JP7495484B2 - 整形外科用途のための可変角度係止構造体 - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、整形外科用途の分野にある。

整形外科では、固定プレートの穴を介して骨に骨ねじをねじ込むことが一般的である。これにより、骨切り、骨折、骨片などの安定化が可能となる。ねじを骨に挿入した後、ねじがプレートから後退するのを防止するために、ねじをプレートに係止することをユーザが望む場合が多い。係止されたねじがプレート内の穴と係合する所望の角度は、患者の解剖学的構造又は追加の金具に応じて、穴の法線から中心軸まで変動し得る。

本発明の実施形態の特徴及び利点は、添付の特許請求項、１つ又はそれ以上の例示的な実施形態の以下の発明を実施するための形態、及び対応する図面から明らかになるであろう。適切であると考えられる場合、対応する要素又は類似の要素を示すために図の中で参照ラベルが繰り返されている。
本開示は、以下の［１］から［２７］を含む。
［１］骨アンカーと、
プレートと、を備え、
上記骨アンカーは、（ａ）（ｉ）頭部と本体とを含み、上記頭部は上記本体に結合され、（ａ）（ｉｉ）上記骨アンカーは長軸を有し、（ａ）（ｉｉｉ）上記本体は上記長軸に直交する外径を有し、上記頭部は上記長軸に直交する外径を有し、（ａ）（ｉｖ）上記頭部の上記外径は上記本体の上記外径よりも大きく、
（ｂ）（ｉ）上記プレートは開口を含み、（ｂ）（ｉｉ）上記開口は、上記開口を横断するが上記プレートと交差しない長軸を含み、（ｂ）（ｉｉｉ）上記開口は第１の開口部及び第２の開口部を含み、（ｂ）（ｉｖ）上記開口は突起を含み、上記突起は上記開口の壁から内側に、かつ上記長軸に向かって突出し、（ｂ）（ｖ）上記突起は第１の表面及び第２の表面を有し、（ｂ）（ｖｉ）上記第１の表面の少なくとも一部分が第１の平面と同一平面上にあり、（ｂ）（ｖｉｉ）上記第１の平面は第１の角度で上記長軸と交差し、上記第１の角度は８５度～９５度である、
骨固定システム。
［２］上記突起は、上記突起の上記第１の表面を上記突起の上記第２の表面に結合する内壁を含み、
上記突起の上記内壁は、上記長軸から第１の距離にある第１の部分を有し、上記第１の距離は上記長軸に直交し、
上記突起の上記内壁は、上記長軸から第２の距離にある第２の部分を有し、上記第２の距離は上記長軸に直交し、
上記第２の距離は上記第１の距離よりも大きい、
上記［１］に記載の骨固定システム。
［３］上記突起の上記内壁は、上記長軸から第３の距離にある第３の部分を有し、上記第３の距離は上記長軸に直交し、
上記第３の距離は上記第１の距離よりも大きい、
上記［２］に記載の骨固定システム。
［４］上記第３の距離は上記第２の距離よりも大きく、
上記第２の距離は、上記第２の部分の他の位置と比較して上記長軸から最も遠い上記第２の部分の位置から測定され、
上記第３の距離は、上記第３の部分の他の位置と比較して上記長軸から最も遠い上記第３の部分の位置から測定される、
上記［３］に記載の骨固定システム。
［５］上記突起の上記内壁は、上記突起の内周を画定し、
上記突起の上記内壁は、上記長軸から上記第１の距離にある第４の部分を有し、
上記第１の部分は、上記第２の部分と上記第３の部分との間にあり、
上記第３の部分は、上記第１の部分と上記第４の部分との間にある、
上記［３］に記載の骨固定システム。
［６］上記第１の平面は、上記長軸に直交する、上記［２］に記載の骨固定システム。
［７］上記第１の平面は、上記長軸に直交する、上記［１］に記載の骨固定システム。
［８］上記第２の表面の少なくとも一部分が第２の平面と同一平面上にあり、（ｂ）（ｖｉｉｉ）上記第２の平面は第２の角度で上記長軸と交差し、上記第２の角度は８５度～９５度である、上記［１］に記載の骨固定システム。
［９］上記第２の平面は、上記長軸に直交する、上記［８］に記載の骨固定システム。
［１０］上記第１の平面は、上記長軸に直交する、上記［８］に記載の骨固定システム。
［１１］上記第１の表面は、上記第２の表面と上記第１の開口部との間にあり、
上記第２の表面は、上記第１の表面と上記第２の開口部との間にあり、
上記第１の表面は、上記第１の開口部から第１の距離にあり、上記第１の距離は上記長軸に平行であり、
上記第２の表面は、上記第２の開口部から第２の距離にあり、上記第２の距離は上記長軸に平行であり、
上記第１の距離は上記第２の距離よりも大きい、
上記［１］に記載の骨固定システム。
［１２］上記プレートは、上記第１の開口部と上記第２の開口部との間にねじ山を含まず、
上記第１の開口部は、上記プレートの第１の外面と直接接し、
上記第２の開口部は、上記プレートの第２の外面と直接接し、
上記プレートの上記第１の外面は、上記プレートの上記第２の外面と対向する、
上記［１］に記載の骨固定システム。
［１３］上記第１の開口部は、上記長軸に直交する第１の最大直径を有し、
上記第２の開口部は、上記長軸に直交する第２の最大直径を有し、
上記第２の最大直径は、上記第１の最大直径よりも大きい、
上記［１２］に記載の骨固定システム。
［１４］上記骨アンカーの上記頭部は、第３の最大直径を含み、
上記第１の最大直径は、上記第３の最大直径よりも大きく、
上記突起は、上記開口の内側部分を一周するリングを形成し、
上記リングは、最小直径を有し、
上記リングの上記最小直径は、上記第３の最大直径よりも小さい、
上記［１３］に記載の骨固定システム。
［１５］上記骨アンカーの上記頭部の少なくとも一部分が、上記骨アンカーの最近位５分の１に含まれ、
上記骨アンカーの上記頭部の上記部分は、ねじ山を含む、
上記［１］に記載の骨固定システム。
［１６］上記骨アンカーの上記本体は、ねじ山を含み、
上記骨アンカーの上記本体の上記ねじ山は、第１のねじ山高さを有し、
上記骨アンカーの上記頭部の上記部分の上記ねじ山は、第２のねじ山高さを有し、
上記第２のねじ山高さは、上記第１のねじ山高さよりも小さい、
上記［１５］に記載の骨固定システム。
［１７］上記骨アンカーの上記本体の上記ねじ山は、第１の頂部幅を有し、
上記骨アンカーの上記頭部の上記部分の上記ねじ山は、第２の頂部幅を有し、
上記第２の頂部幅は、上記第１の頂部幅よりも大きい、
上記［１６］に記載の骨固定システム。
［１８］上記突起は、上記開口の内側部分を一周するリングを形成する、上記［１］に記載の骨固定システム。
［１９］上記骨アンカーの上記頭部は円形断面を有し、上記断面は上記骨アンカーの上記長軸に直交し、
上記頭部の上記外径は、テーパ状部分を含む上記骨アンカーに基づく上記本体の上記外径よりも大きく、
上記テーパ状部分は、１０度～２５度の角度で外側にテーパ状になる、ねじ谷底を含み、
上記骨アンカーの上記頭部は、上記骨ねじの上記長軸に直交して取られた最大直径を含み、
上記突起は、上記開口の内側部分を一周するリングを形成し、上記リングは最小直径を含み、
上記骨アンカーの上記頭部の上記最大直径は、上記リングの上記最小直径よりも５パーセント～１０パーセント大きく、
上記骨アンカーの上記頭部の少なくとも一部分が、上記骨アンカーの最近位５分の１に含まれ、上記骨アンカーの上記頭部の上記部分は、ねじ山を含み、
上記骨アンカーの上記頭部の上記部分の上記ねじ山は、ねじ山高さを有し、上記ねじ山高さは０．０２５４ｍｍ～０．３０４８ｍｍであり、
上記骨アンカーの上記頭部の上記部分の上記ねじ山は、頂部幅を有し、上記頂部幅は０．０５０８ｍｍ～０．３０４８ｍｍであり、
上記第１の表面は上記第２の表面と上記第１の開口部との間にあり、上記第２の表面は上記第１の表面と上記第２の開口部との間にあり、
上記第１の表面は上記第１の開口部から第１の距離にあり、上記第１の距離は上記長軸に平行であり、０．２５４ｍｍ～１．２７ｍｍであり、
上記突起は、上記突起の上記第１の表面を上記突起の上記第２の表面に結合する内壁を含み、
上記突起の上記内壁は、上記長軸から第２の距離にある第１の部分を有し、上記第２の距離は上記長軸に直交し、
上記突起の上記内壁は、上記長軸から第３の距離にある第２の部分を有し、上記第３の距離は上記長軸に直交し、
上記第３の距離は上記第２の距離よりも大きく、上記第３の距離は０．５０８ｍｍ～１．０１６ｍｍであり、
上記第３の距離は上記第２の距離よりも差分距離だけ大きく、上記差分距離は０．１２７ｍｍ～０．３８１ｍｍであり、
上記第１の表面は上記第２の表面から第４の距離にあり、上記第４の距離は上記長軸に平行であり、０．２５４ｍｍ～５．５８８ｍｍであり、
上記突起の上記第１の部分は上記開口の上記壁から内側に、かつ上記長軸に向かって、第５の距離だけ突出し、上記第５の距離は０．２５４ｍｍ～０．１２７ｍｍである、
上記［１］に記載の骨固定システム。
［２０］テーパ状頭部を有する骨アンカーであって、上記頭部はねじ山が形成されている、骨アンカーと、
空隙を含むプレートであって、上記空隙は座ぐり又は皿穴のうちの１つを含む、プレートと、を備え、
上記空隙のいずれの部分もねじ山が形成されておらず、
上記空隙は、内壁を含み、
上記内壁は、その周囲に沿ってレリーフを含む、
骨固定システム。
［２１］上記空隙は、上記座ぐりを含み、
上記座ぐりは、ランディング（landing）を含み、上記ランディングは、平面によって画定される表面を含み、
上記平面は、上記空隙の長軸に直交し、
上記座ぐりは、側壁を含み、上記側壁は、上記空隙の上記長軸に平行に延在する、
上記［２０］に記載の骨固定システム。
［２２］上記骨アンカーは材料を含み、
上記プレートは上記材料を含み、
上記骨アンカーはモノリシックであり、
上記プレートはモノリシックである、
上記［２０］に記載の骨固定システム。
［２３］上記骨アンカー及び上記レリーフは、上記骨アンカーが上記プレートと嵌合するときに、上記骨アンカー頭部のねじ山が上記レリーフの少なくとも１つに隣接する上記ランディングを変形させるように集合的に構成され、
上記骨アンカー及び上記レリーフは、上記骨アンカー頭部の上記ねじ山が上記ランディングを変形させるのに反応して上記骨アンカーを上記プレートに係止するように集合的に構成される、
上記［２０］に記載の骨固定システム。
［２４］上記プレートは弾性部材を含まない、上記［２３］に記載の骨固定システム。
［２５］空隙を含むプレートであって、上記空隙は座ぐり又は皿穴のうちの１つを含む、プレートを備え、
上記プレートは弾性部材を含まず、
上記空隙のいずれの部分もねじ山が形成されず、
上記空隙は内壁を含み、
上記内壁はその周囲に沿ってレリーフを含み、
上記レリーフは、骨アンカーが上記プレートと嵌合するときに上記骨アンカー頭部のねじ山が上記レリーフのうちの少なくとも１つに隣接する上記内壁を変形させるように構成される、
骨固定キット。
［２６］上記空隙は、上記座ぐりを含み、
上記座ぐりは、ランディングを含み、上記ランディングは、平面によって画定される表面を含み、
上記平面は、上記空隙の長軸に直交し、
上記座ぐりは、側壁を含み、上記側壁は、上記空隙の上記長軸に平行に延在する、
上記［２５］に記載の骨固定キット。
［２７］上記骨アンカーを備える、上記［２５］に記載の骨固定キット。

