JP7274894B2 - 自己注射用補助具 - Google Patents

Description

本発明は、自己注射用補助具、より詳しくは、薬剤が充填されたプレフィルドシリンジに装着して使用する自己注射用補助具に関する。

従来、患者が簡便に自己注射を行うために、薬剤が充填されたプレフィルドシリンジに装着して使用する補助具が知られている。

例えば、特許文献１に記載の補助具は、注射器を固定する本体と、本体に対して開閉自在である透明なカバーとを備える。カバーは、注射器が正しい位置で本体に固定されている場合に、本体に対して閉鎖およびロックされることができる。補助具はさらに、注射器の針キャップを抜去するための針キャップ抜去機構部と、本体に対するカバーの閉鎖動作に応じて、針キャップ抜去機構部を動作させる動作機構部とを備える。

特許文献１に記載の補助具は、カバーの開閉に連動するカムによって、注射器の針キャップに係止する爪部を有する針キャップ抜去機構部を付勢して、針キャップを押し出す。これにより、患者は針キャップに直接触れずに針から針キャップを抜くことができる。

特開２０１１－９８１３３号公報

特許文献１に記載の補助具は、上記の利点を有するものの、針キャップが抜かれた後に鋭利な針先が視認可能に露出する。そのため、患者が自己注射する際に心理的負担となって、スムーズな自己注射の妨げになることがある。

上記事情を踏まえ、本発明は、針キャップに直接触れずに針から針キャップを抜くことができ、針キャップが抜かれた後に鋭利な針先が露出しない自己注射用補助具を提供することを目的とする。

本発明は、針先がキャップに覆われたシリンジに取り付けて使用する自己注射用補助具である。この自己注射用補助具は、シリンジの少なくとも一部を収容可能な筒状構造を有する本体と、本体に対して相対移動可能に取り付けられたスライド部と、把持部を有し、スライド部に支持されて本体内に配置された一対のチャック部材とを備える。
スライド部は筒部を有し、筒部の後側が本体の前部開口から本体内に進入している。
本体内には、チャック部材の動作を規定する動作規定部が設けられ、スライド部を本体に対して相対移動することにより、チャック部材を、把持部が接近し、キャップを把持可能な第一状態と、第一状態よりも把持部間の距離が長く、把持したキャップをリリース可能な第二状態とに配置可能に構成されている。
第二状態における筒部の本体内への進入量は、第一状態における進入量よりも少ない。

本発明の自己注射用補助具は、プレフィルドシリンジの針キャップに直接触れずに針から針キャップを抜くことができ、針キャップが抜かれた後に鋭利な針先が露出しない。

本発明の一実施形態に係る自己注射用補助具を示す図である。 プレフィルドシリンジの一例を示す図である。 同自己注射用補助具の内部を示す図である。 同自己注射用補助具のチャック部材を示す図である。 同自己注射用補助具の爪部材を示す図である。 同自己注射用補助具の第一部材の内面を示す図である。 同自己注射用補助具のスライド部を示す図である。 同自己注射用補助具の使用時の一過程を示す図である。 第一状態における同自己注射用補助具の内部を示す図である。 使用時の一過程における同自己注射用補助具の内部を示す図である。 第二状態における同自己注射用補助具の内部を示す図である。 同自己注射用補助具の使用時の一過程を示す図である。

本発明の一実施形態について、図１から図１２を参照して説明する。
図１は、本実施形態に係る自己注射用補助具（以下、単に「補助具」と称する。）１を示す図である。補助具１は、薬剤があらかじめ充填された所定のプレフィルドシリンジと組み合わせて使用することにより、患者自身が行う自己注射を簡便にする。

図２に、補助具１の対象であるプレフィルドシリンジ（以下、単に「シリンジ」と称する。）の一例を示す。図２に示すシリンジ１００は、薬剤が充填されたシリンダ部１０１と、シリンダ部１０１に接続された針（不図示）と、シリンダ部１０１内に薬剤を押し出すためのプランジャ１０２とを備えている。針は、キャップ１０３に覆われており、使用前における衛生性および安全性が保持されている。

