JP5529270B2 - 骨プレートロックシステム、及び骨プレートロックシステムの利用方法 - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、２００９年７月２４日付にて出願された米国仮特許出願第６１／２２８，５２１号に基づく優先権を主張するものである。当該特許出願の全体が、参照によって本明細書に組み込まれている。

本明細書には、整形外科手術の分野に関連する骨プレートシステムが開示される。より具体的には、本明細書に開示される実施例は、ロックネジと前頸髄プレートとを備えている骨プレートシステム、及びその利用方法に関連する。

脊椎固定術は、２つ以上の椎骨が共に互いに接続される手術技法を含んでいる。この手術技法は、例えば脊柱弯曲異常（例えば脊柱側弯症）や脊椎又は脊椎円板の脆弱化又は損傷のような多数の適応症のために利用される。

幾つかの事例では、このプロセスが、隣接する椎骨同士を結合するためにプレートを利用することによって実現及び／又は補完されている。プレートは、プレートを通じて隣接する椎骨の椎体内部に複数のネジを埋め込むことによって固定されている。ネジは、対応するキャビティを有しているプレートと相互作用する拡大ヘッドを有しており、これによりネジとプレートとの間に様々な多軸関節が形成される。従来技術における骨プレートシステムの設計が有している共通のリスクとしては、ネジが埋め込み後に脱離し緩むことが挙げられる。

本発明は、ネジとロックリングとプレートとを含んでいる骨プレートロックシステムに関する。また、本発明は、骨プレートロックシステムの組立方法及び埋め込み方法に関する。骨プレートロックシステム及び関連する方法について、以下に詳述する。

当該実施例では、骨プレートロックシステムは、近位端と遠位端とを有していると共にネジ山が形成されたネジ本体を含んでいる。近位端はヘッドを含んでいる。ヘッドは、上側部分と、上側部分に隣り合っている溝と、溝に隣り合っている下側部分とを含んでいる。さらに、溝の中心軸線がネジ本体の中心軸線の軸外に配置されている。さらに、骨プレートロックシステムは、ヘッドの溝内に少なくとも部分的に係留されるように構成されているロックリング、並びに、前面と、後面と、前面及び後面を貫通している貫通口とを備えているプレートを含んでいる。貫通口は、上側部分と、上側部分に隣り合っている溝と、溝に隣り合っている下側部分とを備えている。ヘッドは、貫通口に受容可能とされる。アンロック位置においてロックリングが貫通口の溝から外れているように、且つ、ロック位置においてロックリングが貫通口の溝内に少なくとも部分的に配置されているように、ロックリングが、ヘッドの溝を囲んで回転可能に位置決めされている。

幾つかの実施例では、ヘッドの溝は、少なくとも部分的に円状の表面を形成している。さらに、ロックリングは、湾曲した外面と湾曲した内面と前面と後面とを含んでいる。当該実施例では、骨プレートロックシステムは、ヘッドの上側部分の少なくとも一部分に切欠部を含んでいる。さらに、ロックリングは、ヘッドの上側部分の切欠部内に係留されるように構成されているロックリングの後面の少なくとも一部分に第１の突起を含んでいる。ロックリングは、アンロック位置において第１の突起がヘッドの上側部分の切欠部の一方の端部に配置されるように、及び、ロック位置において第１の突起がヘッドの上側部分の切欠部の他方の端部に位置決めされるように、ヘッドの溝を囲んで回転可能に位置決めされている。

当該実施例では、骨プレートロックシステムは、ヘッドの溝の少なくとも一部分に切欠部を含んでおり、さらに、ロックリングは、湾曲した内面の少なくとも一部分に第２の突起を含んでいる。ロックリングは、アンロック位置においてロックリングの第２の突起がヘッドの溝の切欠部内に配置されているように、及び、ロック位置においてロックリングの第２の突起がヘッドの溝のノッチから外れているように、ヘッドの溝を囲んで回転可能に位置決めされている。

