JP7267194B2 - カテーテルキット - Google Patents

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Description

本発明は、光ファイバを内蔵するカテーテルを収容するカテーテルキットに関する。
光ファイバを内蔵するカテーテルは、患者の診断及び治療などに利用される。例えば、特許文献1は、血栓溶解療法を開示する。血栓溶解療法にカテーテルを用いる場合には、まず、カテーテルを患者の体内に挿入する。その後、カテーテルを介して患部にレーザ光を照射する。
特許第4409499号公報 実公平6-42182号公報 特開平8-262278号公報
カテーテルは、使用時において体内に挿入される。従って、体内挿入時には充分に滅菌されている必要がある。そのため、保管時及び輸送時には、カテーテルは、清浄度を保つためにフープと呼ばれる管状の収容具に収容される。従って、カテーテルの清浄度を保つためには、使用の直前までカテーテルをフープ内に収容しておくことが望ましい。
特許文献1が開示する方法では、予め定められた強度を有するレーザ光を患部に対して照射することが望まれる。そこで、特許文献2、3が開示するように、治療を開始する直前に光強度の確認作業を行う。
そこで、本発明は、カテーテルの清浄度を維持すると共に、光強度の確認作業を容易に行うことが可能なカテーテルキットを提供することを目的とする。
本発明の一形態に係るカテーテルキットは、光ファイバを有するカテーテルと、カテーテルを収容するカテーテル収容具と、を備え、カテーテル収容具は、管状であるフープと、フープの端部に設けられた閉鎖部と、を有し、閉鎖部は、カテーテルから出射される光を透過する透過窓部を有する。
カテーテルキットは、カテーテルを収容するフープの端部が閉鎖部によって閉鎖されている。従って、カテーテルの先端を保護することができる。さらに、閉鎖部には透過窓部が設けられている。従って、カテーテルをフープから取り出すことなく、カテーテルをフープに収容した状態で光ファイバから提供される光を得ることができる。従って、カテーテルの清浄度を維持すると共に、光強度の確認作業を容易に行うことができる。
フープの端部は、開口を有し、フープの端部には、光ファイバを伝わる光が出射されるカテーテル先端部が配置され、透過窓部は、開口を閉鎖すると共に光を透過してもよい。この構成によれば、カテーテルをフープに収容した状態で光強度の測定を行うことが可能になる。従って、カテーテルの清浄度を維持すると共に、光強度の確認作業を容易に行うことができる。
閉鎖部は、フープに対して着脱可能なキャップ部材であってもよい。この構成によれば、光強度の測定形態に応じて、フープ端部の構成を選択することができる。すなわち、光が出射される端部を保護しながら測定を行う形態と、光を直接に測定装置に入射させながら測定を行う形態とを選択することができる。
閉鎖部は、フープの一部であって、フープと一体化された蓋部であってもよい。この構成によれば、蓋部がフープから外れることがない。従って、カテーテルの先端部を確実に保護することができる。
フープは、フープの長手方向と交差する方向に延在し、外周面から内周面に至る貫通穴を有してもよい。この構成によれば、フープに収容されたカテーテルに対して滅菌用のガスを好適に提供することができる。
カテーテル収容具は、フープに設けられた位置調整部をさらに有し、フープは、端部であるフープ先端部と、先端部とは逆側のフープ基端部を含み、位置調整部は、フープ先端部に対する光ファイバを伝わる光が出射されるカテーテル先端部の位置を変更してもよい。この構成によれば、保管時と測定時とにおいてカテーテル先端部の位置を変更することが可能になる。つまり、保管時には、カテーテル先端部をフープ先端部に対して奥側に配置することが可能になる。その結果、カテーテル先端部を保護することができる。さらに、測定時にはカテーテル先端部をフープ先端部の位置に合せることが可能になる。その結果、カテーテル先端部から受光部までの距離のばらつきの発生を抑制することができる。
本発明によれば、カテーテルの清浄度を維持すると共に、光強度の確認作業を容易に行うことが可能なカテーテルキットが提供される。
図1は、第1実施形態に係る光測定装置の構成を示す図である。 図2は、図1に示したアダプタ及びカテーテルキットの構成を拡大して示す断面図である。 図3は位置調整機構の動作を説明するための断面図である。 図4は、第1実施形態に係る光測定方法の主要な工程を示すフロー図である。 図5は、図4に示した主要な工程を説明するための図である。 図6は、図5に示した工程に続く主要な工程を説明するための図である。 図7は、図6に示した工程に続く主要な工程を説明するための図である。 図8は、第2実施形態に係る光測定装置の構成を示す図である。 図9は、第2実施形態に係る光測定方法の主要な工程を示すフロー図である。 図10は、図9に示した主要な工程を説明するための図である。 図11は、図10に示した工程に続く主要な工程を説明するための図である。 図12は、図11に示した工程に続く主要な工程を説明するための図である。 図13は、変形例1、2、3に係るカテーテルキットの断面を示す斜視図である。 図14は、変形例4に係るカテーテルキットの断面を示す側面図である。 図15は、変形例5に係るカテーテルキットを示す平面図である。 図16は、変形例6、7、8に係るカテーテルキットの断面を示す側面図である。 図17は、変形例9に係るカテーテルキットの断面を示す斜視図である。
以下、添付図面を参照しながら本発明を実施するための形態を詳細に説明する。図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
<第1実施形態>
