JP7390303B2 - 薬物ペレットのための送達デバイス - Google Patents

Description

本開示は、一般に、薬物ペレット（例えば、ペレット形態の薬物または医薬品）のための送達デバイスに関し、例えば、デバイスからのペレットの投与、係るデバイスの動作および機構、ならびに係るデバイスのための制御システムの特定の側面にも関する係るデバイスの様々な態様に関する。

固体の経口剤形態（「ＯＤＦ」）薬剤は、例えば、錠剤またはペレット形態で製造することができる。錠剤またはペレットは、主成分（複数可）が医薬品有効成分（「ＡＰＩ」）である様々な物質を含有し得る。薬物ペレットは、予め充填されたカプセルとして患者に投与されるか、または材料の充填に役立つ錠剤内に圧縮され得る。様々な形態のＯＤＦ薬物のための投与メカニズムは、既知であり、個々の錠剤がポケット内に保持され、ホイルの使用によってその中に保持することができる透明包装タイプのデバイスから、投与ボトルまで多岐にわたり得る。特に他のタイプの薬物製剤、例えば、ペレット形態のタイプの場合には、より複雑な様々なメカニズムもまた既知であり、これは、通常、単位当たりの特定の投薬量の１０％未満であり得る。薬物をペレット形態で投与する利点は、同じ投与デバイスを使用して投与量を変えることができることであり得る。別の利点は、ペレットは、錠剤を飲み込むために現状では粉砕している、飲み込み困難な患者にも容易に飲み込むことができることであり得る。錠剤を破砕または分割することは、例えば、処方された薬物の半分の投与量を得るために患者によって今日でも使用されているが、これは、推奨されていないプロセスであり、デバイスが異なる柔軟なペレット量を投与することができる場合には、回避することができる。ペレットの投与量が調節可能であることによって、錠剤またはカプセルなどのより大きな投薬形態を使用して達成され得るものよりも正確な投与量の調整が可能になる。さらに、放出調節製剤の場合、ペレットは、多くの場合、錠剤などのより大きな投薬量形態よりも食品相互作用に対して、より堅牢である。

例えば、小児医療の場合の、ペレット形態の薬物、老人医療の場合の、より飲み込みやすい抗生物質、ＡＤＨＤ用興奮剤、またはオピオイド等の鎮痛剤などの特定規制薬物の場合の、より飲み込みやすい慢性薬剤が投与されるメカニズムの改善が望ましく、投与した投与量の制御を改善するため、もしくは過剰投与のリスクの制御を改善するため、または、例えば、臓器移植後の免疫抑制の場合、うつ病などの精神疾患の場合、もしくはてんかんなどの神経疾患の場合に、疾病の多様性の結果として、もしくは達成された成果の結果として、開始時の滴定もしくは柔軟な調整を必要とする薬物療法のためのメカニズムの改善が望ましい。

ここから直ちに、本発明で使用され得、本明細書に記載された発明の態様および実施形態のいずれかに関する投与デバイスの様々な態様および実施形態が説明されるであろう。理解されるように、それらのすべてのデバイスは、同様の原理に基づいて動作する。

本発明の態様では、ペレット（例えば、ペレット形態の薬物または医薬品）を投与するためのデバイスが提供される。以下に説明されているように、ペレットの最大寸法（例えば、幅または直径）は、約１５０μｍ～約１２００μｍ（またはさらには約１５００μｍ）、任意選択的に約２００μｍ～約３００μｍ、約３００μｍ～約５００μｍ、約５００μｍ～約７００μｍであり得る。様々な実施形態では、ペレットの最大寸法（例えば、幅または直径）は、約７００μｍ～約９００μｍ、または約８００μｍ～約１１００μｍであり得る。

このデバイスは、
複数のペレットを収容または保持するためのチャンバを備えるカートリッジと、
例えば、アルキメデススクリューなどのスクリューポンプであって、チャンバからペレットを受容するように構成され、スクリューポンプの回転時に、スクリューポンプを介してデバイス（ならびに、例えば、カートリッジおよび／またはチャンバ）から投与されるように、チャンバからペレットを輸送するように構成されている、スクリューポンプと、
カートリッジを通って延在し、カートリッジからペレットを投与するように、スクリューポンプを回転させるように構成されている、回転部材と、を備える。

上記のデバイスは、スクリューポンプの使用により、正確な投与量が単純な方法でデバイスから投与されるのを可能にするという点で、経口剤形態（特に、約１５０μｍ～約１２００μｍ、またはさらには約１５００μｍのサイズを有するものであるが、これらに限定されない）を提供することができるペレットを正確かつ容易に投与する方法の問題を解決する。以前には（また、上述したように）、ペレットタイプの医薬品は、予め充填されたカプセル、または錠剤に圧縮されたものとして、患者に投与されてきた。ペレットは、経口剤形態を提供することができ、経口剤形態は、単位投与量および／または固体経口剤形態であってもよい。ペレットは、場合によっては、硬い、固形（または半固形、例えば、ゼラチンまたはセルロース）の外殻と、ゲルまたはさらには液体コアなどのより柔らかいコアと、を含むことができることが想定される。

チャンバは、デバイスの第１の端部から、デバイスの第２の投与端部まで延在し得る。カートリッジは、第１の端部から、第２の投与端部まで延在し得、スクリューポンプは、カートリッジの第２の投与端部に位置し得る。

スクリューポンプは、デバイスの第２の投与端部に位置し得る。

スクリューポンプは、重力送りであってもよい。言い替えると、チャンバ内に保持されたペレットは、少なくとも部分的に重力によって第２の投与端部に向かって移動することができ、そのとき、デバイスは、投与配向にある（例えば、投与端部が、下向きに向いている状態にある）。

デバイスは、手持ち式デバイスおよび／または可搬型デバイスであってもよい。言い替えると、デバイスは、片手で保持および輸送することができ、かつ／または片手を使って操作可能であり得る。例えば、デバイス（例えば、デバイス全体またはカートリッジ）の長さ（その最大寸法に対応する）は、約２５０ｍｍ以下（約２００ｍｍ、約１５０ｍｍ、または約１００ｍｍ未満など）であり得、幅または高さ（すなわち、その長さに対して横方向）は、約５０ｍｍ以下であり、任意選択的には、約４０ｍｍ以下（また、いくつかの実施形態では、３０ｍｍ未満、またはさらには２０ｍｍ未満）であり得る。その手持ち式の性質を最適化するために、デバイスの長さは、約１８０ｍｍ～約２２０ｍｍ、幅（その長さに対して横方向）は、約３５ｍｍ～約４５ｍｍであり、高さ（その幅に対して横方向）は、約２２ｍｍ～約３２ｍｍとすることができる。デバイス（またはカートリッジ）の重量は、約５００ｇ、約４００ｇ、約３００ｇ、約２００ｇ、またはさらには約１００ｇ以下であり得る。これにより、デバイスが片手で搬送するには十分軽いことを確実にすることができる。

カートリッジ（または複数のカートリッジ）の長さ（その最大寸法に対応する）は、約９０ｍｍ～約１２０ｍｍ、幅（その長さに対して横方向）は、約３３ｍｍ～約４３ｍｍ、高さ（その幅に対して横方向）は、約１５ｍｍ～約２５ｍｍであり得る。

スクリューポンプは、回転部材の一部であってもよく、または回転部材の一部を備えてもよい。例えば、スクリューポンプは、回転部材の周りに形成された１つ以上のねじ山を備えることができる。「１つ以上」という用語は、スクリューポンプが１つ以上のねじ開始部を備え得、各々が別個のねじ山を形成するという可能性があることに起因して、本明細書で使用される。以後、簡潔にするために、複数用語を使用するが、複数のねじ山への言及は、単数のねじ山を包含することを理解されたい。

ねじ山は、使用時にチャンバからペレットを受容するために、チャンバの中に少なくとも部分的に延在することができる。ねじ山は、チャンバもしくはカートリッジの内径、またはチャンバもしくはカートリッジの幅（例えば、カートリッジの長手方向軸を通って、かつ長手方向軸の横方向に延在する最小幅または最大幅）の約１倍または約２倍、例えば、約１．５倍だけ、チャンバの中に延在することができる。これにより、チャンバ内のペレットの「中高そり（ｄｏｍｉｎｇ）」などの特定の望ましくない影響を防止することが見出されている。

ねじ部の長さ（例えば、カートリッジの長手方向軸に沿って）は、ねじ山の長さによって画定され得、その長さは、約１０ｍｍ～約３０ｍｍ、例えば、約１０ｍｍ～２０ｍｍであり得る。

デバイスは、回転部材およびスクリューポンプが使用時に回転するときに、ペレットが、スクリューポンプから投与するために、チャンバ中に延在するねじ山の一部分から、ねじ山の反対側の端部まで、スクリューポンプのねじ山に沿って移動するように構成され得る。

ねじ山は、カートリッジの内側円筒形表面と協働してスクリューポンプを形成し得、その結果、回転部材が使用時に回転するときに、ねじ山は、内側円筒形表面内で回転し、チャンバ内に収容されているペレットをねじ山に入らせ、スクリューポンプから投与するために、ねじ山を下方に移動させる。カートリッジは、それ自体、一般に円筒形でなくてもよいことに留意されたい。むしろ、スクリューポンプを形成するために、カートリッジは、内側円筒形表面を含み得るが、このことは、カートリッジ自体が全体的にまたは部分的に円筒形であることを必ずしも意味するものと解釈されるべきではない。

カートリッジおよび／またはチャンバは、任意の好適な形状、例えば、円筒形または直方体であってもよい。カートリッジおよび／またはそのチャンバは、少なくとも部分的に円筒形であってもよく、そのカートリッジおよび／またはチャンバの円筒形部分は、スクリューポンプの内側円筒形表面、ならびにペレットを保持するためのチャンバの少なくとも一部を備えることができる。この実施形態では、カートリッジは、デバイスの第２の投与端部で開放され得、回転部材は、デバイスの第２の投与端部におけるカートリッジおよび／またはチャンバの内径と実質的に整合する外径を有するねじ部（スクリューポンプの一部を形成する）を備えることができる。

別の方法として、カートリッジは、チャンバから延在する出口または出口管を備えることができる。出口管は、チャンバの内径未満である幅または直径を有し得る。回転部材は、出口管の中に延在し得、その結果、出口管の内側円筒形表面は、スクリューポンプの内側円筒形表面を形成する。これらの実施形態では、カートリッジおよび／またはチャンバは、チャンバ内に収容されたペレットを出口管の中に向けている、カートリッジおよび／またはチャンバの第２の投与端部において、円錐台形部分またはテーパ部分を備えることができる。

ねじ山は、出口管の全長にわたって延在することができる。ねじ山は、出口管内の回転部材の直径の約１～２倍の距離だけチャンバの中に部分的に延在してもよく、このことにより、ペレットの「中高そり」などの特定の望ましくない影響を防止することが見出されている。次いで、ねじ山は、この距離で停止し、その結果、回転部材の残りには、スクリューポンプの一部分を形成するねじ山を有しない。

様々な実施形態では、回転部材の長さの大部分（例えば、カートリッジ内）は、スクリューポンプを形成するねじ山を有しない。例えば、回転部材の長さ（例えば、カートリッジ内）の少なくとも約７０％、８０％、９０％、またはさらには９５％は、スクリューポンプを形成するねじ山を有しない。このことは、ねじ山が、チャンバの第２の投与端部に向いているペレットのみと作用および収集することを意味し、これは、ねじ山がペレットの大部分と作用ないし干渉しないという点で、第１の端部に向かって位置しているペレットにとって有益であり得る。

重力（および／または以下に説明されているようなプランジャ装置）を使用して、ペレットをチャンバの投与端部に移動させることができ、その時点においてペレットは、ねじ山によって収集され、そしてスクリューポンプの中に取り込まれ得る。

デバイスは、チャンバ内に収容されているペレットをスクリューポンプに向かって押し付けるように構成されたデバイス（例えば、プランジャ）をさらに備えることができる。このデバイスは、重力に加えて作用し得、その結果、重力と、デバイスにより提供された力との組み合わせにより、チャンバ内に収容されているペレットをスクリューポンプに向かって移動させる。例えば、そのデバイスは、デバイスがペレットの投与を可能にする配向にあるときに、チャンバ内に収容されているペレットの上に載置されるように構成されている錘の形態のプランジャであってもよく、または同プランジャを備えてもよい。

デバイスは、自動的にまたは回転部材の回転の結果として、回転部材に沿って移動するように構成されたプランジャを備え得る。例えば、チャンバ内の回転部材の一部分は、ねじ山（例えば、スクリューポンプの任意のねじ山とは異なり得るプランジャねじ山）を備え得、プランジャは、使用時に回転部材のねじ山に沿って移動するように構成されている回転部材の周りにナットを形成し得、その結果、回転部材が回転するときに、プランジャは、スクリューポンプに向かって移動して、チャンバ内に収容されているペレットをスクリューポンプに向かって押し付ける。プランジャは、カートリッジおよび／またはチャンバの内面と当接および／または接触するように構成され得、摩擦嵌合が、プランジャと、カートリッジおよび／またはチャンバの内面との間に存在し得、プランジャが回転部材と一緒に回転するのを防止するのを助けることができる。

プランジャと関連付けられるねじ山は、スクリューポンプを形成するねじ山まで、回転部材の長さに沿って延在し得る。いくつかの実施形態では、スクリューポンプを形成するねじ山（複数可）は、回転部材に沿って延在し、プランジャと関連付けられたねじ山を形成することができる。

様々な実施形態では、デバイスは、例えば、上述したように、プランジャの重量に依拠することに加えて、またはそれとは別の方法で、チャンバ内に位置したペレットに向かってプランジャに駆動力を提供する特定の特徴を含むことができる。例えば、ラチェットメカニズムを使用して、プランジャが単一方向のみに、すなわち、チャンバ内に位置したペレットに向かって移動することができることを確実にすることができる。別の方法として、または追加的に、弾性部材（例えば、ばね）が提供され（例えば、プランジャの表面とカートリッジの一部分との間で付勢され）、チャンバ内に位置したペレットに向かってプランジャを押し付けることができる。別の方法として、または追加的に、圧搾空気ソースが提供され得、チャンバ内に位置したペレットに向かってプランジャを加圧することができる。

デバイスは、回転部材とカートリッジとの間で圧力嵌合される変形可能な材料を備えることができ、そこでは、プランジャは、回転部材の長手方向軸に沿って変形可能な材料を押すように構成され、変形可能な材料は、プランジャにより押されたときに、ペレットを移動する（例えば、チャンバを形成するカートリッジの１つ以上（またはすべての）内壁をこする）ように構成され、その結果、スクリューポンプに向かってペレットを移動する際に助けとなる。

