CN109890448A - 用于传递机械波的导管装置 - Google Patents

Abstract

一种导管装置，包括：内部细长且中空的主体，沿着纵向轴线在近端和远端之间延伸，内部细长且中空的主体限定了在其近端和远端之间延伸的纵向孔，纵向孔的形状和尺寸适于在其中接收导丝；以及至少一个机械波导，其固定到内部细长且中空的主体上并沿着内部细长且中空的主体的至少一部分纵向延伸，所述至少一个机械波导用于沿其传播至少一个机械波。

Description

用于传递机械波的导管装置

技术领域

本发明涉及医用导管领域，更具体地涉及适于传递冲击波以对细胞、组织或器官进行医学治疗的导管。

背景技术

使用超声波或冲击波的非侵入性疗法通常用于治疗各种医学病症，例如肾结石和前列腺癌。这种治疗方法或程序是有吸引力的，因为机械波源位于待治疗患者体外并通过皮肤传递。因此，这种程序可以说是非侵入性的。通过适当地设计机械能源，所传递的能量可以聚焦在体内待治疗的目标上。但是，这些技术存在局限性。例如，由于所使用的成像方法的局限性，可能难以获得目标的确切位置。而且，由于聚焦波本身的物理限制以及波必须通过其传播的各种组织和器官内的异质性，能量可能不会准确聚焦在所需位置。最后，目标处的能量密度可能不足以完成所需的治疗。

因此，需要一种用于向目标细胞、组织或器官传递冲击波的改进方法和装置。

发明内容

根据广泛的方面，提供一种导管装置，包括：内部细长且中空的主体，所述主体沿着纵向轴线在近端和远端之间延伸，内部细长且中空的主体限定了在其近端和远端之间延伸的纵向孔，纵向孔的形状和尺寸适于在其中容纳导丝；以及至少一个机械波导固定在内部细长且中空的主体上，并沿着内部细长且中空的主体的至少一部分纵向延伸，至少一个机械波导用于沿其传播至少一个机械波。

在一个实施例中，导管装置还包括限定腔的外部细长且中空的主体、内部细长且中空的主体和插入腔中的至少一个机械波导，所述至少一个机械波导位于所述内部细长且中空的主体和所述外部细长且中空的主体之间。

在一个实施例中，导管装置还包括至少一个板，所述板从内部细长且中空的主体的外表面向外突出，每个板沿着内部细长且中空的主体的长度在相应位置处，所述至少一个板中的每一个包括穿过其中的至少一个波导接收孔，所述至少一个波导接收孔中的每一个具有插入其中的所述至少一个机械波导中的相应一个。

在一个实施例中，至少一个板中的每一个与内部细长且中空的主体一体形成。

在另一实施例中，至少一个板中的每一个独立于内部细长且中空的主体并牢固地固定到其上，所述至少一个板中的每一个都具有主孔，所述内部细长且中空的主体插入所述主孔中。

在一个实施例中，至少一个波导接收孔包括多个波导接收孔。

在一个实施例中，根据至少一行布置波导接收孔。

在一个实施例中，在至少一个板中的每一个上，波导接收孔对称地定位。

在另一实施例中，在至少一个板中的每一个上，波导接收孔不对称地定位。

在一个实施例中，至少一个板包括多个板。

在一个实施例中，多个波导接收孔中的给定一个的位置，其中插入至少一个机械波导中的相同一个，从多个板中的一个板到多个板中的另一个板变化。

在一个实施例中，内部细长且中空的主体的中心与波导接收孔的中心之间的距离沿着内部细长且中空的主体的长度变化。

在一个实施例中，多个板中的相邻板之间的距离沿着内部细长且中空的主体是恒定的。

在另一实施例中，多个板中的相邻板之间的距离沿着内部细长且中空的主体变化。

在一个实施例中，至少一个板具有圆形、正方形、矩形、三角形和六边形中的一种。

在一个实施例中，至少一个波导接收孔具有圆形、正方形、矩形、三角形和六边形中的一种。

在一个实施例中，至少一个板由声学绝缘材料制成。

在一个实施例中，导管装置还包括至少一个声学绝缘体，每个声学绝缘体围绕至少一个机械波导中的相应一个插入。

在一个实施例中，至少一个机械波导中的每一个设置有至少一个声学绝缘体中的相应一个。

在一个实施例中，至少一个声学绝缘体各自包括至少一根线，每根线围绕至少一个机械波导中的相应一个缠绕。

在一个实施例中，至少一根线具有螺旋形状，以围绕至少一个机械波导中的相应一个形成螺旋绕组。

在一个实施例中，螺旋绕组的轴向间距沿着至少一个机械波导中的相应一个的长度是恒定的。

在另一实施例中，螺旋绕组的轴向间距沿着至少一个机械波导中的相应一个的长度变化。

在一个实施例中，轴向间距大于至少一根线的横截面尺寸。

在一个实施例中，至少一根线由声学绝缘材料制成。

在一个实施例中，至少一根线具有圆形、正方形、矩形、三角形和六边形横截面形状中的一种。

在一个实施例中，至少一个声学绝缘体包括至少一个网，每个网围绕至少一个机械波导中的相应一个插入。

在一个实施例中，至少一个网的图案沿着至少一个机械波导中的相应一个是恒定的。

在另一实施例中，至少一个网的图案沿着至少一个机械波导中的相应一个变化。

在一个实施例中，至少一个声学绝缘体沿着至少一个机械波导中的相应一个的至少纵向部分延伸。

在一个实施例中，至少一个机械波导中的相应一个的给定部分未被至少一个声学绝缘体覆盖。

在一个实施例中，至少一个声学绝缘体由声学绝缘材料制成。

在一个实施例中，外部细长且中空的主体是柔性的，以对应于护套。

在一个实施例中，至少一个机械波导的远端相对于内部细长且中空的主体的远端沿纵向轴线可移动。

在一个实施例中，至少一个机械波导的远端还是相对于外部细长且中空的主体的远端径向和横向可移动中的一个。

在一个实施例中，导管装置还包括至少一个臂，所述臂在内部细长且中空的主体与外部细长且中空的主体之间延伸。

在一个实施例中，至少一个臂由声学绝缘材料制成。

在一个实施例中，内部细长且中空的主体和外部细长且中空的主体中的至少一个由声学绝缘材料制成。

在一个实施例中，内部细长且中空的主体和外部细长且中空的主体中的至少一个由聚合物和渐变聚合物中的一种制成。

在一个实施例中，外部细长且中空的主体、内部细长且中空的主体中的至少一个和至少一个机械波导具有圆形横截面形状。

在一个实施例中，至少一个机械波导包括多个机械波导。

在一个实施例中，机械波导围绕内部细长且中空的主体对称地定位。

在一个实施例中，机械波导根据围绕内部细长且中空的主体的至少一排波导布置。

在一个实施例中，导管装置还包括插入外部细长且中空的主体内的至少一个管。

在一个实施例中，至少一个管适于在其远端吹送流体。

在另一实施例中，至少一个管适于从其远端抽吸流体和碎屑中的至少一种。

在一个实施例中，外部细长且中空的主体包括网状套管。

在一个实施例中，至少一个机械波导具有远端倾斜端。

在一个实施例中，至少一个机械波导设置有圆形、正方形、矩形、三角形和六边形横截面形状中的一种。

在一个实施例中，至少一个机械波导的远端与内部细长且中空的主体的远端共面。

在另一实施例中，至少一个机械波导的远端从内部细长且中空的主体的远端向前突出。

在一个实施例中，至少一个机械波导相对于内部细长且中空的主体可移动。

在一个实施例中，纵向孔的横截面形状是圆形、正方形、矩形和六边形中的一种。

在一个实施例中，外部细长且中空的主体的横截面形状是圆形、正方形、矩形和六边形中的一种。

在一个实施例中，导管装置还包括不透射线元件。

在一个实施例中，不透射线元件包括不透射线环。

在一个实施例中，不透射线环固定到外部细长且中空的主体上。

在一个实施例中，导管装置还包括位于至少一个机械波导的远端的药物胶囊。

出于本说明书的目的，机械波应理解为具有任意幅度、持续时间、波形、频率等的信号。例如，机械波可以具有高/低幅度、短/长持续时间、不同波形和任何频率内容。

出于本说明书的目的，机械脉冲应理解为短持续时间的机械波。机械脉冲的持续时间约为1/fc。

在一个实施例中，机械脉冲的中心频率fc在约20kHz至约10MHz之间。在一个实施例中，当到达导管装置的远端时，机械脉冲的幅度在约10MPa至约1000MPa之间。在一个实施例中，当到达导管装置的远端时机械脉冲的持续时间约为1/fc。

