JP7492461B2 - 眼内レンズインジェクタ - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年７月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／６９６，０６５号の利益を主張し、その内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、眼内レンズインジェクタのためのシステム、装置、及び方法に関する。

人間の目は、その最も簡単な表現では、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過及び屈折させ、さらに水晶体を介して眼の後部の網膜で画像の焦点を合わせることによって視覚を提供するように機能する。焦点の合った画像の質は、目のサイズ、形状及び長さ、並びに角膜と水晶体の形状及び透明度を含む多くの要因に依存する。外傷、年齢又は病気によって水晶体の透明度が低下すると、網膜に透過できる光が減少するため、視覚が低下する。目の水晶体のこの欠陥は、医学的に白内障として知られている。この状態の治療は、水晶体の外科的除去と人工眼内レンズ（「ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ」）の植込みである。

多くの白内障水晶体は、水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科的技術によって除去される。この処置の間に、前嚢に開口部が形成され、薄い水晶体超音波乳化吸引術のカッティングチップが患部の水晶体に挿入され、超音波で振動される。振動するカッティングチップは水晶体を液化又は乳化し、水晶体を目から吸引できるようにする。患部の水晶体は、除去されると、人工レンズで置き換えられる。

ＩＯＬは、患部の水晶体を除去するために使用されたのと同じ小さな切開を通して眼に注入される。ＩＯＬインジェクタが、ＩＯＬを眼の中に送達するために使用される。

一態様によれば、本開示は、中心長手方向軸を定める主要本体部分と、主要本体部分の遠位端に配置された格納部分と、格納部分の遠位端に配置されたノズルと、主要本体部分に受け入れられ、その中でスライド可能なプランジャとを含み得る眼内レンズインジェクタを記載する。格納部分は、床を含む区画を含み得る。区画は、送達前に眼内レンズを格納するように適合させることができ、区画は、中心長手方向軸及び区画の床に対して垂直に延びる垂直軸を通って延びる平面の周りで対称に成形することができ、その結果、区画が平面に関して平衡化された荷重を眼内レンズに適用するようにする。ノズルは、通路を画定する内壁であって、内壁及び通路は平面の周りで対称である内壁と；遠位に延びる遠位先端と；遠位先端の遠位端に形成された開口部であって、通路と流体連通している開口部とを含み得る。プランジャは、平面の周りで対称であるプランジャ先端を含み得る。

区画は、平面の周りで対称に配置された壁を含む。区画の壁及びノズルの壁は、連続的な輪郭を画定し得る。区画は、遠位開口部を含み得る。ノズルは近位開口部を含み得、遠位開口部及び近位開口部は互いに対応し得る。区画の壁は、遠位開口部が区画の近位部分よりも狭くなるように収束し得る。区画は、平面の周りで対称に配置された壁を含み得る。区画は、壁に沿って形成された隆起を含み得、隆起は、平面の周りで対称である位置で区画内に配置されたＩＯＬに接触するように適合され得る。区画を覆う可能性のあるドア。ドアは、内面に形成され且つ平面に関して対称に配置されたレールを含み得る。レールのそれぞれは、平面に関して対称に配置された内向きに収束する部分を含み得る。プランジャはプランジャロッドを含み得る。プランジャ先端は、プランジャロッドの遠位端に配置することができる。レールは、プランジャロッドの移動経路を維持するように適合されたスロットを画定するために収束し得る。

ドアに取り外し可能に取り付け可能なレンズストップ。レンズストップは、ドアの内面の反対側で、ドアの外面に当接するように適合された第１の表面から延びる突起を含み得る。ドアはまた、それを通って延びる第１のアパーチャを含み得る。第１のアパーチャは、平面に関して対称に配置され得る。突起は、ドアに形成された第１のアパーチャを通って延び得る。突起は、区画内に配置された眼内レンズに対称に接触し、その中の眼内レンズの動きを制限するように動作可能であり得る。レンズストップはまた、追加のアパーチャを含み得る。追加のアパーチャは、平面に沿って中央に配置することができる。レンズストップはまた、通路を画定する注ぎ口を含み得、注ぎ口は、レンズストップがドアに取り付けられたときに、追加のアパーチャに受け入れられ得る。第１の突起は床から延び得る。第１の突起は、平面に関して対称に配置することができる。突起は、区画内に配置された眼内レンズに対称に接触し、その中の眼内レンズの動きを制限するように動作可能であり得る。第１の突起は引き込み可能であり得る。ノズルは近位部分を含み得る。近位部分は、長手方向に延びる側壁、及びカバーを含み得る。カバー及び長手方向に延びる側壁は、キャビティを画定し得る。カバー及び長手方向に延びる側壁は、区画を取り囲み得る。カバーはノズルに固定して取り付けることができる。格納部分は、長手方向に延びる壁と、長手方向に延びる壁から延びるレールとを含み得る。近位部分の長手方向に延びる壁は、その中に形成されたスロットを含み得、ノズルが格納部分に結合されるとき、レールはスロットに受け入れられ得る。カバーは内壁を含み得る。格納区画がノズルに結合されている場合、格納部分の長手方向に延びる壁のそれぞれは、近位部分の長手方向に延びる壁の１つとカバーの内壁の１つとの間に配置され得る。

