JP7304890B2 - 多径カテーテルおよび関連する機器と方法 - Google Patents

Description

一般的な医療処置である点滴療法は、血管アクセス機器によって容易にされる場合がある。入院、在宅医療、およびその他の患者は血管系に挿入された血管アクセス機器を介して、流体、医薬品、および血液製剤を受け取る。採血は、血管アクセス機器によって容易にされる可能性のある別の一般的な医療手順である。

血管アクセス機器は、患者の末梢または中枢血管系にアクセスすることができる。血管アクセス機器は、短期（数日）、中期（数週間）、または長期（数ヶ月から数年）留置され得る。血管アクセス機器は、持続輸液療法または断続療法に使用され得る。

一般的なタイプの血管アクセス機器は、オーバーザニードル末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）である。その名前が示すように、「オーバーザニードル」ＰＩＶＣは、鋭い遠位先端を有する導入針の上に取り付けることができる。鋭い遠位先端は、患者の皮膚および血管系を貫通するために使用することができる。血管系へのＰＩＶＣの挿入は、針による血管系の穿刺に続く場合がある。針およびＰＩＶＣは、一般に、針のベベルが患者の皮膚の反対を向くように、患者の皮膚を通って血管系に浅い角度で挿入される。血管系内への針の配置が確認されると、臨床医は、血管系内の流れを一時的に閉塞して針を引き抜き、将来の輸液および／または採血のためにＰＩＶＣを所定の位置に残すことができる。

現在、輸液または採血のためのＰＩＶＣの使用にはいくつかの制限がある場合がある。ＰＩＶＣまたは静脈は、時間の経過とともに狭くなったり、つぶれたり、詰まったりして、ＰＩＶＣの障害につながる可能性がある。また、ＰＩＶＣから抽出された血液は、サンプルの品質に関する懸念から廃棄する必要がある場合が多く、その結果、サンプルが使用できなくなり、採血を繰り返す必要が生じる可能性がある。さらに、採血にＰＩＶＣを使用すると、特に患者の静脈内アクセスが困難な場合や、臨床医が静脈に容易にアクセスできない場合は、時間がかかり、やや非効率になる可能性がある。

本明細書でクレームに記載された対象は、不利な点を解決する、または上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、本明細書で説明されるいくつかの実装が実施され得る一例の技術領域を説明するためにのみ提供される。

本開示は、一般に、血管アクセスシステム、機器、および方法に関する。より具体的には、いくつかの実施形態では、本開示は、第１のカテーテルを第２のカテーテルおよび／または患者の静脈内に配置するためのシステム、デバイス、および方法に関する。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルは、留置ＰＩＶＣを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルは、例えば、第２のカテーテルの遠位端に堆積した破片または２番目のカテーテルの崩壊のために第２のカテーテルがもはや機能しないかまたは効果が低い場合に、ユーザが第２のカテーテルを通して血液サンプルを採取するかまたは流体を注入することを可能にし得る。したがって、いくつかの実施形態では、第１のカテーテルは、第２のカテーテルがより少ない頻度で交換され得るので、患者が経験する針刺しの数を減らすことができる。

いくつかの実施形態では、第１のカテーテルを静脈内カテーテルアセンブリおよび／または静脈に送達するための送達デバイスは、遠位端、近位端、およびスロットを含み得るハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイスは、近位端および遠位端を含み得る第１のカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイスは、ハウジング内に配置され得るカテーテルハブを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルは、カテーテルハブに固定され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルハブの一部は、スロットを通って延びることができ、スロットに沿って移動可能であり、カテーテルを遠位方向に前進させ、および／またはカテーテルを近位方向に後退させることができる。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルが完全におよび／または部分的に前進したときに、第１のカテーテルの遠位端をハウジングの遠位端の遠位に配置することができる。

いくつかの実施形態では、第１のカテーテルは、第１の部分および第２の部分を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の部分は、第１の部分の全長に沿った第１の内径および第１の部分の全長に沿った第１の外径を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の部分は、第１の部分の近位に配置され得る。いくつかの実施形態では、第２の部分は、第２の部分の全長に沿って第２の内径および第２の外径を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の内径は、第１の内径より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第２の外径は、第１の外径より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の部分は、カテーテルの遠位端を含み得る。

いくつかの実施形態では、第１のカテーテルは、第２の部分の近位に配置され得る第３の部分を含み得る。いくつかの実施形態では、第３の部分は、第３の部分の全長に沿った第３の内径および第３の部分の全長に沿った第３の外径を含み得る。いくつかの実施形態では、第３の内径は、第２の内径より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第３の外径は、第２の外径より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第３の部分は、第１のカテーテルの近位端を含み得る。

いくつかの実施形態では、第１のカテーテルは、第１の部分と第２の部分との間に配置された遷移部分、および／または第２の部分と第３の部分との間に配置された別の遷移部分を含み得る。いくつかの実施形態では、遷移部分の外面の少なくとも一部は、先細りおよび／または階段状であり得る。いくつかの実施形態では、遷移部分の内面の少なくとも一部は、先細りおよび／または階段状であり得る。いくつかの実施形態では、他の遷移部分の外面の少なくとも一部は、先細りおよび／または階段状であり得る。いくつかの実施形態では、他の遷移部分の内面の少なくとも一部は、先細りおよび／または階段状であり得る。

