JP7498838B2 - 血液ポンプ支援を調節するための心臓パラメータの決定 - Google Patents
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Description
本出願は、それぞれ参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれる、2017年6月9日に提出された米国特許仮出願第62/517,668号「Determination of Cardiac Parameters for Modulation of Blood Pump Support」および2018年2月27日に提出された米国特許仮出願第62/635,662号「Determination of Cardiac Parameters for Modulation of Blood Pump Support」の優先権を主張する。
血管内血液ポンプは、血行力学的支援を提供し、かつ心臓の回復を促す。血管内血液ポンプは、循環器疾患を有する患者に補足的な心臓支援を提供するために、心臓内に挿入され、そして、自己心臓と並行して心拍出量を補足する。そうしたデバイスの1例はIMPELLA(登録商標)デバイス群(Abiomed, Inc., Danvers MA)である。
いくつかの実施形態において、心臓に心臓支援を提供するための方法は、心臓内に配置された血液ポンプを稼働させる段階を含み、血液ポンプは、カニューレと、あるレベルの心臓支援を心臓に提供するためにあるモータースピードで稼働しかつ可変電流を引き込むモーターとを有する。血液ポンプはまた、血液ポンプに連結されたコントローラも含む。方法はまた、コントローラが大動脈圧を測定する段階;モーター電流およびモータースピードを測定する段階;モーター電流およびモータースピードに関連付けられた、カニューレをまたぐ圧力勾配を決定する段階;プロセッサを使用して、大動脈圧と、モーター電流およびモータースピードに関連付けられた、カニューレをまたぐ圧力勾配とから、算出される心臓パラメータ、例えば左室圧(LVP)または左室拡張終期圧(LVEDP)を算出する段階も含む。方法はまた、算出された心臓パラメータをメモリ内に記録する段階;および、算出された心臓パラメータを用いて、心機能パラメータ、例えば心拍出力の尺度を決定する段階も含む。方法は、続いて、算出された心臓パラメータと心機能パラメータとに基づいて、血液ポンプによって提供される支援に対する推奨される変更を決定する段階;および、支援に対する推奨される変更を表示用に生成する段階を行う。支援に対する推奨される変更は、例えば、離脱中にモータースピードを増大または減少させるという推奨;吸引事象に応答して血液ポンプの配置を調整するという推奨;または、異なる能力を有する異なる血液ポンプに変更するという推奨であってもよく、その他の推奨もある。方法はまた、算出された心臓パラメータおよび心機能パラメータを表示用に生成する段階も含んでもよい。重要な心臓パラメータおよび心機能パラメータを表示することは、患者に対する血液ポンプ支援の調節について、医療従事者が情報に基づいた意思決定を行うことを可能にする。さらに、血液ポンプのモーター電流およびモータースピードと、測定された大動脈圧とに基づいて、これらのパラメータを算出することによって、血液ポンプの調節および調整に関する推奨を決定することが可能になり、その推奨は、起こりうる問題の決定を支援しかつケアの調整を促すために、医療従事者に提供されてもよい。
[本発明1001]
以下の段階を含む、心臓に心臓支援を提供するための方法:
心臓内に配置された血液ポンプを稼働させる段階であって、該血液ポンプはカニューレを有し、かつ、あるレベルの心臓支援を該心臓に提供するためにあるモータースピードで稼働しかつ可変モーター電流を引き込むモーターを含む、段階;
該血液ポンプに連結されたコントローラにおいて大動脈圧を測定する段階;
該コントローラにおいて該モーター電流および該モータースピードを測定する段階;
