JP7397388B2 - 錠剤分割方法、錠剤分割装置及び錠剤分包装置 - Google Patents

Description

本発明は錠剤を１個ずつ分割して半錠として供給することができる錠剤分割方法、錠剤分割装置及び錠剤分包装置に関する。

従来、特許文献１には、錠剤落下経路を下ってくる錠剤を対向刃で挟んで裁断する裁断機構を備え、裁断完遂前に錠剤を錠剤落下経路の溝底から浮かせ、その後に裁断する錠剤分割装置が記載されている。このものでは、切込時に作用する力の対称性が高まり、錠剤の割れが安定して、錠剤裁断片の量目の変動が小さくなるとされている。

錠剤を対向刃で分割する場合、対向刃の刃先の間隔をゼロにすることは物理的に不可能であるため、刃先が接触する直前に対向刃を停止し、その後は対向刃の運動エネルギーにより錠剤を脆性破壊して分割するようになっている。このため、分割時に細かい破片が飛散する。また、切込時の対向刃の刃先に隙間があるため、糖衣錠等のコーティング錠は、表面の薄皮が切断されずに残り、薄皮で繋がったまま供給されるという問題があった。なお、本明細書において、コーティング錠とは、錠剤本体（素錠）の外面を砂糖、高分子、セルロース等の膜で被覆した薄皮を有する錠剤で、糖衣錠、ゼラチン被包錠、及びフィルムコーティング錠（腸溶錠及び胃溶錠が含まれる）等をいう（https://kusuri-jouhou.com/nyuumon/katachi1.html、WO2017/047586参照｝。

特許第５６２７５０８号明細書

本発明は斯かる従来の問題点に鑑みてなされたもので、分割時に錠剤が安定し、破片が少なく、破片の飛散がないうえ、コーティングされた錠剤でも完全に分割することができる錠剤分割方法、錠剤分割装置及び錠剤分包装置を提供することを課題とする。

前記課題を解決するために、本発明の錠剤分割装置は、
第１刃と第２刃によって錠剤を分割する錠剤分割装置であって、
前記錠剤を支持する錠剤テーブルと、
前記錠剤テーブルを弾性支持する弾性部材と、
前記第１刃を前記第２刃に向かって移動させる刃移動機構とを備え、
前記刃移動機構により前記第１刃を前記第２刃に向かって移動させて、前記第１刃により前記錠剤を前記錠剤テーブルに押さえながら前記錠剤テーブルを前記弾性部材に抗して前記第２刃に向かって移動させ、前記第１刃と前記第２刃により前記錠剤を切り込んで分割するように構成されている。

本発明では、刃移動機構により第１刃を第２刃に向かって移動させて、第１刃により錠剤を錠剤テーブルに押さえながら錠剤テーブルを弾性部材に抗して第２刃に向かって移動させ、第１刃と第２刃により錠剤を切り込んで分割するので、錠剤は錠剤テーブルに押さえられて安定した状態で分割されるので、真っ直ぐに切り込むことができ、破片が少なく、破片が飛散することもない。

前記錠剤テーブルを前記第２刃に向かって移動させるテーブル移動機構と、
前記錠剤を前記錠剤テーブルに押さえる錠剤押さえ部材とをさらに備え、
前記第１刃と前記第２刃により前記錠剤を切り込んだ後、前記テーブル移動機構により前記錠剤テーブルを前記第２刃に向かって移動させ、前記錠剤押さえ部材により前記錠剤を前記第２刃に押し付けて前記錠剤をさらに切り込んで、前記錠剤を分割するように構成されている。

本発明では、第１刃と第２刃により錠剤を切り込んだ後、テーブル移動機構により錠剤テーブルを第２刃に向かって移動させ、錠剤押さえ部材により錠剤を第２刃に押し付けて錠剤をさらに切り込んで、錠剤を分割するので、第１刃と第２刃の刃先に間隔があいていても、第１刃と第２刃により錠剤を分割することができる。また、第１刃と第２刃で錠剤を切り込んだときに、コーティング錠の薄皮が残っても、第２刃により薄皮を切断することができる。

前記錠剤テーブルは、前記第２刃の両側に下方に傾斜する傾斜面からなる錠剤支持面を有する。
これにより、第１刃と第２刃により分割される錠剤の分割面が開くので、分割が容易になる。

前記錠剤テーブルに、
先端が近接して前記錠剤を分割位置に停止させる閉鎖位置と、先端が離間して前記錠剤を分割位置から排出する開放位置とに移動可能な一対の停止部材と、
前記一対の停止部材を前記閉鎖位置と前記開放位置との間を移動させる停止部材駆動機構とを備える。
これにより、錠剤を錠剤テーブルの錠剤支持面の分割位置に確実に停止させることができる。

前記停止部材駆動機構は、前記錠剤テーブルの移動時に、前記一対の停止部材の先端を前記錠剤が排出されない程度に離間させるように構成されている。
これにより、錠剤テーブルの下降時に錠剤支持面から浮き上がった錠剤を錠剤支持面に戻すことができる。また、錠剤に食い込んだ第１刃の厚さ分又はそれ以上だけ開くことで、第１刃が食い込んだ時に、錠剤が第１刃と１対の停止部材で圧縮されて砕けることを防止できる、また、一対の停止部材で挟まれている錠剤に第１刃が入りやすくなる。

また、本発明の錠剤分割方法は、
第１刃と第２刃によって錠剤を分割する錠剤分割方法であって、
前記第１刃と前記第２刃により前記錠剤を切り込む第１工程と、
前記錠剤を前記第１刃又は前記第２刃のいずれかに押し付けて前記錠剤をさらに切り込む第２工程とからなる。

