JP7349360B2 - 機械的な波を送るためのカテーテル装置 - Google Patents

Description

本発明は、医療用カテーテルの分野に関し、より具体的には、細胞、組織または器官に対して医学的治療を実施するために衝撃波を送るように構成されたカテーテルに関する。

背景
超音波または衝撃波を利用する非侵襲的治療は、一般的に、腎臓結石および前立腺癌といったさまざまな疾患の治療に使用される。このような治療方法または処置は魅力的である。なぜなら、機械的な波は、その供給源が治療対象の患者の身体の外部にあり、皮膚を通して送られるからである。よって、このような処置は非侵襲的であると言える。機械的エネルギー源を適切に設計することにより、送るエネルギーを、体内の治療の標的に収束させることができる。しかしながらこれらの技術には限界がある。たとえば、標的の正確な位置を得ることは、使用する撮像方法の限界のために難しい場合がある。また、エネルギーは、収束する波自体の物理的限界、および、波を伝播させなければならないさまざまな組織および器官内部の異質性のために、所望の位置に正確に収束しない場合がある。最終的に、標的におけるエネルギー密度が、所望の治療を実現するのに十分ではない場合がある。

このように、標的細胞、組織または器官に衝撃波を伝えるための改善された方法および装置が必要とされている。

概要
広い局面に従って提供されるカテーテル装置は、長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に延在する内側の細長い中空体を備え、上記内側の細長い中空体は、その近位端と遠位端との間に延在する長手方向の開口部を画定し、上記長手方向の開口部は、ガイドワイヤを収容する形状および大きさを有する。カテーテル装置はさらに、上記内側の細長い中空体に固定され上記内側の細長い中空体の少なくとも一部に沿って長手方向に延在する少なくとも１つの機械的導波路を備え、上記少なくとも１つの機械的導波路は、上記機械的導波路に沿って少なくとも１つの機械的な波を伝播させるためのものである。

一実施形態において、カテーテル装置は、キャビティを画定するする外側の細長い中空体をさらに備え、上記内側の細長い中空体および上記少なくとも１つの機械的導波路は上記キャビティに挿入されており、上記少なくとも１つの機械的導波路は、上記内側の細長い中空体と上記外側の細長い中空体との間に位置する。

一実施形態において、カテーテル装置は、上記内側の細長い中空体の外面から外向きに突出する少なくとも１つのプレートをさらに備え、上記少なくとも１つのプレートは各々、上記内側の細長い中空体の長さに沿って対応する位置にあり、上記少なくとも１つのプレートは各々、上記各プレートを貫通する少なくとも１つの導波路収容開口部を含み、上記少なくとも１つの導波路収容開口部各々に、上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路が挿入されている。

一実施形態において、上記少なくとも１つのプレートは各々、上記内側の細長い中空体と一体である。

別の実施形態において、上記少なくとも１つのプレートは各々、上記内側の細長い中空体から独立しており、上記内側の細長い中空体に固定的に装着され、上記少なくとも１つのプレートは各々、上記内側の細長い中空体が挿入される主開口部を有する。

一実施形態において、上記少なくとも１つの導波路収容開口部は複数の導波路収容開口部を含む。

一実施形態において、上記複数の導波路収容開口部は、少なくとも１つの列に従って配置されている。

一実施形態において、上記少なくとも１つのプレート各々において、上記複数の導波路収容開口部は対称に配置されている。

別の実施形態において、上記少なくとも１つのプレート各々において、上記複数の導波路収容開口部は非対称に配置されている。

一実施形態において、上記少なくとも１つのプレートは複数のプレートを含む。
一実施形態において、上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの同一の機械的導波路が挿入された、上記複数の導波路収容開口部のうちの所定の導波路開口部の位置は、上記複数のプレートのうちのプレートごとに異なる。

一実施形態において、上記内側の細長い中空体の中心と、上記複数の導波路収容開口部の中心との間の距離は、上記内側の細長い中空体の長さに沿って変化している。

一実施形態において、上記複数のプレートのうちの隣り合うプレート間の距離は、上記内側の細長い中空体に沿って一定である。

別の実施形態において、上記複数のプレートのうちの隣り合うプレート間の距離は、上記内側の細長い中空体に沿って変化している。

一実施形態において、上記少なくとも１つのプレートの形状は、円形、正方形、矩形、三角形、および六角形のうちの１つである。

一実施形態において、上記少なくとも１つの導波路収容開口部の形状は、円形、正方形、矩形、三角形、および六角形のうちの１つである。

一実施形態において、上記少なくとも１つのプレートは防音材料からなる。
一実施形態において、カテーテル装置は、少なくとも１つの防音体をさらに備え、上記少なくとも１つの防音体は各々、上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の周りに挿入されている。

一実施形態において、上記少なくとも１つの機械的導波路各々に、上記少なくとも１つの防音体のうちの対応する防音体が設けられている。

一実施形態において、上記少なくとも１つの防音体は各々、少なくとも１つのワイヤを含み、上記少なくとも１つのワイヤは各々、上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の周りに巻かれている。

一実施形態において、上記少なくとも１つのワイヤは、螺旋形状であり、上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の周りに螺旋巻線を形成する。

一実施形態において、上記螺旋巻線の軸方向ピッチは、上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の長さに沿って一定である。

別の実施形態において、上記螺旋巻線の軸方向ピッチは、上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の長さに沿って変化している。

一実施形態において、上記軸方向ピッチは、上記少なくとも１つのワイヤの断面寸法よりも大きい。

一実施形態において、上記少なくとも１つのワイヤは防音材料からなる。
一実施形態において、上記少なくとも１つのワイヤの断面形状は、円形、正方形、矩形、三角形、および六角形のうちの１つである。

一実施形態において、上記少なくとも１つの防音体は、少なくとも１つのメッシュを含み、上記少なくとも１つのメッシュは各々、上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の周りに挿入されている。

一実施形態において、上記少なくとも１つのメッシュのパターンは、上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路に沿って一定である。

別の実施形態において、上記少なくとも１つのメッシュのパターンは、上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路に沿って変化している。

一実施形態において、上記少なくとも１つの防音体は、上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の長手方向の少なくとも一部分に沿って延びている。

一実施形態において、上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の所定の部分は、上記少なくとも１つの防音体によって覆われていない。

一実施形態において、上記少なくとも１つの防音体は防音材料からなる。
一実施形態において、上記外側の細長い中空体は、シース（sheath）に相当するように可撓性を有する。

一実施形態において、上記少なくとも１つの機械的導波路の遠位端は、上記長手方向軸に沿って、上記内側の細長い中空体の遠位端に対して移動可能である。

一実施形態において、上記少なくとも１つの機械的導波路の遠位端は、上記外側の細長い中空体の遠位端に対して径方向および横方向のうちの一方に移動可能である。

一実施形態において、カテーテル装置は、上記内側の細長い中空体と上記外側の細長い中空体との間に延在する少なくとも１つのアームをさらに備える。

一実施形態において、上記少なくとも１つのアームは防音材料からなる。
一実施形態において、上記内側の細長い中空体および上記外側の細長い中空体のうちの少なくとも一方は、防音材料からなる。

一実施形態において、上記内側の細長い中空体および上記外側の細長い中空体のうちの少なくとも一方は、ポリマーおよびグレーデッドポリマー（graded polymer）のうちの一方からなる。

一実施形態において、上記外側の細長い中空体、上記内側の細長い中空体、および上記少なくとも１つの機械的導波路のうちの少なくとも１つの断面形状は円形である。

一実施形態において、上記少なくとも１つの機械的導波路は複数の機械的導波路を含む。

一実施形態において、上記複数の機械的導波路は、上記内側の細長い中空体の周りにおいて対称に配置されている。

一実施形態において、上記複数の機械的導波路は、上記内側の細長い中空体の周りにおいて少なくとも１列の導波路に従って配置されている。

一実施形態において、カテーテル装置は、上記外側の細長い中空体の中に挿入された少なくとも１つのチューブをさらに備える。

一実施形態において、上記少なくとも１つのチューブは、その遠位端において流体を吹出すように構成されている。

別の実施形態において、上記少なくとも１つのチューブは、その遠位端から流体およびゴミのうちの少なくとも一方を吸引するように構成されている。

一実施形態において、上記外側の細長い中空体はメッシュスリーブを含む。
一実施形態において、上記少なくとも１つの機械的導波路の遠位端は面取りされている。

一実施形態において、上記少なくとも１つの機械的導波路の断面形状は、円形、正方形、矩形、三角形、および六角形のうちの１つである。

一実施形態において、上記少なくとも１つの機械的導波路の遠位端は、上記内側の細長い中空体の遠位端と同一面をなす。

別の実施形態において、上記少なくとも１つの機械的導波路の遠位端は、上記内側の細長い中空体の遠位端から前方に突出している。

一実施形態において、上記少なくとも１つの機械的導波路は、上記内側の細長い中空体に対して移動可能である。

一実施形態において、上記長手方向の開口部の断面形状は、円形、正方形、矩形および六角形のうちの１つである。

一実施形態において、上記外側の細長い中空体の断面形状は、円形、正方形、矩形および六角形のうちの１つである。

一実施形態において、カテーテル装置は放射線不透過性要素をさらに備える。
一実施形態において、上記放射線不透過性要素は、放射線不透過性リングを含む。

一実施形態において、上記放射線不透過性リングは、上記外側の細長い中空体に固定されている。

一実施形態において、カテーテル装置は、上記少なくとも１つの機械的導波路の遠位端に配置された薬剤カプセルをさらに備える。

本明細書において、機械的な波は、任意の振幅、持続時間、波形、周波数および／またはその他を有する信号であると理解されねばならない。たとえば、機械的な波は、高／低振幅、短い／長い持続時間、異なる波形、および任意の周波数成分を有し得る。

本明細書において、機械的パルスは、持続時間が短い機械的な波であると理解されねばならない。機械的パルスの持続時間は、およそ１／ｆｃである。

一実施形態において、機械的パルスの中心周波数ｆｃは、約２０ｋＨｚと約１０ＭＨｚとの間に含まれる。一実施形態において、機械的パルスがカテーテル装置の遠位端に達したときのこのパルスの振幅は、約１０ＭＰａと約１０００ＭＰａとの間に含まれる。一実施形態において、機械的パルスがカテーテル装置の遠位端に達したときのこのパルスの持続時間は、およそ１／ｆｃである。

一実施形態において、機械的パルスがカテーテル装置の遠位端に達したときのこのパルスの振幅は、約１０ＭＰａと約１０００ＭＰａとの間に含まれる。

本発明のその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明を添付の図面とともに考慮することによって明らかになるであろう。