いくつかの実施形態では、スロットを通って延びるカテーテルハブの一部は、採血装置に結合され得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルは、ハウジングの近位端を通って、またはその近くまで延在することができ、第１のカテーテルの近位端は、採血装置に結合することができる。

いくつかの実施形態では、送達デバイスは、近位端および遠位端を含み得るガイドワイヤを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、第１のカテーテル内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤハブは、カテーテルハブの近位のハウジング内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、ガイドワイヤハブに固定され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤハブの一部は、スロットを通って延びることができ、スロットに沿って移動可能であり、ガイドワイヤを遠位方向に前進させ、および／またはガイドワイヤを近位方向に後退させることができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤが完全におよび／または部分的に前進したときに、ガイドワイヤの遠位端をハウジングの遠位端の遠位に配置することができる。

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、第１のカテーテルが前進するときに部分的または完全に後退させられてもよい。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルが遠位方向に完全に前進し、ガイドワイヤが遠位方向に完全に前進するとき、ガイドワイヤの遠位端は、第１のカテーテルの遠位端とほぼ整列し得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルハブは、スロットを通って延びるカテーテルハブの一部に結合され得る前進タブを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤハブは、スロットを通って延びるガイドワイヤハブの一部に結合され得る別の前進タブを含み得る。

いくつかの実施形態では、静脈内カテーテルシステムは、カテーテルアダプタおよび第２のカテーテルを含み得るカテーテルアセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルハブは、遠位端、近位端、および遠位端と近位端の間に延びる管腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルハブはサイドポートを含むことができる。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルは、カテーテルアダプタに固定され得、カテーテルアダプタから遠位に延びることができる。

いくつかの実施形態では、延長セットは、カテーテルアダプタに結合され得る。いくつかの実施形態では、延長セットは、遠位端および近位端を含み得る延長チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブは、サイドポートから延びることができる。いくつかの実施形態では、延長チューブは、カテーテルアダプタの遠位端と軸方向に整列され得るカテーテルアダプタの近位端から延びることができる。いくつかの実施形態では、延長セットは、延長チューブの近位端に結合され得るコネクタを含み得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、送達デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、遷移部分は、第１のカテーテルが完全におよび／または部分的に前進したときに、カテーテルアダプタの管腔内に配置され得る。いくつかの実施形態では、他の遷移部分は、第１のカテーテルが完全におよび／または部分的に前進したときに、延長チューブの管腔内に配置され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、ガイドワイヤおよび／またはガイドワイヤハブを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤが完全におよび／または部分的に前進したときに、ガイドワイヤの遠位端を第２のカテーテルの遠位端の遠位に配置することができる。

一般的な説明及び以下の詳細な説明はどちらも例示的かつ説明的であり、特許請求の範囲と同様に、発明を限定するものではないと理解される。様々な実施形態は、図面に示される配置および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態を組み合わせることができ、または他の実施形態を利用することができ、そう主張されない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造を変更できることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。

例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。

図１Ａは、いくつかの実施形態による、例示的な送達デバイスの上面斜視図であり、例示的なカテーテルおよび例示的なガイドワイヤがそれぞれ完全に格納された位置にあることを示す。 図１Ｂは、いくつかの実施形態による、図１Ａの送達デバイスの断面図であり、カテーテルおよびガイドワイヤがそれぞれ完全に後退した位置にあることを示している。 図２Ａは、いくつかの実施形態による、図１Ａの送達デバイスの上面斜視図であり、カテーテルおよびガイドワイヤがそれぞれ完全に前進した位置にあることを示している。 図２Ｂは、いくつかの実施形態による、図１Ａの送達デバイスの断面図であり、カテーテルおよびガイドワイヤがそれぞれ完全に前進した位置にあることを示している。 図３Ａは、いくつかの実施形態による、図１Ａの送達デバイスの上面斜視図であり、カテーテルが完全に前進した位置にあり、ガイドワイヤが部分的に後退した位置にあることを示している。 図３Ｂは、いくつかの実施形態による、図１Ａの送達デバイスの断面図であり、カテーテルが前進した位置にあり、ガイドワイヤが部分的に後退した位置にあることを示している。 図４Ａは、いくつかの実施形態による、図１Ａの送達デバイスの上面斜視図であり、カテーテルが完全に前進した位置にあり、ガイドワイヤが完全に後退した位置にあることを示している。 図４Ｂは、いくつかの実施形態による、図１Ａの送達デバイスの断面図であり、カテーテルが完全に前進した位置にあり、ガイドワイヤが完全に後退した位置にあることを示している。 図５Ａは、いくつかの実施形態による、図１Ａの送達デバイスを含む例示的なカテーテルシステムの断面図であり、カテーテルおよびガイドワイヤがそれぞれ完全に前進した位置にあることを示している。 図５Ｂは、いくつかの実施形態による、図５Ａのカテーテルシステムの一部の拡大断面図である。 図５Ｃは、いくつかの実施形態による、図５Ａのカテーテルシステムの別の部分の拡大断面図である。 図５Ｄは、いくつかの実施形態による、図５Ａのカテーテルシステムの断面図であり、カテーテルが完全に前進した位置にあり、ガイドワイヤが部分的に後退した位置にあることを示している。 図６Ａは、いくつかの実施形態による、図１Ａの送達デバイスを含み得る別の例示的なカテーテルシステムの上面斜視図である。 図６Ｂは、いくつかの実施形態による、図６Ａのカテーテルシステムの断面図である。 図７Ａは、いくつかの実施形態による、例示的な採血装置の上面斜視図である。 図７Ｂは、いくつかの実施形態による、図７Ａの採血装置の別の上面斜視図である。 図８は、別の例示的なカテーテルの断面図である。

