CN111479762A - 药丸递送装置 - Google Patents

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罗尼·布拉克亚
卢博米尔·彼得罗夫·哥拉德纳斯基
约翰·查尔斯·普莱斯·海曼
佩尔·马格努斯·卡雷米尔
马丁·奥洛夫森
安德斯·吉姆根
菲利普-简·阿方斯·康斯坦斯·弗莱布斯
奥斯卡·埃米尔·尼尔森
埃梅丽·玛格丽特·斯文森
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Abstract

提供了用于分配一个或多个丸粒形式的药物的装置(100),其包括筒(200),其包括用于容纳多个丸粒形式的药物的腔室(220);螺杆泵,其配置为从腔室(220)接收丸粒,并且在螺杆泵旋转时将丸粒从腔室输送以经由螺杆泵从装置分配;以及旋转构件(250),其延伸穿过筒并且配置成使螺杆泵旋转以便从中分配丸粒。

Description

药丸递送装置
技术领域
本公开总体涉及一种丸粒(例如丸粒形式的药或药物)递送装置以及此类装置的各个方面,例如涉及从该装置分配丸粒、此类装置的操作和力学以及此类装置的控制系统的某些方面。
背景技术
固体口服剂型(“ODF”)药物可以制成片剂或丸粒形式。片剂或丸粒可包含不同的物质,其中主要成分是活性药物成分(“API”)。药丸可以预装胶囊的形式施用给患者,或在片剂中用辅助填充材料压缩。用于各种形式的ODF药物的分配机构是已知的,并且其范围可以从泡罩包装类型的装置到分配瓶,在泡罩包装类型的装置中,单个片剂可以被保留在凹穴中并通过使用箔片而被保留在其中。还已知各种更复杂的机制,特别是对于其他类型的药物制剂,例如丸粒形式的那些,其典型地可以小于每单位特定剂量的10%。以丸粒形式分配药物的优点是可以使用相同的分配装置来改变剂量。另一个优点是,丸粒可容易被具有吞咽困难的患者吞咽,这些患者目前是压碎片剂以便吞咽。如今,患者还使用压碎或分割片剂以从处方药中获得例如半剂,这是不推荐的过程,并且如果装置可以分配不同灵活量的丸粒,则可以避免这种过程。与使用较大的剂型如片剂或胶囊剂可以实现的相比,丸粒的可变给药可以更精确地调整剂量。此外,对于改变的释放制剂,丸粒通常比较大的剂型如片剂对食物的相互作用更稳健。
期望的是改进丸粒形式的药物的分配机制,例如在儿科药物的情况下;在老年医学的情况下抗生素易于吞咽;在某些受控物质例如ADHD的兴奋剂或止痛药物(例如阿片类)的情况下慢性药物易于吞咽;对于精神疾病例如抑郁症或神经系统病症例如癫痫症,改善对分配剂量的控制或限制用药过量或用于因疾病可变性或已达到预期结果而需要在开始时进行滴定或灵活调整的药物的风险,例如在器官移植后进行免疫抑制的情况下。
发明内容
在此将描述可在本发明中使用的分配装置的各个方面和实施例,并且与本文所述的本发明的任何方面和实施例有关,只要它们适合于此。将理解,所有装置都以相似的原理操作。
在本发明的一个方面,提供了一种装置,其用于分配丸粒(例如,丸粒形式的药或药物)。如下所述,丸粒的最大尺寸(例如,宽度或直径)可以在约150μm至约1200μm(或甚至约1500μm)之间,可选地在约200μm至约300μm之间,在约300μm至约500μm之间,约500μm至约700μm之间。在各个实施方案中,丸粒的最大尺寸(例如,宽度或直径)可以在约700μm至约900μm之间或在约800μm至约1100μm之间。
所述装置包括:
筒,其包括用于包含或容纳多个丸粒的腔室;
螺杆泵,例如阿基米德螺杆,其配置成从所述腔室接收丸粒,并且在所述螺杆泵旋转时,从所述腔室运送所述丸粒以从所述装置(以及例如所述筒和/或腔室)通过所述螺杆泵分配;
旋转构件,其延伸穿过所述筒并配置成使所述螺杆泵旋转以便从中分配丸粒。
上述装置解决了如何精确和容易地施用丸粒的问题,其可提供口服剂型(特别是但不限于尺寸在约150μm至约1200μm或甚至约1500μm的那些),因为螺杆泵的使用允许以简单的方式从该装置施用精确剂量。先前(并且如上讨论),丸粒型药物已经作为预装胶囊或以压缩在片剂中被施用于患者。丸粒可以提供口服剂型,并且口服剂型可以是单位剂量和/或固体口服剂型。设想在某些情况下,丸粒可以包括硬的、固体的(或半固体的,例如明胶或纤维素)外壳和较软的核,例如凝胶或甚至液体核。
腔室可以从装置的第一端延伸到装置的第二分配端。所述筒可以从第一端延伸到第二分配端,并且螺杆泵可以位于所述筒的第二分配端。
螺杆泵可位于装置的第二分配端。
螺杆泵可以重力给料。换句话说,当装置处于分配取向时(例如,分配端指向下方),容纳在腔室内的丸粒可以至少部分地通过重力朝向第二分配端移动。
装置可以是手持式和/或便携式装置。换句话说,装置可以用一只手握住和运输和/或用一只手可操作。例如,装置(例如,整个装置或所述筒)的长度(对应于其最长尺寸)可以不大于约250mm(例如小于约200mm、约150mm或约100mm),以及宽度或高度(即,与其长度成横向)不大于约50mm,并且可选地不大于约40mm(并且在一些实施例中小于30mm或甚至小于20mm)。为了优化其手持性质,装置的长度可以在大约180mm至大约220mm之间,宽度(与其长度横向)在大约35mm至大约45mm之间,并且高度(横向于其宽度)在约22mm至约32mm之间。装置(或筒)的重量可以不超过约500g、约400g、约300g、约200g或甚至约100g。这可以确保装置足够轻便,以一只手携带。
筒(或多个筒)的长度(对应于其最长尺寸)可在约90mm至约120mm之间,宽度(横向于其长度)在约33mm至约43mm之间,高度(横向于其宽度)在约15mm至约25mm之间。
螺杆泵可以是或包括旋转构件的一部分。例如,螺杆泵可包括围绕旋转构件形成的一个或多个螺纹。由于螺杆泵可以包括一个或多个螺杆头的可能性,因此在本文中使用术语“一个或多个”,每个螺杆头形成单独的螺纹。尽管为简洁起见,在下文中使用了复数术语,但是应当理解,对螺纹的提及包括单数螺纹。
螺纹可以至少部分延伸入腔室,以便在使用时从腔室接收丸粒。螺纹可以以腔室或筒的内径或腔室或筒的宽度(例如,穿过并横向延伸至筒的纵轴的最小或最大宽度)的大约1倍或大约2倍,例如大约1.5倍。已经发现这防止了某些不希望的影响,例如腔室内的丸粒“隆起”。
螺纹部分的长度(例如,沿着筒的纵向轴线)可以通过螺纹的长度限定,其可以在约10mm与约30mm之间,例如在约10mm和20mm之间。
装置可以被配置成使得在使用中使旋转构件和螺杆泵旋转时,丸粒沿着螺杆泵的螺纹从延伸到腔室中的螺纹部分行进到螺纹的相对端,以便从螺杆泵分配。
螺纹可以与筒的内圆柱表面配合以形成螺杆泵,这样,当在使用中旋转所述旋转构件时,螺纹在内圆柱表面内旋转,导致腔室内包含的丸粒进入螺纹,并且沿螺纹向下行进以从螺杆泵分配。应该注意,所述筒本身可以不是大体上圆柱形的。而是,为了形成螺杆泵,所述筒可包括内部圆柱形表面,尽管这不应解释为必然意味着筒本身全部或部分为圆柱形。
筒和/或腔室可以是任何合适的形状,例如圆柱形或长方体形。筒和/或其腔室可以至少部分是圆柱形的,并且筒和/或腔室的圆柱形部分可以包括螺杆泵的内圆柱表面以及用于容纳丸粒的腔室的至少一部分。在该实施例中,筒可以在装置的第二分配端处敞开,并且旋转构件可以包括具有大体上与筒的内径匹配的外径的螺杆部分(形成螺杆泵的一部分)和/或在装置的第二分配端的腔室。
可选地,筒可以包括从腔室延伸的出口或出口管。出口管的宽度或直径可小于腔室的内径。旋转构件可以延伸到出口管中,使得出口管的内圆柱形表面形成螺杆泵的内圆柱形表面。在这些实施例中,筒和/或腔室可在筒和/或室的第二分配端处包括截头圆锥形或锥形部分,其将容纳在腔室中的丸粒引导到出口管中。
螺纹可延伸出口管的整个长度。螺纹可以部分地延伸进入腔室,其进入距离在出口管内的旋转构件的直径的大约1-2倍之间,该距离已经发现防止某些不希望的影响,例如丸粒的“隆起”。螺纹然后可以在该距离处停止,使得旋转构件的其余部分不缺少形成螺纹泵的一部分的螺纹。
在各种实施例中大部分的旋转构件的长度(例如在筒内)可以不存在形成螺杆泵的螺纹。例如,旋转构件的长度的至少约70%、80%、90%或甚至95%(例如,在筒内)可以不存在形成螺杆泵的螺纹。这意味着螺纹仅作用于并收集朝向腔室第二分配端的丸粒,这对于朝第一端定位的丸粒是有利的,因为螺纹不会作用于或以其他方式干扰大部分丸粒。
可使用重力(和/或如下所述的柱塞装置)将丸粒移至腔室的分配端,此时可将它们通过螺纹收集并送入螺杆泵。
所述装置可进一步包括配置成迫使容纳在腔室内的丸粒朝向螺杆泵的装置(例如,柱塞)。该装置除了重力之外还可以起作用,使得重力和该装置提供的力的组合使容纳在腔室内的丸粒朝向螺杆泵移动。例如,该装置可以是或包括重锤形式的柱塞,该柱塞配置成当该装置处于允许分配丸粒的方向时搁置在容纳在腔室内的丸粒上面。
装置可以包括柱塞,该柱塞配置成自动地或由于旋转构件的旋转而沿着旋转构件移动。例如,腔室内的旋转构件的一部分可以包括螺纹(例如,柱塞螺纹,其可以不同于螺杆泵的任何螺纹),并且柱塞可以在旋转构件周围形成螺母,其配置成在使用中沿着旋转构件的螺纹行进,使得当旋转构件旋转时,柱塞朝着螺杆泵移动,从而迫使容纳在腔室内的丸粒朝向螺杆泵。柱塞可以被配置成邻接和/或接触筒和/或腔室的内表面,并且在柱塞与筒和/或腔室的内表面之间可以存在摩擦配合,以帮助防止柱塞随着旋转构件旋转。
与柱塞关联的螺纹可以沿着旋转构件的长度延伸,直到形成螺杆泵的螺纹为止。在一些实施例中,形成螺杆泵的螺纹可沿着旋转构件延伸并形成与柱塞相关联的螺纹。
在各种实施例中,该装置可以包括某些特征,其例如除了依赖于如上所述的柱塞的重量,还提供驱动力至柱塞,朝着位于腔室中的丸粒,或不是依赖于如上所述的柱塞的重量,而是提供驱动力至柱塞,朝着位于腔室中的丸粒。例如,可以使用棘轮机构来确保柱塞只能沿单个方向移动,即朝向位于腔室内的丸粒移动。替代地或另外地,可以提供弹性构件(例如弹簧)(例如,在柱塞的表面和筒的一部分之间偏置)以迫使柱塞朝向位于腔室内的丸粒。替代地或另外地,可以提供气动空气源,其可以将柱塞朝着位于室内的丸粒加压。