前記第１工程は、前記第１刃と前記第２刃の刃先の間隔を前記錠剤の厚さより大きくした状態から前記錠剤を挟んで切り込む。

前記第２工程は、前記第１工程の後に前記第１刃と前記第２刃の刃先の間隔を前記錠剤の厚さより大きくした状態に戻す前に行う。

前記第２工程は、前記錠剤を支持する錠剤テーブルを前記第２刃に向かう方向に移動させ、前記錠剤を前記錠剤テーブルに押さえる弾性部材により前記錠剤を前記第２刃に押し付ける。

さらに、本発明の錠剤分割装置は、
第１刃と第２刃によって、錠剤本体にコーティングによる薄皮を有する錠剤を分割する錠剤分割装置であって、
前記第１刃と前記第２刃により前記錠剤を切り込んで前記錠剤本体を分割する手段と、
前記錠剤を前記第１刃又は前記第２刃のいずれかに押し付けて前記薄皮を切り込む手段とからなる。

本発明の錠剤分包装置は、
複数の錠剤カセットを備え、処方箋に応じて前記錠剤カセットから錠剤を払い出して分包する錠剤分包装置であって、
前記錠剤分割装置を備え、
前記錠剤分割装置により分割された錠剤の排出部に、分割された錠剤を排出する排出路と、分割された錠剤を前記錠剤分包装置に導入する分包路とを備え、
前記錠剤分割装置により分割された錠剤を前記分包路を介して前記錠剤分包装置に導入し、前記錠剤分包装置により払い出された錠剤とともに分包するように構成されている。

本発明の錠剤分割方法及び錠剤分割装置によれば、錠剤は錠剤テーブルに押さえられて安定した状態で分割されるので、真っ直ぐに切り込むことができ、破片が少なく、破片が飛散することもない。
また、第１刃と第２刃により錠剤を切り込んだ後、テーブル移動機構により錠剤テーブルを第２刃に向かって移動させ、錠剤押さえ部材により錠剤を第２刃に押し付けて錠剤をさらに切り込んで、錠剤を分割するので、第１刃と第２刃の刃先に間隔があいていても、錠剤を分割することができる。
さらに、第１刃と第２刃で錠剤を切り込んだときに、コーティング錠の薄皮が残っても、第２刃により薄皮を切断することができるので、コーティング錠でも完全に分割することができる。

本発明の錠剤分包装置によれば、 錠剤分割装置で錠剤を半錠に分割しながら、錠剤カセットに収容された錠剤とともに分包することができるので、半錠の錠剤を予め分割して錠剤カセットに収容する手間が省け、迅速に錠剤を分包することができる。

本発明の錠剤分割装置の前方斜め上から見た斜視図（ａ）、後方斜め上から見た斜視図（ｂ）。 錠剤分割部の前方斜め上から見た斜視図。 錠剤分割部の後方斜め上から見た斜視図。 上カッター部の斜め前方から見た斜視図。 上カッター部の斜め後方から見た斜視図。 スライドブロックの上方から見た斜視図。 スライドブロックの下方から見た斜視図。 錠剤テーブルの駆動機構の斜視図。 錠剤テーブルの斜視図。 錠剤供給シュータ、錠剤排出シュータ、錠剤テーブルの斜視図。 錠剤テーブルのストッパの駆動機構を示す斜視図。 錠剤テーブルのストッパの閉鎖位置（ａ）、開放位置（ｂ）を示す錠剤テーブルの斜視図。 下カッター部の斜視図。 スクレーパを有する錠剤テーブルの断面図（ａ）、スクレーパを有する錠剤テーブルの錠剤切断時の状態を示す断面図（ｂ）。 錠剤分割部の断面図。 錠剤分割部の動作の説明図。 図１５Ａに続く錠剤分割部の動作の説明図。 コーティング錠の上刃と下刃による分割状況を示す正面図（ａ）、拡大側面図（ｂ、ｃ）。 カム部の回転角と上刃、錠剤テーブル及び下刃の位置との関係を示す図。 錠剤テーブルの他の実施形態を示す分解斜視図。 図１８の錠剤テーブルの動作を示す斜視図。 図１９に続く錠剤テーブルの動作を示す斜視図。 錠剤分割装置を備える錠剤分包機の正面図。

以下、本発明の実施形態を添付図面に従って説明する。

図１は、本発明の実施形態に係る錠剤分割装置１を示す。錠剤分割装置１は、錠剤供給部２と、錠剤分割部３とからなる。錠剤供給部２は、本体ベース４に垂直に設けられた本体フレーム５の前面に着脱自在に設けられている。錠剤分割部３は、本体フレーム５の背面に斜めに設けられている。錠剤分割装置１は、錠剤供給部２から供給される錠剤を錠剤分割部３で半錠に分割して、本体ベース４上のトレイ６に排出する。

錠剤供給部２は、錠剤を収納し必要な数の錠剤を払い出すことができるものであるが、本実施形態では第１回転体と第２回転体によって錠剤を１つずつ払い出すことができる錠剤カセットであり、詳細は国際公開ＷＯ２０１５／０４１２２０号明細書に記載されているので、ここでは説明を省略する。錠剤供給部２としては、特許第６２２２４１４号明細書に記載のように、錠剤案内溝を有するロータを回転させて錠剤を１つずつ払い出すことができるとともに、錠剤の形状や大きさに応じて錠剤案内溝の寸法を調整することができるユニバーサル型の錠剤カセットを装着してもよいし、ユニバーサル型でない通常の錠剤カセットを装着してもよい。

