JP2013544154A - クリック式ペン型アプリケータ装置およびその使用方法 - Google Patents

Abstract

正確な適用のために製剤の所定の投薬をもたらすクリック式ペン型アプリケータ装置であって、使用のためにアプリケータを準備すべく投薬クリック機構を使用して製剤を迅速にプライミングするクリック式ペン型アプリケータ装置が開示される。
【選択図】図１Ａ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、先行の２０１０年１１月１９日付の米国仮特許出願第６１／４１５，５２２号に基づき、この米国仮特許出願からの優先権の利益を主張し、この米国仮特許出願の全内容が本明細書に組み込まれる。

本発明は、クリック式ペン型アプリケータ装置およびクリック式ペン型アプリケータ装置を使用する方法に関する。

既存のペン型アプリケータは、一般に、ペン型アプリケータから製剤を送出するためにねじり（ツイスト）の機能を利用する。これらのツイスト式ペン型アプリケータは、一般に、アプリケータの残りの部分に対してねじられ、あるいは回転させられることで、ツイスト式ペン型アプリケータ内に収容された製剤を前進させる回転部を備えている。しかしながら、そのようなツイスト式ペン型アプリケータは、回転部がおおむね自由に回転可能であるので、所定の量の製剤をもたらすことができない。したがって、ユーザが、個々の用途に合わせて送り出される製剤の適切な量を判断する必要がある。さらに、ツイスト式ペン型アプリケータは、密封の問題に悩まされる可能性がある。さらに、そのようなツイスト式ペン型アプリケータにおいては、一般に、ツイスト式ペン型アプリケータをプライミングして製剤をすぐに送り出せる状態にするために、回転部を何度も回転させる必要がある。

クリック式ペン型アプリケータは、一般に、アプリケータの残りの部分に対して押され、あるいはクリックされることで、クリック式ペン型アプリケータ内に収容された製剤を前進させる操作部を備えている。さらに、そのようなクリック式ペン型アプリケータは、例えば蒸発する傾向にあるか又は時間につれて重量が減少する傾向にある製剤などのとりわけより良好な密封を必要とする製剤において、クリック式ペン型アプリケータをツイスト式ペン型アプリケータよりも望ましくないものにしてしまう可能性がある密封の問題を有することが以前から知られている。さらに、クリック式ペン型アプリケータにおいても、一般に、クリック式ペン型アプリケータをプライミングして製剤をすぐに送り出せる状態にするために、操作部を何度もクリックする必要がある。先行技術のクリックペン１７０が、図１７および図１８に示されている。

このように、既存のペン型アプリケータは、密封が不適切であり、製剤の送出を制御することができず、アプリケータをプライミングしてすぐに使用できる状態にするために何回もの操作が必要であるという共通の問題を共有している。例えば、不適切な密封は、アプリケータの使用の間の単なる保管の際に、製剤が蒸発してしまうという結果につながりかねない。また、送出を制御することができないと、個々の用途においてユーザによる製剤の適用が過剰又は不足し、有害な又は効果のない結果となる可能性がある。

さらに、プライミングに何回もの操作が必要であることで、アプリケータが実際には機能しているが未だ完全にはプライミングされていないときに、ユーザが、アプリケータが壊れており、機能しておらず、空であり、乾ききっており、あるいは使用不可能であると判断してしまう可能性がある。

したがって、蒸発および／または減量を少なくすべく製剤の封止を改善し、正確な適用のための製剤の所定の投与をもたらし、アプリケータをすぐに使用できるように準備するために製剤を迅速にプライミングするアプリケータが必要とされている。

本発明の非限定的な一実施形態においては、製剤を送出するための装置は、近位端および遠位端を有するとともに、製剤が配置された貯蔵部を定めているセンターバンドと；前記センターバンドの遠位端に位置するアプリケータ部と；前記センターバンドの近位端に位置し、ねじ無し長を備えるシャフト上に２組の雄ねじを有するピストン座を備えるクリック送出機構によって迅速なプライミングを行う多段アクチュエータ部と；を備える。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記多段アクチュエータ部は、前記ピストン座の雄ねじに係合するように構成された雌ねじを有するらせんと、前記ピストン座と前記らせんとの間に動作可能に係合したプライミングばねとを備える。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記ピストン座の前記２組の雄ねじは、同じピッチを有する。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記２組の雄ねじのうちの第１組の雄ねじは、前記２組の雄ねじのうちの第２組の雄ねじよりも短い長さを有する。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記２組の雄ねじのうちの第２組の雄ねじのピッチは、送出の操作のたびに個別の１回分の量を送り出すように構成される。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記プライミングばねは、前記らせんの前記雌ねじが前記ピストン座の前記雄ねじに係合していないときに前記ピストン座の前記ねじ無し長だけ伸びるように構成される。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記多段アクチュエータ部は、前記ピストン座の遠位端に取り付けられたカップと、前記カップと前記センターバンドの近位端との間のシールと、前記ピストン座の前記シャフトに動作可能に係合したギアと、前記ギアと前記らせんとの間に動作可能に配置されたクリックばねと、前記ギアに動作可能に係合したらせんスリーブおよび押しボタンをさらに備え、前記押しボタンがロック要素を有する。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記アプリケータ部は、前記センターバンドの遠位端に取り付けられた通過台座と、前記通過台座と前記センターバンドの遠位端との間のシールと、前記通過台座の内側に位置する開口リデューサと、前記通過台座の遠位端に取り付けられたノーズと、前記センターバンドの遠位端に取り付けられたキャップとを備える。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記キャップは、前記アプリケータ部の前記ノーズおよび前記通過台座の少なくとも一方を封止するように構成された棒軸を備える。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記カップと前記センターバンドの近位端との間のシールは、Ｏリングであり、前記通過台座と前記センターバンドの遠位端との間のシールは、Ｏリングである。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記製剤はサリチル酸を含む。

本発明のさらに非限定的な別の実施形態においては、クリック式ペン型送出装置を使用した製剤のプライミングおよび投薬の方法は、ねじ無し長を備えるシャフト上に２組の雄ねじを有するピストン座を備えるクリック式アプリケータを使用して、プライミング速度で製剤のプライミングを行うステップと、前記クリック式アプリケータを使用し、前記プライミング速度とは異なる投薬速度で製剤の投薬を行うステップとを含む。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記クリック式アプリケータは、片手を用いて操作される。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記クリック式アプリケータは、プライミングおよび投薬を防止するためのロック要素を備える。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記製剤はサリチル酸を含む。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記プライミングを行うステップは、少なくとも１つの細かい（fine）プライミング速度と、粗い（gross）プライミング速度とを含む。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記投薬を行うステップは、所定の１回分の量の製剤を送り出し、前記プライミングを行うステップが、所定のプライミング量の薬剤を送り出す。

本発明のさらに非限定的な別の実施形態において、
近位端および遠位端を有するとともに、遠位端および近位端を有し、製剤が配置された貯蔵部を定めているセンターバンドと、前記センターバンドの遠位端に位置するアプリケータ部と、前記センターバンドの近位端に位置する多段アクチュエータ部とを備える装置を使用して製剤を送出する方法は、ねじ無し長を備えるシャフト上に２組の雄ねじを有するピストン座を備える前記多段アクチュエータ部のプライミング動作によって、前記装置をプライミングするステップであって、前記所定の１回分の量よりも多い量を変位させる粗いプライミング動作を含むステップと、その後の前記多段アクチュエータ部の送出動作によって前記アプリケータ部を介して所定の１回分の製剤を送出するステップと、前記所定の１回分を前記アプリケータ部を介して適用するステップとを含む。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記プライミングするステップは、前記粗いプライミング動作の量よりも少ない量を変位させる少なくとも１つの細かいプライミング動作を含む。

