JP7418515B2 - カニューレアセンブリ - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１０月５日に出願された米国仮特許出願第６２／５６８，４９７号、及び２０１７年６月７日に出願された米国仮特許出願第６２／５１６，１６２号、及び２０１７年３月２２日に出願された米国特許出願第６２／４７４，６５３号の利益及び優先権を主張するものであり、これらの各々の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
背景

１．技術分野
本開示は、概して、内視鏡的または腹腔鏡的外科的処置において使用するための外科用カニューレアセンブリに関する。

２．背景技術
内視鏡的及び腹腔鏡的処置の両方を含む低侵襲性外科処置は、組織内の開口部から取り出される遠く離れた臓器、組織及び血管に対して遂行される手術を可能にする。腹腔鏡処置では、腹腔に通気ガス、例えば、ＣＯ_２、を吹き込んで気腹を作り、それによって下にある臓器へのアクセスを提供する。腹腔鏡器具は、１つ以上の外科手術を遂行するために腹腔にアクセスするカニューレを通して導入される。カニューレは、気腹の完全性を保つために器具の周りに実質的に流体密封シールを確立するためにシールを組み込むことができる。

低侵襲性外科的処置は、手術において効果的であることが実証されているが、いくつかの限界が残っている。例えば、加圧環境、すなわち気腹、に供されるカニューレは、特に、カニューレ内の器具の操作中に、腹壁の切開部から後退する傾向を示し得る。従来のカニューレは、カニューレの組織部位からの引き抜きに抵抗するように、カニューレの端部に膨張可能なバルーンを組み込むことができる。これらのカニューレは、典型的には、膨張可能なバルーンにＣＯ２、生理食塩水または空気などの膨張流体を運ぶための単一の流体経路または二重管設計を含む。しかし、単一の流体経路を有するカニューレは、流体経路が詰まったり崩壊したりする場合には有効ではない。二重管設計は複雑で製造が難しく、またカニューレの全体的な外形を増加させる。

したがって、本開示は、従来技術に関連する欠点を克服する外科用カニューレアセンブリを対象とする。一実施形態によれば、外科用カニューレアセンブリは、その間に長手方向チャネルを画定する隣接する長手方向リブと長手方向軸に沿って延びる複数の長手方向リブを有する細長いカニューレ部材と、カニューレ部材の近位端に隣接して取り付けられ、膨張流体源に結合するように構成された流体ポートと、カニューレ部材の少なくとも１つの長手方向チャネル内に位置付けされ、流体ポートと流体連通する導管と、カニューレ部材の遠位端に隣接して取り付けられ、導管と流体連通する拡張可能なバルーンとを含む。拡張可能なバルーンは、流体ポートから導管を通って拡張可能なバルーンの内部容積内への膨張流体の通過及び進入時、初期未拡張状態から少なくとも部分的な拡張状態に移行するように構成される。

実施形態では、外側スリーブが、カニューレ部材の周りに同軸に取り付けられ、拡張可能なバルーンに結合される。いくつかの実施形態では、外側スリーブ及び拡張可能なバルーンは、例えばエラストマー材料からモノリシックに形成される。

他の実施形態では、複数の導管が設けられる。各々の導管は、隣接する長手方向リブによって画定されるそれぞれの長手方向チャネル内に位置付けされる。各々の導管は、流体ポート及び拡張可能なバルーンの内部容積と流体連通している。

ある実施形態では、カニューレハウジングは、カニューレ部材の近位端に隣接して取り付けられる。カニューレハウジングは、カニューレ部材内に画定された長手方向内腔と流体連通する膨張コネクタを含む。

別の実施形態では、外科用カニューレアセンブリは、カニューレハウジングと、長手方向軸を画定するカニューレ部材と、外科用物体の通過を可能にするように構成された長手方向内腔と、を含む。カニューレ部材は、その外面に複数の長手方向リブを有し、隣接する長手方向リブが、それらの間に長手方向チャネルを画定する。導管は、カニューレ部材の１つの長手方向チャネル内に少なくとも部分的に位置付けされる。流体ポートは、導管と流体連通し、膨張流体源に結合するために構成される。外側スリーブは、カニューレ部材の周りに同軸に取り付けられる。外側スリーブは、導管と流体連通する拡張可能なバルーンを含む。拡張可能なバルーンは、流体ポートから導管を通って拡張可能なバルーンの内部容積内への膨張流体の通過時、初期未拡張状態から少なくとも部分的な拡張状態に移行するように構成される。

ある実施形態では、第２の導管は、カニューレ部材の第２の長手方向チャネル内に少なくとも部分的に位置付けされ、流体ポート及び拡張可能なバルーンの内部容積と流体連通している。

いくつかの実施形態では、カニューレ部材は、隣接する長手方向リブの間に画定された第２の長手方向チャネルを含む。第２の長手方向チャネルは、拡張可能なバルーンの内部容積に膨張流体を運ぶために、流体ポートと流体連通している。

別の実施形態では、外科用カニューレアセンブリは、カニューレハウジングと、長手方向軸を画定するカニューレ部材と、外科用物体の通過を可能にするように構成された長手方向内腔と、を含む。カニューレ部材は、その外面に複数の長手方向リブを含み、隣接する長手方向リブが、それらの間に長手方向チャネルを画定する。流体ポートは、膨張流体源に結合するように構成され、カニューレ部材の長手方向のチャネルと流体連通している。外側スリーブは、カニューレ部材の周りに同軸に取り付けられ、カニューレ部材の長手方向チャネルと流体連通する拡張可能なバルーンを有する。拡張可能なバルーンは、流体ポートから長手方向チャネルを通って拡張可能なバルーンの内部容積内への膨張流体の通過時、初期未拡張状態から少なくとも部分的な拡張状態に移行するように構成される。