前述の一般的な記載及び以下の詳細な記載の両方は、本質的に例示的且つ説明的であり、本開示の範囲を制限することなく本開示の理解を提供することを意図していることを理解されたい。その点に関して、本開示の追加の態様、特徴、及び利点は、以下の詳細な記載から当業者には明らかであろう。

図１は、例示的な眼内レンズインジェクタの斜視図である。 図２は、図１の眼内レンズ（「ＩＯＬ」）インジェクタの長手方向断面図を示す。 図３は、例示的なＩＯＬインジェクタの遠位部分の斜視図である。 図４は、図３に示されるＩＯＬインジェクタの遠位部分の断面図である。 図５は、例示的なＩＯＬインジェクタの例示的なドアの内面を示している。 図６は、図５に示すドアの外面を示している。 図７は、ＩＯＬを収容するための例示的なＩＯＬインジェクタ内に形成された例示的な区画を示す。 図８は、図７の区画を示し、例示的なＩＯＬがその中に配置されている。 図９は、図３の遠位部分の断面図である。 図１０は、例示的なノズルの様々な図を示している。 図１１は、例示的なノズルの様々な図を示している。 図１２は、例示的なノズルの様々な図を示している。 図１３は、例示的なノズルの様々な図を示している。 図１４は、ＩＯＬを格納するように適合された例示的な区画を示す、ＩＯＬインジェクタの例示的な遠位に延びる部分の斜視図である。 図１５は、図１４に示される遠位に延びる部分を受け入れるように適合された別の例示的なノズルを示す。 図１６は、図１４に示される遠位に延びる部分を受け入れるように適合された別の例示的なノズルを示す。 図１７は、対称形状の端部を有する例示的なプランジャ先端を示している。 図１８は、対称形状の端部を有する例示的なプランジャ先端を示している。 図１９は、対称形状の端部を有する例示的なプランジャ先端を示している。 図２０は、対称形状の端部を有する例示的なプランジャ先端を示している。 図２１は、対称形状の端部を有する例示的なプランジャ先端を示している。 図２２は、対称形状の端部を有する例示的なプランジャ先端を示している。 図２３は、線ＤＤに沿った主要本体部分の断面図である。

本開示の原理の理解を促す目的で、ここで、図面に示されている実践形態を参照し、特定の言語を使用してそれを記載する。それにもかかわらず、本開示の範囲の制限は意図されていないことが理解されよう。記載されたデバイス、器具、方法に対する任意の変更及びさらなる修正、並びに本開示の原理の任意のさらなる適用は、本開示が関係する当技術分野の熟達者が通常思い付くように完全に想定される。特に、１つの実践形態に関して記載された特徴、構成要素、及び／又はステップは、本開示の他の実践形態に関して記載された特徴、構成要素、及び／又はステップと組み合わせることができることが完全に想定される。

本開示は、ＩＯＬを眼に送達するためのシステム、装置、及び方法に関する。特に、本開示は、ＩＯＬ又はその一部を眼に送達するための対称的に配置されたノズル、レンズウェル、及びプランジャ先端を有する眼内（ＩＯＬ）インジェクタ及び関連する方法を記載する。

図１及び図２は、ＩＯＬインジェクタ１０の例を示す。ＩＯＬインジェクタ１０は、主要本体部分１２、ＩＯＬ格納部分１４、ノズル１６、及びプランジャ１８を含む。主要本体部分１２は、主要本体部分１２の近位端２２から延びる中央通路２０を画定する。中央通路２０は、中央長手方向軸２１を定める。いくつかの実践形態では、長手方向軸２１は、図２３の線ＤＤに沿って取られた横断面図に示されるように、中央通路２０の断面の中心を通って延び得る。格納部分１４は、ＩＯＬ ２６が受け入れられる区画２４を画定する。ノズル１６は、ノズル１６の近位端３０から遠位先端３２まで断面サイズが狭くなる通路２８を画定する。狭くなる通路２８は、以下でより詳細に記載されるように、ＩＯＬ ２６がそれを通って前進するときに、ＩＯＬ ２６を折り畳むように動作する。通路２８は、遠位先端３２に形成された開口部３４を画定し、それを通して、ＩＯＬ ２６は、ＩＯＬインジェクタ１０から、特許の眼の中などへ放出される。中央通路２０、区画２４、及び通路２８は、互いに流体連通している。

プランジャ１８は、主要本体部分１２の近位端２２に形成された開口部３６を介して中央通路２０に受け入れられる。プランジャ１８は、プランジャ基部３８と、プランジャ基部３８から遠位に延びるプランジャロッド４０と、プランジャロッド４０の遠位端４４に形成されたプランジャ先端４２とを含む。プランジャ１８はまた、遠位端４８にフランジ４６を含み、主要本体部分１２は、近位端２２から延びる突起５０を含む。示されている例に示されているように、突起５０は長手方向軸２１から垂直に延びる。オペレーション中、医師又は他の医療専門家などのユーザは、２本の指が突起５０の遠位面と接触し親指がフランジ４６の近位側に接触した状態でＩＯＬインジェクタ１０をつかみ得る。プランジャ１８を主要本体部分１２、格納区画１４及びノズル１６を通して前進させるために、反対方向の力が突起５０及びフランジ４６に加えられ、プランジャ１８を中央通路２０、区画２４（ここでＩＯＬ ２６はプランジャ先端４２によって係合される）を通して、及び通路２８を通して前進させ、通路２８でＩＯＬ ２６は折り畳まれ、最終的に開口部３４を通ってＩＯＬインジェクタ１０から放出される。例えば、ユーザは、親指がフランジ４６の近位側面に接触している一方で、人差し指及び中指が突起５０の遠位側面に接触している状態で、ＩＯＬインジェクタ１０を適用し、つかみ得る。人差し指及び中指及び親指に加えられた反対方向の力により、プランジャ１８は遠位方向に移動する。

