JP7469454B2 - 改良されたフラッシュバック応答を伴うカテーテル挿入デバイス - Google Patents
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Description
本願は、その開示が、あらゆる目的のために、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、2019年3月7日に出願され、「Catheter Insertion Device with Improved Flashback Response」と題された、米国仮特許出願第62/815,066号の優先権および利益を主張する。
(定義および規則)
(項目1)
カテーテル挿入デバイスであって、
カテーテルハブから遠位端まで遠位に延在するカテーテルを備えるカテーテルハブであって、上記カテーテルは、外側表面と、上記カテーテルを通る流体通路を画定する内側表面とを有し、上記カテーテルハブは、内部空洞と、その中に含有される隔壁とを備える、カテーテルハブと、
上記隔壁および上記カテーテルを通して軸方向に移動可能なカニューレであって、上記カニューレは、外側表面と、上記カニューレを通る中心ボアを画定する内側表面と、鋭的遠位先端において遠位に終端する傾斜部の形状における遠位開口部とを有する、カニューレと、
上記カニューレ内の視認窓であって、上記視認窓は、上記中心ボアへと通した上記カニューレ内の開窓と、上記開窓にわたってフィットする透明シール部材とを備え、上記開窓は、上記カニューレの外側表面上に、上記開窓の軸長を画定する近位縁と、遠位縁とを有する、視認窓と
を備え、
環状空間が、上記カニューレが上記カテーテルの流体通路内にあるとき、上記カテーテルの内側表面と上記カニューレの外側表面との間に存在する、カテーテル挿入デバイス。
(項目2)
上記透明シール部材は、透明フィルム、透明挿入体、透明スリーブ、または透明カバーから選択される、項目1に記載のカテーテル挿入デバイス。
(項目3)
上記カニューレはさらに、その中にフィットされる上記透明シール部材が、上記カニューレの中に存在する流体で充填することが可能な視認カプセルを提供するように、上記開窓を囲繞するより狭い直径部分を備える、項目1に記載のカテーテル挿入デバイス。
(項目4)
上記透明シール部材は、上記より狭い直径部分に実質的に類似する寸法を有するガラスまたはプラスチックスリーブを備え、上記カニューレの外径は、上記視認カプセルにわたって実質的に一定のままである、項目3に記載のカテーテル挿入デバイス。
(項目5)
上記開窓の近位縁は、約10mm~約50mmの距離D1だけ上記鋭的遠位先端から離間される、項目1に記載のカテーテル挿入デバイス。
(項目6)
上記カテーテルの遠位端は、上記カニューレの遠位開口部が、上記カテーテルの上記遠位開口部を越えて遠位に延在するとき、円周方向シールが、上記カテーテルの遠位端において、上記カテーテルの内側表面と上記カニューレの外側表面との間に存在するように、テーパ状である、項目1に記載のカテーテル挿入デバイス。
(項目7)
上記カニューレはさらに、上記カニューレの遠位開口部の近位にある位置から発端する長さD3だけ上記カニューレ上の近位に延在し、上記シール下に、血液が上記環状空間の中に近位に流動するための流体経路を提供する平坦なレリーフ部分を備える、項目6に記載のカテーテル挿入デバイス。
(項目8)
上記平坦なレリーフ部分の長さD3は、上記カニューレ開窓の場所およびサイズに適応するように約10mm~約50mmである、項目7に記載のカテーテル挿入デバイス。
(項目9)
カテーテル挿入デバイスであって、
カテーテルハブから遠位端まで遠位に延在するカテーテルを備えるカテーテルハブであって、上記カテーテルは、外側表面と、上記カテーテルを通る流体通路を画定する内側表面とを有し、上記カテーテルハブは、内部空洞と、その中に含有される隔壁とを備える、カテーテルハブと、
上記隔壁および上記カテーテルを通して軸方向に移動可能なカニューレであって、上記カニューレは、外側表面と、上記カニューレを通る中心ボアを画定する内側表面と、長さD4を有し、鋭的遠位先端において遠位に終端する傾斜部の形状における遠位開口部とを有する、カニューレと、