別の実施形態では、外科用カニューレアセンブリは、カニューレハウジングと、長手方向軸を画定するカニューレ部材と、外科用物体の通過を可能にするように構成された長手方向内腔と、を含む。カニューレ部材は、その外面に単一の長手方向溝を有する。導管は、カニューレ部材の単一の長手方向溝内に少なくとも部分的に位置付けされる。流体ポートは、導管と流体連通し、膨張流体源に結合するように構成される。外側スリーブは、カニューレ部材の周りに同軸に取り付けられる。外側スリーブは、導管と流体連通する拡張可能なバルーンセグメントを含む。拡張可能なバルーンセグメントは、流体ポートから導管を通って拡張可能なバルーンセグメントの内部容積内への膨張流体の通過時、初期未拡張状態から少なくとも部分的な拡張状態に移行するように構成される。

実施形態では、外側スリーブは、カニューレ部材の長手方向長さの大部分に沿って延びる。いくつかの実施形態では、外側スリーブは、バルーンセグメントの近位及び遠位端に隣接するカニューレ部材に固定される。他の実施形態では、外側スリーブは、エラストマー材料を含む。特定の実施形態では、カニューレ部材の長手方向溝は、その中に単一の導管を含む。実施形態では、カニューレ部材の単一の長手方向溝は、カニューレ部材の長手方向の軸と平行な関係にある。

本開示のカニューレアセンブリは、拡張可能なバルーンを均一に拡張するのに非常に有効である。カニューレ部材の複数の長手方向チャネルを組み込む実施形態では、導管の有無にかかわらず、複数の長手方向チャネルが、１つ以上のチャネル及び／または導管の詰まりまたは崩壊の場合でも、拡張可能な部材の膨張を保証する。カニューレ部材を取り囲む外側スリーブは、構造的安定性を提供し、長手方向チャネル及び膨張流体を拡張可能バルーンに通過させるための密封経路を提供する導管を封入する。単一の導管がその中に配置された単一の長手方向溝を組み込んだ実施形態では、単一の導管は、制御された均一な方法でバルーンセグメントをそれぞれ膨張及び収縮させるための吹き込み及び収縮の所定の流速を提供する。

本開示の他の特徴は、以下の説明から理解されるであろう。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用カニューレアセンブリであって、
長手方向軸を画定し、近位端及び遠位端を有する細長いカニューレ部材であって、前記長手方向軸に沿って延びる複数の長手方向リブを含み、隣接する長手方向リブが、その間に長手方向チャネルを画定する、カニューレ部材と、
前記カニューレ部材の前記近位端に隣接して取り付けられた流体ポートであって、膨張流体源に結合するように構成される、流体ポートと、
前記カニューレ部材の少なくとも１つの長手方向チャネル内に位置付けされた導管であって、前記流体ポートと流体連通する、導管と、
前記カニューレ部材の前記遠位端に隣接して取り付けられ、前記導管と流体連通する拡張可能なバルーンであって、前記拡張可能なバルーンの前記導管を介して及び内部容積内への膨張流体の通過及び進入時に初期未拡張状態から少なくとも部分的な拡張状態に移行するように構成される、拡張可能なバルーンと、を備える、外科用カニューレアセンブリ。
（項目２）
前記カニューレ部材の周りに同軸に取り付けられた外側スリーブを含み、前記外側スリーブが、前記拡張可能なバルーンに結合されている、上記項目に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目３）
前記外側スリーブ及び前記拡張可能なバルーンが、モノリシックに形成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目４）
前記外側スリーブ及び前記拡張可能なバルーンが、エラストマー材料を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目５）
複数の導管を含み、各々の導管が、隣接する長手方向リブによって画定されるそれぞれの長手方向チャネル内に位置付けされ、各々の導管が、前記流体ポート及び前記拡張可能なバルーンの内部容積と流体連通する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目６）
前記細長い部材の前記近位端に隣接して取り付けられたカニューレハウジングを含み、前記カニューレハウジングが、膨張コネクタを含み、前記膨張コネクタが、前記カニューレ部材内に画定された長手方向内腔と流体連通する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目７）
外科用カニューレアセンブリであって、
カニューレハウジングと、
長手方向軸と、外科用物体の通過を可能にするように構成された長手方向内腔と、を画定するカニューレ部材であって、その外面上に複数の長手方向リブを有し、隣接する長手方向リブが、それらの間に長手方向チャネルを画定する、カニューレ部材と、
前記カニューレ部材の１つの長手方向チャネル内に少なくとも部分的に位置付けされた導管と、
前記導管と流体連通し、膨張流体源に結合するように構成された流体ポートと、
前記カニューレ部材の周りに同軸に取り付けられた外側スリーブであって、前記導管と流体連通する拡張可能なバルーンを有し、前記流体ポートから、前記導管を通り、前記拡張可能なバルーンの内部容積内への膨張流体の通過時に初期未拡張状態から少なくとも部分的な拡張状態に移行するように構成される、外側スリーブとを備える、外科用カニューレアセンブリ。
（項目８）
前記カニューレ部材の第２の長手方向チャネル内に少なくとも部分的に位置付けされた第２の導管を含み、前記第２の導管が、前記流体ポート及び前記拡張可能なバルーンの内部容積と流体連通する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目９）
前記カニューレ部材が、隣接する長手方向リブの間に画定された第２の長手方向チャネルを含み、前記第２の長手方向チャネルが、前記流体ポート及び前記拡張可能なバルーンの内部容積と流体連通する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目１０）
外科用カニューレアセンブリであって、
カニューレハウジングと、
長手方向軸及び外科用物体の通過を可能にするように構成された長手方向内腔を画定するカニューレ部材であって、その外面に単一の長手方向溝を有する、カニューレ部材と、
前記カニューレ部材の単一の長手方向溝内に少なくとも部分的に位置付けされた導管と、
前記導管と流体連通し、膨張流体源に結合するように構成された流体ポートと、
前記カニューレ部材の周りに同軸に取り付けられ、前記導管と流体連通する拡張可能なバルーンセグメントを有する外側スリーブであって、前記流体ポートから、前記導管を通り、前記拡張可能なバルーンのセグメントの内部容積内への膨張流体の通過時に初期未拡張状態から少なくとも部分的な拡張状態に移行するように構成される、外側スリーブとを備える、外科用カニューレアセンブリ。
（項目１１）
前記外側スリーブが、前記カニューレ部材の長手方向長さの大部分に沿って延びるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目１２）
前記外側スリーブが、前記バルーンセグメントの近位及び遠位バルーン端部に隣接する前記カニューレ部材に固定される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目１３）
前記外側スリーブが、エラストマー材料を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目１４）
前記カニューレ部材の前記単一の長手方向溝が、内部に単一の導管を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目１５）
前記単一の長手方向溝が、前記カニューレ部材の前記長手方向軸に対して平行な関係にある、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目１６）
前記バルーンセグメントが、内部で前記未拡張状態にあるときに、少なくとも部分的に反転した状態を呈するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目１７）
前記外側スリーブが、前記カニューレ部材に取り付け領域で固定され、前記バルーンセグメントが、前記少なくとも部分的な拡張状態にあるときに、前記取り付け領域を越えて遠位に延びるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（項目１８）
前記拡張可能な部材の近位にある前記カニューレ部材上に配置され、前記カニューレ部材の外面と摺動可能に係合する固定カラーアセンブリを、さらに備え、前記固定カラーアセンブリが、円錐形の下端部及び上端部を有する柔軟または弾力性のあるプラグを有し、前記固定カラーアセンブリが、横方向に移動可能なロック部材を有し、前記上端部を比較的非圧縮状態から圧縮状態に移行させるために形成された内部容積を有する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用カニューレアセンブリ。
（摘要）
外科用カニューレアセンブリは、その間に長手方向チャネルを画定する隣接する長手方向リブと長手方向軸に沿って延びる複数の長手方向リブを有する細長いカニューレ部材と、カニューレ部材の近位端に隣接して取り付けられ、膨張流体源に結合するように構成された流体ポートと、カニューレ部材の少なくとも１つの長手方向チャネル内に位置付けされ、流体ポートと流体連通する導管と、カニューレ部材の遠位端に隣接して取り付けられ、導管と流体連通する拡張可能なバルーンとを含む。拡張可能なバルーンは、流体ポートから導管を通って拡張可能なバルーンの内部容積内への膨張流体の通過時、初期未拡張状態から少なくとも部分的な拡張状態に移行するように構成される。