本発明の非限定的な別の実施形態においては、前記プライミングするステップは、前記所定の１回分の量に等しい量を変位させる少なくとも１つの細かいプライミング動作を含む。

本発明の他の特徴および態様が、以下の図面の簡単な説明、実施形態（ただし、本発明がこれらの実施形態に限られるわけではない）の詳細な説明、添付の特許請求の範囲、および添付の図面からさらに十分に明らかになるであろう。

本発明による、組み立てられた状態のクリック式ペン型アプリケータ装置の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図１Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図１Ａの例示的な実施形態について、図１Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図１Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図１Ａの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明による、組み立てられた状態のクリック式ペン型アプリケータ装置の別の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図１Ｆの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図１Ｆの例示的な実施形態について、図１Ｇに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図１Ｆの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図１Ｆの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるセンターバンドの例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図２Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図２Ａの例示的な実施形態について、図２Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図２Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図２Ａの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるセンターバンドの別の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図２Ｆの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図２Ｆの例示的な実施形態について、図２Ｇに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図２Ｆの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図２Ｆの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明による通過台座の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図３Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図３Ａの例示的な実施形態について、図３Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図３Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図３Ａの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明による通過台座の別の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図３Ｆの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図３Ｆの例示的な実施形態について、図３Ｇに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図３Ｆの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図３Ｆの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明による通過台座のさらに別の例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 本発明によるシール要素の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図４Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図４Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 本発明による開口リデューサの例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図５Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図５Ａの例示的な実施形態について、図５Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図５Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図５Ａの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明による開口リデューサの別の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図５Ｆの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図５Ｆの例示的な実施形態について、図５Ｇに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図５Ｆの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図５Ｆの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるノーズの例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図６Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図６Ａの例示的な実施形態について、図６Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図６Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図６Ａの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるノーズの別の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図６Ｆの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図６Ｆの例示的な実施形態について、図６Ｇに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図６Ｆの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図６Ｆの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるノーズのさらに別の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図６Ｋの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図６Ｋの例示的な実施形態について、図６Ｌに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図６Ｋの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図６Ｋの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるノーズのさらに別の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図６Ｐの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図６Ｐの例示的な実施形態について、図６Ｑに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図６Ｐの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図６Ｐの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるノーズのさらに別の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図６Ｕの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図６Ｕの例示的な実施形態について、図６Ｖに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図６Ｕの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図６Ｕの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるキャップの例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図７Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図７Ａの例示的な実施形態について、図７Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図７Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図７Ａの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるキャップの別の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図７Ｆの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図７Ｆの例示的な実施形態について、図７Ｇに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図７Ｆの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図７Ｆの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるピストン座の例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図８Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図８Ａの例示的な実施形態について、図８Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図８Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図８Ａの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるカップの例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図９Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図９Ａの例示的な実施形態について、図９Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図９Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図９Ａの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるらせんの例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図１０Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図１０Ａの例示的な実施形態について、図１０Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図１０Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図１０Ａの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるプライミングばねの例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図１１Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図１１Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 本発明によるギアの例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図１２Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図１２Ａの例示的な実施形態について、図１２Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図１２Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図１２Ａの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるクリックばねの例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図１３Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図１３Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 本発明によるらせんスリーブの例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図１４Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図１４Ａの例示的な実施形態について、図１４Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図１４Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図１４Ａの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明による押しボタンの例示的な実施形態の概略の斜視図を示している。 図１５Ａの例示的な実施形態の概略の側面図を示している。 図１５Ａの例示的な実施形態について、図１５Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図１５Ａの例示的な実施形態の概略の上面図を示している。 図１５Ａの例示的な実施形態の概略の底面図を示している。 本発明によるクリック式ペン型アプリケータ装置の例示的な実施形態の概略の分解斜視図を示している。 先行技術のクリック式ペン型アプリケータ装置の概略の斜視図を示している。 図１７Ａの先行技術のクリック式ペン型アプリケータ装置の概略の側面図を示している。 図１７Ａの先行技術のクリック式ペン型アプリケータ装置について、図１７Ｂに示した線Ａ−Ａに沿って得た概略の断面図を示している。 図１７Ａの先行技術のクリック式ペン型アプリケータ装置の概略の上面図を示している。 図１７Ａの先行技術のクリック式ペン型アプリケータ装置の概略の底面図を示している。 先行技術のクリック式ペン型アプリケータ装置の概略の分解斜視図を示している。

図１Ａ〜図１Ｅは、本発明による組み立てられた状態のクリック式ペン型アプリケータ装置１０の例示的な実施形態を示している。図１Ｆ〜図１Ｊは、本発明による組み立てられた状態のクリック式ペン型アプリケータ装置１０’の別の例示的な実施形態を示している。例示的な実施形態の間で類似の特徴は、類似の参照番号で示されている。

装置１０、１０’は、３つの部分を備えることができ、すなわち、遠位端に位置するアプリケータ部１１と、中央の部分に位置する貯蔵部１２と、近位端に位置する多段アクチュエータ部１３とを備えることができる。アプリケータ部１１は、通過台座３０、３０’、３０’’、シール要素４０、開口リデューサ５０、５０’、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’、およびキャップ７０、７０’を備えることができ、このアプリケータ部１１は、センターバンド２０、２０’の遠位端に接続されるように構成される。貯蔵部１２を、センターバンド２０、２０’の中央部によって定めることができる。多段アクチュエータ部１３は、ピストン座８０、カップ９０、シール要素４０、らせん１００、プライミングばね１１０、ギア１２０、クリックばね１３０、らせんスリーブ１４０、および押しボタン１５０を備えることができ、多段アクチュエータ部１３は、センターバンド２０、２０’の近位端に接続されるように構成される。図１Ａ〜図１Ｅの例示的な実施形態において、キャップ７０が、押し込みキャップでよい一方で、図１Ｆ〜図１Ｊの例示的な実施形態においては、キャップ７０’が、ねじ込みキャップであってよい。さらに、装置１０、１０’のセンターバンド２０、２０’の遠位端の直径が、キャップ７０、７０’の近位端の直径に一致するように増加してもよい。

図２Ａ〜図２Ｅは、本発明による装置１０の中央部に貯蔵部１２を定めるセンターバンド２０の例示的な実施形態を示している。図２Ｆ〜図２Ｊは、本発明による装置１０’の中央部に貯蔵部１２を定めるセンターバンド２０’の別の例示的な実施形態を示している。アプリケータ部１１が、センターバンド２０、２０’の遠位端２１につながるように構成され、多段アクチュエータ部１３が、センターバンド２０、２０’の近位端２２につながるように構成される。例示的な実施形態の間で類似の特徴は、類似の参照番号で示されている。

装置１０、１０’の貯蔵部１２を定めるセンターバンド２０、２０’は、遠位端２１および近位端２２を備えることができる。センターバンド２０、２０’は、細長い筒、パイプ、胴、または、製剤を貯蔵および送出するように構成された貯蔵チャンバ２６を中央部に定めている他の同様の形状であってよい。センターバンド２０、２０’の遠位端２１は、アプリケータ部１１の構成部品と取り合うように構成された内側の溝２４を備えることができる。例えば、内側の溝２４は、アプリケータ部１１の通過台座３０、３０’、３０’’と取り合うことができる。さらに、センターバンド２０、２０’の近位端２２は、多段アクチュエータ部１３の構成部品と取り合うように構成された内側の溝２５を備えることができる。例えば、内側の溝２５は、多段アクチュエータ部１３のらせんスリーブ１４０と取り合うことができる。あるいは、センターバンド２０、２０’は、外側のリブ２３、内側の溝２４、および／または内側の溝２５の代わりに、アプリケータ部１１および多段アクチュエータ部１３の各々への取り付けのためのねじ山を備えてもよい。