本開示は、一般に、血管アクセスシステム、機器、および方法に関する。より具体的には、いくつかの実施形態では、本開示は、第１のカテーテルを第２のカテーテルおよび／または患者の静脈内に配置するためのシステム、機器、および方法に関する。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルは、留置ＰＩＶＣを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルは、例えば、２６、２４、または２２ゲージなどの小さなゲージのカテーテル、または、例えば、２０ゲージ以上などの大きなゲージのカテーテルであり得る。

ここで図１Ａ～１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテル１２を静脈内カテーテルアセンブリおよび／または静脈に送達するための送達デバイス１０は、遠位端１６、近位端１８、およびスロット２０を含み得るハウジング１４を含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、近位端２２および遠位端２４を含み得るカテーテル１２を含み得る。

いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、ハウジング１４内に配置され得るカテーテルハブ２６を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、カテーテルハブ２６に固定され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２の近位端２２は、例えば、図１Ｂに示されるように、カテーテルハブ２６に固定され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ２６の一部は、スロット２０を通って延びることができ、スロット２０に沿って移動可能であり、カテーテル１２を遠位方向に前進させ、および／またはカテーテル１２を近位方向に後退させることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１２の遠位端２４は、カテーテル１２が完全におよび／または部分的に前進したときに、ハウジング１４の遠位端１６の遠位に配置され得る。

いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、第１の部分２８および第２の部分３０を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の部分２８は、第１の部分２８の全長に沿った第１の内径および第１の部分２８の全長に沿った第１の外径を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の部分３０は、第１の部分２８の近位に配置され得る。いくつかの実施形態では、第２の部分３０は、第２の部分３０の全長に沿って第２の内径および第２の外径を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の内径は、第１の内径より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第２の外径は、第１の外径より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の部分２８は、カテーテル１２の遠位端２４を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２の遠位端２４は、第１の部分２８の近くおよび遠位に配置され得る先細の先端を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の部分３０は、カテーテル１２の近位端２２を含み得る。

いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、第２の部分３０の近位に配置され得る第３の部分を含み得る。いくつかの実施形態では、第３の部分は、第３の部分の全長に沿った第３の内径および第３の部分の全長に沿った第３の外径を含み得る。いくつかの実施形態では、第３の内径は、第２の内径より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第３の外径は、第２の外径より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第３の部分は、カテーテル１２の近位端を含み得る。第３の部分の例は、図５Ａと５Ｃ～５Ｄおよび図８に示されている。

いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、第１の部分２８と第２の部分３０との間に配置された遷移部分３２、および／または第２の部分３０と第３の部分の間に配置された別の遷移部分（例えば、図５Ｃまたは図８に示される）を含み得る。いくつかの実施形態では、遷移部分３２の外面の少なくとも一部は、先細りおよび／または階段状であり得る。いくつかの実施形態では、遷移部分３２の外面は、様々な形状または形状の組み合わせを含み得る。例えば、遷移部分３２の外面の第１の部分は、徐々に先細になり得、遷移部分３２の外面の第２の部分は、階段状であり得る。いくつかの実施形態では、遷移部分３２の内面の少なくとも一部は、先細りおよび／または階段状であり得る。いくつかの実施形態では、遷移部分３２の内面は、様々な形状または形状の組み合わせを含み得る。例えば、遷移部分３２の外面の第１の部分は、徐々に先細になり得、遷移部分３２の外面の第２の部分は、階段状であり得る。いくつかの実施形態では、遷移部分３２の内面および／または遷移部分３２の外面は、遷移部分３２の長さの全部または一部に沿って直線的に先細になり得る。

いくつかの実施形態では、他の遷移部分の外面の少なくとも一部は、先細りおよび／または階段状であり得る。いくつかの実施形態では、他の遷移部分の外面は、様々な形状または形状の組み合わせを含み得る。例えば、遷移部分の外面の第１の部分は徐々に先細りになり得、他の遷移部分の外面の第２の部分は階段状になり得る。いくつかの実施形態では、他の遷移部分の内面の少なくとも一部は、先細りおよび／または階段状であり得る。いくつかの実施形態では、他の遷移部分の内面は、様々な形状または形状の組み合わせを含み得る。例えば、他の遷移部分の内面の第１の部分は、徐々に先細になり得、他の遷移部分の内面の第２の部分は、階段状であり得る。いくつかの実施形態では、遷移部分の内面および／または他の遷移部分の外面は、他の遷移部分の長さのすべてまたは一部に沿って直線的に先細になり得る。

いくつかの実施形態では、スロット２０を通って延びるカテーテルハブ２６の一部は、採血装置に結合され得る。いくつかの実施形態では、スロット２０を通って延びるカテーテルハブ２６の一部は、採血装置に直接結合され得る。いくつかの実施形態では、スロット２０を通って延びるカテーテルハブ２６の一部は、採血装置を延長チューブ３４に接続するための延長チューブの近位端にコネクタを含み得る延長チューブ３４を介して採血装置に結合され得る。いくつかの実施形態では、コネクタは、スロット２０を通って延びるカテーテルハブ２６の一部に配置され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム５０の流体経路は、カテーテル１２、カテーテルハブ２６、および延長チューブ３４を含み得る。

いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、近位端３８および遠位端４０を含み得るガイドワイヤ３６を含み得る。場合によっては、ガイドワイヤ３６を使用して、患者の静脈内へのカテーテル１２の配置を容易にすることができ、これにより、静脈関連の外傷が少なくなり、前進中にカテーテル１２を支持して、カテーテル１２の崩壊または座屈を防ぐことができ、それが第２のカテーテル（例えば、図５～６に示されるカテーテル５５など）を通って前進するとき、静脈内にカテーテル１２が首尾よく配置されると、ガイドワイヤは後退させられ得る。

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６は、カテーテル１２内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６の外径は、流体がカテーテル１２を通って流入することができるように、カテーテル１２の内径よりも小さくてもよい。いくつかの実施形態では、流体は、ガイドワイヤ３６の外面とカテーテル１２の内面との間を流れることができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤハブ４２は、カテーテルハブ２６の近位のハウジング１４内に配置され得る。

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６は、ガイドワイヤハブ４２に固定され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６の近位端３８は、例えば、図１Ｂに示されるように、ガイドワイヤハブ４２に固定され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤハブ４２の一部は、スロット２０を通って延びることができ、スロット２０に沿って移動可能であり、ガイドワイヤを遠位方向に前進させ、および／またはガイドワイヤを近位方向に後退させることができる。

いくつかの実施形態では、図１Ａ～１Ｂは、ガイドワイヤ３６またはカテーテル１２を遠位方向に前進させる前、またはカテーテル１２および／またはガイドワイヤ３６を前進位置から戻した後の、完全に後退した位置にあるガイドワイヤ３６およびカテーテル１２の両方を示す。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤハブ５２が近位に完全に後退させられてガイドワイヤ３６を後退させるとき、ガイドワイヤハブ５２は、スロット２０の近位端および／またはハウジング１４の近位端１８に接触し得、これは、ストップとして機能し得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルハブ２６は、スロット２０を通って延びるカテーテルハブ２６の一部に結合され得る前進タブ４４を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤハブ４２は、スロット２０を通って延びるガイドワイヤハブ４２の一部に結合され得る別の前進タブ４６を含み得る。いくつかの実施形態では、前進タブ４４および前進タブ４６は、いくつかの実施形態によれば、ユーザの手によって同時に移動または挟まれるように、互いに近位にまたは近接して配置され得る。いくつかの実施形態では、前進タブ４４および前進タブ４６は、同じ平面に整列または配置され得るプラットフォームを含み得る。いくつかの実施形態では、前進タブ４４および／または前進タブ４６は、様々な形状、サイズ、および構成を含み得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルハブ２６は、血液などの流体がカテーテルハブ２６の近位に移動するのを防止し得るセプタム４８を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６は、セプタム４８を通って延びることができる。

いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、送達デバイス１０をカテーテルシステムに結合するように構成され得るコネクタ４９を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ４９は、スリップまたはスレッドのオスまたはメスのルアーアダプタなどのルアーアダプタ、または別の適切なコネクタを含み得る。

いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、送達デバイス１０の管腔内に配置され得る血液制御セプタム５１を含み得る。いくつかの実施形態では、セプタム５１は、送達デバイス１０の遠位端１６に近接して、または遠位端１６に向かって配置され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、カテーテル１２が前進することに応答して、セプタム５１を貫通することができる。いくつかの実施形態では、セプタム５１は、血液が送達デバイス１０の少なくとも一部に入らないように、血液がカテーテル１２と送達デバイス１０の内面との間を移動するのを防ぐことができる。

ここで図２Ａ～２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態によれば、カテーテルハブ２６およびガイドワイヤハブ４２は完全に前進され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ２６が遠位方向に完全に前進してカテーテル１２を完全に前進させるとき、カテーテルハブ２６は、スロット２０の遠位端および／またはハウジング１４の内面に接触し得、これはストップとして作用し得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤハブ４２は、ガイドワイヤハブ４２が完全に前進することに応答して、カテーテルハブ２６の近位端に接触することができる。

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６が完全におよび／または部分的に前進したときに、ガイドワイヤ３６の遠位端４０をハウジング１４の遠位端の１６遠位に配置することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１２が遠位方向に完全に前進し、ガイドワイヤが遠位方向に完全に前進するとき、ガイドワイヤ３６の遠位端４０は、カテーテル１２の遠位端２４とほぼ整列し得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤハブ４２の遠位方向への移動はまた、カテーテルハブ２６を遠位方向に移動させ、ガイドワイヤ３６およびカテーテル１２の両方を前進させることができる。いくつかの実施形態では、近位方向へのカテーテルハブ２６の移動はまた、ガイドワイヤハブ４２を近位方向に移動させ、ガイドワイヤ３６およびカテーテル１２を後退させることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ２６およびガイドワイヤハブ４２は、互いに独立して動くように構成され得る。

ここで図３Ａ～３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテル１２が前進するときにガイドワイヤ３６を部分的に後退させることができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６は、ガイドワイヤの遠位端４０が第１の部分２８または第２の部分３０に配置されるように部分的に後退させられてもよい。いくつかの実施形態では、第１の部分２８の第１の内径および／または第２の部分３０の第２の内径は、採血中の改善された血流速度を可能にし得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６の外径は、第１の部分２８の第１の内径および／または第２の部分３０の第２の内径よりも小さくてもよく、これにより、採血中に血液がガイドワイヤ３６の周りを流れることができる。ここで図４Ａ～４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテル１２が前進するときにガイドワイヤ３６を完全に後退させることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１２を通る血流速度は、ガイドワイヤ３６が部分的に後退させられている場合と比較して、ガイドワイヤ３６が完全に後退させられている場合にさらに大きくなり得る。

