JP7356741B2 - 患者の体温を制御するための外科用キャップ - Google Patents

Description

１．技術分野
本発明は、概して、外科的処置中に患者の体温を維持するデバイスおよび方法に関し、より具体的には、患者の中核体温を正常温度範囲に維持するのを助け、さらに、リモート介護者情報インターフェースを提供するためのグラフィックディスプレイパネルを組み込む外科用絶縁性キャップに関する。

２．関連技術の説明
麻酔を受ける患者の大多数は、ある程度の低体温を経験する。体温の低下は可変的であるが、より大規模で、より長時間に及ぶ外科手術に曝されることを伴う処置では悪化する。相対的な低体温の状態は、特に、周術期および術後期中に、患者に重大かつ悪い影響を与える可能性がある。低体温に関連する合併症には、心筋虚血、高血圧、頻脈、ならびに予期しない死亡率および罹患率につながる感染症が含まれる。患者の熱容量のほとんどは、覆われていない頭部から失われるため、医療業界は、患者を正常温度に保つ手段を開発することによって問題に対処している。

本発明は、患者の頭部および耳をかたどり、外科手術中にその位置を維持するように設計された外科用絶縁性キャップを、体温などの連続的で正確な標準的なバイタル身体サインパラメータを提供できるだけでなく、悪性高熱症または低体温症、ならびに他の有害な周術期および術後の状態を検出するのに十分な、体温心拍リズム、心拍数、呼吸活動、ＳｐＯ２などの他のバイオメトリックデータ用のセンサも含むことができる、バイオメトリックセンサの出力を表示するためのインターフェースと組み合わせて教示する。

本発明は、外科的処置中に患者が着用する可撓性で使い捨ての外科用キャップを提供することを目的とする。本発明は、患者、特に、よりリスクの高い高齢患者が、高血圧、頻脈、および外科的低体温に関連する他の状態を発症するリスクを低減することを目的とする。本キャップは、キャップが頭部の輪郭をなぞるような手段を提供するために、伸縮性もあり可撓性もある絶縁性材料から構成されることを目的とする。

本外科用キャップは、繊維状材料への曝露を最小限に抑え、したがって、細菌増殖のための生息環境を取り除くように構築されることを目的とする。

本外科用キャップは、絶縁性の内側部分と、ＴＨＥＲＭＡＬＩＴＥ（登録商標）、ＴＨＩＮＳＵＬＡＴＥ（登録商標）またはＯＵＴＬＡＳＴ（登録商標）の商標で販売されている材料から製造されたシェルと、を含むことが想定されている。より具体的には、キャップは、セラミックファイバ材料と、複数のマイクロカプセル化されたパラフィン系炭化水素を含むファイバを有する市販の合成材料（以下、「相変化材料」）と、６５％のオレフィンおよび３５％のポリエステルに近い組成を有する合成マイクロファイバと、を含む。キャップは、患者の額のより大きな部分上、患者の耳上、および頭部の後ろに延在して、腰椎の上部まで達する。本発明の一態様によれば、監視センサは、標準的なバイタル身体サインパラメータの取得および表示を容易にするために、患者の頭部と接触してキャップに直接統合され得る。本発明のさらに別の態様によれば、キャップは、標準的な身体サインパラメータの取得のために、患者の周りに配置された他の様々な監視センサと情報通信することができる。いずれの態様においても、ＥＣＧ、心拍数、呼吸、酸素飽和度（ＳｐＯ２）、温度などの任意の数の標準的な身体サインパラメータを取得することができる。さらに、適切なバイオメトリックセンサおよびアナライザを含めるだけで、高度な測定を追加的に統合することができる。

本外科用キャップは、患者の額に位置合わせされたキャップの前面に位置決めされたディスプレイ画面の形態の介護者インターフェースを含むことが想定されている。本発明は、手術室を超えた環境での利用を提供する。このようなインターフェースディスプレイ画面の場所および動作により、医師、看護師、ＥＭＴなどは、患者と一緒に移動するだけでなく、介護者が患者ケア活動から注意をそらす必要を排除するやり方で、選択したバイタル身体サインセンサから出力された情報に簡単にアクセスすることができる。

