JP7540945B2 - ベアリングを備えた手術用鋸被覆ブレード - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年３月６日に出願された、「Ｓｈｅａｔｈｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓａｗ Ｂｌａｄｅ ａｎｄ Ｂｅａｒｉｎｇｓ」と題する米国仮特許出願第６２／６３９，０４０号、および２０１８年８月３０日に出願された、「Ｓｈｅａｔｈｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓａｗ Ｂｌａｄｅ ｗｉｔｈ Ｂｅａｒｉｎｇｓ ａｎｄ Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ｓａｗ Ｈａｎｄｐｉｅｃｅ ｆｏｒ Ｓｈｅａｔｈｅｄ ａｎｄ Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｂｌａｄｅｓ」と題する米国仮特許出願第６２／７２４，９１４号の優先権を主張し、その全体が本明細書に参照によって組み込まれる。

発明の分野
本発明は一般に、外科手術ブレード組立品に関し、より具体的には、摩耗を最小化するために、外側シースと内側ブレードとの間に隙間量を有する被覆ブレード組立品に関する。

関連技術の説明
外科手術被覆ブレードは、可動内側部材（ブレード）および外側静止部材（シース）から構成される。使用中、カンチレバー力が組立品に印加されてそれが可動部品および静止部品を接触させるため、可動部材と静止部材との間の接触は不可避である。ブレードの高い線速度のため、組立品は、ブレードが静止シースと接触するときに非常に高温となって摩耗し得る。シースおよびブレードの加熱は、骨壊死、ならびに患者またはユーザの損傷を引き起こす可能性がある。さらに、ブレードがシースと接触することにより作出される摩耗により金属粒子が生成され、これが外科手術部位内に落下する可能性がある。

設計により、被覆ブレード組立品および非被覆（標準）ブレードは手術用鋸ハンドピースと相互作用するために異なる機構を必要とし、そのため一方のブレードまたは他方のブレードを作動させるために異なるハンドピースを必要とする。一つは被覆ブレード組立品を駆動し、一つは非被覆ブレード組立品を駆動する、二つの異なる鋸ハンドピースが必要であることは、外科手術設備に対するさらなるコスト、および／または一つのブレードオプション（被覆または非被覆）の選択を必要とする。

そのため、被覆ブレード組立品ならびに非被覆（標準）ブレードの両方を駆動するための単一の手術用鋸ハンドピース、および内側可動ブレードとシースとの間の潜在的な接触を防止または最小化する被覆ブレード組立品に対するニーズがある。

関連技術セクションの免責条項の説明：特定の特許／刊行物／製品がこの関連技術セクションの説明またはこの開示の他の場所で議論されている限り、これらの議論は議論された特許／刊行物／製品は特許法の目的のための先行技術であるという許可として受け取るべきではない。例えば、議論された特許／刊行物／製品の一部または全ては、十分早期でない場合があり、十分早期に開発された主題を反映していない場合があり、および／または特許法の目的のために先行技術に相当するほど、十分に可能ではない場合がある。特定の特許／刊行物／製品が、この関連技術セクションの説明および／または出願全体を通して上記で議論されている限り、その説明／開示は参照により全て本明細書に組み込まれる。

本発明は、被覆ブレード組立品ならびに非被覆（標準）ブレードの両方を駆動させる単一の手術用鋸、および可動内側ブレードと外側シースとの間の潜在的な接触を防止する被覆ブレードに関する。一態様によると、被覆ブレード組立品は、それらの間に内側内腔を有する、上部分および底部分を有する外側シースと、外側シースの内側内腔内に移動可能な内側ブレードと、外側シースの内側内腔内に少なくとも一つのボールベアリングとを含む。ボールベアリングは、内側ブレードと、外側シースの上部分および底部分のうちの少なくとも一つとの間に隙間量を作出する。

別の態様によれば、被覆ブレード組立品は、それらの間に内側内腔を有する、第一の部分および第二の部分を有する外側シースと、外側シースの内側内腔内に移動可能な内側ブレードと、内側ブレードの第一の表面内に第一のポケットと、第一のポケット内に第一のボールベアリングとを含む。第一のボールベアリングは、内側ブレードの第一の表面と外側シースの第一の部分との間に隙間量を作出する。

別の態様によれば、本発明は手術用鋸である。手術用鋸は、可動ブレードを受けるように構成された開口部を有するコレットを含む鋸頭部を含む。ブレードは、コレット内に取り外し可能に接続される。ハンドピースは鋸頭部に接続され、ハンドピースはブレードを移動させる駆動機構を有する。