補助具１は、図１に示すように、本体１０と、本体１０に取り付けられたスライド部２０とを備えている。
本体１０は前部および後部に開口を有する筒状の構造物であり、シリンジ１００のシリンダ部１０１を収容可能な内部空間を有する。本体１０の後部には、幅方向に突出したガイド１１が設けられている。
スライド部２０は、筒部（後述）と、筒部の前側に設けられたプレート２２とを有し、筒部の後側が本体１０の前部開口から本体１０内に進入している。
本体１０およびスライド部２０の材質に特に制限はないが、樹脂成型により製造するのが好適である。

図３は、補助具１の断面図である。本体１０およびスライド部２０の内部には、一対のチャック部材５０Ａ、５０Ｂが配置されている。
図４に、一対のチャック部材の一方であるチャック部材５０Ａを示す。チャック部材５０Ａは、第一腕部５１と、第二腕部５２と、把持部５３とを有する。

第一腕部５１は、一方向に延びる略直線状の部位である。第一腕部５１の第一端部５１ａには、第一腕部の長手方向と直交する方向（直交方向）に延びる円柱状の突起５５が形成されている。突起５５は、直交方向両側にそれぞれ１つずつ設けられている。

第二腕部５２は、一方向に延びる略直線状の部位である。第二腕部５２は、第一端部５２ａにおいて、第一腕部５１の第二端部５１ｂと接続されている。第一腕部５１と、第二腕部とは一定の角度をなして接続されている。このため、第一腕部５１が延びる方向と第二腕部５２が延びる方向とは異なっている。第一腕部５１と第二腕部５２との接続部位には、直交方向に延びてチャック部材５０Ａを貫通する軸孔５６が形成されている。

把持部５３は、第二腕部５２の第二端部５２ｂに設けられている。把持部５３は、半円状の切り欠き５３ａを有する。把持部５３には、金属製の爪部材が取り付けられている。
図５に爪部材５７を示す。爪部材５７は、略半円状の切り欠き５７ａを有し、切り欠き５７ａの周縁から複数の把持突起５７ｂが突出している。爪部材５７は、切り欠き５７ａの向きと切り欠き５３ａとの向きが一致するように取り付けられている。

チャック部材５０Ｂは、チャック部材５０Ａと同形同大の部材であり、チャック部材５０Ａと同様に爪部材５７が取り付けられている。チャック部材５０Ａ、５０Ｂは、図３に示すように、互いの把持部５３を対向させた状態で本体１０内に配置されている。
チャック部材５０Ａ、５０Ｂは、樹脂や金属等で形成できるが、樹脂成型により形成するのが簡便である。

本体１０は、図１に示すように、下側の第一部材３１と、上側の第二部材６１とを一体にすることにより形成されている。本実施形態において、ガイド１１は、第一部材３１にのみ形成されているが、第二部材６１に形成されたり、両方に分割して形成されたりしてもよい。
図６に第一部材３１の内面を示す。内面には、前後方向に延びる仕切り４１が形成されている。本体１０の内部空間は、仕切り４１により、幅方向中央部のシリンジ収容部４２と、シリンジ収容部４２を挟んで対向する一対のレール部４３との３つの空間に分けられている。

シリンジ収容部４２には、第一舌片４４と、第二舌片４５とが形成されている。第一舌片４４は、補助具１の使用時にスライド部２０と係合する。第二舌片４５は、収容されたシリンジ１００のシリンダ部１０１と係合する。
各レール部４３には、チャック部材５０Ａ、５０Ｂの動きを規定するレール（動作規定部）と、係合凹部４６とが形成されている。係合凹部４６は、第二部材６１との嵌合に使われる。

レールは溝状の構造であり、前側の第一レール３２と、後ろ側の第二レール３３とを有する。本実施形態では、レールとなる領域の周囲を凸条で囲んだ構成としているが、レールとなる領域のみを周囲より低くした構成としてもよい。いずれの構成も、樹脂の射出成型等により容易に実現できる。
第一レール３２は、前端部３２ａと、中間部３２ｂと、後端部３２ｃとを有する。中間部３２ｂは本体１０の前後方向に直線状に延びている。前端部３２ａおよび後端部３２ｃは、それぞれ中間部３２ｂと角度をなして、本体１０の幅方向（左右方向）外側に延びている。
第二レール３３は、前端部３３ａと、中間部３３ｂと、後端部３３ｃとを有する。中間部３３ｂは本体１０の前後方向に直線状に延びている。前端部３３ａおよび後端部３３ｃは、それぞれ中間部３３ｂと角度をなして、本体１０の幅方向内側に延びている。
中間部３２ｂと中間部３３ｂとは、本体１０の幅方向において同一の位置にある。
２つのレール部４３にそれぞれ設けられた第一レール３２および第二レール３３は、本体１０の筒状構造の中心軸線Ｘ１に対して線対称となっている。

