JP7270554B2 - 疼痛緩和療法を提供するための装置 - Google Patents
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Description
「神経調節及び弛緩を組合せることによる疼痛緩和療法」という名称で2017年5月21日出願のIroniに対する米国仮特許出願第62/502,108号、及び
「誘導電気刺激」という名称で2018年1月08日出願のIroniに対する米国仮特許出願第62/614,613号。
上述の出願は、参照により本明細書に組込まれている。
ユーザインタフェースデバイスと、
電極を介して対象の身体の部分の内部に電気パルスを導入することによって、対象に対し神経調節治療を適用し、かつ、
神経調節治療が対象の身体に対し及ぼす生理学的効果を対象に対して標示する出力をユーザインタフェースデバイス上で生成する、
ように構成された少なくとも1つのコンピュータプロセッサと、
を含む装置が提供されている。
対象の身体の一部分の内部に電気パルスを導入することによって、対象に対して神経調節治療を適用するステップと、
神経調節治療が対象の身体に対し及ぼす生理学的効果を対象に対して標示する出力を生成するステップと、
を含む方法が提供されている。
対象の身体の一部分の上に設置するように構成された1つ以上の電極と、
ユーザインタフェースデバイスと、
第1の時間周期中筋肉を収縮させ第2の時間周期中筋肉における緊張を解除するように対象を誘導する目的で出力を生成するようにユーザインタフェースデバイスを駆動し、ここで第1及び第2の周期が交番するサイクルで適用され、
電極を介して対象の身体の部分内へ電気刺激信号を導入し、ここで電気刺激信号は、第1の周期中第1のパラメータセットを用いて、第2の周期中第2のパラメータセットを用いて、生成された出力と同期的に適用され、こうして電気刺激に起因して、
第2の周期から第1の周期までの移行において対象が収縮の感覚を知覚し、
第1の周期から第2の周期までの移行において対象が緊張解除の感覚を知覚する、
ことになる、
ように構成されている少なくとも1つのコンピュータプロセッサと、
を含む装置が提供されている。
片頭痛、頭痛、線維筋痛、月経困難症、外傷後頭痛、及び疼痛からなる群から選択された病状を患っているものとして対象を識別するステップと、
それに応答して、
第1の時間周期中筋肉を収縮させ第2の時間周期中筋肉における緊張を解除するように対象を誘導する目的で出力を生成するステップであって、第1及び第2の周期が交番するサイクルで適用されるステップと、
対象の身体の部分に対して電気刺激信号を適用するステップであって、電気刺激信号が、第1の周期中第1のパラメータセットを用いて、第2の周期中第2のパラメータセットを用いて、生成された出力と同期的に適用され、こうして電気刺激に起因して、
第2の周期から第1の周期までの移行において対象が収縮の感覚を知覚し、
第1の周期から第2の周期までの移行において対象が緊張解除の感覚を知覚する、
ことになるステップと、を含む方法が提供されている。
・ 疼痛グロー46(例えば図2Cに示されているもの)- いくつかの応用については、グローは、頭の画像内部に図形的に描かれ、脳内の頭痛の感覚を象徴している。例えば、グローは、脳幹を中心におき、頭の左右及び/又は中心に対し放射状に示すことができる。典型的には、グローのサイズ及び色は、治療の間に、例えば大きく赤い状態から中サイズでオレンジ色、小さくピンク色の状態を経て、消失するなるまで縮小していく。いくつかの応用については、頭の内部のグローの位置は、対象が自らの頭痛の場所に関する質問にどのように答えるか、例えば左、右又は両側などの答えによって左右される。いくつかの応用については、疼痛グローは、例えばその場所に疼痛を感じていることを標示する対象からの入力に基づいて、身体の内部の異なる場所に描かれる。
・ セロトニン/ノルアドレナリンのグラフィック表現42(例えば図2Bに示されているもの)- いくつかの応用については、丸又は点(又は異なる形状)が図形的に描かれ、鎮痛物質として作用する神経伝達物質セロトニン及びノルアドレナリンの放出を象徴している。丸又は点のサイズは、治療の間に、例えば小から中、そして大へと変わり得る。典型的には、これらの神経伝達物質は、脳幹から外向きに移動するものとして、かつ定常流として流れるものとして描かれる。