図２，３は、錠剤分割装置１の錠剤分割部３を示す。錠剤分割部３は、前述したように、本体フレーム５に対して斜めに配置されるが、図２以降の図面では、便宜上、垂直に表示されている。

錠剤分割部３は、大略、フレーム１０、上カッター部２０、錠剤テーブル５０、及び下カッター部７０からなっている。

＜フレーム＞
フレーム１０は、図２，３に示すように、上プレート１１、下プレート１２、左プレート１３及び右プレート１４により枠状に形成され、上プレート１１と下プレート１２の間に中段プレート１５を有している。中段プレート１５には、図２に示すように、上カッター部２０の上刃ホルダ２２が昇降時に進退する貫通穴１６が形成されている。

＜上カッター部＞
上カッター部２０は、図４，５に示すように、スライドブロック２１と、上刃ホルダ２２と、錠剤ガイド２３と、上刃昇降機構として、カム部２４と、駆動部２５とからなる。

図６に示すように、スライドブロック２１は、中段プレート１５上に第１コイルばね２６を介して弾性的に支持されている。また、スライドブロック２１は、上プレート１１と中段プレート１５の間に設けたスライドシャフト２７に沿ってスライド可能になっている。スライドブロック２１には、後述する一対の第１カム３７のフォロアとなる１対のローラ２８が取り付けられている。

図７に示すように、上刃ホルダ２２は、スライドブロック２１の下面に一体に取り付けられ、中段プレート１５の貫通穴１６を出入りできる形状を有している。上刃ホルダ２２には、刃先が下方に突出し、錠剤経路６０に平行になるように、本発明の第１刃である上刃３０が取り付けられている。また、上刃ホルダ２２には、上刃３０の両側で錠剤を錠剤テーブル５０に向かって押さえる板ばねからなる錠剤押さえ部材３１が取り付けられている。

図６、図７に示すように、錠剤ガイド２３は、スライドブロック２１の錠剤供給側の側面に、ガイドブラケット３２とガイド取付具３３により取り付けられている。ガイドブラケット３２は、逆Ｌ字形を有し、その垂直部を錠剤供給側に向けてスライドブロック２１の上面に取り付けられている。ガイド取付具３３は、Ｌ字形を有し、その垂直部がガイドブラケット３２の垂直部に重なるように、ガイドブラケット３２に上下方向にスライド可能に係合している。錠剤ガイド２３は、ガイド取付具３３の水平部に固定され、錠剤経路６０に沿って延びている。錠剤ガイド２３は、ガイドブラケット３２とガイド取付具３３との間に設けられたコイルばね３４により下方に付勢されている。

コイルばね３４は、錠剤分割時にスライドブロック２１の下降によって錠剤ガイド２３が錠剤供給シュータ５８に接触したときに、ガイド取付具３３と錠剤ガイド２３が上方に逃げることができるようにしたものである。また、錠剤ガイド２３は、後述する錠剤供給シュータ５８と対向して配置され、錠剤供給シュータ５８上を落下してくる錠剤が姿勢を変えて寝た状態で錠剤テーブル５０上に供給されるように、上流側から下流側に向かって、錠剤ガイド２３と錠剤供給シュータ５８との間の間隔が徐々に狭くなるように形成されている。錠剤ガイド２３と錠剤供給シュータ５８との間の間隔は、錠剤の厚み寸法によって、錠剤ガイド２３の高さを変えることで調整される。錠剤ガイド２３の高さは、第１カム３７を回転させてスライドブロック２１の高さを調整することで変更することができる。

図４，５に戻ると、上刃昇降機構を構成するカム部２４は、フレーム１０の左プレート１３と右プレート１４にベアリング３５を介して回転可能に取り付けられた水平方向に延びるカムシャフト３６に１対の第１カム３７と、１対の第２カム３８と、駆動ギア３９と、センサドグ４０とを有する。第１カム３７は、スライドブロック２１の１対のローラ２８に当接し、スライドブロック２１を昇降させるものである。第２カム３８は、後述する錠剤テーブル５０を押圧する１対のテーブルプッシャー５２のローラ６２に当接し、錠剤テーブル５０を昇降させるものである。このように、第１カム３７と第２カム３８が共通の駆動軸であるカムシャフト３６に設けられているので、上刃３０と錠剤テーブル５０の昇降位置を正確に位置決めすることができる。なお、センサドグ４０は、上刃３０の上限位置と下限位置をセンサ４１ａ、４１ｂにより検出するためのものである。スライドブロック２１に取り付けられたブラケット２９は、第１コイルばね２６が目詰まり等で、縮んだ状態で固まった場合であっても、第１カム３７によって押し上げられることで、スライドブロック２１を上昇させるためのものである。

図１５Ａ（ａ）に示すように、第１カム３７は、原点であるａ点からｂ点までの軸心から半径ｒ１の第１曲面３７ａと、ｂ点からａ点と１８０°離れたｃ点までの軸心からの半径が漸次増大する第２曲面３７ｂと、ｃ点からｄ点までの半径ｒ２（ｒ２＞ｒ１）の第３曲面３７ｃと、ｄ点からａ点までの軸心からの半径が漸次減少する第４曲面３７ｄとを有している。また、第２カム３８は、ｅ点からｆ点までの軸心から半径ｒ３の第１曲面３８ａと、ｆ点からｅ点と１８０°離れたｇ点までの軸心からの半径が漸次増大する第２曲面３８ｂと、ｇ点からｈ点までの半径ｒ４（ｒ４＞ｒ３）の第３曲面３８ｃと、ｈ点からｅ点までの軸心からの半径が漸次減少する第４曲面３８ｄとを有している。第１カム３７と第２カム３８は図１５Ａ（ａ）において時計回りに回転する。第１カムのａ点は、第２カムのｅ点より、１５°進角している。

