JP7459422B2

JP7459422B2 - 放射線不透過性医療用部品及び医療装置

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Publication number: JP7459422B2
Application number: JP2021544810A
Authority: JP
Inventors: ボント，ニコラースフーベルトゥスマリアデ; ジェロームジョージジョセフルイスレボーイレ，; ノエルエル．ダヴィソン，
Original assignee: DSM IP Assets BV
Current assignee: DSM IP Assets BV
Priority date: 2019-03-01
Filing date: 2020-02-27
Publication date: 2024-04-02
Anticipated expiration: 2040-02-27
Also published as: CN113518634B; EP3930775B1; CN113518634A; JP2022522332A; US20220031915A1; EP3930775A1; WO2020180613A1

Description

発明の詳細な説明

［関連出願の相互参照］
本出願は、それぞれの内容全体が参照によって本明細書に組み込まれる、２０１９年３月１日に出願された米国仮特許出願第６２／８１２４６８号明細書、２０１９年４月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／８３３１０２号明細書、及び２０１９年５月３日に出願された欧州特許出願ＥＰ１９１７２５３１．６号明細書の優先権を主張する国際出願である。

［分野］
開示される発明は、放射線不透過性であり得る、且つ医療分野において有用であり得る材料、方法、及び装置に関する。

［背景］
医療分野における放射線不透過性は、医用画像処理において使用されるＸ線又は類似の放射線を阻害する特質である。医療装置は、様々な医療処置中の可視化を増強するために、放射線不透過剤をしばしば含有する。放射線不透過剤を含有することができる装置の例は、カテーテル、ガイドワイヤー、ステント、及び植込み型医療装置である。こうした装置に放射線不透過剤を含めることは、医師が装置を正確に配置する又は永久的に植込まれる装置の位置を観察できるようにする視覚的識別因子としての役割を果たす。

放射線不透過剤の例は、白金、チタン、タングステン、硫酸バリウム、及び酸化ジルコニウムである。

放射線不透過剤は、いくつかの異なる様式で、医療装置に組み込むことができる。金属装置では、放射線不透過性を加えるために、白金などの放射線不透過性材料を装置上に圧着又はろう着することができる。ポリマー装置では、放射線不透過剤の粒子を、医療装置を射出成形する前に、ポリマーとブレンドすることができる。

ポリマー物質に放射線不透過性を与えることを論じている文書の例は、米国特許第５３０００４８号明細書、米国特許第８３３４５２４号明細書、米国特許第２００６００５８８６７号明細書、米国特許第２００８０２２１６７０号明細書、米国特許第２０１１０３０５８８１号明細書、国際公開第２００５／０３０２８４号パンフレット、国際公開第２００５／０６５７２５パンフレット、及び国際公開第２００６／１３２８５０パンフレットである。

［概要］
放射線不透過性ポリマーを開発するという特定の課題が存在する。第１に、放射線不透過剤の使用は、ポリマー調合物の粘度を増大させることとなる。ポリマー調合物の、より高い粘度は、放射線不透過性成分又はコーティングの形成しやすさに負の影響を与える可能性がある。第２に、放射線不透過剤の添加は、形成された成分又はコーティングの最終的な機械的特性に影響を与える可能性がある。放射線不透過性成分又はコーティングの必要とされる機械的特性は、医療装置の所望される機能に依存することとなり、したがって、放射線不透過性ポリマー成分又はコーティングの得られる機械的特性が十分であるかどうかは、医療装置の意図される用途に依存することとなる。第３に、放射線不透過性は、適切に調整されるべきである。装置の所与の使用に応じて、放射線不透過性部分は、装置の適切な位置決め又は可視化を可能にするために、装置の他の要素と対照をなす必要がある可能性がある。

放射線不透過性ポリマーを形成する最も一般的な様式は、放射線不透過剤とベースポリマーとを組み合わせ、次いで、押し出し又は射出成形などの熱に基づく部品製造方法を適用して、部品を製造することを介する。しかし、これらの種類の材料は、一般に、通常は高密度の金属である放射線不透過剤自体の硬い性質と、ポリマーの非弾性の（曲がらない）性質が原因で、硬くてもろい。熱加工による製造方法が、最も明らかな最善の方法であるが、これは、特に大量の吸湿性の放射線不透過剤材料（例えば、硫酸バリウム、三酸化ビスマスなど）が存在する場合、ポリマー分解をもたらす可能性もある。硬く、もろい性質の、組み合わせられる、熱加工される放射線不透過性ポリマーは、天然の組織に対する適応性、又は送達及び機能中の高い圧着性及び弾性を必要とする多くの医療用植込み用途に不適切となる。

放射線不透過性ポリマー部品はまた、堅すぎて医療装置の柔軟性又は操作性に影響を与える可能性があるので、ある種の状況には適切でない可能性がある。こうした柔軟性及び操作性は、心血管装置などの薄型の（ｌｏｗ－ｐｒｏｆｉｌｅ）医療装置の経皮送達にとって重要であり得る。例えば、装置のある種の柔軟性及び圧縮性は、カテーテルを使用する処置において装置を標的となる解剖学的位置に送達するために所望される輪郭に装置を圧着するのに必要であり得る。さらに、放射線不透過性ポリマー部品は、融解させる、熱収縮させる、又はそれ以外の方式で医療装置の表面に結合させることによって、医療装置に固定することができる。こうした熱に基づく加工は、装置構成成分に熱応力をもたらし、その疲労寿命を縮め、負荷中の応力亀裂の確率を増大させる可能性がある。

放射線不透過性ポリマーのコーティング又は接着剤は、従来の技術にも開示されている。コーティング又は接着剤は、医療装置の特定の形状に形成することができ、また、装置の寸法を実質的に変化させないことが可能であるので、好ましい可能性がある。しかし、体内使用については、ポリマーコーティング又は接着剤は、コーティングの一部が体内で医療装置から分離する可能性の増大を示す。こうしたコーティングの剥離は、コーティングを含有する医療装置の位置及び性質に応じて、塞栓形成又は脳卒中などの臨床的合併症をもたらす可能性がある。一般に、この可能性は、かなりの運動を経験することとなる、又は繰り返しの荷重下で柔軟でなければならない装置について増大する。

本発明者らは、従来の技術に対する、機械的特性、縫合糸保持強度、柔らかさ、ヤング率（Ｙｏｕｎｇ’ｓｍｏｄｕｌｕｓ）、極限強度、破断時伸び、粘度、加工適性、有用性、構築、利便性、柔軟性、圧着性、摩擦係数、天然の組織に対する適応性、可視化、及び／又は耐久性の改良を与えることができる、組成物中の放射線不透過性材料、及び形状を提供することによって、これらの課題を克服しようと努めた。

一実施形態では、医療用部品は、医療用部品の総重量に基づいて、５～５０重量％のポリウレタンと５０～９５重量％の放射線不透過剤とを含み、ここでは、医療用部品は、０．０２５～１ｍｍの厚さを有する。医療用部品は、医療装置の構成要素である。例えば、医療用部品は、医療装置に付着させる、又はそれ以外の方式で組み込むことができる。

一実施形態では、医療用部品は、５～１００ｍｍの長さ及び１～６ｍｍの幅を有する。一実施形態では、医療用部品は、３～１０Ｎの縫合糸保持強度を有する。一実施形態では、ポリウレタンは、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、任意に鎖延長剤との反応生成物を含む骨格を含む。一実施形態では、放射線不透過性を含む医療装置は、医療装置に縫合された医療用部品を含む。

一実施形態では、組成物は、組成物の総乾燥重量に基づいて５～５０重量％のポリウレタンと５０～９５重量％の放射線不透過剤と、組成物の総重量に基づいて８０～９９重量％の溶媒とを含む。組成物は、医療用部品又はコーティングを形成するのに有用であり得る。

本発明の医療用部品の厚さは、典型的には、射出成形又は押し出しプロセスによって達成可能ではない。一実施形態では、医療用部品を形成する方法は、
ａ．組成物の総乾燥重量に基づいて５～５０重量％のポリウレタンと５０～９５重量％の放射線不透過剤と、溶媒とを含む組成物を形成するステップと、
ｂ．組成物を、キャスト成型してフィルムにするステップと
ｃ．溶媒を蒸発させ、それによって、０．０２５～１ｍｍの厚さを有する医療用部品を得るステップと
を含む。

一実施形態では、放射線不透過性を含む医療装置を形成する方法は、
ａ．医療用部品の総重量に基づいて５～５０重量％のポリウレタンと５０～９５重量％の放射線不透過剤とを含む医療用部品であって、０．０２５～１ｍｍの厚さを有する医療用部品を提供するステップと
ｂ．この医療用部品を、医療装置に付着させるステップと
を含む。

本明細書に開示される組成物、医療用部品、医療装置、及び／又は方法は、フィルム形成、再現性、機械的特性、例えば係数、引張強度、伸び、耐久性、又は引裂強度、縫合糸保持強度、機械的特性の等方性、防汚、医療用部品を形成するために使用することができる組成物の粘度、加工再現性、加工速度、有用性、構築、利便性、可視化、耐久性、表面品質、広範な溶媒との使用、及び／又は健康及び安全性の懸念、例えば残留溶媒のより容易な又はより好都合な除去における利益を呈することができる。

実施例２と関連する極限引張強度（ＭＰａ）のグラフである。実施例２と関連する破断時伸び（％）のグラフである。実施例３と関連するフルオロスコープから得られる画像である。

［詳細な説明］
一実施形態によれば、医療用部品は、医療用部品の総重量に基づいて、５～５０重量％のポリウレタンと５０～９５重量％の放射線不透過剤とを含み、ここでは、医療用部品は、０．０２５～１ｍｍの厚さを有する。医療装置は、１つ以上の医療用部品を含むことができる。本発明による放射線不透過性医療用部品は、ポリウレタンと放射線不透過剤とを含む組成物から形成することができる。ポリウレタンは、調合物から形成される。

［ポリウレタン］
一実施形態では、ポリウレタンは、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、任意に鎖延長剤との反応生成物を含む骨格を含む。一実施形態では、ポリウレタンは、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、任意に鎖延長剤との反応生成物を含む骨格からなる。一実施形態では、ポリウレタンは、末端基をさらに含む。一実施形態では、ポリウレタンは、熱可塑性である。一実施形態では、ポリウレタンは、熱硬化性である。一実施形態では、ポリウレタンは、直鎖状である。一実施形態では、ポリウレタンは、分枝状である。

反応生成物とは、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、任意に鎖延長剤とが、同時又は連続的な化学反応に携わることを意味する。例えば、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、鎖延長剤との反応生成物は、ｉ）ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、鎖延長剤が、すべて、同時に共に反応する場合に、又はｉｉ）ジイソシアネートと高分子脂肪族ジオールを反応させることによって最初にプレポリマーが形成され、次いで、このプレポリマーが続いて鎖延長剤と反応する場合に形成される。

一実施形態では、ポリウレタンは、親水性ポリマー部分を欠いている。親水性ポリマー部分の例は、ポリエチレンオキシド又はポリオキサゾリン部分である。

一実施形態では、ポリウレタンは、少なくとも１０，０００ｇ／モル、５０，０００ｇ／モル、１００，０００ｇ／モル、１５０，０００ｇ／モル、２００，０００ｇ／モル、又は２５０，０００ｇ／モルの数平均分子量（Ｍｎ）を有する。一実施形態では、ポリウレタンは、１，０００，０００ｇ／モル以下、８００，０００ｇ／モル以下、７００，０００ｇ／モル以下、６００，０００ｇ／モル以下、又は５００，０００ｇ／モル以下のＭｎを有する。

一実施形態では、ポリウレタンは、医療用部品の総重量に基づいて５重量％以上、６重量％以上、８重量％以上、１０重量％以上、１２重量％以上、１５重量％以上、２０重量％以上、又は２５重量％以上の量で、医療用部品中に存在する。一実施形態では、ポリウレタンは、医療用部品の総重量に基づいて５０重量％以下、４５重量％以下、４０重量％以下、３５重量％以下、３０重量％以下、２５重量％以下、２０重量％以下、１５重量％以下、又は１０重量％以下の量で、医療用部品中に存在する。

一実施形態では、ポリウレタンは、組成物の総乾燥重量に基づいて１重量％以上、２重量％以上、３重量％以上、４重量％以上、５重量％以上、６重量％以上、７重量％以上、又は８重量％以上の量で、組成物中に存在する。乾燥重量とは、いかなる溶媒も除いた組成物の総重量を意味する。一実施形態では、ポリウレタンは、組成物の総乾燥重量に基づいて２０重量％以下、１５重量％以下、１２重量％以下、１０重量％以下、８重量％以下、７重量％以下、６重量％以下、又は５重量％以下の量で、組成物中に存在する。

ポリウレタンの、様々な必要とされる任意の構成成分を、以下の段落に、さらに詳細に記載する。

［ジイソシアネート］
ポリウレタンの骨格は、ジイソシアネートの残基を含む。一実施形態では、ジイソシアネートは、分子あたり平均で少なくとも１．９個のイソシアネート基と、分子あたり平均で２．７個未満のイソシアネート基を含む。