図1に示すように、光測定装置1は、レーザ光Lの強度を測定する。レーザ光Lは、光源101からカテーテルキット30に提供される。そしてレーザ光Lは、カテーテルキット30から出射される。光測定装置1は、パワーメータ2と、アダプタ3(第2アダプタ)と、を有する。以下の説明において、各構成要素において光が出射される側を「先端」とする。「先端」の逆側を「基端」とする。例えば、カテーテルキット30において、レーザ光Lを出射する端部は「先端部」である。レーザ光Lを受け入れる端部は「基端部」である。
パワーメータ2は、筐体4と、受光部6と、取付部7と、処理装置8と、を有する。
筐体4は、受光部6と取付部7との間の相対的な位置関係を保持する。筐体4は、不透明材料により構成される。筐体4は、アダプタ3とともに閉空間を構成する。受光部6は、閉空間の内部に配置される。この構成によれば、迷光が受光部6に入射することを防止できる。
受光部6は、カテーテルキット30から出力されるレーザ光Lを受ける。受光部6は、例えば、光吸収体を含む。受光部6は、吸収した光を熱に変換する。その後、受光部6は、その熱の変化を電気信号の変化として出力する。光吸収体として、例えば、Ophir社の3A-Pなどが挙げられる。受光部6が出力する電気信号は、信号ケーブルを介して処理装置8へ送信される。処理装置8は、その電気信号に基づいて、受光部6が受光した光の強度を求める。そして、処理装置8は、その強度値を表示する。
取付部7は、受光部6に対面する位置に設けられる。取付部7は、筐体4の一部であってもよい。取付部7は、受光部6に対するカテーテルキット30の位置を規定する。この受光部6に対するカテーテルキット30の位置とは、カテーテルキット30から出射されたレーザ光Lの進行方向におけるカテーテルキット30の先端部から受光部6までの距離を含む。さらに、この位置とは、レーザ光Lの進行方向に直交する面内における受光部6に対するカテーテルキット30の先端部の位置を含む。取付部7は、筐体4から突出した起立筒部7aを有する。さらに、起立筒部7aは、貫通穴であるアダプタ配置部7Hを有する。カテーテルキット30は、アダプタ3を介してアダプタ配置部7Hに配置される。アダプタ配置部7Hの先端は、筐体4の内壁に設けられた先端開口7Haである。アダプタ配置部7Hの基端は、取付部7の端部に設けられた基端開口7Hbである。
図2に示すように、アダプタ3は、カテーテルキット30をパワーメータ2に取り付ける。アダプタ3は、例えばポリアセタールにより形成してよい。アダプタ3は、アダプタ本体9と、アダプタフランジ11と、を有する。アダプタ本体9とアダプタフランジ11とは一体に形成される。アダプタ本体9は、アダプタ配置部7Hに配置されている。アダプタ本体9は、アダプタ先端面3aを有する。アダプタ本体9の外周面には、雄ねじが設けられてもよい。アダプタフランジ11は、基端側に設けられている。アダプタフランジ11は、アダプタ基端面3bを有する。アダプタフランジ11の外径は、アダプタ配置部7Hの内径よりも大きい。アダプタフランジ11は、取付部7の取付端面7bに突き当たってもよい。
アダプタ3は、カテーテルキット30の先端を保持するフープ配置部3Hを有する。フープ配置部3Hは、アダプタ基端面3bからアダプタ先端面3aに向かって延びる穴である。フープ配置部3Hの基端側は、アダプタ基端面3bに設けられた基端開口3Hbである。なお、基端開口3Hbには面取り(テーパ形状)が設けられてもよい。フープ配置部3Hの先端側には、アダプタ先端壁3dが設けられる。フープ配置部3Hにカテーテルキット30が配置されたとき、カテーテルキット30の先端は、アダプタ先端壁3dに突き当たる。より詳細には、後述する保護キャップ43の先端面がアダプタ先端壁3dに突き当たる。従って、アダプタ先端壁3dは、アダプタ3に対するカテーテルキット30の挿入深さを規定する。アダプタ先端壁3dには、貫通穴である光通過部3eが設けられる。光通過部3eは、カテーテルキット30から出射されたレーザ光Lを受光部6に導く。従って、アダプタ先端壁3dと光通過部3eとにより、当接部3c(第2突き当て部)が構成される。
次に、カテーテルキット30について詳細に説明する。カテーテルキット30は、カテーテル31と、カテーテル収容具32と、を有する。カテーテル31は、光ファイバ33を内蔵する。また、カテーテル31は、光ファイバ33の他に、治療及び検査に要する別の構成物34を有してもよい。光ファイバ33は、光ファイバ先端部33aと、光ファイバ基端部33bと、を有する。光ファイバ先端部33aは、体内に挿入される。さらに、光ファイバ先端部33aは、レーザ光Lを出射する。光ファイバ基端部33bには、光源101(図1参照)が接続される。そして、光ファイバ基端部33bには、レーザ光Lが提供される。
カテーテル収容具32は、カテーテル31を収容する。カテーテル収容具32は、フープ36と、保持栓37(カテーテル保持部)と、保護キャップ43(閉鎖部、キャップ部材)と、ベロー46と、を有する(図1参照)。
フープ36は、管状のパイプ形状を呈する。本実施形態でいうフープ36は、医療現場で用いられるものである。フープ36は、カテーテル31が挿入される樹脂製のチューブをいう。なお、フープ36については、柔軟性の有無は問われない。フープ36は、柔軟性を有するものであってもよいし、柔軟性を有しないものであってもよい。フープ36は、カテーテル先端部31aが配置されるフープ先端部36aと、カテーテル基端部31b側が配置されるフープ基端部36bとを有する。フープ先端部36aには先端開口36cが設けられる。つまり、フープ先端部36aは閉鎖していない。換言すると、フープ先端部36aは、開放されている。フープ基端部36bも、基端開口36dを有する。つまり、フープ基端部36bも閉鎖していない。換言すると、フープ基端部36bは、開放されている。フープ36には、ガス導入穴36eが設けられる。ガス導入穴36eは、フープ36の側壁に設けられる。そして、ガス導入穴36eは、外周面から内周面まで貫通する。
ここで、フープ36の内径(f)及び外径(d)と、アダプタ3の光通過部3eの内径(e)と、の関係は、f<e<dである。この寸法の関係によれば、カテーテル先端部31aが滅菌されていない部分に触れることを抑制できる。