在一个实施例中，当到达导管装置的远端时机械脉冲的幅度在约10MPa至约1000MPa之间。

附图说明

通过以下结合附图的详细描述，本发明的其他特征和优点将变得显而易见，其中：

图1是示出根据实施例的用于治疗病变的系统的框图；

图2示出了根据实施例的导管装置，所述导管装置包括护套、中心导管和插入护套和中心导管之间并且均匀地围绕中心导管的圆周布置的四个机械波导；

图3示出了根据实施例的导管装置，所述导管装置包括护套、中心导管和插入护套和导管之间并且围绕中心导管的圆周不对称地布置的五个机械波导；

图4示出了根据实施例的导管装置，所述导管装置包括护套、中心导管和插入护套和导管之间的两排机械波导；

图5是根据实施例的包括两个机械波导的导管装置的横截面图，所述机械波导具有倾斜的远端；

图6a是根据实施例的导管装置的侧视图，所述导管装置包括护套、中心导管和插入护套和中心导管之间的四个机械波导，机械波导可远离护套径向和向外移动；

图6b是当机械波导处于缩回位置时图6a的导管装置的主视图；

图6c是当机械波导处于延伸位置时图6a的导管装置的主视图；

图7a是根据实施例的导管装置的侧视图，所述导管装置包括护套、中心导管和插入护套和中心导管之间的四个机械波导，机械波导可远离护套横向和向外移动；

图7b是当机械波导处于缩回位置时图7a的导管装置的主视图；

图7c是当机械波导处于伸展位置时图7a的导管装置的主视图；

图8示出了根据实施例的导管装置，所述导管装置包括设置有多个板和套管的导管；

图9示出了根据实施例的设置有图2的多个板的导管；

图10示出了根据实施例的盘形板；

图11a示出了根据实施例的设置有单个孔的板；

图11b是图11a的板的局部横截面图；

图12示出了根据实施例的导管装置，所述导管装置包括中心导管、多个机械波导以及管状套管，每个机械波导设置有螺旋形线；

图13示出了根据实施例的导管装置，所述导管装置包括中心导管、多个机械波导和管状套管，每个机械波导设置有管状网；以及

图14示出了根据实施例的导管装置，所述导管装置包括中心导管、多个机械波导和网状套管。

应注意，在所有附图中，相同的特征由相同的附图标记标识。

具体实施方式

图1示出了用于治疗病变12以便描述其中使用本导管的特定环境的系统10的一个实施例。系统10包括脉冲发生器14和适于传播机械波或脉冲的传输构件16。

脉冲发生器14适于产生机械波，例如高振幅和短持续时间的机械脉冲。脉冲发生器14可以包括至少一个宽带源和/或至少一个窄带源。窄带或宽带源可以是机电换能器。脉冲发生器14可以包括空间集中器，以将至少一个源的输出聚焦到传输构件16的近端所在的聚焦区域，以便在其中耦合产生的机械脉冲。

诸如机械波导的传输构件16在第一或近端与第二或远端之间延伸，所述第一或近端可操作地连接到脉冲发生器14。传输构件16适于在其近端接收机械脉冲并将机械脉冲传播到其远端。当机械脉冲到达远端时，机械脉冲至少部分地传输以产生在传输构件16外部传播的传输脉冲。应该理解的是，脉冲也可以被远端反射并且在传输构件16中朝向其近端传播回来。传递的机械脉冲对应于机械脉冲，所述机械脉冲在围绕传输构件16的远端的介质中传播直到病变12。传输的脉冲进一步传播到病变12中，这可能在病变12内产生裂缝，并最终将病变12切割或破坏成碎片。

在传输构件16的远端抵靠病变12的实施例中，机械波导16可进一步用于破坏病变12和/或在病变12中钻孔。在传输构件16的远端处的机械脉冲的传输产生了传输构件16的远端的运动。该运动可以沿着传输构件16的纵向轴线。或者，该运动可以垂直于纵向轴线，或者它可以是沿纵向轴线并垂直于传输构件的纵向轴线的运动的组合。在该运动期间，传输构件16的远端名义上首先朝向病变12移动，然后移回其初始位置。应该理解的是，根据到达传输构件16的远端的机械脉冲的极性，可以反转运动(即，远端可以首先远离病变12然后朝向病变12移动)。当在传输构件16的远端处连续传输多个不同的机械脉冲时，远端的运动可视为可用于治疗病变12的气锤运动。

图2示出了导管装置或组件20的一个实施例，其可用作传输构件，例如图1的传输构件16，用于传播来自体外机械能源的机械波或脉冲。

导管装置20包括细长且中空的主体或套管22，其在近端24和远端26之间延伸。导管装置20也可包括导管或引导细长且中空的主体28，其插入主体22中并在近端(未示出)和远端30之间延伸。引导主体28是中空的，以允许引导线从其近端延伸穿过到其远端30。导管20还包括四个机械波导32、34、36和38，每个机械波导插入主体28和主体22之间的主体22中，并且每个机械波导分别在近端(未示出)和远端32a、34a、36a和38a之间延伸。机械波导32、34、36和38设计成使得机械波或脉冲可沿其传播。

在一个实施例中，导管装置20还包括至少一个臂，所述臂在导管28和主体22的内表面之间径向延伸，用于将导管28和主体22固定在一起。在一个实施例中，臂由声学绝缘材料制成。在另一实施例中，导管28和机械波导32、34、36和38通过压力保持在主体22中。在这种情况下，当插入主体22内时，机械波导32-38与导管28的外表面和主体22的内表面物理接触。主体22的内径基本上对应于导管28的外径和机械波导32-38的直径的两倍的总和。

在一个实施例中，可以省略主体22。在这种情况下，机械波导32、34、36和38固定到导管28。应当理解的是，可以使用任何用于将机械波导32、34、36和38固定到导管28的适当方法。例如，机械波导32、34、36和38可以胶合到导管28。在另一个示例中，可以将线缠绕在机械波导32、34、36和38周围，用于将机械波导32、34、36和38固定到导管28。

在一个实施例中，主体22可以由柔性材料制成以对应于护套。在一个实施例中，主体22可以由声学绝缘材料制成。在一个实施例中，主体22可以是单个或多个较小直径的线。

在使用中，将导丝插入患者体内以穿过待治疗的病变或与病变相邻。然后将导丝的近端插入导管28的远端26中，并将导管装置20插入患者体内。然后，使用导丝用于通过沿着导丝滑动导管装置20来引导导管装置20向上移动到待治疗的病变。当导管装置20相对于待治疗的病变充分定位时，产生机械脉冲并沿机械波导32、34、36和38传播以治疗病变。

虽然在所示的实施例中，机械波导32、34、36和38的远端与主体22的远端26和导管28的远端共面，但是应该理解的是，其他配置也是可能的。例如，机械波导管32、34、36和38的远端可以从主体22的远端26和/或导管28的远端突出。在另一示例中，主体22的远端和/或导管28的远端可以从机械波导32、34、36和38的远端突出。在另一示例中，一些机械波导32、34、36和38的远端可以从主体22的远端突出，而其他机械波导32、34、36和38可以具有与主体22的远端共面的远端。

虽然导管装置20包括四个机械波导32、34、36和38，但是应该理解的是，只要导管装置20包括至少一个机械波导，插入主体22中的机械波导的数量可以变化。类似地，机械波导的主体22内的形状、尺寸和位置可以变化。

虽然在图2中导管28和主体是同心的，但是应该理解的是，其他配置也是可能的。例如，位于导管28一侧的机械波导可以具有比位于导管相对侧的机械波导更大的直径，使得导管28不以主体22的中心纵向轴线为中心。

虽然在所示的实施例中，主体22、导管28和波导32、34、36和38均具有圆柱形状，但是应该理解的是，主体22、导管28和/或波导32、34、36和38可以采用其他形状。例如，导管28可具有六边形横截面形状。机械波导32、34、36可以具有横截面六边形或三角形形状。

