CN115835849A - 口服剂型的递送装置 - Google Patents
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Abstract
本申请提供一种用于分配口服剂型的装置。该装置包括:药筒,包括一个或多个用于含有口服剂型的腔室,其中所述一个或多个腔室中的每个包括至少一个用于从所述腔室分配所述口服剂型的出口。该装置还包括:在第一和第二位置之间可移动的构件,其中在所述第一位置,该构件被配置为通过一个出口从所述药筒的一个腔室接收并容纳特定体积的口服剂型,其中该构件可移动到一个或多个中间位置,在所述中间位置中,所述特定体积的口服剂型被保持并保留在所述可移动构件内,从而使所述口服剂型不能从其分配,并且该构件从所述中间位置可移动到所述第二位置,在该第二位置中,能够从其分配所述可移动构件内的口服剂型。
Description
技术领域
本公开(发明)一般涉及口服剂型的递送装置,其可以是固体、半固体或液体,例如颗粒和/或粉末和/或液体(例如,颗粒/粉末/液体形式的药物或药剂)以及此类装置的各个方面,例如与从装置中分配颗粒/粉末或液体有关,以及此类装置的操作和机械性能。本发明旨在分配可靠的基于体积的剂量,例如能够分配不同的基于体积剂量和/或不同药物的装置。
背景技术
固体口服剂型(“ODF”)药物可以制成片剂、或颗粒剂、或甚至粉末。片剂或颗粒可含有其中主要成分为活性药物成分(“API”)的不同物质。药物颗粒可以作为预先填充的胶囊或用有助于填充的材料压片给患者施用。各种形式的ODF药物的分配机制是已知的,并且可以是泡罩包装型设备,其中单个药片可以保留在口袋内并通过使用箔纸保留在口袋中,也可以是分配瓶。还知道各种更复杂的机制,特别是对于其他类型的药物制剂,例如以颗粒形式存在的制剂,其通常可小于每单元特定剂量的10%。以颗粒形式分配药物的优点可以是能够使用相同的分配装置来改变剂量。另一个优点是颗粒可容易被吞咽困难的患者吞咽,他们目前正在压碎片剂以便吞咽。如今,患者也使用压碎或分割药片的方法,例如从处方药中获得半剂,这种方法不被推荐,并且如果装置可以分配不同弹性量的颗粒,则可以避免。与使用较大剂型(如片剂或胶囊剂)相比,颗粒的可变剂量允许更精确地调整剂量。此外,对于改性释放配方,颗粒通常比片剂等较大剂型更能抵抗食物相互作用。
液体剂型药物也是已知的,并通常对应于用作药物或拟用于服用或消费的药物的化学化合物的液体剂型。例如,可以通过将活性药物溶解在水或非水溶剂中来制备液体剂型,例如通过将药物悬浮在适当的介质中或通过将药物并入油或水相来制备。
已使用各种方法来分配精确剂量的颗粒型药物,但已发现分配特定剂量的颗粒具有挑战性。
发明概述
下面将描述本发明中可使用的分配装置的各个方面和实施例,并就本文所述的本发明的任何方面和实施方案,只要它们适合。
在本发明的一个方面中,提供一种用于分配至少一种口服剂型(例如,固体、半固体或液体形式的药物或药剂)的装置。
口服剂型可以是固体,并且可以包括一种或多种片剂、颗粒和粉末。
例如,口服剂型可以提供为固体单元(例如颗粒),其中单元(例如颗粒)的最大尺寸(例如宽度或直径)可以低至约100μm。所述单元可以在约150μm和约1200μm(或甚至约1500μm)之间,任选地在约200μm到约300μm之间。其他尺寸范围也是可能的,例如约300μm到约500μm、约500μm到约700μm、约700μm和约900μm或者约800μm和约1100μm之间。
已发现适合本发明的特别优选尺寸范围是最大尺寸(例如宽度或直径)在约100μm和约300μm之间的单元(例如颗粒)。尽管仍然可以使用较大的尺寸,但使用这些较小的尺寸可以避免堵塞和其他不良影响。在该尺寸范围内(约100μm至约300μm,例如约100μm至约250μm以及约100μm至约200μm),已发现各种材料的固体单元具有良好的性能。
该单元(例如颗粒)可以由可压缩和/或多孔材料制成,已经发现这进一步避免堵塞/堵塞,特别是对于上述较小尺寸。在进一步的细化中,单元(如颗粒)的压缩指数(卡尔指数)可高于11%(如11-15%),或者单元的压缩指数可高于16%(如16-20%)。如本领域所知,卡尔指数等于100x(1-(材料的体积密度/材料的抽头体积密度))。
通常,单元(例如颗粒)可具有不一致或非球形和/或不规则尺寸。颗粒的大小可以在规定的任何范围内混合。
口服剂型可以粉末形式提供。此处提及的“粉末”应视为本领域的正常定义,例如固体物质的某些崩解可能产生的细、干微粒。因此,在各种实施例中,固体口服剂型可以是粉末形式,其最大尺寸(例如宽度或直径)低至约40μm,可选地高达约250μm或300μm。粉末的压缩指数(卡尔指数)可与上述相似,即高于11%(如11-15%)或高于16%(如16-20%)。
口服剂型可以是液体或半固体,这样可以递送大量液体或半固态形式的药物(例如凝胶)。
现在转到装置,它包括至少一个药筒,其中每个药筒可以包括一个或多个配置为存储口服剂型的腔室,例如多个单元和/或一定体积的固体、半固体或液体口服剂型。所述一个或多个腔室中的每个包括至少一个用于从所述腔室分配所述口服剂型的出口。
该装置还包括:在第一和第二位置之间可移动的构件,其中在所述第一位置,该构件被配置为通过一个出口从所述药筒的一个腔室接收并容纳特定体积的口服剂型,其中该构件可移动到一个或多个中间位置,在所述中间位置中,所述特定体积的口服剂型被保持并保留在所述可移动构件内,从而使所述口服剂型不能从其分配(例如,在中间位置,以特定体积容纳在可移动构件内的口服剂型可以基本上固定,即体积基本上保持不变);和该构件从所述中间位置可移动到所述第二位置,在该第二位置中,能够从其分配所述可移动构件内的口服剂型。
这提供一种能够重复分配特定体积的口服剂型的装置,因为使用中间位置,在该中间位置中,容纳在可移动构件内的口服剂型(作为特定体积)基本上固定。也就是说,在这个中间位置,口服剂型不能添加或丢失/分配,例如口服剂型不能分配给到可移动构件中、通过可移动构件或从可移动构件中分配出来。
该装置是对传统布置的改进,传统布置涉及分配单一单元的药物(即,药丸一个接一个)。该装置被配置和优化为基于体积的剂量,而不是基于单元的剂量。例如,口服剂型的尺寸通常比单个药丸小得多,并且可以以颗粒或粉末形式提供,其中该装置被配置为在可移动构件(如下所述)的每个腔室中容纳多个固体颗粒(例如10s、100s或甚至1000s)。或者,如上所述,口服剂型可以是半固体或液体。除了这些一般考虑因素外,如上所述,已经发现某些尺寸的固体颗粒以及某些类型的材料提供传统的单一单元机制所没有设想的优化布置。
该构件可以在其第一和第二位置之间滑动或旋转,这可导致可移动构件内的腔室被配置为容纳口服剂型,以根据需要滑动或旋转,例如,移动可移动构件内的腔室,使其与药筒的腔室和/或其出口对准和/或连通、以及不对准和/或不连通。这提供一种简单和有效的机制,通过它可以在第一、中间和第二位置之间移动构件。
可移动构件可包括至少一个腔室,其中构件的每个腔室可配置为从药筒接收和容纳单独(特定)体积的口服剂型。这意味着装置可以使用相同的可移动构件分配不同类型的药物。当口服剂型为固体时,腔室可配置为含有多个单元(例如10s、100s或甚至1000s),以提供较小单元类型药物的可靠体积剂量。当口服剂型为半固体(例如凝胶)或液体时,腔室被配置在中间位置,以将口服剂型容纳和保持在腔室内,从而使其不能从中分配。
通常,在中间位置,腔室可以与药筒的任何腔室完全隔离(例如密封),使得任何腔室的任何部分都不会与药筒的腔室对准或重叠。这与传统的转移单个单元(例如,药丸一个接一个)的布置不同,但仅使用轻微的错位,并且在从药筒转移待分配的口服剂型时,不能确保可移动构件的腔室与药筒的腔室完全分离。当单元是较小尺寸(例如颗粒或粉末形式)、半固体或液体时,这一点尤为重要,因为不以这种方式隔离的传统布置将完全不适用。
可移动构件的至少一个腔室可以包括第一腔室,配置为从药筒接收和容纳第一体积的口服剂型,以及第二单独腔室,设置为从药筒接收和容纳第二体积的口服剂型。这使得可移动构件能够容纳药筒中所含的各种不同体积的口服剂型。
在构件从第一位置移动到中间位置的整个过程中,构件的第一和第二腔室可以接收和容纳各自的第一和二体积。
第一体积的口服剂型可不同于第二体积的口服剂型,例如不同类型(例如大小)的口服剂型和/或不同类型的药物。第一体积的口服剂型可以(可选地)与第二体积的口服剂型相同,例如为了在以不同体积分配相同的口服剂型时提供更大的灵活性。
该药筒可包括多个腔室,例如第一腔室和第二单独腔室。药筒的第一和第二腔室中的每一腔室都可以被配置为使得一个腔室中所述口服剂型不会与另一个腔室内的口服剂型混合。药筒的每个腔室可以包括单独的出口,用于从相应腔室分配口服剂型。这可以在使用过程中使腔室中的口服剂型彼此分开。
可移动构件的第一腔室可配置在其第一位置,以通过其相应出口从药筒的第一和第二腔室之一接收和容纳第一体积的口服剂型,并且可移动构件的第二腔室可配置在其第一位置,以通过其相应出口从药筒的第一和第二腔室中的另一腔室接收和容纳第二体积的口服剂型。
在构件的第一位置,其第一和第二腔室可配置为同时从药筒接收和容纳单独体积的口服剂型,其中在构件的第二位置,其第一和第二腔室可配置为从药筒分配它们相应体积的口服剂型。
在构件的第一位置,其第一腔室可配置为从药筒接收和容纳一定体积的口服剂型,而构件的第二腔室被阻止从药筒接受口服剂型,并且在构件的第二位置,其第一腔室可配置为分配其体积的口服剂型,并且构件的第二腔室可配置为从药筒接收和容纳一定体积的口服制剂。
在第一位置,第二腔室可配置为分配其体积的口服剂型。
可移动构件可包括具有其第一腔室的第一部分和具有其第二腔室的第二单独部分,其中第一部分和第二部分相对彼此可移动。第一部分和第二部分可以是以允许一个相对于另一个移动的方式连接在一起的单独工件。
第一部分和第二部分可以相对彼此移动,以便在第一部分和第一部分的第一相对位置,构件的第一和第二腔室对准,使得口服剂型可以在其中通过,并且在第一部分和第二部分的第二相对位置,构件的第一和第二腔室移出对准,使得口服剂型不能在其中通过。
在可移动构件的第一位置,其第一和第二部分可移动至与其第一相对位置对准,以便它们都配置为同时从药筒接收和容纳一定体积的口服剂型,其中,构件的第一和第二部分可以配置为在构件移动到第二位置的整个过程中在其第一相对位置保持对准,从而可以从中分配与构件的第一和第二腔室的组合体积相对应的口服剂型体积。
在可移动构件的第一位置,其第一和第二部分可移动到与其第二相对位置不对准的位置,从而仅第一和第二腔室中的一个配置为接收和容纳来自药筒的口服剂型体积,其中所述构件的第一和第二部分可以被配置为在构件移动到第二位置的整个过程中从其第二相对位置移动到其第一相对位置,以便对准,从而可以从中分配与构件的第一和第二腔室中的一个腔室相对应的体积的口服剂型。
