JP7309467B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、被検体から採取された試料に含まれる成分を分析する自動分析装置に関する。

自動分析装置は、生化学検査項目や免疫検査項目等を対象の検査項目とし、試料と各検査項目の分析に用いる試薬との反応によって生ずる色調や濁りの変化を光学的に測定する。そして、自動分析装置は、測定結果に基づいて、試料に含まれる各検査項目成分の濃度や酵素の活性等で表される分析データを得ることができる。

自動分析装置では、純水等の液体を外部の装置から引き入れて、試料及び試薬の分注、反応容器の洗浄、試料と試薬の混合液の温度を一定に保持する熱媒体等に使用する。しかしながら、その液体に検査項目成分の分析を阻害する成分が混入して分析データが悪化することがあるため、その液体の取り扱いには注意が必要である。

特開２０１５－１４１１４３号公報

本発明が解決しようとする課題は、分析データの悪化を未然に防ぐことができる自動分析装置を提供することである。

上記課題を達成するために、実施形態の自動分析装置は、試料及び試薬を分注して前記試料及び前記試薬の混合液を測定する分析部で使用される液体を収容する収容容器と、前記収容容器に収容された前記液体を濃縮する濃縮部と、前記濃縮部により濃縮された前記液体中の特定の成分を検出させる分析制御部とを備える。

実施形態に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。 実施形態に係る分析部の構成の一例を示す斜視図。 実施形態に係る前処理部の構成を示す図。 実施形態に係る収容容器内の前処理前後の分析用液の量を示す図。 実施形態に係る試料分注ポンプユニット及び送給部の構成を示す図。 実施形態に係る自動分析装置の動作を示すフローチャート。 実施形態に係る収容容器内の分析用液の前処理の工程を説明するための図。 実施形態に係る収容容器内の分析用液の量の計測方法を説明するための図。

以下、図面を参照して実施形態を説明する。

本実施形態では、試料及び試薬を分注して試料及び試薬の混合液を測定する分析部と、分析部で使用される液体を収容する収容容器と、収容容器に収容された液体を濃縮する濃縮部と、液体中の特定の成分を検出させる分析制御部とを備え、分析制御部は濃縮部により濃縮された液体中の特定の成分を検出させる。

図１は、実施形態に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目に対応する標準試料、被検試料等の各試料及び当該検査項目に対応する試薬の分注、当該試料及び当該試薬の混合液の測定等により各試料を分析する分析部１０を備えている。また、自動分析装置１００は、分析部１０の各試料や各試薬の分注等を行う複数のユニットを駆動する駆動部４０を備えている。

また、自動分析装置１００は、駆動部４０を制御して分析部１０の各ユニットを作動させる分析制御部４１を備えている。この分析制御部４１は、分析部１０で各試料及び各試薬の分注等に使用される純水等の液体（分析用液）の検査を実行させ、各検査項目の分析に影響を及ぼす分析用液中の特定の成分を検出させる。また、分析制御部４１は、各検査項目のキャリブレーションや被検試料の検査を実行させる。

また、自動分析装置１００は、分析部１０で各検査項目の標準試料及び試薬の混合液の測定により生成された標準データから当該検査項目の検量線を作成し、被検試料及び当該検査項目の試薬の混合液の測定により生成された被検データから当該検査項目の分析データを生成する演算部４２を備えている。また、自動分析装置１００は、演算部４２で作成された検量線や、演算部４２で生成された分析データを保存するデータ記憶部４３を備えている。

また、自動分析装置１００は、被検試料の検査に対して分析用液の適不適を判定する判定部４４を備えている。また、自動分析装置１００は、演算部４２で作成された検量線や、演算部４２で生成された分析データ等を表示する表示部４５を備えている。また、自動分析装置１００は、各試料の識別情報や検査項目情報を設定するための入力等を行う入力部４６を備えている。また、自動分析装置１００は、分析制御部４１、演算部４２、データ記憶部４３、判定部４４及び表示部４５を制御するシステム制御部４７を備えている。

図２は、分析部１０の構成の一例を示した斜視図である。この分析部１０は、標準試料及び被検試料等の各試料を収容する試料容器１１と、試料容器１１を保持する試料ラック１２とを備えている。また、分析部１０は、各試料中の検査項目の成分と反応する試薬である例えば１試薬系及び２試薬系の第１試薬を収容する第１試薬容器１３と、複数の第１試薬容器１３を移動可能に保持する第１試薬ラック１４とを備えている。また、分析部１０は、２試薬系の第１試薬と対をなす第２試薬を収容する第２試薬容器１５と、複数の第２試薬容器１５を移動可能に保持する第２試薬ラック１６とを備えている。