一実施形態では、ジイソシアネートは、脂肪族ジイソシアネートを含む。一実施形態では、ジイソシアネートは、芳香族ジイソシアネートを含む。一実施形態では、ジイソシアネートは、４，４’－ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）、２，４－トルエンジイソシアネート、２，６－トルエンジイソシアネート、１，４－フェニレンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＩ）、テトラメチレン－１，４－ジイソシアネート、シクロヘキサン－１，４－ジイソシアネート、ジシクロヘキシルメタン－４，４’－ジイソシアネート（ＨＭＤＩ）、ジイソシアン酸イソホロン（ＩＰＤＩ）、又はそれらの混合物を含む。一実施形態では、ジイソシアネートは、ヘキサメチレンジイソシアネート、ジシクロヘキシルメタン４，４’－ジイソシアネート、ジイソシアン酸イソホロン、又はそれらの混合物を含む。一実施形態では、ジイソシアネートは、ヘキサメチレンジイソシアネート、ジシクロヘキシルメタン４，４’－ジイソシアネート、ジイソシアン酸イソホロン、又はそれらの混合物からなる。一実施形態では、ジイソシアネートは、４，４’－ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）、２，４－トルエンジイソシアネート、２，６－トルエンジイソシアネート、又は１，４－フェニレンジイソシアネートを含む。一実施形態では、ジイソシアネートは、４，４’－ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）、２，４－トルエンジイソシアネート、２，６－トルエンジイソシアネート、１，４－フェニレンジイソシアネート、又はそれらの混合物からなる。

一実施形態では、ジイソシアネートの分子量は、１００～５００ｇ／モルである。一実施形態では、ジイソシアネートの分子量は、１５０～２６０ｇ／モルである。

一実施形態では、ポリウレタンがそれから形成される調合物は、調合物の総重量に基づいて少なくとも１０重量％、少なくとも２０重量％、少なくとも２５重量％、少なくとも３０重量％、少なくとも３５重量％、又は少なくとも４０重量％のジイソシアネートを含む。一実施形態では、ポリウレタンがそれから形成される調合物は、調合物の総重量に基づいて多くとも５０重量％、多くとも４０重量％、多くとも３５重量％、多くとも３０重量％、多くとも２５重量％、又は多くとも２０重量％のジイソシアネートを含む。一実施形態では、ポリウレタンは、ポリウレタンに基づいて少なくとも１０重量％、少なくとも２０重量％、少なくとも２５重量％、少なくとも３０重量％、少なくとも３５重量％、又は少なくとも４０重量％のジイソシアネートの残基を含む。一実施形態では、ポリウレタンは、ポリウレタンの総重量に基づいて多くとも５０重量％、多くとも４０重量％、多くとも３５重量％、多くとも３０重量％、多くとも２５重量％、又は多くとも２０重量％のジイソシアネートの残基を含む。

［高分子脂肪族ジオール］
ポリウレタンは、高分子脂肪族ジオールの残基を含む。高分子脂肪族ジオールは、２つのＯＨ基と骨格を含む。ＯＨ基は、骨格に直接的に付着されている可能性もあるし、リンカーによって隔てられている可能性もある。例えば、ヒドロキシアルキル末端のポリジメチルシロキサン（カルビノール末端）は、高分子脂肪族ジオールである。

一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリ（アルキレンオキシド）、ポリカーボネート、ポリシロキサン、それらのランダム若しくはブロックコポリマー、又はそれらの混合物を含む。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリカーボネートジオール、ポリシロキサンジオール、ランダム若しくはブロック・ポリカーボネート・ポリシロキサン・コポリマー・ジオール、又はそれらの混合物を含む。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリカーボネートジオールとポリシロキサンジオールとの混合物を含む。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリカーボネートジオールとポリシロキサンジオールとの混合物からなる。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリ（アルキレンオキシド）ジオール、ポリカーボネートジオール、又はそれらの混合物を含む。

一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリ（エチレンオキシド）ジオール、ポリ（プロピレンオキシド）ジオール、ポリ（テトラメチレンオキシド）ジオール、ポリ（イソブチレン）ジオール、ポリエステルジオール、例えばアジピン酸若しくはイソフタル酸から形成されるポリエステルジオール、及び単量体ジオール、アルカンジオール、例えば水素化ポリブタジエンジオール若しくはポリエチレンジオール、ポリ（ヘキサメチレンカーボネート）ジオール、ポリ（ポリテトラヒドロフランカーボネート）ジオール、ポリシロキサンジオール、ポリ（エチレンオキシド）及びポリ（プロピレンオキシド）のランダム若しくはブロックコポリマー・ジオール、ポリ（エチレンオキシド）及びポリ（テトラメチレンオキシド）のランダム若しくはブロックコポリマー・ジオール、ポリ（エチレンオキシド）及びポリシロキサンのランダム若しくはブロックコポリマー・ジオール、又はそれらの混合物を含む。

一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリ（エチレンオキシド）ジオール、ポリ（プロピレンオキシド）ジオール、ポリ（テトラメチレンオキシド）ジオール、ポリ（イソブチレン）ジオール、ポリシロキサンジオール、ポリ（エチレンオキシド）及びポリ（プロピレンオキシド）のランダム若しくはブロックコポリマー・ジオール、ポリ（エチレンオキシド）及びポリ（テトラメチレンオキシド）のランダム若しくはブロックコポリマー・ジオール、ポリ（エチレンオキシド）及びポリシロキサンのランダム若しくはブロックコポリマー・ジオール、ポリシロキサンを含むランダム若しくはブロックコポリマー・ジオール、又はそれらの混合物を含む。

一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリシロキサンジオールと、ポリ（エチレンオキシド）ジオール、ポリ（プロピレンオキシド）ジオール、ポリ（テトラメチレンオキシド）ジオール、ポリ（エチレンオキシド）及びポリ（プロピレンオキシド）のランダム若しくはブロックコポリマー・ジオール、並びにポリ（エチレンオキシド）及びポリ（テトラメチレンオキシド）のランダム若しくはブロックコポリマー・ジオールのうちの１つ以上との混合物を含む。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリ（ヘキサメチレンカーボネート）ジオール又はポリ（ポリテトラヒドロフランカーボネート）ジオールを含むポリカーボネートジオールを含む。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリカーボネートジオールからなる。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリ（ヘキサメチレンカーボネート）ジオール、ポリ（ポリテトラヒドロフランカーボネート）ジオール、又はそれらの混合物からなる。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、少なくとも５００ｇ／モル、少なくとも７５０ｇ／モル、少なくとも１０００ｇ／モル、又は少なくとも１５００ｇ／モルのＭｎを有するポリカーボネートジオールを含む。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、多くとも１０，０００ｇ／モル、多くとも７５００ｇ／モル、多くとも５０００ｇ／モル、多くとも４０００ｇ／モル、多くとも３０００ｇ／モル、又は多くとも２５００ｇ／モルのＭｎを有するポリカーボネートジオールを含む。

一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリシロキサンジオール、ポリカーボネートジオール、又はポリ（テトラメチレンオキシド）ジオールを含む。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリシロキサンジオール、ポリカーボネートジオール、ポリ（テトラメチレンオキシド）ジオール、又はそれらの混合物からなる。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリシロキサンジオール、ポリカーボネートジオール、又はポリ（テトラメチレンオキシド）ジオールのうちの２つ以上の混合物を含む。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリシロキサンジオール、ポリカーボネートジオール、又はポリ（テトラメチレンオキシド）ジオールのうちの２つ以上の混合物からなる。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリシロキサンジオールと、ポリカーボネートジオール及びポリ（テトラメチレンオキシド）ジオールのうちの１つ以上とを含む。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、ポリシロキサンジオールと、ポリカーボネートジオール及びポリ（テトラメチレンオキシド）ジオールのうちの１つ以上からなる。

一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、総重量に基づいて１５重量％以下、１０重量％以下、５重量％以下、２重量％以下の高分子脂肪族ジオールを含む、又は高分子脂肪族ジオールは、疎水性ポリ（アルキレンオキシド）を欠いている。疎水性ポリ（アルキレンオキシド）は、ポリ（プロピレンオキシド）及びポリ（テトラメチレンオキシド）である。

一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルジオール又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルジオールを含む。一実施形態では、ポリウレタン骨格は、１Ｈ，１Ｈ，４Ｈ，４Ｈ－パーフルオロ－１，４－ブタンジオール、１Ｈ，１Ｈ，５Ｈ，５Ｈ－パーフルオロ－１，５－ペンタンジオール、１Ｈ，１Ｈ，６Ｈ，６Ｈ－パーフルオロ－１，６－ヘキサンジオール、１Ｈ，１Ｈ，８Ｈ，８Ｈ－パーフルオロ－１，８－オクタンジオール、１Ｈ，１Ｈ，９Ｈ，９Ｈ－パーフルオロ－１，９－ノナンジオール、１Ｈ，１Ｈ，１０Ｈ，１０Ｈ－パーフルオロ－１，１０－デカンジオール、１Ｈ，１Ｈ，１２Ｈ，１２Ｈ－パーフルオロ－１，１２－ドデカンジオール、１Ｈ，１Ｈ，８Ｈ，８Ｈ－パーフルオロ－３，６－ジオキサオクタン－１，８－ジオール、１Ｈ，１Ｈ，１１Ｈ，１１Ｈ－パーフルオロ－３，６，９－トリオキサウンデカン－１，１１－ジオール、フッ素化トリエチレングリコール、又はフッ素化テトラエチレングリコールの残基を含む。

一実施形態では、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルジオール又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルジオールは、少なくとも１５０ｇ／モル、少なくとも２５０ｇ／モル、又は少なくとも５００ｇ／モルのＭｎを有する。一実施形態では、フルオロアルキルジオール又はフルオロアルキルエーテルジオールは、多くとも１５００ｇ／モル、多くとも１０００ｇ／モル、又は多くとも８５０ｇ／モルのＭｎを有する。一実施形態では、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルジオール又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルジオールは、ポリウレタンの総重量に基づいて少なくとも１重量％、少なくとも２重量％、又は少なくとも５重量％の量で存在する。一実施形態では、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルジオール又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルジオールは、ポリウレタンの総重量に基づいて多くとも１５重量％、多くとも１０重量％、又は多くとも８重量％の量で存在する。

一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、少なくとも２００ｇ／モル、少なくとも２５０ｇ／モル、少なくとも３００ｇ／モル、少なくとも４００ｇ／モル、又は少なくとも５００ｇ／モル、少なくとも６００ｇ／モル、少なくとも７００ｇ／モル、少なくとも８００ｇ／モル、少なくとも９００ｇ／モル、又は少なくとも１０００ｇ／モルのＭｎを有する。一実施形態では、高分子脂肪族ジオールは、多くとも１０，０００ｇ／モル、多くとも８５００ｇ／モル、多くとも６０００ｇ／モル、多くとも５０００ｇ／モル、多くとも４０００ｇ／モル、多くとも３０００ｇ／モル、多くとも２０００ｇ／モル、又は多くとも１５００ｇ／モルのＭｎを有する。

一実施形態では、ポリウレタンは、調合物の総重量に基づいて少なくとも２０重量％、少なくとも３０重量％、少なくとも４０重量％、少なくとも５０重量％、又は少なくとも６０重量％の高分子脂肪族ジオールを含む調合物から形成される。一実施形態では、ポリウレタンは、調合物の総重量に基づいて多くとも８０重量％、多くとも７０重量％、多くとも６０重量％、又は多くとも５０重量％の高分子脂肪族ジオールを含む調合物から形成される。一実施形態では、ポリウレタンは、ポリウレタンの総重量に基づいて少なくとも２０重量％、少なくとも３０重量％、少なくとも４０重量％、少なくとも５０重量％、又は少なくとも６０重量％の高分子脂肪族ジオールの残基を含む。一実施形態では、ポリウレタンは、ポリウレタンの総重量に基づいて多くとも８０重量％、多くとも７０重量％、多くとも６０重量％、又は多くとも５０重量％の高分子脂肪族ジオールの残基を含む。

［鎖延長剤］
ポリウレタンは、鎖延長剤の残基を含むことができる。鎖延長剤は、２～２０個の炭素原子（ここでは、１つ以上の炭素原子は、酸素で置換されていてもよい）を有するアルカンジオールである。一実施形態では、鎖延長剤は、少なくとも６０ｇ／モル、少なくとも７０ｇ／モル、少なくとも８０ｇ／モル、少なくとも９０ｇ／モル、又は少なくとも１００ｇ／モルの分子量を有する。一実施形態では、鎖延長剤は、多くとも５００ｇ／モル、多くとも４００ｇ／モル、多くとも３００ｇ／モル、多くとも２００ｇ／モル、又は多くとも１５０ｇ／モルの分子量を有する。一実施形態では、鎖延長剤は、エチレングリコール、ジエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１，３－プロパンジオール、１，４－ブタンジオール、１，５－ペンタンジオール、１，６－ヘキサンジオール、又は１，８－オクタンジオールを含む。

一実施形態では、ポリウレタンは、調合物の総重量に基づいて少なくとも１重量％、少なくとも２重量％、少なくとも５重量％、少なくとも８重量％、又は少なくとも１０重量％の鎖延長剤を含む調合物から形成される。一実施形態では、ポリウレタンは、調合物の総重量に基づいて多くとも２０重量％、多くとも１５重量％、多くとも１２重量％、多くとも１０重量％、多くとも８重量％、又は多くとも５重量％の鎖延長剤を含む調合物から形成される。一実施形態では、ポリウレタンは、ポリウレタンの総重量に基づいて少なくとも１重量％、少なくとも２重量％、少なくとも５重量％、少なくとも８重量％、又は少なくとも１０重量％の鎖延長剤の残基を含む。一実施形態では、ポリウレタンは、ポリウレタンの総重量に基づいて多くとも２０重量％、多くとも１５重量％、多くとも１２重量％、多くとも１０重量％、多くとも８重量％、又は多くとも５重量％の鎖延長剤の残基を含む。

