WO2022138289A1 - 電気刺激装置および患者管理システム - Google Patents

電気刺激装置および患者管理システム Download PDF

Info

Publication number
WO2022138289A1
WO2022138289A1 PCT/JP2021/045860 JP2021045860W WO2022138289A1 WO 2022138289 A1 WO2022138289 A1 WO 2022138289A1 JP 2021045860 W JP2021045860 W JP 2021045860W WO 2022138289 A1 WO2022138289 A1 WO 2022138289A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
stop
alert
electrical stimulator
visit
stimulator
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/045860
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
慎也 沖
哲也 増田
大貴 隔山
隆 久本
Original Assignee
大塚テクノ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 大塚テクノ株式会社 filed Critical 大塚テクノ株式会社
Priority to JP2022572174A priority Critical patent/JPWO2022138289A1/ja
Publication of WO2022138289A1 publication Critical patent/WO2022138289A1/ja

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data

Definitions

  • the present invention relates to an electrical stimulator and a patient management system.
  • Patent Document 1 describes a CPU (central processing unit), an emergency stimulation switch connected to the CPU, a manual stimulation maximum value setting dial connected to the CPU, a stimulation frequency changeover switch, and a D / A converter.
  • a pelvic visceral dysfunction / pain treatment apparatus including an output unit having a CPU, an electrical stimulus, and an electrode to which an electrical stimulus is applied, including a non-relevant electrode and an Seki electrode (stimulation electrode).
  • the pelvic visceral nerves and pudendal nerves which are the 2nd to 4th sacral nerves of the human body, are excited by applying electrical stimulation from the skin directly above the 2nd to 4th posterior sacral foramen.
  • the electrodes of the electrical stimulator are usually attached to the human body via a conductive sheet such as an adhesive gel pad.
  • the adhesion of dust or dirt to the adhesive surface may increase the electrical resistance value of the gel pad, making it difficult to output sufficient electrical stimulation to the human body. be. Therefore, it is preferable to be able to control the time limit for which the effect of the gel pad lasts.
  • the gel pad is a genuine product, the expiration date of the gel pad has not expired, and the gel pad conforms to the predetermined usage conditions on the user side of the electrical stimulator.
  • one embodiment of the present invention provides an electrical stimulator capable of encouraging a patient to visit the hospital and having the patient visit the hospital.
  • Another embodiment of the present invention provides an electrical stimulator capable of appropriately managing the expiration date of the conductive sheet when a genuine conductive sheet is supplied.
  • Yet another embodiment of the present invention provides an electrical stimulator capable of ensuring that a patient visits the hospital, supporting the realization of appropriate treatment and effect, and improving patient adherence.
  • the electrical stimulator is an electrical stimulator having a stimulating electrode capable of supplying an electrical stimulus signal, and stores a scheduled visit date of a patient who is a user of the electrical stimulator. It includes a storage unit and a visit alert notification means for notifying the patient of a visit alert prompting the visit when the patient does not visit the hospital even after the scheduled visit date has passed.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a usage state of the electrical stimulator.
  • FIG. 2 is a schematic perspective view (front side) of the conductor of FIG.
  • FIG. 3 is a schematic perspective view (back side) of the conductor of FIG.
  • FIG. 4 is a front view of the main body of the device of FIG.
  • FIG. 5 is a rear view of the main body of the device of FIG.
  • FIG. 6 is a plan view of the main body of the device of FIG.
  • FIG. 7 is a block diagram showing the electrical configuration of the electrical stimulator.
  • FIG. 8 is a diagram showing an example of a program stored in the storage unit of FIG. 7.
  • FIG. 9 is a flowchart showing an example (first pattern) of the display flow of the setting screen of the visit date.
  • FIG. 9 is a flowchart showing an example (first pattern) of the display flow of the setting screen of the visit date.
  • FIG. 10 is a flowchart showing an example (second pattern) of the display flow of the setting screen of the visit date.
  • FIG. 11 is a flowchart showing the first pattern of the flow of the visit alert, the stop notice, and the stop alert.
  • FIG. 12 is a flowchart showing the second pattern of the flow of the visit alert, the stop notice, and the stop alert.
  • FIG. 13 is a flowchart showing a third pattern of the flow of the visit alert, the stop notice, and the stop alert.
  • FIG. 14 is a diagram showing changes over time in the current value of the electrical stimulator.
  • FIG. 15 is a flowchart showing a fourth pattern of the flow of the visit alert, the stop notice, and the stop alert.
  • FIG. 16 is a schematic front view of the conductive sheet.
  • FIG. 17 is a treatment image diagram for explaining the flow of FIG.
  • FIG. 18 is a diagram for explaining a first modification of the conductive sheet of FIG. 16.
  • FIG. 19 is a diagram for explaining a second modification of the conductive sheet of FIG.
  • FIG. 20 is a flowchart showing the fifth pattern of the flow of the visit alert, the stop notice, and the stop alert.
  • FIG. 21 is a flowchart showing an example of a flow for canceling a visit / stop alert / stop notice.
  • FIG. 22 is a schematic diagram of a network including a patient management system according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 23 is a block diagram showing the configuration of the patient information server of FIG. 22.
  • FIG. 24 is a block diagram showing the configuration of the doctor terminal of FIG. 22.
  • FIG. 25 is a diagram for explaining a display example of patient management information.
  • the electrical stimulator is an electrical stimulator having a stimulating electrode capable of supplying an electrical stimulus signal, and stores a scheduled visit date of a patient who is a user of the electrical stimulator. It includes a storage unit and a visit alert notification means for notifying the patient of a visit alert prompting the visit when the patient does not visit the hospital even after the scheduled visit date has passed.
  • the patient is notified of the visit alert, so that the patient can be urged to visit.
  • the patient can be visited and the medical staff can correctly confirm the treatment progress of the patient.
  • appropriate support can be received from medical professionals toward the realization of appropriate treatment and therapeutic effect.
  • the electrical stimulator further includes a stop alert executing means for stopping the operation function of the electrical stimulator, and the stop alert executing means is after the notification of the visit alert by the visit alert notification means. If the visit alert is not canceled even after a certain period of time, the operation function of the electrical stimulator may be stopped.
  • the electrical stimulator further includes a stop notice executing means for notifying in advance that the operation function of the electrical stimulator is stopped by the stop alert executing means, and the stop notice executing means is the visit. If the visit alert is not canceled even after a certain period of time has passed after the visit alert is notified by the alert notification means, the operation function of the electrical stimulator may be stopped.
  • the electrical stimulator further includes an authorized person identifying means for identifying the authorized person who has the authority to set the scheduled visit date, and the authorized person identifying means is the electrical stimulator.
  • the authorized person identifying means is the electrical stimulator.
  • the electrical stimulator further includes a stop alert executing means for stopping the operation function of the electrical stimulator, and the stop alert executing means is said to be the authorized person by the authorized person identification means. After the determination, if the authorized person identification means does not determine that the authorized person is again after a certain period of time, the operation function of the electrical stimulator may be stopped.
  • the electrical stimulating device further includes a stop warning executing means for notifying in advance that the operation function of the electrical stimulating device is stopped by the stop alert executing means, and the stop warning executing means has the above-mentioned authority. Even if the person identification means determines that the person is the authorized person and the authorized person identification means does not determine that the person is the authorized person again even after a certain period of time, the electric stimulator may be notified that the operation function of the electric stimulator will be stopped. good.
  • the electrical stimulator includes a stop alert executing means for stopping the operation function of the electrical stimulator, and a current value detection that detects a current value flowing to a patient each time the electrical stimulator is used. Further including means, the stop alert executing means observes a change in the current value with an increase in the number of times the electrical stimulator is used, and when the output below a predetermined allowable current value continues for a certain period of time, the said The operation function of the electrical stimulator may be stopped.
  • the electric stimulator further includes a stop notice executing means for notifying in advance the stop of the operation function of the electric stimulator by the stop alert executing means, and the stop notice executing means is the electric current.
  • the change in the current value with the increase in the number of times the stimulator is used may be observed, and when the output below the predetermined allowable current value continues for a certain period of time, the operation function stop of the electric stimulator may be announced.
  • the allowable current value may be in the range of 1 mA to 100 mA.
  • the electrical stimulator includes a stop alert executing means for stopping the operation function of the electrical stimulator and conductivity that can be attached to the stimulator electrode to attach the stimulus electrode to the patient's skin.
  • a stop alert executing means for stopping the operation function of the electrical stimulator and conductivity that can be attached to the stimulator electrode to attach the stimulus electrode to the patient's skin.
  • the stop alert executing means may stop the operation function of the electrical stimulator when at least one of the number of times of use and the number of elapsed days exceeds a predetermined reference value. good.
  • the reduced functional conductive sheet can be used to prevent the patient from continuing electrical stimulation therapy.
  • the electric resistance value may increase due to the adhesion of dust or dirt to the adhesive surface, and it may be difficult to output a sufficient electric stimulus to the human body. Therefore, it is preferable to manage at least one of the number of times of use and the number of elapsed days in which the function of the conductive sheet is sustained after the detection of the sheet identification information.
  • the electric stimulator further includes a stop notice executing means for notifying in advance the stop of the operation function of the electric stimulator by the stop alert executing means, and the stop notice executing means is the use.
  • the stop notice executing means is the use.
  • the electrical stimulator further includes a stop alert executing means for stopping the operation function of the electrical stimulator and a position information acquisition means for acquiring the position information of the electrical stimulator, and the stop.
  • the alert executing means may stop the operation function of the electrical stimulator when the position information of a predetermined medical institution is not acquired by the position information acquisition means for a certain period of time.
  • the electric stimulator further includes a stop notice executing means for notifying in advance the stop of the operation function of the electric stimulator by the stop alert executing means, and the stop notice executing means is a predetermined.
  • the stop notice executing means is a predetermined.
  • the electrical stimulator further includes a visit alert canceling means for canceling the visit alert, and the authorized person identification means cancels the visit alert by a person operating the electrical stimulator. If it is determined that the person is authorized to do so, access to the visit alert cancellation screen may be permitted.
  • the electrical stimulator further includes a stop alert canceling means for canceling the stop alert, and the authorized person identification means cancels the stop alert by a person operating the electrical stimulator.
  • the access to the stop alert cancellation screen may be permitted.
  • the electric stimulator further includes a stop notice canceling means for canceling the stop notice by the stop notice executing means, and the authorized person identification means is provided by a person operating the electric stimulator.
  • a stop notice canceling means for canceling the stop notice by the stop notice executing means
  • the authorized person identification means is provided by a person operating the electric stimulator.
  • the patient management system has a communication means for communicating with the electrical stimulator and a visit date setting means for setting a patient's scheduled visit date to the electrical stimulator via the communication means. And include.
  • the patient management system may further include a visit alert canceling means for canceling the visit alert generated in the electrical stimulator via the communication means.
  • the medical staff can be given the authority to cancel the visit alert.
  • the treatment schedule of the patient can be correctly managed on the medical staff side.
  • the patient management system may further include a stop alert canceling means for canceling the stop alert generated in the electrical stimulator via the communication means.
  • the medical staff can be given the authority to cancel the stop alert.
  • the treatment schedule of the patient can be correctly managed on the medical staff side.
  • the patient management system may further include a stop notice canceling means for canceling the stop notice generated in the electrical stimulator via the communication means.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a usage state of the electrical stimulator 1.
  • the electrical stimulator 1 is a device (electrical stimulus) for improving urination disorder such as urinary storage disorder (overactive bladder) by giving an electrical stimulation signal from the back side of the sacrum of the human body 10 (the person to be treated). Treatment device).
  • the electric stimulator 1 as a dysuria treatment device will be mainly described, but the electric stimulator 1 is not only urinary disorder but also urgent fecal incontinence due to electrical stimulation from the back side of the sacrum. It also contributes to the improvement of fecal incontinence such as leaky fecal incontinence.
  • the electrical stimulator 1 includes a guide 2 for electrical stimulus treatment, a device main body 3, and a wiring cord 4.
  • the guide 2 includes a sheet body 5, an unrelated electrode 6, and a pair of stimulation electrodes 7A and 7B. Since the guide 2 is a sheet to which a plurality of pad-shaped electrodes are attached, it may be referred to as an electrode pad, for example.
  • Conductive sheets 8, 9A and 9B are attached onto the unrelated electrode 6 and the pair of stimulation electrodes 7A and 7B, respectively.
  • the conductive sheets 8, 9A, 9B are formed of, for example, a conductive adhesive gel in order to allow the current output from the pair of stimulation electrodes 7A, 7B to flow through the human body 10.
  • the conductive sheets 8, 9A and 9B are composed of pads having a thickness of about 0.8 mm.
  • the conductive sheets 8, 9A and 9B have translucency, and both surfaces have adhesiveness.
  • the conductive sheets 8, 9A and 9B are in the form of a translucent gel having adhesiveness, and may be referred to as, for example, a conductive adhesive pad, a conductive gel pad or the like.
  • the conductor 2 is fixed to the skin of the human body 10.
  • the conductive sheet 8 is attached to the unrelated electrode 6
  • the conductive sheet 9A is attached to one stimulating electrode 7A
  • the conductive sheet 9B is attached to the other stimulating electrode 7B.
  • the device main body 3 is electrically connected to the conductor 2 by a wiring cord 4.
  • the device main body 3 contains, for example, a control circuit including a CPU, a memory such as a ROM or RAM, a timer, and the like.
  • the person to be treated can output an electric signal (voltage) for outputting a current of a predetermined frequency to the conductor 2 by operating various operation buttons 26 and a monitor 24 provided on the main body 3 of the device. ..
  • electrical stimulation is applied to the human body 10 from the pair of stimulation electrodes 7A and 7B of the guide 2.
  • the guide 2 includes a sheet body 5, an unrelated electrode 6, and a pair of stimulation electrodes 7A and 7B.
  • the seat body 5 is made of a flexible material that can be bent according to the bending (movable) of the human body 10.
  • the sheet body 5 is composed of a planar sheet member having an insulating property and having a first surface 11 facing the skin of the human body 10 and a second surface 12 on the opposite side of the first surface 11. Has been done.
  • the material of the sheet body 5 examples include an insulating material such as a resin film, a non-woven fabric, and paper. These may be used alone or in combination of two or more.
  • the sheet body 5 is composed of an integral injection molded sheet made of a silicone resin.
  • the first surface 11 of the sheet body 5 is formed with recesses 13 and recesses 14A and 14B in which the unrelated electrode 6 and the pair of stimulation electrodes 7A and 7B are installed, respectively.
  • An unrelated electrode 6 and a pair of stimulation electrodes 7A and 7B are arranged in the recess 13 and the recesses 14A and 14B, respectively.
  • the first terminal 19 is integrally provided on the second surface 12 of the seat body 5.
  • the first terminal 19 is electrically connected to the unrelated electrode 6 on the first surface 11 side of the sheet body 5, for example, by a lead wire (not shown).
  • the second terminals 20A and 20B are integrally provided on the second surface 12 of the seat body 5.
  • the second terminals 20A and 20B are conducted to the pair of stimulation electrodes 7A and 7B on the first surface 11 side of the sheet body 5 by, for example, a lead wire (not shown).
  • the unrelated electrode 6 and the pair of stimulation electrodes 7A and 7B are molded by compression molding.
  • the obtained unrelated electrode 6 and the pair of stimulation electrodes 7A and 7B are inserted into the mold as insert members, and the material of the sheet body 5 (silicone resin in this embodiment) is filled in the mold.
  • the conductor 2 as an insert molded product can be obtained.
  • the method for producing the conductor 2 is not limited to the above-mentioned insert molding, and for example, the unrelated electrode 6, the pair of stimulation electrodes 7A and 7B, and the sheet body 5 are manufactured as separate molded products, and then the sheet is manufactured.
  • a method may be used in which the unrelated electrode 6 and the pair of stimulation electrodes 7A and 7B are fitted into the recesses 13 and the recesses 14A and 14B of the main body 5, respectively.
  • FIG. 4 is a front view of the device main body 3 of FIG.
  • FIG. 5 is a rear view of the device main body 3 of FIG.
  • FIG. 6 is a plan view of the device main body 3 of FIG.
  • the device main body 3 includes a housing 23, a monitor 24 provided on the front surface of the housing 23, a start / stop button 25 provided below the monitor 24, and a plurality of operation buttons 26.
  • the housing 23 is formed in a substantially elliptical shape, and may be made of, for example, a plastic case.
  • a first insertion port 27 and a second insertion port 28 are provided on the upper surface of the housing 23.
  • the first outlet 27 is, for example, an output port, to which the wiring cord 4 is connected.
  • the second outlet 28 is, for example, a port for charging, and a cord of an AC adapter (not shown) is connected to the second outlet 28. That is, the device main body 3 can be turned on by the power supply supplied from the outlet via the charged battery or the AC adapter.
  • the monitor 24 may be formed in a long rectangular shape along the longitudinal direction of the housing 23 and may be arranged near one end in the longitudinal direction of the housing 23. Further, the monitor 24 may be, for example, a monochrome or color liquid crystal monitor.
  • the monitor 24 displays, for example, the pulse waveform and frequency of the electrical stimulation signal by the pair of stimulation electrodes 7A and 7B, the electrocardiographic waveform and heart rate of the patient, an error message, a visit alert and a stop alert, which will be described later. can do. As a result, the person to be treated can easily know the operating state of the electrical stimulator 1.
  • the monitor 24 may be, for example, a touch panel on which a predetermined operation screen is displayed and the screen can be operated.
  • the start / stop button 25 and the plurality of operation buttons 26 may be arranged on the other end side of the housing 23 in the longitudinal direction with respect to the monitor 24.
  • the operation button 26 may have various functions depending on the model of the electrical stimulator 1.
  • a treatment menu including a pulse wave width (pulse width), frequency, etc. of a stimulus signal suitable for each of a plurality of patients is stored in the device main body 3 and stored. It may be a button or the like operated at the time of reading.
  • the device main body 3 has a built-in reader 29 as an example of the identification information detecting means.
  • the reader 29 may be built in, for example, on the other end side of the housing 23 in the longitudinal direction with respect to the monitor 24, as shown in FIG. 4, or as shown in FIG. 5, the back side of the monitor 24. It may be built in.
  • the reader 29 may include, for example, a reader that reads RF tags used in RFID (Radio Frequency IDentifier).
  • FIG. 7 is a block diagram showing an electrical configuration of the electrical stimulator 1.
  • FIG. 8 is a diagram showing an example of a program stored in the storage unit 37 of FIG. 7.
  • the electrical stimulator 1 has, as an electrical configuration, an example of a controller 30 as an example of a control unit, an input unit 31, an output unit 32, a communication I / F 33, and a position information acquisition means.
  • the position information receiving unit 34 and the reading unit 35 are included.
  • the controller 30 may be composed of a semiconductor chip such as a microcomputer (microcomputer).
  • the controller 30 may include, for example, a processor 36, a storage unit 37, and a timer 38 as an example of counting means.
  • the processor 36 may be composed of, for example, a CPU including an interface with a control device, an arithmetic unit, a register, a storage unit 37, an input unit 31, an output unit 32, a communication I / F 33, and the like.
  • the processor 36 executes a program 39 (PGM: Program) stored in the storage unit 37.
  • the processor 36 may output the calculation result to the output unit 32 or output it to an external device via the communication I / F 33.
  • the storage unit 37 includes, for example, a ROM and a RAM, and stores the program 39.
  • the program 39 is, for example, a voltage application program 39A, a visit date setting program 39B, a visit alert notification program 39C, a visit alert cancellation program 39D, an authorized person identification program 39E, a current value observation program 39F, a stop alert execution program 39G, and a stop alert cancellation.
  • the program 39H, the stop notice execution program 39I, the stop notice release program 39J, and the like may be included.
  • the voltage application program 39A may be a program that applies a voltage to the unrelated electrode 6 and the stimulation electrodes 7A and 7B.
  • the visit date setting program 39B may be a program that stores the next visit date information input from the input unit 31, the next visit date information received from the outside via the communication I / F 33, and the like in the storage unit 37.
  • the processor 36 may function as a visit date setting means by executing the visit date setting program 39B.
  • the visit alert notification program 39C may be a program that generates a signal of visit alert information when the execution condition of the visit alert is satisfied.
  • the visit alert notification program 39C may be a program that outputs the generated visit alert information signal to the output unit 32.