図２Ａ〜図２Ｅの例示的な実施形態においては、センターバンド２０の遠位端２１は、アプリケータ部１１の構成部品と取り合うように構成された外側のリブ２３を備えることができる。例えば、外側のリブ２３は、押し込みキャップであるアプリケータ部１１のキャップ７０と取り合うことができる。図２Ｆ〜図２Ｊの例示的な実施形態においては、センターバンド２０’の遠位端２１が、通過台座３０、３０’、３０’’に係合または螺合させることができるキャップ７０、７０’の近位端に当接するように構成された末広がりの外面２７を備えることができる。

センターバンド２０、２０’は、ポリプロピレン、ポリエチレンおよび他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、センターバンド２０、２０’は、ポリプロピレンで製作される。さらに、材料を、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、センターバンド２０、２０’は、射出成形または他の適切なプロセスによって製造することができる。好ましくは、センターバンド２０、２０’は、射出成形によって製造される。

図３Ａ〜図３Ｅは、本発明による装置１０のアプリケータ部１１の通過台座３０の例示的な実施形態を示している。図３Ｆ〜図３Ｊは、本発明による装置１０’のアプリケータ部１１の通過台座３０’の別の例示的な実施形態を示している。図３Ｋは、本発明による通過台座３０’’のさらに別の例示的な実施形態を示している。例示的な実施形態の間で類似の特徴は、類似の参照番号で示されている。

装置１０、１０’のアプリケータ部１１の通過台座３０、３０’、３０’’は、遠位端３１および近位端３２を備えることができる。通過台座３０、３０’、３０’’は、その全長にわたって中央通路３３を備えることができ、この中央通路３３は、センターバンド２０、２０’の貯蔵チャンバ２６に連絡することができる。通過台座３０、３０’の遠位端３１は、斜めの端面３４を備えることができる。しかしながら、平坦、湾曲、丸み、凸状、凹状など、他の端面も可能であると考えられる。例えば、図３Ｋは、平坦な端面３４を有する通過台座３０’’を示している。通過台座３０、３０’、３０’’の近位端３２は、センターバンド２０、２０’の遠位端２１と取り合うように構成された外側のリブ３５を備えることができる。例えば、通過台座３０、３０’、３０’’の外側のリブ３５は、センターバンド２０、２０’の内側の溝２４と取り合うことができる。

あるいは、通過台座３０、３０’、３０’’は、外側のリブ３５の代わりに、センターバンド２０、２０’への取り付けのためのねじ山を備えてもよい。さらに、通過台座３０、３０’、３０’’の近位端３２は、アプリケータ部１１のシール要素を受け入れるように構成された環状溝３６を備えることができる。例えば、環状溝３６は、アプリケータ部１１の通過台座３０、３０’、３０’’とセンターバンド２０、２０’の遠位端２１との間の境界を封止することができるシール要素４０を受け入れることができる。さらに、通過台座３０、３０’、３０’’は、アプリケータ部１１のノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’と取り合うように構成された環状フランジ３７を備えることができる。あるいは、通過台座３０、３０’、３０’’は、環状フランジ３７の代わりに、アプリケータ部１１のノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’への取り付けのためのねじ山を備えてもよい。

図３Ｆ〜図３Ｊの例示的な実施形態においては、通過台座３０’は、環状溝３６と環状フランジ３７との間に、ねじ込み式のキャップ７０’と係合するように構成されたねじ山３８をさらに備えることができる。

通過台座３０、３０’、３０’’は、ポリプロピレン、ポリエチレンおよび他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、通過台座３０、３０’、３０’’は、ポリプロピレンで製作される。さらに、材料を、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、通過台座３０、３０’、３０’’は、射出成形または他の適切なプロセスによって製造することができる。

好ましくは、通過台座３０、３０’、３０’’は、射出成形によって製造される。

図４Ａ〜図４Ｃは、本発明による装置１０、１０’のアプリケータ部１１のシール要素４０の例示的な実施形態を示している。

装置１０、１０’のアプリケータ部１１のシール要素４０は、通過台座３０、３０’、３０’’の環状溝３６に収まるような構成およびサイズを有する円形のＯリングを備えることができる。シール要素４０は、通過台座３０、３０’、３０’’とセンターバンド２０、２０’との間の境界を封止することができる。

シール要素４０を、ゴム、熱可塑性ゴム、シリコーン、および他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、シール要素４０は、ゴムで製作される。さらに、材料を、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、シール要素４０は、射出成形、圧縮成形または他の適切なプロセスによって製造することができる。好ましくは、シール要素４０は、圧縮成形によって製造される。

図５Ａ〜図５Ｅは、本発明による装置１０のアプリケータ部１１の開口リデューサ５０の例示的な実施形態を示している。図５Ｆ〜図５Ｊは、本発明による装置１０’のアプリケータ部１１の開口リデューサ５０’の別の例示的な実施形態を示している。例示的な実施形態の間で類似の特徴は、類似の参照番号で示されている。

装置１０、１０’のアプリケータ部１１の開口リデューサ５０、５０’は、遠位端５１および近位端５２を備えることができる。開口リデューサ５０、５０’は、その全長にわたって中央通路５３を備えることができ、この中央通路５３は、通過台座３０、３０’、３０’’の中央通路３３およびセンターバンド２０、２０’の貯蔵チャンバ２６に連絡することができる。開口リデューサ５０、５０’の外形は、通過台座３０、３０’、３０’’の中央通路３３に収まり、これにより通過台座３０、３０’、３０’’の中央通路３３の空間の少なくとも一部分を占めるように構成することができる。さらに、開口リデューサ５０、５０’は、開口リデューサ５０、５０’を通過台座３０、３０’、３０’’の中央通路３３内に固定するように構成された外側のリブ５４を備えることができる。

あるいは、開口リデューサ５０、５０’は、外側のリブ５４の代わりに、通過台座３０、３０’、３０’’への取り付けのためのねじ山を備えてもよい。さらに、別の実施形態においては、開口リデューサ５０、５０’および通過台座３０、３０’、３０’’は、単一の一体の部品として製造することで、場合によっては、部品および組み立て工程の両方を削減することによってコストおよび時間の節約をもたらすことができる。

図５Ｆ〜図５Ｊの例示的な実施形態においては、開口リデューサ５０’を、ねじ込み式のキャップ７０’をねじ山３８にて受け入れるように構成された図３Ｆ〜図３Ｊの通過台座３０’の中央通路３３内に収まるように構成することができる。

開口リデューサ５０、５０’は、ポリプロピレン、ポリエチレンおよび他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、開口リデューサ５０、５０’は、ポリプロピレンで製作される。さらに、材料を、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、開口リデューサ５０、５０’は、射出成形または他の適切なプロセスによって製造することができる。

好ましくは、開口リデューサ５０、５０’は、射出成形によって製造される。

図６Ａ〜図６Ｅは、本発明による装置１０、１０’のアプリケータ部１１のノーズ６０の例示的な実施形態を示している。図６Ｆ〜図６Ｊ、図６Ｋ〜図６Ｏ、図６Ｐ〜図６Ｔ、および図６Ｕ〜図６Ｙは、本発明による装置１０、１０’のアプリケータ部１１のノーズ６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’の別の例示的な実施形態を示している。例示的な実施形態の間で類似の特徴は、類似の参照番号で示されている。