保持栓37は、フープ基端部36b側において、基端開口36dに圧入可能に配置される。保持栓37は、カテーテル配置部38と、フープ36に圧入される圧入部39と、フランジ部41と、を有する。カテーテル配置部38は、カテーテル31を保持する貫通穴である。保持栓37は、フープ36に挿し込まれたとき、フープ36に対してカテーテル31の位置を保持する。つまり、保持栓37は、フープ36に対して固定される。そして、保持栓37は、カテーテル31を保持する。従って、フープ36に挿し込まれた保持栓37は、フープ36に対するカテーテル31の位置を保持する。
カテーテル配置部38は、カテーテル基端部31b側に配置される。カテーテル配置部38の内径は、カテーテル31の外径よりも僅かに小さい。この構成によれば、カテーテル配置部38の内周面がカテーテル31の外周面に押圧される。その結果、保持栓37に対するカテーテル31の位置は、保持される。圧入部39は、フープ基端部36bの基端開口36dからフープ36に圧入される。圧入部39の外径は、フープ36の内径よりも僅かに大きい。この構成によれば、圧入部39の外周面がフープ36の内周面に押圧される。その結果、フープ36に対する保持栓37の位置は、保持される。フランジ部41は、圧入部39の基端側に設けられる。フランジ部41の外径は、フープ36の内径よりも大きい。
保護キャップ43は、フープ36に取り付けられる。保護キャップ43は、一端が閉鎖され、他端が開放された筒状を呈する。保護キャップ43は、例えば、アクリルにより形成してよい。保護キャップ43は、フープ先端部36aの先端開口36cを閉鎖する。この構成によれば、カテーテル先端部31aが保護される。また、保護キャップ43は、カテーテル先端部31aから出射されるレーザ光Lを透過する。保護キャップ43は、キャップ先端部43aとキャップ基端部43bとを有する。キャップ先端部43aは、透過窓部43cを有する。透過窓部43cは、先端開口36cを閉鎖する。さらに、透過窓部43cは、レーザ光Lを透過する。キャップ基端部43bは、フープ36を挿し込み可能なフープ配置部43Hの基端開口43Hbを有する。
ベロー46は、フープ36と保持栓37との間に配置される。いわゆる蛇腹であるベロー46は、その軸線方向に伸縮が自在である。ベロー46は、外力が加わらない状態では、所定長さを維持する弾性を有する。例えば、ベロー46を軸線方向に押圧すると、ベロー46の長さが縮む。一方、押圧をやめると、ベロー46の長さは押圧前の長さに復帰する。
ベロー46は、ベロー先端部46aとベロー基端部46bとを有する。ベロー先端部46aは、フープ基端部36bに当接する。ベロー基端部46bは、保持栓37のフランジ部41に当接する。この構成によれば、フープ基端部36bの基端面と保持栓37のフランジ部41の先端面との間の間隔が一定に維持される(図3の(a)部の間隔D1参照)。一方、保持栓37をフープ36側に押し込んで、保持栓37の圧入部39がフープ36内に圧入したとする。この場合にも、ベロー46の復元力が発生する。しかし、その復元力は圧入部39とフープ36の内周面との摩擦力より小さい。従って、保持栓37が押し込まれた状態が維持される(図3の(b)部の間隔D2参照)。なお、ベロー46は、復元力を発生しないものであってもよい。この場合には、ベロー46は、別の構成部品を要することなく、伸長した状態(すなわち図3の(a)部の状態)と、収縮した状態(図3の(b)部の状態)と、をそれぞれ維持することができる。
つまり、ベロー46と、保持栓37とによれば、フープ36に対するカテーテル31の位置を第1の位置又は第2の位置に相互に切り替えることができる。従って、ベロー46と保持栓37とは、位置調整機構47(位置調整部)を構成する。まず、保持栓37がフープ36に押し込まれていない状態であるとき、カテーテル31は第1の位置に保持される。この第1の位置では、フープ先端部36aに対してカテーテル先端部31aが基端寄りに配置されている(図3の(a)部参照)。ここで、フープ先端部36aの先端面からカテーテル先端部31aの先端面までの間隔をD3とする。間隔D3は、間隔D1から間隔D2を減じたものである(D3=D1-D2)。一方、保持栓37がフープ36に押し込まれた状態であるとき、カテーテル31は第2の位置に保持される。この第2の位置では、フープ先端部36aとカテーテル先端部31aとの位置が互いに一致している(図3の(b)部参照)。
次に、図4に示すフロー図を参照しつつ、光測定装置1を用いた光強度測定方法について説明する。まず、カテーテルキット30を準備する工程について説明する。
工程S2を実施する(図5の(a)部参照)。はじめに、フープ36に保護キャップ43を取り付ける。この工程S2では、保護キャップ43をフープ36に完全に被せる。換言すると、フープ先端部36aの先端面をキャップ先端部43aの内面に当接させる。なお、工程S2では、フープ先端部36aの先端面とキャップ先端部43aの内面との間に隙間を設けてもよい。
次に、工程S4を実施する(図5の(b)部参照)。この工程S4では、カテーテル31をフープ36に収容する。また、工程S4では、カテーテル先端部31aをフープ先端部36aと一致させない。つまり、フープ36と保持栓37との間にベロー46を配置する。つまり、カテーテル31が第1の位置となるように、カテーテル31をフープ36に収容する。具体的には、ベロー基端部46bに保持栓37を取り付ける。さらに、ベロー先端部46aをフープ基端部36bの基端面に取り付ける。ここで、ベロー46は、その軸線方向に所定の長さを有する。この所定の長さは、例えば、保管状態にあるときのフープ先端部36aの先端面からカテーテル先端部31aの先端面までの距離に対応する。なお、工程S2と工程S4とを実施する順番は、上記のように工程S2の後に工程S4を行ってもよい。また、工程S4の後に工程S2を行ってもよい。