実施形態に係る、病変を治療するためのシステムを示すブロック図である。 実施形態に係る、シースと、中央カテーテルと、シースと中央カテーテルとの間に挿入され中央カテーテルの周縁の周りに均等に配置された４つの機械的導波路とを含むカテーテルを示す図である。 実施形態に係る、シースと、中央カテーテルと、シースと中央カテーテルとの間に挿入され中央カテーテルの周縁の周りに非対称に配置された５つの機械的導波路とを含むカテーテルを示す図である。 実施形態に係る、シースと、中央カテーテルと、シースと中央カテーテルとの間に挿入された２列の機械的導波路とを含むカテーテルを示す図である。 実施形態に係る、傾斜した遠位端を有する２つの機械的導波路を含むカテーテル装置の断面図である。 実施形態に係る、シースと、中央カテーテルと、シースと中央カテーテルとの間に挿入されシースから径方向および外側方向に移動可能な４つの導波路とを含むカテーテル装置の側面図である。 機械的導波路が後退位置にあるときの図６ａのカテーテル装置の正面図である。 機械的導波路が伸長位置にあるときの図６ａのカテーテル装置の正面図である。 実施形態に係る、シースと、中央カテーテルと、シースと中央カテーテルとの間に挿入された４つの機械的導波路とを含むカテーテル装置の側面図であり、機械的導波路は、シースから横方向および外側に向かって移動することができる。 機械的導波路が後退位置にあるときの図７ａのカテーテル装置の正面図である。 機械的導波路が伸長位置にあるときの図７ａのカテーテル装置の正面図である。 実施形態に係る、複数のプレートが設けられたカテーテルとスリーブとを含むカテーテル装置を示す図である。 実施形態に係る、図８の複数のプレートが設けられたカテーテルを示す図である。 実施形態に係る、ディスク形状のプレートを示す図である。 実施形態に係る、１つの開口が設けられたプレートを示す図である。 図１１ａのプレートの部分断面図である。 実施形態に係る、中央のカテーテルと、各々に螺旋形ワイヤが設けられた複数の機械的導波路と、筒状スリーブとを含むカテーテル装置を示す図である。 実施形態に係る、中央のカテーテルと、各々に筒状メッシュが設けられた複数の機械的導波路と、筒状スリーブとを含むカテーテル装置を示す図である。 実施形態に係る、中央のカテーテルと、複数の機械的導波路と、メッシュスリーブとを含むカテーテル装置を示す図である。

なお、添付の図面を通して同様の特徴は同様の参照番号によって特定される。
詳細な説明
図１は、本カテーテルを使用する特定の状況を説明するために、病変１２を治療するためのシステム１０のある実施形態を示す。システム１０は、パルス発生器１４と、機械的な波またはパルスを伝播させるように構成された伝達部材１６とを含む。

パルス発生器１４は、高振幅で継続時間が短い機械的パルスのような機械的な波を生成するように構成される。パルス発生器１４は、少なくとも１つの広帯域ソースと少なくとも１つの狭帯域ソースとを含み得る。狭帯域ソースまたは広帯域ソースは電気機械変換器であってもよい。パルス発生器１４は、少なくとも一方のソースの出力を収束ゾーンに集める空間集中装置（spatial concentrator）を含み得る。収束ゾーンは、生成された機械的パルスを結合するために伝達部材１６の近位端が位置するゾーンである。

機械的導波路等の伝達部材１６は、パルス発生器１４に作動的に結合された第１のまたは近位端と、第２のまたは遠位端との間に延在する。伝達部材１６は、その近位端において機械的パルスを受けてその遠位端まで伝播させるように構成される。機械的パルスは、この遠位端に達すると、その少なくとも一部が伝達されて伝達部材１６の外部に伝播する伝達パルスを生成する。なお、パルスは、遠位端で反射して伝達部材１６の内部をその近位端に向かって逆にも伝播し得ることが理解されるはずである。上記伝達される機械的パルスは、伝達部材１６の遠位端を囲む媒体の中を病変１２まで伝播する機械的パルスに相当する。この伝達されるパルスはさらに病変１２の中まで伝播し、病変１２の内部に亀裂を生じさせ、最終的には病変１２を切断または粉砕して小さな断片にする。

伝達部材１６の遠位端が病変１２に接している実施形態において、機械的導波路１６をさらに病変１２を粉砕するおよび／または病変１２に孔を開けるために使用してもよい。伝達部材１６の遠位端における機械的パルスの伝達は、伝達部材１６の遠位端の動きを生じさせる。この動きは伝達部材１６の長手方向軸に沿っていてもよい。これに代えて、この動きは長手方向軸に対して垂直であってもよく、または、伝達部材の長手方向に沿う動きと長手方向軸に垂直な動きとの組み合わせであってもよい。この動きの間に、伝達部材１６の遠位端は、名目上は先ず病変１２に向かって動き、次にその最初の位置に戻るように動く。なお、伝達部材１６の遠位端に達する機械的パルスの極性に応じて、この動きは逆の場合がある（すなわち、遠位端は最初に病変１２から離れる方向に動き、次に病変１２に向かって動く場合がある）ことが理解されるはずである。複数の異なる機械的パルスが伝達部材１６の遠位端で次々に伝達されるとき、遠位端の動きは、病変１２の治療に利用し得るジャックハンマーの動きのように見える場合がある。

図２は、体外の機械的エネルギー源からの機械的な波またはパルスを伝播させるための、図１の伝達部材１６のような伝達部材として使用できるカテーテル装置またはアセンブリ２０のある実施形態を示す。

カテーテル装置２０は、近位端２４と遠位端２６との間に延在する細長い中空の本体またはスリーブ２２を含む。カテーテル装置２０はまた、カテーテルまたは細長い中空のガイド本体２８を含み得る。ガイド本体２８は、上記本体２２に挿入され近位端（図示せず）と遠位端３０との間に延在する。ガイド本体２８は、その近位端からその遠位端３０までガイドワイヤを通すために中空である。カテーテル２０はさらに４つの機械的導波路３２、３４、３６および３８を含む。これらの導波路は各々、本体２２の中において、ガイド本体２８と本体２２との間に挿入され、近位端（図示せず）とそれぞれの遠位端３２ａ、３４ａ、３６ａ、および３８ａとの間に延在する。機械的導波路３２、３４、３６および３８は、機械的な波またはパルスがそれぞれに沿って伝播するように設計される。

ある実施形態において、カテーテル装置２０はさらに、カテーテル２８と本体２２の内面との間において径方向に延在しカテーテル２８と本体２２とを一緒に固定するための少なくとも１つのアームを含む。ある実施形態において、このアームは防音材料からなる。別の実施形態において、カテーテル２８および機械的導波路３２、３４、３６および３８は、圧縮力によって本体２２の内部の適所で維持される。この場合、機械的導波路３２～３８は、本体２２に挿入されたときに、カテーテル２８の外面と本体２２の内面とに物理的に接触する。本体２２の内径は実質的に、カテーテル２８の外径と機械的導波路３２～３８の直径の２倍との和に相当する。

ある実施形態において、本体２２は省略してもよい。この場合、機械的導波路３２、３４、３６および３８は、カテーテル２８に固定される。なお、機械的導波路３２、３４、３６および３８をカテーテル２８に固定するために任意の適切な方法を使用すればよいことが理解されるはずである。たとえば、機械的導波路３２、３４、３６、および３８をカテーテル２８に接着してもよい。別の例では、機械的導波路３２、３４、３６および３８をカテーテル２８に固定するために、機械的導波路３２、３４、３６および３８の周りにワイヤを巻き付けてもよい。

ある実施形態において、本体２２は、シース（sheath）に相当するよう可撓性材料で構成されてもよい。ある実施形態において、本体２２は防音材料で構成されてもよい。ある実施形態において、本体２２は、１つまたは複数の小径ワイヤであってもよい。

使用時には、病変または病変の隣を通るように、ガイドワイヤを患者に挿入する。そこで、ガイドワイヤの近位端をカテーテル２８の遠位端２６に挿入し、カテーテル装置２０を患者の体内に挿入する。ガイドワイヤは、カテーテル装置２０をガイドワイヤに沿ってスライドさせることにより、治療対象の病変まで、カテーテル装置２０の移動を案内するために使用される。カテーテル装置２０が治療対象の病変に対して適切に配置されると、機械的パルスが生成され機械的導波路３２、３４、３６および３８を通って病変を治療する。

示されている実施形態において、機械的導波路３２、３４、３６および３８の遠位端は、本体２２の遠位端２６およびカテーテル２８の遠位端と同一面にあるが、その他の構成も可能であることが理解されるはずである。たとえば、機械的導波路３２、３４、３６および３８の遠位端は、本体２２の遠位端２６および／またはカテーテル２８の遠位端から突出していてもよい。別の例において、本体２２の遠位端および／またはカテーテル２８の遠位端は、機械的導波路３２、３４、３６および３８の遠位端から突出していてもよい。さらに他の例において、機械的導波路３２、３４、３６および３８のうちの一部の遠位端が本体２２の遠位端から突出し、その他の機械的導波路３２、３４、３６および３８の遠位端が本体２２の遠位端と同一面にあってもよい。

カテーテル装置２０は４つの機械的導波路３２、３４、３６および３８を有するが、本体２２に挿入される機械的導波路の数は、カテーテル装置２０が少なくとも１つの機械的導波路を含んでいる限り、異なる数であってもよい。同様に、形状、寸法、および機械的導波路の本体２２の内部における位置は、異なっていてもよい。

図２においてカテーテル２８と上記本体とは同心であるが、その他の構成も取り得ることが理解されるはずである。たとえば、カテーテル２８の一方側に位置する機械的導波路の直径を、カテーテルの反対側に位置する機械的導波路の直径よりも大きくして、カテーテル２８の中心が本体２２の中央の長手方向軸に存在しないようにしてもよい。

示されている実施形態において本体２２、カテーテル２８、および導波路３２、３４、３６および３８は各々円筒形であるが、本体２２、カテーテル２８および／または導波路３２、３４、３６および３８のその他の形状も可能であることが理解されるはずである。たとえば、カテーテル２８の断面は六角形であってもよい。機械的導波路３２、３４、３６および３８の断面は六角形または三角形であってもよい。

示されている実施形態において、導波路３２、３４、３６および３８はカテーテル２８を中心として対称に分散するように配置されているが、カテーテル２８に対する導波路３２、３４、３６および３８の位置は異なる位置であってもよい。図３は、カテーテル５４と５つの機械的導波路５６、５７、５８、５９および６０とが挿入されている細長い中空の本体またはスリーブ５２を含むカテーテル装置５０を示す。５つの機械的導波路５６、５７、５８、５９および６０は、本体５２とカテーテル５６との間において、隣り合う２つの機械的導波路５６、５７、５８、５９および６０が物理的に接触するように、挿入されている。示されている実施形態において、機械的導波路は、カテーテル５４の周縁の約２分の１の周りに配置されている。

上記実施形態において、カテーテル装置２０および５０は１層の機械的導波路を含むが、機械的導波路は２層以上を構成するように配置してもよいことが理解されるはずである。図４は、２列または２層の機械的導波路を含むカテーテル装置７０の一実施形態を示す。カテーテル装置７０は、細長い中空の本体またはスリーブ７２と、同心で配置されたカテーテル７４と、第１列の機械的導波路７６と、第２列の機械的導波路７８とを含む。第１列の機械的導波路７６は中央カテーテル７４と本体７２の内面との間に位置するのに対し、第２列の機械的導波路７８は第１列の機械的導波路７６と本体７２の内面との間に位置する。

