JP2021533870A - 関節窩インプラント配置の正確性を向上させるためのガイドおよび機器 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願と共に提出された出願データシートにおいて外国または国内の優先権主張が特定される任意およびすべての出願は、米国特許法施行規則§1.57の下で本明細書によって参照により組み込まれている。
図1は肩甲上腕関節8の骨格構成要素を示している。肩関節形成術手術において、関節8は、関節8の上の組織に形成される切開を介してアクセスされる。上腕12の頭部10が、関節窩18へのアクセスを提供するために肩甲骨14から分離され得る。関節インプラントは、関節窩18の関節面を修復または置き換えることができる。上腕12の関節面と関節窩18とは、一部の場合には逆にされてもよく、上腕12に凹状の関節部材を提供し、関節窩18にグレノスフィア(glenosphere)と呼ばれる凸状の関節部材を提供する。一部の場合には、関節窩表面は摩滅されており、そのためこの摩滅を埋め合わせるために強化される。
図3〜図41Bは、患者と合致させられた関節窩準備処置または患者個別の関節窩準備処置と関連して複数の機能を提供する様々な関節窩ガイドを示している。
図3〜図12は患者個別の関節窩ガイド100の第1の実施形態を示しており、患者個別の関節窩ガイド100は、ガイド100を回転で位置合わせするように構成される位置付け特徴部を備える。ガイド100は、後でさらに検討されているような複数の機能を提供するように構成されている。機能は、患者個別の関節窩ガイド100を位置付け特徴部108において回転で位置付けること、K−ワイヤなどの中心案内ピン160をK−ワイヤ案内通路112を通じて関節窩54へと案内すること、および、周辺通路116を通じた肩甲骨52における係留具通路の準備を案内することのうちの1つまたは複数を含み得る。結果として、ガイド100は、複数のガイドの機能を1つのガイドへと組み合わせ、準備される外科用機器の数を減らすことができ、ガイドの性能を向上させることができ、一部の場合には、これらの利点の両方を提供することができる。
図18〜図21は、患者個別の関節窩ガイド100と同様であるが、関節窩54の表面への視認性を向上したガイドを示している。関節窩54の表面の向上した視認性は、外科医にガイドの位置決めを確認させることができるか、または、ガイドが関節窩の表面にうまく接して着座されたかどうかに関する他の視覚的な合図を外科医に提供することができ、これによって手術をスムースに進行させることができる。
図23〜図27は、異なるとして後で記載されていることを除いて、患者個別の関節窩ガイド550と同様である患者個別の関節窩ガイド600を示している。関節窩ガイド600は、例えば先に検討したような1つまたは複数の凹部564といった、関節窩54をより視認させることができるように構成されている。患者個別の関節窩ガイド600は1つまたは複数の平坦な表面568も有し得る。
図31〜図41Bは、関節窩54の周辺または外側における場所に関節窩54を重ねるように構成された部分から延びる張り出し部または他の突起を有する関節窩ガイドの実施形態を示している。
患者個別の関節窩ガイド100の使用の方法が、図42A〜図42Gを参照して検討される。他のガイドの使用は、本明細書において異なって検討されていることを除いて、患者個別の関節窩ガイド100の使用と概して同様である。
特定の実施形態が本明細書に記載されているが、本明細書に記載されたインプラントおよび方法は、文脈が定め得るように、任意の関節の構成要素に置き換え可能に使用することができる。
10 頭部
12 上腕
14 肩甲骨
18 関節窩
19 肩関節窩組立体
20 ベースプレート
24 周辺係留具
25 中心通路
26 印
52 肩甲骨
54 関節窩
100 患者個別の関節窩ガイド
104 本体
108 位置付け特徴部
112 K−ワイヤ案内通路
116 周辺通路
120 第1の側
124 第2の側、外側
140 患者合致部
141 輪郭形成されていない部分
142 内側周辺部
144 外側周辺部
148 開放通路
160 中心案内ピン
162 周辺ピン
180 ドリル入口
184 ドリル出口
198 軸
200 上部分
204 前部分
208 後部分
210 下部分
212 後部分
218、218A 第1の通路
220 第1の通路入口
224 第1の通路出口
226 第1の通路軸
227、227A 第2の通路
228 第2の通路入口
232 第2の通路出口
234 第2の通路軸
235、235A 第3の通路
236 第3の通路入口
240 第3の通路出口
242 第3の通路軸
243、243A 第4の通路
244 第4の通路入口
248 第4の通路出口
250 第4の通路軸
300 患者個別の関節窩ガイド
302 本体
304 周辺
400 患者個別の関節窩ガイド
402 本体
412 案内通路
416 ピンガイド
420 ドッキング特徴部
424 内腔
432 ドリル
438 案内入口
442 案内座部
446 ワイヤ出口
500 患者個別の関節窩ガイド
504 本体
520 周辺
524 凹部
540 患者合致部
550 患者個別の関節窩ガイド
554 本体
560 周辺
564 凹部
568 平坦な表面
600 患者個別の関節窩ガイド
604 本体
608 位置付け特徴部
612 周辺部材
616 密閉通路
620 患者合致接触部材
624 細長い部材
628 通路入口
632 通路出口
650 患者個別の関節窩ガイド
654 本体
700 患者個別の関節窩ガイド
704 本体
708 周辺部材
716 表面
720 細長い部材
724 接触部材
732 周辺部材
740 細長い部材
744 接触部材
800 患者個別の関節窩ガイド
804 本体
806 第1の周辺部材
808 細長い部材
810 横部分
814 第2の周辺部材
816 第3の周辺部材
820 第4の周辺部材
900 患者個別の関節窩ガイド
904 本体
906 周辺部材