次に、工程S6を実施する(図5の(c)部参照)。この工程S6では、カテーテルキット30の滅菌を行う。具体的には、まず、滅菌袋102へカテーテルキット30を入れる。次に、滅菌袋102を密封する。次に、チャンバ(図示しない)の内部へカテーテルキット30と滅菌袋102とを配置する。次に、チャンバの内部を脱気する。次に、チャンバの内部へ滅菌ガスGを供給する。滅菌袋102は、片面がビニール製であり逆側の面が不織布により構成される。従って、滅菌袋102を封止した状態でも滅菌ガスGは袋の内部に充填される。滅菌ガスGとして、エチレンオキサイドガス(EoG)が挙げられる。そうすると、滅菌ガスGにより、カテーテルキット30が滅菌処理される。
ところで、カテーテル31は、フープ36内に収容されている。フープ先端部36aは保護キャップ43により閉鎖されている。フープ基端部36bは、保持栓37及びベロー46によって閉鎖されている。ここで、フープ36は、ガス導入穴36eを有する。滅菌ガスGは、ガス導入穴36eからフープ36の内部へ導かれる。従って、ガス導入穴36eによれば、フープ36に収容されたカテーテル31を確実に滅菌処理できる。滅菌ガスGを充填させた後に、チャンバ内から滅菌ガスGを脱気する。
以上の工程S2、S4、S6により、滅菌処理されたカテーテルキット30が準備される。
続いて、カテーテルキット30を測定する工程について説明する。
まず、工程S8を実施する(図6の(a)部参照)。具体的には、滅菌袋102からカテーテルキット30を取り出す。そして、光ファイバ33の光ファイバ基端部33bに光源101を接続する。
次に、工程S10を実施する(図6の(b)部参照)。この工程S10では、保持栓37をフープ36に押し込む。つまり、カテーテル先端部31aの位置をフープ先端部36aの位置に一致させる。
次に、工程S12を実施する(図7の(a)部参照)。まず、カテーテルキット30をパワーメータ2に取り付ける。より詳細には、アダプタ3をパワーメータ2の取付部7にねじ込む。そして、アダプタ3にカテーテルキット30の先端側(保護キャップ43側)を挿入する。
次に、工程S14を実施する(図7の(a)部参照)。具体的には、光源101を操作する。その結果、レーザ光Lが発生する。レーザ光Lは、光ファイバ33を通じてカテーテル先端部31aから出射される。出射されたレーザ光Lは、受光部6に入射する。受光部6は、入射したレーザ光Lに応じた電気信号を出力する。信号の内容は、処理装置8に表示される。表示された信号の内容に基づいて、所定のレーザ光Lの強度が得られていることを確認する。
次に、工程S16を実施する(図7の(b)部参照)。具体的には、アダプタ3からカテーテルキット30を引き抜く。次に、保持栓37をフープ36から引き抜く。その結果、カテーテル31がフープ36から取り出される。そして、工程S18(不図示)では、カテーテル31を用いて所定の治療或いは検査を行う。
第1実施形態に係る光測定装置1では、取付部7が受光部6に対するフープ36の位置を規定する。その結果、レーザ光Lの強度を測定するために、カテーテル31をフープ36から取り出す必要がない。そうすると、カテーテル31をフープ36に収容した状態でレーザ光Lの強度を測定することが可能になる。その結果、カテーテル31の清浄度を維持することができる。さらに、カテーテル31をフープ36から取り出す必要がない。その結果、レーザ光Lの測定に要する工程を簡素化できる。従って、光測定装置1によれば、カテーテル31の清浄度を維持すると共に、光強度の確認作業を容易に行うことができる。
第1実施形態に係るカテーテルキット30は、保持栓37によってフープ36に対するカテーテル31の位置が保持されている。この構成によれば、レーザ光Lの強度を測定するときに、カテーテル先端部31aから受光部6までの距離のばらつきの発生を抑制することができる。
さらに、カテーテルキット30は、フープ基端部36bに設けられて、フープ36の延在方向におけるフープ先端部36aに対するカテーテル先端部31aの位置を変更する位置調整機構47をさらに備える。この構成によれば、保管時のカテーテル先端部31aの位置と測定時のカテーテル先端部31aの位置とを相互に切り替えることが可能になる。つまり、保管時には、カテーテル先端部31aをフープ先端部36aに対して奥側に配置することが可能になる。その結果、カテーテル先端部31aを保護することができる。さらに、測定時にはカテーテル先端部31aをフープ先端部36aの位置に合せることが可能になる。その結果、カテーテル先端部31aから受光部6までの距離のばらつきの発生を抑制することができる。
カテーテルキット30の保持栓37は、フープ36の延在方向において、フープ先端部36aにカテーテル先端部31aを合せるように、フープ36の位置に対するカテーテル31の位置を保持する。この構成によれば、フープ先端部36aの位置が規定される。その結果、カテーテル先端部31aの位置が規定される。従って、カテーテル先端部31aから受光部6までの距離のばらつきの発生をより抑制することができる。
カテーテルキット30は、フープ先端部36aに取り付けられて、フープ先端部36aの先端開口36cを閉鎖する保護キャップ43をさらに備える。この構成によれば、カテーテル先端部31aを保護することができる。
より詳細には、カテーテルキット30は、フープ36に取り付けられる保護キャップ43と、保護キャップ43が取り付けられたフープ36を取付部7に配置するアダプタ3と、をさらに備える。フープ36は、カテーテル先端部31aが配置されると共に先端開口36cを含むフープ先端部36aを有する。保護キャップ43は、フープ先端部36aに取り付けられる。保護キャップ43は、先端開口36cを閉鎖すると共に光ファイバ33から出射されたレーザ光Lを透過させる透過窓部43cを含むキャップ先端部43aを有する。アダプタ3は、キャップ先端部43aが突き当てられる当接部3cを有する。この構成によれば、カテーテル先端部31aと受光部6との間には、透過窓部43cを有する保護キャップ43が配置される。透過窓部43cは、フープ先端部36aの先端開口36cを閉鎖している。従って、カテーテル先端部31aを保護することができる。
