとき、本体904の患者合致部140が関節窩表面と接触する場合、追加の軟組織が除去される必要があり得る。周辺部材906が関節窩の周縁または他の部分に適切に着座されるとき、本体904の患者合致部140が、関節窩表面から、例えば均一に離間されるなど、離間される場合、十分な軟組織が除去されている可能性がある。患者個別のガイド900が適切に位置決めされた後、ガイド900は、通路912を通じて案内ピンを配置するために、および/または、インプラントの回転位置合わせの印を作るために、もしくは、位置付け特徴部916を通じて周辺ピンを配置するために、使用されてもよい。

図40A～図40Bは患者個別の関節窩ガイド1000を示している。患者個別の関節窩ガイド1000は本体1004と複数の周辺部材1006とを備える。本体1004は、拡大した本体1004を提供するために、患者合致部140および/または輪郭形成されていない部分141を第1の側120に有する。本体1004の外側周辺部144は、ベースプレート20または別の関節窩インプラントの周辺の大きさおよび形に対応してもよい。一部の患者について、本体1004は、本体1004の第1の部分が本体1004の第2の部分より大きな厚さを有するように拡大され得る。本体1004は、関節窩インプラントによって関節窩に加えられる矯正の大きさを臨床医に視認させることができる。第1の側120が患者合致部140を備えるため、臨床医は、第III節において後で詳述されているように、繰り返し可能で予測可能な手術前に計画された手法で、関節窩における関節窩ガイド1000の位置および配向を適切に位置付けることができ、固定のために骨を準備する前に埋め込まれるベースプレート20または他の関節窩インプラントの着座を評価することができる。関節窩ガイド1000が適切に着座された後、案内ピンが、後で記載されているように穿設され得る。変形の実施形態では、第1の側120の一部分は、本体1004がベースプレート20または他の関節窩インプラントの周辺の大きさまたは形を越える場合、患者に合致しない部分を含む可能性がある。例えば、患者に合致しない部分は骨に上に掛かる可能性がある。別の実施形態では、第1の側120を含む本体1004の少なくとも一部分は、モジュールのガイドを形成するために、複数の周辺部材1006または関節窩ガイド1000の残りの部分に分離されるように取り付けられ得る。一部の実施形態では、本体1004は、例えば、摩擦嵌め、スナップ嵌め、ネジ連結、または他の手法などの機械的な連結で、周辺部材1006に分離されるように取り付けられ得る。

本体1004は、関節窩を準備するための機器、または、案内ピンもしくは案内ワイヤの位置および軸を制御するために案内ピンを受け入れるためのブッシングを受け入れるように適合され得る本体1004に形成された通路1012を備える。通路1012は、関節窩ガイド1000の外側または第2の側124に配置された通路入口から、関節窩ガイド1000の内側または第1の側120に配置された通路出口へと延びる。通路1012は本体1004の中で中心に位置決めされ得る。

通路1012は、中心固定要素のための係留具通路を作るために、例えばピンガイドを使用せずに、ドリルを直接受け入れるような大きさとされ得る。通路1012は、ドリルのためのドリル停止部として作用する中心カニューレを備える。図40Aおよび図40Bに描写されている実施形態では、カニューレは、本体1004の内側周辺部142の中で保持される環状部材1030を備える。環状部材1030は、ベースプレート20の係留具ペグの大きさにおおよそ合致する直径を有する内側周辺部1034を有する。したがって、内側周辺部1034は、ガイド1000が適切に着座されるとき、ビットまたは孔を形成する他の道具を関節窩へと案内するために、そのビットまたは他の道具を受け入れるのに十分な大きさであり得る。本体1004の内側周辺部142の環状部材1030の場所は、患者に個別に決定され得る。例えば、環状部材1030は、ペグの位置が中心付けられた位置からずれることになる場合、本体1004の周辺142の後縁のより近くにあり得る。環状部材1030は、一部の場合には本体1004の周辺142の前方のより近くにあり得る。環状部材1030は、一部の場合には本体1004の周辺142の上面のより近くにあり得る。環状部材1030は、一部の場合には本体1004の周辺142の周辺の底面のより近くにあり得る。環状部材1030は任意の適切な手法で支持され得る。図示されている実施形態では、複数のスポークが、環状部材を支持するために本体1004と環状部材1030との間に設けられている。中心カニューレ1030の高さは、例えば、ビットまたは他の道具が前進させられ得る深さといったドリルの位置を制御するために、患者と合致させられ得る。例えば、スポーク1036または環状部材1030の外側または内側の位置は、孔を形成するビットまたは道具の深さを制御するために患者に特有の手法で設定され得る。スポーク1036および/または環状部材1030は、本体1004の第2の側124からある距離で凹まされ得る。したがって、ドリルは、スポーク1036または環状部材1030の外側に接触するまで前進させることができるだけである。スポーク1036または環状部材1030が凹まされ得るが、一部の場合には、これらの構造は、凹む方向と反対の方向に延ばされてもよく、例えば、通路1012または他の手法でガイド1000を通じて形成された任意の孔の深さの程度をさらに限定するために、第2の側124の外側に突出または延在してもよい。ガイド1000が適切に着座された後、中心係留具孔および/またはインプラント回転位置合わせ印が穿設され得る。穿設深さは、ガイド1000(または、このような制御を提供するために凹みまたは突起のドリル停止部で変更されたとして本明細書で開示されている他のガイドのいずれか)の構成によって患者に特有の手法で先に検討されたように制御され得る。ガイド1000は、先に説明したように、ドリルを直接的に受け入れることができるが、カニューレ処置された穿設が好まれる場合、ブッシングが案内ピンのために通路1012に提供されてもよい。