该装置可包括安装在旋转构件和筒之间的可变形材料压机,其中柱塞配置为沿旋转构件的纵向轴线推动可变形材料,而可变形材料配置为在被柱塞推动时移动丸粒(例如,刮擦形成腔室的筒的一个或多个(或全部)内壁),以帮助将丸粒移向螺杆泵。
柱塞可以包括一个或多个齿或尖齿,这些齿或尖齿从柱塞的主体沿轴向(相对于旋转构件的纵向轴线)延伸。齿可包括在远端处(远离主体)的轨道,并且被配置成接合旋转构件上的螺纹,使得旋转构件的旋转导致轨道沿着螺纹行进并且使柱塞沿着轴线移动。齿可被配置成在径向方向上挠曲,使得轨道可与螺纹脱离。
柱塞可以包括一个或多个齿或尖齿,这些齿或尖齿从柱塞的主体沿轴向(相对于旋转构件的纵向轴线)延伸并朝旋转构件偏置,以使柱塞在使用中沿轴线行进时稳定。
柱塞可包括弹性装置,所述弹性装置包括多个突起(例如,如上所述的齿或尖齿)和被配置为径向向内偏置突起的弹性构件。弹性构件可以是围绕旋转构件同心地延伸的弹性带。
柱塞可以从邻近旋转构件的第一厚度逐渐变细到在柱塞的周边(沿径向)的第二厚度,其中第二厚度小于第一厚度。周边可邻近形成腔室一部分的筒的内壁。柱塞可以逐渐变细到柱塞外围的尖边缘。柱塞可以配置成以弹性方式在周边弯曲。这减少了柱塞和筒之间的摩擦,并且还有助于将丸粒移向螺杆泵。
该装置可以进一步包括阀,该阀连接到螺杆泵的出口,并且配置成例如当螺杆泵不旋转时或在使用之前在分配操作之外防止丸粒从螺杆泵分配,以及在分配操作期间,例如在使用中螺杆泵旋转时,可以允许从螺杆泵分配丸粒。
阀可以包括弹性部分,例如橡胶膜,其配置成可弯曲打开以允许在使用中随着螺杆泵的旋转而分配丸粒,然后在螺杆泵不转动时弯曲回去,从而停止丸粒从螺杆泵中掉出并帮助密封所述筒。
弹性膜可以在第一位置和第二位置之间移动,其中在第一位置,膜阻塞螺杆泵的端部,以防止丸粒被分配;在第二位置,膜移动以解锁螺杆泵的端部,并允许分配丸粒。在各种实施例中,膜可被配置成由于丸粒经由螺杆泵的旋转以及在螺杆泵旋转时施加于膜的力而移动。
所述阀可以包括伞形阀。
阀可以包括从连接到所述螺杆泵的出口的所述阀的第一端延伸到所述阀的第二端的截头圆锥形部分。阀的第二端可以包括出口部分,该出口部分包括用于从其分配丸粒的出口。阀可以被配置成使得在旋转构件旋转时需要通过阀的出口将丸粒从阀中推出。例如,出口的尺寸可以适合于要分配的丸粒的尺寸,使得最小尺寸(例如,宽度)可以基本上等于丸粒的宽度或直径,和/或可以小于丸粒的宽度或直径的约1.5、1.4、1.3、1.2或1.1倍。
认为使用螺杆泵以丸粒形式分配药或药物本身是有利的。因此,在本发明的一个方面(申请人保留独立要求权利的权利),提供了一种以丸粒形式分配药或药物的装置,该装置包括包含螺纹的螺杆泵,其中,当在使用中螺杆泵旋转时,将丸粒接收到螺纹中,沿着螺纹向下行进,并从螺纹和装置中分配。在这方面,螺纹配置成使得螺杆泵的预定旋转引起预定量的丸粒从装置分配。
该装置可以包括一个或多个致动器,该致动器配置成使旋转构件旋转。致动器可以是机械或机电致动器。致动器可以位于装置的第一端。致动器可以被配置为旋转所述旋转构件。这可能导致(在相关的实施例中)柱塞沿着旋转构件的螺杆部分向下移动和/或螺杆部分旋转,从而导致丸粒通过形成在螺杆部分和出口管之间(或在相关的实施例中,螺丝部分和筒之间)的螺杆泵分配。
致动器可以是机电致动器(例如,一个或多个电动机),或包括机电致动机构,使得装置可能能够重复分配精确量的丸粒。电动机和控制系统可以由集成电池(其可以由使用者更换)供电,该集成电池可以容纳在致动器的壳体内。
装置可包括控制系统(例如,作为致动器的一部分),该系统可以配置为在从输入装置或机构接收到致动信号后的预定时间内(例如,少于2、3或5秒)分配剂量。可以例如通过使用者按下位于装置上的合适的按钮或其他输入机构或者可选地经由诸如无线或有线的外部控件之类的不同控件引发致动信号。
致动器可以包括一个或多个电动(例如,步进)电动机,其可以配置为根据当前情况,例如根据筒内药物的类型或使用者,使旋转构件旋转任意合适的圈数(例如,步进数)。可以以微控制器的形式提供控制系统,例如在印刷电路板(“PCB”)上,其可以位于致动器内的装置的壳体内。
在本发明的一个方面,提供了一种使用如上所述的装置的方法,包括:
例如使用旋转构件旋转螺杆泵预定的旋转量,以使预定量的丸粒从装置中分配。该装置可以涉及旨在使包括但不限于抗生素的短期处方的分配比例如现有的泡罩包装药物和液体制剂更简单和更方便的一次性或相对便宜的装置。
该方法可以进一步包括用提供口服剂型的丸粒填充腔室,确定将导致从装置分配预定量的丸粒的螺杆泵的旋转量,以及使螺杆泵旋转预定的量,使得预定量的丸粒从装置中分配(100)。
装置可以涉及更坚固和长期的分配器,其中装置的第一部分(例如,以下描述的致动器300、300'和可选的旋转构件250、250'、250A、250B)包括分配机构的相对复杂的或昂贵的部分,以及装置的一个或多个第二部分(例如以下所述的一个或多个筒200、200'、200AB)包括分配机构和药物或口服剂型的相对简单或廉价的部分。一个或多个第二部分可以是可插入第一部分中的可更换筒(或可更换的集成筒,例如下文所述的筒200AB),以使第一部分可与不同的筒和不同类型的药、药物和剂量(例如口服剂型)一起使用。在一些实施例中,第一部分可以包括被配置为保持一个或多个筒的壳体(例如,参见下面描述的壳体400),并且第二部分可以包括可以被插入到壳体中一个或多个筒。
本发明涉及筒和分配机构的集成。使用例如以“阿基米德”(Archimedes)螺杆机构形式的螺杆泵分配丸粒,由于其准确性、简单性和易用性,已发现其是有利的。在一些实施例中,该装置可包括用于例如使用如下所述的柱塞230将压力施加到在容纳丸粒的腔室内的丸粒上的装置。以这种方式在丸粒上施加压力以使其良好包装可能意味着在筒的整个生命周期中剂量是一致的,从而确保首剂与最后一剂的体积或重量相似。此外,这样的操作可以意味着装置能够以任何取向进行操作。
在一些实施例中,该装置还结合了柱塞机构的使用,该柱塞机构将丸粒与装置的致动机构分开。
根据以下提供的描述,进一步的技术效果将变得显而易见。
定义
丸粒–口服剂型的单个粒(例如,药物、药、药剂等),其可选地具有尺寸(例如直径)在约150μm至约1200μm(或甚至约1500μm)之间,可选地在约200μm至约300μm之间,在约300μm至约900μm之间,或在约500μm至约700μm之间。“直径”是指尽管丸粒可以是不规则形状,但也假定其为大致球形。如果不将其视为球形,则直径可对应于丸粒的最大宽度。丸粒可以有也可能没有表面涂层。
在各种实施方式中,丸粒的尺寸(例如,最大尺寸、宽度或直径)可以在以下一个或多个范围内:150-300μm;150-400μm;200-400μm;200-500μm;300-500μm;400-600μm;300-700μm;500-700μm;200-800μm;600-800μm;700-900μm;700-1200μm;800-1000μm;800-1100μm;900-1100μm;900-1200μm;和1000-1200μm。
剂量–丸粒的单次测量(例如体积或重量),例如按体积计总计约0.05ml至约0.8ml(例如约0.1ml至约0.6ml),例如按体积计约0.3ml(尽管有时此类丸粒是按重量计测量)。
分配机构–一种系统,例如机电系统,其将使用者的动作转换为剂量分配。
筒–一种部件,例如用于存储和分配丸粒的可更换部件,可选地其包含装置的特征,例如呈中心螺纹杆、活动柱塞形式的旋转构件和所述丸粒。
柱塞–一种板(尽管可以设想其他类型的柱塞),其可以确保丸粒朝筒的分配端保持堆积在一起。该板可以是基本上刚性的,但是板的部分可以是柔性的,例如与筒的其他部分相互作用的那些部分。
分配孔–筒的开口端,其允许分配丸粒以便食用。
盖–覆盖输送孔的容器或托盘,用于收集一定剂量并保护储存的丸粒不受潮。
按压–使用者希望分配其指定剂量时在装置上执行的动作,这可以是旋转运动或线性运动。
将理解,本文所指的“一种”药或药物可以被认为是“一种或多种”药或药物。例如,丸粒可以包含丸粒形式的几种药或药物。这可以通过混合各自包含不同药或药物的丸粒和/或在每个丸粒内混合药或药物来实现。
附图说明
现在将仅通过实例的方式并参考附图来描述各种实施例,在附图中:
图1-3示出了根据本发明各个方面的分配装置的第一实施例;
图4-6示出了根据本发明各个方面的分配装置的第而实施例;
图7和8A-8B示出了图1-3所示装置的实施例,其包括重力驱动的柱塞;
图9和10A-10C示出了图1-3所示的装置的实施例,其包括螺杆驱动的柱塞;
图11、12和13A-13B示出了图9-10的实施例,其包括致动器或驱动机构;
图14和15示出了在壳体内包括两个筒的实施例;
图16和17A-17B示出了图9-10的实施例,其包括阀;
图18和19A-19G示出了图9-10的实施例,其包括阀的各种实施例;
图20-22B示出了图9-10的实施例,其包括盖;
图23-25示出了包括两个分配机构的筒的实施方式;
图26-28B示出了图9-10的实施例,其包括在装置的分配端的锥形部分;和
图29和30A-30B示出了图9-10的实施例,其具有改进的螺杆部分;
图31和32A-32B示出了图9-10的实施例,其具有改进的出口管;
图33A和33B示出了图9-10的实施例,其中可移动部件位于筒的出口管上方;
图34A-C示出了图9-10的实施例,其中盘形阀的各种实施例位于筒的出口管的出口处;
图35A和35B示出了图9-10的实施例,其具有略微修改的螺纹,该螺纹使丸粒与旋转构件的内部通道连通,该内部通道通向旋转构件的底部处的出口;
图36示出了用于本文所述的任何方面和实施例中的螺纹的各种尺寸;
图37A-C示出了图7中所示的装置的实施例,其中柱塞由可变形材料伴随;
图38A-C示出了一个实施例,其中图9所示的装置的柱塞设有多个轴向延伸的齿或突起;
图39A-C示出了一个实施例,其中如图9所示的装置的柱塞包括弹性装置;和
图40A-C示出了类似于图9的实施例,但是具有改进的柱塞。
具体实施方式