図４，５に戻ると、上刃昇降機構を構成する駆動部２５は、フレーム１０の上プレート１１に取り付けられたモータ４２の回転力をモータギア４３から、中間ギア４４を介してカム部２４の駆動ギア３９に伝達し、カムシャフト３６を回転させるようになっている。

＜錠剤テーブル＞
図８に示すように、錠剤テーブル５０は、１対のスライドガイド５１を有している。テーブル昇降機構は、テーブルプッシャー５２、前述したカム部２４及び駆動部２５とからなる。錠剤テーブル５０は、さらに、図１１に示すように、１対のストッパ５３と、ストッパ駆動部５４とを有する。

図９に示すように、錠剤テーブル５０の上面には、三角形状の錠剤支持面５０ａが１段高く設けられている。錠剤支持面５０ａの中央には、錠剤テーブル５０が昇降する際に、後述する下カッター部７０の下刃７２が通過するスリット５０ｂが形成されている。また、錠剤テーブル５０の上面には、後述する１対のストッパ５３の先端が当接する突片５０ｃが形成されている。

１対のスライドガイド５１は、錠剤テーブル５０の下面の両側部に設けられ、下プレート１２上に第２コイルばね５５を介して弾性的に支持されている。また、１対のスライドガイド５１は、中段プレート１５と下プレート１２の間に設けたガイドシャフト５６が貫通しており、このガイドシャフト５６に沿ってスライド可能になっている。錠剤テーブル５０と中段プレート１５の間のガイドシャフト５６には、スペーサ５７が装着され、錠剤テーブル５０を所定の高さに維持している。

図１０に示すように、錠剤テーブル５０の錠剤供給側には、錠剤供給部２から供給される錠剤を錠剤支持面５０ａに導く錠剤供給シュータ５８が設けられ、錠剤テーブル５０の錠剤排出側には、錠剤排出シュータ５９が設けられている。錠剤供給シュータ５８から、錠剤テーブル５０の錠剤支持面５０ａを経て、錠剤排出シュータ５９まで、錠剤経路６０となっている。錠剤排出シュータ５９には、分割された錠剤を検出する錠剤検出センサ６１が設けられている。

図８に戻ると、テーブル昇降機構のテーブルプッシャー５２は、下端が１対のスライドガイド５１の両側面に固定され、上端が錠剤テーブル５０より上方に延設され、中段プレート１５を貫通してカム部２４のカムシャフト３６の下方まで延びている。テーブルプッシャー５２の上端にはローラ６２が設けられ、該ローラ６２はカム部２４の第２カム３８と対向している。

既に説明したカム部２４の第２カム３８、駆動部２５の駆動ギア３９、モータ４２及びモータギア４３、中間ギア４４は、テーブル昇降機構を構成している。

図１１に示すように、１対のストッパ５３は、錠剤テーブル５０の上面の錠剤支持面５０ａの両側に設けられた支軸６３に回動可能に取り付けられている。１対のストッパ５３は、図１２（ａ）に示すように、先端が近接して錠剤経路６０を閉鎖し、錠剤を分割位置に停止させる閉鎖位置と、図１２（ｂ）に示すように、先端が離間して錠剤経路６０を開放し、錠剤を排出する開放位置とに回動可能になっている。１対のストッパ５３は、他端にアーム６４が錠剤排出側に向かって延設されている。図１１に示すように、各アーム６４には長孔６４ａが形成されている。

１対のストッパ５３を駆動するストッパ駆動部５４は、モータ６５と、該モータ６５の駆動軸に偏心して設けられアーム６４の長孔６４ａに挿入された駆動ピン６６とからなっている。モータ６５の駆動により、駆動ピン６６が１対のアーム６４を支軸６３回りに回動させ、１対のストッパ５３が閉鎖位置と開放位置に移動するようになっている。アーム６４の先端には、センサドグ６７が設けられ、該センサドグ６７をアームセンサ６８が検出することで、ストッパ５３が閉鎖位置にあることを検出できるようになっている。

１対のストッパ５３の支軸６３の近傍には、錠剤供給側に向かって突出する突出部５３ａが設けられている。突出部５３ａは、錠剤テーブル５０が下降した時に、下プレート１２に取り付けられたアームガイド６９の傾斜部６９ａに摺接して、１対のストッパ５３を支軸６３の回りに僅かに開くように構成されている。これは、一対のストッパ５３の間に保持された錠剤に刃を入れると、刃の厚み分だけ錠剤が砕けることを防止するため、ストッパ５３をわずかに開放するものである。アームガイド６９によるストッパ５３の開放に代えて、ストッパ５３自身のたわみによって、錠剤に刃が入ったときに、一対のストッパ５３の間隔が開くようにしてもよい

＜下カッター部＞
図１３に示すように、下カッター部７０は、フレーム１０の下プレート１２に取り付けられた下刃ホルダ７１と、下刃ホルダ７１に取り付けられた本発明の第２刃である下刃７２とからなる。下刃７２は、錠剤テーブル５０のスリット５０ｂに嵌入し、上刃３０と対向している。