プランジャは、プランジャの本体から（回転部材の長手方向軸に対して）軸方向に延在する１つ以上の歯またはフォーク歯を備えることができる。この歯は、遠位端にあり（本体から離れた）、かつ回転部材上のねじ山と係合するように構成されたレールを備え得、その結果、回転部材の回転により、レールがねじ山に沿って移動し、軸に沿ってプランジャを移動させる。歯は、半径方向に湾曲するように構成され得、その結果、レールは、ねじ山から解除することができる。

プランジャは、プランジャの本体から（回転部材の長手方向軸に対して）軸方向に延在し、かつ回転部材に向かって付勢されている１つ以上の歯またはフォーク歯を備えることができ、その結果、プランジャが使用時に軸に沿って移動するときにプランジャを安定させることができる。プランジャは、複数の突起部（例えば、上述したような歯またはフォーク歯）、および半径方向の内向きに突起部を付勢するように構成された弾性部材を備える弾性装置を備えることができる。弾性部材は、回転部材の周りに同心円状に延在する弾性バンドであり得る。

プランジャは、回転部材に隣接する第１の厚さから、プランジャの外周（半径方向）における第２の厚さまでテーパをなすことができ、第２の厚さは、第１の厚さよりも小さい。その外周は、チャンバの一部分を形成するカートリッジの内壁に隣接することができる。プランジャは、プランジャの周辺部における先端縁端部に向かってテーパをなすことができる。プランジャは、弾力性を有する方法で外周において湾曲するように構成され得る。これにより、プランジャとカートリッジとの間の摩擦を低減し、また、スクリューポンプに向かってペレットを移動させる際に助けとなる。

デバイスは、スクリューポンプの出口に接続され、例えば、スクリューポンプが回転しておらずまたは使用前であるときに、投与動作以外でペレットがスクリューポンプから投与されるのを防止するように構成されたバルブをさらに備えることができ、例えば、使用時のスクリューポンプの回転時に、ペレットが投与動作中のスクリューポンプから投与されるのを可能にすることができる。

このバルブは、弾性部分、例えば、ゴムシートを備えることができ、このゴムシートは、スクリューポンプが使用時に回転するときに、ペレットが投与されるのを可能にするように湾曲して開放し、次いでスクリューポンプが回転していないときに元に戻るように構成されており、その結果、ペレットがスクリューポンプから外に落下するのを停止し、カートリッジの密閉の助けとなる。

弾性シートは、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり得、第１の位置では、シートは、スクリューポンプの端部を閉鎖して、ペレットが投与されるのを防止し、第２の位置では、シートは、スクリューポンプの端部を解除して、ペレットが投与されるのを可能にする。様々な実施形態では、シートは、スクリューポンプの回転を介して、またその回転に基づいて、ペレットによってシートに加わる力に起因して移動するように構成されてもよい。

バルブは、傘形バルブを備えることができる。

バルブは、スクリューポンプの出口に接続するバルブの第１の端部から、バルブの第２の端部まで延在する円錐台形部分を備えることができる。バルブの第２の端部は、ペレットをその中から投与するための出口を備える出口部分を備えることができる。バルブは、回転部材の回転時に、ペレットがバルブの出口を通ってバルブから外に押し出される必要があるように構成することができる。例えば、出口のサイズは、投与されるペレットのサイズに適合され得、その結果、最小寸法（例えば、幅）は、ペレットの幅または直径に実質的に等しくてもよく、かつ／またはペレットの幅または直径の約１．５倍、１．４倍、１．３倍、１．２倍、または１．１倍未満としてもよい。

ペレット形態の薬物または医薬品を投与するためにスクリューポンプを使用することは、それ自体の中に有利性があると考えられる。したがって、本発明の態様（本出願人が、独立して請求するための権利を保有する）では、ペレット形態の薬物または医薬品を投与するためのデバイスが提供され、ねじ山を備えるスクリューポンプを備え、スクリューポンプが使用時に回転すると、ペレットは、ねじ山に受容され、ねじ山の下方に移動し、ねじ山およびデバイスから投与される。この態様では、ねじ山は、スクリューポンプの所定の回転により、所定量のペレットをデバイスから投与させるように構成される。

デバイスは、回転部材を回転させるように構成された１つ以上のアクチュエータを備えることができる。アクチュエータは、機械式アクチュエータまたは電気機械式アクチュエータであり得る。アクチュエータは、デバイスの第１の端部に位置し得る。アクチュエータは、回転部材を回転させるように構成され得る。これにより、（関連する実施形態では）プランジャを回転部材のねじ部分の下方に移動させ、かつ／またはねじ部を回転させ、ペレットをねじ部と出口管（または関連する実施形態では、ねじ部とカートリッジ）との間に形成されたスクリューポンプを介して投与させる。

アクチュエータは、電気機械式アクチュエータ（例えば、１つ以上のモータ）であるか、または電気機械式動作メカニズムを備えてもよく、その結果、デバイスは、正確な量のペレットを繰り返し投与することが可能であり得る。モータおよび制御システムは、一体型バッテリ（ユーザが交換可能であり得る）によって給電され得、そのバッテリは、アクチュエータのハウジング内に保持され得る。

デバイスは、制御システム（例えば、アクチュエータの一部として）を含むことができ、その制御システムは、入力装置またはメカニズムからの動作信号を受信した後、所定の時間（例えば、２、３、または５秒未満）内に投与量を投与するように構成され得る。動作信号は、例えば、デバイス上に位置した好適なボタンもしくは他の入力メカニズムを押すユーザによって、または任意選択的に無線もしくは有線の外部制御装置などの異なる制御装置を介して開始されてもよい。

アクチュエータは、１つ以上の電気（例えば、ステッピング）モータを備えてもよく、そのモータは、さしあたっての状況に基づいて、例えば、カートリッジ内の医薬品のタイプ、またはユーザに基づいて、任意の好適な回転数（例えば、ステップ数）だけ回転部材を回転するように構成することができる。制御システムは、例えば、プリント配線板（「ＰＣＢ」）上のマイクロコントローラの形態で提供されてもよく、そのプリント配線板は、アクチュエータ内のデバイスのハウジング内に位置してもよい。

本発明の態様では、上述したようなデバイスを使用する方法が提供され、
この方法は、例えば、回転部材を使用して、所定量のペレットをデバイスから投与させるための所定の回転量だけスクリューポンプを回転させることを含む。このデバイスは、短期間の処方薬投与を行うことを目的とする、使い捨てまたは比較的安価なデバイスに関するものであり得、その処方薬には、例えば、既存の透明包装薬剤および液体製剤よりも単純でかつより便利な抗生物質を含むが、これに限定されない。

この方法は、経口剤形態を提供するペレットでチャンバを充填することと、所定量のペレットをデバイスから投与させることになるスクリューポンプの回転量を決定することと、所定量のペレットをデバイス（１００）から投与させるための所定量だけスクリューポンプを回転させることと、をさらに含み得る。

このデバイスは、より堅牢で長期間にわたるディスペンサに関するものであり得、そこには、デバイスの第１の部分（例えば、以下に説明されるアクチュエータ３００、３００’、および任意選択的に、回転部材２５０、２５０’、２５０Ａ、２５０Ｂ）が、投与メカニズムの比較的複雑または高価な部分を備え、デバイスの１つ以上の第２の部分（例えば、以下に説明されるカートリッジまたは複数のカートリッジ２００、２００’、２００ＡＢ）が、投与メカニズムの比較的単純または安価な部分、および薬物または経口剤形態を備える。１つ以上の第２の部分は、第１の部分の中に挿入することができる交換可能なカートリッジ（または、以下に説明されるカートリッジ２００ＡＢなどの交換可能な一体型カートリッジ）であり得、その結果、第１の部分は、異なるカートリッジ、および様々なタイプの医薬品、薬物、および投薬（例えば、経口剤形態）と共に使用することができる。いくつかの実施形態では、第１の部分は、カートリッジまたは複数のカートリッジを保持するように構成されるハウジング（例えば、以下に説明されるハウジング４００を参照）を含むことができ、第２の部分は、ハウジングの中に挿入することができるカートリッジまたは複数のカートリッジを含むことができる。

本発明は、カートリッジおよび投与メカニズムの一体化に関する。ペレットは、スクリューポンプを使用して、例えば、「アルキメデス」スクリューメカニズムの形態で投与され、そのスクリューポンプは、その精度、単純さ、および使いやすさに起因して有利であることが見出されている。いくつかの実施形態では、デバイスは、ペレットが保持されているチャンバ内のペレットに圧力を加えるための手段、例えば、以下に説明されているように、プランジャ２３０を使用する手段を備えることができる。この方法でペレットに圧力を加えてペレットを適切に梱包することは、投薬量がカートリッジの耐用年数にわたって一定であり、最初の投与量が、最後の容積または重量と同じような投与量であることを意味し得る。さらに、係る動作は、デバイスが任意の配向で動作することができることを意味し得る。

いくつかの実施形態では、デバイスはまた、プランジャメカニズムの使用も組み込み、そのメカニズムは、ペレットをデバイスの動作機構から分離する。

さらなる技術的効果が、以下に提供される説明から明らかになるであろう。

定義
ペレット－経口剤形態（例えば、医薬品、薬物、薬剤など）の単一顆粒であり、任意選択的に、約１５０μｍ～約１２００μｍ（または、さらには約１５００μｍ、任意選択的に、約２００μｍ～約３００μｍ、約３００μｍ～約９００μｍ、または約５００μｍ～約７００μｍ）の寸法（例えば、直径）を有する。「直径」によって、それは、ペレットが不規則な形状であっても、ペレットがおおむね球形であると想定されることを意味する。直径は、ペレットが球形であるとは想定されない場合、ペレットの最大幅に対応し得る。ペレットは、表面コーティングを有しても、または有さくてもよい。

様々な実施形態では、ペレットは、以下の範囲である、１５０～３００μｍ、１５０～４００μｍ、２００～４００μｍ、２００～５００μｍ、３００～５００μｍ、４００～６００μｍ、３００～７００μｍ、５００～７００μｍ、２００～８００μｍ、６００～８００μｍ、７００～９００μｍ、７００～１２００μｍ、８００～１０００μｍ、８００～１１００μｍ、９００～１１００μｍ、９００～１２００μｍ、および１０００～１２００μｍのうちの１つ以上の範囲内の寸法（例えば、最大の寸法、幅、または直径）を有し得る。

投与量－ペレットの単一の測定値（例えば、容積または重量）であり、例えば、総容積約０．０５ｍＬ～約０．８ｍＬ（約０．１ｍＬ～約０．６ｍＬなど）、例えば、容積約０．３ｍＬである（ただし、場合によっては、係るペレットは、重量によって測定される）。

投与メカニズム－システムであり、例えば、ユーザの操作を投与量の投与に変換する電気機械システムである。

カートリッジ－コンポーネントであり、例えば、ペレットを貯蔵および投与するために使用される交換可能なコンポーネントであり、任意選択的に、例えば、中央のねじ付きバーの形態の回転部材、移動するプランジャ、およびペレットなどのデバイスの特徴を含有する。

プランジャ－ペレットが、カートリッジの投与端部に向かって一緒に圧縮されたままになることを確実にすることができるプレート（ただし、他のタイプのプランジャも想定される）。プレートは、実質的に硬い場合があるが、プレートの各部分、例えば、カートリッジの他の部品と相互作用するそれらの部分は、可撓性を有し得る。

投与アパーチャ－ペレットを消費のために投与させることができるカートリッジの開口端部。

キャップ－投与量の収集、および貯蔵されたペレットを湿気から保護するための、送達アパーチャを覆う容器またはトレイ。

プレス－指定された投薬量を投与したいときに、ユーザがデバイス上で実行する操作であり、これは、回転運動または直線運動であり得る。

本明細書で言及されたときの、「１つの」薬物または医薬品への言及は、「１つ以上の」薬物または医薬品として見なされ得ることを理解されたい。例えば、ペレットは、ペレット形態のいくつかの薬物または医薬品を含み得る。これは、ペレットを混合することによって、各々が、異なる薬物または医薬品を備え、かつ／または各ペレット内で薬物または医薬品を混合することによって、達成することができる。

以降に、様々な実施形態が、添付図面を参照しながら、例としてのみ説明されるであろう。
本発明の様々な態様による投与デバイスの第１の実施形態を示す。 本発明の様々な態様による投与デバイスの第１の実施形態を示す。 本発明の様々な態様による投与デバイスの第１の実施形態を示す。 本発明の様々な態様による投与デバイスの第２の実施形態を示す。 本発明の様々な態様による投与デバイスの第２の実施形態を示す。 本発明の様々な態様による投与デバイスの第２の実施形態を示す。 重力駆動プランジャを含む図１～図３に示されるデバイスの実施形態を示す。 重力駆動プランジャを含む図１～図３に示されるデバイスの実施形態を示す。 重力駆動プランジャを含む図１～図３に示されるデバイスの実施形態を示す。 ねじ駆動プランジャを含む図１～図３に示されるデバイスの実施形態を示す。 ねじ駆動プランジャを含む図１～図３に示されるデバイスの実施形態を示す。 ねじ駆動プランジャを含む図１～図３に示されるデバイスの実施形態を示す。 ねじ駆動プランジャを含む図１～図３に示されるデバイスの実施形態を示す。 アクチュエータまたは駆動メカニズムを含む図９～図１０の実施形態を示す。 アクチュエータまたは駆動メカニズムを含む図９～図１０の実施形態を示す。 アクチュエータまたは駆動メカニズムを含む図９～図１０の実施形態を示す。 アクチュエータまたは駆動メカニズムを含む図９～図１０の実施形態を示す。 ハウジング内に２つのカートリッジを含む実施形態を示す。 ハウジング内に２つのカートリッジを含む実施形態を示す。 バルブを含む図９～図１０の実施形態を示す。 バルブを含む図９～図１０の実施形態を示す。 バルブを含む図９～図１０の実施形態を示す。 バルブの様々な実施形態を含む図９～図１０の実施形態を示す。 バルブの様々な実施形態を含む図９～図１０の実施形態を示す。 バルブの様々な実施形態を含む図９～図１０の実施形態を示す。 バルブの様々な実施形態を含む図９～図１０の実施形態を示す。 バルブの様々な実施形態を含む図９～図１０の実施形態を示す。 バルブの様々な実施形態を含む図９～図１０の実施形態を示す。 バルブの様々な実施形態を含む図９～図１０の実施形態を示す。 バルブの様々な実施形態を含む図９～図１０の実施形態を示す。 キャップを含む図９～図１０の実施形態を示す。 キャップを含む図９～図１０の実施形態を示す。 キャップを含む図９～図１０の実施形態を示す。 キャップを含む図９～図１０の実施形態を示す。 ２つの投与メカニズムを含むカートリッジの実施形態を示す。 ２つの投与メカニズムを含むカートリッジの実施形態を示す。 ２つの投与メカニズムを含むカートリッジの実施形態を示す。 デバイスの投与端部にテーパ部分を含む図９～図１０の実施形態を示す。 デバイスの投与端部にテーパ部分を含む図９～図１０の実施形態を示す。 デバイスの投与端部にテーパ部分を含む図９～図１０の実施形態を示す。 デバイスの投与端部にテーパ部分を含む図９～図１０の実施形態を示す。 改良されたねじ部を有する図９～図１０の実施形態を示す。 改良されたねじ部を有する図９～図１０の実施形態を示す。 改良されたねじ部を有する図９～図１０の実施形態を示す。 改良された出口管を有する図９～図１０の実施形態を示す。 改良された出口管を有する図９～図１０の実施形態を示す。 改良された出口管を有する図９～図１０の実施形態を示す。 可動コンポーネントがカートリッジの出口管を覆うように位置する図９～図１０の実施形態を示す。 可動コンポーネントがカートリッジの出口管を覆うように位置する図９～図１０の実施形態を示す。 カートリッジの出口管の出口に位置するディスク型バルブの様々な実施形態を伴う図９～図１０の実施形態を示す。 カートリッジの出口管の出口に位置するディスク型バルブの様々な実施形態を伴う図９～図１０の実施形態を示す。 カートリッジの出口管の出口に位置するディスク型バルブの様々な実施形態を伴う図９～図１０の実施形態を示す。 回転部材のベースの出口につながる回転部材の内部通路にペレットを連通させるわずかに改良されたねじ山を有する図９～図１０の実施形態を示す。 回転部材のベースの出口につながる回転部材の内部通路にペレットを連通させるわずかに改良されたねじ山を有する図９～図１０の実施形態を示す。 本明細書に記載された態様および実施形態のいずれかで使用するためのねじ山の様々な寸法を例証する。 プランジャが変形可能な材料を伴う、図７に示されるようなデバイスの実施形態を示す。 プランジャが変形可能な材料を伴う、図７に示されるようなデバイスの実施形態を示す。 プランジャが変形可能な材料を伴う、図７に示されるようなデバイスの実施形態を示す。 図９で示されるデバイスのプランジャが軸方向に延在する複数の歯または突起部を提供されている実施形態を示す。 図９で示されるデバイスのプランジャが軸方向に延在する複数の歯または突起部を提供されている実施形態を示す。 図９で示されるデバイスのプランジャが軸方向に延在する複数の歯または突起部を提供されている実施形態を示す。 図９に示されるデバイスのプランジャが弾性装置を含む実施形態を示す。 図９に示されるデバイスのプランジャが弾性装置を含む実施形態を示す。 図９に示されるデバイスのプランジャが弾性装置を含む実施形態を示す。 図９のものと同様の実施形態を示すが、改良されたプランジャを伴う。 図９のものと同様の実施形態を示すが、改良されたプランジャを伴う。 図９のものと同様の実施形態を示すが、改良されたプランジャを伴う。