また、分析部１０は、円周上に配置された複数の反応容器１７と、この反応容器１７を回転移動可能に保持する反応ディスク１８とを備えている。また、分析部１０は、各試料容器１１内の試料を吸引して反応容器１７内に吐出する分注を行う試料分注プローブ１９と、試料分注プローブ１９を上下及び回転移動可能に支持する試料分注アーム２０とを備えている。また、分析用液を圧力伝達媒体として利用して試料分注プローブ１９に試料の吸引及び吐出を行わせる試料分注ポンプユニット２１を備えている。また、分析部１０は、試料と接触した試料分注プローブ１９の洗浄が行われる洗浄槽２２を備えている。

また、分析部１０は、各第１試薬容器１３内の第１試薬を吸引して反応容器１７内に吐出する分注を行う第１試薬分注プローブ２３と、第１試薬分注プローブ２３を上下及び回転移動可能に支持する第１試薬分注アーム２４とを備えている。また、分析用液を圧力伝達媒体として利用して第１試薬分注プローブ２３に第１試薬の吸引及び吐出を行わせる第１試薬分注ポンプユニット２５を備えている。また、分析部１０は、第１試薬と接触した第１試薬分注プローブ２３の洗浄が行われる洗浄槽（図示せず）を備えている。

また、分析部１０は、各第２試薬容器１５内の第２試薬を吸引して反応容器１７に吐出する分注を行う第２試薬分注プローブ２６と、第２試薬分注プローブ２６を上下及び回転移動可能に支持する第２試薬分注アーム２７とを備えている。また、分析用液を圧力伝達媒体として利用して第２試薬分注プローブ２６に第２試薬の吸引及び吐出を行わせる第２試薬分注ポンプユニット２８を備えている。また、分析部１０は、第２試薬と接触した第２試薬分注プローブ２６の洗浄が行われる洗浄槽（図示せず）を備えている。

また、分析部１０は、反応容器１７内の混合液を加温して一定の温度に保つ熱媒体を保持する恒温槽２９を備えている。また、分析部１０は、各反応容器１７内の試料及び第１試薬の混合液や、試料、第１試薬及び第２試薬の混合液を撹拌する撹拌ユニット３０と、撹拌が行われた各混合液を光学的に測定する測定部３１とを備えている。また、分析部１０は、各混合液の測定が行われた反応容器１７内を洗浄して空にする洗浄ユニット３２を備えている。

また、分析部１０は、試料分注プローブ１９及び試料分注ポンプユニット２１、第１試薬分注プローブ２３及び第１試薬分注ポンプユニット２５、第２試薬分注プローブ２６及び第２試薬分注ポンプユニット２８、洗浄ユニット３２等に分析用液を送給する送給部３６を備えている。また、分析部１０は、分析用液の検査で試料分注プローブ１９により吐出される分析用液の前処理を行う前処理部３７を備えている。

また、分析部１０は、試料分注プローブ１９と試料容器１１内の試料との接触により当該試料の液面を検出し、試料分注プローブ１９と前処理部３７に吐出された分析用液との接触により当該分析用液の液面を検出する第１液面検出器３３を備えている。また、分析部１０は、第１試薬分注プローブ２３と第１試薬容器１３内の第１試薬との接触により当該第１試薬の液面を検出する第２液面検出器３４と、第２試薬分注プローブ２６と第２試薬容器１５内の第２試薬との接触により当該第２試薬の液面を検出する第３液面検出器３５とを備えている。

そして、測定部３１は、各検査項目の標準試料及び試薬の混合液の測定により例えば吸光度で示される当該検査項目の標準データを生成する。また、測定部３１は、被検試料及び各検査項目の試薬の混合液の測定により吸光度で示される当該検査項目の被検データを生成する。

図１に戻り、駆動部４０は、搬送機構及びこの搬送機構を駆動するモータを有し、分析部１０の試料ラック１２を搬送させる。また、駆動部４０は、第１及び第２試薬ラック１４，１６をそれぞれ駆動するモータを有し、各第１及び第２試薬容器１３，１５を回転移動させる。また、駆動部４０は、反応ディスク１８を駆動するモータを有し、各反応容器１７を回転移動させる。

また、駆動部４０は試料分注アーム２０を回転駆動するモータを有し、試料容器１１上方と反応容器１７上方との間で回転移動させる。また、駆動部４０は試料分注アーム２０を上下駆動するモータを有し、試料分注プローブ１９を試料容器１１上方と第１液面検出器３３が当該試料容器１１内の試料の液面を検出する位置との間で上下移動させ、試料分注プローブ１９を反応容器１７上方と反応容器１７内の底面に接触する位置との間で上下移動させる。また、駆動部４０は試料分注ポンプユニット２１を駆動する回路やモータを有し、試料分注プローブ１９に試料の吸引及び吐出を行わせる。