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906b 第2の周辺部材
906c 第3の周辺部材
906d 第4の周辺部材
908 細長い部材
910 横部分
912 案内通路
914 開放空間
916 位置付け特徴部
918 通路
1000 患者個別の関節窩ガイド
1103 周辺部分
1004 本体
1006 周辺部材
1006a 第1の周辺部材
1006b 第2の周辺部材
1006c 第3の周辺部材
1006d 第4の周辺部材
1008 細長い部材
1010 横部分
1012 通路
1014 開放空間
1016 位置付け特徴部
1018 密閉通路
1030 環状部材、中心カニューレ
1032 受部
1034 内側周辺部
1036 スポーク
1100 モジュールガイド
1103 周辺部分
1104 本体
1105 切り欠き
1106 周辺部材
1107 スロット
1108 細長い部材
1110 横部分
1124 第2の側
1204 目標位置
1208 位置付け特徴部の目標位置
1212 中心の目標位置
1216 周辺の目標位置
1220 凹部
Claims (58)
- 患者個別の関節窩ガイドであって、
外側面および内側面を有する本体であって、前記内側面は、個別の患者の肩甲骨の関節窩部位の反転表面として構成される患者合致部を備える、本体と、
前記本体の外側周辺部から径方向外側へ延びる複数の周辺部材であって、接触部材を各々が備える複数の周辺部材と、
前記本体を通じて、前記外側面に配置される通路入口から、前記内側面に配置される通路出口まで延びる通路と、
を備える患者個別の関節窩ガイド。 - 前記本体を前記関節窩部位に対して位置付けるために案内ピンを参照するように構成される位置付け特徴部をさらに備える、請求項1に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記位置付け特徴部は密閉通路を備える、請求項2に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 位置付け特徴部は前記本体の前記外側周辺部から径方向外側へ延びる、請求項1または2に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記複数の周辺部材のうちの少なくとも1つは、前記本体と前記接触部材との間で延びる細長い部材を備える、請求項1から4のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記複数の周辺部材のうちの少なくとも1つは、前記本体の前記外側周辺部に配置される凸状突起を備える、請求項1から5のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記複数の周辺部材のうちの少なくとも1つは、前記本体の前記外側周辺部において始まって終わる半円形周辺を備える、請求項1から6のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記複数の周辺部材のうちの少なくとも2つは異なる形とされる、請求項1から7のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記複数の周辺部材のうちの少なくとも2つは、前記本体から異なる長さで延びる、請求項1から8のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記本体の前記内側面は、各々の接触部材が前記関節窩部位の周縁に接触するときに前記関節窩部位から離間されるように構成される、請求項1から9のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記外側面から前記内側面へと延びる1つまたは複数の開放空間であって、前記関節窩部位の視覚化を提供するように構成される1つまたは複数の開放空間をさらに備える、請求項1から10のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記外側面に配置されるドリル入口から前記内側面の前記患者合致部に配置されるドリル出口へと前記本体を通じて延びる複数の周辺係留具通路をさらに備える、請求項1から11のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記本体は、取っ手を受け入れるように構成される受部を備える、請求項1から12のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記通路は前記本体の中心領域に位置決めされ、前記受部は前記通路の径方向外側に位置決めされる、請求項13に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記通路はドリル停止部を備える、請求項1から14のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 案内ワイヤを受け入れるように構成されるブッシングをさらに備える、請求項1から15のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記接触部材は患者に合致させられる、請求項1から16のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記本体は、スナップフィットによって前記周辺部材に結合される、請求項1から17のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 患者個別の関節窩ガイドであって、
外側面、内側面、および外側周辺部を有する本体であって、前記内側面は、個別の患者の肩甲骨の関節窩部位の反転表面として構成される患者合致部を備える、本体と、
前記本体の表面に、または、前記本体を通じて配置され、前記本体を関節窩に対して位置付けるために案内ピンを参照するように構成される位置付け特徴部と、
前記本体を通じて、前記外側面に配置される入口から、前記内側面に配置される出口まで延びる通路と、