图1示出了根据本发明的各个方面和实施方式的装置100的透视图,并且是能够以丸粒形式分配药或药物(例如口服剂型)的递送装置。装置100的目的是使重复处方的分配比例如现有的泡罩包装药物更简单和更方便,并且如果某种治疗期望(例如,对于那些将受益于滴注或灵活调整的药物),将能够以直接的方式改变施用的剂量。装置100还旨在以丸粒形式递送可靠剂量的药物。在各种实施例中,装置可以递送满足监管标准的剂量,例如期望剂量的+/-10%,或者甚至在期望剂量的+/-5%之内。
图1示出了处于部分组装状态的装置100,其包括用于连接至致动器或其他驱动机构(稍后描述)的第一端102,该致动器或其他驱动机构被配置成将使用者的动作转换成一定剂量的药物的递送。
装置100包括第二端104,第二端与第一端102相对并且包括装置100的分配端。在使用中,由于使用者操作驱动装置的动作,药物将从第二端104以丸粒形式分配出去。
装置100的中央部分106可以形成装置100的主体,并且包括筒200。筒200在装置100的第一端102处附接到致动器或驱动机构(稍后描述)。
装置100包括延伸穿过筒200的旋转构件250。如以下更详细地描述的,在装置100的第一端102处,旋转构件250连接至驱动装置,该驱动装置使旋转构件250旋转以使丸粒从装置100的第二端104分配。
在图1的实施例中,在装置100的第二端104有出口管212,通过它药(药物等)以丸粒形式如本文中所述进行分配。
图2示出了图1所示的装置100的剖视图,其更详细地示出了筒200的内部以及旋转构件250的一些特征。筒200是中空的,并且包括用于容纳丸粒形式的药物的腔室220,并且旋转构件250穿过该腔室从装置100的第一端102延伸到装置100的第二端104。
腔室220和/或筒200可以基本上是气密密封的(例如,除了分配丸粒所通过的通道之外)。例如,在第一端102处,旋转构件250和筒200之间的连接可以包括密封件,例如弹性体垫圈或阀(未示出)。类似地,在装置100的第二分配端,可以在旋转构件250和出口管212之间设置合适的密封件(未示出)。例如,可以提供覆盖和密封装置的出口(例如,出口管212)的包装密封件,使用者在希望开始使用时可以将其移除(例如,剥离)。附加地或可替代地,可以使用阀来至少部分地密封装置100的第二分配端(实例将在后面关于图16至图19B和图31-32B进行描述)。这些特征可以帮助防止空气和/或湿气进入腔室220和与丸粒不期望地相互作用。
旋转构件250在装置100的第二端104处延伸到出口管212中,并且包括螺杆部分240。出口管212和螺杆部分240一起形成一种螺杆泵,该螺杆泵配置成从装置100的第二端104分配丸粒。即,丸粒将进入螺杆部分240的螺纹中,并且随着旋转构件250的旋转,将被迫离开出口管212并从装置100分配。
图3示出了图1和图2的装置100的分解图,其处于部分组装的状态。在该实施例中,旋转构件250和筒200具有共同的纵向轴线,该纵向轴线也是旋转构件250的旋转轴线。然而,在各种实施例中,筒200的纵向轴线可以与旋转构件250的纵向轴线和/或旋转构件250的旋转轴线偏离。
图1至3示出了具有长圆形形状的筒200,尽管这不是必须的,并且筒200可以具有任何合适的形状。
图4和5示出了类似于图1-3的装置100的替代装置100',但是包括圆柱形筒200'。装置100'包括用于连接至驱动装置(未示出)的第一端102'和包括装置100'的分配端的第二端104'。
此外,装置100'不包括出口管212(类似于图1至图3的装置100),而是筒200'在装置100'的第二端104'处敞开,并且旋转构件250′在第二端104′处包括外径基本上与筒200′的内径匹配的螺杆部分240′。即,螺杆部分240'和筒200'的表面可以基本上彼此接触或邻接(例如,连续或间歇地),但是不至于它们相对于彼此具有过盈配合或摩擦配合,以确保它们可以平稳地相互移动,并确保可靠的分配。
筒200'在第二端104'处与螺杆部分240'一起形成一种螺杆泵,该螺杆泵配置成从装置100'的第二端104'分配丸粒。即,丸粒将进入螺杆部分240'的螺纹,并且在旋转构件250'旋转时,将被迫从第二端104'中移出并从装置100'分配。
图6示出了图4和5的装置100'的分解图,其处于部分组装的状态。在该实施例中,旋转构件250’和筒200’具有共同的纵向轴线,该纵向轴线也是旋转构件250’的旋转轴线。然而,在各种实施例中,筒200'的纵向轴线可以与旋转构件250'的纵向轴线和/或旋转构件250'的旋转轴线偏离。
应当理解,关于图1-3的筒200所描述的原理同样适用于关于图4-6所述的筒200',只要它们相互相容。实施例之间的主要区别在于,第二实施例的螺杆泵不使用前一实施例的出口管212,而是使用直径较大的螺杆部分240',其与筒200'的内径向表面124'在其第二端104'配合。在该实施例中,筒200'的内径沿其长度可以基本上不改变。
该实施例的旋转构件250'的螺杆部分240'具有径向延伸的上表面246'(图5)和径向延伸的下表面247',从该下表面分配丸粒。容纳一定数量的丸粒的腔室220'至少部分地被螺杆部分240'的上表面246'封闭,使得在使用中,容纳在腔室220'内的丸粒放置在上表面246'上。螺杆部分240'包括螺纹242',该螺纹围绕螺杆部分240'的外周延伸,形成了从上表面246'到下表面247'的螺旋路径。因此,在使用中(随着旋转构件250'的旋转),丸粒从腔室220'进入上表面246',沿着螺纹242'向下行进并且在它们从下表面247'离开螺纹242'时离开装置100'。
返回参考图1至图3的实施例(尽管原理同样适用于图4至6的实施例),图7示出了筒200在其内包含柱塞230。
如上所述,每个筒200将丸粒容纳在其腔室220内。在涉及柱塞230的实施例中,腔室220的体积在装置100的操作期间以及在其整个寿命期间通过柱塞230的作用而变化,这将在下面更详细地描述。
在一端,腔室220至少部分地被柱塞230封闭,并且更具体地,被柱塞230的面向腔室220的径向延伸表面232封闭。腔室220的另一端至少部分地由筒200的平坦表面210封闭。旋转构件250沿着筒200的纵向轴线A延伸穿过腔室220。
图8A示出了包括柱塞230的筒200的剖视图。当旋转构件250在使用中旋转时,柱塞230搁置在位于腔室220内的丸粒(未示出)的顶部上,从而在旋转构件250旋转和丸粒从装置100分配期间,其重量将丸粒装填到腔室220中。
装置100可以包括向柱塞230提供驱动力的某些特征,例如,不依赖于如上所述的柱塞230的重量,该特征沿朝向位于腔室220内的丸粒的方向起作用。例如,可以使用棘轮机构来确保柱塞230只能在单个方向上移动,即朝着位于腔室220内的丸粒移动。可以提供弹性构件(例如弹簧)以迫使柱塞230朝向位于腔室220内的丸粒。可以提供气动空气源,其可以将柱塞230朝着位于腔室220内的丸粒加压。
图8B更详细地示出了筒200内的柱塞230,并且还示出了位于腔室220内的丸粒。可以看出,柱塞230的径向延伸表面232压在丸粒上并将其推向装置100的第二分配端104,以将丸粒紧紧装在腔室220中。
柱塞230的径向延伸表面232可以成形为增强丸粒在腔室220内的捕获,从而可以从中分配它们。例如,表面232可以是柱塞的底表面或下表面,并且可以精确地与筒200的相对表面210配合。在相对表面210成角度的实施例中,则柱塞230的表面232可以以类似且配合的方式成角度。
另外地或可替代地,板(例如,挡板)可以连接至柱塞230,其被配置成向着旋转构件250的中心轴线A向内扫掠或移动丸粒,最终被螺杆部分240拾取和从筒200分配。板可以从柱塞的主体向下延伸,并且被配置成与柱塞230和/或旋转构件250一起旋转。该特征将特别适用于涉及圆柱形筒200的实施例,其中板可绕筒200的内表面扫掠。
图9示出了图1-3的实施例的进一步研发。同样,原理可以等同地应用于图4-6的实施例。在该实施例中,柱塞230可操作地连接到旋转构件250,使得旋转构件250的旋转直接导致柱塞230沿着旋转构件250轴向移动(即,沿着旋转构件250和筒200的纵轴线A)。换句话说,柱塞230可被视为螺母,该螺母在旋转构件250旋转时沿着旋转构件250从筒200的第一端102(即,将要插入致动器的端部,如下所述)向筒200的第二分配端104平移。
以这种方式,并且与图7-8B的实施例相同,随着柱塞230沿着旋转构件250平移,腔室220的体积逐渐减小。此外,在装置100的整个操作和寿命期间,容纳在腔室220中的丸粒将被柱塞230推向筒200的第二端104。这是从图10A的侧视截面图示出的。
为了实现柱塞230的直接运动,旋转构件250包括螺纹252,该螺纹配置成与柱塞230上的对应的螺纹233(见图10B)配合,以使其沿纵轴线A移动,如上所述。在筒200的第二分配端104处,旋转构件250包括螺杆部分240,该螺杆部分与和柱塞230配合的螺纹252在轴向上分离。
在各种实施例中,柱塞230(或者至少其螺纹233)可以由热塑性弹性体(“TPE”)或聚对苯二甲酸丁二醇酯(“PBT”)制成和/或可具有小于约50shore的硬度。在这样的实施例中,当柱塞230沿着轴线A移动时,在柱塞230遇到足够的阻力(例如,遇到丸粒或筒200的端部)时,螺纹233可以与螺纹252脱离。一旦柱塞230接触丸粒,这允许旋转构件250旋转,并且限制了由柱塞230施加到丸粒的力。例如,一旦丸粒在分配期间体积减小,则例如阻力将减小,并且螺纹233将在某个点再次与螺纹252接合,以继续使柱塞230沿轴线A移动。
在各种实施例中,可以移除螺纹233,并且当旋转构件250旋转时,可以使用紧密的摩擦配合来使柱塞沿着螺纹252移动。例如,柱塞230可以具有两个摩擦表面,第一摩擦表面在其面对筒200的内表面的外周上,而第二摩擦表面在面对旋转构件250的内周上。第一摩擦表面之间的摩擦可防止柱塞230旋转,但允许柱塞230轴向(即,沿着轴线A)移动。柱塞230的中心中的孔(旋转构件250延伸穿过该孔)可以被制造成略小于螺纹252的外径。这意味着即使旋转构件250自身不包括配合的螺纹,柱塞230也将随着旋转构件250的旋转而沿着螺纹252轴向移动。柱塞可以由橡胶制成以促进该实施例。第二摩擦表面可以被配置成使得当丸粒被完全压缩时,即,如果柱塞230已经将丸粒向下压至尽可能远,则柱塞230将滑动。