［末端基］
一実施形態では、ポリウレタンは、１つ以上の末端基を含む。末端基は、分子の末端に存在する部分である。一実施形態では、ポリウレタンは、直鎖状であり、骨格の各末端に末端基を含む。一実施形態では、末端基は、直鎖状である。一実施形態では、末端基は、分枝である。一実施形態では、ポリウレタンは、平均で少なくとも０．１個の末端基、少なくとも０．２５個の末端基、少なくとも０．５個の末端基、少なくとも１個の末端基、少なくとも１．５個の末端基、少なくとも１．８個の末端基、約２個の末端基、又は少なくとも２個の末端基を含む。一実施形態では、ポリウレタンは、平均で多くとも４個の末端基、平均で多くとも２個の末端基、又は平均で多くとも２個の末端基を含む。

末端基は、ポリマー骨格を形成した後に存在する末端イソシアネート基を、単官能部分上の共反応性の（ｃｏｒｅａｃｔｉｖｅ）基と反応させることによって形成することができる。例えば、末端イソシアネート基を、１－オクタノール又はオクチルアミンと反応させて、Ｃ_８アルキル末端基を形成することができる。末端基はまた、ポリウレタンの形成に使用される調合物への、単官能アルコールなどの連鎖停止剤の包含によって生じ得る。例えば、ポリウレタンを形成するための調合物は、ジイソシアネート、高分子脂肪族ジオール、鎖延長剤、及び単官能アルコールを含むことができる。

一実施形態では、末端基は、疎水性ポリ（アルキレンオキシド）、親水性ポリ（アルキレンオキシド）、親水性ポリ（アルキレンオキシド）と疎水性ポリ（アルキレンオキシド）とを含むコポリマー、ポリシロキサン、Ｃ_２～Ｃ_２０アルキル、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキル、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテル、又はそれらのコポリマーを含む。一実施形態では、ポリシロキサンは、ポリ（ジメチルシロキサン）である。一実施形態では、親水性ポリ（アルキレンオキシド）は、ポリ（エチレンオキシド）である。一実施形態では、疎水性ポリ（アルキレンオキシド）は、ポリ（プロピレンオキシド）又はポリ（テトラメチレンオキシド）である。一実施形態では、末端基は、疎水性ポリ（アルキレンオキシド）、親水性ポリ（アルキレンオキシド）、親水性ポリ（アルキレンオキシド）と疎水性ポリ（アルキレンオキシド）とを含むコポリマー、Ｃ_２～Ｃ_２０アルキル、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキル、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテル、又はそれらのコポリマーを含む。こうした末端基は、前述のものの単官能アルコール（カルビノールが含まれる）又はアミンを用いて形成することができる。

一実施形態では、末端基は、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキル又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルを含む。こうした末端基は、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキル又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルを含む単官能アルコール又はアミンを用いて形成することができる。

一実施形態では、末端基は、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキル又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルを含む単官能アルコール又はアミンから形成される。一実施形態では、末端基は、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－３，６－ジオキサヘプタン－１－オール、１Ｈ，１Ｈ－ノナフルオロ－１－ペンタノール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－ヘキシルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－３，６，９－トリオキサデカン－１－オール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－ヘプチルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－３，６－ジオキサデカン－１－オール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－オクチルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－ノニルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－３，６，９－トリオキサトリデカン－１－オール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－デシルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－ウンデシルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－ラウリルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－ミリスチルアルコール、又は１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－パルミチルアルコールから形成される。

一実施形態では、末端基は、単量体であり、２００ｇ／モル以上、３００ｇ／モル以上、又は５００ｇ／モル以上の分子量を有する。一実施形態では、末端基は、単量体であり、１，０００ｇ／モル以下又は８００ｇ／モル以下の分子量を有する。一実施形態では、末端基は、重合体であり、１０，０００ｇ／モル以下、８，０００ｇ／モル以下、６，０００ｇ／モル以下、又は４，０００ｇ／モル以下のＭｎを有する。一実施形態では、末端基は、重合体であり、５００ｇ／モル以上、１，０００ｇ／モル以上、又は２，０００ｇ／モル以上のＭｎを有する。

一実施形態では、末端基は、ポリウレタンがそれから形成される調合物の総重量に基づいて少なくとも０．１重量％、少なくとも０．２重量％、少なくとも０．３重量％、又は少なくとも０．５重量％の量で存在する。一実施形態では、末端基は、ポリウレタンがそれから形成される調合物の総重量に基づいて多くとも３重量％、多くとも２重量％、又は多くとも１重量％の量で存在する。一実施形態では、末端基は、ポリウレタンの総重量に基づいて少なくとも０．１重量％、少なくとも０．２重量％、少なくとも０．３重量％、又は少なくとも０．５重量％の量で存在する。一実施形態では、末端基は、ポリウレタンの総重量に基づいて多くとも３重量％、多くとも２重量％、又は多くとも１重量％の量で存在する。

［放射線不透過剤］
医療用部品は、放射線不透過剤を含む。放射線不透過剤は、医療用部品に放射線不透過性を与える。

一実施形態では、放射線不透過剤は、タンタル、金、白金、タングステン、イリジウム、白金－タングステン、白金－イリジウム、パラジウム、ロジウム、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、オキシ塩化ビスマス、三酸化ビスマス、イオン性又は非イオン性造影剤、例えばジアトリゾ酸、ヨージパミド、イオヘキシル（ｉｏｈｅｘｙｌ）、イオパミドール、イオタラム酸、イオベルソール、イオキサグル酸、及びメトリザミド、又はその組み合わせを含む。一実施形態では、放射線不透過剤は、タンタル、金、白金、タングステン、又はその混合物若しくは合金を含む。

一実施形態では、放射線不透過剤は、粒子として存在する。一実施形態では、放射線不透過剤粒子は、１ｎｍ以上、５ｎｍ以上、１０ｎｍ以上、２５ｎｍ以上、５０ｎｍ以上、１００ｎｍ以上、又は２００ｎｍ以上の平均粒子直径を有する。一実施形態では、放射線不透過剤粒子は、３μｍ以下、２μｍ以下、１０００ｎｍ以下、８００ｎｍ以下、７００ｎｍ以下、６００ｎｍ以下、５００ｎｍ以下、４００ｎｍ以下、３００ｎｍ以下、２５０ｎｍ以下、２００ｎｍ以下、１５０ｎｍ以下、１００ｎｍ以下、又は７５ｎｍ以下の平均粒子直径を有する。平均粒子直径は、ＩＳＯ１３３２１：１９９６に従って、光子相関分光法（ＰＣＳ）を使用して測定される。

一実施形態では、放射線不透過剤は、ポリウレタンへの接着を促進するために、接着促進剤での表面処理を施される。一実施形態では、医療用部品を形成するために使用される組成物は、接着促進剤をさらに含む。一実施形態では、接着促進剤は、メタクリル酸グリシジル（ＧＭＡ）修飾ランダムエチレン／アクリレートコポリマー、又はＧＭＡ及び無水マレイン酸（ＭＡ）修飾ランダムエチレン／アクリレートコポリマーを含む。これらのものの市販品の例は、Ａｒｋｅｍａによって製造されているＬｏｔａｄｅｒ（登録商標）ＡＸ８８４０、ＡＸ８９００、及びＡＸ８９３０である。

一実施形態では、放射線不透過剤は、医療用部品の総重量に基づいて５０重量％以上、５５重量％以上、６０重量％以上、６５重量％以上、７０重量％以上、７５重量％以上、８０重量％以上、８５重量％以上、８６重量％以上、８７重量％以上、８８重量％以上、８９重量％以上、又は９０重量％以上の量で、医療用部品中に存在する。一実施形態では、放射線不透過剤は、医療用部品の総重量に基づいて９５重量％以下、９２重量％以下、９０重量％以下、８８重量％以下、８６重量％以下、８４重量％以下、８２重量％以下、８０重量％以下、又は７５重量％以下の量で、医療用部品中に存在する。

一実施形態では、放射線不透過剤は、組成物の総乾燥重量に基づいて１５重量％以上、２０重量％以上、２５重量％以上、３０重量％以上、３５重量％以上、４０重量％以上、４５重量％以上、又は５０重量％以上の量で、組成物中に存在する。一実施形態では、放射線不透過剤は、組成物の総乾燥重量に基づいて５５重量％以下、５０重量％以下、４５重量％以下、４０重量％以下、３５重量％以下、３０重量％以下、２５重量％以下、又は２０重量％以下の量で、組成物中に存在する。

［他の任意の構成成分］
一実施形態では、ポリウレタンを形成するための調合物は、触媒を含む。一実施形態では、触媒は、スズオクトエート、ジラウリン酸ジブチルスズ、又はアミン触媒を含む。

医療用部品、組成物、又は調合物中に存在することができる追加の構成成分には、粘度安定剤などの安定剤、界面活性剤、抗酸化剤、又は湿潤剤が含まれる。

一実施形態では、医療用部品、組成物、又は調合物は、離型剤を含む。一実施形態では、離型剤は、エチレンビス（ステアリン酸アミド）である。

［溶媒］
医療用部品を形成するために使用される組成物は、典型的には、溶媒を含む。医療用部品は、典型的には、ポリウレタン、放射線不透過剤、及び溶媒を含む組成物を、フィルムとしてキャスト成型し、溶媒を蒸発させることによって形成される。典型的には、ポリウレタンは、最初にポリウレタンに溶解され、続いて、ポリウレタン中に放射線不透過剤を分散させる。

一実施形態では、溶媒は、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）、ジメチルアセトアミド（ＤＭＡｃ）、ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）、ジクロロメタン、クロロホルム、ヘキサフルオロイソプロパノール、又はそれらの混合物を含む。一実施形態では、溶媒は、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）、ジメチルアセトアミド（ＤＭＡｃ）、ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）、又はそれらの混合物を含む。一実施形態では、溶媒は、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）又はメチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）を含む。

共溶媒も存在することができる。共溶媒は、溶媒の総量の５０重量％未満を占める。一実施形態では、共溶媒が存在し、これは、メタノール、エタノール、イソブタノール、プロパノール、メチルエチルケトン、又はそれらの混合物である。

一実施形態では、溶媒は、４０重量％以上、５０重量％以上、又は６０重量％以上のテトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）、又はそれらの混合物を含む。一実施形態では、溶媒は、組成物中の溶媒の総量に基づいて、４０重量％以上、５０重量％以上、又は６０重量％以上のテトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）、又はそれらの混合物と、１～６０重量％、１～５０重量％、又は１～４０重量％の量のメタノール、エタノール、イソブタノール、プロパノール、メチルエチルケトン、又はそれらの混合物とを含む。

一実施形態では、溶媒は、組成物の総重量に基づいて少なくとも６０重量％、少なくとも６５重量％、少なくとも７０重量％、少なくとも７５重量％、少なくとも８０重量％、少なくとも８５重量％、少なくとも８８重量％、少なくとも８９重量％、少なくとも９０重量％、少なくとも９１重量％、少なくとも９２重量％、少なくとも９３重量％、少なくとも９４重量％、又は少なくとも９５重量％の量で、組成物中に存在する。一実施形態では、溶媒は、組成物の総重量に基づいて多くとも９９．５重量％、多くとも９９重量％、多くとも９８重量％、多くとも９７重量％、多くとも９６重量％、多くとも９５重量％、又は多くとも９４重量％の量で、組成物中に存在する。

［医療用部品の形成］
ポリウレタンは、当技術分野で一般に知られている通りに形成することができる。触媒を用いることができる。ポリウレタンは、典型的には、ペレット形態で提供され、使用する前に乾燥されるべきである。

一実施形態では、医療用部品は、組成物から形成される。一実施形態では、この組成物は、ポリウレタン、放射線不透過剤、及び溶媒を含む。

医療用部品は、こうした組成物から、次の通りに形成することができる。第１に、ポリウレタンを、好ましくは撹拌しながら、最初に溶媒に添加する。次に、放射線不透過剤を、好ましくは撹拌しながら、組成物に添加し、分散させる。撹拌は、気泡を避けるように注意しながら、放射線不透過剤が十分に分散されるまで継続する。

医療用部品は、組成物から、例えば、浸漬コーティング又は溶媒キャスト成型によって形成され、それに続いて溶媒を蒸発させ、必要であれば基材からコーティングを分離して、医療用部品を形成することができる。溶媒は、周囲温度で単に空気乾燥させることによって蒸発させることができる。空気乾燥と任意に組み合わせて、高温、真空、及び／又はコンベクションオーブンも使用することができる。典型的な高温は、４０～９０℃である。一実施形態では、膜は、膜成分を窒素中で２４時間乾燥させ、続いて５０℃のコンベクションオーブン中で１時間乾燥させた後に、５０ｐｐｍ未満の残留溶媒含有量を有する。

［医療用部品］
医療用部品は、基材に束縛されるコーティングとは異なり、独立したものである。医療用部品は、コーティングがもはや基材に束縛されていないように、基材からコーティングを分離することによって形成することができる。本明細書に開示される医療用部品は、長いリボン、テープ、ディスク、又はシリンダー、例えばステントのためのベルトなどの多数の形状で提供することができる。一実施形態では、医療用部品は、その厚さの、少なくとも５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、又は５０倍の長さを有する。一実施形態では、医療用部品は、その厚さの、多くとも５０００、２０００、１０００、５００、４００、３００、２００、１００、７５、５０、４５、４０、３５、３０、２５、又は２０倍の長さを有する。一実施形態では、医療用部品は、その幅の、少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、又は１０倍の長さを有する。一実施形態では、医療用部品は、その幅の、多くとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、又は１５倍の長さを有する。