第一部分可以包括具有构件的第一腔室的第一圆盘,并且第二部分可以包含具有构件的第二腔室的第二圆盘,其中第一和第二圆盘可以相对于彼此和药筒旋转。
第一圆盘可以在第一位置之间旋转,其中所述第一腔室被配置为从所述药筒接收和容纳特定体积的口服剂型。然后所述第一圆盘可旋转到一个或多个中间位置,其中以特定体积容纳在所述第一腔室内的口服剂型是基本上固定的。然后所述第一圆盘从所述中间位置可旋转到第二位置,在该第二位置中能够分配容纳在所述第一腔室内的口服剂型
所述第二圆盘可以在第一位置之间可旋转,其中所述第二腔室被配置为从所述药筒接收和容纳特定体积的口服剂型。所述第二圆盘可旋转到一个或多个中间位置,其中以特定体积容纳在所述第二腔室内的口服剂型是基本上固定的。然后所述第二圆盘可以从所述中间位置可旋转到第二位置,在该第二位置中能够分配容纳在所述第二腔室内的口服剂型。
所述构件可以被配置为使得当所述第一圆盘沿第一方向旋转时,所述第二圆盘也被配置为旋转,而当所述第一圆盘沿第二相反方向旋转时,所述第二圆盘被配置为保持静止。这可以为使得沿第一方向旋转第一圆盘只允许能够分配容纳在所述第一腔室内的口服剂型,并且沿第二方向旋转第一圆盘允许能够分配容纳在第一腔室和第二腔室内的口服剂形。
单向轴承可位于第一和第二圆盘之间。或者,棘轮机构可位于第一和第二圆盘之间。
该装置可以包括一个或多个出口通道,被配置为接收从其第二位置的可移动构件分配的口服剂型。
该装置可以包括一个或多个延伸穿过药筒的旋转构件。旋转构件可被配置为操作柱塞,如下所述,和/或被配置为驱动相应的螺杆泵,以帮助将口服剂型从药筒的一个或多个腔室分配到可移动构件。该装置可包括致动器,被配置为如下旋转所述旋转构件。
螺杆泵的使用是可选功能,并且对于本发明不是必需的。尽管本发明可能对本文所述技术具有特定用途,但可以使用任何合适的分配口服剂型的方法,并且本发明不应被视为限于涉及使用螺杆泵的实施例。
药筒可以从第一端延伸到第二分配端,并且每个螺杆泵可以位于药筒的第二分配端。
该装置可是手持式装置。
该装置还可以包括多个颗粒,提供所述一个或多个腔室中每个腔室内包含的口服剂型。
每个腔室可包括分配机构,例如螺杆泵,例如Archimedes螺杆,其中,每个分配机构被配置为从各个腔室接收多个口服剂型单元,并且(例如,在螺杆泵旋转时)从各个腔室输送口服剂型单元,以从本文所述的装置(以及例如药筒和/或腔室)分配。
如上所述的旋转构件可以延伸穿过每个腔室,并且可以被配置为驱动分散机构(例如旋转螺杆泵),以便从中分配多个口服剂型单元。
药筒可包括一个或多个从每个腔室延伸的出口管。每个出口管可包含各自的分配机构(例如螺杆泵)。
在本发明的一个方面中,提供一种使用具有分配机构(例如上面描述的螺杆泵或下面描述的柱塞)的装置的方法,该方法包括驱动一个或多个分配机构(例如旋转构件的旋转)以使剂型从各个腔室分配。
该方法还可包括:
使用口服剂型填充腔室;
确定驱动量(例如旋转构件的旋转),该驱动量将导致从装置中分配预定量的口服剂型;和
以预定量驱动分配机构(例如旋转构件的旋转)以使预定量的口服剂型从装置分配。
腔室可以从装置的第一端延伸到装置的第二分配端。药筒可以从第一端延伸到第二分配端,并且驱动机构(例如螺杆泵)可以至少部分地位于腔室的第二分配端。
驱动机构可以是重力供给的。换言之,当装置处于分配方向时(例如,分配端朝下),容纳在腔室中的口服剂型可以至少部分由重力朝向第二分配端移动。
该装置可以是手持式和/或便携式装置。换言之,可以用一只手握住和运输装置,和/或用一只手掌操作装置。
例如,该装置的长度(对应于其最长尺寸)不超过约250mm(例如小于约200mm、约150mm或约100mm),并且宽度或高度(即横向于其长度)不超过约50mm,并且可选不超过约40mm(在一些实施例中小于30mm或甚至小于20mm)。
为了优化其手持式性质,该装置可具有约150mm至约220mm(例如,约160mm至约180mm,以及任选约165mm)的长度、约35mm至约45mm(任选约40mm)的宽度(横向于其长度)以及约22mm至约32mm(任选约28mm)的高度(横向于其宽度)。
该装置的重量可不超过约500克、约400克、约300克、约200克,甚至约100克。这可以确保该装置足够轻,可以单手携带。
在涉及作为执行机构一部分的螺杆泵和旋转构件的实施例中,每个螺杆泵可以是或包括各自旋转构件的一部分。例如,螺杆泵可以包括围绕旋转构件形成的一个或多个螺纹。此处使用术语“一个或多个”是因为螺杆泵可包括一个或更多的螺纹头,每个螺纹头形成单独的螺纹。尽管为了简洁起见,下文中使用复数形式的术语,但值得注意的是,螺纹的参考包括单一的螺纹。
该装置可以被配置为使得当旋转构件和螺杆泵在使用中旋转时,口服剂型沿着螺杆泵的螺纹从延伸到每个相应腔室的螺纹部分移动到螺纹的另一端,以便从螺杆泵分配。
螺纹可与每个相应药筒的内圆柱面配合形成螺杆泵,以便在旋转构件在使用中旋转时,螺纹在内圆柱面内旋转,从而使腔室中包含的口服剂型进入螺纹,并沿螺纹向下移动以从螺杆泵分配。应该注意的是,药筒本身通常不是圆柱形的。相反,为了形成螺杆泵,药筒可以包括内圆柱面,尽管这不一定意味着药筒本身是整体或部分圆柱形的。
在本文所述的任何方面和实施例中,可以使用重力(和/或如下所述的柱塞装置)将口服剂型移动到腔室的分配端,此时口服剂型可以从那里输出(例如通过出口)和/或由相应的分配机构(例如螺杆泵)收集。
该装置还可包括一个或多个装置(例如柱塞),配置为迫使每个腔室中包含的口服剂型朝向各自的出口和/或分配机构(例如螺杆泵)。该装置除重力外,还可起作用使重力和装置提供的力的组合将腔室内的口服剂型移向出口。例如,该装置可以是或包括柱塞(例如以砝码的形式),当该装置处于允许分配口服剂型的方向时,柱塞被配置为静置在腔室内所含口服剂型顶部。
如上所述,可通过柱塞和旋转构件的组合提供分配机构,其中分配机构包括柱塞,配置为自动沿着或每个旋转构件移动和/或由于旋转构件的旋转而移动。例如,每个相应腔室内的旋转构件的一部分可以包括螺纹(例如柱塞螺纹),并且柱塞可以围绕旋转构件形成螺母,被配置为沿着使用中旋转构件的螺纹移动,这样,当旋转构件旋转时,柱塞朝向出口和/或分配机构(例如螺杆泵)移动,以迫使(推动)腔室中包含的口服剂型朝向其出口/分配端。
特别是(尽管不限于)在半固体或液体剂型的情况下,柱塞可以密封(例如流体),紧靠腔室壁和/或柱塞沿其移动的螺纹或螺纹,以帮助防止装置的各个腔室和通道出现不希望的泄漏。可在装置的各个部件之间使用合适的流体密封,尤其是相对移动的任何部件,以帮助防止意外泄漏。
该装置还可以包括阀门,被配置为防止口服剂型从腔室的出口被无意地分配,例如在分配操作之外(例如螺杆泵未旋转)或在使用之前。该阀门可被配置为仅允许在配药操作期间(例如在旋转构件旋转时)分配口服剂型。
阀门可包括弹性部分,例如橡胶膜,被配置为弯曲打开以允许口服剂型分配(例如当旋转部件在使用中旋转时),然后弯曲回来(例如旋转部件不旋转时)以阻止或防止口服剂型从腔室中掉出,并帮助密封腔室和/或药筒。
该装置可包括一个或多个致动器,被配置用于操作每个分配机构(例如,旋转每个旋转构件)。致动器可以是机械或机电致动器。致动器可位于装置的第一端。
致动器可备配置为旋转每个旋转构件(在相关实施例中)。这可导致(也在相关实施例中)柱塞向下移动旋转部件的螺旋部分,和/或螺旋部分旋转,从而导致分配口服剂型。
致动器可以是机电致动器(例如包括一个或多个电机),也可以包括机电驱动机构,以便装置能够重复分配口服剂型的精确剂量或数量(例如,精确体积)。电机和控制系统可由集成电池供电(可由用户更换),电池可固定在致动器外壳内。
该装置可包括控制系统(例如作为致动器的一部分),其可配置为在接收到来自输入装置或机构的驱动信号后,在预定时间内(例如,小于2、3或5秒)分配剂量或量(例如精确量)。例如,可通过用户按下位于装置上的适当按钮或其他输入机构,或通过无线或有线外部控制等不同控制装置(可选)来启动启动信号。
致动器可包括一个或多个电动(例如步进电机)电机,其可配置为根据手头的情况,例如根据腔室内口服剂型/药物的类型,或根据用户,以任何合适的圈数(例如步数)操作分配机构。控制系统可以微控制器的形式提供,例如,在印刷电路板(“PCB”)上,其可能位于致动器内的设备外壳内。
在本发明的方面中,提供了在上述任何方面和实施例中使用设备的方法。该方法可以包括操作分配机构中的至少一个,例如通过将旋转构件旋转预定量,以使预定量的口服剂型从装置分配。
该方法还可以包括用口服剂型填充每个腔室,确定螺杆泵的旋转量,该旋转量将导致预定量的口服剂型从装置中分配,并操作分配机构中的至少一个,例如通过将旋转构件旋转预定量,使预定量的口服剂型从装置中分配。如上所述,口服剂型可以是固体、半固体或液体。
该方法可包括将口服剂型存储在药筒内(例如其腔室)。口服剂型可包括用于治疗一种或多种注意力缺陷多动障碍(“ADHD”)的药物或化合物,其中药物或化合物可包括苯丙胺和/或哌醋甲酯,全身疼痛(其中药物或化合物可包括芬太尼、美沙酮、哌啶、曲马多、吗啡、可待因、蒂巴因、氧吗啡酮、氢可待酮、羟考酮、氢吗啡酮,纳曲酮、丁丙诺啡和美沙酮中的一种或多种),器官移植后免疫抑制(其中药物或化合物可包括一种或多种他克莫司、西罗莫司、依维莫司、皮质类固醇、环孢素、霉酚酸酯和硫唑嘌呤),糖尿病(其中该药物或化合物可包括西他列汀、维达格列汀、沙格列汀、利格列丁、二甲双胍、卡格列嗪、达帕格列嗪、恩帕格列津和赛马鲁肽中的一种或多种)、心力衰竭(其中该药剂或化合物可包含卡维地洛、美托洛尔、比索洛尔和利尿剂中的一项或多项),帕金森氏病(“PD”,其中药物或化合物可能包括左旋多巴和/或卡比多巴)、癫痫(其中药物或混合物可能包括一种或多种丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平、乙硫肟和托吡酯),抑郁症(其中药物或化合物可以包括西酞普兰、安非他酮、帕罗西汀、米尔那西普兰、氟西汀、度洛西汀、氟伏沙明和瑞波西汀中的一种或多种)、精神分裂症(其中药物或者化合物可以包括阿立哌唑、阿塞那平、布瑞哌唑、卡雷嗪、氯氮平、伊洛培酮、氟拉西酮和奥氮平中的一个或多种)、癌症、动物健康。
口服剂型可包括一种药物或化合物,用于治疗一下一种或多种:利奥西瓜或赛莱西帕治疗肺动脉高压;哌仑泊或头孢诺巴特治疗癫痫;西波尼莫治疗多发性硬化症;伏噻西汀、阿立哌唑、布瑞哌唑或卡利哌嗪治疗抑郁症/精神分裂症;来那度胺治疗骨髓瘤;美金刚治疗阿尔茨海默病;Deflazacort或Ataluren治疗Duchenne肌营养不良;去特布那嗪治疗迟发性运动障碍;奥西洛司他治疗库欣病;西苏那托韦治疗呼吸道合胞病毒;花生过敏原粉;芬氟拉明治疗Dravets综合征。