装置１０、１０’のアプリケータ部１１のノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’は、遠位端６１および近位端６２を備えることができる。ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’は、その全長にわたる中央通路６３を備えることができる。ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’の近位端６２を、中央通路６３に通過台座３０、３０’、３０’’を受け入れるように構成することができる。例えば、中央通路６３は、通過台座３０、３０’、３０’’の環状フランジ３７と取り合うことによってノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’を通過台座３０、３０’、３０’’へと固定するように構成された環状溝６４を備えることができる。あるいは、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’は、環状溝６４の代わりに、通過台座３０、３０’、３０’’への取り付けのためのねじ山を備えてもよい。ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’の遠位端６１は、開口６５を備えることができ、この開口６５は、通過台座３０、３０’、３０’’の中央通路３３、開口リデューサ５０、５０’の中央通路５３、およびセンターバンド２０、２０’の貯蔵チャンバ２６に連絡することができる。開口６５は、ユーザによる適用のために製剤を送出するためのサイズを有することができる。さらに、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’の遠位端６１は、ユーザによる製剤の適用および／または拡散を容易にするためのブラシ６６を備えることができる。

図６Ａ〜図６Ｅに示されるとおりのノーズ６０は、ノーズ６０の遠位端６１に向かって先細りになる形状を備えている。ノーズ６０について、他の形状も可能である。例えば、図６Ｆ〜図６Ｊ、図６Ｋ〜図６Ｏ、図６Ｐ〜図６Ｔ、および図６Ｕ〜図６Ｙが、装置１０、１０’のアプリケータ部１１のノーズ６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’の別の例示的な実施形態を示しており、ノーズ６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’は、段差のある円柱形の形状、円柱形の形状、または先細りかつ段差のある円柱形の形状を備えることができる。さらに、他の形状も可能である。さらに、別の例示的な実施形態は、斜め、平坦、湾曲、丸み、凸状、凹状、その他のさまざまな端面、ブラシ６６を有する端面またはブラシを持たない端面、および／または抗菌性の添加剤または物質を含む端面を備えることができ、別の例示的な実施形態は、上述のとおりのさまざまな形状の端面３４を有する通過台座３０、３０’、３０’’を受け入れるように構成することができる。さらに、別の実施形態においては、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’および通過台座３０、３０’、３０’’（場合によっては開口リデューサ５０、５０’も）を、単一の一体の部品として製造することで、場合によっては部品および組み立て工程の両方を削減することによってコストおよび時間の節約をもたらすことができる。

ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’は、ポリエチレン、ゴム、熱可塑性ゴム、シリコーン、および他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’は、ゴムで製作される。さらに、材料は、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’は、射出成形、圧縮成形、または他の適切なプロセスによって製造することができる。

好ましくは、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’は、圧縮成形によって製造される。

図７Ａ〜図７Ｅは、本発明による装置１０のアプリケータ部１１のキャップ７０の例示的な実施形態を示している。図７Ｆ〜図７Ｊは、本発明による装置１０’のアプリケータ部１１のキャップ７０’の別の例示的な実施形態を示している。例示的な実施形態の間で類似の特徴は、類似の参照番号で示されている。

装置１０、１０’のアプリケータ部１１のキャップ７０、７０’は、遠位端７１および近位端７２を備えることができる。キャップ７０、７０’は、アプリケータ部１１の通過台座３０、３０’、３０’’およびノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’にぴったりと被さるようなサイズを有することができる。キャップ７０、７０’の遠位端７１は、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’の開口６５を封止するように構成された軸棒７４を備えることができる。例えば、キャップ７０、７０’の軸棒７４は、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’の開口６５にぴったりと収まり、開口６５へと短い距離だけ延びることによって、装置１０、１０’の非使用時に開口６５を封止するサイズを有することができる。さらに、キャップ７０、７０’は、製品がすでに使用されたかどうかを示すためのいたずら防止の特徴（図示せず）をさらに備えることができる。さらに、キャップ７０、７０’は、例えばリブ、溝、くぼみ、把持パッドまたは把持面、ゴム引きの部位、ならびに他の同様の特徴など、キャップ７０、７０’の把持、引っ張り、押し、ねじり、または他の方法による操作を容易にするための特徴を外面に備えることができる。

図７Ａ〜図７Ｅの例示的な実施形態においては、キャップ７０の近位端７２は、装置１０のセンターバンド２０の遠位端２１と取り合うように構成された内側の溝７３を備えることができる。例えば、キャップ７０の内側の溝７３は、図２Ａ〜図２Ｅのセンターバンド２０の外側のリブ２３と取り合うことによって非使用時にアプリケータ部１１（特に、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’およびブラシ６６）を保護することができる。図７Ｆ〜図７Ｊの例示的な実施形態においては、キャップ７０’の近位端７２は、内側の溝７３の代わりに、図３Ｆ〜図３Ｊの通過台座３０’のねじ山３８と取り合うことによって非使用時にアプリケータ部１１（特に、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’およびブラシ６６）を保護するように構成されたねじ山７５を備えることができる。

キャップ７０、７０’は、ポリプロピレン、ポリエチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、スチレンアクリロニトリル、および他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、キャップ７０、７０’は、ポリプロピレンで製作される。さらに、材料は、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、キャップ７０、７０’は、射出成形または他の適切なプロセスによって製造することができる。好ましくは、キャップ７０、７０’は、射出成形によって製造される。

図８Ａ〜８Ｅは、本発明による装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のピストン座８０の例示的な実施形態を示している。

装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のピストン座８０は、遠位端８１および近位端８２を備えることができる。ピストン座８０は、少なくとも１つのねじ山８４を有するシャフト８３と、シャフト８３の遠位端８１に位置する支持部材８５とを備えることができる。遠位端８１の支持部材８５は、送出すべき製剤に接触するカップを受け止めるように構成された外側のリブ８６およびピストン座フランジ８７を備えることができる。例えば、外側のリブ８６およびピストン座フランジ８７は、製剤を支持および前進させるカップ９０と取り合うことができる。シャフト８３は、ピストン座８０の遠位端８１において支持部材８５に隣接して位置するプライミングねじ山部８４ａと、プライミングねじ山部８４ａの近位側に位置するねじ無し部８８と、ねじ無し部８８からシャフト８３の近位端８２へとシャフト８３の実質的に残りの全長に延びている投薬ねじ山部８４ｂとを備えることができる。プライミングねじ山部８４ａおよび投薬ねじ山部８４ｂは、らせん１００に係合するように構成することができる。プライミングねじ山部８４ａおよび投薬ねじ山部８４ｂは、同じピッチを有することができる。あるいは、プライミングねじ山部８４ａのピッチは、投薬ねじ山部８４ｂのピッチの倍数（例えば、２倍）であってよい。プライミングねじ山部８４ａのねじ山は、１回転だけであってよく、好ましくは４分の３回転または２分の１回転であってよい。ねじ無し部８８の軸方向の長さは、貯蔵部１２内の所定の体積を変位させるように寸法付けることができる。投薬ねじ山部８４ｂのピッチは、多段アクチュエータ部１３の動作のたびに所定の１回分または他の所定の量の製剤が送り出されるように寸法付けることができる。シャフト８３は、ギア１２０と取り合うように構成されたキー付きの形状を備えることができる。例えば、シャフト８３は、シャフト８３の全長にわたって延びる少なくとも１つの平坦な表面８９（好ましくは、正反対を向いた２つの平坦な表面８９）を備えることができる。シャフト８３のキー付きの形状の結果として、プライミングねじ山部８４ａおよび投薬ねじ山部８４ｂのねじ山８４は、シャフトの外周を巡って不連続であってもよい。すなわち、少なくとも１つの平坦な表面８９は、実質的にねじ山を持たなくてよい。