・ エンドルフィンのグラフィック表現44(例えば図2Bに示されているもの)- いくつかの応用については、丸又は点(又は異なる形状)が図形的に描かれ、幸福感全般に関係する神経伝達物質エンドルフィンの放出を象徴している。典型的には、これらの神経伝達物質は、脳幹から外向きに移動するものとして、かつ細流として流れるものとして描かれる。さらに典型的には、エンドルフィンのグラフィック表現のサイズは、治療の持続時間全体にわたり恒常にとどまるが、脳から流れるものとして描かれている神経伝達物質の細流の内部で、グラフィック表現の頻度及び/又は密度は、治療の持続時間全体にわたり増大する。
・ 電気刺激パルスのグラフィック表現40(例えば図2Aに示されているもの)- いくつかの応用については、丸又は点(又は異なる形状)が図形的に描かれ、神経調節場所に由来し神経(例えば、上腕神経)を通り、骨格を通って脳幹まで伝搬する電気刺激パルスを象徴している。いくつかの応用については、例えば以下のパラメータにしたがって、ユーザにより選択された治療の強度に応じて異なるサイズの刺激パルスのグラフィック表現が存在する。
極小サイズ:(最大強度の)20パーセント未満の強度
小サイズ:20~25パーセントの強度
中サイズ:26~35パーセントの強度
大サイズ:35パーセント超の強度
また、本発明は以下の発明も含む。
本発明の第1の態様は、
対象の身体の一部分の上に設置するように構成された電極と、
ユーザインタフェースデバイスと、
前記電極を介して前記対象の身体の前記部分の内部に電気パルスを導入することによって、前記対象に対し神経調節治療を適用し、かつ、
前記神経調節治療が前記対象の身体に対し及ぼす生理学的効果を前記対象に対して標示する出力を前記ユーザインタフェースデバイス上で生成する、
ように構成された少なくとも1つのコンピュータプロセッサと、
を含む装置である。
本発明の第2の態様は、
前記コンピュータプロセッサが、前記対象の身体の前記部分の内部に電気パルスを導入することにより、内部に前記電気パルスが導入される前記対象の身体の前記部分から25cm超の距離にある前記対象の身体の場所における疼痛を軽減するように構成されている、第1の態様における装置である。
本発明の第3の態様は、
前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサが、前記出力を生成することにより、前記神経調節治療の有効性を強化するように構成されている、第1の態様又は第2の態様における装置である。
本発明の第4の態様は、
前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサが、オーディオ出力を生成することによって出力を生成するように構成されている、第1の態様~第3の態様のいずれかにおける装置である。
本発明の第5の態様は、
前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサが、オーディオ及びグラフィックの組合せ出力を生成することによって出力を生成するように構成されている、第1の態様~第4の態様のいずれかにおける装置である。
本発明の第6の態様は、
前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサが、前記対象の身体の前記部分から前記対象の中枢神経系に向かって伝搬する求心性信号を標示する出力を生成することによって前記出力を生成するように構成されている、第1の態様~第5の態様のいずれかにおける装置である。
本発明の第7の態様は、
前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサが、前記対象の中枢神経系から対象が疼痛を感じている場所まで伝搬する遠心性信号を標示する出力を生成することによって前記出力を生成するように構成されている、第1の態様~第6の態様のいずれかにおける装置である。
本発明の第8の態様は、
前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサが、神経調節治療の開始に先立ち前記対象が疼痛を感じる領域を標示する出力を生成し、前記領域のサイズが前記神経調節治療の持続時間全体にわたり減少していることを標示することによって、前記出力を生成するように構成されている、第1の態様~第7の態様のいずれかにおける装置である。
本発明の第9の態様は、