図示を省略するが、第二部材６１の内面形状も、第一部材３１と略同一であり、仕切りと、２つの舌片と、二組の第一レール３２および第二レール３３と同一形状のレールとを有する。ただし、第二部材６１には、係合凹部４６に代えて係合凹部４６と係合可能な係合突起が形成されている。
本体１０は、第一部材３１の係合凹部４６に第二部材６１の係合突起を係合させることにより形成されている。本体１０内において、第一部材３１のレールと第二部材６１のレールとは正対する位置関係にあり、本体１０の前後方向における位置および左右方向における位置が一致している。

図７に、スライド部２０を示す。プレート２２は中央部に貫通孔２２ａを有し、本体１０の内部に入らない外形を有する。プレート２２の前面には、複数のリブ２２ｂが略同心円状に形成されており、自己注射時のすべり止めとして機能する。リブ２２ｂは設けられなくてもよい。
筒部２１の上面２１ａおよび下面２１ｂ（不図示）には、それぞれ２つの軸孔２３が貫通している。筒部２１において、プレート２２付近の外面には、本体１０の第一舌片４４と係合する突起２４が形成されている。上面２１ａおよび下面２１ｂの後側は、本体内の仕切り４１と干渉しないように、一部切り欠かれている。

一対のチャック部材５０Ａ、５０Ｂは、筒部２１内に通された状態で、軸孔２３に通された軸部材２５（図３参照）が軸孔５６に通されることにより、スライド部２０に支持されている。チャック部材５０Ａ、５０Ｂは、スライド部２０に対して、軸部材２５を中心に回動可能である。各軸孔２３は、スライド部２０の左右方向に長い長円形であるため、軸部材２５およびチャック部材５０Ａ、５０Ｂは、軸孔２３の範囲において移動可能である。

チャック部材５０Ａ、５０Ｂに通された軸部材２５の両端部は、それぞれ第一部材３１および第二部材６１の第一レール３２内に配置されている。さらに、チャック部材５０Ａ、５０Ｂの突起５５は、それぞれ第一部材３１および第二部材６１の第二レール３３内に配置されている。
軸部材２５および突起５５は、それぞれ第一レール３２内および第二レール３３内を移動できる。これにより、本体内におけるチャック部材５０Ａ、５０Ｂの挙動が規定される。
本体１０およびスライド部２０にチャック部材５０Ａ、５０Ｂが取り付けられた状態において、本体１０およびスライド部２０の上下方向とチャック部材５０Ａ、５０Ｂの直交方向とが一致している。

上記のように構成された補助具１の使用時の動作について説明する。
まず使用者は、スライド部２０のプレート２２を本体１０に接近させ、補助具１を初期状態にする。初期状態では、スライド部２０の突起２４と本体１０の第一舌片４４とが係合し、スライド部２０が本体１０に対して容易に相対移動しないように仮止めされる。

使用者は、一方の手で初期状態の補助具１を把持し、他方の手でシリンジ１００を保持する。続いて、図８に示すように、シリンジ１００のフランジ１０４と本体１０のガイド１１との向きを合わせ、本体１０の後部開口にキャップ１０３側からシリンジ１００を進入させる。
シリンジ１００は、本体１０内のシリンジ収容部４２に進入する。シリンジ１００が所定量本体１０内に進入すると、シリンダ部１０１と第二舌片４５とが係合し、シリンジ１００が本体１０に対して一時的に固定される。
初期状態の補助具１にシリンジ１００が一時的に固定された状態では、プレート２２の貫通孔２２ａからキャップ１０３の一部が突出している。