图10C更详细地示出了筒200的第二分配端104,出口管212位于该第二端,如上所述,旋转构件250的螺杆部分240延伸穿过出口管212。
螺杆部分240的径向外表面241可基本接触(和/或邻接)出口管212的径向内表面214。即,螺杆部分240的外表面241和出口管212的径向内表面214可以基本上彼此接触或邻接(例如,连续地或间歇地),但是不至于它们相对于彼此具有过盈配合或摩擦配合,以确保它们可以平稳地相互移动,并确保可靠的分配。可以预见的是,螺杆部分240的外表面241与出口管212的内表面214之间的任何公差都尽可能地紧密,同时仍允许螺杆部分240在出口管212内旋转。
举例而言,例如由于制造公差,在螺杆部分240的外表面241与出口管212的内表面214之间可能存在小的公差或间隙。如果将表面配置为彼此接触(例如,连续或间歇地),则可以由无摩擦材料制成表面(例如,在一个或两个相对的表面上施加不粘涂层或添加剂,例如Teflon),这可导致紧密(例如接触配合)而没有摩擦或过盈配合。在各种实施例中(例如,那些包括其中含有丸粒的筒的实施例),在螺杆部分240的外表面241和出口管212的内表面214之间可存在公差或间隙,并且其可足够大以允许轴250的自由旋转,但是足够小以防止任何丸粒(和/或丸粒碎屑)在间隙之间滑动、增加摩擦和抑制自由旋转。
螺杆部分240包括螺纹242,该螺纹配置成接收容纳在腔室220内的丸粒,并且当旋转构件250旋转时,将它们沿着螺纹242运输,以从出口管212分配出。螺纹242由一个或多个螺纹头组成,每个螺纹头形成连续的螺旋,在装置100的操作期间,例如由于柱塞230压在腔室220内的丸粒上的作用,这些丸粒形成连续的螺旋中,迫使它们进入螺纹242中。
螺杆部分240及其螺纹242与出口管212的内径向表面接触,从而与筒200的出口管212形成螺纹泵(例如“阿基米德”螺杆)。即,随着旋转构件250的旋转,螺纹部分240及其螺纹242也将旋转,从而使容纳在腔室220内的丸粒进入螺纹242的空隙内,沿螺纹242下方行进并离开筒200。
图11示出了装置100,其包括配置成使旋转构件250旋转的致动器或驱动机构300。致动器300在装置100的第一端102处连接到旋转构件250。致动器300被配置为向旋转构件250,进而向旋转构件250的螺纹242、252提供旋转力。致动器300可以是机械的(即,手动操作的)或电动操作的(即,例如通过电动机操作的)。致动器300可以从筒200移除,使得不同的筒可以连接至相同的致动器。
为了手动地操作第一装置100,使用者可以旋转致动器300(或其一部分),从而使得旋转构件250例如经由合适的齿轮布置旋转,使得在致动器300部分旋转之后,旋转构件250进行多次(完整)旋转,以移动螺杆部分240以分配丸粒。在一些实施例中,致动器300可以被配置为使得使用者按下按钮(或类似),这引起旋转构件250的相应旋转。装置100可被配置成使得致动器300的部分转动(例如,半转动)引起旋转构件250和螺杆部分240的多个(例如,至少2或3个)转动,从而确保腔室220中包含的丸粒的有效递送。
筒200可以是防篡改的,例如使得使用者可能不能在基本上不破坏装置100的部件或破坏丸粒的情况下进入腔室220。例如,化学物质可被包含在腔室220内的小袋或其他容器内,该化学物质被配置为如果筒200破裂或装置100的一部分彼此分离则被释放。这种化学物质可以是一种苦味和/或其他恶臭的化学物质,在这种情况下会洒在丸粒上,使它们无法食用。
在另外的替代实施例中,致动器300可以被配置为防止不期望的使用,例如,致动器300可以包括机械或数字锁,其防止旋转构件250例如在使用者试图移除致动器300或对其进行修改时旋转(和操作装置100),以使其可以分配比处方剂量更多的丸粒。
图12、13A和13B更详细地示出了致动器300。旋转构件250包括与致动器300的凹形连接部分303对接的凸形连接构件280。这允许旋转构件250连接到致动器300及其驱动机构,以允许旋转力从致动器300的驱动机构传递到旋转构件250。旋转构件250与致动器300之间的连接可以以任何适当的方式进行,包括例如键布置(例如六角键)、梅花键或其他标准螺丝刀接口,以及通过摩擦配合、过盈配合、另一种其他类型的摩擦布置(例如摩擦离合器)或粘合剂。
应当理解,为了从任一筒200分配丸粒,致动器300可使旋转构件250旋转。这导致(在相关实施例中)柱塞230沿旋转构件250的螺纹252向下运动,和/或螺杆部分240旋转,从而使丸粒通过形成在螺杆部分240与出口管212(或螺杆部分240'和筒200')之间的螺杆泵分配。
通过使用机电致动机构,装置100可能能够重复地分配精确量的丸粒。电动机和控制系统可以由集成电池(其可以由用户更换)供电,该集成电池可以容纳在致动器300的壳体内。
装置100可包括控制系统(例如,作为致动器300的一部分),该系统可以配置为在从输入装置接收到致动信号后的预定时间内(例如,少于2、3或5秒)分配剂量。可以例如通过使用者按下位于装置100上的合适的按钮或其他输入机构来启动该致动信号。
致动器300可包括一个或多个电动机。致动器300(例如,其电动机)可以被配置为使旋转构件250旋转与处方剂量或剂量的一部分相对应的量。例如,致动器可以被配置为例如通过操作一定时间段(例如0.5秒)而使旋转构件250脉冲旋转。剂量可以由多个脉冲组成,因此可以根据电动机的脉冲数分配不同的剂量。例如,0.3ml的剂量可对应于大约3秒钟的电动机旋转,因此致动器可以对电动机进行6次脉冲,即6次脉冲,每次0.5秒。
电动机可以是步进电动机,其可以配置为根据当前情况,例如根据筒200内药物的类型或使用者,使旋转构件250旋转任意合适的步进数。控制系统可以以微控制器的形式提供例如在PCB上,其可以位于致动器300内的装置100的壳体内。
在适用的范围内,以下一般特征可以应用于本文所述的本发明的任何方面或实施例。为了简洁起见,所使用的附图标记是图9和10A-10C的那些,但这不应解释为这些特征仅适用于该装置。
装置100可以包括输出装置,例如扬声器,其被配置为在剂量选择和分配时提供音频反馈。例如,一旦分配了剂量,输出装置就可以提供合适的输出。
装置可以是手持的。例如,装置100(例如,整个装置100或筒200)可以具有不大于约250mm(例如小于约200mm、约150mm或约100mm)的长度(对应于其最长尺寸),并且宽度或高度(即,横向于其长度)不大于约50mm,并且可选地不大于约40mm(和在一些实施例中小于30mm或甚至小于20mm)。为了优化其手持性质,该装置的长度可以在大约180mm至大约220mm之间,宽度(横向于其长度)在大约35mm至大约45mm之间,并且高度(横向于其宽度)在约22mm至约32mm之间。装置100(或筒200)的重量可以不超过约300g(例如约200g),可选地低于约100g。这可以确保装置足够轻便,以一只手携带。
筒200可以由刚性材料制成,例如聚碳酸酯或聚酰胺,尽管可以使用任何合适的材料。筒200的部分,例如与旋转构件250和/或柱塞230接触的那些部分,可具有减小的摩擦表面(例如,相对于筒的其他部分减小),以帮助它们之间的相对运动。筒200的内直径(即,形成腔室220)可以在约5mm至约200mm之间,可选地在约10mm至约20mm之间。筒200可以具有在大约90mm与大约120mm之间的长度(对应于其最大尺寸),在大约33mm与大约43mm之间的宽度(与其长度成横向)以及在约15mm至约25mm之间的高度(与它的宽度成横向)。
出口管212的内径可以基本等于旋转构件250,特别是其螺杆部分240的直径。该内径可以小于10mm,例如小于约6mm。出口管212沿着装置100的纵轴线的长度可以小于约20mm(例如约15mm或约10mm)。
腔室220的体积(即,在操作之前或最大体积)可以小于大约50mL,例如小于20mL或大约11mL。
柱塞230可以由低摩擦的刚性材料制成,例如尼龙,尽管可以使用其他合适的材料。弹性材料(例如,橡胶和热塑性弹性体)也可以用于柱塞,并且对于螺纹驱动柱塞的概念特别感兴趣。围绕螺纹252(例如,上述第二摩擦表面)的摩擦配合或与螺纹252接触的表面233上的匹配螺纹将提供足够的牵引力,以使柱塞沿筒轴向移动,从而压紧丸粒。柱塞230的与螺纹252相对的表面可以变形,从而允许轴继续旋转,同时将柱塞保持在适当的位置。
柱塞230可被配置成填充旋转构件250和容器200的壁之间的间隙,使得容纳在腔室220中的丸粒在使用中随着其沿旋转构件250向下移动而不能移动越过柱塞230。在容器200是圆柱形的实施例中,柱塞230也将是圆柱形的,并且应确保柱塞230与容器200的壁之间的摩擦足够高,以防止柱塞230在使用中随旋转构件250旋转。可选地,柱塞230可包括与位于筒200的内表面上的引导件(例如,一个或多个平行于筒200的纵向轴线的导轨)配合的凹口,使得在使用中当柱塞230移动时该凹口沿着引导件行进,其中凹口和引导件的配合在这种移动过程中限制了柱塞的旋转。
在各种实施例中,柱塞230的尺寸(和例如周长)可以使得在柱塞230与筒200的壁之间存在小的间隙,以避免柱塞230与筒200之间的实质性摩擦。这可能意味着丸粒可能会通过间隙在柱塞230和筒200的壁之间通过。为了避免这种情况,可以将间隙的尺寸(例如,宽度)配置为使其小于丸粒的尺寸(例如,平均尺寸或直径)。另外地或替代地,可在柱塞230附近提供可变形和/或摩擦小于柱塞230的材料,该材料配置成当柱塞230在使用中移动时接触筒200的壁(例如,可变形的材料234,如下面关于图37A-C所述的)。