前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサがさらに、誘導緩和手順を通して前記対象を誘導するように構成された出力を生成するように構成されている、第1の態様~第8の態様のいずれかにおける装置である。
本発明の第10の態様は、
前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサがさらに、誘導呼吸手順を通して前記対象を誘導するように構成された出力を生成するように構成されている、第1の態様~第9の態様のいずれかにおける装置である。
本発明の第11の態様は、
前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサは、それぞれの神経伝達物質カテゴリがそれぞれの異なるグラフィック表現によって表現されているグラフィック出力を生成することによって前記出力を生成するように構成されている、第1の態様~第10の態様のいずれかにおける装置である。
本発明の第12の態様は、
対象の身体の一部分の内部に電気パルスを導入することによって、前記対象に対して神経調節治療を適用するステップと、
前記神経調節治療が前記対象の身体に対し及ぼす生理学的効果を前記対象に対して標示する出力を生成するステップと、
を含む方法である。
本発明の第13の態様は、
前記対象の身体の前記部分の内部に電気パルスを導入するステップが、内部に前記電気パルスが導入される前記対象の身体の前記部分から25cm超の距離にある前記対象の身体の場所における疼痛を軽減するステップを含む、第12の態様における方法である。
本発明の第14の態様は、
前記出力を生成するステップが、前記出力を生成することによって、前記神経調節治療の有効性を強化するステップを含む、第12の態様又は第13の態様における方法である。
本発明の第15の態様は、
前記出力を生成するステップが、オーディオ出力を生成するステップを含む、第12の態様~第14の態様のいずれかにおける方法である。
本発明の第16の態様は、
前記出力を生成するステップが、オーディオ及びグラフィックの組合せ出力を生成するステップを含む、第12の態様~第15の態様のいずれかにおける方法である。
本発明の第17の態様は、
前記出力を生成するステップが、前記対象の身体の前記部分から前記対象の中枢神経系に向かって伝搬する求心性信号を標示する出力を生成するステップを含む、第12の態様~第16の態様のいずれかにおける方法である。
本発明の第18の態様は、
前記出力を生成するステップが、前記対象の中枢神経系から対象が疼痛を感じている場所まで伝搬する遠心性信号を標示する出力を生成するステップを含む、第12の態様~第17の態様のいずれかにおける方法である。
本発明の第19の態様は、
前記出力を生成するステップが、前記神経調節治療の開始に先立ち前記対象が疼痛を感じる領域を標示する出力を生成するステップと、前記領域のサイズが前記神経調節治療の持続時間全体にわたり減少していることを標示するステップとを含む、第12の態様~第18の態様のいずれかにおける方法である。
本発明の第20の態様は、
誘導弛緩手順を通して前記対象を誘導するように構成された出力を生成するステップをさらに含む、第12の態様~第19の態様のいずれかにおける方法である。
本発明の第21の態様は、
誘導呼吸手順を通して前記対象を誘導するように構成された出力を生成するステップをさらに含む、第12の態様~第20の態様のいずれかにおける方法である。
本発明の第22の態様は、
前記出力を生成するステップが、それぞれの神経伝達物質カテゴリがそれぞれの異なるグラフィック表現によって表現されているグラフィック出力を生成するステップを含む、第12の態様~第21の態様のいずれかにおける方法である。
本発明の第23の態様は、
対象の身体の一部分の上に設置するように構成された1つ以上の電極と、
ユーザインタフェースデバイスと、
第1の時間周期中筋肉を収縮させ第2の時間周期中前記筋肉における緊張を解除するように前記対象を誘導する目的で出力を生成するように前記ユーザインタフェースデバイスを駆動し、ここで前記第1及び第2の周期が交番するサイクルで適用され、
前記電極を介して前記対象の身体の前記部分内へ電気刺激信号を導入し、ここで前記電気刺激信号は、第1の周期中第1のパラメータセットを用いて、第2の周期中第2のパラメータセットを用いて、前記生成された出力と同期的に適用され、こうして電気刺激に起因して、