  • the visit alert notification program 39C is a program that outputs the generated visit alert information signal to an external output device (for example, a patient's personal terminal (smartphone, tablet computer, etc.)) via the communication I / F33. You may.
  • the processor 36 may function as a visit alert notification means by executing the visit alert notification program 39C.
  • the visit alert cancellation program 39D may be a program that cancels the visit alert based on the visit alert cancellation signal input from the input unit 31 and the visit alert cancellation signal received from the outside via the communication I / F33.
  • the processor 36 may function as a visit alert cancellation means by executing the visit alert cancellation program 39D.
  • the authorized person identification program 39E may be a program for identifying whether or not the person operating the electrical stimulator 1 is an authorized person to which a predetermined authority is granted.
  • the processor 36 may function as an authorized person identification means by executing the authorized person identification program 39E.
  • the current value observation program 39F may be a program for observing the current value flowing from the unrelated electrode 6 and the stimulating electrodes 7A and 7B to the patient by applying a voltage to the unrelated electrode 6 and the stimulating electrodes 7A and 7B.
  • the processor 36 may function as a current value detecting means by executing the current value observation program 39F.
  • the stop alert execution program 39G may be a program that generates a stop alert information signal when the stop alert execution condition is satisfied.
  • the stop alert execution program 39G may be a program that stops the operation function of the electrical stimulator 1 based on the generated stop alert information signal.
  • the processor 36 may function as a stop alert execution means by executing the stop alert execution program 39G.
  • the stop alert release program 39H may be a program that cancels the stop alert based on the stop alert release signal input from the input unit 31 and the stop alert release signal received from the outside via the communication I / F 33.
  • the processor 36 may function as a stop alert release means by executing the stop alert release program 39H.
  • the stop notice execution program 39I may be a program that generates a stop notice information signal when the stop notice execution condition is satisfied.
  • the stop notice execution program 39I may be a program that outputs the generated stop notice information (for example, the date of execution of the stop alert) to the output unit 32.
  • the processor 36 may function as a stop advance notice execution means by executing the stop advance notice execution program 39I.
  • the stop notice release program 39J may be a program that cancels the stop notice based on the stop notice release signal input from the input unit 31 and the stop notice release signal received from the outside via the communication I / F 33.
  • the processor 36 may function as a stop notice canceling means by executing the stop notice canceling program 39J.
  • the storage unit 37 may store the processing result executed by the processor 36 as data.
  • the processing result data includes, for example, the start date and time, the end date and time, the treatment time, the reference voltage (for example, the initial voltage set by the doctor), the treatment voltage (for example, the physical condition of the treated person for each treatment time, etc.). (Voltage adjusted according to), presence / absence of various alerts such as visit alerts, etc. may be included.
  • the timer 38 has, for example, a counter function for counting clocks.
  • the timer 38 may count the number of pulses of the stimulation voltage when the voltage application program 39A is executed. Based on the count number of the timer 38, the processor 36 determines the polarity of the voltage applied between the stimulating electrode 7A and the unrelated electrode 6 and the voltage applied between the stimulating electrode 7B and the unrelated electrode 6. The polarity may be changed.
  • the input unit 31 is electrically connected to the controller 30.
  • the input unit 31 may include an operation unit 40 for causing the processor 36 to execute a desired process.
  • the operation unit 40 may include, for example, the above-mentioned start / stop button 25, operation button 26, touch panel of the monitor 24, and the like.
  • the output unit 32 is electrically connected to the controller 30.
  • the output unit 32 may include a display unit 41 in which the processing result executed by the processor 36 is visually output, and an audio output unit 42 in which the processing result is audibly output.
  • the visit alert information, the stop alert information, and the stop notice information processed by the processor 36 may be output.
  • the display unit 41 may include, for example, the monitor 24 described above.
  • the audio output unit 42 may include, for example, a speaker (not shown) attached to the housing 23 described above.
  • the communication I / F 33 is between the electrical stimulator 1 and an external electronic device (for example, a medical electronic device such as a doctor terminal 103, 111 (described later), a personal terminal such as a smartphone or a tablet computer).
  • an external electronic device for example, a medical electronic device such as a doctor terminal 103, 111 (described later), a personal terminal such as a smartphone or a tablet computer.
  • Mediate data exchange may be performed by either wired communication or wireless communication.
  • the processing result executed by the processor 36 can be output to the external electronic device.
  • the visit alert information, the stop alert information, and the stop notice information processed by the processor 36 may be output from at least one of the display and the speaker of a personal terminal such as a smartphone or a tablet computer.
  • the position information receiving unit 34 is a part that specifies the current position of the electrical stimulator 1, and may include, for example, a GPS (Global Positioning System) receiver.
  • the location history of the electrical stimulator 1 recorded via the position information receiving unit 34 may be stored in the storage unit 37.
  • the reading unit 35 may include, for example, the above-mentioned reader 29 and the like. That is, the reading unit 35 may include a reader that reads an RF tag used for RFID (Radio Frequency IDentifier).
  • RF tag used for RFID
  • the patient can receive electrical stimulation treatment at home using the electrical stimulation device 1. This is because the electrical stimulator 1 is a portable device and can be carried from a medical institution. However, in order to obtain a sufficient therapeutic effect by home medical treatment, it is necessary for the patient himself / herself to properly operate the electric stimulator 1 and to visit the hospital regularly to receive the support of a medical worker (doctor or the like).
  • the stop alert is a process of stopping the operation function of the electrical stimulator 1, and once the stop alert is activated, the patient uses his / her own electrical stimulator 1 to perform electrical stimulation until the alert is canceled. I can't get treatment. By invoking these visit alerts and stop alerts, it is possible to ensure that the patient visits the hospital, and the medical staff can correctly confirm the treatment progress of the patient. As a result, for example, even when electrical stimulation treatment is performed at home, appropriate support can be received from medical professionals toward the realization of appropriate treatment and therapeutic effect. Prior to the activation of the stop alert, a stop notice may be activated to give a notice of invoking the stop alert.
  • the visit date is set in the electrical stimulator 1 prior to the activation of the visit alert, stop notice, and stop alert.
  • the visit date is the next visit date (for example, the date and time of the next consultation) determined by the medical staff when the patient visits a medical institution. Since the next visit date is an item necessary for the medical staff to provide appropriate support, it cannot be set by the patient himself, but is set by a predetermined authority such as the doctor in charge of the patient.
  • FIG. 9 is a flowchart showing an example (first pattern) of the display flow of the setting screen of the visit date.
  • the main screen is first displayed (step S2).
  • the main screen may be, for example, a screen displaying a treatment menu for performing electrical stimulation treatment.
  • an access request to the visit date setting screen is executed (step S3).
  • the access request is made by a predetermined request operation such as password input via the operation button 26 or the touch panel of the monitor 24, simultaneous pressing of a plurality of operation buttons 26, and the like. Normally, such a given request operation is unknown to the patient and is a secret within the group of healthcare professionals.
  • step S4 it is determined whether or not the person operating the electrical stimulator 1 is an authorized person (step S4). If it is determined that the person is not an authorized person (NO in step S4), access to the setting screen for the visit date is denied and the screen returns to the main screen. For example, the input password is incorrect, or a predetermined button operation or the like is not executed. On the other hand, if the predetermined request operation is accurately executed and it is determined that the person is authorized (step S5), the user is guided to the visit date setting screen (step S6). For example, the main screen is switched to the visit date setting screen. [Explanation of the display flow (second pattern) of the visit date setting screen] FIG. 10 is a flowchart showing an example (second pattern) of the display flow of the setting screen of the visit date.
  • Access to the visit date setting screen may be performed according to the flow shown in FIG.
  • step S1 To access the setting screen for the visit date, refer to FIG. 10 and turn on the power of the electrical stimulator 1 (device) to activate the electrical stimulator 1 (step S1). After activation, it is determined whether or not the person operating the electrical stimulator 1 is an authorized person (step S2). At this time, if it is determined that the person is the authorized person (YES in step S2), the main screen for the authorized person is displayed (step S3). If it cannot be determined that the person is authorized (NO in step S2), the normal main screen is displayed (step S4). Whether or not the user is an authorized person is determined by a predetermined request operation such as password input via the touch panel of the operation button 26 or the monitor 24, simultaneous pressing of a plurality of operation buttons 26, and the like. Normally, such a given request operation is unknown to the patient and is a secret within the group of healthcare professionals.
  • a predetermined request operation such as password input via the touch panel of the operation button 26 or the monitor 24, simultaneous pressing of a plurality of operation buttons 26, and the like.
  • the main screen for authorized persons has a function to request access to the setting screen for the visit date.
  • An access request to the visit date setting screen may be made, for example, by pressing a menu that transitions to the visit date setting screen.
  • the main screen for the authorized person and the normal main screen may be, for example, a screen on which a treatment menu for executing the electrical stimulation treatment is displayed.
  • the setting screen may include, for example, an input form in which the date, time, department to be examined, doctor in charge, and the like are displayed.
  • the input form may be in various input formats such as a direct input type and a selection type (for example, a pull-down type).
  • the medical staff can set the next visit date by inputting on this setting screen.
  • the set visit date is stored in the storage unit 37 of the electrical stimulator 1. Further, the next visit date may be displayed on the main screen the next time the electrical stimulator 1 is activated.
  • FIG. 11 is a flowchart showing the first pattern of the flow of the visit alert, the stop notice, and the stop alert.
  • step S1 After a new visit date is set after the flow of FIG. 9 or FIG. 10, when the power of the electric stimulator 1 (device) is turned on and the electric stimulator 1 is started (step S1), this time point (starting time) is set. It is determined whether or not the visit date has passed (step S2). When it is determined that the visit date has not passed (the visit date has not arrived) (NO in step S2), the main screen is displayed (step S3). From this point onward, the patient can perform the desired electrical stimulation therapy.
  • Visit alerts can be performed using a variety of means.
  • a visit alert may be visually executed by displaying a message prompting the visit on the monitor 24 (display unit 41).
  • the message may be, for example, "please visit us”.
  • an exclamation mark may be added to the message in order to express a visual alert.
  • the visit alert may be aurally executed by issuing a message voice prompting the visit from the voice output unit 42.
  • the visual and auditory visit alerts may be performed on one side or both.
  • step S5 it is determined whether or not a certain period of time has passed since the notification of the visit alert (step S5).
  • This determination condition is the execution condition of the stop notice.
  • the elapsed period from the notification of the visit alert may be measured by, for example, the timer 38. This elapsed period may be, for example, about 1 to 7 days from the date of notification of the visit alert. If it is determined that a certain period of time has not passed since the notification of the visit alert (NO in step S5), the main screen is displayed (step S3). From this point onward, the patient can perform the desired electrical stimulation therapy.
  • the stop notice is executed (step S6).
  • the stop notice can be executed by various means.
  • the stop notice may be visually executed by displaying a message notifying the stop on the monitor 24 (display unit 41).
  • the message may be, for example, "If the visit cannot be confirmed by the due date, the use of the device will be stopped". Further, an exclamation mark may be added to the message in order to express a visual alert.
  • the stop notice may be aurally executed by issuing a message voice for notifying the stop from the voice output unit 42.
  • the visual and auditory stop notices may be performed on one side or both.
  • step S7 it is determined whether or not a certain period of time has passed since the notification of the stop notice.
  • This determination condition is the execution condition of the stop alert.
  • the elapsed period from the notification of the stop notice may be measured by, for example, the timer 38. This elapsed period may be, for example, about 1 to 7 days from the stop notice notification date. If it is determined that a certain period of time has not passed since the notification of the stop notice (NO in step S7), the main screen is displayed (step S3). From this point onward, the patient can perform the desired electrical stimulation therapy.
  • the stop alert is executed (step S8).
  • the stop alert causes the operation function of the electrical stimulator 1 to stop (step S9).
  • the start / stop button 25 and the plurality of operation buttons 26 are disabled, and the electrical stimulation treatment cannot be executed after the stop alert is activated. Therefore, it is possible to increase the coercive force for urging the patient to visit the hospital.
  • FIG. 12 is a flowchart showing the second pattern of the flow of the visit alert, the stop notice, and the stop alert.
  • step S2 After the activation of the electrical stimulator 1 (step S1), it is determined whether or not this time point (starting time) has passed the visit date (step S2). When it is determined that the visit date has not passed (the visit date has not arrived) (NO in step S2), the main screen is displayed (step S3). From this point onward, the patient can perform the desired electrical stimulation therapy. On the other hand, when the activation time of the electrical stimulator 1 has passed the visit date (YES in step S1 and step S2), the visit alert is executed in the same manner as the flow of the first pattern in FIG. 11 (step S4).
  • step S5 After confirming that the operator is an authorized person by the flow of FIG. 9 or FIG. 10, it is determined whether or not a certain period of time has passed (step S5).
  • This determination condition is the execution condition of the stop notice. If it is determined that a certain period of time has not passed since the confirmation that the operator is an authorized person (NO in step S5), the main screen is displayed (step S3). From this point onward, the patient can perform the desired electrical stimulation therapy. On the other hand, if it is determined that a certain period of time has passed since it was confirmed that the operator is the authorized person (YES in step S5), the stop notice is executed as in the flow of the first pattern of FIG. (Step S6).
  • step S7 After confirming that the operator is the authorized person by the flow of FIG. 9 or FIG. 10, it is determined whether or not a certain period of time has passed beyond the stop notice period (step S7). If it is determined that the stop notice period has not been exceeded and a certain period of time has not elapsed (NO in step S7), the main screen is displayed (step S3). From this point onward, the patient can perform the desired electrical stimulation therapy. On the other hand, after it is confirmed that the operator is an authorized person, if it is determined that a certain period of time has passed beyond the stop notice period (YES in step S7), the flow of the first pattern in FIG. 11 The stop alert is executed in the same manner as in (step S8).
  • FIG. 13 is a flowchart showing a third pattern of the flow of the visit alert, the stop notice, and the stop alert.
  • FIG. 14 is a diagram showing changes over time in the current value of the electrical stimulator 1.
  • step S2 After the activation of the electrical stimulator 1 (step S1), it is determined whether or not this time point (starting time) has passed the visit date (step S2). When it is determined that the visit date has not passed (the visit date has not arrived) (NO in step S2), the main screen is displayed (step S3). From this point onward, the patient can perform the desired electrical stimulation therapy. On the other hand, when the activation time of the electrical stimulator 1 has passed the visit date (YES in step S1 and step S2), the visit alert is executed in the same manner as the flow of the first pattern in FIG. 11 (step S4).
  • step S5 based on the transition of the stimulus current value flowing to the patient, it is determined whether or not the period in which the current value is less than the predetermined allowable current value 43 continues for a certain period 44 (step S5).
  • the observation period of the current value is, for example, the period from the day when the latest visit date is set to the time when the electrical stimulator 1 is started.
  • the change with time of the current value flowing to the patient will be described in detail.
  • This current value may be an index for determining the expiration date of the conductive sheets 8, 9A, 9B, and is recorded in the storage unit 37 as, for example, the expiration date confirmation current value 45, and the number of recordings is also counted.
  • the number of recordings may be counted only when the predetermined treatment time (for example, 15 minutes) is completed. Then, as shown in FIG. 14, when the current value continues to decrease stepwise from the increase / decrease of the recorded deadline confirmation current value 45, the recording count is continued.
  • the recording count is reset to 0.
  • the deadline confirmation current value 45 continues to decrease and the current value less than the allowable current value 43 (for example, in the range of 1 mA to 100 mA) continues 44 for a certain period (YES in step S5)
  • the flow of the first pattern in FIG. 11 The stop notice is executed in the same manner as in (step S6).
  • the current value of less than the allowable current value 43 for example, in the range of 1 mA to 100 mA
  • the stop notice is executed, the same as the flow of the first pattern in FIG.
  • the stop alert is executed (step S8). This is because the continuation of the current value of less than the allowable current value 43 means that the functions of the conductive sheets 8, 9A and 9B are deteriorated, and it is judged that it is difficult to obtain a sufficient therapeutic effect.
  • the stop alert causes the operation function of the electrical stimulator 1 to stop (step S9).
  • FIG. 14 is a flowchart showing a fourth pattern of the flow of the visit alert, the stop notice, and the stop alert.
  • FIG. 16 is a schematic front view of the conductive sheets 8, 9A and 9B.
  • FIG. 17 is a treatment image diagram for explaining the flow of FIG.
  • FIG. 18 is a diagram for explaining a first modification of the conductive sheets 8, 9A, 9B of FIG.
  • FIG. 19 is a diagram for explaining a second modification of the conductive sheets 8, 9A, 9B of FIG.
  • step S2 After the activation of the electrical stimulator 1 (step S1), it is determined whether or not this time point (starting time) has passed the visit date (step S2). When it is determined that the visit date has not passed (the visit date has not arrived) (NO in step S2), the main screen is displayed (step S3). From this point onward, the patient can perform the desired electrical stimulation therapy. On the other hand, when the activation time of the electrical stimulator 1 has passed the visit date (YES in step S1 and step S2), the visit alert is executed in the same manner as the flow of the first pattern in FIG. 11 (step S4).
  • step S5 it is determined whether or not the expiration date of the conductive sheets 8, 9A and 9B has passed.
  • the expiration of the expiration date of the conductive sheets 8, 9A and 9B will be described in detail.
  • the conductive sheets 8, 9A and 9B include, for example, a sheet body 46 formed in a rectangular shape, more specifically in a rectangular shape.
  • the RF tag 47 may be provided on the peripheral edge of the seat body 46.
  • the RF tag 47 may be fixed to the sheet body 46 by being partially embedded in the gel-like sheet body 46, or may be fixed to the sheet body 46 by crimping or caulking. In this way, if the RF tag 47 is provided on the peripheral edge of the sheet body 46, it is affected by the moisture in the gel forming the conductive sheets 8, 9A and 9B and the metal portion forming the conductor 2. It can be difficult to receive. As a result, the detection by the RF tag 47 can be performed with high accuracy.
  • the RF tag 47 to be used various RF tags can be used, but for example, it is preferable to use an anti-collision type passive tag. If the RF tag 47 is an anti-collision type, a plurality of conductive sheets 8, 9A and 9B can be detected at the same time. Further, if the RF tag 47 is a passive tag, it can be easily made smaller and thinner than the active tag. Therefore, it does not easily interfere with the electrical stimulation, and the influence on the electrical stimulation can be suppressed. Moreover, since the passive tag is relatively inexpensive, it is possible to suppress the cost increase.
  • the frequency band of the RF tag 47 used is not particularly limited, but for example, it is preferable to use a frequency of UHF (particularly, about 860 MHz to 960 MHz). If the frequency is in this range, the communication speed is high, and a stable communication state can be ensured even if there are some obstacles.
  • the RF tag 47 stores, for example, an assigned unique identification number or the like as information.
  • the user attaches the guide 2 to the vicinity of the sacrum.
  • the information stored in the RF tag 47 is read by the reader 29 (see FIGS. 4 and 5) as an example of the reading unit 35 of FIG.
  • the identification information of the RF tag 47 is also stored in the storage unit 37 of the controller 30 in relation to the determination of the number of times of use. For example, the details of the identification information, the detection date (reading date) of the identification information, and the like are stored. Based on this identification information, it is possible to count the number of times the new conductive sheets 8, 9A, 9B have been used and the number of days elapsed since they started to be used. The number of times of use may be counted only when the predetermined treatment time (for example, 15 minutes) is completed. Further, when the identification information of the same conductive sheets 8, 9A, 9B is continuously read, the recording count may be continued, and when the identification information changes, the recording count may be reset to 0. ..
  • step S5 when any one of the conductive sheets 8, 9A and 9B is approaching the expiration date (for example, 28 times of continuous use) (YES in step S5), the same as the flow of the first pattern in FIG.