下刃７２が上刃３０と協働して錠剤Ｔを切断した時、下刃７２には錠剤Ｔの粉が付着する。下刃７２に錠剤Ｔの粉が付着したままであると、錠剤供給部２に供給される錠剤Ｔが変更された場合に下刃７２と上刃３０で分割された新たな錠剤Ｔに従前の錠剤Ｔの粉が付着して排出され、患者に処方外の錠剤の粉が服用される虞れがある。そこで、図１３Ａ（ａ）に示すように、下刃７２に付着した錠剤Ｔの粉をそぎ落とすための１対のスクレーパ７３が下刃７２の両側に配設されている。１対のスクレーパ７３のそれぞれの下端は錠剤テーブル５０の下面に固定され、上端はスリット５０ｂの下方に向かって延び、先端は互いに近接している。１対のスクレーパ７３の幅は、下刃７２の幅以下で、最大の錠剤の大きさ以上であればよい。１対のスクレーパ７３は、弾性を有する合成樹脂からなり、上端が互いに接触し、離間するように弾性変位可能になっている。

図３Ａ（ｂ）に示すように、上刃３０が下降して下刃７２に近接し、錠剤テーブル５０が下降して、下刃７２が錠剤テーブル５０に対して相対的に上昇すると、下刃７２は１対のスクレーパ７３の先端を付き抜けて上刃７２と対向して錠剤Ｔを切断する。この時、下刃７２に付着した錠剤Ｔの粉は、下刃７２が錠剤テーブル５０に対して相対的に下降するときに、１対のスクレーパ７３の先端でそぎ落とされる。これにより、下刃７２に付着した粉が除去されるので、新たな錠剤とのコンタミの問題が解消される。１対のスクレーパでそぎ落とされた錠剤の粉は錠剤テーブル５０の下方に落下し、図示しない容器に収容され、あるいは真空掃除機等で清掃される。

＜錠剤分割装置の動作＞
次に、以上の構成からなる錠剤分割装置１の動作を説明する。
まず、錠剤供給部２は、分割すべき錠剤が収容され、錠剤を１個ずつ排出できる状態になっている。また、図１４に示すように、錠剤分割部３のカム部２４は、第１カム３７の原点ａが真下に位置し、ｃ点が真上に位置する状態にあって、スライドブロック２１が第１コイルばね２６に付勢されてローラ２８が第１カム３７のａ点に接触することにより、上刃３０が下刃７２から離間した状態にある。また、錠剤テーブル５０は、第２コイルばね５５により上方に付勢されてスペーサ５７を介して中段プレート１５に当接することにより、所定の位置に停止している。さらに、錠剤テーブル５０のストッパ５３は、図１２（ａ）に示す閉鎖位置になっている。下刃７２は、錠剤テーブル５０のスリット５０ｂの中にあって、錠剤支持面５０ａより下方に位置している。

この待機状態で、錠剤供給部２が作動し、錠剤が必要な数だけ順次払い出される。錠剤供給部２から払い出された錠剤Ｔは、錠剤供給シュータ５８を通って錠剤テーブル５０上を移動し、閉鎖位置にある１対のストッパ５３に当接して、錠剤支持面５０ａに停止する。閉鎖位置にある１対のストッパ５３は、錠剤経路６０に対してＶ次型に閉じているので、錠剤Ｔを錠剤支持面５０ａの分割位置に確実に停止させることができる。

次に、錠剤分割部３のモータ４２によりカム部２４が回転駆動され、第１カム３７及び第２カム３８が図１４において時計回りに回転する。図１５Ａ（ａ）に示すように、第１カム３７のｂ点が最下点にくるまでは、第１曲面３７ａがローラ２８に接触するので、上刃３０は移動せずに錠剤Ｔよりも高い位置にある。最上点にあった第１カム３７のｃ点が下方に移動するにつれ、第２曲面３７ｂによりローラ２８が下方に押されてスライドブロック２１が第１コイルばね２６の付勢力に抗して下降する。これにより、図１５Ａ（ｂ）に示すように錠剤押さえ部材３１により上刃３０の両側から錠剤Ｔが錠剤支持面５０ａに押さえられ、上刃３０が下降して錠剤Ｔに接触し、錠剤テーブル５０が錠剤Ｔを介して上刃３０に押されて下降し、スリット５０ｂから出た下刃７２が錠剤Ｔに接触して、上刃３０と下刃７２により錠剤Ｔが挟まれる。

上刃３０がさらに下降すると、図１５Ｂ（ｃ）に示すように、錠剤Ｔが上刃３０と下刃７２に切り込まれて分割される。ここで、錠剤テーブル５０が第２コイルばね５５によって上方に付勢されているので、分割前から分割完了まで錠剤テーブル５０が下から錠剤Ｔに接触しているため、錠剤Ｔの姿勢が安定し、均等に分割される。

なお、第１カム３７のｃ点が真下にきても、上刃３０の刃先は下刃７２に接触しない。このため、錠剤テーブル５０を下降させるときに、上刃３０と下刃７２の刃先を限りなく接近させるような刃先の位置制御をする必要がなくなる。また、錠剤支持面５０ａは、下刃７２の両側へ離れるにしたがって低くなるように下方に傾斜する傾斜面となっているので、上刃３０と下刃７２により分割される錠剤Ｔは傾斜した錠剤支持面５０ａに沿って傾き、錠剤Ｔの分割面が開くので、分割された錠剤が粉々になることはないし、分割がスムーズになる。