同じく図１及び図２に示されるように、ＩＯＬインジェクタ１０はドア５２を含む。ドア５２は、ドア５２が開位置に回動することを可能にするヒンジ５４を含み、それにより、格納部分１４の区画２４に開口部が形成される。開口部は、ＩＯＬ ２６のインストール又は取り出しのためなど、格納部分１４の区画２４へのアクセスを提供する。

同じく示されているのはドア５２に取り外し可能に結合されたレンズストップ５６である。示されている例では、レンズストップは、アパーチャ８４（例えば、図５及び図６に示されている）に受け入れられる第１及び第２の突起５８と、ドア５２に形成された別のアパーチャ６２に受け入れられる注ぎ口６０とを含む。突起５８は、区画２４内の所望の位置にＩＯＬ ２６を保持するように動作可能である。例えば、突起５８は、ＩＯＬ ２６が出荷、格納、又は取り扱い中に遠位に移動することを防止するように動作可能であり得る。注ぎ口６０は、粘弾性材料を区画２４に導入するために使用され得る。

他の実践形態では、突起５８は、レンズストップ５６から省略されてもよく、むしろ、図７に示されるように、床１０２を通って延びてもよい。いくつかの実践形態では、突起５８は、ＩＯＬの送達を可能にするために、床の内外に引き込み可能であり得る。突起５８を床１０２から延在させることにより、組み立て中の区画２４へのＩＯＬのより容易なインストールが提供され得る。すなわち、突起５８が床から延びる場合、ＩＯＬを所望の向き及び／又は位置に配置することは、突起５８をレンズストップ５６上に形成することと比較して、より速く、より簡単であり得る。突起がレンズストップ５６上に配置されることで、ＩＯＬの区画２４への組み付けは、ＩＯＬが区画２４にインストールされると、ドア５２が閉じられ、レンズストップ５６がドア５２に挿入されるため、追加の時間及び労力を必要とし得る。ＩＯＬインジェクタ１０の向きは、レンズストップ５６を挿入する前に、ＩＯＬが区画２４内で移動しないように、注意深く監視する必要があり得る。ＩＯＬインジェクタのこの追加の監視は、組み立て中の追加の時間及び取り扱いを必要とし得る。

図１及び図２は、本開示の範囲内の一例のＩＯＬインジェクタ（すなわち、ユーザがＩＯＬをＩＯＬインジェクタに出し入れするために必要な作業を提供する手動で動力供給されるＩＯＬインジェクタ）を示すが、本開示の範囲はそのように制限されない。むしろ、本開示の範囲は、他のタイプの手動作動式インジェクタ、動力源がプランジャを前進させるために使用される自動インジェクタ、プリロード式ＩＯＬインジェクタ、手動ロード式ＩＯＬインジェクタ、半自動インジェクタ、例えばＩＯＬの前進がユーザによる手動と電源の両方によって同時に又は順番に動力供給されるＩＯＬインジェクタを含む他のタイプのインジェクタを包含する。したがって、本開示は、手動で動力供給されるＩＯＬインジェクタの文脈でなされるが、他のタイプのＩＯＬインジェクタが本開示の範囲内にある。

図３及び図４は、ＩＯＬインジェクタ１０などのＩＯＬインジェクタの遠位端部分６４の例示的な実践形態を示す。図３及び図４は、ノズル１６、格納部分１４、及び遠位部分６６を示している。いくつかの例では、遠位部分６６は、主要本体部分１２の一体部分であり得る。他の実践形態では、遠位部分６６は、主要本体部分１２に結合された別個の構成要素であり得る。図３に示されるように、ドア５２は、ドア５２が格納部分１４の残りの部分と一体的に形成され得るという点で、格納部分１４の一体部分を形成し得る。ヒンジ５４はまた、格納部分１４と一体的に形成され、リビングヒンジを規定し得る。

図３及び図４の例に示されるように、格納部分１４は、ドア５２及び主要本体部分１２の遠位に延びる部分６８によって画定され得る。ノズル１６は、主要本体部分１２の遠位に延びる部分６８を受け入れるようなサイズ及び形状のスロット７１を画定する近位部分７０を含み得る。図７に示されるように、遠位に延びる部分６８は、図１０に示されるように、近位部分７０に形成された溝７４に受け入れられるレール７２を含み得る。したがって、いくつかの実践形態では、主要本体部分１２、遠位に延びる部分６８、ドア５２、及びヒンジ５２は、一体的に形成され得る。ドア５２は、区画２４へのアクセスを提供し、ドア５２が開かれると、ＩＯＬ、例えば、ＩＯＬ ２６を区画２４にインストールすることを可能にする。いくつかの例では、ＩＯＬは、製造プロセスの一部の間など、ユーザに送達される前にロードされ得る。したがって、いくつかの実践形態では、ＩＯＬインジェクタ１０は、ユーザに送達される前に、ＩＯＬがプリロードされ得る。他の実践形態では、ＩＯＬは、ユーザによる患者への送達の直前に、ユーザによって区画２４にロードされ得る。したがって、いくつかの実践形態では、ＩＯＬインジェクタ１０は、手動でロードされたＩＯＬインジェクタであり得、患者に送達される直前にＩＯＬがロードされる。