また、駆動部４０は第１試薬分注アーム２４を回転駆動するモータを有し、第１試薬容器１３上方と反応容器１７上方との間で回転移動させる。また駆動部４０は第１試薬分注アーム２４を上下駆動するモータを有し、第１試薬分注プローブ２３を第１試薬容器１３上方と第２液面検出器３４が当該第１試薬容器１３内の第１試薬の液面を検出する位置との間で上下移動させる。また、駆動部４０は第１試薬分注ポンプユニット２５を駆動する回路やモータを有し、第１試薬分注プローブ２３に第１試薬の吸引及び吐出を行わせる。

また、駆動部４０は第２試薬分注アーム２７を回転駆動するモータを有し、第２試薬容器１５上方と反応容器１７上方との間で回転移動させる。また駆動部４０は第２試薬分注アーム２７を上下駆動するモータを有し、第２試薬分注プローブ２６を第２試薬容器１５上方と第３液面検出器３５が当該第２試薬容器１５内の第２試薬液面を検出する位置との間で上下移動させる。また、駆動部４０は第２試薬分注ポンプユニット２８を駆動する回路やモータを有し、第２試薬分注プローブ２６に第２試薬の吸引及び吐出を行わせる。

また、駆動部４０は送給部３６を駆動する回路やモータを有し、試料分注ポンプユニット２１、第１試薬分注ポンプユニット２５、第２試薬分注ポンプユニット２８、洗浄ユニット３２等へ分析用液の送給を行わせる。また、駆動部４０は前処理部３７を駆動する回路を有し、分析用液の前処理を行わせる。

分析制御部４１はＣＰＵ及び記憶回路を有し、入力部４６からの入力に基づいて駆動部４０の制御により分析部１０の各ユニットを作動させる。そして、分析制御部４１は、入力部４６より分析用液の検査を開始させる入力が行われると、試料ラック１２の搬送、第１試薬容器１３や第２試薬容器１５の移動、特定の成分を所定の濃度含有する標準試料の分注、各検査項目のうちの特定の成分の検出に用いる特定項目の第１試薬や第２試薬の分注、当該標準試料と当該第１及び第２試薬との混合液の撹拌、当該混合液の測定等による特定項目のキャリブレーションを実行させる。次いで、分析制御部４１は、前処理部３７への分析用液の吐出、分析用液の前処理、前処理された分析用液の量の計測、前処理された分析用液の分注、特定項目の第１及び第２試薬の分注、当該分析用液と当該第１試薬と第２試薬との混合液の撹拌、当該混合液の測定等による分析用液の検査を実行させる。

また、分析制御部４１は、入力部４６より各検査項目のキャリブレーションを開始させる入力が行われると、試料ラック１２の搬送、第１試薬容器１３や第２試薬容器１５の移動、各検査項目の標準試料の分注、各検査項目の第１試薬や第２試薬の分注、混合液の撹拌、混合液の測定等による各検査項目のキャリブレーションを実行させる。

また、分析制御部４１は、入力部４６より各被検試料の検査を開始させる入力が行われると、試料ラック１２の搬送、第１試薬容器１３や第２試薬容器１５の移動、被検試料の分注、各検査項目の第１試薬や第２試薬の分注、混合液の撹拌、混合液の測定等による各被検試料の検査を実行させる。

演算部４２はＣＰＵ及び記憶回路を備え、特定項目のキャリブレーションのときに分析部１０の測定部３１での混合液の測定により生成された特定項目の標準データと標準試料に対して予め設定された特定の成分の濃度を示す標準値とに基づいて、特定項目の検量線を作成する。次いで、演算部４２は、分析用液の検査のときに測定部３１で前処理された分析用液と特定項目の第１及び第２試薬との混合液の測定により生成された特定項目のデータから、特定項目の検量線を用いて特定の成分の濃度値を算出する。

また、演算部４２は、各検査項目のキャリブレーションのときに測定部３１で生成された標準データと標準試料に対して設定された当該検査項目の成分の濃度を示す標準値とに基づいて、各検査項目の検量線を作成する。また、演算部４２は、被検試料の検査のときに測定部３１で生成された当該検査項目の被検データから、当該検査項目の検量線を用いて活性値や濃度値で表される分析データを生成する。

データ記憶部４３は、例えばハードディスクドライブ（ＨＤＤ）等のストレージを備えている。そして、データ記憶部４３は、各検査項目の標準試料に対して設定された識別情報及び標準値、分析部１０で生成された各検査項目の標準データ及び被検データ、演算部４２で作成された検量線、演算部４２で生成された分析データ等を保存する。