図１は、一実施形態における骨アンカーを含む。

図２Ａ、図２Ｂ、および図２Ｃは、一実施形態における骨プレートの上面図を含む。

図３Ａ、図３Ｂ、および図３Ｃは、一実施形態における骨プレートの側面図を含む。

図４Ａ、図４Ｂ、および図４Ｃは、一実施形態における骨プレートの側面図を含む。

図５Ａ、図５Ｂ、および図５Ｃは、骨プレートの異なる実施形態の断面図を含む。

ここで、図面を参照すると、同様の構造には同様の接尾辞の参照指定が設けられ得る。様々な実施形態の構造をより明確に示すために、本明細書に含まれる図面は、構造の図式表現である。したがって、製造された構造の実際の外観は、例えば写真では、例示された実施形態の特許請求された構造を依然として組み入れながら、異なって見えることがある。さらに、図面は、例示された実施形態を理解するのに有用な構造のみを示す場合がある。当分野で公知の追加の構造は、図面の明瞭さを維持するために含まれていない場合がある。例えば、デバイスのすべての部分が必ずしも示されているわけではない。「一実施形態」、「様々な実施形態」などは、そのように記載された実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含み得ることを示すが、すべての実施形態が必ずしも特定の特徴、構造、又は特性を含むわけではない。いくつかの実施形態は、他の実施形態について記載された特徴のいくつか、すべてを有してもよく、又はいずれも有さなくてもよい。「第１」、「第２」、「第３」などは、共通の対象を表し、同様の対象の異なる事例が参照されていることを示す。このような形容詞は、そのように記載された対象が、時間的、空間的、ランク付け、又は任意の他の方法のいずれかで、所与の順序にある必要があることを意味するものではない。「接続されている」は、要素が互いに直接物理的又は電気的に接触していることを示すことができ、「結合されている」は、要素が互いに協働又は相互作用することを示すことができるが、これらの要素は直接物理的又は電気的に接触していてもしていなくてもよい。「Ａ及びＢのうちの少なくとも１つを備える」などの語句は、Ａ、Ｂ、又はＡ及びＢの状況を含む。

一実施形態は、プレートがねじ穴又はテーパ状穴を含むことを必要としない、可変角度係止ねじ及びプレートシステムを含む。ねじをプレートに係止することにより、標準的な非係止ねじ／プレートシステムの場合よりも効率的に生体力学的荷重をねじからプレートに伝達することが可能になる。荷重伝達は、例えば、骨切り又は骨折の低減が維持されるので、治癒過程を助けることができる。

一実施形態は、骨アンカー１０１と、プレート１５１とを備える骨固定システムを含む。図２Ａのプレートは単一の開口（aperture）を示しているが、これは明確にするためであり、実施形態は１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、又はそれ以上の穴を含んでもよい。

骨アンカーは、頭部１０２と、本体１０３と、長軸１０４とを含む。本体は長軸に直交する外径１０５を有し、頭部は長軸に直交する外径１０６を有する。本体は、図１ではテーパ状でないが、他の実施形態は、（ａ）ねじ谷底１０７（ねじ山が本体のねじ山のない部分と交わるところ）がテーパ状であってもよく、（ｂ）ねじ山頂部（ねじ山の最外縁部）がテーパ状であってもよく、（ｃ）ねじ谷底及びねじ山頂部が両方とも長軸に対して同じ入射角でテーパ状であってもよく、又は（ｄ）ねじ谷底及びねじ山頂部が長軸に対して異なる入射角でテーパ状であってもよい、テーパ状の本体を有してもよい。図１では、頭部直径の外径１０６は、本体の外径１０５よりも大きい。

プレートは開口１５２を含み、開口は、開口を横断するがプレートと交差しない長軸１５３を含む。開口は、第１の開口部（opening）１５４及び第２の開口部１５５を含む。開口は突起（projection）１５６を含み、突起は、開口の壁１５７から内側に、かつ長軸に向かって突出する。突起は、第１の表面１５８及び第２の表面１５９を有する。第１の表面の少なくとも一部分は、第１の平面１６０と同一平面上にある。第１の平面１６０は、９０度である第１の角度１６１で長軸と交差する。しかし、他の実施形態では、第１の角度は、８５度～９５度、７５度～１０５度、又は６５度～１１５度である。

突起１５６は、突起の第１の表面を突起の第２の表面に結合する内壁１６２を含む。突起の内壁は、長軸１５３から第１の距離１６４にある第１の部分１６３を有し、第１の距離は長軸に直交する。突起の内壁は、長軸から第２の距離１６６にある第２の部分１６５を有し、第２の距離は長軸に直交する。第２の距離は、部分１６５が壁１６２に沿って形成された空隙、凹部、又はレリーフ内にあることにより、第１の距離よりも大きい。一実施形態では、突起の内壁は、長軸から第３の距離１６８にある第３の部分１６７を有し、第３の距離は長軸に直交する。第３の距離は第１の距離よりも大きい。