を備える患者個別の関節窩ガイド。 - 前記外側面から前記内側面へと延びる1つまたは複数の開放空間であって、前記関節窩部位の視覚化を提供するように構成される1つまたは複数の開放空間をさらに備える、請求項19に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記外側面に配置されるドリル入口から前記内側面の前記患者合致部に配置されるドリル出口へと前記本体を通じて延びる複数の周辺係留具通路をさらに備える、請求項19または20に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記本体の前記外側周辺部から径方向外側へ延び、患者合致接触部材を各々が備える複数の周辺部材をさらに備える、請求項19から21のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記複数の周辺部材のうちの少なくとも1つは、前記本体と前記患者合致接触部材との間で延びる細長い部材を備える、請求項22に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記複数の周辺部材のうちの少なくとも1つは、前記本体の前記外側周辺部に配置される凸状突起を備える、請求項22または23に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記位置付け特徴部は前記本体の前記外側周辺部にある、請求項19から24のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記位置付け特徴部は密閉通路を備える、請求項19から25のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記位置付け特徴部は前記本体の前記外側周辺部から径方向外側に延びる、請求項19から26のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記本体は、取っ手を受け入れるように構成される受部を備える、請求項19から27のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記通路は前記本体の中心領域に位置決めされ、前記受部は前記通路の径方向外側に位置決めされる、請求項28に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記通路はドリル停止部を備える、請求項19から29のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 患者の関節窩を露出するステップと、
前記関節窩の表面から軟組織を除去するステップと、
関節窩ガイドの本体を前記関節窩に向けて前進させるステップであって、前記関節窩ガイドは前記関節窩ガイドの第1の側に患者合致面を有する本体を備え、前記関節窩ガイドは、前記本体の外側周辺部から径方向外側に延びる複数の周辺部材をさらに備える、ステップと、
前記複数の周辺部材の各々の患者合致接触部材を、前記患者合致接触部材が適合するように構成されている前記関節窩の周縁に接触させるステップと、
前記関節窩ガイドの前記本体を通じて定められる骨準備通路の軸によって定められる計画された軌跡に沿ってドリルを前進させるステップと、
係留具通路を肩甲骨において前記軸に沿って形成するステップと、
インプラントまたは骨ネジを前記係留具通路へと前進させることによりインプラント構成要素を前記肩甲骨に固定するステップと、
を含む方法。 - 前記患者合致面を、前記患者合致面が反転部として構成されている前記関節窩の表面と接触させるステップをさらに含む、請求項31に記載の方法。
- 前記患者合致面を前記関節窩の前記表面と接触させた後、前記関節窩ガイドの前記第1の側が前記関節窩の前記表面から離間されるまで、さらなる軟組織を除去するステップをさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 前記本体を通じて定められる前記骨準備通路を直接的に通じて前記ドリルを前進させるステップをさらに含む、請求項31から33のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ドリルが前記関節窩ガイドの前記本体に配置されるドリル停止部と接触するまで、前記ドリルを前進させるステップをさらに含む、請求項31から34のいずれか一項に記載の方法。
- 前記関節窩ガイドを前記関節窩に対して配向するために、位置付け装置を前記肩甲骨の表面または前記肩甲骨の中に設けるステップをさらに含む、請求項31から35のいずれか一項に記載の方法。
- 取っ手を使用して前記関節窩ガイドを安定化させるステップをさらに含む、請求項31から36のいずれか一項に記載の方法。
- 案内ワイヤ案内通路を提供して案内ワイヤを配置するために、ブッシングを前記関節窩ガイドと係合させるステップをさらに含む、請求項31から37のいずれか一項に記載の方法。
- 患者個別の関節窩ガイドであって、
外側面および内側面を有する本体であって、前記内側面は、個別の患者の肩甲骨の関節窩部位の反転表面として構成される患者合致部を備える、本体と、
前記本体の表面に、または、前記本体を通じて配置され、前記本体を関節窩に対して位置付けるために案内ピンを参照するように構成される位置付け特徴部と、
前記本体を通じて、前記外側面に配置されるK−ワイヤ入口から、前記内側面の前記患者合致部に配置されるK−ワイヤ出口まで延びるK−ワイヤ案内通路と、
前記外側面に配置されるドリル入口から前記内側面の前記患者合致部に配置されるドリル出口へと前記本体を通じて延びる複数の周辺係留具通路と、