本発明のこれらおよびその他の態様は、以下に記述される実施形態を参照して明らかになり、解明されるであろう。

本発明の一つまたは複数の態様は、本明細書の終了時に特許請求の範囲の例として特に指摘され、特定的に特許請求される。本発明の前述およびその他の物体、特徴、および利点は、以下の記述から添付図面と併せて明らかである。

図１は、一実施形態による、被覆ブレード組立品の概略上面斜視図である。 図２は、一実施形態による、被覆ブレード組立品の概略分解斜視図である。 図３は、一実施形態による、被覆ブレード組立品の概略遠位図である。 図４は、代替的な実施形態による、被覆ブレード組立品の概略側面図である。 図５は、代替的な実施形態による、被覆ブレード組立品の概略上面斜視図である。 図６は、代替的な実施形態による、被覆ブレード組立品の概略分解斜視図である。 図７は、一実施形態による、汎用鋸頭部の概略側面斜視図である。 図８は、一実施形態による、汎用鋸頭部に接続された被覆ブレード組立品の概略側面斜視図である。 図９は、代替的な実施形態による、汎用鋸頭部に接続された非被覆ブレードの概略側面斜視図である。 図１０は、図８の汎用鋸頭部に接続された被覆ブレード組立品の概略分解図である。

本発明の態様および特定の特徴、利点、およびその詳細は、添付図面に図示した非限定的な例を参照しながらより完全に以下に説明される。本発明の詳細を不必要に不明瞭にしないよう、周知の構造の説明は省略される。しかしながら、本発明の態様を示しつつ、詳細な説明および特定の非限定的な例は、例示のみによって与えられ、限定されるものではないことが理解されるべきである。本発明の基礎となる概念の精神および／または範囲内での様々な置換、修正、追加、および／または配置は、本開示から当業者には明らかであろう。

ここで図面を参照すると、同様の参照番号が全体を通して同様の部分を指しており、図１は、一実施形態による、被覆ブレード組立品１００の概略上面斜視図を示す。被覆ブレード組立品１００は、近位端１０２から遠位端１０４に延びる。図示した実施形態に示すように、被覆ブレード組立品１００は、それを通って延びる可動内側ブレード１０８を有する静止外側シース１０６を備える。

ここで図２を参照すると、一実施形態による、被覆ブレード組立品１００の概略分解斜視図が示されている。図示した実施形態では、被覆ブレード組立品１００は、二つの部品、上部分１１０および底部分１１２を有する外側シース１０６を備える。上部分１１０および底部分１１２は、ステンレス鋼などの金属から構成される。図２に示すように、上部分１１０は細長い長方形のプレートである。図示した実施形態では、上部分１１０は、直線状の近位縁１１４および湾曲した遠位縁１１６を有する。底部分１１２もまた、直線状の近位縁１１８および湾曲した遠位縁１２０を有する細長い長方形のプレートである。底
部分１１２はまた、円形の開口１２４を含む遠位端１２２を含む。図示した実施形態では、底部分１１２の遠位端１２２は、そこから延びる一対のアーム１２６（またはプロング）を含む。アーム１２６は互いに向かって延びるが接せず、その間にギャップ１２８を形成する。ギャップ１２８は、図示するように円形の開口１２４内に延びる。

さらに図２を参照すると、外側シース１０６は、直線状の近位縁１１８と湾曲した遠位縁１２０との間に底部分１１２に沿って延びるトラック１３０をさらに含む。トラック１３０は、被覆ブレード組立品１００内に、外側シース１０６の上部分１１０と底部分１１２との間に内側内腔１３２を画定する。内側内腔１３２は、内側ブレード１０８に適合するようにサイズ決めされ、構成される。

図２に示すように、内側ブレード１０８は、近位切断端部１３４および遠位接続端部１３６（「ハブ」１６４とも呼ばれる）を含む。図示した実施形態では、内側ブレード１０８は、細長くてテーパー状であり、近位切断端部１３４に向かって狭窄している。内側ブレード１０８の近位切断端部１３４は、複数の切断歯１４０を有する頭部１３８を含む。図２に示す実施形態では、近位切断端部１３４の頭部１３８は、台形形状であり、近位方向に幅が増大している。遠位接続端部１３６は、複数のスロット１４４およびそれを通って延びる開口部１４６を有する円形のディスク１４２を含む。ディスク１４２は、底部分１１２の遠位端１２２の開口１２４に適合するようにサイズ決めされ、構成される。さらに、ディスク１４２の開口部１４６は、底部分１１２の遠位端１２２のギャップ１２８と整列するように配置される。内側ブレード１０８の遠位接続端部１３６および底部分１１２の遠位端１２２の目的は、鋸頭部１６０（図７）への被覆ブレード組立品１００の接続を促進することである。