一実施形態では、第３の距離１６８は第２の距離１６６よりも大きい（図２Ａに図示せず）。したがって、レリーフは、互いに等しくない様々な深さで形成され得る。第２の距離は、第２の部分の他の位置（すなわち、レリーフの最も深い部分）と比較して長軸から最も遠い第２の部分の位置から測定され、第３の距離は、第３の部分の他の位置と比較して長軸から最も遠い第３の部分の位置から測定される。

一実施形態では、突起の内壁は、突起の内周を画定する。突起の内壁は、長軸から第１の距離１６４にある第４の部分１６９を有する。

一実施形態では、距離１６６は、０．５０８ｍｍ～１．０１６ｍｍであり、距離１６４よりも差分距離１８４だけ大きく、差分距離は０．１２７ｍｍ～０．３８１ｍｍである。

一実施形態では、第２の表面の少なくとも一部分は、第２の平面１７０と同一平面上にある。第２の平面は、９０度である第２の角度１７１で長軸と交差する。しかし、他の実施形態では、第２の角度は、８５度～９５度、７５度～１０５度、又は６５度～１１５度である。

図２Ｃでは、第１の表面１５８は、第１の開口部から第１の距離１７２にあり、第１の距離は長軸に平行である。第２の表面は、第２の開口部から第２の距離１７３にあり、第２の距離は長軸に平行である。第１の距離は第２の距離よりも大きい。これにより、プレートが骨アンカーを受け入れるためのより大きな隙間が可能となり、それにより、プレート内へのアンカーのより大きな挿入角度が可能となり得る。しかし、他の実施形態では、これらの距離は同じであってもよい。

一実施形態では、距離１７３は０．２５４ｍｍ～１．２７ｍｍであり、距離１７２は０．２５４ｍｍ～５．５８８ｍｍである。一実施形態では、突起の部分１６３は、開口の壁１５７から内側に、かつ長軸に向かって、０．２５４ｍｍ～０．１２７ｍｍの距離１８５だけ突出する。一実施形態では、厚さ１８６は１．００ｍｍ～２．７５ｍｍである。

本明細書で使用される寸法は例であり、様々な実施形態は、このような寸法を含んでも含まなくてもよい。

一実施形態では、プレート１５１は、第１の開口部１５４と第２の開口部１５５との間にねじ山を含まない。第１の開口部１５４は、プレートの第１の外面１７４と直接接し、第２の開口部１５５は、プレートの第２の外面１７５と直接接し、プレートの第１の外面１７４は、プレートの第２の外面１７５と対向する。ねじ山の使用を回避することにより、突起材料をせん断したり、バリを生じさせたりすることなく、係止角度を増大させることができる。加えて、ねじがある角度でねじ山構造体に係止されると、ねじ山が損傷し、異なる角度で再係止することが困難になる場合がある。ねじ山を回避することにより、高い角度形成及び繰り返しの係止が可能となる。加えて、多くの他の従来の係止構造体とは異なり、１つのねじ設計又はねじ山形状のみによって限定されない。

一実施形態では、第１の開口部は、長軸に直交する第１の最大直径（図２Ｃの例では半径１７６の２倍）を有し、第２の開口部は、長軸に直交する第２の最大直径（図２Ｃの例では半径１７７の２倍）を有する。一実施形態では、第２の最大直径は第１の最大直径よりも大きいが、他の実施形態では、これら２つの直径は等しくてもよく、又は第１の直径は第２の直径よりも大きくてもよい。

図３Ｂでは、骨アンカーの頭部１０２は、最大直径１０６を含む。プレート開口部１５４の最大直径１７６’は、最大直径１０６よりも大きい。また、突起１５６は、開口の内側部分を一周するリングを形成する。リングは、最大直径１０６よりも小さい最小直径１６４’を有する。本明細書で使用される場合、「最大」直径は、例えば、表面が円形でない状況に対応することができる。例えば、開口部１５４は、いくつかの実施形態では非円形であってもよく、したがって、「最大」直径が複数の直径のうちの最大であるように、２つ以上の直径を含んでもよい。

一実施形態では、骨アンカーの頭部の最大直径１０６は、リングの最小直径１６４’よりも５パーセント～１０パーセント大きい。

図１では、骨アンカーの頭部１０２の少なくとも一部分は、骨アンカーの最近位５分の１（２０パーセント）に含まれ、この部分はねじ山を含む。換言すれば、骨アンカー頭部の少なくとも一部分はねじ山が形成されている。図１では、骨アンカーの本体１０３は、ねじ山を含む。骨アンカーの本体のねじ山は、第１のねじ山高さ１７８を有し、骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、第１のねじ山高さよりも小さい第２のねじ山高さ１７９を有する。

図１では、骨アンカーの本体のねじ山は、第１の頂部幅１８０を有し、骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、第１の頂部幅よりも大きい第２の頂部幅１８１を有する。しかし、他の実施形態では、幅１８０、１８１は互いに等しく、さらに他の実施形態では、幅１８１は幅１８０よりも小さい。

図１では、ねじ山高さ１７９は０．０２５４ｍｍ～０．３０４８ｍｍであり、頂部幅１８１は０．０５０８ｍｍ～０．３０４８ｍｍである。

図１、図３Ｃ、及び図４Ｃでは、骨アンカーの頭部は円形断面を有し、断面は骨アンカーの長軸に直交し、頭部の外径は、テーパ状部分を含む骨アンカーに基づく本体の外径よりも大きい。テーパ状部分は、１０度～２０度の角度１８２で外側にテーパ状になる、ねじ谷底を含む。骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、１０度～２０度の角度１８３で外側にテーパ状になる、ねじ山頂部を含む。しかし、他の実施形態では、テーパ状部分は、１０度～２５度の角度１８２で外側にテーパ状になる、ねじ谷底を含み、骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、１０度～２５度の角度１８３で外側にテーパ状になる、ねじ山頂部を含む。

一実施形態は、係止ねじとねじ穴との間の締め代（しめしろ）（interference）を可能にすることによって、整形外科用途のための可変角度係止構造体を提供する。一実施形態では、係止ねじは、（１つ又はそれ以上のねじ山頂部から測定して）２．２ｍｍ～３．５ｍｍ延在するテーパ状の直径を有する二重リード係止ねじである。しかし、他の実施形態では、係止ねじは、（１つ又はそれ以上のねじ山頂部から測定して）１．６ｍｍ～７．０ｍｍ延在するテーパ状の直径を有する二重リード係止ねじである。一実施形態では、ねじ山部分は、ねじの長さ全体にわたって延在する。ねじ頭部の小角は、１２度～１７度でテーパ状であり、ねじ全長の８パーセント～８０パーセントである。ねじ頭部の大角は、７度～１５度でテーパ状であるが、頭部全体ではない。ねじ頭部主要部の近位部分は、ねじ頭部の５パーセント～１５パーセントではテーパ状でない。ねじは、ねじ山のブレークアウト（breakout）１８７において、直径１６４’よりも６パーセント小さいものから３パーセント大きいものまでの小径を有する。しかし、別の実施形態では、ねじは、ねじ山のブレークアウト１８７において、直径１６４’よりも１０パーセント小さいものから５パーセント大きいものまでの小径を有する。

一実施形態では、アンカー頭部上の係止ねじ山の直径は、直径１６４’よりも１パーセント～１５パーセント大きい。直径の差は、突起１５６との締め代を提供して、部分１６５、１６７のレリーフカット（及び突起１５６における任意の他のレリーフカット又は部分）において開口に変形を生じさせる。

一実施形態では、アンカーは、軸１０４から３０度までの角度形成された係止の下で上面１７４との限定された締め代を可能にする直径１０６を含む。しかし、別の実施形態では、アンカーは、軸１０４から５０度までの角度形成された係止の下で上面１７４との限定された締め代を可能にする直径１０６を含む。

一実施形態では、空間１８８は、直径１６４’よりも１５パーセント～３５パーセント大きい直径１７６’を有する座ぐりとして形成される。側壁１６２によって形成される開口は、座ぐりと同軸であり、係止ねじと嵌合することを可能にする。直径１６４’は、テーパ状頭部１０２及び頭部の係止ねじ山との締め代をもたらす。０．０５０８ｍｍ～０．３８１ｍｍの範囲の半径１８９が、座ぐりの底部に存在して、応力又は製造性の低減を助けることができる。