図１は、本発明の様々な態様および実施形態によるデバイス１００の斜視図を示し、ペレット形態の薬物または医薬品（例えば、経口剤形態）を投与することができる送達デバイスである。デバイス１００は、例えば、既存の透明包装薬剤よりも、反復処方薬の投与をより単純かつより便利にすることを目的とし、特定の治療が望まれる場合（例えば、滴定または柔軟な調整から利益をもたらす薬剤の場合）、投与される投与量を直接的な方法で変更することが可能になり得る。デバイス１００はまた、ペレット形態の信頼できる薬剤の投与量を送達することも目的とする。様々な実施形態において、本デバイスは、所望の投与量の±１０％、またはさらには所望の投与量の±５％以内などの規制基準値を満たす投与量を送達することができる。

図１は、一部が組み立てられた状態のデバイス１００を示し、このデバイスは、ユーザの操作を薬剤の投与量の送達に変換するように構成されたアクチュエータまたは他の駆動メカニズム（後述）に接続するための第１の端部１０２を備える。

デバイス１００は、第２の端部１０４を備え、その端部は、第１の端部１０２の反対側にあり、デバイス１００の投与端部を備える。使用時に、薬剤は、ユーザが駆動機構を動作させる操作の結果として、第２の端部１０４から外にペレット形態で投与されることになる。

デバイス１００の中央部分１０６は、デバイス１００の本体を形成し得、カートリッジ２００を備える。カートリッジ２００は、デバイス１００の第１の端部１０２において、アクチュエータまたは駆動メカニズム（後述）に取り付けられる。

デバイス１００は、カートリッジ２００を通って延在する回転部材２５０を備える。以下にさらに詳細に説明されるように、デバイス１００の第１の端部１０２において、回転部材２５０は、回転部材２５０を回転させてペレットをデバイス１００の第２の端部１０４から投与させる駆動機構に接続する。

図１の実施形態では、デバイス１００の第２の端部１０４に出口管２１２が存在し、本明細書に記載されているように、薬物（医薬品など）が、そこを通ってペレット形態で投与される。

図２は、図１に示されるデバイス１００の切取図を示し、その図は、カートリッジ２００の内部および回転部材２５０のいくつかの特徴をより詳細に示している。カートリッジ２００は、中空であり、ペレット形態の薬物を保持するためのチャンバ２２０を備え、回転部材２５０は、そのチャンバを通ってデバイス１００の第１の端部１０２からデバイス１００の第２の端部１０４まで延在する。

チャンバ２２０および／またはカートリッジ２００は、実質的に気密封止され得る（例えば、ペレットが投与される流路を除いて）。例えば、第１の端部１０２において、回転部材２５０とカートリッジ２００との間の接続は、封止材、例えば、ゴム弾性のパッキンまたはバルブ（図示せず）を備えてもよい。同様に、デバイス１００の第２の投与端部において、好適な封止材（図示せず）が、回転部材２５０と出口管２１２との間に提供され得る。例えば、デバイスの出口（例えば、出口管２１２）を覆ってかつ封止するパッケージング封止材が提供されてもよく、ユーザは、デバイスを使用開始したいときに、その封止材を取り外す（例えば、剥がす）ことができる。追加的に、または別の方法として、バルブを使用して、デバイス１００の第２の投与端部を少なくとも部分的に封止することができる（各例が、図１６～図１９Ｂ、および図３１～図３２Ｂに関して後で説明される）。これらの特徴は、空気および／または湿気がチャンバ２２０に入り、望ましくないことに、ペレットと相互作用をするのを防止することに役立ち得る。

回転部材２５０は、デバイス１００の第２の端部１０４において出口管２１２中に延在し、ねじ部２４０を備える。共に、出口管２１２およびねじ部２４０は、デバイス１００の第２の端部１０４からペレットを投与するように構成されたタイプのスクリューポンプを形成する。すなわち、ペレットは、ねじ部２４０のねじ山に入り、回転部材２５０が回転すると、出口管２１２から外へ押し出され、デバイス１００から投与されることになる。

図３は、一部が組み立てられた状態での、図１および図２のデバイス１００の分解組立図を示す。この実施形態において、回転部材２５０およびカートリッジ２００は、回転部材２５０の回転軸でもある、共通の長手方向軸を有する。ただし、様々な実施形態では、カートリッジ２００の長手方向軸は、回転部材２５０の長手方向軸、および／または回転部材２５０の回転軸からずれていてもよい。

図１～図３は、長方形の形状を有するカートリッジ２００を示しているが、これは必須ではなく、カートリッジ２００は、任意の好適な形状を有し得る。

図４および図５は、図１～図３のデバイス１００と同様の代替デバイス１００’を示しているが、円筒形カートリッジ２００’を備える。デバイス１００’は、駆動機構（図示せず）に接続するための第１の端部１０２’、およびデバイス１００’の投与端部を備える第２の端部１０４’を備える。

さらに、デバイス１００’は、出口管２１２（図１～図３のデバイス１００と同様な）を備えず、代わりにカートリッジ２００’は、デバイス１００’の第２の端部１０４’において開放され、回転部材２５０’は、第２の端部１０４’においてカートリッジ２００’の内径と実質的に整合する外径を有するねじ部２４０’を備える。すなわち、ねじ部２４０’およびカートリッジ２００’の表面は、実質的に互いに接触または当接（例えば、継続的にまたは断続的に）し得るが、それらの表面は、互いに対して締まり嵌めまたは摩擦嵌合を有する程度までは達せず、互いに滑らかに移動することができることを確実にし、信頼性のある投与を確実にすることができる。

共に、第２の端部１０４’におけるカートリッジ２００’、およびねじ部２４０’は、デバイス１００’の第２の端部１０４’からペレットを投与するように構成されたタイプのスクリューポンプを形成する。すなわち、ペレットは、ねじ部２４０’のねじ山に入り、回転部材２５０’が回転すると、第２の端部１０４’から外へ押し出され、デバイス１００’から投与されることになる。

図６は、一部が組み立てられた状態の、図４および図５のデバイス１００’の分解組立図を示す。この実施形態では、回転部材２５０’およびカートリッジ２００’は、回転部材２５０’の回転軸でもある共通の長手方向軸を有する。ただし、様々な実施形態では、カートリッジ２００’の長手方向軸は、回転部材２５０’の長手方向軸、および／または回転部材２５０’の回転軸からずれていてもよい。

図１～図３のカートリッジ２００に関して説明された原理は、それらのカートリッジが互いに互換性がある限り、図４～図６に関して説明されたカートリッジ２００’と等しく適用可能であることを理解されたい。両者の実施形態間の主な違いは、第２の実施形態のスクリューポンプは、前者の実施形態の出口管２１２を使用しないが、その第２の端部１０４’におけるカートリッジ２００’の内側半径方向表面１２４’と協働する直径のより大きいねじ部２４０’を使用する点である。この実施形態において、カートリッジ２００’の内径は、その長さに沿って実質的に変化しなくてもよい。

この実施形態の回転部材２５０’のねじ部２４０’は、半径方向に延在する上面２４６’（図５）、およびペレットが投与される、半径方向に延在する下面２４７’を有する。ペレットのある分量を保持するチャンバ２２０’は、ねじ部２４０’の上面２４６’によって、少なくとも部分的に密閉され、その結果、チャンバ２２０’内に保持されたペレットは、使用時に上面２４６’の上に載置される。ねじ部２４０’は、ねじ部２４０’の外周の周りに延在するねじ山２４２’を備え、上面２４６’から下面２４７’までの螺旋経路を形成する。したがって、使用時に（回転部材２５０’が回転するときに）、ペレットは、チャンバ２２０’から上面２４６’に入り、ねじ山２４２’の下方に移動し、ペレットが下面２４７’からねじ山２４２’を出たときに、デバイス１００’を出る。

図１～図３の実施形態に戻って参照すると（ただし、原理は、図４～図６の実施形態に等しく適用する）、図７は、その内部にプランジャ２３０を収容するものとして、カートリッジ２００を示す。

上述したように、各カートリッジ２００は、そのチャンバ２２０内にペレットを保持する。プランジャ２３０を使用する実施形態では、チャンバ２２０の容積は、以下にさらに詳細に説明されるプランジャ２３０の操作により、デバイス１００の動作中、およびその耐用年数全体にわたって変化する。

一方の端部において、チャンバ２２０は、プランジャ２３０、より具体的には、チャンバ２２０に対面するプランジャ２３０の半径方向に延在する表面２３２によって、少なくとも部分的に密閉されている。チャンバ２２０の他方の端部は、カートリッジ２００の平坦な表面２１０によって、少なくとも部分的に密閉されている。回転部材２５０は、カートリッジ２００の長手方向軸Ａに沿ってチャンバ２２０を通って延在している。

図８Ａは、プランジャ２３０を備えるカートリッジ２００の断面図を示す。回転部材２５０が使用時に回転すると、プランジャ２３０は、チャンバ２２０内に位置したペレットの上部（図示せず）上に載置され、その結果、その重量により、回転部材２５０の回転中、およびデバイス１００からのペレットの投与中に、ペレットがチャンバ２２０の中に圧縮される。

デバイス１００は、例えば、上述したように、プランジャ２３０の重量に依拠すること以外に、チャンバ２２０内に位置したペレットに向かう方向に作用する、プランジャ２３０への駆動力を提供する特定の特徴を含むことができる。例えば、ラチェットメカニズムを使用して、プランジャ２３０が単一方向のみに、すなわち、チャンバ２２０内に位置するペレットに向かって移動することができることを確実にすることができる。弾性部材（例えば、ばね）が提供されて、チャンバ２２０内に位置するペレットに向かってプランジャ２３０を押し付けることができる。圧搾空気ソースが提供され得、それによって、チャンバ２２０内に位置するペレットに向かってプランジャ２３０を加圧することができる。

図８Ｂは、カートリッジ２００内のプランジャ２３０をより詳細に示しており、ペレットもまた、チャンバ２２０内に位置しているように示されている。図からわかるように、半径方向に延在するプランジャ２３０の表面２３２は、ペレット上を加圧し、デバイス１００の第２の投与端部１０４に向かってペレットを押し付け、チャンバ２２０内にペレットをしっかりと圧縮する。

半径方向に延在するプランジャ２３０の表面２３２は、ペレットがチャンバから投与され得るように、チャンバ２２０内のペレットの取り込みを強化するように形状加工され得る。例えば、表面２３２は、プランジャの底部または下面であってもよく、カートリッジ２００の対向する表面２１０と正確に適合してもよい。対向する表面２１０が傾斜している実施形態では、そのとき、プランジャ２３０の表面２３２は、同様かつ協働的な方法で傾斜されてもよい。

追加的に、または別の方法として、プレート（例えば、バッフル）が、回転部材２５０の中心軸Ａに向かって内部方向にペレットを掃引または移動させ、最終的にねじ部２４０によって拾われ、カートリッジ２００から投与されるように構成されているプランジャ２３０に接続されてもよい。プレートは、プランジャの本体から下向きに延在し、プランジャ２３０および／または回転部材２５０と一緒に回転するように構成することができる。この特徴は、円筒形カートリッジ２００を使用する実施形態には特に適用可能であり得、プレートは、円筒形カートリッジ内でカートリッジ２００の内面の周りを掃引することができる。

図９は、図１～図３の実施形態のさらなる発展例を示す。再び、原理は、図４～図６の実施形態に等しく適用することができる。この実施形態では、プランジャ２３０は、回転部材２５０に動作可能に接続され、その結果、回転部材２５０の回転により、回転部材２５０に沿って（すなわち、回転部材２５０およびカートリッジ２００の長手方向軸Ａに沿って）プランジャ２３０を直接軸方向に移動させる。言い替えると、プランジャ２３０は、カートリッジ２００の第１の端部１０２（すなわち、アクチュエータ中に挿入されるための端部－後述）から、カートリッジ２００の第２の投与端部１０４までの回転部材の回転時に、回転部材２５０に沿って並進するナットとみなすことができる。

このようにして、また図７～図８Ｂの実施形態と同様に、プランジャ２３０が回転部材２５０に沿って並進するときに、チャンバ２２０の容積は、次第に減少する。さらに、チャンバ２２０内に収容されたペレットは、デバイス１００の動作および耐用年数全体にわたって、プランジャ２３０によってカートリッジ２００の第２の端部１０４に向かって押し付けられることになる。これは、図１０Ａの垂直断面図で示されている。