一実施形態では、医療用部品は、０．０２５～１ｍｍの厚さを有する。一実施形態では、医療用部品は、少なくとも０．０３ｍｍ、少なくとも０．０４ｍｍ、少なくとも０．０５ｍｍ、少なくとも０．０６ｍｍ、少なくとも０．０７ｍｍ、少なくとも０．０８ｍｍ、少なくとも０．０９ｍｍ、少なくとも０．１０ｍｍ、少なくとも０．１２ｍｍ、少なくとも０．１４ｍｍ、少なくとも０．１６ｍｍ、又は少なくとも０．１８ｍｍの厚さを有する。一実施形態では、医療用部品は、多くとも１．０ｍｍ、多くとも０．９０ｍｍ、多くとも０．８０ｍｍ、多くとも０．７０ｍｍ、多くとも０．６０ｍｍ、多くとも０．５０ｍｍ、多くとも０．４０ｍｍ、多くとも０．３０ｍｍ、多くとも０．２５ｍｍ、多くとも０．２２ｍｍ、多くとも０．２０ｍｍ、多くとも０．１５ｍｍ、又は多くとも０．１０ｍｍの厚さを有する。

一実施形態では、医療用部品は、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、又は少なくとも１０ｍｍの長さを有する。一実施形態では、医療用部品は、多くとも１００ｍｍ、多くとも７５ｍｍ、多くとも５０ｍｍ、多くとも３０ｍｍ、多くとも２０ｍｍ、多くとも１５ｍｍ、多くとも１０ｍｍ、多くとも９ｍｍ、多くとも８ｍｍ、多くとも７ｍｍ、多くとも６ｍｍ、又は多くとも５ｍｍの長さを有する。一実施形態では、医療用部品は、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、又は少なくとも５ｍｍの幅を有する。一実施形態では、医療用部品は、多くとも１０ｍｍ、多くとも８ｍｍ、多くとも７ｍｍ、多くとも６ｍｍ、多くとも５ｍｍ、又は多くとも４ｍｍの幅を有する。一実施形態では、医療用部品は、２～１０ｍｍの長さと１～６ｍｍの幅を有する。

一実施形態では、医療用部品は、リボン又は細片である。この形状は、エンドユーザーに汎用性を与える。エンドユーザーは、リボンを適切な大きさに切り取り、これを、所望される放射線不透過性を提供する形状で、医療装置に付着させることができる。

一実施形態では、医療用部品は、土台となる基材から分離可能な一連のタブ（ｔａｂ）として提供される。それぞれのタブは、土台となる基材から分離し、エンドユーザーによって医療装置に付着させることができる。

［医療用部品の特性］
一実施形態では、医療用部品は、長さ２９～３７ｍｍ×幅２．７～３．２ｍｍ×厚さ０．１７～０．２ｍｍの細片に対して、実施例における手順に従って測定される場合に、少なくとも３Ｎ、少なくとも３．５Ｎ、少なくとも４Ｎ、少なくとも４．５Ｎ、少なくとも５Ｎ、少なくとも５．５Ｎ、少なくとも６Ｎ、少なくとも６．５Ｎ、少なくとも７Ｎ、少なくとも８Ｎ、少なくとも９Ｎ、又は少なくとも１０Ｎの縫合糸保持強度を有する。一実施形態では、医療用部品は、長さ２９～３７ｍｍ×幅２．７～３．２ｍｍ×厚さ０．１７～０．２ｍｍの細片に対して、実施例における手順に従って測定される場合に、多くとも１５Ｎ、多くとも１４Ｎ、多くとも１３Ｎ、多くとも１２Ｎ、多くとも１１Ｎ、多くとも１０Ｎ、多くとも９Ｎ、多くとも８Ｎ、多くとも７Ｎ、又は多くとも６Ｎの縫合糸保持強度を有する。

一実施形態では、医療用部品は、長さ２９～３７ｍｍ×幅２．７～３．２ｍｍ×厚さ０．１７～０．２１ｍｍの細片に対して、実施例における手順に従って測定される場合に、少なくとも３Ｎ、少なくとも３．５Ｎ、少なくとも４Ｎ、少なくとも４．５Ｎ、少なくとも５Ｎ、少なくとも５．５Ｎ、少なくとも６Ｎ、少なくとも６．５Ｎ、少なくとも７Ｎ、少なくとも８Ｎ、少なくとも９Ｎ、又は少なくとも１０Ｎの縫合糸保持強度を有する。一実施形態では、医療用部品は、長さ２９～３７ｍｍ×幅２．７～３．２ｍｍ×厚さ０．１７～０．２１ｍｍの細片に対して、実施例における手順に従って測定される場合に、多くとも１５Ｎ、多くとも１４Ｎ、多くとも１３Ｎ、多くとも１２Ｎ、多くとも１１Ｎ、多くとも１０Ｎ、多くとも９Ｎ、多くとも８Ｎ、多くとも７Ｎ、又は多くとも６Ｎの縫合糸保持強度を有する。

一実施形態では、医療用部品は、実施例における手順に従って測定される場合に、少なくとも４０ＭＰａ、少なくとも４５ＭＰａ、少なくとも５０ＭＰａ、少なくとも５５ＭＰａ、少なくとも５６ＭＰａ、少なくとも５７ＭＰａ、少なくとも５８ＭＰａ、少なくとも５９ＭＰａ、少なくとも６０ＭＰａ、少なくとも６１ＭＰａ、少なくとも６２ＭＰａ、少なくとも６３ＭＰａ、少なくとも６４ＭＰａ、又は少なくとも６５ＭＰａのヤング率を有する。一実施形態では、医療用部品は、実施例における手順に従って測定される場合に、多くとも２００ＭＰａ、多くとも１７５ＭＰａ、多くとも１５０ＭＰａ、多くとも１２５ＭＰａ、多くとも１００ＭＰａ、多くとも７５ＭＰａ、多くとも７０ＭＰａ、多くとも６５ＭＰａ、多くとも６４ＭＰａ、多くとも６３ＭＰａ、多くとも６２ＭＰａ、多くとも６１ＭＰａ、又は多くとも６０ＭＰａのヤング率を有する。

一実施形態では、医療用部品は、３７℃のリン酸緩衝生理食塩水に１週間漬けた後に、且つ、実施例における手順に従って測定される場合に、少なくとも５ＭＰａ、少なくとも６ＭＰａ、少なくとも７ＭＰａ、少なくとも８ＭＰａ、少なくとも９ＭＰａ、少なくとも１０ＭＰａ、少なくとも１１ＭＰａ、少なくとも１２ＭＰａ、少なくとも１３ＭＰａ、少なくとも１４ＭＰａ、又は少なくとも１５ＭＰａのヤング率を有する。一実施形態では、医療用部品は、３７℃のリン酸緩衝生理食塩水に１週間漬けた後に、且つ、実施例における手順に従って測定される場合に、多くとも５０ＭＰａ、多くとも４５ＭＰａ、多くとも４０ＭＰａ、多くとも３５ＭＰａ、多くとも３０ＭＰａ、多くとも２５ＭＰａ、多くとも２２．５ＭＰａ、多くとも２０ＭＰａ、多くとも１９ＭＰａ、多くとも１８ＭＰａ、多くとも１７ＭＰａ、多くとも１６ＭＰａ、又は多くとも１５ＭＰａのヤング率を有する。

一実施形態では、医療用部品は、実施例における手順に従って測定される場合に、少なくとも１００％、少なくとも１５０％、少なくとも２００％、少なくとも２５０％、少なくとも２７５％、少なくとも３００％、少なくとも３２５％、少なくとも３５０％、又は少なくとも３７５％の破断時伸びを有する。一実施形態では、医療用部品は、実施例における手順に従って測定される場合に、多くとも４５０％、多くとも４２５％、多くとも４００％、多くとも３７５％、多くとも３７０％、多くとも３６５％、又は多くとも３６０％の破断時伸びを有する。

［医療装置］
医療用部品は、医療装置に付着させる、又はそれ以外の方式で組み込むことができる。一実施形態では、医療用部品は、接着剤の助けなしで医療装置に固定される。一実施形態では、医療用部品は、縫合糸を用いて医療装置に付着される。一実施形態では、複数の医療用部品を医療装置に固定するために、単一の縫合糸が使用される。

開示された医療用部品は、使用前に圧着されなければならない医療装置にとっての利益を提供することができることが予測される。一実施形態では、医療装置は、ステント、心臓弁修復又は置換のためのフレーム、又は塞栓保護デバイスのためのフレームを含む。一実施形態では、医療装置は、ヘルニアメッシュを含む。一実施形態では、医療装置は、ステント、心臓弁修復又は置換のためのフレーム、塞栓保護デバイスのためのフレーム、又はヘルニアメッシュに縫合された複数の医療用部品を含む。

一実施形態では、医療装置は、ポリウレタンと放射線不透過剤とを含むコーティングを含む。一実施形態では、医療装置を形成するための方法は、ポリウレタンと放射線不透過剤と溶媒とを含む組成物を、医療装置の本体上にコーティングするステップと、溶媒を蒸発させ、それによってコーティングを形成するステップとを含む。所望される放射線不透過性を得るのに十分に厚いコーティングを構築するために、コーティングする及び溶媒を蒸発させるステップを１回以上繰り返すことが必要である可能性がある。一実施形態では、医療装置は、コーティングがステントのストラットにわたるステントを含む。

以下の実施例は、本発明の実施形態をさらに明らかにするが、当然、決して特許請求の範囲の範囲を制限するものと解釈されるべきではない。

［実施例］
［試験試料の調製］
Ｃａｒｂｏｓｉｌ（登録商標）２０－８０ＡＴＳＰＣＵは、８０ＳｈＡのショア硬さを有し、ＤＳＭＢｉｏｍｅｄｉｃａｌＢＶ，Ｓｉｔｔａｒｄ－ＧｅｌｅｅｎＮＬから入手できる熱可塑性シリコーン－ポリカーボネートポリウレタンである。Ｃａｒｂｏｓｉｌ（登録商標）２０－８０ＡＴＳＰＣＵは、およそ２５～４５重量％のジイソシアネート残基、１５～２５重量％のシリコーンジオール残基、３０～５０重量％のポリカーボネートジオール残基、５～１５重量％の鎖延長剤残基、及び０～３重量％のシリコーンモノ－オール残基を含む。

Ｂｉｏｎａｔｅ（登録商標）８０ＡＰＣＵは、８０ＳｈＡのショア硬さを有し、ＤＳＭＢｉｏｍｅｄｉｃａｌＢＶ，Ｓｉｔｔａｒｄ－ＧｅｌｅｅｎＮＬから入手できる熱可塑性ポリカーボネートポリウレタンである。Ｂｉｏｎａｔｅ（登録商標）８０ＡＰＣＵは、およそ２０～４５重量％のジイソシアネート残基、５０～７５重量％のポリカーボネートジオール残基、及び５～１５重量％の鎖延長剤残基を含む。

これらの実施例で使用される医療用部品は、Ｃａｒｂｏｓｉｌ（登録商標）８０ＡＴＳＰＣＵ又はＢｉｏｎａｔｅ（登録商標）８０ＡＰＣＵペレットを使用して、次の通りに形成される。ポリウレタンは、典型的には、０．５～２重量％の吸湿量を有する。均質な溶液及び改善されたフィルム品質を得るために、溶媒に溶解する前に、ポリウレタンペレットを乾燥させることが重要である。０．０５重量％未満の含水率までポリマーを乾燥させることが目標とされる。ＴＳＰＣＵの６．５６質量％のＴＨＦ（Ｌｉｃｈｒｏｓｏｌｖｅ）溶液又はＰＣＵの１２質量％のＴＨＦ溶液を、最初にポリウレタンペレットを真空オーブン中で７０℃で一晩乾燥させ、それに続いてＴＨＦを添加して室温で一晩撹拌することによって調製する。いったん均質な溶液が得られたら、連続的に撹拌しながら、一定比率でタンタル粒子（ＵＳＮａｎｏｍａｔｅｒｉａｌｓのＴａナノ粒子、高純度、９９．９９％、５０～８０ｎｍ又は約５００ｎｍの平均粒径、金属）を添加して、８６％ｗ／ｗ（３０％ｖ／ｖ）のタンタル／ポリウレタン（乾燥重量による測定）からなる調合物を得る。

０．１７～０．２１ｍｍの厚さの薄いフィルムを、ブレードコーターを使用して溶媒キャスト成型した。所望される厚さを築くために、ブレードの複数回の通過が必要である可能性がある。次の層のコーティングの前に、中間の層を３０分間空気乾燥させ、続いて、４０℃で１時間乾燥させた。

