JP7361134B2 - 事前装着用の滅菌バッグ - Google Patents
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Description
本願は、米国仮出願第62/840932号(2019年4月30日出願)に対する優先権を主張している米国出願第16/854366号(2020年4月21日出願)に対する優先権を主張し、それらの開示は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
説明に言及する際、開示する例を完全に理解できるようするために、具体的な詳細が記載される。他の例では、本開示を不必要に長くしないように、周知の方法、手順、コンポーネント及び回路は、詳細には説明されない。本明細書において別段の定義がされない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。本発明の広さは、本明細書によって限定されるのではなく、むしろ、採用される特許請求の範囲の用語の平易な意味によってのみ限定される。本明細書で用いられる場合、「滅菌」という用語は、その一般的な医学的定義を指し、完全に清潔であり、細菌その他の生きている微生物が実質的に存在しないことを意味する。同様に、未滅菌及び非滅菌という用語は、未滅菌の医用器具や、非滅菌環境で行われる医療手術のように、生物及び微生物がいないわけではないことを意味するように、同義で使用される。
Claims (15)
- 医療機器をカバーするためのカバー又はドレープであって、前記医療機器は滅菌コンポーネント及び非滅菌コンポーネントを含み、
前記カバー又はドレープは、
中央開口を有するバリアセクションと、
前記バリアセクションに結合される可撓体セクションであって、非滅菌表面、滅菌表面及び取付けセクションを有する、可撓体セクションと、
を備え、
前記バリアセクションは、前記カバー又はドレープを滅菌コンポーネントに事前装着するように構成され、前記取付けセクションは、前記カバー又はドレープを前記医療機器の非滅菌コンポーネントに取り付けるように構成され、
前記非滅菌コンポーネントは、前記バリアセクションの前記中央開口を通して前記滅菌コンポーネントに接続可能であり、
展開前状態では、前記滅菌表面が滅菌コンポーネントに向かって内側を向いているとともに、前記非滅菌表面が前記滅菌コンポーネントから離れて外側を向いている状態で、前記滅菌コンポーネントが前記可撓体セクションによって包囲されるように、前記可撓体セクションは前記滅菌コンポーネント上に事前展開され、
展開状態では、前記非滅菌表面が非滅菌コンポーネントに向かって内側を向いているとともに、前記滅菌表面が前記非滅菌コンポーネントから離れて外側を向いている状態で、前記非滅菌コンポーネントが前記可撓体セクションによって包囲されるように、前記可撓体セクションは前記非滅菌コンポーネント上に展開され、
前記滅菌コンポーネントを前記非滅菌コンポーネントに接続する前に、前記カバー又はドレープが前記滅菌コンポーネントにコンパクトに事前装着されたままであるか、又は前記非滅菌コンポーネントにコンパクトに取り付けられたままであるように、前記可撓体セクションは、前記バリアセクションに対して巻かれているか、折り目を付けられているか、折り畳まれているか、又はプリーツ状である、
カバー又はドレープ。 - 前記滅菌コンポーネントを前記非滅菌コンポーネントに接続する前に、前記非滅菌表面 が外側を向いているとともに前記滅菌表面が内側を向いている状態で、前記滅菌コンポーネントが前記可撓体セクションによって包囲されるように、前記可撓体セクションは前記 滅菌コンポーネント上に事前展開され、
前記滅菌コンポーネントと前記非滅菌コンポーネントの接続時、前記非滅菌表面が内側 を向いているとともに前記滅菌表面が外側を向いている状態で、前記非滅菌コンポーネン トが前記可撓体セクションによって包囲されるように、前記可撓体セクションは前記非滅菌コンポーネント上に展開される、
請求項1に記載のカバー又はドレープ。 - 前記滅菌コンポーネントは、滅菌ユーザによって保持されるように構成された滅菌カテーテルハンドルを含み、前記非滅菌コンポーネントは、前記滅菌カテーテルハンドルを前記医療機器の非滅菌コンソールに接続するように構成された患者インタフェースユニット(PIU)を含み、
前記カバー又はドレープは、前記PIUと嵌合する前記滅菌カテーテルハンドルの接続部分上に前記バリアセクションの前記中央開口をスライドすることによって、前記滅菌カテーテルハンドルに事前装着される、
請求項1に記載のカバー又はドレープ。 - 前記取付けセクションは、前記非滅菌表面に設けられた1つ以上の取付けタブ又はリング状構造を含み、
前記取付けセクションは、非滅菌ユーザが前記滅菌カテーテルハンドルと接触することなく前記非滅菌ユーザが前記カバー又はドレープを前記PIU上に展開するための境界面を提供するように構成され、
前記非滅菌ユーザは、展開前に前記可撓体セクションを前記医療機器に固定するために、前記非滅菌表面に設けられた前記1つ以上の取付けタブ又はリング状構造を前記非滅菌コンソールに取り付ける、
請求項3に記載のカバー又はドレープ。 - 前記可撓体セクションは、近位端及び遠位端を有する管状形状であり、
前記取付けセクションは、前記可撓体セクションの前記遠位端で前記非滅菌表面に配置された1つ以上のタブを含み、
前記1つ以上のタブは、前記非滅菌コンポーネントの非滅菌表面に一時的に取り付けられるように構成される、
請求項1に記載のカバー又はドレープ。 - 前記バリアセクションは、剛性又は半剛性のコンポーネントであり、前記バリアセクションの前記中央開口は、前記滅菌コンポーネントの接続部分上にぴったりとフィットするように構成されたスルーホールである、