第１カム３７のｃ点が最下点を過ぎ、ｄ点が最下点にくるまでは、第３曲面３７ｃがローラ２８に接触するので、上刃３０は移動せずに錠剤Ｔを切り込んだ位置を維持している。第１カム３７の第３曲面３７ｃがローラ２８に接触している間に、第２カム３８の第２曲面３８ｂがテーブルプッシャー５２のローラ６２に当接し、第２曲面３８ｂによりローラ６２が下方に押されて錠剤テーブル５０が第２コイルばね５５の付勢力に抗して下降する。錠剤テーブル５０の錠剤支持面５０ａ上の錠剤Ｔは、錠剤押さえ部材３１により押さえられながら、錠剤テーブル５０とともに下降する。これにより、錠剤Ｔへの下刃７２の食い込みが大きくなり、図１５Ｂ（ｄ）に示すように、錠剤Ｔが下刃７２により下方から切り込まれる。第２カム３８のｇ点が最下点を過ぎ、ｈ点が最下点にくるまでは、第３曲面３８ｃがローラ６２に接触するので、錠剤テーブル５０は下降しないし、下刃７２は移動せずに錠剤Ｔを切り込んだ位置を維持している。

このように、上刃３０を下刃７２に向かって移動させて上刃３０と下刃７２により錠剤を挟み、刃先を接触させずに錠剤Ｔを切り込み、錠剤テーブル５０を下刃７２に向かって移動させて錠剤Ｔを下刃７２に押し付けて、錠剤Ｔをさらに切り込んで錠剤Ｔを分割するので、上刃３０と下刃７２の刃先に間隔があいていても、上刃３０と下刃７２により錠剤Ｔを分割することができる。このため、刃先の接触による刃の損傷がないうえ、切り込みが少ないことにより破片の飛散がない。

図１６（ａ）に示すように、錠剤Ｔが糖衣錠等ように錠剤本体Ｔａにコーティングによる薄皮Ｔｂを有するコーティング錠の場合、錠剤本体Ｔａの分割時に破片が生じても、錠剤本体Ｔａがコーティングで覆われているため、破片が飛散しにくい。ところが、コーティング錠Ｔを分割した場合、錠剤本体Ｔａは薄皮Ｔｂよりも脆いために、上刃３０と下刃７２の間に隙間があっても分割されるのに対し、図１６（ａ）に示す上刃３０と下刃７２の間の外周のＡ部分の薄皮Ｔｂは、図１６（ｂ）に示すように、切断されずに残ることがある。しかし、上刃３０と下刃７２により切断されずに残った錠剤Ｔの薄皮Ｔｂは、図１６（ｃ）に示すように、錠剤テーブル５０とともに下降する際に下刃７２により切断される。このため、コーティング錠Ｔでも薄皮Ｔｂを残すことなく、完全に切断し分割することができる。

錠剤テーブル５０の下降中、図１１に示す錠剤テーブル５０の突出部５３ａがアームガイド６９の傾斜部６９ａに摺接して、１対のストッパ５３が支軸６３の回りに僅かに開く。これにより、錠剤テーブル５０の下降時に錠剤支持面５０ａから浮き上がった錠剤Ｔを錠剤支持面５０ｂに戻すことができる。また、錠剤Ｔに食い込んだ上刃の３０の厚さ分又はそれ以上だけ開くことで、上刃３０が食い込んだ時に、錠剤Ｔが上刃３０と１対のストッパ５３で圧縮されて砕けることを防止できる、また、一対のストッパ５３で挟まれている錠剤Ｔに上刃３０が入りやすくなる。

図１５Ｂ（ｄ）において、第１カム３７のｄ点が最下点を過ぎると、第４曲面３７ｄがローラ２８から遠ざかるので、ローラ２８が第４曲面３７ｄに追従しながらスライドブロック２１は第１コイルばね２６の付勢力により上昇する。また、第２カム３８のｆ点が最下点を過ぎると、第４曲面３８ｄがローラ６２から遠ざかるので、錠剤テーブル５０は第２コイルばね５５の付勢力により上昇し、下刃７２が錠剤テーブル５０のスリット５０ｂ内に後退する。これにより、図１５Ａ（ａ）の状態に戻る。

カム部２４が１回転したことを検出すると、ストッパ駆動部５４により１対のアーム６４が開く方向に押され、図１２（ｂ）に示すように、１対のストッパ５３が開放位置に移動する。これにより、錠剤経路６０が開き、錠剤テーブル５０上の分割された錠剤Ｔは、自重により錠剤テーブル５０から滑り落ちて、錠剤排出シュータ５９からトレイ６上に落下する。錠剤Ｔは、錠剤排出シュータ５９を落下中に錠剤検出センサ６１により検出される。錠剤Ｔが排出されたことを検出すると１対のストッパ５３が閉鎖位置に戻る。

１対のストッパ５３は、同時に移動して開いてもよいが、片方ずつ開くことが好ましい。すなわち、下刃７２が錠剤テーブル５０から出ているときに片方のストッパ５３を開き、開いたストッパ５３と下刃７２との間の半錠のみを排出し、続いてもう片方のストッパ５３を開き、残りの半錠を排出する。このように、錠剤Ｔを半錠ずつ払い出すことで、錠剤検出センサ６１によって、払い出された半錠の個数を検知することができる。

図１７は、カム部２４の回転角と、上刃３０、錠剤テーブル５０及び下刃７２の位置との関係を示す。上刃３０が下降してＲ１点で錠剤に接触してからＲ２点までは、上刃３０が錠剤Ｔを押すことでテーブル５０が下降する。Ｒ２点でテーブル５０が下刃７２の刃先の位置まで下降すると、上刃３０と下刃７２が錠剤に切り込み始め、Ｒ３点になるまでの間に、錠剤（コーティング錠の場合は錠剤本体だけ）が分割される。コーティング錠でない場合は、Ｒ３点で完全に分割される。上刃３０がさらに下降し、Ｒ４点で上刃３０が下刃７２に最接近すると、錠剤Ｔ（コーティング錠の場合は錠剤本体Ｔａ）が分割される。上刃３０が最下位置にくる直前のＲ３点で第２カム３８によりテーブル５０が押されて下降する。これにより、テーブル５０とともに下降する錠剤Ｔの薄皮Ｔｂは下刃７２によりさらに切り込まれ、Ｒ５点で分割が完了する。