プランジャ２３０の直接移動を実現するために、回転部材２５０は、プランジャ２３０上で対応するねじ山２３３（図１０Ｂを参照）と協働して、前述のように長手方向軸Ａに沿ってプランジャを移動させるように構成されているねじ山２５２を備える。カートリッジ２００の第２の投与端部１０４において、回転部材２５０は、ねじ部２４０を備え、そのねじ部は、プランジャ２３０と協働するねじ山２５２から軸方向に分離されている。

様々な実施形態において、プランジャ２３０（または少なくともプランジャのねじ山２３３）は、熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）またはポリブチレンテレフタレート（「ＰＢＴ」）から作製することができ、かつ／または約５０ショア未満の硬度を有し得る。係る実施形態では、プランジャ２３０が軸Ａに沿って移動するときに、ねじ山２３３は、プランジャ２３０が、例えば、ペレット、またはカートリッジ２００の端部との遭遇から十分な抵抗力を満たす場合、ねじ山２５２から係合解除となり得る。これにより、プランジャ２３０がペレットと接触すると、回転部材２５０の回転が可能になり、プランジャ２３０によってペレットに加えられる力を制限する。例えば、投与中にペレットの容積が減少すると、抵抗力は減少し、ねじ山２３３は、ある時点でねじ山２５２と再度係合して、軸Ａに沿ってプランジャ２３０を移動し続けることになる。

様々な実施形態では、ねじ山２３３は、取り外され得、しっかり固定した摩擦嵌合を使用して、回転部材２５０が回転するときに、ねじ山２５２に沿ってプランジャを移動させることができる。例えば、プランジャ２３０は、２つの摩擦表面、すなわち、カートリッジ２００の内面に対面する、その外側周辺部上の第１の表面、および回転部材２５０に対面する、内側周辺部上の第２の表面を有することができる。第１の摩擦表面間の摩擦は、プランジャ２３０が回転するのを防止し得るが、プランジャ２３０が軸方向に（すなわち、軸Ａに沿って）移動するのを可能にし得る。プランジャ２３０の中央ホール（回転部材２５０がそこを通って延在する）は、ねじ山２５２の外径よりもわずかに小さく製造することができる。これは、プランジャが協働するねじ山自体を備えない場合であっても、回転部材２５０が回転するときに、プランジャ２３０は、ねじ山２５２に沿って軸方向に移動することになることを意味する。プランジャは、この実施形態を容易にするために、ゴムで作製することができる。第２の摩擦表面は、ペレットが完全に圧縮されたとき、すなわち、プランジャ２３０がペレットを可能な限り下方に押し付けた場合に、プランジャ２３０が滑るように構成することができる。

図１０Ｃは、カートリッジ２００の第２の投与端部１０４をさらに詳細に示しており、出口管２１２が、カートリッジの端部に位置し、上述したように、回転部材２５０のねじ部２４０は、出口管２１２を通って延在している。

ねじ部２４０の半径方向の外面２４１は、出口管２１２の半径方向の内面２１４と実質的に接触（および／または当接）し得る。すなわち、ねじ部２４０の外面２４１、および出口管２１２の半径方向の内面２１４は、実質的に、互いに接触または当接することができる（例えば、連続的にまたは断続的に）が、それらの表面が互いに対して締まり嵌めまたは摩擦嵌合を有する程度までは達せず、それらの表面が互いに滑らかに移動することができることを確実にし、信頼性のある投与を確実にすることができる。ねじ部２４０の外面２４１と出口管２１２の内面２１４との間の任意の公差は、ねじ部２４０が出口管２１２内で回転するのを依然として可能にしながら、可能な限り厳密であることが想定される。

例えば、ねじ部２４０の外面２４１と出口管２１２の内面２１４との間には、例えば、製造寸法公差に起因して、わずかな寸法誤差または間隙が存在する場合がある。表面が互いに接触するように構成されている場合（例えば、連続的に、または断続的に）、表面は、摩擦の少ない材料（例えば、テフロンを使用して、例えば、対向する表面の一方もしくは両方の上への付着防止コーティング、または同表面へ適用される付加物）で製造することができ、それらの材料は、摩擦嵌合または締まり嵌めを伴わない嵌合（例えば、接触嵌合）につながり得る。様々な実施形態（例えば、それらは、内部にペレットを収容するカートリッジを含む）では、ねじ部２４０の外面２４１と出口管２１２の内面２１４との間に公差または間隙が存在し得、シャフト２５０の自由な回転を可能にするのに十分大きくてもよいが、いずれのペレット（および／またはペレット破片）も間隙の間をスライドし、摩擦を加え、また自由回転を抑制するのを防止するのに十分小さくすることができる。

ねじ部２４０は、チャンバ２２０内に収容されたペレットを受容し、かつ回転部材２５０が回転すると、出口管２１２から外へ投与されるようにねじ山２４２に沿ってそれらのペレットを輸送するように構成されたねじ山２４２を備える。ねじ山２４２は、１つ以上の開始点からなり、各々の開始点は、例えば、チャンバ２２０内のペレット上を押し付けるプランジャ２３０の操作に起因して、ペレットがデバイス１００の動作中に充填する連続的な螺旋を形成し、その螺旋は、ペレットをねじ山２４２内に押し付ける。

ねじ部２４０、およびそのねじ山２４２は、カートリッジ２００の出口管２１２と共にスクリューポンプ（例えば、「アルキメデス」スクリュー）を形成するように出口管２１２の内側半径方向表面と接触する。すなわち、回転部材２５０が回転するときに、ねじ部２４０、およびそのねじ山２４２もまた回転し、チャンバ２２０内に収容されたペレットをねじ山２４２の空隙に入れ、ねじ山２４２の下方に移動させ、カートリッジ２００から出すことになる。

図１１は、回転部材２５０を回転させるように構成されたアクチュエータまたは駆動メカニズム３００を備えるデバイス１００を示す。アクチュエータ３００は、デバイス１００の第１の端部１０２において回転部材２５０に接続している。アクチュエータ３００は、回転力を回転部材２５０に、そして順次、回転部材２５０のねじ山２４２、２５２に提供するように構成されている。アクチュエータ３００は、機械式（すなわち、手動で操作される）かまたは電気機械式（すなわち、例えば、電気モータを使用して電気的に動作する）のいずれかであり得る。アクチュエータ３００は、カートリッジ２００から取り外し可能であり得、その結果、異なるカートリッジが、同じアクチュエータに接続することができる。

第１のデバイス１００を手動で動作させるために、ユーザは、アクチュエータ３００（またはその一部）を回転させ、例えば、好適なギヤ機構を介して回転部材２５０を回転させ、その結果、アクチュエータ３００が一部回転した後、回転部材２５０は、複数の（完全な）回転を行なってねじ部２４０を移動させてペレットを投与する。いくつかの実施形態では、アクチュエータ３００は、ユーザがボタン（または同様のもの）を押すように構成することができ、これにより、回転部材２５０の対応する回転が引き起こされる。デバイス１００は、アクチュエータ３００の一部の回転（例えば、半回転）が回転部材２５０およびねじ部２４０の複数の、例えば、少なくとも２または３回転を引き起こすように構成され得、その結果、チャンバ２２０内に収容されたペレットの効率的な送達を確実にすることができる。

カートリッジ２００は、例えば、ユーザがデバイス１００の一部を実質的に破壊するか、またはペレットを損なうことなしにチャンバ２２０にアクセスすることができないように、勝手に触ることができない。例えば、カートリッジ２００が壊れるか、またはデバイス１００の一部が互いに分離された場合に解放されるように構成されている、チャンバ２２０内のポーチまたは他の容器内に、化学物質が含有される場合がある。この化学物質は、係る状況でペレット上にこぼれ、それらを食用にできないような、苦いかつ／または他の悪臭のある化学物質となる場合がある。

追加の、代替の実施形態では、アクチュエータ３００は、望ましくない使用を防止するように構成することができ、例えば、アクチュエータ３００は、例えば、アクチュエータが所定の投薬量よりも多いペレットを投与することができるように、ユーザがアクチュエータ３００を取り外すか、またはそれを改良しようと試みたときに、回転部材２５０が回転すること（およびデバイス１００を動作させること）を防止する機械式またはデジタル式ロックを備えることができる。

図１２、図１３Ａ、および図１３Ｂは、アクチュエータ３００をより詳細に示す。回転部材２５０は、アクチュエータ３００の雌型接続部分３０３と接続する雄型接続部材２８０を備える。これにより、回転部材２５０をアクチュエータ３００およびその駆動メカニズムに接続して、回転力をアクチュエータ３００の駆動メカニズムから回転部材２５０に伝達させることができる。回転部材２５０とアクチュエータ３００との間の接続は、任意の好適な方法で行うことができ、例えば、キー機構（例えば、六角形キー）、トルクスキーまたは他の標準ねじドライバー接続、ならびに摩擦嵌合、締まり嵌め、別の他のタイプの摩擦機構（摩擦クラッチなど）、または接着剤によるものが含まれる。

理解されるように、いずれかのカートリッジ２００からペレットを投与するために、アクチュエータ３００は、回転部材２５０を回転させることができる。これにより、（関連する実施形態では）プランジャ２３０を回転部材２５０のねじ山２５２の下方に移動させ、かつ／またはねじ部２４０を回転させ、ペレットを、ねじ部２４０と出口管２１２（またはねじ部２４０’とカートリッジ２００’）との間に形成されたスクリューポンプを介して投与させる。

電気機械動作メカニズムを使用することによって、デバイス１００は、正確なペレット量を繰り返して投与することが可能であり得る。モータおよび制御システムは、一体型バッテリ（ユーザが交換可能であり得る）によって電力供給され得、バッテリは、アクチュエータ３００のハウジング内に保持され得る。

デバイス１００は、制御システムを備えることができ（例えば、アクチュエータ３００の一部として）、その制御システムは、入力装置からの動作信号を受信した後、所定の時間（例えば、２、３、または５秒未満）内に投与量を投与するように構成することができる。動作信号は、例えば、デバイス１００上に位置した好適なボタンまたは他の入力メカニズムを押すユーザによって、開始することができる。

アクチュエータ３００は、１つ以上のモータを備えることができる。アクチュエータ３００（例えば、そのモータ）は、所定の投与量、または投与量の一部分に対応する量だけ回転部材２５０を回転させるように構成することができる。例えば、アクチュエータは、例えば、特定の期間、例えば、０．５秒間動作させることによって、パルスで回転部材２５０を回転させるように構成することができる。投与量が、複数のパルスから構成することができ、その結果、様々な投与量が、モータのパルス数に応じて投与することができる。例えば、０．３ｍＬの投与量は、モータ回転の約３秒に相当し得、したがって、アクチュエータは、モータに６回パルス出力し、それは、０．５秒毎の６パルスである。

モータは、ステッピングモータであってもよく、これは、例えば、カートリッジ２００内の医薬品のタイプ、またはユーザに基づき、当面の状況に基づいて、任意の好適なステップ数だけ回転部材２５０を回転させるように構成することができる。制御システムは、例えば、ＰＣＢ上のマイクロコントローラの形態で提供されてもよく、アクチュエータ３００内のデバイス１００のハウジング内に位置してもよい。

以下の一般的な特徴は、本明細書に記載された本発明のいずれかの態様または実施形態にも、それらの特徴が適用可能である範囲で適用することができる。簡潔にするために、使用されている参照数字は、図９および図１０Ａ～図１０Ｃの参照数字であるが、これは、これらの特徴がこのデバイスにのみに適用することができることを意味するものとして解釈されるべきではない。

デバイス１００は、出力装置、例えば、投与量選択および投与の際に音響フィードバックを提供するように構成されているスピーカーを備えることができる。例えば、出力装置は、投与量が投与されると、好適な出力を提供することができる。

デバイスは、手持ち式であってもよい。例えば、デバイス１００（例えば、デバイス１００全体またはカートリッジ２００）の長さ（その最長寸法に対応する）は、約２５０ｍｍ以下（約２００ｍｍ、約１５０ｍｍ、または約１００ｍｍ未満など）、幅または高さ（すなわち、その長さに対して横方向の）は、約５０ｍｍ以下、任意選択的には、約４０ｍｍ以下（また、いくつかの実施形態では、３０ｍｍ未満、またはさらには２０ｍｍ未満）であってもよい。デバイスの手持ち式の性質を最適化するために、デバイスの長さは、約１８０ｍｍ～約２２０ｍｍ、幅（デバイスの長さに対して横方向の）は、約３５ｍｍ～約４５ｍｍ、高さ（デバイスの幅に対して横方向の）は、約２２ｍｍ～約３２ｍｍであってもよい。デバイス１００（またはカートリッジ２００）の重量は、約３００ｇ以下（約２００ｇなど）、任意選択的には、約１００ｇ未満であってもよい。これにより、デバイスが片手で搬送するには十分軽いことを確実にすることができる。

カートリッジ２００は、剛性材料、例えば、ポリカーボネートまたはポリアミドから作製することができるが、任意の好適な材料を使用してもよい。カートリッジ２００の各部分、例えば、回転部材２５０および／またはプランジャ２３０と接触しているところは、それらの両者間の相対的な移動を助けるために、摩擦が低減された表面（例えば、カートリッジの他の部分に対して低減された）を有することができる。カートリッジ２００（すなわち、チャンバ２２０を形成する）の内径は、約５ｍｍ～約２００ｍｍ、任意選択的には、約１０ｍｍ～約２０ｍｍであってもよい。カートリッジ２００の長さ（その最長寸法に対応する）は、約９０ｍｍ～約１２０ｍｍ、幅（その長さに対して横方向の）は、約３３ｍｍ～約４３ｍｍ、また高さ（その幅に対して横方向の）は、約１５ｍｍ～約２５ｍｍであってもよい。

出口管２１２は、回転部材２５０、具体的にはその回転部材のねじ部２４０の直径と実質的に等しい内径を有することができる。この内径は、１０ｍｍ未満、例えば、約６ｍｍ未満であってもよい。デバイス１００の長手方向軸ａに沿った出口管２１２の長さは、約２０ｍｍ未満（約１５ｍｍまたは約１０ｍｍなど）であってもよい。

チャンバ２２０の容積（すなわち、動作以前または最大容積）は、約５０ｍＬ未満、例えば、２０ｍＬ未満またはほぼ１１ｍＬであってもよい。

プランジャ２３０は、ナイロンなどの、低摩擦の剛性材料で作製することができるが、他の好適な材料を使用してもよい。エラストマー材料（例えば、ゴムおよび熱可塑性エラストマー）もまた、プランジャのために使用することができ、特にねじ駆動プランジャの概念の場合には興味深い。ねじ山２５２（例えば、上述した第２の摩擦表面）、またはねじ山２５２と接触する表面２３３上の整合するねじ山の周りの摩擦嵌合は、十分な牽引力を提供して、カートリッジに沿って軸方向にプランジャを移動させ、ペレットを押し付けることになる。ねじ山２５２に対向するプランジャ２３０の表面は、変形可能であり得、プランジャを適所に保持しながらシャフトを回転し続けることができる。