突起１５６は、ねじのリード１９０より４０パーセント～６０パーセント小さい厚さ１８６を含む（リードは完全な１回転（３６０°）の間の螺旋又はねじの軸方向前進であり、ねじ山のリードは単一回転の軸方向移動である）。

係止穴は、開口の周りに半径方向に配向される複数のレリーフカット（例えば、部分１６５、１６７を参照）を有してもよい。カット（又はより一般的には空隙）の存在は、ランドの変形が生じることを可能にし、これはねじとの締まり嵌めを助ける。

一実施形態では、アンカー及びプレートは同じ材料で作製される。このような材料としては、例えば、Ｔｉ－６Ａｌ－４Ｖが挙げられ得る。しかし、他の生体適合性材料が他の実施形態で使用されてもよく、アンカー及びプレートは必ずしも同じ材料を必要としない。

実施形態は、足／足首の治療に使用される骨プレート及びアンカー（ねじなど）を係止するのに適している。しかし、他の実施形態は、足及び足首、脊椎、頭蓋顔面、並びに／又は獣医学の領域などへの適用を含むがこれらに限定されない、整形外科又は医学（ヒト又は動物）全般に適している。

実施形態は、テーパ状プレート、ねじ山付きプレート、又はチャネル付きプレートを使用しない可変角度係止構造体を提供する。

プレートのレリーフカット又は空隙は、代替的な実施形態では、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、又はそれ以上を含み得る。一実施形態は、底部側座ぐりが存在しない（例えば、空隙１８８’がない）。直径１６４’は、例えば、１．０ｍｍ～７．０ｍｍ又はそれ以上の範囲であってもよい。同様に、アンカーは、直径１０６が１．０ｍｍから７．０ｍｍ又はそれ以上まで変化してもよい。一実施形態では、ねじは完全にねじ山が形成されておらず、ねじの頭部にねじ山を含まないキャップを有する。一実施形態では、ねじの駆動特徴は、嵌合部材からのトルクの伝達を可能にする任意の特徴とすることができる。一実施形態では、ねじのねじ山は、左ねじ構成で具体化することができる。一実施形態では、ねじリードの数は１から４まで変化させることができる。一実施形態では、ねじ頭部は、円錐形とは対照的に球形であってもよい。

一実施形態は、「切り込み」、「点荷重ねじ込み」、及び「ねじ頭部拡張」の混合を使用して係止する係止機構と、皿穴、ねじ穴、又はテーパ状穴の幾何学的形状を使用しない機構とを含む。係止のために２つの構成要素システムを使用する従来技術と比較して、本明細書で対処される係止機構は、係止強度を損なうことなく、より高度な角度形成を提供する。従来のシステムを上回る利点としては、一方向に３０度を超える角度で係止する能力が挙げられ、これは６０度の係止コーンをもたらす。しかし、他の実施形態では、従来のシステムを上回る利点としては、一方向に５０度を超える角度で係止する能力が挙げられ、これは１００度の係止コーンをもたらす。加えて、一実施形態は、（ブッシング又は係止キャップなどの追加の構成要素を使用することなく）様々な角度での複数回の係止試行を可能にする。代わりに、このような実施形態は、同じ結果を達成するために、特定の幾何学的形状の係止穴及びねじのみを必要とする。

一実施形態は、２つ又はそれ以上の連続したねじ山を有するねじを含む。ねじは、ねじ２０１の全長を構成する円錐形頭部及び円筒形本体を含む。ねじの実施形態は、長さが４ｍｍから１７０ｍｍまで変化してもよい。一実施形態では、長さは８ｍｍ～５０ｍｍである。

一実施形態では、ねじは、ねじの円筒形本体まで延在するテーパ状円錐形頭部を有する。本実施形態では、ねじは、テーパ状頭部とねじの先端との間でほぼ円筒形である。

一実施形態では、ねじ頭部の直径は限界寸法である。ねじ頭部の直径１０６は、ねじをプレートに係止することを可能にし、ねじが「噛み込み」又は係止することなく穴を通って並進することを防止する締め代に不可欠である。ねじ頭部の直径１０６は、２．４３８４ｍｍから４．５７２ｍｍまで変化させることができる。本実施形態では、頭部直径は直径１６４’以上である。一実施形態では、直径１０６は直径１６４’よりも７パーセント大きい。しかし、他の実施形態では、直径１０６は、直径１６４’よりも４、５、６、８、９、１０パーセント大きいか又はそれ以上である。

一実施形態では、ねじ山高さ１７８（本体上のねじ山について）は、０．２５４ｍｍ～０．７６２ｍｍの範囲である。一実施形態では、高さ１７８は０．３８１ｍｍである。ねじ山高さは、図１の実施形態の２つのねじ山の間で同一であるが、他の実施形態では、一方のねじ山が他方のねじ山よりも大きい高さを有する場合にねじ山高さが異なることがある。

一実施形態では、重要な特徴は、ねじの頭部のねじ山高さ１８１が、ねじの本体のねじ山高さ１７８と異なることである。ねじ山高さ１８１は０．０２５４ｍｍ～０．３０４８ｍｍである。一実施形態では、ねじ山高さ１８１は０．１７７８ｍｍである。テーパ状頭部１０２におけるねじ山の高さ１８１は、突起１５６によって形成された開口内への理想的な係止を可能にする。ねじ山高さ１８１が高すぎる場合、ねじ山は変形し、ねじの頭部からせん断して、緩んだ本体の望ましくないバリを生じることがある。逆に、ねじ山高さ１８１が低すぎる場合、この係止は、突起１５６のカットに寄与しないことによって構成され得る。

一実施形態では、重要な特徴は、頭部の小角１８２（すなわち、ねじ山の谷底がたどる角度）である。この特徴は、ねじ山頭部の幾何学的形状の形成を助けるため、重要な実施形態である。様々な実施形態では、角度は、１０から２０度まで変化し、ねじの本体１０３から、テーパ状頭部１０２の８０～１００パーセント延在する。しかし、他の実施形態では、角度は１０度から２５度まで変化し、ねじの本体１０３から、テーパ状頭部１０２の８０～１００パーセント延在する。角度１８２は、頭部上のねじ山が突起１５６に食い込み、楔留めすることを可能にする。

一実施形態では、重要な特徴は、頭部の大角１８３（すなわち、ねじ山の頂部がたどる角度）である。この特徴は、頭部上のねじ山の幾何学的形状を画定するので、一実施形態において重要である。様々な実施形態では、角度は１０度から２０度の範囲であってよい。しかし、他の実施形態では、角度は１０度から２５度の範囲であってもよい。一実施形態では、角度１８３は１５～１７度である。一実施形態では、この角度は、ねじの頭部全体にわたって一定である。この角度は、頭部上のねじ山が突起１５６に食い込み、楔留めすることを可能にする。

一実施形態では、進み側フランク角１９１は、ねじ山の幾何学的形状を画定するのに役立ち、３０～４０度（又は他の実施形態では２０～５０度）である。一実施形態では、角度１９１は３５度である。一実施形態では、追い側フランク角１９２は、ねじ山の幾何学的形状を画定するのに役立ち、２～８度（又は他の実施形態では２～３０度）である。一実施形態では、角度１９２は３度である。一実施形態では、ねじのリード１９０（すなわち、各固有のねじ山によって分割されたピッチ）は、０．７３６６ｍｍ～１．５２４ｍｍである。一実施形態では、リードは０．９９０６ｍｍである。一実施形態では、ねじの本体上の頂部幅１８０（又はねじ山の縁部における平坦部）は、０．０２５４ｍｍ～０．１５２４ｍｍである。

一実施形態では、重要な特徴は、ねじの頭部の頂部幅１８１が０．０５０８ｍｍ～０．３０４８ｍｍであり、一実施形態では値が０．２０３２ｍｍであることである。これは、頂部が突起１５６に十分な応力及び／又は歪みを生じさせるのに十分に小さいが、せん断して緩い本体を生じさせないように十分に大きい必要があるので、重要である。

一実施形態では、ねじ山直径１０５は、ねじの本体におけるねじ山の最大直径である。一実施形態では、すべての固有のねじ山の直径は等しい（例えば、ねじ上に２つの固有のねじ山がある場合、ねじ山は互いに等しい）。しかし、一実施形態では、すべての固有のねじ山の直径は異なっていてもよい。一実施形態では、直径１０５は約２．６９２４ｍｍである。