また、図２に示すように、被覆ブレード組立品１００は、外側シース１０６の上部分１１０と内側ブレード１０８との間、および外側シース１０６の底部分１１２と内側ブレード１０８との間に一つ以上のボールベアリング１４８をさらに含む。ボールベアリング１４８は、内側ブレード１０８の両側に着座または配置され、内側ブレード１０８、および外側シース１０６の上部分１１０および底部分１１２に対して回転する。よって、ボールベアリング１４８は、内側ブレード１０８の移動を可能にして、内側ブレード１０８と外側シース１０６との間の接触を最小化することを可能にする。ボールベアリング１４８は、内側ブレード１０８、または外側シース１０６の上部分１１０および底部分１１２内のブラインド孔またはスロット（図示せず）内に埋め込まれ得る。ボールベアリング１４８は、内側ブレード１０８と外側シース１０６との間の隙間を維持するために、内側ブレード１０８または外側シース１０６の表面を越えて突出する。

ここで図３～４を参照すると、一実施形態による、被覆ブレード組立品１００の概略遠位図および概略側面図が示されている。図３は、被覆ブレード組立品１００の近位端１０２を示す。図示された実施形態では、内側ブレード１０８は、外側シース１０６の内側内腔１３２内に（上部分１１０と底部分１１２との間に）位置付けられて示されている。同じく図３に示すように、ボールベアリング１４８は、内側ブレード１０８の上面１５２のポケット１５０内に位置付けられる。

図４は、被覆ブレード組立品１００の側面図を示す。図示した実施形態では、内側ブレード１０８は、外側シース１０６の内側内腔１３２内に位置付けられる。図４に示す内側ブレード１０８は、一つのポケット１５０Ａは内側ブレード１０８の上面１５２に、一つのポケット１５０Ｂは内側ブレード１０８の底面１５４にある、二つのポケット１５０Ａ、１５０Ｂを有し、ボールベアリング１４８は、ポケット１５０Ａ、１５０Ｂ内に位置付けられている。図示した実施形態では、二つのポケット１５０Ａ、１５０Ｂは、一方のポケット１５０Ａが他方のポケット１５０Ｂと比較して内側ブレード１０８の近位切断端部１３４に対して遠位にあるようにずらされている。ボールベアリング１４８はポケット１５０Ａ、１５０Ｂに適合するようにサイズ決めされ、構成され得るが、被覆ブレード組立品１００はポケット１５０Ａ、１５０Ｂを必要としない。ボールベアリング１４８は、外側シース１０６のサイズおよび外側シース１０６内の内側ブレード１０８の幅によって制約され得る。ボールベアリング１４８のずらされた構成は、内側ブレード１０８と外側シース１０６との間に隙間を提供し、組立品内の摩擦を大きく減少させ、それによって熱、摩耗、および金属粒子生成を減少させる。また、隙間により、流体が被覆ブレード組立品１００の可動部品を潤滑することが可能になる。

ここで図５～図６を参照すると、代替的な実施形態による、被覆ブレード組立品１００の概略上面斜視図および概略分解斜視図が示されている。図５および図６に示す被覆ブレード組立品１００の代替的な実施形態において、外側シース１０６は複数の切欠部１４６（すなわち、開口または開口部）を含む。図５に示すように、外側シース１０６の上部分１１０は、それを通って延びる三つの台形形状または三角形の切欠部１５６Ａを含む。しかしながら、任意の形状または構成の任意の数の切欠部１５６Ａを使用することができる。

図６では、外側シース１０６の底部分１１２は、それを通って延びる複数の切欠部１５６Ｂ（すなわち、開口または開口部）をさらに含む。外側シース１０６の底部分１１２はまた、それを通って延びる三つの台形形状または三角形の切欠部１５６Ｂを含む（ただし、任意の形状または構成の任意の数の切欠部１５６Ｂを使用することができる）。図示した実施形態では、外側シース１０６の底部分１１２の切欠部１５６Ｂは、外側シース１０６の上部分１１０の切欠部１５６Ａ内に整列される。切欠部１５６Ａ、１５６Ｂは、内側ブレード１０８と外側シース１０６との間の接触の表面積を減少させ、外科手術部位からの流体が可動部品を潤滑することを可能にする。よって、切欠部１５６Ａ、１５６Ｂは、被覆ブレード組立品１００内の摩擦および摩耗を減少させ、被覆ブレード組立品１００の熱および金属粒子生成を減少させる。摩擦、摩耗、および熱をさらに減少させるために、内側ブレード１０８および外側シース１０６の任意の表面はまた、物理的蒸着（ＰＶＤ）被膜、ダイヤモンド状炭素被膜、および／または二硫化タングステンなどの乾性潤滑被膜などの被膜１５８を含んでもよい。