を備える患者個別の関節窩ガイド。 - 前記位置付け特徴部は、前記関節窩ガイドの上部分、前部分、および/または前−上部分に配置される、請求項39に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記周辺係留具通路は前記位置付け特徴部の下に位置付けられる、請求項39または40に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記複数の周辺係留具通路のうちの少なくとも2つは、互いと発散する角度または集束する角度で配置される、請求項39から41のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記周辺係留具通路は、所定の周辺係留具場所および周辺係留具配向に対応する位置および配向で位置付けられる、請求項39から42のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記位置付け特徴部は、前記患者個別の関節窩ガイドの外側から内側へと配置される密閉通路を備える、請求項39から43のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記位置付け特徴部は、前記患者個別の関節窩ガイドの上面へと凹まされる開放通路を備える、請求項39から43のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記本体の周辺が、前記関節窩ガイドが前記関節窩に適用されるときに前記関節窩の一部分を露出させるように構成される少なくとも1つの凹部分を備える、請求項39から45のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記本体の周辺から延びる周辺部材をさらに備え、前記周辺部材は、前記関節窩の関節面から離して配置される前記肩甲骨の表面の反転部として構成される表面を有する患者合致部を備える、請求項39から46のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記周辺部材の前記患者合致部は、前記患者の関節窩周縁の一部分の反転表面として構成される、請求項47に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記周辺部材は第1の周辺部材であり、前記患者個別の関節窩ガイドは、前記第1の周辺部材から90度ずれている第2の周辺部材をさらに備える、請求項47または48に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記周辺部材は、前記関節窩ガイドの周辺に配置される凸状突起を備える、請求項47から49のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記周辺部材は患者合致接触部材と、関節窩ガイドの周辺と結合される第1の端、および、前記患者合致接触部材と結合される第2の端とを有する細長い部材とを備える、請求項47から50のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記複数の周辺係留具通路は、単一の平面に沿って配置される2つの通路を含む、請求項39から51のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 前記複数の周辺係留具通路は、前記本体の上部分、下部分、前部分、および後部分に配置される係留具通路の配列を含む、請求項39から52のいずれか一項に記載の患者個別の関節窩ガイド。
- 患者個別の係留具軌跡ガイドであって、
外側面および内側面を有する本体であって、前記内側面は、関節窩の関節部位の反転表面として構成される患者合致部を備える、本体と、
前記本体の表面に、または、前記本体を通じて配置され、前記本体を関節窩に対して位置付けるために案内ピンを参照するように構成される位置付け特徴部と、
前記外側面に配置される入口から前記内側面の前記患者合致部に配置される出口へと前記本体を通じて延びる複数の周辺係留具開口と、
を備え、
前記周辺係留具開口は、個別の患者のために、前記関節窩の周りの肩の骨において良好な獲得を提供するような位置付けおよび配向とされる、患者個別の係留具軌跡ガイド。 - 患者の関節窩を露出するステップと、
関節窩ガイドの本体を、前記関節窩ガイドの第1の側が前記関節窩の関節面と接触するまで前記関節窩に向けて前進させるステップと、
前記関節窩ガイドの前記第1の側における患者合致面を、前記患者合致面が反転部として構成されている前記関節窩の前記関節面の一部分と接触させるステップと、
前記関節窩ガイドの前記本体を通じて定められる骨準備通路によって定められる計画された軌跡に沿ってドリルを前進させるステップであって、前記計画された軌跡は、ドリル入口と、前記患者合致面に配置されるドリル出口とにおいて中心付けられる軸に沿って延びる、ステップと、
係留具通路を肩甲骨において前記軸に沿って形成するステップと、
インプラントを通じて係留具を前記係留具通路へと前進させることによりインプラント構成要素を前記肩甲骨に固定するステップと、
を含む方法。 - 前記本体を通じて形成されるK−ワイヤ案内通路を通じてK−ワイヤを前進させるステップであって、前記K−ワイヤ案内通路は、前記インプラントを前記肩甲骨に固定する前に前記インプラントの位置決めを案内するように構成される、ステップをさらに含む、請求項55に記載の方法。
- 位置付け装置を前記肩甲骨の表面または前記肩甲骨の中に設けるステップをさらに含み、前記前進させるステップおよび/または前記接触させるステップは、前記関節窩ガイドを前記関節窩に対して配向するために、位置付け特徴部を前記位置付け装置に接触させることを含む、請求項55または56に記載の方法。
- 患者個別の関節窩ガイドであって、
外側面および内側面を有する本体であって、前記内側面は、個別の患者の肩甲骨の関節窩部位の反転表面として構成される患者合致部を備える、本体と、
前記本体を通じて、前記外側面に配置される通路入口から、前記内側面の前記患者合致部に配置される通路出口まで延びる骨準備通路と、
前記外側面に配置されるドリル入口から前記内側面の前記患者合致部に配置されるドリル出口へと前記本体を通じて延びる複数の周辺係留具通路と
を備える患者個別の関節窩ガイド。
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