判定部４４はＣＰＵ及び記憶回路を備え、演算部４２で算出された前処理前の分析用液中の特定の成分の濃度値及び予め設定された閾値に基づいて、分析用液の適不適を判定する。そして、判定部４４は、特定の成分の濃度値が予め設定された閾値以下である場合、分析用液が特定の成分に汚染されておらず、被検試料の検査に好適であると判定する。また、判定部４４は、特定の成分の濃度値が予め設定された閾値を超えている場合、分析用液が汚染されて特定の成分の影響を受けやすい検査項目の分析データが悪化するため、被検試料の検査に不適であると判定する。

表示部４５は液晶パネルなどのモニタを備えている。そして、表示部４５は、各検査項目の標準試料の識別情報及び標準値等を設定するための標準試料設定画面、被検試料毎に識別情報及び検査項目を設定するための被検試料設定画面等を表示する。また、表示部４５は、判定部４４の判定結果を表示する。また、表示部４５は、分析部１０で生成された標準データや被検データ、演算部４２で生成された検量線や分析データ等を表示する。

入力部４６は例えばキーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備えている。そして、入力部４６は、各検査項目の標準試料の識別情報、標準値等を設定するため入力を行なう。また、入力部４６は、分析用液の検査を開始させる入力を行う。また、入力部４６は、各検査項目のキャリブレーションを開始させる入力を行う。また、入力部４６は、被検試料の識別情報及び検査項目を設定するための入力を行う。また、入力部４６は、被検試料の検査を開始させる入力を行う。

システム制御部４７はＣＰＵ及び記憶回路を備え、入力部４６から入力されたコマンド信号や、入力情報を記憶回路に記憶する。そして、システム制御部４７は、入力情報に基づいて、分析制御部４１、演算部４２、データ記憶部４３、判定部４４及び表示部４５を統括してシステム全体を制御する。

以下、分析用液に関わる分析部１０の各ユニットの構成と、分析用液の検査を行う自動分析装置の動作との一例について説明する。

先ず、図１乃至図３を参照して、分析部１０の前処理部３７の構成の一例を説明する。

図３は、前処理部３７の構成を示した図である。この前処理部３７は、図２に示すように、試料分注プローブ１９により試料の吸引が行われる試料容器１１と、試料の吐出が行われる反応容器１７との間に配置される。そして、前処理部３７は、分析用液を収容する収容容器３７１と、収容容器３７１に収容された分析用液を前処理する濃縮部３７２と、収容容器３７１及び濃縮部３７２を支持する支持部３７３とにより構成される。

収容容器３７１は、検査項目の成分と試薬との反応に例えば酵素活性を阻害して悪影響を及ぼす例えば鉄、銅、重金属等のイオンなどの特定の成分を含有しないガラス、プラスチック等の部材により構成される。そして、収容容器３７１は、上下方向に着脱自在に支持部３７３に支持され、図４（ａ）に示すように、試料分注プローブ１９より吐出された所定の量Ｖ１の分析用液を収容する。

濃縮部３７２は、支持部３７３に支持された収容容器３７１の下側に配置され、ヒータを備えている。そして、濃縮部３７２は、収容容器３７１を加熱して収容容器３７１内の分析用液の主成分である例えば水を蒸発させて、図４（ｂ）に示すように、収容容器３７１内の分析用液が上限量ＶＨ以下になるまで濃縮する前処理を行う。

なお、支持部３７３をアルミニウム材等の熱伝導性を有する部材にし、恒温槽２９の熱媒体を引き回して支持部３７３を熱媒体で加熱する構造の濃縮部３７２にし、収容容器３７１を加熱して分析用液を濃縮するように実施してもよい。また、上方に向けて超音波を発生する振動子を備える濃縮部３７２とし、収容容器３７１に超音波を照射することにより、分析用液の主成分である水を霧化させて分析用液を濃縮するように実施してもよい。

このように、濃縮部３７２では、特定の成分に対して溶媒となる分析用液の主成分を濃縮させることができる。これにより、分析用液中の特定の成分の濃度を高濃度化することができる。

次に、図１乃至図４を参照して、分析部１０の試料分注ポンプユニット２１、第１試薬分注ポンプユニット２５、第２試薬分注ポンプユニット２８及び送給部３６の構成の一例を説明する。

図５は、試料分注ポンプユニット２１及び送給部３６の構成を示した図である。

試料分注ポンプユニット２１は、シリンジ２１１及びプランジャ２１２により構成されるシリンジポンプを備えている。また、試料分注ポンプユニット２１は、３つのチューブ２１３，２１４，２１５と、駆動部４０により開閉する電磁弁２１６とを備えている。

シリンジ２１１は、圧力伝達媒体としての分析用液を保持する中空部と、この中空部に連通する下面に設けた第１の開口部、側面に設けた第２の開口部及び上面に設けた第３の開口部とを有する。また、プランジャ２１２は、シリンジ２１１の第１の開口部を封止して、駆動部４０により矢印Ｌ１方向及び矢印Ｌ２方向に移動可能に配置される。