補助具１の初期状態において、チャック部材５０Ａ、５０Ｂの突起５５は、第二レール３３の後端部３３ｃに位置し、軸部材２５は、第一レール３２の後端部３２ｃに位置する。その結果、チャック部材５０Ａ、５０Ｂの第一腕部５１は、図３に示すように、本体１０の中心軸線Ｘ１とは非平行状態となり、把持部５３側でより離間した位置関係に配置される。
把持部５３は、初期状態において、キャップ１０３（不図示）と接触しない位置関係にあるため、上述したシリンジ１００の進入操作を妨げない。

初期状態の補助具１のプレート２２に対して、使用者が本体１０から離間する方向に力を加えると、突起２４と第一舌片４４との係合が解除され、スライド部２０が本体１０に対して前進する。
スライド部２０が一定量前進すると、チャック部材５０Ａ、５０Ｂの突起５５は、第二レール３３の中間部３３ｂに到達し、軸部材２５は、第一レール３２の中間部３２ｂに到達する。その結果、チャック部材５０Ａ、５０Ｂの第一腕部５１は、図９に示すように、本体１０の中心軸線Ｘ１と平行（略平行を含む）状態となり、把持部５３がキャップ１０３（不図示）に接触する（第一状態）。本実施形態の第一状態においては、爪部材５７の把持突起５７ｂが適度にキャップ１０３に食い込むことにより、把持部５３がキャップ１０３を確実に把持する。

使用者がさらにスライド部２０を前進させると、チャック部材５０Ａ、５０Ｂは、キャップ１０３を把持したまま本体１０に対して前進する。このとき、突起５５が中間部３３ｂ内を移動し、軸部材２５が中間部３２ｂ内を移動するため、図１０に示すように、第一腕部５１の平行状態が保持される。シリンジ１００のシリンダ部１０１は、本体１０に固定されているため、把持部５３に把持されたキャップ１０３は、チャック部材５０Ａ、５０Ｂの前進に伴ってシリンダ部１０１から離間し、徐々にシリンジ１００から抜けていく。

使用者がさらにスライド部２０を前進させると、チャック部材５０Ａ、５０Ｂの突起５５は第二レール３３の中間部３３ｂから前端部３３ａに移動し、軸部材２５は第一レール３２の中間部３２ｂから前端部３２ａに移動する。その結果、２つの第一腕部５１の状態は、図１１に示すように、初期状態と同様の非平行状態になり、把持部５３の間隔が開いてキャップ１０３がリリースされる（第二状態）。シリンジ１００から抜けたキャップ１０３は落下して、シリンジ１００からのキャップ１０３の取り外しが完了する。
第二状態においては、シリンジ１００の位置は変化していないが、スライド部２０が本体１０に対して前進しているため、シリンジ１００の針先は、スライド部２０の筒部２１内に位置し、鋭利な針先が補助具１外に露出していない。

使用者は、補助具１を把持して、プレート２２を腹部等の所定の注射部位の皮膚に押し当てる。すると、スライド部２０が本体１０内に徐々に収容される。その結果、シリンジ１００の針先１０５はプレート２２に対して相対的に前進し、図１２に示すように、貫通孔２２ａから突出して注射部位に刺入される。
スライド部２０が本体１０内に収容されるに伴って、チャック部材５０Ａ、５０Ｂは上述したのと逆の流れで動作しつつ本体１０に対して後退するが、キャップ１０３が存在しないため、シリンジ１００とは干渉せず、自己注射操作を妨げない。

針先１０５が注射部位に刺入された状態で、使用者がプランジャ１０２を押し込むと、シリンダ部１０１内に充填された薬液が注射部位に注入される。
使用者が補助具１ごとシリンジ１００を注射部位から抜去すると、補助具１を使用したシリンジ１００の自己注射が終了する。使用者は、シリンジ１００を補助具１から抜去して廃棄する。プレフィルドシリンジとして、自己注射後に針がシリンダ部内に収容される構造のものを使用すると、使用後の廃棄も安全に行えるため、好ましい。

以上説明したように、本実施形態の補助具１は、プレフィルドシリンジに装着することにより、直接触れずにキャップを針から抜くことができる。さらに、キャップが取り外された後に針先が視認可能に露出しないため、鋭利な針先が使用者に心理的負担を与えない。その結果、簡便かつスムーズに自己注射を行うことができる。