  • the stop notice is executed at (step S6).
  • step S7 when any one of the conductive sheets 8, 9A and 9B has reached the expiration date (for example, the number of times of continuous use is 28 times) (YES in step S7), the same as the flow of the first pattern in FIG. A stop alert is executed at (step S8).
  • the elapse of the expiration date of the conductive sheets 8, 9A, 9B means that the functions of the conductive sheets 8, 9A, 9B are deteriorated, and it is judged that it is difficult to obtain a sufficient therapeutic effect.
  • the operation function of the electrical stimulator 1 is stopped by the stop alert (step S9).
  • step S5 if any one of the conductive sheets 8, 9A and 9B has not passed the expiration date (NO in step S5), the main screen is displayed (step S3). From this point onward, the patient can perform the desired electrical stimulation therapy.
  • the RF tag 47 does not have to be directly attached to the conductive sheets 8, 9A, 9B, and may be indirectly attached to the conductive sheets 8, 9A, 9B. ..
  • the RF tag 47 is attached to a protective film 48 for protecting the sheet body 46 as shown in FIG. 18 and a package 49 for accommodating the conductive sheets 8, 9A and 9B as shown in FIG. May be.
  • the RF tag 47 is not directly attached to the conductive sheets 8, 9A and 9B. Therefore, the identification information of the RF tag 47 is read, for example, before the protective film 48 is peeled off or in the state of the packaged product 50 packaged in the package 49. Since the identification information of the RF tag 47 can be read before the conductive sheets 8, 9A and 9B are attached to the conductor 2, for example, while reading, hold the device body 3 in your hand and hold it over the RF tag 47 and hold it on the monitor 24. It is also possible to check the displayed process information (for example, "reading gel ID").
  • FIG. 20 is a flowchart showing the fifth pattern of the flow of the visit alert, the stop notice, and the stop alert.
  • step S2 After the activation of the electrical stimulator 1 (step S1), it is determined whether or not this time point (starting time) has passed the visit date (step S2). When it is determined that the visit date has not passed (the visit date has not arrived) (NO in step S2), the main screen is displayed (step S3). From this point onward, the patient can perform the desired electrical stimulation therapy. On the other hand, when the activation time of the electrical stimulator 1 has passed the visit date (YES in step S1 and step S2), the visit alert is executed in the same manner as the flow of the first pattern in FIG. 11 (step S4).
  • a medical institution is a medical institution where the target patient visits the hospital on a regular basis. For example, it is determined whether or not the position information of the medical institution has been acquired by the position information receiving unit 34 from the day when the latest visit date is set to the time when the electrical stimulator 1 is started. If it is determined that the location information acquisition history of the medical institution has been obtained (NO in step S5), the main screen is displayed (step S3). From this point onward, the patient can perform the desired electrical stimulation therapy.
  • Step S5 if it is determined that there is no location information acquisition history of the medical institution from the notification of the visit alert to this point (YES in step S5), the stop notice is executed in the same manner as the flow of the first pattern in FIG. 11 (YES in step S5). Step S6).
  • step S7 the presence or absence of the location information acquisition history of the medical institution is determined from the notification of the stop notice. If it is determined that the location information acquisition history of the medical institution has been obtained (NO in step S7), the main screen is displayed (step S3). From this point onward, the patient can perform the desired electrical stimulation therapy. On the other hand, if it is determined that there is no location information acquisition history of the medical institution from the notification of the stop notice to this point (YES in step S7), the stop alert is executed in the same manner as the flow of the first pattern in FIG. 11 (YES in step S7). Step S8). The stop alert causes the operation function of the electrical stimulator 1 to stop (step S9). [Explanation of the flow for canceling visit / stop alert / stop notice]
  • FIG. 21 is a flowchart showing an example of a flow for canceling a visit / stop alert / stop notice.
  • visit alerts and stop alerts (sometimes collectively referred to as visit / stop alerts) and stop notices will continue until they are canceled once they are activated. Therefore, in order to reset the visit / stop alert / stop notice, it is necessary to cancel the visit / stop alert / stop notice. If the patient can freely cancel the visit / stop alert / stop notice, the visit / stop alert / stop notice becomes a mere ghost, so only a predetermined authority such as the doctor in charge of the patient can cancel it.
  • step S1 To cancel the visit / stop alert / stop notice, refer to FIG. 21 and turn on the electric stimulator 1 (device) to activate the electric stimulator 1 (step S1).
  • the main screen is first displayed (step S2).
  • an access request to the visit date setting screen is executed (step S3).
  • the access request is made by a predetermined request operation such as password input via the operation button 26 or the touch panel of the monitor 24, simultaneous pressing of a plurality of operation buttons 26, and the like. Normally, such a given request operation is unknown to the patient and is a secret within the group of healthcare professionals.
  • step S4 it is determined whether or not the person operating the electrical stimulator 1 is an authorized person. If it is determined that the person is not an authorized person (NO in step S4), access to the setting screen for the visit date is denied and the screen returns to the main screen. For example, the input password is incorrect, or a predetermined button operation or the like is not executed. On the other hand, if the predetermined request operation is accurately executed and it is determined that the person is authorized (step S5), the user is guided to the screen for canceling the visit / stop alert / stop notice (step S6). For example, the main screen switches to the visit / stop alert / stop notice cancellation screen.
  • FIG. 22 is a schematic diagram of a network including a patient management system 101 according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 23 is a block diagram showing the configuration of the patient information server 102 of FIG. 22.
  • FIG. 24 is a block diagram showing the configuration of the doctor terminal 103 of FIG. 22.
  • the patient management system 101 includes at least a patient information server 102 and a doctor terminal 103.
  • the patient management system 101 is a system for managing treatment information of a patient to whom electrical stimulation treatment is applied.
  • the patient information server 102 functions as a database server in which treatment information (treatment history, treatment method, examination history, medication information, etc.) of each patient is stored based on the identification information given to each patient.
  • the patient information server 102 may be set in the hospital 104 where the family doctor 131 of each patient 132 works.
  • the patient information server 102 may be installed at a place different from the hospital 104.
  • the patient information server 102 may be connected to the local area network (LAN) 105 in the hospital 104 and may be connected to the doctor terminal 103 via the LAN 105. Data exchange by LAN 105 may be performed by either wired communication or wireless communication.
  • LAN local area network
  • the patient information server 102 is connected to the local area network (LAN) 108 of the hospital 107 other than the hospital 104 and the local area network (LAN) 110 of the home 109 via a wide area network (WAN) 106 such as the Internet. You may be.
  • the doctor terminal 111 connected to the LAN 108 of the hospital 107 may be able to access the patient information server 102 via the WAN 106.
  • the electrical stimulator 1 connected to the LAN 110 of the home 109 may be able to access the patient information server 102 via the WAN 106.
  • the patient information server 102 includes a processor 112, a communication I / F 113, and a storage device 114.
  • the processor 112 may be composed of a CPU including, for example, a control device, an arithmetic unit, a register, an interface with a storage device 114, an interface with a communication I / F 113, and the like.
  • the processor 112 provides data information stored in the storage device 114 in response to an external request.
  • the communication I / F 113 includes a patient information server 102, an external electronic device (for example, a medical electronic device such as doctor terminals 103 and 111, an electrical stimulator 1 owned by the patient 132, and a personal computer such as a smartphone or tablet computer. Mediate data exchange with terminals, etc.). Such data exchange may be performed by either wired communication or wireless communication.
  • an external electronic device for example, a medical electronic device such as doctor terminals 103 and 111, an electrical stimulator 1 owned by the patient 132, and a personal computer such as a smartphone or tablet computer.
  • Such data exchange may be performed by either wired communication or wireless communication.
  • the storage device 114 includes, for example, a ROM and a RAM, and stores information on the patient 132.
  • the information stored in the storage device 114 may include, for example, patient identification information 115 and electrical stimulation treatment record information 116.
  • the patient identification information 115 includes the ID, name, date of birth, address, contact information, emergency contact information, medical history, information of the electrical stimulator 1 used by the patient 132 (terminal identification number, etc.) and the like. It may be included.
  • the electrical stimulation treatment record information 116 is recorded information of electrical stimulation by the electrical stimulation device 1 performed by the patient 132 (for example, start date / time, end date / time, treatment time, reference voltage (for example, initial setting by the doctor 131) for each treatment round. Information related to the treatment voltage (for example, the voltage adjusted according to the physical condition of each treatment of the patient), the presence / absence of treatment completion, the presence / absence of a visit alert, and the animal urine of the patient 132 (for example, maximum). The amount of livestock urine, the number and time of urination, the amount of urine, etc.)) may be included.
  • one "treatment time” may include the electric stimulation treatment record information 116 for one time by the electric stimulation device 1 performed by the patient 132.
  • the doctor terminal 103 functions as a terminal for the doctor 131 to confirm and update the treatment information of the patient 132.
  • the doctor terminal 103 includes a processor 121, an input device 122, a display device 123, a communication I / F 124 as an example of communication means, and a storage device 125.
  • the processor 121 may be composed of a CPU including, for example, a control device, an arithmetic unit, a register, an interface with a storage device 125, an interface with a communication I / F 124, and the like.
  • the processor 121 executes a program 126 (PGM: Program) stored in the storage device 125.
  • the input device 122 may include, for example, a keyboard, a mouse, and the like.
  • the display device 123 may include, for example, a display or the like.
  • the communication I / F 124 includes a doctor terminal 103, an external electronic device (for example, a medical electronic device such as a patient information server 102, an electrical stimulator 1 owned by the patient 132, a personal terminal such as a smartphone or a tablet computer, or the like. ) Mediates the exchange of data with. Such data exchange may be performed by either wired communication or wireless communication. As shown in FIG. 22, the doctor terminal 103 can communicate with the electrical stimulator 1 of the patient 132 who visited the hospital 104 via the LAN 105. Further, the doctor terminal 103 can also communicate with the electrical stimulator 1 of the patient 132 in the home 109 via the LAN 110, WAN 106 and LAN 105.
  • an external electronic device for example, a medical electronic device such as a patient information server 102, an electrical stimulator 1 owned by the patient 132, a personal terminal such as a smartphone or a tablet computer, or the like.
  • the storage device 125 includes, for example, a ROM and a RAM, and stores the program 126.
  • the program 126 may include, for example, a patient information reading program 126A, a patient information update program 126B, a visit date setting program 126C, a visit alert release program 126D, a stop alert release program 126E, a stop notice release program 126F, and the like.
  • the patient information reading program 126A may be a program that reads information 115 to 116 and the like stored in the patient information server 102 into the doctor terminal 103 via the communication I / F 124. For example, by requesting the patient information server 102 to read the information 115 to 116 by the input device 122, the information 115 to 116 is read into the doctor terminal 103.
  • the patient information update program 126B may be, for example, a program that updates the electrical stimulation treatment record information 116 stored in the patient information server 102.
  • the electrical stimulation treatment record information 116 may be updated, for example, by reading the treatment information stored in the electrical stimulation device 1 into the doctor terminal 103 when the patient 132 visits the hospital.
  • the visit date setting program 126C may be a program for setting the next visit date to the electrical stimulator 1 of the patient 132. For example, by inputting information on the visit date (for example, date, time, department to be examined, doctor in charge, etc.) on the visit date setting screen displayed on the display device 123, the visit date information can be transmitted to the communication I /. It is transmitted to the electrical stimulator 1 of the patient 132 via F124.
  • the visit date for example, date, time, department to be examined, doctor in charge, etc.
  • the visit alert cancellation program 126D may be a program for canceling the visit alert (see FIGS. 11 to 20) activated by the electrical stimulator 1 of the patient 132.
  • the visit alert cancellation program 126D may be a program for canceling the visit alert (see FIGS. 11 to 20) activated by the electrical stimulator 1 of the patient 132.
  • the signal of the cancellation information is transmitted to the electrical stimulator 1 of the patient 132 via the LAN 105, and the visit alert is canceled.
  • the terminal for executing the cancellation of the visit alert is the terminal 103 owned by the doctor 131, the identification process of the authorized person (step S4 in FIG. 21) becomes unnecessary.
  • the doctor 131 can also remotely cancel the visit alert of the electrical stimulator 1 of the patient 132 in the home 109 via the LAN 105, WAN 106 and the LAN 110.
  • the stop alert release program 126E may be a program for canceling the stop alert (see FIGS. 11 to 20) activated by the electrical stimulator 1 of the patient 132.
  • the stop alert is canceled.
  • the terminal for executing the cancellation of the stop alert is the terminal 103 owned by the doctor 131, the identification process of the authorized person (step S4 in FIG. 21) becomes unnecessary. If necessary, the doctor 131 can also remotely cancel the stop alert of the electrical stimulator 1 of the patient 132 in the home 109 via the LAN 105, WAN 106 and the LAN 110.
  • the stop notice release program 126F may be a program for canceling the stop notice (see FIGS. 11 to 20) activated by the electrical stimulator 1 of the patient 132.
  • the stop notice release program 126F may be a program for canceling the stop notice (see FIGS. 11 to 20) activated by the electrical stimulator 1 of the patient 132.
  • the signal of the cancellation information is transmitted to the electrical stimulator 1 of the patient 132 via the LAN 105, and the stop notice is canceled.
  • the terminal for executing the cancellation of the stop notice is the terminal 103 owned by the doctor 131, the identification process of the authorized person (step S4 in FIG. 21) becomes unnecessary.
  • the doctor 131 can also remotely cancel the stop alert of the electrical stimulator 1 of the patient 132 in the home 109 via the LAN 105, WAN 106 and the LAN 110.
  • FIG. 25 is a diagram for explaining a display example of patient management information.
  • information on electrical stimulation treatment of each patient is organized for each treatment time (No.), and the doctor can confirm the treatment information as a list.
  • the presence or absence of visit alerts is recorded in the same column for the same treatment times and is associated with each other. Therefore, it is realized by the importance of regular visits and regular visits based on the daily treatment time, confirmation of the average output voltage at the time of treatment, the number of visit alerts, etc. from the patient's visit, treatment record information. It is possible to provide appropriate advice to the patient, such as the therapeutic effect that can be achieved.
  • An electrical stimulator having a stimulating electrode capable of supplying an electrical stimulating signal includes a controller configured to be electrically connected to the stimulating electrode.
  • the controller Includes a memory that stores the scheduled visit date of the patient who is the user of the electrical stimulator.
  • An electrical stimulator that executes a visit alert notification program that notifies a patient of a visit alert prompting a visit when the patient does not visit the hospital even after the scheduled visit date has passed.
  • the controller executes a stop alert execution program for stopping the operation function of the electrical stimulator when the visit alert is not canceled even after a certain period of time has elapsed after the notification of the visit alert, according to Appendix 1-1.
  • Electrical stimulator [Appendix 1-3] The controller executes a stop notice execution program for notifying in advance that the operation function of the electrical stimulator is stopped when the visit alert is not canceled even after a certain period of time has passed after the notification of the visit alert. 2.
  • the electrical stimulator according to 2.
  • Appendix 1-4 When the controller executes an authority identification program for identifying an authorized person who has the authority to set the scheduled visit date, and determines that the person operating the electrical stimulator is the authorized person.
  • the electrical stimulator according to Appendix 1-1 which allows access to the screen for setting the scheduled visit date.
  • the controller performs the operation function of the electric stimulator when it is determined that the person operating the electric stimulator is the authorized person and is not determined to be the authorized person again even after a certain period of time has passed.
  • the electrical stimulator according to Appendix 1-4 which executes a stop alert execution program for executing a stop alert.
  • the controller determines that the person operating the electric stimulator is the authorized person, and then the electric power is not determined by the authorized person identification means again even after a certain period of time has passed.
  • the electrical stimulator according to Appendix 1-5 which executes a stop notice execution program for notifying the stop of the operation function of the stimulator in advance.
  • a current value detection program that detects the current value flowing to the patient is executed.
  • a stop alert execution program that observes changes in the current value as the number of times the electrical stimulator is used increases, and stops the operation function of the electrical stimulator when the output below the predetermined allowable current value continues for a certain period of time.
  • the electrical stimulator according to Appendix 1-1 The electrical stimulator according to Appendix 1-1.
  • Appendix 1-8 The controller observes a change in the current value as the number of times the electric stimulator is used increases, and stops the operation function of the electric stimulator in advance when the output below a predetermined allowable current value continues for a certain period of time.
  • the electrical stimulator according to Appendix 1-7 which executes the stop notice execution program.
  • Appendix 1-9 The electrical stimulator according to Appendix 1-7 or Appendix 1-8, wherein the allowable current value is in the range of 1 mA to 100 mA.
  • a detection device provided in the electrical stimulator that detects sheet identification information individually attached to a conductive sheet that can be attached to the stimulator electrode to attach the stimulus electrode to the patient's skin.
  • the controller After detecting the sheet identification information, the controller counts at least one of the number of times the electric stimulator has been used and the number of days elapsed since the detection date of the sheet identification information, and the number of times of use and at least one of the elapsed days are predetermined.
  • the electrical stimulator according to Appendix 1-1 which executes a stop alert execution program for stopping the operation function of the electrical stimulator when the reference value of the above is exceeded.
  • the controller executes a stop notice execution program for notifying in advance that the operation function of the electrical stimulator will be stopped when at least one of the number of times of use and the number of elapsed days approaches a predetermined reference value.
  • the electrical stimulator according to.
  • the electric stimulator includes a position information receiver provided in the electric stimulator to acquire the position information of the electric stimulator.
  • the controller according to Appendix 1-1, which executes a stop alert execution program for stopping the operation function of the electrical stimulator when the position information of a predetermined medical institution is not acquired by the position information acquisition means for a certain period of time.
  • Electrical stimulator [Appendix 1-13] The controller executes a stop notice execution program for notifying in advance that the operation function of the electrical stimulator is stopped when the position information of a predetermined medical institution is not acquired by the position information acquisition means for a certain period of time.
  • the electrical stimulator according to.
  • the controller allows access to the visit alert release screen when it is determined that the person operating the electrical stimulator is an authorized person who has the authority to cancel the visit alert.
  • the stop alert release program permits access to the stop alert release screen. 1-5 or 1-6 of the electrical stimulator according to the present invention.
  • the stop notice release program that allows access to the stop notice release screen. 1-6, or the electrical stimulator according to Annex 1-15, which cites Annex 1-6.
  • Appendix 1-17 It is a system that manages treatment information of patients who receive electrical stimulation treatment.
  • the electrical stimulator according to any one of Supplementary note 1-1 to Supplementary note 1-16, and A first terminal capable of communicating with the electrical stimulator according to any one of Supplementary note 1-1 to Supplementary note 1-16 and having a processor is included.
  • the processor is a patient management system that executes a visit date setting program that sets a patient's scheduled visit date to the electrical stimulator via a communication line.
  • Appendix 1-18 The patient management system according to Appendix 1-17, wherein the processor executes a visit alert cancellation program for canceling a visit alert generated in the electrical stimulator via a communication line.
  • the electrical stimulator is the electrical stimulator according to any one of Supplementary note 1-2, Supplementary note 1-3, Supplementary note 1-5 to Supplementary note 1-13, Supplementary note 1-15 and Supplementary note 1-16.
  • the electrical stimulator is the electrical stimulator according to any one of Supplementary note 1-3, Supplementary note 1-6, Supplementary note 1-8, Supplementary note 1-11, Supplementary note 1-13 and Supplementary note 1-16.
  • the patient management system according to Supplementary Note 1-17 or Supplementary Note 1-18, wherein the processor executes a stop notice cancellation program for canceling a stop notice generated in the electrical stimulator via a communication line.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)