ここで図５Ａ～５Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、静脈内カテーテルシステム５０は、カテーテルアダプタ５４および留置され得るカテーテル５５を含み得る、カテーテルアセンブリ５２を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５５は、ＰＩＶカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ５４は、遠位端５６、近位端５８、および遠位端５６と近位端５８の間に延びる管腔６０を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ５４の遠位端５６および近位端５８は、軸方向に整列され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ５４は、サイドポート６２を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５５は、カテーテルアダプタ５４に固定され得、カテーテルアダプタ５４から遠位に延びることができる。

いくつかの実施形態では、延長セット６４は、カテーテルアダプタ５４に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長セット６４は、遠位端６８および近位端７０を含み得る延長チューブ６６を含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ６６は、サイドポート６２から延びることができる。いくつかの実施形態では、延長セット６４は、延長チューブ６６の近位端７０に結合され得るコネクタ７２を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ７２は、オスまたはメスのルアーアダプタなどのルアーアダプタ、または別の適切なコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ６６の遠位端６８は、サイドポート６２に固定されるか、またはそれと一体的に形成され得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステム５０は、送達デバイス１０を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム５０は、ガイドワイヤ３６および／またはガイドワイヤハブ４２を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６の遠位端４０および／またはカテーテル１２の遠位端２４は、ガイドワイヤ３６が完全におよび／または部分的に前進したときに、カテーテル５５の遠位端の遠位に配置され得る。

いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、カテーテル５５に構造的支持を提供することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、例えば、カテーテル５５の先端７５に破片が蓄積するおよび／またはカテーテルの崩壊のためにカテーテル５５がもはや機能的または安全でなくなったときに、ユーザが血液サンプルを採取するか、カテーテル５５を通して流体を注入することを可能にし得る。したがって、いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、カテーテル５５がより少ない頻度で交換され得るので、患者が経験する針刺しの数を減らすことができる。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステム５０および／または患者の血管系へのカテーテル１２の送達は、血液溶血およびカテーテル５５のねじれのリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、血管系内のカテーテル１２の配置を改善し得るガイドワイヤ３６の使用を可能にし得る。いくつかの実施形態では、コネクタ７２は、患者から離れて配置され得、これは、カテーテル５５の挿入部位を妨害するリスクを低減し得る。

いくつかの実施形態では、遷移部分３２は、カテーテル１２が完全におよび／または部分的に前進しているときに、カテーテルアダプタ５４の管腔６０内に配置され得る。いくつかの実施形態では、他の遷移部分７４は、カテーテル１２が完全におよび／または部分的に前進したときに、延長チューブ６６の管腔内に配置され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２が完全におよび／または部分的に前進しているとき、遷移部分３２は、カテーテル５５の本体７７と比較して狭くなり得るカテーテル５５の先端７５の近位および／または近接したカテーテル５５内に配置され得る。

いくつかの実施形態では、遷移部分３２および／または他の遷移は、カテーテル１２がカテーテルシステム５０のより広い部分でより大きな内径に遷移し、血液がカテーテル１２を通ってより迅速に流れることを可能にすることから、採血時間を短縮し得る。いくつかの実施形態では、第１の部分２８の第１の外径は、カテーテル５５の先端７５の内径にほぼ等しいか、またはわずかに小さい場合がある。いくつかの実施形態では、第２の部分３０の第２の外径は、カテーテル５５の本体７７の内径にほぼ等しいか、またはわずかに小さい場合がある。いくつかの実施形態では、第３の部分の第３の外径は、延長チューブ６６の内径にほぼ等しいか、またはわずかに小さい場合がある。

いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、任意の数の遷移部分を含むことができ、これは、遷移部分３２および遷移部分７４と同様であり得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２の特定の遷移部分のそれぞれは、均一な内径と均一な外径を有するカテーテル１２のセクションの間に配置され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、１つの遷移部分のみ、２つの遷移部分のみ、または３つの遷移部分のみを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、３つを超える遷移部分を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２のいくつかの遷移部分は、カテーテルシステム５０を通るカテーテル１２の経路のいくつかの拡大領域に対応し得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２が完全におよび／または部分的に前進するとき、遷移部分３２は、テーパー状であり得るカテーテル５５の先端７４の近位でおよび／または近接してカテーテル５５内に配置され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２が完全におよび／または部分的に前進しているとき、遷移部分７４は、カテーテルアダプタ５４の管腔６０内に配置され得る。いくつかの実施形態では、遷移部分３２および遷移部分７４の近位にある別の遷移部分は、カテーテル１２が完全におよび／または部分的に前進したときに、延長チューブ６６の管腔内に配置され得る。

いくつかの実施形態では、遷移部分は、様々な形状または形状の組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、遷移部分の内面および／または外面は、漸進的であり得る。追加的または代替的に、いくつかの実施形態では、遷移部分の内面および／または外面は、急峻または階段状であり得る。

いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、チューブは、様々な構造的改善（層、軸方向ストライプ など）を提供するために共押出しされ得る。いくつかの実施形態では、チューブは、ポリイミド、ラテックス、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、または別の適切な材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、チューブは円筒形であり得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、先細の先端、面取りされた先端、または鈍い先端を含み得る。いくつかの実施形態では、遷移部分３２および／または遷移部分７４などの遷移部分は、単一のユニットとしてモノリシックに形成され得る連続管の押し出しによって、または様々な内径および外径の複数の管を一緒に接合することによって構築され得る。いくつかの実施形態では、複数のチューブは、同じまたは異なる材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、複数のチューブは、別の適切な方法を介して、結合、かしめ、先端付け、溶接、または接合され得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ５４は、統合されているか、統合された延長チューブを有するか、または統合されていない場合がある。いくつかの実施形態では、例えばシリコン潤滑剤などの潤滑剤を、カテーテル１２と、カテーテル１２が通過することができるカテーテルアダプタ５４の血液制御セプタム３７との間に配置することができる。いくつかの実施形態では、血液制御セプタム３７は、カテーテルアダプタ５４内に配置され得る。追加的または代替的に、血液制御セプタム３９は、コネクタ７２内に配置され得る。いくつかの実施形態では、潤滑剤は、カテーテル１２とセプタム３９との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、血液制御セプタム３７および／または血液制御セプタム３９は、カテーテル１２が前進および／または後退したときにシールを維持するスリットを含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、血液制御セプタムを有するか、または血液制御セプタムを有さないカテーテルアダプタ５４と互換性があり得る。いくつかの実施形態では、潤滑剤は、カテーテル１２とカテーテルハブ２６のセプタム４８との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、潤滑剤は、カテーテル１２と送達デバイス１０のセプタム５１との間に配置され得る。

ここで図５Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６の遠位端４０は、ガイドワイヤハブ４２の近位移動によってガイドワイヤ３６が部分的および／または完全に後退させられたときに、カテーテル５５の管腔内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６の遠位端４０は、ガイドワイヤ３６がガイドワイヤハブ４２の近位運動によって部分的および／または完全に後退させられたときに、遷移部分３２の近位に配置され得る。

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６は、エコー源性遠位端４０または磁気遠位端４０を含み得、これは、患者の血管系に対するカテーテル１２の遠位端２４の超音波視覚化を支援し得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３６は、鈍い遠位端４０を含み得る。

ここで図６Ａ～６Ｂを参照すると、別のカテーテルシステム８０が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム８０は、図５のカテーテルシステム５０を含むか、またはそれに対応し得る。さらに詳細には、カテーテルシステム８０は、カテーテルシステム５０の１つまたは複数の特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム５０は、カテーテルシステム８０の１つまたは複数の特徴を含み得る。

いくつかの実施形態では、延長チューブ６６は、カテーテルアダプタ５４の近位端５８から延びることができ、これは、カテーテルアダプタ５４の遠位端５６と軸方向に整列させることができる。いくつかの実施形態では、コネクタ７２は、延長チューブ６６の近位端７０に結合され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ７６は、コネクタ７２に直接結合することができ、カテーテルシステム８０は、延長チューブ６６を含まなくてもよい。

いくつかの実施形態では、延長チューブ６６の遠位端６８は、カテーテルアダプタ５４の近位端５８に結合され得る。いくつかの実施形態では、別のコネクタ７６は、延長チューブ６６の遠位端６８をカテーテルアダプタ５４の近位端５８に接続するように構成され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ７６は、延長チューブ６６の遠位端６８をカテーテルアダプタ５４の近位端５８に選択的または固定的に結合することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ７６は、オスまたはメスのルアーアダプタなどのルアーアダプタ、または任意の他の適切なコネクタを含み得る。

いくつかの実施形態では、コネクタ７６は存在しなくてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ６６は、カテーテルアダプタ５４に事前に取り付けられ得る。これらおよび他の実施形態では、延長チューブ６６の遠位端６８は、カテーテルアダプタ５４の近位端５８に固定的に結合または統合され得る。

いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、図５Ａ～５Ｄに示されるのと同様の方法でカテーテルシステム８０を通って延びることができる。例えば、遷移部分３２は、カテーテル１２が完全におよび／または部分的に前進しているときに、カテーテルアダプタ５４の管腔６０内および／またはカテーテル５５内に配置され得る。いくつかの実施形態では、他の遷移部分７４は、カテーテル１２が完全におよび／または部分的に前進したときに、延長チューブ６６の管腔内に配置され得る。さらに別の例として、ガイドワイヤ３６の遠位端４０は、ガイドワイヤ３６が完全におよび／または部分的に前進したときに、カテーテル５５の遠位先端７５の遠位に配置され得る。

ここで図７Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、スロット２０を通って延びるカテーテルハブ２６の一部は、採血装置７８に結合され得る。これらおよび他の実施形態では、送達デバイス１０は、ガイドワイヤ３６および／またはガイドワイヤハブ４２を含み得るか、または含まない場合がある。いくつかの実施形態では、採血装置５２は、任意の適切なタイプの採血装置を含み得る。いくつかの実施形態では、採血装置５２は、リザーバーを含み得る。いくつかの実施形態では、採血装置５２は、真空管、試験管、または注射器を含み得る。いくつかの実施形態では、採血装置５２は、試験管または注射器を保持するように構成され得るアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、採血装置７８は、カテーテルハブ２６が前進するときに遠位に、および／またはカテーテルハブ２６が後退させられるときに近位に移動することができる。