本発明は、患者の中核体温を正常温度範囲に維持するのを助け、さらにバイオメトリックセンサ機能と通信するための情報ディスプレイを組み込む、外科用絶縁性キャップを提供することを目的とする。

本発明は、前述の目的に伴うすべての利点を提供することを最終の目的とする。本発明は、現行の設計から出発して、それぞれの欠点を克服する。本発明は、麻酔科医が、何度も頭部の位置を操作してモニタ装置にアクセスする間およびその後、その位置を維持する。
本発明は、中心静脈領域へのアクセスを提供し続ける。本発明は、体温、心電図（ＥＣＧ）、呼吸数（ＲＲ）および呼気終末二酸化炭素（ＥＴＣＯ２）、心拍数（ＨＲ）、酸素飽和度（ＳｐＯ２）、フォトプレチスモグラフィ（ＰＰＧ）、血糖（ＢＧ）、一酸化炭素レベル（ＳｐＣＯ）、血圧（ＢＰ）、ならびに水分補給レベル（ＨＬ）を含む身体サインパラメータを取得するためのセンサからの情報を見るための適切な位置にディスプレイを提供する。

さらに、ＧＰＳまたは他の手段などによる場所または位置の物理的な追跡の使用が、ヘルスケア、軍事、産業、および消費者市場用に組み込まれ得ることが想定されている。

本発明は、免疫不全症の個人、透析を受ける患者、および癌患者などの、体温調節の問題を抱える非外科的患者についても同様に使用することができる。

本発明のさらなる特徴は、以下の説明の過程で明らかになるであろう。

本発明の利点および特徴は、添付の図面と併せて以下のより詳細な説明および特許請求の範囲を参照してよりよく理解されるであろう。図面では、類似の要素は類似の記号で特定される。

本発明の好ましい実施形態による、患者の体温を制御するための外科用キャップの斜視図である。

その側面図である。

その正面図である。

その背面図である。

その内部を示す裏側斜視である。

図４の線ＶＩ－ＶＩに沿って取った部分断面図である。

本発明の好ましい実施形態による、患者の体温を制御するための外科用樹液の斜視図であり、外科用キャップは、着用者の頭部と共に示されている。

本発明の代替実施形態による、患者の体温を制御するための外科用キャップの斜視図である。

図９は固定ストラップを組み込んだ、本発明の第１の代替実施形態による、患者の体温を制御するための外科用キャップの正面斜視図である。

図１０は様々なモニタおよび除細動器などの救命デバイスと動作可能に通信する、患者の中核身体バイタルを示すためのグラフィカルユーザインターフェースとして使用するための本発明ディスプレイ画面２０を示す。

図１１はスマート病院用ベッドと動作可能に通信する、患者の中核身体バイタルを示すためのグラフィカルユーザインターフェースとして使用するための本発明ディスプレイ画面２０を示す。

図１２は救急医療輸送車両と動作可能に通信する、患者の中核身体バイタルを示すためのグラフィカルユーザインターフェースとして使用するための本発明ディスプレイ画面２０を示す。

本発明を実施するための最良の形態が、その好ましい実施形態に関して提示され、本明細書において、図１～図７に示されている。

１．図の詳細な説明
ここで図１～図５を参照すると、外科手術中に、頭部温度および中核体温を正常温度範囲内に維持するために患者の頭部を覆うための、概して１０と記されている、被覆ユニットが示されている。被覆ユニット１０は、以下でより詳細に説明するように、頭部７０のかなりの部分を覆い、内面１２を有するマルチパートシェル構成要素を形成し、内面は、患者の頭部の輪郭にぴったりと適合するように適応されて、頭部と内面との間に開放空間がないようにする。シェル構成要素は外面１４をさらに有し、把持用下端１８によって包囲される開口部１６を形成する。この把持用下端１８は、外科手術中に、頭部被覆ユニットが患者の頭部から外れないようにするやり方で、患者の頭部を把持するための把持手段を形成する。シェル構成要素は、好ましくは、絶縁特性を提供し、絶縁性充填物を含み得る。しかしながら、図６に示されるようにより詳細には、シェル構成要素の材料は、１ｍｍよりも厚く、２ｍｍ未満の厚さであるものとして予想され、頭部の両方の側方側部上に位置決めされるように適応されている。このシェルは、患者の頭部温度を正常温度範囲内に維持するのに適した厚さである。