本体1004は、下にある骨の視覚化を提供するために、本体1004の第1の側120から第2の側124へと延びる1つまたは複数の開放空間1014も備え得る。本体1004における材料の量を減らすことは、製造コストを低減することもできる。開放空間1014は、前述したような係留具通路の準備のための周辺通路116を備え得る、および/または、開放空間1014は、周辺通路116と異なり、視覚化を提供するだけであり得る。開放空間1014は、通路1012と本体1004の外側周辺部144との間で径方向に位置決めされる。

患者個別の関節窩ガイド1000は、本体1004の周辺144における位置付け特徴部1016、または、その周辺144から延びる位置付け特徴部1016を有し得る。位置付け特徴部1016は周辺144の任意の部分に位置付けられ得る。図示されている実施形態では、位置付け特徴部1016は、本体1004の上部分に、または、本体1004の前部分と上部分との間に位置付けられ得る。他の実施形態では、位置付け特徴部1016は後部分、下部分、または前部分に配置される。

位置付け特徴部1016は、周辺144から延びる周辺部材1006を備え得る。位置付け特徴部1016は、インプラント回転位置合わせ印などの位置付け装置を作り出す大きさとされた密閉通路1018などの通路を備え得るか、または、ベースプレート20または別の関節窩インプラントの適切な回転位置のための基準位置を提供するために周辺ピンを通過させることができる。

先に検討したように、患者個別のガイドは複数の周辺部材1006を備える。周辺部材1006のうちの1つまたは複数は、関節窩の周縁または一部分に合致するように構成される患者合致部140を備え得る。複数の周辺部材1006は、異なる形を有し得る、および/または、本体1004から異なる長さにおいて延び得る。

少なくとも第1の周辺部材1006aは、埋め込まれるときに本体1004の後位置に設けられる。第1の周辺部材1006aは、関節窩の後側の周縁または一部分に合致するように構成され得る。第1の周辺部材1006aは、細長い部材1008と、細長い部材1008に対して横または垂直に延びる横部分1010(本明細書では患者合致接触部材とも称される)とを備え得る。横部分1010は円筒の部分を有し得る。横部分1010は、図40Bにおいて示されているように、患者合致部140および/または輪郭形成されていない部分141を第1の側に備えてもよい。横部分1010の患者合致部140は、関節窩ガイド1000の適切な回転位置と、延いてはベースプレート20の適切な回転位置とを促進する。第1の周辺部材1006aの横部分1010は、細長い部材1008によって本体1004の周辺144から離間され得る。間隔は、臨床医にベースプレート20の最終的な設置部分を視認させることができる。

患者個別の関節窩ガイド1000は、第1の周辺部材1006aから離間されている第2の周辺部材1006bを少なくとも備え得る。第2の周辺部材1006bは、第1の周辺部材1006aの構造と同様の構造を備え得る。第1の周辺部材1006aと第2の周辺部材1006bとの間の間隔は、関節窩において、関節窩の周りまたは外側での患者の骨の分析に基づいて、外科医によって選択され得る。間隔は、第2の周辺部材1006bを、図示されているようなガイド1000の前部分に、または、上部分と前部分との間に位置付けさせることができる。

患者個別の関節窩ガイド1000は、本体1004の周辺144に配置される少なくとも1つの周辺部材1006も備え得る。例えば、患者個別の関節窩ガイド1000は第3の周辺部材1006cと第4の周辺部材1006dとを備え得る。第3の周辺部材1006cおよび第4の周辺部材1006dは、患者個別の関節窩ガイド1000の周辺144に配置された凸状突起を各々備え得る。第3の周辺部材1006cおよび第4の周辺部材1006dは半円形周辺を各々備え得る。第3の周辺部材1006cおよび第4の周辺部材1006dの半円形周辺は、周辺144において始まり、周辺144において終わり得る。第3の周辺部材1006cおよび/または第4の周辺部材1006dは、患者個別の関節窩ガイド1000の前部分において上部分と下部分との間に位置付けられ得る。細長い部材1008の存在または非存在は、周辺144が関節窩の縁または周縁にどれだけ近いかによって決定され得る。細長い部材1008が、例えば、周辺144と、関節窩の周縁の場所との間の隙間に渡るように追加され得る。周辺144が関節窩の周縁もしくは肩甲骨の他の特徴部にほとんど重なるかまたは覆うように構成される場合、細長い部材1008は省略されてもよい。