一実施形態では、シャフト直径１９３（ねじの本体のねじ山の谷底によって形成される直径によって画定される）は、すべての固有のねじ山に対して等しく、約１．８７９６ｍｍであってもよい。しかし、他の実施形態では、直径１９３は、異なる固有のねじ山に対して異なってもよい。一実施形態では、ねじの先端は、自己穿孔用途のために丸みを帯びていてもよく、又は鋭利であってもよい。一実施形態では、ねじ山の谷底１０７は、半径（例えば、０．２０３２ｍｍ）及び０．０２５４ｍｍの平坦部など、２つ又はそれ以上の幾何学的形状から構成される。

プレートに関して、一実施形態では、重要な特徴は、上部座ぐりの使用を含む。本明細書で使用される場合、座ぐりは、別の同軸穴を拡大する円筒形の平底穴である。座ぐりを使用することにより、係止ねじが係合することができる平坦なランド１５８が形成される。座ぐりは、０．７６２ｍｍの深さ１７２を有してもよいが、他の実施形態では、０．２５４ｍｍ～１．２７ｍｍの範囲であってもよい。代替的な実施形態（例えば、図５Ｂ）では、座ぐりの上部は、中心軸１５３から９０度より大きい全挟角を有する皿穴を有してもよい。本明細書で使用される場合、皿穴は、製造された対象に切り込まれた円錐形の穴を含む。実施形態では、座ぐり半径１８９は、存在してもしなくてもよく、ランド特徴の製造可能性を可能にする。このような半径は、例えば０．２５４ｍｍであってもよい。

一実施形態では、開口レリーフは重要な構成要素である。例えば、図２Ａでは、３つのレリーフがあるが、代替的な実施形態では、１つ、２つ、４つ、５つ、又はそれ以上のレリーフがあってもよい。レリーフは、中心軸１５３から半径方向に配向され、突起１５６内に突出する０．５０８ｍｍ～１．０１６ｍｍの範囲の直径１６６からなる。レリーフは、緩んだ本体を生じさせることなく、係止穴の変形が生じることを可能にする。

一実施形態では、突起１５６（例えば、ランド）は、互いに平行であり得る上面及び下面が半径方向に配向された材料の突起である。一実施形態では、ランドに対してテーパ、角度形成、又はねじ山のレリーフがない（例えば、壁１６２と表面１５８との間に９０度の角度がある）。ランドは、係止プレートの下側が湾曲している場合、係止穴（突起１５６によって形成される開口）の短軸に沿って増大してもよい。ランドは、厚さ１８６及び長さ１８５からなる。

一実施形態では、厚さ１８６は、係止機構の機能にとって重要であり、０．２５４ｍｍ～５．５８８ｍｍであり、この厚さにより、係止頭部のねじ山が、突起を大きく変形させることなく突起に切り込むことが可能になり、ねじが突起を通って引っ張られることが可能になる。ランド厚さ１８６は、一実施形態では、開口の周囲にわたって不変である。一実施形態では、厚さ１８６は変化する。このような実施形態は、例えば、厚さを変化させるステップを含んでもよい。

一実施形態では、１７６’は直径１６４’よりも１．０６６８ｍｍ大きい。座ぐり直径が小さいほど、ねじが上面１７４に接触するので、ねじを係止することができる角度形成が小さくなる。代替的な実施形態では、座ぐりの上に皿穴が存在することにより、この考慮事項が回避される。

一実施形態では、重要な特徴は、レリーフの深さ１８４であり、これはレリーフの各々に対して等しくても等しくなくてもよい。典型的には、レリーフは、０．１２７ｍｍ～０．３８１ｍｍの深さ１８４を突起１５６内に有する。一実施形態では、深さ１８４は０．３０４８ｍｍである。レリーフの深さが浅すぎ場合、係止が損なわれる。同様に、深さが深すぎる場合、ランドは臨界力を受ける可能性があり、ランドは過度に変形し、係止プレートからせん断する。

一実施形態では、直径１６４’は重要な特徴である。この直径は頭部直径１０６よりも７パーセント小さいが、２～１５パーセント小さくてもよい。この直径は、設計にとって重要であり、ねじが係止穴（突起１５６によって画定される穴）内に食い込み／楔留めして中実の一体型構造体を形成することを可能にする最適な締め代量を可能にする。一実施形態では、開口は４．０７６７ｍｍの直径を有する。

一実施形態では、上部座ぐり深さは、軸１５３と平行な側壁１５７を有する。しかし、座ぐりは、皿穴（例えば、図５Ｂ）などの他の特徴と組み合わせることができる。図５Ａ及び図５Ｃは、他の代替的な設計を示す。一実施形態では、上部座ぐり深さ１７２は０．８８９ｍｍである。

一実施形態では、下部座ぐりが存在するが、このような特徴は任意選択である。一実施形態は、２つの平行な平面１６０、１７０を有するランドを含む。下部座ぐりが存在しない場合、下面１７５は、ランドの上面１７４に平行でない曲率半径を有し得る。下部座ぐり又は空隙の存在は、高角度で係止ねじの隙間を提供するのに役立つ。一実施形態では、下部座ぐりは、５．４６１ｍｍの直径１７６’’及び０．１２７ｍｍの深さ１７３を有する。

いくつかの実施形態における重要な特徴は、座ぐりの壁１５７からの係止穴ランドの突起の距離１８５である。この値は、様々な実施形態では、０．２５４ｍｍから０．７６２ｍｍまで変化させることができる。突起は係止機構にとって重要である。なぜなら、突起が小さすぎる場合、ねじの角度及び係止能力が損なわれるからである。加えて、突起が長すぎる場合、係止ねじは係止穴を通って並進することがある。

一実施形態では、中心軸１５３からの上部座ぐり壁１５７の角度は、０度（平行）であってもよいが、他の実施形態では０～８０度の範囲であってもよい。さらに、軸１５３からの下部座ぐり側壁の角度は、０度であってもよいが、０～８０度の範囲であってもよい。

以下の実施例は、さらなる実施形態に関する。

実施例１．骨アンカーと、プレートと、を備え、骨アンカーは、（ａ）（ｉ）頭部と本体とを含み、頭部は本体に結合され、（ａ）（ｉｉ）骨アンカーは長軸を有し、（ａ）（ｉｉｉ）本体は長軸に直交する外径を有し、頭部は長軸に直交する外径を有し、（ａ）（ｉｖ）頭部の外径は本体の外径よりも大きく、（ｂ）（ｉ）プレートは開口を含み、（ｂ）（ｉｉ）開口は、開口を横断するがプレートと交差しない長軸を含み、（ｂ）（ｉｉｉ）開口は第１の開口部及び第２の開口部を含み、（ｂ）（ｉｖ）開口は突起を含み、突起は開口の壁から内側に、かつ長軸に向かって突出し、（ｂ）（ｖ）突起は第１の表面及び第２の表面を有し、（ｂ）（ｖｉ）第１の表面の少なくとも一部分が第１の平面と同一平面上にあり、（ｂ）（ｖｉｉ）第１の平面は第１の角度で長軸と交差し、第１の角度は８５度～９５度である、骨固定システム。

一実施形態では、このような骨アンカーは、「無頭」ねじと呼ばれるものを含んでもよい。このようなねじは、変動するピッチ又はリード（例えば、遠位端付近でより大きいピッチ又はリード、及び近位端付近でより小さいピッチ又はリード）を有してもよい。しかし、ねじは、近位端付近のテーパがわずかであっても、依然としてある程度テーパ状であってもよい。

実施例２．突起は、突起の第１の表面を突起の第２の表面に結合する内壁を含み、突起の内壁は、長軸から第１の距離にある第１の部分を有し、第１の距離は長軸に直交し、突起の内壁は、長軸から第２の距離にある第２の部分を有し、第２の距離は長軸に直交し、第２の距離は第１の距離よりも大きい、実施例１に記載の骨固定システム。

実施例３．突起の内壁は、長軸から第３の距離にある第３の部分を有し、第３の距離は長軸に直交し、第３の距離は第１の距離よりも大きい、実施例２に記載の骨固定システム。

実施例４．第３の距離は第２の距離よりも大きく、第２の距離は、第２の部分の他の位置と比較して長軸から最も遠い第２の部分の位置から測定され、第３の距離は、第３の部分の他の位置と比較して長軸から最も遠い第３の部分の位置から測定される、実施例３に記載の骨固定システム。