第1実施形態に係る光測定方法では、フープ36を取付部7に配置する工程S12において、受光部6に対するフープ36の位置を規定する。その結果、レーザ光Lの強度を測定するために、カテーテル31をフープ36から取り出す必要がない。そうすると、レーザ光Lの強度を得る工程S14において、カテーテル31をフープ36に収容した状態でレーザ光Lの強度を測定することが可能になる。従って、カテーテル31の清浄度を維持することができる。さらに、カテーテル31をフープ36から取り出す必要がない。その結果、レーザ光Lの測定に要する工程を簡素化でできる。従って、光測定方法によれば、カテーテル31の清浄度を維持すると共に、光強度の確認作業を容易に行うことができる。
<第2実施形態>
第2実施形態に係る光測定装置及びカテーテルキットについて説明する。図8に示すように、第2実施形態のカテーテルキット30Aは、位置調整機構47を有しない点で、第1実施形態のカテーテルキット30と相違する。一方、第2実施形態の光測定装置1は、第1実施形態の光測定装置1と同様の構成を有する。以下、図9のフロー図に示す位置調整機構47を有しないカテーテルキット30Aを用いた光測定方法について説明する。
工程S2Aを実施する(図10の(a)部)。はじめに、フープ36に保護キャップ43を取り付ける。この工程S2Aでは、保護キャップ43をフープ36に完全に被せない。具体的には、キャップ先端壁43dの内面にフープ先端部36aの先端面を当接させない。つまり、キャップ先端壁43dの内面と、フープ先端部36aの先端面との間には、所定の間隔D3が設けられる。
工程S4Aを実施する(図10の(b)部参照)。この工程S4Aでは、カテーテル31をフープ36に収容する。ここで、工程S2Aでは、保護キャップ43とフープ36との間に所定の間隔D3を設けるように保護キャップ43をフープ36に取り付けた。そして、工程S4Aでは、フープ先端部36aに一致するようにカテーテル先端部31aを配置する。そうすると、カテーテル先端部31aとキャップ先端壁43dとの間にも所定の間隔D3が形成される。従って、カテーテル先端部31aがキャップ先端壁43dの内面に突き当たることがないので、カテーテル先端部31aを保護することができる。なお、工程S2Aと工程S4Aとを実施する順番は、上記のように工程S2Aの後に工程S4Aを行ってもよい。また、工程S4Aの後に工程S2Aを行ってもよい。
工程S6を実施する(図10の(c)部参照)。具体的な工程は、第1実施形態に係る工程S6と同様である。続いて、工程S8を実施する(図11の(a)部参照)。具体的な工程は、第1実施形態に係る工程S8と同様である。
工程S9を実施する(図11の(b)部参照)。この工程S9において保護キャップ43をフープ36側に押し込む。その結果、キャップ先端壁43dの内面がフープ先端部36aの先端面に当接する。工程S9により、カテーテル先端部31aの位置は、フープ先端部36aの位置に一致する。
以後の具体的な工程は、第1実施形態に係る工程S12、S14、S16、S18とおおむね同様である。つまり、工程S12(図12の(a)部参照)では、アダプタ3を取付部7にねじ込む。そして、アダプタ3にカテーテルキット30Aの先端部を挿し込む。続いて、工程S14(図12の(a)部参照)では、光源101を操作する。その結果、レーザ光Lが発生する。レーザ光Lの強度の確認を行う。続いて、工程S16(図12の(b)部参照)では、アダプタ3からカテーテルキット30Aを引き抜く。その後、フープ36からカテーテル31を引き抜く。そして、工程S18(不図示)では、カテーテル31を用いて所定の治療或いは検査を行う。
第2実施形態に係る光測定方法は、第1実施形態に係る光測定方法と同様にカテーテル31の清浄度を維持すると共に、光強度の確認作業を容易に行うことができる。
以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。例えば、カテーテルキットは、上記各実施形態に示す構成に限定されない。カテーテルキットは、種々の構成を取り得る。
第1実施形態及び第2実施形態に係るカテーテルキット30、30Aは、フープ先端部36aの先端開口36cを閉鎖する構成(保護キャップ43)を有していた。先端開口36cを閉鎖する構成は、以下の変形例1、2、3に示す構成であってもよい。
<変形例1>
図13の(a)部に示すように、変形例1に係るカテーテルキット30Cは、保護キャップ48を有する。保護キャップ48は、フープ36に対して着脱可能とされてもよい。また、保護キャップ48は、フープ36から取り外しができないように接着剤等によりフープ36に対して固定されてもよい。保護キャップ48は、レーザ光Lに対して透明な材料により形成される。保護キャップ48は、キャップ本体部48aとフランジ部48bとを有する。キャップ本体部48aは、円柱状を呈する。キャップ本体部48aは、フープ先端部36aに嵌め込まれる。フランジ部48bは、キャップ本体部48aの先端側に設けられる。フランジ部48bは、円板状を呈する。フランジ部48bは、フープ36の外周面の直径と略同じ直径を有する。即ち、フランジ部48bの直径は、先端開口36cの内径よりも大きい。この構成によれば、フランジ部48bの基端面がフープ先端部36aの先端面に当接する。その結果、保護キャップ48の挿入深さを規定することができる。
保護キャップ48は、カテーテル先端部31aの位置を規定するカテーテル配置部48cを有する。カテーテル配置部48cは、カテーテル31の中心軸線A31をフープ36の中心軸線A36に沿わせる。換言すると、カテーテル配置部48cは、フープ36の直径方向におけるカテーテル先端部31aの位置を規定する。さらに、カテーテル配置部48cは、カテーテル31の向き(即ちレーザ光Lの出射方向)も所定の向きに規定する。このようなカテーテル配置部48cによれば、受光部6に対するカテーテル先端部31aの位置と姿勢とを精度良く規定することができる。従って、精度の良い光強度の値を得ることができる。また、測定毎の光強度のばらつきの発生を抑制することができる。