该方法可包括在治疗一种或多种注意力缺陷多动症(“ADHD”)、全身疼痛、器官移植后免疫抑制、糖尿病、心力衰竭、帕金森病(“PD”)、癫痫、抑郁症、精神分裂症、癌症和动物健康时使用该装置。当在特定治疗中使用时,药筒内的口服剂型(例如腔室)可能包括上述关于该特定治疗的一种或多种药物或化合物。
定义
颗粒–固体口服剂型(如药品、药物、药剂等)的单一颗粒/单元,最大尺寸(如宽度或直径)低至约100μm。所述单元可以在约150μm和约1200μm(或甚至约1500μm)之间,任选地在约200μm到约300μm之间。其他尺寸范围也是可能的,例如在大约300μm到大约500μm之间、大约500μm到约700μm、大约700μm和大约900μm或大约800μm和约1100μm。
已发现适合本发明的特别优选尺寸范围是最大尺寸(例如宽度或直径)在约100μm和约300μm之间的单元(例如颗粒)。尽管仍然可以使用较大的尺寸,但使用这些较小的尺寸可以避免堵塞和其他不良影响。在该尺寸范围内(约100μm至约300μm,例如约100μm至约250μm以及约100μm至约200μm),已发现各种材料的固体单元具有良好的性能。
粉末-通过固体物质分解(例如粉碎、研磨)产生的细小、干燥微粒,并且每个颗粒的最大尺寸(例如宽度/直径)低至约40μm,任选地高达约250μm或300μm。
剂量–口服剂型(例如固体、半固体或液体)的单次测量(例如体积或重量),例如体积总计在约0.05ml到约0.8ml(例如约0.1ml到约0.6ml)之间,例如体积约为0.3ml(尽管应注意,有时口服剂型是按重量测量的)。
分配机构–系统,例如,将用户的行为转换为剂量分配的机电系统。
药筒–用于存储和分配口服剂型的组件,例如可更换组件,可选包含装置的特征,例如以中心螺纹杆、移动柱塞和口服剂型形式存在的旋转构件。
柱塞–可确保口服剂型向药筒分配端移动(如果是固体口服剂型,则保持包装在一起)的板(尽管设想其他类型的柱塞)。板可基本上是刚性的,但板的部分可是柔性的,例如那些与药筒的其他部分相互作用的部分。
分配孔–药筒或腔室的开口端,允许分配口服剂型以供消耗。
盖–覆盖输送孔的容器或托盘,用于收集剂量并保护储存的口服剂型免受潮湿。
按下–当用户希望分配其指定剂量时,在装置上执行的操作,可以是旋转或线性运动。
值得注意的是,本文所指的“一种”药物或药剂可被视为“一种或多种”药物或药剂。例如,口服剂型可以包含几种药物或药剂。这可以通过混合固体口服剂型来实现,每个剂型包含不同的药物或药剂(例如,每个口服剂型单元可以包含与其他单元不同的药物),和/或在每个固体口服剂形内混合药物或药剂(例如,每个单元本身可包含不同类型的药物或药剂)。
附图简述
现在将仅通过示例并参考附图描述各种实施例,其中:
图1显示装置100的一部分的横截面图,该装置100是能够分配药物或药剂的输送装置;
图2显示装置的实施例,该装置可包含图1所示装置的特征;
图3A-C显示装置的实施例,包括药筒,该药筒具有配置为存储口服剂型的单独腔室;
图4A-C显示图3A-C的实施例,但其中可移动构件以类似于图2所述的方式在其第一和第二位置之间滑动;
图5A-C、5D-F和5G-I说明实施例,包括可移动构件,该构件被分割成相对彼此可移动的单独工件;
图6A-C、6D-F和6G-I说明类似于图5A-C、5D-F和5G-I的实施例,但包括可移动构件,其中第一部分和第二部分可相对彼此滑动而不是可旋转;
图7显示装置的实施例,其中可移动构件被分割成多个部件;
图8A-F图解说明(示意性地)图7的实施例和可用于从装置中分配口服剂型的旋转顺序;
图9示意性地显示与图7相似但可替代的实施例,其中使用一个或多个棘轮机构代替单向轴承;和
图10显示能够分配药物或药剂的装置的实施例。
发明详述
图1显示了装置100的一部分的横截面图,该装置100是能够分配药物或药剂(例如口服剂型)的递送装置。这只是一个装置示例,该装置可能适合与权利要求中最广泛术语定义的本发明一起使用。例如,在PCT申请号PCT/EP2018/085320和PCT/EP209/079999中描述了此类装置的各种示例,其内容通过引用全部并入。为简单起见,本文未详细描述不同类型的装置,应理解,可使用任何用于分配口服剂型(例如,固体或液体)的合适装置,并且本发明不应被视为限于与任何特定类型的装置或分配口服剂型的机构一起使用。
进一步认识到,如下文更详细地讨论的,本发明在各种实施例中涉及用于分配药物或药剂(例如,口服剂型)的基于体积的剂量的装置。因此,下面讨论的实施例很适合与固体口服剂型(例如片剂和颗粒),以及较小类型(例如粉末),甚至半固体或液体剂型结合使用装置。
为了简洁起见,各种实施例和附图可以显示或描述固体口服剂型(例如颗粒),但这不应被视为限制本发明对此类剂型的使用。换句话说,一般来说,本发明及其各种实施例不应被看作局限于特定类型的剂型。
装置100包括用于连接致动器300或其他驱动机构(例如电机)的第一端102,以及包括装置100的分配端的第二端104(与第一端102相对)。在使用中,由于驱动机构(如电机)的操作,药物(例如口服剂型)将从第二端104分配。
装置100包括药筒200,被配置为连接到装置100的第一端102处的致动器300或驱动机构(例如电机)。
装置100包括一个或多个延伸穿过药筒200的旋转构件250。如下所述,在装置100的第一端102处,旋转构件250连接至致动器300,其被配置为旋转旋转构件250(例如单独和/或独立地),以使口服剂型从装置100的第二端104分配。
该装置100包括位于其第二端104的一个或多个出口管212,通过该出口管可以分配口服剂型(药物、药剂等)。
图1更详细地显示药筒200的内部和旋转构件250的一些特征。药筒200是中空的并包括一个或多个腔室220,用于容纳多个口服剂型单元(例如颗粒),旋转构件250从装置100的第一端102延伸到装置100的第二端104。
腔室220和/或药筒200可以基本上是流体密封和/或气密密封的(例如,除了分配颗粒的通道之外)。例如,在第一端102,旋转构件250和药筒200之间的连接可包括密封件,例如弹性垫圈或阀门(未显示)。类似地,在装置100的第二分配端104,可在旋转构件250和出口管212之间提供合适的密封(未显示)。
此外,或者,可以使用阀门(未显示)至少部分密封装置100的第二分配端。该阀门可以连接到每个出口管212,并配置为防止口服剂型无意地从出口管分配,例如,当分配机构未被操作时(例如,旋转构件250未被旋转)或在使用之前,在分配操作之外。该阀门可配置为仅在分配操作期间(例如,旋转构件250旋转时)允许从分配机构分配口服剂型。该阀门可包括弹性和/或可变形材料,例如橡胶膜,被配置为弯开以允许从出口管212分配口服剂型(例如,当旋转构件250在使用中旋转时),然后弯回(例如,在旋转构件250不旋转时)以阻止口服剂型从出口管212中掉落/滴出,并帮助密封腔室220。
当一个或多个旋转构件250旋转时,可将口服剂型推向出口管212的末端,以便从装置100中分配,并且在遇到弹性材料时,口服剂型将被压在弹性材料上,这可导致其变形,从而形成间隙,通过该间隙可以分配口服剂型。在分配操作结束时,一旦旋转构件250停止旋转,口服剂型将不再被推压在可变形材料上,并且可变形材料可以弹回到其静止密封位置。
该阀门可帮助防止空气和/或湿气进入腔室220,并与口服剂型的单元发生不希望的相互作用。
每个旋转构件250可以延伸到装置100第二端104处的相应出口管212中,并且可以包括螺旋部分240。出口管212和螺旋部分240可以组合在一起形成螺杆泵210,被配置为从装置100第二端104分配口服剂型。也就是说,口服剂型将进入螺旋部分240的螺纹242,并且在旋转构件250旋转时,将通过螺纹242被挤出出口管212,并从装置100中分配。不必使用螺杆泵210,并且所述腔室可以简单地包括在分配端的出口,通过该出口分配单元(颗粒)(例如,仅通过重力)。例如,出口管212可以是中空的,也可以不使用(在这种情况下,腔室220的端面234中可存在简单的孔)。
每个旋转构件250可以有围绕其旋转的纵轴A,该纵轴也可以是螺杆泵210的旋转轴。
装置100还可以包括一个或多个柱塞230,被配置为自动或由于旋转构件250的旋转而沿着相应的旋转构件250移动。
如上所述,每个药筒200将口服剂型保存在一个或多个腔室220内。在涉及一个或多个柱塞230的实施例中,每个腔室220的体积在装置100的操作过程中以及在其整个使用寿命期间因柱塞230的作用而变化,下文将对此进行更详细的描述。
在一端,每个腔室220至少部分由其各自的柱塞230封闭,更具体地说,柱塞230的径向延伸表面232朝向腔室220。腔室220的另一端至少部分地被药筒200的相应表面234封闭。每个旋转构件250沿着其纵轴A延伸穿过其相应腔室220。
当旋转构件250在使用中旋转时,柱塞230静置在位于腔室220内的口服剂型(未显示)的顶部。
柱塞230可通过重力作用,将腔室220内的口服剂型移向螺杆泵210(如果不使用螺杆泵210,则为出口)。例如,柱塞230可以是配置为当装置100处于允许分配口服剂型的方向时,静置在腔室内包含的口服剂型顶部的砝码。
每个柱塞230可配置为自动沿着其各自的旋转构件250移动,或由于旋转构件250的旋转而移动。例如,腔室220内旋转构件250中的一部分可以包括螺纹252(例如,柱塞螺纹,它可以不同于螺杆泵210的任何螺纹242,如果提供的话),并且柱塞230可以在旋转构件250周围形成螺母,该螺母被配置为沿着旋转构件250的螺纹252移动,使得当旋转构件250旋转时,柱塞230向螺杆泵移动,从而迫使腔室220内包含的颗粒朝向螺杆泵210(如果不使用螺杆泵210,则为出口)。
特别是(尽管不限于)对于液体剂型,柱塞230可以密封(例如,流体密封)在腔室220和/或其沿其移动的螺纹250的壁上,以防止意外泄漏。例如,可以提供合适的弹性密封件,其配置为流体密封,紧靠腔室220和/或螺纹250的壁。
随着柱塞230沿着旋转构件250平移,腔室220的体积逐渐减小。此外,在装置100的整个操作和寿命期间,柱塞230将迫使(推动)腔室220内所含的口服剂型朝向药筒200的第二端104。在使用过程中,柱塞230的径向延伸表面232压在口服剂型上,并将其压向装置100的第二分配端104,在固体口服剂型,尤其是颗粒的情况下,可以帮助将其紧密地包装在腔室220内。