図３及び図４はまた、ドア５２に結合されたレンズストップ５６を示している。示されているように、レンズストップ５６は、ドア５２に形成された凹部７５に受け入れられ得る。注ぎ口６０は、フレア状開放端７６を有する通路７４を画定する。フレア状開放端７６は、粘弾性を区画２４に分配するために使用される針又は他の分配装置を受け入れ得る。区画２４内に延びる突起５８も示されている。レンズストップ５６はまた、外向きに延びる突起７８を含む。ユーザは、突起７８を把持し、レンズストップ５６を長手方向軸２１に垂直な方向に引っ張って、レンズストップ５６をＩＯＬインジェクタ１０から取り外し得る。

図４を参照すると、ノズル１６の近位部分７０は、遠位に延びる部分６８に形成された突起８２を受け入れるアパーチャ８０を含む。アパーチャ及び突起８２は、ノズル８２を遠位に延びる部分６８に固定するためのインターロッキングフィットを形成する。他の実践形態では、突起８２及びアパーチャ８０は省略され得、ノズル１６及び遠位に延びる部分６８は、例えば、接着剤、摩擦嵌合、締結具、他の何らかのインターロック機能などの別の方法で、又はノズル１６を遠位に延びる部分６８に接合するように動作可能な任意の他の方法で接合され得る。したがって、ノズル１６と遠位に延びる部分６８との間の接続は、ノズル１６と遠位に延びる部分６８とを結合する１つの例の方法を表す。

図４に示されるように、ノズル１６の遠位先端３２は、長手方向軸２１と斜めの角度を形成するように面取りされ得る。ノズル１６はまた、深度ガード８７を含む。深度ガード８７は、ＩＯＬインジェクタ１０からＩＯＬを送達している間などに、遠位先端３２が眼の中に受け入れられ得る量を制限するように働く。例えば、使用中、深度ガード８７は、ノズル１６の遠位先端３２が眼に形成された切開部に挿入され得る量を制限するために、眼の外面に当接する。

図５及び図６は、ドア５２のそれぞれ上面図及び底面図を示す。示される例では、ドア５２は、レンズストップ５６の突起５８を受け入れる２つのアパーチャ８４を含む。２つの突起５８が示されているが、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、追加の又はより少ない突起５８を使用して、対応する追加の又はより少ないアパーチャ８４をもたらすことができる。図示の例では、２つのアパーチャ８４が提供され、ＩＯＬインジェクタ１０の長手方向軸２１の周りに対称に配置される。アパーチャ８４及び突起５８の対称的な配置は、対称的な形状及び、ＩＯＬ ２６が突起５８に接触するときに、区画２４に配置されたＩＯＬに課される平衡化された荷重を提供する。アパーチャ６２も示されている。上で説明したように、アパーチャ６２は、粘弾性材料を区画２４に送達するために使用される注ぎ口６０を受け入れる。図５は、ドア５２の外面８５を示し、アパーチャ６２の外側開口部８６及びアパーチャ８４の外側開口部８８が、レンズストップ５６のドア５２への取り付けを支援するためにフレア加工されていることを示している。

図６は、ドア５４の内面９０を示している。レール９２は、内面９０上に形成され、区画２４内に延びる。レール９２は、送達中、ＩＯＬ ２６の前進中にＩＯＬ ２６の垂直位置が一定に保たれることを保証するように機能する。すなわち、レール９２は、ＩＯＬ ２６の前進中に、ＩＯＬ ２６がドア５２に向かって又はドア５２から離れて移動するのを防ぐ。レール９２は、長手方向軸２１に対して対称に配置される。その結果、レール９２は、ＩＯＬ ２６の前進中、ＩＯＬ ２６に平衡化された荷重を提供する。その結果、レール９２は、前進及び送達中にＩＯＬ ２６を所望の向きに維持するように構成される。特に、レール９２の対称構成は、前進中に、垂直軸２５、横軸２３、又は長手方向軸２１の周りのＩＯＬ ２６の望ましくない回転を回避するのに役立つ。

同じく図６に示されるように、レール９２のそれぞれは、近位部分９４、遠位部分９６、及び収束部分９８を含む。したがって、遠位方向のレール９２の長さに沿って、レール９２は収束して、狭いスロット１００を画定する。スロット１００は、プランジャロッド４０が区画２４及び通路２８を通ってＩＯＬ ２６を前進させるときに、プランジャロッド４０の移動経路を維持するのを支援する。

図７は、遠位に延びる部分６８及びその中に形成された区画２４の上面図を示している。区画２４内で、遠位に延びる部分６８は、床１０２と、垂直軸２５に沿って床１０２から垂直方向に変位する隆起棚１０４とを画定する。隆起棚１０４は、ＩＯＬ ２６が格納状態である場合、ＩＯＬ ２６を支持する。すなわち、ＩＯＬ ２６は、格納中、隆起棚１０４に載り、このときＩＯＬ ２６はストレスのない状態である。隆起棚１０４は、溝１０６によって分割される。床１０２は、溝１０６に沿って延在し、プランジャロッド４０が区画２４を通って前進するときにプランジャロッド４０のための経路を提供する。傾斜壁１０８が、床１０２と隆起棚１０４との間に延び、垂直壁１０８は、溝１０６に沿って隆起棚１０４と床１０２との間に延在する。いくつかの実践形態では、壁１０８は、製造中の抜き勾配の目的でそれに与えられる小さな角度のために実質的に垂直であると見なされ得る。したがって、床１０２に対するこれらの壁１０８の角度は、例えば、遠位に延びる部分６８が射出成形部品である場合、金型設計を説明するための、ほんの数度のささいなものである。