カテーテル配置部48cは、テーパ状の穴であり、キャップ本体部48aの基端面からフランジ部48bに向かって延びる。カテーテル配置部48cの直径は、フランジ部48bに向かって徐々に小さくなる。カテーテル配置部48cは、基端面に設けられた基端開口48dと、フランジ部48b側に設けられた底部48eと、を有する。基端開口48dの内径は、カテーテル31の外径よりも大きい。さらに基端開口48dの内径は、フープ36の内径よりもわずかに小さい。底部48eの直径は、カテーテル31の外径よりも小さい。従って、カテーテル先端部31aの先端面は、底部48eに接触しない。このようなカテーテル配置部48cによれば、基端側から先端側に向けてカテーテル31をフープ36に挿し込んだとき、カテーテル先端部31aをカテーテル配置部48cへ好適に導くことができる。なお、保護キャップ48を用いた場合には、カテーテル先端部31aの先端面は、フープ先端部36aの先端面から突出しない。従って、レーザ光Lの出射方向におけるカテーテル先端部31aの位置が規定される。
保護キャップ48によれば、レーザ光Lは、キャップ本体部48a及びフランジ部48bを通過して受光部6に入射する。具体的には、カテーテル配置部48cの形状は、レーザ光Lの光軸がカテーテル配置部48cのテーパ面と交差するように構成されていてもよい(矢印W1参照)。なお、カテーテル配置部48cの形状は、レーザ光Lの光軸がテーパ面と交差しなくてもよい。つまり、カテーテル配置部48cの形状は、レーザ光Lの光軸が底部48eと交差するように構成されていてもよい(矢印W2参照)。
<変形例2>
図13の(b)部に示すように、変形例2に係るカテーテルキット30Dも、変形例1のカテーテルキット30Cのように、カテーテル先端部31aの位置を規制することができる。
カテーテルキット30Dは、保護キャップ49を有する。保護キャップ49は、フープ36に対して着脱可能とされてもよい。保護キャップ49は、取り外しができないように接着剤等によりフープ36に対して固定されてもよい。保護キャップ49は、本体筒部49aとテーパ筒部49bとを有する。本体筒部49aは、フープ先端部36aを覆う筒状の部材である。本体筒部49aの内径は、フープ36の外径と略同じ又は僅かに小さい。テーパ筒部49bは、本体筒部49aの先端側に設けられる。テーパ筒部49bは、円錐台状を呈する。テーパ筒部49bの外径は、本体筒部49aと連続する部分から先端側に向けて次第に小さくなる。テーパ筒部49bは、テーパ状の穴を有する。テーパ状の穴の内径は、先端に向けて次第に小さくなる。このテーパ状の穴は、カテーテル配置部49cである。
カテーテル配置部49cは、テーパ状の穴である。テーパ状の穴は、本体筒部49aとテーパ筒部49bとの境界から先端に向かって延びる。カテーテル配置部49cの直径は、先端に向かって徐々に小さくなる。カテーテル配置部49cは、基端開口49dと、先端底部49eと、を有する。基端開口49dの内径は、フープ36の外径と略同じである。先端底部49eの直径は、カテーテル31の外径よりも小さい。従って、カテーテル先端部31aの先端面は、先端底部49eに接触しない。このようなカテーテル配置部49cによれば、基端側から先端側に向けてカテーテル31をフープ36に挿し込んだとき、カテーテル先端部31aをカテーテル配置部49cへ好適に導くことができる。なお、保護キャップ49を用いた場合には、カテーテル先端部31aの先端面は、フープ先端部36aの先端面から突出する。この構成によれば、カテーテル先端部31aを保護した状態で、カテーテル先端部31aを受光部6に近づけることができる。
保護キャップ49によれば、レーザ光Lは、テーパ筒部49bを通過して受光部6に入射する。具体的には、カテーテル配置部49cの形状は、レーザ光Lの光軸がテーパ面と交差することなく、先端底部49eと交差する(矢印W3参照)。なお、カテーテル配置部49cの形状は、レーザ光Lの光軸がテーパ面と交差してもよい。
<変形例3>
図13の(c)部に示すように、変形例3に係るカテーテルキット30Eは、保護蓋部51を有する。保護蓋部51は、円板状を呈する。保護蓋部51は、外周面51aと、先端面51bと、基端面51cとを有する。保護蓋部51の外径は、フープ36の内径と略等しい。保護蓋部51は、フープ先端部36aの先端開口36cに嵌め込まれる。保護蓋部51は、先端面51bが外部に露出する。
保護蓋部51は、基端面51cがフープ36の内側に向く。つまり、カテーテル先端部31aは、基端面51cと対面する。カテーテル先端部31aから出射されたレーザ光Lは、保護蓋部51を通過した後に受光部6に入射する。従って、保護蓋部51は、レーザ光Lに対して透明な材料により形成される。
保護蓋部51は、取り外しができないように接着剤等によりフープ36に対して固定されている。つまり、保護蓋部51は、フープ36と一体化される。具体的には、保護蓋部51の外周面51aがフープ36の内周面に接着等により固定される。この構成によれば、保護蓋部51は、フープ36から脱落しない。従って、カテーテル先端部31aを確実に保護することができる。
第1実施形態に係るカテーテルキット30は、フープ36に対するカテーテル31の位置を切り替える位置調整機構47を有していた。位置調整機構の具体的な構成は、以下の変形例4、5に示す構成としてもよい。
<変形例4>
図14に示すように、変形例4に係るカテーテルキット30Jは、第3実施形態とは別の構成を有する位置調整機構59を有する。位置調整機構59は、シリコーンゴムなどにより形成されたチューブ59aである。チューブ59aは、フープ36と保持栓61との間に配置される。チューブ59aは、フープ基端部36bと保持栓先端面61aとの間の間隔を維持及び変更する。