前記第2の周期から前記第1の周期までの移行において前記対象が収縮の感覚を知覚し、
前記第1の周期から前記第2の周期までの移行において前記対象が緊張解除の感覚を知覚する、
ことになる、
ように構成されている少なくとも1つのコンピュータプロセッサと、
を含む装置である。
本発明の第24の態様は、
前記コンピュータプロセッサが、前記第1の時間周期中前記筋肉を収縮させ前記第2の時間周期中前記筋肉における緊張を解除するように前記対象を誘導する目的で出力を生成するように前記ユーザインタフェースデバイスを駆動することによって前記出力を生成するようにユーザインタフェースデバイスを駆動するように構成されており、前記第1の周期対前記第2の周期の比が2:3~1:3である、第23の態様における装置である。
本発明の第25の態様は、
前記コンピュータプロセッサは、前記電極を介して前記対象の身体の前記部分の内部に電気刺激信号を導入することにより、前記電気刺激が適用される前記対象の身体の前記部分から25cm超の距離にある対象の身体の場所における疼痛を軽減するように構成されている、第23の態様又は第24の態様における装置である。
本発明の第26の態様は、
前記コンピュータプロセッサは、前記第1の周期中第1のパルス幅を用い前記第2の周期中第2のパルス幅を用いて前記電極を介して前記対象の身体の前記部分の内部に前記電気刺激信号を導入するように構成されており、前記第1及び第2のパルス幅が互いに異なるものである、第23の態様~第25の態様のいずれかにおける装置である。
本発明の第27の態様は、
前記コンピュータプロセッサが、前記第1の周期中160マイクロ秒~240マイクロ秒のパルス幅を用い前記第2の周期中60マイクロ秒~140マイクロ秒のパルス幅を用いて電極を介して前記対象の身体の前記部分内に前記電気刺激信号を導入するように構成されている、第26の態様における装置である。
本発明の第28の態様は、
前記コンピュータプロセッサが、前記第1の周期中180マイクロ秒~220マイクロ秒のパルス幅を用い前記第2の周期中80マイクロ秒~120マイクロ秒のパルス幅を用いて前記電極を介して前記対象の身体の前記部分内に前記電気刺激信号を導入するように構成されている、第27の態様における装置である。
本発明の第29の態様は、
片頭痛、頭痛、線維筋痛、月経困難症、外傷後頭痛、及び疼痛からなる群から選択された病状を患っているものとして対象を識別するステップと、
それに応答して、
第1の時間周期中筋肉を収縮させ第2の時間周期中前記筋肉における緊張を解除するように前記対象を誘導する目的で出力を生成するステップであって、前記第1及び第2の周期が交番するサイクルで適用されるステップと、
前記対象の身体の前記部分に対して電気刺激信号を適用するステップであって、前記電気刺激信号が、第1の周期中第1のパラメータセットを用いて、第2の周期中第2のパラメータセットを用いて、前記生成された出力と同期的に適用され、こうして電気刺激に起因して、
前記第2の周期から前記第1の周期までの移行において前記対象が収縮の感覚を知覚し、
前記第1の周期から前記第2の周期までの移行において前記対象が緊張解除の感覚を知覚する、
ことになるステップと、
を含む方法である。
本発明の第30の態様は、
前記第1の時間周期中前記筋肉を収縮させ前記第2の時間周期中前記筋肉における緊張を解除するように前記対象を誘導する目的で前記出力を生成するステップが、前記第1の時間周期中前記筋肉を収縮させ、前記第2の時間周期中筋肉における緊張を解除するように前記対象を誘導する目的で前記出力を生成するステップを含み、ここで前記第1の周期対前記第2の周期の比が2:3~1:3である、第29の態様における方法である。
本発明の第31の態様は、
前記対象の身体の前記部分に対して前記電気刺激信号を適用するステップが、前記電気刺激が適用される前記対象の身体の前記部分から25cm超の距離にある対象の身体の場所における疼痛を軽減するステップを含む、第29の態様又は第30の態様における方法である。
本発明の第32の態様は、
前記対象の身体の前記部分に対して電気刺激信号を適用するステップが、前記第1の周期中第1のパルス幅を用い、前記第2の周期中第2のパルス幅を用いて前記電気刺激信号を適用するステップを含み、前記第1及び第2のパルス幅が互いに異なるものである、第29の態様~第31の態様のいずれかにおける方法である。