当該実施例では、隣り合う椎骨同士を固定する方法は、前面と後面と前面及び後面を貫通する複数の貫通口とを含んでいるプレートを準備するステップと、少なくとも２つの隣り合う椎体の前面にプレートを位置決めするステップとを含んでいる。少なくとも１つの貫通口が、第１の椎体を覆うように位置決めされており、第２の貫通口が、第２の椎体を覆うように位置決めされている。さらに、当該方法は、第１の貫通口を通じて第１の椎体内部に第１のネジを挿入し、第２の貫通口を通じて第２の椎体内部に第２のネジを挿入するステップを含んでいる。第１のネジと第２のネジとが、第１の貫通口及び第２の貫通口内部に配設されているヘッドと、椎体に係合するネジ本体とを含んでいる。当該方法は、ロックネジが貫通口から脱離することを制限するために、第１のネジ及び第２のネジのうち一方のネジのヘッドの溝内部に位置決めされているロックリングを、ロックネジが第１の貫通口及び第２の貫通口のうち一方の貫通口の溝内部に少なくとも部分的に配置されている位置に回転させるステップを含んでいる。

骨プレートシステムの一の実施例における分解図である。 ネジの一の実施例における側面図である。 図２に表わすネジの上面図である。 図３に表わすネジの上面図であり、アンロック位置におけるロックネジの一の実施例を表わす。 図３に表わすネジの上面図であり、ロック位置におけるロックネジの一の実施例を表わす。 図５に表わす構成における、ネジ及びロックリングの底面図である。 プレートの一の実施例における断面図である。 骨プレートシステムの一の実施例における断面図であり、左側のロックリングがアンロック位置にあり、右側のロックリングがロック位置にあることを表わす。 図８に表わす骨プレートシステムの上面図であり、左側のロックネジがアンロック位置にあり、右側のロックネジがロック位置にあることを表わす。 ロックリングの一の実施例における斜視図である。 ネジの一の実施例における斜視図である。 図１１に表わすネジの上面図であり、図１０に表わすロックリングがアンロック位置に配設されていることを表わす。 図１１に表わすネジの上面図であり、図１０に表わすロックネジがロック位置に配設されていることを表わす。 アンロック位置における、図１２Ａに表わすネジ及びロックリングの斜視図である。 ロック位置における、図１２Ｂに表わすネジ及びロックネジの斜視図である。 骨プレートシステムの一の実施例における断面図であり、骨プレートシステムの当該実施例では、ネジをプレートに対して様々な角度で配設可能とされることを表わす 患者の頸椎に埋め込まれた骨プレートシステムの一の実施例における斜視図である。

図１は、１本以上のネジ１０とロックリング１２とプレート１４とを含んでいる骨プレートロックシステムに関する実施例を表わす。当該実施例では、ネジ１０がプレート１４内に挿入されており、ネジ１０が椎骨に螺入されている。ロックリング１２は、ロック位置においてネジ１０がプレート１４から脱離することに抵抗するように、アンロック位置とロック位置との間で回転可能とされる。

図２は、ネジ１０の一の実施例の側面図を表わす。ネジ１０はネジ山が形成されたネジ本体とされる場合がある。ネジ１０は近位端２２と遠位端２０とを有している。遠位端２０には少なくとも部分的にネジが切られている。幾つかの実施例では、ネジ本体１０の遠位端２０は、患者の椎柱内部に埋め込まれるように適合されている。例えば、ネジ１０の遠位端２０は、患者の腰椎、頸椎、又は胸椎の椎体内部に埋め込まれるように適合されている。近位端２２は拡大ヘッド２４を含んでいる。拡大ヘッド２４は、上側部分２６と、上側部分２６に隣り合っている溝２８と、溝２８に隣り合っている下側部分３０とを有している。

溝２８は、湾曲した表面、好ましくは少なくとも部分的に円状の表面を形成している。図３はネジ１０の上面図である。ネジ１０は中心軸線３４を有しており、溝２８も中心軸線３２を有している。ネジ１０の中心軸線３４は、ネジ１０の長さ方向に対して略平行であり、好ましくはネジ１０の遠位端２０の遠位先端部を貫通している。溝２８の中心軸線３２は、ネジ１０の中心軸線３４の軸外に配置されている。例えば溝２８の中心軸線３２は、ネジ１０の中心軸線３４と相違する。当該実施例では、溝２８の中心軸線３２とネジ１０の中心軸線３４とが略平行である。他の実施例では、溝２８の中心軸線３２とネジ１０の中心軸線３４とが平行ではない。当該実施例では、拡大ヘッド２４の上側部分２６及び／又は下側部分３０の少なくとも一部分が、溝２８の外周を越えて延在している。さらなる実施例では、拡大ヘッド２４の上側部分２６及び／又は下側部分３０の略全体が、溝２８の外周を越えて延在している。図２に表わすように、下側部分３０の少なくとも一部分が、拡大ヘッド２４の上側部分２６の外周を越えて延在している。拡大ヘッド２４の下側部分３０は、好ましくは下側部分３０の近位端に平面を有しており、ネジ１０の中心軸線３４に対して略直角に向いている。また、拡大ヘッドの上側部分２６は、上側部分２６の遠位端に平面を有しており、ネジ１０の中心軸線３４に対して略直角に向いている。また、拡大ヘッドの上側部分２６が、上側部分２６の遠位端に平面を有しており、ネジ１０の中心軸線３４に対して略直角に向いている。これら平面は略平坦である。他の実施例では、他の適切なネジヘッドの形体であれば、ネジヘッドとロックリングとの結合を容易にするように機能させることができる場合がある。例えばネジヘッドは、１つ以上の溝、スロット、トラック、穴、隆起、段付部、突出部、ピン、従動子、又は好ましい配置でロックリングを容易に保持するための他の形体、若しくは第１の位置から第２の位置に至るまでネジヘッドに対してロックリングを容易に移動させるための他の形体を含んでいる。ネジヘッドの様々な形態及び幾何学的配置が、好ましい方法でロックネジを容易に保持又は移動させることができる。