周辺部材1006が関節窩の周縁または他の部分に適切に着座されるとき、本体1004の第1の側120は、例えば約1.0mm以下で、例えば関節窩表面から均一に離間されるなど、離間され得る。この構成では、第1の側120の患者合致部140は、ガイドの位置合わせを提供するために必要とされなくてもよい。一部の実施では、関節窩は、ガイド1000を使用する前にリーミングされないが、第III節において後でより詳細に説明されているように、軟骨または関節唇がインプラントを前進させる前に関節窩の表面から除去されてもよい。過度に軟らかい組織は、関節窩インプラントが正しく着座するのを妨げる可能性がある。本体1004の患者合致部140が、追加の軟組織が除去される必要があり得るかどうかを評価するために使用されてもよい。例えば、周辺部材1006が関節窩の周縁または他の部分に適切に着座されるとき、本体1004の患者合致部140が関節窩表面と接触する場合、追加の軟組織が除去される必要があり得る。周辺部材1006が関節窩の周縁または他の部分に適切に着座されるとき、本体1004の患者合致部140が、関節窩表面から、例えば均一に離間されるなど、離間される場合、十分な軟組織が除去されている可能性がある。患者個別のガイド1000が適切に位置決めされた後、ガイド1000は、通路1012を通じて案内ピンを配置するために、および/または、インプラントの回転位置合わせの印を作るために、もしくは、位置付け特徴部1016を通じて周辺ピンを配置するために、使用されてもよい。

図40Aに示されているように、関節窩ガイド1000は、本体1004から延びる受部1032を備える。受部1032は、外側周辺部において本体1004の第2の側124から延び得る。受部1032は、案内ピンを使用せずに関節窩ガイド1000を安定化させるために使用され得る取っ手を受けるように構成されている。

前述したように、本明細書に記載されている関節窩ガイドのいずれもモジュールであり得る。例示の実施形態として、図41A～図41Bは、本体1104と、別の周辺部分1103とを含むモジュールガイド1100を示している。周辺部分1103は、他のガイドとの関連で先に記載されているように、周辺部材1106の任意の組み合わせを備え得る。本体1104は、例えば、摩擦嵌め、スナップ嵌め、ネジ連結、または他の手法などの機械的な連結で、周辺部分1103に取り外し可能に取り付けられ得る。本体1104は、周辺部材1106を邪魔するのを回避するように設計され得る。例えば、外側周辺部144全体の少なくとも一部分は、周辺部材1106の横部分1110の径方向内側に配置され得る。図41Aに示されているように、本体1104は、周辺部材1106のうちの1つまたは複数を受け入れる構造とされた外側周辺部144を備え得る。本体1104は、例えば周辺部材1106の横部分1110といった、対応する周辺部材1106を受け入れる構造とされたいくつかの凹部または切り欠き1105を備える。切り欠き1105は、横部分1110を受け入れるのに適した凹状の形または任意の他の形を有し得る。本明細書において使用されているように、切り欠きは、例えば凸状から凹状への移行といった、そうでない場合に連続的である周辺144が中断される領域とでき、本体1104が形成された後に本体1104の一部を除去することで凹部が作られることを必ずしも含意しない。本体1104は、すべての周辺部材1106または周辺部材1106の小集団だけを受け入れることができ、例えば、本体1104は、ガイド1100の後領域または前領域において横部分1110を受け入れるだけであり得る。図示されている実施形態では、本体1104は、下の場所において周辺部材1106を受け入れ(図41Bでの6時における部材)、前の場所において周辺部材1106を受け入れる(図41Bでの3時における部材)。すべてではないが多くの場合において、本体1104は、具体的な患者の関節窩の周縁の下部分に接触するように構成される周辺部材1106を受け入れるように構成される。

図41Bに示されているように、本体1104は、対応する周辺部材1106の細長い部材1108を受け入れるために1つまたは複数のスロット1107を備え得る。1つまたは複数のスロット1107は、本体1104の第2の側1124に配置され、本体1104の厚さを通じて途中まで延びる。スロット1107は、本体1104の外側周辺部144から本体1104の内側周辺部142へと径方向に延び得る。本体1104は、例えば、関節窩の上面と一致するように構成されるガイド1100の一部分において、同じ周辺部材1106の横部分1110を受け入れることなくスロット1107のうちの1つにおいて細長い部材1108を受け入れることができる。スロット1107は、周辺部分1103との本体1104の回転での位置合わせを提供する。

使用中、本体1104と周辺部分1103の一方または両方は患者個別のものであり得る。本体1104と周辺部分1103とは一体に組み立てられてもよく、組み立てられたガイドは、本明細書において記載されているように使用され得る。

患者個別の関節窩ガイド700、800、900、1000、1100の使用の方法は、第III節において後でより詳細に説明されている。

III.患者と合致させられた多機能関節窩ガイドを使用する関節窩を準備する方法
患者個別の関節窩ガイド100の使用の方法が、図42A～図42Gを参照して検討される。他のガイドの使用は、本明細書において異なって検討されていることを除いて、患者個別の関節窩ガイド100の使用と概して同様である。

図42Aは、患者個別の関節窩ガイド100の本体104、位置付け特徴部108、Ｋ－ワイヤ案内通路112、および/または周辺通路116の所望または目標の位置1204、1208、1212、1216をそれぞれ示している。目標位置1204は、患者個別の関節窩ガイド100などの患者個別の関節窩ガイドを受け入れる、および/または支持する関節窩の領域を備え得る。一実施形態では、目標位置1204の大きさおよび形は、ベースプレート20または別の関節窩インプラントの周辺の大きさおよび形に合致できる。目標位置1208は、回転制御または位置付け特徴部のための目標位置に対応できる。目標位置1212は、ベースプレート20または別の関節窩インプラントのための中心係留具の位置に対応できる。目標位置1216は、ベースプレート20または別のインプラントのための周辺係留具のための場所または位置に対応できる。