Abstract

電気刺激装置は、電気的な刺激信号を供給可能な刺激電極を有する電気刺激装置であって、前記電気刺激装置の使用者である患者の来院予定日を記憶する記憶部と、前記来院予定日を経過しても患者が来院しない場合に、来院を促す来院アラートを患者に報知する来院アラート報知手段とを含む。また、患者管理システムは、前記電気刺激装置と通信するための通信手段と、患者の来院予定日を、前記通信手段を介して前記電気刺激装置に設定する来院日設定手段とを含む。

Description

電気刺激装置および患者管理システム
 本発明は、電気刺激装置および患者管理システムに関する。
 従来、人体に電気刺激を与える電極パッドを備える、電気刺激治療器や電気刺激トレーニング機器等が種々提案されている。
 例えば、特許文献1は、CPU(中央処理装置)と、CPUに接続される緊急刺激スイッチと、CPUに接続される手動式刺激最大値設定ダイアルと、刺激周波数切替スイッチと、D/A変換器とを有する出力部、電気刺激、および電気刺激が印加される電極であって、不関電極および関電極(刺激電極)を含む電極とを備える、骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置を開示している。この装置では、人体の第2~第4仙骨神経である骨盤内臓神経や陰部神経に対して、第2~第4後仙骨孔直上皮膚より電気刺激を与えることによって、これらの神経を興奮させ、排尿障害の治療を行っている。
特開2007-075304号公報
 電気刺激装置の電極は、通常、粘着性を有するゲルパッド等の導電性シートを介して、人体に取り付けられる。
 各電気刺激装置によって適切な刺激効果を得るためには、各電気刺激装置に適したゲルパッドを使用する必要がある。例えば、各製造メーカによって効果試験(例えば、臨床試験等)が行われ、有効性・安全性が確かめられた正規品を使用することが好ましい。
 一方、たとえ正規品を使用しても、例えば、粘着面へのゴミや埃等の付着によって、ゲルパッドの電気抵抗値が上昇し、十分な電気刺激を人体に出力することが困難になる場合がある。そのため、ゲルパッドの効果が持続する期限を管理できることが好ましい。
 このように、電気刺激装置の使用者側において、ゲルパッドが正規品であること、ゲルパッドの使用期限が切れていないこと、ゲルパッドが予め定める使用条件に適合していることが好ましい。
 そこで、本発明の一実施形態は、患者に来院を促し、患者に来院してもらうことができる電気刺激装置を提供する。
 本発明の他の実施形態は、正規品の導電性シートを支給した場合に、当該導電性シートの期限を適切に管理することができる電気刺激装置を提供する。
 本発明のさらに他の実施形態は、患者に確実に来院してもらうことができ、適切な治療および効果の実現をサポートし、患者アドヒアランスを向上することができる電気刺激装置を提供する。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、電気的な刺激信号を供給可能な刺激電極を有する電気刺激装置であって、前記電気刺激装置の使用者である患者の来院予定日を記憶する記憶部と、前記来院予定日を経過しても患者が来院しない場合に、来院を促す来院アラートを患者に報知する来院アラート報知手段とを含む。
図1は、電気刺激装置の使用状態を示す斜視図である。 図2は、図1の導子の模式的な斜視図(正面側)である。 図3は、図1の導子の模式的な斜視図(背面側)である。 図4は、図1の機器本体の正面図である。 図5は、図1の機器本体の背面図である。 図6は、図1の機器本体の平面図である。 図7は、前記電気刺激装置の電気的構成を示すブロック図である。 図8は、図7の記憶部に格納されているプログラムの一例を示す図である。 図9は、来院日の設定画面の表示フローの一例(第1パターン)を示すフローチャートである。 図10は、来院日の設定画面の表示フローの一例(第2パターン)を示すフローチャートである。 図11は、来院アラート、停止予告および停止アラートのフローの第1パターンを示すフローチャートである。 図12は、来院アラート、停止予告および停止アラートのフローの第2パターンを示すフローチャートである。 図13は、来院アラート、停止予告および停止アラートのフローの第3パターンを示すフローチャートである。 図14は、前記電気刺激装置の電流値の経時的変化を示す図である。 図15は、来院アラート、停止予告および停止アラートのフローの第4パターンを示すフローチャートである。 図16は、導電性シートの模式的な正面図である。 図17は、図15のフローを説明するための治療イメージ図である。 図18は、図16の導電性シートの第1変形例を説明するための図である。 図19は、図16の導電性シートの第2変形例を説明するための図である。 図20は、来院アラート、停止予告および停止アラートのフローの第5パターンを示すフローチャートである。 図21は、来院・停止アラート・停止予告の解除フローの一例を示すフローチャートである。 図22は、本発明の一実施形態に係る患者管理システムを含むネットワークの概略図である。 図23は、図22の患者情報サーバの構成を示すブロック図である。 図24は、図22のドクター用端末の構成を示すブロック図である。 図25は、患者管理情報の表示例を説明するための図である。
<本発明の実施形態>
 まず、本発明の実施形態を列記して説明する。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、電気的な刺激信号を供給可能な刺激電極を有する電気刺激装置であって、前記電気刺激装置の使用者である患者の来院予定日を記憶する記憶部と、前記来院予定日を経過しても患者が来院しない場合に、来院を促す来院アラートを患者に報知する来院アラート報知手段とを含む。
 この構成によれば、患者に来院アラートが報知されるので、患者に来院を促すことができる。これにより、患者に来院してもらうことができ、医療従事者が、患者の治療経過を正しく確認することができる。その結果、例えば、自宅で電気刺激治療を行う場合でも、適切な治療および治療効果の実現に向けて、医療従事者から適切なサポートを受けることができる。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行手段をさらに含み、前記停止アラート実行手段は、前記来院アラート報知手段による前記来院アラートの報知後、一定期間経過しても前記来院アラートが解除されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止してもよい。
 この構成によれば、患者に対して来院を促す強制力を高めることができる。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記停止アラート実行手段による前記電気刺激装置の操作機能の停止を事前に予告する停止予告実行手段をさらに含み、前記停止予告実行手段は、前記来院アラート報知手段による前記来院アラートの報知後、一定期間経過しても前記来院アラートが解除されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を予告してもよい。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記来院予定日を設定する権限を有する権限者であることを識別する権限者識別手段をさらに含み、前記権限者識別手段は、前記電気刺激装置を操作している者が前記権限者であると判定した場合に、前記来院予定日の設定画面へのアクセスを許容してもよい。
 この構成によれば、来院予定日が自由に設定されることを防止することができる。これにより、患者の治療スケジュールを医療従事者側で正しく管理することができる。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行手段をさらに含み、前記停止アラート実行手段は、前記権限者識別手段により前記権限者であると判定後、一定期間経過しても再び前記権限者識別手段により前記権限者であると判定されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止してもよい。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記停止アラート実行手段による前記電気刺激装置の操作機能の停止を事前に予告する停止予告実行手段をさらに含み、前記停止予告実行手段は、前記権限者識別手段により前記権限者であると判定後、一定期間経過しても再び前記権限者識別手段により前記権限者であると判定されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を予告してもよい。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行手段と、前記電気刺激装置を使用する度に、患者へ流れる電流値を検出する電流値検出手段とをさらに含み、前記停止アラート実行手段は、前記電気刺激装置の使用回数の増加に伴う前記電流値の変化を観測し、所定の許容電流値未満の出力が一定期間継続した場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止してもよい。
 この構成によれば、患者に対して来院を促す強制力を高めることができる。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記停止アラート実行手段による前記電気刺激装置の操作機能の停止を事前に予告する停止予告実行手段をさらに含み、前記停止予告実行手段は、前記電気刺激装置の使用回数の増加に伴う前記電流値の変化を観測し、所定の許容電流値未満の出力が一定期間継続した場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を予告してもよい。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置では、前記許容電流値は、1mA~100mAの範囲であってもよい。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行手段と、患者の皮膚へ前記刺激電極を貼着するために前記刺激電極に取り付け可能な導電性シートに個別に付与されたシート識別情報を検出する識別情報検出手段と、前記シート識別情報の検出後、前記電気刺激装置の使用回数および前記シート識別情報の検出日からの経過日数の少なくとも一方をカウントするカウント手段とをさらに含み、前記停止アラート実行手段は、前記使用回数および前記経過日数の少なくとも一方が所定の基準値を超えた場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止してもよい。
 この構成によれば、患者に対して来院を促す強制力を高めることができる。また、機能が低下した導電性シートを使用して患者が電気刺激治療を継続することを防止することができる。例えば、導電性シートは、粘着面へのゴミや埃等の付着によって、電気抵抗値が上昇し、十分な電気刺激を人体に出力することが困難になる場合があるためである。したがって、シート識別情報の検出後、導電性シートの機能が持続する使用回数および経過日数の少なくとも一方で管理することが好ましい。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記停止アラート実行手段による前記電気刺激装置の操作機能の停止を事前に予告する停止予告実行手段をさらに含み、前記停止予告実行手段は、前記使用回数および前記経過日数の少なくとも一方が所定の基準値に近づいた場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を予告してもよい。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行手段と、前記電気刺激装置の位置情報を取得する位置情報取得手段とをさらに含み、前記停止アラート実行手段は、所定の医療機関の位置情報が前記位置情報取得手段で一定期間取得されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止してもよい。
 この構成によれば、患者に対して来院を促す強制力を高めることができる。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記停止アラート実行手段による前記電気刺激装置の操作機能の停止を事前に予告する停止予告実行手段をさらに含み、前記停止予告実行手段は、所定の医療機関の位置情報が前記位置情報取得手段で一定期間取得されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を予告してもよい。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記来院アラートを解除する来院アラート解除手段をさらに含み、前記権限者識別手段は、前記電気刺激装置を操作している者が前記来院アラートを解除する権限を有する権限者であると判定した場合に、前記来院アラートの解除画面へのアクセスを許容してもよい。
 この構成によれば、来院アラートが自由に解除されることを防止することができる。これにより、患者の治療スケジュールを医療従事者側で正しく管理することができる。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記停止アラートを解除する停止アラート解除手段をさらに含み、前記権限者識別手段は、前記電気刺激装置を操作している者が前記停止アラートを解除する権限を有する権限者であると判定した場合に、前記停止アラートの解除画面へのアクセスを許容してもよい。
 この構成によれば、停止アラートが自由に解除されることを防止することができる。これにより、患者の治療スケジュールを医療従事者側で正しく管理することができる。
 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記停止予告実行手段による停止予告を解除する停止予告解除手段をさらに含み、前記権限者識別手段は、前記電気刺激装置を操作している者が前記停止予告を解除する権限を有する権限者であると判定した場合に、前記停止予告の解除画面へのアクセスを許容してもよい。
 この構成によれば、停止予告が自由に解除されることを防止することができる。これにより、患者の治療スケジュールを医療従事者側で正しく管理することができる。
 本発明の一実施形態に係る患者管理システムは、前記電気刺激装置と通信するための通信手段と、患者の来院予定日を、前記通信手段を介して前記電気刺激装置に設定する来院日設定手段とを含む。
 この構成によれば、来院予定日の設定権限を医療従事者に持たせることができる。これにより、患者の治療スケジュールを医療従事者側で正しく管理することができる。
 本発明の一実施形態に係る患者管理システムは、前記電気刺激装置に発生した来院アラートを、前記通信手段を介して解除する来院アラート解除手段をさらに含んでいてもよい。
 この構成によれば、来院アラートの解除権限を医療従事者に持たせることができる。これにより、患者に対して来院を促す強制力を高めることができる。また、患者の治療スケジュールを医療従事者側で正しく管理することができる。
 本発明の一実施形態に係る患者管理システムは、前記電気刺激装置に発生した停止アラートを、前記通信手段を介して解除する停止アラート解除手段をさらに含んでいてもよい。
 この構成によれば、停止アラートの解除権限を医療従事者に持たせることができる。これにより、患者に対して来院を促す強制力を高めることができる。また、患者の治療スケジュールを医療従事者側で正しく管理することができる。
 本発明の一実施形態に係る患者管理システムは、前記電気刺激装置に発生した停止予告を、前記通信手段を介して解除する停止予告解除手段をさらに含んでいてもよい。
 この構成によれば、停止予告の解除権限を医療従事者に持たせることができる。これにより、患者に対して来院を促す強制力を高めることができる。また、患者の治療スケジュールを医療従事者側で正しく管理することができる。
<本発明の実施形態の詳細な説明>
 次に、本発明の実施形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。
[電気刺激装置の全体構成]
 図1は、電気刺激装置1の使用状態を示す斜視図である。
 電気刺激装置1は、例えば、人体10(被治療者)の仙骨の背面側から電気的な刺激信号を与えることによって、蓄尿障害(過活動膀胱)のような排尿障害を改善する機器(電気刺激治療器)である。この実施形態では、主に排尿障害治療器としての電気刺激装置1を説明するが、電気刺激装置1は、仙骨の背面側からの電気的な刺激によって、排尿障害だけでなく、切迫性便失禁、漏出性便失禁のような便失禁の改善にも寄与する。
 電気刺激装置1は、電気刺激治療用の導子2と、機器本体3と、配線コード4とを含む。
 導子2は、シート本体5と、不関電極6および一対の刺激電極7A,7Bとを含む。導子2は、複数のパッド状の電極が取り付けられたシートであるため、例えば、電極パッドと称してもよい。
 不関電極6および一対の刺激電極7A,7B上には、それぞれ、導電性シート8,9A,9Bが貼着される。
 導電性シート8,9A,9Bは、一対の刺激電極7A,7Bから出力された電流を人体10に流すために、例えば、導電性の粘着ゲルで形成されている。この実施形態では、導電性シート8,9A,9Bは、0.8mm程度の厚さを有するパッドによって構成されている。導電性シート8,9A,9Bは、透光性を有しており、両方の面が粘着性を有している。導電性シート8,9A,9Bは、粘着性を有する透光性のゲル状であり、例えば、導電性粘着パッド、導電性ゲルパッド等と称してもよい。
 導電性シート8,9A,9Bの一面が人体10の皮膚に貼着されることによって、導子2が人体10の皮膚に固定される。この実施形態では、導電性シート8が不関電極6に貼着され、導電性シート9Aが一方の刺激電極7Aに貼着され、導電性シート9Bが他方の刺激電極7Bに貼着される。
 機器本体3は、配線コード4によって導子2に電気的に接続されている。機器本体3には、例えば、CPU、ROMやRAM等のメモリ、タイマ等を含む制御回路が内蔵されている。被治療者は、機器本体3に設けられた各種操作ボタン26やモニタ24を操作することによって、所定の周波数の電流を出力するための電気信号(電圧)を導子2に出力することができる。これにより、導子2の一対の刺激電極7A,7Bから人体10に電気的な刺激が与えられる。
[導子の構成]
 図2は、図1の導子2の模式的な斜視図(正面側)である。図3は、図1の導子2の模式的な斜視図(背面側)である。次に、前述の電気刺激装置1に使用可能な導子2の一例を示す。
 導子2は、シート本体5と、不関電極6および一対の刺激電極7A,7Bとを含む。
 シート本体5は、人体10が屈曲(可動)したときに、その屈曲に合わせて湾曲可能な可撓性を有する材料からなる。この実施形態では、シート本体5は、絶縁性を有し、かつ人体10の皮膚に面する第1面11および第1面11の反対側の第2面12を有する平面形状のシート部材で構成されている。
 シート本体5の材料としては、例えば、樹脂フィルム、不織布、紙等の絶縁材料が挙げられる。これらは、単独または2種以上組み合わせて使用されてもよい。この実施形態では、シート本体5は、シリコーン樹脂からなる、一体の射出成形シートによって構成されている。
 シート本体5の第1面11には、不関電極6および一対の刺激電極7A,7Bがそれぞれ設置される凹部13および凹部14A,14Bが形成されている。凹部13および凹部14A,14Bには、それぞれ、不関電極6および一対の刺激電極7A,7Bが配置されている。