図４及び図５は、ネジ１０のヘッド２４とロックリング１２との上面図である。ロックネジ１２は、好ましくはヘッド２４の溝２８内に少なくとも部分的に係留されている。当該実施例では、ロックリング１２は、溝２８から取り外し可能とされる。ロックリング１２は、ヘッド２４の溝２８内において少なくとも部分的に回転可能とされる。ロックリング１２は、ロックリング１２を回転させるための手段を含んでいる場合がある。例えば、ロックリング１２は穴４０を含んでいる場合があり、これにより工具を穴４０に挿入することによって、ロックリング１２を回転させることができる。図４に表わすロックリング１２の位置がアンロック位置である。図５に表わすロックリング１２の位置がロック位置である。ロックリング１２は、溝２８の中心軸線３２を中心として回転する。ロックリング１２は、連続的なリングであっても非連続的なリングであっても良い。例えばロックリング１２は、図１、図４、及び図５に表わすようにＣ状とされる。ロックリング１２は、湾曲した外面４２と湾曲した内面４４とを有している。当該実施例では、湾曲した外面４２と湾曲した内面４４との距離が、ロックリング１２の少なくとも一部分において、ロックリング１２の少なくとも他の部分より長い。例えばロックリング１２は、欠けた月状すなわち三日月状とされる。ロック位置では、ロックリング１２は、図５に表わすように、少なくとも部分的にヘッド２４の下側部分３０を超えて外方に延在している。図６は、ロック位置におけるロックリング１２の底面図である。当該実施例では、ロックリング１２は、アンロック位置においてヘッド２４の下側部分３０を超えて延在していない。幾つかの実施例では、ロックリング１２は、溝２８の中心軸線３２を中心として完全に回転可能とされる。他の実施例では、ロックリング１２は、溝２８の中心軸線３２を中心として部分的に回転可能とされるにすぎない。他の実施例では、他の適切なロックリングの形体であれば、ネジヘッドとロックリングとの結合を容易にするように機能させることができる場合がある。例えばロックリングは、１つ以上の溝、スロット、トラック、穴、隆起、段付部、突出部、ピン、従動子、又は好ましい配置でロックリングを容易に保持するための他の形体、若しくは第１の位置から第２の位置に至るまでネジヘッドに対してロックリングを容易に移動させるための他の形体を含んでいる。ロックリングの様々な形態及び幾何学的配置が、好ましい方法でロックネジを容易に保持又は移動させることができる。さらに、ロックリングは、ロックリングをネジヘッドに結合するように適合された任意の適切な形状、及び／又は、アンロック位置における構成とロック位置における構成との間においてネジヘッドに対して相対的に移動するように適合された任意の適切な形状を含んでいる。例えばネジヘッドに対して相対的なロックリングの移動は、回転運動、並進運動、回動運動、及び／又は他の適切な運動を含んでいる。さらに、ロックリングは、第１の位置においてネジの挿入を容易にすると共に第２の位置においてネジの脱離を制限する阻止機能を提供するための、任意の適切な形体を含んでいる。例えばロックリングの形状は、１つ以上の以下の形態：リング状の形態、三日月状の形態、Ｕ状の形態、Ｖ状の形態、Ｃ状の形態、Ｊ状の形態、対称な形態、非対称な形態、細長い形態、楕円状の形態、湾曲した形態、傾斜した形態、及び／又は、第１の位置においてネジの挿入を妨げないと共に第２の位置において脱離を制限するためにネジを阻止するように適合された任意の他の形態を含んでいる。幾つかの実施例では、ロックリングは、患者の体内にネジを挿入する前において、ネジヘッドに可動に固定されているか、又は可動に取り付けられている。他の実施例では、ロックリングが、ネジを挿入した後において、ネジヘッドに結合されている場合がある。