［測定方法］
縫合糸保持強度。試験試料を、この材料を熱変形させないように、超短パルスレーザー（ピコレーザー８００ｋＨｚ、１８Ｗ、５０ｍｍ／秒）を使用して、フィルムから、１０×３０ｍｍ又は３×３０ｍｍの寸法の細片に切断する。高強度ＵＨＭＷＰＥ繊維（ＦｉｂｅｒＷｉｒｅ（登録商標））からなる市販品として入手可能な縫合糸（ＵＳＰサイズ４－０）を、薄型の（ｌｏｗ－ｐｒｏｆｉｌｅ）テーパー（ｔａｐｅｒｅｄ）針を使用して、試料細片の短辺の中央、試料の端から２ｍｍに挿入する。縫合糸を、万能引張試験機（ｕｎｉｖｅｒｓａｌｍｅｃｈａｎｉｃａｌｔｅｓｔｉｎｇｍａｃｈｉｎｅ）の上位置に装着された、縫合糸を保持するために特別に設計された空圧クランプ（Ｉｎｓｔｒｏｎ部品＃２７１４－０４０ＰｎｅｕｍａｔｉｃＡｃｔｉｏｎＧｒｉｐｓｆｏｒＣｏｒｄａｎｄＹａｒｎｓ及びＩｎｓｔｒｏｎ部品＃２７１４－０４４Ｃｌａｍｐｉｎｇブロック（ＵＨＭＷＰＥ型の紐及び糸（ｃｏｒｄａｎｄｙａｒｎｓ）用））でグリップする。試料の自由端を、試験機の低位置に装着されたフラットクランプでグリップする。グリップとグリップの距離は、それぞれの試験の開始時に２００ｍｍにセットする。０．０５Ｎの予荷重を適用し、次いで、縫合糸に、破断まで、５０ｍｍ／分の速度で張力をかける。降伏点での最大引張力を記録し、縫合糸保持強度として示す。この試験を、ｎ＝４～５の試料複製物に対して行う。

引張特性。試験試料を、超短パルスレーザー（ピコレーザー８００ｋＨｚ、１８Ｗ、５０ｍｍ／秒）を使用して、フィルムから、ＩＳＯ５２７－２：２０１２，ｐａｒｔ１ＢＡの推奨寸法に切断する。試料の厚さを、静止状態の試料の中央で測定する。試験は、周囲温度及び湿度、およそ２０℃及び相対湿度５０％で実施する。試験試料を、フラットクランプを使用して、上部と下部でグリップする。グリップとグリップの距離は、それぞれの試験の開始時に６２ｍｍにセットする。０．０５Ｎの予荷重を適用する。試料に、破断まで、５００ｍｍ／分の速度で張力をかける。降伏点での最大引張力を記録し、極限引張強度を算出する。降伏前の最大の伸びを記録し、破断時伸びとして示す。この試験を、ｎ＝３～６の試料複製物に対して繰り返す。

［実施例１－縫合糸保持強度］
上の手順に従って、縫合糸保持強度を測定した。１０×３０ｍｍ及び３×３０ｍｍの細片を試験した。１０×３０ｍｍ細片についての結果を、次の表１－１に示し、３×３０ｍｍ細片についての結果を、次の表１－２に示す。Ｃを用いて称される実施例は、放射線不透過剤を用いていない比較例である。

これらの実施例は、放射線不透過剤を含む細片が、放射線不透過剤を含まない細片と比較して、許容できる縫合糸保持強度を依然として提供することを示す。特に、ＴＳＰＣＵ細片は、放射線不透過剤がポリウレタンに添加された場合に、縫合糸保持強度の低下がほとんどないことを示す。

［実施例２－引張特性］
上の手順に従って、引張特性を測定した。極限引張強度についての結果を、次の表２－１及び図１に示す。

放射線不透過剤を負荷した際のＴＳＰＣＵ試料の極限引張強度の低下は、放射線不透過剤を負荷した際のＰＣＵ試料の極限引張強度の低下よりも有意に小さい。

破断時伸びについての結果を、次の表２－２及び図２に示す。

驚いたことに、放射線不透過剤を負荷した際のＴＳＰＣＵ試料の破断時伸びの低下は、非常に小さく、８％未満である。したがって、放射線不透過剤負荷ＴＳＰＣＵ試料の破断時伸びは、驚くほど高い。対照的に、放射線不透過剤を負荷した際のＰＣＵ試料の破断時伸びの低下は、かなり高い（３５～４０％）。

［実施例３－放射線不透過性］
開示された医療用部品の放射線不透過性を、屍体エクスビボモデルで調べた。２７ｍｍの直径と、厚さ０．３０ｍｍのストラットとを有する一般的な自己拡張型ナイチノールステントを、モデルの心血管装置フレームとして使用した。タンタルナノ粒子（５０～８０ｎｍ）を、Ｃａｒｂｏｓｉｌ（登録商標）２０－８０ＡＴＳＰＣＵをテトラヒドロフラン（１０％ｗ／ｗ）に溶解したものに機械的に分散させた（これは、複合体の最終固形分における８６％ｗ／ｗタンタルと等しい）。この分散を、０．５ｃｍ／秒の延伸速度を使用して、直径２４ｍｍのマンドレル上に浸漬被覆させ、周囲温度で少なくとも１０分間空気乾燥させ、次いで、４０℃に設定したオーブン内で少なくとも１０分間乾燥させた。このプロセスを、０．２０ｍｍのフィルム厚が得られるまで、あと４回繰り返した。このフィルムを、ナイフを使用してマンドレルから注意深く剥がし、４ｍｍ幅且つ０．２０ｍｍ厚さのリングに切断した。得られたリングを、ステントをわずかに押し、ステントをその完全な直径に戻させ、それによってリングを拡大させることによって、ステントの外側表面にはめた。複合体リングを装着したステントを、試験中に保護するために、ポリエチレンチューブに入れた。ステントとリングを含有するこのチューブを、他の倫理的に承認された研究目的で人道的に安楽死されていた５０ｋｇのヒツジの腹部に置いた。臨床用フルオロスコープ（ＺＫＨ７、Ｐｈｉｌｉｐｓ）を、血管－腹部（ｖａｓｃｕｌａｒａｂｄｏｍｉｎａｌ）モード（７０ｋＶ、６．４２ｍＡ）に設定し、屍体の下の、ステント及びリングの方向の、腹部の反対側から、画像をキャプチャした。代表的な画像を、図３に示す。ステントと放射線不透過性リングは、ヒツジの骨と共に、フルオロスコープではっきりと見ることができる。

［例示的実施形態の追加の説明］
１．医療用部品の総重量に基づいて、５～５０重量％のポリウレタンと５０～９５重量％の放射線不透過剤とを含む医療用部品であって、０．０２５～１ｍｍの厚さを有する医療用部品。

２．組成物の総乾燥重量に基づいて５～５０重量％のポリウレタンと５０～９５重量％の放射線不透過剤と、組成物の総重量に基づいて８０～９９重量％の溶媒とを含む組成物。

３．医療用部品を形成する方法であって：
ａ．組成物の総乾燥重量に基づいて５～５０重量％のポリウレタンと５０～９５重量％の放射線不透過剤と、組成物の総重量に基づいて８０～９９重量％の溶媒とを含む組成物の層を、基材上に形成するステップと、
ｂ．溶媒を蒸発させ、それによって、乾いた層を得るステップと、
ｃ．先に形成された層に対してステップａ及びｂを繰り返すことによって、第２の又はその後の層を任意に形成するステップと、
ｄ．医療用部品と基材を任意に分離するステップと
を含む方法。

４．コーティングの総重量に基づいて５～５０重量％のポリウレタンと５０～９５重量％の放射線不透過剤とを含むコーティングであって、０．０２５～１ｍｍの厚さを有するコーティングを含む医療装置。

５．ポリウレタンが、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、鎖延長剤との反応生成物を含む骨格を含み、高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオールとポリカーボネートジオールとを含む、８～２０重量％のポリウレタンと８０～９２重量％の放射線不透過剤とを含む医療用部品。

６．ポリウレタンが、熱可塑性ポリウレタンである、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

７．ポリウレタンが直鎖状である、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

８．ポリウレタンが、親水性ポリマー部分を欠いている、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

９．ポリウレタンが、ポリエチレンオキシド及びポリオキサゾリンを欠いている、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１０．ポリウレタンが、ポリエチレンオキシドを欠いている、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１１．ポリウレタンが、少なくとも１０，０００ｇ／モル、５０，０００ｇ／モル、１００，０００ｇ／モル、１５０，０００ｇ／モル、２００，０００ｇ／モル、又は２５０，０００ｇ／モルの数平均分子量（Ｍｎ）を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１２．ポリウレタンが、１，０００，０００ｇ／モル以下、８００，０００ｇ／モル以下、７００，０００ｇ／モル以下、６００，０００ｇ／モル以下、又は５００，０００ｇ／モル以下のＭｎを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１３．ポリウレタンが、医療用部品の総重量に基づいて５重量％以上、６重量％以上、８重量％以上、１０重量％以上、１２重量％以上、１５重量％以上、２０重量％以上、又は２５重量％以上の量で、医療用部品中に存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１４．ポリウレタンが、医療用部品の総重量に基づいて５０重量％以下、４５重量％以下、４０重量％以下、３５重量％以下、３０重量％以下、２５重量％以下、２０重量％以下、１５重量％以下、又は１０重量％以下の量で、医療用部品中に存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１５．ポリウレタンが、組成物の総乾燥重量に基づいて１重量％以上、２重量％以上、３重量％以上、４重量％以上、５重量％以上、６重量％以上、７重量％以上、又は８重量％以上の量で、組成物中に存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１６．ポリウレタンが、組成物の総乾燥重量に基づいて２０重量％以下、１５重量％以下、１２重量％以下、１０重量％以下、８重量％以下、７重量％以下、６重量％以下、又は５重量％以下の量で、組成物中に存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１７．ポリウレタンが、コーティングの総重量に基づいて５重量％以上、６重量％以上、８重量％以上、１０重量％以上、１２重量％以上、１５重量％以上、２０重量％以上、又は２５重量％以上の量で存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療装置。

１８．ポリウレタンが、コーティングの総重量に基づいて５０重量％以下、４５重量％以下、４０重量％以下、３５重量％以下、３０重量％以下、２５重量％以下、２０重量％以下、１５重量％以下、又は１０重量％以下の量で存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療装置。

１９．ポリウレタンが、
ｉ．ジイソシアネート；
ｉｉ．高分子脂肪族ジオール；及び
ｉｉｉ．鎖延長剤
の反応生成物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

２０．ポリウレタンが、
ｉ．ジイソシアネート；
ｉｉ．高分子脂肪族ジオール；
ｉｉｉ．鎖延長剤；及び
ｉｖ．単官能アルコール
の反応生成物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

２１．ポリウレタンが、
ｉ．ジイソシアネート；
ｉｉ．高分子脂肪族ジオール；及び
ｉｉｉ．鎖延長剤
の反応生成物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

２２．ポリウレタンが、
ｉ．ジイソシアネート；
ｉｉ．高分子脂肪族ジオール；
ｉｉｉ．鎖延長剤；及び
ｉｖ．単官能アルコール
の反応生成物からなる、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

２３．ジイソシアネートが、脂肪族ジイソシアネートを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の膜又は組成物。

２４．ジイソシアネートが、４，４’－ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）、２，４－トルエンジイソシアネート、２，６－トルエンジイソシアネート、１，４－フェニレンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＩ）、テトラメチレン－１，４－ジイソシアネート、シクロヘキサン－１，４－ジイソシアネート、ジシクロヘキシルメタン－４，４’－ジイソシアネート（ＨＭＤＩ）、ジイソシアン酸イソホロン（ＩＰＤＩ）、又はそれらの混合物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

２５．ジイソシアネートが、ヘキサメチレンジイソシアネート、ジシクロヘキシルメタン４，４’－ジイソシアネート、ジイソシアン酸イソホロン、又はそれらの混合物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

２６．ジイソシアネートが、ヘキサメチレンジイソシアネート、ジシクロヘキシルメタン４，４’－ジイソシアネート、ジイソシアン酸イソホロン、又はそれらの混合物からなる、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

２７．ジイソシアネートが、芳香族ジイソシアネートを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の膜又は組成物。

２８．ジイソシアネートが、４，４’－ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）、２，４－トルエンジイソシアネート、２，６－トルエンジイソシアネート、又は１，４－フェニレンジイソシアネートを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の膜又は組成物。

２９．ジイソシアネートが、４，４’－ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）、２，４－トルエンジイソシアネート、２，６－トルエンジイソシアネート、１，４－フェニレンジイソシアネート、又はそれらの混合物からなる、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の膜又は組成物。

３０．ジイソシアネートが、分子あたり平均１．９～２．７個のイソシアネート基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

３１．ジイソシアネートが、１００～５００ｇ／モル、又は１５０～２６０ｇ／モルの分子量を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

３２．ポリウレタンがそれから形成される調合物が、ポリウレタンがそれから形成される調合物の総重量に基づいて少なくとも１０重量％、少なくとも２０重量％、少なくとも２５重量％、少なくとも３０重量％、少なくとも３５重量％、又は少なくとも４０重量％のジイソシアネートを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

３３．ポリウレタンが、調合物の総重量に基づいて多くとも５０重量％、多くとも４０重量％、多くとも３５重量％、多くとも３０重量％、多くとも２５重量％、又は多くとも２０重量％のジイソシアネートを含む調合物から形成される、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

３４．ポリウレタンが、ポリウレタンの総重量に基づいて少なくとも１０重量％、少なくとも２０重量％、少なくとも２５重量％、少なくとも３０重量％、少なくとも３５重量％、又は少なくとも４０重量％のジイソシアネートの残基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

３５．ポリウレタンが、ポリウレタンの総重量に基づいて多くとも５０重量％、多くとも４０重量％、多くとも３５重量％、多くとも３０重量％、多くとも２５重量％、又は多くとも２０重量％のジイソシアネートの残基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