然而,应注意,柱塞230的使用虽然有用,但对于本文所述发明的最广泛方面来说并不重要。
在药筒200的第二分配端104处,旋转构件250包括螺旋部分240,该螺旋部分和与柱塞230配合的螺纹252轴向分离。
图1显示药筒200的第二分配端104,在该端有可选出口管212,每个旋转构件250的可选螺旋部分240延伸穿过出口管212,如上所述。
每个螺旋部分240包括螺纹242,被配置为接收各自腔室220内所含的口服剂型,并在旋转构件250旋转时,沿着螺纹242将其从出口管212中分配出去。螺纹242包括一个或多个起点,每个形成在装置100的操作期间口服剂型填充的连续螺旋,例如,由于(至少部分地)柱塞230的作用,如果提供,在腔室220内按压口服剂型,这可以将其压入螺纹242中。
螺旋部分240及其螺纹242与出口管212的内径向表面接触,从而与药筒200的出口管212形成螺杆泵210(例如,Archimedes”螺钉)。也就是说,当旋转构件250旋转时,螺旋部分240和螺纹242也将旋转,使腔室220中包含的口服剂型进入螺纹242的空隙,沿着螺纹242向下移动并退出药筒200。螺杆泵210可以包括出口243,通过该出口分配口服剂型。
致动器300或驱动机构(例如,一个或多个电机302)可配置为旋转各个旋转构件250(例如,单独和/或独立),并可如上所述连接至装置100第一端102处的旋转构件250。
致动器300可配置为向旋转构件250提供旋转力,进而向旋转构件250的螺纹242、252提供旋转力。致动器300可以是机械(例如,手动操作)或机电(例如,电动操作,例如电机)。致动器300(或包含致动器的控制单元)可从药筒200上拆卸,以便不同的药筒200可连接到同一致动器300或控制单元。
为了从药筒200中分配口服剂型,致动器300可以旋转一个或多个旋转构件250。这会导致旋转构件250旋转,从而导致口服剂型被分配(例如,通过螺杆泵210)。
装置100可包括控制系统(例如,作为致动器300或控制单元的一部分),其可配置为例如在接收到来自输入装置或机构的驱动信号后,分配腔室220内所含的口服剂型剂量。例如,可通过用户按下位于控制单元上的适当按钮或其他输入机构,或通过无线或有线外部控制等不同控制装置(可选)来启动启动信号。
通过使用机电驱动机构,装置100可以重复分配精确剂量或数量(例如体积)的口服剂型。电机302和控制系统可由集成电池(可由用户更换)供电,该电池可固定在致动器300的外壳内。
致动器300可包括一个或多个电机302。致动器300(例如,其电机302)可配置为按照与规定剂量或部分剂量(可与口服剂型的特定体积相对应)对应的量旋转每个旋转构件250。
电机302可以是步进电机,其可以配置为根据手头的情况,例如,根据药筒200内的药物类型或用户,以任何合适的步数旋转相应的旋转构件250。控制系统可以以计算机、处理器、处理设备、电路或微控制器的形式提供,例如在PCB上,PCB可以位于致动器300或控制单元内的装置100外壳内。
每个腔室220的体积(即操作前或最大体积)可小于约50mL,例如小于20mL或约11mL。
在各种实施例中,螺纹242(如提供)可延伸至腔室220,延伸距离约为旋转构件250直径的1或2倍,例如为旋转元件250直径的约1、1.5或2倍。这可有助于防止某些不良影响,如再颗粒的情况下,颗粒在腔室220内的“凸起”或其他剂型的收缩。螺旋部分240的长度可由螺纹242的长度确定,其可在约10mm和约30mm之间,例如约10mm到20mm之间。
每个出口管212(如有提供)的长度可在约5mm和约20mm之间(可选地在约10mm和约15mm之间),其中沿腔室220的纵轴A方向的螺纹242的长度可至少为出口管212在同一方向的长度,例如在出口管2121长度的约1倍和约10倍之间,或为出口管212长度的约1到约5倍,例如约为出口管道212长度约1.2、1.3、1.4、1.5或2倍(这适用于包括出口管212的所有方面和实施例)。
每个螺纹242的深度可在约1mm和约3mm之间。或者,对于固体口服剂型,螺纹242深度可根据其直径(例如粒剂的直径)进行调整。例如,螺纹242的深度可大于颗粒的直径(或腔室220中包含的最小颗粒)。类似地,螺纹242的高度可以从约1mm到约10mm不等,例如约1mm至约4mm。
致动器300(如果配备有机电电机302)可以配置为以约50rpm到约500rpm的速率旋转相应的旋转构件250,任选地在约90rpm到约150rpm之间旋转。
尽管图1显示包括两个并排放置的腔室220的实施例,但可以提供更多或更少的腔室220。如上所述,可以使用单独腔室220。两个腔室220可以如图所示邻接,也可以不邻接,可以由通用致动器300操作。
致动器300可以构成控制单元的一部分(在本文描述的任何方面或实施例中),控制单元可以包括输入设备或用户界面,其中可以包括用于操作装置100的一个或多个按钮。控制单元可以包含配置成操作装置100各种电气和机械部件的控制系统,例如用户界面,显示和分配机制。
现在将针对能够控制来自一个或多个腔室的口服剂型分配的装置的各种实施例描述本发明的各个方面,其中,口服剂型可以是保存在腔室中的固体、半固体或液体口服剂型。这些腔室可以是如上所述(例如,如图1所示)的装置100的一部分,其中每个腔室220中包含分配机构。然而,这些腔室可只是腔室,其中没有主动分配机构,因此口服剂型只是由于重力等原因而掉落、滴落或以其他方式从腔室中分配。应注意,半固体和/或液体口服剂型可以保存在腔室内,并使用任何合适的机制进行分配,例如通过毛细管力。
图2显示装置100的一实施例,它可以包含图1所示的装置100的特征,其中类似的特征用类似的参考数字表示。应该注意的是,图2是高度示意图,以便指示装置的操作,从下面的讨论中可以明显看出。
图2所示的装置100包括药筒200,该药筒200包含两个单独的腔室220A、220B,每个腔室都配置为存储口服剂型。每个腔室220A、220B包括纵轴A。口服剂型可以加载到位于药筒200的第一端202处腔室220A、220B中。可在第一端202上方放置合适的盖(未显示),以封闭腔室220A、220B。然后,可以将口服剂型配置为移动到药筒200的第二分配端204,并且可以通过重力从其分配。或者,分配机构,例如包括带有旋转构件250的致动器300,以及柱塞230和/或螺杆泵210,可以相对于每个腔室220A、220B合并到药筒200中,以便将口服剂型移向从中分配的分配端204。
装置100包括图2所示的可移动构件400,该构件400操作性地连接到药筒200的分配端204,并且被配置为控制拟通过腔室220A、220B从药筒200分配的口服剂型的移动。
为此,构件400包括第一腔室402,被配置为选择性地与药筒200的第一腔室220A和装置100的出口通道502通信,其中构件400是可移动的,以便在其第一位置,第一腔室40被配置为从第一腔室220A接收口服剂型,并且在其第二位置,第一腔室402被配置为将口服剂型分配到出口通道502中。在第一位置,第一腔室402可以不与出口通道501连通,类似地,在第二位置,第一腔室402可以不与腔室220A中的第一腔室220A连通。
构件400还包括第二腔室404,被配置为选择性地与药筒200的腔室220B中的第二腔室和装置100的出口通道502连通,其中构件400是可移动的,以便在其第一位置,第二腔室404被配置为将口服剂型分配到出口通道503中,并且在第二位置,第二腔室404被配置为接收来自腔室220B中的第二腔室的口服剂型。在第二位置,第二腔室404可不与出口通道502连通,类似地,在第一位置,第二腔室404也可不与第二腔室220B连通。
出口通道502可有纵轴X,该纵轴与腔室220A、220B的两个轴A偏移。
图2显示构件400在其第一位置,其中构件400可以在其第一和第二位置之间移动(在这种情况下是可滑动的),例如可以沿着轨道504滑动,如图所示。请注意,为了简洁起见,构件400的部分可能未显示在图2中。例如,构件400可以包括阻挡板,当口服剂型从腔室220A、220B中的另一腔室分配时,阻挡板被配置为覆盖腔室220A、220B中一个腔室的出口。
出口通道502和可选轨道504可构成盖500的一部分。出口通道503可以以盖500内的空腔形式引入收集区域506。装置100还可包括外壳(未显示),其将药筒200、构件400和盖500中的每一个保持在相对位置,这样,构件400可以如上所述在其第一和第二位置之间滑动,而药筒200和盖500保持静止。所述外壳可被配置成选择性地封闭收集区域506,以便将分配到收集区域的口服剂型保留在其中,直到需要从中分配为止。可以使用各种选择性封闭机构,例如盖、塞子、塞等。
装置100可具有比图1和2中所示更简单的机构。例如,如图3A-C所示,装置100可以包括药筒200,该药筒具有配置为存储口服剂型的单独腔室220(尽管可以提供多腔室)。为了方便起见,在这些图中,这显示为多个颗粒,但如上所述,口服剂型可以是不同类型的,例如不同类型的固体剂型,或半固体或液体剂型。无论使用哪种剂型,其概念基本相同,与图2所述的概念相似。
在半固体或液体剂型的情况下,可在各种部件之间,尤其是移动部件之间使用合适的流体密封,以防止装置100的各种腔室和通道出现不必要的泄漏。
装置100包括可移动(在这种情况下是旋转的)构件400,该构件包括第一和第二腔室402、404。药筒200的单独腔室220包括两个单独的出口(例如出口管)212,其中药筒200的单独腔室220中包含的颗粒被配置为通过重力进入出口管212。
旋转构件400的第一和第二腔室402、404被配置成与出口管212对准进出,从而在旋转构件400旋转期间的一个点上,第一和第二腔室402和404与出口管211对准,从而腔室220内包含的口服剂型通过出口管212移动到第一和第二腔室402、404。该位置如图3A所示。
装置100还包括基本实心的盖500,该盖500具有一对出口通道502,其也配置为与第一和第二腔室402、404对齐,但旋转构件400的旋转位置不同于其与出口管212对齐的旋转位置。这意味着旋转构件400从图3A所示的位置旋转后,第一和第二腔室402、404中包含的口服剂型将保留在其中,而盖500将阻塞出口管212并阻止口服剂型从腔室220分配。该位置如图3B所示。
旋转构件400进一步旋转后,第一和第二腔室402、404最终将与出口通道502对齐,这将导致口服剂型掉落或以其他方式移出第一和第二腔室402、404,以从装置100中分配。此位置如图3C所示。
图4A-C显示类似于图3A-C,但其中可移动构件400以类似于图2所述的方式在其第一和第二位置之间滑动。