図７はプレート１４の断面図である。プレートは、後面７４と、前面７２と、後面７４及び前面７２を貫通している少なくとも１つの貫通口７０とを含んでいる。当該実施例では、プレート１４は複数の貫通口７０を含んでいる。貫通口７０は、上側部分７６と、上側部分７６に隣り合っている溝７８と、溝７８に隣り合っている下側部分８０とを含んでいる。図１に表わす実施例では、３組の開口部すなわち貫通口７０が、隣り合う椎体を覆うように位置合わせされるように構成されている。プレート１４は、例えば腰椎、胸椎、頸椎のような所望の脊椎の椎体の位置を覆うように配設可能とされる。例えば、プレート１４は脊椎の前面を覆うように配設されるように構成されており、一の実施例では、後面７４がプレート１４の長手方向軸線８２に沿って凹状になっている。

図８は、プレート１４の貫通口７０に挿入されたネジ１０の断面図である。左側９０において、ネジ１０の内部に配置されたロックリング１２がアンロック位置に配置されている一方、右側９２においては、ネジ１０の内部に配置されたロックリング１２がロック位置に配置されている。ネジ１０のヘッド２４は、プレート１４の貫通口７０内に受容可能とされる。例えば、貫通口７０の上側部分７６は、ロックリング１２がアンロック位置に配置された場合にネジ１０が貫通可能な長さとされる。例えば、ネジ１０のヘッド２４の直径は、貫通口７０の上側部分７６の直径より小さい。貫通口７０の下側部分８０は、好ましくはネジ１０が貫通口７０を完全に貫通することを制限する。例えば、貫通口７０の下側部分８０の直径は、ネジ１０の下側部分３０の直径より小さい。

当該実施例では、貫通口７０の下側部分８０、及び／又はネジ１０の下側部分３０が湾曲している。ネジ１０の下側部分３０は、貫通口７０の下側部分８０に対して当接しているので、ネジ１０が椎骨に螺入された場合に、プレート１４が頸椎に対して押圧される。貫通口７０の上側部分７６及び／又は下側部分８０の少なくとも一部分は、貫通口７０の溝７８を越えて延在しており、これにより溝７８が形成される。例えば、貫通口７０の上側部分７６及び／又は下側部分８０の直径は、貫通口７０の溝７８の直径より小さい。当該実施例では、貫通口７０の下側部分８０の直径が、貫通口７０の溝７８及び／又は上側部分７６の直径より小さい。アンロック位置では、ロックリング１２が貫通口７０の溝７８から外れている。ロック位置では、ロックリング１２は、少なくとも部分的に貫通口７０の溝７８内部に配設されている。ロックリング１２がロック位置に配置されている場合には、ロックリング１２は、ネジ１０がプレート１４の貫通口７０から脱離することを実質的に制限する。当該実施例では、ロックリング１２は貫通口７０の表面に接触していないが、他の実施例では、ロックリング１２は貫通口７０の表面に接触している。ネジ１０が少なくとも部分的にプレート１４から脱離した場合には、ロックリング１２は貫通口７０の上側部分７６に衝突する場合がある。ロックリング１２は、貫通口７０の上側部分７６に衝突することによって、ネジ１０の脱離を実質的に制限する。当該実施例では、ロックリング１２は、ネジ１０がプレート１４内に挿入された後に取り外し可能となるように、ロック位置とアンロック位置との間で回転可能とされる。

図９は、ネジ１０が２つの貫通口７０内に挿入された状態における、プレート１４の上面図である。左側９０のネジ１０内部に配置されたロックリング１２がアンロック位置にある一方、右側９２のネジ１０内部に配置されたロックリング１２はロック位置にある。アンロック位置にあるロックリング１２は、貫通口７０の溝７８内部には存在しない。ロック位置に配置されたロックリング１２は、貫通口７０の溝７８内部に少なくとも部分的に存在する。また、ロック位置に配置されたロックリング１２は、貫通口７０の上側部分７６の下方に少なくとも部分的に位置している。幾つかの実施例では、ネジ１０が貫通口７０に挿入される前において、ロックリング１２はネジ１０の溝７８内部に配設されている。他の実施例では、ネジ１０が少なくとも部分的に貫通口７０に挿入された場合に、ロックリング１２はネジ１０の溝７８内部に配置されている。さらにさらなる実施例では、ネジ１０が貫通口７０に完全に挿入された後には、ロックリング１２はネジ１０の溝７８内部に配置されている。