本発明の第33の態様は、
前記対象の身体の前記部分に対して前記電気刺激信号を適用するステップが、前記第1の周期中160マイクロ秒~240マイクロ秒のパルス幅を用い、前記第2の周期中60マイクロ秒~140マイクロ秒のパルス幅を用いて前記電気刺激信号を適用するステップを含む、第32の態様における方法である。
本発明の第34の態様は、
前記対象の身体の前記部分に対して電気刺激信号を適用するステップが、前記第1の周期中180マイクロ秒~220マイクロ秒のパルス幅を用い、前記第2の周期中80マイクロ秒~120マイクロ秒のパルス幅を用いて前記電気刺激信号を適用するステップを含む、第27の態様における装置である。
Claims (9)
- 腕、手、脚、足、及び、下腹部から選択される、対象の身体の一部分の上に設置するように構成された電極と、
ユーザインタフェースデバイスと、
前記電極を介して前記対象の身体の前記一部分の内部に電気パルスを導入することによって、前記対象に対し神経調節治療を適用し、かつ、
前記神経調節治療が適用される前記対象の身体の前記一部分から前記対象の中枢神経系に向かって伝搬する求心性信号を標示する出力を生成することによって、前記神経調節治療が前記対象の身体に対し及ぼす生理学的効果を前記対象に対して標示する出力を前記ユーザインタフェースデバイス上で生成する、
ように構成された少なくとも1つのコンピュータプロセッサと、
を含む、装置。 - 腕、手、脚、脚、及び、下腹部から選択される、対象の身体の一部分の上に設置するように構成された電極と、
ユーザインタフェースデバイスと、
前記電極を介して前記対象の身体の前記一部分の内部に電気パルスを導入することによって、前記対象に対し神経調節治療を適用し、かつ、
神経調節治療の開始に先立ち前記対象が疼痛を感じる領域を標示する出力を生成し、前記領域のサイズ及び/又は疼痛レベルが前記神経調節治療の持続時間全体にわたり減少していることを標示することによって、前記神経調節治療が前記対象の身体に対し及ぼす生理学的効果を前記対象に対して標示する出力を前記ユーザインタフェースデバイス上で生成する、
ように構成された少なくとも1つのコンピュータプロセッサと、
を含む装置。 - 前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサは、前記領域のサイズが前記神経調節治療の持続時間全体にわたり減少していることを標示する出力を生成するように構成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサは、前記領域の疼痛レベルが前記神経調節治療の持続時間全体にわたり減少していることを標示する出力を生成するように構成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサが、前記出力を生成することにより、前記神経調節治療の有効性を強化するように構成されている、請求項1ないし4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサが、オーディオ出力を生成することによって出力を生成するように構成されている、請求項1ないし5のいずれか1項に記載の装置。
- 前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサが、オーディオ及びグラフィックの組合せ出力を生成することによって出力を生成するように構成されている、請求項1ないし6のいずれか1項に記載の装置。
- 前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサがさらに、誘導緩和手順を通して前記対象を誘導するように構成された出力を生成するように構成されている、請求項1ないし7のいずれか1項に記載の装置。
- 前記少なくとも1つのコンピュータプロセッサがさらに、誘導呼吸手順を通して前記対象を誘導するように構成された出力を生成するように構成されている、請求項1ないし8のいずれか1項に記載の装置。
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US62/614,613 | 2018-01-08 | ||
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