３つのチューブ２１３，２１４，２１５は、内部の流路に圧力伝達媒体としての分析用液を保持している。そして、チューブ２１３は、一端部が電磁弁２１６の一端部に接続され、他端部が分析用液を送給する送給部３６に接続されている。また、チューブ２１４は、一端部がシリンジ２１１の第２の開口部に接続され、他端部が電磁弁２１６の他端部に接続されている。また、チューブ２１５は、一端部がシリンジ２１１の第３の開口部に接続され、他端部が試料分注プローブ１９に接続されている。また、電磁弁２１６は、チューブ２１３とチューブ２１４との間の分析用液が通る流路を開閉する。

そして、試料分注ポンプユニット２１は、電磁弁２１６が閉鎖した状態でプランジャ２１２がＬ１方向に移動する吸引駆動により試料分注プローブ１９に試料容器１１内の試料を吸引させ、電磁弁２１６が閉鎖した状態でプランジャ２１２がＬ２方向に移動する吐出駆動により試料分注プローブ１９に反応容器１７内へ試料を吸引させる。

ここで、分析用液の検査が実行されたときの試料分注ポンプユニット２１及び試料分注プローブ１９の動作について説明する。分析用液の検査が実行されると、分析用液は前処理部３７で前処理されてから分析用液の検査が行われる。

先ず、前処理部３７で分析用液の前処理を行うために、試料分注プローブ１９は、洗浄槽２２まで移動する。プランジャ２１２が収容容器３７１へ前処理を行う量に対応する所定の距離Ｌ１方向へ移動してから、送給部３６が試料分注ポンプユニット２１を経由して分析用液を送給することにより、試料分注プローブ１９は分析用液を洗浄槽２２内へ吐出する。これにより、試料分注プローブ１９内が分析用液で満たされる。試料分注プローブ１９は、図４（ａ）に示すように、収容容器３７１上方の上停止位置Ｐ１まで回転移動し、プランジャ２１２が前処理を行う量に対応する所定の距離Ｌ２方向へ移動することにより、収容容器３７１内へ所定の量Ｖ１の分析用液を吐出する。

次いで、前処理された分析用液の検査を行うために、試料分注プローブ１９は、収容容器３７１内の前処理された分析用液を反応容器１７に分注する。ここでは、試料分注プローブ１９は、上停止位置Ｐ１より第１液面検出器３３により収容容器３７１内の分析用液の液面が検出される位置（検出位置）まで下へ移動する。そして、試料分注プローブ１９は、試料分注ポンプユニット２１の吸引動作により、収容容器３７１内の特定項目の分注量に対応する量の分析用液を吸引する。

分析用液を吸引した試料分注プローブ１９は、上停止位置Ｐ１まで上に移動してから反応容器１７の上方まで回転移動した後、反応容器１７の例えば底面と接触する位置（吐出位置）まで下へ移動する。そして、試料分注プローブ１９は、試料分注ポンプユニット２１の吐出動作により、反応容器１７内へ特定項目の分注量の分析用液を吐出する。

次に、キャリブレーション又は被検試料の検査が実行されたときの試料分注ポンプユニット２１及び試料分注プローブ１９の動作について説明する。試料分注プローブ１９は、試料容器１１の上方まで回転移動した後、第１液面検出器３３により試料容器１１内の試料の液面が検出される位置まで下へ移動する。そして、試料分注プローブ１９は、試料分注ポンプユニット２１の吸引駆動により、試料容器１１内の各検査項目の分注量に対応する量の試料を吸引する。試料を吸引した試料分注プローブ１９は、反応容器１７の吐出位置まで移動してから、試料分注ポンプユニット２１の吐出駆動により、反応容器１７内へ各検査項目の分注量の試料を吐出する。

次に、同一試料の分注を終了してから行われる試料分注プローブ１９の洗浄について説明する。同一試料の分注を終了した試料分注プローブ１９は、洗浄槽２２まで移動する。そして、電磁弁２１６が開放した状態で、送給部３６が試料分注ポンプユニット２１へ分析用液を送給することにより、試料分注プローブ１９は、洗浄槽２２内へ分析用液を吐出する。これにより、試料分注プローブ１９は、試料と接触した内面の洗浄が行われる。また、試料分注プローブ１９は、洗浄槽２２で試料と接触した外面の洗浄が行われる。

第１試薬分注ポンプユニット２５は送給部３６と接続されているチューブ２５１を備え、試料分注ポンプユニット２１と同様に構成される。そして、第１試薬分注プローブ２３は、第１試薬分注ポンプユニット２５の吸引及び吐出動作により第１試薬容器１３内の第１試薬を吸引して反応容器１７内に吐出する。また、第１試薬分注プローブ２３は各検査項目の第１試薬の分注終了毎に、送給部３６より送給される分析用液により内面の洗浄が行われる。また、第１試薬分注プローブ２３は、洗浄槽により内面の洗浄が行われる。