ピストン座８０は、ポリオキシメチレンおよび他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、ピストン座８０は、ポリオキシメチレンで製作される。さらに、材料は、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、ピストン座８０は、射出成形または他の適切なプロセスによって製造することができる。好ましくは、ピストン座８０は、射出成形によって製造される。

図９Ａ〜図９Ｅは、本発明による装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のカップ９０の例示的な実施形態を示している。

装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のカップ９０は、遠位端９１および近位端９２を備えることができる。カップ９０の遠位端９１は、センターバンド２０、２０’の貯蔵チャンバ２６に貯蔵された製剤を支持および前進させるように構成することができる。カップ９０の近位端９２は、ピストン座８０と取り合うように構成された内側の溝９３を備えることができる。例えば、カップ９０の内側の溝９３は、ピストン座８０の外側のリブ８６と取り合うことによって、カップ９０をピストン座８０の遠位端８１へと固定することができる。さらに、カップ９０は、多段アクチュエータ部１３のシール要素を受け入れるように構成された環状溝９４を備えることができる。例えば、環状溝９４は、多段アクチュエータ部１３のカップ９０とセンターバンド２０、２０’の近位端２２との間の境界を封止するような構成およびサイズのシール要素４０を受け入れることができる。さらに、別の実施形態においては、カップ９０およびピストン座８０を、単一の一体の部品として製造することで、場合によっては、部品および組み立て工程の両方を削減することによってコストおよび時間の節約をもたらすことができる。

カップ９０は、ポリプロピレン、ポリエチレン、および他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、カップ９０は、ポリプロピレンで製作される。さらに、材料は、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、カップ９０は、射出成形または他の適切なプロセスによって製造することができる。好ましくは、カップ９０は、射出成形によって製造される。

図１０Ａ〜図１０Ｅは、本発明による装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のらせん１００の例示的な実施形態を示している。

装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のらせん１００は、遠位端１０１および近位端１０２を備えることができる。らせん１００は、その全長にわたって中央通路１０３を備えることができ、ピストン座８０のシャフト８３が、これを通って延びることができる。さらに、中央通路１０３の一部分は、ピストン座８０のシャフト８３のプライミングねじ山部８４ａおよび投薬ねじ山部８４ｂに係合するように構成された雌ねじ１０４を備えることができる。らせん１００の遠位端１０１は、ばね要素を受け入れるように構成された環状チャネル１０５を備えることができる。例えば、らせん１００の環状チャネル１０５は、プライミングばね１１０の近位端を受け入れることができる。さらに、らせん１００の近位端１０２は、やはりばね要素を受け入れるように構成された環状チャネル１０６を備えることができる。例えば、らせん１００の環状チャネル１０６は、クリックばね１３０の遠位端を受け入れることができる。さらに、らせん１００の近位端１０２は、らせんスリーブ１４０と係合してらせん１００をらせんスリーブ１４０へと固定するように構成された少なくとも１つのスナップ要素１０７（好ましくは、正反対に配置された２つのスナップ要素１０７）を備えることができる。

らせん１００は、ポリオキシメチレンおよび他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、らせん１００は、ポリオキシメチレンで製作される。さらに、材料を、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、らせん１００は、射出成形または他の適切なプロセスによって製造することができる。好ましくは、らせん１００は、射出成形によって製造される。

図１１Ａ〜図１１Ｃは、本発明による装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のプライミングばね１１０の例示的な実施形態を示している。

装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のプライミングばね１１０は、遠位端１１１および近位端１１２を備えることができる。プライミングばね１１０は、ピストン座８０のシャフト８３の或る長さ上に位置することができる。例えば、プライミングばね１１０は、実質的にシャフト８３のねじ無し部８８上に位置することができる。プライミングばね１１０の遠位端１１１が、ピストン座８０のピストン座フランジ８７の近位側表面に当接でき、プライミングばね１１０の近位端１１２を、らせん１００の環状チャネル１０５に受け入れることができる。プライミングばね１１０を、ピストン座８０が遠位方向に押され、らせん１００が近位方向に押されるように、ピストン座８０とらせん１００との間に力を加えるように構成することができる。プライミングばね１１０のばね定数を、クリック機構によってピストン座８０が回転させられるときに、らせん１００の雌ねじ１０４がプライミングねじ山部８４ａから外れ、プライミングばね１１０によってピストン座８０がシャフト８３のねじ無し部８８の或る長さ上に前進させられ、センターバンド２０、２０’の貯蔵チャンバ２６内の所定の体積を変位させるよう、シャフト８３のねじ無し部８８の或る長さ上に伸びるように設定することができる。

プライミングばね１１０は、鋼および他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、プライミングばね１１０は、鋼で製作される。さらに、材料を、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、プライミングばね１１０は、コイリング（ｃｏｉｌｉｎｇ）または他の適切なプロセスによって製造することができる。好ましくは、プライミングばね１１０は、コイリングによって製造される。

図１２Ａ〜図１２Ｅは、本発明による装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のギア１２０の例示的な実施形態を示している。

装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のギア１２０は、遠位端１２１および近位端１２２を備えることができる。ギア１２０は、その全長にわたって中央通路１２３を備えることができ、それを通してピストン座８０のシャフト８３が、少なくとも部分的に延びることができる。さらに、中央通路１２３の一部分は、ピストン座８０のシャフト８３と取り合うように構成されたキー付きの形状を備えることができる。例えば、ギア１２０の中央通路１２３は、シャフト８３と係合するように構成された少なくとも１つの平坦な表面１２４（好ましくは、正反対に位置する２つの平坦な表面１２４）を備えることができる。例えば、ギア１２０の少なくとも１つの平坦な表面１２４は、ピストン座８０のシャフト８３の少なくとも１つの平坦な表面８９と係合することができる。さらに、ギア１２０は、ばね要素と係合するように構成されたフランジ１２５を備えることができる。例えば、ギア１２０のフランジ１２５は、クリックばね１３０の近位端と係合することができる。さらにギア１２０は、ギア１２０の近位端１２２に面しながら斜めの歯１２６を備えることができ、この斜めの歯１２６を、らせんスリーブ１４０および押しボタン１５０と係合するように構成することができる。

ギア１２０は、ポリオキシメチレンおよび他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、ギア１２０は、ポリオキシメチレンで製作される。さらに、材料を、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、ギア１２０を、射出成形または他の適切なプロセスによって製造することができる。好ましくは、ギア１２０は、射出成形によって製造される。

図１３Ａ〜図１３Ｃは、本発明による装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のクリックばね１３０の例示的な実施形態を示している。

装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のクリックばね１３０は、遠位端１３１および近位端１３２を備えることができる。クリックばね１３０は、ピストン座８０のシャフト８３の或る長さ上、およびギア１２０の遠位端１２１上に位置することができる。クリックばね１３０の遠位端１３１は、らせん１００の環状チャネル１０６に受け入れることができ、クリックばね１３０の近位端１３２は、ギア１２０のフランジ１２５の遠位側表面に当接することができる。クリックばね１３０を、らせん１００が遠位方向に押され、ギア１２０が近位方向に押されるように、らせん１００とギア１２０との間に力を加えるように構成することができる。クリックばね１３０のばね定数を、多段アクチュエータ部１３の操作時に明確なフィードバックがもたらされるように設定することができる。