筒200可在装置的第二端104处包括锥形部分(实例在下文描述的图26-28B中示出),该锥形部分可被配置成将容纳在腔室220内的丸粒引导或导引到螺杆部分240的螺纹242。换句话说,表面210可以成一定角度,使得其不垂直于纵轴线A,而是相对于纵轴线A成一定角度取向,例如大约30°、60°或更大的角度。在这样的实施例中,柱塞230的下表面232可以具有匹配的几何形状,使得当柱塞230沿着旋转构件250到达其行程的末端时,柱塞230的下表面232在其整个区域上接触锥形表面。这将有助于分配尽可能多的丸粒,这最大程度地减少浪费。由于螺纹252最终让路给螺纹242,因此可能有必要在柱塞230上提供远离其下表面232的螺纹,以使柱塞230的包括下表面232的部分在柱塞230的螺纹(如果存在,但是如本文所述,柱塞螺纹不是必需的)下方延伸,当柱塞230处于其最低点(即在螺纹252的末端)时这允许表面232接触、邻接或至少更靠近筒的相对表面210。这种锥形部分的一个例子将在后面参照图26-28B进行描述。
螺纹部分240的外表面241可以由低摩擦材料制成,例如尼龙、聚乙烯(“PE”)、聚对苯二甲酸乙二酯(“PET”),任选地包含减小摩擦的添加剂。筒200及其邻接、相对或接触螺杆部分240、柱塞230或装置100的其他移动部件的部分也可以由低摩擦材料制成,例如尼龙、聚乙烯(“PE”)、聚对苯二甲酸乙二酯(“PET”),任选地包含减小摩擦的添加剂。
螺杆部分240可配置成使得螺纹242的高度使得螺纹在出口管212上方(朝腔室220)延伸至少一整圈。在各种实施例中,螺纹242延伸到腔室220中的距离是筒200的内径或旋转构件250的直径的大约1倍或2倍,例如,筒200的内径或旋转构件250的直径的大约1倍、1.5倍或2倍(这适用于本文公开的所有方面和实施例)。已经发现这防止了某些不希望的影响,例如腔室220内的丸粒“隆起”。螺杆部分240的长度可以由螺纹242的长度限定,其可以在大约10mm与大约30mm之间,例如在大约10mm与20mm之间。
出口管212可以具有在大约5mm与大约20mm之间的长度(可选地在大约10mm与大约15mm之间),其中螺纹242在沿着筒200的纵向轴线A的方向上的长度可以至少是出口管212在相同方向上的长度,例如出口管212的长度的大约1倍至大约10倍之间,或者出口管212的长度的大约1倍至大约5倍之间,例如出口管212的长度的大约1.2、1.3、1.4、1.5或2倍(这适用于包括出口管212的所有方面和实施例)。
螺纹242的螺距可以在大约1mm至大约20mm之间,并且可选地在大约4mm至大约8mm之间。已经发现,螺距对分配的剂量的精度有影响,特别是在丸粒通过方面(即使旋转构件不旋转,丸粒也通过螺杆部分)。在某些情况下,这可能导致装置“泄漏”丸粒。高螺距似乎会增加丸粒在分配操作之外通过螺杆部分的风险。这样,已经发现低螺距(例如,如下所述小于丸粒直径的约15-30倍)增加了分配的丸粒剂量的精度,例如因为更容易控制丸粒的输出速率。低螺距确实增加了负载,并且增加了驱动旋转构件的扭矩要求,并且这是折衷方案,其导致该螺距范围被认为很重要。
图36示意性地示出了螺纹242的轮廓以及可以与其相关联的各种尺寸。“D”代表螺杆的外径,“CD”代表进给螺槽的深度,“CW”代表进给螺槽的宽度,“P”代表螺杆242的螺距,其可以定义为相邻螺纹之间的距离。图36的特征可以应用于本文描述的包括螺纹242的任何方面和实施例。另外,给出的尺寸值可以代表螺纹242和/或螺杆部分240的整个长度的尺寸。
下表提供了一些示例性的螺纹尺寸(以mm为单位),这参考图36以及其中所示和上面所述的尺寸。在该表的实施例中,丸粒直径为约200-300μm,尽管相同的尺寸可用于具有较大直径例如至多约900μm的丸粒。丸粒的典型尺寸(例如,宽度或直径)可以在约150μm至约1200μm(或者甚至1500μm)之间,任选地约200μm和大约300μm之间,约300μm与约500μm之间,约300μm至约700μm之间,约500μm至约700μm之间,约700μm至约900μm之间或约800μm至约1100μm之间。可以以丸粒直径的倍数提供值,并且这些值应被认为是一般性的,而不限于丸粒的任何特定尺寸(或尺寸范围)。
螺杆 螺杆头数目 直径[D] 螺槽深度[CD] 螺槽宽度[CW] 螺距[P]
A 1 6 1 2 3
B 1 7 2.4 3 4
C 1 7 1.6 4 5
D 2 6-14 1.5-5.5 2 6
已经发现螺杆头数目对丸粒的分配速度有影响,其中较高数量的螺杆头自然导致每转更高的输出。到目前为止,已经证明具有相对低的输出比以最大化分配的丸粒的精度是有益的,并且使用一个或两个螺杆头被认为比使用例如三个或更多个是有利的。
观察螺槽深度/宽度与丸粒尺寸之间的关系,可以这样选择,使得在螺杆和螺纹表面之间存在多个丸粒的空间。可能重要的是,允许丸粒自由流动而不会彼此产生负面干扰,例如,在分配操作过程中导致堵塞或阻塞。因此,在一些实施例中,选择尺寸,使得有足够的空间使至少2-3个丸粒在螺槽中彼此通过。在流动中使给药顺序无堵塞或阻塞对达到高精度和剂量之间的可重复性可能很重要。因此,在各种实施例中,螺槽深度和/或宽度可以是丸粒直径的至少2、3或4倍。
例如,对于约200-300μm的丸粒直径,螺槽深度和/或螺槽宽度可以在约1-2mm之间。对于介于700μm和约900μm之间的丸粒直径,螺槽深度和/或螺槽宽度可以在约1.4mm和约3.6mm之间,并且对于介于约800μm和约1100μm之间的丸粒直径,螺槽深度和/或螺槽宽度可以在约1.6mm和约4.4mm之间。
如上所述,已经发现螺距对装置的精度有很大的影响。高螺距似乎增加了装置处于闲置状态时丸粒通过螺杆的风险,尽管存在折衷方案,因为减小螺距会增加使旋转构件旋转所需的扭矩。在各种实施例中,螺距可被限制为小于丸粒直径的约15-30倍,并且在某些情况下,小于丸粒直径的10倍。例如,对于约200-300μm的丸粒直径,螺距可以是约6mm,有时小于约3、4或5mm。
“螺棱宽度”是螺纹的厚度,是选择螺距和螺槽宽度的结果。更具体地,螺棱宽度等于螺距减去螺槽宽度。已经发现,螺棱宽度是防止螺杆卡住的重要因素。在较小的螺棱宽度下,螺杆的外表面与螺纹的表面之间的接触面积减小,这减小了小丸粒和/或压碎的丸粒产生的灰尘卡住并导致螺杆粘住的风险。
因此,在各种实施例中,螺棱宽度可以被限制为小于丸粒直径的大约3、5或10倍。特别是对于直径在约200-300μm之间的丸粒,螺棱宽度可以小于约1、2或3mm。对于不超过约900μm或在约700μm与约900μm之间或在约800μm与约1100μm之间的丸粒,螺棱宽度可被限制为小于约1、2或3mm,例如约1mm。
已经发现低的螺棱宽度(即,小于约1mm)对于至多约900μm的丸粒是有利的,因为它提供了更一致的剂量。对于较小的丸粒(即大约200-300μm),已经发现在它们穿过螺杆部分240时可能会产生灰尘,这些灰尘可能会卡在螺杆部分240的外部和出口管212之间。已经发现,将螺棱宽度限制为小于约1、2或3mm,尤其是约1mm,除了对如上所述的较大的丸粒具有更一致的剂量的作用之外,对于这些较小的丸粒来说,使该作用最小化。
在各种实施例中,旋转构件250(例如,在螺杆部分240处)将具有6mm的外径,和两个螺杆头,每个螺杆头的高度或螺槽宽度为大约2mm,螺槽深度为大约1mm,并且螺距约为6mm。在这些实施例中,丸粒直径可以在200-900μm之间,例如约200-300μm。
这些参数中的每一个都影响质量输出率和所需的驱动扭矩。螺距是设定值,不随着螺杆直径的增加而变化;但是,螺纹相对于丸粒的有效角度确实变化。如果螺距保持相同值,并且直径增大,则药丸螺纹以减小的角度撞击丸粒。这可能会影响分配速度和所需扭矩。
可以基于要分配的丸粒的尺寸来调节或配置螺杆参数。螺纹242可以是最大丸粒直径的至少1-3倍。
螺纹242的深度可以在大约1mm与大约3mm之间。可替代地,螺纹242的深度可以适合于丸粒的直径,使得螺纹242的深度至少是丸粒的直径。类似地,螺纹242的高度可以在约1mm至约10mm的范围内,例如约1mm至约4mm。螺纹242可包括至少2个螺杆头。
旋转构件250的螺杆部分240可包括允许至少1、2、3或更多个螺杆头结合到螺纹242中的直径。每个螺纹242的螺距可以相应地增加。
旋转构件250可以包括高刚度和/或刚性的材料,例如聚碳酸酯或聚酰胺。旋转构件250的直径可在约3mm至约10mm之间变化,例如约3mm至约6mm。旋转构件250的直径可以例如沿着其整个长度(沿着纵向轴线A)等于螺杆部分240的外表面241的直径。
与柱塞230配合的螺纹252可沿着筒200内的旋转构件250的长度的至少约80%、约90%或更多延伸。可以选择螺纹252的螺距,以使柱塞230持续地向存储在其中的丸粒施加压力。
致动器300,如果设置有机电电动机,则可被配置成以大约0rpm至大约1000rpm之间,可选地在大约50rpm至大约500rpm之间,可选地在大约90rpm至大约150rpm之间的速率使旋转构件250旋转。
装置100可以包括盖(在下面描述的图20-22B中示出了一个实例),该盖在装置100的第二端104处装配在筒200的一端上。盖可包括与筒200的外表面的过盈配合。可以提供用于防止药丸意外地从出口管212(或筒200)掉出的装置。盖可以包括标记,该标记被配置为与位于筒200上的协作凹槽对齐,使得标记在盖扭转之前与凹槽的第一端对齐,并在扭曲期间沿着凹槽移动,然后一旦分配了所需剂量或预定剂量,便到达凹槽的末端。
在各种实施例中,致动器300可以被配置为在完成剂量之后沿反向旋转旋转构件250。这在将丸粒抽回到腔室220中可能是有用的,这可以减少丸粒损失(这可能部分是由于丸粒的通过)。旋转方向的这种改变对于使塞子(例如,参见下面描述的图18-19B的塞子)移动成与出口管212接触或脱离接触以密封筒200也可能是有用的。如本文其他地方所述,这可用于提供气密密封,并且还避免丸粒损失。在各种实施例中,旋转的改变还可以用于在筒200的寿命结束时破坏驱动机构,以防止例如由使用者或第三方重新填充和再使用筒200。各种实施例可包括闩锁,如果其旋转方向与驱动丸粒所需的方向相反,则该闩锁永久地锁定旋转构件250的旋转。
