JP7470737B2 - 皮内ジェット注射式電気穿孔装置 - Google Patents
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Description
本特許出願は、2015年12月28日に出願された米国仮特許出願第62/271,969号に対する優先権を主張する。先に示した出願は、参照により本明細書に援用される。
本実施例では、(1)皮膚電気穿孔(SEP)を併用するMantoux注射;(2)SEPを併用するジェット注射;(3)処置なし、により皮膚に送達されるインフルエンザpNP(pGX2013)及びRSV-F(pGX2303)を使用することによって発生させたラットB細胞応答を、比較している。
検討するために、3群のラットに免疫をもたせた。10匹のWistar系の雌ラット(8週齢)2群に、別々の腹部皮膚側面で、pGX2013及びpGX2303で免疫をもたせ、さらに2匹の無処置(処置をしない)のWistar系の雌ラット(8週齢)群があった。1日目及び15日目に免疫処置を行った。処置は、50μLのPBS ID中の50ugのpGx2303/15ugのpGX2013(腹部側面、各プラスミドについて別個の位置(左側腹部にpGx2303を注射し、右側腹部にpGX2013を注射した))をIDジェット注射装置(Bioject Medical Technologies,Inc、オレゴン州タイガードから入手可能なBiojector(登録商標)2000)、またはMantoux注射(29ゲージインスリン注射器を使用)のいずれかにより投与する注射により行い、各注射の直後にSEPを実施した。パルス(方形パルス波形)と電流との間で200msecの遅延を設けて、パルス当たり25V、100msecを用いて皮膚の電気穿孔を実施し、0.5Aでキャップした。
上記のように識別された群化した新たなWistar系のラットを用いて、実施例1に記載の免疫化、SEP及びELISAの方法にしたがって、第2の実験を行った。
軸が貫通して延びるハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されたノズルと、
中に前記薬剤カートリッジの少なくとも一部を受け入れる寸法を有するキャビティであって、前記薬剤カートリッジが中に配置されると前記ノズルが前記薬剤カートリッジの前記容積部と流体連通する前記キャビティと、
アレイであって、複数の電極が前記アレイから延びる前記アレイと、
前記薬剤カートリッジが前記キャビティ内に配置されると前記薬剤カートリッジを係動させるように動作するように構成された推進カートリッジと、
前記アレイと電気通信する電源装置と
を備える、前記電気穿孔装置。
中に前記薬剤カートリッジの少なくとも一部を受け入れる寸法を有するキャビティを画定するハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されており、前記カートリッジが前記キャビティ内に配置されると前記薬剤カートリッジと流体連通するノズルと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されており、前記ハウジングに対して装備位置と展開位置との間で移動可能である推進ロッドであって、前記装備位置から前記展開位置への移動によって、前記予め測定された用量の薬剤の少なくとも一部を前記ノズルにより放出する前記推進ロッドと、
前記推進ロッドと前記ハウジングとの間に延在する推進ばねであって、前記推進ロッドを前記展開位置に向けて付勢するように構成された前記推進ばねと、
アレイであって、1つ以上の電極が前記アレイから延びる前記アレイと、
電源装置と、
前記推進ロッドが前記装備位置に固定され、前記電源装置が前記アレイと電気通信しない第1の構成と、前記推進ロッドが前記装備位置と前記展開位置との間を自由に移動し、前記電源装置が前記アレイと電気通信する第2の位置との間で調整可能であるトリガアセンブリと
を備える、前記電気穿孔装置。
ジェット注射モジュールであって、
中に前記カートリッジの少なくとも一部を受け入れる寸法を有するキャビティを画定する第1のハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されており、前記カートリッジが前記キャビティ内に配置されると前記カートリッジと流体連通するノズルと、
アレイであって、1つ以上の電極が前記アレイから延びる前記アレイであって、前記電極が前記ハウジング内に配置される後退位置と、前記電極の少なくとも一部が前記ハウジングの外側に配置される伸長位置との間で前記第1のハウジングに対して移動可能である前記アレイと
を含む前記ジェット注射モジュールと、
前記ジェット注射モジュールに取外し可能に連結可能なベースアセンブリであって、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されており、前記ハウジングに対して装備位置と展開位置との間で移動可能である推進ロッドであって、前記カートリッジを係動させるように動作するように構成された前記推進ロッドと、
前記推進ロッドと前記ハウジングとの間に延在する推進ばねであって、前記推進ロッドを前記展開位置に向けて付勢するように構成された前記推進ばねと、
電源装置と、