第２試薬分注ポンプユニット２８は送給部３６と接続されているチューブ２８１を備え、第１試薬分注ポンプユニット２５と同様に構成される。そして、第２試薬分注プローブ２６は、第２試薬分注ポンプユニット２８の吸引及び吐出動作により第２試薬容器１５内の第２試薬を吸引して反応容器１７内に吐出する。また、第２試薬分注プローブ２６は各検査項目の第２試薬の分注終了毎に、送給部３６より送給される分析用液により内面の洗浄が行われる。また、第２試薬分注プローブ２６は、洗浄槽により内面の洗浄が行われる。

送給部３６は、分析用液の製造装置で製造された分析用液を貯留する貯留タンク３６１と、入力管及び出力管を有する例えばダイアフラムポンプなどの送給ポンプ３６２と、第１乃至第４の管を有する分岐管３６３とを備えている。また、送給部３６は、一端部が貯留タンク３６１に接続されて他端部が送給ポンプ３６２の入力管に接続されたチューブ３６４と、一端部が送給ポンプ３６２の出力管に接続されて他端部が分岐管３６３の第１の管に接続されたチューブ３６５とを備えている。

分岐管３６３は、第２の管が試料分注ポンプユニット２１と接続され、第３の管が第１試薬分注ポンプユニット２５と接続され、第４の管が第２試薬分注ポンプユニット２８と接続されている。

そして、送給部３６は、送給ポンプ３６２の送給動作により、貯留タンク３６１に貯留している分析用液を、試料分注ポンプユニット２１、第１試薬分注ポンプユニット２５及び第２試薬分注ポンプユニット２８の各分注ユニットに送給する。

なお、図示はしないが、洗浄ユニット３２は貯留タンク３６１とチューブで接続されている。そして、洗浄ユニット３２は、貯留タンク３６１の分析用液を吸引して測定部３１の測定が終了した反応容器１７内に吐出させてから排出させて、反応容器１７内の洗浄を行う。

次に、図１乃至図８を参照して、自動分析装置１００の動作の一例を説明する。

被検試料の特定項目の成分を分析する検査では、被検試料と特定項目の試薬との混合液の測定により被検試料中の特定の成分を検出する。この通常の検出方法では検出不可能な微量の特定の成分が分析用液に含まれていると、被検試料と特定項目以外の検査項目の試薬との混合液に特定の成分が混入して反応を阻害し、当該検査項目の分析データを悪化させることがある。

この問題を未然に防ぐため、各検査項目のキャリブレーション及び被検試料の検査を行う前に分析用液の検査を行う。以下では、分析用液の検査に関する自動分析装置１００の動作の一例を説明する。

図６は、分析用液の検査を行う自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。

分析部１０は、特定項目の標準試料を収容する試料容器１１が試料ラック１２に保持され、特定項目の第１試薬容器１３が第１試薬ラック１４に保持され、特定項目の第２試薬容器１５が第２試薬ラック１６に保持されている。また、入力部４６からの標準試料に含まれる特定の成分の濃度値の入力により、データ記憶部４３に特定項目の標準試料の濃度値が保存される。そして、入力部４６より分析用液の検査を開始させる入力が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１）。

システム制御部４７は、分析制御部４１、演算部４２及び判定部４４等に分析用液の検査の開始を指示する。分析制御部４１は、駆動部４０を制御して、特定項目のキャリブレーションを実行させる。

試料分注プローブ１９は、試料容器１１内の特定項目の標準試料を、洗浄ユニット３２により洗浄が行われた反応容器１７に分注する。第１試薬分注プローブ２３は、第１試薬容器１３内の特定項目の第１試薬を、標準試料が分注された反応容器１７に分注する。第２試薬分注プローブ２６は、第２試薬容器１５内の特定項目の第２試薬を、特定項目の第１試薬が分注された反応容器１７に分注する。

測定部３１は、撹拌ユニット３０により撹拌された反応容器１７内の標準試料、第１試薬及び第２試薬の混合液を測定して標準データを生成する。演算部４２は、測定部３１により生成された標準データと標準試料に対して設定された濃度値とに基づいて、特定項目の検量線を作成する。

試料分注プローブ１９は洗浄槽２２に移動する。試料分注ポンプユニット２１の電磁弁２１６は、チューブ２１３とチューブ２１４の間を開放する。プランジャ２１２は、所定の距離Ｌ１方向へ移動する。試料分注プローブ１９は、送給部３６の送給動作により内面の洗浄が行われて内部が分析用液で満たされる。また、試料分注プローブ１９は、洗浄槽２２で外面の洗浄が行われる。