本開示の様々な態様及び特徴は、図面を参照して以下に記載される。
カニューレハウジング、カニューレハウジングから延びるカニューレ部材、カニューレ部材及び拡張可能なバルーンの周りに同軸に位置付けられた外側スリーブを示す、本開示の外科用カニューレアセンブリの斜視図である。 カニューレ部材の長手方向のリブを示すために外側スリーブと拡張可能なバルーンを取り外した外科用カニューレアセンブリの斜視図である。 隣接する長手方向リブの間に画定された長手方向チャネル内に位置付けされた導管を示す図２に示す詳細領域の拡大図である。 カニューレ部材の遠位端に隣接して終端する導管を示す図２に示した詳細領域の拡大図である。 長手方向のリブをさらに示し、長手方向のチャネル内に位置付けされた導管及び外側スリーブをさらに示す図１の線５－５に沿って切り取られた断面図である。 拡張可能なバルーンを未拡張状態で示すカニューレアセンブリの側断面図である。 拡張可能なバルーン内で終端する導管を示す図６に示された分離領域の拡大図である。 拡張可能なバルーンを膨張させた状態での腔内でのカニューレアセンブリの位置付けを示す図である。 導管が長手方向のチャネルから取り出されるカニューレアセンブリの別の例示的な実施形態の斜視図である。 図９に示された詳細領域の拡大図である。 図９の線１１－１１に沿って切り取られた断面図である。 図９に示された詳細領域の拡大図である。 バルーンセグメントに通じる単一の導管を有する単一の長手方向の溝を示す、カニューレアセンブリの別の例示的な実施形態の斜視図である。 図１３のカニューレアセンブリの側面断面図である。 図１４の１５－１５線に沿って切り取られた断面図である カニューレアセンブリの未拡張状態にあるときの反転バルーンセグメントを示すカニューレアセンブリの別の例示的な実施形態の側断面図である。そして 拡張状態のバルーンセグメントを有する図１５のカニューレアセンブリの側面断面図である。 本開示による別の実施例におけるカニューレアセンブリの斜視図である。 固定カラーアセンブリの斜視図である。 固定カラーアセンブリを示す図１８の詳細領域である。 図１８～２０に示す固定カラーアセンブリの平面図である。そして 図１８～２１に示す固定カラーアセンブリの別の平面図である。

本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して以下に記載される。しかしながら、開示された実施形態は、開示の単なる例であり、様々な形態で具体化され得ることが理解されるべきである。周知の機能または構造は、本開示を不必要な詳細で不明瞭にすることを避けるために詳細には説明されていない。したがって、本明細書に開示された特定の構造的及び機能的詳細は、限定として解釈されるのではなく、特許請求の範囲の基礎として、及び当業者に事実上任意の適切な詳細構造で本開示を用いることを教示するための代表的基礎として解釈される。