実施例５．突起の内壁は、突起の内周を画定し、突起の内壁は、長軸から第１の距離にある第４の部分を有し、第１の部分は、第２の部分と第３の部分との間にあり、第３の部分は、第１の部分と第４の部分との間にある、実施例３に記載の骨固定システム。

実施例６．第１の平面は、長軸に直交する、実施例２に記載の骨固定システム。

実施例７．第１の平面は、長軸に直交する、実施例１に記載の骨固定システム。

実施例８．第２の表面の少なくとも一部分が第２の平面と同一平面上にあり、（ｂ）（ｖｉｉｉ）第２の平面は第２の角度で長軸と交差し、第２の角度は８５度～９５度である、実施例１に記載の骨固定システム。

実施例９．第２の平面は、長軸に直交する、実施例８に記載の骨固定システム。

実施例１０．第１の平面は、長軸に直交する、実施例８に記載の骨固定システム。

実施例１１．第１の表面は、第２の表面と第１の開口部との間にあり、第２の表面は、第１の表面と第２の開口部との間にあり、第１の表面は、第１の開口部から第１の距離にあり、第１の距離は長軸に平行であり、第２の表面は、第２の開口部から第２の距離にあり、第２の距離は長軸に平行であり、第１の距離は第２の距離よりも大きい、実施例１に記載の骨固定システム。

実施例１２．プレートは、第１の開口部と第２の開口部との間にねじ山を含まず、第１の開口部は、プレートの第１の外面と直接接し、第２の開口部は、プレートの第２の外面と直接接し、プレートの第１の外面は、プレートの第２の外面と対向する、実施例１に記載の骨固定システム。

実施例１３．第１の開口部は、長軸に直交する第１の最大直径を有し、第２の開口部は、長軸に直交する第２の最大直径を有し、第２の最大直径は、第１の最大直径よりも大きい、実施例１２に記載の骨固定システム。

実施例１４．骨アンカーの頭部は、第３の最大直径を含み、第１の最大直径は、第３の最大直径よりも大きく、突起は、開口の内側部分を一周するリングを形成し、リングは、最小直径を有し、リングの最小直径は、第３の最大直径よりも小さい、実施例１３に記載の骨固定システム。

実施例１５．骨アンカーの頭部の少なくとも一部分が、骨アンカーの最近位５分の１に含まれ、骨アンカーの頭部の部分は、ねじ山を含む、実施例１に記載の骨固定システム。

実施例１６．骨アンカーの本体は、ねじ山を含み、骨アンカーの本体のねじ山は、第１のねじ山高さを有し、骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、第２のねじ山高さを有し、第２のねじ山高さは、第１のねじ山高さよりも小さい、実施例１５に記載の骨固定システム。

実施例１７．骨アンカーの本体のねじ山は、第１の頂部幅を有し、骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、第２の頂部幅を有し、第２の頂部幅は、第１の頂部幅よりも大きい、実施例１６に記載の骨固定システム。

実施例１８．突起は、開口の内側部分を一周するリングを形成する、実施例１に記載の骨固定システム。

実施例１９．骨アンカーの頭部は円形断面を有し、断面は骨アンカーの長軸に直交し、頭部の外径は、テーパ状部分を含む骨アンカーに基づく本体の外径よりも大きく、テーパ状部分は、１０度～２５度の角度で外側にテーパ状になる、ねじ谷底を含み、骨アンカーの頭部は、骨アンカーの長軸に直交して取られた最大直径を含み、突起は、開口の内側部分を一周するリングを形成し、リングは最小直径を含み、骨アンカーの頭部の最大直径は、リングの最小直径よりも５パーセント～１０パーセント大きく、骨アンカーの頭部の少なくとも一部分が、骨アンカーの最近位５分の１に含まれ、骨アンカーの頭部の部分は、ねじ山を含み、骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、ねじ山高さを有し、ねじ山高さは０．０２５４ｍｍ～０．３０４８ｍｍであり、骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、頂部幅を有し、頂部幅は０．０５０８ｍｍ～０．３０４８ｍｍであり、第１の表面は第２の表面と第１の開口部との間にあり、第２の表面は第１の表面と第２の開口部との間にあり、第１の表面は第１の開口部から第１の距離にあり、第１の距離は長軸に平行であり、０．２５４ｍｍ～１．２７ｍｍであり、突起は、突起の第１の表面を突起の第２の表面に結合する内壁を含み、突起の内壁は、長軸から第２の距離にある第１の部分を有し、第２の距離は長軸に直交し、突起の内壁は、長軸から第３の距離にある第２の部分を有し、第３の距離は長軸に直交し、第３の距離は第２の距離よりも大きく、第３の距離は０．５０８ｍｍ～１．０１６ｍｍであり、第３の距離は第２の距離よりも差分距離だけ大きく、差分距離は０．１２７ｍｍ～０．３８１ｍｍであり、第１の表面は第２の表面から第４の距離にあり、第４の距離は長軸に平行であり、０．２５４ｍｍ～５．５８８ｍｍであり、突起の第１の部分は開口の壁から内側に、かつ長軸に向かって、第５の距離だけ突出し、第５の距離は０．２５４ｍｍ～０．１２７ｍｍである、実施例１の骨固定システム。

実施例１９．５ 骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、１０度～２０度の角度で外側にテーパ状になる、ねじ山頂部を含む、実施例１９に記載の骨固定システム。

実施例２０．テーパ状頭部を有する骨アンカーであって、頭部はねじ山が形成されている、骨アンカーと、空隙を含むプレートであって、空隙が座ぐり又は皿穴のうちの１つを含む、プレートと、を備え、空隙のいずれの部分もねじ山が形成されておらず、空隙は、内壁を含み、内壁は、その周囲に沿ってレリーフを含む、骨固定システム。

実施例２１．空隙は、座ぐりを含み、座ぐりは、ランディング（landing）を含み、ランディングは、平面によって画定される表面を含み、平面は、空隙の長軸に直交し、座ぐりは、側壁を含み、側壁は、空隙の長軸に平行に延在する、実施例２０に記載の骨固定システム。

実施例２２．骨アンカーは材料を含み、プレートは材料を含み、骨アンカーはモノリシックであり、プレートはモノリシックである、実施例２０に記載の骨固定システム。

実施例２３．骨アンカー及びレリーフは、骨アンカーがプレートと嵌合するときに、骨アンカー頭部のねじ山がレリーフの少なくとも１つに隣接するランディングを変形させるように集合的に構成され、骨アンカー及びレリーフは、骨アンカー頭部のねじ山がランディングを変形させるのに反応して、骨アンカーをプレートに係止するように集合的に構成される、実施例２１に記載の骨固定システム。

実施例２４．プレートは弾性部材を含まない、実施例２３に記載の骨固定システム。

例えば、いくつかの従来技術は、ねじが挿入されている間に横方向に移動し、次いで、中間の位置に、かつねじ頭部の上に戻って、ねじの後退を防止するワイヤ（例えば、形状記憶を有するニッケルクロム合金）を使用することができる。しかし、このような弾性部材は、プレートの一実施形態に含まれない。

実施例２５．空隙を含むプレートであって、空隙は座ぐり又は皿穴のうちの１つを含む、プレートを備え、プレートは弾性部材を含まず、空隙のいずれの部分もねじ山が形成されず、空隙は内壁を含み、内壁はその周囲に沿ってレリーフを含み、レリーフは、骨アンカーがプレートと嵌合するときに骨アンカー頭部のねじ山がレリーフのうちの少なくとも１つに隣接する内壁を変形させるように構成される、骨固定キット。

実施例２６．空隙は、座ぐりを含み、座ぐりは、ランディングを含み、ランディングは、平面によって画定される表面を含み、平面は、空隙の長軸に直交し、座ぐりは、側壁を含み、側壁は、空隙の長軸に平行に延在する、実施例２５に記載の骨固定キット。

実施例２７．骨アンカーを備える、実施例２５に記載の骨固定キット。

実施例５ａ．突起の内壁は、突起の内周を画定し、突起の内壁は、長軸から第１の距離にある第４の部分を有し、第１の部分は、第２の部分と第３の部分との間にあり、第３の部分は、第１の部分と第４の部分との間にある、実施例３から４のいずれかに記載の骨固定システム。

実施例６ａ．第１の平面は、長軸に直交する、実施例１から５のいずれかに記載の骨固定システム。

実施例８ａ．第２の表面の少なくとも一部分が第２の平面と同一平面上にあり、（ｂ）（ｖｉｉｉ）第２の平面は第２の角度で長軸と交差し、第２の角度は８５度～９５度である、実施例１から６のいずれかに記載の骨固定システム。