目標位置1204、1208、1212、および1216は手術前に計画され得る。ソフトウェアが、本体104の目標位置1204と、関節窩に対応する構成要素100の通路の位置、大きさ、および/または配向を選択するために使用できる。これらの所定の場所、大きさ、および/または配向は、使用者によって選択および/または変更され得る。位置付け特徴部の目標位置1208、周辺の目標位置1216、および中心の目標位置1212は、患者個別の関節窩ガイド100の通路および/または特徴部に対応する関節窩の所定の場所を表している。位置付け特徴部の目標位置1208は、例えば、ガイド100の位置付け特徴部108の軸によって交差させられる場所において中心付けられるなどで位置付けられる。周辺の目標位置1216は、例えばガイド100の周辺通路116の軸によって交差させられる場所において中心付けられるなどで位置付けられる。中心の目標位置1212は、例えば、Ｋ－ワイヤ案内通路112の軸によって交差させられる場所において中心付けられるなどで位置付けられる。目標位置1204、1208、1212、1216は、外科計画器具のユーザーインターフェースに表示でき、例えばCTスキャンといった撮像データから取られた患者の骨のレンダリングに重ねられ得る。周辺の目標位置1216は、凹部が関節窩において形成され得る場所を特定する。

最初のステップとして、患者の関節窩が露出される。軟骨、関節唇、および/または骨棘が関節窩の表面および/または周縁から任意選択で除去される。

図42Bにおいて点線の矢印によって示されているように、患者個別の関節窩ガイド100は、関節窩における目標位置1204に向けて前進させられる。ガイド100は、ガイド100の第1の側120が関節窩の関節面と接触するまで前進させられる。ガイド100は、ガイド100を関節窩に適用する前に、計画された配向で配向され得る。ガイド100は、関節窩にも適用でき、次いで、計画された配向を得るために再配向させることもできる。患者個別の関節窩ガイド100は、患者合致部140が合致させられる生体構造上に患者合致部140が正しく位置決めされることを外科医が確認できるまで、必要とされるだけ回転させることができる。張り出した突起(例えば、関節窩ガイド700、800)を伴う実施形態では、位置決めおよび再位置決めは、張り出した突起が一致するように計画される任意の生体構造への張り出し構造の第1の側(内側)を一致させることを含み得る。ガイド100は、ガイド100の第1の側120の患者合致面が反転部として構成されている関節窩の関節面の一部分と位置合わせするまで、回転および/または並進させられる。

図42Cにおいて点線の矢印によって示されているように、周辺ピン162は、関節窩における目標位置1208に向けて任意選択で前進させられる。周辺ピン162は、患者個別の関節窩ガイド100を関節窩の関節面と接するように配置した後、関節窩と接触させられる。周辺ピン162は、ガイド100の位置付け特徴部108との係合へと滑っていくことができる。

周辺ピン162を排除する第1の任意選択の方法では、外科用ペンが、例えば、位置付け特徴部108を使用して、関節窩54の一部分、または、関節窩に隣接する肩甲骨の一部分といった、肩甲骨52に印を付けるために使用される。または、患者個別の関節窩ガイド300が、どこの場所にも印を付けることなく使用され得る。任意選択で、患者個別の関節窩ガイド300は、外科医が骨に印を付けるために参照できる線または他の目印を周辺304に有する。通路式の位置付け特徴部(例えば、患者個別の関節窩ガイド500、550、700、800、900、1000)のない他のガイドが、肩甲骨52の一部分に印を付けてベースプレート20の配置を支援するために、外科用ペンを案内するための目印を周辺に備えることができる。

視認性の部分を向上した前述のガイド(例えば、ガイド500、550、600、700、900、1000)のいずれかの使用は、ガイドの周辺に隣接する関節窩54の一部分を視覚化することを含み得る。手術計画は、例えば関節窩54の周縁といった、関節窩54のうちのどれだけがガイドの周辺の任意の部分と肩甲骨52の目印との間で視認可能であるべきかについての情報を含み得る。ガイドが関節窩54の周縁において中心付けられる場合、等しい大きさの関節窩54の関節面が、ガイドの前－下の凹部、関節窩54の周縁の前－下の部分、ガイドの後－下の凹部、関節窩の周縁の後－下の部分の間で視認可能となるべきである(および、一方法において見られる)。