さらに予想され、図５～図６に関連して最もよく示されているように、追加の絶縁性構成要素１９が内面１２の一部を裏打ちしている。頭部の後部、前部、および上部を覆うように適応されたエリアを覆うためにより厚い厚さを有する、上部中央パネルを裏打ちする絶縁性構成要素１９が提供されている。厚さは２ｍｍを超えていてもよい。さらに、第１の側部パネルおよび第２の側部パネルを裏打ちする絶縁性構成要素１９ａの側方部分は、頭部の両方の側方側部において、より薄い厚さをさらに有し得る。この厚さは２ｍｍ未満であり得る。

また、図１～図７に示されているように、キャップ１０は、好ましくは、頭部の後部および上頸部領域に加えて、両側で外耳道の中点より下を覆う。頭部を覆う材料は、頭部と頭部を覆う内側材料との間の意義の量の空間を防ぐために、すべての覆われたエリアで頭部と接触するように設計されている。これを達成するために、シェル構成要素は、頭部の前部を覆うように適応された被覆ユニットのセクションおよび頭部被覆ユニットの後部を覆うように適応された被覆ユニットのセクションから非対称であるパターンカットから作られ、これにより、パターンカットは、頭部の前部および後部の形状を模倣して、外科手術中に、頭部被覆ユニットが頭部から外れないようにするために凹状のパターンを有する。

シェル構成要素が絶縁特性を含むことが好ましい。シェル構成要素は、絶縁性充填物をさらに含み得る。

図６に示されるように、シェル構成要素の材料は、１ｍｍ以上、好ましくは１ｍｍ～２ｍｍ以上の厚さに近似すると予想される。シェルの厚さは、本明細書に開示される近似値に限定されないが、あるいは、正常温度範囲を維持し、患者の頭部の両方の側方部上の位置に適応する任意の厚さを含み得る。

さらに、図５および図６に最もよく示されているように、追加の絶縁性構成要素１９が内面１２の一部を裏打ちすることが予想される。絶縁性構成要素１９は、頭部の後部、前部、および上部を覆うように適応されたエリアで２ｍｍを超える厚さを有する材料を含む。絶縁性構成要素１９は、両方の側方部を覆うように適応されたエリアで２ｍｍ未満の厚さを有する材料を含む。外科用カバー１０は、患者の頭部のより大きな部分を、ほぼ中央の３分の１、前部、および後部に沿って絶縁する。図１～図７にも示されているように、外科用キャップ１０は、好ましくは、頭部の後部および上頸部領域に加えて、両側で外耳道の中点より下を覆う。頭部を覆う内側材料は、頭部と直接接触するように設計されており、空隙を有する外科用キャップが患者の低体温に及ぼす悪影響を防ぐ。直接接触は、頭部の前部を覆うように適応された被覆ユニットのセクションおよび頭部の後部を覆うように適応された被覆ユニットのセクションから非対称にカットされたパターンから作られたシェル構成要素によって達成される。パターンカットは、頭部の前部および後部の形状を模倣するように凹状であり、外科手術中に、外科用キャップ１０が落ちないようにする。パターンは、３／４インチ未満、好ましくは１／２インチ未満、最も好ましくは１／４インチ未満の間隙を形成する。

外科用キャップ１０は、温度調節マイクロファイバを含む材料を含むことがさらに企図される。封入されたキャップは、外科用カバー１０の右下および左下の側面に取り付けられた顎ストラップをさらに組み込んでいてもよい。