図１０はロックリング１２のさらなる実施例を表わし、図１１はネジ１０のさらなる実施例を表わす。ロックリング１２は、前面４６と後面４８とを含んでいる（図６に表わす実施例に類似している）。当該実施例では、ロックリング１２は、ロックリング１２の前面４６及び／又は湾曲した内面４４に第１の突起１０２を有している。第１の突起１０２は、ロックリング１２の回転を補助するための手段（例えば穴４０等）を有している。ヘッド２４の上側部分２６及び／又は溝２８の少なくとも一部分は第１の切欠部を有しているので、ヘッド２４の上側部分２６及び／又は溝２８がＣ状に形成されている。ロックリング１２が溝２８内に配設されている場合に、第１の突起１０２は第１の切欠部１１４に当接しているか、及び／又は第１の切欠部１１４内部に配設されている。図１２Ａ〜図１２Ｄに表わすように、第１の突起１０２はロックリング１２の回転運動を制限する。第１の突起１０２が第１の切欠部の一方の端部に設けられている場合には、図１２Ａ及び図１２Ｃに表わすように、ロックリング１２はアンロック位置に配置されている。第１の突起１０２が第１の切欠部１１４の他方の端部に設けられている場合には、図１２Ｂ及び図１２Ｄに表わすように、ロックリング１２はロック位置に配置されており、ヘッド２４の下側部分３０を越えて外方に延在している。

当該実施例では、ロックリング１２は、湾曲した内面４４に第２の突起１０４を有している。ヘッド２４の溝２８の少なくとも一部分は、第２の切欠部１１２を有している（図１１参照）。アンロック位置では、第２の突起１０４が第２の切欠部１１２内に少なくとも部分的に配置されている。第２の突起１０４が第２の切欠部１１２内に少なくとも部分的に配置されている場合は、ロックリング１２は少なくとも部分的にアンロック位置から外れて回転することを制限されている。当該実施例では、第２の突起１０４が第２の切欠部１１２内に少なくとも部分的に配置されている場合にロックリング１２を回転させるために必要なトルクは、第２の突起１０４が第２の切欠部１１２内に配置されていない場合にロックリング１２を回転させるために必要なトルクより大きい。優位には、第２の突起１０４が第２の切欠部１１２内に少なくとも部分的に配置されていることに起因する、ロックリング１２の回転の制限は、ネジ１０がプレート１４に挿入されている間におけるロックリング１２の回転を少なくとも部分的に制限する。しかしながら、当該実施例では、第２の突起１０４が第２の切欠部１１２内に少なくとも部分的に配置されていることに起因する、ロックリング１２の回転の制限は、工具によってロックリング１２が回転可能となるように工具が作用させる回転力より小さい。当該実施例では、ロックリング１２は第２の突起１０４を有しているが、ヘッド２４の溝２８は第２の切欠部１１２を有していない。

ロック位置において、第２の突起１０４は、図１２Ｂ及び図１２Ｄに表わすように、第１の切欠部１１４内に少なくとも部分的に配設されているが、第２の切欠部１１２から外れている。第２の突起１０４が、ロックリング１２がアンロック位置に向かって回転することを少なくとも部分的に制限する。当該実施例では、第２の突起１０４は第１の切欠部の一方の端部に設けられており、第１の突起１０２は第１の切欠部１１４の他方の端部に設けられている。優位には、第２の突起１０４及び第１の突起１０２それぞれが第１の切欠部１１４の反対側の端部に配設されている場合には、ロックリング１２は、両方向における回転を少なくとも部分的に制限する。当該実施例では、第２の突起１０４が第１の切欠部１１４内に少なくとも部分的に配置されていることに起因する、ロックリング１２の回転の制限は、工具によってロックリング１２を回転させるために必要な力より小さい。優位には、ロックリング１２がロック位置に配設された後にロックリング１２をロック解除することができるので、ネジ１０及びプレート１４が据え付けられた後であっても、ネジ１０は取り外し可能とされる。当該実施例では、第２の突起１０４がロックリング１２の前面４６及び／又は後面４８に設けられており、第２の切欠部１１２がヘッド２４の上側部分２６及び／又は下側部分３０に設けられている。さらなる実施例では、溝２８は第２の突起１０４を含んでおり、ロックリング１２は第２の切欠部１１２を含んでいる。幾つかの実施例では、ロック位置において、第２の突起１０４が第２の切欠部１１２内に配置されている。幾つかの好ましい構成については上述した通りであり、アンロック位置及び／又はロック位置においてロックリングを解放可能に保持するための他の機構も実現可能であり、利用することができる。