また、チャック部材５０Ａ、５０Ｂがキャップ１０３を把持し、キャップ１０３を抜き、把持したキャップ１０３をリリースする一連の動作が、本体１０内に形成された第一レール３２および第二レール３３により円滑に制御される。したがって、使用者は、スライド部２０を本体１０に対して前進させるというシンプルな操作のみで、チャック部材５０Ａ、５０Ｂに上述の一連の動作を行わせて、簡便にキャップを取り外すことができる。
第一状態および第二状態における把持部間の距離、キャップを外す際のチャック部材の前進距離等は、第一レールおよび第二レールの各部の態様を適宜設定することにより、容易に調節できる。したがって、どのようなプレフィルドシリンジにも補助具１の構造を適用できる。

さらに、把持部５３は、キャップ１０３の外周面を直接把持しているため、シリンダ部と装着されたキャップとの間に隙間がない場合であっても、問題なくキャップを取り外すことができる。

加えて、本体１０がガイド１１を有するため、補助具１に対してシリンジを確実に好適な向きで取り付けることができ、取り付け後のシリンジと補助具との意図しない相対回転等も好適に防止できる。

以上、本発明の一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更、組み合わせなども含まれる。以下にその一部を例示するが、これはすべてではなく、他の変更も可能である。また、これらの変更が適宜組み合わされてもよい。

本発明の補助具において、キャップを把持する部分の構成は、キャップの寸法や材質等を考慮して適宜設定できる。例えば、爪部材はゴムなどの他の材料で形成されてもよい。あるいは、爪部材を設けず、チャック部材の把持部に直接把持突起を形成したりしてもよい。

上述した実施形態では、スライド部の一部が本体内に進入する例を示したが、スライド部が本体に対して相対移動可能でさえあればよいため、本体の一部がスライド部内に進入する構成であってもよい。ただし、実施形態で示した構造の方が、補助具の外面に段差や突出等が生じにくいため、使用者が把持および操作しやすいという利点がある。

チャック部材の具体的形状や、第一状態および第二状態における第一腕部の状態なども、上述した実施形態の内容に限られず、適宜変更できる。例えば、第一状態において第一腕部が非平行であってもよいし、第二状態において第一腕部が平行であってもよい。

本発明の補助具の対象は、上述したプレフィルドシリンジには限られない。例えば、医師や看護師等が空のシリンジに薬剤を引き込み、キャップで針先を覆った後に本発明の補助具を装着して自己注射を行うことも可能である。

１ 自己注射用補助具
１０ 本体
２０ スライド部
３２ 第一レール（動作規定部）
３３ 第二レール（動作規定部）
５０Ａ、５０Ｂ チャック部材
５３ 把持部
１００ プレフィルドシリンジ（シリンジ）
１０３ キャップ
１０５ 針先

Claims (3)

1. 針先がキャップに覆われたシリンジに取り付けて使用する自己注射用補助具であって、
   前記シリンジの少なくとも一部を収容可能な筒状構造を有する本体と、
   筒部を有し、前記筒部の後側が前記本体の前部開口から前記本体内に進入しており、前記本体に対して相対移動可能に取り付けられたスライド部と、
   把持部を有し、前記スライド部に支持されて前記本体内に配置された一対のチャック部材と、
   を備え、
   前記本体内に、前記チャック部材の動作を規定する動作規定部が設けられ、
   前記スライド部を前記本体に対して相対移動することにより、前記チャック部材を、
   前記把持部が接近し、前記キャップを把持可能な第一状態と、
   前記第一状態よりも前記把持部間の距離が長く、把持した前記キャップをリリース可能な第二状態と、
   に配置可能に構成され、
   前記第二状態における前記筒部の前記本体内への進入量は、前記第一状態における前記進入量よりも少ない、
   自己注射用補助具。
2. 前記スライド部の一部が前記本体の内部に位置することにより、前記スライド部が前記本体に対して相対移動可能に構成されている、
   請求項１に記載の自己注射用補助具。
3. 前記動作規定部は、前記本体内に形成されたレールであり、
   前記チャック部材の一部が前記レール内に配置され、前記スライド部の前記相対移動に伴って前記レール内を移動することにより、前記チャック部材が前記第一状態および前記第二状態に配置される、
   請求項１に記載の自己注射用補助具。

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