一般に、本開示のカニューレアセンブリは、カニューレ部材の遠位端に配置された拡張可能なバルーンの迅速かつ均一な拡張を容易にする関連構造を有するカニューレ部材を含む。カニューレアセンブリは、カニューレ部材の構造的安定性を向上させる一方で、膨張流体が拡張可能なバルーンの内部容積に流れることができる複数の長手方向チャネルを画定する長手方向リブを備える。長手方向チャネルは、拡張可能なバルーンの均一な拡張を提供するために、カニューレ部材の外面の周りに半径方向に離間されている。導管は、拡張可能なバルーンに膨張流体を送達するために、長手方向チャネル内に位置付けされてもよい。カニューレアセンブリは、カニューレ部材の周りに同軸に取り付けられた外側スリーブをさらに含む。外側スリーブは、エラストマー材料から形成されてもよく、長手方向チャネルを封入し、場合によってはシールする。いくつかの実施形態では、エラストマー外側スリーブは、拡張可能なバルーンを組み込み、すなわち、拡張可能なバルーンは、外側スリーブの一部として予め形成される。

最初に図１を参照すると、本開示の外科用カニューレアセンブリが示されている。カニューレアセンブリ１０は、腹腔鏡処置中に腹腔内へのアクセスを可能にして、腔内の内部臓器に対して様々な外科的作業を遂行するための外科用物体の導入を可能にすることを意図している。外科用物体は、腹腔鏡または内視鏡クリップアプライヤ、把持器、リセプタ、リトラクタ、ステープラ、レーザプローブ、写真装置、管、内視鏡及び腹腔鏡、電気外科装置などの外科器具であってもよい。代替的に、物体は外科医の腕または手であってもよく、手が腹腔内に導入される腹腔鏡手術中に使用される場合、外科手術を遂行する際に直接的に補助する。図１では、カニューレアセンブリ１０は、腹腔へのアクセスを容易にするために、その内部に（幻影のように）位置付けされたオブチュレータ１００と共に示されている。オブチュレータ１００は、組織を貫通するように構成された貫通先端１０２を有する任意の従来のオブチュレータ１００であってもよい。

図１を続けて参照すると、カニューレアセンブリ１０は、カニューレハウジング１２と、カニューレハウジング１２から延びるカニューレ部材１４と、カニューレ部材１４の上に同軸に取り付けられた外側スリーブ１６と、を含む。カニューレハウジング１２は、臨床医による係合のために寸法決めされ、そこを通って導入される外科用物体の周囲にシールを確立するように適合された１つ以上の内部シール（図示せず）を含み得る。カニューレハウジング１２はまた、例えば腹腔内に送達するための吹き込み流体源（図示せず）に接続するための吹き込みコネクタ１８（例えば、ルアーコネクタ）を含むことができる。拡張可能なバルーン２０（初期未拡張状態で示される）が、外側スリーブ１６に結合される。

次に、図２～４を参照すると、説明のため取り外された外側スリーブ１６及び拡張可能なバルーン２０が示され、カニューレ部材１４は、近位端２２と遠位端２４と、を有し、カニューレ部材１４が沿って延びる長手方向軸「ｋ」を画定する。カニューレ部材１４は、外科用物体の通過を可能にするための長手方向内腔２６（図５）及び外面１４ｏを画定する内面１４ｉを有する。長手方向内向２６はまた、吹き込みコネクタ１８と流体連通して、腹腔内に吹き込まれた流体を運んで、気腹を確立及び／または維持する。

図２～４に関連して図５の断面図を参照すると、カニューレ部材１４は、その外面１４ｏの長さの大部分に沿って延びる複数の長手方向リブ２８を含む。ある実施形態では、長手方向リブ２８は、長手方向軸「ｋ」に対して平行な関係にある。長手方向リブ２８は、カニューレ部材１４の構造的安定性を高めるように構成することができる。半径方向に隣接する長手方向リブ２８は、その間にカニューレ部材１４の長さの大部分に沿い、長手方向軸「ｋ」に平行に延びる長手方向チャネル３０を画定する。代替では、長手方向リブ２８及び長手方向チャネル３０は、長手方向軸「ｋ」に対して斜めに配列されてもよく、または１つ以上の曲率を有してもよい。長手方向チャネル３０は、長手方向軸「ｋ」の周りに等距離の半径方向に離間した関係で配列されてもよく、または代替的に、異なる間隔で、またはランダムに離間されてもよい。

カニューレ部材１４はさらに、遠位端２４に隣接して環状凹部３２（図２及び４）を画定し、ここで、長手方向リブ２８及び長手方向チャネル３０は終結する。カニューレ部材１４のカニューレ先端３４は、環状凹部３２の遠位に配置され、組織を通過するのを容易にするように構成される。

導管３６は、カニューレ部材１４の少なくとも１つの長手方向チャネル３０内に位置付けされる。導管３６は、膨張流体を運ぶための通路３６ｐを画定する管状構造であってもよい。いくつかの実施形態では、導管３６は、１つ以上の長手方向チャネル３０内に配置され、いくつかの実施形態では、導管３６は、各々の長手方向チャネル３０内に位置付けされる。導管３６は、カニューレ部材１４の環状凹部３２内に延びている。図５によく示すように、導管３６の各々は、それぞれの長手方向チャネル３０の深さよりも大きくない直径を画定する。この構成では、導管３６は、カニューレ部材１４の長手方向のリブ２８または外面１４ｏを越えて半径方向に延びていないので、それによって、カニューレ部材１４の全体的な外形が減少し、カニューレ部材１４を前進させるのに必要な貫通力が最小限になる。代替的に、導管３６は、カニューレ部材１４の外面１４ｏを越えて半径方向に延びることができる。この実施形態では、導管３６は比較的柔らかい材料、例えばポリウレタンから製作され、カニューレ部材１４にわたって外側スリーブ１６を組み立てると圧縮されて楕円形を呈する。外側スリーブ１６によるこの圧縮によって、導管３６は、長手方向リブ２８またはカニューレ部材１４の外面を越えて延びない。さらに別の代替では、導管３６は、金属材料またはポリマー材料を含む比較的剛性の材料から製作することができる。