該モーター電流および該モータースピードに関連付けられた、該カニューレをまたぐ圧力勾配を決定する段階;
プロセッサを使用して、該大動脈圧と、該モーター電流および該モータースピードに関連付けられた、該カニューレをまたぐ該圧力勾配とから、算出される心臓パラメータを算出する段階;
該算出された心臓パラメータをメモリ内に記録する段階;
該算出された心臓パラメータに基づいて心機能パラメータを決定する段階;
該算出された心臓パラメータおよび該心機能パラメータのうち少なくとも1つに基づいて、該血液ポンプによって提供される心臓支援の該レベルに対する推奨される変更を決定する段階;
該推奨される変更を表示用に生成する段階。
[本発明1002]
血液ポンプによって提供される心臓支援のレベルに対する表示された推奨される変更に応答した、ユーザー入力を、受け入れる段階;および
該ユーザー入力に従って心臓支援の該レベルを調整するためにモータースピードを調整する段階
をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1003]
ユーザー入力に従ってモータースピードを調整する段階が、心臓からの血流を増大させるためにモータースピードを増大させる段階を含む、本発明1002の方法。
[本発明1004]
ユーザー入力に従ってモータースピードを調整する段階が、心臓を心臓支援から離脱させるためにモータースピードを低減させる段階を含む、本発明1002の方法。
[本発明1005]
算出された心臓パラメータが、左室圧、左室拡張終期圧、大動脈脈圧、および平均大動脈圧のうちの少なくとも1つである、本発明1001~1004のいずれかの方法。
[本発明1006]
心機能パラメータが、心拍出量および心拍出力(cardiac power output)から選択される、本発明1001~1005のいずれかの方法。
[本発明1007]
メモリ内で、以前に記録された心臓パラメータおよび心機能パラメータの履歴にアクセスする段階をさらに含む、本発明1001~1006のいずれかの方法。
[本発明1008]
算出された心臓パラメータおよび心機能パラメータのうち少なくとも1つを、時間の関数として、表示用に生成する段階をさらに含む、本発明1001~1007のいずれかの方法。
[本発明1009]
モータースピードに対する決定された推奨される変更が、以前に記録された心臓パラメータおよび心機能パラメータのうちの少なくとも1つの履歴に基づく、本発明1007の方法。
[本発明1010]
支援における推奨される変更を決定する段階が、
以前に記録された心臓パラメータおよび心機能パラメータの履歴に基づいて、算出された心臓パラメータまたは心機能パラメータのうちの1つにおける変更を決定する段階;
該変更に基づいて、提供される心臓支援レベルにおける推奨される改変を決定する段階;ならびに
該提供される心臓支援レベルにおける推奨される改変を、モータースピードにおける推奨される変更に変換する段階
をさらに含む、本発明1001~1009のいずれかの方法。
[本発明1011]
算出された心臓パラメータおよび心機能パラメータのうち少なくとも1つに基づいて、血液ポンプの流入部における吸引事象を決定する段階;ならびに
吸引事象の警告を表示用に生成する段階
をさらに含む、本発明1001~1010のいずれかの方法。
[本発明1012]
算出された心臓パラメータおよび心機能パラメータのうち少なくとも1つに基づいて、吸引事象の原因を同定する段階;ならびに
該吸引事象の該原因に対処するための推奨を表示用に生成する段階
をさらに含む、本発明1011の方法。
[本発明1013]
吸引事象の原因を同定する段階が、
算出された心臓パラメータの値を閾値と比較する段階であって、該心臓パラメータが左室圧でありかつ該閾値がゼロである、段階;および
心周期にわたる該左室圧の値を、心周期にわたる大動脈圧の値と比較する段階
を含む、本発明1012の方法。
[本発明1014]
左室圧の最小値が、心周期の拡張期では閾値より小さいが収縮期では正常であるならば、拡張期吸引事象を同定する段階
をさらに含む、本発明1013の方法。