洗浄が行われた試料分注プローブ１９は上停止位置Ｐ１まで移動した後、プランジャ２１２が所定の距離Ｌ２方向へ移動することにより、収容容器３７１へ所定の量Ｖ１の分析用液を吐出する（ステップＳ２）。

濃縮部３７２は、図７（ａ）に示すように、収容容器３７１内の所定の量Ｖ１の分析用液を所定の時間Ｔ１加熱して、収容容器３７１内の分析用液を前処理する（ステップＳ３）。

分析制御部４１は、図７（ｂ）に示すように、濃縮部３７２により時間Ｔ１前処理された収容容器３７１内の分析用液の量を計測する（ステップＳ４）。

ここで、収容容器３７１内の分析用液の量の計測方法について説明する。分析制御部４１は、図８に示すように、試料分注プローブ１９を上停止位置Ｐ１より第１液面検出器３３が収容容器３７１内の分析用液の液面を検出する検出位置Ｐ２まで下へ移動させてから、上停止位置Ｐ１まで上へ移動させる。次いで、分析制御部４１は、上停止位置Ｐ１から検出位置Ｐ２までの試料分注プローブ１９の移動に要した例えば駆動パルス数より分析用液の液面の高さを算出し、液面の高さに基づいて収容容器３７１内の分析用液の量Ｖ２を計測する。

そして、計測された分析用液の量Ｖ２が上限量ＶＨ以下である場合（ステップＳ５のはい）、分析制御部４１は、前処理を終了させて分析用液の検査を実行させる（ステップＳ６）。また、収容容器３７１内の分析用液の量Ｖ２が上限量ＶＨよりも多い場合（ステップＳ５のはい）、濃縮部３７２は、引き続き時間Ｔ１よりも短い時間前処理を行う（ステップＳ７）。その後、ステップＳＳ４に戻る。

ステップＳ５の「はい」の後のステップＳ６において、試料分注プローブ１９は、収容容器３７１内の分析用液を洗浄が行われた反応容器１７に分注する。第１試薬分注プローブ２３は、分析用液が分注された反応容器１７に特定項目の第１試薬を分注する。第２試薬分注プローブ２６は、特定項目の第１試薬が分注された反応容器１７に特定項目の第２試薬を分注する。測定部３１は、撹拌ユニット３０により撹拌された反応容器１７内の分析用液、第１試薬及び第２試薬の混合液を測定して特定項目のデータを生成する。

ステップＳ６の後、演算部４２は、測定部３１で生成された特定項目のデータ及び検量線を用いて前処理後の分析用液中の特定の成分の濃度を算出し、濃縮された量に基づいて前処理前の特定の成分の濃度値を算出する。判定部４４は、予め設定された閾値に基づいて、前処理前の分析用液の分析部１０への適不適の判定を行なう。

そして、前処理前の分析液中の特定の成分の濃度値が予め設定された閾値以下である場合（ステップＳ８のはい）、ステップＳ９へ移行する。また、前処理前の分析液中の特定の成分の濃度値が予め設定された閾値を超えている場合（ステップＳ８のいいえ）、ステップＳ１０へ移行する。

このように、前処理部３７での分析用液中の特定の成分の高濃度化により、分析部１０で使用される前処理前の分析用液中の微量の特定の成分を精度よく検出することができる。

なお、判定部４４の判定に用いる閾値は、特定の成分の濃度が異なる複数の分析用液を準備して貯留タンク３６１に供給し、準備した分析用液毎に特定の成分の最も影響を受ける検査項目の分析データを生成させて求める。影響を受ける検査項目の分析データが許容値から外れる特定の成分の濃度を閾値とする。

ステップＳ８の「はい」の後、判定部４４は、分析用液が被検試料の検査に好適であると判定する。表示部４５は、分析用液の好適情報を表示する（ステップＳ９）。また、ステップＳ８の「いいえ」の後、判定部４４は、分析用液が特定の成分で汚染されて各検査項目のキャリブレーション及び被検試料の検査に不適であると判定する。表示部４５は、分析用液の不適情報を表示する。

ステップＳ９又はステップＳ１０の後、システム制御部４７が分析制御部４１、演算部４２及び判定部４４等に指示して分析用液の検査の終了を指示することにより、自動分析装置１００は動作を終了する（ステップＳ１１）。

表示部４５に分析用液の不適情報が表示された後、各検査項目のキャリブレーション又は被検試料の検査のいずれか一方を開始させる入力が行われると、分析制御部４１は入力された一方の動作の実行を停止させ、表示部４５は再度、分析用液の不適情報を表示する。