再び図３を参照すると、カニューレ部材１４は、カニューレハウジング１２に隣接して位置付けされた流体ポート３８をさらに含む。流体ポート３８は、シリンジ、配管などを介して、膨張流体源「ｆ」に結合するように構成される。流体ポート３８は、流体ポート３８内に導入された膨張流体が導管３６によってカニューレ部材１４の環状凹部３２に向かって運ばれるように導管３６の近位端を取り囲み、導管３６と流体連通する。

次に、図５～７を参照して、外側スリーブ１６について説明する。外側スリーブ１６は、カニューレ部材１４の周りに同軸に取り付けられ、流体ポート３８内の位置からカニューレ部材１４の遠位端２４に隣接する位置まで延びる。外側スリーブ１６は、カニューレ部材１４の長手方向の長さの大部分に沿って延びることができる。外側スリーブ１６は、導管３６を長手方向チャネル３０内に包囲し、それによって、組み立てられた構成要素に構造的支持を提供する。外側スリーブ１６は、摩擦嵌合または締り嵌めによって、または接着剤、セメント、溶接などを用いて、流体ポート３８内及びカニューレ部材１４内に固定することができる。一実施形態では、外側スリーブ１６は、シリコーンゴム、ポリウレタン、ポリエステルなどのエラストマー材料から製作される。この実施形態では、外側スリーブ１６は、カニューレ部材１４の直径に近似する直径を画定して、長手方向チャネル３０及び導管３６を摩擦シール関係で包囲する。代替的に、外側スリーブ１６は、カニューレ部材１４の直径よりも小さい直径を有し、カニューレ部材１４の周りに位置付けされるように引き伸ばされる。カニューレ部材１４上に位置付けされると、外側スリーブ１６は、長手方向の動きから固定され、カニューレ部材１４、長手方向リブ２８及び長手方向チャネル３０を包囲し、場合によってはシールする包囲体として機能する。実施形態では、外側スリーブ１６は、流体ポート３８内に、流体ポート３８の周りに、または流体ポート３８に対して、シールされた関係で固定される。

拡張可能なバルーン２０は、外側スリーブ１６に結合され、カニューレ部材１４の遠位端２４の周りに同軸に取り付けられる。拡張可能なバルーン２０は、従来の方式によって結合された外側スリーブ１６とは別個の構成要素であってもよい。一実施形態では、拡張可能なバルーン２０は、例えば好適なエラストマー材料から外側スリーブ１６とモノリシックに形成される。例えば、拡張可能なバルーン２０は、未拡張状態と少なくとも部分的な拡張状態との間で移行することができる成形または熱成形プロセスを受ける、外側スリーブ１６のバルーンセグメントであってもよい。拡張可能なバルーン２０は、流体ポート３８、導管３６を通って拡張可能なバルーン２０の内部容積２０ｖ内への膨張流体の通過時、半径方向外側に拡張する。

拡張可能なバルーン２０は、カニューレ部材１４の環状凹部３２の周りに取り付けられている。実施形態では、環状凹部３２は、導管３６を通って分配された膨張流体を受け入れるための空隙または空間を作り出し、それによって、拡張可能なバルーン２０の内部容積２０ｖ内への膨張流体の進入を容易にする。さらに、拡張可能なバルーン２０は、未拡張状態にあるとき、組織に対してカニューレ部材１４を挿入する間に環状凹部３２内に少なくとも部分的に受け入れられ、それによって、カニューレ部材１４の全体的な外形が減少する。拡張可能なバルーン２０の近位端は、環状凹部３２の近位のカニューレ部材１４のセグメントに固定されてもよく、拡張可能なバルーン２０の遠位端は、カニューレ先端３４に固定されてもよい。拡張可能なバルーン２０の中間部分は取り付けられていない。拡張可能なバルーン２０の固定は、外側スリーブ１６に関連して上述した方式のうちの任意のものによって行うことができる。他の実施形態では、拡張可能なバルーン２０は、締り嵌めまたは摩擦嵌めによってカニューレ部材１４に対して固定されてもよい。

図８は、下にある腔、例えば、腹腔「ｃ」にアクセスするカニューレアセンブリ１０を示す。１つの方式では、腹腔「ｃ」を吹き込んで気腹を確立する。オブチュレータ１００は、カニューレアセンブリ１０の中に位置付けされ、組み立てられたユニットは、腹壁「ｗ」を貫通するように前進される。膨張流体は、流体ポート３８を介して導入され、導管３６を通って拡張可能なバルーン２０の内部容積２０ｖに連通している。図８に示す拡張状態または少なくとも部分的な拡張状態では、拡張可能なバルーン２０は、腹腔「ｃ」からのカニューレアセンブリ１０の引き抜きに抵抗する一方で、腹腔「ｃ」からの膨張流体を含む流体の通過を最小にする腹壁「ｗ」の内部表面内にシールも提供する。固定ロックカラー（図示せず）のカフをカニューレアセンブリ１０の近位端２２の周りに位置付けし、腹壁「ｗ」の外面に係合するように前進させることができる。拡張可能なバルーン２０と組み合わされたカフは、引き抜き及び挿入方向の両方においてカニューレ部材１４の動きを最小にし、また、腹壁「ｗ」における通路の周りのシールを維持するのを助ける。

図９～１２は、膨張流体を拡張可能なバルーン２０に連通させる経路として、カニューレ部材１４内に長手方向チャネル３０を残して導管３６を除去する一実施形態を示す。この実施形態によれば、長手方向チャネル３０は、エラストマー材料から製作され、カニューレ部材１４の周りにシールを確立する外側スリーブ１６によってそれぞれの長さに沿って囲まれている。この配置は、導管３６の断面積と比較して、長手方向チャネル３０のより大きい容積または断面積に起因して、拡張可能なバルーン２０への膨張流体のより大きな流速を可能にすることができる。長手方向リブ２８は、１つ以上の長手方向のチャネル３０内での外側スリーブ１６の崩壊の可能性を最小にするように離間されている。複数の長手方向チャネル３０は、１つ以上の長手方向チャネル３０が閉塞された場合でも、膨張流体の通過を確実にする。