 シート本体5の第2面12には、第1端子19が一体的に設けられている。第1端子19は、例えば、図示しないリード線によって、シート本体5の第1面11側の不関電極6に導通している。また、シート本体5の第2面12には、第2端子20A,20Bが一体的に設けられている。第2端子20A,20Bは、例えば、図示しないリード線によって、シート本体5の第1面11側の一対の刺激電極7A,7Bに導通している。
 以上のような導子2を作製するには、例えば、まず、不関電極6および一対の刺激電極7A,7Bをコンプレッション成形によって成形する。次に、得られた不関電極6および一対の刺激電極7A,7Bをインサート部材として金型に挿入し、シート本体5の材料(この実施形態では、シリコーン樹脂)を金型内に充填する。これにより、インサート成形品としての導子2を得ることができる。
 ただし、導子2の作製方法は、上記のインサート成形に限らず、例えば、不関電極6および一対の刺激電極7A,7Bと、シート本体5とを別々の成形品として作製し、その後、シート本体5の凹部13および凹部14A,14Bに、それぞれ、不関電極6および一対の刺激電極7A,7Bを嵌め込む方法であってもよい。
[機器本体の構成]
 図4は、図1の機器本体3の正面図である。図5は、図1の機器本体3の背面図である。図6は、図1の機器本体3の平面図である。
 機器本体3は、筐体23と、筐体23の前面に設けられたモニタ24と、モニタ24の下方に設けられたスタート/ストップボタン25および複数の操作ボタン26とを含む。
 筐体23は、この実施形態では、略楕円形状に形成され、例えば、プラスチック製のケースからなっていてもよい。筐体23の上面には、第1差込口27と、第2差込口28とが設けられている。
 第1差込口27は、例えば出力用のポートであり、配線コード4が接続される。一方、第2差込口28は、例えば充電用のポートであり、ACアダプタ(図示せず)のコードが接続される。つまり、機器本体3は、充電した電池やACアダプタを介してコンセントから供給される電源によってオンにすることができる。
 モニタ24は、筐体23の長手方向に沿って長い長方形状に形成され、筐体23の長手方向の一端部寄りに配置されていてもよい。また、モニタ24は、例えば、モノクロもしくはカラーの液晶モニタであってよい。モニタ24には、例えば、一対の刺激電極7A,7Bによる電気的な刺激信号のパルス波形や周波数、被治療者の心電波形および心拍数、エラーメッセージ、後述する来院アラートおよび停止アラート等を表示することができる。これにより、被治療者は、電気刺激装置1の動作状態を容易に知ることができる。モニタ24は、例えば、所定の操作画面が表示され、当該画面を操作可能なタッチパネルであってもよい。
 スタート/ストップボタン25および複数の操作ボタン26は、モニタ24に対して、筐体23の長手方向他端部側に配置されていてもよい。
 また、操作ボタン26は、電気刺激装置1の機種によって、様々な機能を有していてもよい。例えば、電気刺激装置1のメモリ機能として、複数の被治療者それぞれに適した刺激信号のパルス波の幅(パルス幅)、周波数等を含む治療メニューを機器本体3に記憶させておき、それを読み出す際に操作するボタン等であってもよい。
 また、機器本体3には、識別情報検出手段の一例としての読み取り器29が内蔵されている。読み取り器29は、例えば、図4に示すように、モニタ24に対して筐体23の長手方向他端部側に内蔵されていてもよいし、図5に示すように、モニタ24の背面側に内蔵されていてもよい。読み取り器29は、例えば、RFID(Radio Frequency IDentifier)に使用されるRFタグを読み取るリーダを含んでいてもよい。
[電気刺激装置の電気的構成]
 図7は、電気刺激装置1の電気的構成を示すブロック図である。図8は、図7の記憶部37に格納されているプログラムの一例を示す図である。
 図7を参照して、電気刺激装置1は、電気的構成として、制御部の一例としてのコントローラ30と、入力部31と、出力部32と、通信I/F33と、位置情報取得手段の一例としての位置情報受信部34と、読み取り部35とを含む。
 コントローラ30は、マイコン(マイクロコンピュータ)等の半導体チップで構成されていてもよい。コントローラ30は、例えば、プロセッサ36と、記憶部37と、カウント手段の一例としてのタイマ38とを含んでいてもよい。
 プロセッサ36は、例えば、制御装置、演算装置、レジスタ、記憶部37とのインターフェース、ならびに、入力部31、出力部32および通信I/F33とのインターフェース等を含むCPUで構成されていてもよい。プロセッサ36は、記憶部37に格納されているプログラム39(PGM:Program)を実行する。プロセッサ36は、演算結果を出力部32に出力したり、通信I/F33を介して外部の機器に出力したりしてもよい。
 記憶部37は、例えば、ROM、RAMを含んでおり、プログラム39が格納されている。プログラム39は、例えば、電圧印加プログラム39A、来院日設定プログラム39B、来院アラート報知プログラム39C、来院アラート解除プログラム39D、権限者識別プログラム39E、電流値観測プログラム39F、停止アラート実行プログラム39G、停止アラート解除プログラム39H、停止予告実行プログラム39I、停止予告解除プログラム39J等を含んでいてもよい。
 電圧印加プログラム39Aは、不関電極6および刺激電極7A,7Bに電圧を印加するプログラムであってもよい。
 来院日設定プログラム39Bは、入力部31から入力された次回来院日情報、通信I/F33を介して外部から受信した次回来院日情報等を記憶部37に記憶するプログラムであってもよい。プロセッサ36は、来院日設定プログラム39Bを実行することによって、来院日設定手段として機能してもよい。
 来院アラート報知プログラム39Cは、来院アラートの実行条件を満たした場合に、来院アラート情報の信号を生成するプログラムであってもよい。来院アラート報知プログラム39Cは、生成された来院アラート情報の信号を、出力部32に出力するプログラムであってもよい。来院アラート報知プログラム39Cは、生成された来院アラート情報の信号を、通信I/F33を介して外部の出力機器(例えば、患者の個人用端末(スマートフォン、タブレットコンピュータ等))に出力するプログラムであってもよい。プロセッサ36は、来院アラート報知プログラム39Cを実行することによって、来院アラート報知手段として機能してもよい。
 来院アラート解除プログラム39Dは、入力部31から入力された来院アラート解除信号、通信I/F33を介して外部から受信した来院アラート解除信号に基づいて、来院アラートを解除するプログラムであってもよい。プロセッサ36は、来院アラート解除プログラム39Dを実行することによって、来院アラート解除手段として機能してもよい。
 権限者識別プログラム39Eは、電気刺激装置1を操作している者が所定の権限を付与された権限者であるか否か識別するプログラムであってもよい。プロセッサ36は、権限者識別プログラム39Eを実行することによって、権限者識別手段として機能してもよい。
 電流値観測プログラム39Fは、不関電極6および刺激電極7A,7Bへの電圧の印加によって不関電極6および刺激電極7A,7Bから患者に流れる電流値を観測するプログラムであってもよい。プロセッサ36は、電流値観測プログラム39Fを実行することによって、電流値検出手段として機能してもよい。
 停止アラート実行プログラム39Gは、停止アラートの実行条件を満たした場合に、停止アラート情報の信号を生成するプログラムであってもよい。停止アラート実行プログラム39Gは、生成された停止アラート情報の信号に基づいて、電気刺激装置1の操作機能を停止するプログラムであってもよい。プロセッサ36は、停止アラート実行プログラム39Gを実行することによって、停止アラート実行手段として機能してもよい。
 停止アラート解除プログラム39Hは、入力部31から入力された停止アラート解除信号、通信I/F33を介して外部から受信した停止アラート解除信号に基づいて、停止アラートを解除するプログラムであってもよい。プロセッサ36は、停止アラート解除プログラム39Hを実行することによって、停止アラート解除手段として機能してもよい。
 停止予告実行プログラム39Iは、停止予告の実行条件を満たした場合に、停止予告情報の信号を生成するプログラムであってもよい。停止予告実行プログラム39Iは、生成された停止予告情報(例えば、停止アラート実行の年月日)を、出力部32に出力するプログラムであってもよい。プロセッサ36は、停止予告実行プログラム39Iを実行することによって、停止予告実行手段として機能してもよい。
 停止予告解除プログラム39Jは、入力部31から入力された停止予告解除信号、通信I/F33を介して外部から受信した停止予告解除信号に基づいて、停止予告を解除するプログラムであってもよい。プロセッサ36は、停止予告解除プログラム39Jを実行することによって、停止予告解除手段として機能してもよい。
 記憶部37は、プロセッサ36で実行された処理結果をデータとして格納していてもよい。処理結果のデータとしては、例えば、電気刺激治療の開始日時、終了日時、治療時間、基準電圧(例えば、ドクターが設定した初期電圧)、治療電圧(例えば、被治療者の治療回ごとの体調等に合わせて調整された電圧)、来院アラート等の各種アラートの有無等が含まれていてもよい。
 タイマ38は、例えば、クロックを数えるカウンタ機能を有している。タイマ38は、電圧印加プログラム39Aを実行するときの刺激電圧のパルス数をカウントしてもよい。プロセッサ36は、タイマ38のカウント数に基づいて、一方の刺激電極7Aと不関電極6との間に印加する電圧の極性、および刺激電極7Bと不関電極6との間に印加する電圧の極性を変更してもよい。
 入力部31は、コントローラ30に電気的に接続されている。入力部31は、プロセッサ36に所望の処理を実行させるための操作部40を含んでいてもよい。操作部40は、例えば、前述のスタート/ストップボタン25、操作ボタン26、モニタ24のタッチパネル等を含んでいてもよい。
 出力部32は、コントローラ30に電気的に接続されている。出力部32は、プロセッサ36で実行された処理結果が視覚的に出力される表示部41、当該処理結果が聴覚的に出力される音声出力部42を含んでいてもよい。この実施形態では、プロセッサ36で処理された来院アラート情報、停止アラート情報、停止予告情報が出力されてもよい。表示部41は、例えば、前述のモニタ24を含んでいてもよい。音声出力部42は、例えば、前述の筐体23に取り付けられたスピーカ(図示せず)を含んでいてもよい。
 通信I/F33は、電気刺激装置1と、外部の電子機器(例えば、ドクター用端末103,111(後述)等の医療用電子機器、スマートフォンやタブレットコンピュータ等の個人用端末等)との間のデータ交換を仲介する。そのようなデータ交換は、有線通信、無線通信のいずれで行われてもよい。例えば、通信I/F33を介して電気刺激装置1と外部の電子機器とを接続することによって、プロセッサ36で実行された処理結果を外部の電子機器に出力することができる。処理結果として、プロセッサ36で処理された来院アラート情報、停止アラート情報、停止予告情報が、スマートフォンやタブレットコンピュータ等の個人用端末のディスプレイおよびスピーカの少なくとも一方から出力されてもよい。
 位置情報受信部34は、電気刺激装置1の現在位置を特定する部分であり、例えば、GPS(Global Positioning System)受信機を含んでいてもよい。位置情報受信部34を介して記録された電気刺激装置1のロケーション履歴は、記憶部37に記憶されていてもよい。
 読み取り部35は、例えば、前述の読み取り器29等を含んでいてもよい。つまり、読み取り部35は、RFID(Radio Frequency IDentifier)に使用されるRFタグを読み取るリーダを含んでいてもよい。
[来院アラートおよび停止アラートの必要性の説明]
 患者は、電気刺激装置1を使用して自宅で電気刺激治療を受けることができる。電気刺激装置1が携帯型の機器であり、医療機関から持ち運ぶことができるためである。しかしながら、在宅療養で十分な治療効果を得るには、患者自身が電気刺激装置1を適切に操作し、かつ定期的に来院して医療従事者(ドクター等)のサポートを受ける必要がある。例えば、医療従事者が設定した来院日を無視して来院しなかったり、正規品ではない導電性シート8,9A,9Bを使用したり、使用期限が経過した導電性シート8,9A,9Bを使用したりしていては、十分な治療効果を得ることが難しい。そこで、この実施形態では、医療従事者が設定した治療スケジュールに患者が従っていない場合、所定の来院アラートを発動することによって患者に対して来院を促す。また、来院アラートが発生し一定期間経過しても患者の来院が確認できない場合、来院アラートよりもさらに強制力のある措置として、所定の停止アラートを発動する。停止アラートは、電気刺激装置1の操作機能を停止させる処理であり、停止アラートが一旦発動されると、当該アラートが解除されるまで、患者は、自身の電気刺激装置1を使用して電気刺激治療を受けることができない。これら来院アラートおよび停止アラートを発動することによって、患者に確実に来院してもらうことができ、医療従事者が、患者の治療経過を正しく確認することができる。その結果、例えば、自宅で電気刺激治療を行う場合でも、適切な治療および治療効果の実現に向けて、医療従事者から適切なサポートを受けることができる。なお、停止アラートの発動に先立って、停止アラートを発動する予告をする停止予告が発動されてもよい。
 来院アラート、停止予告および停止アラートの発動に先立って、来院日が電気刺激装置1に設定される。来院日は、患者が医療機関に診察に訪れた際に、医療従事者が決める次回の来院日(例えば、次回診察日時)である。次回来院日は、医療従事者が適切なサポートを提供するために必要な項目であるので、患者自身が設定できず、患者の担当ドクター等、予め定められた権限者によって設定される。
 以下では、次回来院日設定画面への具体的なフローを説明する。この実施形態では代表的な2つのパターンを説明する。
[来院日設定画面の表示フロー(第1パターン)の説明]
 図9は、来院日の設定画面の表示フローの一例(第1パターン)を示すフローチャートである。
 来院日の設定画面へアクセスするには、図9を参照して、電気刺激装置1(デバイス)の電源を入れることによって、電気刺激装置1が起動する(ステップS1)。電気刺激装置1が起動すると、まずメイン画面が表示される(ステップS2)。メイン画面は、例えば、電気刺激治療を実行するための治療メニューが表示された画面であってもよい。
 次に、来院日の設定画面へのアクセスリクエストが実行される(ステップS3)。アクセスリクエストは、例えば、操作ボタン26やモニタ24のタッチパネルを介したパスワード入力、複数の操作ボタン26の同時押し等、所定のリクエスト操作によって行われる。通常、このような所定のリクエスト操作は、患者には知らされず、医療従事者のグループ内での秘密事項である。
 次に、上記アクセスリクエストに基づいて、電気刺激装置1を操作している者が権限者であるか否かが判別される(ステップS4)。権限者でないと判別されれば(ステップS4のNO)、来院日の設定画面へのアクセスが拒否され、メイン画面に戻る。例えば、入力パスワードが誤っていたり、所定のボタン操作等が実行されなかったりした場合である。一方、所定のリクエスト操作が正確に実行され、権限者であると判別されれば(ステップS5)、来院日の設定画面へ誘導される(ステップS6)。例えば、メイン画面から来院日の設定画面へと切り替わる。
[来院日設定画面の表示フロー(第2パターン)の説明]
 図10は、来院日の設定画面の表示フローの一例(第2パターン)を示すフローチャートである。
 来院日の設定画面へのアクセスは、図10のフローに従って行われてもよい。
 来院日への設定画面へアクセスするには、図10を参照して、電気刺激装置1(デバイス)の電源を入れることによって、電気刺激装置1が起動する(ステップS1)。起動後、電気刺激装置1を操作している者が権限者であるか否かが判別される(ステップS2)。このとき権限者であると判別されれば(ステップS2のYES)、権限者用のメイン画面が表示される(ステップS3)。権限者であると判別できなければ(ステップS2のNO)、通常のメイン画面が表示される(ステップS4)。権限者であるか否かの判別は、例えば、操作ボタン26やモニタ24のタッチパネルを介したパスワード入力、複数の操作ボタン26の同時押し等、所定のリクエスト操作によって行われる。通常、このような所定のリクエスト操作は、患者には知らされず、医療従事者のグループ内での秘密事項である。
 権限者用のメイン画面は、来院日の設定画面へのアクセスリクエストができる機能を有している。来院日の設定画面へのアクセスリクエストは、例えば、来院日の設定画面へ画面遷移するメニューを押すことによって行われてもよい。また、権限者用のメイン画面および通常のメイン画面は、例えば、電気刺激治療を実行するための治療メニューが表示された画面であってもよい。
 そして、来院日の設定画面へのアクセスリクエストを実行する(ステップS5)ことによって、来院日の設定画面が表示される(ステップS6)。
[来院日設定の説明]
 設定画面は、例えば、年月日、時刻、受診科、担当ドクター等が表示された入力フォームを含んでいてもよい。入力フォームは、直接入力式、選択式(例えば、プルダウン式)等、各種入力形式であってもよい。
 医療従事者は、この設定画面に入力することによって次回来院日を設定することができる。設定された来院日は、電気刺激装置1の記憶部37に記憶される。また、次回来院日は、次に電気刺激装置1を起動したときに、メイン画面に表示されてもよい。
 以下では、設定された来院日を経過した場合に患者に知らせる来院アラート、停止予告および停止アラートの具体的なフローを説明する。来院アラート、停止予告および停止アラートは、複数のパターンを含むが、この実施形態では代表的な5つのパターンを説明する。
[来院アラート、停止予告および停止アラート(第1パターン)の説明]
 図11は、来院アラート、停止予告および停止アラートのフローの第1パターンを示すフローチャートである。
 図9または図10のフローの後に新たに来院日が設定された後、電気刺激装置1(デバイス)の電源が入って電気刺激装置1が起動すると(ステップS1)、この時点(起動時点)が来院日を経過しているか否かが判別される(ステップS2)。来院日を経過していない(来院日が到来していない)と判別されると(ステップS2のNO)、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。
 一方、来院日を経過している(来院日が到来している)と判別されると(ステップS2のYES)、来院アラートが実行される(ステップS4)。来院アラートは、様々な手段を使って実行することができる。例えば、モニタ24(表示部41)に来院を促すメッセージを表示することによって、視覚的に来院アラートが実行されてもよい。メッセージは、例えば、「来院してください」であってもよい。さらに、視覚的な注意喚起を表現するため、エクスクラメーションマークが当該メッセージに併記されてもよい。他には、音声出力部42から来院を促すメッセージ音声を発することによって、聴覚的に来院アラートが実行されてもよい。上記視覚的および聴覚的な来院アラートは、一方だけ実行されてもよいし、両方が実行されてもよい。