当該実施例では、ネジ１０は、図１３に表わすように、プレート１４の貫通口７０内において所定角度で傾斜している。例えば、ネジ１０は、プレート１４に対して直角でない角度で椎体内部に螺入可能とされる。優位には、これにより、椎骨内におけるネジ１０の配向の自由度を高めることができる。当該実施例では、貫通口７０の溝７８の厚さは、ロックリング１２がロック位置に向かって回転する場合に、ロックリング１２が溝７８内に少なくとも部分的に配置可能な大きさである。図１３は、ロック位置におけるロックリング１２を表わす。ネジ１０が傾斜している場合には、ロックリング１２も傾斜している。好ましくは、溝７８の厚みが増すことによって、傾斜しているロックリング１２であっても、少なくとも部分的に溝７８内に係留可能となる。溝７８の厚さが特定角度においてロックリング１２を収容不可能な大きさである場合には、ロックリング１２は、貫通口７０の上側部分７６及び／又は下側部分８０に衝突する場合があり、この場合にはロック位置に向かって回転させることができない。

上述の骨プレートシステムは、隣り合う椎骨を固定するために利用可能とされる。図１４は、患者の椎骨内に埋め込まれた骨プレートシステムの一の実施例を表わす。例えば、プレート１４は、少なくとも２つの隣り合っている椎体の前面に配設されている。少なくとも１つの貫通口７０が、第１の椎体を覆うように位置決めされており、第２の貫通口７０が、第２の椎体を覆うように位置決めされている。ネジ１０は、貫通口７０のうち一の貫通口を通じて第１の椎体内部に螺入可能とされ、第２のネジ１０が、他の貫通口を通じて第２の椎体内部に螺入可能とされる。ネジ１０のネジ山が形成されたネジ本体は、椎体と係合可能とされる。ロックリング１２は、ロック位置に位置決め可能とされる。例えば、ロックリングは、ロックリング１２がネジ１０のうち少なくとも１つのネジのヘッド２４の溝２８内に配設されるように回転可能とされる。そして、ロックリング１２は、貫通口７０のうち一の貫通口の溝７８内に少なくとも部分的に配設されており、これによりネジ１０が貫通口７０から脱離することを制限する。

多数の手術方法が、骨プレートシステムを埋め込むために利用可能とされる。例えば、幾つかの手術方法が米国特許第７６７４２７９号明細書に開示されており、その全体が参照によって本明細書に組み込まれている。例えば、患者は、頭部が僅かに伸長した状態且つ切開した側の反対向きに僅かに回転した状態で仰向けになった姿勢で、手術室の手術台に載せられている。

減圧処置及び椎体間移植処置が完了した後に、前骨棘が取り除かれ、プレート１４を配設するための輪郭づけられた接触面が形成される。プレート１４は、縁部が隣り合っている脊椎円板の間隙を覆うように延在しないように選定される。プレート１４は、手術中に必要とされる輪郭成形量を最小限度に抑えるために、脊柱前弯症（lordotic）における湾曲を考慮して事前に形成されている。プレート曲げ加工機は輪郭形成のためにも利用可能とされる。

その後に、プレート１４が、プレートホルダを利用することによって椎体を覆うように位置決めされた後に、プレート１４は、当該プレートが中外側且つ尾頭側の位置において適切に位置合わせされるように適応される。ピン（例えば仮止め用ピン）を利用することによって、プレート１４の位置は一時的に固定される。ピンは、ネジ穴のうち任意のネジ穴を通じて挿入可能とされ、ネジ１０を位置決めする際に安定状態が確保される。