クリックばね１３０は、鋼および他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、クリックばね１３０は、鋼で製作される。さらに、材料を、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、クリックばね１３０を、コイリングまたは他の適切なプロセスによって製造することができる。好ましくは、クリックばね１３０は、コイリングによって製造される。

図１４Ａ〜図１４Ｅは、本発明による装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のらせんスリーブ１４０の例示的な実施形態を示している。

装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３のらせんスリーブ１４０は、遠位端１４１および近位端１４２を備えることができる。らせんスリーブ１４０は、その全長にわたり中央空洞１４３を備えることができ、この中央空洞１４３内に、ピストン座８０のシャフト８３、らせん１００、ギア１２０、クリックばね１３０、および押しボタン１５０の各々の少なくとも一部分が位置することができる。らせんスリーブ１４０の近位端１４２は、センターバンド２０、２０’と係合するように構成された外側のリブ１４４を備えることができる。例えば、らせんスリーブ１４０の外側のリブ１４４は、センターバンド２０、２０’の内側の溝２５と係合することができる。あるいは、らせんスリーブ１４０は、外側のリブ１４４の代わりに、センターバンド２０、２０’の近位端２２への取り付けのためのねじ山を備えてもよい。らせんスリーブ１４０の遠位端１４１は、らせん１００の少なくとも１つのスナップ要素１０７を受け入れることによってらせん１００をらせんスリーブ１４０へと固定するように構成された少なくとも１つのスナップ溝１４５（好ましくは、正反対に位置する２つのスナップ溝１４５）を備えることができる。さらに、らせんスリーブ１４０は、らせんスリーブ１４０の遠位端１４１に面しながら斜めの歯１４６をさらに備えることができ、この斜めの歯１４６を、ギア１２０の斜めの歯１２６と係合するように構成することができる。さらに、らせんスリーブ１４０は、押しボタン１５０の少なくとも１つのロック要素を受け入れるように構成された少なくとも１つのロック溝１４７（好ましくは、正反対に位置する２つのロック溝１４７）を備えることができる。

らせんスリーブ１４０を、アクリロニトリルブタジエンスチレン、スチレンアクリロニトリル、ポリオキシメチレン、および他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、らせんスリーブ１４０は、アクリロニトリルブタジエンスチレンで製作される。さらに、材料を、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、らせんスリーブ１４０は、射出成形または他の適切なプロセスによって製造することができる。好ましくは、らせんスリーブ１４０は、射出成形によって製造される。

図１５Ａ〜図１５Ｅは、本発明による装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３の押しボタン１５０の例示的な実施形態を示している。

装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３の押しボタン１５０は、遠位端１５１および近位端１５２を備えることができる。押しボタン１５０は、中央空洞１５３を備えることができ、この内部に、ピストン座８０のシャフト８３およびギア１２０が、少なくとも部分的に位置することができる。押しボタン１５０の遠位端１５１が、押しボタン１５０の遠位端１５１に面しながら斜めの歯１５４を備えることができ、この斜めの歯１５４を、ギア１２０の斜めの歯１２６と係合するように構成することができる。さらに、押しボタン１５０は、らせんスリーブ１４０の少なくとも１つのロック溝１４７と係合するように構成された少なくとも１つのロック要素１５５（好ましくは、正反対に位置する２つのロック要素１５５）を備えることができる。さらに、押しボタン１５０の近位端１５２は、装置１０、１０’の多段アクチュエータ部１３の快適な操作を促進するように構成されてよく、例えばリブ、溝、くぼみ、把持パッドまたは把持面、ゴム引きの部位、ならびに他の同様の特徴など、キャップ７０、７０’の把持、引っ張り、押し、ねじり、または他の方法による操作を容易にするための特徴を、外面に備えることができる。

押しボタン１５０は、アクリロニトリルブタジエンスチレン、スチレンアクリロニトリル、ポリオキシメチレン、および他の適切な材料で製作することができる。好ましくは、押しボタン１５０は、アクリロニトリルブタジエンスチレンで製作される。さらに、材料を、装置１０、１０’の個々の用途および要件ならびに送出すべき個々の製剤にもとづいて選択することができる。さらに、押しボタン１５０は、射出成形または他の適切なプロセスによって製造することができる。好ましくは、押しボタン１５０は、射出成形によって製造される。

図１６は、本発明によるクリック式ペン型アプリケータ装置１０、１０’の例示的な実施形態の分解図を示している。

以上の説明において、或る構成部品の溝および別の構成部品のリブ／要素の個々の記載は、リブ／要素を溝の代わりに設けることができ、その逆も然りであるように、入れ換えることが可能であることを理解すべきである。さらに、装置１０、１０’の種々の構成部品の互いの係合を達成するために、リブおよび溝、スナップ要素および溝、ロック要素および溝、あるいはねじ山の他に、例えば他の機械的な係合の造作、圧入、締まりばめおよび接着剤など、別の接続機構を使用してもよいことを理解すべきである。

組み立てられたクリック式ペン型アプリケータ装置１０、１０’は、センターバンド２０、２０’の貯蔵チャンバ２６に貯蔵された製剤の蒸発および／または減量を防止するために実質的に気密であってよい。この点に関し、カップ９０の環状溝９４に位置するシール要素４０、通過台座３０、３０’、３０’’の環状溝３６に位置するシール要素４０、およびキャップ７０、７０’の軸棒７４はすべて、貯蔵チャンバ２６の製剤の気密な封止に貢献することができる。さらに、２つのシール要素４０は、封止すべき部品および境界に応じて、同じサイズであっても異なるサイズであってもよい。さらに、装置１０、１０’は、キャップ７０、７０’とセンターバンド２０、２０’との間の境界を覆い、および／または封止するために、キャップ７０、７０’の外側を巡るテープをさらに備えることができる。さらに、センターバンド２０、２０’の貯蔵チャンバ２６に貯蔵される製剤を、装置１０、１０’における製剤の気密な封止をさらに改善するために、袋、嚢、または同様の容器にて備えてもよい。

装置１０、１０’は、手作業で組み立てることができ、この組み立てを、工具、治具、および他の適切な組み立て補助器具によって容易にすることができる。あるいは、装置１０、１０’のすべてまたは一部を、自動化されたシステムによって組み立てることができる。

本発明によるクリック式ペン型アプリケータ装置１０、１０’を使用する方法は、製剤をプライミング速度でプライミングするステップと、製剤を投薬速度で投薬するステップとを含むことができる。本発明による多段アクチュエータ部１３を有するクリック式ペン型アプリケータ装置１０、１０’は、クリック投薬機構を使用して迅速なプライミングを可能にすることができる。

装置１０、１０’の初期の状態（例えば、購入された状態）において、装置１０、１０’のすべての構成部品が組み立てられる。貯蔵部１２において、センターバンド２０、２０’の貯蔵チャンバ２６を、製剤（例えば、いぼ取り製剤などのサリチル酸化合物）で実質的に満たすことができる。アプリケータ部１１において、製剤の一部が開口リデューサ５０、５０’の近位端５２に接触でき、さらには製剤の一部が開口リデューサ５０、５０’の中央通路５３に存在できる。しかしながら、貯蔵チャンバ２６に製剤を有する装置１０、１０’の初期の組み立て中のあふれおよび／またはこぼれを防止するために、初期の購入された状態において、製剤の遠位側の充てんレベルと開口リデューサ５０、５０’の近位端５２との間に、空隙を存在させることができる。多段アクチュエータ部１３において、ピストン座８０およびカップ９０は、装置１０、１０’の初期の購入された状態において、それぞれの最も近位側の位置にあってよい。すなわち、プライミングねじ山部８４ａがらせん１００の雌ねじ１０４と係合することで、カップ９０をカップ９０の最も近位側の位置に位置させるとともに、ピストン座８０とらせん１００との間でプライミングばね１１０を圧縮することができる。