区画２４を形成する遠位に延びる部分６８の特徴は、送達中のＩＯＬ ２６の前進中にＩＯＬ ２６に両方の対称的な荷重を提供するように対称的に配置される。例えば、隆起１１０及び１１２が、対向する壁１１４に沿って形成される。図示の例では、隆起１１０及び１１２の形状は、対向する壁１１４間で異なる。しかしながら、隆起１１０及び１１２がＩＯＬ ２６の周囲１１６に沿ってＩＯＬ ２６に接触する位置は、例えば図８に示されるように、長手方向軸２１の周りで対称である。隆起１１０及び１１２は、出荷又は格納中のＩＯＬ ２６の静止位置又は格納位置を定めるように働き、その間、ＩＯＬ ２６はストレスを受けないままである。隆起１１０及び１１２は、プランジャ１８によって前進される前にＩＯＬ ２６が存在する区画２４内の凹部を画定するべく一緒に働く。したがって、格納中及び前進中の両方において、隆起１１０及び１１２からＩＯＬ ２６が受ける荷重は対称的であり、ＩＯＬ ２６が、前進中、例えば、図７及び図８のページから出てくる垂直軸の周りで回転するのを防ぐ傾向がある。他の実践形態では、壁１１４の１つに沿って配置された隆起１１０及び１１２の形状は、対向する壁１１４上に形成された対応する隆起１１０及び１１２の形状と同じであり得る。

図７及び図８に示される例では、区画２４の近位端１１７は、非対称特徴１１８及び１２０を含む。示される例では、特徴１１８及び１２０は、隆起棚１０４から延びる隆起段である。他の実践形態では、特徴１１８及び１２０は、遠位に延びる部分６８と一体の他の地形的特徴の形態であり得るか、又は他の構成要素、凹部、ボイド、それらの組み合わせ、又は定義された向きでＩＯＬ ２６のロードを可能にするように働く他の配置であり得る。特徴１１８及び１２０は、ＩＯＬ ２６上に形成された非対称タブ１２２に適合する。例えば、図示の例では、タブ１２２の第１の側は平坦であり、長手方向軸２１と整列され得る一方、タブ１２２の第２の側は湾曲した状態であり得る。

したがって、図示の例では、特徴１１８及び１２０が協働して、ＩＯＬ ２６が唯一の向きでのみ区画２４に挿入されることを可能にする。すなわち、図８に示されるＩＯＬ ２６の光学面が反対方向を向くように図８に示されるＩＯＬ ２６が裏返しにされると、タブ１２２の形状は、特徴１１８及び１２０の形状により長く一致するであろう。その結果、ＩＯＬ ２６はもはや所望の向きで適切に静止しないだろう。

図７及び図８は、近位端１１７が非対称特徴を含む実践形態を示す一方、他の実践形態は特徴１１８及び１２０を省略してもよく、又はさらに他の実践形態では、対称であるか若しくは対称的にＩＯＬ ２６に係合する特徴１１８及び１２０を含み得る。

図７及び図８に示されるＩＯＬ ２６は、ツーピースＩＯＬの光学部分であり得る。ツーピースＩＯＬの第２のピースは、リング状の基部の形態を取り得る。図には示されていないが、リング又は基部は、本明細書に記載の例と同様のＩＯＬインジェクタを使用して送達することができる。さらに他の実践形態では、単一ピースＩＯＬもまた、本明細書に記載の例示的なＩＯＬインジェクタを使用して送達することができる。

図９は、図４に示す線ＡＡに沿った長手方向断面図である。線ＡＡは、長手方向軸２１に沿って配置されている。図９に示されている例に示されているように、線１２４から遠位に延びる区画２４の壁１１４は、長手方向軸２１に対して対称に配置される。これらの壁１１４は収束し、区画２４を遠位方向に狭める。図９は、線１２４から近位に延びる区画２４の部分が対称ではないことを示すが、他の実践形態では、区画１２４全体が長手方向軸２１の周りで対称であり得る。例えば、特徴１１８及び１２０は非対称であるように示される。しかしながら、他の実践形態では、特徴１１８及び１２０は、省略することができる、又は長手方向軸の周りで対称であるように形成することができる。同様に、隆起１１０及び１１２もわずかに非対称であるように示されている。再度、上で説明したように、隆起１１０及び１１２は、それぞれの形状が長手方向軸２１の周りで対称であるとは示されていないが、ＩＯＬ ２６の周囲１１６に対称的に接触する。ただし、他の実践形態では、隆起１１０及び１１２は、長手方向軸２１の周りで対称的に形成され得る。