チューブ先端部59bには、フープ基端部36bが挿し込まれる。チューブ基端部59cには、保持栓61の圧入部61bが挿し込まれる。換言すると、位置調整機構59は、チューブ59aとフープ36とにより構成される二重構造である。ここで、チューブ基端部59cは、保持栓61に対して固定されている。一方、チューブ先端部59bは、フープ基端部36bに対して摺動可能である。このような構成は、チューブ先端部59bの内径とフープ基端部36bの外径とを所定の寸法値に設定することにより実現できる。
図14の(a)部に示すように、カテーテルキット30Jを保管等するとき、チューブ59aは、フープ基端部36bと保持栓先端面61aとの間の間隔を所定の間隔に維持する。このとき、カテーテル先端部31aは、フープ先端部36aに対して間隔だけ基端側に配置される(第1の位置)。つまり、カテーテル先端部31aは、フープ36により保護されている。
図14の(b)部に示すように、カテーテルキット30Jを用いてレーザ光Lの測定を行うとき、保持栓61を先端側へ押し込む。そうすると、チューブ先端部59bとフープ基端部36bとの間で滑りが生じる。その結果、チューブ59a及び保持栓61が一体となって先端側へ移動する。つまり、フープ基端部36bと保持栓先端面61aとの間の間隔が小さくなる。そして、最終的にフープ基端部36bに保持栓先端面61aが接触する。このとき、カテーテル先端部31aは、フープ先端部36aの位置に一致する。つまり、カテーテル先端部31aは、光の強度測定に適した位置(第2の位置)に配置される。
<変形例5>
図15に示すように、変形例5に係るカテーテルキット30Kは、さらに別の構成を有する位置調整機構62を有してもよい。位置調整機構62は、ガイドピン62aとガイド溝62bとにより構成される。これらのガイドピン62a及びガイド溝62bによれば、カテーテル先端部31aを保護する状態と、カテーテルキット30Kを用いたレーザ光Lの測定を行う状態と、を確実に切り替える。さらに、位置調整機構62は、それぞれの状態を確実に維持することができる。カテーテルキット30Kは、チューブ63を有する。チューブ63は、フープ64と保持栓65との間に配置される。すなわち、変形例5に係る位置調整機構62は、変形例4に係る位置調整機構62と同様に、いわゆる二重構造を有する。
例えば、ガイド溝62bは、フープ基端部64aの外周面に設けられる。ガイド溝62bは、フープ64の側壁を貫通してもよい。また、ガイド溝62bは、底部を有する形状でもよい。ガイド溝62bは、円周方向に延びる第1規制部62c及び第2規制部62dと、軸線方向に延びる連結溝部62eとを有する。第1規制部62cの一端と第2規制部62dの一端とは、連結溝部62eによって連結される。連結溝部62eは、フープ64の軸線方向に延びる。第1規制部62cは、フープ基端面側に設けられる。第2規制部62dは、第1規制部62cよりも先端側に設けられる。第1規制部62cから第2規制部62dまでの距離は、カテーテル31の移動距離と対応する。ガイドピン62aは、チューブ63の内周面に設けられる。ガイドピン62aは、円柱状の突起である。ガイドピン62aは、内周面からチューブ63の径方向に沿って延びる。ガイドピン62aの直径は、ガイド溝62bと略同じ、又は僅かに小さい。
図15の(a)部に示すように、カテーテルキット30Kを保管等するとき、ガイドピン62aは、第1規制部62cに嵌められる。第1規制部62cにガイドピン62aが嵌るとき、カテーテル先端部31aはフープ64の奥側(第1の位置)に配置された保護状態である。第1規制部62cは、円周方向に延びている。その結果、ガイドピン62aは軸線方向に移動しない。従って、カテーテル先端部31aがフープ64の奥に配置されるので、保護されている状態を確実に維持できる。
次に、切替動作について説明する。図15の(b)部に示すように、まず、チューブ63を第1規制部62cが延びる方向に回転させる。そうすると、ガイドピン62aが連結溝部62eの基端部に移動する。そして、ガイドピン62aを連結溝部62eに沿って移動させる。つまり、チューブ63と保持栓65とを先端側へ移動させる。この移動により、カテーテル先端部31aがフープ先端部36aと一致する。そして、ガイドピン62aを連結溝部62eの先端まで移動させた後に、チューブ63を円周方向に回転させる。そうすると、ガイドピン62aが第2規制部62dに嵌る。第2規制部62dにガイドピン62aが嵌るとき、カテーテル先端部31aはフープ先端部36aに一致する(第2の位置)測定状態である。第2規制部62dは、第1規制部62cと同様に円周方向に延びている。その結果、ガイドピン62aは軸線方向に移動しない。従って、カテーテル先端部31aがフープ先端部36aに配置された状態を確実に維持できる。
第1実施形態に係るカテーテルキット30は、フープ36に対するカテーテル31の位置を保持するための機構を有していた。この機構の具体的な構成は、以下の変形例6、7、8に示す構成としてもよい。
<変形例6>
図16の(a)部に示すように、変形例6に係るカテーテルキット30Lは、カテーテル31の位置を保持するための機構としてクリップ66を有してもよい。クリップ66は、フープ基端部36bに取り付けられる。クリップ66は、フープ36を径方向に潰すような力を発生させる。フープ36が径方向に潰されると、フープ36の内周面がカテーテル31の外周面に押し当てられる。クリップ66は、フープ36を径方向から挟むように取り付けられる。従って、クリップ66によって潰されたフープ36の側壁がカテーテル31を挟む。この構成により、フープ36に対するカテーテル31の位置が保持される。また、フープ36を移動させるときには、クリップ66を取り外す。このクリップ66による保持機構によれば、カテーテル31を保持する状態と、カテーテルを移動させ得る状態とを容易に切り替えることができる。
<変形例7>
図16の(b)部に示すように、変形例7に係るカテーテルキット30Pは、保持機構としてチューブ67を有してもよい。この構成は、変形例4の構成に類似する。つまり、二重構造である。変形例4の構成に対して異なる点は、チューブ先端部67aがフープ基端部36bに対して摺動し難いように構成された点である。変形例7においては、フープ36の外径よりもチューブ63の内径が小さい。その結果、チューブ63にフープ36を挿し込んだとき、圧入状態とされる。