プランジャ２３０は、回転部材２５０と容器２００の壁との間の間隙を充填するように構成することができ、その結果、チャンバ２２０内に収容されたペレットは、ペレットが使用時に回転部材２５０の下方に移動するときに、プランジャ２３０を通り越して移動することができない。容器２００が円筒形である実施形態では、プランジャ２３０もまた、円筒形であることになり、プランジャ２３０と容器２００の壁との間の摩擦は、プランジャ２３０が使用時に回転部材２５０と一緒に回転するのを防止するのに十分大きいことを確実にするべきである。別の方法として、プランジャ２３０は、カートリッジ２００の内面上に位置したガイド（例えば、カートリッジ２００の長手方向軸と平行である１つ以上のレール）と協働するノッチを備えることができ、その結果、ノッチは、プランジャ２３０が使用時に移動するときに、ガイドに沿って移動し、ノッチおよびガイドの協働により、係る移動中のプランジャの回転を制限する。

様々な実施形態では、プランジャ２３０のサイズ（および、例えば、外周）は、小さな間隙がプランジャ２３０とカートリッジ２００の壁との間に存在するようなサイズであり得、プランジャ２３０とカートリッジ２００との間の実質的な摩擦を回避することができる。これは、ペレットが間隙を通って、プランジャ２３０とカートリッジ２００の壁との間を通過し得ることを意味し得る。これを回避するために、間隙のサイズ（例えば、幅）は、そのサイズがペレットのサイズ（例えば、平均的なサイズまたは直径）未満であるように構成することができる。追加的に、または別の方法として、変形可能であり、かつ／または摩擦がプランジャ２３０よりも小さい材料が、プランジャ２３０に隣接して提供されることができ、このプランジャは、プランジャ２３０が使用時に移動するときに、カートリッジ２００の壁と接触するように構成されている（例えば、図３７Ａ～図３７Ｃに関して、以下に説明されているような、変形可能な材料２３４）。

カートリッジ２００は、デバイスの第２の端部１０４にテーパ部分を備えることができ（例が、以下に説明される図２６～図２８Ｂに示されている）、そのテーパ部分は、チャンバ２２０内に収容されたペレットをねじ部２４０のねじ山２４２の中にガイドまたは方向付けするように構成することができる。言い替えると、表面２１０を傾斜させて、長手方向軸Ａに対して垂直ではなく、その軸に対してある角度、例えば、約３０°、６０°、またはそれ以上の角度で配向させることができる。係る実施形態では、プランジャ２３０の下面２３２は、整合する幾何学的形状を有することができ、その結果、その下面が回転部材２５０に沿ってその移動の終わりに到達したときに、プランジャ２３０の下面２３２は、その領域全体を横切ってテーパ表面と接触する。これは、ペレットの量を可能な限り多く投与することに役立つこととなり、廃棄物を最小限に抑える。ねじ山２５２は、最終的には、ねじ山２４２に取って代わるため、プランジャ２３０のねじ山をプランジャの下面２３２から離れて提供することが必要であり得、その結果、下面２３２を含むプランジャ２３０の一部分は、プランジャ２３０のねじ山の下方に延在し（存在するが、本明細書に記載されているような場合、プランジャねじ山は、必須ではない）、プランジャ２３０がその最低箇所（すなわち、ねじ山２５２の端部）にあるときに、表面２３２をカートリッジの対向する表面２１０に接触、当接、または少なくともより近くに移動させることができる。係るテーパ部分の一例が、図２６～図２８Ｂに関して後で説明される。

ねじ部２４０の外面２４１は、低摩擦材料、例えば、任意選択的に摩擦低減添加剤を含有するナイロン、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリエチレンテレフタレート（「ＰＥＴ」）で作製されてもよい。カートリッジ２００と、ねじ部２４０、プランジャ２３０、またはデバイス１００の他の移動パーツに当接、対向、もしくは接触するカートリッジの各部分もまた、低摩擦材料、例えば、任意選択的に摩擦低減添加剤を含有するナイロン、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリエチレンテレフタレート（「ＰＥＴ」）で作製されてもよい。

ねじ部２４０は、ねじ山２４２の高さが、ねじが出口管２１２の上方に（チャンバ２２０に向かって）少なくとも１回の完全な回転だけ延在するような高さとなるように構成することができる。様々な実施形態では、ねじ山２４２は、カートリッジ２００の内径、または回転部材２５０の直径の約１倍～２倍、例えば、カートリッジ２００の内径（これは、本明細書に開示されたすべての態様および実施形態に適用可能である）、または回転部材２５０の直径の約１倍、１．５倍、もしくは２倍の距離だけチャンバ２２０の中に延在する。これは、チャンバ２２０内のペレットの「中高そり」などの特定の望ましくない影響を防止することが見出されている。ねじ部２４０の長さは、ねじ山２４２の長さによって画定され得、その長さは、約１０ｍｍ～約３０ｍｍ、例えば、約１０ｍｍ～２０ｍｍであってもよい。

出口管２１２の長さは、約５ｍｍ～約２０ｍｍ（任意選択的に、約１０ｍｍ～約１５ｍｍ）を有してもよく、カートリッジ２００の長手方向軸Ａに沿った方向のねじ山２４２の長さは、少なくとも同じ方向の出口管２１２の長さであってもよく、例えば、出口管２１２の長さの約１倍～約１０倍、または出口管２１２の長さの約１倍～約５倍、例えば、出口管２１２の長さの約１．２倍、１．３倍、１．４倍、１．５倍、または２倍であってもよい（これは、出口管２１２を含むすべての態様および実施形態に適用可能である）。

ねじ山２４２のピッチは、約１ｍｍ～約２０ｍｍ、任意選択的には、約４ｍｍ～約８ｍｍであってもよい。ピッチは、投与される投与量の精度について、特にペレットのランスルー（回転部材が回転していなくても、ねじ部を通って進行するペレット）に関して、影響を及ぼすことが見出されている。これにより、特定の状況において、デバイスがペレットを「漏出」させる可能性がある。高ピッチにより、ペレットが投与動作以外にねじ部を通って進行するリスクが増大するように思われる。したがって、低ピッチ（例えば、以下に説明されているように、ペレットの直径の約１５～３０倍未満）により、例えば、ペレットの出力速度を制御することはより容易であるという理由から、投与されるペレットの投与量の精度を高めることが見出されることがわかった。低ピッチは、回転部材を駆動するための負荷およびトルク要件を増大させると思われるため、これは、トレードオフの関係にあり、このピッチ範囲が重要であるとみなされるようになった。

図３６は、ねじ山２４２の概要、およびそれと関連し得る様々な寸法を概略的に示す。「Ｄ」は、ねじの外形を表し、「ＣＤ」は、供給チャネルの深さを表し、「ＣＷ」は、供給チャネルの幅を表し、「Ｐ」は、ねじ山２４２のピッチを表し、そのピッチは、隣接するねじ間の距離として定義することができる。図３６の特徴は、ねじ山２４２を含む、本明細書に記載されたいずれかの態様および実施形態にも適用することができる。さらに、各寸法に与えられた値は、ねじ山２４２および／またはねじ部２４０の全長の寸法を表し得る。

以下の表は、図３６および本明細書に示され、かつ上述された寸法を参照して、ねじ山のいくつかの例示的な寸法を提供する（ｍｍ単位で）。表中の実施形態において、ペレット直径は、約２００～３００μｍであったが、より大きな直径、例えば、約９００μｍまでの直径を有するペレットの場合に、同じ寸法を使用することができた。ペレットの典型的な寸法（例えば、幅または直径）は、約１５０μｍ～約１２００μｍ（またはさらには、１５００μｍ）、任意選択的に、約２００μｍ～約３００μｍ、約３００μｍ～約５００μｍ、約３００μｍ～約７００μｍ、約５００μｍ～約７００μｍ、約７００μｍ～約９００μｍ、または約８００μｍ～約１１００μｍであってもよい。値は、ペレットの直径の倍数で提供される場合があり、これらの値は、一般的な値と見なされ、ペレットのいかなる特定のサイズ（またはサイズの範囲）に限定されるべきではない。

ねじ開始点数は、ペレットが投与される速度に影響を及ぼすことが見出されており、ねじ開始点が多いほど、回転当たりの出力は当然ながらより高くなる。この時点までに、投与されるペレットの精度を最大化するには、比較的低い出力比を有することが有益であり、１つまたは２つのいずれかのねじ開始点を使用することが、言ってみれば、３つ以上の開始点を使用すること以上の有益性があることが判明した。

チャネル深さ／幅とペレットサイズとの間の関係を見ると、これは、ねじとねじ山の表面との間に倍数のペレットにするための余地が存在するように選択することができる。重要であり得ることは、ペレットは、互いに悪影響を及ぼさずに、例えば、投与動作中の流れの中に詰まりまたは閉塞を引き起こすことなく、自由に流れることができることである。したがって、いくつかの実施形態では、寸法は、チャネル内で少なくとも２～３個のペレットが互いに通過するのに十分な余地があるように選択される。流れの中に詰まりまたは閉塞を引き起こさない投与の連続性を有することは、各投与量の間での高い精度および再現性を達成する上で重要であり得る。したがって、様々な実施形態では、チャネル深さおよび／または幅は、ペレットの直径の少なくとも２倍、３倍、または４倍であり得る。

例えば、ペレット直径が、約２００～３００μｍである場合、チャネル深さおよび／またはチャネル幅は、約１～２ｍｍであり得る。ペレット直径が７００μｍ～約９００μｍである場合、チャネル深さおよび／またはチャネル幅は、約１．４ｍｍ～約３．６ｍｍであり得、ペレット直径が約８００μｍ～約１１００μｍの場合、チャネル深さおよび／またはチャネル幅は、約１．６ｍｍ～約４．４ｍｍであり得る。

ピッチは、上述したように、デバイスの精度に大きな影響を及ぼすことが見出されている。高ピッチは、デバイスがアイドル状態にあるときは、ペレットがねじ部を通って進行するリスクが高まるように思われるが、ピッチの減少により回転部材を回転させるのに必要なトルクが増加するため、トレードオフが存在する。様々な実施形態では、ピッチは、ペレットの直径の約１５～３０倍未満に、場合によっては、ペレットの直径の１０倍未満に制限することができる。例えば、ペレット直径が約２００～３００μｍである場合、ピッチは、約６ｍｍであり得、また場合によっては、約３、４、または５ｍｍ未満であり得る。

「フライト幅」とは、山の太さであり、ピッチおよびチャネル幅を選択した結果である。より具体的には、フライト幅は、ピッチからチャネル幅を差し引いたものに等しい。フライト幅は、ねじが詰まるのを防止する際の重要な因子であることが見出されている。フライト幅をより小さくすると、ねじの外面とねじ山の表面との間の接触面積は減少し、これは、小さいペレット、および／または破砕されたペレットからのダスト、詰まり、ならびにねじの付着のリスクを低減する。

したがって、様々な実施形態では、フライト幅は、ペレットの直径の約３、５、または１０倍未満に制限され得る。特に、ペレット直径が約２００～３００μｍの場合、フライト幅は、約１、２、または３ｍｍ未満であり得る。ペレットが約９００μｍまで、または約７００μｍ～約９００μｍ、または約８００μｍ～約１１００μｍの場合、フライト幅は、約１、２、または３ｍｍ未満、例えば、約１ｍｍに制限され得る。

フライト幅が小さい（すなわち、約１ｍｍ未満）と、より安定した投与量を提供することに起因して、ペレットが最大で約９００μｍの場合でも、有効であることが見出されている。より小さいペレット（すなわち、約２００～３００μｍ）の場合、ダストは、そのペレットがねじ部２４０を通って移動するときに作り出され得、そのダストは、ねじ部２４０の外側と出口管２１２との間で詰まり得ることが見出されている。フライト幅を約１、２、または３ｍｍ未満、特に約１ｍｍ未満に制限することは、上述したように、より大きいペレットの場合にはより安定した投与量の効果があることに加えて、これらのより小さいペレットの場合には、この影響を最小限に抑えることが見出されている。

様々な実施形態では、回転部材２５０（例えば、ねじ部２４０において）は、外径６ｍｍ、および２つのねじ開始点を有することになり、それぞれの高さまたはチャネル幅は、約２ｍｍであり、チャネル深さは、約１ｍｍであり、またピッチは、約６ｍｍである。これらの実施形態におけるペレット直径は、２００～９００μｍ、例えば、約２００～３００μｍであり得る。

これらのパラメータの各々は、質量出力速度、および必要とされる駆動トルクに影響を及ぼす。ピッチは、設定値であり、ねじの直径が増加するに従って変化しないが、ペレットに対するねじの有効角度は変化する。ピッチが同じ値のままで、かつ直径が増加する場合、ペレットねじ山は、角度が減少してペレットとぶつかる。これは、投与速度および必要とされるトルクに影響を及ぼし得る。

ねじパラメータは、投与されるペレットのサイズに基づいて調整または構成することができる。ねじ山２４２は、最大ペレット直径の少なくとも１～３倍であり得る。

ねじ山２４２の深さは、約１ｍｍ～約３ｍｍであり得る。別の方法として、ねじ山２４２の深さは、ペレットの直径に合わせることができ、その結果、ねじ山２４２の深さが少なくともペレットの直径である。同様に、ねじ山２４２の高さは、約１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲であり得、例えば約１ｍｍ～約４ｍｍの範囲であり得る。ねじ山２４２は、少なくとも２個のねじ開始点を備えることができる。

回転部材２５０のねじ部２４０は、少なくとも１つ、２つ、３つ、またはそれ以上のねじ開始点をねじ山２４２に組み込むことができる直径を備えることができる。それに応じて、各ねじ山２４２のピッチは、増加され得る。

回転部材２５０は、高剛性および／または剛性材料、例えば、ポリカーボネートまたはポリアミドを備えてもよい。回転部材２５０の直径は、約３ｍｍ～約１０ｍｍ、例えば約３ｍｍ～約６ｍｍまで変化し得る。回転部材２５０の直径は、例えば、回転部材の全長に沿って（長手方向軸Ａに沿って）、ねじ部２４０の外面２４１の直径に等しくてもよい。

プランジャ２３０と協働するねじ山２５２は、カートリッジ２００内の回転部材２５０の長さの少なくとも約８０％、約９０％、またはそれ以上に沿って進行することができる。ねじ山２５２のピッチは、プランジャ２３０がカートリッジ内に貯蔵されたペレットに安定して圧力を加えるように選択することができる。

アクチュエータ３００は、電気機械モータが提供されている場合、回転部材２５０を、約０ｒｐｍ～約１０００ｒｐｍ、任意選択的に約５０ｒｐｍ～約５００ｒｐｍ、任意選択的に約９０ｒｐｍ～約１５０ｒｐｍの速度で回転させるように構成することができる。