第１列の機械的導波路７６は、カテーテル７４の周縁全体にわたって均等に分散しカテーテル７４と物理的に接触していてもよい。隣り合う導波路７６は、物理的に接触していてもよく、隣り合う導波路７６同士の結合を避けるために分離してもよい。第２列の機械的導波路７８は機械的導波路の第１列の周縁全体にわたって均等に分散していてもよい。隣り合う導波路７８は物理的に接触していてもよくまたは隣り合う導波路の間の結合を回避するために分離してもよい。

一実施形態において、導波路７６は導波路７８と物理的に接触している。別の実施形態において、図４に示されるように、カテーテルデバイス７０はさらに、機械的導波路の第１列と第２列との間に挿入された細長い中空体またはスリーブ８０を含む。中空体８０の直径は、カテーテル７４の外径と機械的導波路７６の直径の２倍との和に等しくてもよい。一実施形態において、本体８０は、第１列の機械的導波路７６を第２列の機械的導波路７８から分離するための防音材料からなるシースであってもよい。

上記実施形態において、機械的導波路の遠位端は平坦で直角である、すなわち、遠位端の表面は機械的導波路が延在する長手方向の軸に直交するが、その他の構成も可能であることが理解されるはずである。たとえば、図５は、細長い中空の本体またはスリーブ９２と、中央に配置されたカテーテル９４と、中空の本体９２とカテーテル９４との間に挿入された２つの機械的導波路９６とを含むカテーテル装置９０の断面を示す。機械的導波路９６の遠位端９８は、遠位端９８が延在する面が、機械的導波路９６が延在する長手方向の軸に対し、９０度以外の角度で交差するように、傾斜している。このような傾斜した端部９８により、治療対象の標的組織に挿入し易くすることができる。

一実施形態において、機械的導波路は、カテーテル２８、５４、７４、９４および／または外側の本体２２、５２、７２、９２に対して固定された位置にある。別の実施形態において、機械的導波路は、外側の本体および／または内側のカテーテルに対して長手方向に移動するように構成してもよい。たとえば、機械的導波路は、後退位置と伸長位置との間において外側の本体および内側のカテーテルに対して移動可能であってもよい。機械的導波路が後退位置にあるとき、機械的導波路の遠位端は、外側の本体の遠位端および／またはカテーテルの遠位端と同一面にあってもよい。これに代えて、機械的導波路の遠位端は、機械的導波路が後退位置にあるときに、外側の本体の遠位端と近位端との間に位置していてもよい。機械的導波路を、長手方向において、外側の本体および内側のカテーテルを基準として前進する方向に移動させると、機械的導波路の遠位端は、伸長位置に達する。伸長位置において、機械的導波路の遠位端は、外側の本体の遠位端の位置を基準として前方の位置にあり、外側の本体の遠位端から突出している。

機械的導波路が外側の本体に対して移動可能である実施形態において、機械的導波路の遠位端は、直線に沿って、すなわち機械的導波路が延在する長手方向の軸に沿って、移動する。これは、機械的導波路を静止しているシースに対して移動させる、または静止している機械的導波路に対してシースを移動させる、またはこれらを組み合わせたものにより実現できる。

別の実施形態において、機械的導波路の遠位端は、押されて外側の本体に対して前方に移動するときに、湾曲したラインを描くことができる。図６ａ、図６ｂおよび図６ｃは、外側の本体またはスリーブ１０２と、スリーブ１０２の内側において同心で配置された内側のカテーテル１０４と、内側のカテーテルと外側のスリーブとの間に挿入され内側のカテーテル１０４の周縁全体にわたって均等に分散した４つの機械的導波路１０６とを含むカテーテル装置１００を示す。

図６ｂは、後退位置にあるときの機械的導波路１０６の端面図を示す。この位置にあるとき、機械的導波路１０６の遠位端は、外側のスリーブおよび内側のカテーテルの遠位端と同一面にあり、これらの機械的導波路１０６の遠位端同士の間の距離は最小である。図６ｃは、伸長位置にあるとき、すなわち機械的導波路１０６がスリーブ１０２から前方に押し出されたときの機械的導波路１０６の端面図を示す。この構成において、これらの機械的導波路１０６の遠位端同士の間の距離は最大である。機械的導波路１０６が前方に押し出されているとき、機械的導波路１０６の遠位端は、スリーブ１０２の遠位端から離れて前の方向に移動し、かつ、カテーテル１０４の対称軸から離れて径方向に移動する。この実施形態において、これらの機械的導波路１０６の遠位端の動きは、カテーテル１０４の対称軸に対して対称である。

図７ａ、図７ｂおよび図７ｃは、機械的導波路が非線形的に移動する、カテーテル装置の他の実施形態を示す。カテーテル装置１２０は、外側のスリーブまたは本体１２２と、スリーブ１２２の内側において同心で配置された内側のカテーテル１２４と、内側のカテーテルと外側のスリーブとの間に挿入され内側のカテーテル１２４の周縁全体にわたって均等に分散した４つの導波路１２６とを含む。

図７ｂは、後退位置にあるときの導波路１２６の端面図を示す。この位置にあるとき、機械的導波路１２６の遠位端は、外側のスリーブおよび内側のカテーテルの遠位端と同一面にあり、これらの機械的導波路１０６の遠位端同士の間の距離は最大である。図７ｃは、伸長位置にあるとき、すなわち機械的導波路１２６がスリーブ１２２から前方に押し出されたときの機械的導波路１２６の端面図を示す。この構成において、これらの機械的導波路１０６の遠位端同士の間の距離は最小である。機械的導波路１２６が前方に移動しているとき、機械的導波路１０６の遠位端は、スリーブ１０２の遠位端から離れて前の方向に移動し、かつ、横方向においては同一方向に移動する。

図６ａ～図６ｃおよび図７ａ～図７ｃに示すように機械的導波路を径方向または横方向に移動させるために任意の適切な方法または装置を使用できることが理解されるはずである。たとえば、機械的導波路は、自然な状態にあるとき、すなわち何の力も制約も受けていないときには、湾曲した形状を有し得る。この場合において、図６ｃおよび図７ｃは、自然な状態にある導波路１０６および１２６をそれぞれ示している。導波路１０６および１２６をスリーブもしくは本体の遠位端に向けて後退させるもしくは後方に引っ張る、または、スリーブもしくは本体を導波路の遠位先端に向けて前方に押し出すことにより、機械的導波路はスリーブの中に完全に挿入されて直線形状を呈する。

別の例において、自然に湾曲したロッドを各機械的導波路に固定して、スリーブの外側に延びている、機械的導波路の部分が、湾曲形状を有するようにしてもよい。機械的導波路を後方に引っ張ることにより、または、スリーブを導波路の遠位先端に向かって前方に押し出すことにより、ロッドは変形し、その結果、機械的導波路は直線形状になり直線の長手方向軸に沿って延びることができる。

他の例において、カテーテル装置は、各機械的導波路ごとにまたは機械的導波路の組み合わせごとに、伸長装置をさらに含んでいてもよい。伸長装置は、機械的導波路がスリーブの遠位端から前方に移動するときに機械的導波路の遠位端を横方向または径方向に押すように構成される。たとえば、伸長装置は、傘のアームと実質的に同一の構造を有していてもよい。別の例において、伸長装置が傾斜面を有しこの傾斜面の軸方向の平行移動によって機械的導波路の遠位端を横方向または径方向に押すようにしてもよい。この傾斜面は、軸対称で、装置の周縁の一部または全体にまたがっていることにより、複数の機械的導波路を横方向または径方向に押し出すようにしてもよい。伸長装置のいずれの例においても、機械的要素を用いてカテーテル装置の近位端を伸長装置に接続することにより、オペレータが１つ以上の機械的導波路を横方向または径方向に押し出すことができるようにしてもよい。別の例において、伸長装置は膨張可能な構造を含んでいてもよく、その膨張流体（液体または気体）をカテーテル装置の近位端に供給し遠位端に送るようにしてもよい。

機械的導波路３２、３４、３６、３８、５６、７６、７８、９６、１０６、１２６の数、位置、形状、および寸法は、カテーテル装置の遠位先端における所望のエネルギー蓄積パターンの関数として変化し選択されてもよいことが理解されるはずである。機械的導波路３２、３４、３６、３８、５６、７６、７８、９６、１０６、１２６は、機械的な波を伝播させる材料からなる。一実施形態において、機械的導波路３０６、３２６はチタンで構成されていてもよい。

別の実施形態において、図６ｃおよび図７ｃに示されるように、導波路をカテーテルの周りで径方向または横方向に偏向させることにより、導波路の束の全体の外径を変化させるかまたはこの配置の対称性を変化させてもよい。

一実施形態において、上記カテーテル装置は、機械的導波路の間の隙間からの吸引または吹出しを可能にするものであってもよい。この吸引を利用することにより、カテーテル装置によって堆積したゴミを取り除くことができ、流体の吹出しを利用することにより、薬剤等の流体を治療の標的に送ってもよい。

一実施形態において、カテーテル装置は、機械的導波路の間に延在する、吸引または吹出しのためのチューブをさらに含む。

一実施形態において、カテーテル装置は、機械的導波路の間に延在して薬剤等の流体を治療の標的に送るチューブをさらに含む。

一実施形態において、カテーテル装置は、カテーテル装置の長さに沿って延びる機構によって近位端からトリガする（解放する）ことができる、薬剤の（または同様の）カプセルを、機械的導波路の束の遠位端において、含んでいてもよい。

一実施形態において、薬剤の（または同様の）カプセルが、機械的導波路の束の遠位端に位置していてもよく、このカプセルは、装置の遠位端における機械的な波によってトリガする（解放する）ことができる。

一実施形態において、カテーテル装置は、カテーテルとスリーブとの間において、光干渉断層（ＯＣＴ）または血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像装置をさらに含む。

一実施形態において、カテーテル装置をパルスエコーモードで動作させ、それにより、少なくとも１つの機械的導波路を用いて、その近位端にあるパルス発生器からのパルスをその遠位端にある治療対象の病変に伝達し、少なくとも１つの機械的導波路を用いて、病変から反射されたパルス、すなわちエコーを受信し、このエコーをその遠位端からその近位端に伝達し、近位端において、このエコーを測定し解析することにより、エコーの送信元である病変の機械的特性を判断することができる。次に、解析したエコーから得た病変の機械的特性をユーザに対して表示してもよく、任意でこの機械的特性を用いて、病変に送られる機械的パルスの特徴を判断してもよい。

一実施形態において、カテーテル装置を先に述べたようにパルスエコーモードで動作させ、解析したエコーを用いて、パルス発生器から放出されるパルスを、閉ループ制御方法により、治療対象の病変の機械的特性に合わせて調整する。