３６．高分子脂肪族ジオールが、ポリ（アルキレンオキシド）、ポリカーボネート、ポリシロキサン、それらのランダム若しくはブロックコポリマー、又はそれらの混合物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

３７．高分子脂肪族ジオールが、ポリカーボネートジオール、ポリシロキサンジオール、ランダム若しくはブロック・ポリカーボネート・ポリシロキサン・コポリマー・ジオール、又はそれらの混合物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

３８．高分子脂肪族ジオールが、ポリカーボネートジオールとポリシロキサンジオールとの混合物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

３９．高分子脂肪族ジオールが、ポリカーボネートジオールとポリシロキサンジオールとの混合物からなる、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

４０．高分子脂肪族ジオールが、ポリ（アルキレンオキシド）ジオール、ポリカーボネートジオール、又はそれらの混合物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

４１．高分子脂肪族ジオールが、ポリ（アルキレンオキシド）、ポリカーボネート、それらのランダム若しくはブロックコポリマー、又はそれらの混合物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

４２．高分子脂肪族ジオールが、ポリ（エチレンオキシド）ジオール、ポリ（プロピレンオキシド）ジオール、ポリ（テトラメチレンオキシド）ジオール、ポリ（イソブチレン）ジオール、ポリ（ヘキサメチレンカーボネート）ジオール、ポリ（ポリテトラヒドロフランカーボネート）ジオール、ポリシロキサンジオール、ポリ（エチレンオキシド）とポリ（プロピレンオキシド）のランダム若しくはブロックコポリマー・ジオール、ポリ（エチレンオキシド）とポリ（テトラメチレンオキシド）のランダム若しくはブロックコポリマー・ジオール、ポリ（エチレンオキシド）とポリシロキサンのランダム若しくはブロックコポリマー・ジオール、又はそれらの混合物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

４３．高分子脂肪族ジオールが、ポリ（ヘキサメチレンカーボネート）ジオール又はポリ（ポリテトラヒドロフランカーボネート）ジオールを含むポリカーボネートジオールを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

４４．高分子脂肪族ジオールが、ポリカーボネートジオールを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

４５．高分子脂肪族ジオールが、ポリカーボネートジオールからなる、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

４６．高分子脂肪族ジオールが、ポリ（ヘキサメチレンカーボネート）ジオール、ポリ（ポリテトラヒドロフランカーボネート）ジオール、又はそれらの混合物からなる、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

４７．高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオール、又はポリシロキサンを含むランダム若しくはブロックコポリマー・ジオールを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

４８．高分子脂肪族ジオールが、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキル又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

４９．高分子脂肪族ジオールが、１Ｈ，１Ｈ，４Ｈ，４Ｈ－パーフルオロ－１，４－ブタンジオール、１Ｈ，１Ｈ，５Ｈ，５Ｈ－パーフルオロ－１，５－ペンタンジオール、１Ｈ，１Ｈ，６Ｈ，６Ｈ－パーフルオロ－１，６－ヘキサンジオール、１Ｈ，１Ｈ，８Ｈ，８Ｈ－パーフルオロ－１，８－オクタンジオール、１Ｈ，１Ｈ，９Ｈ，９Ｈ－パーフルオロ－１，９－ノナンジオール、１Ｈ，１Ｈ，１０Ｈ，１０Ｈ－パーフルオロ－１，１０－デカンジオール、１Ｈ，１Ｈ，１２Ｈ，１２Ｈ－パーフルオロ－１，１２－ドデカンジオール、１Ｈ，１Ｈ，８Ｈ，８Ｈ－パーフルオロ－３，６－ジオキサオクタン－１，８－ジオール、１Ｈ，１Ｈ，１１Ｈ，１１Ｈ－パーフルオロ－３，６，９－トリオキサウンデカン－１，１１－ジオール、フッ素化トリエチレングリコール、又はフッ素化テトラエチレングリコールを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

５０．ポリウレタン骨格が、フルオロアルキル又はフルオロアルキルエーテルジオールの残基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

５１．ポリウレタン骨格が、フルオロアルキル又はフルオロアルキルエーテルジオール又はジアミンの残基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

５２．Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルジオール又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルジオールが、少なくとも１５０ｇ／モル、少なくとも２５０ｇ／モル、又は少なくとも５００ｇ／モルのＭｎを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

５３．フルオロアルキルジオール又はフルオロアルキルエーテルジオールが、多くとも１５００ｇ／モル、多くとも１０００ｇ／モル、又は多くとも８５０ｇ／モルのＭｎを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

５４．Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルジオール又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルジオールが、ポリウレタンの総重量に基づいて少なくとも１重量％、少なくとも２重量％、又は少なくとも５重量％の量で存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

５５．Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルジオール又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルジオールが、ポリウレタンの総重量に基づいて多くとも１５重量％、多くとも１０重量％、又は多くとも８重量％の量で存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

５６．ポリウレタン骨格が、１Ｈ，１Ｈ，４Ｈ，４Ｈ－パーフルオロ－１，４－ブタンジオール、１Ｈ，１Ｈ，５Ｈ，５Ｈ－パーフルオロ－１，５－ペンタンジオール、１Ｈ，１Ｈ，６Ｈ，６Ｈ－パーフルオロ－１，６－ヘキサンジオール、１Ｈ，１Ｈ，８Ｈ，８Ｈ－パーフルオロ－１，８－オクタンジオール、１Ｈ，１Ｈ，９Ｈ，９Ｈ－パーフルオロ－１，９－ノナンジオール、１Ｈ，１Ｈ，１０Ｈ，１０Ｈ－パーフルオロ－１，１０－デカンジオール、１Ｈ，１Ｈ，１２Ｈ，１２Ｈ－パーフルオロ－１，１２－ドデカンジオール、１Ｈ，１Ｈ，８Ｈ，８Ｈ－パーフルオロ－３，６－ジオキサオクタン－１，８－ジオール、１Ｈ，１Ｈ，１１Ｈ，１１Ｈ－パーフルオロ－３，６，９－トリオキサウンデカン－１，１１－ジオール、フッ素化トリエチレングリコール、又はフッ素化テトラエチレングリコールの残基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

５７．ポリウレタン骨格が、少なくとも１５０ｇ／モル、少なくとも２５０ｇ／モル、又は少なくとも５００ｇ／モルのＭｎを有するフルオロアルキル又はフルオロアルキルエーテルを含むブロックを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

５８．ポリウレタンの骨格が、骨格の総重量に基づいて少なくとも１重量％、少なくとも２重量％、又は少なくとも５重量％のＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキル又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

５９．ポリウレタンの骨格が、骨格の総重量に基づいて多くとも１５重量％、多くとも１０重量％、又は多くとも８重量％のＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキル又はＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

６０．高分子脂肪族ジオールが、少なくとも２００ｇ／モル、少なくとも２５０ｇ／モル、少なくとも３００ｇ／モル、少なくとも４００ｇ／モル、又は少なくとも５００ｇ／モル、少なくとも６００ｇ／モル、少なくとも７００ｇ／モル、少なくとも８００ｇ／モル、少なくとも９００ｇ／モル、又は少なくとも１０００ｇ／モルのＭｎを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

６１．高分子脂肪族ジオールが、多くとも１０，０００ｇ／モル、多くとも８５００ｇ／モル、多くとも６０００ｇ／モル、多くとも５０００ｇ／モル、多くとも４０００ｇ／モル、多くとも３０００ｇ／モル、多くとも２０００ｇ／モル、又は多くとも１５００ｇ／モルのＭｎを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

６２．高分子脂肪族ジオールが、少なくとも５００ｇ／モル、少なくとも７５０ｇ／モル、少なくとも１０００ｇ／モル、又は少なくとも１５００ｇ／モルのＭｎを有するポリカーボネートジオールを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

６３．高分子脂肪族ジオールが、多くとも１０，０００ｇ／モル、多くとも７５００ｇ／モル、多くとも５０００ｇ／モル、多くとも４０００ｇ／モル、多くとも３０００ｇ／モル、又は多くとも２５００ｇ／モルのＭｎを有するポリカーボネートジオールを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

６４．高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオール、ポリカーボネートジオール、又はポリ（テトラメチレンオキシド）ジオールを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

６５．高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオール、ポリカーボネートジオール、ポリ（テトラメチレンオキシド）ジオール、又はそれらの混合物からなる、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

６６．高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオール、ポリカーボネートジオール、又はポリ（テトラメチレンオキシド）ジオールのうちの２つ以上の混合物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

６７．高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオール、ポリカーボネートジオール、又はポリ（テトラメチレンオキシド）ジオールのうちの２つ以上の混合物からなる、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

６８．高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオールと、ポリカーボネートジオール及びポリ（テトラメチレンオキシド）ジオールのうちの１つ以上を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

６９．高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオールと、ポリカーボネートジオール及びポリ（テトラメチレンオキシド）ジオールのうちの１つ以上からなる、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

７０．高分子脂肪族ジオールが、親水性の高分子脂肪族ジオールを欠いている、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

７１．高分子脂肪族ジオールが、ポリエチレンオキシドを欠いている、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

７２．ポリウレタンが、調合物の総重量に基づいて少なくとも２０重量％、少なくとも３０重量％、少なくとも４０重量％、少なくとも５０重量％、又は少なくとも６０重量％の高分子脂肪族ジオールを含む調合物から形成される、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

７３．ポリウレタンが、調合物の総重量に基づいて多くとも８０重量％、多くとも７０重量％、多くとも６０重量％、又は多くとも５０重量％の高分子脂肪族ジオールを含む調合物から形成される、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

７４．ポリウレタンが、ポリウレタンの総重量に基づいて少なくとも２０重量％、少なくとも３０重量％、少なくとも４０重量％、少なくとも５０重量％、又は少なくとも６０重量％の高分子脂肪族ジオールの残基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

７５．ポリウレタンが、ポリウレタンの総重量に基づいて多くとも８０重量％、多くとも７０重量％、多くとも６０重量％、又は多くとも５０重量％の高分子脂肪族ジオールの残基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

７６．鎖延長剤が、少なくとも６０ｇ／モル、少なくとも７０ｇ／モル、少なくとも８０ｇ／モル、少なくとも９０ｇ／モル、又は少なくとも１００ｇ／モルの分子量を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

７７．鎖延長剤が、多くとも５００ｇ／モル、多くとも４００ｇ／モル、多くとも３００ｇ／モル、多くとも２００ｇ／モル、又は多くとも１５０ｇ／モルの分子量を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

７８．鎖延長剤が、エチレングリコール、ジエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１，３－プロパンジオール、１，４－ブタンジオール、１，５－ペンタンジオール、１，６－ヘキサンジオール、又は１，８－オクタンジオールを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

７９．鎖延長剤が、エチレングリコール、ジエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１，３－プロパンジオール、１，４－ブタンジオール、１，５－ペンタンジオール、１，６－ヘキサンジオール、又は１，８－オクタンジオールのうちの１つ以上からなる、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

８０．ポリウレタンが、調合物の総重量に基づいて少なくとも１重量％、少なくとも２重量％、少なくとも５重量％、少なくとも８重量％、又は少なくとも１０重量％の鎖延長剤を含む調合物から形成される、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

８１．ポリウレタンが、調合物の総重量に基づいて多くとも２０重量％、多くとも１５重量％、多くとも１２重量％、多くとも１０重量％、多くとも８重量％、又は多くとも５重量％の鎖延長剤を含む調合物から形成される、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

８２．ポリウレタンが、ポリウレタンの総重量に基づいて少なくとも１重量％、少なくとも２重量％、少なくとも５重量％、少なくとも８重量％、又は少なくとも１０重量％の鎖延長剤の残基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

８３．ポリウレタンが、ポリウレタンの総重量に基づいて多くとも２０重量％、多くとも１５重量％、多くとも１２重量％、多くとも１０重量％、多くとも８重量％、又は多くとも５重量％の鎖延長剤の残基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

８４．ポリウレタンが、末端基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

８５．ポリウレタンが、直鎖状末端基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

８６．ポリウレタンが、分枝状末端基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

８７．ポリウレタンが、平均で少なくとも０．１個の末端基、少なくとも０．２５個の末端基、少なくとも０．５個の末端基、少なくとも１個の末端基、少なくとも１．５個の末端基、少なくとも１．８個の末端基、又は少なくとも２個の末端基を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

８８．ポリウレタンが、直鎖状であり、且つ骨格の各末端に末端基をさらに含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

８９．末端基が、疎水性ポリ（アルキレンオキシド）、親水性ポリ（アルキレンオキシド）、親水性ポリ（アルキレンオキシド）と疎水性ポリ（アルキレンオキシド）とを含むコポリマー、ポリシロキサン、Ｃ_２～Ｃ_２０アルキル、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキル、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテル、又はそれらのコポリマーを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

９０．ポリシロキサンが、ポリ（ジメチルシロキサン）である、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

９１．親水性ポリ（アルキレンオキシド）が、ポリ（エチレンオキシド）である、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

９２．疎水性ポリ（アリレンオキシド）が、ポリ（プロピレンオキシド）又はポリ（テトラメチレンオキシド）である、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

９３．末端基が、疎水性ポリ（アルキレンオキシド）、親水性ポリ（アルキレンオキシド）、親水性ポリ（アルキレンオキシド）と疎水性ポリ（アルキレンオキシド）とを含むコポリマー、Ｃ_２～Ｃ_２０アルキル、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキル、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテル、又はそれらのコポリマーを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