ネジ１０を挿入する前に誘導穴を形成するために、錐を利用することができる。錐は、プレート１４の貫通口７０のうち一の貫通口に配設される。当該実施例では、錐が、プレート１４に垂直な軸線から最大１４°の所定角度で配設されている。錐が、所定の深さに到達するまで骨内部において押圧され回転される。例えば錐が底を打つまで、錐が挿入される。当該実施例では、錐は約１０ｍｍの深さを提供する。代替的には、ドリルガイド及びドリルが誘導穴を形成するために利用される。ドリルガイドがプレート１４に取り付けられ、ドリルが誘導穴を形成する。当該実施例では、ドリルは、約１２ｍｍ、１４ｍｍ、１６ｍｍの長さを有している。ネジ１０は、タップ立てを利用しなくて良いように、セルフタッピングネジ又はセルフドリリングネジである。骨が堅い皮質骨である場合には、タップ立てが依然として必要とされる場合がある。当該実施例では、約１０ｍｍの深さでタップが立てられる。当該実施例では、セルフタッピングネジ又はセルフドリリングネジは、約４．０ｍｍの直径を有していると共に、約１２ｍｍ、１４ｍｍ、１６ｍｍ、又は１８ｍｍの長さを有している。また、他のネジを準備することができた場合には、約４．５ｍｍの直径を有するネジが利用可能とされる。上述のネジの長さは、ネジ１０のヘッド２４の下方からネジ１０の遠位端２０の端部に至るまでを測定したものである。当該実施例では、ネジは六角ドライバーを利用することによって挿入されている。

プレート１４の大きさは多様である。例えばプレート１４の長さ及びレベル番号が多様である。プレート１４のレベル番号は、プレート１４によって接続可能な椎体の数を示している。幾つかの実施例では、ａ１−レベルのプレート１４は、好ましくは約２０ｍｍ〜３２ｍｍの長さを有しており、２つの椎体を接続する。幾つかの実施例では、ａ２−レベルのプレート１４は、好ましくは約３７ｍｍ〜５５ｍｍの長さを有しており、３つの椎体を接続する。幾つかの実施例では、ａ３−レベルのプレート１４は、好ましくは約５４ｍｍ〜７５ｍｍの長さを有しており、４つの椎体を接続する。幾つかの実施例では、ａ４−レベルのプレート１４は、好ましくは約６９ｍｍ〜８９ｍｍの長さを有しており、５つの椎体を接続する。

ネジ１０がプレート１４の貫通口７０の内側に堅固に当接するまで、ネジ１０は椎骨内に挿入可能とされる。ネジ１０が一端載置、位置決め、及び締付けされると、その後に、ロックネジ１２はロック位置に至るまで回転可能とされる。必要であれば、ロックリング１２をアンロック位置に向かって回転させ、ネジ１０を取り外すことによって、その後にネジ１０は取り外し可能となる。当該実施例では、ネジ１０は再配置され、締め付けられた後に、ロック機構を機械的に弱化させることなく再びロックされる。プレート、ネジ、及び骨移植片を配設したことを目視及びＸ線写真によって確認することが可能であり、その確認後に切開部分が閉じられる。

様々な上述のネジ及び方法が、本発明における幾つかの好ましい実施形態を実行するための多数の方法を提供する。上述の目的及び利点のすべてが上述の任意の実施例に従って実現される訳ではないことは言うまでもない。従って、例えば当業者であれば、本明細書で示唆した利点のうち一の利点又は利点群を実現又は最適化する方法によって、装置及びシステムが形成され、方法が実施されること、及び、この場合には、本明細書にて示唆又は提案した他の目的又は利点を実現させることは必ずしも必要ないことを理解することができる。

さらに、当業者は相違する実施例から得られた様々な特徴が相互交換可能であることを理解するだろう。同様に、上述の様々な構成部品、特徴、及び方法ステップが、上述の様々な構成部品、特徴、及び方法ステップについての他の既知の均等物と同様に、当業者によって組み合わせ及び適応されることによって、本明細書にて説明した原理に従った挿置及びシステムを製造し、そのような方法を実施することができる。

本発明は、幾つかの実施例及び例示の内容を開示するが、当業者であれば、本発明が、開示された実施例を越えて、他の代替的な実施例に拡張可能なこと、及び／又は、本発明が、明白な改良品及び均等物を利用することを理解することができる。従って、本発明は、本明細書中の好ましい実施例の開示内容によって制限されることを意図していない。

１０ ネジ（ネジ本体）
１２ ロックリング
１４ プレート
２０ 遠位端
２２ 近位端
２４ 拡大ヘッド
２６ 上側部分
２８ 溝
３０ 下側部分
３２ （ネジ１０の）中心軸線
３４ （溝２８の）中心軸線
４０ 穴
４２ 湾曲した外面
４４ 湾曲した内面
４６ 前面
４８ 後面
７０ 貫通口
７２ 前面
７４ 後面
７６ 上側部分
７８ 溝
８０ 下側部分
９０ 左側
９２ 右側
１０２ 第１の突起
１０４ 第２の突起
１１２ 第２の切欠部
１１４ 第１の切欠部