キャップ１０は、様々なサイズ、例えば、極小、小、中、大、特大などを含む標準サイズで製造されることが想定されている。より効率的な適合のために、外科用キャップ１０は、異なる年齢層のための様々な標準サイズを含み得る。さらに、調整または引締め機構を使用して、患者の頭部を圧迫することなく、患者の頭部にぴったりと適合することを確実にすることができる。外科用キャップ１０は、患者の外耳道の下を側方に把持する。最後に、頭部被覆ユニットに使用される材料は、火花を放出せず、静電気伝導性でもないことが想定されている。難燃性材料で作られていてもよい。

図１～図３は、開示された発明の一実施形態が、頭部の前部を覆うように適応された外科用キャップ１０のセクションおよび頭部の後部を覆うように適応された外科用キャップ１０のセクションから非対称にカットされたパターンから作られ得ることをさらに示している。このようなパターンは、頭部の前部および後部の形状を模倣し、外科手術中に、頭部被覆ユニットが落ちないようにするために凹状である。この実施形態は、後部パネル２０、前部パネル２２、上部パネル２４、ならびに両側で外耳道の中点を覆う中間および側方の側部パネル２６を含む。側面の間の継ぎ目は、外科用キャップ１０が、身体の後側、中間側または側方側に置かれたときに動かないようにするための外面特徴を含む。

図１～図３は、開示された発明の一例が、頭部の前部を覆うように適応された被覆ユニットのセクションおよび頭部被覆ユニットの後部を覆うように適応された被覆ユニットのセクションから非対称であるパターンカットから作られ得ることをさらに示している。このようなパターンカットは、頭部の前部および後部の形状を模倣して、外科手術中に、頭部被覆ユニットが頭部から外れないようにするために凹状パターンを有し、後部パネル２０、前部パネル２２、上部パネル２４、両側で外耳道の中点を覆う中間および側方の側部パネル２６を含む。側面の間の継ぎ目は、身体の後側、または中間側もしくは側方側に置かれるときに頭部が動かないようにする外面特徴を含む。

ここで図８を参照すると、開口部１６を横切って、かつ、下端１８で被覆ユニット１０に取り付けられた追加の顎ストラップ８０を含む、本発明の代替実施形態による、患者の体温を制御するための外科用キャップの斜視図。一方、顎ストラップ８０は、外科手術中に、頭部被覆を患者の頭部上に維持することを防止するための追加の保護を提供することを意図している。
ここで図を参照すると、外科手術中に、頭部温度および中核体温を正常温度範囲内に維持するために患者の頭部を覆うための、概して１０と記されている、医療用センサと被覆ユニットとの組み合わせが示されている。被覆ユニット１０は、以下でより詳細に説明するように、患者の頭部のかなりの部分を覆い、内面１２を有するマルチパートシェル構成要素を形成し、内面は、患者の頭部の輪郭にぴったりと適合するように適応されて、頭部と内面との間に開放空間がないようにする。シェル構成要素は外面１４をさらに有し、把持用下端１８によって包囲される開口部１６を形成する。この把持用下端１８は、外科手術中に、頭部被覆ユニットが患者の頭部から外れないようにするやり方で、患者の頭部を把持するための把持手段を形成する。

本発明の一態様によれば、センサパッチの形態の機能的電子機器パッケージをキャップ１０内に組み込むことができる。図９～図１２に関連して参照すると、このような態様は、本明細書において完全に書き直されたかのように参照により組み込まれる、関連出願によって教示されるやり方で内面にアクセスする監視センサ５２を組み込む取り外し可能なパッチモジュール５０を利用することができる。本発明のさらなる態様によれば、バイタルサイン情報を提供するために無線で通信することができる、患者の身体に取り付けられた、他の点では従来のまたは遠隔の場所のリモートセンサとの情報通信。本外科用キャップは、患者の額に位置合わせされたキャップの前面に位置決めされたディスプレイ画面２０の形態の介護者インターフェースを含むことが想定されている。このようなインターフェースディスプレイ画面の場所および動作により、医師、看護師、ＥＭＴなどは、患者と一緒に移動するだけでなく、介護者が患者ケア活動から注意をそらす必要を排除するやり方で、選択したバイタル身体サインセンサから出力された情報に簡単にアクセスすることができる。