デバイス１００は、デバイス１００の第２の端部１０４においてカートリッジ２００の端部を覆うように適合するキャップ（一例が、図２０～図２２Ｂに示され、以下に説明される）を備えることができる。このキャップは、カートリッジ２００の外面との締まり嵌めを備えることができる。ペレットが意図せずに出口管２１２（またはカートリッジ２００）から外へ落下するのを防止するための手段を提供することができる。キャップは、カートリッジ２００上に位置する協働溝と整列するように構成されているマーカーを備えることができ、その結果、マーカーは、キャップをねじる前に溝の第１の端部と整列し、ねじる間に溝に沿って移動し、次いで、必要とされるまたは所定の投与量が投与されたときに、溝の端部に到達する。

様々な実施形態では、アクチュエータ３００は、投与の完了後、逆方向に回転部材２５０を回転させるように構成することができる。これは、ペレットをチャンバ２２０に引き戻す際に有用であり得、これにより、ペレット損失（これは、部分的にペレットのランスルーに起因し得る）を低減することができる。係る回転方向の変化はまた、プラグ（例えば、以下に説明される図１８～図１９Ｂのプラグを参照）を移動させ出口管２１２と接触および非接触させて、カートリッジ２００を封止するためにも有用であり得る。これを使用して、本明細書の他のところに記載したように、気密封止を提供し、またペレット損失を回避することもできる。様々な実施形態では、回転の変化を使用して、カートリッジ２００の寿命の終わりに駆動メカニズムを破壊して、例えば、ユーザまたは第三者によって、カートリッジ２００の再充填および再利用を防止することもできる。様々な実施形態は、回転部材の回転がペレットの駆動に必要となる方向から逆転するときに、回転部材２５０の回転を恒久的にロックするラッチを含むことができる。

次に、本発明のいくつかのより具体的な実施形態について説明されることになるが、それらの特徴は、それらの特徴と互換性がある範囲で、上述した実施形態のいずれとも組み合わせることができる。

図１４および図１５は、ハウジング４００内に並んで位置決めされている２つのカートリッジ２００を含む実施形態を示す。２つのカートリッジ２００は、当接しており、共通のアクチュエータ３００’によって動作することができる。アクチュエータ３００’は、単一カートリッジアクチュエータ３００に関して上述した方法と同様の方法で、各接続部分３０３’が、各カートリッジ２００の各それぞれの回転部材２５０のそれぞれの接続部分２８０を駆動するように構成されている二連接続部分３０３’を備えることができる。

図１６、図１７Ａ、および図１７Ｂは、カートリッジ２００の出口管２１２を覆うように位置する第１のバルブを組み込んでいる実施形態を示す。この実施形態はまた、図４～図６の実施形態にも適用可能であり、そこでは、バルブは、カートリッジ２００の外側円筒形表面を覆うように位置決めされ得る。

第１のバルブ５００は、締まり嵌めまたは摩擦嵌合タイプの方法で、出口管２１２の外面２１６と接触するように構成された第１の表面２５２を備える。第１のバルブ５００は、第１の表面２５２から出口部分２５５までテーパをなすように、円錐台形である第２の表面２５１を備える漏斗部分をさらに備える。漏斗部分は、ねじ部２４０から、具体的にはそのねじ山２４２からペレットを受容するように構成されている。出口部分２５５は、円錐台形部分からペレットを受容するように構成され、これらのペレットがユーザに投与される出口２５７を備える。出口部分２５５および／または出口２５７は、図１６に示すように、細長くすることができ、出口２５７の幅（すなわち、図１７Ｂに示すように、そのより小さい幅）は、投与されるペレットのサイズに適合され得る。例えば、この幅は、ペレットの幅または直径の１．５倍未満であり得る。

図１８、図１９Ａ、および図１９Ｂは、プラグ５５０の形態でカートリッジ２００の出口管２１２を覆うように位置する第２のバルブ５５０を組み込んだ実施形態を示す。プラグ５５０は、チャンバ２２０から離れて対面する、出口管２１２の端部と接触するように構成することができる。様々な実施形態では、プラグ５５０は、回転部材２５０の第２の投与端部１０４（すなわち、ねじ部分２４０を備える）に形成された空洞２５４中に挿入するように構成されている。プラグ５５０は、ベース部分５５２、およびベース部分５５２の中央から回転部材２５０の空洞２５４内に延在する細長い部分５５４を備える。ベース部分５５２は、例えば、使用前または（いくつかの実施形態では）使用中に、カートリッジ２００内のペレットを気密封止するための、出口管２１２に対する封止材を提供するように構成することができる。

プラグ５５０は、「傘形バルブ」の形態であってもよい。すなわち、プラグ５５０の少なくともベース部分５５２は、弾力性を有し得、例えば、ゴムシートであり得、ベース部分５５２の外縁は、ペレットが使用時にスクリューポンプから押し出されるときに湾曲して開放するように構成され、次いで、スクリューポンプが回転していないときに跳ね返り、その結果、ペレットが外に落下するのを停止し、カートリッジ２００を封止するのに役立つ。プラグ５５０の細長い部分５５４は、回転部材２５０の空洞２５４内のその位置から実質的に移動しなくてもよい。

図１９Ｃ～図１９Ｅは、図１９Ａおよび図１９Ｂに示した実施形態に適用することができる傘形バルブの概念の改良版を示す。この実施形態では、デバイス１００は、出口管２１２の周りに同心円状に位置し、出口管に対して軸方向に（すなわち、軸Ａに沿って）スライドするように構成されているスライド部材５６０を備える。プラグ５５０のベース部分５５２は、（軸Ａに対して）半径方向に延在し、出口管２１２の半径方向範囲を通過し、スライド部材５６０の移動ライン内に少なくとも部分的に入る。これは、図１９Ｃに示されている。

図１９Ｄに概略的に示すように、回転部材２５０（すなわち、ねじ部分２４０およびねじ山２４２を備える）が回転すると、ペレット１０は、ねじ山２４２を通って下向きに押し出されることになり、少なくとも一部のペレット１０’は、弾性プラグ５５０のベース部分５５２と、出口管２１２の端部か、またはスライド部材５６０の端部との間に捕捉されるようになる。

デバイス１００からペレットを投与するために、ユーザは、軸Ａに沿ってスライド部材５６０をスライドさせることができ、これによって、弾性プラグ５５０のベース部分５５２を湾曲させて、プラグ５５０のベース部分５５２の間に捕捉されたペレット１０’がデバイス１００から解放および投与される。これは、図１９Ｅに概略的に示されている。

ペレットがデバイス１００から投与されると、ユーザは、スライド部材５６０を元の場所にスライドさせることができ、その時点で、バルブは、その元の位置に戻り（図１９Ｃに示すように）、これにより、ペレットが出口管２１２から意図せずに投与されるのを防止する。様々な実施形態では、スライド部材５６０は、プラグ５５０のベース部分５５２の弾力性によってこの元の位置に向かって付勢され得る。例えば、好適な弾性部材が、スライド部材５６０をこの位置に対して付勢してもよく、またはソレノイド、リレー、または他のアクチュエータなどの電気機械装置であってもよい。

回転部材２５０の回転中、ペレットは、弾性プラグ５５０のベース部分５５２を通過して、出口管２１２から外へ連続的に投与されることが理解されるであろう。スライド部材５６０の目的は、この投与動作の後に、上述したように、弾性プラグ５５０と、プラグ５５０のベース部分５５２かまたはスライド部材５６０の端部との間に残されたいずれかのペレットを取り外すことである。このようにして、スライド部材５６０は、投与動作を終了させ、浮遊ペレットがいずれかの投与動作以外にデバイス１００から外に落下するのを防止するように構成されている。

図１９Ｆおよび図１９Ｇは、変形可能材料またはシート５４５の形態のバルブが出口管２１２の投与端部を覆うように配置されている、さらなる実施形態を例証する。この変形可能材料５４５は、実質的に弾力性を有し得、ピン２５３が延在するアパーチャ５４６を含むことができ、そのピン２５３は、回転部材２５０の端部から延在する。図１９Ｆに示すように、非動作位置または休止位置では、ピン２５３の外面は、アパーチャ５４６の内面と接触して、出口管２１２の端部を閉鎖し、ペレットが投与されるのを防止する。

様々な実施形態では、ピン２５３の長さ（すなわち、回転部材２５０の長手方向軸に沿った）は、約１．５ｍｍであり得、直径約２．５ｍｍを有し、変形可能な材料５４５の厚さは、約１ｍｍであり得、アパーチャの幅または直径は、約２または２．５ｍｍである。変形可能材料５４５の長さ（回転部材２５０の長手方向軸の方向の）は、ピン２５３の長さ未満であり、ピン２５３の長さの約８０％未満であり得る。変形可能材料５４５は、熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）またはポリブチレンテレフタレート（「ＰＢＴ」）を備えることができ、かつ／または約５０ショア未満、任意選択的に約３０～約５０ショアの硬度を有し得る。ピン２５３は、実質的に剛性であってもよい。変形可能材料５４５は、任意の好適な方法で、例えば接着剤で、出口管２１２に取り付けることができる。

回転部材２５０が回転すると、ペレットは、デバイス１００から投与するための出口管２１２の端部に向かって促進されることになり、その休止位置で変形可能材料５４５に出会うと（図１９Ｆに示すように）、ペレットは、変形可能材料５４５に対して押し付けられ、変形材料を変形させることになり、図１９Ｇに示すように、変形可能材料５４５とピン２５３との間の間隙Ｇを作り出し、ペレットがそこを通って投与され得る。投与動作の終わりに、回転部材２５０が回転を停止すると、ペレットは、もはや、変形可能材料５４５に対して促進されないことになり、図１９Ｆに示すように、変形可能材料５４５は、その休止位置に跳ね返り、出口管２１２の端部はそこで閉鎖される。

図３１、図３２Ａ、および図３２Ｂは、改良された出口管２１２’を組み込んだ実施形態を示し、その特徴は、出口管を使用する、本明細書に記載された他のいずれの実施形態にも組み込むことができる。この実施形態では、出口管２１２’は、可動構成要素により、ペレットが投与されるかまたはスクリューポンプから外に移動するのを防止する第１の位置と、ペレットがスクリューポンプから投与されるのを可能にする第２の位置との間を移動するように構成されている可動構成要素と協働するように改良されている。

より具体的には、例証された実施形態における可動構成要素は、ねじ部２４０のねじ山２４２に沿って移動するように構成されているナット２７０の形態である。出口管２１２は、実質的に円筒形の部分２１５、および回転部材２５０の長手方向軸Ａの方向に円筒形部分２１５から延在するフランジ２１７を備える。フランジ２１７は、ナット２７０が使用時に移動するトラック２１８を備える。フランジ２１７は、トラック２１８のどちらかの端部に位置し、ナット２７０のための停止を提供するように構成された対向する肩部分２１９Ａ、２１９Ｂをさらに備える。

ナット２７０は、回転部材（およびねじ部２４０）が回転すると、回転部材２５０の長手方向軸Ａ（これはまた、ねじ山２４２の軸でもある）に沿って移動するように構成されている。ナット２７０は、そのナットのねじ山２４２との関連付けによって、ねじ山をブロックし、ペレットがその位置を過ぎてねじ山２４２の下方に移動するのを防止するように構成されている。さらに、ナット２７０が肩部分の第１の２１９Ａに出会うと、ナット２７０は、出口管２１２の円筒形部分２１５に対して封止を形成し、これは、ねじ山２４２のどの部分も露出されていないことを意味する。したがって、ペレットは、ねじ山２４２を去ってデバイスから投与されることができない。

回転部材２５０が第１の回転方向に回転すると、ナット２７０は、トラック２１８に沿って第１の肩部分２１９Ａから離間して移動するように構成され、ねじ山２４２を露出させ、その結果、ペレットは、ねじ山２４２の下方に移動し、カートリッジ２００から投与され得る。回転部材２５０が特定量だけ回転した後、ナット２７０は、第２の肩部分２１９Ｂと接触することになり、その肩部分により、ナット２７０がさらに遠くに移動するのを防止する（また、好都合にも、回転部材２５０のさらなる回転を防止する）。この位置において（図３２Ｂに示されている）、ねじ山２４２および出口管２１２’によって形成されたスクリューポンプは、特定容積（例えば、所定のまたは事前定義された量）のペレットを投与したことになる。

回転部材２５０が第２の回転方向（第１の回転方向の反対方向である）に回転すると、ナット２７０は、トラック２１８に沿って第２の肩部分２１９Ｂから離間して移動し、最終的に第１の肩部分２１９Ａに接触するように構成され、その結果、出口管２１２の円筒形部分２１５に対して封止し、ペレットがデバイスから投与されるのを防止する。

ナット２７０は、ねじ山２４２の長手方向軸Ａに沿って直線的に（かつ軸方向に）移動することができる。ナット２７０は、ナット２７０と、出口管２１２’の円筒形部分２１５から下向きに延在するフランジ２１７との間の摩擦嵌合を通じて回転方向の制約を受け得る（すなわち、ナットが回転部材２５０と一緒に回転しないように）。

必要とされる投与量（トラック２１８に沿った通り道すべてを移動するナット２７０に対応し得ない）が送達されると、回転部材２５０は、上述したように、反対方向に回転され得、これにより、ねじ山２４２内に残ったペレットをチャンバ２２０内に引き戻し、同時に、ナットがその休止位置に戻り、出口管２１２’の第１の肩部分２１９Ａと接触するまで、ナット２７０を鉛直方向に引き出す。上述したように、この接触により、出口管２１２’の円筒形部分２１５に対して封止し、ペレットが外に落下するのを防止する。

図３３Ａおよび図３３Ｂは、出口管２１２の出口端部を覆うように位置し得る可動構成要素５７０を含む実施形態を示す。可動構成要素５７０は、図１９Ａおよび図１９Ｂに示した実施形態に含まれ得、この実施形態に関連して開示されたバルブ５５０（および任意選択可能なスライド部材５６０）に追加して、またはその置き換えとして提供され得る。

この実施形態では、可動構成要素５７０は、出口管２１２の出口端部を密閉するように構成されたばね仕掛けのプレート５７２を備えることができる。好適な弾性部材（図示せず）が、可動構成要素５７０を図３３Ａに示したその位置に付勢するように構成することができる。これは、湿気保護を加え、かつペレットが出口管２１２から意図せずに外に落下するのを防止する上で助けとなり得る。いくつかの実施形態では、プレート５７２は、出口管２１２に対して気密封止するように構成することができる。プレート５７２は、それ自体、弾性材料で作製され得、例えば、プレート５７２は、エラストマーで作製され得、エラストマーコーティングを備えることができる。これは、出口管２１２を封止し、ペレットがその出口管から外に落下するのを防止する上でさらに助けとなる。

