JP7446589B2 - 臓器切離部断端固定クリップ - Google Patents
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Description
本発明は以下を含むものである。
[1]第1腕部、第2腕部、及び第1及び第2腕部を連結する弾性ヒンジ部からなり、第1及び第2の両腕部は各々の基部において前記弾性ヒンジ部と連結されており、第1腕部は、凸状の外側面と臓器(好ましくは膵臓)をクランプする凹状の内側面とを有し、第2腕部は、凸状又は平面状の外側面と臓器(好ましくは膵臓)をクランプする凹状又は平面状の内側面とを有し、第1腕部の内側面と第2腕部の内側面は互いに向かい合いあっており、第1腕部はその先端が第2腕部の方へ湾曲した屈撓性フック部を形成し、閉鎖位置において第2腕部の先端が上記湾曲したフック部の内側へと入り込みフック部と係合してクリップを閉鎖位置にロックするように構成されている臓器切除術用(好ましくは膵臓切除術用)のポリマー製手術用クリップであって、
第1腕部と第2腕部は、開放位置及び閉鎖位置において略同一の形状を維持し、臓器(好ましくは膵臓)をクランプする第1腕部の内側面と第2腕部の内側面は、閉鎖位置において両内側面の間に空間が生じるように構成されていることを特徴とするポリマー製手術用クリップ。
[2]第2腕部は、凸状の外側面と臓器(好ましくは膵臓)をクランプする凹状の内側面とを有し、第1腕部の内側面と第2腕部の内側面は互いに向かい合いあって相反する曲面を構成していることを特徴とする上記[1]に記載のポリマー製手術用クリップ。
[3]閉鎖位置において第1腕部の内側面と第2腕部の内側面の間に生じる最大距離が、第1腕部又は第2腕部の内側面と外側面間の厚みのいずれかよりも大きいことを特徴とする上記[1]又は[2]に記載のポリマー製手術用クリップ。
[4]第1腕部の内側面と外側面間の厚みが、第2腕部の内側面と外側面間の厚みと実質的に同じである上記[1]~[3]のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
[5]第1腕部の凹状の内側面の曲率半径が、第2腕部の凹状の内側面の曲率半径と実質的に等しい上記[2]~[4]のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
[6]第1腕部及び第2腕部はそれぞれ、側方に延在する1又は2つの突起部を有する、上記[1]~[5]のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
[7]さらに、第1腕部の基部付近の内側面及び第2腕部の基部付近の内側面に、それぞれこぶ部を有する、上記[1]~[6]のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
[8]第1腕部の内側面及び/又は第2腕部の内側面は、凹凸と有する面または複数の突起を備えた面である、上記[1]~[7]のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
[9]閉鎖位置におけるクリップ全体の形状にて形状記憶されている上記[1]~[8]のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
[10]生体吸収性ポリマーからなる上記[1]~[9]のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
[11]臓器切除術(好ましくは膵切除術)により切除された臓器(好ましくは膵臓)の切離部断端の固定のために用いられることを特徴とする上記[1]~[10]のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
[12]膵臓の切離部断端を固定した際に少なくとも4kPa以上、より好ましくは5kPa以上、さらに好ましくは6kPa以上の圧力にて膵臓をクランプするように構成されている、上記[11]に記載のポリマー製手術用クリップ。
[13]膵体尾部切除術、膵頭十二指腸切除術、膵臓の腫瘍核出術、及び膵中央切除術からなる群から選ばれる手術方法に用いられることを特徴とする上記[1]~[12]のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
[14]臓器(好ましくは膵臓)の一部(好ましくは、膵体尾部又は膵頭)を切除する方法であって、上記[1]~[12]のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップで臓器(好ましくは膵臓)の切断部分近くを固定することを特徴とする方法。
[15]膵体尾部切除術又は膵頭十二指腸切除術による外科手術方法であって、上記[1]~[13]のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップで膵臓の切断部分近くを固定することを特徴とする方法。
フック部の湾曲した形状とは、緩やかなカーブ及び急なカーブを描いているいずれの態様も含むものであり、さらには屈曲と呼べる態様も含むものであるが、好ましくは、急なカーブである湾曲した状態又は屈曲した状態である。それにより、第2の腕部との間で良好な係合状態(ロック状態)を形成し、閉鎖状態を良好に維持できる。但し、フック部への過度な負荷を避けることが望ましい場合、または第1及び第2腕部の間の空間を大きくしたい場合などは、緩やかなカーブを用いることができる。
フック部の内外面は連続的に湾曲せしめることが可能であり、それにより、コーナー部における過度の応力集中の発生を防ぐことができる。
また、本発明の手術用クリップは、アプライヤーとともに用いることにより、腹腔鏡下での膵切除術において、膵臓の切離部断端の固定のために用いることができる。