カテーテル装置が２つ以上の機械的導波路を含む実施形態において、異なる機械的導波路を伝播するパルスは、すべて同時に機械的導波路の遠位端に到達する。その理由は、波の速度および各機械的導波路の長さが同一であること、ならびに、パルスが波形発生器によって同時に生成されることにある。波の速度が機械的導波路ごとに異なる場合、機械的導波路の長さを調整することにより、同時に放出され異なる機械的導波路を伝播するパルスが機械的導波路の遠位端に確実に同時に到達するようにすることができる。別の実施形態において、機械的導波路管の長さおよび／または波の速度を調整することにより、同時に放出され異なる機械的導波路を伝播する機械的パルスが、機械的導波路間で予め定められた遅延がある状態で、機械的導波路の遠位端に到達することを保証するようにしてもよい。

一実施形態において、少なくとも２つの機械的導波路のサイズ、形状、および／または材料組成を異ならせることにより、カテーテル装置の可撓性を調整してもよい。一実施形態において、少なくとも２つの機械的導波路のサイズ、形状および／または材料組成を、その長さに沿って異ならせることにより、カテーテル装置の可撓性をその長さに沿って調整してもよい。たとえば、第１の機械的導波路の直径をその全長に沿って一定にする一方で、第２の機械的導波路が第１の直径を有する第１の部分と第２の異なる直径を有する第２の部分とを含むようにしてもよい。

カテーテル装置が少なくとも２つの機械的導波路を含む実施形態において、カテーテル装置は、２つ以上の波形発生器に接続可能であってもよい。このとき、各波形発生器は、少なくとも１つの機械的導波路の遠位端に接続される。たとえば、各機械的導波路の近位端を、対応する波形発生器に接続し、各波形発生器が１つの機械的導波路に接続されるようにしてもよい。

一実施形態において、放射線不透過性マーカーを、カテーテル装置の遠位端に装着してもよい。

一実施形態において、カテーテル装置は、その近位端においてパルス発生器に接続された１つの機械的導波路を含んでいてもよい。機械的導波路は、長さに沿ってその近位端からのあるポイントで、少なくとも２つの機械的導波路に分裂していてもよく、これら少なくとも２つの機械的導波路は各々、カテーテル装置の遠位端まで延在し、カテーテル装置の内部において上記のように配置されてもよい。カテーテル装置は、各々が少なくとも２つの機械的導波路に分裂する２つ以上の機械的導波路を含み得ることが理解されるはずである。各機械的導波路の近位端は、対応する波形発生器に接続可能である。

一実施形態において、カテーテル装置は、その遠位端からある距離のところで内側のカテーテルの内腔に接続する側部内腔を含むことにより、急速交換構成においてガイドワイヤを挿入することができる。

一実施形態において、少なくとも２つの機械的導波路の遠位端を、溶接、蝋付け、はんだ付け、接着、またはその他適切な固定方法によって接合してもよい。一実施形態において、機械的導波路の遠位端同士を接合することにより、カテーテル装置の遠位端においてドーナツ状の構造を形成する。

一実施形態において、カテーテル装置を、親水性もしくは疎水性もしくは摩擦低減コーティングまたはその組み合わせによって覆ってもよい。

一実施形態において、上記カテーテル装置を用いて、動脈壁組織の損傷および塞栓の大きさを最小にしつつ石灰化病変および線維性病変双方を治療することができる。

これまでの説明において、カテーテル装置は、カテーテル２８、５４、７４、９４、１０４または１２４等のカテーテルを含むが、カテーテルは省略可能であることが理解されるはずである。この場合、ガイドワイヤは、外側スリーブの内部において、機械的導波路とスリーブの内面との間、または、機械的導波路の束の中央に形成した開口に、導入する。

以下では、中央カテーテルと、中央カテーテルの外面から径方向外側に突出する複数の環状ディスクとを含むカテーテル装置を示す。環状ディスクは各々、機械的導波路を着脱可能にまたは恒久的に中央カテーテルに固定するための複数の導波路収容開口部が設けられている。

図８は、体外の機械的エネルギー源からの機械的な波またはパルスを伝播させるための、図１の伝達部材１６のような伝達部材として使用することができるカテーテル２００装置の一実施形態を示す。

カテーテル装置２００は、第１の細長い中空の本体またはスリーブ２０２と、第２の細長い中空の本体またはカテーテル２０４と、複数の機械的導波路２０６とを含む。スリーブ２０２は、長手方向軸に沿い、遠位端２０８と近位端（図示せず）との間に延在する。同様に、カテーテル２０４は、長手方向軸に沿い、遠位端２１０と近位端（図示せず）との間に延在する。各機械的導波路２０６も、長手方向において、長手方向軸に沿い、近位端（図示せず）と遠位端２１２との間に延在する。カテーテル２０４には、その近位端から遠位端２１０に延在しガイドワイヤを収容する中央開口部２１３が設けられている。ガイドワイヤは、患者の血管の中でカテーテル装置２００を案内しカテーテル装置２００の遠位端を治療対象の病変に対して適切な位置に配置するために使用される。

図９に示されるように、カテーテル装置２００は複数のプレート２１４をさらに含む。複数のプレート２１４は各々、カテーテルの長手方向軸に沿う異なる位置において、カテーテル２０４の外面から径方向外側に突出している。一実施形態において、プレート２１４はカテーテル２０４に沿って等間隔で配置される。

示されている実施形態において、カテーテル装置２００の要素は円形の断面を有する、すなわち、スリーブ２０２およびカテーテル２０４は各々筒状であり、機械的導波路２０６は各々円筒形であり、プレート２１４は各々環状のディスク形状である。プレート２１４は各々、カテーテル２０４の長手方向軸に対して実質的に垂直な面の中でカテーテル２０４の外面から径方向外側に突出している。各プレート２１４は、カテーテル２０４の外面の周縁全体に沿って延在することにより、カテーテル２０４を挿入する開口部を有する環状のディスクを形成する。各プレート２１４の外径は実質的にスリーブ２０２の内径に相当する。

さらに、各プレート２１４には複数の開口部２１６が設けられている。各開口部２１６は、プレート２１４の厚みの遠位端２１８から近位端２２０まで貫通している。開口部２１６は、プレート２１４の周縁に沿って異なる角度位置に配置されている。示されている実施形態において、開口部２１６は、プレート２１４の周縁全体にわたって均等に分散している。しかしながら、その他の構成も可能であることを当業者は理解するであろう。

所与のプレート２１４の各開口部２１６は、その他のプレートそれぞれの開口部２１６に対応し、一直線に並んだ開口部２１６からなるグループを形成する。同一グループの各開口部２１６は、同一の機械的導波路２０６を収容する。示されている実施形態において、一直線に並んだ開口部２１６からなるグループに属する対応するすべての開口部２１６は、それぞれのプレート２１４において同一の角度位置を有し、同一グループに属する対応する開口部２１６の中心は、カテーテル２０４の長手方向軸に平行な同一の長手方向軸に沿って一直線に並んでいる。しかしながら、その他の構成も可能であることを当業者は理解するであろう。たとえば、各々が同一の機械的導波路２０６を収容する開口部からなるグループの開口部２１６が、カテーテル２０４の長さに沿って異なる角度位置を有し、機械的導波路２０６がこれらの開口部２１６に挿入されるとカテーテル２０４の周りで螺旋形状を呈するようにしてもよい。

各開口部２１６の大きさおよび形状は、対応する機械的導波路２０６を収容するように定められる。図８および図９に示されるように、カテーテル装置２００は９個の機械的導波路２０６を含み、各プレート２１４は９個の開口部２１６を含み、各開口部は対応する機械的導波路２０６を収容する。先に述べたように、所与のプレート２１４の９個の開口部２１６は各々、その他すべてのプレート２１４のそれぞれの開口部２１６と対応付けられて、９個の機械的導波路２０６のうちの対応する１つの導波路を収容するための、一直線に並んだ開口部のグループを形成する。

プレート２１４の数、プレート２１４内の開口部２１６の数、および機械的導波路２０６の数は、カテーテル装置２００が、少なくとも１つのプレート２１４と、１つのプレート２１４当たり少なくとも１つの開口２１６と、少なくとも１つの開口２１６に挿入する少なくとも１つの機械的導波路２０６とを含む限り、異なっていてもよい。

一実施形態において、プレート２１４と、導波路２０６を収容するためのプレートの開口部２１６とは、機械的導波路２０６同士の物理的接触、機械的導波路２０６とカテーテル２４との物理的接触、および／または機械的導波路２０６とスリーブ２０２との物理的接触を防止することにより、機械的導波路２０６の内部に伝播する機械的な波の結合損失を少なくとも制限するまたは減じるために、使用される。

各導波路２０６が対応する開口部２１６のグループに挿入されると、機械的導波路２０６は、互いに平行であり、カテーテル２０４の周りにおいて径方向に配置される。次に、スリーブ２０２が、カテーテル２０４および導波路２０６を覆うようにプレート２１４上に配置される。一実施形態において、スリーブ２０２の長さはカテーテル２０４の長さと実質的に等しく、スリーブ２０２はカテーテル２０４全体を覆う。別の実施形態において、スリーブ２０２の長さはカテーテル２０４の長さよりも短い。たとえば、スリーブ２０２の長さは、患者の体内に導入するカテーテル２０４の遠位部分のみを覆っていてもよい。

一実施形態において、機械的導波路２０６は、機械的導波路２０６の遠位端２１２がカテーテル２０４の遠位端２１０と同一の面をなすように、カテーテル２０４に対して配置される。別の実施形態において、機械的導波路２０６は、カテーテル２０４の遠位端２１０から後退した位置にある、すなわち、機械的導波路２０６の遠位端２１２は、カテーテル２０４の遠位端２１０と近位端との間に位置する。他の実施形態において、機械的導波路２０６は、カテーテル２０４の遠位端２１０から前方の位置にある、すなわち、カテーテル２０４の遠位端２１０は、機械的導波路２０６の遠位端２１２と近位端との間に位置し、機械的導波路２０６の遠位端２１２は、カテーテル２０４の遠位端２１０から前方に突出する。さらに他の例において、機械的導波路２０６のうちの一部の遠位端２１２が、カテーテル２０２の遠位端２１０から突出する一方で、その他の機械的導波路２０６の遠位端２１２がカテーテル２０２の遠位端２１０と同一面にあってもよい。

カテーテル装置２０に関して先に述べたように、機械的導波路２０６は、カテーテル２０４に対して相対的に移動可能であってもよい。

一実施形態において、先に述べたように、同一の開口部グループの開口部２１６は、それぞれのプレート２１４において同一の角度位置にあってもよい。別の実施形態において、同一グループの開口部２１６の角度位置は、プレート２１４によって異なっていてもよく、そうすると、機械的導波路２６が開口部２１６に挿入されたとき、機械的導波路２６の長手方向軸はカテーテル２０４の長手方向軸に対して平行ではない。