现在将描述本发明的一些更具体的实施例,但特征可以与上述任何实施例结合,只要它们与之相容。
图14和15示出了包括两个筒200的实施例,两个筒并排放置在壳体400内。两个筒200邻接并且可以由共同的致动器300'操作。致动器300'可以包括双连接部分303',其中每个连接部分303'被配置为驱动每个筒200的每个相应旋转构件250的相应连接部分280,并且以与上面关于单筒执行器300所述类似的方式驱动。
图16、17A和17B示出了结合有位于筒200的出口管212上方的第一阀的实施例。该实施例也适用于图4至图6的实施例,其中阀将定位在筒200的外圆柱表面上。
第一阀500包括第一表面252,该第一表面配置成以过盈配合或摩擦配合类型的方式接触出口管212的外表面216。第一阀500还包括漏斗部分,该漏斗部分包括截头圆锥形的第二表面251,以便从第一表面252到出口部分255逐渐变细。漏斗部分配置成从螺杆部分240,特别是从其螺纹242接收丸粒。出口部分255包括出口257,出口257被配置成从截头圆锥形部分接收丸粒并将这些丸粒分配给使用者。出口部分255和/或出口257可以是细长的,如图16所示,并且出口257的宽度(即,其较小的宽度,如图17B所示)可以适合于要分配的丸粒的尺寸。例如,该宽度可以小于丸粒的宽度或直径的1.5倍。
图18、19A和19B示出了结合有第二阀550的实施例,该第二阀以塞子550的形式位于筒200的出口管212上方。塞子550可以被配置为接触出口管212的背离腔室220的一端。在各种实施例中,塞子550配置成插入形成在旋转构件250的第二分配端104(即,包括螺杆部分240)处的腔254中。塞子550包括基部552和从基部552的中心延伸到旋转构件250的腔254中的细长部554。基部552可配置成提供抵靠出口管212的密封,以例如在使用之前或使用期间(在一些实施例中)将丸粒气密密封在筒200内。
塞子550可以呈“伞形阀”的形式。也就是说,至少塞子550的基部552可以是有弹性的,例如橡胶膜,其中,基部552的外缘配置成在使用中当将丸粒推出螺杆泵时挠曲打开,然后在螺杆泵不转动时弹回,以防止丸粒掉出并帮助密封筒200。塞子550的细长部554可以基本上不从其在旋转构件250的腔254内的位置移动。
图19C-E示出了伞阀概念的改型,其可以被应用于图19A和19B所示的实施例。在该实施例中,装置100包括滑动构件560,该滑动构件560同心地围绕出口管212定位并且配置成相对于出口管212轴向地滑动(即,沿着轴线A)。塞子550的基部552在穿过出口管212的径向范围的径向方向(相对于轴线A)上延伸,并且至少部分地进入滑动构件560的行进线。这在图19C中示出。
在旋转构件250(即,包括螺杆部分240和螺纹242)旋转时,丸粒10将被迫向下穿过螺纹242,并且至少一些丸粒10'将被捕获在弹性塞子550的基部552和出口管212的端部或滑动构件560的端部之间,如图19D中示意性地示出。
为了从装置100分配丸粒,使用者可以沿轴线A滑动该滑动构件560,这使得弹性塞子550的基部552弯曲,使得捕获在塞子550的基部552之间的丸粒10'从装置100释放并分配。这在图19E中示意性地指示。
一旦从装置100中分配了丸粒,使用者就可以将滑动构件560滑回原位,此时阀已返回其原始位置(如图19C所示),这防止了丸粒被无意地从出口管212中分配出来。在各种实施例中,滑动构件560可以通过塞子550的基部552的弹性朝该原始位置偏置。例如,合适的弹性构件可以将滑动构件560偏置到该位置,或者诸如螺线管、继电器或其他致动器的机电装置。
将理解,在旋转构件250的旋转期间,丸粒将通过弹性塞子550的基部552连续地从出口管212中分配出来。滑动构件560的目的是去除在该分配操作之后留在弹性塞子550与塞子550的基部552或滑动构件560的端部之间的任何丸粒,如上所述。以这种方式,滑动构件560配置成结束分配操作并且防止杂散的丸粒在任何分配操作之外从装置100中掉出。
图19F和19G示出了另一实施例,其中以可变形材料或膜545的形式的阀被放置在出口管212的分配端上方。可变形材料545可以是基本上有弹性的,并且可以包括孔546,销253延伸穿过该孔546,该销253从旋转构件250的一端延伸。在非工作或静止位置,如图19F所示,销253的外表面与孔546的内表面接触,以封闭出口管212的端部,并防止分配丸粒。
在各种实施例中,销253的长度可以是大约1.5mm(即,沿着旋转构件250的纵轴)并具有约2.5mm的直径,并且可变形材料545的厚度可以为约1mm,孔的宽度或直径为约2或2.5mm。可变形材料545的长度(沿旋转构件250的纵向轴线的方向)可以小于销253的长度,并且可以小于销253的长度的约80%。可变形材料545可以包括热塑性弹性体(“TPE”)或聚对苯二甲酸丁二醇酯(“PBT”)和/或硬度可以小于约50shore,并任选地介于约30shore和50shore之间。销253可以是基本上刚性的。可变形材料545可以以任何合适的方式例如通过粘合剂附接到出口管212。
在旋转构件250旋转时,将丸粒推向出口管212的端部以从装置100分配,并且当在其静止位置遇到可变形材料545时(如图19F所示),丸粒将被迫在可变形材料545上并使其变形,如图19G所示,从而在可变形材料545和销253之间形成间隙G,通过该间隙G可以分配丸粒。在分配操作结束时,一旦旋转构件250已经停止旋转,则不再将丸粒推压在可变形材料545上,并且可变形材料545将弹回到其静止位置,如图19F所示,其中出口管212的端部关闭。
图31、32A和32B示出了结合有改进的出口管212'的实施例,其特征可以结合到本文描述的涉及出口管的任何其他实施例中。在该实施例中,出口管212'被修改为与配置成在第一位置和第二位置之间移动的可移动部件配合,在第一位置中,可移动部件防止丸粒被分配或从螺杆泵中移出,在第二位置中允许从螺杆泵分配丸粒。
更具体地,在所示的实施例中,可移动部件为螺母270的形式,该螺母270被配置为沿着螺杆部分240的螺纹242行进。出口管212包括大体上圆柱形的部分215和在旋转部分250的纵向轴线A的方向从圆柱形部分215延伸的凸缘217。凸缘217包括轨道218,螺母270在使用中沿着轨道218行进。凸缘217还包括相对的肩部219A、219B,该相对的肩部位于轨道218的任一端,并且配置成为螺母270提供止挡件。
螺母270配置成在旋转构件(和螺杆部分240)旋转时沿着旋转构件250的纵向轴线A(也是螺纹242的轴线)移动。螺母270由于其与螺纹242的关联而被配置成阻挡螺纹并且防止丸粒沿着螺纹242经过其上的位置向下移动。此外,当螺母270与肩部的第一部分219A相遇时,螺母270抵靠出口管212的圆柱形部分215形成密封,这意味着螺纹242的任何部分都没有暴露。这样,丸粒不能离开螺纹242并且不能从装置中分配。
当旋转构件250沿第一旋转方向旋转时,螺母270配置成沿着轨道218远离第一肩部219A移动,露出螺纹242,使得丸粒可以沿螺纹242向下移动并从筒200中被分配。在旋转构件250旋转一定量之后,螺母270将接触第二肩部219B,这防止了螺母270进一步移动(并且还方便地防止了旋转构件250的进一步旋转)。在该位置(如图32B所示),由螺纹242和出口管212'形成的螺杆泵将已经分配了一定体积(例如,预定量或预限定量)的丸粒。
当旋转构件250沿第二旋转方向(与第一旋转方向相反)旋转时,螺母270被配置为沿着轨道218移动远离第二肩部219B并最终接触第一肩部219A,从而密封出口管212的圆柱形部分215,并防止丸粒从装置中分配。
螺母270可以沿着螺纹242的纵向轴线A线性地(轴向地)移动。螺母270可通过螺母270与从出口管212'的圆柱形部分215向下延伸的凸缘217之间的摩擦配合而被旋转地约束(即,使其不随旋转构件250旋转)。
在递送所需剂量(这可能不对应于沿轨道218一直行进的螺母270)时,旋转构件250可以沿与上述相反的方向旋转,从而将留在螺纹242中的丸粒拉回腔室220,同时垂直拉动螺母270,直到其回到其静止位置,与出口管212'的第一肩部219A接触。如上所述,该接触使得出口管212'的圆柱形部分215密封,从而防止丸粒掉出。
图33A和33B示出了包括可移动部件570的实施例,该可移动部件570可位于出口管212的出口端上方。可移动部件570可以被包括在图19A和图19B所示的实施例中,并且可以被附加地提供至关于此实施例公开的阀550或代替该阀550(和可选的滑动构件560)。
在该实施例中,可移动部件570可以包括配置成封闭出口管212的出口端的弹簧加载板572。合适的弹性构件(未示出)可以被配置成将可移动部件570偏置到其在图33A中示出的位置。这可以帮助增加湿气防护并防止丸粒不慎从出口管212掉出。在一些实施例中,板572可以被配置为相对于出口管212气密密封。板572本身可以由弹性材料制成,例如板572可以由弹性体制成,或者包括弹性体涂层。这将进一步有助于密封出口管212并防止丸粒从其脱落。
在一个特定实施例中,可移动部件570与包括电磁体的电子继电器580结合,该电磁体被示意性示出并且被配置为将可移动部件570从图33A所示的静止位置移动到图33B所示的打开位置。在静止位置,可以关闭电磁体,从而使板572偏向出口管212的端部以密封它并防止丸粒掉出。在打开位置,电磁体可以被接通,使得板572被拉向电子继电器580,这允许在分配操作期间从出口管212分配丸粒。在该实施例中,可移动部件570将需要包括磁性部件,以使电子继电器580的电磁体可以适当地将其从其静止位置移开。
在各种其他实施例中,可移动部件570可以简单地抵抗使用者的作用而被弹簧加载。例如,可以不设置电子继电器580,并且可移动部件570可以被使用者从其静止位置移动到其打开位置。可以使用其他类型的机电装置,例如螺线管或其他致动器。