実施例１０ａ．第１の平面は、長軸に直交する、実施例１から９のいずれかに記載の骨固定システム。

実施例１１ａ．第１の表面は、第２の表面と第１の開口部との間にあり、第２の表面は、第１の表面と第２の開口部との間にあり、第１の表面は、第１の開口部から第１の距離にあり、第１の距離は長軸に平行であり、第２の表面は、第２の開口部から第２の距離にあり、第２の距離は長軸に平行であり、第１の距離は第２の距離よりも大きい、実施例１から１０のいずれかに記載の骨固定システム。

実施例１２ａ．プレートは、第１の開口部と第２の開口部との間にねじ山を含まず、第１の開口部は、プレートの第１の外面と直接接し、第２の開口部は、プレートの第２の外面と直接接し、プレートの第１の外面は、プレートの第２の外面と対向する、実施例１から１１のいずれかに記載の骨固定システム。

実施例１５ａ．骨アンカーの頭部の少なくとも一部分が、骨アンカーの最近位５分の１に含まれ、骨アンカーの頭部の部分は、ねじ山を含む、実施例１から１４のいずれかに記載の骨固定システム。

実施例１８ａ．突起は、開口の内側部分を一周するリングを形成する、実施例１から１７のいずれかに記載の骨固定システム。

実施例１９ａ．骨アンカーの頭部は円形断面を有し、断面は骨アンカーの長軸に直交し、頭部の外径は、テーパ状部分を含む骨アンカーに基づく本体の外径よりも大きく、テーパ状部分は、１０度～２０度の角度で外側にテーパ状になる、ねじ谷底を含み、骨アンカーの頭部は、骨アンカーの長軸に直交して取られた最大直径を含み、突起は、開口の内側部分を一周するリングを形成し、リングは最小直径を含み、骨アンカーの頭部の最大直径は、リングの最小直径よりも５パーセント～１０パーセント大きく、骨アンカーの頭部の少なくとも一部分が、骨アンカーの最近位５分の１に含まれ、骨アンカーの頭部の部分は、ねじ山を含み、骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、ねじ山高さを有し、ねじ山高さは０．０２５４ｍｍ～０．３０４８ｍｍであり、骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、頂部幅を有し、頂部幅は０．０５０８ｍｍ～０．３０４８ｍｍであり、第１の表面は第２の表面と第１の開口部との間にあり、第２の表面は第１の表面と第２の開口部との間にあり、第１の表面は第１の開口部から第１の距離にあり、第１の距離は長軸に平行であり、０．２５４ｍｍ～１．２７ｍｍであり、突起は、突起の第１の表面を突起の第２の表面に結合する内壁を含み、突起の内壁は、長軸から第２の距離にある第１の部分を有し、第２の距離は長軸に直交し、突起の内壁は、長軸から第３の距離にある第２の部分を有し、第３の距離は長軸に直交し、第３の距離は第２の距離よりも大きく、第３の距離は０．５０８ｍｍ～１．０１６ｍｍであり、第３の距離は第２の距離よりも差分距離だけ大きく、差分距離は０．１２７ｍｍ～０．３８１ｍｍであり、第１の表面は第２の表面から第４の距離にあり、第４の距離は長軸に平行であり、０．２５４ｍｍ～５．５８８ｍｍであり、突起の第１の部分は開口の壁から内側に、かつ長軸に向かって、第５の距離だけ突出し、第５の距離は０．２５４ｍｍ～０．１２７ｍｍである、実施例１から１８のいずれかに記載の骨固定システム。

実施例２２ａ．骨アンカーは材料を含み、プレートは材料を含み、骨アンカーはモノリシックであり、プレートはモノリシックである、実施例２０から２１のいずれかに記載の骨固定システム。

本明細書で使用される場合、モノリシックとは、単一のユニットから形成されることを意味する。例えば、プレートは、鍛造、材料ブロックの機械加工、付加製造などによって形成することができる。このようなユニットは、溶接部又は接着剤を介して接合された部分を含まない。

実施例２３ａ．骨アンカー及びレリーフは、骨アンカーがプレートと嵌合するときに、骨アンカー頭部のねじ山がレリーフの少なくとも１つに隣接するランディングを変形させるように集合的に構成され、骨アンカー及びレリーフは、骨アンカー頭部のねじ山がランディングを変形させるのに反応して、骨アンカーをプレートに係止するように集合的に構成される、実施例２０から２２のいずれかに記載の骨固定システム。

実施例２４ａ．プレートは弾性部材を含まない、実施例２０から２３のいずれかに記載の骨固定システム。

実施例２７ａ．骨アンカーを備える、実施例２５から２６のいずれかに記載の骨固定キット。

実施例６ａ’．第１の平面は、長軸に直交する、実施例５ａに記載の骨固定システム。

実施例８ａ’．第２の表面の少なくとも一部分が第２の平面と同一平面上にあり、（ｂ）（ｖｉｉｉ）第２の平面は第２の角度で長軸と交差し、第２の角度は８５度～９５度である、実施例５ａから６ａのいずれかに記載の骨固定システム。

実施例１０ａ’．第１の平面は、長軸に直交する、実施例５ａ、６ａ、８ａのいずれかに記載の骨固定システム。

実施例１１ａ’．第１の表面は、第２の表面と第１の開口部との間にあり、第２の表面は、第１の表面と第２の開口部との間にあり、第１の表面は、第１の開口部から第１の距離にあり、第１の距離は長軸に平行であり、第２の表面は、第２の開口部から第２の距離にあり、第２の距離は長軸に平行であり、第１の距離は第２の距離よりも大きい、実施例５ａ、６ａ、８ａ、１０ａのいずれかに記載の骨固定システム。

実施例１２ａ’．プレートは、第１の開口部と第２の開口部との間にねじ山を含まず、第１の開口部は、プレートの第１の外面と直接接し、第２の開口部は、プレートの第２の外面と直接接し、プレートの第１の外面は、プレートの第２の外面と対向する、実施例５ａ、６ａ、８ａ、１０ａ、１１ａのいずれかに記載の骨固定システム。

実施例１５ａ’．骨アンカーの頭部の少なくとも一部分が、骨アンカーの最近位５分の１に含まれ、骨アンカーの頭部の部分は、ねじ山を含む、実施例５ａ、６ａ、８ａ、１０ａ、１１ａ、１４ａのいずれかに記載の骨固定システム。

実施例１８ａ’．突起は、開口の内側部分を一周するリングを形成する、実施例５ａ、６ａ、８ａ、１０ａ、１１ａ、１４ａ、１７ａのいずれかに記載の骨固定システム。

実施例１９ａ’．骨アンカーの頭部は円形断面を有し、断面は骨アンカーの長軸に直交し、頭部の外径は、テーパ状部分を含む骨アンカーに基づく本体の外径よりも大きく、テーパ状部分は、１０度～２０度の角度で外側にテーパ状になる、ねじ谷底を含み、骨アンカーの頭部は、骨アンカーの長軸に直交して取られた最大直径を含み、突起は、開口の内側部分を一周するリングを形成し、リングは最小直径を含み、骨アンカーの頭部の最大直径は、リングの最小直径よりも５パーセント～１０パーセント大きく、骨アンカーの頭部の少なくとも一部分が、骨アンカーの最近位５分の１に含まれ、骨アンカーの頭部の部分は、ねじ山を含み、骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、ねじ山高さを有し、ねじ山高さは０．０２５４ｍｍ～０．３０４８ｍｍであり、骨アンカーの頭部の部分のねじ山は、頂部幅を有し、頂部幅は０．０５０８ｍｍ～０．３０４８ｍｍであり、第１の表面は第２の表面と第１の開口部との間にあり、第２の表面は第１の表面と第２の開口部との間にあり、第１の表面は第１の開口部から第１の距離にあり、第１の距離は長軸に平行であり、０．２５４ｍｍ～１．２７ｍｍであり、突起は、突起の第１の表面を突起の第２の表面に結合する内壁を含み、突起の内壁は、長軸から第２の距離にある第１の部分を有し、第２の距離は長軸に直交し、突起の内壁は、長軸から第３の距離にある第２の部分を有し、第３の距離は長軸に直交し、第３の距離は第２の距離よりも大きく、第３の距離は０．５０８ｍｍ～１．０１６ｍｍであり、第３の距離は第２の距離よりも差分距離だけ大きく、差分距離は０．１２７ｍｍ～０．３８１ｍｍであり、第１の表面は第２の表面から第４の距離にあり、第４の距離は長軸に平行であり、０．２５４ｍｍ～５．５８８ｍｍであり、突起の第１の部分は開口の壁から内側に、かつ長軸に向かって、第５の距離だけ突出し、第５の距離は０．２５４ｍｍ～０．１２７ｍｍである、実施例５ａ、６ａ、８ａ、１０ａ、１１ａ、１４ａ、１７ａ、１８ａのいずれかに記載の骨固定システム。