虽然在所示的实施例中，波导32、34、36和38定位成围绕导管28对称分布，但是应该理解的是，波导32、34、36和38相对于导管28的位置可以变化。图3示出了包括细长且中空的主体或套管52的导管装置50，导管54和五个机械波导56、57、58、59和60插入主体或套管52中。五个机械波导56、57、58、59和60插入主体52和导管56之间，使得两个相邻的机械波导56、57、58、59和60物理接触在一起。在所示的实施例中，机械波导围绕导管54的大约一半圆周定位。

虽然在上述实施例中导管装置20和50包括单层机械波导，但是应该理解的是，机械波导可以布置成形成多于一层。图4示出了导管装置70的一个实施例，其包括两排或多层机械波导。导管装置70包括细长且中空的主体或套管72、同心定位的导管74、第一排机械波导76和第二排机械波导78。第一排机械波导76位于中心导管74和主体72的内表面之间，而第二排机械波导78位于第一排机械波导76和主体72的内表面之间。

第一排机械波导76可以均匀地分布在导管74的圆周周围并与导管74物理接触。相邻波导76可以彼此物理接触或彼此间隔开，以避免相邻波导76之间的耦合。第二排机械波导78可以均匀地分布在第一排机械波导76的圆周周围。相邻波导78可以彼此物理接触或彼此间隔开，以避免相邻波导78之间的耦合。

在一个实施例中，波导76与波导78物理接触。在另一个实施例中并且如图4所示，导管装置70还包括细长且中空的主体或套管80，其插入第一和第二排机械波导之间。中空主体80的直径可以等于导管74的外径和机械波导76的直径的两倍的总和。在一个实施例中，主体80可以是由声学绝缘材料制成的护套，以将第一排机械波导76与第二排机械波导78隔离。

虽然在上述实施例中，机械波导的远端是平面的并且是直角的，即，远端的表面垂直于机械波导沿其延伸的纵向轴线，但是应该理解的是，其他配置也是可能的。例如，图5示出了导管装置90的横截面，其包括细长且中空的主体或套管92、中心定位的导管94和插入中空主体92和导管94之间的两个机械波导96。机械波导96的远端98是倾斜的，使得远端98延伸的平面与纵向轴线相交，机械波导96沿着该纵向轴线以不同于90度的角度延伸。这种倾斜端98可以便于穿透到待治疗的目标组织中。

在一个实施例中，机械波导相对于导管28、54、74、94和/或外部主体22、52、72、92具有固定位置。在另一实施例中，机械波导可以适于相对于外部主体和/或内部导管纵向移动。例如，机械波导可相对于外部主体和内部导管在缩回位置和延伸位置之间移动。当机械波导处于缩回位置时，机械波导的远端可以与外部主体的远端和/或导管的远端共面。或者，当机械波导处于缩回位置时，机械波导的远端可以位于外部主体的远端和近端之间。当机械波导相对于外部主体和内部导管纵向和在向前方向上移动时，机械波导的远端到达延伸位置。在延伸位置，机械波导的远端相对于外部主体的远端的位置处于向前位置，并且从外部主体的远端突出。

在机械波导相对于外部主体可移动的实施例中，机械波导的远端沿直线移动，即沿着机械波导沿其延伸的纵向轴线移动。这可以通过相对于固定护套移动机械波导，通过相对于静止机械波导移动护套或通过其组合来实现。

在另一实施例中，当机械波导被推动并且相对于外部主体向前移动时，机械波导的远端可以沿着一条曲线。图6a、6b和6c示出了导管装置100，其包括外部主体或套管102、同心地定位在套管102内的内部导管104和四个机械波导106，该四个机械波导插入内部导管和外部套管之间，并均匀分布在内部导管104的圆周上。*

图6b示出了处于缩回位置时机械波导106的端视图。当处于该位置时，机械波导106的远端与外部套管和内部导管的远端共面，并且机械波导106的远端之间的距离最小。图6c示出了机械波导106处于伸展位置时的端视图，即机械波导106相对于套管102向前推动时的端视图。在这种配置中，机械波导106的远端之间的距离是最大的。当机械波导106向前移动时，机械波导106的远端远离套管102的远端向前移动并径向远离导管104的对称轴线。在该实施例中，机械波导106的远端的运动相对于导管104的对称轴线对称。

图7a、7b和7c示出了导管装置的另一实施例，其中机械波导非线性地移动。导管装置120包括外部套管或主体122、同心地定位在套管122内的内部导管124和四个机械波导126，该四个机械波导插入内部导管和外部套管之间，并均匀地分布在内部导管124的圆周上。

图7b示出了处于缩回位置时机械波导126的端视图。当处于该位置时，机械波导126的远端与外部套管和内部导管的远端共面，并且机械波导106的远端之间的距离最大。图7c示出了机械波导126处于伸展位置时的端视图，即机械波导126相对于套管122向前推动时的端视图。在这种配置中，机械波导106的远端之间的距离是最小的。当机械波导126向前移动时，机械波导106的远端向前移动远离套管102的远端并且在相同方向上横向移动。

应该理解的是，如图6a-6c和7a-7c所示，可以使用任何适当的方法或装置来径向或横向移动机械波导。例如，当机械波导处于自然状态时，即，当没有施加力或约束时，机械波导可以具有弯曲形状。在这种情况下，图6c和7c分别示出了处于其自然状态的波导106和126。通过向后朝向套管或主体的远端缩回或拉动波导106和126，或者通过朝向波导的远端尖端向前推动套管或主体，机械波导完全插入套管中并采用直的形状。

在另一示例中，自然弯曲的杆可以固定到每个机械波导，使得延伸到套管外部的机械波导的部分具有弯曲的形状。通过向后拉动机械波导，或者通过朝向波导的远端尖端向前推动套管，杆变形，使得机械波导可以具有直的形状并且沿着直的纵向轴线延伸。

在另一示例中，导管装置还可包括用于机械波导中的每一个或组合的延伸装置。延伸装置适于横向或径向地推动机械波导的远端，同时机械波导向前远离套管的远端。例如，延伸装置可以具有与伞臂基本相同的结构。在另一示例中，延伸装置可以包括倾斜平面，其轴向平移可以横向地或径向地推动机械波导的远端。该倾斜平面可以是轴对称的并且部分地或全部地跨越装置的圆周，以便横向地或径向地推动多个机械波导。在延伸装置的两个示例中，机械元件可以用于将导管装置的近端连接到延伸装置，以便允许操作者横向或径向地推动一个或多个机械波导。在另一示例中，延伸装置可以包括可膨胀结构，其膨胀流体(液体或气体)可以在导管装置的近端处供应并输送到远端。

应该理解的是，机械波导32、34、36、38、56、76、78、96、106、126的数量、位置、形状和尺寸可以变化，并且根据导管装置的远端尖端处的所需能量沉积图案来选择。应该理解的是，机械波导32、34、36、38、56、76、78、96、106、126由允许机械波传播的材料制成。在一个实施例中，机械波导306、326可以由钛制成。

在另一实施例中，波导可以围绕导管径向或横向偏转，以改变波导束的整个外径或者改变布置的对称性，如图6c和7c所示。

在一个实施例中，上述导管装置可以允许从机械波导之间的空隙抽吸或吹出。抽吸可以用于去除由导管装置产生的碎屑，并且流体的吹出可以用于将诸如药物的流体输送到待治疗的目标。

在一个实施例中，导管装置还包括在机械波导之间延伸的管，用于抽吸或吹出目的。

在一个实施例中，导管装置还包括在机械波导之间延伸的管，以将诸如药物的流体输送到待治疗的目标。

在一个实施例中，导管装置可包括在机械波导束的远端处的药物(或类似)胶囊，其可通过沿导管装置的长度延伸的机构从近端触发(释放)。

在一个实施例中，药物(或类似)胶囊可以位于机械波导束的远端，并且胶囊可以从装置远端处的机械波触发(释放)。

在一个实施例中，导管装置还包括在导管和套管之间的光学相干断层扫描(OCT)或血管内超声(IVUS)成像装置。

在一个实施例中，导管装置以脉冲回波模式操作，其中至少一个机械波导用于将来自其近端的脉冲发生器的脉冲传送到其远端待治疗的病变，并且至少一个机械波导用于接收由病变反射的脉冲(即回波)，并将该回波从其远端传回其近端，在近端可以测量和分析回波，以确定从其接收回波的病变的机械特性。然后可以向用户显示从分析的回波获得的病变的机械特性，并且可选地用于确定要传递给病变的机械脉冲的特征。