特定の一実施形態では、可動構成要素５７０は、電磁石を備える電子リレー５８０と組み合わされ、これは、可動構成要素５７０を、図３３Ａに示すその休止位置から図３３Ｂに示すその開放位置まで移動させるように、概略的に示され、かつ構成されている。休止位置において、電磁石をスイッチオフにすると、プレート５７２は、出口管２１２の端部に対して付勢されてその端部を封止し、ペレットが外に落下するのを防止することができる。開放位置において、電磁石をスイッチオンにすると、プレート５７２は、電子リレー５８０に向かって引っ張られ、それによって、ペレットが投与動作中に出口管２１２から投与されるのを可能にする。この実施形態では、可動構成要素５７０は、電子リレー５８０の電磁石がその休止位置から離間して可動構成要素を適切に移動させることができるように、磁気的構成要素を備える必要があり得る。

様々な他の実施形態では、可動構成要素５７０は、ユーザの操作に対して、単純に、ばね仕掛けであってもよい。例えば、電子リレー５８０は、提供されなくてもよく、可動構成要素５７０は、ユーザによってその休止位置からその開放位置まで移動されてもよい。ソレノイド、または他のアクチュエータなどの他のタイプの電気機械装置を使用してもよい。

図３４Ａおよび図３４Ｂは、図１９Ａおよび図１９Ｂの実施形態の改良版である実施形態を示し、すなわちそこでは、バルブ５５０は、回転部材２５０の端部から同様な方法で延在するバルブ５９０によって置き換えられている。この実施形態のバルブ５９０は、ねじ山２４２の出口２４３と整列するように構成されているノッチ５９２を有するディスク５９１を備え、ノッチ５９２および出口２４３が整列すると、ペレットは、デバイス１００から投与されるように構成されている。ディスク５９１は、ノッチ５９２が出口２４３と整列する第１の位置（図３４Ａに示すように）と、ノッチ５９２が移動して出口２４３との整列から外れる第２の位置との間で回転可能である。

様々な実施形態では、図３４Ｂに示すように、バルブ５９０は、その第２の位置に向かってディスク５９１を付勢するように構成されている弾性部材５９４を備えることができる。ディスク５９１は、これらの２つの構成要素間の摩擦嵌合に起因して、回転部材２５０と一緒に回転するように構成することができる。回転部材２５０が回転し始めて投与動作を開始すると、ディスク５９１は、回転部材と一緒に回転し、その第１の位置まで移動して、ノッチ５９２を出口２４３と整列させ、ペレットの投与を可能にすることができる。回転部材２５０が、投与動作を終了するために回転を終了させると、弾性部材５９４は、付勢され、そしてディスク５９１を移動させて第２の休止位置に戻すことができる。

このタイプのバルブのわずかな改良版が図３４Ｃに示されており、これは、弾性部材（例えば、ゴム部材）の形態のバルブ５９０’を示している。弾性部材５９０’は、図３４Ａおよび図３４Ｂに関して説明したのと同じ機能を有するノッチ５９２’を備え、すなわち、このノッチ５９２’は、ねじ山２４２の出口２４３と整列して投与動作中のペレットの投与を可能にするように構成されている。この実施形態では、弾性部材５９０’は、単一片であり、使用時にディスク部分５９１’から回転部材２５０に向かって延在する突起部５９６’を有するディスク部分５９１’を備える。この実施形態では、回転部材２５０は、回転部材の端部内に形成されたアパーチャ２５４’を備え、弾性部材５９０’の突起部５９６’は、アパーチャ２５４’に挿入されている。弾性部材５９０’の突起部５９６’（例えば、その王冠５９７’）は、アパーチャ２５４’の内面との摩擦嵌合を有する。ディスク部分５９１’は、出口管２１２内で嵌合し得、同出口管と摩擦嵌合を有し得る（この実施形態では、出口管２１２は、弾性部材５９０’を通過して延在し得る）。

投与動作中、回転部材２５０は回転され得、これにより、弾性部材５９０’のディスク部分５９１’に対して回転部材２５０を回転させ、その結果、ディスク部分５９１’のノッチ５９２’をねじ山２４２の出口２４３と整列させることになる。この動作中、弾性部材５９０’の突起部５９６’は、ノッチ５９２’が整列されるまでディスク部分５９１’に対して湾曲することになり、次いで弾性部材５９０’全体は、ノッチ５９２’が出口２４３に整列されているままの状態で回転部材２５０と一緒に回転することになる。投与動作が終了し、回転が停止すると、弾性部材５９０’の弾力性により回転部材２５０（および突起部５９６’）に対してディスク部分５９１’を回転させ、その結果ノッチ５９２’は、出口２４３との整列から外れて移動することになる。

第１のバルブ５００および第２のバルブ５５０（ならびに改良された出口管２１２’、およびバルブ５９０、５９０’）は、ねじ山２４２内に位置するペレットが使用中に外に落下するのを防止するのに役立つように構成することができる。デバイス１００は、ペレットを第１のバルブ５００または第２のバルブ５５０を通して投与するために、ユーザが、ねじ山２４２に沿ってペレットを押し付けるための回転部材２５０を回転させ、第１のバルブ５００または第２のバルブ５５０に対して力を提供する必要があり、その結果、ペレットがどちらかのバルブを通して投与され得るように構成することができる。状況によっては、バルブは、必ずしも必要でなくてもよく（ただし、依然として含まれている場合がある）、例えば、ペレットは、それら自体、摩擦によってねじ山２４２内に保持され得、またはキャップもしくはカバーが、カートリッジの出口（例えば、出口管）を覆うように提供され得る。

様々な実施形態では、図３５Ａに示すように、回転部材２５０は、ねじ山２４２がねじ山２４２からペレットを受容するように構成された内部流路２４５と流体連通し、次いで回転部材２５０の底面内に位置した出口２４３’から外に投与するための流路を通って移動するように改良され得る。図３５Ｂに示すように、改良点において、弾性（例えば、ゴム）キャップ５４０は、回転部材２５０の端部を覆うように配置され得、その端部は、デバイス１００が動作していないときに、ペレットが投与されるのを防止するように構成されている。キャップ５４０は、弾性開口部５４２を備えることができ、その弾性開口部は、出口２４３’と整列されているが、ペレットが通過するのを防止する実質的に閉鎖された位置に付勢されている。回転部材２５０が回転すると、ペレットは、出口２４３’から外に、開口部５４２に向かって押し出されることになり、結果として弾性的に開放し、ペレットの投与を可能にするように構成されている。

図２０、図２１、図２２Ａ、および図２２Ｂは、出口管２１２を覆うようにデバイスの第２の投与端部１０４でカートリッジ２００に接続されるように構成されているキャップ６００を備えるデバイス１００を示す。キャップ６００は、任意の好適な方法、例えば、締まり嵌め、磁気ラッチ、クリップファスナー、またはねじ接続によってカートリッジ２００に接続するように構成することができる。キャップ６００は、ベース部分６０２、およびベース部分６０２のどちらかの端部から延在する１つ以上の側面部分６０４を備える。各々の側面部分６０４は、カートリッジ２００に接続して、キャップ６００とチャンバ２００との間に気密封止を任意選択的に提供する。チャンバ６０６が、カートリッジ２００とキャップ６００との間に形成されてもよい。

キャップ６００を使用してペレットのための収集カップを提供し（例えば、投与された投与量がチャンバ６０６内に保持することができる）、かつ／または使用前および使用中に気密封止を提供することができる。キャップ６００は、上述した第１のバルブ５００かまたは第２のバルブ５５０のどちらかと組み合わされてもよい。

図２３～図２５は、２つのカートリッジ２００が単一のユニットに組み合わされていることを除いて、図１４および図１５の二連カートリッジ実施形態と同様の代替カートリッジ２００ＡＢの実施形態を示す。

単一カートリッジ２００ＡＢは、第１のチャンバ２２０Ａを通って延在する第１の回転部材２５０Ａであって、第１の出口管２１２Ａ内に延在する第１のねじ山２５２Ａおよび第１のねじ部分２４０Ａを備える、第１の回転部材２５０Ａ、ならびに単一カートリッジ２００に関して上述したような同様の方法で、使用時に第１のねじ山２５２Ａの下方に移動する第１のプランジャ２３０Ａを含む、第１のセットの構成要素を備える。

第１のセットの構成要素のうちの第１のねじ部分２４０Ａは、チャンバ２２０Ａから出口部材２１２Ａ中に延在するねじ山２４２Ａを備え、その結果、第１の回転部材２５０Ａが回転すると、ペレットは、単一カートリッジ２００に関して上述したような同様の方法で、ねじ山２４２Ａを介して、第１の出口管２１２Ａから外に投与される。

単一カートリッジ２００ＡＢは、第２のチャンバ２２０Ｂを通って延在する第２の回転部材２５０Ｂであって、第２の出口管２１２Ｂ中に延在するねじ山２５２Ｂおよび第２のねじ部分２４０Ｂを備え、第２の回転部材２５０Ｂ、ならびに単一カートリッジ２００に関して上述したような同様の方法で、使用時に第２のねじ山２５２Ｂの下方に移動する第２のプランジャ２３０Ｂを含む、第２のセットの構成要素を備える。

第２のセットの構成要素のうちの第２のねじ部分２４０Ｂは、チャンバ２２０Ｂから出口部材２１２Ｂ中に延在するねじ山２４２Ｂを備え、その結果、第２の回転部材２５０Ｂが回転すると、ペレットは、単一カートリッジ２００に関して上述したような同様の方法で、ねじ山２４２Ｂを介して第２の出口管２１２Ｂから外に投与される。

第１のセットの構成要素、および第２のセットの構成要素は、別々に構成され得、その結果、例えば、様々なねじ山２４２Ａ、２５２Ａ、２４２Ｂ、２５２Ｂは、第１のセットの構成要素が第２のセットの構成要素よりも速い速度でペレットを投与するように構成されている。また、異なるチャンバ２２０Ａおよび２２０Ｂは、異なるサイズのペレットと共に使用するように構成することができる。例えば、アクチュエータ３００’は、各別個の回転部材２５０Ａ、２５０Ｂが異なるモータまたは機械的制御装置によって駆動されるように構成することができ、その異なるモータまたは機械的制御装置は、異なる回転速度で作動するように構成されている。

図２５に示すように、第１の回転部材２５０Ａは、第１の軸ＡＡの周りを回転するように構成され、第２の回転部材２５０Ｂは、第２の軸ＡＢの周りを回転するように構成されている。様々な実施形態では、第１の軸ＡＡおよび第２の軸ＡＢは、互いに平行であってもよい。

２つの回転部材２５０Ａおよび２５０Ｂは、共通のアクチュエータ３００‘によって動作され得る。アクチュエータ３００’は、図１６および図１７に関して上述したものと同様であってもよく、単一カートリッジアクチュエータ３００に関して上述したものと同様の方法で、それぞれの回転部材２５０Ａ、２５０Ｂを駆動するように構成されている各接続部分３０３’を有する二連接続部分３０３’を備える。

図２６、図２７、図２８Ａ、および図２８Ｂは、図９～図１０Ａのカートリッジ２００の実施形態を示し、プランジャ２３０の半径方向に延在する表面２３２と対向する、カートリッジ２００の表面２１０は、カートリッジ２００の第２の投与端部１０４に円錐台形またはテーパ部分２０４を備えることにより、チャンバ２２０から出口管２１２中へのペレットの送達を容易にしている。

図２８Ｂに示すように、カートリッジ２００は、軸方向の位置２０６においてテーパ部分２０４に接続する１つ以上の側面部分２０２を含み、テーパ部分２０４は、その位置から出口管２１２に向かって延在する。したがって、カートリッジ２００がその法線配向にある場合、ペレットは、円錐台形またはテーパ部分２０４の下方に（以降は、傾斜した表面２１０に沿って）、そしてねじ部分２４０のねじ山２４２内に移動することになる。

図示されていないが、プランジャ２３０の半径方向に延在する表面２３２は、上述したように、テーパ部分２０４の表面２１０のものと整合する対応するプロファイルまたは形状を有することができる。これは、ペレットがテーパ部分２０４から投与されるのを確実にすることに役立ち得る。

図２９、図３０Ａ、および図３０Ｂは、図９～図１０Ａのカートリッジ２００の実施形態を示し、回転部材２５０のねじ部２４０は、そのねじ山２４２’’の容積を最大化し、ペレットへのねじ部の摩擦の影響を最小にする「ねじれプレート」機構の形態のねじ部２４０’’で置き換えられている。この実施形態のねじ部２４０’’は、複数回ねじられたプレートによって形成され、ねじ山２４２’’の全長に沿って延在する、直接対向するねじ開始点を作り出す。これは、例えば、以前説明した実施形態に示したように、ねじ山が回転部材の円周方向の表面から切り出されている実施形態とは対照的である。

ねじ部２４０’’は、回転部材２５０のねじ山２５２に直接接続し、以前説明した実施形態のねじ部２４０と同様の方法でチャンバ２２０内の位置から出口管２１２内に延在することができる。その外側螺旋表面２４１’’によって画定されるねじ部２４０’’の幅は、出口管２１２の内側円筒形表面２１４の幅に実質的に等しくてもよい。すなわち、ねじ部２４０’’の表面、および出口管２１２の内側円筒形表面２１４は、実質的に互いに接触または当接し得る（例えば、連続的にまたは断続的に）が、それらが互いに対して締まり嵌めまたは摩擦嵌合を有する範囲までではなく、それらが滑らかに移動して互いに通過することができることを確実にし、信頼性のある投与を確実にすることができる。

図３７Ａ、図３７Ｂ、および図３７Ｃは、図７に示したようなデバイス１００の実施形態を示し、そこでは、プランジャ２３０は、プランジャ２３０の半径方向に延在している表面２３２上に配置されている変形可能材料２３４を伴う。様々な実施形態では、変形可能材料２３４は、発泡体またはスポンジであってもよい。変形可能材料２３４の機能は、ペレットをデバイス１００の投与端部に向かって（すなわち、ねじ部２４０に）押し出すことを助けることである。特に、変形可能材料２３４は、チャンバ２２０内に収容された小さなペレットが、投与端部に向かって、特にチャンバ２２０の内壁から移動するのを確実にする効率的な方法を提供することができる。

様々な実施形態では、プランジャ２３０は、チャンバ２２０の内壁までの半径方向距離よりもわずかに小さい距離まで（軸Ａに対して）半径方向に延在し、プランジャ２３０とカートリッジ２００の壁との間の摩擦を回避することができる。しかしながら、これらの実施形態では、変形可能材料２３４は、チャンバ２２０の内壁までの半径方向距離に等しい距離まで半径方向に延在し得、その結果、プランジャ２３０ではなく変形可能材料２３４がペレットがチャンバ２２０の内壁から投与端部に向かって移動され、プランジャ２３０とカートリッジ２００の壁との間を通過することができないことを確実にすることができる。変形可能材料２３４は、図３７Ａ～図３７Ｃに示すように、適切な位置に配置されると部分的に変形するようにサイズ設計され得、これは、変形材料が使用時にカートリッジ２００の壁を押してこの効果を最大化することになることを意味する。