图34A和34B示出了一个实施例,该实施例是图19A和19B的实施例的改型,即阀550由阀590代替,阀590以类似的方式从旋转构件250的端部延伸。该实施例的阀590包括具有凹口592的圆盘591,该凹口592被配置为与螺纹242的出口243对准,其中在凹口592和出口243对准时,丸粒被配置为从装置100分配。盘591可在凹口592与出口243对准的第一位置(如图34A所示)和凹口592与出口243不对准的第二位置之间旋转。
在各种实施例中,如图34B所示,阀590可以包括弹性构件594,该弹性构件配置成将盘591朝其第二位置偏置。盘591可被配置成由于这两个部件之间的摩擦配合而与旋转构件250一起旋转。当旋转构件250开始旋转以开始分配操作时,盘591可以与其一起旋转并且移动到其第一位置以将凹口592与出口243对准并且允许分配丸粒。一旦旋转构件250完成旋转以结束分配操作,弹性构件594就可以偏置盘591并将其移动回到其第二静止位置。
在图34C中示出了这种类型的阀的略微修改,其示出了呈弹性构件(例如,橡胶构件)形式的阀590'。弹性构件590'包括凹口592',该凹口具有与关于图34A和34B描述的功能相同的功能,即,凹口592'配置成与螺纹242的出口243对准,以允许在分配操作期间分配丸粒。在该实施例中,弹性构件590'是单件的,并且包括盘部591',盘部591'具有在使用中从盘部591'朝向旋转构件250延伸的突起596'。在该实施例中,旋转构件250包括形成在其端部的孔254',其中弹性构件590'的突起596'被插入孔254'中。弹性构件590'的突起596'(例如,其冠状部597')与孔254'的内表面具有摩擦配合。盘部591'可装配在出口管212内并与出口管212摩擦配合(在该实施例中,出口管212可延伸越过弹性构件590')。
在分配操作期间,旋转构件250可以旋转,这将导致旋转构件250相对于弹性构件590'的盘部591'旋转,从而使盘部591'的凹口592'与螺纹242的出口243对准。在该操作期间,弹性构件590'的突起596'将相对于盘部591'挠曲,直到凹口592'对准,然后整个弹性构件590'将与带有凹口592'的旋转构件250一起旋转,保持对准出口243。当分配操作完成并且旋转停止时,弹性构件590'的弹性将导致盘部591'相对于旋转构件250(和突起596')旋转,从而凹口592'移出与出口243对准的位置。
第一阀500和第二阀550(以及改进的出口管212'以及阀590、590')可以配置成帮助防止位于螺纹242内的丸粒在使用期间掉出。装置100可被配置成使得为了通过第一阀500或第二阀550分配丸粒,使用者必须使旋转构件250旋转以沿着螺纹242推动丸粒并向第一阀500或第二阀550提供力,从而可以通过任一阀分配丸粒。在某些情况下,阀可能不是必需的(但仍可以包括在内),例如,丸粒本身可以通过摩擦力保持在螺纹242中,或者可以在筒(例如,出口管)的出口上方设置帽或盖。
在各种实施例中,如图35A所示,可以对旋转构件250进行修改,使得螺纹242与内部通道245连通,该内部通道245被配置为从螺纹242接收丸粒,然后该丸粒行进通过该通道以从位于旋转构件250的底表面中的出口243′分配出去。在一个改进中,如图35B所示,可以在旋转构件250的端部上放置弹性(例如,橡胶)盖540,该盖被配置成当装置100不工作时防止分配丸粒。盖540可以包括与出口243'对准的弹性开口542,但是被偏置到防止丸粒通过的基本上闭合的位置。在旋转构件250旋转时,丸粒将被迫从出口243'出来并朝向开口542,该开口542配置成以弹性方式打开,结果允许分配丸粒。
图20、21、22A和22B示出了包括盖600的装置100,盖600被配置为在筒200的第二分配端104处连接至筒200,以便覆盖出口管212。盖600可以被配置为通过任何合适的方式(例如,过盈配合、磁性闩锁、夹子紧固件或螺杆连接)连接至筒200。盖600包括基部602和从基部602的任一端延伸的一个或多个侧部604。每个侧部604连接到筒200,以可选地在盖600和腔室200之间提供气密密封。腔室606可以形成在筒200和盖600之间。
盖600可用于提供用于丸粒的收集杯(例如,可将分配的剂量保持在腔室606中)和/或在使用之前和使用期间提供气密密封。盖600可以与上述的第一阀500或第二阀550结合。
图23至图25示出了类似于图14和图15的双筒实施例的替代筒200AB的实施例,不同在于两个筒200组合在单个单元中。
单个筒200AB包括第一组部件,第一组部件包括延伸穿过第一腔室220A的第一旋转构件250A,第一旋转构件250A包括第一螺纹252A和延伸到第一出口管212A中的第一螺杆部分240A,以及第一柱塞230A,该第一柱塞230A在使用中以与上文针对单个筒200描述的类似方式沿第一螺纹252A向下移动。
第一组部件的第一螺杆部分240A包括螺纹242A,该螺纹242A从腔室220A延伸到出口构件212A中,使得在第一旋转构件250A旋转时,将丸粒通过螺纹242A以与上述关于单个筒200类似的方式从第一出口管212A中分配出去。
单个筒200AB包括第二组部件,该第二组部件包括延伸穿过第二腔室220B的第二旋转构件250B,第二旋转构件250B包括螺纹252B和延伸到第二出口管212B中的第二螺杆部分240B,以及第二柱塞230B,其在使用中以与上述关于筒200类似的方式沿第二螺纹252B向下移动。
第二组部件的第二螺杆部分240B包括螺纹242B,该螺纹242B从腔室220B延伸到出口构件212B中,使得在第二旋转构件250B旋转时,将丸粒通过螺纹242B以与上述关于单个筒200类似的方式从第二出口管212B中分配出去。
第一组部件和第二组部件可以不同地配置,使得例如各种螺纹242A、252A、242B、252B可以配置为使得第一组部件配置为以比第二组部件更快的速率分配丸粒。同样,不同的腔室220A和220B可以被配置成与不同尺寸的丸粒一起使用。例如,致动器300'可以配置成使得每个单独的旋转构件250A、250B由不同的电动机或机械控制装置驱动,其中不同的电动机或机械控制装置配置成以不同的转速运行。
如图25所示,第一旋转构件250A配置成绕第一轴线AA旋转,第二旋转构件250B配置成绕第二轴线AB旋转。在各种实施例中,第一轴线AA和第二轴线AB可以彼此平行。
两个旋转构件250A和250B可以由公共致动器300'操作。致动器300'可以类似于以上关于图16和图17描述的致动器,其包括双连接部分303',每个连接部分303'被配置为以与上述关于单筒致动器300类似的方式驱动相应的旋转构件250A、250B。
图26、27、28A和28B示出了图9-10A的筒200的实施例,其中筒200的与柱塞230的径向延伸的表面232相对的表面210包括在筒200的第二分配端104处的截头圆锥形或锥形部分204,以便于将丸粒从腔室220递送进入出口管212。
如图28B所示,筒200包括一个或多个侧部202,该侧部在轴向位置206处连接至锥形部204,锥形部204从该侧部朝向出口管212延伸。因此,当筒200处于其正常方向时,将使丸粒沿截头圆锥形或锥形部分204(沿现在呈一定角度的表面210)行进并进入螺杆部分240的螺纹242中。
尽管未示出,但是如上所述,柱塞230的径向延伸表面232可具有与锥形部分204的表面210匹配的对应轮廓或形状。这可以帮助确保从锥形部分204分配丸粒。
图29、30A和30B示出了图9-10A的筒200的实施例,其中旋转构件250的螺杆部分240由呈“扭曲板”布置形式的螺杆部分240”代替,其使其螺纹242”的体积最大化并且使螺杆部分对丸粒的摩擦冲击最小化。该实施例的螺杆部分240”由板形成,该板已经被扭曲多次以产生沿螺纹242”的整个长度延伸的直接相对的螺杆头。这与例如其中螺纹从旋转构件的周向表面切掉的实施例相反,如先前描述的实施例中所示。
螺杆部分240”可以直接连接至旋转构件250的螺纹252,并且以与前述实施例的螺杆部分240类似的方式从腔室220内的位置延伸到出口管212中。螺杆部分240”的由其外螺旋表面241”所限定的宽度可以基本上等于出口管212的内圆柱形表面214的宽度。即,螺杆部分240”的表面和出口管212的内圆柱形表面214可以基本上彼此接触或邻接(例如,连续地或间歇地),但是不至于它们相对于彼此具有过盈配合或摩擦配合,以确保它们可以平稳地相互移动,并确保可靠的分配。
图37A、图37B和图37C示出了图7所示的装置100的实施例,其中柱塞230伴随着可变形材料234,该可变形材料位于柱塞230的径向延伸表面232上。在各种实施例中,可变形材料234可以是泡沫或海绵。可变形材料234的功能是帮助将丸粒压向装置100的分配端(即,压入螺杆部分240中)。特别地,可变形材料234可以提供一种有效的方法,在该方法中,确保容纳在腔室220内的小丸粒朝向分配端移动,尤其是从腔室220的内壁。
在各种实施例中,柱塞230可以径向地延伸(相对于轴线A)一定距离,该距离略小于到腔室220的内壁的径向距离,以避免柱塞230和筒200的壁之间的摩擦。然而,在这些实施例中,可变形材料234可以径向地延伸到与到腔室220的内壁的径向距离相等的距离,使得可变形材料234而不是柱塞230确保丸粒从腔室220的内壁朝向分配端移动,并且不能在柱塞230和筒200的壁之间通过。可变形材料234的尺寸可以设置成使得其在如图37A-C所示放置在适当位置时部分变形,这意味着它将在使用中压在筒200的壁上以最大化该效果。
可变形材料234可被压配合在旋转构件250和筒200之间,并且不附接到柱塞230(例如,通过粘合剂)。在使用中,柱塞将如本文所述沿轴线A移动,接触可变形材料234并使其也沿轴线A移动。可替代地,可变形材料234可以通过任何合适的方式例如粘合剂固定至柱塞230。
可变形材料234可被包括在本文中包括的结合有柱塞230的任何方面或实施例中,并且不限于图37A-C所示的实施例(其仅被提供以图示该特征)。例如,可变形材料234可在其中柱塞230沿着螺纹252移动的实施例中提供,例如如图9所示,并且在这些实施例中,可变形材料234的轴向厚度可至少为螺纹252的螺距的两倍,以确保很少或没有丸粒可以移动通过可变形材料234。