図42D～図42Eは、中心案内ピン160がガイド100のＫ－ワイヤ案内通路112を通じて前進させられ、関節窩における中心の目標位置1212において関節窩と接触させられるように前進させられることを示している。図42Dにおいて点線によって示されているように、ガイド100が関節窩に接して保持されるとき、中心案内ピン160がＫ－ワイヤ案内通路112を通じて挿入される。一部のガイドは、中心領域の外側でガイドを支持するための構造を提供する。例えば、患者個別の関節窩ガイド700は周辺部材708および周辺部材732に張り出し部を有する。これらの部材は、例えば関節窩54の周縁に、または、その周縁を横断して、肩甲骨52の計画された部分に配置され得る。患者合致部140は、それが一致するように構成される関節窩54の一部分に配置されてもよい。同様に、第1の周辺部材806、第2の周辺部材814、第3の周辺部材816、および第4の周辺部材820のうちの1つまたは全部は、あらかじめ計画された場所において肩甲骨52に配置され得るが、患者個別の関節窩ガイド800の患者合致部140は関節窩54の関節面に一致させられる。任意選択の周辺ピン162は、使用または存在するとき、中心案内ピン160がＫ－ワイヤ案内通路112を通じて前進させられるとき、後で検討されているようにベースプレート20の続いての案内のために所定位置で留まる。一部の変形では、周辺ピン162は、患者個別の関節窩ガイド100の使用の大部分の間に必要とされない可能性があるため、後で配置される。患者のガイド900、1000も、先に記載した手法で位置決めされ得る複数の周辺部材を備え得る。しかしながら、一部の変形では、周辺部材906、1006が関節窩または肩甲骨の周縁または他の部分に適切に着座されるとき、本体904、1004の第1の側120は、例えば約1.0mm以下で、関節窩表面から離間され得る。周辺部材906、1006が関節窩の周縁または他の部分に適切に着座されるとき、本体904、1004の患者合致部140が関節窩表面と接触する場合、追加の軟組織が除去される必要があり得る。周辺部材906、1006が関節窩の周縁または他の部分に適切に着座されるとき、本体904、1004の患者合致部140が、関節窩表面から離間される場合、十分な軟組織が除去されている可能性がある。

患者個別の関節窩ガイド400は、中心案内ピン160を配置するための簡便な方法を提供する。一方法では、患者個別の関節窩ガイド400はピンガイド416と結合される。患者個別の関節窩ガイド400は関節窩54に接して最初に配置でき、その後、ピンガイド416は患者個別の関節窩ガイド400の案内通路412と一致させられ得る。ドッキング特徴部420は、案内通路412の先細り部分に配置でき、案内座部442に圧し掛かることができる。その後、中心案内ピン160は内腔424の開放端へと前進させられ得る。

中心案内ピンを配置する代わりに、患者個別の関節窩ガイドは、中心係留具孔を穿設するための方法を提供することができる。例えば、図40Aおよび図40Bに関して先に記載されているように、ガイド1000は、中心係留具孔の準備のためにドリルを受け入れる中心カニューレを備え得る。

凹部が、患者個別の関節窩ガイド100を使用して関節窩に形成され得る。中心案内ピン160および任意選択の周辺ピン162は、存在するとき、凹部の形成の間にガイド100を安定化させるのを助ける。関節窩における周辺の目標位置1216から関節窩へと延びる凹部が、ガイド100を通じて形成され得る。例えば、図42Fにおいて点線によって示されているように、ドリル432が、ガイド100における周辺通路116を通じて前進させられ得る適切な大きさのドリルビットと結合され得る。外科医は、ドリル432と結合されたドリルビットを、患者個別の関節窩ガイド100の少なくとも1つの周辺通路116を通じて、対応する周辺の目標位置1216において関節窩へと前進させ、それによって関節窩に凹部を作り出すことができる。凹部の深さおよび配向は、ドリル432と結合されたドリルビットの長さによって手術前に選択され、制御され得る。ドリルビットの計画された軌跡は、周辺の目標位置1216に中心付けられ、ガイド100の本体104の第3の通路入口236(図7参照)を通じて第3の通路軸242に中心付けられる軸に沿って延びる。凹部は、ネジなどの係留具24と係合するように構成され得る。

先に検討したように、患者個別の関節窩ガイド400の第3の通路235Aは管状のドリルガイドと一致させられ得る。ガイドは、ピンガイド416と同様であり得るが、第3の通路235Aのための大きさおよび構成とされ得る。第1の通路218A、第2の通路227A、第3の通路235A、および第4の通路243Aのうちの1つまたは複数が、目標位置1216において凹部を形成する前にドリルガイドと一致させられ得る。

外科医は、患者個別の関節窩ガイド100をガイドとして使用することで、周辺の目標位置1216の各々から関節窩54へと延びる凹部1220を穿設することができる。凹部1220が形成されると、軸が凹部の各々の中心を通って延びる。各々の凹部1220の軸は、ガイド100の対応する周辺通路116の中心と位置合わせさせられる。関節窩に形成された各々の凹部1220は、他の凹部の各々と同様または非同様であり得る。凹部のうちの1つまたは複数は、ガイド100の第2の側または外側124に対して非垂直の角度で延び得る。各々の凹部1220は、例えば、ガイド100の第2の側124に対して異なる非垂直の角度になるといった、異なる配向を有するように構成され得る。凹部1220は、図42Gに示されているように末広がりとされる軸1222を有し得る。