ここで図７Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、ハウジング１４の近位端１８の開口部を通って延びることができ、カテーテル１２の近位端１８は、採血装置７８に結合され得る。いくつかの実施形態では、採血装置７８は、カテーテルハブ２６が遠位に移動させられるときには近位におよび／またはカテーテルハブ２６が近位に移動するときには遠位に移動することができる。これらおよび他の実施形態では、送達デバイス１０は、ガイドワイヤ３６および／またはガイドワイヤハブ４２を含み得るか、または含まない場合がある。

いくつかの実施形態では、採血装置７８は、図５のカテーテルシステム５０および／または図６のカテーテルシステム８０の一部であり得る送達デバイス１０と共に使用され得る。いくつかの実施形態では、採血装置７８は、ガイドワイヤ３６と共に使用されるように構成され得る。例えば、ガイドワイヤ３６の近位端は、ガイドワイヤ３６の近位端３８が延長チューブ３４および採血装置７８の外部に配置されるように、延長チューブ３４と平行におよび／またはその隣に延びることができる。これらおよび他の実施形態では、送達デバイス１０は、ガイドワイヤ３６および／またはガイドワイヤハブ４２を含み得るか、または含まない場合がある。いくつかの実施形態では、カテーテル１２および／またはガイドワイヤ３６は、例えば、プローブ、消毒用のライトチューブ、または別の適切な器具などの別の器具と置き換えることができる。

ここで図８を参照すると、いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテル８２が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテル８２は、前の図のいずれかのカテーテル１２を含むか、またはそれに対応し得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、カテーテル８２の１つまたは複数の特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、カテーテル８２および／またはガイドワイヤ３６を含み得、送達デバイス１０は、図５のカテーテルシステム５０および／または図６のカテーテルシステム８０の一部であり得る。いくつかの実施形態では、遷移部分３２および／または遷移部分７４は、例えば、図８に示されるように先細になり得る。

一般的な説明及び以下の詳細な説明はどちらも例示的かつ説明的であり、特許請求の範囲と同様に、発明を限定するものではないと理解される。様々な実施形態は、図面に示される配置および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態を組み合わせることができ、または他の実施形態を利用することができ、そう主張されない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造を変更できることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。

本明細書に列挙されたすべての例および条件付き言語は、読者が本発明および発明者によって当技術分野を促進するために提供された概念を理解するのを助ける教育的目的を意図しており、そのような具体的に列挙された例および条件に限定されないと解釈すべきである 本発明の実施形態を詳細に説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および代替を行うことができることを理解されたい。

Claims (18)