一実施形態において、図９に示されるように、同一グループの開口部２１６の径方向位置、すなわち、カテーテル２０４の中心と開口部２１６の中心との間の距離は、同一である。別の実施形態において、同一の開口部グループの開口部２１６の径方向位置が、プレート２１４ごとに異なっていることにより、機械的導波路２０６が開口部２１６に挿入されたときに機械的導波路２０６の長手方向軸がカテーテル２０４の長手方向軸に対して平行とならないようにしてもよい。たとえば、カテーテル２０４の中心と開口部２１６の中心との間の距離が近位プレートから遠位プレートへと小さくなり、各機械的導波路２０６の遠位端２１２がカテーテル２０４の遠位端と物理的に接触する、および／または近傍の導波路２０６の遠位端と物理的に接触するようにしてもよい。

プレート２１４の数および位置は異なっていてもよいことが理解されるはずである。同様に、開口部２１６の数および導波路２０６の数も異なっていてもよい。一実施形態において、各プレート２１４の開口部２１６の数は機械的導波路２０６の数と等しく、そのため、各プレート２１４において各開口部２１６は対応する機械的導波路２０６を収容する。別の実施形態において、プレート２１４当たりの開口部２１６の数は、機械的導波路２０６の数よりも多くてもよい。この場合、開口部２１６の少なくとも１つのグループは機械的導波路２０６を収容しない。別の実施形態において、機械的導波路２０６の数を開口部２１４の数よりも多くし、一直線に並んだ開口部からなる少なくとも１つのグループの大きさおよび形状を、２つ以上の機械的導波路２０６を収容する大きさおよび形状にしてもよい。

同一プレート２１４の開口部２１６は同一の形状および大きさを有するが、たとえば、同一プレートの開口部２１６の形状および／または大きさを、開口部２１６間で異なるようにして、異なる形状および／または大きさの機械的導波路を収容するようにしてもよい。

一実施形態において、カテーテル２０４の長さに沿って隣り合うプレート２１４間の隙間または長手方向の距離は、各機械的導波路２０６が、カテーテル２０４、スリーブ２０２、またはその他いずれの機械的導波路２０６と物理的に接触不可能であることを保証し、かつ、カテーテル装置２００に対しその長手方向軸に沿って所定の一定の曲げ剛性を提供するように、選択される。隣り合うプレート２１４の間隔は、カテーテル２０４の長さに沿って一定であってもよく、異なっていてもよい。

一実施形態において、プレート２１４はカテーテル２０４と一体化されている。この場合、プレート２１４は、カテーテル２０４から突出する突起部に相当する。別の実施形態において、プレート２１４はカテーテル２０４から独立しておりカテーテル２０４の外面に対して後から固定される。この場合、各プレート２１４は、図１０に示されるディスク２２０のような環状ディスクの形状を有していてもよい。ディスク２２０には中央開口部２２２が設けられ、中央開口部２２２の形状および大きさを、カテーテル２０４の外面の形状および大きさに対応するように選択して、ディスク２２０がカテーテル２０４の外面にぴったりと嵌まるようにする。次に、ディスク２２０を、カテーテル２０４の長さに沿う所望の長手方向位置において、カテーテル２０４の外面の上に挿入し、固定的に装着する。なお、ディスク２２０をカテーテル２０４に対して固定的に装着する任意の適切な方法を使用すればよいことが理解されるはずである。たとえば、ディスク２２０は、圧入、熱収縮、適切な接着剤および／または同様のものによってカテーテル２０４に固定してもよい。別の実施形態において、カテーテル２００、機械的導波路２０６およびディスク２２０は、圧縮力により、スリーブ２０２内の適所で維持される。他の実施形態において、カテーテル２０４は、各ディスク２２０をカテーテル２０４に固定するために、一対の隆起部または突起部をディスク２２０ごとに含んでいてもよい。同一ペアの２つの隆起部または突起部間の距離は、ディスク２２０の幅に実質的に等しい、または、ディスク２２０の幅より若干大きくてもよい。各ディスク２２０は、カテーテル２０４上の、その対応する２つの隆起部または突起部の間に挿入される。これらの隆起部または突起部は、カテーテル２０４に対するディスク２２０の長手方向の移動を制限する。一実施形態では、最初にディスク２２０をカテーテル２０４の上の所望の位置に配置し、次にディスク２２０の両側においてカテーテル上に突起部を作成する。別の実施形態では、最初に隆起部または突起部をカテーテル２０４の上において各々適切な位置に作成し、ディスクの中央開口部２２２の直径を、隆起部の寸法の関数として選択し、隆起部の上を通過するようにディスク２２０の力を加えることによって２つの隆起部の間にディスク２２０が挿入できるようにしてもよい。

プレート２１４はカテーテル２０４の外面から実質的に垂直に延びているが、その他の構成も可能であることが理解されるはずである。たとえば、各プレート２１４が、９０度以外の角度でカテーテル２０４の長手方向軸に交差する対応する面の中で延びていてもよい。プレート２１４は平坦であるが、たとえば湾曲したプレートであってもよいことが理解されるはずである。

ディスク２２０は、ディスク２２０の中央開口部２２２と縁部２２６との間に位置する９個の開口部２２４をさらに含む。開口部２２４は、ディスク２２０の周縁全体にわたって均等に分散している。

各開口部２２４は、角が丸くされた実質的に台形の形状を有し、開口部２２４の寸法は、機械的導波路２０６を収容するように選択される。一実施形態において、開口部２２４の形状は、機械的導波路２０６が開口部２２４に挿入されたときにディスク２２０と機械的導波路２０６との接触表面積または接触点の数が少なくなるように選択される。たとえば、機械的導波路２０６の断面が円形であるとき、開口部２２４は、機械的導波路２０６が開口部２２４に挿入されたときにディスク２２０と機械的導波路２０６との接触点が４点のみになるように、正方形、矩形または台形を有していてもよい。別の例において、開口部２２４は、機械的導波路２０６が開口部２２４に挿入されたときにディスク２２０と円筒形の機械的導波路２０６との接触点が３点のみになるように、三角形を有していてもよい。

同様に、開口部２２４を形成し開口部２２４を囲んでいる壁２２８の形状は、機械的導波路２０６が開口部２２４に挿入されたときに壁２２８と機械的導波路２０６との接触表面積が小さくなるように選択されてもよい。たとえば、図１０に示されるように、壁２２８を開口部２２４の中心に向けて外側に丸くすることにより、ディスク２２０と機械的導波路２０６との接触面を小さくしてもよい。別の実施形態において、壁２２８を三角形にし、この三角形の頂点が円筒形の機械的導波路２０６と接触することにより、ディスク２２０と機械的導波路２０６との接触面を小さくしてもよい。

一実施形態において、プレート２１４、２２０は、機械的導波路２０６からプレート２１４、２２０への機械的な波の結合を減じるのに適した材料からなる。たとえば、プレート２１４、２２０は防音材料で構成してもよい。

図１０において中央開口部２２２の中心はディスク２２０の中心に対応しているが、その他の構成も可能であることが理解されるはずである。たとえば、開口部２２２はディスク２２０の中心に位置していなくてもよい。

開口部２２４はディスク２２０の周縁全体にわたって対称にかつ均等に分散している、すなわち、隣り合う２つの開口部２２４の間の角度距離は、すべての開口部２２４について一定である。しかしながら、開口部２２４をディスク２２０の周縁全体にわたって非対称に配置することで、隣り合う開口部２２４間の角度位置が異なるようにしてもよいことが理解されるはずである。

ディスク２２０の中心と開口部２２４の中心との間の距離は、すべてのディスク２２０において一定であるが、その他の構成も可能であることが理解されるはずである。すなわち、ディスク２２０の中心と開口部２２４の中心との間の距離は、ディスク２２０ごとに異なっていてもよい。

ディスク２２０は１列の開口部２２４を含んでいるが、ディスク２２０は２列以上の開口部を含み得ることが理解されるはずである。たとえば、ディスク２２０は、その中心がディスク２２０の中心から第１の距離に位置する第１列の開口部と、その中心がディスク２２０の中心から第１の距離よりも長い第２の距離に位置する第２列の開口部とを含んでいてもよい。第１列の各開口部を、第２列の対応する開口部に対して整列させてもよい、すなわち、第１列の各開口部は、第２列の対応する開口部と同一の角度位置を有する。これに代えて、第１列の開口部と第２列の開口部とが整列していなくてもよい。一実施形態において、第１列と第２列とが同じ数の開口部を含んでいてもよい。別の実施形態において、第１列の開口部の数と第２列の開口部の数とが異なっていてもよい。同様に、第１列の開口部が第２列の開口部と同一であってもよい。これに代えて、第２列の開口部が第２列の開口部と異なっていてもよく、たとえば、形状、寸法、角度位置、および／またはその他が異なっていてもよい。

中央開口部２２２はカテーテル２０４の形状に一致する円形であるが、その他の構成も可能であることが理解されるはずである。たとえば、中央開口部２２２が正方形でカテーテル２０４が円筒形であってもよい。

開口部２２４の形状は機械的導波路２０６の断面形状と異なっているが、開口部２２４の形状が機械的導波路２０６の断面形状と同一であってもよいことが理解されるはずである。たとえば、開口部２２４は円筒形の機械的導波路を収容するために円形であってもよい。

図１１ａは、ディスク２３０の内部において中心に位置していないカテーテル収容開口部２３２を含む環状のディスク形状のプレートまたはディスク２３０の一実施形態を示す。ディスク２３０は、円筒形の機械的導波路２３６を収容するように構成された矩形の開口部２３４をさらに含む。

図１１ｂに示されるように、開口部２３４を形成し開口部２３４を囲んでいる壁を丸くすることにより、機械的導波路２３６の周縁全体にわたって機械的導波路２３６とディスク２３０とが１つの接触点２３８で接触するようにして、機械的導波路２３６の中で伝播する機械的な波の損失を減じる。

一実施形態において、スリーブ２０２は、シースに相当するように可撓性材料で構成してもよい。一実施形態において、スリーブ２０２は防音材料で構成してもよい。一実施形態において、スリーブ２０２は１つまたは複数のより小径のワイヤであってもよい。同様に、カテーテル２０４は可撓性材料で構成してもよい。一実施形態において、カテーテル２０４は、発泡体等の防音材料で構成してもよい。

一実施形態において、スリーブ２０２および／またはカテーテル２０４は、ポリマーまたはグレーデッドポリマー（graded polymer）で構成される。

示されている実施形態において、スリーブ２０２、カテーテル２０４および導波路２０６は各々円筒形であるが、その他の形状も可能であることが理解されるはずである。たとえば、カテーテル２０４の断面形状は六角形であってもよい。同一のまたは別の例において、機械的導波路２０６の断面形状は六角形または三角形であってもよい。

上記実施形態において機械的導波路２０６の遠位端は直角である、すなわち、遠位端２１２の表面は、機械的導波路２０６がそれに沿って延在する長手方向軸に対して直交するが、その他の構成も可能であることが理解されるはずである。たとえば、機械的導波路２０６の遠位端２１２は面取りするまたは角度を付けることができる。このような面取りされたまたは角度が付けられた端部２１２により、治療する標的組織に貫入し易くすることができる。しかしながら、その他の構成も可能であることを当業者は理解するであろう。