ここで図７を参照すると、一実施形態による、汎用鋸頭部１６０の概略側面斜視図が示されている。図示した実施形態では、鋸頭部１６０は、被覆ブレード組立品１００（図１）および非被覆（標準）ブレード２００の両方を収容するためのコレット１６２（開口部１７０を有する）を含む。図１～２に示すように、被覆ブレード１００を使用する場合、コレット１６２は、外部シース１０６を静止したまま維持する一方、内側ブレード１０８が内側ブレード１０８のハブ１６４を使用して係合および駆動されるように、外側シース１０６を固定する。非被覆（標準）ブレード２００を使用する場合、鋸頭部１６０は、被覆ブレード組立品１００（図２）のハブ１６４と同じ構造を有しているために、非被覆ブレード組立品２００のハブ（図示せず）を使用して非被覆ブレード組立品２００を係合および駆動する一方、コレット１６２は、標準ブレード２００が外側シース１０６の固定に関連付けられた機構のいずれかと接触しないように、十分な隙間を提供する。鋸頭部１６０は被覆ブレード組立品１００（図１）および非被覆（標準）ブレード組立品２００の両方を収容できるため、二つの異なるタイプの鋸ハンドピースの必要性が除去され、購入コストおよび在庫が低減する。また、病院や外科センターの物流も改善される。図７に示す通り、単一の汎用鋸頭部１６０はまた、整形外科手術中の様々な外科手術切除に対するブレードタイプの選択において、ユーザ（例えば、医師）により多くの柔軟性を提供する。

図８および９を簡単に参照すると、汎用鋸頭部１６０に接続された、それぞれ被覆ブレード組立品１００および非被覆ブレード２００の概略側面斜視図が示されている。図８および図９の両方に示すように、図７の汎用鋸頭部１６０は、ハンドピース１６６に取り付けられ得る。ハンドピース１６６は、電池式ハンドピースまたは空気圧ハンドピースなど、駆動機構を有する任意のハンドピースとし得る。

図８において、被覆ブレード組立品１００が使用される実施形態では、コレット１６２は、外側シース１０６の底部分１１２の遠位端１２２（図２）においてアーム１２６を捕捉する。特に、図１０に示すように、コレット１６２上の一つ以上の隆起領域１７２は、被覆ブレード組立品１００の外側シース１０６をクランプ（または捕捉）し、内側ブレード１０８が外側シース１０６内に本質的に浮動する一方で外側シース１０６を静止させて保持する。よって、コレット１６２は、同じく図１０に示すように、可動内側ブレード１０８に接触することなく、静止外側シース１０６に接続する。

図９に示すように、非被覆（標準）ブレード２００が使用される場合、コレット１６２は、非被覆ブレード２００のハブ（被覆ブレード組立品１００のハブ１６４（図２）に類似した）に接続されるが、接触、加熱および損傷を防止するために、ブレード２００とコレット１６２との間の隙間量１６８は残している。図９の隙間量１６８は、図１０に示されるものなど、くぼみ１７４によってコレット１６２内に作出され得る。くぼみ１７４は、コレット１６２と非被覆ブレード２００との間に隙間量１６８（図９）を提供する。

図１０はまた、コレット１６２および鋸頭部１６０の様々な他の構成要素も示す。図示した実施形態では、被覆ブレード組立品１００は、キャップ１７６および従来的なコネクタ１７８を介してコレット１６２（および鋸頭部１６０）に取り付けられる。図示した実施形態では、コネクタ１７８はキャップ１７６に取り付けられ、被覆ブレード組立品１００のハブ１６４およびコレット１６２を通って延びる。図１０に示すように、鋸頭部１６０は駆動ハブ１８０を含む。駆動ハブ１８０は、鋸頭部１６０の可動構成要素である。静止外側シース１０６がコレット１６２の隆起領域１７２によってクランプされると、内側ブレード１８０は、ハンドピース１６６内の駆動機構（図示せず）に接続される駆動ハブ１８０によって駆動、移動、あるいは作動される。