在本实施例中,药筒200与图3A-C基本相同,包括单独腔室220和一对出口(例如出口管)212。盖500包括单一出口通道502,而不是前一个实施例中所示的双出口通道。
滑动构件400包括第一腔室402,被配置为选择性地与药筒200的第一出口管212A和盖500的出口通道502连通,其中构件400是可移动的,以便在其第一位置,第一腔室422被配置为从第一出口管212A接收口服剂型,并且在其第二位置,第一腔室402被配置为将口服剂型分配到出口通道502中。在第一位置,第一腔室402可以不与出口通道501连通,类似地,在第二位置,第一腔室402可以不与出口管212A中的第一腔室连通。
构件400还包括第二腔室404,被配置为选择性地与药筒200的第二出口管212B和装置100的出口通道502连通,其中构件400是可移动的,以便在其第一位置,第二腔室404被配置为将口服剂型分配到出口通道502,在第二位置,第二腔室404被配置成从第二出口管212B接收口服剂型。在第二位置,第二腔室404可不与出口通道502连通,类似地,在第一位置,第二腔室404也可不与第二出口管212B连通。
图4A显示滑动构件400在其第一位置,使得口服剂型可以通过第一出口管212A从药筒200的腔室220分配到第一腔室402。第二出口管212B被构件400堵塞,从而无法从中分配口服剂型。
滑动构件400可以移动到第一和第二位置之间的中间位置,如图4B所示。在该位置,第一腔室402和第二腔室404均未与出口管212A、212B或出口通道502对准。因此,保留在第一腔室403内的口服剂型保留在第一腔室402内,而口服剂型不允许从药筒200的腔室220穿过出口通道502。
图4C显示滑动构件400在其第二位置,以便口服剂型可以通过出口通道502从第一腔室402分配。同样在该位置,口服剂型不会通过第二出口管212B从药筒200的腔室220分配到第二腔室404。第一出口管212A被构件400堵塞,从而无法从中分配口服剂型。
滑动构件400可通过中间位置移回其第一位置,以继续允许以受控方式从装置100分配口服剂型。
将意识到,图2和4A-C显示类似的布置,但图2所示的实施例使用单独的腔室220A、220B为可移动构件400的第一和第二腔室402、404中的每个腔室馈电,图4A-C使用共用腔室222馈送可移动构件400的第一腔室402和第二腔室404(尽管如果需要可以提供单独的腔室)。两种布置的总体原理相同,即提供一种控制从药筒200向用户分配口服剂型的方法。
图2的实施例可用于在每个相应的腔室220A、220B中提供不同/单独的药物,从而可以顺序地分配每个不同/单独药物,并且可以与第一腔室和第二腔室402的体积相对应的受控量进行分配,可移动构件400的404。通过这种方式,装置100可以配置为控制特定量的两种不同药物的分配。第一和/或第二腔室402、404的体积可对应于任一腔室内所持药物的特定剂量。
图4A-C可用于提供一种简单的机构,用于将口服剂型从单个腔室220分配到与可移动构件400的第一和第二腔室402、404的体积相对应的受控量。也就是说,第一和第二腔室402、404组合的体积可以对应于公共腔室中持有的药物的特定剂量。
将意识到,图3A-C的实施例以和图图4A-C类似的方式运行,尽管可移动构件400被配置为在其第一和第二位置之间旋转而不是滑动。进一步设想,图3A-C可与具有单独腔室220A、220B的药筒200一起使用,以与图4A-C所示类似的方式,为可移动构件400的第一腔室和第二腔室402、404中的每个腔室馈电。
可以设想,使用图3A-C或图4A-C的实施例可以分配不同的剂量大小,或旋转或滑动可移动构件400多次。例如,旋转图3A-C中的构件400 720度意味着可以分配体积为第一和第二腔室402、404组合体积两倍的剂量。
图5A-C、5D-F和5G-I举例说明实施例,包括可移动构件400,该构件被分割成相对彼此可移动的单独块,这使得同一装置100能够分配不同的剂量大小(例如,无需多次旋转或滑动构件),下文将对此进行更详细的描述。
首先参考图5A,这显示装置100,包括药筒200和配置为容纳口服剂型的腔室220。腔室220包括第一和第二出口管212A、212B,以及盖500,包括单一出口通道502。这样,装置100类似于图4A-C中所述的装置。
然而,图5A中的装置包括具有第一可旋转部分410和第二可旋转部分420的可移动构件400,其中第一和第二部分410、420彼此可旋转。第一部分410包括第一腔室412,被配置为与第一和第二出口管212A、212B中的一个或另一个对齐,这取决于第一部分410的旋转位置。第二部分420包括第二腔室422,其在旋转的给定点处被配置为与第一腔室412对齐。第二腔室422还被配置为根据第二部分420的旋转位置与第一和第二出口管212A、212B中的一个或另一个对齐。
第一和第二部分410可根据需要与第一出口管212A或第二出口管212B对齐。例如,如果第一出口管212A与药筒200的不同腔室相关联,而不是与第二出口管212B相关联,则可与本文所述的各种实施例相关联。
图5A-C说明第一序列,其中图5A显示可移动构件400,被配置使得第一腔室412与第二出口管212B对齐,从而使口服剂型通过第二出口管212B从药筒200的腔室220进入第一腔室412。在该位置,第二腔室422与第一腔室412不对齐,从而不会进一步输送口服剂型。
可移动构件400的第一部分410可以从图5A所示的位置旋转到图5B所示的位置,其中第一腔室412不再与第二出口管212B对齐,并且口服剂型不能从药筒200的腔室220进入第一腔室412。此外,第一腔室412仍然未与第二腔室422对齐,使得口服剂型无法从第一腔室412传送。应当理解,第一腔室422具有给定的体积,并且第一腔室内的口服剂型可以对应于基于第一体积的剂量。
为了从第一腔室412分配口服剂型,第一部分410可以从图5B所示的位置旋转到图5C所示位置,其中第一腔室412与第二腔室422对准,使得口服剂型从第一腔室412传递到第二腔室422。当第二腔体422与出口通道502对齐时,口服剂型被直接输送通过第二腔室422,以便从装置100分配给用户。
因此,使用图5A-C可从与第一腔室412的体积相对应的装置100中分配第一剂量。
图5D-F示出了第二序列,其中图5D显示与第一出口管212A对齐的可移动构件400的第一和第二腔室412、422,从而使口服剂型通过第一出口管121A同时从药筒200的腔室220分配到第一和第二腔室412、422。
可移动构件400的第二部分420可以从图5D所示的位置旋转到图5E所示的位置,其中第二腔室422不再与第一腔室412或第一出口管212A对齐,从而使口服剂型无法从药筒200的腔室220进入第二腔室422,或者可移动构件400的第一腔室412。此外,第二腔室422仍然未与出口通道502对齐,从而无法从装置100中分配口服剂型。应了解,第二腔室422具有给定的体积,并且第二腔室内的口服剂型可对应于第二体积剂量。
为了从第二腔室422分配口服剂型,可以将第二部分420从图5E所示的位置旋转到图5F所示位置,其中第二腔室422现在与出口通道502对齐,从而将口服剂型从第二腔室422输送到从装置100分配给用户。
因此,使用图5D-F的第二序列,可从与第二腔室422的体积相对应的装置100中分配第二剂量。由于第二腔室422的体积大于第一腔室412的体积,因此第二剂量将大于第一剂量(对应于第一腔室412的体积)。
图5G-I示出第三序列,其中图5G显示(类似于图5D)与第一出口管212A对齐的可移动构件400的第一和第二腔室412、422,使得口服剂型通过第一出口管21A同时从药筒200的腔室220分配到第一和第二腔室412、422。
在此顺序中,可移动构件400的第一和第二部分410、420可从图5G所示位置旋转至图5H所示位置,其中第一腔室和第二腔室412、422保持彼此对齐,但不再与第一出口管212A对齐,使得口服剂型无法从药筒200的腔室220进入第一腔室和第二腔室412、422的组合体积。此外,第一和第二腔室内412、422未与出口通道502对齐,从而无法从装置100分配口服剂型。应了解,第一和第一腔室412、422具有给定的组合体积,并且第一和第二腔室412、422内的口服剂型可以对应于基于第三体积的剂量。
为了从第一和第二腔室412、422分配口服剂型,可以将第一部分和第二部分410、420从图5H所示位置旋转到图5I所示位置,其中第一和第二腔412、422保持彼此对齐,现在两者都与出口通道502对齐,使得口服剂型从第一和第二腔室412、422两者传送,以从装置100分配给用户。
因此,使用图5G-I的第三序列,可以从装置100中分配第三剂量,对应于第一和第二腔室412、422的体积。由于第一腔室和第二腔室412和422的体积分别大于第一或第二腔室412、422的体积,第三剂量将大于第一剂量和第二剂量(分别对应于第一和第二腔室412、422的体积)。
图6A-C、6D-F和6G-I描述分别与图5A-C、5D-F和5G-I类似的实施例,但包括可移动构件400,其中第一部分和第二部分410、420彼此可滑动,而不是可旋转。也就是说,可移动构件400被分割成相对彼此可移动(在这种情况下是可滑动的)的单独工件410、420,这使得同一装置100能够以与上述图5A-C、5D-F和5G-I中所述类似的方式分配不同剂量大小。
首先参考图6A,这显示装置100,包括药筒200和配置为容纳口服剂型的腔室220。腔室220包括第一和第二出口管212A、212B,以及盖500,包括单一出口通道502。这样,装置100与图4A-C和5A-I中描述的装置相似。
然而,图6A中的装置包括具有第一可滑动部分410和第二可滑动部分420的可移动构件400,其中第一和第二部分410、420是相对可滑动/可平移的。第一部分410包括第一腔室412,被配置为与第一和第二出口管212A、212B中的一个或另一个对齐,这取决于第一部分410沿其滑动轴的位置。第二部分420包括第二腔室422,被配置为在其平移的给定点处与第一腔室412对齐。第二腔室422还被配置为根据第二部分420沿其滑动轴的位置与第一和第二出口管212A、212B中的一个或另一个对齐。
第一和第二部分410、420可根据需要与第一出口管212A或第二出口管212B对齐。例如,如果第一出口管212A与与第二出口管212B不同的药筒200的腔室相关联,如本文所述的各种实施例,则用户可能希望将第一和/或第二部分410、420与第一出口管21A而不是第二出口管212B对齐。