機械的導波路２０６の数、位置、形状、および寸法は、カテーテル装置２００の遠位先端における所望のエネルギー蓄積パターンの関数として選択してもよいことが理解されるはずである。機械的導波路は、機械的な波の伝播を可能にする材料で構成されることが理解されるはずである。一実施形態において、機械的導波路をチタンで構成してもよい。

一実施形態において、カテーテル２００の、遠位端２０８に隣接する部分を、先細り形状にしてもよい。この場合、機械的導波路２０６の遠位端２１２は、カテーテル２０４の遠位端２１０およびスリーブ２０２と物理的に接触する。カテーテル２００の先細り部分の中で、スリーブ２０２の直径は減少し、機械的導波路２０６とカテーテル２０４との間の距離も減少する。一実施形態において、カテーテル装置２００の先細り部分はプレート２１４またはディスク２２０を含まない。別の実施形態において、カテーテル装置２００の先細り部分はいくつかのプレート２１４またはディスク２２０を含む。この場合、プレート２１４またはディスク２２０の寸法が小さくなることで、スリーブ２０２の先細り形状が形成され、開口部２１６または２２４の位置が変わることで、機械的導波路２０６がカテーテル２０４に近くなる。

一実施形態において、スリーブ２０２を熱収縮材料で構成することにより、機械的導波路２０６の遠位端２１２とカテーテル２０４の遠位端２１０とが物理的に接触した状態を維持する。

一実施形態において、カテーテル装置２００は、カテーテル２０４に対して機械的導波路２０６の遠位端２１２を適所で維持するための、スリーブ２０２の遠位端の上に固定されたリングをさらに含む。一実施形態において、このリングは放射線不透過性材料で構成してもよい。

一実施形態において、上記カテーテル装置２００は、機械的導波路２０６の間の隙間からの吸引または吹出しを可能にするものであってもよい。この吸引を利用することにより、カテーテル装置２００によって堆積したゴミを取り除くことができ、流体の吹出しを利用することにより、薬剤等の流体を治療の標的に送ってもよい。

一実施形態において、カテーテル装置２００は、機械的導波路の間に延在する、吸引または吹出しのためのチューブをさらに含む。この場合、ディスク２２０は、吸引チューブを挿入するための他の開口部を含んでいてもよい。これに代えて、機械的導波路２０６が入っていない開口部のグループを、吸引チューブを収容するために使用してもよい。

一実施形態において、カテーテル装置２００は、機械的導波路２０６の間に延在して薬剤等の流体を治療の標的に送るチューブをさらに含む。たとえば、このチューブを、機械的導波路２０６が入っていない他のグループの整列した開口部２１６に挿入してもよい。別の構成において、チューブを、機械的導波路２０６が既に挿入されているグループの開口部に挿入してもよい。この場合、チューブは、開口部２１６の内部において、機械的導波路２０６と開口部２１６の壁との間に位置する。

一実施形態において、カテーテル装置２００は、カテーテル装置２００の長さに沿って延びる機構によって近位端からトリガする（解放する）ことができる、薬剤の（または同様の）カプセルを、機械的導波路２０６の束の遠位端において、含んでいてもよい。

一実施形態において、薬剤の（または同様の）カプセルが、機械的導波路２０６の束の遠位端に位置していてもよく、このカプセルは、カテーテル装置２００の遠位端における機械的な波によってトリガする（解放する）ことができる。

一実施形態において、カテーテル装置２００は、放射線不透過性マーカーをさらに含む。放射線不透過性マーカーは、スリーブ２０２の上にあってもよく、またはカテーテル２０４の上にあってもよく、または１つ以上の機械的導波路２０６の上にあってもよい。別の例において、カテーテル装置２００の遠位端に隣接するプレート２１４が、放射線不透過性材料で構成されていてもよい。

一実施形態において、カテーテル装置２００は、カテーテル２４とスリーブ２２との間において、光干渉断層（ＯＣＴ）または血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像装置をさらに含む。

一実施形態において、カテーテル装置２００を、親水性もしくは疎水性もしくは摩擦低減コーティングまたはその組み合わせによって覆ってもよい。たとえば、スリーブ２０２の外面を、親水性もしくは疎水性もしくは摩擦低減コーティングまたはその組み合わせによって覆ってもよい。

一実施形態において、上記カテーテル装置２００を用いて、動脈壁組織の損傷および塞栓の大きさを最小にしつつ石灰化病変および線維性病変双方を治療することができる。

一実施形態において、スリーブ２０２を省略し、カテーテル装置２００がカテーテル２０４、ディスク２２０、および機械的導波路２０６のみを備えるようにしてもよい。

以下において、送達部材１６のような送達部材として使用することができる、例示としての他のカテーテルアセンブリについて説明する。このカテーテルアセンブリは、以下カテーテルと呼ぶ第１のまたは中央の細長い中空体と、カテーテルを囲んでいる複数の機械的導波路と、各機械的導波路の上に配置された防音体と、以下スリーブと呼ぶ第２のまたは外側の細長い部材とを含む。防音体により、各機械的導波路を、周りにある機械的導波路から、ならびにカテーテルおよびスリーブから、音響的に分離することができる。

図１２は、体外の機械的エネルギー源からの機械的な波もしくはパルスまたは衝撃波を伝播させるための、図１の送達部材１６のような送達部材として使用できるカテーテル装置３００の一実施形態を示す。

カテーテル装置３００は、第１の細長い中空体またはスリーブ３０２と、第２の細長い中空体またはカテーテル３０４と、複数の機械的導波路３０６とを含む。スリーブ３０２は、長手方向軸に沿って遠位端３０８と近位端（図示せず）との間に延在する。同様に、カテーテル３０４は、長手方向軸に沿って遠位端３１０と近位端（図示せず）との間に延在する。各機械的導波路３０６も、長手方向軸に沿って近位端（図示せず）と遠位端３１２との間において長手方向に延在する。カテーテル３０４には、ガイドワイヤを収容するための、近位端から遠位端３１０まで延在する中央開口部３１４が設けられている。ガイドワイヤは、患者の血管の中でカテーテル装置３００を案内しカテーテル装置３００の遠位端を治療対象の病変に対して適切な位置に配置するために使用される。

カテーテル装置３００は、機械的導波路３０６ごとに、防音体をさらに含む。各防音体は、対応する機械的導波路３０６の長さの少なくとも一部に沿ってこの機械的導波路３０６を少なくとも部分的に囲む。各防音体は、対応する機械的導波路３０６、周りの機械的導波路、カテーテル３０４および／またはスリーブ３０２の中に伝播する機械的な波の結合を防止するかまたは少なくとも減じる。

示されている実施形態において、防音体は、機械的導波路３０６に沿って機械的導波路３０６の周りに螺旋形状をなすように巻かれたワイヤ３１６の形態である。結果として、各螺線形ワイヤ３１６は、対応する機械的導波路３０６と、スリーブ３０２、カテーテル３０４、および周囲の機械的導波路３０６との間に位置する。

各螺旋形ワイヤ３１６の内側は、対応する機械的導波路３０６と物理的に接触している。各螺旋形ワイヤ３１６の外側は、少なくとも２つの接触点、すなわち、カテーテル３０４との第１の接触点と、スリーブ３０２との第２の接触点とを有する。各螺旋形ワイヤ３１６の外側は、３つ以上の接触点を有していてもよい。たとえば、カテーテル３０４との接触点およびスリーブ３０２との接触点に加えて、各螺旋形ワイヤ３１６の外側は、少なくとも１つの隣接する機械的導波路３０６との、または少なくとも１つの隣接する機械的導波路３０６の螺旋形ワイヤ３１６との、少なくとも１つの他の接触点を有していてもよい。たとえば、各螺旋形ワイヤ３１６の外側は、第１の隣接する機械的導波路３０６または第１の隣接する機械的導波路３０６の螺旋形ワイヤ３１６との第３の接触点と、第２の隣接する機械的導波路３０６または第２の隣接する機械的導波路３０６の螺旋形ワイヤ３１６との第４の接触点とを有していてもよい。

示されている実施形態において、螺旋形ワイヤ３１６の遠位端３１８は、対応する機械的導波路３０６の遠位端３１２に対して整列しておらず、機械的導波路３０６の一部３１９は螺旋形ワイヤ３１６で覆われていない。しかしながら、螺旋形ワイヤ３１６の遠位端３１８を対応する機械的導波路３０６の遠位端３１２と整列させて、機械的導波路３０６全体を螺旋形ワイヤ３１６で覆ってもよいことを、当業者は理解するであろう。

一実施形態において、螺旋形ワイヤ３１６の断面寸法は、このワイヤが巻き付けられた機械的導波路３０６の断面寸法よりも小さい。ワイヤ３１６および機械的導波路３０６が各々円筒形である場合、螺旋形ワイヤ３１６の直径は、このワイヤが巻き付けられた機械的導波路３０６の直径よりも小さい。その他の構成も可能であることが理解されるはずである。たとえば、ワイヤ３１６の直径は、機械的導波路３０６の直径にほぼ等しくてもよく、機械的導波路３０６の直径よりも大きくてもよい。

示されている実施形態において、各ワイヤ３１６は、対応する機械的導波路３０６の周りに、軸方向ピッチを有する１つの螺旋巻線をなすように巻かれている。一実施形態において、軸方向ピッチは、各機械的導波路３０６が、カテーテル３０４、スリーブ３０２、または他のいずれかの機械的導波路３０６と物理的に接触し得ないことを保証するように選択される。

軸方向ピッチは、機械的導波路３０６の長さに沿って実質的に一定となるように選択できることが理解されるはずである。一実施形態において、巻線の軸方向ピッチは、連続する巻線同士の物理的な接触が生じないよう、螺旋形ワイヤ３１６の直径よりも長くなるように選択される。別の実施形態において、軸方向のピッチは、機械的導波路３０６の長さに沿って異なっていてもよい。たとえば、このピッチは、カテーテル装置３００が実際の使用中にたとえば体内の曲がりくねった管状体の中において湾曲し得るときに、各機械的導波路３０６と、カテーテル３０４、スリーブ３０２、またはその他いずれかの機械的導波路３０６との物理的接触が生じ得ないことを保証する所定のパターンに従い、異なっていてもよい。

示されている実施形態において、機械的導波路３０６および螺旋形ワイヤ３１６の断面は円形であるが、その他の形状も可能であることが理解されるはずである。たとえば、機械的導波路３０６および／または螺旋形ワイヤ３１６の断面形状は、正方形、三角形、または六角形であってもよい。別の例において、各機械的導波路３０６の断面形状が正方形で螺旋形ワイヤ３１６の断面形状が円形であってもよい。

示されている実施形態において、螺旋形ワイヤ３１６の断面寸法は、機械的導波路３０６の長さに沿って一定であるが、螺旋形ワイヤ３１６の断面寸法は機械的導波路３０６の長さに沿って変化していてもよいことが理解されるはずである。たとえば、螺旋形ワイヤ３１６の断面の、直径等の寸法が、その近位端から遠位端に向けて小さくなっていてもよい。