さらに、装置１０、１０’の初期の購入された状態において、押しボタン１５０は、押しボタン１５０の少なくとも１つのロック要素１５５をらせんスリーブ１４０の少なくとも１つのロック溝１４７に受け入れることができるように押しボタン１５０が装置１０、１０’の長手軸を中心にして回転させられた押しボタン１５０のロック位置にあってもよい。装置１０、１０’を使用する前に、押しボタン１５０がロック位置にある場合、押しボタン１５０を、押しボタン１５０の少なくとも１つのロック要素１５５がもはやらせんスリーブ１４０の少なくとも１つのロック溝１４７に受け入れられないように、装置１０、１０’の長手軸を中心にして回転させることができる。

製剤の投薬の前のプライミングのステップが、製剤が貯蔵部１２および／またはアプリケータ部１１に存在し得る空隙および／または空の空間を満たすことを可能にしよう。例えば、プライミングのステップ中、製剤は、貯蔵チャンバ２６の遠位側の充てんレベルと開口リデューサ５０、５０’の近位端５２との間に存在し得る空隙を満たすことができる。さらに、製剤は、開口リデューサ５０、５０’の中央通路５３の空の空間ならびに通過台座３０、３０’、３０’’の中央通路３３の実質的にすべてを満たすことができる。さらに、製剤は、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’の開口６５の空の空間を少なくとも部分的に満たすこともできる。このようにして、プライミングのステップにより、製剤をプライミングし、投薬のステップにおいてユーザがすぐに使用できるように準備することができる。

プライミングのステップを、多段アクチュエータ部１３によってプライミング速度で実行することができる。装置１０、１０’を、初期の購入された状態から、多段アクチュエータ部１３の押しボタン１５０を押し、すなわちクリック式ペン投薬機構を押すことによってプライミングすることができる。押しボタン１５０を押すたびに、ピストン座８０およびカップ９０が投薬クリックの速度で遠位方向に移動でき、結果として製剤が前方に進められ、或る投薬量によって貯蔵部１２および／またはアプリケータ部１１の空隙および／または空の体積の一部を満たすことができる。押しボタン１５０の第１の操作後に、ピストン座８０のプライミングねじ山部８４ａが、らせん１００の雌ねじ１０４から外れることができる。ピストン座８０をらせん１００から遠ざかるように遠位方向に押すプライミングばね１１０の力により、ピストン座８０およびカップ９０が、プライミングねじ山部８４ａと雌ねじ１０４との係合が外れた後に遠位方向に移動することができる。さらに、そのようなプライミングねじ山部８４ａの係合の外れの後で、ピストン座８０が、らせん１００の雌ねじ１０４が係合しないねじ無し部８８を備えているがゆえに、プライミングばね１１０の力が、ピストン座８０のねじ無し部８８の長さに実質的に等しい距離だけピストン座８０およびカップ９０を前進させることができ、したがって同じクリック式ペン投薬機構を使用して製剤の迅速なプライミングを達成することができる。このように、プライミングねじ山部８４ａの係合が外れ、ピストン座８０およびカップ９０がプライミングばね１１０の力のもとでピストン座８０のねじ無し長８８を迅速に前進することで、貯蔵部１２および／またはアプリケータ部１１の空隙および／または空の空間の素早い充てんが促進される。

したがって、本発明によるプライミング速度でのプライミングのステップは、装置１０、１０’をきわめて迅速かつ効率的にプライミングしてすぐにユーザが使用できる状態にすることを可能にする。通常であれば従来からの駆動の機構を用いて多数回（例えば、４０〜７０回またはそれ以上）の操作を必要とすると考えられる装置１０、１０’の空の空間を、第１のプライミング操作で埋めることができる。しかしながら、本発明によるプライミングのステップは、ユーザが単に既知の方法で、すなわち押しボタン１５０を押すことによって、多段アクチュエータ部１３を操作するだけであるので、ユーザにとってきわめて分かりやすい。迅速なプライミングを達成するために、ユーザがいかなる追加または異なるステップまたは操作も行う必要がない。迅速なプライミングはまた、製剤の投薬が実際に始まるまでに多数回のプライミング操作が必要であることに起因して、ユーザが、送出装置が壊れており、機能しておらず、空であり、乾ききっており、あるいは他のかたちで使用不可能であると考えてしまう可能性をなくす。

上述の説明は、プライミングねじ山部８４ａと雌ねじ１０４との係合の外れをもたらすプライミングのステップの第１の操作に言及しているが、この第１の操作は、プライミングねじ山部８４ａのねじ山の数およびクリック機構の回転の程度に応じて、係合が外れるまでに押しボタン１５０の２回以上の操作を含んでもよい。好ましくは、プライミングねじ山部８４ａと雌ねじ１０４との係合の外れを達成するために必要な押しボタン１５０の操作が、１０回未満であってよく、好ましくはわずか１回または２回であってよい。そのような係合の外れを達成するために必要な操作の回数は、例えば１回転のねじ山（好ましくは、４分の３回転または２分の１回転のねじ山）など、プライミングねじ山部８４ａの長さに依存することができる。

さらに、プライミング速度は、ピストン座８０のねじ無し長８８の寸法、プライミングばね１１０のばね定数、シール要素４０の摩擦力、および／または製剤の粘性または他の特性に依存することができる。例えば、ピストン座８０のねじ無し長８８を、ピストン座８０およびカップ９０がピストン座８０のねじ無し長８８だけ遠位方向に前進したときに、貯蔵部１２および／またはアプリケータ部１１の空隙および／または空の体積を実質的に満たすことができるようなサイズにすることができる。さらに、プライミングばね１１０のばね定数を、カップ９０とセンターバンド２０、２０’との間に係合したシール要素４０の摩擦力ならびに製剤の粘性または他の特性を考慮して、ピストン座８０およびカップ９０を前進させるための充分な力をもたらすように設定することができる。

プライミングねじ山部８４ａと雌ねじ１０４との係合が外れ、ピストン座８０およびカップ９０がピストン座８０のねじ無し長８８だけ前進した後で、ピストン座８０の投薬ねじ山部８４ｂが、押しボタン１５０のさらなる操作を受けて、らせん１００の雌ねじ１０４に係合することができる。製剤をすぐに送り出すことができる状態になる前に装置１０、１０’のプライミングを完全に達成するために、プライミングのステップは、投薬ねじ山部８４ｂが雌ねじ１０４に係合した後の押しボタン１５０の１回以上の操作を必要としてもよい（ただし、そのような追加の操作を必要とせずに装置１０、１０’が製剤をすぐに送り出せる状態になっていることが好ましくあり得る）。

投薬のステップを、多段アクチュエータ部１３によって投薬速度で実行することができる。製剤を、ピストン座８０の投薬ねじ山部８４ｂがらせん１００の雌ねじ１０４に係合した後の押しボタン１５０の各々の操作によって投薬することができる。押しボタン１５０が押されるたびに、ピストン座８０およびカップ９０が遠位方向に移動して、所定の量の製剤をセンターバンド２０、２０’の貯蔵チャンバ２６から開口リデューサ５０、５０’の中央通路５３を通り、通過台座３０、３０’、３０’’の中央通路３３を通って前進させ、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’の開口６５から送り出すことができる。