通路２８を画定するノズル１６の壁１２６もまた、長手方向軸２１に対して対称に配置され、区画２４の壁１１４と連続的な輪郭を形成する。壁１２６は、滑らかで連続的であり、その結果、通路２８は連続的で滑らかである。結果として、区画２４の遠位開口部１１５は、通路１６の近位開口部１２７に対応する。さらに、図１０に示されるように、通路２８は、垂直面１２８の周りで対称である。区画２４及び通路２８の対称性は、折り畳み中にＩＯＬ ２６への対称で均一な荷重を維持しながら、ＩＯＬ ２６を折り畳むように働く。ＩＯＬ ２６に加えられるこの対称的で均一な荷重は、垂直、水平、又は長手方向軸それぞれ２５、２３、及び２１のいずれかを中心としたＩＯＬの回転を防止又は実質的に低減する。

図９はまた、溝１０６を示している。プランジャ１８が前進するときのプランジャロッド４０の移動経路を規定する溝１０６は、遠位に延びる部分６８を通って近位方向に延在し、通路１０９を画定する。図示の例では、通路１０９は、遠位方向に横方向に狭くなる先細状の遠位端１０７を有する。先細状の遠位端１０７はまた、図４に示されるように、垂直方向に狭くなり得る。結果として、通路１０９及び溝１０６は、プランジャ先端４０を閉じ込め、それによって移動経路を規定し得る。

オペレーション中、プランジャ１８が前に進められるにつれ、プランジャロッド４０は、中央通路２０を通過し、通路１０９を通過し、次に溝１０６を通過する。プランジャ１８が前進し続けると、プランジャ先端４２は、区画２４内に含まれるＩＯＬと係合する。例えば、プランジャ先端４２は、ＩＯＬ ２６のタブ１２２と係合し、ＩＯＬ ２６を区画２４を通して前進させ得る。区画２４が、区画２４の壁１１４の収束のためなど、遠位方向に狭くなるにつれて、ＩＯＬ ２６の周囲１１６は、壁１１４のそれぞれと係合し始め得る。ＩＯＬ ２６は、本質的に同時に壁１１４と係合し、長手方向軸２１及び垂直軸２５を通過する平面（交換可能に「垂直面」と呼ばれる）の周りで平衡化された荷重がＩＯＬ ２６に加えられるようにする。

ＩＯＬ ２６の周囲１１６が壁１１４と係合する実践形態では、垂直面に関して言及されるＩＯＬ ２６の反対側は、ＩＯＬ ２６が折り畳まれ始めるにつれ、矢印７９（図１０に示される）の方向に動き始める。ドア５２上に形成されたレール９２は、ＩＯＬが矢印７９の方向に持ち上げられること、又は横軸２３を中心に回動することを防ぎ、それにより、区画２４内のＩＯＬ ２６の位置を維持する。ＩＯＬ ２６の前進が遠位方向に続くにつれて、ＩＯＬ ２６の側面は、通路２８を画定するノズル１６の壁１２６と係合する。通路２８が狭くなり続けると、壁１２６は、最終的にＩＯＬ ２６が完全に円筒形に折り畳まれるまで、ＩＯＬ ２６の側面をさらに折り畳む。プランジャ１８が遠位方向に移動し続けるとき、折り畳まれたＩＯＬ ２６は、最終的に、ノズル１６の遠位先端３２に形成された開口部３４から放出される。

上で説明したように、いくつかの実践形態では、区画２４の壁１１４は、ＩＯＬ ２６の折り畳みを開始するためにＩＯＬ ２６と係合し得る。他の実践形態では、壁１１４はＩＯＬ ２６の折り畳みを開始し得る。むしろ、いくつかの実践形態では、ノズル１６の壁１２６はＩＯＬ ２６の折り畳みを排他的に引き起こし得る。

図１１は、線ＢＢに沿ったノズルの断面図を示している。ここでも、通路２８は、通路２８の周りで対称であるように示され、長手方向軸２１及び垂直軸２５（図３に示されている）の両方を通過する垂直面の周りで対称である。したがって、ボア２８は、壁１２６の一方の部分に形成された特徴であって、対称面、すなわち、長手方向軸２１及び垂直軸２５を通って延びる平面の周りで壁１２６の片割れ部分に反映されていない特徴など、通路２８内に配置された非対称特徴の包含を省略している。

同じく図１１に示されているのはアパーチャ８０である。アパーチャ８０は、長手方向軸２１から横方向にオフセットされた状態で示されている。他の実践形態では、アパーチャ８０は、長手方向軸２１と整列され得る。さらに、アパーチャ８０は、正方形として示されている。他の実践形態では、アパーチャ８０は、長方形、円形、三角形、又は他の任意の所望の形状を有し得る。そのような実践形態では、対応する突起８２は、アパーチャ８０に対応する形状を有し得る。他の実践形態では、突起８２の形状は、アパーチャ８０に対応しない場合があるが、アパーチャ８０及び突起８２は、依然として、ノズル１６を遠位に延びる部分６８に結合するように動作可能である。図１２はノズル１６の上面図を示し、遠位に延びる部分６８が受け入れられるスロット７１を画定する近位部分７０及びアパーチャ８０を示している。図１１はノズル１６の側面図を示している。