上記カニューレの壁を通して上記カニューレの中心ボアの中に半径方向に配置される開窓であって、上記開窓は、上記カニューレの外側表面上に、上記開窓の軸長を画定する近位縁と、遠位縁とを有する、開窓と
を備え、
環状空間が、上記カニューレが上記カテーテルの流体通路内にあるとき、上記カテーテルの内側表面と上記カニューレの外側表面との間に存在し、
上記カニューレの鋭的遠位先端と上記開窓の近位縁との間の距離D1は、上記隔壁長を上回り、
上記カニューレの鋭的遠位先端と上記開窓の遠位縁との間の距離D2は、上記隔壁長を下回る、
カテーテル挿入デバイス。
(項目10)
距離D1が、上記隔壁長の150%以下のままであるように、上記D1は、上記隔壁長の150%以下であり、D2は、D4を上回る、項目9に記載のカテーテル挿入デバイス。
(項目11)
上記隔壁は、自己シール隔壁を含む、項目9に記載のカテーテル挿入デバイス。
(項目12)
上記カテーテルの遠位端は、上記カニューレの遠位開口部が、上記カテーテルの上記遠位開口部を越えて遠位に延在するとき、円周方向シールが、上記カテーテルの遠位端において、上記カテーテルの内側表面と上記カニューレの外側表面との間に存在するように、テーパ状である、項目9に記載のカテーテル挿入デバイス。
(項目13)
上記カニューレはさらに、上記カニューレの遠位開口部の近位にある位置から発端する長さD3だけ上記カニューレ上の近位に延在し、上記シール下に、血液が上記環状空間の中に近位に流動するための流体経路を提供する平坦なレリーフ部分を備える、項目12に記載のカテーテル挿入デバイス。
(項目14)
上記カニューレはさらに、上記平坦なレリーフ部分の近位端と上記開窓の遠位縁との間に位置付けられ、上記環状空間内の上記カニューレの外側表面と上記カテーテルの内側表面との間にシールを提供する円周方向に拡大された部分を備える、項目13に記載のカテーテル挿入デバイス。
(項目15)
点滴方法であって、
血管の中にカニューレを挿入するステップであって、上記カニューレは、外側表面と、上記カニューレを通る中心ボアを画定する内側表面と、遠位開口部と、上記中心ボアへと通した上記カニューレ内の開窓と、上記開窓にわたってフィットする透明シール部材とを備える、視認窓とを有する、ステップと、
上記カニューレの視認窓の中で血液のフラッシュを観察し、上記血管の中への上記カニューレの遠位開口部の挿入を確認するステップと、
上記カニューレに対して上記カテーテルを遠位に移動することによって、上記血管の中にカテーテルの遠位端を挿入するステップであって、上記カテーテルは、カテーテルハブから上記遠位端まで遠位に延在し、上記カテーテルは、外側表面と、上記カテーテルを通る流体通路を画定する内側表面とを有し、上記カテーテルハブは、内部空洞と、その中に含有される隔壁とを備え、上記カテーテルは、上記カニューレにわたって同軸方向に配列され、上記カニューレの外側表面と上記カテーテルの内側表面との間に環状空間を提供する、ステップと、
上記環状空間の中の血液のフラッシュを観察し、上記血管の中への上記カテーテルの遠位端の挿入を確認するステップと
を含む、方法。
(項目16)
平坦なレリーフ部分が、上記カニューレの遠位端上に含まれ、上記レリーフ部分は、上記カテーテルの遠位端における上記カテーテルの内側表面と上記カニューレの外側表面との間に存在するシール下に流体経路を提供し、上記カテーテルの先端が上記血管に進入すると、血液が上記血管から上記環状空間の中に流入することを可能にする、項目15に記載の方法。
(項目17)
上記平坦なレリーフ部分は、上記カニューレの遠位開口部の近位にある位置から発端する長さD3だけ上記カニューレ上の近位に延在し、D3は、約10mm~約50mmである、項目16に記載の方法。
(項目18)
上記カテーテルの遠位端は、上記シールを提供するようにテーパ状である、項目16に記載の方法。
(項目19)
上記カニューレはさらに、その中にフィットされる上記透明シール部材が、上記カニューレの中に存在する流体で充填することが可能な視認カプセルを提供し、上記血管の中への上記カニューレの遠位開口部の挿入の視覚確認を提供するように、上記開窓を囲繞するより狭い直径部分を備える、項目15に記載の方法。