<変形例8>
図16の(c)部に示すように、変形例8に係るカテーテルキット30Qは、保持機構としてクランプ68を有してもよい。クランプ68は、カテーテル基端部31bを着脱可能なU字状の部品である。クランプ68は、フープ36の外周面に固定される固定部69を含む。カテーテル基端部31bは、径方向に沿ってクランプ68の開口から挿し込まれる。その結果、カテーテル基端部31bがクランプ68に対して固定される。そして、クランプ68は固定部69によってフープ36に固定される。従って、フープ36に対してカテーテル31が保持される。
第1実施形態に係るカテーテルキット30は、保管時にフープ先端部36aに装着される保護キャップ48を有していた。フープ先端部36aと一致するように配置されたカテーテル先端部31aを保護する構成は、以下の変形例9に示す構成としてもよい。
<変形例9>
図17の(a)部及び(b)部に示すように、変形例9に係るカテーテルキット30Sは、保護キャップ72を有する。この保護キャップ72は、変形例2の保護キャップ72に類似する構成を有する。変形例2の保護キャップ49に対して異なる点は、変形例12に係る保護キャップ72は、フープ36に対して移動させることができる点である。
図17の(a)部に示すように、カテーテルキット30Sを保管するときには、保護キャップ72をフープ先端部36aに浅く被せる。この構成によれば、保護キャップ72のキャップ先端部72aとカテーテル先端部31aとの間に間隔が設けられる。従って、カテーテル先端部31aを好適に保護できる。
一方、図17の(b)部に示すように、カテーテルキット30Sを用いたレーザ光Lの測定を行う場合には、保護キャップ72をフープ36側に押し込む。この押し込みにより、キャップ先端部72aとカテーテル先端部31aとの間の間隔が小さくなる。そうすると、保護キャップ72とフープ36とをひとつのフープ部材としてみたとき、保護キャップ72は、カテーテル先端部31aとフープ部材との相対位置を変化させるものである。従って、保護キャップ72は、広義の位置調整機構と定義してもよい。さらに、保護キャップ72のテーパ内周面に沿ってカテーテル先端部31aが案内される。この案内の結果、カテーテル31の中心軸線A31がフープ36の中心軸線A36に沿う。従って、レーザ光Lが出射されるカテーテル先端部31aの位置及び姿勢のばらつきが抑制される。その結果、精度の良い光強度の測定を行うことができる。
なお、カテーテルキットは、先端形状に関する変形例1、2、3、9、位置調整機構に関する変形例4、5、及び、保持機構に関する変形例6、7、8を、カテーテルキットに要求される条件に応じて、自由に組み合わせてよい。
1…光測定装置、2…パワーメータ、3…アダプタ、3b…アダプタ基端面、3H…フープ配置部、3Hb…基端開口、4…筐体、6…受光部、7…取付部、7a…起立筒部、7b…取付端面、7H…アダプタ配置部、7Ha…先端開口、7Hb…基端開口、8…処理装置、9…アダプタ本体、11…アダプタフランジ、30,30A,30,30C,30D,30E,30J,30K,30L,30P,30Q,30S…カテーテルキット、31…カテーテル、31a…カテーテル先端部、31b…カテーテル基端部、32…カテーテル収容具、33…光ファイバ、33a…光ファイバ先端部、33b…光ファイバ基端部、34…構成物、36…フープ、36a…フープ先端部、36b…フープ基端部、36c…先端開口、36d…基端開口、36e…ガス導入穴、37…保持栓、38…カテーテル配置部、39…圧入部、41…フランジ部、43…保護キャップ、43a…キャップ先端部、43b…キャップ基端部、43d…キャップ先端壁、43c…透過窓部、43H…フープ配置部、43Hb…基端開口、46…ベロー、46a…ベロー先端部、46b…ベロー基端部、47…位置調整機構、48…保護キャップ、48a…キャップ本体部、48b…フランジ部、48c…カテーテル配置部、48d…基端開口、48e…底部、49…保護キャップ、49a…本体筒部、49b…テーパ筒部、49c…カテーテル配置部、49d…基端開口、49e…先端底部、51…保護蓋部、51a…外周面、51b…先端面、51c…基端面、59…位置調整機構、59a…チューブ、59b…チューブ先端部、59c…チューブ基端部、61…保持栓、61a…保持栓先端面、61b…圧入部、62…位置調整機構、62a…ガイドピン、62b…ガイド溝、62c…第1規制部、62d…第2規制部、62e…連結溝部、63…チューブ、64…フープ、64a…フープ基端部、65…保持栓、66…クリップ、67…チューブ、67a…チューブ先端部、68…クランプ、69…固定部、72…保護キャップ、72a…キャップ先端部、102…滅菌袋、101…光源、L…レーザ光、G…滅菌ガス。

Claims (4)

  1. 光ファイバを有するカテーテルと、
    前記カテーテルを収容するカテーテル収容具と、を備え、
    前記カテーテル収容具は、
    管状であるフープと、
    前記フープの端部に設けられた閉鎖部と、を有し、
    前記閉鎖部は、前記カテーテルから出射される前記光を透過する透過窓部を有し、
    前記フープは、前記フープの長手方向と交差する方向に延在し、外周面から内周面に至る貫通穴を有する、カテーテルキット。
  2. 前記フープの端部は、開口を有し、
    前記フープの端部には、前記光ファイバを伝わる光が出射されるカテーテル先端部が配置され、
    前記透過窓部は、前記開口を閉鎖すると共に前記光を透過する請求項1に記載のカテーテルキット。
  3. 前記閉鎖部は、前記フープに対して着脱可能なキャップ部材である請求項1又は2に記載のカテーテルキット。
  4. 前記閉鎖部は、前記フープの一部であって、前記フープと一体化された蓋部である請求項1又は2に記載のカテーテルキット。
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