[本発明1015]
左室圧の最小値が拡張期では閾値より小さく、かつ該左室圧の値が心周期にわたって大動脈圧の値を超えないならば、収縮期吸引事象を同定する段階
をさらに含む、本発明1013の方法。
[本発明1016]
心臓内に配置されるよう構成された血液ポンプであって、
カニューレ、
該心臓内で大動脈圧を測定するよう構成されたセンサー、および
該心臓にあるレベルの心臓支援を提供するために、あるモータースピードで稼働可能でありかつ可変モーター電流を引き込むよう構成された、モーター
を具備する、血液ポンプと;
該モーター電流およびモータースピードを制御するよう構成されたコントローラであって、
メモリ、
ユーザーインターフェース、ならびに
プロセッサであって、
該モーターの該モーター電流および該モータースピードを測定し、
該大動脈圧の指標を該センサーから受け取り、該大動脈圧の該指標を大動脈圧測定値に変換し、
該モーター電流および該モータースピードに関連付けられた、該カニューレをまたぐ圧力勾配を決定し、
該大動脈圧測定値と該カニューレをまたぐ該圧力勾配とに基づいて、少なくとも1つの心臓パラメータを算出し、
該少なくとも1つの算出された心臓パラメータを該メモリ内に記録し、
該少なくとも1つの心臓パラメータに基づいて、1つまたは複数の心機能パラメータを算出し、
該少なくとも1つの心臓パラメータおよび該1つまたは複数の心機能パラメータのうち、少なくとも1つに基づいて、該心臓への心臓支援の該レベルに対する推奨される変更を決定し、
心臓支援の該レベルに対する該推奨される変更を、該ユーザーインターフェース上での表示用に生成する
よう構成された、プロセッサ
を具備する、コントローラと
を具備する、経皮的血液ポンプシステム。
[本発明1017]
プロセッサが、心臓パラメータとして左室拡張終期圧を、および心機能パラメータとして心拍出力を算出するようさらに構成されている、本発明1016の血液ポンプシステム。
[本発明1018]
プロセッサが、
少なくとも1つの算出された心臓パラメータを、算出された第一心臓パラメータとしてメモリ内に記録し、
より遅い時点で、算出された第二心臓パラメータを該メモリ内に記録する
ようさらに構成されている、本発明1016~1017のいずれかの血液ポンプシステム。
[本発明1019]
プロセッサが、
メモリ内で第一心臓パラメータおよび第二心臓パラメータにアクセスし、
該第二心臓パラメータに対する該第一心臓パラメータの比較値に基づいて、モータースピードに対する推奨される変更を決定する
ようさらに構成されている、本発明1016~1018のいずれかの血液ポンプシステム。
[本発明1020]
プロセッサが、
算出された心臓パラメータおよび心機能パラメータのうち少なくとも1つに基づいて、血液ポンプの流入部における吸引事象を決定し、
吸引事象の警告をユーザーインターフェース上での表示用に生成する
ようさらに構成されている、本発明1016~1019のいずれかの血液ポンプシステム。
本明細書に説明するシステム、方法、およびデバイスが全体的に理解されうるよう、特定の例示的態様を説明する。本明細書に説明する態様および特徴は、経皮的血液ポンプシステムと関係した使用について具体的に説明するが、理解されるであろう点として、以下に概説するすべてのコンポーネントおよび他の特徴は、任意の好適な様式において互いに組み合わせられてもよく、かつ、外科的切開を用いて植込みされる心臓補助デバイスなどを含む心臓補助デバイスなど、他のタイプの心臓治療および心臓補助デバイスに適合および適用されてもよい。
Claims (19)
- 心臓内に配置されるよう構成された血液ポンプであって、
カニューレ、および
該心臓にあるレベルの心臓支援を提供するために、あるモータースピードで稼働可能でありかつ可変モーター電流を引き込むよう構成された、モーター
を具備する、血液ポンプと、
大動脈圧を測定し、
モーター電流を測定し、
該モーター電流に関連付けられた、該カニューレをまたぐ圧力勾配を決定し、