図１３は、カテーテル装置３２０の別の実施形態を示す。このカテーテル装置は、第１の細長い中空体またはスリーブ３２２と、第２の細長い中空体またはカテーテル３２４と、複数の機械的導波路３２６とを含む。スリーブ３２２は、長手方向軸に沿って遠位端３２８と近位端（図示せず）との間に延在している。同様に、カテーテル３２４は、長手方向軸に沿って遠位端３３０と近位端（図示せず）との間に延在している。各機械的導波路３２６も、長手方向軸に沿って近位端（図示せず）と遠位端３３２との間において長手方向に延在している。カテーテル３２４には、ガイドワイヤを収容するための、近位端から遠位端３３０まで延在する中央開口部３３４が設けられている。

カテーテル装置３２０は、機械的導波路３０６ごとに、防音体３３６をさらに含み、この防音体は、機械的導波路３２６に沿ってその周囲に挿入される筒状メッシュ３３６の形状である。結果として、各筒状メッシュ３３６は、対応する機械的導波路３２６と、スリーブ３２２、カテーテル３２４、および周りの機械的導波路３２６との間に位置することにより、対応する機械的導波路３２６と、スリーブ３２２、カテーテル３２４、および周りの機械的導波路３２６との直接的な物理的接触を防止する。

示されている実施形態において、筒状メッシュ３３６の遠位端３３８は、対応する機械的導波路３２６の遠位端３３２と整列し、機械的導波路３２６全体が筒状メッシュ３３６によって覆われている。しかしながら、筒状メッシュ３３６の遠位端３３８が対応する機械的導波路３２６の遠位端３３２から後退しており機械的導波路３２６の一部が筒状メッシュ３３６で覆われていなくてもよいことが理解されるはずである。

示されている実施形態において、筒状メッシュ３３６は機械的導波路３２６の長さに沿って均一的なパターンを有するが、筒状メッシュ３３６のパターンは機械的導波路３３６の長さに沿って変化していてもよいことが理解されるはずである。

一実施形態において、筒状メッシュ３３６の厚みは、その長さに沿って実質的に一定である。別の実施形態において、筒状メッシュ３３６の厚みは、その少なくとも一部に沿って変化していてもよい。

一実施形態において、筒状メッシュ３３６は単一の材料で構成される。別の実施形態において、筒状メッシュ３３６は複数の材料で構成される。

示されている実施形態において、スリーブ３０２、３２２の遠位端３０８、３２８は、機械的導波路３０６、３２６の遠位端３２、３３２と同一の面をなしていないが、その他の構成も可能であることが理解されるはずである。たとえば、スリーブ３０２、３２２は、遠位端３２、３３２まで、長さ全体に沿って機械的導波路３０６、３２６を覆っていてもよい。

上記防音体、すなわち、螺旋形ワイヤ３１６および筒状メッシュ３３６は、機械的導波路３０６、３２６同士の物理的接触、機械的導波路３０６、３２６とカテーテル３０４、３２４との物理的接触、および機械的導波路３０６、３２６とスリーブ３０２、３２６との物理的接触を防止することにより、機械的導波路３０６、３２６の中に伝播する機械的な波についての結合損失を防止するかまたは少なくとも制限もしくは低減するために、使用される。螺旋形ワイヤ３１６のこの特定の形状および筒状メッシュ３３６のこの特定の形状により、機械的導波路３０６、３２６と螺旋形ワイヤ３１６または筒状メッシュ３３６との接触面積または接触点の数を制限することができ、それにより、導波路３０６、３２６から螺旋形ワイヤ３１６または筒状メッシュ３３６へのエネルギー損失を制限もしくは最小にすることができる。

示されている実施形態において、各機械的導波路３０６に螺旋形ワイヤ３１６が設けられ、各機械的導波路３２６に筒状メッシュ３３６が設けられているが、機械的導波路３０６のうちの一部の機械的導波路のみに螺旋形ワイヤ３１６を設け機械的導波路３２６のうちの一部の機械的導波路のみに筒状メッシュ３３６を設けてもよいことが理解されるはずである。たとえば、２つの機械的導波路３０６に対して１つの螺旋形ワイヤ３１６が設けられていてもよい。

一実施形態において、カテーテル装置のいくつかの機械的導波路には螺旋形ワイヤ３１６が設けられ他の機械的導波路には筒状メッシュ３３６が設けられていてもよい。同一のまたは別の実施形態において、機械的導波路のうちのいくつかには螺旋形ワイヤ３１６も筒状メッシュ３３６も設けられていなくてもよい。

各螺旋形ワイヤ３１６および／または筒状メッシュ３３６は、導波路３０６、３２６の上の適所に巻くことができる。これに代えて、螺旋形ワイヤ３１６および／または筒状メッシュ３３６は、予め成形しておいて、その後、機械的導波路３０６、３２６の上でスライドさせてもよくまたは伸ばしてもよい。各螺旋形ワイヤ３１６および／または筒状メッシュ３３６が対応する機械的導波路３０６、３２６の上に設置されると、各機械的導波路３０６、３２６がカテーテル３０４、３２４の周りに配置され、続いてスリーブ３０２、３２２が、機械的導波路３０６、３２６をその少なくとも長手方向の一部分に沿って覆うように、機械的導波路３０６、３２６の上に配置される。一実施形態において、スリーブ３０２、３２２の長さは、スリーブ３０２、３２２がカテーテル３０４、３２４全体を覆うように、カテーテル３０４、３２４と実質的に同一の長さである。別の実施形態において、スリーブ３０２、３２２の長さはカテーテル３０４、３２４の長さよりも短い。たとえば、スリーブ３０２、３２２は、患者の体内に導入されることになるカテーテル３０４、３２４の部分のみを覆っていてもよい。

一実施形態において、機械的導波路３０６、３２６は、機械的導波路３０６、３２６の遠位端３１２、３３２がカテーテル３０４、３２４の遠位端３１０、３３０と同一の面をなすように、カテーテル３０４、３２４に対して配置される。別の実施形態において、機械的導波路３０６、３２６は、カテーテル３０４、３２４の遠位端３１０、３３０から後退した位置にある、すなわち、機械的導波路３０６、３２６の遠位端３１２、３３２は、カテーテル３０４、３２４の遠位端３１０、３３０と近位端との間に位置する。他の実施形態において、機械的導波路３０６、３２６は、カテーテル３０４、３２４の遠位端３１０、３３０から前方の位置にある、すなわち、カテーテル３０４の遠位端３１０、３３０は、機械的導波路３０６、３２６の遠位端３２、３３２と近位端との間に位置し、機械的導波路３０６、３２６の遠位端３１２、３３２は、カテーテル３０４、３２４の遠位端３１０、３３０から前方に突出している。さらに他の例において、機械的導波路３０６、３２６のうちのいくつかの機械的導波路の遠位端３１２、３３２がカテーテル３０２、３３２の遠位端３１０、３３０から突出している一方で、その他の機械的導波路３０６、３２６の遠位端３１２、３３２がカテーテル３０２、３３２の遠位端３１０、３３０と同一面をなしていてもよい。

一実施形態において、螺旋形ワイヤ３１６および／または筒状メッシュ３３６は、機械的導波路３０６、３２６から螺旋形ワイヤ３１６および／または筒状メッシュ３３６への機械的な波の結合を減じるのに適した１つまたは複数の材料で構成される。たとえば、螺旋形ワイヤ３１６および／または筒状メッシュ３３６は防音材料で構成されてもよい。

別の実施形態において、螺旋形ワイヤ３１６および／または筒状メッシュ３３６は、金属またはポリマーで構成することができる。螺旋形ワイヤ３１６および／または筒状メッシュ３３６の直径、材料および外形は、各螺旋形ワイヤ３１６および／または各筒状メッシュ３３６が対応する機械的導波路３０６、３２６に対して付与する追加の曲げ剛性およびねじり剛性を定める。一実施形態において、螺旋形ワイヤ３１６および／または筒状メッシュ３３６が付与する追加の曲げ剛性およびねじり剛性は、機械的導波路３０６、３２６が本来持っている曲げ剛性およびねじり剛性よりも小さく、そのため、螺旋形ワイヤ３１６またはメッシュ３１６から補強効果は得られない。

示されている実施形態において、カテーテル装置３００、３２０の要素は円形の断面を有する、すなわち、スリーブ３０２、３２２およびカテーテル３０４、３２４は各々筒状であり、機械的導波路３０６、３２６は各々円筒形である。その他の形状も可能であることが理解されるはずである。たとえば、カテーテル装置３００、３２０、カテーテル３０４、３２４、および／またはスリーブ３０２、３２２の断面形状は楕円形または六角形であってもよい。

示されている実施形態において、機械的導波路３０６、３２６はカテーテル３０４、３２４の周縁全体にわたって均等に分散している。しかしながら、上記のように他の構成も可能であることを当業者は理解するであろう。

示されている実施形態において、カテーテル装置３００、３２０には、カテーテル３０４、３２４の周縁の周りに１層または１列の機械的導波路３０６、３２６が設けられている。別の実施形態において、カテーテル３０４、３２４の周りの機械的導波路３０６、３２６の層または列は、２つ以上であってもよい。

一実施形態において、スリーブ３０２、３２２は、シースに相当するように可撓性材料で構成されてもよい。一実施形態において、スリーブ３０２、３２２は、防音材料で構成されてもよい。一実施形態において、スリーブ３０２、３２２は、１つまたは複数の小径ワイヤであってもよい。一実施形態において、スリーブ３０２、３２２は、連続面を有するチューブに相当するものであってもよい。別の実施形態において、スリーブ３０２、３２２は、図１４に示すようにワイヤメッシュ３３７であってもよい。

同様に、カテーテル３０４、３２４は可撓性材料で構成されてもよい。一実施形態において、カテーテル３０４、３２４は防音材料で構成されてもよい。

一実施形態において、スリーブ３０２、３２２および／またはカテーテル３０４、３２４はポリマーまたはグレーデッドポリマーで構成される。

上記実施形態において機械的導波路３０６、３２６の遠位端３１２、３３２は直角である、すなわち、遠位端３１２、３３２の表面は、機械的導波路３０６、３２６がそれに沿って延在する長手方向軸に対して直交するが、その他の構成も可能であることが理解されるはずである。たとえば、機械的導波路３０６、３２６の遠位端３１２、３３２は面取りするまたは角度を付けることができる。このような面取りされたまたは角度が付けられた端部３１２、３３２により、治療する標的組織に貫入し易くすることができる。しかしながら、その他の構成も可能であることを当業者は理解するであろう。

機械的導波路３０６、３２６の数、位置、形状、および寸法は、カテーテル装置３００、３２０の遠位先端における所望のエネルギー蓄積パターンの関数として選択してもよいことが理解されるはずである。機械的導波路３０６、３２６は、機械的な波の伝播を可能にする材料で構成されることが理解されるはずである。一実施形態において、機械的導波路３０６、３２６をチタンで構成してもよい。