図42Gに示されているように、周辺の凹部1220はガイド100を使用して関節窩54に形成されている。ガイド100および任意選択の周辺ピン162は関節窩から除去され得る。中心案内ピン160は関節窩と接触して維持される。中心案内ピン160はベースプレート20を関節窩との接触へと案内する。ベースプレート20は、ベースプレート20における特別の印、または、別のガイドなど、回転での位置合わせ特徴部を使用して配向させられ得る。ベースプレート20は、図示されているように、周辺ピン162との位置合わせへと回転させられ得る印26を外側周辺部に有し得るか、または、位置付け特徴部108を用いて形成されるボビーマークに向けて配向され得る。ベースプレート20の中心通路25は、ベースプレートが関節窩に向けて前進させられるとき、中心案内ピン160にわたって滑る。中心通路がはるかにより大きくなっているが、スライド可能でありつつ中心案内ピン160の大きさに密に合致するように、大きさがより小さくてもよい。一部の場合では、別の機器がベースプレートのより大きい通路25と一致させられ、その機器は、中心案内ピン160にわたって滑るような大きさとされた内腔を有し得る。一部の方法では、中心案内ピン160によって形成された通路は、関節窩組立体19の中心係留具のためのパイロット孔を提供できる。中心係留具は、図37Fに示されたステップと図37Gに示されたステップとの間のステップで、関節窩54と結合され得る。中心係留具は関節窩54へと前進させることができ、ベースプレート20は続くステップにおいて関節窩54と結合され得る。中心係留具とベースプレート20との間の結合は、肩甲骨52にあるかまたは肩甲骨52と結合されたボビーマークまたは他の位置付け特徴部に印26を位置合わせするために、ベースプレート20の回転の配向を容易にすることができる。関節窩組立体19に関係するさらなる詳細は、関節窩組立体19の検討を補足するために、および、すべての他の目的のために本明細書によって参照により組み込まれている特許文献１で検討されている。図42Gにおいて点線の矢印によって示されているように、外科医は、手術前に計画された手法で、ネジなどの係留具24を使用してベースプレート20を関節窩に固定できる。周辺の凹部1220の深さは、深さゲージなどの器具を使用して確定できる。係留具24は、ベースプレート20の周辺通路23を通じて、関節窩における周辺の凹部1220へと前進させることができる。係留具24は、関節窩54における周辺の凹部1220の各々を通じて前進させられ得る。

用語
特定の実施形態が本明細書に記載されているが、本明細書に記載されたインプラントおよび方法は、文脈が定め得るように、任意の関節の構成要素に置き換え可能に使用することができる。

本明細書において使用されているように、「近位」および「遠位」といった相対的な用語は、インプラントの視点から定められる。したがって、近位は関節構成要素の方向を指しており、遠位は、インプラントが組み立てられるとき、上腕骨係留具もしくはネジの軸部、または、軸部のない係留具の多孔性の表面もしくは他の係留構造など、係留具構成要素の方向を指している。

「～できる」、「～し得る」、「～する可能性がある」、または「～でもよい」などの条件の言葉は、他に明確の述べられていない場合、または、他の方法で使用されているような文脈内で理解されない場合、特定の特徴、要素、および/またはステップを、特定の実施形態は含むが他の実施形態は含まないことを伝えるように概して意図されている。したがって、このような条件の言葉は、その特徴、要素、および/またはステップが1つまたは複数の実施形態についてどんな形でも必要とされないことを意味するように概して意図されている。

「～を備える」、「～を含む」、「～を有する」などの用語は、同意語であり、オープンエンドの形で包括的に使用され、追加の要素、特徴、作用、動作などを排除しない。また、「または」という用語は、例えば、要素の列記を繋ぐために使用されるとき、列記における要素のうちの1つ、一部、または全部を意味するように、その包括的な意味において使用される(その排他的な意味において使用されない)。また、本出願および添付の特許請求の範囲で使用されるような「1つ」および「その」という冠詞は、他に明示されていない場合、「1つまたは複数」または「少なくとも1つ」を意味するように解釈される。

本明細書で開示されている範囲は、あらゆるすべての重なり、部分範囲、およびそれらの組み合わせも網羅している。「～まで」、「少なくとも」、「～より大きい」、「～より小さい」、「～と～との間」などの言葉は、提唱された数を含む。「約」または「おおよそ」などの用語によって先行される数は、提唱された数を含み、状況に基づいて解釈されるべきである(例えば、例として±5%、±10%、±15%など、その状況において、できるだけ合理的に可能な正確性で解釈されるべきである)。例えば、「約1」は「1」を含む。「実質的に」、「概して」などの用語によって先行される文言は、提唱された文言を含み、状況に基づいて解釈されるべきである(例えば、その状況において、できるだけ合理的に可能に広く解釈されるべきである)。例えば、「実質的に球形」は「球形」を含む。他に述べられていない場合、すべての測定は、温度および圧力を含め標準的な条件にある。

本明細書において使用されているように、項目の列記「のうちの少なくとも1つ」に言及する文言は、単一の要素を含め、それらの項目の任意の組み合わせを指している。例えば、「A、B、またはCのうちの少なくとも1つ」は、A、B、C、AおよびB、AおよびC、BおよびC、ならびに、A、B、およびCを網羅するように意図されている。「X、Y、およびZのうちの少なくとも1つ」といった文言などの接続的な言葉は、他に明確に述べられていない場合、項目、用語などがX、Y、またはZのうちの少なくとも1つであり得ることを伝えるために、概して使用されているような文脈で理解される。したがって、このような接続的な言葉は、特定の実施形態が、Xのうちの少なくとも1つ、Yのうちの少なくとも1つ、およびZのうちの少なくとも1つが各々存在することを必要とすることを意味しないように概して意図されている。