图6A-C说明第一序列,其中图6A显示可移动构件400,被配置使得第一腔室412与第二出口管212B对齐,从而使口服剂型通过第二出口管212B从药筒200的腔室220进入第一腔室412。在该位置,第二腔室422与第一腔室412不对齐,从而不会进一步输送口服剂型。
可移动构件400的第一部分410可以从图6A中所示的位置平移到图6B中所示位置,其中第一腔室412不再与第二出口管212B对齐,并且口服剂型不能从药筒200的腔室220进入第一腔室412。此外,第一腔室412仍然未与第二腔室422对齐,使得口服剂型无法从第一腔室412传送。应当理解,第一腔室422具有给定的体积,并且第一腔室内的口服剂型可以对应于基于第一体积的剂量。
为了从第一腔室412分配口服剂型,第一部分410可以从图6B中所示的位置平移到图6C中所示位置,其中第一腔室412与第二腔室422对齐,使得口服剂型从第一腔室412传递到第二腔室422。当第二腔体422与出口通道502对齐时,口服剂型被直接输送通过第二腔室422,以便从装置100分配给用户。
因此,使用图6A-C可从与第一腔室412的体积相对应的装置100中分配第一剂量。
图6D-F示出第二序列,其中图6D显示与第一出口管212A对齐的可移动构件400的第一和第二腔室412、422,从而使口服剂型通过第一出口管121A同时从药筒200的腔室220分配到第一和第二腔室412和422。
可移动构件400的第二部分420可以从图6D所示的位置平移到图6E所示的位置,其中第二腔室422不再与第一腔室412或第一出口管212A对齐,从而使口服剂型无法从药筒200的腔室220进入第二腔室422,或者可移动构件400的第一腔室412。此外,第二腔室422仍然未与出口通道502对齐,从而无法从装置100中分配口服剂型。应了解,第二腔室内422具有给定的体积,并且第二腔室内的口服剂型可对应于第二体积剂量。
为了从第二腔室422分配口服剂型,第二部分420可以从图6E中所示的位置平移到图6F中所示位置,其中第二腔体422现在与出口通道502对齐,从而将口服剂型从第二腔422输送到从装置100分配给用户。
因此,使用图6D-F的第二序列,可从与第二腔室422的体积相对应的装置100中分配第二剂量。由于第二腔室422的体积大于第一腔室412的体积,因此第二剂量将大于第一剂量(与第一腔室412的体积对应)。
图6G-I示出第三序列,其中图6G显示(类似于图6D)与第一出口管212A对齐的可移动构件400的第一和第二腔室412、422,使得口服剂型通过第一出口管21A同时从药筒200的腔室220分配到第一和第二腔室412和422。
在这个序列中,可移动构件400的第一和第二部分410、420都可以从图6G中所示的位置平移到图6H中所示位置,其中第一腔室和第二腔室412、422保持彼此对齐,但不再与第一出口管212A对齐,使得口服剂型无法从药筒200的腔室220进入第一室和第二室412、422的组合体积。此外,第一和第二腔室内412、422未与出口通道502对齐,从而无法从装置100分配口服剂型。应了解,第一和第一腔室412、422具有给定的组合体积,并且第一和第二腔室412、422内的口服剂型可以对应于基于第三体积的剂量。
为了从第一和第二腔室412、422分配口服剂型,第一和第二两部分410、420可以从图6H中所示的位置平移到图6I中所示位置,其中第一腔室和第二腔室412、422保持彼此对齐,现在两者都与出口通道502对齐,使得口服剂型从第一和第二腔室412、422两者传送,以从装置100分配给用户。
因此,使用图3G-I的第三序列,可以从装置100中分配第三剂量,对应于第一和第二腔室412、422的体积。由于第一腔室和第二腔室412和422的体积分别大于第一或第二腔室412、422的体积,第三剂量将大于第一剂量和第二剂量(分别对应于第一和第二腔室412、422的体积)。
应当理解的是,可以对上述实施例进行各种修改,同时仍然属于本发明的最广泛方面。例如,尽管显示了两个单独的出口管212A、212B,这可能提供更大程度的灵活性和冗余性,但可以提供单个出口管,同时仍然允许从装置100分配不同剂量。同样,如前所述,单独腔室220可以分为多个腔室,例如,两个单独腔室,其中,多个腔室中的每个腔室都包括出口管,被配置为将口服剂型从各个腔室传送到可移动构件400的第一和第二腔室412、402中的一个或两个。
本文中对彼此“对齐”的各种管、腔或通道的引用可解释为相互通信,以便口服剂型可以通过重力或使用合适的分配机构从一个输送到另一个。
盖500(或放置在盖500上的附加盖)可以包括收集区域,例如以盖500内的空腔的形式。装置100还可以包括外壳(未显示),该外壳将药筒200、构件400和盖500(以及附加盖,如果提供)中的每一个保持在相对位置,从而使构件400中的部分410、420可以在上述位置之间旋转或滑动,而药筒200和盖500(以及附加盖,如果提供)保持静止。所述外壳可被配置成选择性地封闭所述收集区域,使得分配到收集区域的口服剂型被保留在其中,直到需要从中分配为止。或者,也可以另外在出口通道502上方放置盖、盖子、塞子等,其配置为将口服剂型保留在出口通道402内,直到需要从中分配为止。
在上述任何实施例中,可移动构件400的移动可由致动器控制和实现,致动器可构成本文其他地方所述的控制系统和/或控制单元的一部分。致动器可配置为如上所述滑动或旋转可移动构件400或其部分410、420,以分配药筒200中包含的一种或多种药物的剂量。致动器可使用一个或多种电动机电动驱动。
图7显示装置100的实施例,其中,可移动构件400被分割成多个部件,以便当沿第一方向旋转时,构件400从第一出口管212A中分配药物,当沿第二相反方向旋转时则从第二不同的出口管212B中分配药物。
装置100可以包含图1所示装置100的特征,其中类似特征用类似的参考数字表示。应注意,图7是高度示意性的,仅用于指示设备的操作,从下面的讨论中可以明显看出。
装置100包括药筒200,其具有用于存储口服剂型的腔室220,腔室220包括第一出口(例如出口管)212A和第二出口(例如出口管)212B。第一出口管212A位于相对于装置100的纵轴Y的第二出口管212B径向向内的位置。
装置100还包括可移动(在这种情况下是可旋转的)构件400,该构件400具有配置为在使用中旋转的第一可旋转板450。第一板450包括第一腔室452,被配置为在第一出口管212A的特定旋转位置处与第一出口管21A对齐。构件400可以围绕装置100的纵轴Y旋转,如图7所示。
构件400还包括第二可旋转板460,该板配置为在使用中旋转,其中第二板460包括第二腔室462,被配置为在第二出口管212B的特定旋转位置与第二出口管212B对齐。
构件400还包括第三板470,被配置为与第二板460一起旋转。第三板470包括孔472,其中第一板450的第一腔室452被配置为在第一板45的特定旋转位置与孔472对齐。当第一腔室442与孔472对齐时,可以通过第三板470的孔472从装置100的第一腔室452分配口服剂型。为了确保第三板470与第二板460一起旋转,第三板47的齿474可以在第二板464的腔464内开槽,其中,齿474和腔464的配合将第三板470锁定在相对于第二板460的位置。
构件400还包括第四板480,该第四板固定在相对于药筒200的位置,并且在使用中不能旋转。第四板480包括孔482,其中第二板460的第二个腔室462配置为在第二板460的特定旋转位置与孔482对齐。在第二腔室462与孔482对齐后,口服剂型可以经由第四板480的孔482从第二腔室462(并且可能从装置100,或进入盖/收集区域)分配。
第一板450可以径向定位在第二板460内,所示的单向轴承490可以定位在第一板和第二板材450、460之间(例如,径向位于第二块之间)。单向轴承490可以配置为允许第一板450相对于,旋转,当第一板450以第一旋转方向(例如,顺时针和逆时针方向之一)旋转时,独立于第二板460,其中单向轴承490进一步配置为将第一板450锁定在相对于第二板460的位置,使得其不会相对于,或当第一板450和/或第二板460以第二相反的旋转方向(例如,另一个为顺时针和逆时针方向)旋转时,独立于第二板460。
因此,装置100的操作可以使得第一个基于体积的剂量可以通过第一出口管212A和第三板470的孔472从第一板450的第一腔室452分配。第一剂量的体积可以对应于第一板45的第一腔室452的体积,并且可以通过仅相对于构件400的其他部分旋转第一板450来分配。
可进一步操作装置100,以使第二个基于体积的剂量可以通过第二出口管212B和第四板480的孔482从第二板460的第二腔室462分配。第二剂量的体积可与第二板462的第二腔室462的体积相对应,并且可以通过在第一板450相对于第二板460锁定在位置的配置中旋转第一板450和第二板450来分配。在这种配置中,第一板450将以与第三板470相同的速率旋转,使得第一腔室452不能与第三板470的孔472对齐。这意味着不能从第一腔室452分配口服剂型。
应当理解,第一和第二腔室452、462的大小可以配置为使得第一和第二相体积剂量可以不同。在腔室220是为第一和第二出口管212A、212B服务的单独腔室的实施例中,这可以允许单独腔室220中包含的相同药物的不同体积剂量。
设想腔室220可分为第一腔室和第二腔室220A、220B,每个腔室分别为各自的第一和第二出口管212A、212B服务,类似于上述图2的实施例。在这种情况下,可移动构件400的第一和第二腔室452、462可以具有相同的体积,并且配置为分配第一和第二腔室220A、220B中包含的不同药物。可移动构件400的第一和第二腔室452、462仍然可以具有不同的体积,并且被配置为以不同的体积分配不同的药物。
盖子、盖或塞(可拆卸/更换)可放置在第四板480上,第四板包括收集区域,例如以空腔的形式。装置100还可以包括外壳(未显示),该外壳将筒体200、构件400和盖固定到位,盖或塞相互相对,从而构件400的各个部分可以如上所述旋转,而筒体200和盖、盖或塞(如果提供)保持静止。所述外壳可被配置成选择性地封闭所述收集区域,使得分配到收集区域的口服剂型被保留在其中,直到需要从中分配为止。或者,也可以另外在第三和第四板470、480的孔472、482上放置盖或塞子,其配置为将口服剂型保留在出口通道502内,直到需要从中分配为止。
上述关于图7的旋转运动可由致动器控制和实现,致动器可构成本文其他地方所述的控制系统和/或控制单元的一部分。致动器可配置为旋转第一板450,从而使第一板450在如上所述的第一旋转方向上的旋转仅导致第一板450的旋转(由于单向轴承490),并且第一板450沿第二旋转方向的旋转导致第一板45、轴承490、第二板460和第三板470的旋转。为了实现这一点,轴(未显示)可以延伸穿过药筒200,该轴可以配置为以这种方式旋转第一板450。轴可操作地连接至致动器,致动器可包括配置为旋转轴的电机。