投薬速度は、ピストン座８０の投薬ねじ山部８４ｂのピッチおよび対応するらせん１００の雌ねじ１０４のピッチに依存することができる。例えば、投薬ねじ山部８４ｂおよび雌ねじ１０４のピッチを、押しボタン１５０の１回の操作で所定の量の製剤がノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’から送り出されるように設定することができる。

したがって、本発明による装置１０、１０’は、多段アクチュエータ部１３によるクリック投薬機構を利用しつつ、購入後の迅速かつ信頼できる使用のための製剤の迅速なプライミングおよびその後の製剤の所定の投薬の両方を可能にする。したがって、装置１０、１０’が、装置１０、１０’を使用するための段階を複雑にすることなく、装置１０、１０’のプライミング速度を劇的に向上させると同時に、投薬速度の精密な制御をもたらす。

ユーザが使用後に装置１０、１０’の保管を望む場合、装置１０、１０’を、製剤の蒸発および／または減量を防止すべく気密な様相で保管することができるとともに、製剤の不慮または不測の送出を防止すべくロックすることもできる。この点に関し、キャップ７０、７０’を、通過台座３０、３０’、３０’’およびノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’を覆って配置し、センターバンド２０、２０’の遠位端２１に係合させることができる。気密な保管のために、キャップ７０、７０’は、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’の開口６５にぴったりと収まり、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’の開口６５へと少なくとも途中まで延びるように構成され、通過台座３０、３０’、３０’’の中央通路３３へと少なくとも途中まで延びてよい軸棒７４を備えることができる。さらに、キャップ７０、７０’は、ノーズ６０、６０’、６０’’、６０’’’、６０’’’’およびブラシ６６を損傷から保護することもできる。装置１０、１０’をロックするために、押しボタン１５０を、押しボタン１５０の少なくとも１つのロック要素１５５をらせんスリーブ１４０の少なくとも１つのロック溝１４７に受け入れることができるように、装置１０、１０’の長手軸を中心にして回転させることができる。したがって、本発明による装置１０、１０’を、最小限の蒸発、減量、および意図せぬ動作のリスクにて、安全かつ確実に保管することができる。

以上の説明は、あくまでも本発明を限定するものではない本発明の実施形態を開示している。上記開示の例示的なクリック式ペン型アプリケータ装置およびその使用方法について、本発明の範囲に包含される変更が、当業者にとって容易に明らかであろう。

したがって、本発明を、あくまでも本発明を限定するものではない上述の実施形態に関連して開示したが、他の実施形態も、以下の特許請求の範囲によって定められるとおりの本発明の思想および範囲に包含され得ることを理解すべきである。

Claims (20)

1. 製剤を送出するための装置であって、
   近位端および遠位端を有するとともに、製剤が配置された貯蔵部を定めているセンターバンドと、
   前記センターバンドの遠位端に位置するアプリケータ部と、
   前記センターバンドの近位端に位置し、ねじ無し長を備えるシャフト上に２組の雄ねじを有するピストン座を備えるクリック送出機構によって迅速なプライミングを行う多段アクチュエータ部と、
   を備える、装置。
2. 前記多段アクチュエータ部が、
   前記ピストン座の雄ねじに係合するように構成された雌ねじを有するらせんと、
   前記ピストン座と前記らせんとの間に動作可能に係合したプライミングばねと、
   を備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記ピストン座の前記２組の雄ねじが、同じピッチを有する、請求項２に記載の装置。
4. 前記２組の雄ねじのうちの第１組の雄ねじが、前記２組の雄ねじのうちの第２組の雄ねじよりも短い長さを有する、請求項２に記載の装置。
5. 前記２組の雄ねじのうちの第２組の雄ねじのピッチが、送出の操作のたびに個別の１回分の量を送り出すように構成されている、請求項２に記載の装置。
6. 前記プライミングばねが、前記らせんの前記雌ねじが前記ピストン座の前記雄ねじに係合していないときに前記ピストン座の前記ねじ無し長だけ伸びるように構成されている、請求項２に記載の装置。
7. 前記多段アクチュエータ部が、
   前記ピストン座の遠位端に取り付けられたカップと、
   前記カップと前記センターバンドの近位端との間のシールと、
   前記ピストン座の前記シャフトに動作可能に係合したギアと、
   前記ギアと前記らせんとの間に動作可能に配置されたクリックばねと、
   前記ギアに動作可能に係合したらせんスリーブおよび押しボタンであって、前記押しボタンがロック要素を有するらせんスリーブおよび押しボタンと、
   をさらに備える、請求項２に記載の装置。
8. 前記アプリケータ部が、
   前記センターバンドの遠位端に取り付けられた通過台座と、
   前記通過台座と前記センターバンドの遠位端との間のシールと、
   前記通過台座の内側に位置する開口リデューサと、
   前記通過台座の遠位端に取り付けられたノーズと、
   前記センターバンドの遠位端に取り付けられたキャップと、
   を備える、請求項７に記載の装置。
9. 前記キャップが、前記アプリケータ部の前記ノーズおよび前記通過台座の少なくとも一方を封止するように構成された軸棒を備える、請求項８に記載の装置。
10. 前記カップと前記センターバンドの近位端との間の前記シールが、Ｏリングであり、前記通過台座と前記センターバンドの遠位端との間の前記シールが、Ｏリングである、請求項８に記載の装置。
11. 前記製剤が、サリチル酸を含む、請求項１に記載の装置。
12. クリック式ペン型送出装置を使用した製剤のプライミングおよび投薬の方法であって、
    ねじ無し長を備えるシャフト上に２組の雄ねじを有するピストン座を備えるクリック式アプリケータを使用して、プライミング速度で前記製剤のプライミングを行うステップと、
    前記クリック式アプリケータを使用し、前記プライミング速度とは異なる投薬速度で前記製剤の投薬を行うステップと、
    を含む、方法。
13. 前記クリック式アプリケータが、片手を用いて操作される、請求項１２に記載の方法。
14. 前記クリック式アプリケータが、前記プライミングおよび前記投薬を防止するためのロック要素を備える、請求項１２に記載の方法。
15. 前記製剤が、サリチル酸を含む、請求項１２に記載の方法。
16. 前記プライミングを行うステップが、少なくとも１つの細かいプライミング速度と、粗いプライミング速度とを含む、請求項１２に記載の方法。
17. 前記投薬を行うステップが、所定の１回分の量の前記製剤を送り出し、前記プライミングを行うステップが、所定のプライミング量の前記薬剤を送り出す、請求項１２に記載の方法。
18. 近位端および遠位端を有するとともに、製剤が配置された貯蔵部を定めているセンターバンドと、前記センターバンドの遠位端に位置するアプリケータ部と、前記センターバンドの近位端に位置する多段アクチュエータ部とを備える装置を使用して、前記製剤を送出する方法であって、
    ねじ無し長を備えるシャフト上に２組の雄ねじを有するピストン座を備える前記多段アクチュエータ部のプライミング動作によって、前記装置をプライミングするステップであって、前記プライミングするステップが、前記所定の１回分の量よりも多い量を変位させる粗いプライミング動作を含むステップと、
    その後の前記多段アクチュエータ部の送出動作によって、前記アプリケータ部を介して所定の１回分の前記製剤を送出するステップと、
    前記所定の１回分を、前記アプリケータ部を介して適用するステップと、
    を含む、方法。
19. 前記プライミングするステップが、前記粗いプライミング動作の量よりも少ない量を変位させる少なくとも１つの細かいプライミング動作を含む、請求項１８に記載の方法。
20. 前記プライミングするステップが、前記所定の１回分の量に等しい量を変位させる少なくとも１つの細かいプライミング動作を含む、請求項１８に記載の方法。

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