 次に、来院アラートの報知から一定期間経過しているか否かが判別される(ステップS5)。この判別条件が、停止予告の実行条件である。来院アラートの報知からの経過期間は、例えば、タイマ38によって計測されてもよい。この経過期間は、例えば、来院アラート報知日から1日~7日程度であってもよい。来院アラートの報知から一定期間経過していないと判別されれば(ステップS5のNO)、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。
 一方、来院アラートの報知から一定期間経過していると判別されれば(ステップS5のYES)、停止予告が実行される(ステップS6)。停止予告は、様々な手段を使って実行することができる。例えば、モニタ24(表示部41)に停止を予告するメッセージを表示することによって、視覚的に停止予告が実行されてもよい。メッセージは、例えば、「期日までに来院が確認できなければ機器の利用を停止します」であってもよい。さらに、視覚的な注意喚起を表現するため、エクスクラメーションマークが当該メッセージに併記されてもよい。他には、音声出力部42から停止を予告するメッセージ音声を発することによって、聴覚的に停止予告が実行されてもよい。上記視覚的および聴覚的な停止予告は、一方だけ実行されてもよいし、両方が実行されてもよい。
 次に、停止予告の報知から一定期間経過しているか否かが判別される(ステップS7)。この判別条件が、停止アラートの実行条件である。停止予告の報知からの経過期間は、例えば、タイマ38によって計測されてもよい。この経過期間は、例えば、停止予告報知日から1日~7日程度であってもよい。停止予告の報知から一定期間経過していないと判別されれば(ステップS7のNO)、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。
 つまり、来院日を経過していても、数日程度の経過であれば治療効果に与える影響が比較的少ないため、患者は引き続き在宅療養を行うことができる。ただし、来院アラートおよび停止予告が解除されるまでは(図21参照)、電気刺激装置1を起動する度に図11のステップS1、ステップS2のYES、ステップS4、ステップS5のYES、ステップS6の処理が実行されるため、来院アラートおよび停止予告が繰り返し実行される。この繰り返しの来院アラートおよび停止予告によって、患者に対して来院を促す強制力を高めることができる。
 一方、停止予告の報知から一定期間経過していると判別されれば(ステップS7のYES)、停止アラートが実行される(ステップS8)。停止アラートによって、電気刺激装置1の操作機能が停止する(ステップS9)。例えば、電気刺激装置1の電気刺激治療に関連する操作の実行が不能となる。例えば、スタート/ストップボタン25および複数の操作ボタン26が不能となり、停止アラート発動後に電気刺激治療を実行することはできない。そのため、患者に対して来院を促す強制力を高めることができる。
 停止アラートでは、電気刺激装置1の操作機能の停止に加え、停止アラートを発動した旨が伝達されてもよい。例えば、モニタ24(表示部41)に、電気刺激装置1が停止した旨のメッセージを表示することによって、停止アラートを発動した旨が視覚的に伝達されてもよい。メッセージは、例えば、「機器の利用を停止します」であってもよい。さらに、視覚的な注意喚起を表現するため、エクスクラメーションマークが当該メッセージに併記されてもよい。他には、音声出力部42から、停止アラートを発動した旨のメッセージ音声を発することによって、停止アラートを発動した旨が聴覚的に伝達されてもよい。上記視覚的および聴覚的な伝達は、一方だけ実行されてもよいし、両方が実行されてもよい。
[来院アラート、停止予告および停止アラート(第2パターン)の説明]
 図12は、来院アラート、停止予告および停止アラートのフローの第2パターンを示すフローチャートである。
 第2パターンのフローでは、電気刺激装置1の起動後(ステップS1)、この時点(起動時点)が来院日を経過しているか否かが判別される(ステップS2)。来院日が経過していない(来院日が到来していない)と判別されると(ステップS2のNO)、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。一方、電気刺激装置1の起動時点が来院日を経過していると(ステップS1およびステップS2のYES)、図11の第1パターンのフローと同様に来院アラートが実行される(ステップS4)。
 次に、図9または図10のフローによって操作者が権限者であることが確認できた後、一定期間経過しているか否かが判別される(ステップS5)。この判別条件が、停止予告の実行条件である。操作者が権限者であることの確認から一定期間経過していないと判別されれば(ステップS5のNO)、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。一方、操作者が権限者であることが確認できてから一定期間経過していると判別されれば(ステップS5のYES)、図11の第1パターンのフローと同様に停止予告が実行される(ステップS6)。
 次に、図9または図10のフローによって操作者が権限者であることが確認できた後、停止予告期間を超えて、さらに一定期間経過しているか否かが判別される(ステップS7)。停止予告期間を超えて、さらに一定期間経過していないと判別されれば(ステップS7のNO)、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。一方、操作者が権限者であることが確認できた後、停止予告期間を超えて、さらに一定期間経過していると判別されれば(ステップS7のYES)、図11の第1パターンのフローと同様に停止アラートが実行される(ステップS8)。停止アラートによって、電気刺激装置1の操作機能が停止する(ステップS9)。
[来院アラート、停止予告および停止アラート(第3パターン)の説明]
 図13は、来院アラート、停止予告および停止アラートのフローの第3パターンを示すフローチャートである。図14は、電気刺激装置1の電流値の経時的変化を示す図である。
 第3パターンのフローでは、電気刺激装置1の起動後(ステップS1)、この時点(起動時点)が来院日を経過しているか否かが判別される(ステップS2)。来院日を経過していない(来院日が到来していない)と判別されると(ステップS2のNO)、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。一方、電気刺激装置1の起動時点が来院日を経過していると(ステップS1およびステップS2のYES)、図11の第1パターンのフローと同様に来院アラートが実行される(ステップS4)。
 次に、患者へ流れる刺激電流値の変移に基づいて、当該電流値が所定の許容電流値43未満である期間が一定期間44継続しているか否か判別される(ステップS5)。電流値の観測期間は、例えば、最新の来院日が設定された日から、電気刺激装置1の起動時までの期間である。ここで、図14を参照して、患者へ流れる電流値の経時的変化について詳細に説明する。
 例えば、導電性シート8,9A,9Bの繰り返しの使用により、導電性シート8,9A,9Bの粘着面へゴミや埃等が付着する。ゴミや埃等が粘着面に付着すると、導電性シート8,9A,9Bの粘着力が低下してシート抵抗が上昇する。言い換えれば、刺激電極7A,7Bに流れる電流が小さくなる。したがって、図14に示すように、導電性シート8,9A,9B(ゲルパッド)に流れる電流値の変移を観測することによって、導電性シート8,9A,9Bの機能の低下を判定することができる。
 電流値の変移観測では、例えば、治療開始時に、非常に微弱な電圧を不関電極6および刺激電極7A,7Bから印可し、刺激部位に流れた電流値を計測する。この電流値は、導電性シート8,9A,9Bの使用期限の判定の指標であってもよく、例えば期限確認電流値45として記憶部37に記録され、また、記録回数もカウントされる。なお、記録回数は、例えば、予め定める治療時間(例えば、15分間)が完了した場合のみカウントされてもよい。そして、記録されている期限確認電流値45の上がり下がりから、図14に示すように、段階的に電流値が下がり続けているときは、記録回数カウントを継続する。一方で、導電性シート8,9A,9B(ゲルパッド)の交換後のように、電流値に上昇傾向が検出される場合は、記録回数カウントを0にリセットする。期限確認電流値45が低下し続け、許容電流値43未満(例えば、1mA~100mAの範囲)の電流値が一定期間44継続した場合に(ステップS5のYES)、図11の第1パターンのフローと同様に停止予告が実行される(ステップS6)。停止予告が実行されてから許容電流値43未満(例えば、1mA~100mAの範囲)の電流値が一定期間44継続した場合に(ステップS7のYES)、図11の第1パターンのフローと同様に停止アラートが実行される(ステップS8)。許容電流値43未満の電流値の継続は、導電性シート8,9A,9Bの機能の低下を意味し、十分な治療効果を得ることが難しいと判断されるためである。停止アラートによって、電気刺激装置1の操作機能が停止する(ステップS9)。
 一方、図14において期限確認電流値45が低下し続けていても、許容電流値43以上であったり、許容電流値43未満であるが一定期間44を継続していなかったりする場合(ステップS5のNO、ステップS7のNO)は、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。
[来院アラート、停止予告および停止アラート(第4パターン)の説明]
 図15は、来院アラート、停止予告および停止アラートのフローの第4パターンを示すフローチャートである。図16は、導電性シート8,9A,9Bの模式的な正面図である。図17は、図15のフローを説明するための治療イメージ図である。図18は、図16の導電性シート8,9A,9Bの第1変形例を説明するための図である。図19は、図16の導電性シート8,9A,9Bの第2変形例を説明するための図である。
 第4パターンのフローでは、電気刺激装置1の起動後(ステップS1)、この時点(起動時点)が来院日を経過しているか否かが判別される(ステップS2)。来院日を経過していない(来院日が到来していない)と判別されると(ステップS2のNO)、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。一方、電気刺激装置1の起動時点が来院日を経過していると(ステップS1およびステップS2のYES)、図11の第1パターンのフローと同様に来院アラートが実行される(ステップS4)。
 次に、導電性シート8,9A,9Bの使用期限が経過しているか否かが判別される(ステップS5)。ここで、図16~図19を参照して、導電性シート8,9A,9Bの使用期限が経過について詳細に説明する。
 まず、図16を参照して、導電性シート8,9A,9Bは、例えば、四角形状、より具体的には、長方形状に形成されたシート本体46を備えている。RFタグ47は、シート本体46の周縁部に設けられていてもよい。RFタグ47は、ゲル状のシート本体46に部分的に埋め込まれることによってシート本体46に固定されていてもよいし、圧着やカシメによってシート本体46に固定されていてもよい。このように、RFタグ47がシート本体46の周縁部に設けられていれば、導電性シート8,9A,9Bを形成するゲル中の水分や、導子2を形成する金属部からの影響を受けにくくすることができる。その結果、RFタグ47による検出を精度よく行うことができる。
 使用されるRFタグ47としては、各種RFタグを使用できるが、例えば、アンチコリジョンタイプのパッシブタグを使用することが好ましい。RFタグ47がアンチコリジョンタイプであれば、複数の導電性シート8,9A,9Bを同時に検出することができる。また、RFタグ47がパッシブタグであれば、アクティブタグに比べて小型化および薄型化が容易である。そのため、電気刺激の邪魔になり難く、電気刺激に与える影響を抑制することができる。また、パッシブタグは比較的安価であるため、コスト上昇を抑制することもできる。
 使用されるRFタグ47の周波数帯は、特に制限されないが、例えば、UHF(とりわけ、860MHz~960MHz程度)の周波数を使用することが好ましい。周波数がこの範囲であれば、通信速度が速く、また、多少の障害があっても安定した通信状態を確保することができる。RFタグ47には、情報として、例えば、割り当てられた固有の識別番号等が記憶されている。
 そして、RFタグ47によって導電性シート8,9A,9Bの使用期限等の状態を管理するには、例えば、図17に示すように、使用者(人体10)が導子2を仙骨近傍に貼り付け、電気刺激による治療を開始する際に、図7の読み取り部35の一例としての読み取り器29(図4および図5参照)によって、RFタグ47に記憶された情報が読み取られる。
 使用回数の判定に関連して、RFタグ47の識別情報は、コントローラ30の記憶部37にも記憶される。例えば、識別情報の詳細、識別情報の検出日(読み取り日)等が記憶される。この識別情報に基づいて、新品の導電性シート8,9A,9Bが使用され始めてからの使用回数や経過日数をカウントすることができる。なお、使用回数は、例えば、予め定める治療時間(例えば、15分間)が完了した場合のみカウントされてもよい。また、同じ導電性シート8,9A,9Bの識別情報が連続して読み込まれたときは記録回数カウントを継続し、識別情報が変わった場合には、記録回数カウントを0にリセットしてもよい。
 そして、導電性シート8,9A,9Bのどれか1つでも使用期限(例えば、連続使用回数28回)が近づいている場合に(ステップS5のYES)、図11の第1パターンのフローと同様に停止予告が実行される(ステップS6)。
 そして、導電性シート8,9A,9Bのどれか1つでも使用期限(例えば、連続使用回数28回)に達している場合に(ステップS7のYES)、図11の第1パターンのフローと同様に停止アラートが実行される(ステップS8)。導電性シート8,9A,9Bの使用期限の経過は、導電性シート8,9A,9Bの機能の低下を意味し、十分な治療効果を得ることが難しいと判断されるためである。そして、停止アラートによって、電気刺激装置1の操作機能が停止する(ステップS9)。
 一方、導電性シート8,9A,9Bのどれか1つでも使用期限が経過していない場合(ステップS5のNO)は、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。
 なお、RFタグ47は、図16に示すように、導電性シート8,9A,9Bに直接取り付けられている必要はなく、導電性シート8、9A,9Bに間接的に取り付けられていてもよい。例えば、RFタグ47は、図18示すように、シート本体46を保護するための保護フィルム48や、図19に示すように、導電性シート8,9A,9Bを収容する包装体49に取り付けられていてもよい。
 図18および図19の場合、RFタグ47が導電性シート8,9A,9Bに直接取り付けられていない。したがって、RFタグ47の識別情報は、例えば、保護フィルム48の剥離前や、包装体49でパッケージングされたパッケージ製品50の状態で読み取られる。導電性シート8,9A,9Bを導子2に取り付ける前にRFタグ47の識別情報を読み取ることができるので、読み取り中、例えば、機器本体3を手にもってRFタグ47にかざし、モニタ24に表示されるプロセス情報(例えば、「ゲルID読み取り中」等)を確認することもできる。
 また、図示はしないが、導電性シート8、9A,9Bの使用期限は、導電性シート8、9A,9Bに個別に付与された識別情報の一例としてのシリアルコード等によって管理されてもよい。
[来院アラート、停止予告および停止アラート(第5パターン)の説明]
 図20は、来院アラート、停止予告および停止アラートのフローの第5パターンを示すフローチャートである。
 第5パターンのフローでは、電気刺激装置1の起動後(ステップS1)、この時点(起動時点)が来院日を経過しているか否かが判別される(ステップS2)。来院日を経過していない(来院日が到来していない)と判別されると(ステップS2のNO)、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。一方、電気刺激装置1の起動時点が来院日を経過していると(ステップS1およびステップS2のYES)、図11の第1パターンのフローと同様に来院アラートが実行される(ステップS4)。
 次に、医療機関の位置情報取得履歴の有無が判別される(ステップS5)。医療機関は、対象患者が定期的に通院している医療機関である。例えば、最新の来院日が設定された日から電気刺激装置1の起動時までに、位置情報受信部34によって医療機関の位置情報が取得されたか否かが判別される。医療機関の位置情報取得履歴があったと判別されれば(ステップS5のNO)、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。一方、来院アラートの報知からこの時点までに医療機関の位置情報取得履歴がなしと判別されれば(ステップS5のYES)、図11の第1パターンのフローと同様に停止予告が実行される(ステップS6)。
 次に、停止予告の報知から医療機関の位置情報取得履歴の有無が判別される(ステップS7)。医療機関の位置情報取得履歴があったと判別されれば(ステップS7のNO)、メイン画面が表示される(ステップS3)。これ以降、患者は、所望の電気刺激治療を実行することができる。一方、停止予告の報知からこの時点までに医療機関の位置情報取得履歴がなしと判別されれば(ステップS7のYES)、図11の第1パターンのフローと同様に停止アラートが実行される(ステップS8)。停止アラートによって、電気刺激装置1の操作機能が停止する(ステップS9)。
[来院・停止アラート・停止予告の解除フローの説明]
 図21は、来院・停止アラート・停止予告の解除フローの一例を示すフローチャートである。
 前述のように、来院アラートおよび停止アラート(これらを纏めて、来院・停止アラートと呼ぶときがある)・停止予告は、一旦発動されると解除されるまで継続する。そのため、来院・停止アラート・停止予告をリセットするには、来院・停止アラート・停止予告の解除が必要である。患者が来院・停止アラート・停止予告を自由に解除できると来院・停止アラート・停止予告が形骸化するため、患者の担当ドクター等、予め定められた権限者のみが解除できる。
 来院・停止アラート・停止予告を解除するには、図21を参照して、電気刺激装置1(デバイス)の電源を入れることによって、電気刺激装置1が起動する(ステップS1)。電気刺激装置1が起動すると、まずメイン画面が表示される(ステップS2)。
 次に、来院日の設定画面へのアクセスリクエストが実行される(ステップS3)。アクセスリクエストは、例えば、操作ボタン26やモニタ24のタッチパネルを介したパスワード入力、複数の操作ボタン26の同時押し等、所定のリクエスト操作によって行われる。通常、このような所定のリクエスト操作は、患者には知らされず、医療従事者のグループ内での秘密事項である。
 次に、上記アクセスリクエストに基づいて、電気刺激装置1を操作している者が権限者であるか否かが判別される(ステップS4)。権限者でないと判別されれば(ステップS4のNO)、来院日の設定画面へのアクセスが拒否され、メイン画面に戻る。例えば、入力パスワードが誤っていたり、所定のボタン操作等が実行されなかったりした場合である。一方、所定のリクエスト操作が正確に実行され、権限者であると判別されれば(ステップS5)、来院・停止アラート・停止予告の解除画面へ誘導される(ステップS6)。例えば、メイン画面から来院・停止アラート・停止予告の解除画面へと切り替わる。
 医療従事者は、この解除画面で来院・停止アラート・停止予告の解除操作をすることによって、来院・停止アラート・停止予告をリセットすることができる。