本教示に照らして、当業者には、代替のセンサ構成または配置が提供され得ること、およびそのような修正が本発明の同等物の範囲内であり、そのような範囲内にあると広く考慮されるべきであることが明らかであるはずである。限定としてではなく、一例として、監視センサは、標準的なバイタル身体サインパラメータの取得を容易にするために、患者の頭部と接触してキャップ１０の内面１２に直接統合され得る。限定としてではなく、別の例として、監視センサは、標準的なバイタル身体サインパラメータの取得を容易にするために、患者の身体の他の様々な部分の周りに分散および取り付けられ、患者の頭部のディスプレイ２０と無線で通信することができる。

いかなるサブ構成においても、キャップ１０は、医療従事者が内科的治療および外科的治療中に、何度も患者の位置を操作する間およびその後、その位置を維持することを意図している。キャップ１０は、体温、心電図（ＥＣＧ）、呼吸数（ＲＲ）および呼気終末二酸化炭素（ＥＴＣＯ２）、心拍数（ＨＲ）、酸素飽和度（ＳｐＯ２）、フォトプレチスモグラフィ（ＰＰＧ）、血糖（ＢＧ）、一酸化炭素レベル（ＳｐＣＯ）、血圧（ＢＰ）、ならびに水分補給レベル（ＨＬ）を含む身体サインパラメータを取得するためのセンサの適切な位置および接触を提供する。

外面１６について、着用者の頭部の額領域に機能的に位置決めされ、ディスプレイ２０は、ナビゲーションディスプレイを見ることによって様々な身体サインの直接読み取りを提供するためのグラフィカルインターフェースをさらに形成され得る。

様々なタイプの身体バイタルサインセンサが現在使用されているが、本開示に照らして、当業者には、特定のタイプのセンサが本発明の全体的な機能および特徴に限定を形成すべきではないことは明らかであろう。さらに、ＧＰＳまたは他の手段などによる場所または位置の物理的な追跡の使用が、ヘルスケア、軍事、産業、および消費者市場用に組み込まれ得ることが想定されている。

シェル構成要素１４は、好ましくは、絶縁特性を提供し、絶縁性充填物を含み得る。しかしながら、シェル構成要素の材料は、１ｍｍよりも厚く、２ｍｍ未満の厚さであるものとして予想され、頭部の両方の側方側部上に位置決めされるように適応されている。このシェルは、患者の頭部温度を正常温度範囲内に維持するのに適した厚さである。

さらに予想されるように、追加の絶縁性構成要素１９が内面１２の一部を裏打ちしている。また、全図を通して示されているように、キャップ１０は、好ましくは、頭部の後部および上頸部領域に加えて、両側で外耳道の中点より下を覆う。頭部を覆う材料は、頭部と頭部を覆う内側材料との間の意義の量の空間を防ぐために、すべての覆われたエリアで頭部と接触するように設計されている。これを達成するために、シェル構成要素は、頭部の前部を覆うように適応された被覆ユニットのセクションおよび頭部被覆ユニットの後部を覆うように適応された被覆ユニットのセクションから非対称であるパターンカットから作られ、これにより、パターンカットは、頭部の前部および後部の形状を模倣して、外科手術中に、頭部被覆ユニットが頭部から外れないようにするために凹状のパターンを有する。さらに、いくつかの別個の絶縁性パネル、すなわち、一対の側部パネル２２が中央パネル２４の両側にある。このような構造では、パネル２２、２４の各々は、パネル２２、２４の間およびそれらの交差点に沿って位置決めされた調整可能な伸縮性接合部２６によって着用者の頭部の周りに調整可能に適合され得る。