一実施形態において、カテーテル装置３００、３２０の、その遠位端に隣接する部分を、先細り形状にしてもよい。この場合、機械的導波路３０６、３２６の遠位端３１２、３３２は、カテーテル３０４、３２４の遠位端３１０、３３０およびスリーブ３０２、３２２と物理的に接触する。カテーテル３０４、３２４の先細り部分の中で、螺旋形ワイヤ３１６の厚みまたはメッシュ３３６の厚みは減少し、機械的導波路３０６、３２６とカテーテル３０４、３２４との間の距離も減少する。一実施形態において、カテーテル装置３００、３２０の先細り部分は螺旋形ワイヤ３１６またはメッシュ３３６を含まない。別の実施形態において、カテーテル装置３００、３２０の先細り部分はいくつかの螺旋形ワイヤ３１６またはメッシュ３３６を含む。この場合、各螺旋形ワイヤ３１６またはメッシュ３３６の遠位端とカテーテル３０４、３２４の遠位端３１０、３３０との間の距離が、機械的導波路３０６、３２６ごとに異なっていることにより、スリーブ３０２、３２２の先細り形状を形成する。

一実施形態において、スリーブ３０２、３２２を熱収縮材料で構成することにより、機械的導波路３０６、３２６の遠位端３２、３３２とカテーテル３０４、３２４の遠位端３１０、３３０とが物理的に接触した状態を維持する。

一実施形態において、カテーテル装置３００、３２０は、カテーテル３０４、３２４に対して機械的導波路３０６、３２６の遠位端３２、３３２を適所で維持するための、スリーブ３０２、３２２の遠位端の上に固定されたリングをさらに含む。一実施形態において、このリングは放射線不透過性材料で構成してもよい。

一実施形態において、上記カテーテル装置３００、３２０は、機械的導波路３０６、３２６、スリーブ３０２、３２２、およびカテーテル３０４、３２４の間の隙間からの吸引または吹出しを可能にするものであってもよい。この吸引を利用することにより、カテーテル装置３００、３２０によって堆積したゴミを取り除くことができ、流体の吹出しを利用することにより、薬剤等の流体を治療の標的に送ってもよい。

一実施形態において、カテーテル装置３００、３２０は、機械的導波路の間に延在する、吸引または吹出しのための長手方向のチューブをさらに含む。

一実施形態において、カテーテル装置３００、３２０は、機械的導波路３０６、３２６の間に延在して薬剤等の流体を治療の標的に送る少なくとも１つの長手方向のチューブをさらに含む。

一実施形態において、カテーテル装置３００、３２０は、カテーテル装置３００、３２０の長さに沿って延びる機構によって近位端からトリガする（放出する）ことができる、薬剤の（または同様の）カプセルを、機械的導波路３０６、３２６の束の遠位端において含んでいてもよい。

一実施形態において、薬剤の（または同様の）カプセルが、機械的導波路３０６、３２６の束の遠位端に位置していてもよく、このカプセルは、カテーテル装置３００、３２０の遠位端における機械的な波によってトリガする（解放する）ことができる。

一実施形態において、カテーテル装置３００、３２０は、放射線不透過性マーカーをさらに含む。放射線不透過性マーカーは、スリーブ３０２、３２２の上にあってもよく、またはカテーテル３０４、３２４の上にあってもよく、または１つ以上の機械的導波路３０６、３２６の上にあってもよい。別の例において、ワイヤ３１６もしくはメッシュ３３６またはワイヤ３１６もしくはメッシュ３３６の一部が放射線不透過性材料で構成されていてもよい。

一実施形態において、カテーテル装置３００、３２０は、カテーテル３０４、３２４とスリーブ３０２、３２２との間において、光干渉断層（ＯＣＴ）または血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像装置をさらに含む。

一実施形態において、ワイヤ３１６またはメッシュ３３６は、少なくとも１つの光ファイバを含む。別の実施形態において、カテーテル装置３００、３２０は、カテーテル３０４、３２４とスリーブ３０２、３２２との間において少なくとも１つの光ファイバを含む。

一実施形態において、カテーテル装置３００、３２０を、親水性もしくは疎水性もしくは摩擦低減コーティングまたはその組み合わせによって覆ってもよい。たとえば、スリーブ３０２、３２２の外面を、親水性もしくは疎水性もしくは摩擦低減コーティングまたはその組み合わせによって覆ってもよい。

一実施形態において、上記カテーテル装置３００、３２０を用いて、動脈壁組織の損傷および塞栓の大きさを最小にしつつ石灰化病変および線維性病変双方を治療することができる。

上記さまざまなカテーテル装置は組み合わせてもよいことを当業者は理解するであろう。たとえば、カテーテル装置２００の機械的導波路２０６のうちの少なくとも１つ各々に、螺旋形ワイヤ３１６または筒状メッシュ３３６を設けてもよい。

上記本発明の実施形態は例示することだけを意図している。したがって、本発明の範囲は、以下の請求項の範囲によってのみ限定されることを意図している。

Claims (28)

1. カテーテル装置であって、
   前記カテーテル装置の長手方向軸に沿って前記カテーテル装置の近位端と遠位端との間に延在する内側の細長い中空体を備え、前記内側の細長い中空体は、前記カテーテル装置の近位端と遠位端との間に延在する長手方向の開口部を画定し、前記長手方向の開口部は、ガイドワイヤを収容する形状および大きさを有し、
   前記内側の細長い中空体に固定または移動可能に配置され前記内側の細長い中空体の少なくとも一部に沿って長手方向に延在する少なくとも１つの機械的導波路を備え、前記少なくとも１つの機械的導波路は、広帯域パルス発生器に作動的に結合可能な近位端を有し、前記少なくとも１つの機械的導波路に沿って高振幅で持続時間が短い機械的なパルスの複数を伝播させるためのものであり、
   前記高振幅で持続時間が短い機械的なパルスの複数は、それぞれ、１０ＭＰａと１０００ＭＰａとの間の振幅と、中心周波数ｆｃが２０ｋＨｚと１０ＭＨｚとの間である１／ｆｃの持続時間とを有する、カテーテル装置。
2. キャビティを画定する外側の細長い中空体をさらに備え、前記内側の細長い中空体および前記少なくとも１つの機械的導波路は前記キャビティに挿入されており、前記少なくとも１つの機械的導波路は、前記内側の細長い中空体と前記外側の細長い中空体との間に位置する、請求項１に記載のカテーテル装置。
3. 前記内側の細長い中空体の外面から外向きに突出する少なくとも１つのプレートをさらに備え、前記少なくとも１つのプレートは各々、前記内側の細長い中空体の長さに沿って配置され、前記少なくとも１つのプレートは各々、前記各プレートを貫通する少なくとも１つの導波路収容開口部を含み、前記少なくとも１つの導波路収容開口部各々に、前記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路が挿入されている、請求項１または２に記載のカテーテル装置。
4. 前記少なくとも１つのプレートは防音材料からなる、請求項３に記載のカテーテル装置。
5. 少なくとも１つの防音体をさらに備え、前記少なくとも１つの防音体は各々、前記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の周りに挿入されている、請求項１または２に記載のカテーテル装置。
6. 前記少なくとも１つの防音体は各々、少なくとも１つのワイヤを含み、前記少なくとも１つのワイヤは各々、前記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の周りに巻かれている、請求項５に記載のカテーテル装置。
7. 少なくとも１つの光ファイバをさらに備え、
   前記光ファイバは、前記少なくとも１つの機械的導波路の周りの前記少なくとも１つのワイヤに含まれる、または前記内側の細長い中空体と前記内側の細長い中空体の外側のスリーブとの間に含まれる、請求項６に記載のカテーテル装置。
8. 前記少なくとも１つのワイヤは、螺旋形状であり、前記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の周りに螺旋巻線を形成する、請求項６または７に記載のカテーテル装置。
9. 前記少なくとも１つのワイヤは防音材料からなる、請求項６～８のうちのいずれか１項に記載のカテーテル装置。
10. 前記少なくとも１つの防音体は、少なくとも１つのメッシュを含み、前記少なくとも１つのメッシュは各々、前記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の周りに挿入されている、請求項５に記載のカテーテル装置。
11. 少なくとも１つの光ファイバをさらに備え、
    前記光ファイバは、前記少なくとも１つの機械的導波路の周りの前記少なくとも１つのメッシュに含まれる、または前記内側の細長い中空体と前記内側の細長い中空体の外側のスリーブとの間に含まれる、請求項１０に記載のカテーテル装置。
12. 前記少なくとも１つの防音体は、前記少なくとも１つの機械的導波路のうちの対応する機械的導波路の長手方向の少なくとも一部分に沿って延びている、請求項５～１１のうちのいずれか１項に記載のカテーテル装置。
13. 前記少なくとも１つの防音体は防音材料からなる、請求項５～１２のうちのいずれか１項に記載のカテーテル装置。
14. 前記外側の細長い中空体は、可撓性を有する、請求項２に記載のカテーテル装置。
15. 前記少なくとも１つの機械的導波路の遠位端は、前記長手方向軸に沿って、前記内側の細長い中空体の遠位端に対して移動可能である、請求項１～１４のうちのいずれか１項に記載のカテーテル装置。
16. 前記少なくとも１つの機械的導波路の遠位端はさらに、前記外側の細長い中空体の遠位端に対して径方向および横方向のうちの一方に移動可能である、請求項１５に記載のカテーテル装置。
17. 前記内側の細長い中空体および前記外側の細長い中空体のうちの少なくとも一方は、防音材料からなる、請求項２～１６のうちの少なくとも１項に記載のカテーテル装置。
18. 前記少なくとも１つの機械的導波路は複数の機械的導波路を含む、請求項１または２に記載のカテーテル装置。
19. 前記外側の細長い中空体の中に挿入された少なくとも１つのチューブをさらに備える、請求項２に記載のカテーテル装置。
20. 前記少なくとも１つのチューブは、その遠位端において流体を吹出すように構成されている、請求項１９に記載のカテーテル装置。
21. 前記少なくとも１つのチューブは、その遠位端から流体およびゴミのうちの少なくとも一方を吸引するように構成されている、請求項１９に記載のカテーテル装置。
22. 前記外側の細長い中空体はメッシュスリーブを含む、請求項２に記載のカテーテル装置。
23. 前記少なくとも１つの機械的導波路の遠位端は面取りされている、請求項１～２２のうちの少なくとも１項に記載のカテーテル装置。
24. 前記少なくとも１つの機械的導波路の遠位端は、前記内側の細長い中空体の遠位端と同一面をなす、請求項１～２２のうちのいずれか１項に記載のカテーテル装置。
25. 前記少なくとも１つの機械的導波路の遠位端は、前記内側の細長い中空体の遠位端から前方に突出している、請求項１～２３のうちのいずれか１項に記載のカテーテル装置。
26. 前記少なくとも１つの機械的導波路は、前記内側の細長い中空体に対して移動可能である、請求項１～２３のうちのいずれか１項に記載のカテーテル装置。
27. 放射線不透過性要素をさらに備える、請求項２に記載のカテーテル装置。
28. 前記少なくとも１つの機械的導波路の遠位端に解放可能に配置された薬剤カプセルをさらに備える、請求項１～２７のうちのいずれか１項に記載のカテーテル装置。

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