請求項1に記載のカバー又はドレープ。 - 前記バリアセクションは、前記スルーホールを放射状に囲む複数の穿孔を含み、
前記穿孔は、前記滅菌コンポーネントの前記接続部分上に前記バリアセクションの前記中央開口をスライドさせるための柔軟性又は弾性を提供する、
請求項6に記載のカバー又はドレープ。 - 前記滅菌コンポーネントの前記接続部分は、円形断面を有し、
前記中央開口は、前記接続部分の直径よりも小さい直径を有し、
前記バリアセクションは、前記スルーホールを放射状に囲む複数の柔軟な分岐を含み、
前記柔軟な分岐は、前記滅菌コンポーネントの前記接続部分上に前記バリアセクションの前記中央開口をスライドさせるための柔軟性又は弾性を提供する、
請求項6に記載のカバー又はドレープ。 - 前記中央開口は、前記滅菌コンポーネントの前記接続部分の直径に実質的に等しい直径を有し、
前記バリアセクションは、前記滅菌コンポーネントの前記接続部分に形成された1つ以上のキーと係合するように構成された係止機構として機能する1つ以上の円形切欠き又はセクタを含む、
請求項6に記載のカバー又はドレープ。 - 前記バリアセクションは、接着剤付きの剛性又は半剛性のコンポーネントであり、前記中央開口は、前記バリアセクションに形成されたスルーホールであり、
前記接着剤付きの剛性又は半剛性のコンポーネントは、一時的に前記非滅菌コンポーネントの遠位端に取り付けられるように構成され、
前記スルーホールは、前記滅菌コンポーネントの接続部分と位置合わせされる、
請求項1に記載のカバー又はドレープ。 - 前記可撓体セクションは、その底部に穴を備えた管状バッグであり、
前記管状バッグの底部の前記穴は、前記バリアセクションの前記中央開口であり、
前記滅菌カテーテルハンドルは、前記管状バッグの底部の前記穴を通して前記PIUに接続される、
請求項3に記載のカバー又はドレープ。 - カバー又はドレープを用いて医療機器をカバーする方法であって、前記医療機器は滅菌コンポーネント及び非滅菌コンポーネントを含み、
前記方法は、
前記医療機器の滅菌コンポーネント上又は非滅菌コンポーネント上にカバー又はドレープを事前装着するステップであって、前記カバー又はドレープは、バリアセクションと、前記バリアセクションに結合される可撓体セクションとを含み、前記バリアセクションは中央開口を有し、前記可撓体セクションは、非滅菌表面、滅菌表面及び取付けセクションを有し、前記非滅菌コンポーネントは、前記バリアセクションの前記中央開口を通して前記滅菌コンポーネントに接続可能である、事前装着するステップと、
前記滅菌コンポーネントを前記非滅菌コンポーネントに接続する前に、前記非滅菌表面が前記滅菌コンポーネントから離れて外側を向いているとともに、前記滅菌表面が前記滅菌コンポーネントに向かって内側を向いている状態で、前記滅菌コンポーネントが前記可撓体セクションによって包囲されるように、前記可撓体セクションが前記滅菌コンポーネント上に事前展開される展開前状態において、前記バリアセクション又はドレープを配置するステップと、
前記非滅菌表面が前記非滅菌コンポーネントに向かって内側を向いているとともに、前記滅菌表面が前記非滅菌コンポーネントから離れて外側を向いている状態で、前記非滅菌コンポーネントが前記可撓体セクションによって包囲されるように、前記バリアセクションの前記中央開口を通して前記滅菌コンポーネントを前記非滅菌コンポーネントに接続することと並行して、前記可撓体セクションを前記非滅菌コンポーネント上に展開するステップと、
を含み、
前記バリアセクションを前記滅菌コンポーネント上に事前装着するステップは、前記展開前状態で前記バリアセクション又はドレープを配置する前に前記カバー又はドレープが前記滅菌コンポーネントにコンパクトに取り付けられたままであるように、前記可撓体セクションが前記バリアセクションに対して巻かれているか、折り目を付けられているか、折り畳まれているか、又はプリーツ状である状態で、前記可撓体セクションを前記滅菌コンポーネントに取り付けるステップ、を含む、方法。 - 前記滅菌コンポーネントは、滅菌ユーザによって保持されるように構成された滅菌カテーテルハンドルを含み、前記非滅菌コンポーネントは、前記滅菌カテーテルハンドルを前記医療機器の非滅菌コンソールに接続するように構成された患者インタフェースユニット(PIU)を含み、
前記カバー又はドレープを事前装着するステップは、前記PIUと嵌合する前記滅菌カテーテルハンドルの接続部分上に前記バリアセクションの前記中央開口をスライドすることによって、前記カバー又はドレープを前記滅菌カテーテルハンドルに事前装着するステップ、を含む、
請求項12に記載の方法。 - 前記取付けセクションは、前記非滅菌表面に設けられた1つ以上の取付けタブ又はリング状構造を含み、
前記取付けセクションは、非滅菌ユーザが前記滅菌カテーテルハンドルと接触することなく前記非滅菌ユーザが前記カバー又はドレープを前記PIU上に展開するための境界面を提供するように構成され、
前記非滅菌ユーザは、展開前に前記可撓体セクションを前記医療機器に固定するために、前記非滅菌表面に設けられた前記1つ以上の取付けタブ又はリング状構造を前記非菌コンソールに取り付ける、
請求項13に記載の方法。 - 前記可撓体セクションは、その底部に穴を備えた管状バッグであり、
前記管状バッグの底部の前記穴は、前記バリアセクションの前記中央開口であり、
前記バリアセクションの前記中央開口を通して前記滅菌コンポーネントを前記非滅菌コンポーネントに接続するステップは、前記管状バッグの底部の前記穴を通して、前記滅菌カテーテルハンドルを前記PIUに接続するステップ、を含む、
請求項13に記載の方法。
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