在一个实施例中，导管装置以如上所述的脉冲回波模式操作，并且分析的回波用于使脉冲发生器发出的脉冲在闭环控制方法中适应待治疗病变的机械特性。

在导管装置包括多于一个机械波导的实施例中，在不同机械波导中传播的脉冲同时到达机械波导的远端，由于波速和每个机械波导的长度相同并且脉冲由波发生器同时产生。如果波速可从一个机械波导到另一个变化，可以调节机械波导的长度，以确保在不同机械波导中同时发射和传播的脉冲同时到达机械波导的远端。在另一实施例中，可以调节机械波导的长度和/或波速，例如，以确保在不同机械波导中同时发射和传播的机械脉冲到达机械波导的远端，并在每个机械波导之间具有预定的延迟。

在一个实施例中，至少两个机械波导的尺寸、形状和/或材料成分可以不同，以调整导管装置的柔性。在一个实施例中，至少两个机械波导的尺寸、形状和/或材料成分沿其长度可以是不同的，以沿着导管装置的长度调整导管装置的柔性。例如，第一机械波导沿其整个长度可具有恒定的直径，而第二机械波导可包括具有第一直径的第一部分和具有第二和不同直径的第二部分。

在导管装置包括至少两个机械波导的实施例中，导管装置可以连接到一个以上的波发生器。然后将每个波发生器连接到至少一个机械波导的远端。例如，每个机械波导的近端可以连接到相应的波发生器，使得每个波发生器连接到单个机械波导。

在一个实施例中，不透射线标记物可以附接到导管装置的远端。

在一个实施例中，导管装置可以包括在其近端连接到脉冲发生器的单个机械波导。在沿其远离其近端的长度的点处，机械波导分成至少两个机械波导，每个机械波导延伸到导管装置的远端，并且可以如上所述布置到导管装置中。应该理解的是，导管装置可以包括一个以上的机械波导，每个机械波导分成至少两个机械波导。每个机械波导的近端可连接到相应的波发生器。

在一个实施例中，导管装置可以包括侧腔，侧腔与内侧导管的内腔在距其远端一定距离处连接，允许导丝以快速交换配置插入。

在一个实施例中，至少两个机械波导的远端可通过锻接、钎焊、焊接、胶合或任何其他适当的紧固方法连接在一起。在一个实施例中，机械波导的远端连接在一起，在导管装置的远端形成环形结构。

在一个实施例中，导管装置可以用亲水性或疏水性或摩擦减少涂层或其组合覆盖。

在一个实施例中，上述导管装置可以用于治疗钙化和纤维化病变，同时使动脉壁组织损伤和栓塞尺寸最小化。

虽然在以上描述中，导管装置包括导管，例如导管28、54、74、94、104或124，但是应该理解的是，可以省略导管。在这种情况下，导丝引入机械波导和套管的内表面之间的外部套管中或者在机械波导束的中心处形成的开口中。

在下文中，提供了一种导管装置，其包括中心导管和从中心导管的外表面径向向外突出的多个环形盘。每个环形盘设置有多个波导接收孔，用于将机械波导可移除地或永久地固定到中心导管。

图8示出了导管200装置的一个实施例，其可以用作传输构件，例如图1的传输构件16，用于传播来自体外机械能源的机械波或脉冲。

导管装置200包括第一细长且中空的主体或套管202、第二细长且中空的主体或导管204和多个机械波导206。套管202沿着纵向轴线在远端208和近端(未示出)之间延伸。类似地，导管204沿着纵向轴线在远端210和近端(未示出)之间延伸。每个机械波导206也沿着纵向轴线在近端(未示出)和远端212之间纵向延伸。导管204设置有中心孔213，中心孔213从其近端延伸到其远端210，以在其中接收导丝。导丝用于在患者的血管内引导导管装置200并将导管装置200的远端定位在相对于待治疗的病变的适当位置。

如图9所示，导管装置200还包括多个板214，每个板214沿着导管204的纵向轴线在不同位置处从导管204的外表面径向向外突出。在一个实施例中，板214沿导管204均匀间隔开。

在所示的实施例中，导管装置200的元件具有圆形横截面，即，套管202和导管204均具有管状形状，机械波导206均具有圆柱形状，并且板214均具有环形盘形状。板214均在与导管204的纵向轴线基本正交的平面内从导管204的外表面径向向外突出。每个板214沿着导管204的外表面的整个圆周延伸，以形成具有孔的环形盘，导管204插入该孔中。每个板214的外径基本上对应于套管202的内径。

此外，每个板214设置有多个孔216，每个孔216的厚度从其远端218延伸到近端220。孔216沿着板214的圆周位于不同的角度位置。在所示的实施例中，孔216围绕板214的圆周均匀分布。然而，本领域技术人员将理解其他配置也是可能的。

对于给定板214的每个孔216对应于每个其他板的相应孔216以形成一组对准的孔216。同一组中的每个孔216在其中接收相同的机械波导206。在所示的实施例中，一组对准的孔216内的所有对应孔216在其相应板214上具有相同的角位置，使得同一组内的相应孔216的中心沿着与导管204的纵向轴线平行的相同纵向轴线对齐。然而，本领域技术人员将理解，其他配置也是可能的。例如，每个用于接收相同机械波导206的一组孔的孔216可以沿导管204的长度具有不同的角位置，使得机械波导206一旦插入孔216中就具有围绕导管204的螺旋形状。

每个孔216的尺寸和形状设计成用于在其中接收相应的机械波导206。如图8和9所示，导管装置200包括九个机械波导206，并且每个板214包括九个孔216，每个孔用于接收相应的机械波导206。如上所述，给定板214的九个孔216中的每一个与所有其他板214的相应孔216相关联，以形成一组对准的孔，用于接收九个机械波导206中的相应一个。

应该理解的是，板214的数量、板214内的孔216的数量和机械波导206的数量可以变化，只要导管装置200包括至少一个板214、每个板214至少一个孔216和插入至少一个孔216中的至少一个机械波导206。

在一个实施例中，用于在其中接收波导206的板214和它们的孔216用于防止机械波导206本身之间、机械波导206和导管24之间和/或机械波导206和套管202之间的任何物理接触，以便至少限制或减少传播到机械波导206中的机械波的耦合损耗。

一旦每个波导206已经插入孔216的其相应组中，机械波导206平行在一起并径向定位在导管204周围。然后将套管202定位在板214上方，使得套管202覆盖导管204和波导206。在一个实施例中，套管202的长度基本上等于导管204的长度，使得套管202覆盖整个导管204。在另一实施例中，套管202的长度短于导管204的长度。例如，套管202的长度可以仅覆盖导管204的待引入患者体内的远端部分。

在一个实施例中，机械波导206相对于导管204定位，使得机械波导206的远端212与导管204的远端210共面。在另一实施例中，机械波导206相对于导管204的远端210处于缩回位置，即，机械波导206的远端212定位在导管204的远端210和近端之间。在另一实施例中，机械波导206相对于导管204的远端210处于向前位置，即，导管204的远端210定位在机械波导206的远端212和近端之间，使得机械波导206的远端212从导管204的远端210向前突出。在另一示例中，一些机械波导206的远端212可以从导管202的远端210突出，而其他机械波导206可以具有与导管202的远端210共面的远端212。

如上文关于导管装置20所述，机械波导206可相对于导管204移动。

在一个实施例中并且如上所述，孔的相同组的孔216可以在它们各自的板214上具有相同的角位置。在另一个实施例中，相同组的孔216的角位置可以从一个板214到另一个板变化，当机械波导26插入孔216中时，机械波导26的纵向轴线不平行于导管204的纵向轴线。

在一个实施例中并且如图9所示，相同组的孔216的径向位置，即导管204的中心与孔216的中心之间的距离是相同的。在另一实施例中，孔的相同组的孔216的径向位置可以从一个板214到另一个板214变化，当机械波导206插入孔216时，机械波导206的纵向轴线不平行于导管204的纵向轴线。例如，导管204的中心与孔216的中心之间的距离可以从近端板到远端板减小，使得每个机械波导206的远端212与导管204的远端物理接触和/或与其相邻波导206的远端物理接触。

应该理解的是，板214的数量和位置可以变化。类似地，孔216的数量和波导206的数量也可以变化。在一个实施例中，每个板214的孔216的数量等于机械波导206的数量，使得对于每个板214，每个孔216在其中接收相应的机械波导206。在另一实施例中，每个板214的孔216的数量可以大于机械波导206的数量。在这种情况下，至少一组孔216不接收机械波导206。在另一实施例中，机械波导206的数量可以大于孔214的数量，使得至少一组对准的孔的尺寸和形状可以设计成在其中接收多于一个的机械波导206。