以上の動作により錠剤Ｔの分割が終了すると、錠剤供給部２から次の１個の錠剤が錠剤分割部３に供給され、同じ動作を繰り返すことで、所要数の錠剤Ｔを分割してトレイ６に払い出すことができる。

＜他の実施形態＞
図１８は、錠剤テーブル５０の他の実施形態を示す。錠剤テーブル５０は、前記実施形態のように、錠剤供給シュータ５８から錠剤支持面５０ａまでの錠剤経路６０が直線でなく、Ｊ字形になっている。すなわち、錠剤テーブル５０のスリット５０ｂがある錠剤支持面５０ａから側方に離れた位置に錠剤供給シュータ５８が配置され、この錠剤供給シュータ５８から錠剤テーブル５０のスリット５０ｂを超えた位置までＪ字形の錠剤ガイド壁８１が形成されている。錠剤ガイド壁８１の一部は１対のストッパ５３によって形成され、１対のストッパ５３が閉鎖位置にあるときに、１対のストッパ５３の先端が最も低い位置になるように形成されている。

錠剤ガイド２３には、錠剤経路６０の上方を覆い、錠剤Ｔが錠剤経路６０から飛び出さないように、カバー板８２が設けられている。カバー板８２には、錠剤押さえ部材３１と上刃３０の下降を妨げないように、切欠き８２ａとスリット８２ｂが形成されている。

錠剤テーブル５０とカバー板８２の間には、スライド板８３が設けられている。スライド板８３は、下面にスライドベース８４を有する。スライドベース８４は、側面のガイド溝８５が錠剤テーブル５０の切欠き部８６に形成された突条８７に係合して、図示しない駆動手段により、錠剤支持面５０ａに対して進退可能に設けられている。スライド板８３の両側にはガイド８８ａ、８８ｂが設けられている。スライド板８３は、錠剤経路６０を経て錠剤支持面５０ａに供給された錠剤Ｔを１対のストッパ５３に押し付けて固定するようになっている。スライド板８３には、上刃３０の下降を妨げないようにスリット８３ａが形成されるとともに、錠剤Ｔを１対のストッパ５３に押し付けるＶ字形の切欠き８３ｂが形成されている。スライド板８３は、スライドベース８４に設けた調整ねじ８９により、錠剤Ｔの大きさに応じて錠剤テーブル５０の錠剤支持面５０ａからの高さが調整できるようになっている。

図１９（ａ）に示すように、錠剤Ｔが錠剤供給シュータ５８を通って錠剤ガイド壁８１に沿って錠剤テーブル５０上に供給され、図１９（ｂ）に示すように、錠剤Ｔが錠剤支持面５０ａに到達すると、図２０（ａ）に示すように、スライド板８３が１対のストッパ５３に向かって移動する。図１９（ｂ）に示すように、錠剤ＴがＪ字形の錠剤経路６０の最下部を過ぎた位置で停止した場合でも、図２０（ａ）に示すように、スライド板８３の先端のＶ字形の切欠き８３ｂによって、Ｊ字形の錠剤経路６０の最下部に戻される。錠剤支持面５０ａ上の錠剤Ｔが、１対のストッパ５３とスライド板８３によって固定され状態で、前記実施形態で説明したようにして分割されると、図２０（ｂ）に示すように、１対のストッパ５３が開放され、分割された錠剤Ｔが錠剤排出シュータ５９に排出される。

スライド板８３が１対のストッパ５３の先端側に位置しているときに、錠剤供給部２から錠剤Ｔを供給すると、次に分割する錠剤Ｔをスライド板８３の側縁と錠剤ガイド壁８１との間に待機させ、動作時間を短縮することができる。

図２１は、前記実施形態の錠剤分割装置１を備える錠剤分包機９０を示す。錠剤分包機９０は、棚状に設けた多数のモータベース９１のそれぞれに着脱可能に装着された錠剤カセット９２と、前記実施形態の錠剤分割装置１の錠剤供給部２と同じ形態の複数のユニバーサルカセット９３とを備え、処方箋に応じて錠剤カセット９２又はユニバーサルカセット９３から排出される複数の錠剤をホッパ９４で受けて包装部９５により分包紙９６に分包する装置である。

錠剤分包機９０の側面に、前記実施形態の錠剤分割装置１が取り付けられている。錠剤分割装置１の錠剤分割部３の錠剤排出シュータ５９は、分割された錠剤を斜め下方に排出して錠剤分包機９０のホッパ９４に導入する分包路５９ａと、分割された錠剤を下方に落下させてトレイ６に排出する排出路５９ｂとに分岐している。分包路５９ａと排出路５９ｂとは、切換弁７４によって、切り換え可能になっている