別の実施形態では、カニューレ部材１４は、長手方向チャネル３０内に１つ以上の導管３６及び導管３６を欠く１つ以上の長手方向チャネル３０を含むことができる。この実施形態では、導管３６及び非占有の長手方向チャネル３０は、膨張流体が拡張可能なバルーン２０の内部容積２０ｖに対してそれに沿って流れる流路を画定する。

次に、図１３～１５を参照すると、本開示のカニューレアセンブリの別の例示的な実施形態が示されている。カニューレアセンブリ２００は、カニューレハウジング２０２と、カニューレハウジング２０２から延び、長手方向軸「ｂ」を画定するカニューレ部材２０４と、カニューレ部材２０２の周りに同軸に取り付けられる外側スリーブ２０６とを含む。カニューレハウジング２０２は、図１～８の実施形態のカニューレハウジング１２と実質的に同様である。カニューレ部材２０４は、長手方向内腔２０７と、近位端２０８及び遠位端２１０とを画定する。カニューレ部材２０４は、その外面２０４ｏに画定され、カニューレ部材２０４の長さの大部分にわたって長手方向軸「ｂ」に沿って延びる単一の長手方向溝２１２を有する。実施形態では、単一の長手方向溝２１２は、直線的であり、長手方向軸「ｂ」に対して平行であり、カニューレ部材２０４の近位端２０８を通って延びることができる。代替では、単一の長手方向溝２１２は、１つ以上の湾曲部を有してもよく、または長手方向軸「ｂ」に対してオフセットされたセグメントを保持してもよい。単一の長手方向溝２１２は、図示のようにＵ字形または丸みを帯びた断面を有することができる。カニューレ部材２０４は、その遠位端２１０に隣接するカニューレ先端２１４を有する。カニューレ先端２１４は、以下に説明するように、外側スリーブ２０６の固定を容易にする段付き領域または棚部２１６を画定する。

外側スリーブ２０６は、カニューレ部材２０４に沿って延び、その近位端において、カニューレハウジング２０２の流体ポート２１８に流体的に結合される。外部スリーブ２０６は、前述のいずれかの方式を通じて流体ポート２１８に対して固定されてもよい。外側スリーブ２０６の遠位端２２０は、段付き領域または棚部２１６に隣接するカニューレ部材２０４に固定される。実施形態では、棚部２１６は、カニューレ先端２１４と外側スリーブ２０６との間の滑らかな移行を提供するために、外側スリーブ２０６の外側寸法と実質的に等しい最大外側寸法を画定する。

実施形態では、外側スリーブ２０６は、その遠位端２２０に隣接するバルーンセグメント２２２を組み込んでモノリシックに形成される。バルーンセグメント２２２は、未拡張状態と拡張状態との間で移行することができる（図１３）。未拡張状態では、バルーンセグメント２２２は、カニューレ部材２０４の外面２０４ｏと実質的に同一平面上にあってもよい。バルーンセグメント２２２は、近位端２２４及び遠位端２２６を画定することができる。近位端２２４は、カニューレ部材２０４に固定されていてもよいし、固定されていなくてもよい。バルーンセグメント２２２の遠位端２２６は、外側スリーブ２０６の遠位端２２０と一致してもよく、上述したように、棚部２１６に隣接して固定されてもよい。

単一の導管または管２２８が、カニューレ部材２０４の単一の長手方向溝２１２内に配置され、一端で流体ポート２１８内から延び、他端でバルーンセグメント２２２内で終端する。導管２２８は、ポリウレタンまたは他の比較的柔らかいエラストマー材料から製作されてもよい。導管２２８は、応力のない状態にあるとき、実質的に円形の断面寸法を画定することができる。実施形態では、導管２２８の外側寸法は、単一の長手方向溝２１２の半径方向深さよりも大きい。したがって、外側スリーブ２０６をカニューレ部材２０４の周りに組み立てる際に、導管２２８は、外側スリーブ２０６によって圧縮され、図１５に示されるように単一の長手方向溝２１２内に閉じ込められ、場合によって固定される楕円形状を呈することができる。代替では、単一の長手方向溝２１２は、少なくとも部分的にその中に配置された複数の導管２２８を含むことができる。

カニューレアセンブリ２００は、カニューレ部材２０４の周りに取り付けられたカラー２３０をさらに含むことができる。カラー２３０は、発泡体などから製作されてもよく、カニューレ部材２０４の腹壁に対する固定を容易にするために、腹壁に対向して位置決めするために、「ｚ」の方向矢印の方向にカニューレ部材２０４に沿って往復する長手方向の動きを適合する。

カニューレアセンブリ２００は、図１～１２の実施形態と同様の方法で外科処置において利用される。単一の長手方向溝２１２及び関連する単一の導管２２８は、バルーンセグメント２２２の均一な拡張及び収縮を容易にする所定の流量を提供するような寸法にすることができる。単一の導管２２８はまた、バルーンセグメント２２２の収縮速度を減少させて、収縮中のこれらの構成要素の崩壊を回避するために、バルーンセグメント２２２及び／または単一の導管２２８内に形成される真空力の可能性を最小にすることもできる。