特定の成分が例えば鉄である場合、自動分析装置１００や分析用液の製造装置の分析用液が流れる流路を形成しているチューブや接続部に用いられる例えばステンレススチールからの鉄の溶出などの汚染源を取り除く。そして、再度、分析用液の検査を開始させ、分析用液の検査が終了して表示部４５に分析用液の好適情報が表示されると、入力部４６からの各検査項目のキャリブレーション又は被検試料の検査のいずれか一方を開始させる入力により、分析制御部４１は入力された一方の動作を実行させる。

このように、分析用液に特定の成分が含まれている場合、各検査項目のキャリブレーション及び被検試料の検査を停止させることができる。これにより、特定の成分が試料中の成分と試薬との反応に影響を及ぼすような検査項目の分析データの悪化を未然に防ぐことができる。

上記実施形態に限定されるものではなく、分析用液の電気伝導度が低いイオン交換水や蒸留水のような液体であって、特定の成分がイオンである場合、前処理部３７に電気伝導度計を設け、前処理後の分析用液の電気伝導度を計測して分析用液の適不適の判定を行うようにしてもよい。

以上述べた実施形態によれば、分析部１０で使用される分析用液を前処理することにより分析用液中の特定の成分の濃度を高濃度化して前処理後の分析用液中の特定の成分を検出することにより、前処理前の分析用液中の微量の特定の成分を精度よく検出することができる。そして、前処理前の分析用液中に閾値を超える濃度の特定の成分が含まれている場合に表示部４５に分析用液の不適情報を表示させ、入力部４６から各検査項目のキャリブレーション及び被検試料の検査を開始させる入力が行われても、各検査項目のキャリブレーション及び被検試料の検査を停止させることができる。これにより、特定の成分の影響を受ける分析データの悪化を未然に防ぐことができる。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することを意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

１０ 分析部
３７ 前処理部
４１ 分析制御部
３７１ 収容容器
３７２ 濃縮部

Claims (9)

1. 試料及び試薬を分注して前記試料及び前記試薬の混合液を測定する分析部と、
   前記分析部で使用される液体を収容する収容容器と、
   前記収容容器に収容された前記液体を濃縮する濃縮部と、
   前記収容容器及び前記濃縮部を支持する支持部と、
   前記濃縮部により濃縮された前記液体中の特定の成分を検出させる分析制御部と
   を備え、
   前記濃縮部は、前記分析部の有する恒温槽が保持する熱媒体を介して前記液体を濃縮する、自動分析装置。
2. 前記分析制御部は、前記濃縮部により濃縮された前記収容容器内の前記液体の量を計測し、前記収容容器内の量が予め設定された上限量以下の前記液体中の特定の成分を検出させる請求項１に記載の自動分析装置。
3. 前記分析部は、前記試料を反応容器に分注する試料分注プローブと、前記試薬を前記反応容器に分注する試薬分注プローブと、前記反応容器内の前記試料及び前記試薬の混合液を測定する測定部と、前記反応容器の洗浄を行う洗浄ユニットとを有し、
   前記分析制御部は、前記収容容器内の前記上限量以下の前記液体を前記試料分注プローブにより前記洗浄ユニットにより洗浄が行われた前記反応容器に分注させ、前記試薬分注プローブにより前記特定の成分と反応する前記試薬を当該反応容器に分注させ、前記測定部により当該反応容器内の当該液体と当該試薬の混合液を測定させて、前記特定の成分を検出させる請求項２に記載の自動分析装置。
4. 前記分析制御部は、前記液体中の特定の成分を検出させて算出された前記濃縮部により濃縮が行われる前の前記液体中の特定の成分の濃度が予め設定された上限値以下である場合に前記試料の検査を実行させ、当該液体中の特定の成分の濃度が前記上限値を超えている場合に前記試料の検査を停止させる請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の自動分析装置。
5. 前記分析部は、前記試料又は前記試薬を吸引して吐出する分注を行う分注プローブを有し、
   前記分注プローブは、内部に保持する前記液体を圧力伝達媒体として前記試料又は前記試薬を吸引して吐出する請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の自動分析装置。
6. 前記分析部は、前記試料及び前記試薬が分注される反応容器及びこの反応容器内を洗浄する洗浄ユニットを有し、
   前記洗浄ユニットは、前記液体を用いて前記反応容器内の洗浄を行う請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の自動分析装置。
7. 前記液体の主成分は、水であり、
   前記濃縮部は、前記収容容器を加熱して前記水の一部を蒸発させて前記液体を濃縮する請求項１乃至請求項６のいずれかに記載の自動分析装置。
8. 前記濃縮部は、前記恒温槽の前記熱媒体を引き回して前記支持部を前記熱媒体で加熱する、請求項１乃至請求項７のいずれかに記載の自動分析装置。
9. 前記収容容器と前記濃縮部と前記支持部とにより構成される前処理部は、前記試料を収容する試料容器と前記混合液を収容する反応容器との間に配置される、
   請求項１乃至請求項８のいずれかに記載の自動分析装置。