９４．末端基が、Ｃ_２～Ｃ_１６フルオロアルキル若しくはＣ_２～Ｃ_１６フルオロアルキルエーテルを含む単官能アルコール又はアミンから形成される、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

９５．末端基が、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－３，６－ジオキサヘプタン－１－オール、１Ｈ，１Ｈ－ノナフルオロ－１－ペンタノール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－ヘキシルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－３，６，９－トリオキサデカン－１－オール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－ヘプチルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－３，６－ジオキサデカン－１－オール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－オクチルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－ノニルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－３，６，９－トリオキサトリデカン－１－オール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－デシルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－ウンデシルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－ラウリルアルコール、１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－ミリスチルアルコール、又は１Ｈ，１Ｈ－パーフルオロ－１－パルミチルアルコールから形成される、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

９６．末端基が、単量体であり、且つ２００ｇ／モル以上、３００ｇ／モル以上、又は５００ｇ／モル以上の分子量を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

９７．末端基が、単量体であり、且つ１，０００ｇ／モル以下又は８００ｇ／モル以下の分子量を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

９８．末端基が、重合体であり、且つ１０，０００ｇ／モル以下、８，０００ｇ／モル以下、６，０００ｇ／モル以下、又は４，０００ｇ／モル以下のＭｎを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

９９．末端基が、重合体であり、且つ５００ｇ／モル以上、１，０００ｇ／モル以上、又は２，０００ｇ／モル以上のＭｎを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１００．末端基が、ポリウレタンがそれから形成される調合物の総重量に基づいて少なくとも０．１重量％、少なくとも０．２重量％、少なくとも０．３重量％、又は少なくとも０．５重量％の量で存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１０１．末端基が、ポリウレタンがそれから形成される調合物の総重量に基づいて多くとも３重量％、多くとも２重量％、又は多くとも１重量％の量で存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１０２．末端基が、ポリウレタンの総重量に基づいて少なくとも０．１重量％、少なくとも０．２重量％、少なくとも０．３重量％、又は少なくとも０．５重量％の量で存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１０３．末端基が、ポリウレタンの総重量に基づいて多くとも３重量％、多くとも２重量％、又は多くとも１重量％の量で存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１０４．放射線不透過剤が、タンタル、金、白金、タングステン、イリジウム、白金－タングステン、白金－イリジウム、パラジウム、ロジウム、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、オキシ塩化ビスマス、三酸化ビスマス、イオン性又は非イオン性造影剤、例えばジアトリゾ酸、ヨージパミド、イオヘキシル（ｉｏｈｅｘｙｌ）、イオパミドール、イオタラム酸、イオベルソール、イオキサグル酸、及びメトリザミド、又はその組み合わせを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１０５．放射線不透過剤が、タンタル、金、白金、タングステン、又はその混合物若しくは合金を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１０６．放射線不透過剤が、粒子として存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１０７．放射線不透過剤粒子が、１ｎｍ以上、５ｎｍ以上、１０ｎｍ以上、２５ｎｍ以上、５０ｎｍ以上、１００ｎｍ以上、又は２００ｎｍ以上の平均粒子直径を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１０８．放射線不透過剤粒子が、３μｍ以下、２μｍ以下、１０００ｎｍ以下、８００ｎｍ以下、７００ｎｍ以下、６００ｎｍ以下、５００ｎｍ以下、４００ｎｍ以下、３００ｎｍ以下、２５０ｎｍ以下、２００ｎｍ以下、１５０ｎｍ以下１００ｎｍ以下、又は７５ｎｍ以下の平均粒子直径を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１０９．放射線不透過剤が、ポリウレタンへの接着を促進するための表面処理を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１１０．組成物が、接着促進剤をさらに含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１１１．接着促進剤が、メタクリル酸グリシジル（ＧＭＡ）修飾ランダムエチレン／アクリレートコポリマー、又はＧＭＡ及び無水マレイン酸（ＭＡ）修飾ランダムエチレン／アクリレートコポリマーを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１１２．放射線不透過剤が、医療用部品の総重量に基づいて５０重量％以上、５５重量％以上、６０重量％以上、６５重量％以上、７０重量％以上、７５重量％以上、８０重量％以上、８５重量％以上、８６重量％以上、８７重量％以上、８８重量％以上、８９重量％以上、又は９０重量％以上の量で医療用部品中に存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１１３．放射線不透過剤が、医療用部品の総重量に基づいて９５重量％以下、９２重量％以下、９０重量％以下、８８重量％以下、８６重量％以下、８４重量％以下、８２重量％以下、８０重量％以下、又は７５重量％以下の量で医療用部品中に存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１１４．放射線不透過剤が、組成物の総乾燥重量に基づいて１５重量％以上、２０重量％以上、２５重量％以上、３０重量％以上、３５重量％以上、４０重量％以上、４５重量％以上、又は５０重量％以上の量で組成物中に存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１１５．放射線不透過剤が、組成物の総乾燥重量に基づいて５５重量％以下、５０重量％以下、４５重量％以下、４０重量％以下、３５重量％以下、３０重量％以下、２５重量％以下、又は２０重量％以下の量で組成物中に存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１１６．放射線不透過剤が、コーティングの総重量に基づいて５０重量％以上、５５重量％以上、６０重量％以上、６５重量％以上、７０重量％以上、７５重量％以上、８０重量％以上、８５重量％以上、８６重量％以上、８７重量％以上、８８重量％以上、８９重量％以上、又は９０重量％以上の量で存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療装置。

１１７．放射線不透過剤が、コーティングの総重量に基づいて９５重量％以下、９２重量％以下、９０重量％以下、８８重量％以下、８６重量％以下、８４重量％以下、８２重量％以下、８０重量％以下、又は７５重量％以下の量で存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療装置。

１１８．ポリウレタンを形成するための調合物が、触媒を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１１９．触媒が、スズオクトエート、ジラウリン酸ジブチルスズ、又はアミン触媒を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１２０．ポリウレタン又は組成物を形成するための調合物が、安定剤、例えば粘度安定剤、界面活性剤、抗酸化剤、又は湿潤剤を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１２１．医療用部品、組成物、又は調合物が、離型剤を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１２２．医療用部品、組成物、又は調合物が、エチレンビス（ステアリン酸アミド）を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１２３．ポリウレタンが、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、任意に鎖延長剤との反応生成物を含む骨格を含み、且つ高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオールとポリカーボネートジオールとを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１２４．ポリウレタンが、ジイソシアネートの残基、ポリシロキサンジオールの残基、ポリカーボネートジオールの残基、及び鎖延長剤の残基からなる骨格を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１２５．ポリウレタンが、ジイソシアネートの残基、ポリシロキサンジオールの残基、ポリカーボネートジオールの残基、及び鎖延長剤の残基からなる骨格からなる、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１２６．ポリウレタンが、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、鎖延長剤との反応生成物を含む骨格を含み、且つポリシロキサンを含む末端基を含み、且つ高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオールとポリカーボネートジオールとを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１２７．ポリウレタンが、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、鎖延長剤との反応生成物、並びに、ポリシロキサンを含む末端基からなる骨格からなり、且つ高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオールとポリカーボネートジオールとを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品、組成物、方法、又は医療装置。

１２８．溶媒が、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）、ジメチルアセトアミド（ＤＭＡｃ）、ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）、ジクロロメタン、クロロホルム、ヘキサフルオロイソプロパノール、又はそれらの混合物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１２９．溶媒が、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）、ジメチルアセトアミド（ＤＭＡｃ）、ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）、又はジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１３０．溶媒が、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）、又はそれらの混合物からなる、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１３１．溶媒が、５０重量％以上又は６０重量％以上のテトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）、又はそれらの混合物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１３２．溶媒が、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）、又はそれらの混合物を含み、且つ共溶媒が存在し、共溶媒がメタノール、エタノール、イソブタノール、プロパノール、メチルエチルケトン、又はそれらの混合物である、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１３３．溶媒が、５０重量％未満、４０重量％未満、３０重量％未満、２０重量％未満、又は１０重量％未満のメタノール、エタノール、イソブタノール、プロパノール、メチルエチルケトン、又はそれらの混合物を含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１３４．溶媒が、５０重量％以上のテトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）、又はそれらの混合物と、５０重量％未満のメタノール、エタノール、イソブタノール、プロパノール、メチルエチルケトン、又はそれらの混合物とを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１３５．溶媒が、組成物中の溶媒の総量に基づいて、４０重量％以上のテトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）、又はそれらの混合物と、１～６０重量％の量のメタノール、エタノール、イソブタノール、プロパノール、メチルエチルケトン、又はそれらの混合物とを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１３６．溶媒が、組成物中の溶媒の総量に基づいて、少なくとも４０重量％のＴＨＦ、メチル－ＴＨＦ、又はそれらの混合物と、１～６０重量％の量のメタノール、エタノール、又はそれらの混合物とを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１３７．溶媒が、組成物中の溶媒の総量に基づいて、少なくとも４０重量％のＴＨＦと、１～６０重量％の量のメタノール、エタノール、又はそれらの混合物とを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１３８．溶媒が、組成物中の溶媒の総量に基づいて、少なくとも７０重量％のＴＨＦと、１～３０重量％の量のプロパノール、イソブタノール、メチル－ＴＨＦ、又はメチルエチルケトン、又はそれらの混合物とを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１３９．溶媒が、組成物中の溶媒の総量に基づいて、少なくとも８０重量％のＴＨＦと、１～２０重量％の量のプロパノール、イソブタノール、メチル－ＴＨＦ、又はメチルエチルケトン、又はそれらの混合物とを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１４０．溶媒が、組成物中の溶媒の総量に基づいて、少なくとも８５重量％のＴＨＦと、１～１５重量％の量のプロパノール、イソブタノール、メチル－ＴＨＦ、又はメチルエチルケトン、又はそれらの混合物とを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１４１．溶媒が、組成物中の溶媒の総量に基づいて、４０重量％以上、５０重量％以上、又は６０重量％以上のテトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチル－テトラヒドロフラン（メチル－ＴＨＦ）、又はそれらの混合物と、１～６０重量％、１～５０重量％、又は１～４０重量％の量のメタノール、エタノール、イソブタノール、プロパノール、メチルエチルケトン、又はそれらの混合物とを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１４２．溶媒が、組成物の総重量に基づいて少なくとも６０重量％、少なくとも６５重量％、少なくとも７０重量％、少なくとも７５重量％、少なくとも８０重量％、少なくとも８５重量％、少なくとも８８重量％、少なくとも８９重量％、少なくとも９０重量％、少なくとも９１重量％、少なくとも９２重量％、少なくとも９３重量％、少なくとも９４重量％、又は少なくとも９５重量％の量で、組成物中に存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１４３．溶媒が、組成物の総重量に基づいて多くとも９９．５重量％、多くとも９９重量％、多くとも９８重量％、多くとも９７重量％、多くとも９６重量％、多くとも９５重量％、又は多くとも９４重量％の量で、組成物中に存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１４４．溶媒が、組成物の総重量に基づいて８５重量％～９９．５重量％又は９０重量％～９９重量％の量で存在する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物又は方法。

１４５．先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物から形成される医療用部品。

１４６．医療用部品を形成する方法であって：
ａ．組成物を、キャスト成型してフィルムにするステップと
ｂ．溶媒を蒸発させ、それによって、０．０２５～１ｍｍの厚さを有する医療用部品を得るステップと
を含む方法。

１４７．先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の方法から形成される医療用部品。

１４８．長いリボン、テープ、ディスク、又はシリンダーの形状である、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１４９．リボン又は細片である、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１５０．土台となる基材から分離可能な一連のタブとして提供するための、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品を含む医療用部品のパッケージ。