设想在本实施例的活动构件400中可以提供几层类似的板,以便提供不同的剂量。
图8A-F图示(示意性地)图7的实施例和可用于从装置100分配口服剂型的旋转顺序。
图8A-C显示可用于旋转第一板450并分配第一剂量药物的第一序列。所示装置100包括药筒200,具有腔室220,用于如上所述的第一和第二出口(例如出口管)212A、212B。还提供可移动构件400,设置有第一板450,具有第一腔室452如图8A-C用实线表示所示,以将其与其他部件区分开来。
图8A-C进一步以虚线显示第二板460、第三板470和第四板480,以及其中的第二腔室462、孔472和孔482。
图8A所示为第一旋转位置处的第一板450,其中第一腔室452与第一出口管212A对齐,从而使口服剂型通过第一出口管21A从药筒200的腔室220分配到构件400的第一腔室452中。由于第一腔室452未在此位置与第三板470的孔472对齐,因此口服剂型不会从更远的位置分配,而是留在第一腔室442内。
第一板450可以沿第一旋转方向旋转到图8B所示的位置,其中第一腔室452不再与第一出口管212A对齐,并且口服剂型无法从药筒200的腔室220进入第一腔室45。此外,第一腔室452仍然未与第三板470的孔472对齐,使得口服剂型不能从第一腔室452传送。
为了从第一腔室452分配口服剂型,第一腔室450可以从图8B所示的位置沿相同方向进一步旋转到图8C所示位置,其中第一腔室45与第三腔室470的孔472对齐,使得口服剂型从第一腔室452通过,并通过第三板470的孔472被输送,以便从装置100向用户分配。
因此,使用图8A-C可从与第一腔室412的体积相对应的装置100分配第一剂量。
图8D-F显示第二序列,可用于旋转第一板450和第二板460以分配第二剂量药物。在这些图中,为了便于说明,第二板460及其腔室462以实线显示,而第一板450、第三板470和第四板480以及相应的第一腔室452、孔472和孔482以虚线显示。
图8D所示为第一旋转位置处的第一和第二板450、460(类似于图8A),其中第一腔室452与第一出口管212A对齐,第二腔室462与第二出口管212B对齐,使得口服剂型通过第二出口管212B从药筒200的腔室220分配到构件400的第二腔室462。由于第二腔室452未在此位置与第四板470的孔482对齐,因此口服剂型不会从更远的位置分配,而是留在第二腔体462内。
第一板450可以第二旋转方向(与第一旋转方向相反)旋转到图8E所示的位置,这也会导致第二板460和第二腔室462,以及第三板470及其孔472的旋转。因此,第二腔室462不再与第二出口管212B对齐,并且口服剂型无法从药筒200的腔室220进入第二腔体462。此外,第二腔室内462仍然未与第四板480的孔482对齐,从而使得口服剂型不能从第二腔室462输送。
此外,第一腔室452与第三板470的孔472不对齐,这是由于单向轴承490(为了简洁起见,这些图中未显示)使它们在第二旋转方向上一起旋转,从而使得口服剂型也无法从第一腔室452输送。
为了从第二室462分配口服剂型,第一板450可以从图8E所示的位置向同一方向进一步旋转至图8F所示位置,这导致第二板460旋转,使得第二腔室462与第四板480的孔482对齐。这意味着口服剂型从第二腔体462通过,并通过第四板430的孔4802被输送,以便从装置100向用户分配。同时,第三板472将继续与第一板450一起旋转,使得第一腔室452仍然无法与第三板470的孔472对齐,从而无法从第一腔室452输送口服剂型。
因此,使用图8D-F可以从与第二腔室462的体积相对应的装置100中分配第二剂量。
图9是高度示意图,显示与图7相似但可替代的布置,其中使用一个或多个棘轮机构代替单向轴承490。在这种布置中,第一板450包括围绕其外部(例如径向)外围的多个棘轮齿456,这些棘轮齿被配置为与位于第二板460内外围的多颗棘轮齿466配合。
位于第一和第二板450、460上的棘轮齿456、466可以配置为相互配合,使得第一板450能够沿第一旋转方向(如箭头600所示)旋转,而不会引起第二板460的旋转,460还可以配置为配合,使得第一板450在第二相反的旋转方向上旋转(如箭头602所示),导致第二板460在相同的方向上旋转。
第二板460可以进一步配置有位于其外周的附加棘齿468,其配置为与位于药筒200内周的棘齿268配合。药筒200的附加棘轮齿468和棘轮齿268可以配置为配合,以防止第二板460在第一个板中旋转通过它们的啮合来旋转方向,同时允许第二板460的旋转。
图9的布置被视为图7实施例的修改,其中关于图7公开的其余特征保持不变。因此,图9的布置可以以相同的方式配置,从而可以如上所述从第一和第二板450、460的第一和第二腔室452、462中的一个或另一个分配口服剂型。
图10所示为装置100的分解图,其功能与上述类似,并包含一些特征。
装置100包括第一端102,其中位于致动器300(驱动机构,例如电机)和第二端104(与第一端102相对),第二端102包括设备100的分配端。在使用中,由于驱动机构的操作,药物(例如口服剂型)将从第二端103分配。致动器300可以是机械(例如,手动操作)或机电(例如,电动操作,例如电机)。
装置100包括插装阀200,该插装阀配置为连接至致动器300,可使用闩锁201、301、紧固件209或其他合适的连接机构实现。
装置100包括延伸穿过筒200的旋转构件250。旋转构件250在第一端102处与致动器300相连,其中致动器300被配置为旋转旋转构件250,每个旋转构件250可能有一个围绕其旋转的纵轴A。
药筒200包括腔室220,用于容纳多个单位的口服剂型(例如,粒剂),旋转构件250通过该腔室延伸。腔室220包括位于第二端104的出口212,通过该出口可以从腔室220分配口服剂型(药物、药剂等)。出口212显示为弓形孔,其有助于从腔室分配口服剂形(尽管可以使用任何合适的形状孔)。
旋转构件250包括喷管251,位于连接至致动器300的端部的远端。喷管251被配置为延伸穿过腔室220的孔213,并与旋转构件400啮合,详情如下。
装置100还包括柱塞230,被配置为在旋转构件250旋转时自动沿着旋转构件250移动。也就是说,腔室220内的旋转构件250的一部分包括螺纹252,柱塞230围绕旋转构件250形成螺母,并配置为在旋转构件250旋转时沿其螺纹252移动。这样,柱塞230将口服剂型推向腔室220的出口212。
腔室220至少部分地由柱塞230封闭,更具体地说,是柱塞230的径向延伸面朝向腔室220。腔室220的体积(即,在操作之前或最大体积)可能小于约50mL,例如小于20mL或约11mL。
特别是(尽管不限于)对于液体剂型,柱塞230可以密封(例如,流体密封)在腔室220和/或其沿其移动的螺纹250的壁上,以防止意外泄漏。例如,可以提供合适的弹性密封件,其配置为流体密封,紧靠腔室220和/或螺纹250的壁。
随着柱塞230沿着旋转构件250平移,腔室220的体积逐渐减小。在使用中,柱塞230的径向延伸表面232压在口服剂型上,并将其推向设备100的第二分配端104,对于固体口服剂型,尤其是颗粒,该分配端104可以帮助将其紧密地包装在腔室220内。
图10显示药筒200的第二分配端104,该端位于腔室220的出口212,以及用于提供基于体积的剂量的机构400’、漏斗501和盖500。
用于提供基于体积的剂量的机构400’使用如上所述的旋转圆盘400(类似于旋转构件400),其包括位于其中心的孔401和延伸穿过圆盘400的(旋转)室402。图10中显示了四个旋转圆盘400a-d,以便于说明,如下面将更详细地描述的,每个配置为传输不同体积的剂量。
机构400还包括第一板406,该第一板配置为接收圆盘400,它位于穿过第一板406的孔407内。孔407的大小可容纳圆盘400,并允许其在第一板407内旋转。第一板409固定在药筒200(和腔室220)的下壁224上,出口212和孔213穿过该下壁224。因此,第一板406内的圆盘400能够在其旋转运动过程中接触下壁224。
旋转构件250的喷管251被配置为穿过药筒200下壁224中的孔213,并安装在圆盘400的孔401中。喷管252被配置为在旋转构件250旋转时旋转圆盘400。在所示的实施例中,喷管251具有长方体形状,与圆盘400中的孔401的长方体形式相匹配。此外,或者喷管252可以是压制/干涉等。安装到孔401中,以便喷管251的旋转引起圆盘400的相应旋转。
机构400'还包括第二板408,被配置为位于第一板406和圆盘400的顶部,并将圆盘400封闭在第二圆盘408和药筒200下壁224之间的孔407内。因此,当圆盘400在孔407中旋转时,圆盘的腔室402在其一侧被压在下壁227的表面上,另一个上的第二板408。值得注意的是,对于固体口服剂型,圆盘400不必密封在壁224或第二板208上,并且可能存在最小间隙(只要在本文定义的中间位置,就可以防止口服剂型离开腔室402)。
第二板408包括孔409,口服剂型可以通过该孔从圆盘400的腔室402通过,如下所述。孔409显示为弓形,这有助于从腔室402分配口服剂型(尽管可以使用任何合适形状的孔径)。
圆盘400的腔室402被配置为在旋转时与腔室220的出口212进出对齐,从而在圆盘400旋转期间的某一点上,腔室401与出口212对齐。此时,腔室220内包含的口服剂型可以通过出口212移入旋转腔室402。
同样地,圆盘400的腔室402配置为在其旋转时与孔409进出对齐。腔室402被配置为在其旋转的不同点与孔409对齐,而不是在其与出口212对齐的不同点。腔室403、出口212和孔409都被配置为使口服剂型将通过出口212分配到腔室402中,但不是同时通过孔409。这与上述实施例类似。
也就是说,腔室402被配置为选择性地与腔室220的出口212和第二板408的孔409通信。也就是,机构400'被配置为使得在圆盘400的第一位置,口服剂型从出口212被接收到腔室402,并且在其第二位置,口服剂型通过孔409从腔室402分配。换句话说,在第一位置,腔室403不与孔409通信,并且在第二位置中,腔室422不与出口212通信。
圆盘400包括第一和第二位置之间的中间位置,其中腔室402不与出口212或孔409对齐。因此,保留在腔室403内的口服剂型仍保留在腔体402内,而口服剂型不允许从药筒200的腔室220通过到孔409。