虽然相同板214的孔216具有相同的形状和尺寸，但是本领域技术人员将理解，相同板的孔216的形状和/或尺寸可在孔216之间变化，以接收例如具有不同形状和/或尺寸的机械波导。

在一个实施例中，选择沿着导管204的长度的相邻板214之间的间隔或纵向距离，以确保每个机械波导206不能与导管204、套管202或任何其他机械波导206物理接触，并为导管装置200沿其纵轴提供预定的恒定抗弯刚度。相邻板214之间的间隔沿导管204的长度可以是恒定的，或者可以变化。

在一个实施例中，板214与导管204成一体。在这种情况下，板214对应于从导管204突出的突起。在另一实施例中，板214独立于导管204并随后固定到导管204的外表面。在这种情况下，板214可以各自具有环形盘的形状，例如图10中所示的盘220。盘220设置有中心孔222，其中选择的形状和尺寸对应于导管204的外表面的形状和尺寸，以紧密地配合到导管204的外表面上。然后将盘220沿导管204的长度在所需的纵向位置处插入导管204的外表面上牢固地固定在其上。应该理解的是，可以使用任何用于将盘220牢固地固定到导管204的适当方法。例如，可以通过压配合、热收缩、适当的粘合剂和/或类似物将盘220固定到导管204。在另一实施例中，导管200、机械波导206和盘220通过压力保持在套管202中。在另一实施例中，导管204可以包括用于每个盘220的一对突起或凸起，用于将每个盘220固定到导管204。相同对的两个凸起或突起之间的距离基本上等于盘220的宽度，或者可以略大于盘220的宽度。每个盘220在其两个相应的凸起或突起之间插入导管204上，这限制了盘220相对于导管204的纵向移动。在一个实施例中，盘220首先以所需的位置定位在导管204上方，然后在盘220的每侧上的导管上形成凸起。在另一实施例中，首先在导管204上形成突起或凸起，每个突起或凸起处于适当的位置，并且根据突起的尺寸选择盘的中心孔222的直径，使得通过施加盘220的力可以将盘220插入两个突起之间以通过突起。

虽然板214从导管204的外表面基本上正交地延伸，但是应该理解的是，其他配置也是可能的。例如，板214均可以在相应的平面中延伸，该平面与导管204的纵向轴线以不同于90度的角度相交。虽然板214是平面的，但是应该理解的是，例如板可以是弯曲的。

盘220还包括位于中心孔222和盘220的边缘226之间的九个孔224。孔224围绕盘220的圆周均匀分布。

每个孔224具有带圆角的基本上梯形的形状，并且孔224的尺寸选择成在其中接收机械波导206。在一个实施例中，选择孔224的形状以便机械波导206一旦插入孔224中就减小盘220和机械波导206之间的接触表面积或接触点的数量。例如，当机械波导206具有圆形横截面时，孔224可以具有正方形、矩形或梯形形状，使得当机械波导206插入孔224中时，盘220和机械波导206之间仅存在四个接触点。在另一示例中，孔224可以具有三角形形状，使得当机械波导206插入孔224中时，盘220和圆柱形机械波导206之间仅存在三个接触点。

类似地，可以选择形成并围绕孔224的壁228的形状，以便在机械波导206插入孔224中时减小壁228和机械波导206之间的接触表面积。例如并且如图10所示，壁228可以朝向孔224的中心向外成圆形，以减小盘220和机械波导206之间的接触表面。在另一实施例中，壁228可以具有三角形形状，三角形的顶点与圆柱形机械波导206接触，以减小盘220和机械波导206之间的接触表面。

在一个实施例中，板214、220由适于减少机械波从机械波导206到板214、220的耦合的材料制成。例如，板214、220可以由声学绝缘材料制成。

虽然在图10中，中心孔222的中心对应于盘220的中心，但是应该理解的是，其他配置也是可能的。例如，孔222可以不位于盘220的中心。

虽然孔224围绕盘220的圆周对称且均匀地分布，即，两个相邻孔224之间的角距离在整个孔224中是恒定的，但是应该理解的是，孔224可以围绕盘220的圆周不对称地定位，使得相邻孔224之间的角距离可以变化。

虽然盘220的中心与孔224的中心之间的距离从一个盘220到另一个盘是恒定的，但是应该理解的是其他配置是可能的，即，盘220的中心与孔224的中心之间的距离可以从一个盘220到另一个盘220变化。

虽然盘220包括单排孔224，但是应该理解的是，盘220可以包括多于一排的孔。例如，盘220可以包括第一排孔和第二排孔，第一排孔的中心位于距盘220中心第一距离处，第二排孔的中心位于距盘220中心第二距离处，第二距离大于第一距离。第一排的每个孔可以与第二排的相应孔对准，即第一排的每个孔具有与第二排中的相应孔相同的角位置。或者，第一排的孔和第二排的孔可以不对齐。在一个实施例中，第一排和第二排可以包括相同数量的孔。在另一实施例中，第一和第二排孔可以包括不同数量的孔。类似地，第一排的孔可以与第二排的孔相同。或者，第二排的孔可以与第二排的孔不同，例如它们可以具有不同的形状、尺寸、角度位置等。

虽然中心孔222具有与导管204的形状匹配的圆形形状，但是应该理解的是，其他配置也是可能的。例如，中心孔222可以是方形的，而导管204是圆柱形的。

虽然孔224具有与机械波导206的横截面的形状不同的形状，但是应该理解的是，孔224可以具有与机械波导206的横截面相同的形状。例如，孔224可以是圆形的，以在其中接收圆柱形机械波导。

图11a示出了环形盘形板或盘230的一个实施例，其包括不位于盘230内的中心的导管接收孔232。盘230还包括矩形形状的孔234，其适于在其中接收圆柱形机械波导236。

如图11b所示，形成并围绕孔234的壁是圆形的，使得机械波导236和盘230之间的单个接触点238围绕机械波导236的圆周离开，以便减少在机械波导236中传播的机械波的损失。

在一个实施例中，套管202可以由柔性材料制成以对应于护套。在一个实施例中，套管202可以由声学绝缘材料制成。在一个实施例中，套管202可以是单个或多个较小直径的线。类似地，导管204可以由柔性材料制成。在一个实施例中，导管204可以由声学绝缘材料制成，例如泡沫。

在一个实施例中，套管202和/或导管204由聚合物或渐变聚合物制成。

虽然在所示实施例中，套管202、导管204和波导206均具有圆柱形形状，但是应该理解的是，其他形状也是可能的。例如，导管204可以具有六边形横截面形状。在相同或另一示例中，机械波导206可以具有六边形或三角形横截面形状。

虽然在上述实施例中，机械波导206的远端是直角的，即，远端212的表面垂直于机械波导206沿其延伸的纵向轴线，但是应该理解的是，其他配置也是可能的。例如，机械波导206的远端212可以是倾斜的或成角度的。这种倾斜或成角度的端部212可以便于穿透到待治疗的目标组织中。然而，本领域技术人员将理解其他配置也是可能的。

应该理解的是，机械波导206的数量、位置、形状和尺寸可以根据导管装置200的远端尖端处的所需能量沉积图案来选择。应该理解的是，机械波导由允许机械波传播的材料制成。在一个实施例中，机械波导可以由钛制成。

在一个实施例中，导管200的与其远端208相邻的部分是锥形的。在这种情况下，机械波导206的远端212与导管204的远端210和套管202物理接触。在导管200的锥形部分内，套管202的直径减小，并且机械波导206和导管204之间的距离也减小。在一个实施例中，导管装置200的锥形部分不包括板214或盘220。在另一个实施例中，导管装置200的锥形部分包括一些板214或盘220。在这种情况下，板214或盘220的尺寸减小以产生套筒202的锥形形状，并且孔216或224的位置可以改变以使机械波导206更靠近导管204。

在一个实施例中，套管202由可热收缩材料制成，以维持机械波导206的远端212与导管204的远端210物理接触。

在一个实施例中，导管装置200还包括固定在套管202的远端上的环，以将机械波导206的远端212保持在抵靠导管204的位置。在一个实施例中，环可以由不透射线材料制成。