[電気刺激装置を用いた患者管理システム]
 図22は、本発明の一実施形態に係る患者管理システム101を含むネットワークの概略図である。図23は、図22の患者情報サーバ102の構成を示すブロック図である。図24は、図22のドクター用端末103の構成を示すブロック図である。
 患者管理システム101は、少なくとも、患者情報サーバ102と、ドクター用端末103とを含む。患者管理システム101は、電気刺激治療が施される患者の治療情報を管理するためのシステムである。
 患者情報サーバ102は、患者ごとに付与された識別情報に基づいて各患者の治療情報(治療履歴、治療方法、検査履歴、投薬情報等)が格納されたデータベースサーバとして機能する。患者情報サーバ102は、各患者132のかかりつけドクター131が勤務する病院104に設定されていてもよい。患者情報サーバ102は、病院104とは別の場所に設置されていてもよい。患者情報サーバ102は、病院104内のローカルエリアネットワーク(LAN)105に接続され、LAN105を介してドクター用端末103と接続されていてもよい。LAN105によるデータ交換は、有線通信、無線通信のいずれで行われてもよい。
 患者情報サーバ102は、インターネット等のワイドエリアネットワーク(WAN)106を介して、病院104以外の他の病院107のローカルエリアネットワーク(LAN)108や家庭109のローカルエリアネットワーク(LAN)110に接続されていてもよい。病院107のLAN108に接続されたドクター用端末111は、WAN106を介して患者情報サーバ102にアクセスできることがある。家庭109のLAN110に接続された電気刺激装置1は、WAN106を介して患者情報サーバ102にアクセスできることがある。
 図23を参照して、患者情報サーバ102は、プロセッサ112と、通信I/F113と、記憶装置114とを含む。
 プロセッサ112は、例えば、制御装置、演算装置、レジスタ、記憶装置114とのインターフェース、および通信I/F113とのインターフェース等を含むCPUで構成されていてもよい。プロセッサ112は、外部からの要求に応じて、記憶装置114に格納されているデータ情報を提供する。
 通信I/F113は、患者情報サーバ102と、外部の電子機器(例えば、ドクター用端末103,111等の医療用電子機器、患者132が所有する電気刺激装置1、スマートフォンやタブレットコンピュータ等の個人用端末等)との間のデータ交換を仲介する。そのようなデータ交換は、有線通信、無線通信のいずれで行われてもよい。
 記憶装置114は、例えば、ROM、RAMを含んでおり、患者132の情報を格納している。記憶装置114が格納する情報は、例えば、患者識別情報115、電気刺激治療記録情報116を含んでいてもよい。
 患者識別情報115は、患者132のID、氏名、生年月日、住所、連絡先、緊急連絡先、既往歴、患者132が使用している電気刺激装置1の情報(端末識別番号等)等を含んでいてもよい。電気刺激治療記録情報116は、患者132が行った電気刺激装置1による電気刺激の記録情報(例えば、治療回ごとの開始日時、終了日時、治療時間、基準電圧(例えば、ドクター131が設定した初期電圧)、治療電圧(例えば、被治療者の治療回ごとの体調等に合わせて調整された電圧)、治療完了の有無、来院アラートの有無、患者132の畜尿に関連する情報(例えば、最大畜尿量、排尿回数および時間、ならびに排尿量等)等)を含んでいてもよい。なお、1つの「治療回」は、患者132が行った電気刺激装置1による1回分の電気刺激治療記録情報116を含んでいてもよい。
 ドクター用端末103は、ドクター131が患者132の治療情報を確認したり、更新したりするための端末として機能する。図24を参照して、ドクター用端末103は、プロセッサ121と、入力機器122と、表示機器123と、通信手段の一例としての通信I/F124と、記憶装置125とを含む。
 プロセッサ121は、例えば、制御装置、演算装置、レジスタ、記憶装置125とのインターフェース、および通信I/F124とのインターフェース等を含むCPUで構成されていてもよい。プロセッサ121は、記憶装置125に格納されているプログラム126(PGM:Program)を実行する。入力機器122は、例えば、キーボード、マウス等を含んでいてもよい。表示機器123は、例えば、ディスプレイ等を含んでいてもよい。
 通信I/F124は、ドクター用端末103と、外部の電子機器(例えば、患者情報サーバ102等の医療用電子機器、患者132が所有する電気刺激装置1、スマートフォンやタブレットコンピュータ等の個人用端末等)との間のデータ交換を仲介する。そのようなデータ交換は、有線通信、無線通信のいずれで行われてもよい。図22に示すように、ドクター用端末103は、病院104を訪れた患者132の電気刺激装置1と、LAN105を介して通信することができる。また、ドクター用端末103は、家庭109にいる患者132の電気刺激装置1と、LAN110、WAN106およびLAN105を介して通信することもできる。
 記憶装置125は、例えば、ROM、RAMを含んでおり、プログラム126が格納されている。プログラム126は、例えば、患者情報読込みプログラム126A、患者情報更新プログラム126B、来院日設定プログラム126C、来院アラート解除プログラム126D、停止アラート解除プログラム126E、停止予告解除プログラム126F等を含んでいてもよい。
 患者情報読込みプログラム126Aは、患者情報サーバ102に格納された情報115~116等を、通信I/F124を介してドクター用端末103に読み込むプログラムであってもよい。例えば、入力機器122によって患者情報サーバ102に情報115~116の読み込みを要求することによって、情報115~116がドクター用端末103に読み込まれる。
 患者情報更新プログラム126Bは、例えば、患者情報サーバ102に格納された電気刺激治療記録情報116を更新するプログラムであってもよい。電気刺激治療記録情報116は、例えば、患者132が来院した際、電気刺激装置1に記憶されている治療情報がドクター用端末103に読み込まれることによって更新されてもよい。
 来院日設定プログラム126Cは、患者132の電気刺激装置1に、次回来院日を設定するプログラムであってもよい。例えば、表示機器123に表示された来院日設定画面に、来院日に関する情報(例えば、年月日、時刻、受診科、担当ドクター等)を入力することによって、当該来院日情報が、通信I/F124を介して患者132の電気刺激装置1に送信される。
 来院アラート解除プログラム126Dは、患者132の電気刺激装置1に発動された来院アラート(図11~図20参照)を解除するプログラムであってもよい。例えば、病院104内でドクター131が来院アラートの解除を実行すると、その解除情報の信号がLAN105を介して患者132の電気刺激装置1に送信され、来院アラートが解除される。この際、図21とは異なり、来院アラートの解除実行端末がドクター131の所有の端末103であるため、権限者の識別処理(図21のステップS4)が不要となる。なお、ドクター131は、必要により、家庭109にいる患者132の電気刺激装置1の来院アラートを、LAN105、WAN106およびLAN110を介して遠隔で解除することもできる。
 停止アラート解除プログラム126Eは、患者132の電気刺激装置1に発動された停止アラート(図11~図20参照)を解除するプログラムであってもよい。例えば、病院104内でドクター131が停止アラートの解除を実行すると、その解除情報の信号がLAN105を介して患者132の電気刺激装置1に送信され、停止アラートが解除される。この際、図21とは異なり、停止アラートの解除実行端末がドクター131の所有の端末103であるため、権限者の識別処理(図21のステップS4)が不要となる。なお、ドクター131は、必要により、家庭109にいる患者132の電気刺激装置1の停止アラートを、LAN105、WAN106およびLAN110を介して遠隔で解除することもできる。
 停止予告解除プログラム126Fは、患者132の電気刺激装置1に発動された停止予告(図11~図20参照)を解除するプログラムであってもよい。例えば、病院104内でドクター131が停止予告の解除を実行すると、その解除情報の信号がLAN105を介して患者132の電気刺激装置1に送信され、停止予告が解除される。この際、図21とは異なり、停止予告の解除実行端末がドクター131の所有の端末103であるため、権限者の識別処理(図21のステップS4)が不要となる。なお、ドクター131は、必要により、家庭109にいる患者132の電気刺激装置1の停止アラートを、LAN105、WAN106およびLAN110を介して遠隔で解除することもできる。
 図25は、患者管理情報の表示例を説明するための図である。図25を参照して、上記患者管理システム101では、各患者の電気刺激治療の情報が治療回(No.)ごとに整理され、ドクターは一覧として治療情報を確認することができる。また、来院アラートの有無が同じ治療回の同一欄に記録され、互いに関連付けられている。そのため、患者の来院時、治療記録情報より日々の治療時間、治療時の平均出力電圧の確認、また、来院アラートの回数等に基づいて、定期的な来院の重要性、定期的な来院によって実現できる治療効果等、患者に対して適切なアドバイスを提供することができる。
 以上、本発明の一実施形態を説明したが、本発明は、他の形態で実施することもできる。例えば、特許請求の範囲に記載された事項の範囲で種々の設計変更を施すことが可能である。
 また、前述の実施形態から抽出される好ましい態様について、次の通り付記する。
[付記1-1]
 電気的な刺激信号を供給可能な刺激電極を有する電気刺激装置であって、
 前記刺激電極に電気的に接続されるように構成されたコントローラを含み、
 前記コントローラは、
 前記電気刺激装置の使用者である患者の来院予定日を記憶するメモリを含み、
 前記来院予定日を経過しても患者が来院しない場合に、来院を促す来院アラートを患者に報知する来院アラート報知プログラムを実行する、電気刺激装置。
[付記1-2]
 前記コントローラは、前記来院アラートの報知後、一定期間経過しても前記来院アラートが解除されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行プログラムを実行する、付記1-1に記載の電気刺激装置。
[付記1-3]
 前記コントローラは、前記来院アラートの報知後、一定期間経過しても前記来院アラートが解除されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を事前に予告する停止予告実行プログラムを実行する、付記1-2に記載の電気刺激装置。
[付記1-4]
 前記コントローラは、前記来院予定日を設定する権限を有する権限者であることを識別する権限者識別プログラムを実行し、前記電気刺激装置を操作している者が前記権限者であると判定した場合に、前記来院予定日の設定画面へのアクセスを許容する、付記1-1に記載の電気刺激装置。
[付記1-5]
 前記コントローラは、前記電気刺激装置を操作している者が前記権限者であると判定後、一定期間経過しても再び前記権限者であると判定されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラートを実行する停止アラート実行プログラムを実行する、付記1-4に記載の電気刺激装置。
[付記1-6]
 前記コントローラは、前記電気刺激装置を操作している者が前記権限者であると判定後、一定期間経過しても再び前記権限者識別手段により前記権限者であると判定されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を事前に予告する停止予告実行プログラムを実行する、付記1-5に記載の電気刺激装置。
[付記1-7]
 前記コントローラは、
 前記電気刺激装置を使用する度に、患者へ流れる電流値を検出する電流値検出プログラムを実行し、
 前記電気刺激装置の使用回数の増加に伴う前記電流値の変化を観測し、所定の許容電流値未満の出力が一定期間継続した場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行プログラムを実行する、付記1-1に記載の電気刺激装置。
[付記1-8]
 前記コントローラは、前記電気刺激装置の使用回数の増加に伴う前記電流値の変化を観測し、所定の許容電流値未満の出力が一定期間継続した場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を事前に予告する停止予告実行プログラムを実行する、付記1-7に記載の電気刺激装置。
[付記1-9]
 前記許容電流値は、1mA~100mAの範囲である、付記1-7または付記1-8に記載の電気刺激装置。
[付記1-10]
 前記電気刺激装置に設けられ、患者の皮膚へ前記刺激電極を貼着するために前記刺激電極に取り付け可能な導電性シートに個別に付与されたシート識別情報を検出する検出装置を含み、
 前記コントローラは、前記シート識別情報の検出後、前記電気刺激装置の使用回数および前記シート識別情報の検出日からの経過日数の少なくとも一方をカウントし、前記使用回数および前記経過日数の少なくとも一方が所定の基準値を超えた場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行プログラムを実行する、付記1-1に記載の電気刺激装置。
[付記1-11]
 前記コントローラは、前記使用回数および前記経過日数の少なくとも一方が所定の基準値に近づいた場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を事前に予告する停止予告実行プログラムを実行する、付記1-10に記載の電気刺激装置。
[付記1-12]
 前記電気刺激装置に設けられ、前記電気刺激装置の位置情報を取得する位置情報受信機を含み、
 前記コントローラは、所定の医療機関の位置情報が前記位置情報取得手段で一定期間取得されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行プログラムを実行する、付記1-1に記載の電気刺激装置。
[付記1-13]
 前記コントローラは、所定の医療機関の位置情報が前記位置情報取得手段で一定期間取得されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を事前に予告する停止予告実行プログラムを実行する、付記1-12に記載の電気刺激装置。
[付記1-14]
 前記コントローラは、前記電気刺激装置を操作している者が前記来院アラートを解除する権限を有する権限者であると判定した場合に、前記来院アラートの解除画面へのアクセスを許容する来院アラート解除プログラムを実行する、付記1-4に記載の電気刺激装置。
[付記1-15]
 前記コントローラは、前記電気刺激装置を操作している者が前記停止アラートを解除する権限を有する権限者であると判定した場合に、前記停止アラートの解除画面へのアクセスを許容する停止アラート解除プログラムを実行する、付記1-5または付記1-6に記載の電気刺激装置。
[付記1-16]
 前記コントローラは、前記電気刺激装置を操作している者が前記停止予告を解除する権限を有する権限者であると判定した場合に、前記停止予告の解除画面へのアクセスを許容する停止予告解除プログラムを実行する、付記1-6、または付記1-6を引用する付記1-15に記載の電気刺激装置。
[付記1-17]
 電気刺激治療が施される患者の治療情報を管理するシステムであって、
 付記1-1~付記1-16のいずれか一項に記載の電気刺激装置と、
 付記1-1~付記1-16のいずれか一項に記載の電気刺激装置と通信可能であって、プロセッサを有する第1端末とを含み、
 前記プロセッサは、患者の来院予定日を、通信回線を介して前記電気刺激装置に設定する来院日設定プログラムを実行する、患者管理システム。
[付記1-18]
 前記プロセッサは、前記電気刺激装置に発生した来院アラートを、通信回線を介して解除する来院アラート解除プログラムを実行する、付記1-17に記載の患者管理システム。
[付記1-19]
 前記電気刺激装置は、付記1-2、付記1-3、付記1-5~付記1-13、付記1-15および付記1-16のいずれか一項に係る電気刺激装置であり、
 前記プロセッサは、前記電気刺激装置に発生した停止アラートを、通信手段を介して解除する停止アラート解除プログラムを実行する、付記1-17または付記1-18に記載の患者管理システム。
[付記1-20]
 前記電気刺激装置は、付記1-3、付記1-6、付記1-8、付記1-11、付記1-13および付記1-16のいずれか一項に係る電気刺激装置であり、
 前記プロセッサは、前記電気刺激装置に発生した停止予告を、通信回線を介して解除する停止予告解除プログラムを実行する、付記1-17または付記1-18に記載の患者管理システム。
 本出願は、2020年12月21日に日本国特許庁に提出された特願2020-211445号に対応しており、この出願の全開示はここに引用により組み込まれるものとする。
1    :電気刺激装置
2    :導子
3    :機器本体
4    :配線コード
5    :シート本体
6    :不関電極
7A   :刺激電極
7B   :刺激電極
8    :導電性シート
9A   :導電性シート
9B   :導電性シート
10   :人体
11   :第1面
12   :第2面
13   :凹部
14A  :凹部
14B  :凹部
19   :第1端子
20A  :第2端子
20B  :第2端子
23   :筐体
24   :モニタ
25   :ストップボタン
26   :操作ボタン
27   :第1差込口
28   :第2差込口
29   :読み取り器
30   :コントローラ
31   :入力部
32   :出力部
33   :通信I/F
34   :位置情報受信部
35   :読み取り部
36   :プロセッサ
37   :記憶部
38   :タイマ
39   :プログラム
39A  :電圧印加プログラム
39B  :来院日設定プログラム
39C  :来院アラート報知プログラム
39D  :来院アラート解除プログラム
39E  :権限者識別プログラム
39F  :電流値観測プログラム
39G  :停止アラート実行プログラム
39H  :停止アラート解除プログラム
39I  :停止予告実行プログラム
39J  :停止予告解除プログラム
40   :操作部
41   :表示部
42   :音声出力部
43   :許容電流値
44   :一定期間
45   :期限確認電流値
46   :シート本体
47   :RFタグ
48   :保護フィルム
49   :包装体
50   :パッケージ製品
101  :患者管理システム
102  :患者情報サーバ
103  :ドクター用端末
104  :病院
105  :LAN
106  :WAN
107  :病院
108  :LAN
109  :家庭
110  :LAN
111  :ドクター用端末
112  :プロセッサ
113  :通信I/F
114  :記憶装置
115  :患者識別情報
116  :電気刺激治療記録情報
121  :プロセッサ
122  :入力機器
123  :表示機器
124  :通信I/F
125  :記憶装置
126  :プログラム
126A :患者情報読込みプログラム
126B :患者情報更新プログラム
126C :来院日設定プログラム
126D :来院アラート解除プログラム
126E :停止アラート解除プログラム
126F :停止予告解除プログラム
131  :ドクター
132  :患者