外科用カバー１０は、患者の頭部のより大きな部分を、ほぼ中央の３分の１、前部および後部に沿って絶縁する。また示されるように、外科用キャップ１０は、好ましくは、頭部の後部および上頸部領域に加えて、両側で外耳道の中点より下を覆う。頭部を覆う内側材料は、頭部と直接接触するように設計されており、空隙を有する外科用キャップが患者の低体温に及ぼす悪影響を防ぐ。直接接触は、頭部の前部を覆うように適応された被覆ユニットのセクションおよび頭部の後部を覆うように適応された被覆ユニットのセクションから非対称にカットされたパターンから作られたシェル構成要素によって達成される。パターンカットは、頭部の前部および後部の形状を模倣するように凹状であり、外科手術中に、外科用キャップ１０が落ちないようにする。パターンは、３／４インチ未満、好ましくは１／２インチ未満、最も好ましくは１／４インチ未満の間隙を形成する。

外科用キャップ１０は、温度調節マイクロファイバを含む材料を含むことがさらに企図される。封入されたキャップは、外科用カバー１０の右下および左下の側面に取り付けられた顎ストラップをさらに組み込んでいてもよい。

キャップ１０は、様々なサイズ、例えば、極小、小、中、大、特大などを含む標準サイズで製造されることが想定されている。より効率的な適合のために、外科用キャップ１０は、異なる年齢層のための様々な標準サイズを含み得る。さらに、調整または引締め機構を使用して、患者の頭部を圧迫することなく、患者の頭部にぴったりと適合することを確実にすることができる。外科用キャップ１０は、患者の外耳道の下を側方に把持する。最後に、頭部被覆ユニットに使用される材料は、火花を放出せず、静電気伝導性でもないことが想定されている。難燃性材料で作られていてもよい。頭部被覆ユニットは、加熱または冷却材料、頭部の傷からの出血を制御するための止血材料、バッテリ、ならびにバイタルサインモニタの機能をサポートする診断および分析ユニットのポーチを含む、キャップの機能に必要な治療要素またはサービス要素の配置に適した、取り付けられたポーチを含み得ることが想定されている。

図２は、開示された発明の一例が、開口部１６を横切って、かつ、下端１８で各側部パネル２２に取り付けられるか、またはそこから延在するように提供され得る顎ストラップ３０を含むパターンカットから作られ得ることをさらに示している。顎ストラップ３０は、外科手術中に、頭部被覆を患者の頭部上に維持することを防止するための追加の保護を提供することを意図している。

２．好ましい実施形態の動作
動作中、本発明の被覆ユニット１０は、外科手術中または外科手術後に、頭部温度および中核体温を正常温度範囲内に維持するのに使用することが予想される。患者の頭部７０は、額、耳、および頭部と首とが交わる線に沿った後部を有する付け根において覆われている。被覆ユニット１０は、頭部７０にぴったりと適合され、外科手術中、近接を維持する。頭部被覆１０は、外科手術中に、患者の頭部の少なくとも一部にさらに追加の絶縁体を提供する。キャップ１０は、両側で着用者の外耳道の下でしっかりと係合し、患者の頭部にぴったりと一致するように作られている。ディスプレイ画面２０は、除細動器（図３）、スマート病院用ベッド（図４）、スマート救急車（図５）または他の同様の医療機器に接続された、患者の中核身体バイタルを示すためのグラフィカルユーザインターフェースを提供する。ディスプレイ画面２０は、体温、心電図（ＥＣＧ）、呼吸数（ＲＲ）および呼気終末二酸化炭素（ＥＴＣＯ２）、心拍数（ＨＲ）、酸素飽和度（ＳｐＯ２）、フォトプレチスモグラフィ（ＰＰＧ）、血糖（ＢＧ）、一酸化炭素レベル（ＳｐＣＯ）、血圧（ＢＰ）、ならびに水分補給レベル（ＨＬ）を含む様々なバイタルサインパラメータを示すことができるが、これらに限定されない。ＧＰＳ追跡または物理的場所測位センサをさらに含めることは、ヘルスケア、軍事、産業および消費者市場用にさらに組み込まれ、適応され得る。