次に、図１６～１７を参照すると、本開示のカニューレアセンブリの別の例示的な実施形態が示されている。このカニューレアセンブリ３００は、図１３～１５の実施形態のカニューレアセンブリ２００と同様である。しかしながら、この実施形態によれば、外側スリーブ３００は、バルーンセグメント３０２の未拡張状態の反転バルーンセグメント３０２を画定する。外側スリーブ３０２は、製造中に熱成形または成形されて、反転の形状を有するバルーンセグメント３０２を生成することができる。実施形態では、外側スリーブ３０２の遠位端３０６は、カニューレ３０８の遠位端３１０の小さな領域または長さに沿ってのみカニューレ３０８に取り付けられる。例えば、カニューレ３０８の遠位端３１０に対する外側スリーブ３０２の遠位端３０６の取り付け領域３１２は、先の実施形態と比較して、少なくとも５０％の長さの短縮が可能である（例えば、図１４参照）。これにより、未拡張バルーンセグメント３０２に余計な弛緩が生じ、外側スリーブ３００の弾性に関連して、未拡張のときにバルーンセグメント３０２が反転状態を呈することが可能になる。これに加えて、または代替的に、外側スリーブ３０２の遠位端３０６の取り付け領域３１２は、先の実施形態に対してより近位にあり得、それにより、外側スリーブ３００にさらにさらなる弛緩を生成する。バルーンセグメント３０２の近位端に隣接する外側スリーブ３００は、先の実施形態と同様に、カニューレ３０８に固定されてもよい。

図１７は、拡張状態のバルーンセグメント３０２を示す。バルーンセグメント３０２の反転配置に少なくとも部分的に起因して、拡張状態への拡張時に、バルーンセグメント３０２は、外側スリーブ３００の遠位端３０６が、バルーンセグメント３０２内に少なくとも部分的に閉じ込められるように外側スリーブ３００の遠位端３０６の取り付け領域３１２を少なくとも部分的に越えてカニューレ３０８まで延びる。より重要なことには、バルーンセグメント３０２は、カニューレ３０６の貫通先端３１４に対して（例えば、外側スリーブ３０２の取り付け領域３１２を越えて）または、沿ってさらに延び、その結果、貫通先端３１４の小さな部分のみが、バルーンセグメント３０２を越えて露出される。したがって、腹腔内に位置付けされたとき、及びバルーンセグメント３０２が拡張状態にあるとき、比較的小さい部分または貫通先端３１４の長さのみが腹腔内に延びる。腹腔内に貫通先端３１４が少ないので、例えば、カニューレ３０６を介して腹腔内に導入された内視鏡または腹腔鏡による視覚化が増強される。

他の点では、カニューレアセンブリ３００は、図１３～１５の実施形態のカニューレアセンブリ２００と同様の構成及び使用である。外側スリーブ３００の近位端３１６は、カニューレ３０６の近位端に取り付けられても取り付けられなくてもよい。カニューレ３０６の傾斜した貫通先端３１４は、バルーンセグメント３０２の未拡張状態にあるときに腹壁を通る通過を容易にするために利用される。

バルーンセグメント３０２の反転配置に少なくとも部分的に起因して、拡張状態への拡張時に、バルーンセグメント３０２は、外側スリーブ３００の遠位端３０６が、バルーンセグメント３０２内に少なくとも部分的に閉じ込められるように外側スリーブ３００の遠位端３０６の取り付け領域３１２を少なくとも部分的に越えてカニューレ３０８まで延びる。より重要なことには、バルーンセグメント３０２は、カニューレ３０６の貫通先端３１４に対して（例えば、外側スリーブ３０２の取り付け領域３１２を越えて）または、沿ってさらに延び、その結果、貫通先端３１４の小さな部分のみが、バルーンセグメント３０２を越えて露出される。したがって、腹腔内に位置付けされたとき、及びバルーンセグメント３０２が拡張状態にあるとき、比較的小さい部分または貫通先端３１４の長さのみが腹腔内に延びる。腹腔内に貫通先端３１４が少ないので、例えば、カニューレ３０６を介して腹腔内に導入された内視鏡または腹腔鏡による視覚化が増強される。

他の点では、カニューレアセンブリ３００は、図１３～１５の実施形態のカニューレアセンブリ２００と同様の構成及び使用である。外側スリーブ３００の近位端３１６は、カニューレ３０６の近位端に取り付けられても取り付けられなくてもよい。カニューレ３０６の傾斜した貫通先端３１４は、バルーンセグメント３０２の未拡張状態にあるときに腹壁を通る通過を容易にするために利用される。

アクセスアセンブリのさらなる例では、任意の刃状、刃なし及び／または光学式のオブチュレータと共に使用することができるカニューレアセンブリ４００が図１８に示されている。カニューレアセンブリは、１つ以上のシール（器具シール、ゼロ閉鎖シール、ダックビルシールなど）を収容するためのカニューレハウジング４０２と、遠位先端４１４と、吹き込みポート４１８と、上記で開示されたものと同様の拡張可能な部材４２２と、を有する。この例では、固定部材は固定カラーアセンブリ４３０に置き換えられている。固定カラーアセンブリは、カニューレ部材４０４に沿って移動可能であり、ロック部材４０３を有する。

固定カラーアセンブリ４３０は、円錐形状のプラグ４０１に加えて、前述のロック部材４０３を有する。ロック部材は、固定カラーアセンブリ４３０の位置をロック及びロック解除するための大きなタブ４０５及び小さなタブ４０６を有する。アセンブリは、プラグ４０１及びロック部材４０３を支持するためのプラグ支持部４２２を有する。プラグ支持部４２２は、バンプとして形成され得る１つ以上の縫合糸固定部材４２３を画定する。示されている例では、縫合固定用バンプは、プラグ支持部４２２上の正反対の場所に円形の形体である。プラグ４０１は、プラグ４０１の材料の上方延長部であり、円筒状の形状のプラグネック４４４を有する。プラグネック４４４は、その内面４４６に、カニューレ部材の外面との摩擦係合を助けるための形体４４７を有してもよい。例えば、リッジまたはバンプ４４７が内面４４６上に画定される。

ロック部材４０３は、プラグネック４４４を包囲するプラグ４０１に支持され、固定カラーアセンブリの位置をロックするための大きなタブ４０５と、固定カラーアセンブリの位置をロック解除するための小さなタブ４０６とを有する。大きなタブ及び小さなタブは、ネック４４４を取り囲むロック部材４０３の正反対の場所に位置付けされる。（図１９参照）。