Claims (20)

  1.  電気的な刺激信号を供給可能な刺激電極を有する電気刺激装置であって、
     前記電気刺激装置の使用者である患者の来院予定日を記憶する記憶部と、
     前記来院予定日を経過しても患者が来院しない場合に、来院を促す来院アラートを患者に報知する来院アラート報知手段とを含む、電気刺激装置。
  2.  前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行手段をさらに含み、
     前記停止アラート実行手段は、前記来院アラート報知手段による前記来院アラートの報知後、一定期間経過しても前記来院アラートが解除されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止する、請求項1に記載の電気刺激装置。
  3.  前記停止アラート実行手段による前記電気刺激装置の操作機能の停止を事前に予告する停止予告実行手段をさらに含み、
     前記停止予告実行手段は、前記来院アラート報知手段による前記来院アラートの報知後、一定期間経過しても前記来院アラートが解除されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を予告する、請求項2に記載の電気刺激装置。
  4.  前記電気刺激装置は、前記来院予定日を設定する権限を有する権限者であることを識別する権限者識別手段をさらに含み、
     前記権限者識別手段は、前記電気刺激装置を操作している者が前記権限者であると判定した場合に、前記来院予定日の設定画面へのアクセスを許容する、請求項1に記載の電気刺激装置。
  5.  前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行手段をさらに含み、
     前記停止アラート実行手段は、前記権限者識別手段により前記権限者であると判定後、一定期間経過しても再び前記権限者識別手段により前記権限者であると判定されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止する、請求項4に記載の電気刺激装置。
  6.  前記停止アラート実行手段による前記電気刺激装置の操作機能の停止を事前に予告する停止予告実行手段をさらに含み、
     前記停止予告実行手段は、前記権限者識別手段により前記権限者であると判定後、一定期間経過しても再び前記権限者識別手段により前記権限者であると判定されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を予告する、請求項5に記載の電気刺激装置。
  7.  前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行手段と、
     前記電気刺激装置を使用する度に、患者へ流れる電流値を検出する電流値検出手段とをさらに含み、
     前記停止アラート実行手段は、前記電気刺激装置の使用回数の増加に伴う前記電流値の変化を観測し、所定の許容電流値未満の出力が一定期間継続した場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止する、請求項1に記載の電気刺激装置。
  8.  前記停止アラート実行手段による前記電気刺激装置の操作機能の停止を事前に予告する停止予告実行手段をさらに含み、
     前記停止予告実行手段は、前記電気刺激装置の使用回数の増加に伴う前記電流値の変化を観測し、所定の許容電流値未満の出力が一定期間継続した場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を予告する、請求項7に記載の電気刺激装置。
  9.  前記許容電流値は、1mA~100mAの範囲である、請求項7または8に記載の電気刺激装置。
  10.  前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行手段と、
     患者の皮膚へ前記刺激電極を貼着するために前記刺激電極に取り付け可能な導電性シートに個別に付与されたシート識別情報を検出する識別情報検出手段と、
     前記シート識別情報の検出後、前記電気刺激装置の使用回数および前記シート識別情報の検出日からの経過日数の少なくとも一方をカウントするカウント手段とをさらに含み、
     前記停止アラート実行手段は、前記使用回数および前記経過日数の少なくとも一方が所定の基準値を超えた場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止する、請求項1に記載の電気刺激装置。
  11.  前記停止アラート実行手段による前記電気刺激装置の操作機能の停止を事前に予告する停止予告実行手段をさらに含み、
     前記停止予告実行手段は、前記使用回数および前記経過日数の少なくとも一方が所定の基準値に近づいた場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を予告する、請求項10に記載の電気刺激装置。
  12.  前記電気刺激装置の操作機能を停止する停止アラート実行手段と、
     前記電気刺激装置の位置情報を取得する位置情報取得手段とをさらに含み、
     前記停止アラート実行手段は、所定の医療機関の位置情報が前記位置情報取得手段で一定期間取得されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能を停止する、請求項1に記載の電気刺激装置。
  13.  前記停止アラート実行手段による前記電気刺激装置の操作機能の停止を事前に予告する停止予告実行手段をさらに含み、
     前記停止予告実行手段は、所定の医療機関の位置情報が前記位置情報取得手段で一定期間取得されない場合に、前記電気刺激装置の操作機能停止を予告する、請求項12に記載の電気刺激装置。
  14.  前記来院アラートを解除する来院アラート解除手段をさらに含み、
     前記権限者識別手段は、前記電気刺激装置を操作している者が前記来院アラートを解除する権限を有する権限者であると判定した場合に、前記来院アラートの解除画面へのアクセスを許容する、請求項4に記載の電気刺激装置。
  15.  前記停止アラートを解除する停止アラート解除手段をさらに含み、
     前記権限者識別手段は、前記電気刺激装置を操作している者が前記停止アラートを解除する権限を有する権限者であると判定した場合に、前記停止アラートの解除画面へのアクセスを許容する、請求項5または6に記載の電気刺激装置。
  16.  前記停止予告実行手段による停止予告を解除する停止予告解除手段をさらに含み、
     前記権限者識別手段は、前記電気刺激装置を操作している者が前記停止予告を解除する権限を有する権限者であると判定した場合に、前記停止予告の解除画面へのアクセスを許容する、請求項6、または請求項6を引用する請求項15に記載の電気刺激装置。
  17.  請求項1~16のいずれか一項に記載の電気刺激装置と通信するための通信手段と、
     患者の来院予定日を、前記通信手段を介して前記電気刺激装置に設定する来院日設定手段とを含む、患者管理システム。
  18.  前記電気刺激装置に発生した来院アラートを、前記通信手段を介して解除する来院アラート解除手段をさらに含む、請求項17に記載の患者管理システム。
  19.  前記電気刺激装置は、請求項2、3、5~13、15および16のいずれか一項に係る電気刺激装置であり、
     前記電気刺激装置に発生した停止アラートを、前記通信手段を介して解除する停止アラート解除手段をさらに含む、請求項17または18に記載の患者管理システム。
  20.  前記電気刺激装置は、請求項3、6、8、11、13および16のいずれか一項に係る電気刺激装置であり、
     前記電気刺激装置に発生した停止予告を、前記通信手段を介して解除する停止予告解除手段をさらに含む、請求項17または18に記載の患者管理システム。
PCT/JP2021/045860 2020-12-21 2021-12-13 電気刺激装置および患者管理システム WO2022138289A1 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2022572174A JPWO2022138289A1 (ja) 2020-12-21 2021-12-13

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2020-211445 2020-12-21
JP2020211445 2020-12-21

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2022138289A1 true WO2022138289A1 (ja) 2022-06-30

Family

ID=82157933

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2021/045860 WO2022138289A1 (ja) 2020-12-21 2021-12-13 電気刺激装置および患者管理システム

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JPWO2022138289A1 (ja)
WO (1) WO2022138289A1 (ja)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005285033A (ja) * 2004-03-31 2005-10-13 Teijin Pharma Ltd 通院アラートシステム
WO2020114503A1 (zh) * 2018-12-07 2020-06-11 拉菲尔股份有限公司 电刺激系统
JP2020520770A (ja) * 2017-05-21 2020-07-16 セラニカ バイオ−エレクトロニクス リミティド 疼痛緩和療法を提供するための装置

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005285033A (ja) * 2004-03-31 2005-10-13 Teijin Pharma Ltd 通院アラートシステム
JP2020520770A (ja) * 2017-05-21 2020-07-16 セラニカ バイオ−エレクトロニクス リミティド 疼痛緩和療法を提供するための装置
WO2020114503A1 (zh) * 2018-12-07 2020-06-11 拉菲尔股份有限公司 电刺激系统

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2022138289A1 (ja) 2022-06-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11331482B2 (en) Systems and methods for managing pain using an electro-dermal patch
US11426579B2 (en) Systems, methods and kits for peripheral nerve stimulation
US20240252814A1 (en) Nasal stimulation for rhinitis, nasal congestion, and ocular allergies
US9333334B2 (en) Methods for attaching and wearing a neurostimulator
TW413628B (en) Biofeedback device for an incontinent person
CN116350366A (zh) 利用感测的口内器具
US5876368A (en) Iontophoretic drug delivery device having improved controller
JP2002532125A (ja) 脊椎監視装置およびその監視方法
WO2016196454A1 (en) Methods and apparatuses for transdermal electrical stimulation
US20110213218A1 (en) Patient healthcare monitoring/maintenance system
CN102791190A (zh) 远程生理监测
CN102740919A (zh) 用于睡眠的自动化治疗系统
WO1996010440A1 (en) Iontophoretic drug delivery device having improved controller and patch
WO2022138289A1 (ja) 電気刺激装置および患者管理システム
WO2017075359A2 (en) Systems and methods for managing symptoms associated with dysmenorrhea using an electro-dermal patch
WO2021240855A1 (ja) 電気刺激装置、導電性シートおよびパッケージ製品
KR102363067B1 (ko) 연하 의료 장치, 장착 유닛 및 프로그램
KR20140116596A (ko) 근전도를 이용한 무선 치료 장치
CN111543980A (zh) 心电电极装置、心电图捕获装置与心电图检查系统
WO2020187753A1 (en) Orthosis brace with monitoring system
WO2022130958A1 (ja) 電気刺激治療器
KR101742999B1 (ko) 웹 기반 관리 구조의 요실금 또는 생리통 치료 기기 및 웹 기반 건강 강화 운동 관리를 위한 치료 기기의 제어 방법
EP3148633B1 (en) Cantilever electrodes for transdermal and transcranial stimulation
US20220409896A1 (en) System for display of neurostimulation usage and compliance
CN213488862U (zh) 心电电极装置、心电图捕获装置

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 21910438

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2022572174

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 21910438

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1