１５１．その厚さの、少なくとも５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、又は５０倍の長さを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１５２．その厚さの、多くとも５０００、２０００、１０００、５００、４００、３００、２００、１００、７５、５０、４５、４０、３５、３０、２５、又は２０倍の長さを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１５３．その幅の、少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、又は１０倍の長さを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１５４．その幅の、多くとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、又は１５倍の長さを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１５５．０．０２５～１ｍｍの厚さを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１５６．少なくとも０．３ｍｍ、少なくとも０．４ｍｍ、少なくとも０．０５ｍｍ、少なくとも０．０６ｍｍ、少なくとも０．０７ｍｍ、少なくとも０．０８ｍｍ、少なくとも０．０９ｍｍ、少なくとも０．１０ｍｍ、少なくとも０．１２ｍｍ、少なくとも０．１４ｍｍ、少なくとも０．１６ｍｍ、又は少なくとも０．１８ｍｍの厚さを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１５７．多くとも１．０ｍｍ、多くとも０．９０ｍｍ、多くとも０．８０ｍｍ、多くとも０．７０ｍｍ、多くとも０．６０ｍｍ、多くとも０．５０ｍｍ、多くとも０．４０ｍｍ、多くとも０．３０ｍｍ、多くとも０．２５ｍｍ、多くとも０．２２ｍｍ、多くとも０．２０ｍｍ、多くとも０．１５ｍｍ、又は多くとも０．１０ｍｍの厚さを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１５８．少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、又は少なくとも１０ｍｍの長さを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１５９．多くとも１００ｍｍ、多くとも７５ｍｍ、多くとも５０ｍｍ、多くとも３０ｍｍ、多くとも２０ｍｍ、多くとも１５ｍｍ、多くとも１０ｍｍ、多くとも９ｍｍ、多くとも８ｍｍ、多くとも７ｍｍ、多くとも６ｍｍ、又は多くとも５ｍｍの長さを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１６０．少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、又は少なくとも５ｍｍの幅を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１６１．多くとも１０ｍｍ、多くとも８ｍｍ、多くとも７ｍｍ、多くとも６ｍｍ、多くとも５ｍｍ、又は多くとも４ｍｍの幅を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１６２．２～１０ｍｍの長さ及び１～６ｍｍの幅を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１６３．長さ３０ｍｍ×幅３ｍｍ×厚さ０．１７～０．２ｍｍの細片に対して、実施例における手順に従って測定される場合に、少なくとも３Ｎ、少なくとも３．５Ｎ、少なくとも４Ｎ、少なくとも４．５Ｎ、少なくとも５Ｎ、少なくとも５．５Ｎ、少なくとも６Ｎ、少なくとも６．５Ｎ、少なくとも７Ｎ、少なくとも８Ｎ、少なくとも９Ｎ、又は少なくとも１０Ｎの縫合糸保持強度を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１６４．長さ３０ｍｍ×幅３ｍｍ×厚さ０．１７～０．２ｍｍの細片に対して、実施例における手順に従って測定される場合に、多くとも１５Ｎ、多くとも１４Ｎ、多くとも１３Ｎ、多くとも１２Ｎ、多くとも１１Ｎ、多くとも１０Ｎ、多くとも９Ｎ、多くとも８Ｎ、多くとも７Ｎ、又は多くとも６Ｎの縫合糸保持強度を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１６５．長さ３０ｍｍ×幅３ｍｍ×厚さ０．１７～０．２１ｍｍの細片に対して、実施例における手順に従って測定される場合に、少なくとも３Ｎ、少なくとも３．５Ｎ、少なくとも４Ｎ、少なくとも４．５Ｎ、少なくとも５Ｎ、少なくとも５．５Ｎ、少なくとも６Ｎ、少なくとも６．５Ｎ、少なくとも７Ｎ、少なくとも８Ｎ、少なくとも９Ｎ、又は少なくとも１０Ｎの縫合糸保持強度を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１６６．長さ３０ｍｍ×幅３ｍｍ×厚さ０．１７～０．２１ｍｍの細片に対して、実施例における手順に従って測定される場合に、多くとも１５Ｎ、多くとも１４Ｎ、多くとも１３Ｎ、多くとも１２Ｎ、多くとも１１Ｎ、多くとも１０Ｎ、多くとも９Ｎ、多くとも８Ｎ、多くとも７Ｎ、又は多くとも６Ｎの縫合糸保持強度を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１６７．実施例における手順に従って測定される場合に、少なくとも４０ＭＰａ、少なくとも４５ＭＰａ、少なくとも５０ＭＰａ、少なくとも５５ＭＰａ、少なくとも５６ＭＰａ、少なくとも５７ＭＰａ、少なくとも５８ＭＰａ、少なくとも５９ＭＰａ、少なくとも６０ＭＰａ、少なくとも６１ＭＰａ、少なくとも６２ＭＰａ、少なくとも６３ＭＰａ、少なくとも６４ＭＰａ、又は少なくとも６５ＭＰａのヤング率を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１６８．実施例における手順に従って測定される場合に、多くとも２００ＭＰａ、多くとも１７５ＭＰａ、多くとも１５０ＭＰａ、多くとも１２５ＭＰａ、多くとも１００ＭＰａ、多くとも７５ＭＰａ、多くとも７０ＭＰａ、多くとも６５ＭＰａ、多くとも６４ＭＰａ、多くとも６３ＭＰａ、多くとも６２ＭＰａ、多くとも６１ＭＰａ、又は多くとも６０ＭＰａのヤング率を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１６９．３７℃のリン酸緩衝生理食塩水に１週間漬けた後に、且つ、実施例における手順に従って測定される場合に、少なくとも５ＭＰａ、少なくとも６ＭＰａ、少なくとも７ＭＰａ、少なくとも８ＭＰａ、少なくとも９ＭＰａ、少なくとも１０ＭＰａ、少なくとも１１ＭＰａ、少なくとも１２ＭＰａ、少なくとも１３ＭＰａ、少なくとも１４ＭＰａ、又は少なくとも１５ＭＰａのヤング率を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１７０．３７℃のリン酸緩衝生理食塩水に１週間漬けた後に、且つ、実施例における手順に従って測定される場合に、多くとも５０ＭＰａ、多くとも４５ＭＰａ、多くとも４０ＭＰａ、多くとも３５ＭＰａ、多くとも３０ＭＰａ、多くとも２５ＭＰａ、多くとも２２．５ＭＰａ、多くとも２０ＭＰａ、多くとも１９ＭＰａ、多くとも１８ＭＰａ、多くとも１７ＭＰａ、多くとも１６ＭＰａ、又は多くとも１５ＭＰａのヤング率を有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１７１．実施例における手順に従って測定される場合に、少なくとも１００％、少なくとも１５０％、少なくとも２００％、少なくとも２５０％、少なくとも２７５％、少なくとも３００％、少なくとも３２５％、少なくとも３５０％、又は少なくとも３７５％の破断時伸びを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１７２．実施例における手順に従って測定される場合に、多くとも４５０％、多くとも４２５％、多くとも４００％、多くとも３７５％、多くとも３７０％、多くとも３６５％、又は多くとも３６０％の破断時伸びを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品。

１７３．先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品又はその部分を含む医療装置。

１７４．先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品又はその部分を付着させることによって形成される医療装置。

１７５．接着剤の助けなしで医療装置の本体に付着された、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品又はその部分を含む医療装置。

１７６．縫合糸を介して医療装置の本体に付着された、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品又はその部分を含む医療装置。

１７７．縫合糸を介して医療装置の本体に付着された、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の複数の医療用部品、又はその複数の部分を含む医療装置。

１７８．単一の縫合糸を介して医療装置の本体に付着された、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の複数の医療用部品、又はその複数の部分を含む医療装置。

１７９．ステント、心臓弁修復又は置換のためのフレーム、又は塞栓保護デバイスのためのフレームと、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品又はその部分とを含む医療装置。

１８０．ヘルニアメッシュと、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品又はその部分とを含む医療装置。

１８１．ステント、心臓弁修復又は置換のためのフレーム、塞栓保護デバイスのためのフレーム、又はヘルニアメッシュに縫合された、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の複数の医療用部品、又はその複数の部分を含む医療装置。

１８２．ステント、心臓弁修復又は置換のためのフレーム、塞栓保護デバイスのためのフレーム、又はヘルニアメッシュを含む、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療装置。

１８３．先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物から形成されるコーティングを含む医療装置。

１８４．先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品又はその部分を、医療装置の本体に付着させるステップを含む、医療装置を形成する方法。

１８５．先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品又はその部分を、縫合糸を介して医療装置の本体に付着させるステップを含む、医療装置を形成する方法。

１８６．先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の医療用部品又はその部分を、医療装置の本体に縫合するステップを含む、医療装置を形成する方法。

１８７．医療装置を形成する方法であって、
ａ．先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物を、医療装置の本体上にコーティングするステップと、
ｂ．溶媒を蒸発させるステップと
を含む方法。

１８８．コーティングが、スプレーコーティング又は浸漬コーティングによって形成される、先行する例示的実施形態に記載の方法。

１８９．先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物から形成されるコーティング。

１９０．０．０２５～１ｍｍの厚さを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物から形成されるコーティング。

１９１．先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物から形成されるコーティングを含む医療装置。

１９２．０．０２５～１ｍｍの厚さを有する、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載の組成物から形成されるコーティングを含む医療装置。

１９３．コーティングが、ステントのストラットにわたる、ステントと、先行する例示的実施形態のいずれか１つに記載のコーティングと含む医療装置。

本発明を説明する状況では（特に、次の特許請求の範囲の状況では）、用語「ａ」及び「ａｎ」及び「ｔｈｅ」並びに同様の指示物の使用は、本明細書内でそうではないと示される又は文脈によって明確に否定されるのではない限り、単数と複数の両方を包含すると解釈されるべきである。用語「～を含むこと」、「～を有すること」、「～が含まれること」、及び「～を含有すること」は、そうではないと記述されない限り、制約のない用語（すなわち、「限定はされないが、～が含まれる」を意味する）と解釈されるべきである。本明細書における値の範囲の記述は、本明細書内でそうではないと示されない限り、単に、範囲内にあるそれぞれ別の値に個々に言及する簡便表記方法としての役割を果たすことを意図するに過ぎず、それぞれ別の値は、あたかもそれが本明細書に個々に列挙されるかのように本明細書に組み込まれる。本明細書で提供される、ありとあらゆる例、又は例示的な言葉（例えば「などの」）の使用は、単に、本発明をより明らかにするためのものであり、他に主張されない限り、本発明の範囲に対する制限を与えない。本明細書中の言葉は、本発明の実施に不可欠であるものとしてのいずれかの主張されていない要素を示すと解釈されるべきではない。

本発明者らが知る本発明を実施するための最良形態を含めた、本発明の好ましい実施形態が、本明細書に記載される。これらの好ましい実施形態の変形は、前述の説明を読むことにより、当業者に明らかとなり得る。本発明者らは、当業者が適宜こうした変形を用いることを予測し、また、本発明者らは、本発明が、本明細書に具体的に記載された以外の方式で実施されることを意図する。したがって、本発明には、適用法によって認められる、本明細書に添付の特許請求の範囲に列挙した対象物のすべての改変及び等価物が含まれる。ある種の任意選択的特徴を、本発明の実施形態として記載するが、この記載は、そうではないと具体的に示される又は物理的に不可能であるのではない限り、これらの実施形態のすべての組み合わせを包含する及び具体的に開示することを意図する。

Claims

医療用部品の総重量に基づいて、５～５０重量％のポリウレタンと５０～９５重量％の放射線不透過剤とを含む医療用部品であって、
前記ポリウレタンが、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、鎖延長剤との反応生成物を含む骨格を含み、且つ前記高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオールとポリカーボネートジオールとを含み、
０．０２５～１ｍｍの厚さを有する医療用部品。
５～１００ｍｍの長さ及び１～６ｍｍの幅を有する、請求項１に記載の医療用部品。
前記ポリウレタンが、８～２０重量％の量で存在し、前記放射線不透過剤が、８０～９２重量％の量で存在する、請求項１又は２に記載の医療用部品。
前記医療用部品が、長さ３０ｍｍ×幅３ｍｍ×厚さ０．１７～０．２ｍｍの細片に対して測定される縫合糸保持強度が、３～９Ｎである、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用部品。
前記医療用部品が、少なくとも２５０％且つ多くとも４５０％の破断時伸びを有する、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療用部品。
前記ポリウレタンが、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、鎖延長剤との反応生成物を含む骨格を含み、且つポリシロキサンを含む末端基を含み、且つ前記高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオールとポリカーボネートジオールとを含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療用部品。
前記ポリウレタンが、ジイソシアネートの残基、ポリシロキサンジオールの残基、ポリカーボネートジオールの残基、及び鎖延長剤の残基からなる骨格からなる、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用部品。
前記放射線不透過剤が、タンタル、金、白金、タングステン、又はその混合物若しくは合金の粒子を含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用部品。
前記放射線不透過剤が、粒子として存在し、且つ２５ｎｍ～６００ｎｍの平均粒子直径を有する、請求項１～８のいずれか一項に記載の医療用部品。
前記放射線不透過剤が、粒子として存在し、且つ１００ｎｍ以下の平均粒子直径を有する、請求項１～９のいずれか一項に記載の医療用部品。
前記医療用部品が、０．１４～０．３０ｍｍの厚さを有する、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医療用部品。
前記医療用部品が、その厚さの１０～４０倍の長さを有する、請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療用部品。
請求項１～１２のいずれか一項に記載の医療用部品を含む医療装置。
複数の前記医療用部品、又は前記医療用部品の複数の部分が、縫合糸を介して医療装置に付着される、請求項１３に記載の医療装置。
放射線不透過性を含む医療装置を形成する方法であって：
ａ．請求項１～１２のいずれか一項に記載の医療用部品を提供するステップと
ｂ．前記医療用部品を、縫合糸を介して医療装置に付着させるステップと
を含む方法。
医療用部品を形成する、又はコーティングするための組成物であって：
ａ．前記組成物の総乾燥重量に基づいて５～５０重量％のポリウレタン、
ｂ．前記組成物の総乾燥重量に基づいて５０～９５重量％の放射線不透過剤、及び
ｃ．前記組成物の総重量に基づいて８０～９９重量％の溶媒
を含み、
前記ポリウレタンが、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、鎖延長剤との反応生成物を含む骨格を含み、且つ前記高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオールとポリカーボネートジオールとを含む、組成物。
医療用部品を形成する方法であって：
ａ．請求項１６に記載の組成物を、キャスト成型してフィルムにするステップと
ｂ．溶媒を蒸発させ、それによって、０．０２５～１ｍｍの厚さを有する医療用部品を得るステップと
を含む方法。
ポリウレタンが、ジイソシアネートと、高分子脂肪族ジオールと、鎖延長剤との反応生成物を含む骨格を含み、且つ前記高分子脂肪族ジオールが、ポリシロキサンジオールとポリカーボネートジオールとを含み、且つ放射線不透過剤が、粒子として存在し、且つ２５ｎｍ～１０００ｎｍの平均粒子直径を有する、８～２０重量％の前記ポリウレタンと、８０～９２重量％の前記放射線不透過剤とを含む医療用部品。