該大動脈圧と該モーター電流に関連付けられた、該カニューレをまたぐ該圧力勾配とから心臓パラメータを算出し、
該算出された心臓パラメータを記録し、
該算出された心臓パラメータに基づいて、心機能パラメータを決定し、
該算出された心臓パラメータと該心機能パラメータとに基づいて、該血液ポンプの配置の問題を決定し、
警告を表示する
ように構成されたコントローラと
を具備する、心臓に心臓支援を提供するためのシステム。 - 血液ポンプが心臓の大動脈弁内に配置されるように構成されており、コントローラが、該血液ポンプの遠位端から該心臓の特徴(feature)までの距離を決定するようにさらに構成されている、請求項1記載のシステム。
- コントローラが、血液ポンプの再配置の推奨を表示するようにさらに構成されている、請求項1または2記載のシステム。
- コントローラが、血液ポンプの遠位端から心臓の特徴までの距離を表示するようにさらに構成されている、請求項3記載のシステム。
- 血液ポンプの配置の問題が吸引事象である、請求項1記載のシステム。
- 心臓パラメータが左室圧である、請求項1~5のいずれか一項記載のシステム。
- 警告の表示が、インターフェースタッチスクリーン上に警告を表示することを含み、コントローラが、算出された心臓パラメータおよび心機能パラメータのうちの少なくとも1つに基づいて、該インターフェースタッチスクリーンを作動させるようにさらに構成されている、請求項1~6のいずれか一項記載のシステム。
- 左室圧がリアルタイムで波形として表示される、請求項1~7のいずれか一項記載のシステム。
- 血液ポンプが左心室内に配置されるように構成されている、請求項1~8のいずれか一項記載のシステム。
- モーター電流に関連付けられた、カニューレをまたぐ圧力勾配の決定が、ルックアップ表にアクセスすることを含む、請求項1~9のいずれか一項記載のシステム。
- コントローラが、
大動脈圧とカニューレをまたぐ圧力勾配とから、左室圧および心拍出力を算出し、
該算出された左室圧と該算出された心拍出力とに基づいて、モータースピードに対する推奨される調整を決定し、
該モータースピードに対する推奨される調整をディスプレイに表示する
ようにさらに構成されている、請求項1~10のいずれか一項記載のシステム。 - コントローラが、算出された左室圧と算出された心拍出力とに基づいて、モータースピードを増大させるという推奨を表示するようにさらに構成されている、請求項11記載のシステム。
- コントローラが、算出された左室圧と算出された心拍出力とに基づいて、モータースピードを低減させるという推奨を表示するようにさらに構成されている、請求項11記載のシステム。
- コントローラが、
算出された左室圧を以前の左室圧と比較し、
算出された心拍出力を以前の心拍出力と比較する
ようにさらに構成されている、請求項11~13のいずれか一項記載のシステム。 - コントローラが、算出された左室圧が以前の左室圧から増大しており、かつ算出された心拍出力が以前の心拍出力から低減している場合に、モータースピードを調整するという推奨を表示するようにさらに構成されている、請求項14記載のシステム。
- コントローラが、算出された左室圧が以前の左室圧から低減しており、かつ算出された心拍出力が以前の心拍出力から増大している場合に、モータースピードを調整するという推奨を表示するようにさらに構成されている、請求項14記載のシステム。
- 算出された心臓パラメータが左室圧、左室拡張終期圧、血液ポンプのカニューレをまたぐ差圧、血液ポンプ流量、自己心拍出量、全心拍出量、自己心拍出力、および全心拍出力のうちの少なくとも一つを含む、請求項1~16のいずれか一項記載のシステム。
- 心機能パラメータが、心収縮値、心弛緩値、輸液反応値、心拍出測定、左室拡張機能障害測定、左室拡張期エラスタンスおよび左室収縮期エラスタンスのうちの一つを含む、請求項1~16のいずれか一項記載のシステム。
- 血液ポンプが右心用デバイスである、請求項1記載のシステム。
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