(項目20)
上記血管は、深部静脈である、項目15に記載の方法。
Claims (9)
- カテーテル挿入デバイスであって、
遠位開口端を有するカテーテルが接続された遠位端および開口近位端を含むカテーテルハブであって、前記カテーテルによって画定される通路が、前記カテーテルハブの中に画定される内部空洞まで延在し、前記カテーテルは、円周方向内側壁を有する、カテーテルハブと、
前記カテーテルハブの前記遠位端および前記近位端の間において前記カテーテルハブの前記内部空洞にフィットされる所与の長さを有する隔壁と、
管腔を画定する円周方向壁および遠位先端を有するカニューレであって、前記カニューレは、前記カニューレの前記遠位先端が前記カテーテルの前記遠位開口端を越えて準備位置に延在するように、前記隔壁を通して前記カテーテルハブの前記内部空洞および前記カテーテルの中に軸方向に移動可能であり、前記遠位先端の近位における前記カニューレの前記円周方向壁における開窓が、前記管腔と前記カテーテルの前記内側円周方向壁との間に開口を提供し、前記開窓は、遠位縁および近位縁を有し、前記カニューレの前記遠位先端と前記開窓の前記近位縁との間の距離は、前記隔壁の前記所与の長さを上回る、カニューレと
を備え、
前記カニューレが患者の血管系の中に挿入されるときに、前記血管系からの血液が、前記管腔の中に流入し、前記開口を通して前記カニューレの前記円周方向壁と前記カテーテルの前記内側円周方向壁との間に画定される環状空間の中に流入して、フラッシュバック応答を提供し、
前記カニューレの前記開窓が前記隔壁に進入して前記隔壁によってシールされるまで前記開窓を前記カテーテルを通して軸方向に移動させるように前記カニューレが前記隔壁を通して近位に引抜されるときに、前記開窓は、前記カニューレの前記遠位先端が前記隔壁の前記遠位端の近位にくるまで、前記隔壁によってシールされ続ける、カテーテル挿入デバイス。 - 前記開窓は、前記カニューレの前記遠位先端が前記隔壁内に移動されるときに、前記隔壁によって部分的に閉塞される、請求項1に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記カニューレの前記遠位先端が前記隔壁内にあるときに、前記開窓の前記遠位端は、前記隔壁の内側にあり、前記開窓の前記近位縁は、前記隔壁の前記近位端の近位にある、請求項1に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記カニューレの前記遠位先端と前記開窓の前記遠位縁との間の距離は、前記隔壁の前記所与の長さを上回らない、請求項1に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記カニューレの前記遠位先端と前記開窓の前記近位縁との間の距離は、前記隔壁の前記所与の長さの150%以下である、請求項1に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記開窓の前記近位縁と前記遠位先端との間の距離は、約10mm~約50mmである、請求項1に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記カニューレは、前記カニューレの前記開窓と前記遠位先端との間に隆起部を備える、請求項1に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記隆起部は、前記カニューレの前記遠位先端と前記開窓との間に、拡大された遷移部を提供して、前記カニューレの前記円周方向壁と前記カテーテルの前記内側円周方向壁との間の前記環状空間の中の血液が前記拡大された遷移部を越えて遠位に移動するのが阻止される、請求項7に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記カニューレは、前記カニューレの前記遠位先端から、前記開窓の遠位の距離まで延在する平坦なレリーフ部分をさらに備える、請求項1に記載のカテーテル挿入デバイス。
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