Claims (11)

1. ヘッドを備えている近位端と遠位端とを有していると共にネジ山が形成されたネジ本体であって、前記ヘッドが、上側部分と、前記上側部分に隣り合っている溝と、前記溝に隣り合っている下側部分とを備えており、前記溝の中心軸線が前記ネジ本体の中心軸線の軸外に配置されている、前記ネジ本体と、
   前記ヘッドの前記溝内に少なくとも部分的に係留されるように構成されているロックリングと、
   前面と、後面と、前記前面及び前記後面を貫通している貫通口とを備えているプレートであって、前記貫通口が、上側部分と、前記上側部分に隣り合っている溝と、前記溝に隣り合っている下側部分とを備えており、前記ヘッドが前記貫通口に受容可能とされる、前記プレートと、
   を備えている骨プレートロックシステムにおいて、
   アンロック位置において前記ロックリングが前記貫通口の前記溝から外れているように、且つ、ロック位置において前記ロックリングが前記貫通口の前記溝内に少なくとも部分的に配置されているように、前記ロックリングが、前記ヘッドの前記溝を囲んで回転可能に位置決めされるように構成されていることを特徴とする骨プレートロックシステム。
2. 前記溝の前記中心軸線が、前記ネジ本体の前記中心軸線に対して略平行とされることを特徴とする請求項１に記載の骨プレートロックシステム。
3. 前記ロックリングが、前記ロックリングを回転させるための穴を備えていることを特徴とする請求項１に記載の骨プレートロックシステム。
4. 前記ロックリングが、Ｃ状の形態とされることを特徴とする請求項１に記載の骨プレートロックシステム。
5. 前記ロックリングが、湾曲した外面と湾曲した内面とを備えており、
   前記湾曲した外面と前記湾曲した内面との距離が、前記ロックリングの少なくとも一部分において、前記ロックリングの少なくとも一部分以外の部分より大きいことを特徴とする請求項１に記載の骨プレートロックシステム。
6. 前記骨プレートロックシステムが、複数の前記ネジ本体と、複数の前記ロックリングを備えており、
   前記プレートが、複数の前記貫通口を備えていることを特徴とする請求項１に記載の骨プレートロックシステム。
7. 前記ロック位置において、前記ロックリングが、前記ネジが前記プレートから脱離することを制限することを特徴とする請求項１に記載の骨プレートロックシステム。
8. 前記ネジが前記プレートに対して直角に配置されていない場合に、前記ロックリングを前記ロック位置に配置可能とされることを特徴とする請求項１に記載の骨プレートロックシステム。
9. 前記ネジ本体の前記ヘッドが、前記ヘッドの前記上側部分の少なくとも一部分に第１の切欠部を備えており、
   前記ロックリングが、後面と、前記後面の少なくとも一部分に設けられた第１の突起とを備えており、前記ヘッドの前記上側部分に形成された前記第１の切欠部内に係留されるように構成されており、
   前記第１の突起が、前記アンロック位置では、前記ヘッドの前記上側部分において前記第１の切欠部の一方の端部に配置されており、前記第１の突起が、前記ロック位置では、前記ヘッドの前記上側部分において前記第１の切欠部の他方の端部に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の骨プレートロックシステム。
10. 前記ネジ本体の前記ヘッドが、前記上側部分の少なくとも一部分において第２の切欠部を備えており、
    前記ロックリングが、内面と、前記内面の少なくとも一部分に設けられた第２の突起とを備えており、
    前記ロックリングの前記第２の突起が、前記アンロック位置において、前記ヘッドの前記溝の前記第２の切欠部内に配置されており、前記ロック位置において、前記ヘッドの前記溝の前記第２の切欠部から外れていることを特徴とする請求項９に記載の骨プレートロックシステム。
11. 前記ネジ本体の前記ヘッドが、前記上側部分において切欠部を備えており、
    前記ロックリングが、内面と、前記内面の少なくとも一部分に設けられた突起とを備えており、
    前記ロックリングの前記突起が、前記アンロック位置において、前記ヘッドの前記溝の前記切欠部内に配置されており、前記ロック位置において、前記ヘッドの前記溝の前記切欠部から外れていることを特徴とする請求項１に記載の骨プレートロックシステム。

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