本発明の特定の実施形態の上記の説明が、例示および説明の目的のみで提示されてきた。それらは網羅的であることを意図するものではなく、または開示された正確な形態に本発明を限定することを意図するものではなく、上記の教示に照らして明らかに多くの修正および変形が可能である。実施形態は、本発明の原理およびその実際的な用途を最もよく説明するために選択および説明され、それによって当業者が本発明および考えられる特定の用途に適した様々な修正を伴う様々な実施形態を最もよく利用できるようにする。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物によって定義されることを意図している。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲によってのみ限定されるべきである。

Claims (10)

1. ユーザの最適な体温を維持するのを助けるための被覆ユニットであって、
   前記ユーザの頭部の一部および耳にぴったりと適合する絶縁性要素と、
   内面、外面、および下端を有し、
   第１の側部パネルと、
   第２の側部パネルと、
   前記第１の側部パネルおよび前記第２の側部パネルに接続された前部、中央部および後部を形成する上部中央パネルと、を具備し、前記内面は、前記絶縁性要素に取り付けられている、シェル構成要素と、
   前記シェル構成要素内に形成されるか、または前記シェル構成要素に取り付けられ、前から後ろへの着用者の頭部の中心線に沿って概ね対応する位置に位置する情報ディスプレイであって、該情報ディスプレイは、前記ユーザの頭部の前頭頂部または額エリアの周りに位置決めされている、情報ディスプレイと、
   前記シェル構成要素に組み込まれたＧＰＳセンサと、
   前記情報ディスプレイと通信する少なくとも１つのバイタルサインセンサと、
   外耳道の中点を両側で近接して覆うように適応された中間および側方の側部パネルで形成された把持手段であって、前記手段は、前記被覆ユニットが、身体の後側、中間側または側方側に置かれたときに前記頭部がずれたり動いたりしないようにする、把持手段と、を含む、被覆ユニット。
2. 前記情報ディスプレイは、前記少なくとも１つのバイタルサインセンサと無線通信するユーザインターフェースを具備し、
   前記少なくとも１つのバイタルサインセンサは、体温、心電図（ＥＣＧ）、呼吸数（ＲＲ）および呼気終末二酸化炭素（ＥＴＣＯ２）、心拍数（ＨＲ）、酸素飽和度（ＳｐＯ２）、フォトプレチスモグラフィ（ＰＰＧ）、血糖（ＢＧ）、一酸化炭素レベル（ＳｐＣＯ）、血圧（ＢＰ）、ならびに水分補給レベル（ＨＬ）から成る群より選ばれる身体サインパラメータを取得するためのセンサである、請求項１記載の被覆ユニット。
3. 前記絶縁性要素は、前記頭部の後部、前部、および上部を覆うように適応されたエリア上に２ｍｍを超える厚さを有する材料を含む、請求項２に記載の被覆ユニット。
4. 前記頭部の両方の側方側部を覆うように適応されたエリアで２ｍｍ未満の厚さを有する材料をさらに含む、請求項３に記載の被覆ユニット。
5. 前記絶縁性要素は、セラミックファイバ材料、相変化材料及び合成マイクロファイバから成る群より選ばれる、請求項１記載の被覆ユニット。
6. 前記絶縁性要素は、前記ユーザの前記頭部及び首上部を被覆するように前記被覆ユニットの後部を被覆する、請求項１記載の被覆ユニット。
7. 前記シェル構成要素は、拡張して異なるサイズの頭部にぴったりと適合する可撓性材料で形成されている、請求項１記載の被覆ユニット。
8. 前記シェル構成要素は、非静電気材料で形成されている、請求項６記載の被覆ユニット。
9. 前記被覆ユニットは、前記頭部の前部を覆うように適応された被覆ユニットのセクションおよび頭部被覆ユニットの後部を覆うように適応された被覆ユニットのセクションから非対称であるパターンカットから作られ、これにより、パターンカットは、頭部の前部および後部の形状を模倣して、凹状のパターンを有して頭部被覆ユニットが頭部から外れないように構成されている、請求項１記載の被覆ユニット。
10. 前記絶縁性要素は、セラミックファイバ材料、相変化材料及び合成マイクロファイバから成る群より選ばれる、請求項９記載の被覆ユニット。

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