図10は、図9Aに示されるような、第1腕部と第2腕部の間が少し開いた状態にあるクリップを用いた例である。図10Aは、使用時にクリップ100をアプライヤー400に装着した状態を示している。アプライヤー400は、クリップ100を、脚部41及び脚部42の間の位置に挟んだ状態でセットできる。アプライヤーは、クリップを開口できるように、ハサミ形状をとるのが好ましい。脚部41及び42の内側には、それぞれ係止機構43及び44を備える。係止機構43及び44はそれぞれ、クリップの突起部31及び32と係合してクリップを固定できる。アプライヤーのぞれぞれの脚部に備える係止機構は、1つ又は2つであるが、好ましくは2つである。係止機構は、脚部の先端に向かって開口しているU字型の構造をとるのが好ましい。それにより、クリップを固定した状態で、腹腔内でクリップを膵臓へとアプローチした場合に、クリップが脱落するのを防ぐことができる。
図10Bは、クリップをアプライヤーにセットした際の、クリップの突起部32とアプライヤーの係止機構44とが係合した状態を示した拡大図である。
本発明の外科用クリップは、公知の樹脂成型手段を用いて製造できるが、例えば、射出成型、押出し成型、を用いて製造できる。
シリコーンゴムでクリップの鋳型を作製した。弾性率に優れた分子量約8万のポリカプロラクトンを加熱融解し、上記鋳型に充填した。自然放熱冷却により目的の形状を有するクリップを作製した。
2・・・第2腕部
3・・・ヒンジ部
4・・・フック部
5・・・湾曲部
6・・・第1腕部先端部
7・・・第2腕部先端部
8,9・・・こぶ状構造
11・・・第1腕部内側面
12・・・第1腕部外側面
13・・・第2腕部内側面
14・・・第2腕部外側面
21・・・内側面間の空間
31,32・・・突起部
41,42・・・アプライヤー脚部
43,44・・・係止機構
51,52・・・クローザー脚部
53,54・・・受部
100・・クリップ
400・・・アプライヤー
500・・・クローザー
Claims (12)
- 第1腕部、第2腕部、及び第1及び第2腕部を連結する弾性ヒンジ部からなり、第1及び第2の両腕部は各々の基部において前記弾性ヒンジ部と連結されており、第1腕部は、凸状の外側面と膵臓をクランプする凹状の内側面とを有し、第2腕部は、凸状の外側面と膵臓をクランプする凹状の内側面とを有し、第1腕部の内側面と第2腕部の内側面は互いに向かい合いあって相反する曲面を構成しており、第1腕部はその先端が第2腕部の方へ湾曲した屈撓性フック部を形成し、これによって、閉鎖位置において第2腕部の先端が上記湾曲したフック部の内側へと入り込みフック部と係合してクリップを閉鎖位置にロックするように構成されている膵臓切除術用のポリマー製手術用クリップであって、
第1腕部と第2腕部は、開放位置及び閉鎖位置において略同一の形状を維持し、膵臓をクランプする第1腕部の内側面と第2腕部の内側面は、両内側面の間に空間が生じるように構成され、
閉鎖位置において第1腕部の内側面と第2腕部の内側面の間に生じる空間の最大幅が3mm以上となるように構成されており、そして、
前記第1腕部、前記第2腕部及び前記弾性ヒンジ部は一体成型されていることを特徴とするポリマー製手術用クリップ。 - 閉鎖位置において第1腕部の内側面と第2腕部の内側面の間に生じる最大距離が、第1腕部又は第2腕部の内側面と外側面間の厚みのいずれかよりも大きいことを特徴とする請求項1に記載のポリマー製手術用クリップ。
- 第1腕部の内側面と外側面間の厚みが、第2腕部の内側面と外側面間の厚みと実質的に同じである請求項1又は2に記載のポリマー製手術用クリップ。
- 第1腕部の凹状の内側面の曲率半径が、第2腕部の凹状の内側面の曲率半径と実質的に等しい請求項1~3のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
- 第1腕部及び第2腕部はそれぞれ、側方に延在する1又は2つの突起部を有する、請求項1~4のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
- さらに、第1腕部の基部付近の内側面及び第2腕部の基部付近の内側面に、それぞれこぶ部を有する、請求項1~5のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
- 第1腕部の内側面及び/又は第2腕部の内側面は、凹凸と有する面または複数の突起を備えた面である、請求項1~6のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
- 閉鎖位置におけるクリップ全体の形状にて形状記憶されている請求項1~7のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
- 生体吸収性ポリマーからなる請求項1~8のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
- 膵切除術により切除された膵臓の切離部断端の固定のために用いられることを特徴とする請求項1~9のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
- 膵臓の切離部断端を固定した際に少なくとも4kPa以上の圧力にて膵臓をクランプするように構成されている、請求項10に記載のポリマー製手術用クリップ。
- 膵体尾部切除術、膵頭十二指腸切除術、膵臓の腫瘍核出術、及び膵中央切除術からなる群から選ばれる手術方法に用いられることを特徴とする請求項1~11のいずれか一つに記載のポリマー製手術用クリップ。
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