在一个实施例中，上述导管装置200可以允许从机械波导206之间的空隙抽吸或吹出。抽吸可以用于去除由导管装置200产生的碎屑，并且流体的吹出可以用于将诸如药物的流体输送到待治疗的目标。

在一个实施例中，导管装置200还包括在机械波导之间延伸的管，用于抽吸或吹出目的。在这种情况下，盘220可以包括用于将抽吸管插入其中的另外的孔。或者，可以使用未被机械波导206占据的一组孔用于在其中接收抽吸管。

在一个实施例中，导管装置200还包括至少一个在机械波导206之间延伸的管，以将诸如药物的流体输送到待治疗的目标。例如，管可以插入另一组没被机械波导206占据的对准的孔216中。在另一种配置中，管可以插入一组孔中，机械波导206已经插入其中。在这种情况下，管定位在机械波导206和孔216的壁之间的孔216内。

在一个实施例中，导管装置200可以包括在机械波导206束的远端处的药物(或类似)胶囊，其可通过沿导管装置200的长度延伸的机构从近端触发(释放)。

在一个实施例中，药物(或类似)胶囊可以位于机械波导206束的远端处，并且胶囊可以在导管装置200的远端处从机械波触发(释放)。

在一个实施例中，导管装置200还包括不透射线标记物。不透射线标记物可以定位在套管202上或导管204上或一个或多个机械波导206上。在另一示例中，与导管装置200的远端相邻的板214可以由不透射线材料制成。

在一个实施例中，导管装置200还包括在导管24和套管22之间的光学相干断层扫描(OCT)或血管内超声(IVUS)成像装置。

在一个实施例中，导管装置200可以覆盖有亲水或疏水或减少摩擦涂层，或其组合。例如，套管202的外表面可以覆盖有亲水或疏水或摩擦减少涂层，或其组合。

在一个实施例中，上述导管装置200可用于治疗钙化和纤维化病变，同时使动脉壁组织损伤和栓塞尺寸最小化。

在一个实施例中，可以省略套管202，使得导管装置200仅包括导管204、盘220和机械波导206。

在下文中，描述了另一示例性导管组件，其可用于诸如传动构件16的传动构件。导管组件包括第一或中央细长且中空的主体，下文称为导管，围绕导管的多个机械波导，位于每个机械波导上的声学绝缘体，以及围绕机械波导的第二或外部细长主体，以下称为套管。声学绝缘体允许每个机械波导与其周围的机械波导以及导管和套管声学隔离。

图12示出了导管装置300的一个实施例，其可以用作传输构件，例如图1的传输构件16，用于传播来自体外机械能源的机械波或脉冲或冲击波。

导管装置300包括第一细长且中空的主体或套管302、第二细长且中空的主体或导管304和多个机械波导306。套管302沿着纵向轴线在远端308和近端(未示出)之间延伸。类似地，导管304沿着纵向轴线在远端310和近端(未示出)之间延伸。每个机械波导306还沿着纵向轴线在近端(未示出)和远端312之间纵向延伸。导管304设置有中心孔314，中心孔314从其近端延伸到其远端310以在其中接收导丝。导丝用于在患者的血管内引导导管装置300，并将导管装置300的远端定位在相对于待治疗的病变的适当位置。

导管装置300还包括用于每个机械波导306的声学绝缘体。每个声学绝缘体沿其长度的至少一部分至少部分地围绕其相应的机械波导306。每个声学绝缘体防止或至少减少传播到其相应的机械波导306中的机械波与周围的机械波导、导管304和/或套管302的任何耦合。

在所示的实施例中，声学绝缘体是线316的形式，线316围绕机械波导306并沿着机械波导306缠绕，以便设置成螺旋形状。结果，每个螺旋形线316因此位于其相应的机械波导306和套管302、导管304和周围的机械波导306之间。

每个螺旋形线316的内侧与其相应的机械波导306物理接触。每个螺旋形线316的外侧具有至少两个接触点：与导管304的第一接触点和与套管302的第二接触点。每个螺旋形线316的外侧可以具有多于两个的接触点。例如以及除了与导管304和套管302的接触点之外，每个螺旋形线316的外侧可以与至少一个相邻的机械波导306或至少一个相邻的机械波导306的螺旋形线316具有至少一个另外的接触点。例如，每个螺旋形线316的外侧可以具有与第一相邻机械波导306或第一相邻机械波导306的螺旋形线316的第三接触点，与第二相邻机械波导306或第二相邻机械波导306的螺旋形线316的第四接触点。

在所示的实施例中，螺旋形线316的远端318不与其相应的机械波导306的远端312对齐，使得机械波导306的部分319不被螺旋形线316覆盖。然而，本领域技术人员将理解的是，螺旋形线316的远端318可以与其相应的机械波导306的远端312对齐，使得整个机械波导306被螺旋形线316覆盖。

在一个实施例中，螺旋形线316的横截面尺寸小于其缠绕的机械波导306的横截面尺寸。如果线316和机械波导306均具有圆柱形状，则螺旋形线316的直径小于其缠绕的机械波导306的直径。应该理解的是，其他配置也是可能的。例如，线316的直径可以基本上等于机械波导306的直径，或者大于机械波导306的直径。

在所示的实施例中，每根线316围绕其相应的机械波导306缠绕在具有轴向间距的单个螺旋绕组中。在一个实施例中，选择轴向间距以确保每个机械波导306不能与导管304、套管302或任何其他机械波导306物理接触。

应该理解的是，轴向间距可以选择为沿机械波导306的长度基本恒定。在一个实施例中，绕组的轴向间距选择为比螺旋形线316的直径长，使得连续的绕组彼此不物理接触。在另一实施例中，轴向间距可以沿机械波导306的长度变化。例如，间距可以根据规定的图案而变化，其确保每个机械波导306不能与导管304、套管302或任何其他机械波导306物理接触，而导管装置300在实际使用中并且可以例如在曲折的血管解剖结构内是弯曲的。

虽然在所示的实施例中，机械波导306和螺旋形线316具有圆形横截面，但是应该理解的是，其他形状也是可能的。例如，机械波导306和/或螺旋形线316可以具有正方形、矩形、三角形或六边形横截面形状。在另一示例中，机械波导306可以各自具有正方形横截面形状，而螺旋形线316可以具有圆形横截面形状。

虽然在所示的实施例中，螺旋形线316具有沿机械波导306的长度设置有恒定尺寸的横截面，但是应该理解的是，螺旋形线316的横截面的尺寸可以沿着机械波导306的长度变化。例如，螺旋形线316的横截面的尺寸，例如其直径，可以从其近端到其远端减小。

图13示出了导管装置320的另一个实施例。导管装置包括第一细长且中空的主体或套管322、第二细长且中空主体或导管324和多个机械波导326。套管322沿着纵向轴线在远端328和近端(未示出)之间延伸。类似地，导管324沿着纵向轴线在远端330和近端(未示出)之间延伸。每个机械波导326还沿着纵向轴线在近端(未示出)和远端332之间纵向延伸。导管324设置有中心孔334，中心孔334从其近端延伸到其远端330以在其中接收导丝。

导管装置320还包括用于每个机械波导306的声学绝缘体336，并且声学绝缘体呈管状网336的形状，其围绕并沿着机械波导326插入。结果，每个管状网336定位在其相应的机械波导326和套管322、导管324和周围的机械波导326之间，以便防止相应的机械波导326和套管322、导管324和周围的机械波导326之间的直接物理接触。

在所示的实施例中，管状网336的远端338与其相应的机械波导326的远端332对齐，使得整个机械波导326被管状网336覆盖。然而，本领域技术人员将理解的是，管状网336的远端338可以相对于其相应的机械波导326的远端332缩回，使得机械波导326的一部分可以不被管状网336覆盖。

虽然在所示的实施例中，管状网336沿机械波导326的长度具有均匀图案，但应该理解的是，管状网336的图案可以沿机械波导336的长度变化。

在一个实施例中，管状网336的厚度沿其长度基本恒定。在另一实施例中，管状网336的厚度可以沿其至少一部分变化。

在一个实施例中，管状网336由单一材料制成。在另一实施例中，管状网336由多种材料构成。

虽然在所示的实施例中，套管302、322的远端308、328不与机械波导306、326的远端32、332共面，但是应该理解的是，其他配置也是可能的。例如，套管302、322可以沿其整个长度覆盖机械波导306、326直至其远端32、332。