大きなタブ４０５が押されると、プラグ４０１のネック４４４は圧縮され、ネック４４４は、カニューレ部材４０４の表面に対するプラグ４０１のネック４４４を圧縮することによってカニューレ部材の外面との緩やかな締りから強制的な締りに移行する。図２２は、ロック部材４０３が、プラグ４０１の首部４４４をカニューレ部材に対して圧縮することを示している。ロック部材の第１の端部は、ロック部材の第２の端部とは異なる寸法を有する（差は「ｈ」で示される）。プラグ４０１の下端は、腹部の切開部との穏やかな係合のための円錐形を画定する。プラグ４０１は、ポリウレタン発泡体、Ｋｒａｙｔｏｎ、Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅまたはシリコーンのような成形エラストマー材料から形成することができる。

図２１及び２２は、ロック部材４０３の上面図を示す。ロック部材は、形状が長方形であり、内面を画定する。小さなタブ４０６に隣接するロック部材の端部４０３ａは、プラグ４０１のネック４４４の大きさに比較して相対的に大きい内部容積を有するが、大きなタブ４０５に隣接するロック部材の端部４０３ｂは、ネック４４４のサイズに比較して比較的小さい内部容積を有する。したがって、ロック部材４０３をネック４４４に対して横方向に摺動させることにより、より小さい容積を有するロック部材４０３の端部を、ネック部材に係合させてカニューレ部材に対して圧縮することができる。

ロック部材は他の構成を有することができると考えられる。これは、１つ以上の可動部分を有する別の配置のクリップであってもよい。それはラッチとして構成することができる。

ヤング率が低いプラグ４０１の柔軟なまたは弾力性のある材料は、圧縮力の変動を低減し、ロック部材の大きさ及び形状を変化させて、異なるプラグ４０１のための材料で作業することができる。

固定カラーアセンブリ４３０には多くの利点がある。それは、意図しない套管針の変位を最小限に抑えることによって、腹部の臓器への損傷を防止する。それは、筋膜の欠損を最小限に抑えながら、カニューレの固定及び関節運動を提供する。気腹は、維持され、便利な片手操作が提供される。アクセスアセンブリが使いやすく、套管針の引き込みを防止するので、手順時間が短縮される。作業の長さは、固定カラーアセンブリの高さを最小にすることによって最小化される。それは、柔軟な材料で作られた広い円錐状のプラグと、コンパクトで小外形のロック部材の組み合わせを有し、患者の皮膚への潜在的な外傷を最小にする。信頼性が向上する。

本発明は、好ましい実施形態を参照して具体的に示され説明されたが、当業者であれば、本発明の範囲及び趣旨を逸脱することなく、形態及び詳細の様々な修正及び変更がなされ得ることが理解されるであろう。したがって、上記の説明は、限定するものではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。したがって、上記で提案されたもののような修正は、本発明の範囲内であると見なされるべきである。

Claims (6)

1. 外科用カニューレアセンブリであって、
   長手方向軸と外科用物体の通過を可能にするように構成された長手方向内腔とを画定するカニューレ部材であって、前記カニューレ部材は、その外面に単一の長手方向溝を有する、カニューレ部材と、
   前記カニューレ部材上に支持された固定カラーアセンブリであって、前記固定カラーアセンブリは、円錐形の下端部及び上端部を有する柔軟または弾力性のあるプラグと、ロック部材とを備え、前記ロック部材は、横方向に移動可能であり、かつ、前記上端部を比較的非圧縮状態から圧縮状態に移行させるために形成された内部容積を有し、前記固定カラーアセンブリの位置は、前記上端部が前記圧縮状態にあるときに前記カニューレ部材の前記長手方向軸に対して固定され、前記固定カラーアセンブリの前記位置は、前記上端部が前記比較的非圧縮状態にあるときに前記カニューレ部材の前記長手方向軸に対して固定されない、固定カラーアセンブリと、
   導管と、
   前記導管と流体連通し、膨張流体の源に結合するように構成された流体ポートと、
   前記カニューレ部材の周りに同軸に取り付けられ、前記長手方向溝内へ前記導管を圧縮するように位置付けされた外側スリーブであって、前記外側スリーブは、前記導管と流体連通している拡張可能なバルーンセグメントを有し、前記拡張可能なバルーンセグメントは、膨張流体が前記流体ポートから前記導管を通って前記拡張可能なバルーンセグメントの内部容積内へ通過するときに初期未拡張状態から少なくとも部分的に拡張された状態に移行するように構成されている、外側スリーブと
   を備え、前記固定カラーアセンブリは、前記拡張可能なバルーンセグメントよりも近位で前記カニューレ部材上に配置され、前記カニューレ部材の前記外面と摺動可能に係合する、外科用カニューレアセンブリ。
2. 前記外側スリーブが、前記カニューレ部材の長手方向長さに沿って延びるように構成されている、請求項１に記載の外科用カニューレアセンブリ。
3. 前記外側スリーブが、前記拡張可能なバルーンセグメントの近位端部及び遠位バルーン端部に隣接して前記カニューレ部材に固定される、請求項１に記載の外科用カニューレアセンブリ。
4. 前記外側スリーブが、エラストマー材料を含む、請求項１に記載の外科用カニューレアセンブリ。
5. 前記拡張可能なバルーンセグメントが、その前記初期未拡張状態にあるときに、近位方向に延びるように構成されている、請求項１に記載の外科用カニューレアセンブリ。
6. 前記外側スリーブが、前記カニューレ部材に取り付け領域で固定され、前記拡張可能なバルーンセグメントが、少なくとも部分的に拡張された状態にあるときに、前記取り付け領域を越えて遠位に延びるように構成されている、請求項１に記載の外科用カニューレアセンブリ。