図１４は、遠位に延びる部分６８の別の例示的な実践形態を示す。上記のように、遠位に延びる部分６８は、ＩＯＬインジェクタの主要本体部分、例えば、ＩＯＬインジェクタ１０の主要本体部分１２に一体であり得る。他の実践形態では、遠位に延びる部分６８は、ＩＯＬインジェクタの主要本体部分又はその別の部分に結合される別個の構成要素であり得る。図１４に示される遠位に延びる部分６８及び（以下でより詳細に論じられる）図１５及び図１６に示される対応するノズル１６は、一般に、ＩＯＬインジェクタのプリロードされた種類、すなわち、ＩＯＬがユーザに送達される前に製造業者によってプリロードされるＩＯＬインジェクタに適用可能である。しかしながら、遠位に延びる部分６８及び対応するノズル１６は、ユーザが患者に送達する前にＩＯＬをロードする手動でロードされる種類のものであり得る。遠位に延びる部分６８は図７及び図８に示されるものと同様であり得、図１４に示される遠位に延びる部分６８の特徴の多くは特定され、これらの特徴の前述の記載がここで適用可能であり、繰り返されない。

図１４に示されるように、遠位に延びる部分６８は、送達前にＩＯＬが格納され得る区画２４を画定する。上で説明したように、区画２４は、長手方向軸２１及び垂直軸２５を通る垂直面の周りで対称である。遠位に延びる部分６８はまた、レール１３２を備えた長手方向に延びる壁１３０を含む。レール１３２は、図１５に示されるように、ノズル１６の近位部分７０に形成されたスロット１３４内に受け入れられる。

図１５を参照すると、ノズル１６は、長手方向に延びる壁１３６を含む近位部分７０と、遠位に延びる部分６８が受け入れられるキャビティ１４０を画定するカバー１３８とを含む。遠位に延びる部分６８がキャビティ１４０に受け入れられると、レール７２はスロット１３４に受け入れられ、長手方向に延びる壁１３０は、ノズル１６の近位部分７０の長手方向に延びる壁１３６の内側に隣接して位置する。さらに、カバー１３８は、区画２４を囲む。カバー１３８はノズル１６の残りの部分に対して固定されているので、遠位に延びる部分６８がノズル１６に受け入れられるとき、カバー１３８を介して区画２４にアクセスすることは不可能である。カバーは、図６の文脈で上で説明したレール９２と同様であり得るレール９２を含む。レール９２は図６に示されるもののように内側に収束する形状を有するように図１６では示されていないが、図１６に示されるレール９２が同様の形状を有する、すなわち、上述のように近位部分、遠位部分及び収束部分を有することは本開示の範囲内にある。カバー１３８はまた、そこから延びる壁１４２を含む。壁は、長手方向に延びる壁１３６から内側にオフセットされている。

図１６は、ノズル１６の後端図を示し、ノズル１６のキャビティ１４０に受け入れられるときに、遠位に延びる部分６８の遠位に延びる壁１３０の位置を識別する破線１４４を含む。したがって、遠位に延びる部分６８の遠位に延びる壁１３０のそれぞれは、ノズル１６の遠位に延びる壁１３６と壁１４２との間に配置されている。同じく図１６に示されるように、通路２８は、図１６において平面Ｃとして識別される垂直軸２５及び長手方向軸２１を通過する平面の周りで対称である。上で図９に示される例と同様に、区画２４の壁１１４及び通路２８を画定するノズル１６の壁１２６は、ＩＯＬが区画２４及び通路２８を通って前進し、その中で折り畳まれるときに、ＩＯＬへの均等な荷重を提供する連続的な輪郭を形成する。結果として、ＩＯＬは、垂直軸、長手方向軸、又は横軸の周りで回転することを回避し、一方、レール９２は、プランジャによる前進中に、ＩＯＬの水平位置を維持する。

図１４～図１６に示される例示的なノズル１６及び遠位に延びる部分６８は、関連するＩＯＬインジェクタとその中のＩＯＬの組み立て時間を短縮し得るだけでなく、プリロードされたＩＯＬインジェクタの場合においてＩＯＬの汚染又は損傷のリスクを低減し得る。組み立て中、ＩＯＬは、図１４に示される遠位に延びる部分６８の区画２４に配置され得る。ノズル１６がそれに結合されると、カバー１３８がノズル１６に固定されているため、区画２４内のＩＯＬへのアクセスは不可能である。したがって、使用中、ユーザ、例えば外科医又は看護師は、区画２４が完全に囲まれ、カバー１３８の位置が固定されているため、ＩＯＬにアクセスすることができない。したがって、そのような実践形態は、ＩＯＬへの損傷又は汚染のリスクを低減するとともに、アセンブリを改善する可能性がある。

図１７～図２２は、プランジャ先端４２の例を示す。プランジャ先端４２の例は、異なる端部形状を有するが、プランジャ先端４２は、垂直軸２５の周りで対称である。図１７及び１８は、平坦な端面１４６であるプランジャ先端４２の例を示している。平坦な端面１４６は、垂直軸２５及び横軸２３を通過する平面と平行であり得る。図１９及び図２０に示されるプランジャ先端４２は、第１の平面１４８及び第２の平面１５０がエッジ１５２で交差する「Ｖ」形状を有する。示される例では、エッジ１５２は、プランジャ先端４２に沿って垂直方向に中心に置かれ得る。他の実践形態では、エッジ１５２は、プランジャ先端４２の中心から垂直方向にオフセットされ得る。図２１及び図２２に示されるプランジャ先端４２は、凹面１５４を有する。凹面１５４の曲率の程度は、プロファイルにおいて、図２２に示されるように、凹面１５４が、円弧、楕円弧、放物線弧、又は他の何らかの曲面を画定し得るように変えることができる。垂直軸２５の周りの図１７～図２２に示される先端４２の対称性は、前進及び折り畳み中にＩＯＬに均一な荷重が加えられることを促進し、それによって、長手方向軸、垂直軸、及び横軸の周りの望ましくない回転を回避する。