圆盘400可通过中间位置在其第一位置到第二位置之间旋转,以允许以受控方式从装置100分配口服剂型。
装置100可包括控制系统(例如,作为致动器300或控制单元的一部分),其可配置为例如在接收到来自输入装置或机构的驱动信号后,分配腔室220内所含的口服剂型剂量。例如,可通过用户按下位于控制单元上的适当按钮或其他输入机构,或通过无线或有线外部控制等不同控制装置(可选)来启动启动信号。
通过使用机电驱动机构,装置100可以重复分配精确剂量或数量(例如体积)的口服剂型。电机302和控制系统可由集成电池(可由用户更换)供电,该电池可固定在致动器300的外壳内。
致动器300可包括一个或多个电机302。致动器300(例如,其电机302)可配置为按照与规定剂量或部分剂量(可能与口服剂型的特定体积相对应)对应的量旋转每个旋转构件250。
电机302可以是步进电机,其可以配置为根据手头的情况,例如,根据药筒200内的药物类型或用户,以任何合适的步数旋转相应的旋转构件250。控制系统可以以计算机、处理器、处理设备、电路或微控制器的形式提供,例如在PCB上,PCB可以位于致动器300或控制单元内的设备100外壳内。
致动器300(如果配备有机电电机302)可以配置为以大约50rpm到大约500rpm的速率旋转相应的旋转构件250,也可以选择在大约90rpm到大约150rpm之间旋转。
然而,提供了致动器300,从设备100分配的剂量对应于圆盘400的腔室402的体积。为了分配不同体积的剂量,可以使用不同的圆盘400,如图10所示,圆盘400a-d。每个圆盘400a-d包括不同尺寸的腔室402,以便每个圆盘配置为通过一次旋转来分配不同体积的剂量。也有可能通过多次旋转圆盘400来分配不同体积的剂量。致动器300可以配置为通过以这种方式控制圆盘400的旋转次数来控制剂量的体积。
装置100还包括漏斗501,被配置为安装在药筒200的表面224上。漏斗501可以使用任何合适的装置固定在药筒200上,例如紧固件509(或夹子,甚至模制在腔室220上)。用于提供基于体积的剂量的机构400'可以包含在漏斗501中,漏斗501可以配置为将机构400'的各个部分固定到位。例如,漏斗501的配置可以将第二板408压向第一板406,然后,使第一板406被压在药筒200的下壁224上。这样,圆盘400所在的孔407可以配置为基本关闭/密封腔,其入口由腔室220的出口212形成,出口由第二板408的孔409形成。
装置100还包括盖500,它可以包括盖500内空腔形式的收集区域。盖500可以配置为安装在漏斗501上方和药筒200上,以便分配到收集区域的口服剂型保持在盖500内的空腔中。为了接近口服剂型,盖500被配置为可从装置100的剩余部分上移除(例如,通过卡扣配合),以便用户可以暴露收集区域并访问口服剂型。
本文所公开的方法、方法步骤或功能特征,例如与上述控制单元的控制系统相关的方法、步骤或功能特性,可以至少部分地使用软件,例如计算机程序来实现。它们可能位于构成控制单元本身一部分的处理器或电路上。由此可以看出,当从进一步的方面来看时,本发明提供了当安装在数据处理装置上时特别适于执行本文描述的方法、方法步骤或功能特征的计算机软件,计算机程序元素包括用于执行方法、方法步骤的计算机软件代码部分,或本文中描述的当程序元素在数据处理装置上运行时的功能特征,以及包含代码装置的计算机程序,该代码装置适于在数据处理系统上运行程序时执行本文描述的方法、方法步骤或功能特征的所有步骤。数据处理器可以是微处理器系统、可编程FPGA(现场可编程门阵列)等。
虽然参考优选实施例描述了本发明,但本领域技术人员将理解,可以在不偏离随附权利要求中所述的本发明范围的情况下,对形式和细节进行各种改变。
Claims (30)
1.一种用于分配口服剂型的装置,包括:
药筒,包括一个或多个用于含有口服剂型的腔室,其中所述一个或多个腔室中的每个包括至少一个用于从所述腔室分配所述口服剂型的出口;
在第一和第二位置之间可移动的构件,其中在所述第一位置,该构件被配置为通过一个出口从所述药筒的一个腔室接收并容纳特定体积的口服剂型,其中该构件可移动到一个或多个中间位置,在所述中间位置中,所述特定体积的口服剂型被保持并保留在所述可移动构件内,从而使所述口服剂型不能从其分配,并且该构件从所述中间位置可移动到所述第二位置,在该第二位置中,能够从其分配所述可移动构件内的口服剂型。
2.如权利要求1所述的装置,其中所述口服剂型是固体,并且所述固体口服剂型的最大尺寸(例如宽度或直径)在约100μm和约1200μm之间。
3.如权利要求1所述的装置,其中所述口服剂型被提供为固体单元,并且所述单元的最大尺寸(例如宽度或直径)在约100μm和约300μm之间。
4.如权利要求3所述的装置,其中所述固体口服剂量的单元由可压缩和/或多孔材料制成。
5.如任一前述权利要求所述的装置,其中所述可移动构件是可旋转圆盘,包括至少一个用于容纳和保持上述特定体积的口服剂型的腔室。
6.如权利要求1至4中任一项所述的装置,其中所述可移动构件包括至少一个用于容纳和保持上述特定体积的口服剂型的腔室。
7.如权利要求5或6所述的装置,其中在所述中间位置,所述可移动构件的至少一个腔室被密封并与所述药筒的一个或多个腔室隔离。
8.如权利要求5、6或7所述的装置,其中所述构件的每个腔室被配置为从所述药筒接收和容纳单独体积的口服剂型。
9.如权利要求5、6或7所述的装置,其中该构件的至少一个腔室包括被配置为从所述药筒接收和容纳第一体积的口服剂型的第一腔室、和被配置为从所述药筒接收和容纳第二体积的口服剂型的第二单独腔室。
10.如权利要求9所述的装置,其中所述口服剂型的第一体积与所述口服剂型的第二体积不同。
11.如权利要求9或10所述的装置,其中所述药筒包括第一腔室和第二单独腔室,其中所述药筒的第一和第二腔室中的每一腔室被配置为使得一个腔室中的口服剂型不与另一腔室中的口服剂型混合,其中所述药筒的每个腔室包括用于从相应腔室分配所述口服剂型的单独出口。
12.如权利要求11所述的装置,其中所述可移动构件的第一腔室被配置为在其第一位置,以通过其相应出口从所述药筒的第一和第二腔室之一接收和容纳所述第一体积的口服剂型,并且所述可移动构件的第二腔室被配置为在其第一位置,以通过其其相应出口从所述药筒的第一和第二腔室中的另一腔室接收和容纳所述第二体积的口服剂型。
13.如权利要求9至12中任一项所述的装置,其中在所述构件的第一位置,其第一和第二腔室均被配置为同时从所述药筒接收和容纳单独体积的口服剂型,其中在所述构件的第二位置,其第一和第一腔室均被配置为分配它们各自体积的口服剂型。
14.如权利要求9至12中任一项所述的装置,其中在所述构件的第一位置,其第一腔室被配置为从所述药筒接收和容纳一定体积的口服剂型,而是构件的第二腔室被阻止从所述药筒接受所述口服剂型,并且在所述构件的第二位置,其第一腔室被配置为分配其体积的口服剂型,并且所述构件的第二腔室被配置为接收和容纳来自所述药筒的一定体积的口服剂型。
15.如权利要求9至10中任一项所述的装置,其中所述可移动构件包括具有所述第一腔室的第一部分和具有所述第二腔室的第二独立部分,其中所述第一和第二部分相对彼此可移动。
16.如权利要求15所述的装置,其中所述第一部分和第二部分相对彼此可移动,使得在第一部分和第二部分的第一相对位置,所述构件的第一和第二腔室对准,使得所述口服剂型能够在其中通过,并且在所述第一部分和第二部分的第二相对位置,所述构件的第一和第二腔室移出对准,使得所述口服剂型不能在其中通过。
17.如权利要求16所述的装置,其中在所述可移动构件的第一位置,其第一和第二部分可移动以对准它们第一相对位置,使得它们都被配置为同时从所述药筒接收和容纳一定体积的口服剂型,其中所述构件的第一和第二部分被配置为在所述构件移动到其第二位置的整个过程中在它们第一相对位置保持对准,使得能够从中分配与所述构件的第一和第二腔室的组合体积相对应的一定体积的口服剂型。
18.如权利要求16或17所述的装置,其中在所述可移动构件的第一位置,其第一和第二部分可移动出与它们第二相对位置的对准,使得所述第一和第二腔室中只有一个被配置为从所述药筒接收和容纳一定体积的口服剂型,其中所述构件的第一和第二部分被配置为在所述构件移动到其第二位置的整个过程中从它们第二相对位置移动到它们第一相对位置,以变为对准,使得能够从中分配与所述构件的第一和第二腔室中的一个相对应的一定体积的口服剂型。
19.如权利要求15所述的装置,其中所述第一部分包括具有所述构件的第一腔室的第一圆盘,并且所述第二部分包括具有所述构件的第二腔室的第二圆盘,其中所述第一和第二圆盘相对于彼此和所述药筒可旋转。
20.如权利要求19所述的装置,其中所述第一圆盘在第一位置之间可旋转,其中所述第一腔室被配置为从所述药筒接收和容纳特定体积的口服剂型,其中所述第一圆盘可旋转到一个或多个中间位置,其中,以特定体积容纳在所述第一腔室内的口服剂型是基本上固定的,并且所述第一圆盘从所述中间位置可旋转到第二位置,在该第二位置中能够分配容纳在所述第一腔室内的口服剂型。
21.如权利要求19或20所述的装置,其中所述第二圆盘在第一位置之间可旋转,其中所述第二腔室被配置为从所述药筒接收和容纳特定体积的口服剂型,其中所述第二圆盘可旋转到一个或多个中间位置,其中,以特定体积容纳在所述第二腔室内的口服剂型是基本上固定的,并且所述第二圆盘从所述中间位置可旋转到第二位置,在该第二位置中能够分配容纳在所述第二腔室内的口服剂型。
22.如权利要求19、20或21所述的装置,其中所述构件被配置为使得当所述第一圆盘沿第一方向旋转时,所述第二圆盘也被配置为旋转,而当所述第一圆盘沿第二相反方向旋转时,所述第二圆盘被配置为保持静止。
23.如权利要求22所述的装置,其中单向轴承位于所述第一和第二圆盘之间。
24.如权利要求22所述的装置,其中棘轮机构位于所述第一和第二圆盘之间。
25.如任一前述权利要求所述的装置,其中所述装置包括一个或多个出口通道,被配置为接收在其第二位置从所述可移动构件分配的口服剂型。
26.如权利要求5结合任一前述权利要求所述的装置,还包括:
延伸通过所述药筒并被配置为旋转圆盘的旋转构件。
27.如权利要求26所述的装置,还包括配置为旋转所述旋转构件的致动器。
28.如权利要求27所述的装置,还包括柱塞,被配置为在所述旋转构件旋转时自动沿着所述旋转构件移动,并将所述口服剂型推向使用中的腔室的出口。
29.如任一前述权利要求所述的装置,其中所述装置是手持式装置。
30.如任一前述权利要求所述的装置,还包括多个可压缩和/或多孔颗粒,提供所述一个或多个腔室中每个腔室内包含的口服剂型。
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