上述声学绝缘体，即螺旋形线316和管状网336，用于防止机械波导306、326本身之间，机械波导306、326和导管304、324之间以及机械波导306、326和套管302、326之间的任何物理接触，以便防止或至少限制或减少传播到机械波导306、326中的机械波的耦合损失。螺旋形线316的特定形状和管状网336的特定形状允许限制机械波导306、326与螺旋形线316或管状网336之间的接触表面区域或接触点的数量，这允许限制或最小化从波导306、326到螺旋形线316或管状网336的能量损失。

虽然在所示的实施例中，每个机械波导306设置有螺旋形线316，并且每个机械波导326设置有管状网336，但是应该理解的是，仅一些机械波导306可以设置有螺旋形线316，并且仅一些机械波导326可以设置有管状网336。例如，两个机械波导306中的一个可以设置有螺旋形线316。

在一个实施例中，导管装置可以包括一些设置有螺旋形线316的机械波导，而其他机械波导设置有管状网336。在相同或另一实施例中，一些机械波导可以不设置螺旋形线316且不设置管状网336。

每个螺旋形线316和/或管状网336可以在波导306、326上缠绕就位。或者，螺旋形线316和/或管状网336可以预先形成，然后在机械波导306、326上滑动或拉伸。一旦每个螺旋形线316和/或管状网336安装在其相应的机械波导306、326上，每个机械波导306、326就围绕导管304、324定位，随后将套管302、322定位在机械波导306、326上，使得套管302、322沿其至少一个纵向截面覆盖机械波导306、326。在一个实施例中，套管302、322的长度基本上等于导管304、324的长度，使得套管302、322覆盖整个导管304、324。在另一实施例中，套管302、322的长度短于导管304、324的长度。例如，套管302、322可以仅覆盖导管304、324的将被引入患者体内的部分。

在一个实施例中，机械波导306、326相对于导管304、324定位，使得机械波导306、326的远端312、332与导管304、324的远端310、330共面。在另一实施例中，机械波导306、326相对于导管304、324的远端310、330处于缩回位置，即，机械波导306、326的远端312、332定位在导管304、324的远端310、330和近端之间。在另一实施例中，机械波导306、326相对于导管304、324的远端310、330处于向前位置，即，导管304的远端310、330定位在机械波导306、326的远端32、332和近端之间，使得机械波导306、326的远端312、332从导管304、324的远端310、330向前突出。在另一示例中，一些机械波导306、326的远端312、332可以从导管302、322的远端310、330突出，而其他机械波导306、326可以具有与导管302、332的远端310、330共面的远端312、332。

在一个实施例中，螺旋形线316和/或管状网336由一种或多种材料制成，该材料适用于减少从机械波导306、326到螺旋形线316和/或管状网336的机械波的耦合。例如，螺旋形线316和/或管状网336可以由声学绝缘材料制成。

在另一实施例中，螺旋形线316和/或管状网336可以由金属或聚合物制成。螺旋形线316和/或管状网336的直径、材料和几何形状限定了每个螺旋形线316和/或每个管状网336赋予其相应的机械波导306、326的附加挠曲和扭转刚度。在一个实施例中，与机械波导306、326的固有挠曲和扭转刚度相比，由螺旋形线316和/或管状网336提供的附加挠曲和扭转刚度较小，使得螺旋形线316或网336没有加强效果。

在所示的实施例中，导管装置300、320的元件具有圆形横截面，即，套管302、322和导管304、324均具有管状形状，并且机械波导306、326均具有圆柱形状。应该理解的是，其他形状也是可能的。例如，导管装置300、320，导管304、324和/或套管302、322可以具有椭圆形或六边形横截面形状。

在所示的实施例中，机械波导306、326围绕导管304、324的圆周均匀地分布。然而，本领域技术人员将理解的是，如上所述，其他配置也是可能的。

在所示的实施例中，导管装置300、320围绕导管304、324的圆周设置有单层或单排机械波导306、326。在另一实施例中，围绕导管304、324可以存在多于一层或一排机械波导306、326。

在一个实施例中，套管302、322可以由柔性材料制成以对应于护套。在一个实施例中，套管302、322可以由声学绝缘材料制成。在一个实施例中，套管302、322可以是单个或多个较小直径的线。在一个实施例中，套管302、322可以对应于具有连续表面的管。在另一实施例中，套管302、322可以是金属丝网337，如图14所示。

类似地，导管304、324可以由柔性材料制成。在一个实施例中，导管304、324可以由声学绝缘材料制成。

在一个实施例中，套管302、322和/或导管304、324由聚合物或渐变聚合物制成。

虽然在上述实施例中，机械波导306、326的远端312、332是直角的，即，远端312、332的表面正交于机械波导306、326沿其延伸的纵向轴线，但是应该理解的是，其他配置也是可能的。例如，机械波导306、326的远端312、332可以是倾斜的或成角度的。这种倾斜或成角度的端部312、332可以便于穿透到待治疗的目标组织中。然而，本领域技术人员将理解其他配置也是可能的。

应该理解的是，可以根据导管装置300、320的远端尖端处的所需能量沉积图案来选择机械波导306、326的数量、位置、形状和尺寸。应该理解的是，机械波导306、326由允许机械波传播的材料制成。在一个实施例中，机械波导306、326可以由钛制成。

在一个实施例中，导管装置300、320的与其远端相邻的部分是锥形的。在这种情况下，机械波导306、326的远端312、332可以与导管304、324的远端310、330以及套管302、322物理接触。在导管304、324的锥形部分内，螺旋形线316的厚度或网状物336的厚度减小，并且机械波导306、326与导管304、324之间的距离也减小。在一个实施例中，导管装置300、320的锥形部分不包括螺旋形线316或网336。在另一实施例中，导管装置300、320的锥形部分包括一些螺旋形线316或网336。在这种情况下，每个螺旋形线316或网336的远端与导管304、324的远端310、330之间的距离从机械波导306、326到下一个变化，以形成套管302、322的锥形形状。

在一个实施例中，套管302、322由可热收缩材料制成，以保持机械波导306、326的远端32、332与导管304、324的远端310、330物理接触。

在一个实施例中，导管装置300、320还包括固定在套管302、322的远端上的环，以将机械波导306、326的远端32、332保持在抵靠导管304、324的位置。在一个实施例中，环可以由不透射线材料制成。

在一个实施例中，上述导管装置300、320可以允许从机械波导306、326，套管302、322和导管304、324之间的空隙抽吸或吹出。抽吸可以用于去除由导管装置300、320产生的碎屑，并且流体的吹出可以用于将诸如药物的流体输送到待治疗的目标。

在一个实施例中，导管装置300、320还包括在机械波导之间延伸的纵向管，用于抽吸或吹出目的。

在一个实施例中，导管装置300、320还包括在机械波导306、326之间延伸的至少一个纵向管，以将诸如药物的流体输送到待治疗的目标。

在一个实施例中，导管装置300、320可以包括位于机械波导306、326束的远端处的药物(或类似)胶囊，胶囊可以通过沿着导管装置300、320的长度延伸的机构从近端触发(释放)。

在一个实施例中，药物(或类似)胶囊可以位于机械波导306、326束的远端处，并且胶囊可以在导管装置300、320的远端处从机械波触发(释放)。

在一个实施例中，导管装置300、320还包括不透射线标记。不透射线标记物可以定位在套管302、322上或导管304、324上或在一个或多个机械波导306、326上。在另一个示例中，线316或网336或线316或网336的一部分可以由不透射线材料制成。

在一个实施例中，导管装置300、320还包括在导管304、324和套管302、322之间的光学相干断层扫描(OCT)或血管内超声(IVUS)成像装置。

在一个实施例中，导线316或网336包括至少一根光纤。在另一实施例中，导管装置300、320包括在导管304、324和套管302、322之间的至少一根光纤。

在一个实施例中，导管装置300、320可以覆盖有亲水或疏水或摩擦减少涂层或其组合。例如，套管302、322的外表面可以覆盖有亲水或疏水或摩擦减少涂层，或其组合。

在一个实施例中，上述导管装置300、320可以用于治疗钙化和纤维化病变，同时使动脉壁组织损伤和栓塞尺寸最小化。

本领域技术人员将理解的是，可以将不同的上述导管装置组合在一起。例如，导管装置200的至少一个机械波导206可各自设置有螺旋形线316或管状网336。

以上描述的本发明的实施例仅旨在是示例性的。因此，本发明的范围仅受所附权利要求的范围限制。

Claims (58)