特定の実施形態および例が本明細書において記載されているが、多くの変形および改良が、本開示に図示および記載された上腕骨の頭部の組立体に行われ得ることは強調されるべきであり、それらの要素は、なおもさらなる実施形態または許容可能な例を形成するために、異なるように組み合わせおよび/または改良されるとして理解されるものである。すべてのこのような改良および変形は、本明細書において本開示の範囲内に含まれるように意図されている。幅広い様々な設計および手法が可能である。本明細書に開示されている特徴、構造、またはステップが必須または不可欠ではない。

一部の実施形態は添付の図面との関連で記載されている。しかしながら、図が一定の縮尺で描かれていないことは理解されるべきである。距離、角度などは単に例示的であり、図示されている装置の実際の寸法および配置との正確な関係を必ずしも持っていない。構成要素は、追加、除去、および/または再配置され得る。さらに、様々な実施形態と関係している任意の具体的な特徴、態様、方法、性質、特性、品質、属性、要素などの本明細書での開示は、本明細書で述べられているすべての他の実施形態で使用できる。また、本明細書に記載されている任意の方法が、提唱されたステップを実施するのに適する任意の装置を使用して実施できることは、認識されるものである。

本開示の目的のために、特定の態様、利点、および新規の特徴が本明細書において記載されている。必ずしも必要でないすべてのこのような利点が任意の特定の実施形態に応じて達成され得ることは、理解されるものである。したがって、例えば、本開示が、本明細書において教示または提案され得るような他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書において教示されているような1つの利点または利点の群を達成する手法で具現化または実行され得ることを、当業者は認識するものである。

さらに、例示の実施形態が本明細書において記載されているが、本発明の範囲が、明確に開示されている実施形態を越えて、本開示に基づいて当業者によって理解されるような本発明の実施形態(例えば、様々な実施形態にわたる態様の)、適合および/または変更、ならびに使用の特定の特徴および態様の等価の要素、改良、省略、組み合わせ、または部分組み合わせを有する任意およびすべての実施形態へと広がることは、当業者によって理解されるものである。請求項における限定は、請求項に用いされた言語に基づいて幅広く解釈され、本明細書で説明された例、または、本出願の審査の間に説明された例に限定されず、それらの例は非排他的として解釈される。さらに、開示されている過程および方法の行動は、行動を再順序付けすること、および/または追加の行動を挿入すること、および/または行動を再駆除することによってを含め、任意の手法で変更されてもよい。そのため、本明細書および例が、例示としてのみで見なされ、真の範囲および精神が請求項およびそれらの等価の完全な範囲によって指示されることが、意図されている。

本明細書で開示されているあらゆる方法は、提唱されている順番で実施される必要はない。本明細書で開示されている方法は、実施者によって取られる特定の行動を含むが、明示的または含蓄的のいずれかで、それらの行動の任意の第三者の命令を含むこともできる。例えば、「関節窩ガイドを関節窩周縁と結合すること」などの行動は、「関節窩周縁との関節窩ガイドの結合を命令すること」を含む。

8 肩甲上腕関節
10 頭部
12 上腕
14 肩甲骨
18 関節窩
19 肩関節窩組立体
20 ベースプレート
24 周辺係留具
25 中心通路
26 印
52 肩甲骨
54 関節窩
100 患者個別の関節窩ガイド
104 本体
108 位置付け特徴部
112 Ｋ－ワイヤ案内通路
116 周辺通路
120 第1の側
124 第2の側、外側
140 患者合致部
141 輪郭形成されていない部分
142 内側周辺部
144 外側周辺部
148 開放通路
160 中心案内ピン
162 周辺ピン
180 ドリル入口
184 ドリル出口
198 軸
200 上部分
204 前部分
208 後部分
210 下部分
212 後部分
218、218A 第1の通路
220 第1の通路入口
224 第1の通路出口
226 第1の通路軸
227、227A 第2の通路
228 第2の通路入口
232 第2の通路出口
234 第2の通路軸
235、235A 第3の通路
236 第3の通路入口
240 第3の通路出口
242 第3の通路軸
243、243A 第4の通路
244 第4の通路入口
248 第4の通路出口
250 第4の通路軸
300 患者個別の関節窩ガイド
302 本体
304 周辺
400 患者個別の関節窩ガイド
402 本体
412 案内通路
416 ピンガイド
420 ドッキング特徴部
424 内腔
432 ドリル
438 案内入口
442 案内座部
446 ワイヤ出口
500 患者個別の関節窩ガイド
504 本体
520 周辺
524 凹部
540 患者合致部
550 患者個別の関節窩ガイド
554 本体
560 周辺
564 凹部
568 平坦な表面
600 患者個別の関節窩ガイド
604 本体
608 位置付け特徴部
612 周辺部材
616 密閉通路
620 患者合致接触部材
624 細長い部材
628 通路入口
632 通路出口
650 患者個別の関節窩ガイド
654 本体
700 患者個別の関節窩ガイド
704 本体
708 周辺部材
716 表面
720 細長い部材
724 接触部材
732 周辺部材
740 細長い部材
744 接触部材
800 患者個別の関節窩ガイド
804 本体
806 第1の周辺部材
808 細長い部材
810 横部分
814 第2の周辺部材
816 第3の周辺部材
820 第4の周辺部材
900 患者個別の関節窩ガイド
904 本体
906 周辺部材
906a 第1の周辺部材
906b 第2の周辺部材
906c 第3の周辺部材
906d 第4の周辺部材
908 細長い部材
910 横部分
912 案内通路
914 開放空間
916 位置付け特徴部
918 通路
1000 患者個別の関節窩ガイド
1103 周辺部分
1004 本体
1006 周辺部材
1006a 第1の周辺部材
1006b 第2の周辺部材
1006c 第3の周辺部材
1006d 第4の周辺部材
1008 細長い部材
1010 横部分
1012 通路
1014 開放空間
1016 位置付け特徴部
1018 密閉通路
1030 環状部材、中心カニューレ
1032 受部
1034 内側周辺部
1036 スポーク
1100 モジュールガイド
1103 周辺部分
1104 本体
1105 切り欠き
1106 周辺部材
1107 スロット
1108 細長い部材
1110 横部分
1124 第2の側
1204 目標位置
1208 位置付け特徴部の目標位置
1212 中心の目標位置
1216 周辺の目標位置
1220 凹部