前記推進ロッドが前記装備位置に固定され、前記電源装置が前記アレイと電気通信しない第1の構成と、前記推進ロッドが前記装備位置と前記展開位置との間で自由に移動し、前記電源装置が前記アレイと電気通信する第2の位置との間で調節可能であるトリガアセンブリと
を含む前記ベースアセンブリと
を備える、電気穿孔装置。
Claims (24)
- 電気穿孔装置用のジェット注射モジュールであって、前記ジェット注射モジュールは、
キャビティを画定するハウジングであって、前記キャビティが薬剤カートリッジの少なくとも一部を受け入れる寸法を有するハウジングと;
前記キャビティ内で前記ハウジングに連結される取付け本体と;
ノズルであって、前記ノズルが前記取付け本体に連結され、前記取付け本体が前記ハウジングに連結された時に、前記ノズルは、少なくとも部分的に前記ハウジング内に位置するように、前記取付け本体に取外し可能に連結されたノズルと、
を含むジェット注射モジュールであって、
前記ノズルの遠位端は、前記薬剤カートリッジから送達される薬剤のジェット注射を送達するように構成されたノズルチップを含む、
ジェット注射モジュール。 - 前記取付け本体は、前記ハウジングから取り外しが可能であり、且つ、前記ノズルは、前記取付け本体内の交換可能なノズルと交換可能であり、且つ、前記取付け本体は、前記ハウジングに再び連結できるように、前記取付け本体は、前記キャビティ内で前記ハウジングに開放可能に連結されている、請求項1に記載のジェット注射モジュール。
- 前記ノズルは、前記取付け本体において、異なる構成を有する種々のノズルと交換可能である、請求項2に記載のジェット注射モジュール。
- 前記種々のノズルは、ジェット流を種々のパターンで組織表面に適用することを可能にするための異なるチップ構成を有する、請求項3に記載のジェット注射モジュール。
- 前記種々のノズルは、前記ノズルチップと患者の組織表面との間を異なる距離で離間させる、請求項3に記載のジェット注射モジュール。
- 前記距離は、約0.5cm~約2.0cmまで変わる、請求項5に記載のジェット注射モジュール。
- 前記種々のノズルは、前記ノズルチップの異なる径を有する、請求項3に記載のジェット注射モジュール。
- 前記種々のノズルは、異なる内部のファンネル構成を有する、請求項3に記載のジェット注射モジュール。
- 前記内部のファンネル構成の少なくとも1つは、ジェット流が層流を有するようにする、請求項8に記載のジェット注射モジュール。
- 前記内部のファンネル構成の少なくとも1つは、ジェット流が乱流を有するようにする、請求項8に記載のジェット注射モジュール。
- 前記種々のノズルの少なくとも1つは、組織内の前記薬剤の分布を増加させるように構成された複数のオリフィス出口を有する、請求項3に記載のジェット注射モジュール。
- 前記ハウジングのキャビティは、薬剤の容積部を含む薬剤カートリッジを受け入れるように構成され、前記ノズルの近位端は、前記薬剤カートリッジが前記キャビティに挿入された時に、前記薬剤カートリッジの隔壁を貫通するように構成される、請求項1に記載のジェット注射モジュール。
- 前記ノズルの近位端は、ベベリングされている、請求項12に記載のジェット注射モジュール。
- 前記取付け本体は、前記キャビティ内で前記ハウジングに摩擦により連結される、請求項1に記載のジェット注射モジュール。
- 前記取付け本体は、前記ハウジングへの圧縮嵌めによって、前記ハウジングに摩擦により連結される、請求項14に記載のジェット注射モジュール。
- ジェット注射の際に、取付け本体は、摩擦による連結によって、前記ハウジングに対して実質的に定位置に保持される、請求項15に記載のジェット注射モジュール。
- 前記取付け本体は、スパイダクランプである、請求項1に記載のジェット注射モジュール。
- 前記取付け本体は、ファスナによって、取外し可能に前記ハウジングに連結される、請求項1に記載のジェット注射モジュール。
- 更に、アレイを備える請求項1に記載のジェット注射モジュールであって、複数の電極が前記アレイから延び、前記アレイは、前記複数の電極が前記ハウジング内に配置される後退位置と、前記複数の電極の少なくとも一部が前記ハウジングの外側に配置される伸長位置との間で、前記ハウジング及び前記ノズルに対して軸方向に移動可能である支持スライドに取付けられる、請求項1に記載のジェット注射モジュール。
- 更に、前記支持スライドを付勢するアレイばねを備える、請求項19に記載のジェット注射モジュール。
- 前記アレイばねは、前記支持スライドを前記伸長位置に向かって付勢する、請求項20に記載のジェット注射モジュール。
- 前記アレイばねの少なくとも一部が前記取付け本体の周りに配置され、前記アレイばねが前記ハウジングの一部に隣接するように構成される、請求項21に記載のジェット注射モジュール。
- 前記アレイが前記ハウジングを解放可能に係動させるように構成された1つ以上のラッチを含み、前記1つ以上のラッチが前記アレイを前記後退位置に固定するように構成されている、請求項21に記載のジェット注射モジュール。
- 前記ハウジングは、ラッチ戻り止めを各々含む1つ以上の内側凹部を画定し、前記1つ以上のラッチは、後退位置に固定された時に、関連するラッチ戻り止めを係動させるように構成されている、請求項23に記載のジェット注射モジュール。
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