本明細書で定義され使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照により組み込まれる文書内の定義、および／または定義された用語の通常の意味を制御するために理解されるべきである。

本明細書で様々な実施形態が説明され、図示されてきたが、当業者は、本明細書に記載の機能を実施し、および／または結果および／または一つもしくは複数の利点を得るための様々な他の手段、および／または構造を容易に想起するであろうし、そのような変形および／または変更の各々は、本明細書に記載の実施形態の範囲内であると見なされる。より一般的に、当業者は、本明細書に記載されるすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であり、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成が、教示が使用される一つまたは複数の特定の用途に依存することを容易に理解するであろう。当業者は、本明細書に記載される特定の実施形態に対する多数の同等物を単に通常の実験を用いて認識することができ、または確認することができる。従って、前述の実施形態は、単に例示的なものとして提示されており、添付した特許請求の範囲およびその等価物の範囲内で、実施形態は、具体的に説明および請求された以外のその他の方法で、実行できることが理解されよう。本開示の実施形態は、本明細書に記載される個々の特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法を対象とする。さらに、こうした特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法が相互に矛盾しない場合、二つ以上のこうした特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせが、本開示の範囲内に含まれる。

本明細書で使用される用語は、特定の実施形態のみを説明する目的のためであり、本発明を限定することを意図していない。本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数形も含むことが意図される。用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」や「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形式）、「有する（ｈａｖｅ）」（および「有する（ｈａｓ）」や「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などのｈａｖｅの任意の形式）、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（および「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」や「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」などのｉｎｃｌｕｄｅの任意の形式）、および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」（および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」や「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」などのｃｏｎｔａｉｎの任意の形式）は、オープンエンドのリンク動詞であることがさらに理解されるだろう。結果として、一つまたは複数のステップまたは要素を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」方法またはデバイス。同様に、一つまたは複数の特徴を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」方法のステップ、またはデバイスの要素は、それら一つまたは複数の特徴を有するが、それらの一つまたは複数の特徴のみを保持することに限定されない。さらに、特定の方法で構成されるデバイスまたは構造は、少なくともそのように構成されるが、リストされていない方法で構成することもできる。

以下の特許請求の範囲の全ての手段またはステッププラス機能要素の対応する構造、材料、行為および同等物は、もしあれば、具体的に請求される他の特許請求の要素と組み合わせて、機能を実行するための構造、材料または行為を含むことを意図している。本発明の説明は、例示および説明の目的で提示されてきたが、本発明に開示された形態で網羅的または限定されるものではない。多くの修正および変形は、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者には明らかであろう。実施形態は、本発明の一つまたは複数の態様の原理および実際の応用を最もよく説明し、当業者が、考えられる特定の用途に適した様々な修正を有する様々な実施形態について本発明の一つまたは複数の態様を理解できるように選択および説明された。

Claims (4)

1. 近位端から遠位端に延びる被覆ブレード組立品であって、
   上部分および底部分を有する外側シースであって、前記上部分および前記底部分の間に内側内腔を有する外側シースと、
   前記外側シースの前記内側内腔内で移動可能な内側ブレードと、
   前記外側シースの前記内側内腔内のベアリングと、
   を備え、
   前記ベアリングは、前記内側ブレードと前記外側シースの前記上部分および前記底部分のうちの少なくとも一つとの間に隙間量を作出しかつ前記内側ブレードおよび前記外側シースに対して回転するように構成されたボールベアリングであり、
   前記内側ブレードの第一の表面内に第一のポケットを備え、
   前記ボールベアリングは、前記第一のポケット内に配置されかつ前記内側ブレードの前記第一の表面と前記外側シースの前記底部分との間に隙間量を作出するように構成された第一のボールベアリングであり、
   前記内側ブレードの前記第一の表面と対向している第二の表面内に第二のポケットを備え、
   前記第二のポケット内に配置された第二のボールベアリングをさらに備え、
   前記第二のボールベアリングは、前記内側ブレードの前記第二の表面と前記外側シースの前記上部分との間に隙間量を作出しかつ前記内側ブレードおよび前記外側シースに対して回転するように構成されている、組立品。
2. 前記第二のポケットが、前記第一のポケットに対してずらされた構成にある、請求項１に記載の組立品。
3. 前記底部分を通って延びる複数の第一の切欠部をさらに備える、請求項１に記載の組立品。
4. 前記上部分を通って延びる複数の第二の切欠部をさらに含み、前記複数の第二の切欠部が前記複数の第一の切欠部と整列している、請求項３に記載の組立品。

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