処方箋に半錠で分包する錠剤が２種類含まれている場合、例えば、錠剤Ａ、Ｂ，Ｃのうち、錠剤ＢとＣが半錠である場合、先ず、１種類目の錠剤Ｂが収容された錠剤カセット９２Ｂから当該錠剤Ｂを取り出して錠剤分割装置１の錠剤供給部２に収容し、切換弁７４を排出路５９ｂ側に切り換えて、錠剤分割装置１を作動させて錠剤Ｂを半錠に分割して、トレイ６に排出する。トレイ６に排出した半錠の錠剤Ｂは、ユニバーサルカセット９３に収容する。続いて、２種類目の錠剤Ｃが収容された錠剤カセット９２Ｃから当該錠剤Ｃを取り出して錠剤分割装置１の錠剤供給部２に収容し、切換弁７４を分包路５９ａ側に切り換えておく。

次に、錠剤Ａが収容された錠剤カセット９２Ａと、半錠の錠剤Ｂが収容されたユニバーサルカセット９３と、錠剤Ｃが収容された錠剤分割装置１とを同時に作動させて、錠剤カセット９２Ａから排出される錠剤Ａと、ユニバーサルカセット９３から排出される半錠の錠剤Ｂと、錠剤分割装置１で半錠に分割された分包路５９ａを介して排出される半錠の錠剤Ｃをホッパ９４で受けて、包装部９５により分包紙９６に包装する。

このように、錠剤分割装置１で錠剤を半錠に分割しながら、錠剤カセット９２Ａとユニバーサルカセット９３に収容された錠剤とともに分包することができるので、半錠の錠剤を予め分割してユニバーサルカセット９３に収容する手間が省け、迅速に錠剤を分包することができる。

本発明は以上の実施形態に限るものではなく、特許請求の範囲に記載された発明に範囲内で、種々変更することができる。例えば、第１刃と第２刃は、上下に対向するものに限らず、第１刃と第２刃が水平に対向するように構成することも可能である。

１…錠剤分割装置
２…錠剤供給部
３…錠剤分割部
４…本体ベース
５…本体フレーム
６…トレイ
１０…フレーム
１１…上プレート
１２…下プレート
１３…左プレート
１４…右プレート
１５…中段プレート
１６…貫通穴
２０…上カッター部
２１…スライドブロック
２２…上刃ホルダ
２３…錠剤ガイド
２４…カム部
２５…駆動部
２６…第１コイルばね
２７…スライドシャフト
２８…ローラ
２９…ブラケット
３０…上刃（第１刃）
３１…錠剤押さえ部材
３２…ガイドブラケット
３３…ガイド取付具
３４…コイルばね
３５…ベアリング
３６…カムシャフト
３７…第１カム
３８…第２カム
３９…駆動ギア
４０…センサドグ
４１…センサ
４２…モータ
４３…モータギア
４４…中間ギア
５０…錠剤テーブル
５０ａ…錠剤支持面
５１…スライドガイド
５２…テーブルプッシャー
５３…ストッパ（停止部材）
５４…ストッパ駆動部（停止部材駆動機構）
５５…第２コイルばね
５７…スペーサ
５８…錠剤供給シュータ
５９…錠剤排出シュータ
５９ａ…分包路
５９ｂ…排出路
６０…錠剤経路
６１…錠剤検出センサ
６２…ローラ
６３…支軸
６４…アーム
６５…モータ
６６…駆動ピン
６７…センサドグ
６８…アームセンサ
６９…アームガイド
７０…下カッター部
７１…下刃ホルダ
７２…下刃（第２刃）
７３…スクレーパ
７４…切換弁
８１…錠剤ガイド壁
８２…カバー板
８３…スライド板
８４…スライドベース
９０…錠剤分包機
９２…錠剤カセット
９３…ユニバーサルカセット
Ｔ…錠剤
Ｔａ…錠剤本体
Ｔｂ…薄皮

Claims (6)

1. 第１刃と第２刃によって錠剤を分割する錠剤分割方法であって、
   前記第１刃と前記第２刃により前記錠剤を切り込む第１工程と、
   前記錠剤を前記第１刃又は前記第２刃のいずれかに押し付けて前記錠剤をさらに切り込む第２工程とからなることを特徴とする錠剤分割方法。
2. 前記第１工程は、前記第１刃と前記第２刃の刃先の間隔を前記錠剤の厚さより大きくした状態から前記錠剤を挟んで切り込むことを特徴とする請求項１に記載の錠剤分割方法。
3. 前記第２工程は、前記第１工程の後に前記第１刃と前記第２刃の刃先の間隔を前記錠剤の厚さより大きくした状態に戻す前に行うことを特徴とする請求項２に記載の錠剤分割方法。
4. 前記第２工程は、前記錠剤テーブルを前記第２刃に向かう方向に移動させ、前記錠剤を前記錠剤テーブルに押さえる弾性部材により前記錠剤を前記第２刃に押し付けることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の錠剤分割方法。
5. 第１刃と第２刃によって、錠剤本体にコーティングによる薄皮を有する錠剤を分割する錠剤分割装置であって、
   前記第１刃と前記第２刃により前記錠剤を切り込んで前記錠剤本体を分割する手段と、
   前記錠剤を前記第１刃又は前記第２刃のいずれかに押し付けて前記薄皮を切り込む手段とからなることを特徴とする錠剤分割装置。
6. 複数の錠剤カセットを備え、処方箋に応じて前記錠剤カセットから錠剤を払い出して分包する錠剤分包装置であって、
   請求項５に記載の錠剤分割装置を備え、
   前記錠剤分割装置により分割された錠剤の排出部に、分割された錠剤を排出する排出路と、分割された錠剤を前記錠剤分包装置に導入する分包路とを備え、
   前記錠剤分割装置により分割された錠剤を、前記分包路を介して前記錠剤分包装置に導入し、前記錠剤分包装置により払い出された錠剤とともに分包するように構成されていることを特徴とする錠剤分包装置。

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