图38A、38B和38C示出了一个实施例,其中图9所示的装置100的柱塞230设置有多个轴向延伸的齿或突起236。齿236中的至少一些(或全部)包括被配置为沿着旋转构件250的螺纹252行进的轨道237。另外,齿236被配置成径向弯曲,使得齿236上的轨道237可移入和移出螺纹252。当旋转构件250在使用中旋转时,由于轨道237与螺纹252的接合,柱塞230将沿着轴线A移动。一旦柱塞230接触容纳在腔室220内的丸粒(或到达腔室220的底部),就可以限制柱塞230进一步的轴向运动。此时,齿236配置成径向向外弯曲,使得轨道237与螺纹252脱离,并且旋转构件250继续旋转,而柱塞230不沿着轴线A移动。如在所示实施例中显示,轨道237位于齿236的距柱塞230的主体最远的轴向端处,以最大化齿236如上所述径向向外弯曲的能力。
一些齿236可被设置为稳定器,即不具有与螺纹252接合的轨道237,并且这些齿可用于在柱塞230沿轴线A移动时以及在确实包括轨道237的其他齿236挠曲时稳定柱塞230。起到使柱塞230稳定的作用的齿236可以径向向内偏置,从而当柱塞230沿轴线A移动时,它们紧贴旋转构件250。
可以提供任何合适数量的齿236,例如在2到10个之间,并且在一些实施例中,可以提供单个齿236。在所示的实施例中,柱塞230包括六个齿236,其中这些齿中的三个具有轨道237,另外三个用作稳定器(即,没有齿236)。
在本文提供的任何方面和实施例中的柱塞230可包括如关于图38A-C所示和所述的齿236。齿236可以包括轨道237,或者可替代地可以被设置为如上所述的稳定器。在这样的实施例中,柱塞230通常将不包括如图10B所示的其自身的螺纹。换句话说,仅通过轨道237与旋转构件250的螺纹252的接合,柱塞230沿着轴线A移动。
图39A、39B和39C示出了一个实施例,其中如图9所示的装置100的柱塞230包括具有与上述齿236相似的功能的弹性装置260。弹性装置260包括多个突起262(在所示实施例中示出了两个)和被配置为将突起262径向向内偏置的弹性构件264。突起262从柱塞230的主体延伸,并且可以与主体一体地形成或者设置为单独的部件并且通过任何合适的方法固定到其上。每个突起262包括轨道266,该轨道266被配置成接合旋转构件250上的螺纹252。如在图解的实施例中所示,轨道266位于突起262的离柱塞230的主体最远的轴向端处,以最大化突起262径向向外弯曲的能力,如下所述。弹性构件264可以是例如弹性带。
当旋转构件250在使用中旋转时,由于轨道266与螺纹252的接合,柱塞230将沿着轴线A移动。弹性构件264确保轨道266在该旋转期间与螺纹252接合。一旦柱塞230接触容纳在腔室220内的丸粒(或到达腔室220的底部),就可以限制柱塞230进一步的轴向运动。此时,突起262配置成抵抗弹性构件264的作用而径向向外弯曲,使得轨道266与螺纹252脱离,并且旋转构件250继续旋转,而柱塞230不沿着轴线A移动。
在本文提供的任何方面和实施例中的柱塞230可包括如关于图39A-C所示和所述的弹性装置260。在这样的实施例中,柱塞230通常将不包括如图10B所示的其自身的螺纹。换句话说,通过轨道266与旋转构件250的螺纹252的接合,柱塞230仅沿轴线A移动。
图40A、40B和40C示出了类似于图9的实施例,但是具有改进的柱塞230'。在该实施例中,柱塞230'包括独特的形状,该形状配置成减小柱塞与筒200的壁之间的摩擦。特别地,柱塞230'从与旋转构件252的螺纹252相邻的第一厚度逐渐减小到在其周边并且与筒200的壁相邻的第二厚度,其中第二厚度小于第一厚度。
更具体地说,如图40C所示,柱塞230'可以包括基本平坦的下表面232',该下表面包括柱塞230'的周边,该周边配置成接触筒200的壁。可以提供锥形表面233',该锥形表面从周边并且径向向内延伸到上边缘231',该上边缘远离筒200的壁并且邻近旋转构件250定位。通过提供靠近筒200的壁的减小的厚度部分,可以减小柱塞230'和筒200之间的摩擦。另外,如图解的实施例中所示,使用锥形表面233'意味着随着柱塞230'轴向移动,柱塞230'的周边可挠曲。在这样的实施例中,柱塞230'可以由诸如橡胶的弹性体材料制成,以增强柱塞230'以这种方式弯曲的能力。
在柱塞230'的各种实施例中,其可以逐渐变细到柱塞230'的外围处的尖边缘。外围处的柱塞230'的厚度可以小于例如大约2mm或甚至大约1mm。柱塞230'可以由热塑性弹性体(‘TPE’)或由聚对苯二甲酸丁二醇酯(‘PBT’)制成。柱塞230'可以具有小于约50shore的硬度,已经发现其提供了在使用中沿轴线A移动期间能够充分挠曲的柱塞230'。柱塞230'可以略微过大,因为柱塞230'的宽度(例如,以隔离方式)略大于其安装在其中的筒200的尺寸。柱塞230'还可构造有螺纹,该螺纹配置成与旋转构件250的螺纹252配合。
尽管已参考优选实施例描述了本发明,但是本领域技术人员将理解,在不脱离所附权利要求书所阐述的本发明范围的情况下,可在形式和细节上进行各种改变。

Claims (20)

1.一种分配丸粒形式的药或药物的装置(100),包括:
筒(200),其包括用于容纳多个丸粒的腔室(220);
螺杆泵,其配置成从所述腔室(220)接收丸粒,并且在所述螺杆泵旋转时,从所述腔室(220)运送所述丸粒,以通过所述螺杆泵从所述装置(100)分配;
旋转构件(250),其延伸穿过所述筒(200),并配置成旋转所述螺杆泵,以便从中分配丸粒。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述丸粒的最大尺寸为约150μm和1200μm之间。
3.根据权利要求1或2所述的装置,其中所述筒(200)从第一端延伸至第二分配端,并且所述螺杆泵位于筒(200)的第二分配端。
4.根据权利要求1、2或3所述的装置,其中所述螺杆泵是重力进料的,从而当所述装置处于分配取向时在所述腔室内容纳的丸粒至少部分地通过重力朝向所述第二分配端移动。
5.根据前述任一权利要求所述的装置,其中所述装置(100)是手持装置(100)。
6.根据前述任一权利要求所述的装置,其中所述螺杆泵包括旋转构件(250)的一部分,并且所述螺杆泵包括在所述旋转构件(250)的周围形成的螺纹(242),和所述螺纹(242)至少部分延伸到所述腔室(220)中,以便在使用中从腔室中接收丸粒,以及
其中所述螺纹(242)与所述筒(200)的内圆柱表面(124'、214)配合以形成所述螺纹泵,使得当所述旋转构件(250)在使用中旋转时,所述螺纹(242)在所述内圆柱表面(124'、214)内旋转,使容纳在所述腔室(220)中的丸粒进入所述螺纹(242),并沿所述螺纹(242)向下行进以从所述螺杆泵分配。
7.根据权利要求6所述的装置,其中,当所述旋转构件(250)和螺杆泵在使用中旋转时,丸粒从所述螺纹(242)的延伸到所述腔室(220)中的部分沿所述螺杆泵的螺纹(242)行进至所述螺纹(242)的相对端以从所述螺杆泵分配。
8.根据权利要求7所述的装置,其中所述筒(200)至少部分是圆柱形的,并且所述筒(200)的圆柱形部分包括所述螺杆泵的内圆柱表面(124')以及用于容纳丸粒的腔室(220)的至少一部分。
9.根据权利要求7所述的装置,其中所述筒(200)包括从所述腔室(220)延伸的出口管(212),并且所述出口管(212)包括所述螺杆泵的内圆柱表面(214)。
10.根据权利要求9所述的装置,其中所述螺纹(242)在所述出口管(212)的整个长度上延伸且还部分地进入所述腔室(220)一定距离。
11.根据权利要求10所述的装置,其中所述距离为所述出口管(212)内的旋转构件(250)的直径的约1-2倍之间。
12.根据权利要求6-11中任一项所述的装置,其中所述旋转构件(250)的大部分长度不存在形成所述螺杆泵的螺纹(242)。
13.根据前述任一权利要求所述的装置,还包括被配置成迫使包含在所述腔室(220)中的丸粒朝向所述螺杆泵的装置(230)。
14.根据权利要求13所述的装置,其中当所述装置(100)处于允许分配丸粒的方向时,所述装置(230)包括被配置成搁置在包含在所述腔室(220)内的丸粒顶部上的重量。
15.根据权利要求13所述的装置,其中所述腔室(220)内的旋转构件(250)的部分包括螺纹(252),并且所述装置(230)被配置为沿着所述旋转构件(250)的螺纹(252)行进的柱塞,使得当所述旋转构件(250)在使用中旋转时,所述柱塞(230)朝着所述螺杆泵移动,从而迫使包含在所述腔室(220)中的丸粒朝向所述螺杆泵。
16.根据前述任一权利要求所述的装置,还包括装置(500、550、590、590'),其连接至所述螺杆泵的出口并且被配置成当所述螺杆泵不旋转时或在使用之前防止丸粒从所述螺杆泵分配,并且在使用中旋转所述螺杆泵时允许从所述螺杆泵分配丸粒。
17.根据前述任一权利要求所述的装置,还包括包含在所述腔室(220)内的提供口服剂型的多个丸粒。
18.一种以丸粒形式分配药或药物的装置(100),其包括包含螺纹(242)的螺杆泵,其中,当在使用中所述螺杆泵旋转时,丸粒被接收到所述螺纹(242)中,沿着所述螺纹(242)向下行进,并从所述螺纹(242)和所述装置(100)中分配;
其中所述螺纹(242)配置成使得所述螺杆泵的预定旋转引起预定量的丸粒从所述装置(100)分配。
19.使用根据前述任一权利要求所述的装置的方法,包括:
例如使用所述旋转构件(250)旋转所述螺杆泵预定的旋转量,以使预定量的丸粒从所述装置(100)中分配。
20.根据权利要求19所述的方法,还包括:
用提供口服剂型的丸粒填充所述腔室(220);
确定所述螺杆泵的旋转量,所述旋转量将导致从所述装置(100)分配预定量的丸粒;和
使所述螺杆泵旋转所述预定量,以使所述预定量的丸粒从所述装置(100)分配。
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