1. カテーテルを静脈内カテーテルアセンブリに送達するための送達デバイスであって、
   遠位端、近位端、およびスロットを有するハウジングと、
   近位端および遠位端を有するカテーテルと、
   前記ハウジング内に配置されるカテーテルハブであって、前記カテーテルが、前記カテーテルハブに固定され、前記カテーテルハブの一部は、前記スロットを通って延び、前記スロットに沿って移動可能であり、前記カテーテルを遠位方向に前進させ、前記カテーテルが前進したときに、前記カテーテルの前記遠位端が前記ハウジングの前記遠位端の遠位に配置される、カテーテルハブと、
   近位端および遠位端を有するガイドワイヤであって、前記カテーテル内に配置されるガイドワイヤと、
   前記カテーテルハブの近位の前記ハウジング内に配置されるガイドワイヤハブであって、前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤハブに固定され、前記ガイドワイヤハブの一部は、前記スロットを通って延び、前記スロットに沿って移動可能であり、前記ガイドワイヤを遠位方向に前進させ、前記ガイドワイヤが前進したときに、前記ガイドワイヤの前記遠位端を前記ハウジングの前記遠位端の遠位に配置する、ガイドワイヤハブと、
   を備える送達デバイス。
2. 前記カテーテルは、第１の部分および第２の部分を備え、前記第１の部分は、前記第１の部分の全長に沿った第１の内径および前記第１の部分の全長に沿った第１の外径を含み、前記第２の部分は、前記第１の部分の近位に配置され、前記第２の部分は、前記第２の部分の全長に沿って第２の内径および第２の外径を含み、前記第２の内径は、前記第１の内径より大きく、前記第２の外径は、前記第１の外径より大きい、ことを特徴とする、請求項１に記載の送達デバイス。
3. 前記カテーテルは、第３の部分をさらに備え、前記第３の部分は、前記第２の部分の近位に配置され、前記第３の部分は、前記第３の部分の全長に沿った第３の内径および前記第３の部分の全長に沿った第３の外径を含み、前記第３の内径は、前記第２の内径より大きく、前記第３の外径は、前記第２の外径より大きい、ことを特徴とする、請求項２に記載の送達デバイス。
4. 前記カテーテルは、前記第１の部分と前記第２の部分との間に配置された第１の遷移部分、および、前記第２の部分と前記第３の部分との間に配置された第２の遷移部分をさらに備え、前記第１の遷移部分の外面の少なくとも一部は、先細りまたは階段状であり、前記第１の遷移部分の内面の少なくとも一部は、先細りまたは階段状であり、前記第２の遷移部分の外面の少なくとも一部は、先細りまたは階段状であり、前記第２の遷移部分の内面の少なくとも一部は、先細りまたは階段状である、ことを特徴とする、請求項３に記載の送達デバイス。
5. 前記第３の部分は、前記カテーテルの前記近位端を備える、ことを特徴とする、請求項４に記載の送達デバイス。
6. 前記第１の部分は前記カテーテルの前記遠位端に近接して配置され、前記カテーテルの前記遠位端は、遠位先端を備えることを特徴とする、請求項５に記載の送達デバイス。
7. 前記スロットを通って延びる前記カテーテルハブの一部は、採血装置に結合されることを特徴とする、請求項１に記載の送達デバイス。
8. 前記カテーテルは、前記ハウジングの前記近位端を通って伸び、前記カテーテルの前記近位端は、採血装置に結合されることを特徴とする、請求項１に記載の送達デバイス。
9. 前記カテーテルハブは、前記スロットを通って伸びる前記カテーテルハブの前記一部と結合する前進タブを備えることを特徴とする、請求項１に記載の送達デバイス。
10. 前記ガイドワイヤと前記カテーテルは、前記遠位方向に同時に前進するように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の送達デバイス。
11. 前記カテーテルハブは、前記スロットを通って延びる前記カテーテルハブの前記一部に結合される前進タブを備え、前記ガイドワイヤハブは、前記スロットを通って延びる前記ガイドワイヤハブの前記一部に結合される別の前進タブを備える、ことを特徴とする、請求項１に記載の送達デバイス。
12. 前記カテーテルが前記遠位方向に完全に前進し、前記ガイドワイヤが前記遠位方向に完全に前進するとき、前記ガイドワイヤの前記遠位端は、前記カテーテルの前記遠位端とほぼ整列する、ことを特徴とする、請求項１に記載の送達デバイス。
13. 送達デバイスであって、
    遠位端、近位端、およびスロットを有するハウジングと、
    近位端および遠位端を有する第１のカテーテルと、
    前記ハウジング内に配置されるカテーテルハブであって、前記第１のカテーテルは、前記カテーテルハブに固定され、前記カテーテルハブの一部は、前記スロットを通って延び、前記スロットに沿って移動可能であり、カテーテルを遠位方向に前進させるカテーテルハブと、を備える送達デバイスと、
    カテーテルアッセンブリであって、
    遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端の間に延びる管腔を有するカテーテルアダプタと、
    前記カテーテルアダプタと結合し、前記カテーテルアダプタから遠位に伸びる、第２のカテーテルと、を備えるカテーテルアッセンブリと、
    前記カテーテルアダプタに結合される延長セットであって、
    遠位端と近位端を有する延長チューブと、
    前記延長チューブの前記近位端と結合されるコネクタであって、
    前記送達デバイスが前記コネクタに結合され、前記第１のカテーテルが前進するとき、前記第１のカテーテルは、前記第２のカテーテルの遠位端を越えて配置される、コネクタと、を備える延長セットと、
    近位端、および遠位端を有するガイドワイヤであって、前記第１のカテーテル内に配置される、ガイドワイヤと、
    前記カテーテルハブの近位の前記ハウジング内に配置されるガイドワイヤハブであって、前記ガイドワイヤが前記ガイドワイヤハブに固定され、前記ガイドワイヤハブの一部は、前記スロットを通って延び、前記スロットに沿って移動可能であり、前記ガイドワイヤを遠位方向に前進させ、前記ガイドワイヤが完全に前進したときに、前記ガイドワイヤの前記遠位端を前記第２のカテーテルの遠位端の遠位に配置する、ガイドワイヤハブと、
    を備えることを特徴とする静脈内カテーテルシステム。
14. 前記第１のカテーテルは、第１の部分、第２の部分、および前記第１の部分と前記第２の部分との間に配置される遷移部分とを備え、前記第１の部分は、前記第１の部分の全長に沿った第１の内径と、前記第１の部分の全長に沿った第１の外径とを含み、前記第２の部分は、前記第１の部分の近位に配置され、前記第２の部分は、前記第２の部分の全長に沿った第２の内径と第２の外径を含み、前記第２の内径は前記第１の内径より大きく、前記第２の外径は前記第１の外径より大きく、前記遷移部分は、前記第１のカテーテルが前進するとき、前記第２のカテーテル内または前記カテーテルアダプタの前記管腔内に配置される、ことを特徴とする、請求項１３に記載の静脈内カテーテルシステム。
15. 前記第１のカテーテルは、第３の部分、および前記第２の部分と前記第３の部分との間に配置される別の遷移部分とをさらに備え、前記第３の部分は、前記第２の部分の近位に配置され、前記第３の部分は、前記第３の部分の全長に沿った第３の内径と、前記第３の部分の全長に沿った第３の外径とを含み、前記第３の内径は前記第２の内径より大きく、前記第３の外径は前記第２の外径より大きく、前記別の遷移部分は、前記第１のカテーテルが前進するとき、前記カテーテルアダプタの前記管腔内または前記延長チューブの前記管腔内に配置される、ことを特徴とする、請求項１４に記載の静脈内カテーテルシステム。
16. 前記カテーテルアダプタは、サイドポートをさらに備え、前記延長チューブは、前記サイドポートから伸びる、ことを特徴とする、請求項１５に記載の静脈内カテーテルシステム。
17. 前記延長チューブは、前記カテーテルアダプタの前記近位端から伸びる、ことを特徴とする、請求項１５に記載の静脈内カテーテルシステム。
18. 前記第１のカテーテルが前進するとき、前記ガイドワイヤが後退するよう構成されることを特徴とする、請求項１３に記載の静脈内カテーテルシステム。

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