1.一种导管装置，包括：

内部细长且中空的主体，其沿着纵向轴线在近端和远端之间延伸，内部细长且中空的主体限定了在其近端和远端之间延伸的纵向孔，纵向孔的形状和尺寸适于在其中接收导丝；以及

至少一个机械波导，其固定到内部细长且中空的主体上并沿着内部细长且中空的主体的至少一部分纵向延伸，所述至少一个机械波导用于沿其传播至少一个机械波。

2.根据权利要求1所述的导管装置，还包括限定腔的外部细长且中空的主体，所述内部细长且中空的主体和至少一个机械波导插入腔中，至少一个机械波导位于内部细长且中空的主体和外部细长且中空的主体之间。

3.根据权利要求1或2所述的导管装置，还包括至少一个板，所述板从内部细长且中空的主体的外表面向外突出，每个板沿着所述内部细长且中空的主体的长度在相应位置处，所述至少一个板中的每一个包括至少一个穿过其中的波导接收孔，所述至少一个波导接收孔中的每一个具有插入其中的至少一个机械波导中的相应一个。

4.根据权利要求3所述的导管装置，其中，至少一个板中的每一个与内部细长且中空的主体一体形成。

5.根据权利要求3所述的导管装置，其中，至少一个板中的每一个独立于内部细长且中空的主体并牢固地固定到所述板上，至少一个板中的每一个都具有主孔，内部细长且中空的主体插入主孔中。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的导管装置，其中，至少一个波导接收孔包括多个波导接收孔。

7.根据权利要求6所述的导管装置，其中，波导接收孔布置为至少一排。

8.根据权利要求6或7所述的导管装置，其中，在至少一个板中的每一个上，波导接收孔对称地定位。

9.根据权利要求6或7所述的导管装置，其中，在至少一个板中的每一个上，波导接收孔不对称地定位。

10.根据权利要求6所述的导管装置，其中，至少一个板包括多个板。

11.根据权利要求10所述的导管装置，其中，插入至少一个机械波导中的相同一个的多个波导接收孔中的给定一个的位置，从多个板中的一个板到多个板中的另一个板变化。

12.根据权利要求10或11所述的导管装置，其中，内部细长且中空的主体的中心与波导接收孔的中心之间的距离沿着内部细长且中空的主体的长度变化。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的导管装置，其中，多个板中的相邻板之间的距离沿着内部细长且中空的主体是恒定的。

14.根据权利要求10至12中任一项所述的导管装置，其中，多个板中的相邻板之间的距离沿着所述内部细长且中空的主体变化。

15.根据权利要求3至14中任一项所述的导管装置，其中，至少一个板具有圆形、正方形、矩形、三角形和六边形中的一种形状。

16.根据权利要求3至15中任一项所述的导管装置，其中，至少一个波导接收孔具有圆形、正方形、矩形、三角形和六边形中的一种形状。

17.根据权利要求3至16中任一项所述的导管装置，其中，至少一个板由声学绝缘材料制成。

18.根据权利要求1或2所述的导管装置，还包括至少一个声学绝缘体，每个声学绝缘体围绕至少一个机械波导中的相应一个插入。

19.根据权利要求18所述的导管装置，其中，至少一个机械波导中的每一个设置有至少一个声学绝缘体中的相应一个。

20.根据权利要求18或19所述的导管装置，其中，至少一个声学绝缘体均包括至少一根线，每根线围绕至少一个机械波导中的相应一个缠绕。

21.根据权利要求20所述的导管装置，其中，至少一根线具有螺旋形状，以围绕至少一个机械波导中的相应一个形成螺旋绕组。

22.根据权利要求21所述的导管装置，其中，螺旋绕组的轴向间距沿着至少一个机械波导中的相应一个的长度是恒定的。

23.根据权利要求21所述的导管装置，其中，螺旋绕组的轴向间距沿着至少一个机械波导中的相应一个的长度变化。

24.根据权利要求22或23所述的导管装置，其中，轴向间距大于至少一根线的横截面尺寸。

25.根据权利要求20-24中任一项所述的导管装置，其中，至少一根线由声学绝缘材料制成。

26.根据权利要求20-25中任一项所述的导管装置，其中，至少一根线设置有圆形、正方形、矩形、三角形和六边形横截面形状中的一种。

27.根据权利要求18或19所述的导管装置，其中，至少一个声学绝缘体包括至少一个网，每个网围绕至少一个机械波导中的相应一个插入。

28.根据权利要求27所述的导管装置，其中，至少一个网的图案沿着至少一个机械波导中的相应一个是恒定的。

29.根据权利要求27所述的导管装置，其中，至少一个网的图案沿着至少一个机械波导中的相应一个变化。

30.根据权利要求18至29中任一项所述的导管装置，其中，至少一个声学绝缘体沿着至少一个机械波导中的相应一个的至少纵向部分延伸。

31.根据权利要求30所述的导管装置，其中，至少一个机械波导中的相应一个的给定部分未被至少一个声学绝缘体覆盖。

32.根据权利要求18至31中任一项所述的导管装置，其中，至少一个声学绝缘体由声学绝缘材料制成。

33.根据权利要求2所述的导管装置，其中，外部细长且中空的主体是柔性的，以对应于护套。

34.根据权利要求1至33中任一项所述的导管装置，其中，至少一个机械波导的远端沿着纵向轴线相对于内部细长且中空的主体的远端可移动。

35.根据权利要求34所述的导管装置，其中，至少一个机械波导的远端还是相对于外部细长且中空的主体的远端径向和横向可移动中的一个。

36.根据权利要求2所述的导管装置，还包括至少一个臂，所述臂在内部细长且中空的主体和外部细长且中空的主体之间延伸。

37.根据权利要求36所述的导管装置，其中，至少一个臂由声学绝缘材料制成。

38.根据权利要求2至37中任一项所述的导管装置，其中，内部细长且中空的主体和外部细长且中空的主体中的至少一个由声学绝缘材料制成。

39.根据权利要求38所述的导管，其中，内部细长且中空的主体和外部细长且中空的主体中的至少一个由聚合物和渐变聚合物中的一种制成。

40.根据权利要求2所述的导管装置，其中，外部细长且中空的主体、内部细长且中空的主体和至少一个机械波导中的至少一个具有圆形横截面形状。

41.根据权利要求1或2所述的导管装置，其中，至少一个机械波导包括多个机械波导。

42.根据权利要求41所述的导管装置，其中，机械波导围绕内部细长且中空的主体对称地定位。

43.根据权利要求41或42所述的导管装置，其中，机械波导布置为围绕内部细长且中空的主体的至少一排波导。

44.根据权利要求2所述的导管装置，还包括插入外部细长且中空的主体内的至少一个管。

45.根据权利要求44所述的导管装置，其中，至少一个管适于在其远端吹送流体。

46.根据权利要求44所述的导管装置，其中，至少一个管适于从其远端抽吸流体和碎屑中的至少一种。

47.根据权利要求2所述的导管装置，其中，外部细长且中空的主体包括网状套管。

48.根据权利要求1至47中任一项所述的导管装置，其中，至少一个机械波导具有远端倾斜端。

49.根据权利要求1至48中任一项所述的导管装置，其中，至少一个机械波导设置有圆形、正方形、矩形、三角形和六边形横截面形状中的一种。

50.根据权利要求1至49中任一项所述的导管装置，其中，至少一个机械波导的远端与内部细长且中空的主体的远端共面。

51.根据权利要求1至49中任一项所述的导管装置，其中，至少一个机械波导的远端从内部细长且中空的主体的远端向前突出。

52.根据权利要求1至49中任一项所述的导管装置，其中，至少一个机械波导相对于内部细长且中空的主体可移动。

53.根据权利要求1至52中任一项所述的导管装置，其中，纵向孔的横截面形状是圆形、正方形、矩形和六边形中的一种。

54.根据权利要求2所述的导管装置，其中，外部细长且中空的主体的横截面形状是圆形、正方形、矩形和六边形中的一种。

55.根据权利要求2所述的导管装置，还包括不透射线元件。

56.根据权利要求55所述的导管装置，其中，不透射线元件包括不透射线环。

57.根据权利要求56所述的导管装置，其中，不透射线环固定到外部细长且中空的主体。

58.根据权利要求1至57中任一项所述的导管装置，还包括位于至少一个机械波导的远端处的药物胶囊。