本開示は多数の例を提供するが、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、前述の開示では、広範囲の修正、変更、及び置換が企図されている。そのような変形は、本開示の範囲から逸脱することなく、前述のものに対してなされ得ることが理解される。

Claims (13)

1. 中心長手方向軸を定める主要本体部分と、
   前記主要本体部分の遠位端に配置された格納部分であって、床を含む区画を備え、前記区画は送達前に眼内レンズを格納するように適合され、前記区画は、前記中心長手方向軸及び前記区画の前記床に対して垂直に延びる垂直軸を通って延びる平面の周りで対称に成形され、それにより、前記区画が、前記平面に関して平衡化された荷重を前記眼内レンズに適用するようにする格納部分と、
   前記格納部分の遠位端に配置されたノズルであって、
   通路を画定する内壁であって、前記内壁及び前記通路は前記平面の周りで対称である内壁、
   遠位に延びる遠位先端、及び
   遠位に延びる前記遠位先端の遠位端に形成された開口部であって、前記通路と流体連通している開口部、
   を含むノズルと、
   前記主要本体部分に受け入れられ、その中でスライド可能なプランジャであって、前記平面の周りで対称であるプランジャ先端を備えるプランジャと
   を備え、
   前記区画を覆うドアをさらに備え、前記ドアは、内面に形成され且つ前記平面に関して対称に配置されたレールを備え、
   前記レールのそれぞれが、前記平面に関して対称に配置された内向きに収束する部分を備え、
   前記プランジャがプランジャロッドを備え、前記プランジャ先端が前記プランジャロッドの遠位端に配置され、前記レールが、前記プランジャロッドの移動経路を維持するように適合された、狭められたスロットを画定するために収束する、眼内レンズインジェクタ。
2. 前記区画が、前記平面の周りで対称に配置された壁を備え、前記区画の壁及び前記ノズルの前記内壁が連続的な輪郭を画定する、請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
3. 前記区画が遠位開口部を備え、前記ノズルが近位開口部を備え、前記遠位開口部及び前記近位開口部が互いに対応する、請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
4. 前記区画の壁が、前記遠位開口部が前記区画の近位部分よりも狭くなるように収束する、請求項３に記載の眼内レンズインジェクタ。
5. 前記区画が、前記平面の周りで対称に配置された壁を備え、前記区画が、前記壁に沿って形成された隆起を備え、前記隆起が、前記平面の周りで対称である位置で前記区画内に配置されたＩＯＬと接触するように適合されている、請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
6. 前記ドアに取り外し可能に取り付け可能なレンズストップをさらに備え、前記レンズストップは、
   前記ドアの前記内面の反対側で、前記ドアの外面に当接するように適合された第１の表面から延びる突起を含み、
   前記ドアはそれを通って延びる第１のアパーチャをさらに備え、前記第１のアパーチャは前記平面に関して対称に配置され、前記突起は前記ドアに形成された前記第１のアパーチャを通って延び、前記突起は、前記区画内に配置された前記眼内レンズに対称に接触し、その中の前記眼内レンズの動きを制限するように動作可能である、
   請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
7. 前記レンズストップが追加のアパーチャをさらに備え、前記追加のアパーチャは前記平面に沿って中央に配置され、前記レンズストップは第２の通路を画定する注ぎ口をさらに備え、前記注ぎ口は、前記レンズストップが前記ドアに取り付けられたときに、前記追加のアパーチャに受け入れられる、請求項６に記載の眼内レンズインジェクタ。
8. 突起が前記床から延び、前記突起は前記平面に関して対称に配置され、前記突起は前記区画内に配置された前記眼内レンズに対称に接触し、その中の前記眼内レンズの動きを制限するように動作可能である、請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
9. 前記突起が引き込み可能である、請求項８に記載の眼内レンズインジェクタ。
10. 前記ノズルが近位部分を備え、前記近位部分が、
    長手方向に延びる側壁、及び
    カバーを備え、前記カバー及び前記長手方向に延びる側壁がキャビティを画定し、
    前記格納部分が前記キャビティに受け入れ可能であり、前記カバー及び前記長手方向に延びる側壁が前記区画を取り囲む、
    請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
11. 前記カバーが前記ノズルに固定式に取り付けられる、請求項１０に記載の眼内レンズインジェクタ。
12. 前記格納部分が、長手方向に延びる壁と、前記長手方向に延びる側壁から延びるレールとを備え、前記近位部分の前記長手方向に延びる側壁が、その中に形成されたスロットを備え、前記ノズルが前記格納部分に結合されるとき、前記レールは前記スロットに受け入れられる、請求項１１に記載の眼内レンズインジェクタ。
13. 前記カバーが内壁を備え、前記区画が前記ノズルに結合されているとき、前記格納部分の前記長手方向に延びる側壁のそれぞれが、前記近位部分の前記長手方向に延びる側壁の１つと前記カバーの前記内壁の１つとの間に配置される、請求項１１に記載の眼内レンズインジェクタ。

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