変形可能材料２３４は、回転部材２５０とカートリッジ２００との間でプレス嵌めされてもよく、（例えば、接着剤によって）プランジャ２３０には取り付けられなくてもよい。使用時に、プランジャは、本明細書に記載されているように、軸Ａに沿って移動し、変形可能材料２３４と接触し、そして同様に軸Ａに沿って変形可能材料を移動させることになる。別の方法として、変形可能材料２３４は、任意の好適な手段、例えば、接着剤によってプランジャ２３０に固定されてもよい。

変形可能材料２３４は、プランジャ２３０を組み込んでいる本明細書に含まれる態様または実施形態のいずれかに含まれ得るが、図３７Ａ～図３７Ｃに示された実施形態に限定されない（これらは、単に、この特徴を例証するためだけに提供されたにすぎない）。例えば、変形可能材料２３４は、例えば、図９に示すように、プランジャ２３０がねじ山２５２に沿って移動する実施形態において提供することができ、これらの実施形態では、変形可能材料２３４の軸方向の厚さは、ねじ山２５２のピッチの少なくとも２倍であり得、その結果、ペレットがほとんどまたは全く変形可能材料２３４を通過して移動することができないことを確実にすることができる。

図３８Ａ、図３８Ｂ、および図３８Ｃは、図９に示すようなデバイス１００のプランジャ２３０が、軸方向に延在する複数の歯または突起部２３６を備えている実施形態を示す。少なくとも一部の（またはすべての）歯２３６は、回転部材２５０のねじ山２５２に沿って乗るように構成されたレール２３７を備える。さらに、歯２３６は、半径方向に湾曲するように構成され、その結果、歯２３６の上のレール２３７は、ねじ山２５２に出入りすることができる。回転部材２５０が、使用時に回転すると、プランジャ２３０は、レール２３７がねじ山２５２と係合する結果として、軸Ａに沿って移動することになる。プランジャ２３０が、チャンバ２２０内に収容されたペレットと接触（またはチャンバ２２０の底部に到達）すると、プランジャ２３０は、さらなる軸方向の移動を制限され得る。この時点で、歯２３６は、半径方向の外向きに湾曲するように構成され、その結果、レール２３７は、ねじ山２５２との係合を解除し、回転部材２５０は、プランジャ２３０が軸Ａに沿って移動することなく回転し続ける。例証された実施形態に示すように、レール２３７は、プランジャ２３０の本体から最も遠い歯２３６の軸方向の端部に位置し、上記のように、半径方向の外向きに湾曲するための歯２３６の能力を最大化する。

一部の歯２３６は、つまり、ねじ山２５２と係合するレール２３７を有さない安定化装置として提供することができ、これらは、プランジャが軸Ａに沿って移動するときに、また、レール２３７を備える他の歯２３６を湾曲させる際に、プランジャ２３０を安定化させる機能を果たすことができる。プランジャ２３０を安定化させる機能を果たす歯２３６は、半径方向の内向きに付勢され得、その結果、それらの歯は、プランジャ２３０が軸Ａに沿って移動するときに、回転部材２５０に密着する。

任意の好適な数、例えば２～１０個の歯２３６を提供することができ、いくつかの実施形態では、単一歯２３６を提供してもよい。例証された実施形態では、プランジャ２３０は、６つの歯２３６を備え、これらの歯のうちの３つは、レール２３７を有し、他の３つは、安定化装置（すなわち、歯２３６を有さない）としての機能を果たす。

本明細書で提供されるいずれかの態様および実施形態におけるプランジャ２３０は、図３８Ａ～図３８Ｃに関して示され、かつ説明されるように、歯２３６を備えることができる。歯２３６は、レール２３７を備えることができ、または別の方法として、上述したように、安定化装置として提供することができる。係る実施形態では、プランジャ２３０は、例えば、図１０Ｂに示すように、通常、それ自体が所有するねじ山を備えない。言い替えると、プランジャ２３０は、回転部材２５０のねじ山２５２とのレール２３７の係合のみによって、軸Ａに沿って移動される。

図３９Ａ、図３９Ｂ、および図３９Ｃは、図９に示したデバイス１００のプランジャ２３０が、上述した歯２３６と同様の機能を有する弾性装置２６０を含む実施形態を示す。弾性装置２６０は、複数の突起部２６２（２つは、図示した実施形態に示されている）、および突起部２６２を半径方向の内向きに付勢するように構成された弾性部材２６４を備える。突起部２６２は、プランジャ２３０の本体から延在し、その本体と一体形成され得、または別個の部品として提供され得、かつ任意の好適な方法によってプランジャに固定され得る。突起部２６２は、各々、回転部材２５０上のねじ山２５２と係合するように構成されたレール２６６を備える。例証された実施形態に示すように、レール２６６は、プランジャ２３０の本体から最も遠い突起部２６２の軸方向の端部に位置し、以下に説明するように、半径方向の外向きに湾曲させるための突起部２６２の能力を最大化する。弾性部材２６４は、例えば、弾性バンドであってもよい。

回転部材２５０が、使用中に回転すると、プランジャ２３０は、レール２６６がねじ山２５２と係合する結果として、軸Ａに沿って移動することになる。弾性部材２６４は、レール２６６がこの回転の最中にねじ山２５２と係合することを確実にする。プランジャ２３０が、チャンバ２２０内に収容されたペレットと接触（またはチャンバ２２０の底部に到達）すると、プランジャ２３０は、さらなる軸方向の移動を制限され得る。この時点で、突起部２６２は、弾性部材２６４の操作に対抗して半径方向の外向きに湾曲するように構成され、その結果、レール２６６は、ねじ山２５２との係合を解除し、回転部材２５０は、プランジャ２３０が軸Ａに沿って移動することなく回転し続ける。

本明細書で提供される態様または実施形態のいずれかにおけるプランジャ２３０は、図３９Ａ～図３９Ｃに関して示し、かつ説明されるように、弾性装置２６０を備えることができる。係る実施形態では、プランジャ２３０は、例えば、図１０Ｂに示すように、通常、それ自体が所有するねじ山を含まない。言い替えると、プランジャ２３０は、回転部材２５０のねじ山２５２とのレール２６６の係合のみによって、軸Ａに沿って移動される。

図４０Ａ、図４０Ｂ、および図４０Ｃは、図９の実施形態と同様の実施形態を示すが、改良されたプランジャ２３０’を有する。この実施形態では、プランジャ２３０’は、プランジャとカートリッジ２００の壁との間の摩擦を低減するように構成されている独特の形状を備える。特に、プランジャ２３０’は、回転部材２５２のねじ山２５２に隣接する第１の厚さから、そのプランジャの外周における、カートリッジ２００の壁に隣接する第２の厚さまでテーパをなしており、第２の厚さは、第１の厚さよりも小さい。

より具体的には、図４０Ｃに示すように、プランジャ２３０’は、カートリッジ２００の壁に接触するように構成されたプランジャ２３０’の外周を備える、実質的に平坦な下面２３２’を備えることができる。外周から半径方向の内向きに、カートリッジ２００の壁から離間して位置し、かつ回転部材２５０に隣接する上部縁端部２３１’まで延在するテーパ表面２３３’が提供され得る。カートリッジ２００の壁に近づくほど小さくなる厚さ部分を提供することによって、プランジャ２３０’とカートリッジ２００との間の摩擦を減らすことができる。さらに、例証された実施形態に示したように、テーパ表面２３３’を使用することは、プランジャ２３０’の外周が、プランジャ２３０’の軸方向への移動に従って湾曲することができることを意味する。係る実施形態では、プランジャ２３０’は、ゴムなどのエラストマーの材料で作製され得、この方法で湾曲するためのプランジャ２３０’の能力を高めることができる。

プランジャ２３０’の様々な実施形態では、プランジャ２３０’の周辺部の点縁端部までテーパをなすことができる。その周辺部におけるプランジャ２３０’の厚さは、例えば、約２ｍｍ未満、またはさらには約１ｍｍ未満であり得る。プランジャ２３０’は、熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）またはポリブチレンテレフタレート（「ＰＢＴ」）から作製することができる。プランジャ２３０’は、約５０ショア未満の硬度を有することができ、これは、使用時に、軸Ａに沿った移動中に適切に湾曲することができるプランジャ２３０’を提供することが見出されている。プランジャ２３０’は、プランジャ２３０’の幅が（例えば、分離して）、それが嵌合する範囲内でカートリッジ２００の寸法よりもわずかに大きいという点から、わずかに大型にサイズ設計することができる。プランジャ２３０’はまた、回転部材２５０のねじ山２５２と協働するように構成されているねじ山と共に構成することもできる。

本発明は、好ましい実施形態を参照して説明されてきたが、添付の特許請求の範囲に記載された本発明の範囲を逸脱することなく、形態および細部での様々な変更が行われ得ることは、当業者ならば理解されるであろう。

Claims (14)

1. 薬物ペレットまたは医薬品ペレットを投与するように構成されたデバイス（１００）であって、前記デバイスが、
   経口剤形態を提供する複数の薬物ペレットまたは医薬品ペレットであって、各ペレットが、１５０μｍと１５００μｍとの間の最大寸法を有する、ペレットと、
   前記ペレットを収容するためのチャンバ（２２０）を備えるカートリッジ（２００）と、
   スクリューポンプであって、前記スクリューポンプが、前記チャンバ（２２０）から前記ペレットを受容し、前記スクリューポンプの回転の際に、前記スクリューポンプを介して前記デバイス（１００）から投与されるように、前記チャンバ（２２０）から前記ペレットを輸送するように構成されている、スクリューポンプと、
   前記カートリッジ（２００）を通って延在し、前記カートリッジ（２００）から前記ペレットを投与するように、前記スクリューポンプを回転させるように構成された回転部材（２５０）と、
   前記スクリューポンプの出口に接続され、かつ、前記スクリューポンプが回転されていないときに、前記ペレットが前記スクリューポンプから投与されるのを防止し、前記スクリューポンプの使用時の回転の際に、前記ペレットが前記スクリューポンプから投与されるのを可能にするように構成されたバルブ（５００、５５０、５９０、５９０’）と、
   前記スクリューポンプに向かって前記チャンバ（２２０）内に収容されたペレットを押しやるように構成されたプランジャ（２３０、２３０’）と、
   を備え、
   前記スクリューポンプがねじ山（２４２）を備え、前記ねじ山（２４２）が、前記カートリッジ（２００）の内側円筒形表面（１２４’、２１４）と協働して前記スクリューポンプを形成し、その結果、前記回転部材（２５０）が使用時に回転する際に、前記ねじ山（２４２）が前記内側円筒形表面（１２４’、２１４）内で回転し、前記スクリューポンプが、前記ねじ山（２４２）が前記内側円筒形表面（１２４’、２１４）内で回転するときに、前記チャンバ（２２０）内に収容されたペレットが前記スクリューポンプから投与するために前記ねじ山（２４２）の下方に移動することになるように構成されており、
   前記デバイス（１００）が手持ち式デバイス（１００）である、デバイス。
2. 前記ペレットの最大寸法が、１５０μｍと１２００μｍとの間にある、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記カートリッジ（２００）が、第１の端部（１０２）から、投与端部である第２の端部（１０４）まで延在し、前記スクリューポンプが、前記カートリッジ（２００）の第２の端部（１０４）に位置し、前記スクリューポンプが重力送りされており、その結果、前記デバイスが投与配向にあるときに、前記チャンバ（２２０）内に保持されたペレットが、少なくとも部分的に重力によって前記第１の端部（１０２）から前記第２の端部（１０４）に向かって移動される、請求項１または２に記載のデバイス。
4. 前記回転部材（２５０）が、前記チャンバ（２２０）の全長に沿って前記第１の端部（１０２）から前記第２の端部（１０４）まで延在する、請求項３に記載のデバイス。
5. 前記ねじ山（２４２）が、前記回転部材（２５０）の周りに形成され、その結果、前記スクリューポンプが、前記回転部材（２５０）の一部を備える、請求項１乃至４のいずれか一項に記載のデバイス。
6. 前記ねじ山（２４２）が、前記ペレットが前記デバイスの動作中に充填する連続的な螺旋をそれぞれ形成する１つ以上の開始点からなり、その結果、前記回転部材（２５０）および前記スクリューポンプが使用時に回転される際に、前記ペレットが、前記ねじ山（２４２）の開始点内に受容され、前記ねじ山（２４２）の連続的な螺旋の下方に移動する、請求項５に記載のデバイス。
7. 前記ねじ山（２４２）が、前記スクリューポンプの所定の回転が、所定量の前記ペレットを前記デバイスから投与されるようにさせるように構成されている、請求項５または６に記載のデバイス。
8. 前記カートリッジ（２００）が、前記チャンバ（２２０）から延在する出口管（２１２）を備え、前記出口管（２１２）が、前記スクリューポンプの内側円筒形表面（２１４）を備える、請求項１乃至７のいずれか一項に記載のデバイス。
9. 前記チャンバ（２２０）は、前記チャンバ（２２０）内に収容されたペレットを前記出口管（２１２）の中に向けるように構成されている円錐台形部分またはテーパ部分を備える、請求項８に記載のデバイス。
10. 前記回転部材（２５０）の長さの少なくとも７０％が、前記スクリューポンプを形成するねじ山（２４２）を欠いている、請求項１乃至９のいずれか一項に記載のデバイス。
11. 前記デバイス（１００）が、前記チャンバ（２２０）内に収容されたペレットを前記スクリューポンプに向かって押しやるように構成されたデバイス（２３０）をさらに備え、前記チャンバ（２２０）内の前記回転部材（２５０）の一部分が、さらなるねじ山（２５２）を備え、前記さらなるデバイス（２３０）が、前記回転部材（２５０）のさらなるねじ山（２５２）に沿って移動するプランジャとして構成されており、その結果、前記回転部材（２５０）が使用時に回転するときに、前記プランジャ（２３０）が、前記スクリューポンプに向かって前記チャンバ（２２０）内に収容されたペレットを押しやるように、前記スクリューポンプに向かって移動する、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のデバイス。
12. 前記デバイスが、前記カートリッジを保持するように構成されたハウジングを備える第１の部分をさらに備え、前記ハウジングが、電気機械式アクチュエータ、および、前記電気機械式アクチュエータを給電するように構成されている、前記ハウジング内に保持されたバッテリを備え、前記回転部材が、回転力を前記アクチュエータから前記回転部材に伝達するように前記アクチュエータと係合するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
13. 前記デバイスが、前記カートリッジを備える第２の部分を備え、前記カートリッジが、前記スクリューポンプ、前記回転部材、前記プランジャ、および前記バルブを備える、請求項１２に記載のデバイス。
14. 前記カートリッジが、前記第１の部分を異なる交換可能なカートリッジと共に使用することができるように前記第１の部分の中に挿入可能である、請求項１３に記載のデバイス。

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