実施例２３ａ’．骨アンカー及びレリーフは、骨アンカーがプレートと嵌合するときに、骨アンカー頭部のねじ山がレリーフの少なくとも１つに隣接するランディングを変形させるように集合的に構成され、骨アンカー及びレリーフは、骨アンカー頭部のねじ山がランディングを変形させるのに反応して、骨アンカーをプレートに係止するように集合的に構成される、実施例２２ａに記載の骨固定システム。

実施例２４ａ’．プレートは弾性部材を含まない、実施例２２ａ、２３ａのいずれかに記載の骨固定システム。

本発明の実施形態の前述の説明は、例示及び説明の目的で提示されている。本発明が網羅的であることも、開示された正確な形態に限定することも意図していない。本明細書及び以下の特許請求項は、用語、例えば左、右、頂部、底部、上に、下に、上部、下部、第１、第２などを含み、これらの用語は、説明の目的のためにのみ使用され、限定として解釈されるべきではない。例えば、相対的な垂直位置を指定する用語は、基板のデバイス側がその基板の「頂部」表面である状況を指し、基板は、実際には、基板の「頂部」側が標準的な地球基準座標系において「底部」側よりも低く、依然として「頂部」という用語の意味に含まれ得るように、任意の配向であってもよい。本明細書（特許請求項を含む）で使用される「上の」という用語は、特に明記されない限り、第２の構造「上の」第１の構造が、直接的に第２の構造上にあり、かつ第２の構造と直接接触していることを示すものではなく、第１の構造と第１の構造上の第２の構造との間に第３の構造又は他の構造があってもよい。本明細書に記載されるデバイス又は物品の実施形態は、多数の位置及び配向で製造、使用、又は出荷することができる。当業者は、上記の教示に照らして多くの改変及び変形が可能であることを理解することができる。当業者は、図に示された様々な構成要素の様々な等価な組み合わせ及び置換を認識するであろう。したがって、本発明の範囲は、本発明を実施するための形態によってではなく、本明細書に添付された特許請求項によって限定されることが意図される。

Claims (14)

1. 長軸を有する骨アンカーと、
   プレートとを備える、骨固定システムであって、
   前記骨アンカーは、
   前記長軸に直交して測定された外径を有する本体と、
   前記本体に結合された頭部とを備え、前記頭部は、
   前記骨アンカーの前記長軸に直交する円形の断面を有する近位端と、
   前記近位端から前記本体に向かって１０度から２５度の角度でテーパ状になるねじ底と、
   ０．０２５４ｍｍ～０．３０４８ｍｍの前記ねじ底からのねじ高さおよび０．０５０８ｍｍ～０．３０４８ｍｍの頂部幅を有するねじと、を備え、
   前記プレートは、
   その中を通る開口であって、
   前記開口の第１のプレート開口部と前記開口の第２のプレート開口部との間の中央を横切るが、前記プレートと交差しない長軸と、
   前記第１のプレート開口部を規定する前記開口の側壁と、
   前記側壁から内面へ前記開口の前記長軸に向かって突出する突起と、によって規定される開口を備え、
   前記突起は、
   前記開口の前記長軸と８５度～９５度の第１の角度で交差する第１の平面と同一平面にある第１の表面であって、前記開口の前記長軸に平行に測定した場合に、前記開口の前記第１のプレート開口部と第２のプレート開口部との間で、前記第１のプレート開口部から０．２５４ｍｍ～１．２７ｍｍの間に配置された、第１の平面と、
   前記長軸に平行に測定された場合に、前記突起の前記第１の表面と前記プレートの前記第２のプレート開口部との間で、前記第１の表面から０．２５４ｍｍ～５．５８８ｍｍの間に配置された第２の表面と、
   前記突起の前記第１の表面を前記突起の前記第２の表面に結合する内壁であって、前記開口の内側部分を一周するリングを形成する内壁と、を備え、
   前記リングは、前記骨アンカーの長軸に直交して測定された場合に、前記骨アンカーの頭部の最大直径が、前記リングの最小直径よりも５パーセントから１０パーセント大きくなるような最小直径を有し、
   前記突起は、前記内壁が、前記開口の前記長軸に対して直交して測定された場合に、前記開口の前記側壁から内向きに、前記開口の前記長軸に向かって、０．２５４ｍｍ～０．１２７ｍｍだけ突出する第１の部分を有し、
   前記突起は、前記内壁が、前記開口の前記長軸に対して直交して測定された場合に、前記開口の前記長軸から０．５０８ｍｍ～１．０１６ｍｍの間に配置される第２の部分を有する、
   骨固定システム。
2. 前記突起は、前記内壁が、前記開口の前記長軸に対して直交して測定された場合に、前記開口の前記長軸から０．１２７ｍｍ～０．３８１ｍｍの間に配置された第３の部分を有する、
   請求項１に記載の骨固定システム。
3. 前記０．５０８ｍｍ～１．０１６ｍｍの距離は、前記第２の部分の他の位置と比較して前記開口の前記長軸から最も遠い前記第２の部分の位置から測定され、
   前記０．１２７ｍｍ～０．３８１ｍｍの距離は、前記第３の部分の他の位置と比較して前記開口の前記長軸から最も遠い前記第３の部分の位置から測定される、
   請求項２に記載の骨固定システム。
4. 前記突起の前記内壁は、前記突起の内周を画定し、
   前記突起は、前記内壁が、前記開口の前記長軸に対して直交して測定された場合に、前記開口の前記長軸から０．５０８ｍｍ～１．０１６ｍｍの間に配置された第４の部分を有し、
   前記第１の部分は、前記第２の部分と前記第３の部分との間にあり、
   前記第３の部分は、前記第１の部分と前記第４の部分との間にある、
   請求項２に記載の骨固定システム。
5. 前記第１の平面は、前記開口の前記長軸に直交する、請求項１に記載の骨固定システム。
6. 前記第２の表面が、８５度～９５度の第２の角度で前記開口の前記長軸と交差する第２の平面と同一平面上にある、請求項１に記載の骨固定システム。
7. 前記第２の平面は、前記開口の前記長軸に直交する、請求項６に記載の骨固定システム。
8. 前記第１の平面は、前記開口の前記長軸に直交する、請求項６に記載の骨固定システム。
9. 前記突起の前記第２の表面は、前記開口の前記長軸に平行に測定された場合に、前記開口の前記第１のプレート開口部から前記突起の前記第１の表面までの距離よりも小さい前記第２のプレート開口部からの距離にある、
   請求項１に記載の骨固定システム。
10. 前記プレートは、前記第１のプレート開口部と前記第２のプレート開口部との間にねじ山を含まず、
    前記第１のプレート開口部は、前記プレートの第１の外面と直接接し、
    前記第２のプレート開口部は、前記プレートの第２の外面と直接接し、
    前記プレートの前記第１の外面は、前記プレートの前記第２の外面と対向する、
    請求項１に記載の骨固定システム。
11. 前記第１のプレート開口部は、前記開口の前記長軸に直交して測定された最大直径を有し、
    前記第２のプレート開口部は、前記開口の前記長軸に直交して測定された最大直径であって、前記第１のプレート開口部の前記最大直径よりも大きい最大直径を有する、
    請求項１０に記載の骨固定システム。
12. 前記第１のプレート開口部の最大直径は、前記骨アンカーの前記頭部の最大直径よりも大きく、
    前記突起は、前記開口の内側部分を一周するリングを形成し、
    前記リングは、前記骨アンカーの前記頭部の最大直径よりも小さい直径を有する、
    請求項１１に記載の骨固定システム。
13. 前記骨アンカーの前記本体は、前記骨アンカーの前記頭部の前記ねじ山の前記ねじ山高さよりも小さいねじ山高さを有するねじ山を含む、
    請求項１に記載の骨固定システム。
14. 前記骨アンカーの前記本体の前記ねじ山は、前記骨アンカーの前記頭部の前記ねじ山の前記頂部幅よりも小さい頂部幅を有する、
    請求項１３に記載の骨固定システム。