Claims

外側面、内側面、および外側周辺部を有する本体であって、前記外側面から前記内側面に延びる通路を画定する本体と、
前記本体の外側周辺部から径方向外側に延びる複数の周辺部材であって、前記複数の周辺部材の各周辺部材は、接触部材を備え、各接触部材は、関節窩の表面と係合するように構成されたそれぞれの患者個別の表面を有する、複数の周辺部材と、
を備え、前記本体の内側面の患者合致部は、各接触部材が関節窩部位の縁と接触するときに前記関節窩部位から均一に離間するように構成されている、患者個別の関節窩ガイド。
前記複数の周辺部材の各周辺部材は、前記接触部材が前記本体の外側周辺部から離間するように、前記本体の外側周辺部と前記接触部材との間に延びる細長い部材を含む、請求項１に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記本体を前記関節窩部位に対して位置付けるために案内ピンを受け入れるように構成された位置付け特徴部をさらに備え、
前記位置付け特徴部は、前記本体の外側周辺部から径方向外側に延びる、請求項１または２に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記通路は、前記関節窩の中にピンまたはワイヤを案内するためのピンガイドとの一時的な締まりばめ連結を形成するように先細りとされている、請求項１または２に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記複数の周辺部材のうちの少なくとも２つは異なる形とされる、請求項１から４のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記複数の周辺部材のうちの少なくとも２つは、前記本体から異なる長さで延びる、請求項１から５のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記複数の周辺部材のうちの少なくとも１つは、前記本体の外側周辺部に配置された凸状突起を備える、請求項１に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記複数の周辺部材のうちの少なくとも１つの周辺部材は、前記本体の外側周辺部において始まって終わる半円形周辺を備える、請求項１に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記外側面から前記内側面に延びる１つまたは複数の開放空間であって、前記関節窩部位の視覚化を提供するように構成された１つまたは複数の開放空間をさらに備える、請求項１から８のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記本体は、取っ手を受け入れるように構成された受部を備える、請求項１から９のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記通路は、ドリル停止部を備える、請求項１から３および５から１０のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記本体によって画定された通路に受け入れられるように構成されたブッシングをさらに備え、前記ブッシングは案内ワイヤを受け入れる、請求項１から１１のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
外側面、内側面、および外側周辺部を有する本体であって、前記外側面の入口から前記内側面の出口に前記本体を通して延びる先細り通路を画定する、本体と、
前記本体の外側周辺部から径方向外側に延びる複数の周辺部材であって、前記複数の周辺部材の各周辺部材は、患者の関節窩と係合するように構成された患者個別表面を有し、少なくとも１つの周辺部材は、接触部材が前記本体の外側周辺部から離間されるように、前記本体の外側周辺部と前記接触部材との間に延びる細長い部材を含む、複数の周辺部材と、
を備え、前記本体の内側面の患者合致部は、複数の接触部材の各接触部材の患者個別表面が前記関節窩と係合するときに前記関節窩の表面から均一に離間するように構成されている、患者個別の関節窩ガイド。
前記先細り通路は、前記関節窩の中にピンまたはワイヤを案内するためのピンガイドを受け入れる大きさであるとともに、前記ピンガイドを受け入れるように構成されている、請求項１３に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記複数の接触部材の各接触部材は、関節窩の縁と係合するように構成されている、請求項１４に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記複数の周辺部材の各周辺部材は、前記複数の接触部材の各接触部材が前記本体の外側周辺部から離間するように、前記本体の外側周辺部とそれぞれの接触部材との間に延びるそれぞれの細長い部材を含む、請求項１３から１５のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記本体を前記関節窩に対して位置付けるために案内ピンを受け入れるように構成された位置付け特徴部をさらに備え、
前記位置付け特徴部は、前記本体の外側周辺部にある、または前記本体の外側周辺部から延びる、請求項１３から１６のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記患者個別の関節窩ガイドは、単一の一体構造である、請求項１から１７のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記位置付け特徴部は、前記本体の外側周辺部から径方向外側に延びる、請求項１７に記載の患者個別の関節窩ガイド。
前記位置付け特徴部は、ピンガイドを受け入れる大きさであるとともに、前記ピンガイドを受け入れるように構成された、囲まれた通路を備える、請求項１７または１９に記載の患者個別の関節窩ガイド。